CN108112236B - 用来防止医疗装置的针的针刺伤害的安全装置和医疗装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用来防止针(20)的针刺伤害的安全装置(100)，所述安全装置包括：保护盖(130)；以及屏蔽件(120)，所述屏蔽件能够从存储位置、缩回位置和安全位置枢转，在所述存储位置中它与保护盖(130)互锁，在所述缩回位置中它允许接近针(20)，在所述安全位置中它覆盖针(20)，其中屏蔽件的凸轮表面(127)和保护盖的接合桩(137)被布置成使得当安全装置(100)被安装在医疗装置(10)的尖端(14)周围时，通过向远侧运动从尖端(14)移除保护盖(130)而使屏蔽件(120)从存储位置位移到缩回位置。此外，本发明涉及一种医疗装置(10)，所述医疗装置包括设置有针(20)的尖端(14)，所述针包括针尖(22)，其中所述医疗装置(10)还包括安全装置(100)。

Description

用来防止医疗装置的针的针刺伤害的安全装置和医疗装置

技术领域

本发明涉及一种用来防止医疗装置的针的针刺伤害的安全装置。本发明还涉及一种包括这种安全装置的医疗装置。

背景技术

在本申请中，关于用以与部件或设备一起使用的医疗注入装置而言，所述部件或设备的远侧端部必须被理解为意指最远离使用者的手的端部，而近侧端部必须被理解为意指最靠近使用者的手的端部。因此，在本申请中，远侧方向必须被理解为关于医疗装置的注入方向，并且近侧方向是所述注入方向的相反方向。

具有尖锐的针的医疗装置在医疗界中是日常实践内容，用以执行注射或将样品注入肌肉、静脉或动脉，或从肌肉、静脉或动脉获取样品。它们可以是注入装置，诸如注射器、笔注入器、导管或采血装置。尖锐的针对于医疗人员和患者形成固有的针刺伤害危险，并且因此通常设置有针盖，以在使用之前覆盖针。这个盖不仅保护针免受污染而且保护它免于在由医疗人员运输和输送期间发生不希望的接触或刺扎。显然，这种盖需要恰好在医疗装置的使用之前被移除。

然而，在使用之后将针盖放回到针上被严格禁止，这是由于它被认为是医疗人员的意外和污染的主要原因。实际上，整个医疗装置或至少已用过的针应当在使用之后在适当的针收集器中被处置。然而，在处置之前在医疗人员处理裸露的受污染的针时，针刺伤害的危险仍然存在。

安全装置因此已经被设计用来在使用之后，即，在该装置的注入或收集的结束和适当处置之间，防止这种医疗装置的针的针刺伤害。通常，这种安全系统被设计用来当医疗行为完成时被自动地或手动地锁定在至少针尖上。

然而，许多这些安全系统在使用之前需要触发步骤以便暴露针尖，这减慢医疗行为的步伐并且降低医疗装置的安全水平。此外，这种安全系统的大部分增大装置的总尺寸，导致难以操作处理，也导致存储问题，特别地对于预填充的注射器。最后，大部分这些系统不实现针尖的完全暴露并且通过阻止直视和接近针尖而阻碍医疗行为。

另外，可预填充的注射器在制造之后在无菌包装中被运输以便在最终输送到医疗人员之前由医药公司填充医药产品。无菌包装适合于由通常针盖封闭的注射器的长度和直径并且可能不接受如目前可用的过大尺寸的安全装置。

发明内容

基于现有技术，本发明的一个目标是提供一种安全装置，该安全装置能够防止医疗装置的针的针刺伤害而在使用之前不需要触发步骤且不阻碍医疗行为。本发明的另一个目标是提供一种适当尺寸的安全装置，该安全装置具有不大于注射器筒的直径和有限的长度，以便被容纳在用于可预填充的注射器的标准包装中。

这些目标借助于具有权利要求1的特征的装置而实现。有利实施例可以借助于从属权利要求而取得。

因此，提供一种用来防止医疗装置的针的针刺伤害的安全装置，该针包括固定到医疗装置的尖端的近侧端部和设置有针尖的远侧端部。该安全装置包括：保护盖，该保护盖适合于安装在医疗装置的尖端上以至少覆盖针尖，所述保护盖包括设置有接合桩的近侧末端，以及屏蔽件，该屏蔽件适合于通过枢轴连接而安装在该医疗装置的尖端周围，使得它可以具有存储位置、缩回位置和安全位置，在存储位置中，它与保护盖互锁，在缩回位置中，它允许接近针，在安全位置中，它覆盖针，该屏蔽件在其近侧末端包括凸轮表面。凸轮表面和接合桩被定位在枢轴连接的近侧，并且被布置成使得当安全装置安装在医疗装置的尖端周围时，通过向远侧运动从尖端移除保护盖使屏蔽件从存储位置转移到缩回位置。

屏蔽件的枢轴安装以及保护盖的接合桩与屏蔽件的凸轮表面的接合，允许屏蔽件被动打开到缩回位置中以便允许充分接近针头。以这种方式，保护盖从尖端的移除运动，使得屏蔽件从存储位置旋转到缩回位置，接合桩和凸轮表面之间的接合将轴向运动转变为旋转运动。因此使用设置有这种安全装置的这种医疗装置不需要另外的触发步骤：医疗行为不减慢并且医疗人员不需要训练。关于枢轴连接的凸轮表面和接合桩的近侧定位当屏蔽件处于缩回位置时允许屏蔽件达到与针大致成直角。这个直角是特别有用的，因为它不阻止医疗人员对针的直视并且不妨碍注入。本发明的安全系统因此提供对医疗人员的针刺预防而对于医疗操作无影响或影响有限，从而提高医疗专业人员对这种安全系统的接受程度。

此外，保护盖和屏蔽件的互锁导致装置紧凑且尺寸小，其中安全装置的外直径不大于医疗装置的外直径。当医疗装置是可预填充的注射器时这是特别有用的，这是由于用于装置存储的标准包装不接受过大尺寸的安全系统。可预填充的注射器因此可以在制造之后立即配备有这种安全系统，被包装在标准的已有包装中并且然后被直接运输到医药公司。以这种方式，医药公司执行的填充过程可以不受安全装置的存在影响。

在一个优选实施例中，屏蔽件设置有两个凸轮表面并且保护盖设置有两个接合桩。当保护盖从尖端被移除时，这种实施例允许屏蔽件被更可靠地被动打开。

在另一个优选实施例中，屏蔽件设置有两个近侧腿，每一个腿包括一个带扣。该安全系统还包括安装环，该安装环适合于安装到医疗装置的尖端上并且设置有两个相对的插入件。相对的插入件适合于以枢转连接方式与屏蔽件的带扣相组装，以便当所述安装环被布置在尖端上时将屏蔽件枢轴地安装到尖端。这种可选的安装环可用于将安全装置安装在不能被制造成具有相对的插入件的尖端上以便与屏蔽件形成枢轴连接。这是例如玻璃注射器的情况，由于尖端通过玻璃成形被制造，该玻璃成形不是用来精心制作诸如相对的插入件的微小特征的适当技术。

在一个优选实施例中，屏蔽件还设置有钩，使得当安全装置安装在医疗装置的尖端上并且屏蔽件处于安全位置时，所述钩能够将所述屏蔽件不可逆地锁定到针上。该钩因此通过防止屏蔽件移动回到缩回位置而有助于屏蔽件的安全位置，因此保护患者和医疗人员免受针刺伤害。

在另一个优选实施例中，保护盖还包括近侧径向开口，该近侧径向开口的布置方式和尺寸被设计为用来当屏蔽件处于存储位置时容纳屏蔽件的钩。这个近侧径向开口允许屏蔽件和保护盖之间的最佳互锁，并且因此允许显示类似于常用针盖的尺寸的小尺寸安全装置。这种小尺寸安全装置因此可以被容纳到通常用于可预填充式注射器的标准无菌包装中。

在另一个优选实施例中，屏蔽件还设置有凹口，使得当安全装置安装在医疗装置的尖端上并且屏蔽件处于安全位置时，该凹口隐藏针尖。该凹口因此通过遮蔽针尖而有助于屏蔽件的安全位置，因此不允许接近它并且因而保护患者和医疗人员免受针刺伤害。

在另一个优选实施例中，保护盖还包括远侧径向开口，该远侧径向开口的布置方式和尺寸被设计为用来当屏蔽件处于存储位置时容纳屏蔽件的凹口。这个远侧径向开口允许屏蔽件和保护盖之间的最佳互锁并且因此导致适合于可预填充式注射器的小尺寸安全装置。

在另一个实施例中，提供一种医疗装置，该医疗装置包括尖端，该尖端设置有针，该针包括固定到医疗装置的尖端的近侧端部和设置有针尖的远侧端部。该医疗装置还包括如上所述的安全装置。当安全装置在使用之后被放置在安全位置中时，这种医疗装置为医疗人员和患者提供高的安全水平。此外，在安全装置通过移除保护盖从存储位置到缩回位置被动地打开时，不需要特别的医疗说明来使用它。此外，由于这种医疗装置具有与没有安全装置的目前已有的医疗装置类似的尺寸，因此它可以在运输到医药公司之前被组装且存储在标准包装中以便将来填充有医药成分。安全的医疗装置因此可以被提供给医疗人员而医药公司的填充过程没有任何改变。

附图说明

通过结合附图的以下描述，对本发明的另一些优选实施例和方面作进一步说明，附图中：

图1示出呈注射器形式的医疗装置的示例。

图2示出设置有根据本发明的安全装置的医疗装置的一个示例。

图3A和3B分别是根据本发明的安装环的俯视图和立体图。

图4是设置有图3A和3B的安装环的医疗装置的示例。

图5A和5B分别是根据本发明的屏蔽件的立体图和俯视图。

图6是与根据图5A和5B的屏蔽件组装的根据图3A和3B的安装环的立体图。

图7A和7B是根据本发明的保护盖的俯视图和立体图。

图8A、8B和8C分别是根据本发明的密封盖的剖视图、俯视图和立体图。

图9A和9B分别是设置有根据图8A-8C的密封盖的根据图7A和7B的保护盖的剖视图和侧视图。

图10A、10B和10C分别是根据本发明的安全装置的示例的剖视图、俯视图和侧视图，该安全装置包括图3A和3B的安装环、根据图5A和5B的屏蔽件、图7A和7B的保护盖以及图8A-8C的密封盖。

图11A-11F是在每一个使用步骤被布置在图1的医疗装置上的根据图10A-10C的安全装置的侧视图。

图12A-12F是在每一个使用步骤被布置在图1的医疗装置上的根据图10A-10C的安全装置的剖视图。

具体实施方式

图1公开作为根据本发明的医疗装置的一个示例的注射器10。注射器10包括限定储液器12的纵向筒11，该纵向筒11具有限定凸缘13的敞开的近侧端部和受限制的远侧端部，该受限制的远侧端部限定纵向尖端14，该纵向尖端设置有针20。注射器10可以是玻璃的或塑料的，下面的公开主要考虑玻璃注射器。其它医疗装置可以是笔注入器或自助注入器。

针20包括纵向管21，叠置或胶合在纵向尖端14中的近侧敞开端部和包括针尖22的远侧敞开端部。

参考图2，注射器10设置有安全装置100，该安全装置包括安装环110、屏蔽件120和密封盖130。

图3A和3B公开了安装环110的一个示例。该安装环包括圆柱形本体111，该圆柱形本体设置有由空隙113分开的近侧安装指状件112和两个相对的插入件114(在图2中仅仅一个可见)。

如图4中所示，近侧安装指状件113允许将安装环110布置到注射器10的纵向尖端14上。安装环110优选地由适合于医疗用途的任何刚性聚合物制成，诸如高密度聚乙烯(PE)，聚丙烯(PP)，聚碳酸酯(PC)，丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)，聚甲醛(POM)，聚苯乙烯(PS)，聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)，聚酰胺(PA)，以及它们的组合。安装环110也可以由诸如钢的医疗级金属制成。

图5A和5B公开了屏蔽件120，该屏蔽件包括远侧突起121和近侧部分122，该远侧突起设置有凹口123和钩124，当屏蔽件120被安装在注射器的纵向尖端上时，该凹口用以容纳至少针20的针尖22，该钩用以锁定到针20的纵向管21上。屏蔽件120还在其近侧部分122中设置有两个近侧腿125，每一个腿包括带扣126和凸轮表面127。带扣126用以如图6中所示以枢转连接方式与安装环110的插入件114相组装，安装环110被容纳在屏蔽件120的近侧部分122中。屏蔽件120可以与安装环110以相同的材料被制造。它可以是不透明的或透明的。

当不可能具有直接在尖端14上的插入件时，例如当注射器10由玻璃制成时，安装环110因此可以允许屏蔽件120以枢轴方式安装到注射器10的尖端14。然而，塑料注射器或注入器可以被制造成具有成一体的插入件，以允许将屏蔽件120直接地以枢轴方式安装到尖端14而不需要安装环110。可替代地，屏蔽件120和安装环110或尖端14之间的枢轴连接可以是塑料铰链，即，柔性塑料连接，该柔性塑料连接允许屏蔽件120和安装环110或尖端14之间的旋转运动。

根据本发明的保护盖130在图7A-7B中可见。它包括管状本体131，该管状本体具有内腔132，远侧径向开口133和与远侧径向开口133毗邻的顶部近侧延伸部分134。顶部近侧延伸部分134设置有近侧径向开口134A、肩部134B和近侧部分134C。顶部近侧延伸部分134与相对的底部近侧延伸部分135大致平行，该底部近侧延伸部分设置有两个弯曲切口136和两个接合桩137。顶部近侧延伸部分134和底部近侧延伸部分135显示出一定弯曲半径以便考虑本体131的总体管状形状。保护盖130可以采用与安装环110相同的材料而被制造。它可以是不透明的或透明的。

现在参考图8A-8C来描述可选的密封盖140。这个密封盖140包括圆柱形本体141和内腔142。内腔142总体上呈圆锥形形状，并且用以容纳注射器10的纵向尖端14和针20。在其顶部分上，密封盖包括远侧径向凹部143和近侧径向开口144，而在其近侧部分上它包括两个相对的横向表面145。

密封盖140的尺寸被设计为用来被容纳在保护盖130的内腔132内(见图9A和9B)。一旦被组装，密封盖140的远侧径向凹部143就面向且封闭保护盖130的远侧径向开口133。类似地，密封盖140的近侧径向开口144面向保护盖130的近侧径向开口134A。当密封盖140被插入到保护盖130中时，相对的近侧表面145和远侧径向凹部143的内表面是密封盖140仅有的可见部分。

密封盖140可以用来通过将针尖22刺入密封盖140的材料而对预填充注射器的针尖22加以密封，如图12A中所示。为了这个目的，密封盖的材料可以是热固性的或热塑性的弹性体，诸如，聚(乙烯-丙烯-二烯)单体(EPDM)，聚丁苯橡胶(SBR)，异丙基丁基橡胶(IIR)，苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)，苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SBS)，丁腈橡胶(NBR)，天然橡胶(NR)，异戊二烯橡胶(IR)或丁二烯橡胶(BR)或其组合。

保护盖130被设计成用以在存储位置(如图10A-10C中可见)中与屏蔽件120和安装环110互补且互锁。屏蔽件120的延伸部分121完全被容纳在保护盖130的远侧径向开口133，肩部134B之间，屏蔽件120的凹口123被容纳在保护盖130的远侧径向开口133中。此外，屏蔽件120的钩124被容纳到保护盖130的近侧径向开口134A中并且顶和底部近侧延伸部分134、135与枢轴地连接到屏蔽件120的安装环110重叠。此外，屏蔽件120和保护盖130被设计尺寸且互锁，使得保护盖130的两个弯曲切口136容纳凸轮表面127而保护盖130的两个接合桩137接合屏蔽件120的凸轮表面127(如图10C中所示)。

在根据本发明的安全装置100的示例中，保护盖130、屏蔽件120、可选的安装环110和密封盖140因此完全互锁。这种安全装置100可以被设置作为预组装的子单元，以便简单地安装在注射器10的纵向尖端14上。通过施加装配横向力以便将安全装置100布置到注射器10的纵向尖端14上，该安装步骤可以由单个步骤完成。

现在将参考图11A到11F和12A到12F而描述用来使用安全装置100的操作过程。注射器10根据图11A和12A与安全装置100一起被提供给医疗人员：安全装置100安装到注射器10的纵向尖端14上，屏蔽件120处于存储位置，与保护盖130互锁并且大致平行于针20，该针被保护盖130包围。此外，针尖22被嵌在弹性体内部盖140的弹性体材料中，避免注射器10的储液器12内容物的任何泄漏，当注射器10已经被预填充有医疗产品时，这是有用的。保护盖130可用于在使用前保护该针20，例如以免振动、灰尘和接触任何污染物。弹性体内部盖140维持针20的无菌和密封。

在第一步骤中，医疗人员可以通过捏着并且沿远侧方向拉保护盖130而打开安全装置100。保护盖130一旦向远侧移动，保护盖130的接合桩137就推进到屏蔽件120的凸轮表面127上，这导致屏蔽件120向着注射器筒11的旋转打开运动(如图11B和12B中所示)。凸轮表面127的旋转运动被弯曲切口136的特别形状优化，该特别形状允许产生平滑而又自然的运动，类似于不具有任何安全装置的针盖的打开运动那样。因为这种旋转运动，屏蔽件120的钩124和凹口123分别从保护盖130的近侧径向开口134A和远侧径向开口133脱出。

在图11C和12C中，通过向远侧平移的保护盖130的打开几乎完成，接合桩137几乎脱离凸轮表面127，并且针20正变得可见。

在图11D和12D中，由于保护盖130已经被移除并且屏蔽件120已经旋转到缩回位置中，安全装置100是完全打开的。由于关于由带扣126和插入件114形成的枢轴连接的凸轮表面127和接合桩137的近位置，屏蔽件120在旋转之后与针20大致成直角并且允许充分接近这个针20。注射器10现在准备好用于例如将医疗产品注入到患者体内。此外，缩回位置中的屏蔽件120不阻止直接观察针20，并且特别地不阻止对于针尖22的直接观察，这允许在对于患者和医疗人员而言既安全又舒适的条件下进行注入。

一旦执行了注入，就可以通过以拇指或表面施加力而将屏蔽件120移动到安全位置，在该安全位置中，它覆盖针20(见图11E和12E)。因为由插入件114和带扣126实现的枢转连接，该力使得屏蔽件120向着针20旋转。这个操作对于医疗人员是安全的，这是由于拇指被屏蔽件保护以免受针刺伤害。

在旋转运动的结尾，屏蔽件120覆盖针20，被钩124另外锁定在针纵向管21上并且针尖22被容纳到凹口123中(如图11F和12F中所示)。在这个位置中，针尖22被凹口123隐藏(见图12F)并且屏蔽件123防止任何针刺伤害。

在可应用的情况下，在各个实施例中示出的所有单个特征可以彼此组合且/或交换而不偏离本发明的范围。

Claims (9)

1.一种用来防止医疗装置(10)的针(20)的针刺伤害的安全装置(100)，所述针(20)包括被固定到所述医疗装置的尖端(14)的近侧端部和设置有针尖(22)的远侧端部，所述安全装置(100)包括：

·保护盖(130)，所述保护盖适合于安装在医疗装置(10)的所述尖端(14)上以至少覆盖针尖(22)，所述保护盖(130)包括设置有接合桩(137)的近侧末端，以及

·屏蔽件(120)，所述屏蔽件适合于通过枢轴连接而安装在所述医疗装置(10)的尖端(14)周围，使得它能够具有存储位置、缩回位置和安全位置，在所述存储位置中，它与所述保护盖(130)互锁，在所述缩回位置中，它允许接近所述针(20)，在所述安全位置中，它覆盖所述针(20)，所述屏蔽件(120)在其近侧末端包括凸轮表面(127)，

其中，所述凸轮表面(127)和所述接合桩(137)被定位在所述枢轴连接的近侧，并且被布置成使得当所述安全装置(100)安装在医疗装置(10)的所述尖端(14)周围时，通过向远侧运动从所述尖端(14)移除所述保护盖(130)而使所述屏蔽件(120)从所述存储位置位移到所述缩回位置。

2.根据权利要求1所述的安全装置(100)，其中，所述屏蔽件(120)设置有两个凸轮表面(127)并且所述保护盖(130)设置有两个接合桩(137)。

3.根据权利要求1所述的安全装置，其中，所述屏蔽件(120)设置有两个近侧腿(125)，每一个腿(125)包括带扣(126)，所述安全装置(100)还包括安装环(110)，所述安装环适合于安装到所述医疗装置(10)的尖端(14)上并且设置有两个相对的插入件(114)，所述插入件适合于以枢转连接方式与所述屏蔽件(120)的带扣(126)组装以便当所述安装环(110)被安装到所述尖端(14)时将所述屏蔽件(120)枢轴地安装到所述尖端(14)。

4.根据前述权利要求1至3中的任一项所述的安全装置(100)，其中，所述屏蔽件(120)还设置有钩(124)，使得当所述安全装置(100)安装在所述医疗装置(10)的尖端(14)上并且所述屏蔽件(120)处于所述安全位置时，所述钩(124)能够将所述屏蔽件(120)不可逆地锁定到所述针(20)上。

5.根据权利要求4所述的安全装置(100)，其中，所述保护盖(130)包括近侧径向开口(134)，所述近侧径向开口的布置方式和尺寸被设计为用来当所述屏蔽件处于所述存储位置时容纳所述屏蔽件(120)的钩(124)。

6.根据前述权利要求1至3中的任一项所述的安全装置(100)，其中，所述屏蔽件(120)还设置有凹口(123)，使得当所述安全装置(100)安装在所述医疗装置(10)的尖端(14)上并且所述屏蔽件(120)在所述安全位置中时，所述凹口(123)隐藏所述针尖(22)。

7.根据权利要求6所述的安全装置(100)，其中，所述保护盖(130)还包括远侧径向开口(133)，所述远侧径向开口的布置方式和尺寸被设计为用来当所述屏蔽件处于所述存储位置时容纳所述屏蔽件(120)的凹口(123)。

8.根据前述权利要求1至3中的任一项所述的安全装置(100)，其中，所述安全装置还设置有密封盖(140)，所述密封盖被容纳在所述保护盖(130)中以便密封所述针尖(22)。

9.一种医疗装置(10)，所述医疗装置具有设置有针(20)的尖端(14)，所述针包括固定到所述医疗装置的尖端(14)的近侧端部和设置有针尖(22)的远侧端部，所述医疗装置(10)还包括根据前述权利要求中的任一项所述的安全装置(100)。

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