KR100545948B1 - 의료용 바늘의 안전 장치 및 방법 - Google Patents

의료용 바늘의 안전 장치 및 방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 정맥절개술, 주사기 및 기타 일반적인 의료용 바늘 용도에서 정맥절개용 배럴(10, 24) 또는 루어 끼움부속품과 일체로 성형하여 얻어지는 단일 성형 부품으로, 신장 가능한 의료용 캐뉼러(34, 40)를 위한 안전 차폐체(140)를 제공할 수 있는 부품들에 관한 것이다. 또한 즉시 사용할 수 있는 정맥절개 장치(100)를 형성하는 데 있어서 일체 성형 부품(110)과, 의료용 바늘(40)과, 라벨과, 운반용 바늘 덮개(118)만을 필요로 하는 일체로 성형된 부품의 정맥절개용 안전 장치(100)들에 관한 내용이 개시되어 있다. 이 장치에서 라벨과 바늘 덮개(118)를 제거하면 의료 처치에 즉시 사용할 수 있다. 차폐체(140)는 복수개의 세그먼트간 힌지(162, 172)들은 양호하게는 리빙 힌지들에 의해 순차적으로 연결된 강성 세그먼트(150, 160, 170)들을 포함한다. 세그먼트(150, 160,170)들은 의료용 바늘(40) 둘레에 배열되며, 의료 처치시에는 서로 포개어 접어지고, 처치가 끝나면 신장되어 안정성 있는 상당히 견고한 안전 시라우드(140)를 형성한다. 처치시에는 차폐체(140)를 접어서 바늘(40)의 근접 부위로 편리하게 이동시킬 수 있다. 처치가 끝나면, 차폐체(140)와 바늘(40)이 조합되어 형성되는 상당히 견고한 구조물 내에 바늘(40)을 차폐 및 보호하도록 차폐체(140)를 신장시킨다.
정맥절개술, 주사기, 바늘, 바늘집, 허브, 의료, 차폐체, 실드, 시라우드

Description

의료용 바늘의 안전 장치 및 방법{MEDICAL NEEDLE SAFETY APPARATUS AND METHODS}
본 발명은 일반적으로 의료용 중공 바늘의 안전 장치에 관한 것으로, 특히 바늘을 환자로부터 뽑은 다음 날카로운 팁을 확실하게 차폐시킬 수 있는 보호용 바늘집(sheath)으로 구성되는 정맥절개술(phlebotomy), 주사기, 버터플라이(butterfly) 및 기타 중공 바늘 제품에 관한 것이다. 본 발명은 보다 구체적으로 환자로부터 뽑은 바늘을 덮어서 로킹시키는 위치로 신장되는 바늘집이나 시라우드(shroud)에 관한 것이다.
우발적으로 바늘에 찔리는 것에 따른 문제는 혈액 채취, 경피 약물 주사 및 의료용 바늘을 사용하는 기타 의료 처치에서 잘 알려져 있다. 오늘날 에이즈, 간염 및 기타 심각한 혈액성 질병의 노출에 대한 민감성으로 인해 바늘에 찔리는 문제에 대한 관심이 높아져가고 있다.
일상적으로 환자에게서 바늘을 뽑는 절차에서는 진료제공자가 바늘을 뽑는 상처 부위를 한 손으로 압박하면서 다른 손으로 바늘을 뽑게 된다. 진료제공자는 바늘의 폐기보다는 상처의 치료에 우선 순위를 두는 것이 상례이다. 일상적으로 사용되는 비안전 장치의 경우 이러한 우선 순위로 인해 환자의 곁을 떠나지 않으면 서 손이 닿는 곳에 날카로운 바늘을 위한 용기를 배치하거나 또는 바늘을 안전하게 폐기하는 다른 방법이 요구된다. 종종 환자의 건강 및 정신 상태(예: 화상 치료실, 정신병동)에 의해 적절한 치료의 제공이 어렵게 된다. 이러한 조건하에서는 환자를 치료하면서 사용한 노출된 바늘을 제대로 폐기하는 데 필요한 적절한 절차를 취하기가 어렵거나 또는 불가능하다.
바늘 사용 및 폐기 문제와 관련된 광범위한 지식과 역사를 근거로, 바늘에 찔리는 문제를 해결하는 것은 물론 상업적인 면에서도 채택이 가능한(즉, 원가와 가격 면에서 기존의 비안전 장치와 경쟁성이 있는) 장치의 제공을 목적으로 다수의 장치가 구상 및 공개되었다.
주사기의 날카로운 팁이나 기타 의료용 중공 바늘 위로 보호용 실드(shield)를 씌워서 바늘을 보호하는 안전 장치로 공개된 실시예들은 1994년 9월 20일 스위니(Sweeney) 등(이하, 스위니)에게 허여된 미국 특허 제5,348,544호와, 1993년 9월 21일 도날드 더블유. 폴크너(Donald W. Falknor)(이하, 폴크너)에게 허여된 미국 특허 제5,246,428호와, 1993년 10월 26일 Lawrence W. Hake(이하 헤이크)에게 허여된 미국 특허 제5,256,153호와, 윌리엄 에이치. 홀리스터(William H. Hollister)(이하, 홀리스터)에게 1992년 8월 18일 및 1992년 10월 13일 각각 허여된 미국 특허 제5,139,489호 및 제5,154,285호에서 찾아볼 수 있다. 그 밖에도 바늘을 하우징 안으로 후퇴시키는 안전 장치의 실시예들이 많이 있으나, 본 발명은 바늘의 후퇴를 이용한 것보다는 바늘 위로 실드를 씌우는 장치와 더 직접적으로 관련된다.
스위니는 사용자에의 근접 위치로부터 바늘 팁을 덮는 말단 위치까지 바늘 캐뉼러(cannula)를 따라 수동으로 미끄러지면서 이동할 수 있는 가드(guard)를 포함하는 장치를 개시한다. 이 장치는 바늘 캐뉼러를 따라 신장되며 말단 위치로 이동하여 스스로 접어지면서 바늘 팁 위로 실드를 신장시킬 수 있는 힌지형 아암(arm)을 포함한다. 바늘 팁으로의 접근은 금속 클립에 의해 방지된다. 스프링에 의해 수동 작동을 보강해 주는 다른 실시예도 개시되어 있다. 스위니의 발명을 기초로 한 장치는 현재 뉴저지주 프랭클린 레이크스에 소재한 벡톤 디킨슨 앤드 캄파니(Becton Dickinson and Company)를 통해 유통되고 있으며, 3개의 독립 부품(2개의 사출 성형 클립과 하나의 금속 클립)을 사용해서 가드를 작동한다. 일단 장치가 신장되어 바늘 팁을 덮게 되면, 또 다른 처치를 위해서 한 번 사용한 바늘을 재사용하기가 어렵게 되어 있다. 또한, 힌지형 아암은 바늘 자체 부위의 활성화를 요구하며, 삽입 위치에 대한 사용자의 시선을 종종 방해하는 크기의 부품들로 구성된다.
폴크너 및 관련 공개 내용에서는 사용자의 말단 위치로 신장되어 바늘을 덮도록 자동적으로 해제 가능한 실드를 포함하는 장치들을 개시하고 있다. 이 장치들은 래칭 위치(latched position)와 래칭 해제 위치(unlatched position)를 수동으로 변경할 수 있는 래치 기구로 구성되므로 바늘을 내어 사용하거나 바늘 위로 실드를 씌워 보호할 수 있다. 물론 래치 기구의 위치는 안전 장치의 시각적인 인식(즉, 래치의 걸림 여부 상태)을 제공한다. 그러나 이것만이 유일한 안전 기구이기 때문에 스트레스가 심한 상황에서는 래치 기구 위치가 지시하는 상태를 "놓칠" 수도 있다. 래치 기구가 걸리지 않은 위치에서는 바늘 사용이 가능할 뿐만 아니라 장치 정면이 신체 부위의 충격을 받게 되면 사용 가능하게 된다. 또한, 실드는 투명한 재질로 만들어지지만 실드가 끝까지 신장될 때까지 부착된 주사기 본체의 일부를 덮으며, 주사기를 적정(titrating application)에 사용할 때는 주사기 본체에 표시된 부피 측정 눈금을 정확하게 읽는 것이 어려울 수도 있다.
헤이크는 수동으로 밀어서 조작하는 가드로 구성된 장치에 관해 개시된 특허의 대표적인 것으로서, 이 가드는 의료용 주사바늘을 사용하는 처치에서 주사기 본체를 덮으며 대개 처치가 끝날 때 수동적으로 말단으로 미끄러져서 바늘 보호 위치로 이동한다. 이러한 장치의 사용자들은 흔히 가드가 주사기 본체를 덮는 것 때문에 측정 눈금을 읽기 어려운 것과 가드를 말단으로 밀어서 바늘을 덮는 것 때문에 우발적으로 바늘에 찔릴 수 있는 위험에 대해 우려와 관심을 표명한다. 또한, 일반적으로 가드가 바늘을 덮었을 때 그 위치가 로킹 상태인지 또는 아닌지 결정하기 어렵기 때문에 우발적으로 바늘에 찔릴 수 있는 또 다른 가능성이 있다.
홀리스터는 양두형(double-ended) 바늘 조립체 또는 보다 간단한 단일 바늘 시스템과 함께 사용할 수 있는 바늘 보호 장치를 개시하고 있다. 이 보호 장치는 용기(진공 샘플링 장치용)나 바늘 허브에 유연하게 연결된 상당히 견고한 하우징으로 구성된다. 이 보호 장치를 사용하려면 상기 견고한 부재를 피벗식으로 회전하여 양두형 바늘 조립체의 노출된 바늘에 맞춘 다음 노출된 바늘에 단단히 끼운다. 홀리스터 바늘 보호 장치의 가장 큰 단점은 견고한 하우징의 길이와 위치다. 의료 처치 과정에서 조립체나 시스템을 사용하는 중에 견고한 하우징의 길이와 위치로 인해서 불편을 겪는 사람들이 있다. 두 번째 단점은 하우징을 피벗식으로 회전하 여 바늘을 끼우는 과정에서 두 손을 사용해야 하는 작동상의 요구 조건 혹은 바늘을 돌려서 하우징에 맞추는 과정에서 하우징을 받치고 누를 수 있는 안정한 받침면을 찾아서 사용해야 하는 요구 조건이다. 현재 시판되는 형식으로서 홀리스터에 의해 개시된 통합용 용기 홀더 종류의 장치는, 의료 처치 도중 방해되지 않도록 하우징이 가능한 많이 회전하도록 허용하는 2개의 사출 성형 부품으로 구성된다. 이러한 형식은 일회용 바늘 조립체 등 5개의 사출 성형 부품을 필요로 한다.
일반적으로 이러한 장치의 작동 유형에 대한 수용 문제 외에도 상업적인 가능성은 제조 원가에 달려 있다. 이러한 장치를 사용하는 분야에서 내려지는 구입 결정은 원가에 매우 민감하게 반응한다. 안전성이나 인력 절감에 대한 향상의 증가로 인해 이러한 장치의 경쟁성이 기존 경쟁 품목들보다 충분히 높아지지 않는 한, 이러한 장치는 대개 그 상업적 가능성이 없는 것으로 판명된다. 본 특허 출원의 근거가 되는 미국 특허 제5,480,385호에는 일체형으로 구성된 배럴 및 하나의 일회용 유닛으로 조립되어 사용되는 의료용 바늘 조립체를 보여주는 정맥절개용 안전 바늘 장치가 개시되어 있다. 또한, 배럴과 바늘을 포함하는 장치를 단일화함으로써 4개의 사출 성형 부품만이 요구된다. 본 발명에서는 바늘 후퇴식 안전 장치를 위한 사출 성형 부품 4개를 원가 절감의 중요한 요소로 강조하고 있다. 다음에 개시된 본 발명의 구상에 있어서 가격면에서 경쟁력이 있는 자가후퇴형 바늘 장치 및 장치 사용에 따른 향상된 안전성 제공이 그 기초가 된다.
본 명세서에 개시된 신규한 발명을 간단히 요약하면 의료용 바늘의 삽입 절 차가 끝난 다음 바늘을 환자로부터 뽑을 때, 바늘 팁이 노출되어 바늘에 찔려 부상을 유발시키는 심각한 문제들을 상당히 감소시키는 것이다. 일반 환자를 위한 혜택으로 더욱 중요시 될 수 있는 것은 원가가 매우 저렴한 안전 바늘 시스템을 제작할 수 있는 기회를 본 발명이 제공한다는 점이다. 저렴한 원가는 사출 성형 부품 개수의 대폭적인 절감으로 이루어지며, 바늘을 덮는 안전 바늘집은 일체형 정맥절개 장치의 바늘 허브 또는 배럴 부분과 같은 타 부품과 함께 일체 성형된다.
현재 사용되는 비안전 정맥절개용 표준 장치의 바늘 조립체는 대개 의료용 바늘을 형성하는 2개의 날카로운 팁이 있는 캐뉼러와, 바늘 허브와, 혈액 밸브집(보통 스너버(snubber)로 불림)과, 날카로운 팁을 보호하는 2개의 덮개(cover)와, 2개의 덮개를 함께 테이프로 붙여서 바늘을 사용할 때까지 환경으로부터 차단 역할을 하는 종이 밀봉체를 포함한다. 따라서, 6개의 부품(4개의 사출 성형 부품 포함) 및 배럴이 기존의 비안전 시스템에 사용되고 있다. 정맥절개 용도에서는 본문에 개시되고 청구된 본 발명을 사용하면 단 2개의 사출 성형 부품을 포함한 총 5개의 부품만을 요구하는 정맥절개용 안전 장치를 제작할 수 있다. 이 부품 개수는 기존의 비안전 시스템을 구성하는 배럴 및 바늘 조립체에 필요한 부품 개수와 거의 유사하며, 다른 정맥절개용 안전 시스템과 비교할 경우에는 훨씬 적다.
일반적으로 본 발명의 기본은 절첩 가능한 바늘집이며, 이는 의료 처치에서 바늘의 사용을 허용할 목적으로 의료용 바늘 주위에서 절첩된다. 바늘집은 사용자의 보호를 위해 사용 후 덮어지는 날카로운 바늘 팁에서 말단에 있는 구조물(예: 바늘 허브 또는 정맥절개용 배럴)에 힌지식으로 부착된다. 처치가 끝난 다음 바늘 집을 펴서 상기 구조물로부터 바늘 팁의 방향으로 신장한 다음 바늘과 바늘 팁을 집어넣어 사용자를 보호한다. 바늘집을 바늘을 중심으로 해서 펼칠 수 있기 위해, 바늘집의 절첩되는 각 부품은 복수개의 견고한 세그먼트(segment)들로 구성된다. 각 세그먼트는 바늘집을 신장할 때 바늘이 통과하며 세그먼트들 회전의 중심이 되는 오리피스를 포함한다. 각 세그먼트는 힌지에 의해 적어도 하나의 다른 세그먼트와 연결되며, 힌지는 양호하게는 성형에 의한 리빙 힌지(living hinge)인 것이 좋으며, 바늘집을 완전히 신장했을 때 바늘이 들어가는 채널을 포함한다. 적어도 하나의 세그먼트는 바늘이 바늘집 내에 설치되었을 때 바늘을 견고하게 잡아주는 캐치(catch)를 포함한다. 바늘집을 신장해서 바늘을 잡아주게 되면, 바늘집 및 바늘의 조합은 상당히 견고한 부재를 형성하며 이것은 바늘과 날카로운 바늘 팁을 보호하여 바늘 팁과 바늘과의 위험한 접촉을 방지하는 안전 기능을 제공한다. 힌지식으로 된 부속 장치들은 양호하게는 다른 바늘집 부품들과 일체로 그리고 동시에 형성되는 리빙 힌지이다.
따라서, 첫째 목적은 단일 성형 부품으로 이루어진 의료용 바늘에 사용되는 수동으로 작동되는 안전 바늘집을 제공하는 것이다.
또 다른 목적은 의료용 바늘 장치의 다른 부품(예: 정맥절개용 배럴이나 의료용 바늘 허브)과 일체로 성형되는 안전 바늘집을 제공하는 것이다.
특히 한 상태에서는 사용에 방해되지 않도록 절첩됨으로써 바늘을 의료 처치에 사용할 수 있고, 의료용 바늘과 합쳐짐으로써 바늘의 날카로운 팁과의 접촉으로부터 보호할 수 있는 상당히 견고한 바늘 보호용 구조물을 형성하도록 펴질 수 있 는 바늘집을 제공하는 것이 중요한 목적이다.
또한, 바늘과 바늘 팁의 보호를 위해 시라우드를 움직일 때 바늘의 길이를 따라서 바늘과의 접촉을 막는 시라우드를 제공하는 것도 중요한 목적이다.
전체 시스템이 배럴과 바늘의 조립체 및 안전 시라우드를 포함하는 2개의 사출 성형 부품만을 요구하는, 필요한 것이 완비된 일체형 안전 정맥절개 시스템을 제공하는 것도 중요한 목적이다.
바늘 덮개, 배럴, 접착 라벨, 의료용 바늘 및 바늘 허브를 포함하는 5개의 부품만을 요구하는, 필요한 것이 완비된 일체형 안전 정맥절개 시스템을 제공하는 것도 중요한 목적이다.
본 발명의 상기 목적과 다른 목적 및 그 기능들은 첨부 도면을 참조로 이루어지는 상세한 설명으로부터 분명하게 될 것이다.
도1은 채혈이나 정맥절개술에 현재 사용되고 있는 배럴 부품의 사시도이다.
도2는 채혈이나 정맥절개술에 현재 사용되고 있는 바늘 시스템을 구성하는 부품들의 분해 사시도이다. 본 바늘 시스템은 도1의 배럴 부품과 함께 사용된다.
도3은 도2에 도시된 바늘 시스템의 바늘 조립체 부분에 단단히 그러나 분리 가능하게 부착된 도1에 도시된 배럴 부분의 절개 처치에 즉시 사용할 수 있는 조합체를 도시한다.
도4는 정맥절개용 바늘의 측면도이다.
도5는 본 명세서에 개시된 발명의 일 실시예에 대한 사용전 상태의 사시도이 다.
도6은 도5의 실시예에서 전방 덮개를 씌우고 후방 라벨을 제거한 상태의 사시도이다.
도7은 의료용 바늘 주위에 배치된 안전 바늘집이 포함된 전방부를 도시하는 도6의 선 7-7을 따라 취한 단면도이다.
도7a 내지 도7d는 도7의 바늘집이 작동 상태로부터 바늘 봉쇄 상태로 이동할 때의 상대적인 바늘집 위치를 보여주는 안전 바늘집의 개략도들이다.
도8은 도7의 부품이 바늘을 수용하는 상태에서의 단면도이다.
도9는 도5에 도시된 실시예의 배럴 부분의 성형 부품에 대한 상부 사시도이다.
도10은 도9에 도시된 부품의 하부 사시도이다.
도11은 도10의 선 11-11을 따라 취한 단면도이다.
도12는 본 발명의 또 다른 실시예에서 성형된 상태의 사시도이다.
도13은 도14의 실시예에서 도12의 숨겨진 부품들이 보이도록 회전시킨 상태의 사시도이다.
도14는 바늘 덮개를 포함하는 바늘집 조립체의 사시도이다.
도15는 도14의 바늘집 조립체를 회전시킨 상태의 사시도이다.
도16은 바늘 덮개를 벗긴 상태에서 제14도의 바늘집 조립체의 사시도이다.
도17은 바늘집을 바늘 차폐체(enclosure) 방향으로 신장시킨 상태에서 도16의 바늘집 조립체의 사시도이다.
도18은 바늘집을 최대한 신장시켜 바늘을 견고하게 덮는 상태에서 도16의 바늘집 조립체의 사시도이다.
도19는 도18의 바늘집 조립체를 회전시킨 상태의 사시도이다.
이하 설명에서는 특정 물체가 언급되지 않는다면, 근접(proximal)이라는 용어는 대개 사용자(환자를 돌보는 임사가 또는 전문자)에게 가장 가까운 장치의 세그먼트를 가리키는 데 사용된다. 마찬가지로 말단(distal)이라는 용어는 다른(사용자로부터 멀리 떨어진) 단부를 가리키는 데 사용된다. 이제 도1로부터 도19에 도시된 실시예를 참조하며, 도면에서 나오는 동일 참조 부호는 동일한 부품을 지정한다. 때때로 먼저 인용된 부품과 유사한 모양과 기능을 가진 부품을 표시하기 위해 동일한 번호에 프라임 부호를 사용한다.
이제 채혈이나 정맥절개 처치에서 사용되는 기존의 부품과 조립체를 도시하는 도1 내지 도4를 참조한다. 도1에는 배럴 부품(10)이 도시되었다. 일반적으로 이러한 배럴 부품은 샘플 튜브 수용 오리피스(도시되지 않음)에 대해 외측에 설치된 한 쌍의 날개(14, 16)가 달린, 가운데가 실질적으로 비어 있는 원통형 부분(12)을 포함한다. 실질적으로 폐쇄된 단부(18)는 오리피스와 대향하며 일반적으로 나사산이 형성된 개구(20)를 포함한다.
도2에는 운반용 바늘 조립체(30)의 분해도가 도시되어 있다. 이 조립체(30)는 일반적으로 후방 덮개(32)와, 바늘 조립체(34)와, 전방 덮개(36)를 포함한다. 바늘 조립체(34)는 후부 바늘 밸브(38)와, 양두형 바늘(40)과, 바늘 허브(42)로 구 성된다. 바늘(40)의 모양은 도4에 가장 잘 도시되어 있으며, 바늘(40)은 매우 날카로운 바늘 끝 또는 바늘 팁(needle point or tip)(44)과, 구멍을 내지 않은(non-coring) 바늘 팁(46)을 포함하는 것으로 도시되었다. 상기 바늘 팁(44)의 모양은 환자 정맥에 대한 경피 삽입이 효율적으로 이루어지도록 만들어지며, 다른 바늘 팁(46)은 진공 상태의 샘플 튜브 상에 씌운 유연한 마개를 반복해서 찌르더라도 마개로부터 코어를 제거하지 못하도록 그 모양이 만들어진다.
현재적 표준 절차의 일부로서, 후방 덮개(32)를 운반용 조립체(30)로부터 제거하여 바늘 밸브(38)와 허브(42)의 나사산 부분(48)이 노출되도록 한다. 전방 덮개(36)에 의한 조립체(30)의 나머지 부분의 취급에서는, 나사산 부분(48)은 개구(20)에 삽입된 다음 돌림으로써 고정된다. 그런 다음, 덮개(36)를 제거하여 도3에 도시된 바와 같이 채혈 준비 절차가 완료된 장치(50)가 제공된다. 채혈 실시가 완료되면 바늘 조립체(34)를 배럴(10)로부터 제거하여 바늘 용기에 집어넣어야 하거나, 장치(50) 전체를 한 품목으로 주의해서 폐기하여 오염된 바늘에 의한 우발적인 찔림이 발생하지 않도록 해야 한다.
흔히 고통스럽고 간혹 불행하기조차 하는 바늘 찔림은 흔히 오염된 바늘을 적절하게 폐기하지 않아 발생하는 것으로 널리 알려져 있다. 대부분의 주의 사항은 오염된 바늘을 폐기하는 것에 대한 적절한 조치를 취하기 전에 환자의 요구에 즉각적으로 주의를 기울일 것을 지시한다. 치료 및 오염된 바늘의 취급에 관한 신중한 기준이 마련되어 있지만, 우발적으로 바늘에 찔리는 경우가 빈번히 발생한다. 이와 같은 빈번한 발생을 접하면 왜 기존에 사용되는 제품을 안전한 제품으로 대체 하지 않는지 의문을 제기할 수 있다. 그 대답은 장치 선택에 따른 여러 가지 요인들을 검토한 후 도달하는 결론으로 이루어질 것이다. 이러한 요인에는 현재 일상적으로 사용하는 제품들에 대비한 각 안전 제품의 원가와 인체 공학적 요소들(절차, 운반 및 폐기에 요구되는 변경 사항 등)의 수용 가능성 그리고 안전 특성의 구현에 따른 용이도가 포함된다. 본 발명자는 상기 요인들을 신중히 고려하였으며 또한 이 요인들은 본 명세서 개시 및 청구된 발명의 기본을 이루는 중요한 부분이기도 하다.
다음은 발명의 한 실시예가 단일 정맥절개 시스템(100)으로 도시된 도5를 참조한다. 상기 시스템(100)은 바늘(40, 도5에는 도시되어 있지 않음)이 단단히 고정된 배럴 조립체(110)와, 전방 바늘 보호장치(112)와, 후방 밀봉체(114)를 포함한다. 배럴 조립체(110)와 바늘(40)은 일차적 기능 장치 또는 유닛(115, 도6 참조)을 구성한다. 보호장치(112)와 밀봉체(114)는 채혈 절차를 시작하기 전에 제거된다.
일반적으로 보호장치(112)는 근접 배치되는 중공의 원통 부분(116)과, 말단 배치되는 바늘 덮개 부품(118)을 포함한다. 원통 부분(116)은 배럴 조립체(110)의 외부 표면(122)과 연동되는 부위(120)를 포함한다. 밀봉 라벨 또는 가열판(도시되지 않음)은 계면 부위에 배치되어, 무균 및 부정 조작이 불가능한 환경으로 유지해야 하는 배럴 조립체(110)의 부품들에 대한 보호 밀봉체를 형성할 수 있다. 이러한 라벨은 잘 알려져 있으며 의료용 바늘 및 정맥절개 분야에서 널리 사용되고 있다.
배럴 조립체(110)는 진공 상태의 혈액 샘플 채취 튜브(도시되지 않음)를 즉시 삽입할 수 있도록 근접 배치된 개구(126)가 있는 중공 배럴(124)을 포함한다. 혈액 샘플 채취 튜브와의 연통용으로 사용되는 기존 배럴들과 마찬가지로 상기 배럴(124)도 한 쌍의 날개(128, 130)를 포함하며, 이는 혈액 샘플 채취 튜브를 배럴(124) 내에 삽입 또는 그로부터 제거하는 취급을 용이하게 한다.
밀봉체(114)는 양호하게는 분리 가능하게 개구(126) 상에서 배럴 조립체(110)에 접착제로 부착되며, 사용을 위해 배럴 조립체(110)로부터 제거될 때까지 무균의 장벽 및 부정조작의 표시 기능을 제공한다. 양호하게는 밀봉체(114)는 밀봉체(114)를 쉽게 제거할 수 있게 하는 탭(132)을 포함한다. 유사한 목적을 위한 밀봉체들이 잘 알려져 있으며 의료 장치 분야에서 널리 사용되고 있다. 의료 처치에서의 사용을 위한 시스템(100)을 마련하기 위해서는 도6에 도시된 바와 같이 밀봉체(114) 및 보호장치(112)를 배럴 조립체(110)로부터 간단히 제거하면 된다. 배럴 조립체(110)가 도5의 위치에 비해 180도 회전되었음에 유의한다. 신장 가능한 바늘집 또는 바늘 시라우드(140)는 다른 도면에서는 대개 참조 부호 140'으로 표시되어 있으며, 그 덮개를 벗긴 상태에서 의료용 바늘(40) 주위에 설치된 것으로 도시되어 있다. 본 실시예에서는 바늘(40)이 배럴(124)에 단단히 고정되어 있음에 유의한다. 바늘(40)과 배럴(124)의 부착은 이하에 보다 상세히 설명된다.
또한, 본 실시예에서는 시라우드(140)가 배럴(124)의 말단 표면(142)에 힌지식으로 부착되며, 양호하게는 배럴(124)과 시라우드(140)가 단일 성형 부품을 형성할 수 있도록 리빙 힌지를 통해서 부착된다. 도7에는 시라우드(140)의 개략도가 도시되어 있다. 시라우드(140)의 어떤 부품들은 도시되어 있지 않으며, 이는 시라우드(140)와 바늘(40)의 상호작용을 분명히 보여주기 위해서이다. 도7에 도시된 바와 같이, 시라우드(140)는 대개 힌지(152, 양호하게는 리빙 힌지)를 통해서 배럴(124)에 힌지 연결된 단일 근접 부품을 포함하며, 그 참조 부호는 구체적으로 시라우드(140)에 대해서는 150이며 일반 참조에서는 150'이다. 다음에서 설명되는 바와 같이 시라우드(140)는 일반적인 의료용 바늘의 안전 시라우드 기능을 목적으로, 바늘(40)에 대해서 주사기의 루어 끼움부속품(Luer fitting) 등의 구조적으로 견고한 부품이나 정맥절개용 배럴에 힌지식으로 부착될 수 있다.
일반적으로 복수개의 강성 부재들이 순서대로 하나씩 힌지식으로 부착되어 시라우드(140')를 형성한다. 시라우드(140)의 경우 중간 부재(160, 일반 참조 번호는 160')는 힌지(162, 양호하게는 리빙 힌지)를 통해서 부품(150, 일반 참조 번호는 150')에 힌지식으로 부착된다. 또한, 시라우드(140)의 경우, 말단 부재(170, 일반 참조 번호는 170')는 힌지(172, 마찬가지로 양호하게는 리빙 힌지)를 통해서 부품(160)에 힌지식으로 부착된다. 각 부품(150, 160, 170)은 바늘(140)이 통과하는 통로(174)를 포함하는 것에 유의한다. 또한, 도7에서 배럴(124)은 바늘(40)이 삽입되어 개구(20')에 단단히 부착되는 배럴(124)의 표면(18')에서 중앙에 위치하는 허브(180)로 이루어진 것을 볼 수 있으며, 이로써 바늘(40)은 배럴(124)에 비해 상당히 견고한 부재가 된다.
다음은 바늘(40) 주위에서의 시라우드(140) 동작을 여러 단계로 도시한 개략도인 도7a 내지 도7d를 참조한다. 도7a 내지 도7d에는 바늘(40)에 대한 시라우드(140)의 작동 상태로부터 바늘 보호 상태로의 이동을 이해하는 데 필요한 시라우드(140)와 바늘(40)의 주요 부품들만 도시되어 있다. 도7a에 도시된 바와 같이 부품(150)은 상부의 근접 모서리(182)를 포함한다. 부품(160)은 도7a 내지 도7d에서 선(184')으로 표시된 레지(ledge) 부재(184)를 포함하며(도7 참조), 이 부품은 근접 모서리(182)에 말단 방향으로 가해지는 힘의 결과로 시라우드(140)의 이동을 초래할 때 바늘(40)과 연통하도록 배치된다. 마찬가지로 부품(170)은 도7a 내지 도7d에서 선(186')으로 표시된 레지 부재(186)를 포함하며(도7 참조), 이 부품도 모서리(182)에 가해지는 힘에 의해 시라우드(140)가 이동할 때 바늘(40)과 연통하도록 배치된다. 강성 부품(160)은 상부 부품(190)과 하부 부품(192)으로 나누어 질 수 있는 것에 유의하며, 상부 부품과 하부 부품은 선(184')에 의해 분리된다. 마찬가지로 강성 부품(170)도 하부 부품(194)과 상부 부품(196)으로 나누어 질 수 있으며, 선(186')에 의해 분리된다. 더욱이, 부품(160)은 힌지(162)와의 연결을 이루는 상부면(200)과 힌지(172)와의 연결을 이루는 하부면(202)을 포함한다. 마찬가지로 부품(170)도 힌지(172)와 연결되는 하부면(204)과 궁극적으로 시라우드(140)의 가장 말단 부분을 형성하는 상부면(206)을 포함한다.
도7b와 도7c에는, 모서리(182)에 말단을 향한 연속적인 힘이 가해졌을 때의 부품(150, 160, 170)들의 중간 배치가 도시되어 있다. 이어서 말단을 향한 힘의 인가는 시라우드(140)의 부품(150, 160, 170)들의 순서적인 배치를 초래하며, 이는 도7b와 도7c에 도시되어 있다. 선(184', 레지 부재 184)이 움직여서 바늘(40)과 접촉함에 따라 허브(180)에 대한 부품(150)의 회전은 힌지(162)를 통한 부품(160) 의 회전으로 전달되는 것에 유의한다. 결과적으로 부품(170)은 선(186', 레지 부재, 186)이 올려져 바늘(40)과 접촉할 때까지 힌지(172)를 통해서 상부로 향하게 된다. 선(186')과 바늘(40)이 접촉하게 되면, 부품(170)이 시계 방향으로 회전하여 그 정면(206)이 바늘 팁(44)에 대해 말단 방향으로 배치되도록 신장된다. 도7d에 도시된 바와 같이, 부품(150)이 계속 회전하여 바늘(40)에 대해 상당히 평행하도록 배치되면, 부품(160, 170)들도 유사하게 배치된다. 모서리(182)에 가해지는 힘이 항상 부품(170)을 신장시키려면, 부품(170)은 90도 이하의 각도(188의 호와 화살표로 표시)를 형성해서는 안 된다. 도7에 도시된 확장된 푸트(189, foot)는 직선 오프셋을 제공하여 각도(188)가 90도 미만일 경우 걸리지 않도록 보호하는 각도 바이어스의 기능을 제공한다. 아울러, 다음에 설명하는 돌출 래치(210, 212)는 이러한 바이어스의 강화에 사용할 수 있다. 배럴(124)의 정면(142)으로부터 돌출된 것으로 도시된 스톱(221)은 유사한 바이어스 기능을 제공하여 모서리(182)가 말단 방향으로 변위될 때 부품(160)이 바늘(40)에 걸리는 것을 방지한다.
하나 이상의 부품, 예를 들어 부품(150 또는 160)이 바늘(40)에 걸리는 경우 바늘(40)은 상당히 견고한 안전 차폐체에 둘러싸이게 된다. 이러한 차폐체는 스위니가 지적한 클립 또는 스프링 고정장치를 필요로 하지 않는다. 기계 및 기하 도면에 익숙한 사람이라면 알 수 있듯이, 시라우드는 2개 이상의 힌지식 부품을 사용해서 만들 수 있으며, 그 개수는 안전 덮개를 신장해서 바늘 팁을 덮는데 필요한 바늘 길이 및 부품 길이에 좌우된다.
도7d에 도시된 바와 같은 시라우드(140)가 배치된 배럴 조립체(110)의 부분 단면도는 도8에 도시되어 있다. 모서리(182)에서 부품(150)의 상부에 배치된 돌출부(208)는 아래 방향 및 말단 방향으로 힘을 가하여 시라우드(140)의 신장을 초래할 수 있는 뚜렷한 부위를 제공하는 것에 유의한다. 또한, 제1 래치(210)는 바늘(40)을 포착하여 시라우드(140)의 홈에 단단히 고정시키는 것에 유의한다. 부품(160)은 제2 래치(212)를 포함하며, 이것도 바늘(40)을 포착하여 시라우드(140)와 바늘(40)이 형성하는 조합체의 견고성을 더욱 강화한다. 래치(120, 212)와 그 모양과 기능이 유사한 래치들의 예가 다음에 자세히 설명된다.
도9와 도10은 바늘 부착 이전의 배럴 조립체(110)에 대한 상부 사시도 및 하부 사시도를 각각 도시한다. 도9와 도10의 배럴 조립체는 "성형된" 상태로 되어 있다. 배럴 조립체(110)는 양호하게는 폴리프로필렌의 합성수지 재질을 사용하여 상기 상태로 사출 성형된다. 리빙 힌지의 제작을 지지하며 바늘(40)의 허브와 정맥절개용 배럴의 기능을 충분히 수행할 수 있는 재료적 특성이 충분하면 다른 재료라도 사용할 수 있다.
부품(150, 160, 170)들은 공통 평면에 배열된 때 바늘(40)을 위한 공통 채널 또는 통로(220)를 이루는 것에 유의한다. 여기서는 힌지(162, 172)들은 이중 힌지 쌍(162'와 162", 172'와 172")으로 각각 도시된다. 상기 이중 힌지 쌍들은 시라우드(140)가 바늘(40)을 방해하지 않으면서 접거나 펼 수 있도록 통로(220) 양쪽에 각각 배치된다. 마찬가지로 힌지(152)도 힌지 쌍(152', 152")으로 이루어진다(도10 참조). 도10에서 가장 잘 볼 수 있는 것과 같이 부품(170)은 돌출된 부분(230)을 포함하며, 이는 시라우드(140)가 바늘을 덮는 안전 상태로 신장 된 경우에 우발적으로 바늘 팁(44)에 닿는 것으로부터의 추가 보호를 목적으로 바늘(40)을 신장시켰을 때 바늘 팁(44)을 위한 깊은 홈(232)을 형성한다.
도9와 도10에 도시된 바와 같이, 허브(180)는 통로(220)와 일렬로 배열된다. 이제 도9를 참조하는데, 이 도면은 부품(170)이 중앙에 배치된 오리피스(240)를 포함하는 것을 도시한다. 부품(160)도 유사하게 배치된 오리피스(242)를 포함하는 것을 볼 수 있다. 배럴(124)의 배럴 정면(18')과 부품(150)이 합쳐져서 허브(180)에 대한 개구(244)를 형성한다. 유용한 조립체를 형성하려면, 도6에 도시된 것과 같이 시라우드(140)를 접고 바늘(40)을 오리피스(240, 242)와 개구(244, 통로(174)를 따라)를 통과해서 허브(180)에 삽입한 다음 그곳에 단단히 부착한다. 허브 내에 바늘을 부착하는 것은 의료용 중공 바늘의 조립체 전문가들에게 잘 알려져 있다. 바늘(40)을 오리피스(240, 242)와 개구(244)에 삽입하는 것은 시라우드(140)의 신장 과정에서 바늘(40)을 작동 부재(active member)로 사용하는 것임에 유의한다.
다음은 도11을 참조하는데 이 도면은 래치(210)의 단면도를 도시하고 있다. 래치(210)는 바늘(40)과 접촉하면 그 위치가 이동 가능하다. 이를 위해 래치(210)는 양호하게는 개구(248)쪽으로 기울어진 경사가 있는 외면(246)을 포함하여 래치 머리(250) 아래로 진입 및 최종 배치를 탄성적으로 수용한다. 래치(212)도 유사하게 형성된다.
본 발명에서 시라우드 부분(140'의 시라우드)에 대해 선호하는 실시예가 도12 내지 도19에 도시되어 있다. 이 실시예에서는 상기 참조 부호가 표시된 부품 들과 실질적으로 동일한 기능을 가진 일부 부품들을 프라임이 추가된 동일한 참조 부호로 표시하여 이미 설명한 기능과의 연관이 쉽도록 하였다. 부품이 성형된 상태의 시라우드(140')는 도12와 도13에 도시되어 있다. 시라우드(140')는 근접 배치된 연결 탭(300)을 포함하는 것에 유의한다. 이 탭(300)은 도면에 도시되어 있지 않는 다른 부품들과의 연결 부재이며, 일체로 성형된 시스템의 일부로 성형된다. 상기의 다른 부품들이란 정맥절개용 배럴이나 루어 끼움부속품 또는 기타 연결부품 등을 말한다. 도12와 도13에 도시된 시라우드(140)는 또한 바늘 허브(180)와, 근접 힌지형 부품(150')과, 중앙으로 배치된 힌지형 부품(160')과, 말단 힌지형 부품(170')을 포함한다.
앞서 기재한 실시예와 유사하게 부품(150', 160', 170')들은 모두 상당히 견고한 구조로 이루어진다. 부품(150')은 힌지(162', 162")를 통해서 부품(160')과 연결된다. 부품(160')은 힌지(172', 172")를 통해서 부품(170')과 연결된다.
또한 부품(150')도 부품(300)과 힌지식으로 연결되지만 이 힌지들은 도12와 도13에 도시되어 있지 않다. 부품(150')은 허브(180)와 모서리(182)에 배치된 구근형 또는 단추형 부품(208') 및 한 쌍의 측면 클립(302, 304)을 포함한다. 허브(180)는 오리피스(20')를 포함하며, 이 오리피스 안에 바늘(40)을 설치 및 고정하여 조립되는 바늘 시스템은 의료 처치에 즉시 사용될 수 있다. 측면 클립(302, 304)은 부품(160')이 힌지(162', 162")들에 의해 제한됨에 따라 부품(150') 위로 폐쇄될 때 부품(160')과의 접촉이 이루어지는 방향으로 부품(150')으로부터 외측으로 횡방향으로 연장된다. 각각의 클립(302, 304)은 안 쪽을 대면하는 돌출부(306, 308)를 각각 포함한다. 클립(302, 304)의 기능과 목적은 다음에서 상세히 설명한다.
부품(160')은 한 쌍의 래치 영역(310, 320)을 포함한다. 각 래치 영역은 서로 마주보는 한 쌍의 래치(330)를 포함한다. 각 래치는 안쪽으로 돌출하며 기울어졌으며 라이저(riser, 334)에 부착된 캐치(catch) 부재(332)를 포함하며, 상기 라이저는 레일 부재(336)에 일체로 부착된다. 일반적으로 래치(330)의 기능은 앞서 설명한 래치(210)의 것과 같다. 그러나, 이 래치(330)의 경우에는 바늘(40)을 부품(160') 쪽으로 힘을 가해서 넣을 때 라이저(334) 및 레일 부재(336)의 외측 이동에 의해 벌어지기 쉽게 되어 있다. 바늘(40)이 시라우드(140')에 들어가는 과정에서 바늘(40)이 래치(330)에 걸릴 때, 양호하게는 딸깍 소리가 나도록 하여 안전 상태를 알리는 가청 신호가 제공된다.
부품(170')은 바늘 팁(44)을 보호하는 판(340)과, 돌출 부분(230')과, 폐쇄 단부(206')를 포함한다. 돌출 부분(230')은 바늘(40)이 시라우드(140') 내에 갇힌 다음에 바늘 팁(44)과의 우발적인 접촉으로부터 사용자를 보호해주는, 돌출된 물리적 장벽의 기능을 제공한다. 각 부품(150', 160', 170')은 각 부품의 견고성을 보장하는 기능이 있는 적어도 하나의 구조적 교차 부재(cross member, 350)를 포함한다. 상기 교차 부재는 접힌 시라우드(140')가 펴질 때 바늘(40)에 필요한 간극을 허용하도록 배치된다.
이제 도14 내지 도16을 참조한다. 의료 처치에 사용할 수 있는 장치의 조립은 바늘(40)을 허브(180) 내에 단단히 고정시키면 간단히 이루어지며, 이때 도16에 도시된 바와 같이 부품(150', 160', 170')들은 접힌다. 부품(170')이 부품(160')과 더욱 평행하게 되어 훨씬 작게 접을 수 있으려면, 시라우드(140')가 신장될 때 부품(170')이 부품(160')과 분리되도록 허용되어야 한다. 상기 분리를 보장하려면, 부품(170')과 바늘(40) 사이의 폐쇄 각도가 결합되지 않는 방식으로 항상 배치되게 하는 각도로 부품(160')으로부터 연속적으로 이격되어야 한다. 이러한 목적을 달성하기 위해서 부품(160', 170')들이 이격되도록 편의시키는 부속물(도시되어 있지 않음)을 추가할 수 있다. 또는 도7에 도시된 예에서 보는 바와 같이 푸트(189) 등과 같이 바깥으로 확장되는 푸트나 혹은 스키드(skid)를 선(186')을 따라 부품(170')에 추가할 수도 있다(선(186') 위치는 도15 참조).
부품(150', 160', 170')들의 조합으로 형성되는 통로(174)를 따라 배치된 바늘(40) 보호용 덮개(360)는 도14와 도15에 도시되어 있다. 상기 덮개(360)는 가늘고 긴 중공 관형 부재(362)와, 개방된 근접 단부(364)와, 폐쇄된 말단 단부(366)를 포함한다. 덮개(360)가 제위치에 있는 상태에서, 덮개(360)와, 시라우드(140')와, 바늘(40)과, 부품(300)과 연결할 수 있는 다른 부품들은 바늘(40)의 완벽한 보호 시스템을 구성한다. 통로(174)를 따라 부품(150', 160', 170')들을 통과해서 덮개(360)를 삽입하는 데 필요한 공간을 만들려면, 덮개(360)의 통과를 허용하도록 선(186', 도15에 도시됨)과 선(184', 도14에 도시됨)이 바늘(40)로부터 오프셋되어야 하는 것에 유의해야 한다.
의료 처치를 시작하려면 도16에 도시된 바와 같이 덮개(360)를 제거하여 바늘(40)을 노출시킨다. 처치가 끝나면 시라우드(140')를 신장하여 바늘(40)을 결합 시켜서 바늘(40)과 시라우드(140')로 이루어진 상당히 견고한 본체를 형성한다. 이미 설명한 바와 같이 신장 과정에서는 부품(150')의 회전에 의해 부품(160')이 회전하며 이에 따라서 부품(170')이 회전하게 된다. 모든 부품(150', 160', 170')들은 구조적 배열에 의해 동시에 (단일 평면으로) 정렬된다. 그러나 상기 언급한 오프셋에 의해 부품(160')의 회전이 부품(150')보다 지연되며 부품(170') 회전은 부품(160')보다 지연된다. 부품(150')의 회전을 위해 모서리(182) 위에서 말단 방향으로 가압됨으로써 시라우드(140')가 신장되므로, 이 과정에서 부품(160')의 회전은 선(184')이 바늘(40)과 접촉할 때까지 지연된다. 결과적으로 부품(170') 회전은 선(186')이 바늘(40)과 접촉할 때까지 지연된다. 이러한 이유로 부품(170')은, 영역(310, 320)에서 래치(330)의 결합 각도로 부품(160')보다 빠르게 바늘(40)에 대해서 회전한다.
신장되는 시라우드(140')의 중간 상태는 도17에 도시되어 있다. 부품(160')은 부품(150')의 초기 회전으로 클립(302, 304)에 의해 잡힌 상태로부터 자유롭게 풀린다. 부품(160')은 선(184')이 바늘(40)에 닿을 때까지 부품(150')의 회전에 의해 이동된다. 그에 따른 부품(160')의 회전에 의해 선(186')이 바늘(40)로 향해 이동된다. 단, 선(186')과 바늘(40)의 접촉이 부품(170')이 회전하기 전에 이루어져야 한다.
도18과 도19는 시라우드(140')가 완전히 신장되어 바늘(40)을 덮은 상태에서의 사시도이다. 모든 래치(330)들이 바늘(40)과 맞물린 것에 유의한다. 이러한 맞물림은 양호하게는 부품(160')이 바늘(40)의 긴 축과 평행의 위치로 회전되는 과 정에서 딸깍 소리와 함께 이루어진다. 시라우드(140')에 포함된 모든 부품의 움직임은 가장 밀착된 래치에 의한 봉쇄와, 힌지들 특히 힌지(172', 172")의 "유격(play)"에 의해 제한된다. 그러므로, 래치와 힌지들의 허용치를 적절한 값으로 유지하여 시라우드(140')와 바늘(40)의 조합체에 대한 안정성을 보장하는 것이 중요하다. 바늘 팁(44)을 보호하는 시라우드(40)로의 접근은, 바늘(40)에 비해 상당히 고정된 시라우드(140')의 길이와 시라우드(140')의 한 측면에 있는 보호용 판(340)의 위치 그리고 다른 측면에 위치하는 돌출 부분(230')의 개구 높이와 크기의 조합에 의해 제한된다. 본 명세서에 개시된 발명의 사항들은 본 발명의 취지나 핵심적인 특징을 벗어나지 않고도 다른 구체적인 유형으로 실시할 수 있다. 그러므로 여기 나와 있는 실시예들은 모든 측면에서 제한적이 아니라 예시적인 것으로 간주되어야 하며, 또한 본 발명의 범위는 상기 설명보다는 첨부된 청구의 범위에 의해 나타나며 청구의 범위의 의미 및 범위 내에서의 가능한 모든 변경 사항들은 그 안에 포함된다.

Claims (24)

  1. 2개의 사출 성형 부품만을 요구하는 일체형 정맥절개 장치이며,
    제1 단부 부분에 진공 상태의 혈액 샘플 튜브를 수용할 수 있는 개구가 구비된 원통형 배럴 조립체와, 중공의 의료용 캐뉼러가 위치하여 단단히 부착되어 상기 진공 상태의 혈액 샘플 튜브로의 유체 유동 통로를 제공하며 그렇지 않은 경우에는 폐쇄되어 있는 제2 단부 부분에 위치하는 바늘 허브와, 상기 배럴 조립체에 힌지식으로 부착되는 접을 수 있는 바늘집으로 구성되는 제1 성형 부품과,
    접혀져서 관통 통로를 제공하는 바늘집을 통해 위치하고 상기 바늘 허브에 단단히 부착되며, 적어도 일 단부에 날카로운 팁이 있어서 경피 삽입점을 형성하는 중공 캐뉼러와,
    상기 바늘의 보호용 덮개에 대한 가늘고 긴 내부 통로와 상기 제1 성형 부품에 분리 가능하게 부착되는 수단을 구비하는 제2 성형 부품을 포함하며,
    상기 바늘집은 리빙 힌지에 의해 적어도 하나의 인접한 세그먼트와 각각 연결된 복수개의 순차적으로 상호 연결된 강성 세그먼트와, 바늘집을 직선으로 신장할 때 캐뉼러가 완전히 배치되는 채널을 포함하고,
    적어도 하나의 세그먼트는 상기 캐뉼러가 통과하여 상기 캐뉼러와 적어도 하나의 세그먼트 사이에 교차 축을 형성할 수 있는 개방 통로에 관통 접근되는 위치에 대향하는 2개의 측면을 포함하며,
    상기 바늘집과 힌지들은, 의료 처치에서 상기 캐뉼러와 상기 날카로운 팁에 접근하여 사용할 수 있도록 제1 상태로 바늘집을 원통형 배럴에 근접하게 접을 수 있게 하고, 캐뉼러가 채널을 따라 배치되는 곳에서 바늘집을 상기 캐뉼러를 따라 캐뉼러 둘레에서 평면 배치로 신장시키도록 배치되고,
    상기 바늘집은 캐뉼러를 포착하여 바늘집에 대하여 단단히 부착시키는 적어도 하나의 래칭 부재를 더 포함하고,
    상기 바늘집과 캐뉼러는 상기 날카로운 팁을 보호하도록 덮어서 날카로운 팁에 대한 접근을 방지하는 견고한 본체를 형성하는 것을 특징으로 하는 일체형 정맥절개 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 날카로운 팁을 덮는 세그먼트는 배럴과 날카로운 팁의 말단에서 채널이 폐쇄되는 것을 특징으로 하는 일체형 정맥절개 장치.
  3. 제1항에 있어서, 상기 배럴 조립체에 가장 가까운 세그먼트는, 하향 배치된 때 바늘집의 상기 세그먼트와 다른 세그먼트들을 상기 캐뉼러를 따라 그 주위에서 신장시키며 적어도 하나의 래칭 부재가 캐뉼러에 대해 단단히 고정되도록 하는 단추를 포함하는 것을 특징으로 하는 일체형 정맥절개 장치.
  4. 제1항에 있어서, 적어도 하나의 상기 래칭 부재는 2개의 래칭 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 일체형 정맥절개 장치.
  5. 제1항에 있어서, 상기 날카로운 팁을 덮어주는 바늘집은, 날카로운 팁과의 접촉으로부터 보호가 강화되도록 바늘집의 채널 상부에서 두께 증가부를 포함하는 것을 특징으로 하는 일체형 정맥절개 장치.
  6. 일체형 정맥절개 조립체의 제조 방법이며,
    제1 단부 부분에 진공 상태의 혈액 샘플 튜브를 수용할 수 있는 개구가 구비된 원통형 배럴 조립체와, 중공의 의료용 바늘이 위치하여 단단히 부착되어 상기 진공 상태인 혈액 샘플 튜브로의 유체 유동 통로를 제공하며 그렇지 않은 경우 폐쇄되어 있는 제2 단부 부분에 위치하는 허브와, 적어도 하나가 상기 바늘이 통과하는 통로를 포함하고 직선으로 힌지식으로 부착된 복수개의 세그먼트를 포함하며 상기 배럴 조립체에 힌지식으로 부착되는 관절식 바늘집을 구비하는 제1 사출 성형 부품을 단일 사출 금형 내에서 성형하는 단계와,
    상기 관절식 바늘집을 상기 배럴 조립체에 대고 접는 단계와,
    바늘이 상기 허브를 통해서 배치되어 그 안에 단단히 고정되고 적어도 하나의 각 세그먼트 통로를 통해 활주 가능하게 배치되며 또한 바늘이 적어도 하나의 캐뉼러 단부에서 경피의 삽입점을 형성할 수 있도록 중공 바늘을 상기 허브에 단단히 고정시키는 단계와,
    상기 바늘의 보호용 덮개를 위한 가늘고 긴 내부 통로를 구비하는 제2 성형 부품을 상기 제1 성형 부품에 분리 가능하게 부착하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 제조 방법.
  7. 의료용 바늘을 씌우는 안전 장치이며,
    허브에 단단히 고정되며 의료용 바늘을 형성하도록 적어도 하나의 날카로운 팁을 갖는 중공 캐뉼러와,
    리빙 힌지에 의해 적어도 하나의 인접한 세그먼트와 연결된 복수개의 순차적으로 상호 연결된 강성 세그먼트와, 직선으로 신장된 때 캐뉼러가 배치되는 채널을 구비하는 가늘고 긴 바늘집을 포함하고 상기 허브에 힌지식으로 연결되는 성형 부품을 포함하고,
    적어도 하나의 세그먼트는 상기 캐뉼러가 통과하여 캐뉼러 둘레에 교차 축을 형성하는 개방 오리피스를 포함하며,
    상기 바늘집과 상기 힌지들은, 의료 처치에서 상기 날카로운 팁에 접근하여 사용할 수 있도록 하는 제1 상태로 바늘집을 캐뉼러 둘레에서 접을 수 있게 하고, 캐뉼러가 채널을 따라 배치되는 곳에서 바늘집을 상기 캐뉼러를 따라 평면 배치로 신장시키도록 배치되며,
    상기 바늘집은 캐뉼러를 포착하여 바늘집에 대해 부착하는 적어도 하나의 래칭 부재를 더 포함하며,
    상기 바늘집과 캐뉼러는 조합되어 상기 날카로운 팁을 보호하도록 덮어서 날카로운 팁에 대한 접근을 방지하는 견고한 본체를 형성하는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
  8. 제7항에 있어서, 상기 날카로운 팁을 덮는 세그먼트는 배럴과 날카로운 팁의 말단에서 채널이 폐쇄되는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
  9. 제7항에 있어서, 상기 허브 조립체에 가장 가까운 세그먼트는, 하향 배치된 때 상기 바늘집의 상기 세그먼트와 다른 세그먼트들을 상기 캐뉼러를 따라 그 주위에서 신장시키며 적어도 하나의 래칭 부재가 캐뉼러에 대해 단단히 고정되도록 하는 단추를 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
  10. 제7항에 있어서, 적어도 하나의 상기 래칭 부재는 2개의 래칭 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
  11. 제7항에 있어서, 상기 날카로운 팁을 덮어주는 바늘집은, 날카로운 팁과의 접촉으로부터 보호가 강화되도록 바늘집의 채널 상부에서 두께 증가부를 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
  12. 제7항에 있어서, 상기 허브와 바늘집은 조합되어 하나의 일체 성형 부품인 것을 특징으로 하는 안전 장치.
  13. 의료용 바늘을 씌우는 안전 장치이며,
    허브에 단단히 고정되며 의료용 바늘을 형성하도록 적어도 하나의 날카로운 팁을 갖는 중공 캐뉼러와,
    상기 허브에 힌지식으로 접합되는 부품을 포함하며,
    상기 부품은 세그먼트간(intersegment) 힌지에 의해 적어도 하나의 인접한 세그먼트와 각각 연결된 복수개의 순차적으로 상호 연결된 강성 세그먼트와, 바늘집이 직선으로 신장된 때 캐뉼러가 배치되는 채널을 구비하는 가늘고 긴 바늘집을 포함하며,
    적어도 하나의 세그먼트는 상기 캐뉼러가 통과하여 캐뉼러 둘레에 교차 축을 형성하는 개방 오리피스를 포함하며,
    상기 바늘집과 힌지들은, 의료 처치에서 상기 날카로운 팁에 접근하여 사용할 수 있도록 하는 제1 상태로 허브 둘레에서 바늘집을 접을 수 있게 하고, 캐뉼러가 채널을 따라 배치되는 곳에서 바늘집을 상기 캐뉼러를 따라 평면 배치로 신장시키도록 배치되며,
    상기 바늘집은, 캐뉼러를 포착하여 바늘집에 대해 단단히 부착시키는 적어도 하나의 래칭 부재를 더 포함하며,
    상기 바늘집과 캐뉼러는 조합되어 상기 날카로운 팁을 보호하도록 덮어서 날카로운 팁에 대한 접근을 방지하는 견고한 본체를 형성하는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
  14. 제13항에 있어서, 상기 날카로운 팁을 덮는 세그먼트는 배럴과 날카로운 팁의 말단에서 채널이 폐쇄되는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
  15. 제13항에 있어서, 상기 허브에 가장 가까운 세그먼트는, 이 세그먼트가 캐뉼러 위에 오도록 누를 때 바늘집을 캐뉼러를 따라 그 주위에 신장시키며 적어도 하나의 래칭 부재가 캐뉼러에 단단히 고정되도록 하는 단추를 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
  16. 제13항에 있어서, 적어도 하나의 래칭 부재는 2개의 래칭 부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
  17. 제13항에 있어서, 상기 날카로운 팁을 덮어주는 세그먼트는, 날카로운 팁과의 접촉으로부터의 보호가 강화되도록 바늘집의 채널 상부에서 두께 증가부를 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
  18. 제13항에 있어서, 상기 허브와 바늘집은 조합되어 하나의 일체 성형 부품인 것을 특징으로 하는 안전 장치.
  19. 날카로운 의료용 바늘을 안전 실드로 씌우는 방법이며,
    허브에 단단히 부착되고, 의료용 바늘을 형성하는 적어도 하나의 날카로운 팁 및 상기 허브에 힌지식으로 연결된 부품을 구비하는 중공 캐뉼러를 제공하는 단계와,
    상기 바늘 팁에 접근할 수 있도록 밀집 상태로 상기 바늘집을 상기 허브 및 캐뉼러 둘레에서 이동시키는 단계와,
    날카로운 팁을 보호하도록 덮어서 날카로운 팁에 대한 접근을 방지하기 위한 강성의 본체를 형성하기 위해, 바늘집의 적어도 하나의 상기 래칭 부재가 상기 캐뉼러에 대해 걸릴 때까지 바늘집의 세그먼트들이 펴지도록 상기 바늘집의 근접 세그먼트를 이동시키는 단계를 포함하며,
    상기 부품은 적어도 하나가 세그먼트간 힌지에 의해 적어도 하나의 인접한 세그먼트와 연결된 복수개의 순차적으로 연결된 강성 세그먼트와, 직선으로 신장된 때 캐뉼러가 배치되는 채널을 구비하는 가늘고 긴 바늘집을 포함하며,
    각각의 세그먼트는 상기 캐뉼러가 통과하여 캐뉼러 둘레에 교차 축을 형성하는 개방 오리피스를 포함하며,
    상기 바늘집과 힌지들은, 의료 처치에서 상기 날카로운 팁에 접근하여 사용할 수 있도록 하는 제1 상태로 바늘집을 허브 둘레에서 접을 수 있게 하고, 캐뉼러가 채널을 따라 배치되는 곳에서 바늘집을 상기 캐뉼러를 따라 평면 배치로 신장시키도록 배치되며,
    상기 바늘집은 캐뉼러를 포착하여 바늘집에 대해 단단히 부착시키는 적어도 하나의 래칭 부재를 더 포함하며, 상기 바늘집과 캐뉼러는 조합되어 상기 날카로운 팁을 보호하도록 덮어서 날카로운 팁에 대한 접근을 방지하는 견고한 본체를 형성하는 것을 특징으로 하는 방법.
  20. 의료용 바늘을 씌우는 안전 장치이며,
    허브에 단단히 고정되며 의료용 바늘을 형성하도록 적어도 하나의 날카로운 팁을 갖는 중공 캐뉼러와,
    힌지에 의해 적어도 하나의 인접한 세그먼트와 각각 연결된 복수개의 순차적으로 상호 연결된 강성 세그먼트와, 신장된 때 캐뉼러가 배치되는 채널을 구비하는 가늘고 긴 바늘집을 포함하고, 상기 허브에 힌지식으로 연결되는 부품을 포함하고,
    적어도 하나의 말단 배치된 세그먼트는 상기 캐뉼러가 통과하여 캐뉼러 둘레에 선회 교차 축을 형성하는 개방 오리피스를 포함하며,
    상기 바늘집과 힌지들은, 의료 처치에서 상기 날카로운 팁에 접근하여 사용할 수 있도록 하는 제1 상태로 바늘집을 캐뉼러 둘레에서 접을 수 있게 하고, 말단 세그먼트를 캐뉼러에 대해 활주시키거나 피벗시키면서 캐뉼러가 채널을 따라 배치되는 곳에서 바늘집을 상기 캐뉼러를 따라 평면 배치로 신장시키도록 배치되며,
    상기 바늘집은 캐뉼러를 포착하여 바늘집에 대해 단단히 부착시키는 적어도 하나의 래칭 부재를 더 포함하며,
    상기 바늘집과 캐뉼러는 조합되어 상기 날카로운 팁을 보호하도록 덮어서 날카로운 팁에 대한 접근을 방지하는 견고한 본체를 형성하는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
  21. 제20항에 있어서, 상기 말단 배치된 세그먼트는, 캐뉼러와 신장된 바늘집 조합체의 견고성을 보장하기 위해, 상기 바늘집이 신장된 때 상기 캐뉼러의 대향 측면들과 단단히 맞물리도록 상기 개방 오리피스의 대향 측면들 상에 각각 설치되는 한 쌍의 부품을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
  22. 의료용 바늘을 씌우는 안전 장치이며,
    허브에 단단히 고정되며 의료용 바늘을 형성하도록 적어도 하나의 날카로운 팁을 갖는 중공 캐뉼러와,
    세그먼트간 힌지에 의해 적어도 하나의 인접 세그먼트와 각각 연결된 복수개의 순차적으로 상호 연결된 강성 세그먼트와, 바늘집이 직선으로 신장된 때 캐뉼러가 배치되는 채널을 구비하는 가늘고 긴 바늘집을 포함하고, 상기 허브에 힌지식으로 연결되는 부품을 포함하고,
    적어도 하나의 세그먼트는 상기 캐뉼러가 통과하여 캐뉼러 둘레에 선회 회전 축을 형성하는 개방 오리피스를 포함하며,
    상기 바늘집과 힌지들은, 의료 처치에서 날카로운 팁에 접근하여 사용할 수 있도록 하는 제1 상태로 바늘집을 캐뉼러 둘레에서 접을 수 있게 하고, 적어도 하나의 바늘집을 캐뉼러 주위에서 선회시키면서 바늘이 채널 내에 배치되는 곳에서 바늘집을 상기 캐뉼러를 따라 평면 배치로 신장시키도록 배치되며,
    상기 바늘집은 캐뉼러를 포착하여 바늘집에 대해 단단히 부착시키는 적어도 하나의 래칭 부재를 추가로 포함하며,
    상기 바늘집과 캐뉼러는 조합되어 상기 날카로운 팁을 보호하도록 덮어서 날카로운 팁에 대한 접근을 방지하는 견고한 본체를 형성하는 것을 특징으로 하는 안전 장치.
  23. 제22항에 있어서, 적어도 하나의 세그먼트는, 캐뉼러와 신장된 바늘집 조합체의 견고성을 보장하기 위해, 상기 바늘집이 신장된 때 상기 캐뉼러의 대향 측면들과 단단히 맞물리도록 상기 개방 오리피스의 대향 측면 상에 각각 설치되는 한 쌍의 부품을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 장치
  24. 날카로운 의료용 바늘을 안전 실드로 씌우는 방법이며,
    허브에 단단히 부착되고, 의료용 바늘을 형성하는 적어도 하나의 날카로운 팁 및 상기 허브에 힌지식으로 연결된 부품을 구비하는 중공 캐뉼러를 제공하는 단계와,
    상기 바늘 팁에 접근할 수 있도록 밀집 상태로 상기 바늘집을 상기 허브 및 캐뉼러 둘레에서 이동시키는 단계와,
    날카로운 팁을 보호하도록 덮어서 날카로운 팁에 대한 접근을 방지하기 위한 강성의 본체를 형성하기 위해, 바늘집의 적어도 하나의 상기 래칭 부재가 상기 캐뉼러에 대해 걸릴 때까지 적어도 하나의 세그먼트를 캐뉼러 둘레에서 미끄럼 이동 및 선회시켜서 바늘집의 세그먼트들이 펴지도록 상기 바늘집의 근접 세그먼트를 이동시키는 단계를 포함하며,
    상기 부품은 적어도 하나가 세그먼트간 힌지에 의해 적어도 하나의 인접한 세그먼트와 연결된 복수개의 순차적으로 연결된 강성 세그먼트와, 바늘집이 평면 배치로 신장되면서 미끄럼 이동 가능하게 선회될 때 캐뉼러가 배치되는 채널을 구비하는 가늘고 긴 바늘집을 포함하며,
    적어도 하나의 세그먼트는 상기 캐뉼러가 통과하여 캐뉼러 둘레에 교차 축을 형성하는 개방 오리피스를 포함하며,
    상기 바늘집과 힌지들은, 의료 처치에서 상기 날카로운 팁에 접근하여 사용할 수 있도록 하는 제1 상태로 바늘집을 허브 둘레에서 접을 수 있게 하고, 캐뉼러가 채널을 따라 배치되는 곳에서 바늘집을 상기 캐뉼러를 따라 평면 배치로 신장시키도록 배치되며,
    상기 바늘집은 캐뉼러를 포착하여 바늘집에 대해 단단히 부착시키는 적어도 하나의 래칭 부재를 추가로 포함하며, 상기 바늘집과 캐뉼러는 조합되어 상기 날카로운 팁을 보호하도록 덮어서 날카로운 팁에 대한 접근을 방지하는 견고한 본체를 형성하는 것을 특징으로 하는 방법.
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