JP4712720B2 - 医療用針のためのリセット可能な安全シールド - Google Patents

Description

発明の分野

本発明は、概して医療用針のための安全シールドに関し、より特別には、医療用針の針先端を保護する安全シールドに関する。

不注意による針の穿刺に伴う問題は、血液のサンプリング、経皮薬剤注入及びその他の医療用針の使用を含む医療処置の技術において良く知られている。エイズ、肝炎及びその他の重大な血液由来の病原体の露呈に対する現今の敏感さにより、針穿刺問題に大きな注意が集中されて来た。

患者から針を抜き取る処置は、一方の手で針を抜き取っている間に他方の手で針が抜き取られつつある傷付けられた部位を押圧することを必要とする。処置している専門家は針の廃棄に対して払うよりも高い優先度を患者に対する注意に払うことも一般的なやり方である。安全シールドを備えていない典型的な針装置の場合には、このような優先度は、手の届く範囲内に利用可能な鋭利物容器があるか又は針を患者の傍に残すことなく安全に廃棄するための別の手段が利用できる便宜性を必要とする。安全処置に従いつつ適切な注意を払うことは、火傷患者及び精神病棟におけるような患者の肉体状態及び精神状態によって倍加される場合が多い。このような状態では、患者に注意を払いながら使用済みの針を適正に廃棄することは難しい。

針に対する注意及び廃棄の問題に関連する広範囲の知識及び歴史は、偶発的な針の穿刺を防止するための多くの装置をもたらして来た。現在の安全装置の問題として、部品の複雑さ及び部品の数による使用方法の難しさ及びコストの高さの問題がある。

他の公知の装置は、ばね作動による入れ子動作、枢動等によるシースを使用している。しかしながら、これらの装置は、起動しない又は作動が煩わしいので不利であるかも知れない。更に、現在の装置の欠点には、部品の複雑さ及び部品の数による高い製造コストが含まれる。従って、これらのタイプの従来技術による装置は、危険な露出を防止するための適切且つ信頼性の高いシールド医療針装置でないかも知れない。

結局、従来技術の不利な点及び欠点を解消することによって針安全装置のためのより満足すべき解決方法を提供する必要性が存在したままである。従って、針の先端の危険な露呈を防止するために医療用針に沿って摺動可能である安全シールドを採用する更に適切且つ信頼性の高い医療用針シールド装置を提供することが望ましい。ある種の針装置の安全な再使用を可能にすることができるこのような安全シールドを提供することは有利であろう。このような針シールド装置は、針カニューレの針先端をシールドするために容易且つ信頼性高く動かすことができなければならない。

従って、本発明は、使用後に医療用針の先端を効率良く且つ低廉に保護する医療用針シールド装置の必要性を満たすものである。本発明は、当該技術が有する関連する不利な点及び欠点を解消する。より特別には、本発明の装置及び方法は、安全針装置の技術における重要な利点をもたらす。

一つの特別な実施形態においては、医療用針シールド装置が本発明の原理に従って提供されている。この医療用針シールド装置は、針の末端を包囲するために、後退位置から伸長位置まで伸長可能であるシールドを含んでいる。締結部材がシールド内に設けられ、この締結部材は、後退位置と伸長位置との間で針を摺動可能に受け入れる構造とされた開口部を形成している締結面を規定している。この締結部材は少なくとも１つの引きずり力発生部材を含んでおり、この引きずり力発生部材は、該針と係合して針に引きずり力を形成するために後退位置と伸長位置との間で針と摺動可能に係合できる構造とされている。この引きずり力は、以下に説明するように、締結面が針と係合してシールドの伸長位置における針の摺動可能な動きを防止するために、針の長手軸線に対する締結部材の回動を容易にする。更に、締結部材から保持部材が延びていて、この保持部材は針と係合して締結部材の回動を防止することができる。

もう一つ別の特別な実施形態においては、医療用針シールド装置は、当該装置から末端まで延びている外側針カニューレを備えている針ハブを含んでいる。内側針は、外側針カニューレと共に摺動可能に動くように配設されている。少なくとも１つのシールドが、内側針の末端を包囲するために、後退位置から伸長位置まで伸長可能である。シールドは、当該シールド内に設けられ且つ後退位置と伸長位置との間で内側針を摺動可能に受け入れる構造とされた開口部を形成している締結面を規定している締結部材を含んでいる。

締結部材は、内側針を摺動可能に受け入れる際に内側針と係合して内側針による引きずり力を形成するために、少なくとも１つの引きずり力発生部材を含んでいる。この引きずり力発生部材は、締結面が内側針と係合してシールドの伸長位置における内側針の摺動可能な動きを防止するために、内側針の長手軸線に対する締結部材の回動を容易にする。締結部材は、当該締結部材から延びている針連通面を更に含んでいて、針連通面が内側針と係合して締結部材の回動を防止することができるようになされている。保持部材は、針ハブと解除可能に係合するために締結部材から横方向に延びている。

締結部材は、内側針が締結部材に対して摺動可能である非締結配向配置と、少なくとも１つのシールドの伸長位置での内側針の摺動可能な動きを防止するために前記締結面が内側針と係合する締結位置との間を、内側針の長手軸線に対して回動可能とすることができる。当該締結部材は、針の連通面まで延びている１以上の外方に向かう弧状アームを含んでいても良い。

内側針は、当該内側針の操作のためにハンドルに取り付けることができる。針ハブは、保持部材を受け入れることができる構造とされたハブ穴を規定していても良い。針ハブは、少なくとも１つのシールドのハウジングに解除可能に取り付けることが出来ても良い。医療用針シールド装置は更に複数のシールドを含んでいる。

少なくとも１つの引きずり力発生部材は、穴にほぼ整合されているキャビティを規定していても良い。キャビティは、針に対する引きずり力を形成するために、針を摺動可能に受け入れることができる構造とされている。締結部材は、開口部を形成している締結面を含んでいるほぼ平らな開口プレートを含んでいても良い。少なくとも１つの引きずり力発生部材は、開口プレートから隔置された湾曲した端部を有することができる。アームは、偏倚可能な部材を含むことができる。

シールドは、その内側面から伸びている少なくとも１つの遮断部材を規定しているハウジングを含むことができる。この少なくとも１つの遮断部材は、締結部材を締結配向位置へと付勢するために締結部材と係合可能とすることができる。開口プレートは、少なくとも１つの遮断部材と係合するために軸線方向に移動することができ、これによって、締結配向位置への締結部材の回動が惹き起こされる。

締結部材は、当該締結部材から横方向に延びているリセット面を含んでいても良い。針ハブはまた、シールドハウジングが針ハブと同軸状にかみ合うようにされたときに起動された締結部材の締結部材リセット面と接触するように整合せしめられるリセット面をも含んでいても良い。このリセット面は、締結部材リセット面を針係合面に沿って内側針面の上方位置へ偏倚し且つ締結部材を締結配向位置から摺動配向位置へと付勢する。これと同時に、リセット面と締結部材のリセット面との間の接触によって、ハブ保持部材は、針ハブと再係合し且つ針を針シールドに保持する位置へと付勢される。例示的な実施形態においては、リセット面はハブ保持部材の末端を向いた面である。

当該医療用針シールド装置は更に、少なくとも１つの軸受けによって相対的な回動動作ができるように支持されても良い。

代替的な実施形態においては、医療用針シールド装置は、外側針カニューレの末端を包囲するために、後退位置から伸長位置まで伸長可能であるシールドを含んでいる。このシールドは、その末端にプローブを受け入れる構造とされているプローブガイドを規定している。プローブは、外側針カニューレと共に摺動できる構造とされている。

好ましい実施形態の説明

本発明の上記の及びその他の特徴及び利点は、添付図面と組み合わせてなされた以下の例示的な実施形態の詳細な説明によって更に十分に理解できるであろう。

ここに開示されている医療用針シールド装置の例示的な実施形態及びその動作方法を、静脈内への流体の注入、薬剤注入又は流体の採取、例えばバイオプシーのような他の針のガイド、特に、不注意による針の穿刺を含む危険な針先端への露呈を防止する針カニューレによって採用される針シールド装置に関して説明する。しかしながら、本開示は、例えば、硬麻針、脊麻針、バイオプシー針、チバ針（肝生検針）、ポッツ・クールナンド針、同軸導入針、Ｙ−部位等のような対象者に対する予防薬、治療薬、治療等を注入するための広範囲のカニューレ針及び装置に対する用途を見出すことは考えられる。本発明は、軟組織バイオプシー、骨バイオプシー、消化器、腸管、尿管、獣医学等に関する処置中に採用されるものを含む体液及び／又は組織の採取のために使用することができることも考えられる。当該医療用針シールド装置は、限定的ではないが、流体の注入、流体の採取、カテーテル、カテーテル導入器、ガイドワイヤ導入器、バイオプシー針導入器、脊椎及び硬膜、バイオプシー、血漿交換、診断、献血、ベレス針、ヒューバ針等を含む他の医療用針用途に使用しても良いことが考えられる。

以下の説明において、“基端”という用語は医師に近い方の構造部分を示しており、“末端”という用語は医師から遠い方の部分を示している。ここで使用されている“対象者”という用語は、医療用針シールド装置を使用して注入を受け取り又は血液及び／又は流体を採取される患者を示している。本発明に従って、“医師”という用語は、流体又は組織の採取、医療用針シールド装置への針カニューレの取り付け又は取り外しを行う注入を管理している者を示し、補助者を含んでも良い。

以下の説明は、医療用針シールド装置の説明を含んでおり、本発明に従って、医療用針シールド装置を作動させる方法の説明が続く。以下、添付図面に図示されている本発明の例示的な実施形態を詳細に参照する。

図面を参照すると、幾つかの図面を通して、同様の構成部品は同様の参照符号によって示されている。最初に図１乃至１１を参照すると、本発明の原理に従って作られた医療用針シールド装置が図示されている。この医療用針シールド装置は、例えば、針アセンブリのスタイレット１０６のような針の末端１１５を包囲するために、後退位置（図１，３）から伸長位置（図２，４）まで伸長可能であるシールド１０１を含んでいる。針アセンブリは、中空の外側針１０３を含んでいる。スタイレット１０６は、以下に説明するように、医療用針用途の際に、これと共に使用するための針１０３に対して摺動可能に且つ同心状に設けられている。スタイレットハンドル１１３は、操作を容易にするためにスタイレット１０６に結合されている。例えば針カニューレ、ガイドワイヤ／導入器等を含む他の針アセンブリもまた考えられる。

締結部材１０５がシールド１０１内に設けられ且つ締結面１２２を規定している。締結面１２２は、後退位置と伸長位置との間でスタイレット１０６を摺動可能に受け入れる構造とされた穴を形成している。締結部材１０５は、例えば当該締結部材から延びている摩擦部材１２６のような引きずり力発生部材を含んでいる。締結部材１０５は、当該締結部材の締結配向位置への回動を防止するために、スタイレット１０６と係合可能であるスタイレット連通面１２３を有している。

摩擦部材１２６は、スタイレット１０６に引きずり力を形成するために、摩擦部材１２６がスタイレット１０６と係合するように、後退位置と伸長位置との間でスタイレット１０６と摺動可能に係合する構造とされている。１又は複数の摩擦部材１２６を採用しても良いことが予想される。

遮断部材１１６及び／又は１１７のうちの１つと組み合わせられた引きずり力は、締結部材１０５を締結位置（図４）へ動かす。遮断部材１１６及び／又は１１７によって形成された力は、引きずり力と反対の方向に作用する。これは、締結部材１０５を締結位置へ動かす偶力を生じさせる。

スタイレット１０６がスタイレット連通面１２３との係合から解放されると、締結部材１０５及び保持部材１１４は締結位置へと動く。締結部材１０５の回動は、スタイレット連通面１２３におけるスタイレット１０６との係合による抵抗を受けない。従って、締結部材１０５は、保持部材１１４と共に、締結位置へと傾斜力を受ける。締結部材１０５の回旋によって、締結面１２２がスタイレット１０６に摩擦係合せしめられて、その動きが防止される。

遮断部材１１６及び／又は１１７は、シールド１０１にかかる力が長手軸線ｘに沿ったどちらかの方向への相対的な動きを生じさせるときに、締結部材１０５を締結位置へと移動させる。これによって、末端１１５に対する危険な露呈を避けるために、スタイレット１０６がシールド１０１内に保持される。スタイレット連通面１２３は、スタイレット１０６と係合するために、リブ、突出部、キャビティ等を含んでいても良いこと又はスタイレット連通面１２３の一部分がスタイレット１０６と係合することが考えられる。

医療用針シールド装置の構成部品は、特別な医療用途及び／又は医師の好みに応じて例えば高分子材料又はステンレス鋼の如き金属のような医療用途に適した材料によって作ることができる。半硬質及び硬質のポリマーばかりでなく医療等級の成形ポリプロピレンのような弾性材料も製造のために考えられる。しかしながら、当業者は、本発明に従って、組み立て及び製造に適した他の材料及び製造方法もまた思い付くであろう。

例示的な実施形態においては、シールド１０１は、締結部材１０５を包囲している軸受け１０２を含んでいる。軸受け１０２は、一体的に形成しても良く又は多くの部分を組み立てて一体化しても良く且つ透明、不透明等であっても良い。

後退位置においては、シールド１０１は、外側針１０３の針ハブ１０４に隣接して設けられている。外側針１０３はまた、可撓性のポリマー材料によって作っても良く、医療用針装置の構成部品は、例えば、カテーテル、ＰＩＣＣ導入器等のような他の針の用途において使用しても良いことも予想される。

締結部材１０５は、一体部品によって形成しても良く且つ開口プレート１１８、摩擦部材１２６、端部検知部材１１９、スタイレット連通面１２３、締結部材リセット面１０７及び保持部材１１４を含んでいる。締結部材１０５は１以上の摩擦部材１２６を含んでいても良く、保持部材１１４は軸受け１０２から延びていても良いことが予想される。開口プレート１１８は、以下に説明するように、スタイレット１０６を締結するための力を形成するために、十分な剛性を備えた矩形の概して平らな形状を有していても良い。開口プレート１１８は、弧状の面、波状起伏等を有していても良い。更に、開口プレート１１８は、特別な用途の要件に従って、種々の剛性度を有していても良い。

図１乃至１１に開示されているリセット可能な受動的な安全装置の実施形態は、中空針１０３、中実のスタイレット１０６、スタイレットシールド１２５及びスラスト穴１３３を備えた回動ハウジング、スラストカラー１３２を備えた軸受け１０２及び締結部材１０５を示している。スラスト穴１１３及びスラストカラー１３２は、軸受け１０２に対するスタイレットシールド１２５の回動を許容する構造とされている。

この装置のリセット可能な機構は、受動的な安全装置が起動された後に使用される。最初に、安全シールド１０１及び針１０３は、スタイレット１０６の周囲に配置される（図１）。医療処置中に、スタイレット１０６は、針から引き抜かれると安全シールド１０１によって自動的に保護される（図２）。

安全シールド１０１は、締結部材１０５の作動に先立って、ある位置においてスタイレット１１５の末端近くまで進められる（図３）。この位置において、ハブ保持部材１１４は、ハブ穴１２４と相互作用することによって、針ハブ１０４の近くを安全シールド１０１に保持し、締結部材１０５は摺動位置にある。ハブ穴１２４は、キャビティを提供するために他の形状であっても良いことが予想される。

図４においては、安全シールド１０１は、安全シールド１０１が作動せしめられる点まで更にスタイレット１１５の末端に向かって位置決めされる。締結部材１０５は締結位置へと動かされ、締結部材１０５のハブ保持部材１１４は針ハブ１０４を解放している。

図２には、作動せしめられ且つ係止された安全シールド１０１が示されている。この形状において、針１０３は取り外されており、スタイレットの末端１１５は、ハウジング内に人間の手が触れるのを防止する距離のところにあり、締結部材１０５は締結位置にある。

摩擦部材１２６は、締結部材１０５と一体に形成しても良く且つ穴１３８と整合し且つスタイレット１０６と係合するように関連させて開口プレート１１８から延びている。このような係合によって、スタイレット１０６に対する摩擦引きずり力が形成される。この摩擦引きずり力は、遮断部材１１６及び／又は１１７のうちの１つと組み合わせられて、締結部材１０５がスタイレット１０６と共に動き、開口プレート１１８の回旋及び傾斜を発生させる。この回動力及び傾斜は、締結部材１０５の回動を付勢する。単一の摩擦部材を採用しても良いことが予想される。更に、摩擦部材１２６は、針の用途の特別な要件に従って、変化する可撓性を有する可撓性部分を有していても良い。

スタイレット１０６の動きによって助長されるように、傾斜力は、締結部材１０５の回動の防止と反対の端部検知部材１１９のてこ又はモーメントを生じさせる。この傾斜力は、締結部材１０５の非締結配向位置又は摺動配向位置（図３）内でのスタイレット１０６に対するスタイレット連通面１２３の係合によって対抗される。

端部検知部材１１９は、開口プレート１１８から末端方向に延びている。端部検知部材１１９は、開口プレート１１８によって規定される面に対して直角に向けられても良い。この直角の向きは、締結部材１０５を締結位置又は非締結位置に配置するための開口プレート１１８の傾斜を容易にする。端部検知部材１１９は、開口プレート１１８によって種々の向きにされても良く且つ曲げやすいように開口プレート１１８から延びていても良いことは予想される。

スタイレットレット連通面１２３は、スタイレットレット１０６に向けられた端部検知部材１１９の傾斜力に対抗する。この傾斜力は、遮断部材１１６及び／又は１１７のうちの１つと組み合わせられた摩擦部材１２６によって発生され且つ開口プレート１１８の傾斜を容易にする。しかしながら、スタイレット連通面１２３のスタイレット１０６に対する係合により非締結配向位置又は摺動配向位置での傾斜は防止される。スタイレット１０６が基端方向に後退せしめられ、シールド１０１が末端方向に伸長せしめられるとき、スタイレット１０６はスタイレット連通面１２３と摺動可能に係合し続ける。

スタイレット１０６が図４に示されるようにスタイレット連通面１２３との係合状態から解放されると、摩擦部材１２６とスタイレット１０６との間に引きずり力が形成される。この引きずり力は、遮断部材１１６と組み合わせられて開口プレート１１８を締結位置へと動かす。

開口プレート１１８の回動によって、締結面１２２がスタイレット１０６と摩擦係合せしめられてその動きを阻止する。長手軸線ｘに沿ういずれかの方向の力がシールド１０１にかかると、遮断部材１１６，１１７は、開口プレート１１８を締結位置へと動かす。このことにより、スタイレット１０６がシールド１０１内に維持されて末端１１５への危険な露呈が避けられる。

シールド１０１の後退位置と伸長位置との間の動きの際に、スタイレット１０６と摺動係合するために、穴１３８が開口プレート１１８内に形成されている。穴１３８は、スタイレット１０６と係合してシールド１０１の伸長位置での動きを防止する締結面１２２を穴１３８の両側に有している。このスタイレット１０６の動きを防止するための係合には、貫通、摩擦、干渉等が含まれることが想像される。穴１３８は、放射状、多角形等のような種々の幾何学的構造を有しても良いことが想像される。更に、穴１３８は、例えば“Ｕ字”形状で開口プレート１１８の１又は複数の端縁が開いている開口キャビティを開口プレート１１８内に規定していても良いことも予想される。

長手軸線ｘに対する開口プレート１１８の傾斜によって、末端１１５に対する危険な露呈を防止するための締結面１２２を介するシールド１０１内でのスタイレット１０６の摺動及び締結が容易になる。例えば、図３に示されているように、開口プレート１１８は、長手軸線ｘに対して約９０°の角度に向けられて、開口プレート１１８がスタイレット１０６にほぼ直角に配置される。この非締結又は摺動配向位置においては、スタイレット１０６は穴１３８内で自由に摺動する。スタイレット１０６が後退せしめられ、シールド１０１が伸ばされると、スタイレット１０６はスタイレット連通面１２３と係合し続け、開口プレート１１８は長手軸線ｘに対して直角な向きを維持する。

図４を参照すると、シールド１０は、摩擦部材１２６が遮断部材１１６と組み合わせられて締結部材１０５を長手軸線ｘに対して回動させるように操作される。開口プレート１１８は、スタイレット１０６と直角な整合状態から回動して、開口プレート１１８が長手軸線ｘに関して９０°未満の角度で配向される。

開口プレート１１８が回動すると、締結部材１０５は締結位置へと近づく。締結配向位置は、開口プレート１１８の締結配向位置によるスタイレット１０６に対する締結面１２２の係合を含んでいる。この係合は、末端方向及び基端方向の両方向でのシールド１０１に対するスタイレット１０６の動きを防止し且つ末端１１５をシールド１０１内に維持して末端１１５に対する危険な露呈を防止するために、摩擦部材１２６と組み合わせられる締結摩擦力をスタイレット１０６上に形成する。

遮断部材１１６，１１７は、スタイレット１０６と干渉しないように設けられている。遮断部材１１６，１１７は、締結配向位置に開口プレート１１８を配置するのを容易にする面を規定している。

例えば図３に示されている状態では、シールド１０１は後退位置にあり、スタイレット１０６は一杯まで伸長している。締結部材１０５と開口プレート１１８とは、開口プレート１１８が長手軸線ｘにほぼ直角であるように非締結又は摺動配向位置にある。遮断部材１１６，１１７は、開口プレート１１８を直角な向きに維持するために開口プレート１１８と係合しても良い。遮断部材１１６，１１７はまた、スタイレット１０６の伸長中にこのような向きを維持しても良く又はスタイレット１０６と係合しなくても良い。

図４に示されているように、スタイレット１０６が後退せしめられ、シールド１０１が伸長せしめられると、摩擦部材１２６は、スタイレット１０６との係合によって締結部材１０５上に引きずり力を形成し、遮断部材１１６と結合して開口プレート１１８を反時計方向に締結位置へと回動させる。遮断部材１１６，１１７は、開口プレート１１８と係合して直角位置から締結位置へと回動して締結面１２２が上記したようにスタイレット１０６と係合するのを容易にする。この構造はスタイレット１０６の動きを阻止する。

スタイレット１０６に対する締結部材１０５の結合は、締結面１２２とスタイレット１０６との間に発生される摩擦力によって軸受け１０２に対するスタイレット１０６の軸線方向の動きを阻止する。この構造は、スタイレット１０６に対する危険な露呈を有利に防止する。締結面１２２は、摩擦係合を増すために尖った端縁を含んでいても良いことが予想される。更に、締結摩擦力が形成され且つ針の用途の特別な要件に応じて、例えば、穴１３８の形状及び大きさ、スタイレット１０６の形状及び大きさ、開口プレート１１８の厚み、遮断部材１１６，１１７の接触点からスタイレット１０６の中心線までの寸法並びに穴１３８とスタイレット１０６との間の摩擦係数のような１以上の変動ファクタによって変更しても良いことが予想される。摩擦部材１２６は、開口プレート１１８の傾斜の変化によって引きずり力を変える構造としても良く、この引きずり力の変化は、スタイレット１０６と係合するために楔形状又は切り欠き介在物のような摩擦部材１２６の形状の幾何学的変化によって達成することができ、引きずり力のこの変動はまた、オイル、ジェル、グリース又は摩擦を変化させるコーティングのような摩擦変更材料又はコーティングの選択的な適用によって達成することもできることが予想される。

開口プレート１１８内の穴は、スタイレット１０６との係合によって、上記したものと同様に、締結部材１０５の回動を生じさせることが予想される。更に、締結部材１０５の回動を生じさせる摩擦引きずり力をスタイレット１０６に形成するために、例えば、ジェル、グリース等のような材料を使用しても良いことが予想される。

針ハブ１０４は、針１０３に取り付けられ且つ保持部材１１４との解除可能な係合によってシールド１０１に解放可能に取り付けられる。特別な医療用針用途の要件に従って、種々の用途のために本発明の医療用針シールド装置に針ハブ１０４が採用される。シールド１０１と針ハブ１０４とは、針１０３及びスタイレット１０６をその使用のために摺動可能に支持している。ハンドル１１３は操作を容易にする。

針ハブ１０４は、締結部材１０５の受け入れ及び係合のためにハブ穴１２４を備えている。針ハブ１０４は、長手軸線ｘに沿ってシールド１０１から離れる方向に針ハブ１０４を付勢するための指用タブ１６０を備えている。この構造は、医療用針の使用中における針ハブ１０４及び針１０３の取り外し及び使用を容易にする。別の方法として、指用タブ１６０は、針の用途に従った形状及び大きさとしても良いことも想像される。

針ハブ１０４のフランジ１６２は、軸受け１０２の内面に配置された制御面１１０によって同心状に支持されている。制御面１１０は、フランジ１６２を解放可能に支持するためにフランジ１６２の外面１６４と係合している。外面１６４は、軸受け１０２に対する解放可能な位置決めを維持するために、摩擦、干渉等による嵌合状態で制御面１１０と係合しても良い。制御面１１０は、針ハブ１０４の他の部分と係合しても良い。

軸受け１０２は、軸受け１０２に対する針ハブ１０４の位置決めを容易にするハブストストッパ面１１２も含んでいる。ハブ止め面１１２は、軸受け１０２への取り付け中に針ハブ１０４の基端方向への動きを阻止する。ハブ止め面１１２は、特別な医療用針用途の要件に従って軸受け１０２に対する挿入程度の制御を容易化するので有利である。１又は複数のハブ止め面１１２を採用しても良い。ハブ止め面１１２は、針ハブ１０４への取り付けを容易にするために、ばね、クリップ等を含んでいても良い。

保持部材１１４がスタイレット連通面１２３の末端から横方向に延びていても良い。ハブ保持部材１１４は、針ハブ１０４のハブ穴１２４内に対応して受け入れられるように、十分な長さだけ延びている。締結部材１０５の非締結又は摺動配向位置に伴って、保持部材１１４は、シールド１０１の軸受け１０２に対して解放可能に取り付けるために、ハブ穴１２４内で針ハブ１０４と係合している。

スタイレット１０６が基端方向へ後退せしめられ、シールド１０１が末端方向へ伸ばされると、保持部材１１４は、摩擦部材１２６によって発生される傾斜力によって、長手軸線ｘに対して反時計方向に回動する（図４）。保持部材１１４は、針ハブ１０４を末端方向にシールド１０１から離れるように操作するために指用タブ１６０を操作しても良い。保持部材１１４は、締結部材１０５又はスタイレット連通面１２３から種々の向きにしても良いことが考えられる。更に、ハブ穴１２４は、針ハブの外周に延びるように種々の寸法としても良いことも予想される。ハブ穴１２４は、保持部材１１４に対する保持のためにタブ等を含んでいても良い。

リセット可能な受動的な安全装置を使用してスタイレットの末端１１５に再度アクセスするためには、スタイレットシールド１２５は、装置の予作動状態に似た方法で、針ハブ１０４の基端に同心状にかみ合う状態とされる。このことが起こると、締結部材のリセット面１０７は、リセット面１０８と接触状態となる。この作用は、図１０に示された実施形態に示されている。

スタイレット１０６が基端から末端に向かう方向に進められると、リセット面１０８は、締結部材のリセット面１０７を端部検知部材１１９に沿って偏倚させてスタイレット１０６の面の上方位置へと動かし且つ締結部材１０５を締結配向位置から摺動配向位置へと付勢する。締結部材１０５が摺動配向位置にある状態で、スタイレット１０６は、針１０３内へと自由に進入できるようになる。

これと同時に、リセット面１０８と締結部材のリセット面１０７との間の接触によって、ハブ保持部材１１４はハブの穴１２４内へ付勢される。これによって、締結部材１０５のハブ保持部材１１４がハブ穴１２４との相互作用によって安全シールド１０１に針ハブ１０４を再び保持させるようにする（図１１）。

リセットされると、安全シールド１０１及び針１０３は、図１に見られるように、スタイレット１０６の周りに配置される。医療処置中に、スタイレット１０６が再び針から抜き取られると、スタイレット１０６は、安全シールド１０１によって自動的に保護される。

図１２乃至１５は、ルアー型嵌合部材１２１及びルアー型テーパー部１０９を備えた針に適用される本発明によるリセット可能な安全シールドを示している。この実施形態においては、リセット面１０８は、針ハブ１０４とは別個の部分に設けられている。リセット面のばね１１１は、リセット面１０８を基端方向へ付勢する力をかける。リセット面のばね１１１は、金属、プラスチック、弾性材料等を含むあらゆる数の公知の弾性材料によって作ることができる。

リセット面１０８がルアー型嵌合部材１２１内に設けられている実施形態においては、リセット面のばね１１１は、リセット面１０８と締結部材のリセット面１０７との間の整合及び係合を提供するために針ハブ内の正しい位置にあることを保証している。ばね１１１は、ゴム、ウレタン等の弾性材料によって作ることができる。例えば、ルアー型係止部材又はルアー型滑り部のようなルアー型の雄型テーパー部が針ハブ１０４内に挿入されるとき、リセット面のばね１１１が圧縮され、リセット面１０８は、ルアー型テーパー部１０の全長とかみ合うのを可能にするように偏倚せしめられる。リセット面１０８はまた、図２３Ｂに示されているように、ルアー型嵌合部材１２１の周囲に配置しても良い。図２３Ｂに示された実施形態はまた、締結部材１０５から延びており且つ保持面１４１と係合しているリセット面１０７の代替的な実施形態をも示している。

リセット可能な受動的な安全装置を使用しているスタイレットの末端１１５に再アクセスするためには、スタイレットのシールド１２５は、当該装置の予作動状態に似た形態で針ハブ１０４の基端に同心状にかみ合う状態とされる。この状態が生じると、締結部材のリセット面１０７は、リセット面１０８と接触状態となる。この作用は、図１４に示された実施形態に示されている。

スタイレット１０６が基端から末端へ向かう方向に進入せしめられると、リセット面１０８は、締結部材のリセット面１０７を端部検知部材１１９に沿ってスタイレット１０６の面の上方位置へと偏倚させ、締結部材１０５を締結配向位置から摺動配向位置へと付勢する。締結部材１０５が摺動配向位置にある状態では、スタイレット１０６は針１０３内へ自由に進入できるようになる。

これと同時に、リセット面１０８と締結部材のリセット面１０７との間の接触によって、ハブ保持部材１１４はハブ穴２４内へ付勢される。これによって、締結部材１０５のハブ保持部材１１４がハブ穴１２４との相互作用によって安全シールド１０１を再び保持するようにされる（図１５）。

リセットされているときに、安全シールド１０１及び針１０３は、スタイレット１０６の周囲に位置決めされる。医療処置中に、スタイレット１０６が針から再び抜き取られると、スタイレット１０６は安全シールド１０１によって自動的に保護されるであろう。安全シールド１０１は、係合を更に容易化するために、ハブ（図示せず）に対するスナップ嵌合部材を組み入れても良い。

図１６乃至２７は、骨バイオプシー針１０１に適用された本発明によるリセット可能なシールドを示している。この実施形態においては、ルアー型テーパー部１０９は、図１２乃至１５に関して上記した方法で使用されている。骨バイオプシー針１０１はまた、所望の針１０３の挿入深さを設定するための調整可能な深さストッパアセンブリ１４０をも含んでいても良い。係止ナット１４２は、深さストッパアセンブリ１４０を所望の位置に係止する。係止ナット１４２が係合されている間、タブ１４４は、対応する穴１５６（図２５に示されている）と係合して深さストッパアセンブリ１４０を固定する。

図１７に示されているように、針シールド１３７は深さストッパアセンブリ１４０内に設けても良い。各々、深さストッパアセンブリ１４０及び１５１上に設けられた対応するねじ１４８及び１５０は、深さストッパアセンブリ１４０の締結可能な動きを提供する。針シールド１３７は、以下に更に詳細に説明するように、図１乃至１１に記載されたシールド１０１に似た方法で作動する。

スタイレット１０６のための医療用針シールド装置は、図１乃至１１に関して説明したものと似たスタイレットシールド１２５内に配置されている締結部材１０５を含んでいる。スタイレットシールド１２５は、針アセンブリのスタイレット１０６の末端を包囲するために、後退位置から伸長位置まで伸長可能である。スタイレット１０６は、骨バイオプシー針の使用中に使用するために針アセンブリの針１０３に対して摺動可能に且つ同心状に配置されている。スタイレットのハンドル１１３はスタイレット１０６に結合されている。

作動中、医師（図示せず）は、シールド１０１が後退位置にあり（図１６，１８，１９）、締結部材１０５が非締結又は摺動位置にあるようにハンドル１１３を操作する。ハンドル１１３は、ハブ１０４を一時的に固定するためのタブ１５２を含んでいても良い。ハブ１０４は、タブ１５２がタブ１５２を開口部と整合するように回動されたときに一時的な固定状態から解放されるようにする開口部（図示せず）を含んでいる。スタイレット１０６は、針ハブ１０４が針１０３の周りに配置され、針ハブ１０４が軸受け１０２に解放可能に取り付けられるように、シールド１０１に対して伸長せしめられる。スタイレット１０６及び針１０３と共に医療用針シールドを使用する処置は、医師によって完了するまで行われる。

針ハブ１０４は、スタイレットのハンドル１１３に解放可能に取り付けられている。図２２を参照すると、スタイレット１０６は、シールド１０１が伸長位置まで伸ばされ、締結部材１０５が締結位置に配置されるように基端方向に後退せしめられている。針ハブ１０４は、伸長位置においてスタイレットのシールド１２５から解放される。これによって、スタイレット１０６は、スタイレット１０６の末端に対する危険な露呈を避けるためにスタイレットのシールド１２５内に維持される。

リセット可能な受動的な安全装置を使用してスタイレットの末端１１５に再アクセスするためには、スタイレットのシールド１２５は、装置の予作動状態に似た方法で、針ハブ１０４の基端と同心状にかみ合うようになされる。この状態が生じると、締結部材リセット面１０７は、リセット面１０８と接触状態となる。この作用は、図２３Ａに示された実施形態に図示されている。

スタイレット１０６が基端から末端に向かう方向へ進められると、リセット面１０８は、締結部材リセット面１０７を端部検知部材１１９に沿ってスタイレット１０６の面の上方位置へと偏倚させ且つ締結部材１０５を締結配向位置から摺動配向位置へと付勢する。締結部材１０５が摺動配向位置にある状態で、スタイレット１０６は針１０３内へ自由に進入できるようになる。

これと同時に、リセット面１０８と締結部材リセット面１０７との間の接触により、ハブ保護装置１１４はハブ穴１２４内へと付勢される。このことにより、締結部材１０５のハブ保持部材１１４は、ハブ穴１２４との相互作用によって針ハブ１０４を安全シールド１０１に再び保持する。

リセットされつつあるときに、スタイレットのシールド１２５及び針１０３は、図１６に示されているように、スタイレット１０６の周りに配置される。医療処置中に、スタイレット１０６は、針から再び引き抜かれたときにスタイレットのシールド１２５によって自動的に保護されるであろう。

図２４は、スタイレット１０６が取り外された状態で吸引目的のためにハブ１０４内へ挿入された注射器を図示している。

図２５は、深さストッパアセンブリ１４０が取り外され、針シールド１３７が後退位置にあるリセット可能なシールド装置１０１を図示している。図２６〜２７は、シールド形態の針シールド１３２を示している。締結部材１０５’が、針シールド１３７内に配置されており且つ締結面（図示せず）を規定している。締結面は、中空針１０３を後退位置と伸長位置との間で摺動可能に受け入れる構造とされた開口部を形成している。締結部材１０５’は、当該締結部材から延びている例えば摩擦部材１２６’のような部材を含んでいる引きずり力発生部材を備えている。締結部材１０５’は、締結部材１０５’の回動を防止するために、中空針１０３と係合可能である針連通面１２３’を備えている。

摩擦部材１２６’は、当該摩擦部材が中空針１０３と係合して中空針１０３に対する引きずり力を形成するために中空針１０３と係合するように、後退位置と伸長位置との間で摺動可能に係合する構造とされている。１又は複数の摩擦部材１２６’を採用しても良いことが考えられる。

遮断部材１１６’及び／又は１１７’のうちの一つと組み合わせた引きずり力によって、締結部材１０５’は締結位置（図２７）へと移動せしめられる。遮断部材１１６’及び／又は１１７’によって生じる力は、引きずり力と反対方向に作用する。これは、締結部材１０５’を締結位置へと動かす偶力を生じさせる。

針シールド１３７内の漏斗状部分１４６は、閉塞具ガイドとして作用する。深さストッパ１４０は、針シールド１３７を基端位置に残しながら摺動可能に取り外すことができる。これによって、医師は針１０３の全長を使用することができる。図示されているように、深さストッパ１４０は、安全針１３７の作動前に取り外される。別の方法として、安全シールド１３７は、深さストッパ１４０に結合されても良いし又は深さストッパ１４０の一部品として形成されても良い。

図２８，２９は、ＰＩＣＣ導入器又はこれと類似のカテーテル及び針導入器に適用された本発明によるリセット可能な安全シールド装置を示している。この実施形態においては、中空針１０３は高分子材料であり、スタイレット（又は内側針）１０６は、尖った中空穴カニューレである。ＰＩＣＣ導入器のハンドル１１３は、フラッシュプラグ１３５と、内側針１０６と連通しているフラッシュチャンバ１３６とを有している。ルアー型嵌合部材１２１は、フラッシュチャンバ１３６と連通しており且つ他の医療装置の嵌合を可能にしている。

この医療用針シールド装置は、上記したものと類似のシールド１０１を含んでおり、当該シールドは、針アセンブリの中空針１０３の末端を包囲するために、後退位置（図２８）から伸長位置（図３１，３２）まで伸長可能である。中空針１０３は、ＰＩＣＣ導入針の使用の際に使用するために針アセンブリのハブ１０４（図２８）に対して摺動可能に且つ同心状に設けられている。ハブ１０４は、開裂可能であっても良く又は開裂可能でなくても良い。ハブ１０４は、高分子材料によって製造されるのが望ましい。本発明の医療用針は、医療用針の搬送及び使用中の付加的な保護を助けるために保護針シース部材を組み入れても良い。

ハンドル１１３は内側針１０６に結合されている。ハンドル１１３は、内側針１０６と連通しているフラッシュチャンバ１３９を備えていても良い。ルアー型嵌合部材１２１は、ルアー型滑り構造かルアー型係止取り付け機構による種々の医療装置に対する結合を容易にするフラッシュチャンバ１３９と連通している。

リセット可能な受動的な安全装置を使用して内側針１０６へ再アクセスするためには、回転集束型のスタイレットシールド１２５は、当該装置の予作動状態と似た方法で、針ハブ１０４の基端と同心状にかみ合う状態とされる。この状態になると、端部検知部材１１９上の締結部材リセット面１０７は、リセット面１０８と接触状態となる。この作用は、図３０及び３３に示された実施形態に示されている。

内側針１０６が基端から末端へ向かう方向に動かされると、リセット面１０８は、締結部材リセット面１０７を端部検知部材１１９に沿って内側へ偏倚させ且つ締結部材１０５を締結配向位置へと付勢する。締結部材１０５が摺動配向位置にある状態で、内側針１０６は中空針１０３内へと自由に移動するようになる。

これと同時に、リセット面１０８と締結部材リセット面１０７との間の接触により、ハブ保持部材１１４はハブ穴１２４内へと付勢される。これによって、締結部材１０５のハブ保持部材１１４がハブ穴１２４との相互作用によって針ハブ１０４を安全シールド１０１に再び保持するようにさせられる。

リセットの際に、安全シールド１０１と中空針１０３とは、図２８において見ることができるように、内側針１０６の周りに位置決めされる。医療処置中、内側針１０６は、当該内側針１０６が針から再び抜き取られたときに、安全シールド１０１によって自動的に保護されるであろう。

図３４乃至３７は、ポートアクセス装置又は移植されたポンプに適用された本発明によるリセット可能な安全シールドを示している。本明細書においては、ポートアクセス装置は移植されているか又は患者の体外にあっても良いことが想像される。この実施形態の動作及び構造は、例えば図１乃至１１に記載されている実施形態のような種々の実施形態に従う。図３４乃至３７は、移植された穴１２７及び移植された穴本体１３０に沿った皮膚層１２９を示している。ポートアクセス本体はリセット面１０８を含んでいる。本実施形態においては、スタイレット１０６は、使用前に安全シールド１０１によって保護されている。リセット面１０８と締結部材リセット面１０７とは、以下に説明するように、安全装置をリセットして、スタイレット１０６が皮膚層１２９を貫通して移植された穴１２７内に入るのを可能にする。安全シールド装置は、移植された穴アクセス本体１３０からスタイレット１０６を抜き取る際に再度作動せしめられる。

図４２乃至４６を参照すると、本発明の原理に従って作られたリセット可能な機構を備えている医療用針シールド装置の別の実施形態が示されている。

リセット部材２０１は、限定的ではないが、以下のハブ／ハンドル２０３、内側ハンドル２０２、外側ハウジング２０４、締結部材２０５の一部であっても良く、又は上記した部材のいずれかと相互作用する別個の部品であっても良い。リセット部材２０１は、締結部材２０７と相互作用するように意図されているリセット面２０６を含んでいても良い。リセット部材２０１が作動しているとき、リセット面２０６は、締結部材２０７と相互作用して、スタイレット２０８に対する締結を解除させる。リセット部材２０１が締結部材２０７の一部品である場合には、リセット面２０６は、締結部材２０７から延びており且つリセット部材２０１の作動がスタイレット２０８に対する締結部材２０５の締結を解除するように直接連結されていても良い。

リセット部材２０１は、装置が偶然にリセットされ得ないという意味での不作動性であることが望ましい。リセット部材２０１は、当該リセット部材２０１を作動させ且つ装置をリセットするために意図的な作用がなさけれなければならないようにリセット部材２０１を設計することも望ましい。従って、リセット部材２０１は、作動状態と不作動状態との間で切り換えることができることが望ましいかも知れない。このことは、限定的ではないが、ヒンジ、片持ち梁、双安定機構、ばね等を含む多くの方法で達成することができる。

リセット部材２０１を起動させるためには、リセット部材２０１が装置をリセットする状態とさせるリセット結合構造２０９と相互作用することを必要とするかも知れない意図的な作用をなさなければならない。図３乃至５に図示されているように、リセット結合構造がハブのハンドル２１０上に設けられても良い。このリセット構造２０９は、ハブ／ハンドル上のルアー嵌合構造、リセット構造を含んでいる別個の部品及びトレイ上の構造を含んでいても良い。しかしながら、リセット構造２０９は、安全シールド２１２をリセットするためにリセット部材２０１と相互作用することを意図された装置上の構造に限定されない。

保持部材２１１を組み入れることも望ましいかも知れない。多くの場合には、安全シールド２１２がスタイレット２０８に結合されるまで何らかの方法で安全シールド２１２を保持されるようにするのが望ましい。図４４乃至４６に示されている実施形態においては、シールド２１２は、ハブ／ハンドル２１０に保持されている。この構造においては、安全シールド２１２は、スタイレット２０８が取り外されて安全シールド２１２がスタイレット２０８の端部を検知し且つスタイレット２０８に締結されるときまで保持される。この実施形態は、安全シールド２１２がハブ／ハンドル２１０に保持されるのを可能にする戻り止め部材としての保持部材２１１を示している。保持されるのを可能にする戻り止め装置としての保持部材２１１は、限定的ではないが、スナップ機構、ラッチ機構、フック機構、摩擦機構等を含んでいても良い。

図４７乃至５１を参照すると、ある種の処置においては、スタイレットのハンドル２２１を主要装置のハンドル２２２に保持することが必要である。以前の保持部材は戻り止め及びバヨネット型の保持装置を含んでいた。これらの方法は、除去時に急激な力を生じさせるかも知れず、この力は、装置の誤配置又は患者に対する更なる痛みにつながり得る。これらの保持方法はまた、処置中に受ける回動動作の強い力によって破壊するかも知れない。

図４７乃至５１に示された実施形態は、スナップ機構２２３を備えた保持装置を図示している。これは、主要装置のハンドル２２２に対する確実な保持を可能にする。これは、定位置にしっかりとスナップ嵌合し且つ回動動作ばかりでなく軸線方向の動きに抗する。スナップ機構２２３はまた、スナップ２２５の係合を解除するために、ボタン／レバー２２６又はその他の類似のスナップ機構を有していても良い。これによって、取り外しの際の急激な力の容易な片手による解除が可能になる。

図５２乃至６０を参照すると、ある種の処置においては深さストッパ２３１が必要とされるかも知れない。深さストッパ２３１は、調整機構２３２を備えている場合が多い。図５３に示されているように、調整機構２３２は、限定的ではないが、ねじ２３４を含んでいても良い。このような例においては、安全シールド２３３は、深さストッパ２３１を進入させるためにねじ２３４の深さを指示するための深さ指示器２３５を備えていても良い。安全シールド２３３はまた、深さストッパ２３１のための保持部材２３６を含んでいても良い。保持部材２３６は、限定的ではないが、戻り止め機構、フック機構、摩擦機構等を含んでいても良い。深さストッパ２３１はまた、安全シールド２３３を作動させる手段であっても良い。

図５４には、調整機構２３２を備えている深さストッパ２３１を備えた安全シールド２３３を示している実施形態が示されている。この調整機構２３２は、上記したものと類似したものであっても良い。深さストッパ２３１は、上記したものに類似した保持部材２３６を備えていても良い。保持部材２３６はまた、安全シールド用戻り止めの機能をも果たしても良い。一つの実施形態はまた、深さストッパ２３１及びねじ２３４と組み合わせて使用することができる係止ナットを含んでいても良い。

図５７及び５８を参照すると、ある種の処置のためには、針２３８を介してガイドワイヤ、カテーテル等のような装置２４０を導入することが必要かも知れない。これらの状況においては、装置２４０が針２３８内に維持されている間、鋭利物２３９を保護するために安全シールド２３３を作動させることもまた望ましい。このタイプの端部検知部材は、装置２４０を備えた装置の針２３８を介する十分な機能を可能にする。双方端部検知部材２４１が針２３８に沿って摺動するように配置されて締結部材２４２の締結を阻止している。双方端部検知部材２４１もまた針２３８の外側縁上を摺動するように位置決めすることもできる。この位置では、双方端部検知部材２４１は針２３８の端部を検知し続ける。しかしながら、締結部材２４２が締結状態まで通過するので、双方端部検知部材２４１は、針２３８内に設置された装置２４０の近くを通過することができる。

双方端部検知部材２４１のもう一つ別の用途は、リセット用のものである。幾つかのリセットの場合には、端部検知部材は針２３８の下方に配置されている。これは、装置がリセット可能でないようにさせるかも知れない。双方端部検知部材２４１は、リセットされつつある間リセット部品２４３によって針２３８の近くへ強制されるかも知れない。双方端部検知部材２４１は、リセットが起こりつつあるときに針２３８を迂回するのに十分な可撓性を有しても良く、しかも、通常の使用中に針２３８の近くで滑らないように十分に堅牢である。このことは、力の均衡を必要とするかも知れない。双方端部検知部材２４１はまた、針のテーパー部に作用しても良い。

図６１乃至６２は、深さストッパ２５３を備えているしばしばＩ型の骨バイオプシー装置と称される骨バイオプシー装置を示している。典型的には、Ｉ型骨バイオプシー製品は深さストッパ２５３を必要とする。これらは、限定的ではないが、ねじを含んでいる調整機構２５２を備えていることが多い。しかしながら、この装置の針の全長２５５を使用する処置がある。この場合には、深さストッパ２５３は、比較的長い針を露出させるために取り外される。これは、ある種の処置のためにユーザーが製品を分解することを必要とするという問題が生じるかも知れない。図示された実施形態は、針の全長２５５が最初に露出されるのを可能にする。必要とされた深さストッパ２５３は最初に露出された全長２５５の後方に設けることができる。このことにより、ユーザーは、分解又は組み立て過程なしで針の全長２５５を必要とする処置を行うことができる。他の処置のための技術の変更も行わなくてよい。この結果、極めて広い調整可能使用範囲を有する深さストッパ２５３が依然としてユーザーに利用できる。これはまた、安全装置にとっても有利である。組み立て又は分解が必要とされないので、ユーザーが針の全長２５５へアクセスするために深さストッパ２５３を取り外す際に安全装置を不注意に作動させる機会が少ない。

図６３乃至７８を参照すると、リセット可能な機構を組み入れている本発明の付加的な実施形態が示されている。図６３乃至７０に示されているように、リセット構造３６２を備えている閉塞具３６１はリセット部材３６３と相互作用する。閉塞具３６１は、ハンドル３７０を備えていても良い。ハンドル３７０は、リセット中に針３６６を保護するためのキャビティ３６５を含んでいても良い。閉塞具３６１はまた、閉塞具３６１を安全シールド３６９を介して針３６６の内径へとガイドするための漏斗状部材３６４を含んでいても良い。漏斗状部材３６４は、ガイドを容易化するためにハウジング上に位置決め面３６７を含んでいても良い。漏斗状部材３６４は、閉塞具３６１が漏斗状部材３６４内を通過するのを許容するように閉塞具３６１に沿って摺動可能である。閉塞具３６１はまた、リセットを阻止するように配置された遮断部材３６８をも含んでいても良い。遮断部材３６８はまた、当該遮断部材がない場合にはリセット構造３６２がリセット部材３６３と相互作用するのを可能にするように可動とすることができる。遮断部材３６８を動かすための手段としては、限定的ではないが、レバー、ヒンジ、ボタン、係止部材、スナップ機構、戻り止め等がある。

この実施形態においては、閉塞具３６１は、当該閉塞具が針３６６内を通り、試料を射出した後に遮断部材３６８がリセット構造３６２をリセット部材３６３と相互作用するのを妨げるような構造とされている。遮断部材３６８は、次いで、リセット構造３６２がリセット部材３６３と相互作用するような位置へと動かされる。リセット構造３６２は、リセット部材３６３と相互作用して締結部材３６０が係止位置から解放されるようにする。これによって、安全シールド３６９の使用準備状態となる。リセット構造３６２は、限定的ではないが、閉塞具３６１の反対側の端部を含む閉塞具３６１の反対側の端部を含む閉塞具３６１上の別の位置に配置しても良いことも考えられる。

図７１乃至７４に示されているように、安全シールド３８９は、リセット部材３８３と相互作用するように手動によって作動させることができるリセットインターフェース３８７を含んでいる。リセットインターフェース３８７は、リセット部材３８３に直接係合しても良い。このリセット部材３８３はまた、限定的ではないが、以下のハブ／ハンドル、内側ハウジング、外側ハウジング、締結部材及び／又は閉塞具の一部品として構成しても良い。別の方法として、リセット部材３８３は、上記の部品のいずれかと相互作用する別個の部品であっても良い。リセットインターフェース３８７は、係止位置から締結部材３８０を解放する目的でリセット部材３８３と相互作用するように意図されているリセット構造３８２に結合されるか又は相互作用しても良い。リセットインターフェース３８７はまた、対をなしているインターフェースを含んでいても良い。これは、適正な指の配置を確保するのに望ましいかも知れない。この対をなしているインターフェースは、安全シールドをリセットするのに意図的な作用がなされることを確保するためにずらされていても良い。

リセットインターフェース３８７は、元の係止された締結部材３８０に対する締結の解放によって安全シールド３８９が汚染された鋭利物から偶然に外れないように付加的な開口プレート３８８を必要とするかも知れない。付加的な開口プレート３８８は、リセットインターフェース３８７の作動によって締結面３８６が安全シールド３８９内に配置されて、安全シールド３８９が末端方向へ付勢されたときに締結を容易にしている。この手段は、リセットを生じさせている間に安全シールド３８９が汚染された鋭利物から偶発的に外れるのを防止することができる。

図７５乃至７８に図示されているように、漏斗状部材３９２は、閉塞具３９１を針３９６の内径へとガイドする。漏斗状部材３９２は、針３９６に対する係止又は摩擦嵌合を可能にするような構造とすることができる。漏斗状部材３９２はまた、閉塞具３９１を組み入れることができるような構造とすることもできる。安全シールド３９９上の位置決め機構３９３はまた、位置を維持するために所望の嵌合が達成されるような構造とすることもできる。このような嵌合インターフェースとしては、限定的ではないが、スナップ機構、嵌合機構、摩擦機構、戻り止め機構等がある。安全シールド３９９を備えた又は備えていない漏斗状部材３９２を使用する選択肢は、医師が閉塞具３９１を針３９６の内径へとガイドするために汚染された鋭利物を保護する安全シールド３９９と共に漏斗状部材３９２を使用するために選択できるようになされているのが望ましいかも知れない。

図７９乃至９２を参照すると、ある種の用途においては、針装置を介して閉塞具を漏斗状に狭めることが望ましいかも知れない。漏斗を使用する前に安全シールドの起動を必要とするかも知れないガイド部材を安全シールド内に組み入れることも望ましいかも知れない。更に、汚染された鋭利物（例えば、医療用針、スタイレット等）を保護する締結部材をリセットすることが望ましいかも知れない。

一つの実施形態は、安全シールド４０１と一体化されているガイド部材４０２を例示している。ガイド部材４０２は、閉塞具４０３等のような針貫通装置をガイドすることを可能にする特別な構造のインターフェースを含んでいる。ガイド部材４０２は、針貫通装置４０３が安全シールド４０１内で係止機構４０４と干渉し得ないような構造とされている。他の実施形態は、ガイド部材４０２のガイドを可能にし続けるが、安全シールド４０１のためのリセット領域４０６をも提供する構造を含んでいる。

図８１，８２は、ガイド部材４１２を示しており、当該ガイド部材は大きさを変更するのを許容する可撓性の部材４１５を備えている。これによって、針貫通装置４１３のガイドを可能にする。この可撓性部材４１５はまた、リセット領域４１６を提供するより大きな開口部をも可能にする。リセット領域４１６は、リセット構造４１７又はリセット構造４１７と相互作用する他の構造が係止機構４１４の締結を解放されるのを可能にするためにリセット部材４１８と相互作用できる位置に位置決めされるのを可能にする領域である。これによって、安全シールド４１１が再使用できる準備状態とされる。

図８３乃至８５に示されているように、別の実施形態は、位置決め部材４２９によって位置決めすることができる調整可能な部材４２５を備えているガイド部材４２２を含んでいる。調整可能な部材４２５は剛性であっても可撓性であっても良い。位置決め部材４２９としては、限定的ではないが、スリーブ、ボタン、レバー、カラー又は調整可能な部材４２５と相互作用することを意図された他の部材がある。調整可能な部材４２５は、位置決め部材４２９が調整可能な部材４２５と相互作用して調整可能な部材４２５が針貫通装置４２３をガイドするように位置決めされるようにする構造とされている。調整可能な部材４２５は、別な方法として針４２０の周りに嵌合する比較的緊密なガイド部材４２２が得られるような構造としても良い。位置決め部材４２９は把持面４２４を含んでいても良い。把持面４２４は、安全シールド４２１の引き続く起動によって位置決め部材４２９が起動の際に可撓性部材４２５を位置決めするような構造とされていても良い。位置決め部材４２９はまた、調整部材４２５がリセット領域４２６を提供する位置に再配置しても良いような構造とされても良い。

図８６乃至８８に見られるように、ガイド部材４３２が閉塞具４３１と一体とされた別の実施形態が例示されている。ガイド部材４３２は、閉塞具４３１に取り付けられたままとなるような構造とされても良い。ガイド部材４３２はまた、閉塞具４３１に沿って摺動可能であるような構造とされていても良い。この実施形態は、ばねを備えたガイド部材４３２を示している（図８７乃至８８参照）。ばね４３３としては、限定的ではないが、ばね、褶曲プラスチック、入れ子式機構、線、ワイヤ等がある。これは、ガイド部材４３２の自然な載置位置が閉塞具４３１の端部であるような構造とされている。これによって、閉塞具４３１のガイドが可能になる。ガイド部材４３２は、針４３０が閉塞具４３１の方へ動かされたときに針の中心へとガイドするような構造とされている。このガイドは若干の抵抗によってもたらされる。針４３０がガイド部材４３２の中心と接触すると、針４３０は例えばルアー型テーパー部のようなガイド部材４３２上に係止する傾向があるような構造とされた係止面４３４が存在する。針４３０がガイド部材４３２上に係止された後に、引き続く動作によって、ガイド部材４３２を閉塞具４３１に沿って摺動させる傾向がある。閉塞具４３１は、次いで、針４３０内へとガイドされ且つ試料を射出する。

図８９，９０に示されているように、閉塞具ハンドル４４５は、リセット構造４４７が閉塞具ハンドル４４５上に一体化されるような構造とされている。閉塞具ハンドル４４５はまた、針４４０が閉塞具のハンドル４４５上に係止する傾向となるような構造とされた係止面４４４を含んでいても良い。

他の実施形態は、端部検知部材４５２に対する改造を含んでいる（図９１参照）。端部検知部材４５２は、針４５０上に載置され且つ締結に抵抗する力を提供する針連通面４５１を含んでいる。針４５０の幾何学的構造（例えば、針の端部、針の研磨、針のテーパー部等）が変わると、端部検知部材４５２は針の構造変化を検知し、もはや締結は抵抗を受けない。針４５０の構造の変更としては、限定的ではないが、角度が付けられた面、切り欠かれた面、出っ張り又は端部の検知を増幅するように意図された面がある。角度が付けられた面４５４が図９１に示されている。角度が付けられた面４５４は、針４５０の構造の若干の変化が前記角度付きの面４５４を大きく並進させるような構造とされている。これは、角度が付けられた面４５４から現れる構造状態によるものである。

別個の針連通面４６１を備えている別の実施形態が図９２に示されている。この針連通面４６１は針４６０に摩擦力をかける。この力は、締結に抵抗するために針連通部材４６２と組み合わせて使用される。針４６０上の締結に抵抗する摩擦力が、摩擦力が適用されるのを防止する針の構造的変化（例えば、針のテーパー部、針の研磨、針の端部等）に対して利用できる。

本発明は、本発明の精神又は基本的な特性から逸脱することなく他の特別な形態で実施しても良い。従って、本実施形態は、全ての点において例示的であり且つ限定的ではないと考えられるべきものであり、本発明の範囲は、上記の説明ではなく特許請求の範囲によって示されており、従って、特許請求の範囲の意味及び等価物の範囲に含まれる全ての変更を包含することが意図されている。

図１は、本発明の原理による医療用針シールド装置の一つの特別な実施形態の斜視図である。 図２は、シールドされた状態の図１に示された実施形態の斜視図である。 図３は、非締結状態にある図１に示された医療用針シールド装置の破断斜視図である。 図４は、締結状態にある図２に示された医療用針シールド装置の破断斜視図である。 図５は、図１に示された針安全装置の軸受けの斜視図である。 図６は、図１に示された針安全装置のスタイレットシールドの破断斜視図である。 図７は、図１に示された医療用針シールド装置の締結部材の拡大斜視図である。 図８は、保護針シースが装備された図１に示された針シールド装置の斜視図である。 図９は、図７に示された締結部材の代替的な拡大斜視図である。 図１０は、本発明に従って、リセット面と締結部材リセット面との間の係合を示している医療用針安全装置の破断斜視図である。 図１１は、本発明に従って、リセット面と締結部材リセット面との間の係合を示している医療用針安全装置の破断斜視図である。 図１２は、ルアー係止型針ハブと共に使用するようになされた本発明による医療用針安全装置の一実施形態の破断斜視図である。 図１３は、シールドされた状態の図１２に示された医療用針安全装置の破断斜視図である。 図１４は、本発明に従ってリセット面と締結部材のリセット面との間の係合を示している図１２に示された医療用針安全装置の拡大斜視図である。 図１５は、リセット状態の図１２に示された医療用針安全装置の拡大斜視図である。 図１６は、本発明の原理による骨バイオプシー針と共に使用できるようになされた医療用針シールド装置の一実施形態の斜視図である。 図１７は、図１６に示されている深さストッパアセンブリの拡大断面図である。 図１８は、図１６に示されているハンドルアセンブリの拡大断面図である。 図１９は、深さストッパアセンブリがねじが切られたスリーブに沿って部分的に進入せしめられた状態の図１６に示された医療用針シールド装置の斜視図である。 図２０は、スタイレットが針ハブから部分的に伸長せしめられた状態の図１６に示された医療用針シールド装置の斜視図である。 図２１は、図２０に示された医療用針シールド装置の断面図である。 図２２は、スタイレットシールドが針ハブから一杯まで伸長せしめられた状態の図１６に示された医療用針シールド装置の斜視図である。 図２３Ａは、図２２に示されている医療用針シールド装置の拡大断面図である。 図２３Ｂは、図２２に示されている医療用針シールド装置の代替的な実施形態の拡大断面図である。 図２４は、スタイレットが取り外され且つ注射器が吸引目的のために針ハブ内に挿入されている状態の図１６に示された医療用針シールド装置の斜視図である。 図２５は、深さストッパアセンブリが取り外された状態の図１６に示された医療用針シールド装置の斜視図である。 図２６は、シールド状態の図１６に示された医療用針シールド装置の斜視図である。 図２７は、図２６に示されている医療用針シールド装置の拡大断面図である。 図２８は、本発明の原理によるＰＩＣＣ導入器と共に使用できるようになされた医療用針シールド装置の一実施形態の斜視図である。 図２９は、図２８に示された医療用針シールド装置の一実施形態の代替的な斜視図である。 図３０は、後退位置にある図２８に示された実施形態の拡大破断斜視図である。 図３１は、シールド状態にある図２８に示された実施形態の斜視図である。 図３２は、シールドされた状態にある図２８に示された実施形態の破断斜視図である。 図３３は、本発明によるリセット状態にある図２８に示された実施形態の破断斜視図である。 図３４は、本発明の原理による移植された穴アクセスと共に使用できるようになされた医療用針シールド装置の一実施形態の斜視図である。 図３５は、非シールド状態にある図３４に示された実施形態の斜視図である。 図３６は、シールドされた状態の図３４に示された実施形態の破断斜視図である。 図３７は、非シールド状態にある図３４に示された実施形態の破断斜視図である。 図３８は、本発明の原理に従って、薬剤容器アクセス装置と共に使用できるようになされた医療用針シールド装置の一実施形態の斜視図である。 図３９は、非シールド状態にある図３８に示された実施形態の斜視図である。 図４０は、非シールド状態にある図３９に示された実施形態の破断斜視図である。 図４１は、本発明の原理によるリセット状態にある図３９に示された実施形態の破断斜視図である。 図４２は、医療用針シールド装置の特別な実施形態のリセット機構を組み入れている軸受けの斜視図である。 図４３は、リセット部材を組み入れている締結部材の実施形態の斜視図である。 図４４は、本発明による医療用針シールド装置の代替的な実施形態の斜視図である。 図４５は、図４４の拡大破断図である。 図４６は、リセット機構が係合されているときの図４４の拡大破断図である。 図４７は、本発明による医療用針シールド装置の代替的な実施形態の斜視図である。 図４８は、本発明による医療用針シールド装置の代替的な実施形態の斜視図である。 図４９は、図４８の破断図である。 図５０は、スタイレットが外側針から引き抜かれた状態の図４８の破断図である。 図５１は、図４８に示されたスタイレットハンドルの拡大図である。 図５２は、本発明による医療用針シールド装置の代替的な実施形態の斜視図である。 図５３は、本発明による医療用針シールド装置の特別な実施形態の調整機構の斜視図である。 図５４は、本発明による医療用針シールド装置の代替的な実施形態の斜視図である。 図５５は、図５４に示された装置の深さストッパの拡大斜視図である。 図５６は、図５５に示された深さストッパの破断図である。 図５７は、本発明による医療用針シールド装置の代替的な実施形態の締結部材の拡大図である。 図５８は、締結位置にある図５７に示された締結部材の拡大図である。 図５９は、リセット部品が締結部材から脱係合された状態の図５７に示された締結部材の拡大図である。 図６０は、リセット部品が締結部材と係合している状態の図５７に示された締結部材の拡大図である。 図６１は、本発明による医療用針シールド装置の代替的な実施形態の斜視図である。 図６２は、針の下方へ部分的に進入せしめられた深さストッパを備えている図６１に示された実施形態の斜視図である。 図６３は、一体の漏斗状ガイドとリセット機構とを組み入れている閉塞具の斜視図である。 図６４は、リセット可能な係合中の図６３に示された実施形態の斜視図である。 図６５は、図６４に示された実施形態の破断図である。 図６６は、図６４に示された実施形態の拡大破断図である。 図６７は、閉塞具が針内に挿入された状態の図６４に示された実施形態の斜視図である。 図６８は、図６７に示された実施形態の破断図である。 図６９は、図６８の拡大破断図である。 図７０は、閉塞具の斜視図である。 図７１は、本発明による医療用針シールド装置の代替的な実施形態の斜視図である。 図７２は、図７１に示された安全シールドの破断図である。 図７３は、図７２の拡大破断図である。 図７４は、図７２の拡大破断図である。 図７５は、閉塞具をガイドするための漏斗状部材の斜視図である。 図７６は、針の周囲に配置された漏斗状部材の破断図である。 図７７は、閉塞具を針の内径へとガイドするための安全シールド上の配置機構を示している図である。 図７８は、漏斗状部材内へ挿入された閉塞具を示している図である。 図７９は、本発明による医療用針シールド装置の代替的な実施形態の斜視図である。 図８０は、図７９に示された実施形態の破断図である。 図８１は、図７９に示された実施形態の安全シールドの拡大図である。 図８２は、針が挿入された安全シールドの破断図である。 図８３は、閉塞具が挿入されている安全シールドの斜視図である。 図８４は、調整可能なガイドを備えている安全シールドの拡大斜視図である。 図８５は、リセット面を有する調整可能なガイドを備えている安全シールドの拡大斜視図である。 図８６は、閉塞具と一体化されたガイド部材の図である。 図８７は、ばねを有する閉塞具と一体化されたガイド部材の図である。 図８８は、図８７に示されたガイド部材の拡大図である。 図８９は、リセット可能な機構を有する閉塞具のハンドルの図である。 図９０は、針内へ挿入されたリセット可能な機構を有する閉塞具の図である。 図９１は、本発明による医療用針シールド装置の代替的な実施形態の図である。 図９２は、本発明による医療用針シールド装置の代替的な実施形態の図である。

Claims (27)

1. 医療用針シールド装置であり、
   針ハブであって該針ハブから末端まで延びている針カニューレを備えている針ハブと、
   少なくとも１つのシールドであって、後退位置から伸長位置まで摺動して針の末端を包囲することができ且つ前記伸長位置から後退位置へとリセットすることができる前記少なくとも１つのシールドとからなり、
   該シールドは、当該シールド内に設けられた締結部材を備えており、該締結部材は締結面を規定しており、該締結面は、前記針を前記後退位置と前記伸長位置との間で摺動可能に受け入れることができる構造とされている穴を形成しており、
   前記締結部材は少なくとも１つの引きずり力発生部材を備えていて、該少なくとも１つの引きずり力発生部材が前記針を摺動可能に受け入れる際に該針と係合して針に引きずり力を生じさせ、該引きずり力と前記シールドとが前記締結部材の前記針の長手軸線に対する回転を補助して前記締結面が前記針と係合して該針が前記シールドの伸長位置において摺動可能に動くのを阻止するようになされており、
   前記締結部材は更に、針連通面であって、前記締結部材から延びていて前記針と係合して前記締結部材の回転を阻止するようになされている前記針連通面と、前記針ハブと解除可能に結合する保持部材とを備えており、
   前記締結部材は更に、締結部材リセット面を有しており、該締結部材リセット面は前記針ハブに設けられたリセット面と選択的に整合可能であり、前記締結部材リセット面が前記リセット面と接触して該リセット面が前記締結部材リセット面を偏倚させ、それによって、前記締結部材が回転せしめられ且つ前記締結面が前記針との係合から離脱せしめられて前記針の摺動動作が阻止されず且つ前記シールドが前記後退位置にリセットできるようになされた医療用針シールド装置。
2. 請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
   前記少なくとも１つの引きずり力発生部材が、キャビティを規定しており、当該キャビティは、前記針を摺動可能に受け入れて該針に引きずり力を生じさせる構造とされている医療用針シールド装置。
3. 請求項１の記載の医療用針シールド装置であって、
   前記締結部材が、前記穴を形成している締結面を含んでいるほぼ平らな開口プレート部を含んでいる医療用針シールド装置。
4. 請求項３の記載の医療用針シールド装置であって、
   前記少なくとも１つの引きずり力発生部材が前記開口プレートから延びている一対のアームを含んでいる医療用針シールド装置。
5. 請求項４の記載の医療用針シールド装置であって、
   前記アームが偏倚可能な部材を含んでいる医療用針シールド装置。
6. 請求項１の記載の医療用針シールド装置であって、
   前記締結部材が、前記針が該締結部材に対して摺動可能である非締結配向位置と、前記締結面が前記針と係合して前記少なくとも１つのシールドの伸長位置における前記針の摺動可能な動きを阻止する締結配向位置との間を、前記針の長手軸線に対して回動可能である医療用針シールド装置。
7. 請求項１の記載の医療用針シールド装置であって、
   前記シールドがハウジングを含み、該ハウジングの面から少なくとも１つの遮断部材が延びており、前記少なくとも１つの遮断部材が前記締結部材を締結配向位置へと付勢するために前記締結部材と係合可能である医療用針シールド装置。
8. 請求項３の記載の医療用針シールド装置であって、
   前記シールドがハウジングを含み、該ハウジングの面から少なくとも１つの遮断部材が延びており、前記開口プレートが、前記締結部材の締結配向位置への前記締結部材の回動を生じさせる少なくとも１つの遮断部材と係合するように軸線方向に移動可能である医療用針シールド装置。
9. 請求項１の記載の医療用針シールド装置であって、
   前記少なくとも１つのシールドが、少なくとも１つの軸受けによって、該少なくとも１つの軸受けに対して相対的に動くように支持されている医療用針シールド装置。
10. 請求項１の記載の医療用針シールド装置であって、
    前記針が操作のためのハンドルに取り付けられている医療用針シールド装置。
11. 請求項１の記載の医療用針シールド装置であって、
    前記針ハブが前記少なくとも１つのシールドのハウジングに解放可能に取り付け可能である医療用針シールド装置。
12. 請求項１の記載の医療用針シールド装置であって、
    前記針ハブが前記締結部材の前記保持部材を受け入れる構造とされている医療用針シールド装置。
13. 請求項１の記載の医療用針シールド装置であって、
    前記締結部材が、前記針連通面まで延びている少なくとも１つの外方アクチュエータアームを含んでいる医療用針シールド装置。
14. 請求項１の記載の医療用針シールド装置であって、
    複数のシールドを更に含んでいる医療用針シールド装置。
15. 請求項１の記載の医療用針シールド装置であって、
    前記締結部材のリセット面が前記保持部材の末端を向いている面を含んでいる医療用針シールド装置。
16. 請求項１の記載の医療用針シールド装置であって、
    前記リセット面が、前記長手軸線に対する前記締結部材の回動を容易にするために締結部材のリセット面に向けて付勢されている医療用針シールド装置。
17. 請求項１の記載の医療用針シールド装置であって、
    前記針カニューレが骨バイオプシーからなる医療用針シールド装置。
18. 請求項１の記載の医療用針シールド装置であって、
    前記リセット面が、該針ハブとは分離されていて、ばねによって前記締結部材のリセット面に向けて付勢されている医療用針シールド装置。
19. 請求項１８の記載の医療用針シールド装置であって、
    前記針ハブによって形成されたルアー型の雄型テーパー部を更に含んでいる医療用針シールド装置。
20. 請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
    保護針シース部材を更に含んでいる医療用針シールド装置。
21. 請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
    前記シールドが閉塞具を受け入れる構造とされたプローブガイドをその末端に含んでおり、前記閉塞具は前記針カニューレと共に摺動するような構造とされている医療用針シールド装置。
22. 請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
    前記シールドと前記針ハブとに設けられてシールドが針ハブに保持されるのを可能にする保持機構を更に含んでいる医療用針シールド装置。
23. 請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
    前記針内へと器具をガイドするガイド部材を更に含んでいる医療用針シールド装置。
24. 請求項２３に記載の医療用針シールド装置であって、
    前記ガイド部材が閉塞具をガイドするための漏斗状部材からなる医療用針シールド装置。
25. 請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
    前記針ハブと前記シールドとの間に設けられた戻り止めを更に含んでいる医療用針シールド装置。
26. 請求項２４に記載の医療用針シールド装置であって、
    前記漏斗状部材が、シールドに設けられ且つ可撓性である医療用針シールド装置。
27. 請求項１に記載の医療用針シールド装置であって、
    前記シールドが深さストッパを更に含んでいる医療用針シールド装置。

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