RS60436B1 - Injektor sa pričvršćenim klipom i metoda za njegovu upotrebu - Google Patents

Description

Opis

Referenca na povezanu patentnu prijavu

[0001] Ova patentna prijava zahteva koristi privremene patentne prijave SAD br.61/597,264, podnete 10. februara, 2012.

Pozadina pronalaska

[0002] Ljudsko oko je visoko evoluiran i kompleksan čulni organ. Oštećenje njegovih glavnih struktura se može ispoljiti u pogoršanju vida. Tretiranje različitih očnih stanja i bolesti se često sastoji od davanja doze odgovarajućih lekova u rastvorima vodene suspenzije ili mastima. Takvo tretiranje je zadovoljavajuće kod stanja koja zahtevaju samo jedno ili više davanja medicinskih sredstava, određena stanja zahtevaju učestalije doze i takva tretiranja su nelagodna za pacijente. Suprotno tome, oftalmološka medicinska sredstva u čvrstim oblicima za implantate omogućavaju davanje velike mase leka po jednoj datoj zapremini. Ovo je naročito pogodno kada se velika količina leka mora davati u jednoj dozi ili kada je zapremina ograničena, kao što je kod intraokularnih injekcija. Dodatno, čvrsto stanje takođe čini jedinjenje manje osetljivim na hemijsku razgradnju posredovanu rastvorom.

[0003] Direktno injektiranje u osetljivu i meku strukturu kao što je oko predstavlja određene izazove i prateće poteškoće. Postoji više procedura i uređaja koji su razvijeni za kontrolisano injektiranje implantata u tkivo, kao što je oko. US 7976 490 se odnosi na medicinski kertridž implantata koji obuhvata komoru koja se može uvlačiti, dozu medikamenta, cilindar i suštinski stacionarni član. Međutim, poboljšane procedure i uređaji bi bilo od koristi.

Rezime pronalaska

[0004] Ovde je obelodanjen injektor koji vrši isporuku implantata u tkivo. U određenim otelotvorenjima, injektor je opremljen sa zaštitama koje se mogu ukloniti kako bi se uređaj obezbedio za vreme rukovanja i transporta.

[0005] U predmetnom obelodanjivanju, termin „proksimalni“ se odnosi na onaj deo elementa koji je najbliži lekaru koji koristi uređaj da bi injektirao implantat na injekciono mesto.

Termin „distalni“ se ovde odnosi na onaj deo elementa koji je najudaljeniji od ruke lekara a najbliži injekcionom mestu, kada se uređaj koristi za injektiranje implantata. Termin „transverzalni“ se ovde odnosi na ravan koja je ortogonalna uzdužnoj osi injektora. Termin „injektor“ je široko namenjen da obuhvati sve tipove uređaja za doziranje koji sadrže šuplju osovinu i element za uvlačenje. Injektor prema predmetnom obelodanjivanju nije ograničen na primenu u medicini i može se upotrebiti i za pogodne primene koje nisu medicinske, kao što su i upotrebe u industriji ili kod kuće.

[0006] U prvom aspektu ovog pronalaska, pronalazak se odnosi na injektor koji obuhvata cilindar šprica koji definiše centralnu osnu šupljinu i kanilu koja definiše centralnu osnu šupljinu, gde su obe centralne osne šupljine u vezi. Implantat koji se isporučuje u ciljano tkivo se postavlja u centralnu osnu šupljinu kanile. Element za uvlačenje je koaksijalno spojen sa proksimalnim krajem kanile i prilagođen je da uvlači kanilu u cilindar šprica. Klip je pričvršćen u centralnoj osnoj šupljini cilindra šprica. Klip se može držati u mestu u cilindru šprica pomoću jednog ili više elemenata za pričvršćivanje koji su postavljeni blizu proksimalnog kraja klipa. Kada se kanila uvlači pomoću elementa za uvlačenje, klip se prostire kroz centralnu osnu šupljinu kanile i van distalnog kraja cilindra šprica, vršeći isporuku implantata u ciljano tkivo.

[0007] U drugom aspektu pronalaska, iznad opisani injektor dalje obuhvata element za fiksiranje koji se nalazi sa spoljašnje strane cilindra šprica i koji je spojen sa elementom za uvlačenje. Kada se element za fiksiranje aktivira od strane lekara, kanila se uvlači, isporučujući implantat u ciljano tkivo. Injektor može biti opremljen sa zaštitom elementa za fiksiranje koja se može ukloniti koja je spojena sa elementom za fiksiranje kako bi se sprečilo aktiviranje elementa za fiksiranje dok je zaštita elementa za fiksiranje aktivirana. U nekim otelotvorenjima, injektor je opremljen sa jednim ili više zaštitnih elemenata, kao što su element za blokiranje koji se može ukloniti koji sprečava da implantat napusti distalni kraj kanile za vreme transportovanja i rukovanja. U nekim otelotvorenjima, element za blokiranje je žica koja ima oblik kuke, i gde prvi zvonasti kraj žice preklapa distalni kraj kanile a drugi kraj žice je pričvršćen za deo injektora.

[0008] Element za zaustavljanje može biti postavljen na kanili, gde element za zaustavljanje ima deo koji se prostire van poprečnog preseka kanile. U nekim otelotvorenjima, element za zaustavljanje obuhvata cevasti obod koji je koaksijalno postavljen u odnosu na kanilu, i pozitivna razlika površine poprečnih preseka između cevastog oboda i kanile sprečava penetraciju u tkivo van prethodno određene dubine.

[0009] Kanila može biti igla veličine 25G i može imati zasečeni vrh. U nekim otelotvorenjima, uzdužna dužina implantata između 0,1 i 0,6 centimetara.

Kratak opis slika

[0010]

SL. 1 je pogled iz perspektive na injektor prema predmetnom pronalasku.

SL. 2 prikazuje niz uzdužnih poprečnih preseka konfiguracija injektora, gde SL.2A prikazuje injektor koji sadrži komplet zaštitnih sredstava koja se mogu ukloniti koja a su spojena sa njim, SL.2B prikazuje injektor u izvučenoj konfiguraciji gde se nalazi implantat i SL.2C prikazuje injektor u uvučenoj konfiguraciji nakon isporuke implantata u tkivo.

SL. 3 je pogled iz perspektive na cilindar šprica injektora sa SL.2.

SL. 4 je pogled iz perspektive na element za fiksiranje injektora sa SL.2.

SL. 5 je pogled iz perspektive na element koji se može uvlačiti injektora sa SL.2.

SL. 6 prikazuje dve konfiguracije elementa za blokiranje koji se može ukloniti, gde je SL.6A pogled iz perspektive na žicu za blokiranje koja se može ukloniti i SL.6B je pogled iz perspektive na poklopac za blokiranje koji se može ukloniti.

Detaljni opis

[0011] Ovde obelodanjeni uređaj pruža injektor koji može vršiti isporuku implantata u tkivo. U određenim otelotvorenjima, injektor je opremljen sa zaštitama koje se mogu ukloniti kako bi se uređaj obezbedio za vreme rukovanja i transporta. Biće prihvaćeno od strane stručnjaka u ovoj oblasti da se ovde opisani uređaj može adaptirati i modifikovati prema drugoj pogodnoj upotrebi i da takve izmene i modifikacije neće odstupati od njegovog okvira.

[0012] SL.1 je pogled iz perspektive na injektor prema predmetnom pronalasku. Injektor obuhvata cilindar šprica 2 sa centralnom osnom šupljinom 4. Centralna osna šupljina može imati kružni poprečni presek, kao što je prikazano u trenutnom otelotvorenju, iako oblik poprečnog preseka može biti kvadratni, trougaoni, poligonalni ili bilo koji drugi pogodni oblik. Sklop kanile 3 je koaksijalno postavljen u odnosu na cilindar šprica 2, koji obuhvata prsten oko središta igle 6 i kanilu 8, sa cevastim elementom za zaustavljanje 10 koji se prostire oko kanile 8. Kukasti element za blokiranje koji se može ukloniti 12 ima prvi kraj 14 koji je postavljen da pokriva distalni kraj kanile 8 i drugi kraj 16 koji je pričvršćen za prsten oko središta igle 6. Element za fiksiranje 18 je postavljen u prorez u cilindru šprica 2 i isturen je u odnosu na spoljašnji deo cilindra šprica 2. Zaštita koja se može ukloniti 20 se prostire kroz otvor zaštite cilindra 21 cilindar šprica 2 i do otvora zaštite elementa za fiksiranje 23 (SL. 2) element za fiksiranje 18. Kada se zaštita 20 postavi u otvor zaštite cilindra 21 i otvora zaštite elementa za fiksiranje 23, element za fiksiranje je sprečen od propadanja u cilindar šprica 2. Spoljašnji deo cilindra šprica 2 obuhvata konkavni deo za hvatanje 22 koji je prilagođen da omogući komforno upravljanje injektorom dok se nalazi u ruci lekara.

Konkavni deo za hvatanje 22 može biti integralno formiran od cilindra šprica 2, kao što je prikazano, ili može biti mehanički, hemijski ili na drugi način spojen sa cilindrom šprica 2. Bilo koji oblik se može izabrati za konkavni deo za hvatanje 22 kako bi se pružilo pogodno postavljanje prsta za vreme upravljanja injektorom. Više elemenata za pričvršćivanje 24, 26 i 28 je postavljeno na cilindru šprica 2 i prostiru se u centralnu osnu šupljinu 4.

[0013] SL.2 prikazuje niz uzdužnih poprečnih preseka konfiguracija injektora. SL.2A prikazuje injektor u izvučenoj konfiguraciji, koji je dodatno opremljen sa kompletom zaštitnih sredstava koja se mogu ukloniti, uključujući element za blokiranje koji se može ukloniti 12 i zaklon 30. Zaklon 30 je poklopac koji se može ukloniti koji se bezbedno oslanja na cilindar šprica 2 injektora kako bi se sprečilo oštećenje sklopa kanile 3. Element za fiksiranje 18 se nalazi u prorezu elementa za fiksiranje 36 cilindra šprica 2. SL-e 3 i 4 su pogledi iz perspektivne na cilindar šprica 2 i element za fiksiranje 18, respektivno. Osovina elementa za fiksiranje (nije prikazano) se prostire od otvora za zglob 5 (SL.3) u cilindru šprica 2 i u potpunosti ili delimično kroz otvor zgloba elementa za fiksiranje 42 (SL.2A) tako da element za fiksiranje 18 može da rotira oko otvora za zglob elementa za fiksiranje 42. Kada se element za fiksiranje ispravno postavi u prorez elementa za fiksiranje 36, ispupčenje elementa za fiksiranje 7 (SL. elementa za fiksiranje 18 se postavlja u komplementarno oblikovani urez za ispupčenje elementa za fiksiranje 9 (SL.3) u cilindru šprica 2. Opruga elementa za fiksiranje (SL.2A) je postavljena u prorez elementa za fiksiranje 36 između cilindra šprica 2 i element za fiksiranje 18. Opruga elementa za fiksiranje 38 je helikoidna kompresiona opruga, koja ima visinu od približno 0,05“-0,15“, i konstantu opruge koja je približno 9 lbs/in. Opruga elementa za fiksiranje 38 se može napraviti on nerđajućeg čelika ili od bilo kog drugog pogodnog materijala za oprugu.

[0014] SL.2B takođe prikazuje injektor u izvučenoj konfiguraciji, ali bez zaštitnih sredstava koja se mogu ukloniti koja su prikazana na SL. 2A. U konfiguraciji sa SL-a 2A i 2B, zaustavljač 40 elementa za fiksiranje 18 se prostire u centralnu osnu šupljinu 4 cilindra šprica 2 i postavlja se u kanal 34 elementa za uvlačenje 32. Element za uvlačenje 32 se uzdužno prostire u centralnoj osnoj šupljini 4 i okružen je oprugom za uvlačenje 44 duž deo svoje dužine blizu proksimalnog kraja. Proksimalni kraj opruge za uvlačenje 44 se graniči sa konturisanim proksimalnim krajem elementa za uvlačenje 32 i distalni kraj opruge za uvlačenje 44 se graniči sa ramenom 47 unutrašnje periferne površine cilindra šprica 2. Zbog toga, opruga za uvlačenje 44 je sprečena da se distalno kliza u centralnu osnu šupljinu 4 kada je injektor u izvučenoj konfiguraciji koja je prikazana na SL-ma 2A i 2B. Opruga za uvlačenje 44 je helikoidna kompresiona opruga, koja ima visinu od približno 0,25“-0,5“, i konstantu opruge koja je približno 1 lbs/in. Opruga za uvlačenje 44 se može napraviti on nerđajućeg čelika ili od bilo kog drugog pogodnog materijala za oprugu.

[0015] Element za uvlačenje 32 definiše centralnu osnu šupljinu 33. Na primer, u otelotvorenju prikazanom na SL.5, element za uvlačenje 32 je šuplja cilindrična žica, poželjno napravljena od polikarbonata ili sličnog materijala, sa centralnom osnom šupljinom 33 i mašinski obrađenom konturom (kao što je kanal 34), gde joj takav oblik omogućava da se bezbedno uklopi u centralnu osnu šupljinu 4 cilindra šprica 2. Distalni kraj 35 elementa za uvlačenje 32 obuhvata unutrašnji deo 37 i spoljašnji deo 39, koji su konfigurisani da se koaksijalno spoje sa prstenom oko središta igle 6 na proksimalnom kraju sklopa kanile 3. Stručnjaci u ovoj oblasti će prepoznati da se različiti drugi ili dodatni mehanizmi spajanja mogu upotrebiti za bezbedno spajanje sklopa kanile 3 sa elementom za uvlačenje 32 kao što je hemijsko vezivanje. U alternativnim otelotvorenjima, sklop kanile 3 se može integralno formirati sa elementom za uvlačenje 32.

[0016] Sklop kanile 3 obuhvata kanilu 8 koja definiše centralnu osnu šupljinu. Kanila 8 može biti formirana, na primer, od cevi veličine između 18G i 30G (npr., igla veličine 25G).

Kanila 8 može imati zasečeni vrh na svom distalnom kraju koji je postavljen u prethodno određenoj ugaonoj vezi sa uzdužnom osom centralne osne šupljine igle. Iako kanila 8 poželjno ima pravi uzdužni profil, drugi drugi pogodni uzdužni oblici igle se mogu koristiti. Igla 8 može biti napravljena od bilo kog pogodnog krutog materijala kao što su metali ili legure metala; na primer, od nerđajućeg čelika ili sličnog. Implantat 45 je prilagođen da se postavi u centralnu osnu šupljinu kanile 8 na distalnom kraju kao što je prikazano na SL.2B.

Implantat 45 može biti bilo koji čvrsti sastav, npr., za oslobađanje leka ili drugog sredstva.

[0017] Između distalnog kraja prstena oko središta igle 6 i kanile 8 je postavljen element za zaustavljanje 10. Pozitivna razlika površine poprečnih preseka između element za zaustavljanje 10 i kanile 8 sprečava penetraciju kanile 8 u tkivo veću od dužine koja se prostire uzdužno od element za zaustavljanje 10 do distalnog kraja kanile 8. Uzdužna dužina je definisana kao dubina penetracije igle 8. Element za zaustavljanje 10 može biti integralno formiran sa sklopom kanile 3 ili, u drugom otelotvorenju, bezbedno spojen sa sklopom kanile 3. U predmetnom otelotvorenju, element za zaustavljanje 10 obuhvata cevasti obod ili prsten koji je koaksijalno postavljen između distalnog kraja prstena oko središta igle 6 i distalnog kraja kanile 8. Stručnjaci u ovoj oblasti će prepoznati da postoji više različitih konfiguracija elementa za zaustavljanje koje su pogodne za kontrolisanje dubine penetracije kanile 8. Više primernih konfiguracija elementa za zaustavljanje je opisano u Nazarro i dr., objava patentne prijave SAD br.2008/0071246. U nekim otelotvorenjima, linije kalibracije mogu opciono biti date na kanili 8 kako bi se vizuelno ukazalo na jednu ili više ciljanih dubina penetracije.

[0018] Injektor takođe obuhvata klip 46 koji je postavljen u centralnoj osnoj šupljini 4 koja je definisana cilindrom šprica 2. Klip 46 obuhvata osnovu klipa 48, koja ima distalni kraj 50 i proksimalni kraj 52. Oblik poprečnog preseka klipa može biti različit sve dok se može postaviti u centralnu osnu šupljinu 33 elementa za uvlačenje 32. Krajnji deo 54 na proksimalnom kraju 52 može biti integralno formiran sa ili bezbedno spojen sa klipom 46. Krajnji deo 54 je pričvršćen za cilindar šprica 2 elementima za pričvršćivanje 24, 26 i 28. Kao što je prikazano na SL.2, krajnji deo 52 ima „T“ oblik u profilu i tri elementa za pričvršćivanje 24, 26 i 28 su postavljeni u centralnoj osnoj šupljini 4 tako da obezbeđuju krajnji deo 54 na fiksiranoj lokaciji i sprečavaju kretanje krajnjeg dela 54 u uzdužnom pravcu u cilindru šprica 2. U različitim otelotvorenjima, oblik krajnjeg dela 54 i položaj jednog ili više elemenata za pričvršćivanje mogu biti različiti sve dok se klip 46 može postaviti u cilindar šprica 2. Klip 46 je poželjno postavljen tako da se ne prostire dalje od proksimalnog kraja injektora kada je uređaj u izvučenoj konfiguraciji.

[0019] Klip 46 takođe obuhvata žicu klipa 56 koja ima proksimalni kraj koji je spojen sa distalnim krajem osnove klipa 48. Žica klipa 56 je postavljena unutar kanile 8 i prilagođena je da izbaci utisnuti implantat 45 kada se element za uvlačenje 32 vrati u cilindar šprica 2.

Preciznije, klip 46 je konfigurisan tako da je distalni kraj žice klipa 46 blizu ili dalje od distalnog kraja kanile 8 kada se element za uvlačenje 32 vrati u cilindar šprica (kao što je razmatrano ispod sa referencom na SL.2C).

[0020] Injektor u izvučenoj konfiguraciji je prikazan na SL.2B, opruga elementa za fiksiranje 38 je kompresovana i vrši silu ka gore na distalnom kraju elementa za fiksiranje 18. Zbog toga što je element za fiksiranje 18 zglobno spojen sa cilindrom šprica 2 oko otvora za zglob elementa za fiksiranje 42, ova sila koja deluje na gore pritiska zaustavljač 40 u kanal 43 elementa za uvlačenje 32. U isto vreme, opruga za uvlačenje 44 je kompresovana i primenjuje bočnu silu u levo na element za uvlačenje 32. Dok je zaustavljač 40 postavljen u kanalu 43, element za uvlačenje se ne može kretati u odnosu na cilindar šprica 2. Međutim, ukoliko se zaštita 20 (SL.2) ukloni, i dovoljna sila na dole se primeni na distalni kraj elementa za fiksiranje 18 (npr., na taktilno udubljenje 59 koje je prikazano na SL.4), prevazilazi se sila na gore izazvana oprugom elementa za fiksiranje 38. Kao rezultat, zaustavljač 40 se odvaja od kanala 34 i element za uvlačenje 32 se povlači u levu stranu širenjem opruga za uvlačenje 44. Kako se element za uvlačenje 32 kreće u levo, sklop kanile 3 se delimično uvlači u centralnu osnu šupljinu 4 cilindra šprica 2, kao što je prikazano na SL. 2C. Klip 46 ostaje u pričvršćenom položaju relativno u odnosu na cilindar šprica 2, kako se element za uvlačenje 32 i sklop kanile 3 proksimalno uvlače, ostavljajući distalni kraj žice klipa 56 i implantat 45 u tkivu.

[0021] Cilindar šprica 2, konkavni deo za hvatanje 22, osnova klipa 48 i žica klipa 56, element za uvlačenje 32 i element za fiksiranje 18 se mogu napraviti od tvrde plastike, stakla, nerđajućeg čelika ili drugih pogodnih postojanih materijala koji mogu biti prozirni, prozračni, neprozirni ili prozirni. Svi iznad spomenuti delovi mogu biti od istog ili različitog materijala. Na primer, konkavni deo za hvatanje 22 može ili ne mora biti napravljen od istog materijala kao što je cilindar šprica 2 a osnove klipa 48 može ili ne mora biti od istog materijala kao žicu klipa 56. Žicu klipa 56 je napravljena od pogodnog krutog materijala, kao što je nerđajući čelik ili tvrda plastika, tako da može izbaciti implantat 45 iz kanile 8 kada se element za uvlačenje 32 uvuče. Element za fiksiranje 18 i cilindar šprica 2 su poželjno napravljeni od ABS plastike. Svi delovi od iznad se mogu napraviti od materijala stabilnih na toplotu ili zračenje namenjenih za višekratnu upotrebu ili se mogu napraviti za jednokratnu upotrebu.

[0022] Klip 46 zauzima oblik koji omogućava da se bezbedno uklopi u centralnu osnu šupljinu 33 elementa za uvlačenje 32. Suprotno klipovima koji se koriste kod špriceva za injektiranje tečnosti, klip 46 prema predmetnom pronalasku ne mora da formira vakuum sa unutrašnjom perifernom površinom elementa za uvlačenje 32 i zapravo može definisati prolaze koji omogućavaju slobodno kretanje vazduha za vreme upotrebe. Slično, element za uvlačenje 32 ne mora da formira vakuum sa unutrašnjom perifernom površinom cilindar šprica 2.

[0023] U određenim otelotvorenjima, element za blokiranje koji se može ukloniti 12 koji može biti od pogodnog krutog materijala kao što je nerđajući čelik, tvrda plastika ili slično, se može koristiti da povratno spreči implantat 45 od napuštanja distalnog kraja kanile 8 kao što je prikazano na SL.2A. SL. 6 prikazuje dve konfiguracije elementa za blokiranje koji se može ukloniti, gde je SL.6A pogled iz perspektive na žicu za blokiranje koja se može ukloniti 62 i SL.6B je pogled iz perspektive na poklopac za blokiranje koji se može ukloniti 68. Žica za blokiranje koja se može ukloniti 62 je kukasti element koji ima prvi kraj 64 obezbeđen za deo injektora i drugi kraj 66 koji je konfigurisan da prodire u distalni kraj kanile 8 kada se žici za blokiranje 62 pristupi injektorom. Prvi kraj 64 je obezbeđen za injektor, npr., članom za obezbeđivanje kao što je cevasti prsten koji je postavljen oko obima dela injektora, kao što je prsten oko središta igle 6. Poklopac za blokiranje koji se može ukloniti 68 je takođe kukasti element koji ima prvi kraj 70 obezbeđen za deo injektora, ali je drugi kraj 72 konfigurisan kao zvonasti ili kupasti ili sličan oblik kako bi se okružio i zaštitio distalni kraj kanile 8 kada se pristupi poklopcu za blokiranje 68 od strane injektora. Element za blokiranje koji se može ukloniti može biti napravljen od savitljivog materijala kao što je guma, sintetička guma, meka plastika, metal ili slično. Dodatni primeri elemenata za blokiranje koji se mogu ukloniti koji se mogu koristiti u predmetnom pronalasku su obelodanjeni u Nazarro i dr., objava patentne prijave SAD br.2008/0071246.

[0024] Iznad opisani injektor se može napraviti bilo kojom pogodnom metodom, a različiti delovi se mogu sastaviti bilo kojim pogodnim redosledom. Poželjna metoda sastavljanja obuhvata postavljanje opruge element za fiksiranje 38 u prorez elementa za fiksiranje 36 kao što je prikazano na SL.2, i postavljanje elementa za fiksiranje 18 u cilindar šprica 2 postavljanjem elementa za fiksiranje 18 u prorez elementa za fiksiranje 36 i poravnanjem osovine elementa za fiksiranje Opruga element za fiksiranje 38 se postavlja u urez elementa za fiksiranje 18 kao što je prikazano na SL.2. Zatim, pod sklop element za uvlačenje/opruga je sastavljen postavljanjem distalnog kraja elementa za uvlačenje 32 u aksijalnu šupljinu opruge za uvlačenje 44 i klizanjem opruge za uvlačenje 44 prema proksimalnom kraju element za uvlačenje 32. Distalni kraj pod sklopa element za uvlačenje/opruga se zatim postavlja u proksimalni kraj centralne osne šupljine 4 cilindra šprica 2. Sila sa desne strane se primenjuje na proksimalni kraj elementa za uvlačenje 32 kako bi se kompresovala opruga za uvlačenje 44 sve dok zaustavljač 40 elementa za fiksiranje 18 ne upadne u kanal 34 elementa za uvlačenje 32. U ovom položaju, element za uvlačenje 32 je fiksiran u položaju, i zaštita elementa za fiksiranje 20 (SL.1) se postavlja u otvor zaštite cilindra 21 (SL.1) sve dok se ne prođe kroz otvor zaštite cilindra 23 u elementu za fiksiranje 18 (SL.2). Kada je zaštita elementa za fiksiranje 20 na mestu, element za fiksiranje 18 se ne može slučajno pokrenuti za vreme preostalog procesa sklapanja. Zatim, elementi za pričvršćivanje 26 i 28 su postavljeni unutar centralne osne šupljine 4 i distalni kraj klipa 46 se postavlja u cilindar šprica 2. Klip je postavljen između elemenata za pričvršćivanje 26 i 28 i unutar centralne osne šupljine 33 elementa za uvlačenje 32. Preostali element za pričvršćivanje 24 se postavlja u cilindar šprica 2, tako što zaključava krajnji deo 54 klipa 46 u mestu unutar centralne osne šupljine 33. Zatim, na distalnom kraju injektora, distalni kraj žice klipa 56 se postavlja u proksimalni kraj sklopa kanile 3 i navodi se u kanilu 8. Sklop kanile 3 se zatim spaja sa elementom za uvlačenje 32 kao što je prikazano na SL.2, što je praćeno postavljanjem implantata 45 u kanilu 8. Element za zaustavljanje 10 se može spojiti sa kanilom 8 nakon što je sklop kanile 3 spojen sa elementom za uvlačenje 32 ili kao deo procesa za sklop kanile. Opciono, iznad spomenuta metoda može obuhvatati postavljanje zaštitnih elemenata kao što su element za blokiranje koji se može ukloniti 12 i zaklona 30, opciono postavljanje jednog kraja kukastog elementa za blokiranje 12 u distalni kraj kanile 8 i obezbeđivanje drugog kraja elementa za blokiranje 12 za prsten oko središta igle 6 sklop kanile 3.

[0025] Injektor se može koristiti prvo uklanjanjem zaklona 30, elementa za zaustavljanje 12 i zaštite elementa za fiksiranje 20 ukoliko su prisutni, postavljanjem kanile 8 u tkivo do dubine gde element za zaustavljanje 10 dolazi u kontakt sa površinom tkiva, zatim opuštanjem elementa za fiksiranjem 18 u cilindar šprica 2 kako bi se izazvalo da se element za uvlačenje 32 povuče u cilindar šprica 2 i ostavi implantat 45 u tkivu.

[0026] U jednom otelotvorenju injektora, uređaj je dizajniran da isporuči lek u oko 58 (SL.

2). Naročito, kanila 8 injektora je prilagođena da penetrira beonjaču oka 58. Kanila može biti prava kanila veličine 25G i može imati, na primer, zasečeni vrh na svom distalnom kraju, npr., koji je postavljen pri uglu od između 10 i 13 stepeni, poželjno 11,5 stepeni u odnosu na

1

uzdužnu osu centralne osne šupljine igle. Element za zaustavljanje 10 prikazanog uređaja obuhvata cevasti obod koji je koaksijalno spojen sa sklopom kanile 3, gde je kanila 8 postavljena na takav način da je dubina penetracije 507 oko 0,25 do 0,35 cm. Implantat 45 može imati uzdužnu dužinu od oko 0,1 do 0,9 cm.

[0027] Prema tome, pronalazak uopšteno pruža injektor sa elementom za uvlačenje za isporučivanje implantata u tkivo. Svrha opisa i primera od iznad je da se prikažu neka neograničavajuća otelotvorenja predmetnog pronalaska.

Claims (11)

Patentni zahtevi

1. Injektor obuhvata:

cilindar šprica (2) koji definiše centralnu osnu šupljinu (4) i koji ima distalni kraj i proksimalni kraj;

kanilu (8) koja ima distalni kraj i proksimalni kraj i koja definiše centralnu osnu šupljinu koja je u vezi sa centralnom osnom šupljinom (4) cilindra šprica (2);

element za uvlačenje (32) koji je koaksijalno spojen sa proksimalnim krajem kanile (8) koji je prilagođen da uvlači kanilu (8) u cilindar šprica (2);

klip (46) koji ima distalni kraj i proksimalni kraj, postavljen u centralnoj osnoj šupljini (4) cilindra šprica (2) u pričvršćenom položaju i koji se, kada se kanila (8) uvuče, prostire kroz centralnu osnu šupljinu kanile (8) i van distalnog kraja cilindar šprica (2); klip (46) obuhvata žicu klipa (56) koja ima proksimalni kraj koji je spojen sa distalnim krajem osnove klipa (48) i

implantat (45) koji je postavljen u centralnoj osnoj šupljini kanile (8) između žice klipa (56) i distalnog kraja igle (8).

2. Injektor prema patentnom zahtevu 1, gde uređaj dalje obuhvata element za blokiranje koji se može ukloniti (12) koji sprečava da implantat (45) napusti distalni kraj kanile (8).

3. Injektor prema patentnom zahtevu 1 ili patentnom zahtevu 2, dalje obuhvata element za fiksiranje (18) koji se nalazi sa spoljašnje strane cilindra šprica (2) i koji je spojen sa elementom za uvlačenje (32) tako da se kanila (8) uvlači kada se element za fiksiranje (18) aktivira.

4. Injektor prema bilo kom od patentnih zahteva od 1 do 3 dalje obuhvata element za zaustavljanje (10) koji se nalazi na kanili (8) i koji ima deo koji se prostire van poprečnog preseka kanile (8).

5. Injektor prema patentnom zahtevu 4, gde element za zaustavljanje (10) obuhvata cevasti obod koji je koaksijalno postavljen u odnosu na kanilu (8) i pozitivna razlika površine poprečnih preseka između cevastog oboda i kanile (8) sprečava penetraciju kanile (8) u tkivo veću od prethodno određene dubine.

6. Injektor prema bilo kom od patentnih zahteva od 1 do 5, dalje obuhvata jedan ili više element za pričvršćivanje (24, 26, 28) na proksimalnom kraju klipa (46) kako bi se klip (46) zadržavao u mestu.

7. Injektor prema bilo kom od patentnih zahteva od 1 do 6 dalje obuhvata zaštitu elementa za fiksiranje koja se može ukloniti (20) koja je spojena sa elementom za fiksiranje (18) kako bi se sprečilo aktiviranje elementa za fiksiranje (18) dok je zaštita elementa za fiksiranje (20) aktivirana.

8. Injektor prema patentnom zahtevu 2, gde je element za blokiranje (12) žica koja ima oblik kuke, i gde prvi zvonasti kraj žice preklapa distalni kraj kanile (8) a drugi kraj žice je pričvršćen za deo injektora.

9. Injektor prema bilo kom od patentnih zahteva od 1 do 8, gde je kanila (8) igla veličine 25G.

10. Injektor prema bilo kom od patentnih zahteva od 1 do 8, gde kanila (8) ima zasečeni vrh koji je prilagođen da penetrira beonjaču oka.

11. Injektor prema bilo kom od patentnih zahteva od 1 do 8, gde je uzdužna dužina implantata (45) između 0,1 i 0,6 centimetara.

1