CN110507476B - 制造眼部植入物输送装置的方法 - Google Patents

Abstract

本公开公开了一种制造可输送多个眼内植入物的装置的方法，包括：将第一壳体部分放置在工件保持器的定心销上，使得定心销延伸穿过第一壳体部分；将锤凸轮放置在定心销上，使第一壳体部分设置在锤凸轮和工件保持器之间；将夹头保持器安置在第一壳体部分上，使夹头保持器的夹头从动件与锤凸轮的凸轮表面直接接触；将管组件的夹头固定到夹头保持器；将管组件的套管针固定到第一壳体部分；将管组件的插入管固定到第一壳体部分；将第二壳体部分紧固到第一壳体部分以形成外部壳体；以及从工件保持器移除外部壳体。本公开的方法使得可以在不从眼睛移除输送装置的情况下将各个植入物输送到眼睛内的不同位置处，精确度提高且降低了制造成本。

Description

制造眼部植入物输送装置的方法

技术领域

本公开总体上涉及将植入物输送到眼睛中以治疗眼部疾病(比如青光眼)的装置以及这种装置的制造。在一些方面，公开了用于制造可输送多个眼内植入物的装置的方法。

背景技术

可以将眼内植入物(例如，分流器或支架)植入眼睛内以便于房水的流出，从而降低眼内压力。用于将多个植入物输送到同一眼睛内的方法和系统通常需要从眼睛移除输送器械并且使其重新装载第二植入物。这种重新装载过程增加了手术时间，增加了由于暴露和对植入物的过度处理引起的感染风险，并且由于切口内的多次进入而增加了对眼睛创伤的风险。

发明内容

需要一种将多个植入物输送到眼睛中的更温和、更方便、较小侵入性且较小创伤性的方式。在本公开的一些实施例中，提供了制造用于将多个眼部植入物输送到内部眼组织内的多个植入位置处同时仅需要外部眼组织内的单个切口的系统的方法。

本发明的若干实施例具有以下优点中的一个或更多个：(i)一次一个地输送多个叠置的植入物，而不允许同时无意地输送多个植入物；(ii)保持部件之间的紧密公差，以免增加输送装置的整体尺寸；(iii)在不从眼睛移除输送装置的情况下将各个植入物输送到眼睛内的不同位置处；(iv)精确度提高；(v)治疗青光眼；(vi)通过在装置部件的组装期间考虑工程公差来降低制造成本；(vii)通过相对于植入物定位的夹头的提高的精确度来降低植入物尺寸；和/或(viii)在输送装置中装载的多个植入物的数量增加。

在一些方面，本公开涉及一种制造可输送多个眼内植入物的装置的方法，所述方法包括：将第一壳体部分放置在工件保持器的定心销上，使得所述定心销延伸穿过所述第一壳体部分。所述方法进一步包括：将锤凸轮放置在所述定心销上，所述第一壳体部分设置在所述锤凸轮和所述工件保持器之间。所述方法进一步包括：将夹头保持器安置在所述第一壳体部分上，使得所述夹头保持器的夹头从动件与所述锤凸轮的凸轮表面直接接触。所述方法进一步包括：将管组件的夹头固定到夹头保持器；将所述管组件的套管针固定到所述第一壳体部分；以及将所述管组件的插入管固定到所述第一壳体部分。所述方法进一步包括：将第二壳体部分紧固到所述第一壳体部分以形成外部壳体；以及从所述工件保持器移除所述外部壳体。

在一些方面，所述方法可以进一步包括：将设置在所述夹头内的植入物定位成使得所述植入物的远侧端部与所述夹头的远侧端部齐平，其中定位植入物在将套管针固定到所述第一壳体部分之前执行。在一些方面，定位植入物可包括用定位器工具抓持套管针以及用所述定位器工具相对于所述夹头移动所述套管针。在一些方面，所述方法可进一步包括：使植入物相对于所述夹头偏移一偏移距离，其中在定位植入物之后执行偏移。在一些方面，所述方法可包括：在使植入物偏移之后，植入物的远侧端部设置成向远侧超出所述夹头的远侧端部。在一些方面，所述方法可包括：在使植入物偏移之后，所述夹头的远侧端部设置成向远侧超出植入物的远侧端部。在一些方面，固定所述套管针可包括将套管针结合到所述第一壳体部分的第一凸台中。在一些方面，使用粘合剂将所述套管针结合到所述第一凸台。在一些方面，所述第一凸台可以是圆柱形的，并且结合可包括在将所述套管针对准以沿着所述第一凸台的直径延伸之后将粘合剂添加到所述第一凸台。在一些方面，所述方法可进一步包括：将夹头复位弹簧加载在夹头保持器和所述第一壳体部分之间，使得所述夹头复位弹簧按压夹头从动件抵靠所述锤凸轮的凸轮表面。在一些方面，固定所述插入管可包括将所述插入管结合到所述第一壳体部分的第二凸台。在一些方面，所述第二凸台可以是圆柱形的，并且结合可包括在将所述插入管对准以沿着所述第二凸台的直径延伸之后将粘合剂添加到所述第二凸台。在一些方面，所述方法可进一步包括：将插入管定位成使得所述插入管的远侧端部与所述夹头的远侧端部齐平，其中在将所述插入管固定到所述第一壳体部分之前执行定位所述插入管。在一些方面，所述方法可进一步包括：使所述插入管相对于所述夹头偏移一偏移距离，其中在定位所述插入管之后执行偏移。在一些方面，在使所述插入管偏移之后，所述插入管的远侧端部设置成向远侧超出所述夹头的远侧端部。在一些方面，使所述插入管相对于所述夹头偏移所述偏移距离确定了所述支架的输送距离。在一些方面，所述定心销和所述锤凸轮之间的销间隙可以在5μm和75μm之间。在一些方面，偏移距离可以在0.00762mm和0.0254mm之间。在一些方面，所述方法可进一步包括：使所述工件保持器沿着传送装置从第一工作站移动到第二工作站。在一些方面，从所述工件保持器移除所述外部壳体可包括沿着平行于所述定心销的纵向轴线的方向远离所述工件保持器地移动所述第一壳体部分。

附图说明

现在将参考本发明的实施例的附图来描述本公开的这些和其它特征、方面和优点，这些实施例旨在示出而不是限制本公开的范围。

图1是示出多眼内植入物输送装置的实施例的透视图。

图2是图1的多眼内植入物输送装置的针端的纵向截面图，其示出了准备输送的多个眼部植入物。

图3A示出了在输送第一眼内植入物之前的多眼内植入物输送装置的远侧端部的截面图。

图3B示出了在夹头已经缩回以分离最远侧植入物以便输送之后的图3A的输送装置。

图3C示出了在夹头将最远侧植入物沿着套管针推动并进入眼组织之后的图3A的输送装置。

图4是处于部分组装状态的输送装置的顶视图。

图5示出了用于组装多眼内植入物输送装置的组装线的实施例。

图6示出了用于在组装线的工作站之间转移装置的承载板。

图7示出了输送装置的安置到工件保持器的定心销上的右壳体。

图8示出了处于部分组装状态的输送装置的实施例，其中锤凸轮安置到装置的壳体部分上。

图9示出了处于部分组装状态的输送装置的实施例，其中管组件安置到装置的壳体部分上。

图10示出了装置的管组件到用于将管组件联接至装置的夹头保持器的位置的放置。

图11示出了定位器工具，其用于在将夹头联接至夹头保持器之前调节夹头的位置。

图12示出了夹头的俯视图，夹头由定位器工具保持并定位成用于将夹头联接至夹头保持器。

图13A示出了在定位器工具已用于调节植入物在夹头内的位置之前的多眼内植入物输送装置的远侧端部。

图13B示出了在定位器工具已用于调节植入物在夹头内的位置之后的图13A的多眼内植入物输送装置的远侧端部。

图13C示出了在定位器工具已使最远侧植入物移动到与夹头的远侧端部齐平之后的多眼内植入物输送装置的远侧端部的截面图。

图14示出了通过粘合剂结合到夹头保持器的第一凸台的夹头的顶视图。

图15示出了准备好抓持管组件的插入管的定位器工具。

图16示出了在定位器工具已使插入管移动到与夹头的远侧端部齐平之后的多眼内植入物输送装置的远侧端部的截面图。

图17示出了插入管的顶视图，该插入管通过粘合剂结合到设置在多眼内植入物输送装置的壳体上的第二凸台。

图18示出了用于将管组件插入到插入套筒中的基床的实施例。

图19示出了处于部分组装状态的输送装置的实施例，其中插入套筒安装到装置的管组件上。

图20示出了处于部分组装状态的输送装置的实施例，其中插入套筒按钮连杆安装到装置的壳体上。

图21示出了处于部分组装状态的输送装置的实施例，其中套筒缩回按钮安装到装置的壳体上。

图22示出了处于部分组装状态的输送装置的实施例，其中插入套筒按钮连杆定位成用于联接到插入套筒的按钮连杆线束。

图23示出了用于将左壳体紧固到输送装置的右壳体的卡扣固定杆的实施例。

图24示出了在左壳体和右壳体已经固定在一起之后，从工件保持器移除的多眼内植入物输送装置的实施例。

具体实施方式

本文描述了制造用于输送多个眼部植入物的高精度装置的方法。在以下描述中，阐述了许多具体细节以提供对各实施例的透彻理解；然而，相关领域的技术人员将基于本文的公开内容认识到，可以在没有一个或更多个所述具体细节的情况下，或者以其它方法、部件、材料等实践本文描述的技术。在其它情况下，并未详细示出或描述众所周知的结构、材料或操作以避免模糊某些方面。

图1是输送设备100的非限制性示例性实施例的透视图，所述输送设备100被构造成将多个眼内植入物输送到患者的眼组织中。为了简明起见，将在组装图1中所示的多植入物输送设备100的上下文中描述本公开的制造方法。然而，本文提供的方法可用于制造其它植入物输送系统，包括但不限于非眼部植入物输送系统和构造成仅输送单个眼部植入物的眼部植入物输送系统(例如，非多眼部植入物输送系统)。

如图1中所示，多植入物输送设备100可以包括外部壳体102，外部壳体102包括远侧端部105和近侧端部106，主体在远侧端部105和近侧端部106之间延伸。外部壳体102可以包括右壳体101和左壳体103，二者紧固在一起以形成外部壳体102。在所示实施例中，远侧端部105逐渐变细以形成鼻锥104，插入套筒108从鼻锥104延伸。插入套筒可以包括针。如图所示，多植入物输送设备100的近侧端部106也可以逐渐变细并且可以可选地包括标识板110，其可以例如通过卡合、胶合、焊接或其它结合方法固定到外部壳体102。外部壳体102进一步包括按钮开口112，套筒缩回按钮114和触发按钮116从按钮开口112突出，以用于由使用者致动，如本文所描述的。

多植入物输送设备100有利地符合人体工程学地成形以便于抓持和操纵，并且具有类似于传统书写器械(比如钢笔)的一般整体形状。在一个实施例中，多植入物输送设备100可由使用者在拇指和中指之间抓持，其中，食指自由地接合套筒缩回按钮114和触发按钮116。在某些实施例中，在外部壳体102上在可抓持多植入物输送设备100以为使用者提供更牢固的抓持的位置处设置有触觉脊(未示出)。

图2示出了多植入物输送设备100的插入套筒108的远侧端部的纵向截面图。如图所示，可将多个眼部植入物200预装载到套管针120中或上。多植入物输送设备100可以用于将所述多个眼部植入物200输送到哺乳动物(例如，人)眼内的多个期望位置处。例如，插入套筒108可以行进通过眼睛中的预先形成的切口或开口。在另一实施例中，插入套筒108可以行进穿过外部眼组织(例如，角膜、角膜缘和/或巩膜)，从而在其行进到眼组织中时，产生通过眼睛的切口或开口。

触发按钮116(图1)的按下致动多植入物输送设备100并使第一植入物200被输送到患者内部眼组织内的所需第一位置。在一个实施例中，然后可以重新定位多植入物输送设备100而无需从切口移除插入套筒108，并且可以将第二植入物200输送到与第一位置间隔开的第二位置。在另一实施例中，插入套筒108可以从切口移除并通过分开的切口重新插入通过眼组织，以便将第二植入物200输送到第二植入部位。根据若干实施例，所述多个眼部植入物的输送有利地在门诊手术期间执行而无需大量手术。

整个外部壳体形状以及套筒缩回按钮114和触发按钮116的特定定位的结合，允许使用者主要通过拇指和中指的操纵来控制插入套筒108的定位并保持其稳定性。食指同时控制多植入物输送设备100的致动，并因此控制这些植入物200在眼睛内的多个期望位置处的植入。该设计有效地将定位控制与致动控制分开，从而降低了输送植入物会无意中引起多植入物输送设备100移动而使得植入物的实际放置不在期望位置处的风险。

继续参考图2，在输送设备100的组装期间，可将四个眼部植入物200预装载到套管针120上。在一些实施例中，多植入物输送设备100可以接收多于或少于四个植入物200以植入到内部眼组织中。在某些实施例中，这些眼部植入物200沿着套管针120的纵向轴线顺序地设置(例如，一前一后地布置)。在多个实施例中，在组装时，套管针120保持在夹头122内。在一些实施例中，套管针120可以在夹头122内纵向移动。在其它实施例中，套管针120相对于夹头122固定。在多个实施例中，在组装时，夹头122容纳在插入管124内，插入管124可相对于套管针120固定。插入管124可以有利地包括由不锈钢构成的中空皮下注射管。在替代实施例中，插入管124可由任何刚性材料(比如金属、塑料或聚合物)构成。插入管124的内直径的范围可在约0.125mm至约2mm、约0.25mm至约0.75mm、约0.38mm至约0.50mm或其重叠范围内。输送装置的附加细节可在2017年1月31日授权的题为“SYSTEM AND METHOD FORDELIVERING MULTIPLE OCULAR IMPLANTS”的美国专利9,554,940中找到，其公开内容通过引用整体并入本文。

图3A-图3C示出了第一植入物200A在第一期望植入部位处的输送。图3A示出了在使用者第一次按压触发按钮116之前夹头122的远侧端部的初始起始位置。如图所示，套管针120已经在期望植入部位处行进穿过小梁网10。在所示实施例中，植入物200A-200D沿着套管针120的纵向轴线一前一后地布置。植入物200A-200D中的每一者包括内管腔，套管针120的至少一部分延伸穿过内管腔。夹头122的远侧端部的初始起始点对应于第一植入物200A的前端，并且可与套管针120的远侧端部间隔开。

如本文所论述的，第一植入物200A相对于夹头122的位置可在输送装置100的制造或组装期间设定。在一些方面，本文的方法允许植入物200相对于夹头122的初始位置被设定为独立于输送装置100的各个部件(例如，植入物200、套管针120、夹头122、外部壳体102)的工程公差。如本文所使用的术语“工程公差”是广义术语，其意在包括在众多类似产品的制造过程中发生的尺寸变化。在图3A中，为了清楚起见，夹头122的远侧端部123示出为与第一植入物200A的远侧端部223略微间隔开。在一些实施例中，夹头122的远侧端部123可与第一植入物200A的远侧端部223齐平。在一些实施例中，夹头122的远侧端部123可在装置100的起始位置处设置在第一植入物200的远侧端部223的近侧或远侧，装置100的起始位置被定义为紧在装置100的触发按钮116已被按压以致动第一植入物200A的输送之前的位置。在一些实施例中，通过相对于被装载到套管针120上的植入物200移动夹头122，在装置100的组装期间设定第一植入物200A的起始位置，如本文所讨论的。

图3B示出了在使用者已按压触发按钮116并且夹头122的远侧端部已缩回到第一植入物200A的近侧端部与第二植入物200B的远侧端部之间的位置之后夹头122的远侧端部的位置。在点B处，夹头122接合第一植入物200A的近侧端部，从而有效地隔离或“分离”第一植入物200A以用于输送。图3C示出了当第一植入物200A已由于夹头122的驱动力而被植入并且现在牢固地坐置在横跨小梁网10的期望植入部位中时夹头122的远侧端部的位置。

如图3B中所示，为了将植入物200彼此分离，夹头122相对于植入物200的初始位置和移动必须足够精确，使得夹头122的远侧端部123沿着套管针120纵向地着陆在设置在第一植入物200A的近侧端部与第二植入物200B的远侧端部之间的着陆区125内。虽然未示出，但是第二着陆区125可以限定在第二植入物200B的近侧端部与第三植入物200C的远侧端部之间，第三着陆区125可以限定在第三植入物200C的近侧端部与第四植入物200D的远侧端部之间，并且第四着陆区125可以限定在第四植入物200D的近侧端部附近。夹头122的远侧端部123将着陆在第二着陆区125中以输送第二植入物200B，着陆在第三着陆区中以输送第三植入物200C，以及着陆在第四着陆区中以输送第四植入物200D。在包括多于四个植入物200的实施例中，着陆区125和植入物200的这种模式将沿着套管针120向近侧继续。

在一些实施例中，植入物200的纵向长度可在约300μm和400μm之间，并且植入物200可在套管针120上彼此靠近地叠置，使得着陆区125的纵向长度远小于植入物200自身。例如，在一些实施例中，夹头122必须构造成着陆在具有约5μm的纵向长度的着陆区125中，以便输送装置100如图3A-图3C中所示的输送多个植入物。在一些实施例中，本文公开的制造方法提供了一种眼部植入物输送装置100，其可以有利地通过使夹头122的远侧端部123着陆在具有在约20μm和1000μm、50μm和500μm、75μm和200μm、100μm和150μm之间的纵向长度的着陆区125内而从多个叠置的植入物中分离植入物200。在一个实施方式中，着陆区125具有135μm的最大纵向长度。在一些实施例中，输送装置100构造成使夹头122着陆在四个不同的着陆区中(如上所述)，以分离彼此顺序地布置的四个植入物200中的每一个。在一些实施例中，输送装置100恰好保持两个植入物200，并且被构造成恰好在两个不同着陆区中着陆夹头122，以分离这两个植入物200中的每一个，这两个植入物200在穿过植入物200中的每个的中心管腔的套管针120上彼此顺序地布置。

在一些方面，本文所公开的制造方法允许在装置100的组装期间“拨出”或调节输送装置100的各个可移动部件的工程公差，使得这些公差不会彼此叠加。如果不防止工程公差彼此叠加，则必须减小每个公差以确保这些公差的总的效果仍然允许夹头122的远侧端部123着陆在介于约20μm和1000μm之间的着陆区125内。对于输送装置100的不同部分中的每个单独地减小公差会使得输送装置100的制造过于昂贵。相比之下，本文公开的制造方法可通过避免在装置100的组装期间将公差加和在一起来降低装置100的制造成本。在一些方面，本文公开的方法产生多植入物输送装置100，其可更可靠地输送多个叠置的植入物。如本文所述组装的输送装置100可提供夹头122的更可重复且准确的移动，从而允许输送装置100分离彼此紧密地一前一后地对准的多个小的植入物。由本组装方法提供的公差的“拨出”产生可将夹头122的远侧端部可靠地着陆在窄(例如，长度小于135μm)的着陆区中的输送装置100。

图4示出了可用于制造或组装输送装置100的工件保持器300的实施例的顶视图。工件保持器300可构造成在装置100的组装期间将输送装置100保持在相对于工作台或工作站的固定位置。在图4中，输送装置100示出为处于部分组装的状态。如图所示，装置100的右壳体101可以安置在工件保持器300中。工件保持器300具有定心销302(图7)，其从工件保持器300的顶面垂直延伸。如本文所描述的，定心销302可以提供参考点，用于在组装输送装置100期间限定装置100的其它部件的位置。

如图4中所示，输送装置100的锤凸轮140可以安置到定心销302上，使得定心销302穿过锤凸轮140的旋转轴线并与之对准。在装置100的使用期间，锤凸轮140是弹簧加载的并且构造成一旦触发按钮116被按压就绕其旋转轴线旋转回转的一部分。锤凸轮140的旋转驱动夹头保持器150以来回纵向运动的方式移动。夹头保持器150固定至夹头122，使得锤凸轮140的旋转可以驱动夹头122沿着套管针120纵向移动，以如上面关于图3A-图3C所述的输送植入物200。

继续参考图4，工件保持器300可具有多个刚性柱304，其从工件保持器300的顶表面延伸。刚性柱304可布置成约束工件(例如，右壳体101)的移动，使得工件相对于工件保持器300固定。在一些方面，柱304可辅助对准第二工件(例如，左壳体103)以使第二工件恰当安置和附接在右壳体101上。在一些方面，柱304可防止左壳体103在组装期间移位。在一些方面，柱304可防止锤凸轮孔在右壳体101和左壳体103之间的未对准，从而防止夹头保持器150在组装期间移动并且随后导致支架位置在组装期间改变。工作站可以具有夹具160，夹具160与刚性柱304协同地工作，以将工件相对于工件保持器300锁定就位。工作站可包括锁定塔臂170。如本文所讨论的，锁定塔臂170可在装置100的组装期间将装置100的一个或更多个部件(例如，夹头保持器150)保持就位。在所示实施例中，通过将装置100的内部部件组装在装置100的右壳体101内来制造装置100。在装置100的内部部件安装在右壳体101中之后，可以将左壳体103(图21)紧固在右壳体101上，以完成外部壳体102(图1)的组装。在一些实施例中，装置100的内部部件可组装到左壳体103上，然后右壳体101可紧固到左壳体103上以完成外部壳体102的组装。如图所示，工作站可包括触发按钮支撑销171，其用于在组装期间支撑触发按钮116并保持触发按钮116在右壳体101和左壳体103之间的对准。在所示实施例中，触发按钮支撑销171略微按压触发按钮116，使得触发按钮116上的接合右壳体101和左壳体103的凸缘在右壳体101和左壳体103的组装(例如，卡扣在一起)期间不会干扰所述壳体101、103。

图5示出了用于制造输送装置100的组装线500的实施例。组装线500可以具有如图所示并列布置的三个不同的工作站502A、502B、502C。在一些实施例中，组装线500可以包括多于三个工作站502或仅两个工作站502。在一些实施例中，可以仅使用一个工作站502来构建或组装输送装置100。例如，输送装置100可在单个离散的单元或工作站502处构建或组装，而不是使用两个或更多个工作站502的组装线。在一些实施例中，工作站502可布置成彼此形成闭环而不是并列地布置。在一些实施例中，工作站502可被构造成在输送装置100的组装中执行不同的任务。在一些方面，可以存在移动通过工作站502的组装线的单个工件保持器300。在一些方面，多个工件保持器300可以同时地、并行地以及彼此间隔开地移动通过工作站的组装线。在一些实施例中，可以有一到八个工件保持器300移动通过组装线。在至少一个实施例中，有四个工件保持器300移动通过组装线。

图6示出了组装线500可以包括从一个工作站延伸到另一工作站的轨道或传送装置504。例如，简要参考图5，传送装置504可以从第一工作站500A延伸，通过第二工作站500B，并且延伸到第三工作站500C。再次转到图6，工件保持器300可以通过承载板506联接至传送装置504。工件保持器300可以相对于承载板506固定。承载板506可以具有锁定和解锁构造。当承载板506处于解锁构造时，承载板506可沿着传送装置504移动(例如，滑动)。当承载板506处于锁定构造时，承载板506可相对于传送装置504固定。这样，传送装置504能使得工件在装置100的组装过程期间移动和固定。

图7示出了处于组装早期阶段的装置100。右壳体101可以安置到工件保持器300上并通过夹具160保持就位。如图所示，右壳体101可以包括环绕开口的边沿107，该开口定尺寸成允许定心销302从工件保持器300穿过右壳体101。插入套筒缩回弹簧109示出为附接至右壳体101。

图8示出了在将锤凸轮140安装到右壳体101上之后的装置100。如图所示，锤凸轮140可以包括具有圆柱形孔的中心毂142。在一些实施例中，定心销302可定尺寸成具有超过中心毂142的纵向长度的纵向长度，使得销302可以完全延伸穿过中心毂142的孔。为了避免在左壳体103附接至右壳体101时损坏定心销302，左壳体103可定形状为容纳定心销302的延伸超过中心毂142的部分。在一些方面，左壳体103可包括通孔，当左壳体103附接至右壳体101时，该通孔接收并容纳定心销302和中心毂142中的一个或两个的一部分。在一些实施例中，左壳体103不包括定尺寸为容纳定心销302和中心毂142中的一个或两个的一部分的通孔。在一些实施例中，定心销302定尺寸成使得定心销302不延伸出中心毂142的左壳体侧开口。在一些实施例中，定心销302与中心毂142的左壳体侧开口齐平。在右壳体101和左壳体103连结之后，装置100(包括中心毂142)可从工件保持器300移除，使定心销302留在附接至工件保持器300的位置。

定心销302可定尺寸为同心地适配在中心毂142的孔内。定心销302可以具有销间隙，该销间隙被定义为中心毂142的面向定心销302延伸穿过的孔的表面与定心销302之间的间隙。在一些实施例中，定心销302可以定尺寸为具有50μm的销间隙。在一些实施例中，定心销302定尺寸为提供在2μm至1000μm、5μm至500μm、5μm至75μm、10μm至200μm、20μm至100μm、40μm至60μm等等之间的销间隙。

定心销302可以构造成精确地固定锤凸轮140的孔相对于右壳体101的位置。输送装置100的组装精度能允许装置100以左壳体103至右壳体101的附接不会显著地移位支架100相对于夹头122的最终位置的方式组装。定心销302可定尺寸成允许锤凸轮140围绕定心销302旋转(例如，以卷绕锤凸轮140的弹簧)。中心毂142和定心销302的同心布置可防止中心毂142相对于工件保持器300倾斜。在一些实施例中，定心销302可构造成定向和保持锤凸轮140，使得中心毂142大致垂直于工件保持器300。在一些方面，定心销302可以定位输送装置100中的所有精确部件。这样，定心销302可以被认为是“世界中心”参考点，其被固定，使得输送装置100中的精确部件可以相对于定心销302精确地参考或定位。在一些方面，定心销302的位置对于输送装置100的精确组装如此重要，使得定心销302可由陶瓷(例如，碳化硅)制成，以确保定心销302在弯折之前断裂。断裂的定心销302优选于弯折的定心销302，因为弯折的定心销302会导致输送装置100的精确部件的未对准。弯折的定心销302或与壳体101具有太大间隙的定心销302会显著影响成品输送装置100的报废率(例如，增加报废率)。

图9示出了在已将夹头保持器150放置到右壳体101上之后的装置100。管组件180被示出为从夹头保持器150延伸并超出右壳体101的远侧端部105。管组件180可包括植入物200、套管针120、夹头122和插入管124。套管针120可设置在夹头122内。植入物200可装载到套管针120上。套管针120可延伸穿过植入物200的中心管腔。如本文所论述的，夹头保持器150和管组件180可以是安装在右壳体101上的子组件。

在图9所示的组装点处，管组件180的部分可相对于夹头保持器150移动，而管组件180的其它部分固定至夹头保持器150。此时套管针120也可相对于夹头122移动。如本文所描述的，可相对于夹头122调节套管针120的位置，然后可将套管针120固定到右壳体101上。可在装置100的组装期间单独地调节管组件180及其部件(例如，植入物200、套管针120、夹头122)的位置，以减少在完成装置100的组装时各部件相对于彼此的最终位置的变化。这样，如本文所描述的，可以通过调节植入物200、套管针120、夹头122和插入管124的相对位置来对装置100的部件的工程公差做补偿。在一些方面，在装置100的组装期间调整管组件180及其部件的位置可以消除由装置100的各个部件的工程公差引起的部件的最终位置的变化。

图10示出了锁定塔臂170和一对钳子172可用于将夹头保持器150安置在右壳体101的轨道111上。如图所示，夹头复位弹簧152可以压缩放置在右壳体101和夹头保持器150之间。夹头复位弹簧152可按压夹头保持器150抵靠锤凸轮140。当锤凸轮140旋转时，锤凸轮140的凸轮表面可驱动夹头保持器150以克服复位弹簧152的反作用力，从而移动夹头122以如本文所描述的输送植入物200。夹头保持器150可悬置在壳体101上方并且通过锁定塔臂170上的三个紧定螺钉173适当地定位在+Z方向(例如，沿着定心销302的轴线并朝向锁定塔臂170的方向)上。通过用如图所示的钳子172提升夹头保持器150，夹头保持器150可在+Z方向上适当地定位。夹头保持器150可通过夹头复位弹簧152以及由夹头保持器150和锤凸轮140的接触产生的摩擦保持就位。

管组件180可沿着螺旋夹头复位弹簧152的中心轴线延伸。如图所示，套管针120可向近侧远离复位弹簧152延伸并穿过设置在右壳体101上的第一凸台154。插入管124可远离复位弹簧152向远侧延伸并穿过设置在右壳体101上的第二凸台156。第一凸台154和第二凸台156可以各自具有使插入管124和套管针120分别与第二凸台156和第一凸台154的直径对准的凹槽。在所示实施例中，插入管124的近侧端部位于复位弹簧152的远侧端部附近。夹头122可通过复位弹簧152的间隙看到，并且示出为向远离复位弹簧152的远侧端部向近侧延伸。夹头122的近侧端部联接至夹头保持器150的远侧面，并且可看到套管针120向近侧延伸超过夹头保持器150的远侧面并且越过第一凸台154的直径。如本文所描述的，管组件180的插入套筒124(图2)可固定(例如，胶合)到第二凸台156，并且管组件180的套管针120可固定(例如，胶合)到第一凸台154。夹头122可在复位弹簧152附近固定至夹头保持器150。如本文所论述的，在夹头保持器150安装到右壳体101上之前，夹头122可预组装到夹头保持器150。如图所示，夹头保持器150可具有窗口153，窗口153定尺寸成允许夹头保持器150滑动经过第一凸台154，使得当锤凸轮140驱动夹头保持器150时，夹头122能相对于插入套筒124移动。

图11示出了在将管组件180(例如，套管针120和插入套筒124)固定到右壳体101之前，可以使用比如气动镊子190等的定位器工具调节管组件180的部件的位置。在所示实施例中，气动镊子190定位成抓持套管针120的布置在右壳体101的第一凸台154与复位弹簧152之间的部分。在一些实施例中，气动镊子190可构造成沿着套管针120的在第一凸台154与锤凸轮140之间延伸的部分抓持套管针120。

图12示出了抓持套管针120的气动镊子190的俯视图。在一些实施例中，俯视视频系统可用于协助定位器工具(例如，气动镊子190)的放置。在所示的俯视视频系统的显示器中，可看到气动镊子190抓持着管组件180的套管针120。可看到管组件180的开槽插入管124远离复位弹簧152向远侧且在右壳体101的第二凸台156之上延伸。如图所示，套管针120的近侧端部部分可以在第一凸台154上方延伸。

定位器工具可以包括控制定位器工具沿着管组件180的纵向轴线的移动的微调机构(例如，测微计)。定位器工具可以抓持并移动管组件180的第一部件，以调节该第一部件相对于管组件180的另一部件的位置。在一些方面，夹头122可保持在静止位置(即，不移动)，并且套管针120可被移动以相对于夹头122定位支架200A。在一些实施例中，气动镊子190可使套管针120在夹头122内移动，以将植入物200定位在夹头122内。在一些实施例中，气动镊子190可使插入套筒124移动，以调节插入套筒相对于夹头122的位置。在一些实施例中，气动镊子190可使插入套筒向远侧移动到夹头122上。

图13A-图13C示出了使用定位器工具(例如，气动镊子190)在夹头122内移动植入物200。图13A示出了套管针120、夹头122和开槽插入管124中的每个的远侧部分。可看到最远侧植入物200A设置在夹头122内。图13B示出了在套管针120已经在夹头122内向远侧行进以将植入物200恰当地放置在夹头122内之后最远侧植入物200A的位置，如本文所描述的。图13C示出了在已经使用定位工具使最远侧植入物200A的远侧端部行进以与夹头122的远侧端部123齐平之后管组件180的远侧部分的截面图。视频显示系统可用于协助将最远侧植入物200A定位成与夹头122的远侧端部123齐平。

在一些实施例中，在最远侧植入物200A与夹头122的远侧端部123齐平之后，定位器工具(例如，气动镊子190)的微调机构(例如，测微计)可相对于夹头122移动套管针120一偏移距离。在一些实施例中，偏移距离致使植入物200向远侧突出超过夹头122的远侧端部123。在一些实施例中，偏移距离致使夹头122的远侧端部123向远侧延伸超过植入物200的远侧端部。在一些实施例中，偏移距离在0.00254mm与0.0508mm之间、0.00762mm与0.0254mm之间、0.01016mm与0.02032mm之间的范围内。在一些实施例中，定位器工具可使最远侧植入物200A向远侧相对于夹头123的远侧端部移动0.01524mm的偏移距离。支架200的初始位置相对于夹头122的远侧端部123的该调节提高了夹头122可将多个支架200分离的精确度。当设定支架200相对于夹头122的远侧端部123的初始位置时，本方法考虑了比如右壳体101、锤凸轮140和夹头保持器150等的装置部件的工程公差。这产生了能够将彼此靠近布置的小的支架200分离的可靠且精确的输送装置100。

图14示出了粘合剂20(例如，Loctite)可用于将套管针120固定到第一凸台154。在一些实施例中，粘合剂20可以是透明的或半透明的，以允许在粘合剂20已施加以将套管针120固定到第一凸台154之后套管针120在第一凸台154内的可视化。如所论述的，第一凸台154的侧壁可具有延伸穿过第一凸台154的直径的定心凹槽。粘合剂20可允许视觉确认固定在第一凸台154内的套管针120的恰当对准。在所示实施例中，通过套管针120与第一凸台154的侧壁之间的间隙(黑色箭头)确认套管针120的恰当对准。在一些实施例中，套管针120的恰当对准要求套管针120与第一凸台154的侧壁不会彼此直接接触。

图15示出了在套管针120已固定至第一凸台154之后在复位弹簧152附近的管组件180(图11)的俯视图。在复位弹簧152的近侧，可看到套管针120通过粘合剂20胶合到第一凸台154。如图所示，插入管124远离复位弹簧152向远侧延伸并穿过第二凸台156的直径。气动镊子190定位成抓持插入管124。如关于图13中的套管针120所解释的，气动镊子190可靠近插入管124并且使插入管124相对于夹头122移动。

图16是在定位器工具已经使插入管124相对于夹头122移动以使插入管124的远侧端部与夹头122的远侧端部齐平之后管组件180的远侧端部的截面图。在一些实施例中，在插入管124的远侧端部与夹头122的远侧端部齐平之后，定位器工具(例如，气动镊子190)的微调机构(例如，测微计)可相对于夹头122移动插入管124一偏移距离。使用中，插入管124可在输送装置100被致动之前定位在眼组织(例如，小梁网)附近，以用夹头122沿着套管针120驱动植入物200。在一些方面，插入管124的偏移距离可确定支架200被输送到眼组织中的距离或深度。在一些实施例中，偏移距离致使夹头122向远侧突出超过插入管124的远侧端部。在一些实施例中，偏移距离致使插入管124的远侧端部124向远侧延伸超过夹头122的远侧端部。在一些实施例中，偏移距离在0.254mm与5.08mm之间、0.508mm与2.54mm之间、0.762mm与1.016mm之间的范围内。在一些实施例中，定位器工具可使插入管124相对于夹头122移动0.9144mm的偏移距离

图17示出了粘合剂20(例如，Loctite)可用于将插入管124固定到右壳体101的第二凸台156。如所论述的，第二凸台156的侧壁可具有延伸穿过第二凸台156的直径的定心凹槽。粘合剂20可允许在插入管124胶合到第二凸台156之后视觉确认插入管124的恰当对准。在所示实施例中，通过插入管124与第二凸台156的侧壁之间的间隙(黑色箭头)确认插入管124的恰当对准。在一些实施例中，插入管124的恰当对准要求插入管124不与第二凸台156的侧壁直接接触，或者仅在延伸经过第二凸台156的直径的凹槽的一侧上直接接触。

图18示出了在管组件180已固定至第一凸台154和第二凸台156之后(如上所述)，插入套筒108可安装在管组件180上。在所示实施例中，插入套筒108放置在基块320中，以帮助将插入套筒108引导到管组件180之上。插入套筒108具有按钮连杆线束188，其将插入套筒108连接至套筒缩回按钮114。如所论述的，插入套筒108可联接至套筒缩回按钮114，使得当按下套筒缩回按钮114时，插入套筒108被向近侧拉动到管组件180上。将插入套筒108向近侧移动到管组件180上可将管组件180的远侧端部显露出插入套筒108的远侧端部，从而定位管组件180以输送植入物200。

图19示出了在管组件180已经通过插入套筒108的近侧端部开口插入到插入套筒108中之后的部分地组装的装置100。在按钮连杆线束188的联接至插入套筒108的近侧端部处可以看到“T”形接收狭槽187。

图20示出了在插入套筒按钮连杆192已经安装到右壳体101中之后的部分地组装的装置100。如图所示，插入套筒缩回弹簧109可附接至插入套筒按钮连杆192的近侧端部。插入套筒按钮连杆192的远侧端部可具有突起194，该突起194定尺寸成与按钮连杆线束188的“T”形接收狭槽187(图19)连接。

图21示出了在套筒缩回按钮114已经安装到右壳体101上之后的部分地组装的装置100。套筒缩回按钮114可联接至翅片196，翅片196延伸到插入套筒按钮连杆192的狭槽198中。如图所示，翅片196可以构造成在按下套筒缩回按钮114时向近侧移动插入套筒按钮连杆192。插入套筒按钮连杆192的近侧移动可压缩插入套筒缩回弹簧109。当不再按压套筒缩回按钮114时，压缩的插入套筒缩回弹簧109可使插入套筒按钮连杆192向远侧移动回到其静止位置。如所论述的，插入套筒按钮连杆192可(例如，经由按钮连杆线束188)联接至插入套筒108，使得插入套筒按钮连杆192的远侧移动可使插入套筒108向远侧移动到管组件180上。在一些实施例中，当套筒缩回按钮114不再被按压并且被允许回复到其静止位置时，插入套筒108可向远侧移动到管组件180上以将管组件180完全拉入插入套筒108内。

图22示出了插入套筒按钮连杆192可联接至按钮连杆线束188。在所示实施例中，插入套筒按钮连杆192的远侧端部包括突起194，突起194定尺寸成与按钮连杆线束188的“T”形接收狭槽187连接，如所讨论的。当突起194联接至“T”形接收狭槽187时，插入套筒按钮连杆192的近侧和远侧移动导致插入套筒108的对应的近侧或远侧移动，如本文所解释的。

图23示出了左壳体103到右壳体101上的紧固。如图所示，当左壳体103与右壳体101按压在一起时，卡扣固定杆400可用于在左壳体103的纵向长度上施加相等的压力。如图所示，卡扣固定杆400的顶表面402可包括凹入部分，该凹入部分定尺寸成接收组装装置100的人的指尖。多个衬垫404可从杆400的底表面延伸。衬垫404中的每个可通过弹簧406联接至卡扣固定杆400。压缩弹簧406可构造成使得施加到卡扣固定杆400的顶表面402的压力沿着左壳体103的纵向长度均等地传递到衬垫404。

图24示出了在左壳体103已经紧固到右壳体101上之后将装置100从工件保持器300移除。如图所示，夹具160从保持装置100的状态脱离，并且装置100在其远侧和近侧端部105、106附近被抓持。装置100沿着与定心销302(图7)的纵向轴线对准的方向从工件保持器300直接向上提升出。

尽管已经在特定实施例和示例的上下文中公开了制造眼部植入物输送装置的方法，但是本领域的技术人员应该理解的是，组件扩展超出具体公开的实施例至其它替代实施例和/或实施例的用途及其某些修改和等同物。例如，尽管组装的方法在一些附图中被描述为用于其中装载有四个眼内植入物的输送装置，但是所公开的创造性构思可以与具有装载在输送装置内的一个、两个、三个或多于三个眼内植入物的输送装置结合使用。

应该强调的是，可以对这里描述的实施例进行许多变化和修改，其要素应被理解为在其它可接受的示例中。所有这些修改和变化都旨在被包括在本公开的范围内并且由随附权利要求保护。另外，本文描述的任何步骤可以同时执行或者以不同于本文所定义的步骤的顺序执行。另外，应该清楚的是，本文公开的具体实施例的特征和属性可以以不同的方式结合以形成附加实施例，所有这些实施例都落入本公开的范围内。

除非另有明确说明，或者如所使用的在上下文中以其它方式理解，否则这里使用的条件语言，比如“可以”、“可以”、“可能”、“可”、“例如”等等通常旨在传达某些实施例包括某些特征、元件和/或状态，而其它实施例不包括这些特征、元件和/或状态。因此，这种条件语言通常不旨在暗示一个或更多个实施例以任何方式需要所述特征、元素和/或状态，或者一个或更多个实施例必须包括用于在有或没有作者输入或提示的情况下确定这些特征、元件和/或状态是否包括在任何特定实施例中或者将在任何特定实施例中执行的逻辑。

另外，以下术语可能已经在此使用。除非上下文另有明确规定，否则单数形式“一、“一”和“该(所述)”包括复数提及对象。因此，例如，对项目的提及包括对一个或更多个项目的提及。术语“一”是指一个、两个或更多个，并且通常适用于选择一些或全部数量。术语“多个”是指两个或更多个项目。术语“大约”或“近似”是指数量、大小、尺寸、构型、参数、形状和其它特性不需要是精确的，但可以根据需要近似和/或更大或更小，以反映可接受的公差、转换因子、四舍五入、测量误差等以及本领域技术人员已知的其它因素。术语“大致”意指所述特性、参数或值不需要精确地实现，而是在数量上可能发生不妨碍该特性旨在提供的效果的偏差或变化，包括例如公差、测量误差、测量精确度限制和本领域技术人员已知的其它因素。

数值数据可能以范围形式表示或呈现。应该明白的是，这种范围形式仅仅为了方便和简洁而使用，并且因此应该被灵活地解释为不仅包括作为范围的界限明确列举的数值，而且还被解释为包括包含在该范围内的所有子范围或单个数值，如同各个数值和子范围被明确列举一样。作为说明，“约1至5”的数值范围应该被解释为不仅包括明确列举的约1至约5的值，而且还应该被解释为还包括在所指示范围内的各个值和子范围。因此，包括在该数值范围内的是比如2、3和4等的单独的值以及比如“约1至约3”、“约2至约4”和“约3至约5”、“1至3”、“2至4”、“3至5”等的子范围。这种相同的原理适用于仅列举一个数值(例如，“大于约1”)的范围，并且无论范围的宽度或所描述的特征如何都适用。为了方便起见，可能在公共列表中呈现多个项目。然而，这些列表应该被解释为列表中的每个构件都被单独标识为独立且唯一的构件。因此，在没有相反的表示的情况下，这种列表中的任一构件都不应该仅仅基于他们在共同的组中出现而被解释为同一列表中任何其它构件的事实上的等同物。此外，在术语“和”以及“或”与项目列表一起使用的情况下，它们应被广义地解释，其中，所列出的项目中的任何一个或更多个可以单独使用或与其它被列出的项目结合使用。术语“替代地”是指选择两个或更多个替代方案中的一个，并且不旨在将选择仅限制于那些列出的替代方案或每次仅限制于所列出的替代方案中的一个，除非上下文另有明确指示。

Claims (20)

1.一种制造能够输送多个眼内植入物的装置的方法，所述方法包括：

将第一壳体部分放置在工件保持器的定心销上，使得所述定心销延伸穿过所述第一壳体部分；

将锤凸轮放置在所述定心销上，所述第一壳体部分设置在所述锤凸轮与所述工件保持器之间；

将夹头保持器安置在所述第一壳体部分上，使得所述夹头保持器的夹头从动件与所述锤凸轮的凸轮表面直接接触；

将管组件的夹头固定至所述夹头保持器；

将所述管组件的套管针固定到所述第一壳体部分；

将所述管组件的插入管固定到所述第一壳体部分；

将第二壳体部分紧固到所述第一壳体部分以形成外部壳体；以及

从所述工件保持器移除所述外部壳体。

2.根据权利要求1所述的方法，进一步包括将设置在所述夹头内的植入物定位成使得所述植入物的远侧端部与所述夹头的远侧端部齐平，其中，在将所述套管针固定到所述第一壳体部分之前执行定位植入物。

3.根据权利要求2所述的方法，其中，定位植入物包括用定位器工具抓持所述套管针以及用所述定位器工具相对于所述夹头移动所述套管针。

4.根据权利要求2所述的方法，进一步包括使植入物相对于所述夹头偏移一偏移距离，其中，在定位所述植入物之后执行偏移。

5.根据权利要求4所述的方法，其中，在使植入物偏移之后，所述植入物的远侧端部被设置成向远侧超出所述夹头的远侧端部。

6.根据权利要求4所述的方法，其中，在使植入物偏移之后，所述夹头的远侧端部被设置成向远侧超出所述植入物的远侧端部。

7.根据权利要求1所述的方法，其中，固定所述套管针包括将所述套管针结合到所述第一壳体部分的第一凸台。

8.根据权利要求7所述的方法，其中，使用粘合剂将所述套管针结合到所述第一凸台。

9.根据权利要求8所述的方法，其中，所述第一凸台是圆柱形的，并且结合包括在将所述套管针对准以沿着所述第一凸台的直径延伸之后将粘合剂添加到所述第一凸台。

10.根据权利要求1所述的方法，进一步包括在所述夹头保持器与所述第一壳体部分之间装载夹头复位弹簧，使得所述夹头复位弹簧按压夹头从动件抵靠所述锤凸轮的凸轮表面。

11.根据权利要求1所述的方法，其中，固定所述插入管包括将所述插入管结合到所述第一壳体部分的第二凸台。

12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述第二凸台是圆柱形的，并且结合包括在将所述插入管对准以沿着所述第二凸台的直径延伸之后将粘合剂添加到所述第二凸台。

13.根据权利要求1所述的方法，进一步包括定位插入管使得所述插入管的远侧端部与所述夹头的远侧端部齐平，其中，在将所述插入管固定到所述第一壳体部分之前执行定位所述插入管。

14.根据权利要求13所述的方法，进一步包括使所述插入管相对于所述夹头偏移一偏移距离，其中，在定位所述插入管之后执行偏移。

15.根据权利要求14所述的方法，其中，在使所述插入管偏移之后，所述插入管的远侧端部被设置成向远侧超出所述夹头的远侧端部。

16.根据权利要求14所述的方法，其中，使所述插入管相对于所述夹头偏移所述偏移距离确定了支架的输送距离。

17.根据权利要求1所述的方法，其中，所述定心销与所述锤凸轮之间的销间隙在5μm和75μm之间。

18.根据权利要求4所述的方法，其中，所述偏移距离在0.00762mm和0.0254mm之间。

19.根据权利要求1所述的方法，进一步包括使所述工件保持器沿着传送装置从第一工作站移动到第二工作站。

20.根据权利要求1所述的方法，其中，从所述工件保持器移除所述外部壳体包括沿着平行于所述定心销的纵向轴线的方向远离所述工件保持器地移动所述第一壳体部分。

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