BRPI0416771B1

BRPI0416771B1 - aparelho de proteção para agulha médica

Info

Publication number: BRPI0416771B1
Application number: BRPI0416771A
Authority: BR
Inventors: Bradley J Vanderstek; Daniel K Smith; David L Thorne; Donald D Solomon; F Mark Ferguson; Jeremy W Snow; Roy L Barrus
Original assignee: Specialized Health Prod Inc
Priority date: 2003-11-25
Filing date: 2004-11-23
Publication date: 2015-11-17
Also published as: EP1696979B1; EP1696979A4; JP4712720B2; AU2004294938B2; WO2005053774A1; CA2545208C; EP1696979A1; NZ546609A; JP2007512113A; CA2545208A1; BRPI0416771B8; US20070106231A1; US8096973B2; BRPI0416771A; AU2004294938A1

Abstract

"aparelho de proteção para agulha médica". é fornecido um aparelho de proteção para agulha médica, o qual inclui um cubo de agulha (104) que tem uma cânula de agulha externa (103) que se estende a partir dela. uma agulha interna (106) é colocada para movimento deslizante com a cânula de agulha externa (103). pelo menos uma proteção (101) é extensível a partir de uma posição retraída para uma posição estendida para encerrar uma extremidade distal da agulha interna (101). a proteção (101) inclui um elemento de ligação (105) colocado dentro da proteção (101) e define superfícies de ligação (122) que formam uma abertura (138) configurada para acomodação deslizante da agulha interna (106). o elemento de ligação (105) inclui uma superfície de reajustamento de elemento de ligação (107) alinhada com uma superfície de reajustamento (108) para engatamento com ela para permitir reutilização de um aparelho agulha protegida.

Description

“APARELHO DE PROTEÇÃO PARA AGULHA MÉDICA” FUNDAMENTOS 1. Campo Técnico A presente divulgação é relativa genericamente a proteções de segurança para agulhas médicas e, mais particularmente, a proteções de segurança que protegem uma ponta de agulha de uma agulha médica. 2. Descrição da Técnica Relacionada Problemas associados com picadas inadvertidas de agulha são bem conhecidas na técnica de amostragem de sangue, injeção de medicação percutânea e outros procedimentos médicos que envolvem a utilização de agulhas médicas. Atenção significativa tem sido concentrada em problemas de picada de agulha devido à sensibilidade contemporânea de exposição à AIDS, hepatite e outras exposições patogênicas sérias trazidas pelo sangue.

Procedimentos para remover uma agulha de um paciente requerem comumente que um técnico utilize uma mão para colocar pressão no local ferido onde a agulha está sendo retirada, ao mesmo tempo que remove o dispositivo agulha com a outra mão. Também é prática comum que um técnico atendente dê prioridade mais elevada ao cuidado do paciente do que o fornecido para descarte de uma agulha. No caso de dispositivos agulha típicos sem proteções de segurança, tal prioridade requer a conveniência de um recipiente para cortantes disponível dentro do alcance ou um outro dispositivo para descarte seguro sem deixar o lado do paciente. Proporcionar cuidado adequado, ao mesmo tempo que segue procedimentos de segurança é muitas vezes combinado pela condição física e estado mental do paciente tal como em unidades de queimados e pavilhões psiquiátricos. Sob tais condições é difícil descartar de maneira adequada uma agulha usada ao mesmo tempo que se cuida de um paciente. O conhecimento amplamente difundido e histórico associado com cuidados com agulha e problemas de descarte resultaram em inúmeros dispositivos para impedir picadas acidentais com a agulha. Problemas de dispositivos de segurança correntes incluem dificuldade de utilização e custo elevado devido à sua complexidade e número de partes.

Outros dispositivos conhecidos empregam bainhas que são ativadas por mola, sistema telescópico, pivotamento etc. Estes dispositivos, contudo, podem disparar de maneira desvantajosa ou serem incômodos para ativar. Outras desvantagens de dispositivos correntes incluem o alto custo de fabricação devido à complexidade e número de partes. Assim, estes tipos de dispositivos da técnica precedente podem não proteger de maneira adequada e confiável aparelhos agulha médica para impedir exposição perigosa.

Conseqüentemente, permanece uma necessidade para fornecer uma solução mais satisfatória para dispositivos de segurança para agulha que superem as desvantagens e inconvenientes da técnica precedente. Portanto, seria desejável fornecer um aparelho de proteção de agulha médica mais adequado e confiável, que empregue uma proteção de segurança móvel de maneira deslizante ao longo de uma agulha médica, para impedir exposição perigosa a uma ponta de agulha. Seria vantajoso fornecer tal proteção de segurança que seja capaz de ser reajustada para permitir, de maneira segura, reutilização de certos aparelhos agulha. Tal aparelho de proteção para agulha deveria ser fácil e confiavelmente móvel para proteger uma ponta de agulha de uma cânula de agulha.

SUMÁRIO

Conseqüentemente, a presente divulgação se orienta para uma necessidade por um aparelho de proteção para agulha médica que protege de maneira efetiva e econômica uma ponta de uma agulha médica depois da utilização. A presente divulgação soluciona desvantagens e inconvenientes relacionados experimentados na técnica. Mais especificamente, o aparelho e método desta invenção constituem um avanço importante na técnica de dispositivos de segurança para agulha.

Em uma configuração particular, um aparelho de proteção para agulha médica é fornecido de acordo com os princípios da presente divulgação. O aparelho de proteção para agulha médica inclui uma proteção que é extensível desde uma posição retraída para uma posição estendida, para encerrar uma extremidade distai de uma agulha. Um elemento de ligação é colocado dentro da proteção e define superfícies de ligação que formam uma abertura configurada para acomodação deslizante da agulha entre a posição retraída e a posição estendida. O elemento de ligação inclui, pelo menos, um elemento de indução de arraste que é configurado para engatamento deslizante com a agulha entre a posição retraída e a posição estendida, de tal modo que, pelo menos, um elemento de indução de arraste engata a agulha para criar uma força de arraste com a agulha. A força de arraste facilita rotação, como será discutido, do elemento de ligação em relação a um eixo longitudinal da agulha, de tal modo que as superfícies de ligação engatam a agulha para impedir movimento deslizante da agulha na posição estendida da proteção. O elemento de ligação ainda inclui um retentor que se estende a partir dele, de tal modo que o retentor é engatável com a agulha para impedir a rotação do elemento de ligação.

Em uma outra configuração particular, um aparelho de proteção para agulha médica inclui um cubo de agulha que tem uma cânula de agulha externa que se estende a partir dela até uma extremidade distai. Uma agulha interna é colocada para movimento deslizante com a cânula de agulha externa. Pelo menos uma proteção é extensível a partir de uma posição retraída até uma posição estendida, para encerrar uma extremidade distai da agulha interna. A proteção inclui um elemento de ligação colocado dentro da proteção, e define superfícies de ligação que formam uma abertura configurada para acomodação deslizante da agulha interna entre a posição retraída e a posição estendida. O elemento de ligação inclui, pelo menos, um elemento de indução de arraste, de tal modo que o elemento engata a agulha interna durante acomodação deslizante da agulha interna, para criar uma força de arraste com a agulha interna. A força de arraste facilita rotação do elemento de ligação em relação a um eixo longitudinal da agulha interna, de tal modo que as superfícies de ligação engatam a agulha interna para impedir movimento deslizante da agulha interna na posição estendida da proteção. O elemento de ligação ainda inclui uma superfície de comunicação com a agulha que se estende a partir dele, de tal modo que a superfície de comunicação com a agulha é engatável com a agulha interna para impedir rotação do elemento de ligação. Um retentor se estende transversalmente a partir do elemento de ligação para engatamento liberável com o cubo de agulha. O elemento de ligação pode ser rotativo em relação a um eixo longitudinal da agulha interna entre uma orientação de não ligação, pelo que, a agulha interna é deslizante em relação ao elemento de ligação de uma orientação de ligação pelo que as superfícies de ligação engatam a agulha intema para impedir movimento deslizante da agulha interna na posição estendida da, pelo menos uma, proteção. O elemento de ligação pode incluir um ou mais braços arqueados para fora, que se estendem até a superfície de comunicação com a agulha. A agulha intema pode ser presa a um cabo para sua manipulação. O cubo de agulha pode definir uma fenda de cubo configurada para acomodação do retentor. O cubo de agulha pode ser montado de maneira liberável com uma carcaça da, pelo menos uma, proteção. O aparelho de proteção de agulha médica pode ainda incluir uma pluralidade de proteções. O pelo menos um elemento de indução de arraste pode definir uma cavidade que é substancialmente alinhada com a abertura. A cavidade é configurada para acomodação deslizante da agulha, para criar a força de arraste com a agulha. O elemento de ligação pode incluir uma placa de abertura substancialmente plana que inclui as superfícies de ligação que formam a abertura. O pelo menos um elemento de indução de arraste pode incluir um par de braços que se estendem a partir da placa de abertura. Os braços podem ter porções extremas enroladas e espaçadas separadas da placa de abertura. Os braços podem incluir elementos flexíveis dobráveis. A proteção pode incluir uma carcaça que define, pelo menos, um elemento de bloqueio que se estende a partir de uma sua superfície interior. O pelo menos um elemento de bloqueio pode ser engatável com o elemento de ligação, para forçar o elemento de ligação para uma orientação de ligação. A placa de abertura é móvel axialmente para engatamento com o pelo menos um elemento de bloqueio, o que provoca a rotação do elemento de ligação para uma orientação de ligação.

Um elemento de ligação pode incluir uma superfície de reajustamento que se estende transversalmente a partir do elemento de ligação. O cubo de agulha pode também incluir uma superfície de reajustamento alinhada para contato com a superfície de reajustamento do elemento de ligação de um elemento de ligação ativado quando a carcaça da proteção é trazida para corresponder de maneira concêntrica com o cubo de agulha. A superfície de reajustamento flexiona a superfície de reajustamento do elemento de ligação juntamente com a superfície de engatamento de agulha para uma posição acima da superfície de agulha interna e força o elemento de ligação a partir da orientação de ligação para a orientação de deslizamento. Ao mesmo tempo, devido ao contato entre a superfície de reajustamento e a superfície de reajustamento do elemento de ligação, o retentor do cubo é forçado para uma posição que reengata o cubo de agulha e retém o cubo de agulha para a proteção de agulha. Em uma configuração ilustrativa, a superfície de reajustamento é a superfície de face distai do retentor de cubo. O aparelho de proteção para agulha médica pode ainda ser suportado para movimento relativo de rotação por, pelo menos, um apoio.

Em uma configuração alternativa, o aparelho de proteção para agulha médica inclui uma proteção que é extensível a partir de uma posição retraída até uma posição estendida, para encerrar uma extremidade distai da cânula de agulha externa. A proteção define uma guia de sonda em uma sua extremidade distai que é configurada para acomodação de uma sonda. A sonda é configurada para movimento deslizante com a cânula de agulha externa.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS O que precede e outras características e vantagens da presente invenção serão mais completamente entendidas a partir da descrição detalhada a seguir das configurações tomadas como exemplo, tomadas em conjunto com os desenhos que acompanham, nos quais: A Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma configuração particular de um aparelho de proteção para agulha médica de acordo com os princípios da presente divulgação; A Figura 2 é uma vista em perspectiva da configuração mostrada na Figura 1, em uma configuração protegida; A Figura 3 é uma vista em perspectiva em corte removido de uma proteção para o aparelho de proteção de agulha médica mostrado na Figura 1, em uma orientação de não ligação; A Figura 4 ilustra a vista em perspectiva em corte removido do aparelho de proteção de agulha médica mostrado na Figura 2, em uma orientação de ligação; A Figura 5 é uma vista em perspectiva do apoio de um aparelho de segurança para agulha como mostrado na Figura 1; A Figura 6 é uma perspectiva em corte removido da proteção do estilete de um aparelho de segurança para agulha como mostrado na Figura 1; A Figura 7 é uma vista em perspectiva ampliada de um elemento de ligação do aparelho de proteção para agulha médica mostrado na Figura 1; A Figura 8 é uma vista em perspectiva do aparelho de proteção para agulha como mostrado na Figura 1, que tem uma bainha protetora de agulha instalada sobre ela; A Figura 9 é uma vista em perspectiva ampliada alternativa do elemento de ligação mostrado na Figura 7;

As Figuras 10-11 são vistas em perspectiva em corte removido do aparelho de segurança para agulha médica que mostram engatamento entre superfície de reajustamento e superfície de reajustamento de elemento de ligação, de acordo com a presente divulgação; A Figura 12 é uma vista em perspectiva em corte removido de uma configuração do aparelho de segurança para agulha médica de acordo com a presente divulgação, adaptado para utilização com um cubo de agulha com trava luer; A Figura 13 é uma vista em perspectiva em corte removido do aparelho de segurança para agulha médica como mostrado na Figura 12, em uma configuração protegida; A Figura 14 é uma vista em perspectiva ampliada do aparelho de segurança para agulha médica como mostrado na Figura 12, que mostra engatamento entre a superfície de reajustamento e a superfície de reajustamento do elemento de ligação, de acordo com a presente divulgação; A Figura 15 é uma vista em perspectiva ampliada do aparelho de segurança para agulha médica como mostrado na Figura 12, em uma configuração reajustada; A Figura 16 é uma vista em perspectiva de uma configuração de um aparelho de proteção para agulha médica adaptado para utilização com uma agulha para biópsia óssea de acordo com os princípios da presente divulgação; A Figura 17 é uma vista em seção transversal ampliada do conjunto batente de profundidade mostrado na Figura 16; A Figura 18 é uma vista em seção transversal ampliada do conjunto cabo mostrado na Figura 16; A Figura 19 é uma vista em perspectiva do aparelho de proteção para agulha médica mostrado na Figura 16, com um conjunto batente de profundidade parcialmente avançado ao longo da luva rosqueada; A Figura 20 é uma vista em perspectiva do aparelho de proteção para agulha médica mostrado na Figura 16, com o estilete parcialmente estendido a partir do cubo de agulha; A Figura 21 é uma vista em seção transversal do aparelho de proteção para agulha médica como mostrado na Figura 20; A Figura 22 é uma vista em perspectiva do aparelho de proteção para agulha médica mostrado na Figura 16, com a proteção do estilete completamente estendida a partir do cubo de agulha; A Figura 23A é uma vista em seção transversal ampliada do aparelho de proteção para agulha médica como mostrado na Figura 22; A Figura 23B é uma vista em seção transversal ampliada de uma configuração alternativa do aparelho de proteção para agulha médica mostrado na Figura 22; A Figura 24 é uma vista em perspectiva do aparelho de proteção para agulha médica mostrado na Figura 16, com o estilete removido e uma seringa inserida no cubo de agulha para finalidades de aspiração; A Figura 25 é uma vista em perspectiva do aparelho de proteção para agulha médica mostrado na Figura 16, com o conjunto batente de profundidade removido; A Figura 26 é uma vista em perspectiva do aparelho de proteção para agulha médica mostrada na Figura 16 na configuração protegida; A Figura 27 é uma vista em seção transversal ampliada do aparelho de proteção para agulha médica mostrado na Figura 26; A Figura 28 é uma vista em perspectiva de uma configuração de um aparelho de proteção para agulha médica adaptado para utilização com um introdutor PICC de acordo com os princípios da presente divulgação; A Figura 29 é uma vista em perspectiva alternativa de uma configuração de um aparelho de proteção para agulha médica ilustrado na Figura 28; A Figura 30 é uma vista em perspectiva ampliada em corte removido da configuração mostrada na Figura 28 em uma posição retraída; A Figura 31 é uma vista em perspectiva na configuração mostrada na Figura 28 em uma configuração protegida; A Figura 32 é uma vista em perspectiva em corte removido da configuração mostrada na Figura 28 em uma configuração protegida; A Figura 33 é uma vista em perspectiva em corte removido da configuração mostrada na Figura 28 em uma configuração reajustada de acordo com a presente divulgação; A Figura 34 é uma vista em perspectiva de uma configuração de um aparelho de proteção para agulha médica adaptado para utilização com o acesso porta implantado de acordo com os princípios da presente divulgação; A Figura 35 é uma vista em perspectiva da configuração mostrada na Figura 34 em uma configuração não protegida; A Figura 36 é uma vista em perspectiva em corte removido na configuração mostrada na Figura 34 em uma configuração protegida; A Figura 37 é uma vista em perspectiva em corte removido na configuração mostrada na Figura 34 em uma configuração não protegida A Figura 38 é uma vista em perspectiva de uma configuração de um aparelho de proteção de agulha para agulha médica adaptado para utilização com acesso de frasco de droga de acordo com os princípios da presente divulgação; A Figura 39 é uma vista em perspectiva da configuração mostrada na Figura 38 em uma configuração não protegida; A Figura 40 é uma vista em perspectiva em corte removido da configuração mostrada na Figura 39 em uma configuração protegida; A Figura 41 é uma vista em perspectiva em corte removido da configuração mostrada na Figura 39 em uma configuração reajustada de acordo com os princípios da presente divulgação; A Figura 42 é uma vista em perspectiva de um apoio que incorpora características de reajustamento de uma configuração particular do aparelho de proteção médica; A Figura 43 é uma vista em perspectiva de uma configuração de elemento de ligação que incorpora um elemento de reajustamento; A Figura 44 é uma vista em perspectiva de uma configuração alternativa do aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a presente divulgação; A Figura 45 é uma vista ampliada em corte removido da Figura 44; A Figura 46 é uma vista ampliada em corte removido da Figura 44 quando as características de reajustamento estão engatadas; A Figura 47 é uma vista em perspectiva de uma configuração alternativa do aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a presente divulgação; A Figura 48 é uma vista em perspectiva de uma configuração alternativa do aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a presente divulgação; A Figura 49 é uma vista em corte removido da Figura 48; A Figura 50 é uma vista em corte removido da Figura 48 com o estilete sendo retirado da agulha externa; A Figura 51 é uma vista ampliada de um cabo de estilete mostrado na Figura 48; A Figura 52 é uma vista em perspectiva de uma configuração alternativa do aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a presente divulgação; A Figura 53 é uma vista em perspectiva de uma característica de ajustamento de uma configuração particular do aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a presente divulgação; A Figura 54 é uma vista em perspectiva de uma configuração alternativa do aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a presente divulgação; A Figura 55 é uma vista em perspectiva ampliada de um batente de profundidade do aparelho mostrado na Figura 54; A Figura 56 é uma vista em corte removido do batente de profundidade mostrado na Figura 55; A Figura 57 é uma vista ampliada de um elemento de ligação de uma configuração alternativa do aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a presente divulgação; A Figura 58 é uma vista ampliada do elemento de ligação mostrado na Figura 57, na posição de ligação; A Figura 59 é uma vista ampliada do elemento de ligação mostrado na Figura 57, com uma peça de reajustamento desengatada do elemento de ligação; A Figura 60 é uma vista ampliada do elemento de ligação mostrado na Figura 57, com o pedaço de reajustamento engatando o elemento de ligação; A Figura 61 é uma vista em perspectiva de uma configuração alternativa do aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a presente divulgação; A Figura 62 é uma vista em perspectiva da configuração mostrada na Figura 61, que tem o batente de profundidade parcialmente avançado para baixo da agulha; A Figura 63 é uma vista em perspectiva de um obturador que incorpora uma guia de funil integrada e característica de reajustamento; A Figura 64 é uma vista em perspectiva da configuração mostrada na Figura 63 durante engatamento reajustável; A Figura 65 é uma vista em corte removido da configuração mostrada na Figura 64; A Figura 66 é uma vista ampliada em corte removido da configuração mostrada na Figura 64; A Figura 67 é uma vista em perspectiva da configuração mostrada na Figura 64, com um obturador inserido através da agulha; A Figura 68 é uma vista em corte removido da configuração mostrada na Figura 67; A Figura 69 é uma vista ampliada em corte removido da Figura 68; A Figura 70 é uma vista em perspectiva de um obturador; A Figura 71 é uma vista em perspectiva de uma configuração alternativa do aparelho de proteção de agulha médica de acordo com a presente divulgação; A Figura 72 é uma vista em corte removido do aparelho de proteção de segurança mostrada na Figura 71; A Figura 73 é uma vista ampliada em corte removido da Figura 72; A Figura 74 é uma vista ampliada em corte removido da Figura 72; A Figura 75 é uma vista em perspectiva de um funil para guiar um obturador; A Figura 76 é uma vista em corte removido de um funil colocado sobre uma agulha; A Figura 77 mostra características de localização da proteção de segurança para guiar um obturador para o diâmetro interno da agulha; A Figura 78 mostra um obturador inserido em um funil; A Figura 79 é uma vista em perspectiva de uma configuração alternativa do aparelho de proteção de agulha médica de acordo com a presente divulgação; A Figura 80 é uma vista em corte removido da configuração mostrada na Figura 79; A Figura 81 é uma vista ampliada da proteção de segurança da configuração mostrada na Figura 79; A Figura 82 é uma vista em corte removido da proteção de segurança que tem uma agulha inserida; A Figura 83 é uma vista em perspectiva da proteção de segurança que tem o obturador inserido; A Figura 84 é uma vista em perspectiva ampliada de uma proteção de segurança que tem uma guia ajustável; A Figura 85 é uma vista em perspectiva ampliada da proteção de segurança que tem uma guia ajustável com uma área de reajustamento; A Figura 86 é um elemento guia integrado com um obturador; A Figura 87 é um elemento guia integrado com um obturador que tem uma mola; A Figura 88 é uma vista ampliada do elemento guia mostrado na Figura 87; A Figura 89 é um cabo de obturador que tem uma característica reajustável; (A Figura 89 é um cabo de obturador que tem uma característica reajustável;) (sic) A Figura 90 é um cabo de obturador que tem uma característica reajustável inserido em uma agulha; ί A Figura 91 é uma configuração alternativa do aparelho de proteção de agulha médica de acordo com a presente divulgação; e A Figura 92 é uma configuração alternativa do aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a presente divulgação. DESCRIÇÃO DETALHADA DAS CONFIGURAÇÕES TOMADAS i COMO EXEMPLO

As configurações tomadas como exemplo do aparelho de proteção para agulha médica e métodos de operação divulgados são discutidos em termos de agulhas médicas para infusão de fluidos intravenosos, infusão de medicação ou coleta de fluido, guia de outras agulhas, por exemplo biópsia e, mais particularmente, em termos de aparelhos de proteção para agulha empregados com uma cânula de agulha que impede exposição perigosa à ponta de agulha inclusive, por exemplo, picadas de agulha inadvertidas. É previsto que a presente divulgação, contudo, encontre aplicação em uma ampla variedade de agulhas de cânula de dispositivos para a infusão de medicações preventivas, medicamentos, terapêuticas e etc., a um paciente tal como, por exemplo, agulhas epidurais, agulhas espinhais, agulhas de biópsia, agulhas chiba, “agulhas comand potts”, agulhas introdutoras coaxiais, locais Y, etc. Também é previsto que a presente divulgação possa ser empregada para coleta de fluidos corporais e/ou tecidos, inclusive aqueles empregados durante procedimentos relacionados a biópsia de tecido macio, biópsia óssea, flebotomia, digestiva, intestinal, urinária, veterinária, etc. É considerado que o aparelho de proteção para agulha médica pode ser utilizado com outras aplicações de agulha médica que incluem, porém não estão limitadas à infusão de fluido, coleta de fluido, cateteres, introdutores de cateter, introdutores de guia de arame, introdutores de agulha de biópsia, espinhal e epidural, de biópsia, aférese, diálise, doação de sangue, agulhas Veress, agulhas Huber, etc.

Na discussão a seguir o termo “proximal” se refere a uma porção de uma estrutura que está mais próxima de um clínico e o termo “distai” se refere a uma porção que está mais afastada do clínico. Como aqui utilizado, o termo “paciente” se refere a um paciente que recebe infusões ou tem sangue e/ou fluido coletado dele, utilizando o aparelho de proteção para agulha médica. De acordo com a presente divulgação, o termo “clínico” se refere a um indivíduo que administra uma infusão, que realiza a coleta de fluido ou de tecido, que instala ou remove uma cânula de agulha de um aparelho de proteção para agulha médica, e pode incluir pessoal de apoio.

As discussões a seguir incluem uma descrição de um aparelho de proteção para agulha médica seguida por uma descrição do método de operar o aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a presente divulgação, Agora será feita referência em detalhe às configurações tomadas como exemplo da divulgação, as quais estão ilustradas nas Figuras que acompanham.

Voltando agora para as Figuras, nas quais componentes iguais são designados pelos numerais de referência iguais através de todas as diversas vistas. Fazendo referência inicialmente às Figuras 1-11, nelas está ilustrado um aparelho de proteção para agulha médica construído de acordo com os princípios da presente divulgação. O aparelho de proteção para agulha médica inclui uma proteção 101 que é extensível a partir de uma posição retraída (Figuras 1, 3) até uma posição estendida (Figuras 2, 4) para encerrar uma extremidade distai 115 de uma agulha tal como, por exemplo, estilete 105 de um conjunto agulha. O conjunto agulha inclui uma agulha externa oca 103. O estilete 106 é colocado de maneira deslizante e concêntrica com a agulha 103 para emprego com ela durante uma aplicação de agulha médica, como será discutido. Um cabo de estilete 113 é conectado ao estilete 106 para facilitar sua manipulação. Outros conjuntos agulha são também considerados, inclusive, por exemplo, cânulas de agulha guias de arame/introdutores, etc.

Um elemento de ligação 105 é colocado dentro da proteção 101 e define superfícies de ligação 122. As superfícies de ligação 122 formam uma abertura configurada para acomodação deslizante do estilete 106 entre a posição retraída e a posição estendida. O elemento de ligação 105 inclui um elemento de indução de arraste tal como, por exemplo, elementos de atrito 126 que se estendem a partir dele. O elemento de ligação 105 tem uma superfície de comunicação com o estilete 123 que é engatável com o estilete 106 para impedir a rotação para a posição de ligação do elemento de ligação 105.

Elementos de atrito 126 são configurados para engatamento deslizante com o estilete 106 entre a posição retraída e a posição estendida, de tal modo que elementos de atrito 126 engatam o estilete 106 para criar uma força de arraste com o estilete 106. É previsto que um, ou uma pluralidade de elementos de atrito 126 podem ser empregados. A força de arraste em conjunto com um dos elementos de bloqueio 116 e/ou 117 fazem com que o elemento de ligação 105 se mova para uma posição de ligação (Figura 4), A força criada pelos elementos de bloqueio 116 e/ou 117 atua em uma direção oposta à força de arraste. Isto provoca um momento que move o elemento de ligação 105 para a posição de ligação.

Quando o estilete 106 é liberado de engatamento com uma superfície de comunicação com estilete 123, o elemento de ligação 105 e um retentor 114 se movem para a posição de ligação. Rotação do elemento de ligação 105 não é mais oposta pelo engatamento com o estilete 106 na superfície de comunicação com o estilete 123. Assim, o elemento de ligação 105, com o retentor 114 é submetido a inclinação para a posição de ligação.

Rotação do elemento de ligação 105 faz com que as superfícies de ligação 122 engatem em atrito com o estilete 106 para impedir movimento dele.

Elementos de bloqueio 116 e/ou 117 fazem com que o elemento de ligação 105 se mova para a posição de ligação quando forças impostas sobre a proteção 105 provocam seu movimento relativo em qualquer direção ao longo do eixo x. Isto mantém o estilete 106 dentro da proteção 101 para evitar exposição perigosa à extremidade distai 115. E previsto que a superfície de comunicação com estilete 123 possa incluir nervuras, projeções, cavidades, etc., para engatamento com o estilete 106 ou que uma porção da superfície de comunicação com estilete 123 engate o estilete 106.

Os componentes do aparelho de proteção para agulha médica podem ser fabricados de um material adequado para aplicações médicas tal como, por exemplo, polímeros ou metais tal como aço inoxidável, dependendo da aplicação médica particular e/ou preferência de um clínico. Polímeros semi-rígidos e rígidos são considerados para fabricação, bem como materiais resilientes tal como polipropileno de grau médico moldado. Contudo, alguém versado na técnica irá realizar que outros materiais e métodos de fabricação, adequados para montagem e fabricação de acordo com a presente divulgação, também poderíam ser apropriados.

Em uma configuração ilustrativa, a proteção 101 inclui um apoio 102 que abriga o elemento de ligação 105. O apoio 102 pode ser formado de maneira monolítica ou montado de maneira integrada de diversas seções e pode ser substancialmente transparente, opaco, etc.

Na posição retraída a proteção 101 é colocada adjacente a um cubo de agulha 104 da agulha externa 103. É considerado que a agulha externa 103 pode também ser constituída de um material polimérico flexível e que os componentes do aparelho agulha médica podem ser empregados com outras aplicações de agulha tal como, por exemplo, cateteres, introdutores PICC, etc. 0 elemento de ligação 105 pode ser formado de maneira monolítica e inclui uma placa de abertura 118, elementos de atrito 126, elemento sensores extremos 116, superfície de comunicação com estilete r 123, superfície de reajustamento de elemento de ligação 107 e retentor 114. E considerado que o elemento de ligação 105 pode incluir um ou mais elementos de atrito 126, e que o retentor 114 pode se estender a partir do apoio 102. A placa de abertura 118 pode ter uma configuração retangular genericamente plana, com rigidez suficiente para produzir forças para ligar o estilete 106, como será discutido. É previsto que a placa de abertura 118 possa ter uma superfície arqueada, ondulada, etc. É ainda previsto que a placa de abertura 118 pode ter diversos graus de rigidez de acordo com os requisitos de uma aplicação particular. A configuração de um dispositivo de segurança passivo reajustável divulgado nas Figuras 1-11 mostra uma agulha oca 103, estilete sólido 106, carcaça rotativa com uma proteção de estilete 125, e furo de empuxo 133, um apoio 102 com o colar de empuxo 132 e um elemento de ligação 105.0 furo de empuxo 133 e o colar de empuxo 132 são configurados para permitir a rotação da proteção de estilete 125 em relação ao apoio 102. A característica reajustável deste dispositivo é empregada depois que o dispositivo de segurança passivo tenha sido ativado. Inicialmente, a proteção de segurança 101 e a agulha 103 são posicionadas sobre o estilete 106 (Figura 1). Durante o procedimento médico o estilete 106 é automaticamente protegido pela proteção de segurança 101 quando o estilete 106 é retirado da agulha (Figura 2). A proteção de segurança 101 é avançada para junto da extremidade distai do estilete 115 em uma posição antes da ativação do elemento de ligação 105 (Figura 3). Nesta posição, o retentor de cubo 114 retém a proximidade do cubo de agulha 104 na proteção de segurança 101 interagindo com a fenda do cubo 124 e o elemento de ligação 105 está na orientação deslizante. É previsto que a fenda de cubo 124 pode ser conformada de outras formas para fornecer uma cavidade.

Na Figura 4 a proteção de segurança 101 é posicionada ainda mais no sentido da extremidade distai do estilete 115 até o ponto onde a proteção de segurança 101 é ativada. O elemento de ligação 105 moveu-se para a orientação de ligação e o retentor de cubo 114 do elemento de ligação 105 liberou o cubo de agulha 104.

Na Figura 2 a proteção de segurança ativada e travada 101 está ilustrada. Nesta configuração a agulha 103 foi removida, a extremidade distai do estilete 115 está dentro da carcaça a uma distância que impede contato humano, e o elemento de ligação 105 está na orientação de ligação.

Elementos de atrito 126 podem ser formados de maneira monolítica com o elemento de ligação 105 e se estenderem a partir da placa de abertura 118 em associação com ela para alinhamento com a abertura 138 e engatamento com o estilete 106. Tal engatamento cria uma força de arraste de atrito com o estilete 106. Esta força de arraste de atrito em conjunto com um dos elementos de bloqueio 116 e/ou 117, faz com que o elemento de ligação 105 se mova com o estilete 106, o que gera uma força rotativa e inclinação da placa de abertura 118. A força rotativa e a inclinação forçam a rotação do elemento de ligação 105. É considerado que um único elemento de T atrito pode ser empregado. E ainda considerado que elementos de atrito 126 podem ter porções flexíveis, as quais podem ser de flexibilidade variável de acordo com os requisitos particulares de uma aplicação de agulha.

Como facilitado pelo movimento do estilete 106, a força de inclinação provoca uma alavanca ou momento de elemento sensor extremo 119, que oposto para impedir a rotação do elemento de ligação 105. A força de inclinação é oposta pelo engatamento da superfície de comunicação com estilete 123 com o estilete 106 em uma orientação de não ligação ou não deslizamento (Figura 3) do elemento de ligação 105. 0 elemento sensor extremo 119 se estende’ de maneira distai a partir da placa de abertura 118. O elemento sensor extremo 119 pode ser orientado perpendicularmente em relação a um plano definido pela placa de abertura 118. Esta orientação perpendicular facilita a inclinação da placa de abertura 118, para colocação em uma orientação de ligação ou de não ligação do elemento de ligação 105. É previsto que o elemento sensor extremo 119 pode ser orientado de maneira variável com a placa de abertura 118, e pode ser estendido a partir dela de forma flexível. A superfície de comunicação com estilete 123 se opõe à força de inclinação do elemento sensor extremo 119 direcionada para o estilete 106. A força de inclinação é gerada pelos elementos de atrito 126 em conjunto com um dos elementos de bloqueio 116 e/ou 117 e facilita inclinação da placa de abertura 118. A inclinação, contudo, é impedida na orientação não ligada ou deslizante devido ao engatamento da superfície de comunicação com estilete 123 com o estilete 106. Quando o estilete 106 é retraído de maneira proximal e a proteção 101 é estendida de maneira distai, o estilete 105 continua a engatar de maneira deslizante a superfície de comunicação com estilete 123.

Quando o estilete 106 é liberado de engatamento com a superfície de comunicação com estilete 123 como mostrado na Figura 4, uma força de arraste é criada entre elementos de atrito 126 e estilete 106. A força de arraste, em conjunto com o elemento de bloqueio 116, fazem com que a placa de abertura 118 se mova até a posição de ligação, como discutido. A rotação da placa de abertura 118 faz com que as superfícies de ligação 122 engatem em atrito com o estilete 66 para impedir movimento dele. Os elementos de bloqueio 116, 117 fazem com que a placa de abertura 118 se mova até a posição de ligação quando forças são impostas sobre a proteção 101 em qualquer direção ao longo do eixo longitudinal x. Isto mantém o estilete 106 dentro da proteção 101 para evitar exposição perigosa à extremidade distai 115. A abertura 138 é formada dentro da placa de abertura 118 para engatamento deslizante com o estilete 106 durante movimento da proteção 101 entre a posição retraída e a posição estendida. A abertura 138 inclui superfícies de ligação 122 formadas em lados opostos da abertura 138, que engatam o estilete 106 para impedir movimento dele na posição estendida da proteção 101. É considerado que engatamento para impedir movimento do r estilete 106 pode incluir penetração, atrito, interferência, etc. E previsto que a abertura 138 pode ter diversas configurações geométricas tais como radial, poligonal, etc. É ainda previsto que a abertura 138 pode definir uma cavidade aberta dentro da placa de abertura 118 tal como, por exemplo, conformada em “U” e aberta para uma ou uma pluralidade de arestas da placa de abertura 118. A inclinação da placa de abertura 118 em relação ao eixo longitudinal x facilita deslizamento e ligação através das superfícies de ligação 122 do estilete 106 dentro da proteção 101 para impedir exposição perigosa à extremidade distai 115. Por exemplo, como mostrado na Figura 3, a placa de abertura 118 é orientada em um ângulo de aproximadamente 90 0 em relação ao eixo longitudinal x, de tal modo que a placa de abertura 118 é colocada substancialmente perpendicular ao estilete 106. Nesta orientação de não ligação ou deslizante, o estilete 106 está livre para deslizar dentro da abertura 138. Quando o estilete 106 está retraído e a proteção 101 está estendida, o estilete 106 continua a engatar a superfície de comunicação com estilete 123 e a placa de abertura 118 mantém sua orientação perpendicular em relação ao eixo longitudinal x.

Fazendo referência à Figura 4, a proteção 101 é manipulada de tal modo que elementos de atrito 126, em conjunto com o elemento de bloqueio 116, fazem com que o elemento de ligação 105 gire em relação ao eixo longitudinal x. A placa de abertura 118 gira para fora do alinhamento perpendicular com o estilete 106, de tal modo que a placa de abertura 118 é orientada em um ângulo menor do que a 90 0 com relação ao eixo longitudinal x.

Quando a placa de abertura 118 gira, o elemento de ligação 105 se aproxima de uma orientação de ligação. A orientação de ligação inclui engatamento de superfícies de ligação 122 com o estilete 106 devido à orientação de ligação da placa de abertura 118. Este engatamento cria forças de ligação de atrito no estilete 106, em conjunto com elementos de atrito 126 e elementos de bloqueio 116,117 para impedir movimento do estilete 106 em relação à proteção 101 em ambas as direções distai e proximal, e para manter a extremidade distai 115 dentro da proteção 101 para impedir exposição perigosa a ela.

Os elementos de bloqueio 116, 117 são colocados para não interferir com o estilete 106. Os elementos de bloqueio 116, 117 definem superfícies que facilitam o descarte da placa de abertura 118 em uma orientação de ligação.

Por exemplo, com mostrado na Figura 3, a proteção 101 está em uma posição retraída e o estilete 106 está completamente estendido. O elemento de ligação 105 e a placa de abertura 118 estão em uma orientação de não ligação ou deslizante, tal que a placa de abertura 118 está substancialmente perpendicular ao eixo longitudinal x. Elementos de bloqueio 116, 117 podem engatar a placa de abertura 118 para manter a placa de abertura 118 na orientação perpendicular. Os elementos de bloqueio 116,117 também podem manter tal orientação durante a extensão do estilete 106 ou podem não engatar o estilete 106.

Quando o estilete 106 está retraído e a proteção 101 está estendida, como mostrado na Figura 4, elementos de atrito 126 criam uma força de arraste através de engatamento com o estilete 106 no elemento de ligação 105 e em conjunto com o elemento de bloqueio 116 fazem com que a placa de abertura 118 gire em uma direção anti-horária até a posição de ligação. Elementos de bloqueio 116, 117 engatam a placa de abertura 118 para facilitar a rotação dela a partir da posição perpendicular para a posição de ligação, de tal modo que superfícies de ligação 122 engatam o estilete 66, como discutido. Esta configuração impede movimento do estilete 66. A ligação do elemento de ligação 105 ao estilete 106 é facilitada pela força de atrito gerada entre superfícies de ligação 122 e o estilete 106. Este engatamento em atrito impede movimento axial do estilete 106 em relação ao apoio 102 quando a proteção 101 está na posição estendida. Esta configuração impede, vantajosamente, exposição perigosa ao estilete 106. É considerado que superfícies de ligação 122 podem incluir arestas afiadas para aumentar engatamento em atrito. É ainda considerado que a força de atrito de ligação pode ser criada e variada por um ou mais fatores de alteração tais como, por exemplo, configuração e dimensão da abertura 138, configuração e dimensão do estilete 106, espessura da placa de abertura 118, a dimensão a partir dos pontos de contato dos elementos de bloqueio 116,117 até a linha de centro do estilete 106 e o coeficiente de atrito entre a abertura 138 e o estilete 106 que dependem dos requisitos particulares de uma aplicação de agulha. É previsto que elementos de atrito 126 podem ser configurados de modo a variar a força de arraste com variação da inclinação da placa de abertura 118, esta variação na força de arraste pode ser realizada por meio de mudança geométricas na forma dos elementos de atrito 128, tal como formas de cunha ou a inclusão de entalhes para engatar o estilete 106, esta variação na força de arraste também pode ser realizada através da aplicação seletiva de materiais modificadores de atrito, ou revestimentos, tais como óleos, géis, graxas, ou revestimentos que mudam o atrito. t E previsto que a abertura na placa de abertura 118 possa criar uma força de arraste através de engatamento com o estilete 106 para provocar a rotação do elemento de ligação 105 similar àquela descrito. É ainda previsto que materiais tais como, por exemplo, géis, graxas etc., podem ser empregados para criar uma força de arraste de atrito com o estilete 106 para provocar rotação do elemento de ligação 105. O cubo de agulha 104 é montado com a agulha 103 e é montado de maneira liberável com a proteção 101 por meio de engatamento liberável com o retentor 114. O cubo de agulha 104 é empregado com o aparelho de proteção para agulha médica da presente divulgação para diversas utilidades de acordo com os requisitos de uma aplicação de agulha médica particular. A proteção 101 e o cubo de agulha 104 suportam de maneira deslizante a agulha 103 e o estilete 106 para uso deles. O cabo 113 facilita a manipulação deles. O cubo de agulha 104 tem uma fenda de cubo 124 para acomodação e engatamento com o elemento de ligação 105.0 cubo de agulha 104 tem uma aba de dedo 160 para forçar o cubo de agulha 104 em uma direção, ao longo do eixo longitudinal x, para longe da proteção 101. Esta configuração facilita a remoção e utilização do cubo de agulha 104 e agulha r 103 da proteção 101 durante uma aplicação médica da agulha. E considerado que a aba de dedo 160 pode ser configurada e dimensionada de forma alternativa de acordo com a aplicação de agulha.

Um flange 162 do cubo de agulha 104 é suportado de maneira concêntrica por meio de uma superfície de controle 110 colocada ao redor de uma superfície interna do apoio 102. A superfície de controle 110 engata uma superfície externa 164 do flange 162 para suporte liberável dele. A superfície externa 164 pode engatar a superfície de controle 110 em um ajuste de atrito de interferência, etc., para manter posicionamento liberável com o apoio 102. E considerado que a superfície de controle 110 pode engatar outras porções do cubo de agulha 104. O apoio 102 inclui superfícies batentes de cubo 112 que facilitam posicionamento do cubo de agulha 104 com o apoio 102. As superfícies batentes de cubo 112 impedem movimento proximal do cubo de agulha 104 durante a montagem com e em relação ao apoio 102. As superfícies batentes de cubo 112 facilitam, vantajosamente, o controle do grau de inserção com o apoio 102, de acordo com os requisitos de uma aplicação de agulha médica particular. Uma ou uma pluralidade de superfícies batentes de cubo 112 podem ser empregadas. É considerado que as superfícies batentes de cubo 112 podem incluir molas, grampos, etc., para facilitar ligação com o cubo de agulha 104. O retentor 114 pode se estender transversalmente a partir de uma extremidade distai da superfície de comunicação de estilete 123. O retentor de cubo 114 se estende por um comprimento suficiente para acomodação correspondente dentro da fenda de cubo 124 do cubo de agulha 104. Em associação com uma orientação não ligação ou deslizante do elemento de ligação 105, o retentor 114 engata o cubo de agulha 104 na fenda de cubo 124 para montar de maneira liberável com o mancai 102 da proteção 101.

Quando o estilete 106 é retraído em uma direção proximal e a proteção 101 é estendida em uma direção distai, o retentor 114 gira em uma direção anti-horária (Figura 4) em relação ao eixo longitudinal x devido às forças de inclinação geradas pelos elementos de atrito 126. O retentor 114 desengata da fenda de cubo 124 para liberar o cubo de agulha 104 do apoio 102. Um clinico pode manipular a aba de dedo 160 para manipular o cubo de agulha 104 de maneira distai e separado da proteção 101. E considerado que o retentor 114 pode ser orientado de maneira diversa do elemento de ligação 105 da superfície de comunicação de estilete 123. É ainda considerado que a fenda do cubo 124 pode ser dimensionada de maneira variada para se estender ao redor da circunferência do cubo de agulha 104. A fenda de cubo 124 pode incluir abas, etc., para retenção com o retentor 114.

Para reacessar a extremidade distai do estilete 115 utilizando o dispositivo de segurança passivo reajusíável, a proteção de estilete 125 é trazida para corresponder de forma concêntrica com a extremidade proximal do cubo de agulha 104, em uma maneira similar ao estado pré-ativado do dispositivo. Quando isto ocorre, a superfície de reajustamento do elemento de ligação 107 tem contato com a superfície de ajustamento 108. Esta ação está delineada na configuração mostrada na Figura 10.

Quando o estilete 106 é avançado de uma direção proximal para distai, a superfície de reajustamento 108 flexiona a superfície de reajustamento do elemento de ligação 107 juntamente com o elemento sensor extremo 119 para uma posição acima da superfície 106 do estilete 106, e força o elemento de ligação 105 a partir da orientação de ligação até a orientação de deslizamento. Com o elemento de ligação 105 na orientação de deslizamento o estilete 106 se toma livre para avançar para a agulha 103.

Consequentemente, devido ao contato entre a superfície de reajustamento 108 e a superfície de reajustamento do elemento de ligação 107, o retentor de cubo 114 é forçado para o interior da fenda de cubo 124. Isto faz com que o retentor de cubo 114 do elemento de ligação 105 retenha novamente o cubo de agulha 104 para a proteção de segurança 101 por meio da interação com a fenda de cubo 124 (Figura 11).

Ao serem reajustadas, a proteção de segurança 101 e a agulha 103 são posicionadas sobre o estilete 106, como visto na Figura 1. Durante o procedimento médico, o estilete 106 será protegido automaticamente pela proteção de segurança 101 quando o estilete 106 é novamente retirado da agulha.

As Figuras 12-15 ilustram a proteção de segurança reajustável de acordo com a presente divulgação quando aplicada a uma agulha com um acessório luer 121 e um conifícador luer 109. Nesta configuração, a superfície de reajustamento 108 é fornecido em uma porção separada do cubo de agulha 104. Uma mola de superfície de reajustamento 111 exerce uma força para deslocar a superfície de reajustamento 108 na direção proximal. A mola da superfície de reajustamento 111 pode ser feita de inúmeros materiais resilientes adequados conhecidos comumente, que incluem metal, plástico, materiais elastoméricos e similares.

Na configuração na qual a superfície de reajustamento 108 está dentro do acessório luer 121, a mola da superfície de reajustamento 111 assegura que a superfície de reajustamento 108 está na localização correta no cubo de agulha, para fornecer alinhamento e engatamento entre a superfície de reajustamento 108 e a superfície de reajustamento do elemento de ligação 107, A mola 111 pode ser constituída de um material resiliente tal como borracha, uretano, etc. Quando um conificador macho luer tal como, por exemplo, uma trava luer ou um deslizador luer, é inserido no interior do cubo de agulha 104, a mola da superfície de reajustamento 111 é comprimida e a superfície de reajustamento 108 é deslocada para permitir ao conificador macho luer corresponder a todo o comprimento do conificador luer 109. E previsto que a superfície de reajustamento 108 também pode ser colocada ao redor do acessório luer 121, como mostrado na Figura 23B. A configuração mostrada na Figura 23B também mostra uma configuração alternativa das superfícies de reajustamento 107 que se estendem a partir do elemento de ligação 105 e engatam a superfície de retenção 141.

Para reacessar a extremidade distai doa estilete 115 utilizando o dispositivo de segurança passivo reajustável, a proteção de estilete 125 é trazida para corresponder de forma concêntrica com a extremidade proximal do cubo de agulha 104, em uma maneira similar ao estado pré-ativado do dispositivo. Quando isto ocorre, a superfície de reajustamento do elemento de ligação 107 entra em contato com a superfície de reajustamento 108. Esta ação está delineada na configuração mostrada na Figura 14, Quando o estilete 106 é avançado de uma direção proximal para distai, a superfície de reajustamento 108 flexiona a superfície de reajustamento do elemento de ligação 107 juntamente com o elemento sensor extremo 119, até uma posição acima do estilete e da superfície do estilete 106, e força o elemento de ligação 105 a partir da orientação de ligação para orientação de deslizamento. Com o elemento de ligação 105 na orientação de deslizamento, o estilete 106 se toma livre para avançar para o interior da agulha 103.

Ao mesmo tempo, devido ao contato entre a superfície de reajustamento 108 e a superfície de reajustamento do elemento de ligação 107, o retentor de cubo 114 é forçado para o interior da fenda de cubo 124. Isto faz com que o retentor de cubo 114 do elemento de ligação 105 retenha novamente o cubo de agulha 104 na proteção de segurança 101 por meio da interação com a fenda de cubo 124 (Figura 15).

Ao serem reajustadas, a proteção de segurança 101 e a agulha 103 são posicionadas sobre o estilete 106. Durante o procedimento médico, o estilete 106 será automaticamente protegido pela proteção de segurança 101 quando o estilete 106 é novamente retirado da agulha. A proteção de segurança 101 pode incorporar um ajuste de encaixe ao cubo (não mostrado) para facilitar ainda mais o engatamento.

As Figuras 16-27 ilustram a proteção de segurança reajustável de acordo com a presente divulgação, quando aplicada a uma agulha de biópsia óssea 101. Nesta configuração o conificador luer 109 é utilizado na maneira descrita aqui anteriormente com relação às Figuras 12-15. A agulha para biópsia óssea 101 pode também incluir um conjunto batente de profundidade ajustável 140 para ajustar a profundidade de inserção desejada da agulha 103. Uma porca de travamento 142 trava o conjunto batente de profundidade 140 na posição desejada. Abas 144 engatam fendas correspondentes 156 (mostrado na Figura 25) para fixar o conjunto batente de profundidade 140 enquanto a porca de travamento 142 é engatada.

Uma proteção de agulha 137 pode ser colocada no conjunto batente de profundidade 140, como ilustrado na Figura 17. Roscas correspondentes 148 e 150 colocadas sobre o conjunto batente de profundidade 140 e luva 151, respectivamente, fornecem movimento rosqueável do conjunto batente de profundidade 140. A proteção de agulha 137 opera de maneira similar à proteção 101 descrita nas Figuras 1-11 como será discutido em mais detalhe daqui em diante. O aparelho de proteção de agulha médica para estilete 106 inclui um elemento de ligação 105, que é colocado dentro de uma proteção de estilete 125 similar àquela descrita com relação às Figuras 1-11, que é extensível a partir de uma posição retraída até uma posição estendida, para encerrar uma extremidade distai de um estilete 106 de um conjunto agulha. O estilete 106 é colocado de maneira deslizante e concêntrica com uma agulha 103 do conjunto agulha, para emprego com ela durante uma aplicação de agulha para biópsia óssea. Um cabo de estilete 113 é conectado ao estilete 106.

Em operação, o clínico (não mostrado) manipula o cabo 113 de tal modo que a proteção 101 está na posição retraída (Figuras 16,18,19) e o elemento de ligação 105 está em uma posição de não ligação ou de deslizamento. O cabo 113 pode incluir uma aba 152 para fixação temporária ao cubo 104. O cubo 104 inclui uma abertura (não mostrado) tal que o cabo 113 pode ser liberado da fixação temporária quando a aba 152 é girada para alinhar a aba 152 com a abertura. O estilete 106 é estendido em relação à proteção 101, de tal modo que o cubo de agulha 104 é colocado ao redor da agulha 103 e o cubo de agulha 104 é montado de maneira liberável com o apoio 102. Um procedimento que emprega o aparelho de proteção de agulha médica com o estilete 106 e agulha 103 é realizado pelo clínico até a completação. O cubo de agulha 104 é montado de maneira liberável com o cabo de estilete 113. Fazendo referência à Figura 22, o estilete 106 é retraído de maneira proximal de tal modo que a proteção 101 é estendida até a posição estendida, e o elemento de ligação 150 colocado em uma posição de ligação. 0 cubo de agulha 104 é liberado da proteção de estilete 125 na posição estendida. Isto mantém o estilete 106 dentro da proteção de estilete 125 para evitar exposição perigosa à extremidade distai do estilete 106.

Para reacessar a extremidade distai do estilete 115 utilizando o dispositivo de segurança passivo reajustável, a proteção de estilete 125 é trazida para corresponder de maneira concêntrica com a extremidade proximal do cubo de agulha 104 em um maneira similar ao estado pré-ativado do dispositivo. Quando isto ocorre, a superfície de reajustamento do elemento de ligação 107 entra em contato com a superfície de reajustamento 108. Esta ação está delineada na configuração mostrada na Figura 23A.

Quando o estilete 106 é avançado de uma direção proximal para distai, a superfície de reajustamento 108 flexiona a superfície de reajustamento do elemento de ligação 107 juntamente com o elemento sensor extremo 119, até uma posição acima da superfície do estilete 106 e força o elemento de ligação 105 a partir da orientação de ligação para a orientação de deslizamento. Com o elemento de ligação 105 na orientação de deslizamento, o estilete 106 se toma livre para avançar para o interior da agulha 103.

Ao mesmo tempo, devido ao contato entre a superfície de reajustamento 108 e a superfície de reajustamento do elemento de ligação 107, o retentor de cubo 114 é forçado para a fenda de cubo 124. Isso faz com que o retentor de cubo 114 do elemento de ligação 105 retenha novamente o cubo de agulha 104 até a proteção de segurança 101 através da interação com a fenda de cubo 124.

Ao serem reajustadas, a proteção de estilete 125 e a agulha 103 são posicionadas sobre o estilete 105, como visto na Figura 16. Durante o procedimento médico, o estilete 106 será protegido automaticamente pela proteção de estilete 125 quando o estilete 106 é novamente retirado da agulha. A Figura 24 ilustra uma seringa inserida no cubo 104 para finalidades de aspiração com o estilete 106 removido. A Figura 25 ilustra o dispositivo de proteção de segurança reajustável 101 com o conjunto batente de profundidade 140 removido e a proteção de agulha 137 na posição retraída. As Figuras 26-27 mostram a proteção de agulha 137 na configuração protegida. Um elemento de ligação 105'é colocado dentro da proteção de agulha 137 e define superfícies de ligação (não mostrado). As superfícies de ligação formam uma abertura configurada para recepção deslizante de agulha oca 103 entre a posição retraída e aposição estendida. O elemento de ligação 105' inclui um elemento de indução de arraste tal como, por exemplo, elementos de atrito 126' que se estendem a partir dele. O elemento de ligação 105' tem uma superfície de comunicação com agulha 123' que é engatável com a agulha oca 103 para impedir a rotação do elemento de ligação 105'.

Elementos de atrito 126' são configurados para engatamento deslizante com a agulha oca 103 entre a posição retraída e a posição estendida, de tal modo que elementos de atrito 126' engatam a agulha oca 103 para criar uma força de arraste com a agulha oca 103. É previsto que um, de um ou uma pluralidade de elementos de atrito 126', possa ser empregado. A força de arraste em conjunto com um dos elementos de bloqueio 116' e/ou 117' fazem com que o elemento de ligação 105’ se mova até uma posição de ligação (Figura 27). A força criada pelos elementos de bloqueio 116' e/ou 117' atua em uma direção oposta à força de arraste. Isto provoca um momento que move o elemento de ligação 105' para a posição de ligação.

Uma porção funil 146 na proteção de agulha 137 atua como uma guia de obturador para facilitar a inserção de um obturador, ou similar. O batente de profundidade 140 pode ser removido de maneira deslizante com a proteção de segurança 137 permanecendo na posição proximal. Isto permite a um clínico utilizar todo o comprimento da agulha 103. Como mostrado, o batente de profundidade 140 é removido antes da ativação da proteção de segurança 137. Alternativamente, a proteção de segurança 137 pode ser conectada a,ou formada como parte do batente de profundidade 140.

As Figuras 28-29 ilustram o dispositivo de proteção de segurança reajustável de acordo com a presente divulgação, quando aplicado a um introdutor PICC ou cateter similar e introdutores de agulha. Nesta configuração, a agulha oca 103 é polimérica e o estilete ou agulha interna 106 é uma cânula afiada de furo oco. O cabo 113 do introdutor PICC um tampão rápido 135 e uma câmara rápida 136 que estão em comunicação com a agulha interna 106. Um acessório luer 121 se comunica com a câmara rápida 136 e permite o ajustamento de outros dispositivos médicos. O aparelho de proteção para agulha médica inclui uma proteção 101, similar àquelas descritas, que é extensível a partir de uma posição retraída (Figura 28) até uma posição estendida (Figuras 31-32) para encerrar uma extremidade distai de agulha oca 103 de uma conjunto agulha. A agulha oca 103 é colocada de maneira deslizante e concêntrica com um cubo 104 (Figura 28) do conjunto agulha para emprego com ele durante uma aplicação de introdutor PICC. O cubo 104 pode ou não ser dividido. O cubo 104 é desejavelmente fabricado de um material polimérico. É considerado que as agulhas médicas da presente divulgação possam incorporar um elemento de bainha protetor de agulha, para facilitar proteção adicional durante transporte e utilização das agulhas médicas.

Um cabo 113 é conectado à agulha interna 106. O cabo 113 pode ter uma câmara rápida 139 em comunicação com a agulha interna 106. Um acessório luer 121 se comunica com a câmara rápida 139, o que facilita conexão a diversos dispositivos médicos por meio ou de um deslizador luer ou de uma característica de ligação de trava luer.

Um elemento de ligação 105, similar àquele descrito com relação às Figuras 1-11, é colocado dentro da proteção 101. A proteção 101 inclui um apoio 102 que abriga o elemento de ligação 105. 0 cubo de agulha 104 é montado com a agulha oca 103. O cubo de agulha 104 é montado de maneira liberável com a proteção 101 por meio de engatamento liberável com um retentor 114 do elemento de ligação 105. O cubo de agulha 104 tem uma fenda de cubo 124 para acomodação e engatamento com o elemento de ligação 105. Esta configuração facilita a remoção e utilização do cubo 104 a partir da proteção 101 durante uma aplicação de agulha médica.

Um flange de cubo de agulha 104 é suportado de maneira concêntrica por meio de uma superfície de controle da proteção de estilete 125 discutida abaixo. A superfície de controle engata o flange para suporte liberável dele. O retentor 114 se estende para acomodação dentro de uma fenda de cubo 124 do cubo de agulha 104. Em associação com uma orientação de não ligação ou deslizante do elemento de ligação 105, o retentor 114 é colocado dentro da fenda de cubo 124 para montagem de maneira liberável com a proteção 101. Quando a agulha interna 106 é retraída e a proteção 101 é estendida, o retentor 114 gira em uma direção anti-horária e desengata da fenda de cubo 124 para liberar o cubo de agulha 104 da proteção de estilete 125.

Uma proteção de estilete 125 é colocada para rotação e encerramento da extremidade distai da agulha interna 106. A proteção de estilete 125 é montada com o cabo 113 e gira livremente em relação à proteção 101 e agulha interna 106 na posição estendida da proteção 101. A rotação relativa da proteção de estilete 125 é facilitada por suporte nas aberturas de apoio formadas na proteção de estilete 125 e eixos, similar àquelas descritas acima. Em uma posição de ligação, a configuração de apoio suporta a rotação da proteção de estilete 125 em relação à proteção 101 e agulha interna 106. A agulha interna 106 é retraída de maneira proximal, de tal modo que a proteção 101 é estendida para a posição estendida, e o elemento de ligação 105 é colocado em uma posição de ligação. O cubo de agulha 104 é liberado da proteção 101 e a proteção 101 encerra a extremidade distai da agulha 103 na posição estendida. Isto mantém a agulha 103 dentro da proteção 101 para evitar exposição perigosa à extremidade distai da agulha 103.

Em operação, o cubo de agulha 104 é liberado da proteção 101 e a proteção de estilete 125 encerra a extremidade distai da agulha interna 106 na posição estendida, como descrito acima. Isto mantém a agulha interna 106 dentro da proteção 101 para evitar exposição perigosa à extremidade distai dela.

Para reacessar a agulha interna 106 utilizando o dispositivo de segurança passivo reajustável, a proteção de estilete 125 da focalização rotativa é trazida para corresponder de maneira concêntrica com a extremidade proximal do cubo de agulha 104 em uma maneira similar ao estado pré-ativado do dispositivo. Quando isto ocorre, a superfície de reajustamento do elemento de ligação 107 sobre o elemento sensor extremo 119, entra em contato com a superfície de reajustamento 108. Esta ação está delineada na configuração mostrada nas Figuras 30 e 33.

Quando a agulha interna 106 é avançada de uma direção proximal para distai, a superfície de reajustamento 108 flexiona a superfície de reajustamento do elemento de ligação 107 juntamente com o elemento sensor extremo 119 para uma posição acima da superfície da agulha interna 106 e força o elemento de ligação 105 da orientação de ligação para a orientação de deslizamento. Com o elemento de ligação 105 na orientação de deslizamento, a agulha interna 106 se toma livre para avançar para o interior da agulha oca 103.

Ao mesmo tempo, devido ao contato entre a superfície de reajustamento 108 e a superfície de reajustamento do elemento de ligação 107, o retentor de cubo 114 é forçado para o interior da fenda de cubo 124.

Isto faz com que o retentor de cubo 114 do elemento de ligação 105 retenha novamente o cubo de agulha 104 para a proteção de segurança 101 por meio da interação com a fenda de cubo 124.

Ao serem reajustadas, a proteção de segurança 101 e a agulha oca 103 são posicionadas sobre a agulha interna 106, como visto na Figura 28. Durante o procedimento médico a agulha interna 106 será protegida automaticamente pela proteção de segurança 101 quando a agulha interna 106 é novamente retirada da agulha.

As Figuras 34-37 ilustram o dispositivo de proteção de segurança reajustável de acordo com a presente divulgação, quando aplicado a um dispositivo porta de acesso ou bomba implantada. É considerado aqui que o dispositivo porta de acesso pode ser implantado em ou exterior a um paciente. A operação e construção desta configuração estão de acordo com as diversas configurações descritas aqui tal como, por exemplo, as configurações divulgadas nas Figuras Ml. As Figuras 34-37 mostram uma porta implantada 127 e camada de pele 129 juntamente com um corpo de porta de acesso implantado 130. O corpo de porta de acesso contém a superfície de reajustamento 108. Na presente configuração o estilete 106 é protegido pela proteção de segurança 101 antes da utilização. A superfície de reajustamento 108 e a superfície de reajustamento do elemento de ligação 107 reajustam o dispositivo de segurança, como descrito aqui anteriormente, para permitir que o estilete 106 atravesse a camada de pele 129 e penetre na porta implantada 127. O dispositivo de proteção de segurança reativa quando da remoção do estilete 106 do corpo implantado de porta de acesso 130.

Com referência às Figuras 38-41, está ilustrado um dispositivo de proteção de segurança reajustável de acordo com a presente divulgação, quando aplicado a um acesso a frasco de droga. A operação e construção desta configuração estão de acordo com as diversas configurações descritas aqui tal como, por exemplo, as configurações divulgadas nas Figuras 1-11. As Figuras 38-41 mostram um frasco de droga 131 juntamente com um corpo de acesso de frasco de droga correspondente 134. O estilete 106 é protegido por uma proteção de segurança 101 antes da utilização. A superfície de reajustamento 108 engata a superfície de reajustamento do elemento de ligação 107, para permitir ao estilete 106 penetrar no frasco de droga 131.0 dispositivo de segurança reativa quando da remoção do estilete 106 do corpo de acesso do frasco de droga 134.

Fazendo referência às Figuras 42-46, nelas está ilustrada uma outra configuração do aparelho de proteção para agulha médica que tem uma característica reajustável, construído de acordo com os princípios da presente ^divulgação.

Elementos de reajustamento 201 podem ser parte de, porém não estão limitados, ao seguinte: o cubo/cabo 203, carcaça interna 202, carcaça externa 204, elemento de ligação 205, ou pode ser uma peça separada que interage com qualquer uma das peças acima. O elemento de reajustamento 201 pode conter superfícies de reajustamento 206, que são projetadas para interagir com o elemento de ligação 207. Quando o elemento de reajustamento 201 está ativo, as superfícies de reajustamento 206 interagem com o elemento de ligação 207 para fazer com que a ligação no estilete 208 seja destravada. Se o elemento de reajustamento 201 é uma parte do elemento de ligação 207, as superfícies de reajustamento 206 podem se estender á partir do elemento de ligação 207 e podem ser diretamente articuladas, de modo que a ativação do elemento de reajustamento 201 irá destravar a ligação do elemento de ligação 205 ao estilete 208. r E desejável que o elemento de reajustamento 201 seja inativo, o que significa que o dispositivo não pode ser reajustado acidentalmente. Também é desejável projetar o elemento de reajustamento 201 de tal modo que um esforço intencional deva ser feito para ativar o elemento de reajustamento 201 e para reajustar o dispositivo. Portanto, pode ser desejável que o elemento de reajustamento 201 seja capaz de travar entre estados ativo e inativo. Isto pode ser realizada em diversas maneiras que incluem, porém não estão limitadas a articulações, vigas em balanço, mecanismos biestáveis, molas e etc.

Para ativar o elemento de reajustamento 201, um esforço intencional deve ser feito, o qual pode requerer que o elemento de reajustamento 201 interaja com a geometria de reajustamento 209 que foi trazida para uma posição para reajustar o dispositivo. Como ilustrado nas Figuras 3-5, a geometria de reajustamento 209 pode ser colocada em um cubo/cabo 210. Esta geometria de reajustamento 209 pode incluir um luer sobre um cubo/cabo, uma peça separada que contém geometria de reajustamento, e geometria em uma bandeja. Contudo, a geometria de reajustamento 209 não está limitada a uma geometria em qualquer aparelho projetado para interagir com o elemento de reajustamento 201 para reajustar a proteção de segurança 212.

Também pode ser desejável incorporar um elemento de retenção 211. Em diversos casos é desejável ter a proteção de segurança 212 retida de alguma maneira até que a proteção de segurança 212 esteja limitada ao estilete 208. Na configuração mostrada nas Figuras 44-46, a proteção 212 é retida em um cubo/cabo 210. Nesta configuração, a proteção de segurança 212 é retida até o estilete 208 ser removido, momento no qual a proteção de segurança 212 sensoreia a extremidade do estilete 208 e liga ao estilete 208. Esta configuração delineia o elemento de retenção 208 como um arranjo retém que permite à proteção de segurança 212 ser retida no cubo/cabo 210. O elemento de retenção 211 também pode incluir, porém não está limitado a, um encaixe, trava, gancho, atrito, etc.

Fazendo referência às Figuras 47-51, em certos procedimentos é necessário reter o cabo do estilete 221 ao cabo do dispositivo principal 222. Elementos de retenção precedentes incluíram reténs e retenção de estilo baioneta, Estes métodos podem provocar forças abruptas quando da remoção, o que pode conduzir a deslocamento do dispositivo ou dor adicional ao paciente. Estes métodos de retenção também podem falhar devido às forças elevadas de movimento de rotação experimentadas durante um procedimento. A configuração mostrada nas Figuras 47-51 ilustram retenção com arranjo de encaixe 223. Isto permite uma retenção robusta ao cabo do dispositivo principal 222. Ele encaixa 225 de maneira segura no lugar e resiste a movimento de rotação, bem como a movimento axial. O arranjo de encaixe 223 também pode ter um botão/alavanca 226, ou outro arranjo de encaixe similar para liberar o engatamento de encaixe 225. Isto não permite quaisquer forças abruptas quando da remoção, e facilita a liberação com uma mão.

Fazendo referência às Figuras 52-60, um batente de profundidade 231 pode ser requerido em certos procedimentos. Batentes de profundidade 231 têm, muitas vezes, uma característica de ajustamento 232. Como mostrado na Figura 53, a característica de ajustamento 232 pode incluir, porém não está sendo limitada a, roscas 234. Em tais casos, a proteção de segurança 233 pode conter uma característica de ajustamento 232 tal como roscas 234, para avançar o batente de profundidade de 231. A proteção de segurança 233 também pode ter indicadores de profundidade 235 para indicar a profundidade do batente de profundidade 231. A proteção de segurança 233 pode também incluir um retentor 236 para o batente de profundidade 231. O retentor 236 pode incluir, porém não está limitado a, reténs, ganchos, atrito, etc. O batente de profundidade 231 também pode ser um dispositivo para ativar a proteção de segurança 233.

Uma outra configuração está mostrada na Figura 54, que ilustra a proteção de segurança 233 com um batente de profundidade 231 que tem uma característica de ajustamento 232. A característica de ajustamento 232 pode ser similar àquelas mencionadas acima. O batente de profundidade 231 pode ter um retentor 233 similar àquele mencionado acima. O retentor 236 também pode servir à função de um retém de proteção de segurança. Uma configuração também inclui uma porta de travamento 237 que pode ser utilizada em conjunto com o batente de profundidade 231 e rosca 234 (ver Figura 52).

Fazendo referência às Figuras 57 e 58, para certos procedimentos pode ser necessário introduzir um aparelho 240 tal como um guia de arame, cateter etc., através de uma agulha 238. Nestas circunstâncias, também pode ser desejável ativar uma proteção de segurança 233 para proteger o cortante 239 ao mesmo tempo que o aparelho 240 permanece na agulha 238. Uma configuração inclui um elemento sensor extremo duplo 241. Este tipo de elemento sensor extremo permite função completa do dispositivo com aparelho 240 através da agulha 238. O elemento sensor extremo duplo 241 é posicionado para deslizar ao longo da agulha 238, impedindo assim ligação do elemento de ligação 242. O elemento sensor extremo duplo 241 também pode ser posicionado para deslizar na borda externa da agulha 238. Nesta posição o elemento sensor extremo duplo 241 continua a sensorear a extremidade da agulha 238. Contudo, quando o elemento de ligação 242 atravessa para seu estado de ligação, o elemento sensor extremo duplo 241 pode passar ao redor de qualquer aparelho 240 colocado na agulha 238.

Uma outra aplicação do elemento sensor extremo duplo 241 é para aplicações de reajustamento. Em alguns casos de reajustamento o elemento sensor extremo é alojado abaixo da agulha 238. Isto pode fazer com que o dispositivo não seja reajustável. O elemento sensor extremo duplo 241 pode ser forçado ao redor da agulha 238 por uma peça de reajustamento 238 enquanto sendo reajustado. O elemento sensor extremo duplo 241 pode ser flexível o suficiente para ir ao redor da agulha 238 quando está ocorrendo reajustamento, sendo ainda rígido o suficiente para não deslizar ao redor da agulha 238 durante utilização normal. Isto pode requerer um equilíbrio de forças. Um elemento sensor extremo duplo 241 também pode ativar sobre o um conificador de agulha.

As Figuras 61-62 ilustram um dispositivo para biópsia óssea, muitas vezes referido como um dispositivo de biópsia óssea do tipo I, que tem um batente de profundidade 253. Produtos para biópsia óssea do tipo I típicos, requerem um batente de profundidade de 253. Muitas vezes eles têm características de ajustamento 252 que incluem, porém não estão limitadas a, roscas. Contudo, existem procedimentos que fazem uso do comprimento total da agulha 255 do dispositivo. Neste caso, o batente de profundidade 253 é removido para expor uma agulha mais comprida. Isto pode criar um problema em que o usuário é solicitado a desmontar o produto para certos procedimentos. A configuração ilustrada permite que o comprimento total de agulha 255 da agulha seja exposto inicialmente. O batente de profundidade requerido 253 pode ser colocado atrás do comprimento total inicial exposto 255. Isto permite ao usuário realizar um procedimento que requer o comprimento total de agulha 255 da agulha sem procedimentos de desmontagem ou montagem. Também não há mudança na técnica para outros procedimentos. O batente de profundidade 253 está ainda disponível para utilização com uma faixa aumentada de utilização ajustável. Isto também é vantajoso para dispositivos de segurança. Uma vez que não há qualquer montagem ou desmontagem requerida, existe menos possibilidade que um usuário venha ativar de maneira inadvertida o dispositivo de segurança ao remover o batente de profundidade 253 para acessar o comprimento total da agulha 255.

Fazendo referência às Figuras 63-78, nelas estão ilustradas configurações adicionais da presente invenção, que incorporam uma característica reajustável. Como mostrado nas Figuras 63-70, um obturador 361 que tem geometria de reajustamento 362, interage com um elemento de reajustamento 363. O obturador 361 pode ter um cabo 370. O cabo 370 pode incluir uma cavidade 365 para proteger a agulha 366 durante reajustamento. 0 obturador 361 também pode incluir um funil 364 para guiar o obturador 361 através da proteção de segurança 369 para o diâmetro interno da agulha 366. O funil 364 pode incluir superfícies de localização 367 sobre a carcaça, para facilitar a guia. O funil 364 é deslizante ao longo do obturador 361, de tal modo que o funil 364 permite ao obturador 361 atravessar o funil 364.0 funil 364 pode ser uma peça separada. O obturador 361 também pode incluir um elemento de bloqueio 368, posicionado para impedir reajustamento. O elemento de bloqueio 368 também pode ser móvel de tal modo que a ausência do elemento de bloqueio 368 permite que a geometria de reajustamento 362 interaja com o elemento de reajustamento 363. O dispositivo para mover o elemento de bloqueio 368 inclui, porém não está limitado a, alavancas, dobradiças, botões, travas, encaixes, reténs, etc.

Nesta configuração o obturador 361 é configurado de tal modo que depois que o obturador 361 esteja através da agulha 366 e expila uma amostra, o elemento de bloqueio 368 impede a geometria de reajustamento 362 de interagir com o elemento de reajustamento 363. O elemento de bloqueio 368 é então movido para uma posição, de tal modo que a geometria de reajustamento 362 interage com o elemento de reajustamento 363. A geometria de reajustamento 362 interage com o elemento de reajustamento 363 de tal modo que o elemento de ligação 360 é liberado de uma posição travada. Isto permite que a proteção de segurança 369 seja aprontada para real utilização. Também é previsto que a geometria de reajustamento 362 pode ser colocada em outras localizações no obturador 361 inclusive, porém não limitada à extremidade oposta do obturador 361.

Como mostrado nas Figuras 71-74, uma proteção de segurança 389 inclui uma interface de reajustamento 387 que pode ser ativada manualmente para interagir com o elemento de reajustamento 383. A interface de reajustamento 387 pode ser conectada diretamente ao elemento de reajustamento 383. O elemento de reajustamento 383 também pode consistir como uma parte de, porém não limitado ao seguinte: cubo/cabo, carcaça interna, carcaça externa, elemento de ligação e/ou o obturador. Altemativamente, o elemento de reajustamento 383 pode ser uma peça separada que interage com qualquer uma das peças acima. A interface de reajustamento 387 pode ser conectada à, ou interagir com, a geometria de reajustamento 382 que é projetada para interagir com o elemento de reajustamento 383 para a finalidade de liberar o elemento de ligação 380 da posição travada. A interface de reajustamento 387 pode conter, porém não está limitada a, molas, dobradiças, alavancas, botões, comutadores, deslizadores e etc. A interface de reajustamento 387 também pode incluir um emparelhamento de interfaces. Isto pode ser desejável para assegurar colocação adequada dedo. O emparelhamento de interfaces pode ser deslocado para assegurar que um esforço intencional é fornecido para reajustar a proteção de segurança. A interface de reajustamento 387 pode requerer uma placa de abertura adicional 388, de tal modo que o destravamento de ligação do elemento de ligação travado original 380 não provoca a remoção acidental da proteção de segurança 389 do cortante contaminado. A placa de abertura adicional 388 pode ser configurada de tal modo que a ativação da interface de reajustamento 387 posiciona superfícies de ligação 386 na proteção de segurança 389 para facilitar ligação quando a proteção de segurança 389 é forçada distalmente. Esta medida pode impedir a remoção acidental da proteção de segurança 389 de um cortante contaminado, ao mesmo tempo que permite que reajustamento ocorra.

Como ilustrado nas Figuras 75-78, um funil 392 guia um obturador 391 para o diâmetro interno de uma agulha 396. O funil 392 pode ser configurado de tal modo que permita um travamento ou ajustamento de atrito com a agulha 396. O funil 392 também pode ser configurado de tal modo que incorpore características de localização 393 na proteção de segurança 399, para guiar o obturador 391 para o diâmetro interno da agulha 396. As características de localização 393 na proteção de segurança 399 também podem ser configuradas de tal modo, que um ajuste desejável seja realizado para manter a posição. Tais interfaces de ajuste incluem, porém não estão limitadas a ajuste de encaixe, ajuste de atrito, reténs, A opção para utilizar o funil 392 com ou sem a proteção de segurança 399 pode ser desejável, de modo que clínicos possam escolher utilizar o funil 392 com a proteção de segurança 399 que protege o cortante contaminado para guiar um obturador 391 para o diâmetro interno da agulha 396. Isto também permite utilização convencional sem dispositivos de segurança.

Fazendo referência às Figuras 79-92, em certas aplicações pode ser desejável passar por funil um obturador através do dispositivo agulha. Também pode ser desejável incorporar este elemento guia em uma proteção de segurança, o que pode requerer ativação da proteção de segurança antes de utilizar o funil. Além disto, pode ser desejável reajustar um elemento de ligação que protege um cortante contaminado, por exemplo, agulha médica, estilete, etc.

Uma configuração ilustra um elemento guia 402 que é integrado à proteção de segurança 401. O elemento guia 402 inclui uma interface de uma geometria particular, que permite guiar um dispositivo através da agulha tal como um obturador 403, etc. O elemento guia 402 é configurado de tal modo que o dispositivo através da agulha 403 não pode interferir com o mecanismo de travamento 404 na proteção de segurança 401. Outras configurações incluem uma geometria que continua a permitir guia do elemento guia 402, porém que também fornecem áreas de reajustamento 406 para a proteção de segurança 401.

As Figuras 81-82 mostram um elemento guia 412 que tem elementos flexíveis 415 que permitem ao elemento guia 412 mudar dimensões. Isto permite a guia de um furo do dispositivo aplha 413. Os elementos flexíveis 415 também permitem uma abertura maior que fornece uma área de reajustamento 416. A área de reajustamento 416 é uma área que irá permitir geometria de reajustamento 417, ou outras geometria que interagem com a geometria de reajustamento 417, ser trazida para uma posição, de tal modo que ela interage com o elemento de um reajustamento 418 para permitir que a ligação do mecanismo de travamento 414 seja liberada. Isto permite que a proteção de segurança 411 esteja pronta para reutilização.

Como mostrado nas Figuras 83-85, uma outra configuração inclui um elemento guia 422 que tem elementos ajustáveis 425 que podem ser posicionados por um elemento de posicionamento 429, Os elementos ajustáveis 425 podem ser ou rígidos ou flexíveis. O elemento de posicionamento 429 pode incluir, porém não está limitado a, uma luva, botão, alavanca, colar, ou outro elemento projetado para interagir com os elementos ajustáveis 425. Os elementos ajustáveis 425 são configurados de tal modo que o elemento de posicionamento 429 interage com os elementos ajustáveis 425, fazendo com que os elementos ajustáveis 425 sejam posicionados de modo a guiar um dispositivo através da agulha 423. Os elementos ajustáveis 425 podem ser configurados de tal modo que um elemento pia mais apertado 422 pode ser obtido, ou que de outra forma pode ajustar ao redor da agulha 420.0 elemento de posicionamento 429 pode conter superfícies de pega 424. As superfícies de pega 424 podem ser configuradas de tal modo que, quando de ativação subsequente da proteção de segurança 421, o elemento de posicionamento 429 irá posicionar os elementos flexíveis 425 quando da ativação. O elemento de posicionamento 429 também pode ser confiprado de tal modo que o elemento de posicionamento 429 pode ser reposicionado, no qual os elementos ajustáveis 425 fornecem uma área de reajustamento 426.

Como visto nas Figuras 86-88, uma outra configuração está ilustrada, na qual um elemento guia 432 é integrado com o obturador 431. O elemento guia 432 pode ser configurado de tal modo que ele permanece ligado ao obturador 431. O elemento guia 432 também pode ser configurado de tal modo que ele seja deslizante ao longo do obturador 431. Esta configuração delineia o elemento guia 432 tendo uma mola 433 (ver Figuras 87-88). A mola 433 pode incluir, porém não está limitada a, uma mola, plástico dobrado, características telescópicas, linha, arame, etc. Ela é configurada de tal modo que a posição de repouso natural do elemento guia 432 é na extremidade do obturador 431. Isto permite guiar o obturador 431.0 elemento guia 432 é configurado de tal modo que quando a agulha 430 é trazida no sentido do obturador 431, o elemento guia 432 guia a agulha para o centro. Esta guia tem lugar com pequena resistência. Quando a agulha 430 contata o centro do elemento guia 432 existem superfícies de travamento 434, configuradas de tal modo que a agulha 430 tende a travar sobre o elemento guia 432 tal como, por exemplo, um conificador luer. Depois que a agulha 430 está travada sobre o elemento guia 432, movimento continuado tende a fazer o elemento guia 432 deslizar ao longo do obturador 431. O obturador 431 é então guiado para o interior da agulha 430 e expele a amostra.

Como mostrado nas Figuras 89-90, o cabo do obturador 445 pode ser configurado de tal modo que a geometria de reajustamento 444 está empregada no cabo do obturador 445. O cabo do obturador 445 pode também conter superfícies de travamento 444, configuradas de tal modo que a agulha 440 tende a travar sobre o cabo do obturador 445.

Outras configurações incluem modificações ao elemento sensor extremo 452 (ver Figura 91). O elemento sensor extremo 452 inclui superfícies de comunicação com agulha 451 que montam sobre a agulha 450 e fornecem uma força para resistir à ligação. Quando a geometria da agulha 450 muda (por exemplo, extremidade da agulha, retificação da agulha, conificação da agulha e etc.), o elemento sensor extremo 452 sensoreia a mudança da agulha 450 e ligação não é mais resistida. A geometria da agulha 450 inclui, porém não está limitado a, superfícies inclinadas, superfícies com entalhes, bossas, ou qualquer outra superfície projetada para amplificar e sensorear. Superfícies inclinadas 454 estão mostradas na Figura 91. As superfícies inclinadas 454 são configuradas de tal modo que uma ligeira mudança na geometria da agulha 450 faz com que as superfícies inclinadas 454 transladem de maneira dramática. Isto é devido à condição de geometria que existe a partir das superfícies inclinadas 454.

Uma outra configuração está mostrada na Figura 92, que tem uma superfície de comunicação com agulha separada 461. Esta superfície de comunicação com agulha 461 aplica uma força de atrito à agulha 460. Esta força é utilizada em combinação com elementos de comunicação com a agulha 462 para opor à ligação. A força de atrito que opõe à ligação sobre a agulha 460 está disponível para mudanças de geometria na agulha 460, que impedem que as forças de atrito sejam aplicadas (por exemplo, conificação da agulha, retificação da agulha, extremidade da agulha e etc.). A invenção da presente divulgação pode ser configurada em outras formas específicas, sem se afastar do espírito ou características essenciais dela. As presentes configurações devem, portanto, ser consideradas em todos os aspectos como ilustrativas e não restritivas, o escopo da invenção sendo indicado pelas reivindicações anexas ao invés de pela descrição precedente, e todas as mudanças que vêm dentro do significado e faixa de equivalência das reivindicações são, portanto, projetadas para serem abrangidas por ela.

Claims

1. Aparelho de proteção para agulha médica compreendendo um cubo de agulha (104) que tem uma cânula de agulha que se estende a partir dela até uma extremidade distai e pelo menos uma proteção (101) que é extensível a partir de uma posição retraída até uma posição estendida, para encerrar uma extremidade distai (115) da agulha (103), a proteção (101) incluindo um elemento de ligação (105) colocado dentro da proteção (101) e definindo superfícies de ligação (122) que formam uma abertura (138) configurada para acomodação deslizante da agulha entre a posição retraída e a posição estendida, caracterizado pelo fato de que compreende: um elemento de ligação (105) incluindo elementos de atrito (126) que engatam, de forma deslizante, a agulha (103), para criar uma força de arraste com a agulha, que causa a rotação longitudinal do elemento de ligação (105), de modo que as superfícies de ligação (122) engatam a agulha, para impedir o movimento deslizante da agulha na posição estendida; o elemento de ligação (105) ainda incluindo uma superfície de comunicação com a agulha, engatável com a agulha para impedir a rotação do elemento de ligação (105); um retentor (114) para engate com o cubo da agulha (104) e, o elemento de ligação (105) ainda incluindo uma superfície de reajustamento de elemento de ligação (107) alinhável de maneira seletiva com uma superfície de reajustamento (108).

2. Aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de pelo menos um elemento de atrito (126) definir uma cavidade que é alinhada com a abertura (138), a cavidade sendo configurada para acomodação deslizante da agulha, para criar a força de arraste com a agulha.

3. Aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o elemento de ligação (105) incluir uma placa de abertura (118) plana que inclui as superfícies de ligação (122) que formam a abertura (138).

4. Aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de o pelo menos um elemento de atrito (126) incluir um par de braços que se estendem a partir da placa de abertura (118).

5. Aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de o braço incluir um elemento flexionável.

6. Aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o elemento de ligação (105) ser rotativo em relação eixo longitudinal da agulha interna (106) entre uma orientação de não ligação pelo que a agulha interna (106) é deslizante em relação ao elemento de ligação (105), e uma orientação de ligação pelo que as superfícies de ligação (122) engatam a agulha interna (106) para impedir movimento deslizante da agulha interna na posição estendida da pelo menos uma proteção (101).

7. Aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a proteção (101) incluir uma carcaça que define pelo menos um elemento de bloqueio (116,117) que se estende a partir de uma sua superfície, o pelo menos um elemento de bloqueio sendo engatável com o elemento de ligação (105) para forçar o elemento de ligação (105) para uma orientação de ligação.

8. Aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de a proteção (101) incluir uma carcaça que define pelo menos um elemento de bloqueio (116,117) que se estende a partir de uma sua superfície, a placa de abertura (118) sendo móvel axialmente para engatamento com o pelo menos um elemento de bloqueio (116,117) que provoca a rotação do elemento de ligação (105) para uma orientação de ligação.

9. Aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a pelo menos uma proteção (101) ser suportada para movimento de rotação relativo por pelo menos um apoio.

10. Aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a agulha (103) ser presa a um cabo (113) para sua manipulação.

11. Aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o cubo de agulha (104) ser montado de maneira liberável com uma carcaça da pelo menos uma proteção (101).

12. Aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o cubo de agulha (104) definir uma fenda de cubo (124) que é configurada para acomodar o retentor do elemento de ligação.

13. Aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de o elemento de ligação (105) incluir pelo menos um braço arqueado para fora que se estende até a superfície de comunicação com a agulha.

14. Aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ainda compreender uma pluralidade de proteções.

15. Aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de dita superfície de reajustamento de elemento de ligação (107) compreender a superfície de dito retentor (114) voltada para longe.

16. Aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de dita superfície de reajustamento (108) ser configurada para flexionar dita superfície de reajustamento de elemento de ligação (107) para facilitar a rotação do elemento de ligação (105) em relação a dito eixo longitudinal, de tal modo que dita superfície de ligação desengate a agulha interna (106).

17. Aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de dita agulha médica ser adaptada para biópsia óssea.

18. Aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de dita superfície de reajustamento (108) ser separada de dito cubo (104) e forçada por uma mola no sentido de dita superfície de reajustamento do elemento de ligação (107).

19. Aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de ainda compreender um conificador macho luer configurado com dito cubo (104).

20. Aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ainda compreender um elemento de bainha protetor para a agulha.

21. Aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a proteção (101) incluir uma guia de sonda em uma sua extremidade distai configurada para acomodação de um obturador (361), o obturador sendo configurado para movimento deslizante com a cânula de agulha.

22. Aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ainda compreender um elemento de retenção (211).

23. Aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ainda compreender um elemento guia (402) para guiar dispositivos através da agulha.

24. Aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ainda compreender um funil (364) para guiar um obturador (361).

25. Aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ainda compreender um retém colocado entre o cubo de agulha (104) e a proteção (101).

26. Aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de dita proteção (101) ainda compreender um funil flexível.

27. Aparelho de proteção para agulha médica de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de dita proteção (101) ainda compreender um batente de profundidade (140).