CN110430820B - 用于细长器械的安全护罩及相关系统和方法 - Google Patents

用于细长器械的安全护罩及相关系统和方法 Download PDF

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Abstract

一种用于骨内访问的系统可以包括细长器械,所述细长器械定位在插管组件的插管部分内。所述系统可以包括护罩,所述护罩当处于解锁状态时与所述细长器械和所述插管组件两者联接。所述护罩当处于所述解锁状态时可以允许所述细长器械相对于所述护罩向近侧移动。所述护罩可以自动转换到锁定状态以附接到所述细长器械的远侧端,从而限制对所述细长器械的远侧尖端的访问。

Description

用于细长器械的安全护罩及相关系统和方法
相关申请的交叉引用
本申请根据35U.S.C.§119(e)要求于2017年3月7日提交的名称为“NEEDLE TIPCAPTURE MECHANISM(针尖拘限机构)”的美国临时专利申请号62/600,857、以及于2017年6月27日提交的名称为“SAFETY SHIELDS FOR ELONGATED INSTRUMENTS AND RELATEDSYSTEMS AND METHODS(用于细长器械的安全护罩及相关系统和方法)”的美国临时专利申请号62/525,663的权益,上述美国临时专利申请中的每个的全部内容由此通过引用结合在此。
技术领域
本文描述的某些实施方案总体上涉及用于细长医疗器械的安全护罩,并且进一步的实施方案更具体地涉及用于保护细长器械的远侧尖端的安全护罩,诸如用于骨内访问手术的那些细长器械。
背景技术
已经开发了许多设备、系统和方法,用于在已经将细长医疗器械(诸如针)用于患者之后覆盖这些器械的远侧尖端。此类设备、系统和方法可以保护从业者免受无意的刺伤,否则刺伤可能导致血源性疾病的害病。然而,已知的设备、系统和方法具有一个或多个缺点,这些缺点可以通过本文描述的某些实施方案来解决、补救、改善或避免。
附图说明
本文的书面披露描述了非限制性且非穷举性的说明性实施方案。参考附图中描绘的某些这样的说明性实施方案,在附图中:
图1是包括自动驱动器的骨内访问系统的实施方案的分解正视图;
图2是图1的骨内访问系统的自动驱动器的立体图;
图3是图1的骨内访问系统的闭孔器组件部分的一个实施方案的立体图;
图4是图3的闭孔器组件的进一步立体图;
图5是沿着图3中的视线5-5截取的闭孔器组件的横截面视图;
图6是图1的骨内访问系统的护罩部分的实施方案的立体图;
图7是图6的护罩的另一立体图;
图8是护罩的臂部分的俯视图;
图9是沿着图7中的视线9-9截取的护罩的另一臂部分的横截面视图;
图10是护罩的俯视图;
图11是护罩的仰视图;
图12是图1的骨内访问系统的针组件部分的实施方案的立体图;
图13是沿着图12中的视线13-13截取的针组件的横截面视图;
图14是针组件的俯视图;
图15是图1的骨内访问系统的处于组装状态的访问组件部分的横截面视图,所述访问组件包括闭孔器组件、护罩和针组件;
图16是在使用访问组件的说明性方法的一个阶段中在已经使用访问组件来提供对患者骨内部的访问之后所述访问组件的横截面视图;
图17A是在图16的阶段之后在说明性方法的一个阶段访问组件的一部分的放大横截面视图,为了清楚起见未示出其中的闭孔器毂部分,其中,闭孔器组件与针组件解除联接并从中撤出,同时护罩相对于闭孔器处于解锁状态、并且相对于针毂处于联接状态;
图17B是在说明性方法的后续阶段下的诸如图17A的访问组件的访问组件的另一放大横截面视图,其中,闭孔器组件进一步从针组件中撤出,同时护罩处于解锁状态和联接状态;
图17C是在说明性方法的后续阶段下的诸如图17A的访问组件的访问组件的另一放大横截面视图,其中,闭孔器组件进一步从针组件中撤出,并且其中,护罩从解锁状态转换到相对于闭孔器的锁定状态、并且从联接状态转换到相对于针毂的解除联接状态;
图17D是在说明性方法的后续阶段下的诸如图17A的访问组件的访问组件的另一放大横截面视图,其中,闭孔器组件已经完全从针组件中撤出,同时护罩相对于闭孔器处于锁定状态;
图18是在闭孔器和护罩已经完全从针毂移除之后附接到闭孔器远侧端的护罩的横截面立体图;
图19是与例如本文披露的骨内访问系统的实施方案相容的护罩的另一实施方案的立体图;
图20是图19的护罩的进一步立体图;
图21是与例如本文披露的骨内访问系统的实施方案相容的护罩的另一实施方案的立体图;
图22是图21的护罩的俯视图;
图23是与例如本文披露的骨内访问系统的实施方案相容的护罩的另一实施方案的立体图;
图24是访问组件的另一实施方案的立体图;
图25是图24的访问组件的分解正视图;
图26是图24的访问组件的闭孔器组件部分的立体图;
图27是护罩的闩锁(catch)部分的立体图;
图28A是沿着图27中的视线28A截取的图24的访问组件的闩锁部分的横截面视图;
图28B是沿着图27中的视线28B截取的闩锁的横截面视图;
图29是护罩的其中接纳闩锁的壳体部分的立体图;
图30是沿着图29中的视线30-30截取的壳体的横截面视图;
图31是图24的访问组件的针组件部分的近侧部分的立体图;
图32A是在说明性方法的阶段下图24中的访问组件的放大横截面视图,为了清楚起见未示出其中的闭孔器毂部分,其中,闭孔器组件正与针组件解除联接并从中撤出,同时护罩相对于闭孔器处于解锁状态、并且相对于针毂处于联接状态;
图32B是在说明性方法的后续阶段下访问组件的另一放大横截面视图,其中,闭孔器组件进一步从针组件中撤出,并且其中,护罩从解锁状态转换到相对于闭孔器的锁定状态、同时保持相对于针毂处于联接状态;
图32C是在图32B中描绘的说明性方法的同一阶段下、沿着相对于图32B的视线旋转了90度的视线截取的访问组件的放大横截面视图;
图32D是诸如图32B中描绘的访问组件的访问组件的另一放大横截面视图,其中,闭孔器组件进一步从针组件中撤出、同时护罩保持相对于闭孔器处于锁定状态,并且其中,护罩从联接状态转换到相对于针毂的解除联接状态;
图32E是在说明性方法的后续阶段下的诸如图32B的访问组件的访问组件的另一放大横截面视图,其中,闭孔器组件已经完全从针组件中撤出,同时护罩相对于闭孔器处于锁定状态;
图33是护罩的另一实施方案的立体图;
图34是与图33的护罩相容的访问组件的另一实施方案的立体图,所述访问组件类似于图15中描绘的访问组件,但为了清楚起见,未示出其中的闭孔器毂部分;
图35A是在说明性方法的一个阶段下沿着图34中的视线35A-35A截取的图34的访问组件的放大横截面视图,其中,当护罩相对于闭孔器处于解锁状态、并且相对于针毂处于联接状态时,闭孔器组件与针组件解除联接并从中撤出;
图35B是在说明性方法的后续阶段下访问组件的另一放大横截面视图,其中,闭孔器组件进一步从针组件中撤出,并且其中,护罩从解锁状态转换到相对于闭孔器的锁定状态、并且从联接状态转换到相对于针毂的解除联接状态;
图36是与图33的护罩相容的访问组件的另一实施方案的立体图,所述访问组件类似于图15中描绘的访问组件,但相对于护罩旋转了90度,并且为了清楚起见未示出其中的闭孔器毂部分;
图37A是沿着图36中的视线37A-37A截取的图36的访问组件的远侧端的横截面视图,其示出了闭孔器的相对于针的远侧面凹入的远侧面;
图37B是访问组件的另一实施方案的远侧端的横截面视图,所述访问组件包括定位在针内的套管针,其中,所述针的远侧尖端相对于套管针的切割表面向近侧凹入;
图37C是访问组件的另一实施方案的远侧端的横截面视图,所述访问组件包括定位在针内的套管针,其中,所述针的远侧尖端邻近所述套管针的切割表面;
图38是包括手动驱动器的骨内访问系统的另一实施方案的分解正视图;
图39是手动驱动器的立体图;
图40是手动驱动器的另一立体图;
图41是沿着图39中的视线41-41截取的手动驱动器的横截面视图;
图42是以组装状态描绘的图38的骨内访问系统的立体图;
图43是与例如本文披露的骨内访问系统的实施方案相容的护罩的另一实施方案的立体图,所述护罩包括多个单独的部件;
图44是图43的护罩的本体部分的立体图;
图45是图43的护罩的保持器部分的立体图;
图46A是图43的护罩的引导部分的立体图;
图46B是图43的护罩的引导部分的另一立体图;并且
图47是与例如本文披露的骨内访问系统的实施方案相容的护罩的另一实施方案的远侧部分的立体图。
具体实施方式
本披露总体上涉及用于细长医疗器械的安全护罩。一些实施方案更具体地涉及用于保护在骨内访问手术中使用的细长器械的远侧尖端的安全护罩。如本文所使用的,术语“细长医疗器械”是在其普通意义上使用的广义术语,其包括例如诸如针、插管、套管针、闭孔器、管心针等设备。尽管至少出于本文所讨论的原因和/或出于从本披露另外显而易见的原因,某些实施方案特别适合于骨内访问应用,并且尽管在此类应用的背景下讨论了附图中描绘的实施方案,但是本披露不限于此。例如,实施方案可以用在其他背景下,诸如用于在向患者提供血管或其他访问之后防护可以从毂(例如,导管毂)移除的针。例如,虽然本文在实现骨内访问的背景下披露了一些实施方案,其中经由骨访问患者的脉管系统,或经由骨移除活检样本,但是某些这样的实施方案可以用在引入到患者体内的其他系统中。
出于说明的目的,本文的大部分披露涉及通过钻穿或以其他方式穿透坚硬紧凑的骨组织以获得对软骨髓的访问来创建到骨结构内部的管道或连通通道。一旦获得对软骨髓的访问,就可以进行任何各种合适手术,诸如例如输注、抽吸或提取骨髓或骨的其他成分。许多情况可以通过以诸如本文披露的方式提供对骨髓的访问而受益,诸如例如,当利用IV针进入静脉的其他方法很困难或在紧急情况(诸如心脏病发作、烧伤、药物过量等)下时、当需要对骨髓的快速访问时。
某些实施方案对于骨穿透设备、系统和方法特别有用。特别地,本文披露的某些实施方案可以与用于钻穿或以其他方式插入或穿透坚硬紧凑的骨组织以获得对软骨髓的访问的系统一起使用。
用于提供对骨的访问的某些现有系统和方法依赖于穿透器组件,所述穿透器组件包括可由钻机操作的外部穿透器和内套管针,以穿透紧凑的骨从而获得对软骨髓的访问。一旦得到了对骨的访问,就将套管针从外穿透器移除并且套管针的远侧尖端保持处于暴露状态。然而,在插入期间,套管针可以与例如血源性病原体、或者其他体液携带的或身体物质携带的病原体接触并保持在其上。因此,套管针的暴露的远侧尖端是安全隐患,因为其可能导致无意的刺伤从而产生不期望的感染。
本文披露的某些实施方案在至少解决上述问题方面可以优于此类现有系统和方法。例如,披露了包括多构件插入组件的访问系统的某些实施方案,所述多构件插入组件包括护罩。例如,访问系统系统可包括针或插管以及插入到针或插管的管腔中的闭孔器或套管针中的一者。针或插管以及闭孔器或套管针中的所述一者可以被旋转(例如,以高旋转速度一致地)以穿透皮肤和下面的骨。一旦实现插入,针或插管就可以留在骨中的适当位置以提供进入骨的流体通路,并且可以从针或插管移除闭孔器或套管针。当从针或插管移除闭孔器或套管针时,护罩可以自动锁定到闭孔器或套管针的远侧端。锁定的护罩可以禁止或防止与闭孔器或套管针的远侧尖端的无意接触。根据下面的讨论,本文披露的各种实施方案的这些和/或其他优点将是显而易见的。
图1是骨内访问系统100的实施方案的分解正视图。在各种实施方案中,系统包括驱动器101和访问组件109。驱动器101可以用于将访问组件109旋转到患者的骨中。在各种实施方案中,驱动器101可以是自动的或手动的。在所展示的实施方案中,驱动器101是自动驱动器108。例如,自动驱动器108可以是实现高旋转速度的钻机。
骨内访问系统100可以进一步包括闭孔器组件102、护罩105和针组件202,这些可以统称为访问组件109。访问组件109还可以称为访问系统。本文这样称呼闭孔器组件102为了方便。在所展示的实施方案中,闭孔器组件102包括闭孔器104。然而,在各种其他实施方案中,闭孔器104可以用不同的细长医疗器械来代替,诸如例如套管针、针或管心针,和/或可以用不同的名称来指代,诸如前述实施例中的一个或多个。因此,闭孔器组件102可以更一般地称为细长医疗器械组件。以类似的方式,闭孔器104可以更一般地称为细长医疗器械。
在所展示的实施方案中,闭孔器组件102包括联接毂103,其以任何合适的方式附接到闭孔器104。联接毂103可以被构造成与驱动器101配合(interface with),如下面进一步讨论的。可替代地,联接毂103可以称为闭孔器毂103,或者更一般地,称为细长器械毂103。
在所展示的实施方案中,护罩105被构造成与闭孔器104联接。当护罩105处于第一操作模式时,联接可以允许闭孔器104与护罩105之间的相对移动,诸如滑动、平移或其他轴向移动,并且当护罩105转换到第二操作模式时,联接可以防止相同的各种移动。例如,如下面进一步讨论的,当闭孔器104将护罩105维持处于解锁状态时,护罩105可以以允许纵向平移的方式与闭孔器104联接,并且当闭孔器104移动到闭孔器104不再将护罩维持处于解锁状态的位置时,护罩105可以自动转换到锁定状态,在锁定状态下,在护罩105与闭孔器104之间允许很小的或没有平移移动。换言之,护罩105可以相对于闭孔器104纵向锁定到固定的或基本上固定的纵向取向,在所述固定纵向取向下,护罩105禁止或防止与闭孔器的远侧尖端的无意接触,如下面进一步讨论的。
继续参考图1本文这样称呼针组件202为了方便。在所展示的实施方案中,针组件202包括针204。然而,在各种其他实施方案中,针204可以用不同的器械来代替,诸如例如插管、管或护套,和/或可以用不同的名称来指代,诸如前述实施例中的一个或多个。因此,针组件202可以更一般地称为插管组件或管组件。以类似的方式,针204可以更一般地称为插管。
在所展示的实施方案中,针组件202包括针毂203,其以任何合适的方式附接到针204。针毂203可以被构造成与联接毂103联接,并且由此可以与驱动器101联接,如下面进一步讨论的。可替代地,针毂203可以称为插管毂203。
在所展示的实施方案中,护罩105被构造成与针毂203联接。当护罩105处于第一操作模式时,联接可以防止针毂203与护罩105之间的相对轴向移动,诸如滑动、平移等,并且当护罩105转换到第二操作模式时,联接可以允许护罩105与针毂203解除联接。例如,如下面进一步讨论的,当闭孔器104将护罩105维持处于解锁状态时,护罩105可以与针毂203联接,以便维持处于相对于针毂的基本上固定的纵向位置,并且当闭孔器104移动到闭孔器104不再将护罩维持处于解锁状态的位置时,护罩105可以自动转换到相对于闭孔器104的锁定状态,在锁定状态下,护罩105也与针毂203解除联接。
如下面进一步讨论的,护罩105可以与闭孔器104联接,闭孔器104可以插入到针204中,并且闭孔器毂103可以联接到针毂203以组装访问组件109。在所展示的实施方案中,可以提供盖件107以在使用访问组件109之前覆盖针204和闭孔器103的至少远侧部分。例如,如下面进一步讨论的,在所展示的实施方案中,盖件107的近侧端可以联接到闭孔器毂103。
参考图2,自动驱动器108可以采用任何合适的形式。驱动器108可以包括可由用户单手抓握的手柄110。驱动器108可以进一步包括任何合适种类的致动器111,用户可以经由所述致动器选择性地致动驱动器108以实现联接接口112的旋转。例如,致动器111可以包括如图所示的按钮、或开关或者用于致动驱动器108的其他机械或电气元件。在所展示的实施方案中,联接接口112形成为限定有空腔114的插座113。联接接口112可以被构造成与联接毂103联接(参见图1)。
自动驱动器108可以包括任何合适种类的能量源115,所述能量源被构造成激励联接接口112的旋转移动。例如,在一些实施方案中,能量源115可以包括为自动驱动器108提供电力的一个或多个电池。在其他实施方案中,能量源115可以包括弹簧(例如,螺旋弹簧)或其他偏置构件,其可以存储可在致动器111致动时释放的势能。
能量源115可以以任何合适的方式与联接接口112联接。例如,在所展示的实施方案中,自动驱动器108包括与齿轮组件117的电气、机械或机电联接116。在一些实施方案中,联接116可以包括电动马达,其从由电能源116提供的电能生成机械移动。在其他实施方案中,联接116可以包括机械联动装置,其机械地将旋转能量从机械(例如,基于弹簧的)能量源115传递到齿轮组件117。自动驱动器108可以包括任何合适种类的机械联接118,以将齿轮组件117与联接接口112联接。在其他实施方案中,可以省略齿轮组件117。
在各种实施方案中,自动驱动器108可以旋转联接接口112,从而可以以比通过访问组件109的手动旋转可以实现的旋转速度显著更大的旋转速度来旋转访问组件109。例如,在各种实施方案中,自动驱动器108可以以不小于300、400、500、750、1,000、1,250、1,500或1,750转/分钟的速度来旋转访问组件109。
参考图3至图5,更详细地示出了包括联接毂103和闭孔器104的闭孔器组件102。在所展示的实施方案中,闭孔器毂103包括本体或壳体120。壳体120的近侧端可以与联接接口122联接(例如,可以附接到或者可以本身限定),以便与驱动器101的联接接口112联接。在所展示的实施方案中,联接接口122形成为轴123,其被构造成接纳在自动驱动器108的插座113的空腔114内。特别地,轴123可以与插座113配合,以便由此旋转。在所展示的实施方案中,轴123限定了与插座113的六边形横截面互补的六边形横截面。可以设想任何其他合适的布置。在进一步的实施方案中,插座113和轴123可以颠倒,因为驱动器101可以包括轴,并且联接毂103可以限定有用于接纳驱动器101的轴的插座。
联接毂103的联接接口122可以进一步包括磁性构件124,其可以有助于分别与联接毂103和驱动器101的联接接口122、112联接和/或可以加强所述联接接口之间的联接。在各种实施方案中,磁性构件124可以包括例如铁磁材料和铁磁体中的一种或多种。在一些实施方案中,插座113可以包括与磁性构件124磁联接的类似磁性构件。在其他实施方案中,插座113本身可以形成为磁性构件。例如,在一些实施方案中,磁性构件124可以包括磁铁,并且插座113可以包括在空腔114的基部处的互补磁性构件(未示出)。在其他实施方案中,磁性构件124可以包括磁铁,并且插座113可以由吸引磁性构件124的磁性材料形成。在其他实施方案中,可以省略磁性构件124。
本体或壳体120可以进一步限定有握把126,所述握把可以有助于操纵联接毂103。例如,在所展示的实施方案中,握把126形成为跨越壳体120的整个周界的侧壁128的缩进区域。
所展示的联接毂103包括从壳体120的中心部分向远侧延伸的裙部130。在所展示的实施方案中,裙部130由侧壁128的远侧部分限定。裙部130可以包括被构造成选择性地将联接毂103联接到针毂203的一个或多个机械联接构件131。在所展示的实施方案中,裙部130在其相反两侧包括两个这样的机械联接构件131。特别地,所展示的实施方案包括能够在侧向或径向方向上弹性变形的两个弹性臂或突起部132。每个臂可以在其内侧包括可以与针毂203配合以实现联接构型的卡扣接口、向内突起或闩锁134。
在所展示的实施方案中,闭孔器毂103进一步包括一对向外突起136(还参见图4),其可以有助于将盖件107联接到闭孔器毂103。例如,在一些实施方案中,盖件107可以限定仅略大于裙部130的外径的内径。向外突起136可以使盖件107的近侧端从基本上圆柱形状稍微变形为更椭圆的形状,这可以增强盖件107对裙部130的抓握。可以设想用于盖件107的任何其他合适的连接布置。
参考图4,侧壁128可以进一步限定联接接口137,所述联接接口被构造成将联接毂103联接到针毂203,其方式为使得联接毂103与针毂203一致地旋转。在所展示的实施方案中,联接接口137形成为插座138,针毂203的轴部可以接纳在所述插座中。插座138可以限定键形形状,其允许联接毂103仅以一个唯一的旋转取向或角取向联接到针毂203。特别地,在所展示的实施方案中,插座138限定了细长的正八角棱镜,其五个邻接边的大小基本上完全相同,从这五个邻接边的端部延伸的两个增大边相对于这五个邻接边延长,并且在这两个增大边之间延伸的第八短边比这五个邻接边短。可以设想任何其他合适的键接构型。如下面进一步讨论的,在一些实施方案中,诸如刚刚描述的带键接口可以确保闭孔器104和针204以可能期望的方式彼此联接,以便确保这两个部件的远侧面基本上彼此平行和/或确保闭孔器104的远侧面相对于针204的远侧面完全凹入。
参考图4和图5,在一些实施方案中,闭孔器104在近侧端140与远侧端142之间延伸。闭孔器104的近侧端140在其末端具有近侧尖端144,并且闭孔器104的远侧端142在其末端具有远侧尖端146。在所展示的实施方案中,联接毂103的壳体120基本上包围闭孔器104的近侧端140。
闭孔器104的远侧端142包括远侧面147。远侧面147可以是基本上平面的并且可以相对于闭孔器104的纵向轴线成一角度。在一些实施方案中,远侧面147可以形成为后斜面。在一些实施方案中,闭孔器104的远侧端142可以被构造成相对于针204的远侧面凹入。
在所展示的实施方案中,闭孔器104可以进一步包括凹陷150。凹陷150可以位于闭孔器的近侧端140与远侧端142之间的位置。换言之,凹陷150可以相对于闭孔器104的远侧尖端146定位在近侧。凹陷150可以是任何合适的种类,诸如凹槽、轨道、或者与例如闭孔器104的靠近凹陷150的部分相比的任何其它合适的缩进区域或直径减小或厚度减小的区域。凹陷150可以或可以不完全围绕闭孔器104的纵向轴线延伸。
参考图5,在所展示的实施方案中,凹陷150被限定为完全围绕闭孔器的纵向轴线延伸的凹槽151。凹槽151包括基部表面152,或内表面或基部壁,其相对于闭孔器104的邻近凹陷150定位在近侧和远侧的部分凹入。凹陷151进一步包括近侧面154和远侧面156(也可以称为侧壁)。在所展示的实施方案中,近侧面154和远侧面156中的每一个基本上是平面的并且相对于闭孔器104的纵向轴线基本上正交地延伸。面154、156可以各自基本上成形为环形。如下面进一步讨论的,面154、156可以在护罩105已经转变到锁定状态之后界定护罩的移动。
图6和图7描绘了护罩105的说明性实施方案的不同立体图,所述护罩还可以称为例如安全护罩、防护装置、夹子、盖子或防粘元件。护罩105包括可以以期望的形式成形的本体161。在所展示的实施方案中,本体161包括单片切割折叠金属(例如,不锈钢)。虽然所展示的护罩105完全由单个整体的单片材料形成,但是其他实施方案可以包括多个单独的部件(例如,如下面关于进一步展示的实施方案所讨论的)。
在所展示的实施方案中,护罩105包括套环160和一对臂162、163。臂162、163从套环160的近侧端向近侧延伸。在所展示的实施方案中,臂162、163是弹性柔性构件。臂162、163可以形成为使得在它们处于图6中描绘的低外形取向时处于自然的、静止的、无偏转的、无移位的、未变形的、未扭曲的、未弯曲的或松弛的状态,或者当移动到向外移位状态(诸如图10和图11中描绘的)时,比它们所处的至少更接近这种低能量状态。例如,臂162、163可以远离护罩105的纵向轴线侧向或径向向外变形、移位、弯曲或偏转,以实现诸如图10和图11中描绘的取向,所述取向可以产生内部偏置,所述内部偏置自然地推动或以其他方式影响臂162、163回到其自然状态和/或回到较低能量状态,因此所述偏置可以侧向或径向向内指向纵向轴线。
在其他实施方案中,臂162、163可以提供很小的向内偏置或者不提供向内偏置,或者甚至可以向外偏置。在这样的实施方案中,可以提供其他向内偏置源。关于图43进一步讨论说明性实施例。
护罩105可以限定有远侧端164和近侧端165。在所展示的实施方案中,套环160定位在护罩的远侧端164。所展示的套环160限定了基本上矩形的横截面,但是可以设想其他构型。套环160可以限定有护罩105的远侧尖端166或远侧边缘。在所展示的实施方案中,远侧尖端166包括基本上平坦的面。
套环160可以限定有远侧开口167,闭孔器可以穿过所述远侧开口。在各种实施方案中,远侧开口167可以限定固定打开的构型。换言之,在一些实施方案中,开口167被构造成即使在闭孔器104的远侧尖端146已被拉入到护罩105中之后也保持打开。换言之,套环160可以是基本上不可变形的,或者可以在护罩105的整个操作过程中限定单一形状。
如下面进一步讨论的,在一些实施方案中,尽管当护罩105被锁定到闭孔器104上时远侧开口167保持打开,套环160也能够禁止或防止与闭孔器104的远侧尖端146的不期望接触。例如,远侧开口167的大小可以设定成防止使用者或其他个体的皮肤进入护罩105的空腔169中足够的距离以与闭孔器104的远侧尖端146接触。
在所展示的实施方案中,空腔169总体上由套环160、臂162、163的远侧端以及多个面板181、182、183限定。换言之,可以由套环160、臂162、163以及面板181、182、183限定笼180。当远侧尖端146已经被拉入空腔169中并被保持在其中时,笼180可以防止与闭孔器104的远侧尖端146的无意接触。在所展示的实施方案中,面板183是面板182的近侧端处的侧向突起部。面板183可以限定通道184,闭孔器104可以穿过所述通道。面板183也可以称为引导件。
在所展示的实施方案中,在护罩105的近侧端165处,臂162、163分别限定可以在相反方向上延伸的侧向延伸部172、173。侧向延伸部172、173可以限定开口174、175,闭孔器104可以穿过所述开口。开口174、175将在下面进一步讨论。
在一些实施方案中,臂162、163中的一个或多个可以分别限定一个或多个连接接口176、177,所述一个或多个连接接口可以接合针毂203,如下面进一步讨论的。在所展示的实施方案中,连接接口176、177向外指向,以便当臂向外变形或扭曲时接合针毂203,并且进一步通过闭孔器104的较大直径部分保持处于此向外取向。在所展示的实施方案中,连接接口176、177形成为向外指向的突起178、179。例如,在所展示的实施方案中,突起178、179分别形成为臂162、163的向外弯曲。可以认为连接接口176、177限定了接触区域,所述接触区域可以以诸如下面进一步描述的方式与针毂203的接触区域配合。例如,突起178、179的近侧表面可以被构造成接触由针毂203限定的环形凹槽的下侧或近侧端,以使护罩105与针毂203接合。
在各种实施方案中,护罩105可以由整体的单片材料形成,或者换言之,可以具有单件构造。例如,在一些实施方案中,护罩105可以由已经折叠和/或弯曲成图5和图6中描绘的构型的单件金属片形成。例如,在所展示的实施方案中,护罩105以四个主要弯曲折叠成基本上矩形形式,在套环160的每个角处一个主要弯曲。三个附加的弯曲产生侧向延伸部172、173、183中的每一个。在一些实施方案中,附加弯曲(在一些情况下,三个弯曲每一个)产生向外突起178、179。在折叠或弯曲单片金属片时,片的相反边缘可以沿接缝185彼此接触或紧密接近。
在其他实施方案中,护罩105可以注塑成型、3D打印或以任何其他合适的方式形成。在其他或进一步的实施方案中,护罩105可以由连结在一起的多个零件形成。
图8和图9描绘了臂162、163的侧向延伸部172、173的放大视图。由侧向延伸部172、173限定的开口174、175各自可以包括两个单独的区域,闭孔器104的不同部分可通过这两个单独区域被接纳。每个开口174、175可以分别包括通道或通道区域186、187,其足够大以允许闭孔器104的靠近凹陷150的相对较大部分通过其中。每个开口174、175可以分别进一步包括小于通道区域186、187的插孔、收缩部或收缩区域188、189。每个插孔或收缩区域188、189可以接纳闭孔器104(参见图5)的凹陷150的一部分。在所展示的实施方案中,区域186、187、188、189中的每一个基本上是圆形的。通道区域186、187的大小可以设定成基本上彼此相同,并且收缩区域188、189的大小同样可以设定成基本上彼此相同,并且通道区域186、187的直径可以大于收缩区域188、189的直径。通道区域186的直径可以略大于闭孔器104的近侧端140的直径,以允许近侧部分140通过其中。开口174、175可以基本上类似于相反指向的圆形键孔。在所展示的实施方案中,开口174、175各自完全包围闭孔器104。
每个侧向延伸部172、173可以分别限定与开口174、175的一部分接壤的接触区域190、191。每个接触区域191、192可以包括多个接触表面。在所展示的实施方案中,每个接触区域190、191分别包括向内指向的(例如,径向指向的)由加重线描绘的接触表面192、193。取决于护罩105与闭孔器104的相对取向,接触表面192、193被定向成与闭孔器104的不同大小的外表面接触或邻接、或紧密接近而不与之接触。特别地,继续参考图8和图9,并且另外参考图17B,当护罩105定位在闭孔器104的限定较大外径的近侧部分上时,接触表面192、193的与通道区域186、187接壤的部分接触闭孔器104的外表面。此外,参考图8和图9,并且另外参考图17B,当闭孔器104相对于护罩105向近侧移动到护罩105的侧向延伸部172、173与闭孔器的凹槽151大致平齐的位置时,臂162、163向内弹,并且在一些实施方案中,接触表面192、193的与收缩区域188、189接壤的部分可以接触凹槽151的基部表面152。在其他实施方案中,表面192、193可以替代地紧密靠近凹槽151的基部表面152,但是可以不与其接触。因此,在一些实施方案中,在解锁情况和锁定情况中的每种情况下,接触表面192、193都接触闭孔器104的一部分,而在其他实施方案中,当护罩105处于解锁情况时,接触表面192、193接触闭孔器104的外表面——从而将护罩105维持处于解锁情况——但是当护罩105处于锁定情况时,接触表面192、193不接触闭孔器104(例如,不接触凹槽151)。
换言之,接触表面192可以包括各自与通道区域186接壤的两个相反部分。当闭孔器104完全穿过护罩105延伸时,接触表面192的这些相反部分可以接触闭孔器104的相对较大近侧部分的外表面。(参见图5和图17A)。在穿过护罩105缩回闭孔器104时,接触表面192的相反部分可以沿着闭孔器的近侧部分滑动,并且可以将臂162维持处于偏转取向(参见图17B)。闭孔器104相对于护罩105的进一步向近侧撤出可以使接触表面192定向在凹陷150(参见图5和图17C)上方。由于臂162的内部偏置,臂162可以自然地向内移动。在一些实施方案中,向内移动可以使接触表面192的桥接上述相反部分并且与收缩区域188接壤的部分同凹陷150的基部表面151接触。在其他实施方案中,接触表面192的桥接部分替代地紧密靠近凹陷150的基部表面151,但是不接触基部表面151。接触表面193可以以与接触表面192的如刚才所述的相同方式起作用,但是沿相反的方向。
每个接触区域190、191可以进一步包括接触表面或接触面194、195,所述接触表面或接触面被构造成分别与闭孔器104(参见图5和图17C)的凹槽151的近侧面154或远侧面156中的一个接触或邻接。接触面194、195还可以分别称为近侧面194和远侧面195。在某些实施方案中,当接触表面192的桥接部分与凹陷150的基部表面152接触或紧密靠近时,接触面194可以与凹陷150(参见图17C)的近侧面154接触或紧密靠近。臂162的接触面194与凹陷150的近侧面154之间的协作可以界定护罩105相对于闭孔器104在近侧方向上的移动。以类似的方式,当接触表面193的桥接部分与凹陷150的基部表面152接触或紧密靠近时,接触面195可以与凹陷150(参见图17C)的远侧面156接触或紧密靠近。臂163的接触面195与凹陷150的远侧面156之间的协作可以界定护罩105相对于闭孔器104在远侧方向上的移动。
当护罩105处于解锁状态时,通道186、187可以基本上彼此对齐,或者换言之,由于通道186、187的内径与闭孔器104的近侧部分的外径之间的少量间隙而可能仅略微未对齐,这可以允许通道186、187以相反的方向移动很小的量以实现与闭孔器104接触。相反,当护罩105处于解锁状态时,收缩部188、189可能未对齐。当护罩105转换到锁定状态时,收缩部188、189可以变得基本上彼此对齐,或者换言之,由于收缩部188、189的内径与凹陷150的基部表面152之间的少量间隙而可能移动成仅略微未对齐的取向。相反,当护罩105转换到锁定状态时,通道186、187移动脱离基本上对齐,或者换言之,变得不对齐。
图10是护罩105处于解锁状态时的俯视图。这个图描绘了当护罩105处于此操作状态时侧向延伸部172、173的通道186、187的总体对齐。
图11是护罩105处于解锁状态时的仰视图。图10和图11描绘了,除了总体上彼此对齐之外,当护罩105处于解锁状态时,通道186、187还可以与引导件183的通道184对齐。当护罩105转换到锁定状态时,引导件183的通道184可以与收缩部188、189对齐,因为这些收缩区域彼此对齐。因此,引导件183可以帮助相对于闭孔器104稳定护罩105,或者换言之,当护罩处于解锁状态和锁定状态、并且从解锁状态和锁定状态中的一个转换到另一个时,可以禁止或防止护罩105围绕与闭孔器104的纵向轴线正交的任何轴线旋转。换言之,引导件183可以帮助维持护罩105与闭孔器104的纵向对齐。当闭孔器104通过护罩105被向近侧拉动时,这种纵向对齐可以例如防止护罩105的远侧尖端166卡在凹槽151的远侧壁156上。再换言之,引导件183可以限制护罩105的侧向移动。
参考图12至图14,如之前所讨论的,针组件202可以包括针毂203和针204,所述针毂和针可以彼此牢固地固定。此外,如之前所讨论的,针毂203和针204可以更一般地分别称为插管毂和插管。
在所展示的实施方案中,针毂203包括壳体或本体208。本体208可以限定联接接口210,所述联接接口被构造成与联接毂102(参见图4)的联接接口137联接。例如,联接接口210可以形成为轴212,其被构造成接纳在联接毂102(参见图4)的插座138内。如图14所示,在一些实施方案中,轴212可以限定键形形状,其允许针毂203仅以一个唯一的旋转取向或角取向联接到联接毂103。特别地,在所展示的实施方案中,轴212限定了细长的正八角棱镜,其五个邻接边的大小基本上完全相同,从这五个邻接边的端部延伸的两个增大边相对于这五个邻接边延长,并且在这两个增大边之间延伸的第八短边比这五个邻接边短。可以设想任何其他合适的键接构型。
针毂202可以进一步包括任何合适种类的连接器220,例如医疗连接器。连接器220可以由壳体208限定,并且可以从轴212向近侧延伸。连接器220可以被构造成在针204已经插入到骨中之后与任何合适的医疗设备联接,诸如用于将流体注入患者体内。例如,在所展示的实施方案中,连接器220形成为鲁尔接头221(即,母鲁尔接头)。所展示的鲁尔接头221包括限定了空腔或管腔224的侧壁222。在一些实施方案中,当针毂202在使用中时,公鲁尔接头的一部分可以被接纳在管腔224内。连接器220的管腔224可以与针204的管腔251流体连通,这将在下面进一步讨论。
在所展示的实施方案中,侧壁222限定连接接口226,所述连接接口被构造成在护罩105处于解锁状态时将针毂202与护罩105联接。例如,在所展示的实施方案中,连接接口226形成为环形凹槽227,护罩105的向外突起178、179(参见图6、图15和图17A)可以接纳在所述环形凹槽内。可以认为连接接口226限定了接触表面或接触区域(例如,凹槽227的近侧表面)。如下文进一步讨论的,护罩105的一部分可以与连接接口226的接触表面或接触区域邻接、干扰或以其他方式配合,以维持护罩105与针毂202联接。
壳体208可以进一步限定裙部228,所述裙部可以从轴212向远侧延伸。裙部228还可以相对于轴212向外延伸。如图14所示,裙部228可以限定毂202的最大横向周界230。在所展示的实施方案中,最大横向周界230基本上是圆形的。最大横向周界230表示当从上方或下方观察(或者换言之,沿着针组件202的纵向轴线观察)针组件202时组件202的轮廓。
继续参考图14,侧壁222的上部内边缘可以限定管腔224的最大横向周界232。在所展示的实施方案中,最大横向周界232基本上是圆形的。在所展示的实施方案中,最大横向周界232表示当从上方观察(或者换言之,沿着针组件202的纵向轴线观察)组件202时的管腔224的轮廓。在其他实施方案中,最大横向周界232可以被限定为侧壁222定位在管腔224内的更下方的一部分,并且在诸如图14的平面图中可能不可见。
再次参考图12和图13,针204可以包括近侧端240和远侧端242。近侧端240在近侧尖端244处终止,并且远侧端242在远侧尖端246处终止。近侧端240可以以任何合适的方式牢固地固定到壳体208。
针204的远侧端242可以包括远侧面247。在一些实施方案中,远侧面247形成为相对于针204的中心纵向轴线248成一角度的斜面。例如,在所展示的实施方案中,远侧面247限定了基本上平坦的斜面。倾斜的远侧面247可以以任何合适的方式形成,诸如通过研磨。例如,基本上平坦的远侧面247可以通过偏置研磨(其也可以称为简单偏置研磨)形成。所展示的远侧面247相对于中心纵向轴线248成角度249。可以设想角度249的任何合适的值。例如,在各种实施方案中,角度249在从约8度至约20度的范围内;不小于约8度、10度、15度或20度;或者不大于约8度、10度、15度或20度。在一些实施方案中,角度249是11度。
当针204沿远侧方向前进时,远侧面247可以刺穿或切割组织。当针204旋转时,远侧面247可以切割组织。在一些情况下,通过针204的旋转来促进对骨物质的切割,以通过远侧面247和/或围绕其周界延伸的成角度区域(特别是周界的下部部分或远侧部分)实现切割。远侧面247和/或其成角度周界也可以称为针204的切割部分、切割面或切割表面。针204的远侧端242也可以称为针204的切割部分。
针204可以被构造成双向切割。换言之,针024可以被构造为切割组织和/或骨,无论其是沿第一方向旋转还是沿与第一方向相反的第二方向旋转。例如,参考图12,当所展示的针110围绕中心纵向轴线248沿顺时针方向旋转时,远侧面247的右侧部分和/或相邻的成角度区域可以随着针204旋转而进行切割。同样地,当所展示的针204围绕中心纵向轴线248沿逆时针方向旋转时,远侧面247的左侧部分和/或相邻的成角度区域可以随着针204旋转而进行切割。在一些情况下,诸如在使用自动驱动器108的某些钻孔过程期间,针204可以沿第一方向或第二方向中的仅一个方向旋转。在其他情况下,诸如在某些手动操纵过程期间,针204可以来回旋转并且可以在前后运动的每个整个行程中进行切割。
在某些实施方案中,远侧面247可以包括多个小平面。例如,在一些实施方案中,可以将刺血针研磨应用于偏置斜面以产生刺血针点。在某些这样的实施方案中,远侧面247可以包括三个小平面,在一些情况下,这三个小平面可以限定三个不同的平面。可以设想用于远侧面247的任何其他合适的布置。
再次参考图12,针204可以包括在近侧端240与远侧端242之间延伸的轴250。轴250可以包括限定针204的管腔251的内表面。轴250的外表面可以包括任何合适种类的一个或多个深度标记252。
图15描绘了处于组装状态的访问组件109。如之前所讨论的,联接毂103和针毂203的带键联接接口137、210可以分别协作以确保实现闭孔器104与针204之间的预定关系。换言之,带键联接接口137、210可以确保闭孔器104限定相对于针204的固定角取向。在插入事件期间,联接接口137、210同样可以在访问组件109的旋转期间(例如,在访问组件109通过自动驱动器108旋转期间)维持固定的角取向。
在所展示的实施方案中,闭孔器104的远侧面197相对于针204的远侧面247略微凹入。另外,在所展示的实施方案中,闭孔器104的远侧面197、247以及针204分别基本上彼此平行。在一些实施方案中,在插入事件期间,闭孔器104不会切割皮肤或骨。在其他实施方案中,远侧面197、247可以基本上彼此齐平。闭孔器104可以基本上填充或以其他方式阻塞进入针204的管腔251的通道。例如,在所展示的实施方案中,闭孔器104的远侧面197的大小与进入管腔251的远侧端的开口的大小基本上相同。闭孔器104可以禁止或防止组织和/或骨物质进(entering)和/或进入(progressing)针204的管腔250中。在所展示的实施方案中,闭孔器104的远侧面197、247以及针204可以相对于访问组件109的纵向轴线260以基本上相同的角度定向。
继续参考图15,在访问组件109的组装期间,臂或突起部132可以在针毂203的裙部228上前进。突起部132的卡扣接口或向内突起134可以抓住裙部228的下侧,以将联接毂103与针毂203维持处于联接状态。在所展示的实施方案中,裙部228基本上成形为向外突起,并且臂132的内表面基本上限定了凹陷,所述突起接纳在所述凹陷中。在其他实施方案中,突起/凹陷接口可以颠倒。例如,臂132可以限定突起,该突起被接纳到由裙部228限定的凹陷中,以将闭孔器毂103与针毂203联接。
突起部132和毂228可以统称为可释放接合机构262。可释放接合机构262可以被构造成在访问组件109的一般操纵期间(诸如在从封装中移除和/或其与自动驱动器108联接期间)保持闭孔器毂103与针毂203联接在一起。然而,可释放接合机构262可以提供相对弱的联接,所述联接能够在相对于针毂203在近侧方向上向联接毂103施加足够的移除力时被释放。例如,可释放接合机构262可以提供倾向于保持联接毂103与针毂203接合的联接力。当近侧指向力超过可释放接合机构262的联接力时,可释放接合机构262可以脱离接合并允许联接毂103从针毂203中撤出。在各种实施方案中,联接力(即,抵消联接毂103上的近侧指向力的力)可以不大于约0.25、0.5、0.75、1.0、1.5或2.0磅。
在某些实施方案中,可释放接合机构262提供的联接力显著低于针204与针204所插入其内的骨之间的嵌入力。换言之,可释放接合机构可以被构造成在插管毂203已经被引入到骨中之后,通过在联接毂103上施加近侧指向力来允许联接毂103与插管毂203解除联接,所述力的大小小于由骨施加在插管204上将插管204维持定位在骨中的力。
因此,在一些实施方案中,在将访问组件109引入到骨中之后,使用者可以用超过可释放接合机构262的联接力的任何量的力在闭孔器毂103上简单地拉回或向近侧拉动,并且闭孔器毂103将自动与针毂203脱离接合。此外,闭孔器毂103可以从针毂203和患者体内撤出,并且针毂203可以保留在骨中。在一些情况下,使用者可以在已经将访问组件109引入到骨中之后使用单手从针毂203中移除毂103。可以设想可释放接合机构262的其他合适布置。
继续参考图15,当访问组件109处于组装状态时,护罩105可以在解锁状态下与闭孔器104和针毂204中的每一个联接。特别地,闭孔器104的近侧端140(其可以限定比凹陷150可限定的更大的直径)可以延伸穿过整个护罩105。换言之,闭孔器104的近侧端140延伸穿过侧向延伸部172、173、引导件183以及套环160。如下面进一步讨论的,闭孔器104的这个较大直径区域可以将护罩105维持处于解锁状态,以允许闭孔器104在使用者期望将闭孔器毂103从针毂204中移除时相对于护罩105沿近侧方向平移。
当护罩105处于解锁状态时,臂向外偏转,这可以将臂162、163的向外突起178、179分别安置或以其他方式定位在针毂203的凹槽178内。因此,向外突起178、179可以与凹槽178协作,以在闭孔器104通过护罩105撤出的初始阶段期间将护罩105维持处于相对于针毂203的固定纵向位置。在其他实施方案中,凹槽178与向外突起178、179可以颠倒。例如,在一些实施方案中,针毂203的内表面可以限定一个或多个向内突起,并且臂162、163可以限定向内凹陷,当护罩105处于解锁状态(相对于闭孔器104)、并且处于相对于针毂203的联接状态时,向内突起被接纳到所述向内凹陷中。
继续参考图15,当处于组装状态(其也可以称为使用前状态或钻孔状态)时,护罩限定相对较靠近访问组件109的纵向轴线260的低外形构造。纵向轴线260还可以称为中心轴线或旋转轴线。即,在将访问组件109的远侧端插入到患者的骨中期间,访问组件109可以绕轴线260旋转。在许多情况下,旋转可以非常快速,诸如当访问组件109与自动驱动器108联接时。在一些情况下,通过限定靠近旋转轴线的低外形构造,护罩105可以具有低旋转惯性矩,其允许护罩105快速加速自旋和/或一旦访问组件109插入到骨中允许护罩105停止快速自旋。护罩105也可以是相对轻质的,这也可以有助于相对较低的旋转惯性矩。
在一些情况下,在插入事件期间,护罩105可以相对于针毂203和闭孔器毂103基本上抗旋转地固定。例如,在插入事件期间,在加速自旋期间和/或在中止访问组件109的自旋时,臂172、173与闭孔器104之间和/或臂172、173与针毂203之间的摩擦接合可以足以将护罩105维持处于相对于闭孔器104和针毂203的基本上固定的关系(例如,固定的角位置)。在其他或进一步的实施方案中,一个或多个突起或其他键接构件(未示出)可以从凹槽227向内延伸并且可以与每个突起178、179的相反面配合,以将护罩105锁定在相对于针毂203的抗旋转地固定(rotationally fixed)取向。在其他实施方案中,护罩105可以在加速自旋期间至少暂时地相对于闭孔器104和/或针毂203自旋。在进一步的实施方案中,护罩105然后可以提高速度,并且然后在插入事件期间至少暂时地与组件109一致地旋转。
如之前所提及的,在一些实施方案中,护罩105可以限定低径向外形,这可以是有利的。例如,低径向外形可以允许更快的自旋,可以产生在插入事件期间不易遭受摆动的旋转平衡系统,和/或可以不易遭受损坏或故障。在所展示的实施方案中,护罩105没有任何部分侧向向外延伸超过针毂203的管腔224的最大横向周界232。换言之,当沿着旋转轴线260观察时,护罩105没有任何部分远离旋转轴线260延伸比管腔224的最大横向周界232延伸的更大的距离。
在所展示的实施方案中,护罩105没有任何部分侧向向外延伸超过针毂203的最大横向周界230。换言之,当沿着旋转轴线260观察时,护罩105没有任何部分远离旋转轴线260延伸比针毂203的最大横向周界230延伸的更大的距离。
继续参考图15,在一些实施方案中,针204的远侧尖端246定位成紧靠针204的中心纵向轴线260。例如,在所展示的实施方案中,针尖246直接定位在中心纵向轴线260上。在其他实施方案中,针尖246可以侧向与纵向轴线260间隔开不大于针204的最大侧向尺寸(例如,最大外径)的5%、10%、20%或25%的距离。
在某些实施方案中,针204的远侧端不同于一些标准种类的针,诸如Tuohy、Huber或具有弯曲尖端的其他针。尽管这样的针可以在其远侧端处包括圆形区域和/或一个或多个斜边,类似于上面讨论的那些,但是它们的远侧尖端通常不紧靠中心纵向轴线。在某些实施方案中,针204的远侧端同样不同于其他标准种类的针,诸如标准IV针(包括刺血针、单斜面)或具有非弯曲尖端的其他针。此类针的远侧尖端同样通常不紧靠中心纵向轴线。因此,某些此类型的针可能在旋转期间(例如,在钻孔期间)抵靠表面摆动。例如,这种摆动可能使穿过硬骨结构的钻孔变得复杂。在一些实施方案中,针204比标准针更适于钻入骨中。
图16是访问组件109在已经被用于提供对患者52的骨50的内部的访问之后的横截面视图。图16表示使用访问组件109的说明性方法的阶段。例如,在所描绘的阶段之前,访问组件109可以以诸如先前披露的方式与自动驱动器108联接。然后,使用者可以通过驱动器108的致动器111(参见图2)来致动驱动器并向下按压以将针204和闭孔器104钻入骨50中。然后可以从访问组件109中移除自动驱动器108,如图所示。
在图16中描绘的阶段之后,闭孔器组件102可以从针组件202中移除。在所展示的实施方案中,可以通过沿近侧方向拉动闭孔器组件102来移除闭孔器组件。下面参照图17A至图17D进一步详细地描述闭孔器组件102的移除。
图17A是说明性方法的在图16中描绘的阶段之后的阶段下访问组件109的一部分的放大横截面视图。为了清楚起见,未示出闭孔器毂103,但是其将仍然存在于所描绘的视图中。在所展示的阶段中,闭孔器组件102与针组件202解除联接并从针组件中撤出,如向上指向的箭头所描绘的。
护罩105可以保持处于与图15和图16中描绘的取向基本上相同的取向并参照图15和图16进行描述。特别地,由于闭孔器104的直径相对较大,因此护罩105可以保持处于解锁状态。特别地,如上面参照图8和图9所描述的,闭孔器104可以足够大,使得接触区域190、191的接触表面192、193分别沿着闭孔器104的外表面平移。换言之,闭孔器104可以足够小以在通道186、187内滑动或以其他方式平移,但是可能太大而无法装配到图8和图9中描绘的收缩部188、189中。因此,接触表面192、193可以压靠闭孔器104的外表面,以将臂162、163维持处于向外偏转或移位状态。此向外偏转将向外突起178、179固定在针毂203的凹槽227内。因此,护罩105保持联接到针毂203。解锁状态也可以称为扩展状态、侧向移位状态,偏转状态或释放状态。闭孔器104的近侧部分的外表面,或者换言之,闭孔器104靠近凹陷150的外表面,也可以称为闭孔器的接触表面。
图17B是在说明性方法的后续阶段下的访问组件109的另一放大横截面视图。在所展示的阶段中,闭孔器组件102继续与针组件202解除联接并从针组件中撤出,如向上指向的箭头所描绘的。
护罩105可以保持处于与图15、图16和图17A中描绘的取向基本上相同的取向并参照图15、图16和图17A进行描述。特别地,由于闭孔器104的直径(其可以沿着闭孔器104的整个近侧端基本上恒定)相对较大,护罩105可以保持处于解锁状态。接触区域190、191的接触表面192、193可以分别沿着闭孔器104的外表面继续平移,并且可以继续将臂162、163维持处于向外偏转或移位状态。此向外偏转将向外突起178、179固定在针毂203的凹槽227内,或者换言之,迫使突起178、179与凹槽227接合,这从而限制或防止护罩105相对于针毂203纵向移动。因此,护罩105保持联接到针毂203。
图17C是在说明性方法的后续阶段下的访问组件109的另一放大横截面视图。在所展示的阶段中,闭孔器组件102继续与针组件202解除联接并从针组件中撤出,如向上指向的箭头所描绘的。
闭孔器104已向近侧撤出足够的量以使凹陷150进入臂162、163的侧向延伸部附近。由于凹陷150的直径减小,从而允许臂162、163在由其偏转引起的持续内部偏置的影响下自动转换到其无偏置、无偏转、自然、松弛或未变形的状态(或者在其他实施方案中,这可以是较小偏置、较小偏转或较小变形的状态,因为臂162、163在与凹槽151的基部壁152接触时仍可以向内偏置)。换言之,臂162、163可以弹性地返回到较小弯曲或未弯曲的状态,如向内指向的箭头所描绘的。
因此,护罩105可以自动转换到相对于闭孔器104的锁定状态。如之前所讨论的,当处于锁定状态时,护罩105的一些部分进入凹陷150中以将护罩105固定到闭孔器104。当护罩105锁定到闭孔器104时,可以在一个或多个方向或维度上防止或界定护罩105相对于闭孔器104的(例如,纵向和/或旋转)移动。在一些实施方案中,臂162、163的接触表面192、193可以用足够的力向下夹紧在凹陷150的基部表面152上,以防止护罩105相对于闭孔器104的纵向和/或旋转移动。例如,向内偏置可以在接触表面192、193已经接触基部表面152之后保持,并且此向内偏置可以产生将护罩105紧紧连接到闭孔器104的夹紧力。在其他实施方案中,接触表面192、193可以仅紧靠凹陷150的基部表面152或者与其轻轻接触,这可以允许护罩105相对于闭孔104滑动或以其他方式平移和/或旋转。在一些实施方案中,臂162、163的接触面194、195分别与凹陷150的近侧面154和远侧面156之间的干扰可以界定护罩105相对于闭孔器104(还参见图18。)的纵向移动。
在所展示的实施方案中,当臂162、163自动转换到相对于闭孔器104的锁定状态时,臂162、163基本上同时将护罩与针毂203解除联接。特别地,在所展示的实施方案中,臂162、163的向内移动导致向外突起178、179离开针毂203的凹槽227。这使护罩105自由地相对于针毂203移动,诸如在纵向方向上向近侧移动以离开管腔224。换言之,臂162、163的接触表面与针毂203中止彼此配合,以将护罩105从针毂203上释放。
图17D是在说明性方法的后续阶段下的访问组件109的另一放大横截面视图。在所展示的阶段中,闭孔器组件102已经完全从针组件202中撤出并继续远离针组件202移动,如向上指向的箭头所描绘的。护罩105自然保持相对于闭孔器104处于锁定状态,并限制对闭孔器104的远侧尖端146的访问。例如,在所展示的构型中,护罩105的臂可以处于松弛状态或静止状态,或者可以继续向内偏置,如之前所讨论的。
图18是在闭孔器104和护罩105已经完全从针毂203移除之后附接到闭孔器104远侧端142的护罩105的横截面立体图。如之前所讨论的,护罩105可以限定笼或外壳180,所述笼或外壳基本上包围闭孔器104的远侧尖端146以限制对远侧尖端146的访问。
在所展示的实施方案中,护罩105的套环160在其远侧端限定固定开口169。即,当护罩105从解锁状态转换到锁定状态时,开口169的形状不会改变。在限制意义上,远侧尖端166不覆盖闭孔器104的远侧尖端146,因为远侧尖端146是可通过开口169看到的。然而,仍然可以认为护罩105覆盖远侧尖端146,因为护罩105能够防止与远侧尖端146的无意接触。例如,开口169可以足够小以防止从业者或其他个体通过开口169插入任何皮肤部分并与尖端146接触。在其他实施方案中,开口169可以更小和/或可以被构造成在远侧尖端146被拉入护罩105中时和/或在护罩105转换到锁定状态时闭合。例如,在一些实施方案中,可以将阀、弹性隔膜或其他自然闭合装置定位在护罩的开口169处,使得将远侧尖端146拉入护罩105中会导致开口169的自然或自动闭合。
鉴于套环160和/或臂162、163的基部端围绕尖端146定位,也可以认为护罩105定位在闭孔器104的远侧尖端146上方。另外地或替代性地,可以认为护罩105覆盖、包围或环绕尖端146。
如之前所讨论的,引导件183可以使护罩105相对于闭孔器104稳定。引导件183可以在向远侧与臂162、163的近侧接触点间隔开的位置处提供与闭孔器104的(多个)附加接触点。因此,护罩105是相对于闭孔器104旋转稳定的,因为护罩105被禁止或防止围绕正交地延伸穿过闭孔器104的中心纵向轴线的任何轴线进行任何显著旋转。换言之,引导件183可以限制或禁止护罩105相对于闭孔器104进行侧向移动。在其他或进一步的实施方案中,护罩105可以充分地紧握或以其他方式固定到闭孔器104(例如,经由键接),以防止护罩105围绕闭孔器104的中心纵向轴线旋转。
在一些实施方案中,护罩105包括禁止或防止臂162、163从锁定状态到解锁状态的无意打开或向外移位的特征。例如,在所展示的实施方案中,侧向延伸部172、173彼此紧靠并且具有大致相同的长度。因此,侧向延伸部172的末端处或与弯曲部相反的端部处的边缘272可以基本上或大致与臂163的外表面齐平。因此,如果在边缘272附近进行无意的接触,诸如通过无意的抓握、或通过向下踩踏在臂163的外表面和边缘272上,则力通常被臂163及所述臂与闭孔器104的接触所吸收。即,由于臂163的外表面与边缘272的紧靠,力通常施加到臂163并且倾向于进一步以闭合取向使臂163抵靠闭孔器104固定,而不是将边缘272、侧向延伸部172和臂162相对于闭孔器104侧向地移动成偏转、打开或解锁的取向。
以类似的、并且在某些情况下甚至更具保护性的方式,臂162可以防止臂163从锁定构型无意转换到解锁构型。在所展示的实施方案中,臂163完全覆盖侧向延伸部173的末端边缘273。因此,臂163完全防护末端边缘273使其免于与可能以其他方式将边缘273、侧向延伸部173和臂163在侧向向外方向上朝偏转、打开或解锁状态移动的侧向指向的力接触(例如,由于无意中抓握护罩105或踩踏在护罩上)。相反,这样的力被臂162拦截并指向闭孔器104,从而增加臂162与闭孔器104之间的接触力,并且更稳固地将臂162维持处于锁定状态。
图19和图20是护罩305的另一实施方案的单独立体图,所述护罩可以在某些方面类似于上述护罩105。因此,相同的特征用相似的附图标记表示(其中前导数位增加到“3”)。因此,以下关于类似地标识的特征阐述的相关披露内容可能在下文中不再重复。此外,护罩305的具体特征可能未在附图中通过附图标记示出或标识,或者未在随后的书面描述中具体讨论。然而,此类特征可以与其他实施方案中描绘的和/或关于此类实施方案描述的特征明显相同或基本上相同。因此,此类特征的相关描述同样适用于护罩305的特征。可以对护罩305采用关于护罩105描述的特征与这些特征的变型的任何合适组合,并且反之亦然。这种披露模式同样适用于后续附图中描绘的并且在下文中描述的进一步实施方案,其中前导数位可以进一步递增。此外,护罩305可以与骨内访问系统100或任何其他合适的系统一起使用,诸如本文其他地方描述的那些系统。
护罩305可以与护罩105不同之处在于前者包括增大的笼或外壳380。例如,面板381可以向近侧延伸到比上述面板181延伸的更大的距离。在一些实施方案中,面板382同样可以向近侧延伸到比上述面板182延伸的更大的距离。在所展示的实施方案中,护罩305没有引导件,诸如可能以其他方式通过向内弯曲面板328的近侧端以形成侧向延伸部而形成。
图21描绘了护罩405的另一实施方案的立体图,所述护罩可以在许多方面类似于护罩105、305。在所展示的实施方案中,护罩405包括细长套环460。特别地,套环460沿着大于护罩405的整个纵向长度(即,从护罩的近侧尖端到护罩的远侧尖端的距离)的大部分延伸。在各种实施方案中,套环460可以沿着不小于护罩405的整个纵向长度的5%、10%、20%、30%、40%、50%或60%延伸。所展示的套环460基本上成形为具有矩形横截面的细长管,其拐角是圆形的。可以设想其他合适的布置。套环460可以更一般地称为笼或外壳480。在所展示的实施方案中,套环460可以维持固定的形状,使得当护罩405从解锁状态转换到锁定状态时,穿过套环的通道的大小保持基本上恒定。
在所展示的实施方案中,护罩405包括从套环460的远侧尖端、远侧面或远侧边缘466向远侧延伸的臂462、463。每个臂462、463包括至少140度、150度、160度、170度或180度的弯曲部,使得其有效长度在远侧到近侧方向上基本上平行于套环460的外表面延伸。因此,每个臂462、463的近侧部分远离套环460的远侧边缘466向近侧延伸。每个臂462、463可以分别包括在套环460的近侧开口上方延伸的侧向延伸部472、473。
参考图21和图22,侧向延伸部472、473可以各自分别限定开口474、475,闭孔器可以通过所述开口延伸。开口474、475可以基本上完全相同地成形并且沿相反方向定向。
如图22中更详细地示出的,开口474可以基本上成形为键孔。键孔形状可以包括第一区域,所述第一区域包括半圆形边界并限定第一直径,并且键孔形状可以进一步包括第二区域,所述第二区域包括矩形边界并限定小于第一直径的第二直径。与上面讨论的开口174一样,开口474可以包括通道486和收缩部488。说明性闭孔器的近侧部分的外表面404a在通道486内以虚线描绘,并且所述闭孔器的凹入部分的外表面404b在收缩部488内以虚线描绘。与上面讨论的闭孔器104一样,闭孔器的近侧部分的外表面404a可以在定位在开口474的通道486内时、以及在闭孔器的凹入部分404b被带入开口474内时将臂462维持处于解锁状态,并且当闭孔器的凹入区域的至少一部分进入到收缩部488中时,臂462可以自然地转换到锁定状态。
图23描绘了护罩505的另一实施方案的立体图,所述护罩可以在许多方面类似于护罩105、305、405。在所展示的实施方案中,护罩505包括类似于套环460的细长套环560。所展示的套环560基本上成形为具有椭圆形或圆形横截面的细长管。可以设想其他合适的布置。
图24是访问组件609的另一实施方案的立体图,所述访问组件包括以联接状态描绘的闭孔器组件602和针组件702。针组件702包括针毂703,针毂进一步包括向外延伸的凸缘705。在所展示的实施方案中,凸缘705向外延伸超过闭孔器组件602的闭孔器毂603的最大侧向周界。换言之,针毂703相对于访问组件609的中心纵向轴线限定了比闭孔器毂603限定的更高的外形。相比之下,再次参考图15,针毂203相对于访问系统109的中心纵向轴线限定了比闭孔器毂103限定的更低的外形。
参考图25,闭孔器组件602包括永久地联接到闭孔器604的闭孔器毂603。与本文讨论的其他实施方案一样,闭孔器604可以更一般地称为细长医疗器械。此外,在其他实施方案中,可以在访问组件中使用不同的细长医疗器械,诸如例如,套管针、加强件、管心针、针等。
访问组件609进一步包括可以是多部件设备的安全护罩605。在所展示的实施方案中,护罩605包括闩锁625和壳体627,下面将进一步描述所述闩锁和壳体。
继续参考图25,针组件702可以包括永久地联接到针704的针毂703。与本文讨论的其他实施方案一样,针704可以更一般地称为护套或插管。而且,在其他实施方案中,可以使用不同的管状、鞘状或以其他方式定位在外部的设备。
参考图26,闭孔器604可以包括凹入区域650,诸如包括基部壁652、近侧壁654和远侧壁656的凹槽651。在一些实施方案中,与上面讨论的近侧壁154和远侧壁156相比,近侧壁654和远侧壁656可以彼此间隔开相对更远。闭孔器604可以在其他方面类似于闭孔器104。
图27、图28A和图28B更详细地描绘了闩锁625。闩锁625还可以或可替代地可以称为弹簧、夹子、插销、紧固件等。在所展示的实施方案中,闩锁625包括本体629,多个延伸部或臂662a、662b、663a、663b从所述本体向内延伸。本体629可以是基本上圆柱形的,如图所示,或者可以限定任何其他合适的形状。闩锁625可以限定管腔631,闭孔器604可以接纳在所述管腔中。
在所展示的实施方案中,两个弹性柔性臂662a、662b在近侧方向上向内延伸。臂662a、662b位于本体629的相反侧。两个附加的弹性柔性臂663a、663b在远侧方向上向内延伸,并且位于本体629的相反侧。臂662a、662b、663a、663b全都以自然、静止、无偏转或锁定状态向内延伸。臂662a、662b、663a、663b可以向外偏转,诸如偏转成基本上与本体629的外表面对齐,或者换言之,使得臂的外表面对应于基本上由本体629限定的圆柱形表面,以限定打开状态或解锁状态。当闩锁625处于解锁状态时,管腔631可以足够大以在其中接纳闭孔器604的近侧部分。闭孔器604的近侧端的外表面可以抵抗倾向于向内推动臂662a、662b、663a、663b的内部偏置(例如,当臂处于偏转取向时的持续偏置)维持臂662a、662b、663a、663b处于向外偏转状态。如下面进一步讨论的,当闭孔器604的凹入部分被拉入管腔631中时,臂662a、662b、663a、663b可以自动地向内弹以将闩锁629锁定在相对于闭孔器604基本上固定的纵向位置。
图29和图30分别描绘了壳体627的立体图和横截面视图。在所展示的实施方案中,壳体627限定了管腔633,闩锁625被接纳和保持在所述管腔中。特别地,管腔633包括较大的近侧部分,闩锁625可以装配(例如,紧贴地装配)到所述近侧部分中、并且所述管腔可以包括较窄的远侧部分,闭孔器604可以穿过所述远侧部分。壳体627可以限定肩部635,闩锁625的远侧端可以停靠在所述肩部上。
在一些实施方案中,壳体627可以包括唇缘639,所述唇缘可以被重新构造以将闩锁625维持在管腔633内。例如,在一些实施方案中,壳体627由聚合材料形成。在将闩锁625插入到管腔633中之后,唇缘639可以熔化并变形或以其他方式重新构造以捕捉闩锁625并将其固定在壳体627内(参见图32A至图32E)。
壳体627可以包括可弹性变形的延伸部或臂641。在所展示的实施方案中,臂641从壳体627的近侧端向远侧延伸。臂641在其远侧端包括向内突起643。如下面进一步讨论的,臂641可以选择性地将护罩605联接到针毂703。
参考图31,针毂703可以包括连接器720,所述连接器可以类似于上面讨论的连接器120。针毂703可以进一步包括轴723,诸如上面讨论的轴123。轴723可以限定向内突出的凹陷725。在所展示的实施方案中,凹陷725定位在远离连接器720的远侧端的位置。在所展示的实施方案中,凹陷725由针毂703的外表面限定。
图32A是在说明性使用方法内的阶段下的访问组件609的放大横截面视图。在图32A中,为了清楚起见未示出闭孔器毂603,但是闭孔器毂603将存在于当前视图中。所描绘的阶段类似于上面讨论的图17A的阶段。在所展示的阶段中,闭孔器组件602与针组件702解除联接并从针组件中撤出,如向上指向的箭头所描绘的。
在所展示阶段之前和期间,护罩605经由臂641联接到针毂703。特别地,臂641的向内突起643接纳在凹陷725内,并且由此与针毂703接合。换言之,臂641抓握针毂703的外表面。当闭孔器604相对于闩锁625向近侧滑动时,接合或抓握的强度可足以抵抗护罩605的向近侧移动。换言之,当闭孔器604在近侧方向上撤出时,向内偏置的臂663a、663b(以及向内偏置的臂662a、662b,如图32C所示)可以向内压靠在闭孔器604的外表面上。由此生成的摩擦力(其向近侧推动护罩605)可以由臂641与针毂703的接合力抵消。因此,在各种实施方案中,由壳体627的弹性柔性臂641提供的接合力可以超过静摩擦力(例如,在闭孔器604的撤出之前存在的摩擦力)、和闩锁625(例如,在闩锁625的向内偏置臂662a、662b、663a、663b的对应端部之间)与闭孔器604的近侧端的外表面之间的滑动摩擦力或动摩擦力(例如,在撤出期间存在的摩擦力)中的每一个。因此,此接合力可以在闭孔器604的近侧端的撤出期间维持护罩605联接到针毂703。
闭孔器604的近侧端可以将护罩605(并且特别是闩锁625的向内偏置的臂662a、662b、663a、663b)维持处于解锁状态。当处于解锁状态时,护罩605可以允许闭孔器604相对于其向近侧移动。
鉴于前述内容,在所展示的实施方案中,护罩605的不同臂部分判定护罩605是处于相对于闭孔器604的解锁状态还是锁定状态、以及护罩605是处于相对于针毂702的联接状态还是解除联接状态。而且,在所展示的实施方案中,不同的臂部分彼此独立地操作。如下面进一步讨论的,在一些实施方案中,护罩605可以在与护罩605从相对于针毂703的联接状态转换到解除联接状态所处的时间或操作阶段不同的时间(例如,更早)或不同的操作阶段从相对于闭孔器604的解锁状态转换到锁定状态。
图32B和图32C描绘了说明性方法的后续阶段。这些附图中描绘的横截面视图是通过彼此正交的平面截取的。图32B示出了向内偏置的臂663a、663b到锁定构型的移动。图32C示出了闩锁625的处于在此附图中描绘的时间之前实现的锁定构型的向内偏置的臂662a、662b。
在说明性方法的所描绘的阶段中,闭孔器604已经相对于针毂703向近侧移动了比图32A中移动的更多的量。特别地,闭孔器604已经向近侧移动了足以将凹陷650完全拉入闩锁625的管腔631中的量。如图32B所示,远侧指向的臂663a、663b向内弹入到闭孔器604的凹陷650中,并且此后由于臂663a、663b的远侧面与凹陷650的远侧面656之间的干扰或邻接,导致可以禁止护罩605相对于闭孔器604向近侧移动。可以认为臂663a、663b以这种方式转换到相对于闭孔器604的锁定状态。
继续参考图32B和图32C,臂663a、663b移动到锁定状态同样可以使护罩605转换到相对于闭孔器604的完全锁定状态,这可以防止或禁止护罩605相对于闭孔器604向近侧和向远侧移动。例如,如从图32C可以理解的,当向近侧指向的臂662a、662b最初向内弹入凹陷650中时,护罩605在某些情况下可以在转换到完全锁定状态之前转换到部分锁定状态。此后,由于臂662a、662b的近侧尖端与凹陷650的近侧面654之间的干扰或邻接,此向内移动可以防止或禁止护罩605相对于闭孔器604向近侧移动。尽管臂662a、662b在这个较早阶段期间转换到锁定阶段,但是臂663a、663b维持处于向外偏转的解锁取向(例如,在图32A中描绘的位置)。当处于部分锁定取向(其也可以称为部分解锁取向)时,向外偏转的臂663a、663b可以允许护罩605相对于闭孔器604向远侧移动。换言之,当护罩605处于部分锁定状态时,臂663a、663b可以允许闭孔器604相对于护罩605继续向近侧撤出。
再次参考图32B,在护罩605已经转换到相对于闭孔器604的锁定状态之后,护罩605可以继续维持处于相对于针毂703的联接状态。特别地,为了使臂641的突起643与凹陷725脱离接合,可能需要使用者在近侧方向上向闭孔器604施加比在先前在将闭孔器604的凹陷650撤出到护罩605中时所施加的更大的力。换言之,在一些实施方案中,可能需要第一量的力来向近侧撤出闭孔器604,以便将护罩605从相对于闭孔器604的解锁状态转换到锁定状态,并且此后可能需要比第一量的力大的第二量的力来将护罩605从相对于针毂703的联接状态转换到解除联接状态。
图32D描绘了比图32B和图32C的阶段更晚的阶段,在图32D中的阶段中,向闭孔器604施加更大量的近侧指向的力以将护罩605与针毂703解除联接。在所展示的实施方案中,在护罩605已经转换到相对于闭孔器604的完全锁定状态之后(如图32B和图32C中描绘的),凹陷650的远侧面656可以向上压在臂663a、663b的远侧尖端上,从而向上推动护罩605。这种进一步的力的施加可以使臂641向外偏转并从针毂703释放,从而允许护罩605从针毂703中撤出。在一些实施方案中,以这种方式将护罩605与针毂703解除联接所需的力的量可以小于从其中已经引入针704(参见图25)的骨中提取所述针所需的力的量。例如,在一些实施方案中,使用者可以将护罩605从针毂703完全撤出,而不会在远侧方向上在针毂703上提供任何反作用力。换言之,在一些实施方案中,使用者可以单手地、或者通过拉动或以其他方式仅接触闭孔器毂603(参见图24和图25)来将护罩从针毂703撤出。在其他实施方案中,使用者可以用一只手握住针毂703,同时用另一只手移除闭孔器毂603。
图32E是访问组件609的一部分的另一放大横截面视图,其描绘了说明性方法的后续阶段。在这个阶段,闭孔器组件602已完全从针组件703中撤出,同时护罩维持处于相对于闭孔器604的锁定状态。护罩605禁止或防止与闭孔器604的远侧尖端的无意接触。在一些实施方案中,以上面讨论的方式界定或防止护罩605相对于闭孔器604的平移移动。在进一步的实施方案中,界定或防止了护罩605相对于闭孔器604的旋转(例如,围绕纵向轴线),诸如以以上关于其他实施方案讨论的方式。
图33是护罩805的另一实施方案的立体图,所述护罩在许多方面类似于护罩105、305、405、505。护罩805由整块材料(例如,单片金属)形成,并且包括套环860和一对相反的臂862、863。臂862从套环860向近侧延伸,以大约90度弯曲以限定侧向延伸部872,再次以大约90度弯曲以包括远侧指向的分支819,并且包括在分支819的端部处的联接突起821。
参考图34,护罩805可以结合到访问组件809(诸如上述访问组件)中。访问组件809可以包括针毂903,所述针毂可以包括连接器920,所述连接器在其外表面处具有螺纹923。访问组件809进一步包括闭孔器804。如下面进一步讨论的,护罩805的联接突起821可以被构造成选择性地接合和脱离接合螺纹923,以选择性地将护罩805联接到针毂903/从针毂解除联接。
图35A描绘了沿图34中的视线35A-35A截取的访问组件809的横截面视图。如图所示,并且如上面关于其他实施方案所述,闭孔器804的相对较大直径的近侧部分可以将臂862、863维持处于抵抗臂的内部偏置的向外偏转状态。臂862、863的这种向外偏转可以将联接突起821朝连接器920推动并且与螺纹923的下侧或远侧联接接合。一个或多个螺纹923的下侧可以被视为凹陷,联接突起821接纳在所述凹陷中。在图34和图35A中描绘的阶段(其可以是闭孔器组件从包括针毂903的针组件缩回的初始阶段)中,护罩805处于相对于闭孔器804的解锁状态并且处于相对于针毂903的联接状态。护罩805允许闭孔器804相对于护罩向近侧移动,并且进一步相对于针毂903基本上固定。
图35B描绘了护罩805从解锁/联接状态转换到锁定/非联接状态。特别地,闭孔器804的凹陷850相对于护罩805定位成使得臂862、863被允许自然地向内弹回到松弛状态。臂862的一个部分的这种向内移动实现了联接突起821的向外移动。因此,联接突起821远离针毂903移动并与针毂解除联接。在所展示的实施方案中,护罩可以基本上同时转换到相对于闭孔器804的锁定状态和相对于针毂903的解除联接状态。注意,相对于闭孔器的基本上同时的锁定以及相对于针毂的解除联接也可以通过本文描述的其他实施方案来实现。
图36是与护罩805相容的访问组件1009的另一实施方案的立体图。访问组件1009可以类似于访问组件809,但是可以相对于护罩805旋转90度。以这样的取向,当护罩处于解锁/联接构型时,连接器1120的一个或多个螺纹1123的不同部分可以与护罩805的联接突起821联接。在所展示的实施方案中,联接突起821的大小和形状被设计成抓握定位在平坦区域的相反侧的两个相邻螺纹923的下侧。螺纹923的下侧也可以被视为凹陷,联接突起821接纳在所述凹陷中。
访问组件1009可以包括细长医疗设备1004和护套1104,如下面进一步讨论的。在所展示的实施方案中,细长医疗设备1004是闭孔器,并且护套1104是针,诸如在先前讨论的某些实施方案中。
图37A描绘了访问组件1009的远侧端的横截面视图。特别地,示出了闭孔器1004的远侧端和针1104的远侧端。与本文披露的其他访问组件一样,访问组件1009也可以称为穿透组件或称为穿透系统。
闭孔器1004可以包括以与先前所讨论的相同方式起作用的凹陷1050。与本文讨论的其他实施方案一样,闭孔器1004的远侧面1047可以相对于针1104的远侧面1147凹入。闭孔器1004的远侧尖端1046同样可以相对于针1104的远侧面1147凹入。在各种实施方案中,远侧尖端1146和/或远侧面1147可以在插入事件期间接触和/或切割骨。
图37B是穿透组件或访问组件1009a的另一实施方案的远侧端的横截面视图。特别地,示出了细长医疗器械1004a的远侧端和护套1104a的远侧端。在所展示的实施方案中,细长医疗器械1004a是具有远侧尖端1046a及一个或多个远侧面1047a的套管针。远侧尖端1046a、一个或多个远侧面1047a、和/或定位在相邻远侧面1047a之间的一个或多个边缘可以被构造成在插入事件期间切割骨。在所展示的实施方案中,护套1104a是具有远侧尖端1146a及一个或多个远侧面1147a的插管。在所展示的实施方案中,插管1104a的远侧尖端1146a向近侧与套管针1004a的一个或多个远侧面1047a间隔开或者从所述一个或多个远侧面凹入。换言之,插管1104a可以限定套管针1004a延伸穿过的管腔,并且套管针1004a可以向远侧延伸超过管腔的远侧端。在一些实施方案中,插管1104a的一个或多个远侧面1147a可以被构造成在插入事件期间切割骨。
图37C是访问组件1009b的另一实施方案的远侧端的横截面视图。特别地,示出了细长医疗器械1004b的远侧端和护套1104b的远侧端。在所展示的实施方案中,细长医疗器械1004b是有远侧尖端1046b及一个或多个远侧面1047b的套管针。远侧尖端1046b、一个或多个远侧面1047b、和/或定位在相邻远侧面1047b之间的一个或多个边缘可以被构造成在插入事件期间切割骨。在所展示的实施方案中,护套1104b是具有远侧尖端1146b及一个或多个远侧面1147b的插管。在所展示的实施方案中,插管1104b的远侧尖端1146b与套管针1004b的一个或多个远侧面1047b的近侧端相邻或基本上齐平。在一些实施方案中,插管1104b的一个或多个远侧面1147b可以被构造成在插入事件期间切割骨。
图38是骨内访问系统1200的另一实施方案的分解正视图,所述骨内访问系统包括任何合适的访问组件,诸如例如上述访问组件109。系统1200进一步包括用于与访问组件109联接以将访问组件109驱动到患者的骨中的驱动器1201。在所展示的实施方案中,驱动器1201是被配置成由从业者的一只或多只手操纵的手动驱动器1208。
参考图39至图41,手动驱动器1208可以包括手柄1210和盖件1219。在所展示的实施方案中,手柄1210和盖件1219可绕手动驱动器1208的纵向轴线相对于彼此旋转。在一些情况下,这样的布置可以促进插入过程。例如,如之前所讨论的,在一些情况下,针的远侧端可以被构造成在围绕纵向轴线在任一方向上旋转时切割骨。在一些情况下,从业者可以向下按压盖件1219并且可以相对于盖件1219来回旋转手柄1210以将针插入骨中。在一些情况下,从业者可以按压盖件1219并用单手旋转手柄1210。在其他情况下,从业者可以按压盖件1219并用两只不同的手旋转手柄。在其他实施方案中,手柄1210和盖件1219可以彼此牢固地固定。例如,在一些实施方案中,手柄1210和盖件1219可以由整块材料(例如,模制塑料)形成。
参考图40和图41,手柄1210可以限定插座1213(诸如上述插座113),用于接纳联接毂103(参见图3)的轴123。在一些实施方案中,磁性构件1216(例如,磁铁或磁性金属)可以定位在插座113内以与磁性构件124(参见图3)强烈地联接。手柄1210可以进一步限定空腔1217,联接毂103的本体120可以接纳在所述空腔中(参见图3)。
图42是以组装状态描绘的骨内访问系统1200的立体图。特别地,驱动器1201联接到访问组件109。
图43描绘了类似于本文披露的其他护罩的护罩1405的另一实施方案,其可以适用于与本文披露的系统的许多实施方案一起使用。护罩1405包括本体1461、保持器1480和引导件1490。
参考图44,本体1461可以类似于之前讨论的其他护罩和护罩本体。本体1461可以由整块材料(诸如不锈钢等)形成。本体1461可以折叠成所示的形式,并且可以在套环1460的拐角处具有接缝1485。本体1461包括在其相反侧的一对臂1462、1463。本体1461进一步包括在其分离的相反侧的一对面板1481、1482。特别地,面板1481、1482围绕本体1461的纵向轴线与臂1462、1463偏移90度。面板1481、1482也可以称为支撑件、支柱、梁等。
每个臂1462、1463可以包括向外突起1478、1479,所述向外突起可以类似于之前讨论的突起178、179并以与之相同的方式起作用。此外,突起178、179可以用作远侧止动件,其可以防止保持器1480向远侧移动(例如,在护罩1405已经与毂解除联接之后)。突起1478、1479可以称为远侧突起1478、1479或称为远侧止动件。
每个臂1462可以进一步包括突起1492、1493,所述突起在形状上可以类似于突起1478、1479。突起1492、1493的上端可以直接引入到侧向延伸部1472、1473中。在一些情况下,突起1492、1493可以提供更强的弯曲,这可以导致更不易于弯曲变形的、更坚固的侧向延伸部1472、1473,同时保持护罩1405与闭孔器处于锁定关系。在其他或进一步的情况下,突起1492、1493可以便于制造本体1461。突起1492、1493可以用作近侧止动件,其可以防止保持器1480从本体1461向近侧移动(例如,在护罩1405已经与毂解除联接之后)。突起1492、1493可以称为近侧突起1492、1493或近侧止动件。
面板1481、1482可以被构造成提供支撑(例如,辅助支撑),以支撑、加强或以其他方式帮助侧向延伸部1472、1473。面板1481、1482可以具有定位成邻近、低于或接触侧向延伸部1473的远侧表面的近侧端(还参见图43)。在上侧向延伸部1472上具有较大的远侧指向力的情况下,侧向延伸部1472可以向下移动以与侧向延伸部1473接触,后者进而可以向下移动以与面板1481、1482的近侧端接触。面板1481、1482可以诸如通过将由侧向延伸部分1472、1473限定的开口重新定向到闭孔器可以穿过开口的位置来防止侧向延伸部1472、1473的任何进一步的远侧移动或移位,这可以防止侧向延伸部1472、1473的变形(否则可能使侧向延伸部1472、1473与闭孔器解除联接)。例如,此类变形或重新定向可以使侧向延伸部分1472、1473与闭孔器的凹陷解除联接。
作为说明性实施例,在一些情况下,侧向延伸部1472、1473可以稳固地锁定在包括近侧壁的闭孔器凹陷内。在向护罩1405的远侧端施加无意的压力的情况下(例如,从业者无意中撞击闭孔器组件的远侧端,诸如否则可能在没有护罩1405的情况下导致尖锐物伤害),来自闭孔器凹陷的近侧壁的反作用力可以作用在上侧向延伸部1472上,倾向于向远侧推动上侧向延伸部。如之前所讨论的,面板1481、1482可以帮助防止这种无意的力以可能暴露闭孔器的远侧尖端的方式使护罩1405与闭孔器解除联接。
在所展示的实施方案中,支撑面板1481、1482向内成角度,使得它们的近侧端定位在侧向延伸部1473下方。特别地,每个支撑面板1481、1482包括向内指向支撑结构的弯曲部1495。这种弯曲为系统提供了进一步的强度。弯曲部1495向内重定向力,从而将支撑面板1481、1482的上端推向闭孔器并倾向于确保上端保持处于侧向延伸部1473、1472的下方。在一些实施方案中,支撑面板1481、1482的上端限定曲线1497以实现与圆形闭孔器的更好接触。
参考图43至图45,在一些实施方案中,保持器1480为臂1461、1462和面板1481、1482提供进一步的支撑。保持器1480可以禁止或防止臂1461、1462和面板1481、1482向外移位。如图43所示,保持器1480可以包围或环绕臂1461、1462和面板1481、1482。
在一些实施方案中,保持器1480是弹性柔性的。例如,在一些实施方案中,保持器1480包括任何合适种类的弹性环(例如,O形环)。在一些情况下,保持器1480可以提供向内指向偏置中的一些或全部,所述向内指向偏置倾向于朝向穿过护罩1405的细长器械(例如,闭孔器)向内推动臂1461、1462。例如,在一些实施方案中,臂1461、1462可以具有固有偏置,当臂1461、1462已经向外偏转时,所述固有偏置向内推动所述臂。在某些这样的实施方案中,弹性环可以在这种情况下向外拉伸或变形,这可能在环中产生内部偏置,所述内部偏置也倾向于向内推动臂1461、1462。在其他实施方案中,臂1461、1462在向外偏转时可能不具有固有偏置或内部偏置,并且当臂1461、1462被向外偏转到解锁状态时,保持器1480可以提供朝向锁定状态的整体向内指向偏置(例如,持续偏置)。
参考图43、图44、图46A和图46B,在某些实施方案中,本体1461可以在相邻的纵向延伸元件之间限定间隙1499,诸如在臂1463与面板1481之间。在一些实施方案中,引导件1490限定了闩锁1495,所述闩锁延伸穿过间隙1499以固定或帮助将引导件1490固定到本体1461。在所展示的实施方案中,闩锁1495包括倾斜的近侧面和突出的远侧面。倾斜的近侧面可以容易地将引导件1490插入到本体中,诸如当引导件1490被压入本体1461中时可以逐渐地扩大套环1460。一旦闩锁1495已经通过套环1460,套环1460就可以弹回到位,并且突出的远侧面可以干扰套环的近侧端以防止闩锁1495被拉出本体1461。可以设想闩锁1490与本体1461之间的其他连接布置。
引导件1490可以被构造成禁止或防止护罩1405的侧向移动,这可以帮助防止护罩1405与细长器械(例如,闭孔器)的无意解除联接。此外,在其他或进一步的情况下,引导件1490可以防止在细长器械向近侧移动通过护罩1405时,本体1461的远侧尖端卡在凹陷的侧壁(例如,凹槽的远侧面)上或者以其他方式移动到凹陷中。
在所展示的实施方案中,引导件1490包括可通过套环1460插入的本体1491,如前所述。盖件1492可以定位在本体1491的远侧端。盖件1492可以从本体1491侧向向外延伸,并且可以覆盖或基本上覆盖本体1491的远侧顶部(参见图43)。
引导件1490可以进一步限定延伸穿过盖件1492和本体1493的通路1493。通路1492可以包括在近侧方向上变窄的扩口式开口或嘴部1493。嘴部1493可以平滑地越过凹陷以防止在护罩1405与凹陷(例如,凹槽)之间卡住。在一些实施方案中,引导件1490的长度比凹陷的长度长,这可以有利地促进引导件1490在凹陷上方通过。在其他实施方案中,引导件1490可以与凹陷的长度相同或者更短。
引导件1490可以以任何合适的方式形成。在一些实施方案中,引导件1490是微机械加工的。在其他实施方案中,引导件1490是模制的。在一些实施方案中,引导件1490粘附在本体1461内,而在其他实施方案中,引导件1490在没有粘合剂的情况下固定在本体1461内。
图47描绘了类似于本文披露的其他护罩的护罩1505的另一实施方案,其可以适用于与本文披露的系统的许多实施方案一起使用。护罩1505包括本体1561,所述本体在其远侧端包括套环1560。护罩1505进一步包括定位在套环1560内的引导件1590。
在所展示的实施方案中,引导件1590包括限定了锥形嘴部1592和通路1593的本体1591,诸如上面的同名元件。在所展示的实施方案中,引导件1590由具有扩口式端部的管形成。管的近侧端插入套环1560中,并且在一些情况下,可以通过摩擦配合保持在其中。
如之前所讨论的,本文披露的许多实施方案特别适合于骨内访问应用,诸如用于进入患者的脉管系统和/或用于从骨中移除物质,并且为了简单起见在此背景下进行讨论。然而,这种对骨内访问系统的关注不应被解释为限制。本文披露的实施方案可以用在各种其他背景中。特别地,许多手术涉及针、套管针、管心针、闭孔器或者通过毂插入患者体内并从患者体内移除的众多其他细长器械中的任何一种。在进一步的手术中,毂可以与也插入患者体内的插管或其他合适的器械联接。在手术中的某些时刻,细长器械可以延伸穿过此附加器械。例如,细长本体和附加器械可以一致地插入体内,并且然后移除细长本体。还已知各种其他方法和系统。
本披露设想了这里描述的技术的任何合适的应用。因此,本披露的应用的附加的说明性、非限制性实施例包括各种各样的活检针、千叶针、抽吸针、导管放置针、硬膜外针、各种套管针应用等。
术语“患者”在本文中广泛使用,并且并非旨在是限制性的。例如,患者可以是经受本文所讨论的任何方法或治疗的任何个体,无论是在医院、现场急救员还是其他环境中。术语“患者”包括人、更普遍地哺乳动物、或具有与本文描述的实施方案相容的解剖结构的任何其他动物。因此,在某些情况下,本文描述的各种系统和手术适用于人体、更普遍地哺乳动物体等。
尽管前面的详细描述包含用于说明目的的许多细节,但是本领域普通技术人员将理解,可以对以下细节进行许多变化和更改并且认为这些变化和更改包括在本文中。因此,阐述前述实施方案而不失一般性,并且不对所阐述的任何权利要求施加限制。还应理解,本文使用的术语仅用于描述特定实施方案的目的,并且并非旨在是限制性的。除非另外定义,否则本文使用的所有技术术语和科学术语具有与本披露所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同的含义。
本文披露的任何方法包括用于执行所描述的方法的一个或多个步骤或动作。方法步骤和/或动作可以彼此互换。换言之,除非实施方案的正确操作需要特定的步骤或动作顺序,否则可以修改特定步骤和/或动作的顺序和/或使用。
如在本说明书和所附权利要求中所使用的,除非上下文另有明确规定,否则单数形式“一(a)”,“一个(an)”和“所述(the)”包括复数所指对象。因此,例如,对“层(a layer)”的引用包括多个这样的层。
在本披露中,“包括(comprises)”、“包括(comprising)”、“包含(containing)”和“具有(having)”等可以具有美国专利法中赋予它们的含义并且可以意指“包括(includes)”、“包括(including)”等,并且是通常被解释为开放式术语。术语“由……组成(consisting of)”或“由……组成(consists of)”是封闭式术语,并且仅包括结合此类术语具体列出的部件结构、步骤等以及根据美国专利法的那些。“基本上由……组成(Consisting essentially of)”或“基本上由……组成(consists essentially of)”具有美国专利法通常赋予它们的含义。特别地,此类术语通常是封闭式术语,但允许包含不会对与其结合使用的(多个)项目的基本和新颖特性或功能产生实质性影响的附加项目、材料、部件、步骤或元素。例如,如果在“基本上由……组成(consisting essentially of)”语言下存在,则组合物中存在但不影响组合物性质或特性的痕量元素是允许的,即使在这些术语之后的项目列表中没有明确记载。当在说明书中使用如“包括(comprising)”或“包括(including)”等开放式术语时,应理解的是应直接支持“基本上由……组成(consistingessentially of)”语言以及“由……组成(consisting of)”语言,如同明确说明一样,并且反之亦然。
说明书和权利要求中的术语“第一(first)”、“第二(second)”、“第三(third)”、“第四(fourth)”等等(如果有的话)用于区分相似的元件,而不一定用于描述特定的顺序或时间顺序。应当理解,如此使用的术语在适当的情况下是可互换的,使得本文描述的实施方案例如能够以不同于本文所展示或以其他方式描述的顺序进行操作。类似地,如果本文将方法描述为包括一系列步骤,则本文给出的这些步骤的顺序不一定是可以执行这些步骤的唯一顺序,并且可能可以省略某些所述步骤和/或可能可以向所述方法添加本文未描述的某些其他步骤。
说明书和权利要求中的术语“左(left)”、“右(right)”、“前(front)”、“后(back)”、“顶部(top)”、“底部(bottom)”、“上方(over)”、“下方(under)”等(如果有的话)是用于描述目的而不一定用于描述永久的相对位置。应当理解,如此使用的术语在适当的情况下是可互换的,使得本文描述的实施方案例如能够以不同于本文所展示或以其他方式描述的取向的其他取向进行操作。本文使用的术语“联接(coupled)”被定义为以任何合适的方式直接或间接连接。本文描述为彼此“相邻(adjacent to)”的对象可以彼此物理接触、彼此紧靠、或者彼此处于相同的一般区域或区中,适当地用于使用所述短语的上下文。在本文中出现短语“在一个实施方案中(in one embodiment)”或“在一个方面中(in oneaspect)”并不一定都指代同一实施方案或方面。
如本文所使用的,术语“基本上(substantially)”是指动作、特性、性质、状态、结构、项目或结果的完全或近乎完全的程度或度。例如,“基本上(substantially)”封闭的对象意味着所述对象被完全封闭或近乎完全封闭。在某些情况下,与绝对完整性的确切允许偏差程度可能取决于具体背景。然而,一般而言,完成的接近程度将具有相同的总体结果,就好像获得绝对且全部的完成一样。当在负面含义中使用时,“基本上(substantially)”的使用同样适用于指代完全或近乎完全缺乏动作、特性、属性、状态、结构、项目或结果。例如,“基本上不含(substantially free of)”粒子的组合物完全没有粒子、或近乎完全没有粒子(其效果与完全没有粒子的效果相同)。换言之,只要不存在可测量效果,“基本上不含(substantially free of)”成分或元素的组合物实际上仍可包含此项目。
如本文所使用的,术语“大约(about)”用于通过假设给定值可能“略高于(alittle above)”或“略低于(a little below)”端点来为数值范围端点提供灵活性。此外,对于近似的引用(在整个说明书中作出),诸如通过使用术语“大约(about)”或“大致(approximately)”或其他术语,应理解,在一些实施方案中,可以在没有近似的情况下指定值、特征、或特性。例如,在使用诸如“大约(about)”、“基本上(substantially)”和“通常(generally)”等限定词的情况下,这些术语在其范围内包括在没有限定符的合格词语。例如,在关于特征叙述术语“基本上垂直(perpendicular)”的情况下,应理解,在进一步实施方案中,特征可以具有精确垂直的取向。
如本文所使用的,为方便起见,可以在共同列表中呈现多个项目、结构元素、组成元素和/或材料。但是,这些列表应该被解释为列表中的每个成员都被单独标识为独立且唯一的成员。因此,在没有相反指示的情况下,不应仅基于此列表中的任何个体成员出现在共同组中就将所述个体成员解释为事实上等同于同一列表中的任何其他成员。
浓度、量和其他数值数据可以以范围格式在本文中表达或呈现。应当理解,这样的范围格式仅仅是为了方便和简洁而使用,因此应该被灵活地解释为不仅包括明确列举为范围限制的数值,而且还包括具有在这个范围内的所有各个数值或子范围,就好像明确地列举了每个数值和子范围一样。作为说明,“大约1至大约5”的数值范围应该被解释为不仅包括明确列举的大约1至大约5的值,而且还包括在所指示的范围内的各个值和子范围。因此,包括在这个数值范围内的是各个值(诸如2、3和4)以及子范围(诸如1至3、2至4和3至5等),以及分别的1、2、3、4和5。
同样的原理适用于仅将一个数值记录为最小值或最大值的范围。此外,无论范围的广度或所描述的特性如何,都应该应用这种解释。
在贯穿本说明书对“实施例(an example)”的引用(如果有的话)意味着结合所述实施例描述的特定特征、结构或特性包括在至少一个实施方案中。因此,贯穿本说明书在各个地方出现的短语“在实施例中(in an example)”不一定都指的是同一实施方案。
贯穿本说明书对“实施方案(an embodiment)”或“所述实施方案(theembodiment)”的引用意味着结合此实施方案描述的特定特征、结构、或特性包括在至少一个实施方案中。因此,贯穿本说明书列举的所引用短语或其变型不一定都指代同一实施方案。
类似地,应当理解,在实施方案的以上描述中,出于简化本披露的目的,有时将各种特征一起组合在单个实施方案、附图或其描述中。然而,本披露方法不应被解释为反映任何权利要求要求比此权利要求中明确列举的那些特征更多的特征的意图。而是,如以下权利要求所反映的,发明性方面在于少于任何单个前述披露实施方案的所有特征的组合。
在本书面披露之后的权利要求在此明确地并入本书面披露中,其中每个权利要求自身作为单独的实施方案。本披露包括独立权利要求及其从属权利要求的所有排列。此外,能够从随后的独立权利要求和从属权利要求中推导出的附加实施方案也明确地并入本书面描述中。这些附加实施方案是通过将给定的从属权利要求的依赖性替换为短语“任何前述权利要求至并包括权利要求[x](any of the preceding claims up to and includingclaim[x])”来确定的,其中,括号内的项“[x]”被替换为最近引用的独立权利要求的编号。例如,对于从独立权利要求1开始的第一权利要求集,权利要求3可以取决于权利要求1和2中的任一项,其中这些单独的依赖性产生两个不同的实施方案;权利要求4可以取决于权利要求1、2或3中任一项,其中这些单独的依赖性产生三个不同的实施方案;权利要求5可以取决于权利要求1、2、3或4中的任一项,其中这些单独的依赖性产生四个不同的实施方案;等等。
权利要求中关于特征或元素的术语“第一(first)”的叙述不一定意味着存在第二或附加的这样的特征或元素。在装置加功能格式中具体列举的元件(如果有的话)旨在根据35U.S.C.§112(f)来解释。未以必要的装置加功能格式呈现的元素不旨在按照35U.S.C.§112(f)来解释。要求保护专有财产或特权的本发明的实施方案定义如下。

Claims (78)

1.一种具有用于细长器械的安全护罩的系统,包括:
被构造成与自动驱动器联接的插管组件,所述插管组件包括:
插管毂;以及
附接到所述插管毂并限定有管腔的插管,所述插管被构造成在所述插管组件被所述自动驱动器驱动时被引入到骨中;
包括远侧尖端的细长器械,所述细长器械定位在所述插管的所述管腔内;以及
护罩,所述护罩在处于解锁状态时与所述插管毂和所述细长器械中的每一个联接,所述护罩被构造成:
当所述插管组件被所述自动驱动器驱动并且所述插管被引入到所述骨中时,在所述解锁状态下保持与所述插管毂和所述细长器械联接;
当处于所述解锁状态时,在所述细长器械从所述插管的所述管腔缩回时,保持与所述插管毂联接,同时允许所述细长器械相对于所述护罩向近侧平移;以及
当所述细长器械进一步从所述插管的所述管腔缩回时,自动从所述解锁状态转换到锁定状态,在转换到所述锁定状态时,所述护罩附接到所述细长器械的远侧端,以限制对所述细长器械的所述远侧尖端的访问,
其中,所述护罩包括弹性臂,所述弹性臂将所述护罩从所述解锁状态转换到所述锁定状态,并且其中,当所述护罩处于所述解锁状态时所述臂接合所述插管毂,并且当所述护罩转换到所述锁定状态时所述臂与所述插管毂脱离接合。
2.如权利要求1所述的系统,进一步包括:所述自动驱动器。
3.如权利要求2所述的系统,其中,所述自动驱动器包括旋转钻机。
4.如权利要求3所述的系统,其中,所述钻机被构造成在将所述插管引入到所述骨中期间以不小于300转/分钟的速度旋转所述插管组件。
5.如权利要求3所述的系统,其中,所述钻机是电动的。
6.如权利要求3所述的系统,其中,所述钻机由弹簧提供动力。
7.如权利要求2所述的系统,进一步包括:附接到所述细长器械并且与所述插管毂联接的联接毂,所述联接毂限定了接口,所述驱动器经由所述接口联接到所述联接毂。
8.如权利要求7所述的系统,其中,所述联接毂包括限定了所述接口的轴或插座中的一者。
9.如权利要求1所述的系统,其中,所述护罩被构造成在将所述插管引入到所述骨中期间相对于所述细长器械抗旋转地固定。
10.如权利要求1所述的系统,其中,所述护罩被构造成在将所述插管引入到所述骨中期间允许所述细长器械相对于所述护罩旋转。
11.如权利要求1所述的系统,其中,所述插管毂包括鲁尔接头。
12.如权利要求11所述的系统,其中,所述鲁尔接头是限定有内部空腔的母鲁尔接头,并且其中,当所述护罩与所述插管毂联接时,所述护罩的至少一部分定位在所述空腔内。
13.如权利要求12所述的系统,其中,当所述护罩与所述插管毂联接时,所述护罩的整个远侧端定位在所述空腔内。
14.如权利要求1所述的系统,其中,所述插管毂限定有连接接口,并且所述护罩限定有被构造成与所述插管毂的所述连接接口协作以维持所述护罩联接到所述插管毂的连接接口,并且其中,所述插管毂的所述连接接口和所述护罩的所述连接接口被构造成当所述护罩转换到所述锁定状态时彼此解除联接。
15.如权利要求1所述的系统,其中,所述插管毂限定了突起或凹陷中的一者,并且所述护罩限定所述突起或所述凹陷中的另一者,其中,当所述护罩处于所述解锁状态时所述突起与所述凹陷彼此接合,并且其中,所述突起与所述凹陷彼此脱离接合以允许所述护罩从所述插管毂移除。
16.如权利要求15所述的系统,其中,所述护罩包括弹性柔性臂,所述弹性柔性臂限定了所述突起和所述凹陷中的所述另一者。
17.如权利要求16所述的系统,其中,所述插管毂包括鲁尔接头,所述护罩的至少一部分定位在所述鲁尔接头内。
18.如权利要求17所述的系统,其中,所述突起和所述凹陷中的每一个都位于所述鲁尔接头的内部。
19.如权利要求17所述的系统,其中,所述突起和所述凹陷中的每一个都位于所述鲁尔接头的外部。
20.如权利要求16所述的系统,其中,在所述护罩转换到所述锁定状态期间,所述突起与所述凹陷彼此脱离接合。
21.如权利要求16所述的系统,其中,在所述护罩已经在所述细长器械进一步缩回时转换到所述锁定状态之后,所述突起与所述凹陷彼此脱离接合。
22.如权利要求1所述的系统,其中,所述护罩的至少一部分定位在所述插管毂内。
23.如权利要求1所述的系统,其中,当所述护罩处于所述解锁状态时,所述弹性臂克服内部偏置维持与所述插管毂接合,并且其中,当所述护罩转换到所述锁定状态时,由于所述内部偏置而导致所述臂自动地移动脱离与所述插管毂的接合。
24.如权利要求23所述的系统,其中,所述系统限定了纵向轴线,其中,当所述护罩处于所述解锁状态时,所述细长器械将所述臂维持向外弯曲的取向,并且其中,当所述护罩转换到所述锁定状态时,所述臂自动向内朝所述纵向轴线移动。
25.如权利要求1所述的系统,其中,所述细长器械包括接触表面以及相对于所述接触表面侧向凹入的凹陷,其中,所述臂包括接触区域,当所述细长器械从所述插管的所述管腔缩回时,所述接触区域沿着所述细长器械的所述接触表面平移以将所述护罩维持在所述解锁状态,并且其中,在所述护罩转换到所述锁定状态时,所述臂的所述接触区域的至少一部分进入到所述细长器械的所述凹陷中,以限制所述护罩相对于所述细长器械的平移移动。
26.如权利要求1所述的系统,其中,所述护罩包括弹性臂,所述弹性臂将所述护罩从所述解锁状态转换到所述锁定状态,其中,所述细长器械包括接触表面以及相对于所述接触表面侧向凹入的凹陷,其中,所述臂包括接触区域,当所述细长器械从所述插管的所述管腔中撤回时,所述接触区域沿着所述细长器械的所述接触表面平移以将所述护罩维持在所述解锁状态,并且其中,在所述护罩转换到所述锁定状态时,所述臂的所述接触区域的至少一部分进入到所述细长器械的所述凹陷中以限制所述护罩相对于所述细长器械的平移移动。
27.如权利要求26所述的系统,其中,所述接触表面包括所述细长器械的外表面,并且其中,所述凹陷包括凹槽。
28.如权利要求26所述的系统,其中,所述凹陷包括近侧侧壁和远侧侧壁,并且其中,在所述护罩已经转换到所述锁定状态之后,进入到所述细长器械的所述凹陷中的、所述臂的所述接触区域的所述至少一部分被限制在所述近侧侧壁与所述远侧侧壁之间。
29.如权利要求26所述的系统,其中,所述臂的所述接触区域包括当所述臂处于所述解锁状态时沿着所述细长器械的所述接触表面滑动的表面,并且进一步包括近侧面或远侧面中的至少一个,所述近侧面或远侧面被构造成分别与所述凹陷的近侧面或远侧面邻接,以在所述臂处于所述锁定状态时界定所述护罩相对于所述细长器械的平移移动。
30.如权利要求26所述的系统,其中,所述凹陷向近侧与所述细长器械的所述远侧尖端间隔开。
31.如权利要求1所述的系统,进一步包括:附接到所述细长器械的联接毂,所述联接毂与所述插管毂联接。
32.如权利要求31所述的系统,其中,所述联接毂被构造成与所述驱动器配合,以允许所述驱动器将所述插管驱动到所述骨中。
33.如权利要求31所述的系统,其中,所述联接毂经由可释放接合机构联接到所述插管毂。
34.如权利要求33所述的系统,其中,所述可释放接合机构被构造成:在所述插管毂已经被引入到所述骨中之后,通过在所述联接毂上施加近侧指向力来允许所述联接毂与所述插管毂解除联接,所述近侧指向力的大小小于由所述骨施加在所述插管上的将所述插管维持定位在所述骨中的力。
35.如权利要求33所述的系统,其中,所述可释放接合机构包括弹性突起部。
36.如权利要求35所述的系统,其中,所述弹性突起部包括突起或凹陷中的一者,所述突起或所述凹陷中的这一者与所述突起或所述凹陷中的另一者配合,以维持所述联接毂与所述插管毂联接接合。
37.如权利要求35所述的系统,其中,所述联接毂包括所述弹性突起部。
38.如权利要求1所述的系统,其中,所述细长器械包括向近侧与所述远侧尖端间隔开的凹陷,
其中,所述护罩包括:
远侧尖端;以及
臂,所述臂包括接触区域;并且
其中,当所述护罩处于所述锁定状态时,所述臂的所述接触区域的至少一部分定位在所述细长器械的所述凹陷内,并且所述护罩的所述远侧尖端相对于所述细长器械的所述远侧尖端定位在远侧以限制对所述细长器械的所述远侧尖端的访问。
39.如权利要求38所述的系统,其中,所述护罩进一步包括套环,并且其中,所述臂联接到所述套环的远侧尖端。
40.如权利要求38所述的系统,其中,所述护罩进一步包括套环,并且其中,所述臂联接到所述套环的近侧端。
41.如权利要求38所述的系统,其中,所述护罩进一步包括引导件,所述细长器械穿过所述引导件。
42.如权利要求41所述的系统,其中,所述引导件向近侧与所述护罩的所述远侧尖端间隔开,并且向远侧与所述臂的所述接触区域间隔开。
43.如权利要求41所述的系统,其中,当所述护罩处于所述锁定状态时,所述细长器械的所述远侧尖端与所述细长器械的所述凹陷之间的所述细长器械的一部分定位在所述引导件内。
44.如权利要求41所述的系统,其中,所述引导件限定了所述护罩的所述远侧尖端。
45.如权利要求44所述的系统,其中,所述引导件被构造成:在所述细长器械相对于所述护罩向近侧移动时,防止所述护罩的所述远侧尖端进入所述细长器械的所述凹陷。
46.如权利要求45所述的系统,其中,所述引导件包括通路,所述通路限定了在近侧方向上变窄的扩口式远侧端。
47.如权利要求45所述的系统,其中,所述引导件的长度大于或等于所述细长器械的所述凹陷的长度。
48.如权利要求38所述的系统,进一步包括:联接到所述臂的偏置构件,其中,所述偏置构件向所述臂提供向内指向的偏置。
49.如权利要求48所述的系统,其中,所述偏置构件包括环绕所述臂的弹性柔性环。
50.如权利要求38所述的系统,其中,所述臂是弹性柔性的并且当所述护罩处于所述解锁状态时弯曲,并且其中,所述臂自动松弛到较不弯曲的情况以将所述护罩转换到所述锁定状态。
51.如权利要求38所述的系统,其中,当所述护罩转换到所述锁定状态时,所述护罩的所述远侧尖端限定了保持打开的开口。
52.如权利要求1所述的系统,其中,所述细长器械包括向近侧与所述远侧尖端间隔开的凹陷,并且其中,所述护罩包括臂,所述臂被构造成进入所述凹陷以将所述护罩从所述解锁状态转换到所述锁定状态。
53.如权利要求52所述的系统,其中,所述臂是弹性柔性的,并且其中,所述臂在处于所述解锁状态时包括倾向于将所述臂朝所述锁定状态推动的固有偏置。
54.如权利要求52所述的系统,其中,所述护罩进一步包括与所述臂联接的偏置构件,其中,所述偏置构件将所述臂持续地朝向所述锁定状态偏置。
55.如权利要求54所述的系统,其中,所述偏置构件包括弹性环。
56.如权利要求52所述的系统,其中,所述细长器械的邻近所述凹陷的近侧部分限定了第一直径,并且其中,所述凹陷包括有槽区域,所述有槽区域限定了小于所述第一直径的第二直径。
57.如权利要求56所述的系统,其中,所述臂限定了开口,所述开口包括:
通道部分,所述通道部分限定了第三直径,所述第三直径大于所述第一直径以允许所述细长器械的所述近侧部分从中穿过;以及
插孔部分,所述有槽区域被接纳在所述插孔部分中,入口通道限定了第四直径,所述第四直径小于所述第一直径并且大于所述第二直径。
58.如权利要求52所述的系统,其中,所述弹性臂包括完全包围所述细长器械的侧向延伸部。
59.如权利要求58所述的系统,进一步包括:附加臂,所述附加臂在所述护罩处于所述锁定状态时覆盖所述侧向延伸部的一部分,所述附加臂通过禁止在会将所述臂移出所述凹陷的方向上向所述侧向延伸部的被覆盖部分施加力而使所述护罩维持在所述锁定状态。
60.如权利要求1所述的系统,其中,所述护罩由单一整块材料制成。
61.如权利要求60所述的系统,其中,所述材料包括金属。
62.如权利要求61所述的系统,其中,所述整块材料包括折叠的金属片。
63.如权利要求1所述的系统,其中,所述插管包括远侧尖端,并且其中,所述插管的所述远侧尖端或所述细长器械的所述远侧尖端中的一个或多个被构造成在所述插管被引入到所述骨中时切割骨物质。
64.如权利要求63所述的系统,其中,所述插管包括针,并且其中,所述针的所述远侧尖端被构造成切割骨物质。
65.如权利要求64所述的系统,其中,所述针的所述远侧尖端与所述系统的旋转轴线对齐。
66.如权利要求64所述的系统,其中,所述细长器械包括闭孔器。
67.如权利要求66所述的系统,其中,当所述闭孔器完全插入到所述针的所述管腔中时,所述闭孔器的远侧面从所述针的远侧面凹入。
68.如权利要求66所述的系统,其中,当所述插管旋转地插入到所述骨中时,所述闭孔器的所述远侧尖端被定位成不切割骨物质。
69.如权利要求63所述的系统,其中,所述细长器械包括套管针,并且其中,所述套管针的所述远侧尖端被构造成切割骨物质。
70.如权利要求69所述的系统,其中,所述插管的所述远侧尖端被构造成切割骨物质。
71.如权利要求1所述的系统,其中,所述细长器械被构造成在将所述插管引入到所述骨中期间防止骨物质进入所述插管的所述管腔。
72.如权利要求1所述的系统,其中,所述细长器械向远侧延伸穿过所述插管的远侧端。
73.如权利要求1所述的系统,其中,所述护罩的远侧端被构造成在所述护罩朝所述锁定状态转换或转换成所述锁定状态时封闭。
74.如权利要求1所述的系统,其中,所述护罩限定了远侧开口,所述远侧开口在所述护罩处于所述锁定状态时保持打开。
75.如权利要求1所述的系统,其中,所述护罩进一步被构造成在从所述解锁状态转换到所述锁定状态时自动与所述插管毂解除联接。
76.如权利要求1所述的系统,其中,所述插管毂包括连接器,所述连接器限定了与所述插管的所述管腔流体连通的管腔,其中,所述护罩的至少一部分定位在所述连接器的所述管腔中。
77.如权利要求76所述的系统,其中,所述连接器的所述管腔限定了相对于所述系统的纵向轴线的最大横向周界,并且其中,当所述护罩处于所述锁定状态时,当沿着所述纵向轴线观察时,所述护罩没有任何部分侧向向外延伸超过所述最大横向周界。
78.如权利要求1所述的系统,其中,所述插管毂限定了相对于所述系统的纵向轴线的最大横向周界,并且其中,当沿着所述纵向轴线观察时,所述护罩没有任何部分侧向向外延伸超过所述最大横向周界。
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