CZ296796B6

CZ296796B6 - Bezpecnostní zarízení pro zapouzdrení lékarské jehly

Info

Publication number: CZ296796B6
Application number: CZ20000817A
Authority: CZ
Inventors: L. Thorne@David
Original assignee: Tyco Healthcare Group Lp
Priority date: 1997-09-10
Filing date: 1998-09-03
Publication date: 2006-06-14
Also published as: CA2302622A1; DE69832498T2; KR20010023856A; JP2001515767A; CN1799502A; IL134980A0; US5823997A; DE69832498D1; JP4889755B2; HK1029538A1; AU9304698A; ES2253829T3; DK1011759T3; NO20001236L; CA2302622C; JP2009112845A; EP1011759A1; KR100545948B1; JP4908534B2; TW390818B

Abstract

Bezpecnostní zarízení obsahuje cásti, které mohoubýt integrálne tvarovány s válcem (10, 110) pro chirurgické otevrení zíly nebo s Luerovým nástavcemtak, ze vytvorí jedinou vstrikováním vyrobenou cást, rozlozitelný ochranný kryt (140) pro lékarskoukanylu (40) pro chirurgické otevrení zíly, injekcní stríkacky a dalsí obecné lékarské injekcní aplikace. Jednotné ústrojí (100) bezpecnostního zarízení pro chirurgické otevrení zíly vyzaduje pouze integrálne tvarovanou válcovou cást (110), kanylu (40), lepicí pásek a kuzelovitý kryt (118) transportní jehly pro vytvorení tohoto jednotného ústrojí (100) pripraveného pro pouzití. Zarízení je pripraveno pro pouzití v lékarské procedure po odstranenípásku a kuzelovitého krytu (118) kanyly (40). Ochranný kryt (140) obsahuje soustavu pevných dílu (150, 160, 170) sériove spojených meziclánkovými pruznými spoji (162, 172). Díly (150, 160, 170) obklopují kanylu (40) a jsou slozeny na sobe behem lékarské procedury a roztazeny na konci procedury tak,ze vytvorí bezpecný, velmi pevný ochranný kryt (140). Behem procedury je tento ochranný kryt (140) slozen a s výhodou stlacen k jeho proximálnímu dílu (150). Na konci procedury je ochranný kryt (140)roztazen pro uzavrení kanyly (40) ve velmi pevné konstrukci tvorené kombinací ochranného krytu (140) a kanyly (40).

Description

Bezpečnostní zařízení pro zapouzdření lékařské jehly

Oblast techniky

Vynález se týká bezpečnostního zařízení pro zapouzdření lékařské jehly, zejména pro chirurgické otevření žíly, pro zapouzdření injekční stříkačky, ventilového a jiného dutéhoj jehlového nástroje, které obsahují ochranné kryty pro bezpečné zakrytí ostrých hrotů lékařských jehel zejména po jejich vytažení z těla pacienta. j

Dosavadní stav techniky

Při odběru krve, při podávání léčiv skrz kůži a dalších lékařských procedurách zahrnujících použití lékařských jehel, jsou známy problémy spojené s nežádoucím kontaktem s jehlou. Stále se zvyšující pozornost je věnována problémům souvisejícím s kontaktem s jehlou vzhledem k současné citlivosti vůči vystavení se AIDS, hepatitidě a jiným vážným onemocněním, které jsou přenosné krví.

Postupy, zahrnující vyjmutí jehly z pacientova těla, vyžadují, aby zdravotník používal jednu ruku na zatlačení na místo vpichu, zatímco jehlu vytahuje spolu s celým nástrojem druhou rukou. Je běžné, že odpovědný zdravotník věnuje vyšší pozornost místu vpichu než nakládání s jehlou. V případě široce používaných nástrojů bez bezpečnostních prvků si vyžaduje tato priorita pozornosti, aby byl k dispozici zásobník jehel nebo jiný způsob odložení jehel, aniž by byla pozornost odvrácena od pacienta. Poskytování odpovídající péče je též často umocněno zdravotním stavem pacienta a jeho mentálním stavem, například na oddělení popálenin nebe»¹ na psychiatrickém oddělení. Za takových okolností je často obtížné, ne-li dokonce nemožné, uskutečnit odpovídající kroky pro náležité odložení použité a nechráněné jehly a současně věnovat plnou pozornost pacientovi.

Rozsáhlé znalosti a historie související s péčí o jehly a jejich likvidaci vyústily ve vytvoření a v popis velikého množství zařízení, která reprezentují snahy o řešení problémů plynoucích z kontaktů s jehlou, ale i zařízení, která jsou potenciálně komerčně úspěšná, to) znamená, že jejich náklady a cena jsou konkurenčně schopné se současně používanými zařízeními bez bezpečnostních prvků.

Příklady bezpečnostních zařízení, která umožňují ochranu jehel pohybem ochranného krytu přes ostrý hrot stříkačky nebo jiné duté lékařské jehly jsou popsány v těchto pátentech: patent ÚS 5 348 544, vydaný 20. září 1994 Sweeneymu a kol. (Sweeney), patent US 5 246 428, vydaný 21. září 1993 Donaldovi W. Falknorovi (Falkrior), patent US 5 256 153, vydaný 26. října 1993 Lawrencovi W. Hake (Hake) a patenty US 5 139 489 a 5 154 285, vydané 18. srpna 1992 a 13. října 1992 Williamovi H. Hollisterovi (Hollister). Existuje mnoho jiných příkladů bezpečnostních zařízení založených na zasouvání jehel do hadiček, avšak tento vynález se více týká zařízení založených na roztahování krytu přes jehlu, než na těch, která využívají zasouvání jehel.

Sweeney popisuje zařízení obsahující kryt, kterým lze ručně, klouzavě pohybovat podél jehlové kanyly z polohy nej bližší obsluze až do vzdálené polohy, ve které je hrot jehly zakryt. Zařízení obsahuje pohyblivé rameno, které je prodloužené podél jehlové kanyly, a které se pohybuje směrem ke konci, až se zalomí a vytvoří kryt přes hrot jehly. Přístup k hrotu je chráněn pomocí kovové svorky. Popsaný příklad provedení zahrnuje pružinu, která napomáhá ruční manipulaci. Zařízení na principu podle Sweeneyho je v současné době dodáváno firmou Becton Dickinson and Company (Franklin Lakes, New Jersey). Tři oddělené části, z nichž dvě jsou zhotoveny vstřikováním a jedna je kovová svorka, jsou použity pro mechanizaci krytu. Jakmile je zařízení roztaženo a vytvoří kryt hrotu jehly, nemůže již být znovu nastaveno pro další použití jehly.

-1 CZ 296796 B6

Pohyblivě spojené rameno rovněž vyžaduje aktivaci na samotné jehle a obsahuje části o takové velikosti, že může bránit obsluze ve sledování místa vpichu.

Patent US 5 246 428 (Falknor) a související dokumenty popisují zařízení obsahující kryty, které se automaticky roztahují směrem ke konci ve směru od uživatele, až ukryjí celou jehlu. Tato zařízení obsahují západkový mechanismus, který se manuálně přepíná mezi uzamčeným a odemčeným nastavením, aby bylo možno uvolnit jehlu pro použití nebo uzamknout kryt přes jehlu. Pozice západkového mechanismu umožňuje vizuální kontrolu stavu [zařízení, to je je-li nebo není-li západka uzamčena. Toto je ovšem jediný způsob ověření bezpečnostního stavu zařízení a při stresových situacích může dojít k přehlédnutí tohoto indikátoru Západkového mechanismu. Je-li západkový mechanismus v odemčené poloze, přístup k jehle není možný, je však pravděpodobný, pokud je přední část zařízení zakryta částí těla. Dále, ačkoli je kryt zhotoven z transparentního materiálu, překrývá sousedící část injekční stříkačky dokud není plně roztažen, a tak může ztížit čtení značek objemu na válci injekční stříkačky a mít negatiýní vliv na přesnost, která je požadovaná při titračním použití. ,

Patent US 5 256 153 (Hake) popisuje zařízení obsahující ručně posuvný kryt!, který překrývá tělo stříkačky během lékařské procedury používající lékařskou stříkačku, a který je ručně kluzně posunován směrem ke konci až do polohy ochraňující jehlu, a to v závěru procedury. Uživatelé tohoto zařízení si stěžují na potíže při čtení objemových značek, když je kryt umístěn na válci stříkačky a na nebezpečí nežádoucích kontaktů s jehlou při posunu krytu přes jehlu směrem kjejímu konci. Také je obvykle obtížné určit, zda je kryt, chránící jehlu, v zajištěném nebo v odjištěném stavu, což vede k další možností nežádoucího kontaktu s jehlou

Hollister popisuje zařízení chránící jehlu, které může být použito s dvouhrotou jehlou nebo s jednodušší jednohrotou jehlou. Ochranné zařízení obsahuje pevnou hadičku flexibilně připojenou k zásobníku pro vakuovaný vzorkovací systém nebo k hlavici jehly. Při aktivaci ochranného zařízení je pevný článek otočen do ochranné polohy přes odkrytou jehlu dvouhrotého jehlového nástroje a dále je pevně fixován k odkryté jehle. Hlavní nevýhodou Hollisterova zařízení na ochranu jehel je velikost a poloha pevné hadičky. Někteří považují délku a polohu hadičky za nevýhodnou během používání tohoto systému v lékařské proceduře. Další nevýhodou je nutnost použít obě ruce pro manipulaci při otáčení hadičky do ochranné polohy nebo nutnost vyhledat a použít pevný podkladový povrch, proti kterému se hadička stlačí, zatímco jehla vklouzne do hadičky. Současně prodávaná verze zařízení, popsaného Hollisterem, s integrálním držákem zásobníku obsahuje dvě vstřikováním zhotovené části umožňující otočení hadičky v pokud možno největší vzdálenosti během lékařské procedury. Tato verze vyžaduje pět vstřikováním zhotovených částí, včetně jehlového nástroje najedno použití.

Kromě splnění funkčních požadavků závisí komerční úspěšnost takovýchto zařízení na výrobních nákladech. Rozhodování o případné koupi v oblasti využití těchto zařízení jsou velmi závislá na ceně. Pokud přínos daného zařízení ve zvýšení bezpečnosti nebo v úspoře práce není shledán dostatečně konkurence schopným v porovnání se současně prodávanými konkurenčními zařízeními, ztrácí taková zařízení možnost prosadit se na trhu. Patent US 5 480 385, ze kterého tato patentová přihláška vychází, popisuje bezpečnostní lékařské injekční zařízení pro otevření žíly obsahující integrálně zhotovený válec a lékařské injekční zařízení zhotovené jako celek pro jedno použití. Vzhledem k tomu, že zařízení je jednotné, včetně válce a jehly, jsou zapotřebí pouze čtyři části zhotovené vstřikováním. Tyto čtyři části bezpečnostního injekčního zatažitelného zařízení jsou zdůrazněny jako významný faktor snížení výrobních nákladů.

U známých zařízení pro otevření žíly bez bezpečnostního zajištění každé injekční zařízení obecně obsahuje kanylu se dvěma ostrými konci tvořící lékařskou jehlu, hlavici jehly, kryt krevního ventilu (obecně nazývaný „tlumič“), dva kryty pro ochranu obou ostrých konců lékařské jehly a papírový lepicí pásek pro přilepení obou krytů k sobě tak, aby tvořily pro jehlu před použitím ochrannou bariéru. U známých systémů bez bezpečnostního zajištění se tak[ používá spolu s vál-2CZ 296796 B6 cem šest částí (včetně čtyř vstřikovaných částí). Použitíin popisovaných vynálezů pro flebotomickou aplikaci vzniká bezpečnostní flebotomické zařízení vyžadující pouze dvě vstřikované části a pouze pět částí celkem. Tento počet částí je srovnatelný s počtem čáští u zařízení válecjehla, které tvoří současné známé systémy bez bezpečnostního zajištění a je mnohem menší než u ostatních srovnatelných bezpečnostních flebotomických zařízení.

Podstata vynálezu

Úkolem vynálezu je vytvořit cenově dostupné samozatažitelné injekční zařízení spojené se zvýšenou bezpečností při použití.

I

Uvedený úkol splňuje a popsané nevýhody a nedostatky odstraňuje bezpečnostní zařízení pro zapouzdření lékařské jehly, zejména pro chirurgické otevření žíly, pro zapouzdření injekční stříkačky, ventilového a jiného dutého jehlového nástroje, které obsahují ochranné kryty pro bezpečné zakrytí ostrých hrotů lékařských jehel zejména po jejich vytažení z těla pacienta, podle vynálezu, jehož podstatou je, že sestává z duté kanyly, tvořící lékařskou jehlu, pevně uložené v hlavici a opatřené alespoň jedním ostrým hrotem a dále z vstřikováním vyrobeného proximálního dílu pružně připojeného k hlavici, který je součástí prodlouženého ochranného krytu tvořeného soustavou v řadě za sebou uspořádaných a pružnými spoji propojených dílů, z nichž alespoň jeden je opatřen osovou štěrbinou, v níž je uložena kanyla a vytvářející tak osu průniku mezi kanylou a kanálem, v němž je kanyla uspořádána při lineárně rozloženém ochranném krytu, který je společně s pružnými spoji orientován pro umožnění složení ochranného krytu po kanyle nejprve pro pracovní přístup k ostrému hrotu během.lékařské procedury a dále pro! umožnění rozložení ochranného krytu do roviny podél kanyly, kde tato je orientována podél kanálu, ochranný kryt dále obsahuje alespoň jednu západku pro zachycení a pevnou fixaci kanyly k ochrannému krytu, který společně s kanylou tvoří pevné těleso pro zapouzdření jejího ostrého hrotu a znemožnění přístupu k tomuto ostrému hrotu. I

Je výhodné, když distální díl, zapouzdřující ostrý hrot kanyly, obsahuje horní čelo kanálu distálně od hlavice a ostrého hrotu.

Podle vynálezu je také výhodné, když proximální díl, nejbližší hlavici, obsahuje směrem dolů orientovaný dolní díl pro rozložení dílů ochranného krytu podél a kolem kanyly pro pevnou fixací alespoň jednoho záchytu vůči kanyle.

Ochranný kryt může mít podle vynálezu dvě západky.

Je také výhodné, když ochranný kryt, zapouzdřující ostrý hrot, má zvětšenou tloušťku nad kanálem v ochranném krytu pro ochranu před stykem s ostrým hrotem.

Zvláště výhodné je, když hlavice a ochranný kryt tvoří jednu integrálně tvarovanou část.

Podle vynálezu může bezpečnostní zařízení pro zapouzdření lékařské jehly sestávat z duté kanyly tvořící lékařskou jehlu, pevně uložené v hlavici a opatřené alespoň jedním ostrým hrotem a z proximálního dílu pružně připojeného k hlavici, který je součástí prodlouženého ochranného krytu tvořeného soustavou v řadě za sebou uspořádaných a pružnými spoji propojených dílů, z nichž alespoň jeden je opatřen osovou štěrbinou, v níž je uložena kanyla a vytvářející tak osu průniku podél kanyly a kanálu, v němž je kanyla uspořádána při lineárně rozloženém ochranném krytu, který je společně s pružnými spoji orientován pro umožnění složení ochranného krytu přes hlavici nejprve pro pracovní přístup k ostrému hrotu během lékařské procedury a dále pro umožnění rozložení ochranného krytu do roviny podél kanyly, kde tato je orientována podél kanálu, ochranný kryt dále obsahuje alespoň jednu západku pro zachycení a pevnou fixaci kanyly k ochrannému krytu, který společně s kanylou tvoří pevné těleso pro zapouzdření jejího ostrého hrotu a znemožnění přístupu k tomuto ostrému hrotu. Je výhodné, když ochranný kryt, zapouzdřující ostrý hrot, zahrnuje horní čelo kanálu distálně od hlavice a ostrého hrotu.

W ......j

U řešení podle vynálezu může proximální díl nejbližší k hlavici obsahovat dolní díl pro umístění tohoto proximálního dílu na kanylu a rozložení ochranného krytu podél a kolem kanyly pro fixaci alespoň jedné západky ke kanyle.

Je výhodné, když ochranný kryt obsahuje dvě západky.

I

Je také výhodné, když distální díl, zapouzdřující ostrý hrot, má zvětšenou tloušťku nad kanálem v ochranném krytu pro ochranu před stykem s ostrým hrotem.

Hlavice a ochranný kryt mohou tvořit jednu integrálně tvarovanou část.

Podstatou způsobu zapouzdření lékařské jehly v ochranném krytu je, že obsahuje kroky: sestavení kanyly pevně fixované v hlavici, kanyla má alespoň jeden ostrý hrot pro vytvoření lékařské jehly a proximální díl pružně připojený k hlavici, který je součástí prodlouženého ochranného krytu tvořeného soustavou v řadě za sebou uspořádaných a pružnými spoji propojených dílů, z nichž každý je opatřen osovou štěrbinou, v nichž je uložena kanyla a vytvářející tak osu průniku podél kanyly a kanálu, v němž je kanyla uspořádána při lineárně rozloženém ochranném krytu, který je společně s pružnými spoji orientován pro umožnění složení ochranného krytu přes hlavici pro pracovní přístup k ostrému hrotu během lékařské procedury a rozložení ochranného krytu do roviny podél kanyly, kde tato je orientována podél kanálu, ochranný kryt dále obsahuje alespoň jednu západku pro zachycení a pevnou fixací kanyly k ochrannému krytu, který společně s kanylou tvoří pevné těleso pro zapouzdření jejího ostrého hrotu a znemožnění přístupu k tomuto ostrému hrotu, přičemž kompaktní složení ochranného kiytu přes hlavici |a kanylu umožňuje, aby ostrý hrot byl přístupný a odtlačení proximálního dílu ochranného krytu umožní rozložení dílů ochranného krytu pro zachycení kanyly alespoň jednou západkou, čímž se vytvoří pevné těleso, které zapouzdřením znemožní přistup k alespoň jednomu ostrému hrotu.

Řešení podle vynálezu významně snižuje hlavní známé nevýhody způsobené nežádoucím kontaktem s kanylami, ke kterým dochází při odkrytí jejích hrotů během vytahování jehel z těla pacienta na konci procedury vpichu kanyly.

Z obecného hlediska péče o pacienta je však důležité i to, že umožňuje výrobu bezpečnostního injekčního systému s velmi nízkými náklady. Nízké náklady jsou dosaženy výrazným snížením počtu částí vyrobených vstřikováním, neboť ochranný kryt kanyly je zhotoven vcelku spolu s ostatními částmi, jako je hlavice kanyly nebo válcová část zařízení pro Chirurgické otevření žíly. Hlavní výhodou vynálezu je manuálně aktivovaný ochranný kryt prt> lékařskou kanylu, který j e zhotoven j ako j eden celek. j

Další důležitou výhodou vynálezu je ochranný kryt, který je zhotoven vcelku spolu s další částí lékařského injekčního zařízení, například s válcem pro chirurgické otevření žíly nebo s hlavicí lékařské kanyly.

Obzvláště důležitou předností vynálezu je ochranný kryt, který je rozložen, zatímco kanyla může být použita při lékařské proceduře a také může být rozložen tak, že vytvoří spolu s kanylou pevnou konstrukci chránící tuto kanylu a rovněž chránící před nežádoucím kontaktem s jejím ostrým hrotem. Dále je výhodné, když kryt, který zabraňuje kontaktu s jehlou podél celé její délky, je rozložen tak, že chrání jehlu i s hrotem.

Důležitou výhodou vynálezu je celistvý, samostatný a bezpečnostní systém pro chirurgické otevření žíly obsahující válec, kanylu a ochranný kryt a vyžadující pouze dvě součásti zhotovené vstřikováním.

CZ 290796 B6

Další důležitou výhodou vynálezu je celistvý, samostatný a bezpečnostní systém pro chirurgické otevření žíly, který vyžaduje pět částí, včetně ochranného krytu kanyly, lékařské jehly a hlavice jehly.

Tyto a další výhody vynálezu vyplynou z detailního popisu obsahujícího odkazy na přiložené výkresy.

Přehled obrázků na výkresech

Příkladná provedení vynálezu jsou znázorněna na výkresech, kde obr. 1 představuje perspektivní pohled na známou válcovou část používanou pro odběr krve nebo chirurgické otevření žíly, obr. 2 zvětšený perspektivní pohled na součásti, z nichž sestává známý a používaný jehlový systém, používaný spolu s válcovou částí podle obr. 1, obr. 3 perspektivní pohled na sestavu válcové části podle obr. 1, která je pevně, ale rozebíratelně připojena k jehlovému systému podle obr. 2 připravená pro použití při chirurgickém otevření žíly, obr. 4 pohled na kanylu pro totéž použití v bokorysu, obr. 5 perspektivní pohled na první příkladné provedení vynálezu před použitím, obr. 6 perspektivní pohled na první příkladné provedení vynálezu podle obr. 5 s odstraněným předním krytem a zadním těsněním, obr. 7 podélný osový řez vedený podél čáry 7-7 na obr. 6 znázorňující přední část, která zahrnuje ochranný kryt překlopený přes kanylu, obr. 7A až 7D schematické pohledy na ochranný kryt podle obr. 7 zobrazujícím jednotlivé polohy, během nichž je ochranný kryt rozklápěn ze stavu použití až do stavu uzavření kanyly, obr. 8 podélný osový řez díly podle obr. 7 rozložené pro uzavření kanyly, obr. 9 perspektivní pohled na válcovou část podle obr. 5 shora, obr. 10 perspektivní pohled na válcovou část podle obr. 9 zdola, obr. 11 příčný řez válcovou částí vedený podle čáry 11-11 na obr. 10, obr. 12 perspektivní pohled na další příkladné provedení vynálezu, obr. 13 perspektivní pohled na příkladné provedení vynálezu podle obr. 14, natočený tak, že jsou viditelné části, které jsou na obr. 12 zakryty, obr. 14 perspektivní pohled na bezpečnostní kryt a ochranný kryt kanyly, obr. 15 pootočený perspektivní pohled na ochranný kryt kanyly podle obr. 14, obr. 16 perspektivní pohled na ochranný kryt podle obr. 14 s odstraněným bezpečnostním krytem kanyly, obr. 17 perspektivní pohled na ochranný kryt podle obr. 16, kde ochranný kryt je roztažen směrem ke konci |kanyly, obr. 18 perspektivní pohled na ochranný kryt podle obr. 16, kde ochranný kryt je zcela roztažen a vytváří pevnou konstrukci zapouzdřující celou kanylu a obr. 19 pootočený pers ochranný kryt podle obr. 18.

oektivní pohled na

Příklady provedení vynálezu

V tomto popisu, pokud není odkaz na specifický objekt, výraz „proximálňí“ znamená tu část zařízení, která je nejblíže k jeho uživateli, to je k lékaři nebo zdravotníkovi ošetřujícímu pacienta. Podobně výraz „distální“ znamená odvrácenou část ve směru od uživatele. U příkladů provedení podle vynálezu vyobrazených na obr. 1 až 19 se stejná čísla vztahují vždy ke stejným součástem. V některých případech, části podobné částem uvedeným dříve nebo mající podobnou funkci, jsou číslovány původními čísly dříve uvedených částí.

Na obr. 1 až 4 jsou znázorněny součásti zařízení v současné době používané pro odběr krve nebo postupy k chirurgickému otevření žíly. Na obr. 1 je znázorněna válcová část 10, přičemž tyto válcové části 10 obvykle zahrnují dutou válcovou část 12 a dvojici bočně orientovaných křidélek a 16. Tato dutá válcová část 12 je nasazena nad neznázoměnou štěrbinou neznázoměného odběrného válce. Koncová část 18 duté válcové části 12 je na odvrácené straně od štěrbiny a zpravidla zahrnuje závitový otvor 20.

-5CZ 296796 B6

Na obr. 2 je znázorněn schematický pohled na rozložený systém transportní jehly. Sestava 30 zahrnuje zadní kryt 32, jehlu 34 a přední kryt 36. Jehla 34 zahrnuje krevní ventil 38, kanylu 40, která je na obou koncích stejná a jehlovou hlavici 42. Kanyla 40 je nejlépe znázorněna na obr. 4, kde je zřejmé, že je opatřena velmi ostrým hrotem 44 a na opačném konci nezpevněným hrotem 46. Ostrý hrot 44 je vytvarován pro účinný perkutánní vstup do pacientovy žíly a nezpevněný hrot 46 je vytvarován pro opakované propíchnutí pružné zátky neznázorněného evakuovaného vzorkovacího válce bez vytržení materiálu zátky.

V rámci současného standardního postupu je zadní kryt 32 odstraněn z nepoužité sestavy 30 a tím se odkryje krevní ventil 38 a závitová část 48 jehlové hlavice 42. Manipulací sestavy 30, to je uchopením za přední kryt 36, se vsune závitová část 48 do závitového otvoru 20 v koncové části 18 duté válcové části 12 a zajistí se otočením. Přední kryt 36 se pak odstraní, a tak je celé jehlové ústrojí 50 pro odběr krve podle obr. 3 připraveno k vlastní proceduře. Po ukončení odběru krve je nutno jehlu 34 buď vyjmout z válcové části 10 a uložit ji do zásobníku použitých jehel, nebo celé jehlové ústrojí 50 musí být opatrně zlikvidováno jako celek, nežádoucímu kontaktu s kontaminovanou jehlou.

aby bylo zabráněno

Je obecně známo, že často došlo k bolestivým a někdy i k tragickým kontaktům s kontaminovanou jehlou před její náležitou likvidací. Rovněž je časté, že ošetřovací postupy vyžadují bezprostřední pozornost potřebám pacienta před náležitým postupem pro likvidaci kontaminované jehly. Ačkoli jsou zavedeny promyšlené standardní postupy pro manipulaci s kontaminovanými jehlami, k nežádoucím kontaktům s jehlou dochází velmi často. Z hlediska výskytu těchto kontaktů je možné vznést otázku, proč současně používané výrobky zatím nebylý nahrazeny výrobky zajišťujícími větší bezpečnost. Odpověď na takovou otázku zahrnuje závěry učiněné po prozkoumání celé řady faktorů, které hrají úlohu při výběru zařízení. Tyto faktory zahrnují cenu jednotlivých bezpečnostních výrobků v porovnání s cenou výrobků používaných v současnosti, zda ergonomické faktory, jako jsou vyžadované procedurální změny, přenos a ikvidace, jsou nebo nejsou přijatelné a jednoduchost zavádění bezpečnostních prvků. Výše uvedené faktory byly autorem vynálezu pozorně zváženy a tvoří důležitou součást popisovaného vynálezu.

Na obr. 5 je znázorněna jedna z forem vynálezu jako jednotné ústrojí 100 pro chirurgické otevření žíly. Jednotné ústrojí 10 obsahuje válcovou část 110 s kanylou 40, která je na obr. 5 zakryta, a k ní pevně připojenou, přední kryt 112 kanyly 40 a zadní těsnění 114. Válcová část 110 a kanyla 40 tvoří základní funkční jednotku 115 (obr. 6). Přední kryt 112 a zadní těsnění 114 se odstraňují před zahájením odběru krve.

Přední kryt 112 zahrnuje proximálně orientovanou dutou část 116 a distálně orientovaný kryt 118 kanyly 40. Dutá část 116 zahrnuje sekci 120, která je nasazena na vnějším povrchu 122 válcové části 110. Přes rozhraní lze přetáhnout těsnicí pásek nebo provést neznázoměnou tepelnou úpravu, aby se vytvořilo ochranné těsnění mezi těmi díly válcové části 110, které musí být sterilní a těsné. Tyto pásky jsou široce používány u lékařských jehel a při chirurgickém otevření žíly.

Válcová část 110 zahrnuje dutý válec 124, který má proximálně orientovanou štěrbinu 126 pro vsunutí neznázorněného evakuovaného válce pro odběr krve. Jak je dnes u [těchto válců, používaných pro spojení s evakuovanými válci pro odběr krve běžné, dutý válec 124 také obsahuje dvojici křidélek 128, 130, která umožňují snadnou manipulaci při vsunutí á vytažení evakuovaného válce pro odběr krve z dutého válce 124.

Zadní těsnění 114 je přilepeno k válcové části 110 přes štěrbinu 126 a slouží jako sterilní ochrana a indikátor těsnosti, pokud není odstraněno z válcové části 110 před použitím. Ve výhodném provedení vynálezu zadní těsnění 114 obsahuje štítek 132, který umožňuje jeho jednoduché odstranění. Podobná těsnění jsou široce používaná u lékařských nástrojů. Během přípravy jednotného ústrojí 100 pro použití v lékařském postupu se zadní těsnění 114 a přední kryt 112 sejme z válcové části 110, jak je znázorněno na obr. 6. Za povšimnutí stojí, že válcová část 110 je zde

-6CZ 296796 B6 potočena o 180° vzhledem ke své poloze ná obr. 5. Při odstraněném předním krytu 112 je vidět ochranný kryt 140 kanyly 40, obvykle označený v ostatních obr. vztahovou značkou 140', jak je překlopen přes kanylu 40. Za povšimnutí stojí, že v tomto příkladném provedení je kanyla 40 pevně připojena k dutému válci 124. Připojení kanyly 40 k dutému válci 124 je popsáno detailněji v dalším textu.

V tomto příkladném provedení vynálezu je dále ochranný kryt 140 výkyvné připojen k distálnímu čelu 142 dutého válce 124, a to tak, že dutý válec 124 a ochranný kryt 140 tvoří jednu součást. Zjednodušené znázornění ochranného krytu 140 ie na obr. 7. Některé jeho části jsou zde 10 odstraněny pro přehlednost znázornění vzájemné polohy ochranného krytu 140 a kanyly 40. Jak je znázorněno na obr. 7, ochranný kryt 140 obecně obsahuje jeden proximální díl 150 a proximální díl 150' pro obecnou referencí, pružně připojený k dutému válci 124 prvním pružným spojem 152. Je nutné poznamenat, že, jak je popsáno dále, ochranný kryt 140 může být pohyblivě připojen k jakékoli konstrukčně pevné části vzhledem ke kanyle 40, jako je například Luerův 15 nástavec stříkačky, pro vytvoření bezpečnostního krytu pro obecné využití v lékařství nebo k válci pro chirurgické otevření žíly.

Zpravidla je několik pevných dílů výkyvné sériově spojeno, a to tak, že vytváří ochranný kryt 140'. V případě ochranného krytu 140 je jeho prostřední díl 160, obecně označovaný vztahovou 20 značkou 160', výkyvné připojen k proximálnímu dílu 150, obecně označovaném vztahovou značkou 150', druhým pružným spojem 162. V případě ochranného krytu 140 je jeho distální díl 170, obecně označovaný vztahovou značkou 170', pružně výkyvné připojen k prostřednímu dílu 160 ochranného krytu 140 třetím pružným spojem 172. Každý z dílů 150, 160, 170 obsahuje průchozí otvor 174 pro průchod kanyly 40. Na obr. 7 lze vidět, že dutý válec 124 obsahuje ve svém čele 25 18' osově umístěnou hlavici 180, v níž je vsunuta kanyla 40 a pevně připojenou v závitovém otvoru 20', což činí kanylu 40 pevným článkem vzhledem k dutému válci 124.

Na obr. 7A až 7D je znázorněn pohyb ochranného krytu 140 po kanyle 40 rozložený do několika kroků. Jsou zde znázorněny pouze ty základní části ochranného krytu 140 a kanyly 40, ktěréjsou nezbytné pro pochopení jeho pohybu vzhledem ke kanyle 40 z polohy při jejím použití až do polohy jejího zakrytí. Na obr. 7A je znázorněn proximální díl 150 obsahující homí hranu 182. Prostřední díl 160 obsahuje výčnělek 184 (obr. 7) s hranou 184' v obr. 7AÍ až 7D, který je ve styku s kanylou 40 během pohybu ochranného krytu 140 v důsledku distálně orientované síly aplikované na homí hranu 182 proximálního dílu 150. Podobně distální dí 170 obsahuje další výčnělek 186 (obr. 7) s hranou 186' v obr. 7A až 7D, který je rovněž ve styku s kanylou 40 během pohybu ochranného krytu 140 v důsledku síly aplikované na homí hranu 182 proximálního dílu 150. Je třeba si povšimnout, že prostřední díl 160 lze rozdělit na homí část 190 a na dolní část 192, ktěréjsou rozděleny hranou 184'. Podobně distální díl 170 lze rozdělit na dolní část 194 a homí část 196, ktěréjsou rozděleny další hranou 186'. Prostřední díl 1601obsahuje homí čelo 200, k němuž je připojen druhý pružný spoj 162 a dolní čelo 202, k němuž je připojen třetí pružný spoj 172. Podobně distální díl 170 obsahuje dolní čelo 204 s třetím pružným spojem 172 a homí čelo 206, které vytváří nejdistálnější část ochranného krytu 140. ;

Postupné roztažení dílů 150, 160, 170 ochranného krytu 140 během aplikace spojité distálně orientované síly na homí hranu 182 proximálního dílu 150 ie znázorněn na obr. 78 a 7C. Distální aplikace síly způsobuje postupné roztažení dílů 150, 160, 170 ochranného krytu 140, jak je znázorněno na obr. 7B a 7C. Je třeba si povšimnout, že jakmile hrana 184' výčnělku 184 se dostane do kontaktu s kanylou 40, otáčení proximálního dílu 150 vůči hlavici 180 se přenáší přes druhý pružný spoj 162 na vykývnutí prostředního dílu 160. Následně je distální díl 170 tlačen přes třetí pružný spoj 172, až dojde ke zdvihu hrany 186' výčnělku 186 ke kanyle 40. Při kontaktu hrany 186' s kanylou 40 distální díl 170 vykývne ve směru hodinových ručiček a jeho homí čelo 206 se distálně posune směrem k ostrému hrotu 44 kanyly 40. Jak je vidět na obr. 7D, další výkyv proximálního dílu 150 do paralelního směru vůči kanyle 40 způsobí podobné vykýv45 nutí prostředního dílu 160 a distálního dílu 170. Aby bylo zajištěno, že síla aplikovaná na homí hranu 182 proximálního dílu 150 vždy způsobí posunutí distálního dílu 170, nesmí tato být v úhlu rovném nebo menším než 90°, jak je znázorněno šipkou opatřeném obloučkem 188. Prodloužená patka 189, znázorněná na obr. 7, je určena pro vytvoření zábrany proti zaseknutí, jeli úhel označený obloučkem 188 menší než 90°. Vystupující západky 210, 21,2, popsané v dalším textu, vytváří další zajištění. Patka 221, vystupující z distálního čela 142 dutého válce 124, umožňuje podobné zajištění zabraňující prostřednímu dílu 160 ochranného krytu 140 přichycení ke kanyle 40 při distálním posunu horní hrany 182 proximálního dílu 150.

Zapadnutí jednoho nebo více dílů, například proximálního dílu 150 nebo prostředního dílu 160 na kanyle 40 způsobí, že dojde k jejímu uzavření ve značně pevném ochranném krytu 140. Ten nevyžaduje žádné svorky ani pružinové uchycení podle Sweeneyho. Odborníci na mechaniku a geometrii vědí, že takový ochranný kryt může být tvořen dvěma nebo více pružně výkyvné spojenými díly, a to v závislosti na délce kanyly a délce části potřebné pro vytvoření ochranného krytu přes její ostrý hrot 44.

Na obr. 8 je částečný řez dutým válcem 124 s roztaženým ochranným krytem 140, který je také znázorněn na obr. 7D. Výstupek 208, umístěný na vrcholu proximálního dílu 150 s horní hranou 182 vytváří důležité místo pro aplikaci směrem dolů a distálně orientované síly pro roztažení ochranného krytu 140. Je třeba si všimnout první západky 210, která přichycuje a pevně fixuje kanylu 40 v bezpečné poloze v dutině ochranného krytu 140. Prostřední díl 160 zahrnuje druhou západku 212, která také přichycuje kanylu 40 pro další zajištění pevnosti mezi ní a ochranným krytem 140. Příklad provedení západek, které mají tvar a funkci podobnou západkám 210, 212, je popsán detailně v dalším textu.

Obr. 9 a 10 znázorňují perspektivní pohledy na válcovou část 110 shora a zdola před připevněním kanyly 40. Válcová část 110 podle obr. 9 a 10 je zhotovena přímo k použití. Je výhodně tvarována vstřikováním s použitím materiálu na bázi polypropylenové syntetické pryskyřice. Lze použít i jiný materiál pro výrobu pružných spojů, který má dostatečné materiálové vlastnosti pro hlavici 180 kanyly 40 a pro válec pro chirurgické otevření žíly.

Za povšimnutí stojí, že díly 150, 160, 170, jsou-li srovnány v jedné rovině, vytvářejí kanál 220 pro kanylu 40. Pružné spoje 162, 172, jak byly dříve označovány, jsou nyní ýytvořeny jako párové spoje 162', 162. 172', 172. Ty jsou umístěny na každé straně kanálu 220, aby bylo umožněno složení a rozložení ochranného krytu 140 bez vlivu na kanylu 40. První pružný spoj 152 je podobně tvořen dalším párovým spojem 152', 152 (obr. 10). Jak je nejlépe vidět na obr. 10, distální díl 170 obsahuje zvýšený lem 230, vytvářející hluboký prostor 232 pro ostrý hrot 44, jeli kanyla 40 prodloužená, aby bylo zabráněno nežádoucímu kontaktu s ostrým hrotem 44 po rozložení ochranného krytu 140 do ochranné polohy.

Jak je vidět na obr. 9 a 10, hlavice 180 je orientována ve směru shodném sjkanálem 220. Podle obr. 9, distální díl 170 obsahuje osovou štěrbinu 240. Prostřední díl 160 obsahuje podobnou osovou štěrbinu 242. Čelo 18' dutého válce 124 a proximální díl 150 vytvářejí otvor 244 nad hlavicí 180. Zařízení je připraveno k použití tak, že se ochranný kryt 140 složí, jak je znázorněno na obr. 6 a kanyla 40 se vsune osovými štěrbinami 240, 242 a otvorem 244 do [hlavice 180 a pevně se zajistí. Zajištění kanyly 40 v hlavici 180 je dobře známé odborníkům na výrobu dutých lékařských injekčních nástrojů. Je třeba si povšimnout, že po vložení kanyly 40 štěrbinami 240, 242 a otvorem 244 se tato stává aktivní částí pro roztažení ochranného krytu 140.

Na obr. 11 je v příčném řezu znázorněna první západka 210. Ta je odstranitelná, přichází-li do kontaktu s kanylou 40. Pro tento účel první západka 210 s výhodou obsahuje šikmý povrch 246 sešikmený směrem k vybrání 248, který pružně umožňuje počáteční a konečnou polohu pod hlavou 250 první západky 210. Druhá západka 212 je vytvořena obdobně. I

·· ιΊΗ'* •f

Výhodné příkladné provedení ochranného krytu 140' podle vynálezu je znázorněno na obr. 12 až 19. Některé části tohoto příkladného provedení, ktěrě mají stejnou funkci (jako části uvedené výše, budou označeny stejnými vztahovými značkami použitými výše, prc) jasnost souvislosti s jejich dříve popsanými funkcemi, avšak s čarou. Na obr. 12 a 13 jsou znázorněny díly ochranného krytu 140' zhotovené přímo ve stavu vhodném k použití. Ochranný| kryt 140' obsahuje proximálně orientovanou spojovací patku 300. Ta tvoří spojovací článek s ostatními neznázorněnými částmi, které jsou zhotovené jako část integrálního systému. Takové ostatní části mohou být: válec pro chirurgické otevření žíly, Luerův nástavec nebo jiná spojovací 140 na obr. 12 a 13 také obsahuje hlavici 180 kanyly 40, výkyvné připojený pohyblivě a výkyvné připojený prostřední díl 160' a dále připojený distální dí část. Ochranný kryt proximální díl 150', 170'.

Podobně jako je tomu u dříve popsaných příkladných provedení podle vyná ezu, mají díly 150', 160', 170' ochranného krytu 140’ pevnou konstrukci. Proximální díl 150' je spojen s prostředním dílem 160' prvními pružnými párovými spoji 162', 162. Prostřední díl 160' je spojen s distálním dílem 170' druhými pružnými párovými spoji 172', 172.

Proximální díl 150' je také pohyblivě připojen ke spojovací patce 300, avšak spoje nejsou na obr. 12 a 13 znázorněny. Proximální díl 150' obsahuje hlavici 180, dolní díl 208' umístěný na homí hraně 182 proximálního dílu 150' a dvojici postranních svorek 302, 304. Hlavice 180 obsahuje závitový otvor 20', v němž je připevněna kanyla 40 a tam zajištěna pro vytvoření injekčního systému připraveného pro použití podle lékařské procedury. Každá z dvojice postranních svorek 302, 304 příčně vybíhá z proximálního dílu 150' v takovém směru, že umožňuje kontakt s prostředním dílem 160', je-li tento přiklopen k proximálnímu dílu 150' v důsledku spojení prvními pružnými párovými spoji 162', 162. Každá z dvojice postranních svorek 302, 304 obsahuje dovnitř směrující výčnělek 306, 308. Funkce a účel postranních svorek 302, 304 budou detailně popsány v dalším textu.

Prostřední díl 160' obsahuje oblasti 310, 320 pro záchyty. Každá z nich obsahuje protilehle uspořádanou dvojici záchytů 330, z nichž každý obsahuje dovnitř směřující skloněný zachycovač 332 uspořádaný na stojině 334, která je připojena ke kolejnicovému prvku 336. Každý ze záchytů 330 má stejnou funkci jako bylo popsáno u první západky 210. Avšak v případě tohoto záchytu 330 je roztažení umožněno bočním vykývnutím stojin 334 a kolejnicového prvku 336 při zatlačení dvouhroté jehly 40 do prostředního dílu 160'. Je výhodné, aby vtlačení kanyly 40 do záchytů 330 bylo doprovázeno klapnutím jako akustickým znamením po dosažení bezpečnostní polohy, když kanyla 40 zapadne do ochranného krytu 140'.

Distální díl 170' zahrnuje ochrannou plochu 340 pro ochranu před ostrým hrotem 44, zvýšený lem 230' a uzavřené horní čelo 206'. Zvýšený lem 230' poskytuje zvýšenou fyzickou bariéru pro ochranu obsluhy před nežádoucím kontaktem s ostrým hrotem 44 po uzavření kanyly 40 v ochranném krytu 140'. Každý z dílů 150', 160', 170' ochranného krytu 140' obsahuje alespoň jeden pevný konstrukční prvek 350 pro zajištění jejich pevnosti. Příčné články jsou uspořádány tak, že kanyla 40 má při rozloženém ochranném krytu 140' dostatek vůle.

Sestava lékařského zařízení podle obr. 14 až 16, připraveného pro použití, sé připraví jednoduše připevněním kanyly 40 do hlavice 180 spojené s proximálním dílem ,150', s prostředním dílem 160' a s distálním dílem 170’ složenými jak je znázorněno na obr. 16. V případě kompaktnějšího složení, kde distální díl 170' je téměř rovnoběžný s prostředním dílem 160', je nutné věnovat pozornost tomu, aby bylo zajištěno, že distální díl 170' se oddělí od prostředního dílu 160' při rozkládání ochranného krytu 140'. Z toho důvodu musí být distální díl 170’j neustále vzdálen od prostředního dílu 160' v takovém úhlu, který zajistí, že úhly průniků mezi distálním dílem 170' a kanylou 40 budou vždy uspořádány způsobem znemožňujícím zaseknutí. (Toho lze dosáhnout přidáním neznázoměného přívěsku pro oddělení prostředního dílu 160' a dištálního dílu 170' od sebe nebo vně směřující patky nebo kluzného článku, jako je prodloužená patka 189 znázorněná na obr. 7, kterou lze přidat k distálnímu dílu 170' podle hrany 186' (obr. 15).

-9CZ 296796 B6

Ochranné pouzdro 360 pro kanylu 40, které je umístěné' průchozím otvoru 174 protínajícím díly 150’, 160', 170' ochranného krytu 140', je na obr. 14 a 15. Ochranné pouzdro 360 je tvořeno prodlouženou dutou trubičkou 362 uzavřenou distálním ukončením 366. Ochranné pouzdro 360, ochranný kryt 140, kanyla 40 a ostatní části, které mohou být připojeny ke spojovací patce 300, vytvářejí komplexní ochrannou sestavu pro kanylu 40. Je důležité poznamenat, že pro vytvoření prostoru pro vsazení ochranného pouzdra 360 do průchozího otvoru 174 v dílech 150', 160', 170', musí hrana 186', kterou je nejlépe vidět na obr. 15, a hrana 184', kterou je nejlépe vidět na obr. 14, ležet mimo kanylu 40 pro umožnění průchodu ochranného pouzdra 360.

Před zahájením lékařské procedury se ochranné pouzdro 360 sejme, čímž se obnaží kanyla 40. Po ukončení procedury se ochranný kryt 140' roztáhne, čímž se zakryje kanyla 40 a vytvoří se tak pevná konstrukce sestávající z kanyly 40 a ochranného krytu 140'. Během procesu roztahování, jak bylo popsáno výše, vykývnutí proximálního dílu 150' způsobí vykývnutí prostředního dílu 160', a to dále způsobí vykývnutí distálního dílu 170'. Vzhledem ke své konstrukci se všechny díly 150', 160' ,170' pohybují v jedné rovině současně. Výše uvedená rozpětí však způsobí zpoždění výkyvu prostředního dílu 160’ vůči proximálnímu dílu 150' a zpoždění distálního dílu 170' vůči prostřednímu dílu 160'. Během roztahování ochranného krytu 140' v důsledku tlaku na horní hranu 182 proximálního dílu 150 a následného výkyvu tohoto proximálního dílu 150' je výkyv prostředního dílu 160' zpožděn až do okamžiku kontaktu hrany 184' s kanylou 40. Následně začne vykyvování distálního dílu 170', jakmile se hrana 186' dostane do kontaktu s kanylou 40. Z těchto důvodů se distální díl 170' vykyvuje kolem kanyly 40 rychleji než prostřední díl 160', a to pod úhlem záběru záchytů 330 v oblastech 310, 320.

Bezprostřední pohled na roztahující se ochranný kryt 140' je znázorněn na obr. 17. Počáteční vykyvování proximálního dílu 150' uvolní prostřední díl 160' z postranních svorek 302, 304. Prostřední díl 160' je posunován výkyvem proximálního dílu 150', dokud jeho hrana 184' nepřijde do kontaktu s kanylou 40. Následné vykyvování prostředního dílu 160' posune jeho hranu 186' směrem ke kanyle 40, ale kontakt hrany 186' a kanyly 40 musí nastat dříve, než dojde k vykyvování distálního dílu 170'.

Obr. 18 a 19 znázorňují ze dvou opačných stran perspektivu zcela rozloženého ochranného krytu 140' zapouzdřujícího celou kanylu 40. Je třeba si povšimnout, že záchyty 330 zapouzdřují kanylu 40. K tomuto zapouzdření dochází se slyšitelným zvukem, který se ozve spolu s výkyvem prostředního dílu 160' ochranného krytu 140' do paralelní polohy vůči podélné ose kanyly 40. Pohyb dílů 150', 160', 170' ochranného krytu 140' je omezen nejtěsnějším stykem se západkami a pohybem pružných spojů, obzvláště pružných párových spojů 172', 172. Proto je nutné dodržet tolerance záchytů 330 a pružných párových spojů 172', 172 spojů v rozumně těsných mezích, aby byla zajištěna stabilita sestavy ochranného krytu 140' a kanyly 40. Přístup k ochrannému krytu 140', chránícímu ostrý hrot 44 kanyly 40, je vymezen kombinací pevné délky ochranného krytu 140' vůči kanyle 40 umístěním ochranné plochy 340 na jedné straně ochranného krytu 140' a výškou a velikostí otvoru ve zvýšeném lemu 230' na druhé straně.

Příkladná provedení vynálezu mohou být provedena i v jiných konkrétních provedeních, aniž by došlo k odchýlení od podstaty vynálezu. Popsaná příkladná provedení je třeba považovat za ilustrativní a nikoli restriktivní. Rozsah vynálezu je blíže určen v patentových nárocích a veškeré změny v provedení vynálezu, pokud spadají do významu a rozsahu nároků je proto nutno považovat za změny v nich již obsažené.

Claims

PATENTOVÉ NÁROKY

1.

Bezpečnostní zařízení pro zapouzdření lékařské jehly, zejména pro chirurgické otevření žíly, pro zapouzdření injekční stříkačky, ventilového a jiného dutého jehlového nástroje, které obsahují ochranné kryty pro bezpečné zakrytí ostrých hrotů lékařských jehel, zejména po jejich vytažení z těla pacienta, vyznačující se tím, že sestává z duté kanyly (40), tvořící lékařskou jehlu, pevně uložené v hlavici (180) a opatřené alespoň jedním ostrým hrotem (44) a dále z vstřikováním vyrobeného proximálního dílu (150) pružně připojeného k hlavici (180), který je součástí prodlouženého ochranného krytu (140) tvořeného soustavou v řadě za sebou uspořádaných a pružnými spoji (162, 172) propojených dílů (150, 160, 170), z nichž alespoň jeden je opatřen osovou štěrbinou (242), v níž je uložena kanyla (40) a vytvářející tak osu průniku mezi kanylou (40) a kanálem (220), v němž je kanyla (40) uspořádána při lineárně rozloženém ochranném krytu (140), který je společně s pružnými spoji (162, 172) orientován pro umožnění složení ochranného krytu (140) po kanyle (40) nejprve pro pracovní přístup k ostrému hrotu (44) během lékařské procedury a dále pro umožnění rozložení ochranného krytu (140) do roviny podél kanyly (40), kde tato je orientována podél kanálu (220), ochranný kryt (140) dále obsahuje alespoň jednu západku (210) pro zachycení a pevnou fixaci kanyly (40) k ochrannému krytu (140), který společně s kanylou (40) tvoří pevné těleso pro zapouzdření jejího ostrého hro'tu (44) a znemožnění přístupu k tomuto ostrému hrotu (44).

že distální díl (170'), u (220) distálně od
2. Bezpečnostní zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, zapouzdřující ostrý hrot (44) kanyly (40), obsahuje horní čelo (206') kaná hlavice (180) a ostrého hrotu (44).

že proximální díl pro pevnou fixaci
3. Bezpečnostní zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím.

(150'), nejbližší hlavici (180), obsahuje směrem dolů orientovaný dolní díl (208') pro rozložení dílů (150', 160', 170') ochranného krytu (140) podél a kolem kanyly (40) pro pevnou fixaci alespoň jednoho záchytu (330) vůči kanyle (40).
4. Bezpečnostní zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím (140) má dvě západky (210,212).
5. Bezpečnostní zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím (140), zapouzdřující ostrý hrot (44), má zvětšenou tloušťku nad kanálem krytu (140) pro ochranu před stykem s ostrým hrotem (44).

, že ochranný kryt , že ochranný kryt (220) v ochranném
6. Bezpečnostní zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že hlavice (180) a ochranný kryt (140) tvoří jednu integrálně tvarovanou část.
7. Bezpečnostní zařízení pro zapouzdření lékařské jehly, vyznačující se tím, že sestává z duté kanyly (40) tvořící lékařskou jehlu, pevně uložené v hlavici (180) a opatřené alespoň jedním ostrým hrotem (44) a z proximálního dílu (150) pružně připojeného k hlavici (180), který je součástí prodlouženého ochranného krytu (140) tvořeného soustavou v řadě za sebou uspořádaných a pružnými spoji (162, 172) propojených dílů (150, 160, 170), z nichž alespoň jeden je opatřen osovou štěrbinou (242), v níž je uložena kanyla (40) a vytvářející tak osu průniku podél kanyly (40) a kanálu (220), v němž je kanyla (40) uspořádána při lineárně rozloženém ochranném krytu (140), který je společně s pružnými spoji (162, 172) orieiítován pro umožnění složení ochranného krytu (140) přes hlavici (180) nejprve pro pracovní přístup k ostrému hrotu (44) během lékařské procedury a dále pro umožnění ochranného krytu (1^0) do roviny podél kanyly (40), kde tato je orientována podél kanálu (220), ochranný kryt (140) dále obsahuje alespoň jednu západku (210) pro zachycení a pevnou fixaci kanyly (40) k ochrannému krytu (140),

-11 CZ 296796 Bó který společně s kanylou (40) tvoří pevné těleso přo žápouzdření jejího ostrého hrotu (44) a znemožnění přístupu k tomuto ostrému hrotu (44).
8. Bezpečnostní zařízení podle nároku 7, vyznačující se tím, že ochranný kryt (140), zapouzdřující ostrý hrot (44), zahrnuje horní čelo (206) kanálu (220^ distálně od hlavice (180) a ostrého hrotu (44).
9. Bezpečnostní zařízení podle nároku 7, vyznačující se tím, že proximální díl (150') nejbližší k hlavici (180), obsahuje dolní díl (208') pro umístění tohoto proximálního dílu (150') na kanylu (40) a rozložení ochranného krytu (140) podél a kolem kanyly (40) pro fixaci alespoň jedné západky (210) ke kanyle (40).
10. Bezpečnostní zařízení podle nároku 7, vyznačující se tím obsahuje dvě západky (210, 212).

že ochranný kryt

I
11. Bezpečnostní zařízení podle nároku 7, vyznačující se tím, že distální díl (170), zapouzdřující ostrý hrot (44), má zvětšenou tloušťku nad kanálem (220) v ochranném krytu (140) pro ochranu před stykem s ostrým hrotem (44).
12. Bezpečnostní zařízení podle nároku 7, vyznačující se tím, ochranný kryt (140) tvoří jednu integrálně tvarovanou část.

že hlavice (180) a ující se tím,
13. Způsob zapouzdření lékařské jehly v bezpečnostním krytu, vyznač že obsahuje kroky: sestavení kanyly (40) pevně fixované v hlavici (180), kanyla (40) má alespoň jeden ostrý hrot (44) pro vytvoření lékařské jehly a proximální díl (150) pružně připojený k hlavici (180), který je součástí prodlouženého ochranného krytu (140) tvořeného soustavou v řadě za sebou uspořádaných a pružnými spoji (162, 172) propojených dílů (150¹, 161, 170), z nichž každý je opatřen osovou štěrbinou (240, 242), v nichž je uložena kanyla (|θ) a vytvářející tak osu průniku podél kanyly (40) a kanálu (220), v němž je kanyla (40) uspořádána při lineárně rozloženém ochranném krytu (140), který je společně s pružnými spoji (162, 172) orientován pro umožnění složení ochranného krytu (140) přes hlavici (180) pro pracovní přístup k ostrému hrotu (44) během lékařské procedury a rozložení ochranného krytu (140) do roviny podél kanyly (40), kde tato je orientována podél kanálu (220), ochranný kryt (140) dále obsahuje alespoň jednu západku (210) pro zachycení a pevnou fixaci kanyly (40) k ochrannému krytu (140), který společně s kanylou (40) tvoří pevné těleso pro Zapouzdření jejího ostrého hrotu (44) a znemožnění přístupu k tomuto ostrému hrotu (44), přičemž kompaktní složení ochranného krytu (140) přes hlavici (180) a kanylu (40) umožňuje, aby ostrý hrot (44) byl přístupný a odtlačení proximálního dílu (150) ochranného krytu (140) umožní rozložení dílů (150, 160, 170) ochranného krytu (140) pro zachycení kanyly (40) alespoň jednou západkou (210), čímž se vytvoří pevné těleso, které zapouzdřením znemožní přístup k alespoň jednomu ostrému hrotu (44).