KR20080104342A

KR20080104342A - 바늘 보호구를 구비하는 주입부와 주입부용 인서터

Info

Publication number: KR20080104342A
Application number: KR1020087023452A
Authority: KR
Inventors: 토닝 지그네 메욜헤데; 베셀토프트 라쎄 모겐센; 마그누스 발터 고란쏜
Original assignee: 우노메디컬 에이/에스
Priority date: 2006-02-28
Filing date: 2007-02-28
Publication date: 2008-12-02
Also published as: AU2007219546A1; EP1988958B1; AU2007219546B2; JP5038334B2; EP1988958B2; CA2642415A1; WO2007098771A2; JP2009528098A; NZ570115A; EP1988958A2; WO2007098771A3; AU2007219546A8; US20100022960A1; AU2007219546B8; US9211379B2; IL193634A0

Abstract

본 발명은 바늘 보호구, 바늘 보호구를 구비하는 주입부, 인슐린 등의 치료물질을 간헐적으로 또는 연속으로 투약하기 위한 주입부용 인서터에 관한 것이다. 주입부는 삽입바늘과 일체로 된 캐뉼라를 구비한다. 본 발명의 목적은 바늘 보호구와 바늘 보호구를 구비하는 주입부를 제공하는 것으로서, 이 바늘 보호구는 삽입시까지 사용자가 삽입바늘에 닿는 것을 보호하며 동시에 제거하는 동안 사용자가 부품들을 손가락으로 잡아 당기지 않더라도 보호위치로부터 쉽게 제거하게 된다. 본 발명의 목적은 또한 간단하고 비싸지 않은 주입부용 인서터를 제공하는 것으로서, 인서터는 사용시에 사용자가 취급하기 쉽고 안전하며 사용 후 폐기하기 쉽고 안전하다. 본 발명은 주입부의 삽입바늘을 보호하는 바늘 보호구에 관한 것으로서, 바늘 보호구는 삽입바늘의 측면을 덮는 적어도 하나의 측면부를 구비하는데, 이 측면부는 바늘 보호구가 사용 전에 삽입바늘의 삽입을 허용하는 위치로 이동할 때 삽입바늘이 바늘 보호구의 측면을 통과하도록 하기 위하여 개구를 구비한다.

주입부, 인서터, 바늘 보호구, 미끄럼 유닛, 제1 위치, 제2 위치

Description

바늘 보호구를 구비하는 주입부와 주입부용 인서터 {INSERTER FOR INFUSION PART AND INFUSION PART PROVIDED WITH NEEDLE PROTECTOR}

본 발명은 바늘 보호구를 구비하는 주입부용 인서터 및 주입부가 인슐린 등의 치료물질을 간헐적으로 또는 연속으로 투약하는데 사용되는 바늘 보호구를 구비하는 주입부에 관한 것이다. 주입부는 삽입바늘과 일체로 된 캐뉼라(cannula)를 구비한다.

전통적으로 주입부의 삽입바늘들을 위한 바늘 보호구들은 주입부의 일회용 패킹(packing)의 일부이거나 바늘 보호구가 주입부에 체결되어 삽입바늘의 방향으로 주입부로부터 떼내어진다.

바늘 보호구가 그 안의 주입부가 사용자에게 공급되는 패킹의 일부라면, 사용자는 주입부가 삽입되기 얼마 전에 바늘 보호구를 포함하는 패킹을 제거하여야 할 것이고, 그리고 인서터(inserter)나 주입부가 사용자의 피부에 위치되기 전에 패킹을 확실히 제거하여야야 할 것이다. 이는 패킹이 바늘 보호구를 형성한다면 삽입바늘이 상당히 장시간 노출되는 것을 의미한다.

주입부가 바늘 허브(hub)나 자동 인서터에 결합될 때 바늘 보호구가 주입부에 직접 체결된다면, 주입부와 바늘 보호구는 먼저 바늘 보호구가 삽입바늘에서 잡 아당겨지는 라인에 통상 위치되고, 주입부가 삽입되며, 마침내 주입부가 피하에 위치되어 머무르는 동안 별개의 삽입바늘을 구비하는 장치가 주입부에서 제거된다. 3개의 모든 구성요소가 삽입바늘에 의해 형성된 축을 따라 제거되어야 함에 따라, 바늘 보호구가 주입부로부터 제거될 때 바늘 허브/인서터가 주입부로부터 분리되어 버릴 위험성이 따른다. 사용자는 바늘 보호구를 제거하는 동안 손가락으로 주입부를 잡아서 이러한 위험성을 보상할 필요가 있을 수 있다.

본 발명은 주입부가 슬림형의 각진 것이든지 또는 삽입바늘이 그 근위면에 수직하게 위치된 것이든지 간에 모든 종류의 주입부에 고르게 잘 맞는다.

이 문헌에서, "주입세트"라는 용어는 연결부, 바늘 허브 또는 주입부와 결합된 인서터의 조합을 기술하는데 사용된다.

본 발명의 목적은 바늘 보호구와 바늘 보호구를 구비하는 주입부를 제공하는 것으로서, 이 바늘 보호구는 삽입시까지 사용자가 삽입바늘에 닿는 것을 보호하며 동시에 제거하는 동안 사용자가 부품들을 손가락으로 잡고 있지 않더라도 보호위치로부터 쉽게 제거하게 된다.

또한 본 발명의 목적은 간단하고 비싸지 않은 주입부용 인서터를 제공하는 것으로서, 인서터는 사용시에 사용자가 취급하기 쉽고 안전하며 사용 후 폐기하기 쉽고 안전하다.

본 발명은 주입부의 삽입바늘을 보호하는 바늘 보호구에 관한 것으로서, 바늘 보호구는 삽입바늘의 측면을 덮는 적어도 하나의 측면부를 구비하는데, 이 측면부는 바늘 보호구가 사용 전에 삽입바늘의 삽입을 허용하는 위치로 이동될 때 삽입바늘이 바늘 보호구의 측면을 통과하도록 하기 위하여 개구를 구비한다.

바늘 보호구가 삽입바늘의 방향에 주로 수직하거나 적어도 평행하지 않게 이동함으로써 제거되는 경우, 삽입바늘의 방향에 평행한 어떠한 힘도 나타나지 않을 것이다. 이동이 주로 수직하다는 것은 바늘 보호구에 가해지는 힘의 성분이 가해진 힘의 (삽입바늘과 평행하게 같은 방향을 향하는) 평행한 성분보다 큰 (삽입바늘에 수직한) 수직 성분을 가져야 한다는 것을 의미한다.

이렇게 하면 인서터 장치 또는 예를 들어 그 안에 주입부가 위치되는 바늘 허브로부터 주입부를 잡아당길 위험성이 감소된다. 일 실시예에서, 바늘 보호구는 주입부의 표면에 하나 이상의 트랙이나 오목부들에서 주입부에 체결될 수 있는데 이 트랙이나 오목부들은 측면 이동으로 주입부로부터 바늘 보호구가 떠밀려질 수 있게 보호위치로부터 주입부의 가장자리에 이르는 하나 이상의 라인 형태일 수 있다. 바람직하게는 삽입바늘에 의해 형성된 굴대 방향의 그리고 주입부로부터 멀어지는 방향의 임의의 힘 성분이 완전히 회피되어야 한다.

본 발명의 바람직한 실시예에 따르면, 바늘 보호구는 주입부의 표면에 근접한 굴대 또는 지점 주위로 바늘 보호구를 회전시킴으로써 주입부로부터 제거된다.

본 실시예에 따르면, 바늘 보호구에 가해지는 힘은 처음에 삽입바늘의 방향에 수직이고 그 점 후에는 주입부의 표면의 방향을 갖는다. 바늘 보호구가 회전 운동에 의해 제거되고 바늘 보호구가 적어도 회전운동 방향으로 두 지점에서 주입부에 닿는 경우, 주입부를 사용하도록 준비하기 위하여 바늘 보호구가 회전될 때 바늘 보호구의 일부분은 주입부를 향해 떠밀릴 것이다.

다른 실시예에 따르면, 바늘 보호구는 장착패드에 직접으로 또는 간접으로 체결된다. 바늘 보호구가 장착 패드에 직접 체결된다는 것은 바늘 보호구와 장착 패드 사이의 표면 접촉이 존재하는 것을 의미한다. 바늘 보호구가 장착 패드에 간접적으로 체결된다는 것은 2개의 유닛 사이에 직접적인 표면 접촉이 없다는 것으로서, 예를 들어 바늘 보호구가 릴리즈층에 연결될 수 있다는 것을 의미한다.

본 발명은 또한 삽입바늘과 일체로 된 캐뉼라를 구비하는 주입부, 및 주입부에 분리가능하게 체결된 바늘보호구에 관한 것으로서, 바늘 보호구는 삽입바늘에 의해 형성된 축에 수직한 방향으로 또는 주입부를 향하는 방향으로 힘을 가함으로써 삽입바늘을 보호하는 하나의 위치에서 제거된다. 캐뉼라가 삽입바늘과 일체로 된다는 것은 캐뉼라와 삽입바늘이 가깝게 인접하여 함께 삽입될 수 있다는 것을 의미하며, 통상 속이 빈 부드러운 캐뉼라 내부에 치수안정(dimensionally stable) 삽입바늘을 위치시키지만 캐뉼라 기능을 갖는 삽입바늘을 제공함으로써 역시 일체로 될 수 있는데, 즉 삽입바늘은 속이 비고 캐뉼라로서 기능하게 환자에게 삽입되어 머무른다.

바람직한 실시예에 따르면, 주입부는 적어도 하나의 장착패드를 구비하고 바늘 보호구는 분리가능하게 장착패드에 체결된다. 바람직하게는 장착패드는 주입부에 분리할 수 없게 체결된다.

다른 바람직한 실시예에 따르면, 바늘 보호구는 삽입바늘로 꿰뚫을 수 없는 재료로 전체적으로 또는 부분적으로 형성된다.

또 다른 바람직한 실시예에서, 장착패드는 적어도 부분적으로 접착제를 구비하는 근위측을 갖는다. 장착패의 근위측은 사용하는 동안 환자를 향하는 쪽이다.

바람직한 실시예에 따르면, 바늘 보호구는 적어도 부분적으로 접착제를 구비하는 장착 패드의 표면에 직접 또는 간접으로 체결된다. 바람직하게는 바늘 보호구는 릴리즈층과 일체로 되고 릴리즈층은 장착패드의 근위측에 부착된다. 바늘 보호구가 일체로 된다는 것은 릴리즈층 접촉면에 체결되거나 그 접촉면의 일부를 형성하는 것을 의미한다.

다른 바람직한 실시예에 따르면, 바늘 보호구는 접착면을 구비한다.

본 발명은 또한 하우징, 스프링 유닛, 및 주입부에 분리가능하게 연결되는 미끄럼 유닛을 구비하는 인서터에 관한 것으로서, 미끄럼 유닛은 스프링 유닛을 통해 하우징에 연결되며 그리고 적어도 제1 위치로부터 하우징에 대하여 적어도 하나의 제2 위치로 이동될 수 있고, 주입부는 삽입바늘과 일체로 된 캐뉼라를 구비하는데, 바늘 보호구는 주입부에 분리가능하게 연결된다. 본 발명에 따르면, 바늘 보호구는 주입부에 연결되는데, "주입부에 연결된다"는 것은 바늘 보호구가 다른 부분과 함께 주입부를 구성하는 부분에 연결되는 것을 의미한다. 일 실시예에서, 주입부는 적어도 하나의 장착패드를 구비하고 바늘 보호구는 장착패드에 분리가능하게 연결된다.

가장 바람직한 실시예에서, 바늘 보호구는 하우징의 일 부분과 상호작용하며 바늘 보호구가 하우징과 상호작용하게 하는 한가지 방법은 적어도 2개의 위치에서 주입부에 체결되는 치수안정 재료로 제조된 바늘 보호구를 갖는 것이다.

본 발명의 바람직한 실시예에 따르면, 제1 위치에서 제2 위치로 이동될 때 미끄럼 유닛은 바늘 보호구의 제1 접촉면이 하우징과 일체로 된 표면과 접촉하여 제1 접촉면의 운동을 멈추게 하고, 동시에 바늘 보호구의 제2 접촉면은 제2 위치를 향해 계속 이동할 것이다. 다른 위치들에서 바늘 보호구의 다른 속도들은 운동방향에 대하여 바늘 보호구의 각도를 변화시킬 것이다.

본 발명은 또한 하우징, 스프링 유닛, 및 주입부에 분리가능하게 연결되며 그리고 적어도 제1 위치로부터 하우징에 대하여 적어도 하나의 제2 위치로 이동될 수 있는 미끄럼 유닛을 구비하한 인서터에 관한 것으로서, 주입부는 삽입바늘과 일체로 된 캐뉼라를 구비하며, 미끄럼 유닛은 스프링 유닛을 매개로 하우징에 연결된다. 바람직한 실시예에서는, 스프링 유닛은 2개의 스프링 기능을 하는 부분을 갖는 링 형상이다. 미끄럼 유닛이 스프링 유닛을 매개로 하우징에 연결된다는 것은 미끄럼 유닛이 하우징과 직접 접촉하지 않는 것을 의미하는데, 이는 표준 하우징을 생산할 수 있게 하며 원하는 미끄럼 유닛에 채택된 다양한 스프링 유닛과 결합할 수 있게 한다.

본 발명에 따른 인서터의 바람직한 실시예에서, 스프링 기능을 하는 2개의 부분의 2개의 끝을 연결하는 제1 연결부가 미끄럼 유닛에 체결되고 스프링 기능을 하는 부분의 다른 2개의 끝을 연결하는 제2 연결부가 하우징에 체결된다. 더 바람직한 실시예에서, 스프링 기능을 하는 부분의 다른 2개의 끝을 연결하는 제2 연결부는 하우징의 뒷쪽 상부에 연결된다.

다른 바람직한 실시예에서, 제2 연결부는 하우징에 스프링 유닛을 연결시키며 그리고 미끄럼 유닛을 위한 안내수단을 제공하는 돌출 체결수단과 함께 형성된다.

본 발명은 인서터가 세트 하우징과 캐뉼라 하우징과 바늘 허브와 스프링 유닛과 캐리어(carrier) 본체를 구비하는 각진(angled) 주입세트를 위한 슬림한 일회용 인서터에 관한 것으로서, 세트 하우징은 캐리어 본체의 운동을 확실히 하기 위하여 안쪽 면에 안내수단을 구비하고, 캐뉼라 하우징은 피하에 위치될 부드러운 캐뉼라를 구비하고, 바늘 허브는 피부의 관통을 위한 바늘을 구비하고, 캐뉼라 하우징과 바늘 허브는 서로 분리가능하게 체결되고 서로 체결되는 경우 바늘은 캐뉼라에 인접하며 바람직하게는 바늘이 캐뉼라 내부에 위치되고, 캐리어 본체는 수축위치에서 전진위치로 세트 하우징(1)에 대한 운동을 확실히 하는 바깥 면의 안내수단을 구비하고, 캐리어 본체는 릴리즈 수단에 연결되고, 릴리즈 수단이 조작되는 경우 캐리어 본체와 캐뉼라 하우징과 바늘 허브는 스프링 유닛에 의해 강제로 전진위치로 이동되는데 바늘과 캐뉼라는 사용자가 장치를 피부에 대하여 잡고 있을 때 피하에 위치되며, 바늘 허브와 캐리어 본체는 분리할 수 없는 상호작용하는 잠금수단을 구비한다.

"인접한다"는 것은 바늘이 캐뉼라 내부에, 옆에 또는 둘레에 위치되든지 간에 캐뉼라의 피하삽입을 보장하기 위하여 바늘이 캐뉼라에 적절히 가깝게 위치되는 것을 의미한다.

본 발명의 일실시예에 따르면, 바늘 허브와 캐리어 본체는 예컨대 바늘 허브와 세트 하우징의 움직일 수 있는 부분을 함께 성형함으로써 또는 세트 하우징의 이동할 수 있는 부분에 직접 삽입바늘을 체결함으로써 단일 유닛으로 형성된다. 본 발명에 따르면, 공지의 주입세트 예컨대 바늘 허브와 캐리어 본체 사이의 분리할 수 없는 연결을 형성하는 EP688232B1에 개시된 세트를 사용하는 것도 가능한데, 상기 개시된 세트는 인서터를 제조하는 동안 바늘 허브와 캐리어 본체를 구비하는 바늘 유닛이 세트 하우징에 체결된다. 분리할 수 없는 연결은 예컨대 접착제나 용접에 의해 또는 2개의 유닛을 서로 기계적으로 잠금으로써 형성될 수 있다.

바람직한 실시예에서, 바늘 허브와 캐리어 본체 사이의 분리할 수 없는 연결은 세트 하우징의 고체부분에 의해 덮혀 있는 바늘 허브의 일부분에 개구를 생성하고, 캐리어 본체에 대응하는 돌출부를 생성함으로써 형성된다. 세트 하우징이 바늘 유닛 주위에 ("주위"란 세트 하우징의 재료가 적어도 2개의 대향측에서 바늘 유닛을 덮는 것을 의미) 위치되는 경우, 세트 하우징의 탄성은 2개의 대향측을 함께 압박하여 바늘 허브와 캐리어 본체를 함께 압박하거나, 탄성 강체 세트 하우징의 2개의 대향측에 의해 생성된 한정된 공간이 캐리어 본체의 돌출부들과 바늘 허브의 개구들을 함께 강제하여 캐리어 본체와 바늘 허브 사이에 분리할 수 없는 연결을 형성하는데, 이는 바늘 허브의 개구와 캐리어 본체의 돌출부가 함께 꽉 끼워맞춰지기 때문이다.

본 발명의 다른 실시예에 따르면, 바늘 유닛은 사용후 인서터에 잠겨진다. 바늘 유닛이 사용 후 인서터에 잠겨지는 경우 사용자는 인서터와 바늘 유닛을 사용후 모두 잡는 대신에 인서터를 쥐는 것만으로 인서터와 바늘 유닛 모두를 제거할 수 있다. 도1-3에 도시된 실시예에 따르면, 바늘 유닛은 한정된 공간에서만 움직일 수 있기 때문에 인서터에 잠겨진다. 한정된 공간은 3개의 측면에서 U자형 세트 하우징에 의해 제한되는데, 2개의 측면에서 바늘 유닛과 세트 하우징의 측면이동을 방지하는 안내수단에 의해 그리고 바늘 유닛이 고정된 지점을 넘어서 전방으로 이동하지 못하게 하는 멈춤부(12)에 의해 제한된다.

본 발명의 다른 실시예에 따르면, 사용된 바늘과 접촉하게 될 위험성을 감소시키기 위하여 바늘이 환자의 피부를 관통하는 전진 위치로부터 수축위치로 바늘 유닛을 이동시킬 수 있다.

본 발명의 다른 실시예에 따르면, 세트 하우징의 하부는 삽입하는 동안 사용자에게 가장 가까운 쪽인데, 베이스 라인(베이스 라인은 바늘에 평행한 라인이지만 사용자에게 더 가까운 레벨을 의미하는 하부 레벨에 있는데 통상 이 레벨은 세트 하우징의 아래쪽에 의해 제공됨)에 관하여 연장되고 위쪽으로 회전될 수 있다.이 하부의 연장 또는 돌출에 의해 적절한 각도로 캐뉼라를 삽입시키기 위하여 환자의 피부와 인서터 사이의 적절한 접촉이 제공되고, 또한 이 연장된 또는 돌출된 부분은 피부와 접촉하기 위하여 적절한 위치까지 장착패드를 들어올린다.

돌출부분의 끝은 바람직하게는 바늘 유닛이 수축위치에 있는 경우 삽입바늘의 끝의 전방에 바늘/캐뉼라에 의해 형성된 라인을 넘어 지나가야 한다. 이는 바늘/캐뉼라가 관통할 수 있도록 하기 위하여 연장부에 개구를 제공할 필요가 있게 한다. 도1-3의 실시예에 따르면, 이는 돌출부를 2개의 레그로 분리함으로써 얻어진다. 본 실시예에서는 돌출부가 수학적으로 연속적인 곡선으로 형성되지만 불연속적일 수 있는데, 즉 하나 이상의 브레이크(break)를 구비할 수 있다.

본 발명의 다른 태양에 있어서, 세트 하우징은 단일편의 재료로 제조된다. 바늘 허브 하우징이 단일편의 재료로 구성된다는 것은 인서터 세트와 캐리어 본체를 둘러싸는 케이싱을 조립하거나 체결하는데 나사 등이 필요없다는 것을 의미한다. 세트 하우징은 성형, 즉 사출성형에 의해 또는 다른 공지의 기술에 의해 제조될 수 있다. 또한 세트 하우징은 예컨대 후에 접착 또는 함께 용접되는 2개의 부분으로 제조될 수 있다. 세트 하우징은 플라스틱이나 금속 또는 필요한 기계적 성질을 갖는 다른 적절한 재료로 제조될 수 있다.

본 발명에 따른 인서터는 구조가 간단하고 비교적 적은 부품으로 이루어져 있어서 제조 및 조립하기에 비용이 적게 든다. 이는 일회용 제품으로서 사용하기에 특히 적절한 인서터를 제공한다.

다른 실시예에서, 세트 하우징은 하나의 U자형 재료편으로 형성된다. 세트 하우징이 U자형이라는 것은 재료의 양끝이 측면에서 볼 때 직선 또는 아치형 라인을 가진 한쪽 끝에 연결된 2개의 대체로 평행한 다리부를 형성하도록 구부러진 편평한 재료로 된 사각형 또는 타원형 피스(piece)로 이루어진 것을 의미하는데, 다리부들은 반드시 길이가 같을 필요는 없다. 재료가 구부러진 형태로 되어 있다는 것이 구부려서 형성된다는 것을 의미하는 것은 아니며, 예컨대 구부러진 형태로 성형될 수 있다. 세트 하우징이 U자형인 경우, 아래쪽 다리부라 부르는 부분은 인서터가 주입부의 삽입을 위한 위치에 있을 때 사용자와 접촉하고 있는 다리부이다.

다른 실시예에서, 세트 하우징은 모따기된 또는 다각형으로 잘린 프로파일을 가진 일편의 파이프로 형성된다.

또 다른 실시예에서, 스프링 유닛은 제1 위치에서 세트 하우징에 체결되고 제2 위치에서 캐리어 본체 또는 바늘 유닛에 체결되는데, 제1 위치는 스프링 유닛이 바이어스될 때 제2 위치보다 세트 하우징의 전방 끝에 더 가깝게 위치되며, 세트 하우징의 전방 끝은 삽입하는 동안 사용자에게 가장 가까운 세트 하우징의 끝이다. 이 특징에 의해 캐리어캐리어 바늘 허브는 릴리즈 수단이 작동되는 경우 하우징에 대하여 앞으로 잡아당기는 단일 유닛을 함께 형성한다. 스프링 유닛은 바이어스되지 않은 느슨한 위치로 후퇴하는 임의의 재료로 제조될 수 있는데, 바람직하게는 고무, 플라스틱 또는 금속으로 제조될 수 있다.

본 발명의 바람직한 실시예가 도시된 첨부도면을 참조하면서 하기에 더 상세히 본 발명을 설명한다.

도1은 본 발명에 따른 주입부를 나타낸다.

도2는 본 발명에 따른 바늘 보호구를 나타낸다.

도3은 바늘 허브와 주입부를 구비한 주입세트를 나타내는데, 이 주입세트는 본 발명의 일부로서 적용될 수 있다.

도4는 미끄럼부와 결합된 본 발명에 따른 주입세트를 나타낸다.

도5는 미끄럼부와 그리고 스프링 유닛과 결합된 본 발명에 따른 주입세트를 나타낸다.

도6은 본 발명에 따른 스프링 유닛을 나타낸다.

도7은 미끄럼부와 그리고 스프링 유닛과 결합되고 하우징에 위치된 본 발명 에 따른 주입세트를 나타낸다.

도8은 본 발명에 따른 인서터를 위한 하우징을 나타낸다.

도9는 본 발명에 따른 하우징을 위한 덮개를 나타낸다.

도10은 주입세트와 커넥터를 구비한 주입세트를 나타낸다.

도1은 본 발명에 따른 주입부를 가진 주입세트를 나타낸다. 주입세트는 주입부(1), 바늘 허브(3), 장착 패드(2), 바늘 보호구(4) 및 장착패드(2)의 접착층을 보호하는 릴리즈층(5)을 구비하는데, 본 실시예에서 릴리즈층(5)은 2개의 핸들을 구비하여, 릴리즈층(5)의 제거를 더 용이하게 하며, 이 핸들은 주입부(1)의 각 측면에 하나씩 장착패드(2)의 표면에 대하여 뻗어있다. 주입부(1)는 주입부(1)를 바늘 허브(3)에 분리가능하게 연결시키는 수단을 구비하며 캐뉼라(6)를 구비한다. 삽입바늘(7)은 사용자의 피부를 뚫고 들어가서 캐뉼라(6)를 피하에 위치시킬 수 있도록 하기 위하여 캐뉼라와 일체로 되어야 하며 본 실시예에서는 삽입바늘(7)이 바늘 허브(2)로부터 캐뉼라(6)의 속이 빈 중앙을 통해 뻗어있다. 삽입바늘(7)은 캐뉼라(6) 내부에, 캐뉼라(6) 곁에, 캐뉼라(6) 둘레에 위치될 수 있고, 캐뉼라(6)는 삽입바늘(7)로서 기능하도록 하기 위하여 경질(hard) 재료로 형성될 수 있다. 본 응용예에서 캐뉼라(6)가 삽입바늘(7)과 일체로 된다고 하는 것은 상술한 가능성들 중 어느 것을 의미할 수 있다.

도1에서 바늘 보호구(4)는 주입부(1)에 분리가능하게 체결된다. 바늘 보호구(4)가 주입부(1)에 분리가능하게 체결된다는 것은 바늘 보호구(4)가 제1 위치에 서는 삽입바늘(7)을 보호하고 제2 위치에서는 삽입바늘(7)과 일체로 된 캐뉼라(6)의 삽입을 허용하기 위하여 바늘 보호구(4)의 위치를 변경할 수 있다는 것을 의미한다.

도2는 본 발명에 따른 바늘 보호구(4)의 바람직한 실시예를 나타낸다. 바늘 보호구(4)는 주입부 접촉면(9), 보호면(10) 및 하우징 접촉면(8)을 구비한다. 주입부 접촉면(9)은 주입부(1)에 직접 또는 간접으로 체결된다. 주입부 접촉면(9)이 주입부(1)와 직접 접촉한다는 것은 주입부 접촉면(9)이 주입부(1)와 물리적으로 접촉하며 실제로 닿는다는 것을 의미한다. 주입부 접촉면(9)이 주입부(1)와 간접으로 접촉한다는 것은 그 면(9)이 주입부(1)와 실제로 닿지는 않지만 주입부에 체결된 부분, 예컨대 도1의 실시예의 경우인 장착패드(2)에 연결되는 것을 의미한다. 보호면(10)은 삽입바늘(7)의 2개의 측면과 뽀족한 팁을 덮고 있는데, 삽입바늘(7)의 ㅎ한 쪽(도2에서 윗쪽)은 주입부(1)의 아래쪽에 의해 보호되고 반대쪽(도2의 아래쪽)은 개방되어 바늘 보호구(4)가 캐뉼라(6)의 삽입을 가능하게 하는 제2 위치로 이동되면 삽입바늘(7)이 개방측을 통과할 수 있다. 본 실시예에서, 바늘 보호구(4)는 하우징 접촉면(8)을 구비한다. 이 면(8)은 바늘 보호구(4)가 체결되는 주입부(1)의 면으로부터 솟아올라 있다. 하우징 접촉면(8)은 바늘 보호구(4)를 제1위치에서 제2위치로 기울일 때 굴대로서 사용되는데, 이렇게 한 위치에서 다른 위치로 이동하는 것이 도7과 도8을 참조하면서 더 상세하게 설명될 것이다.

도3은 주입부(1)와 바늘 허브(3)를 구비하는 주입 세트를 구비하는데 이 세트는 본 발명의 일부로서 적용될 수 있다. 주입 세트 그 자체는 공지되어 있다. 2 개의 부분(1과 3)이, 즉 바늘 허브(3)와 주입부(1)가 함께 결합되는 삽입동안 서로에 대하여 분리가능하게 연결될 수 있고 삽입 후 바늘 허브(3)는 주입부(1)로부터 분리되어 폐기된다. 바람직한 실시예에 있어서, 삽입을 위해 사용되는 바늘 허브(3)는 일회용 인서터에 분리할 수 없게 연결된다. 이러한 실시예에서, 바늘 허브(3)는 사용 후 인서터와 함께 폐기된다. 주입부(1)는 바늘 허브(3)에 이 주입부(1)를 분리가능하게 연결하는 수단(23)을 구비하고 바늘 허브(3)는 주입부(1)의 수단에 대응하는 수단(24)을 구비한다. 이 실시예에서, 주입부(1)의 수단(23)은 주입부(1)의 중간부분의 양 대향측부에 위치되는 개구들을 구비한다. 주입부(1)의 중간부분은 주입부(1)를 통과하여 캐뉼라(6)로 향하는 유체연결을 형성하는 관통개구를 구비한다. 중간부분은 바늘 허브(3)의 한 세트의 안내 수단(25)을 위한 개구들을 구비한다. 안내 수단(25)은 바늘 허브(3)와 주입부(1) 사이의 안정된 연결을 형성하는데 도움을 준다. 바늘 허브(3)는 주입부(1)로부터 바늘 허브(3)를 분리하기 위하여 주입부(1)로부터 바늘 허브(3)가 분리될 때 사용되는 한 세트의 아암(21)을 구비하는데, 2개의 아암(21)은 서로 그리고 주입부(1)의 중간부분 쪽으로 떠밀려진다. 이 이동에 의해 주입부(1)로부터 바늘 허브(3)의 연결을 위한 수단(24)의 후크(hook)가 분리된다.

본 실시예의 주입부(1)에 있어서, 캐뉼라(6)는 관통개구와 같은 방향으로 뻗어있지만 물론 캐뉼라는 이 방향에 수직하게 또는 임의의 각도로 주입부(1)의 표면으로부터 연장될 수 있다. 또한 본 발명에 따라 사용되는 주입부(1)는 바늘 허브(3)나 커넥터부(20)에 반드시 연결가능하여야 할 필요는 없는데, 캐뉼라(6)가 경 질 재료로 형성되어 별도의 삽입바늘 없이 사용자의 피부를 뚫고 들어갈 수 있다면 별도의 바늘 허브(3)가 필요없고, 약들이 주사기로 주입될 수 있는 주사부위의 형태를 주입부(1)가 가진다면 연결부(20)가 필요없을 것이다.

도4는 자동 인서터 내부에서 위치결정하기 위한 미끄럼부(11)와 결합된 본 발명에 따른 주입부(1)를 나타낸다. 미끄럼부(11)는 바늘 허브(3)를 체결하기 위한 미도시의 수단을 구비하는데, 주입부(1)가 바늘 허브(3)를 매개로 미끄럼부(11)에 간접으로 체결된다. 미끄럼부는 안내수단(12), 핸들(14) 및 스프링 유닛(19)을 체결하는 수단을 더 구비한다. 안내수단(12)은 미끄럼부(11)가 잘 규정된 경로를 따라서 인서터 내부에서 움직일 수 있고, 안내수단(12)에 의해 형성된 돌출 에지는 인서터의 비이동부에 형성된 또는 인서터에 대하여 정지된 하나 이상의 부품들로 형성된 대응하는 수단의 전방 위치로부터 수축 위치로 미끄럼 이동하게 될 것을 보장한다. 핸들(14)은 본 실시예에서는 주입부(1)의 돌출 캐뉼라(6) 반대쪽에 위치된다. 핸들(14)은 손가락으로 잡고서 잡아당기기 쉽게 하는 큰 개구를 갖는다. 스프링 유닛(19)의 체결수단(13)은 미끄럼부의 앞쪽 끝에 위치되며, 미끄럼부의 본 실시예에 따르면, 스프링 유닛(19)이 체결수단(13)의 직립부를 떠미는 한편, 체결수단(13)의 수평부분은 스프링 유닛(19)이 위쪽으로 미끄러져 압력을 잃어버리는 것을 방지한다.

도5는 미끄럼부(11)와 그리고 스프링 유닛(19)과 결합된 본 발명에 따른 주입부(1)를 나타낸다. 스프링 유닛(19)은 본 실시예에서는 플라스틱으로 형성되고 스프링기능을 하는 부분(15), 2차 체결수단(16), 2차 체결수단(16)을 위한 멈춤 부(17) 및 2차 체결수단(16)을 위한 후방 멈춤부(17)를 구비한다. 스프링기능을 하는 부분(15)은 미끄럼부(11)의 양 대향측부에 위치된 2개의 편평한 스프링을 구비하고, 끝부분 및 앞부분과 함께 스프링기능을 하는 부분(15)은 취급하기가 용이하고 강하게 하는 닫힌 링을 형성한다. 스프링기능을 하는 부분(15)이 바이어스되고 끝부분과 앞부분이 함께 이동되면 스프링기능을 하는 부분(15)은, 도5에는 바이어스되지 않은 형태로 도시되어 있는데, 구부러져 S자 또는 C자 곡선을 형성한다. 본 실시예에서 스프링 유닛(19)은 인서터의 내부 상부벽을 따라서 위치되는 2차 체결수단(16)에 의해 인서터의 하우징(26)에 체결된다.

도4와 비교하여, 미끄럼부는 체결수단(13)으로 미끄럼부(11)에 체결되는 스프링 유닛(19)을 구비한다. 스프링 유닛(19)의 본 실시예를 위치시키기 위하여, 스프링 유닛(19)의 앞쪽 끝을 미끄럼부(11)의 솟아오른 중간부분과 체결수단(13) 사이에서 강제로 아래로 누를 필요가 있을 뿐이다.

도6은 본 발명에 따른 스프링 유닛(19)을 나타낸다.

도6에 도시된 타입의 스프링 유닛은 예컨대 철이나 플라스틱으로 제조될 수 있다. 플라스틱으로 된 스프링 유닛(19)은 바람직하게는 POM(폴리옥시메틸렌)으로 제조될 수 있고, 세트 하우징, 하드 케이스 및 캐리어 본체는 바람직하게는 PP(폴리프로필렌)으로 제조될 수 있다.

스프링 유닛과 캐리어 본체가 대신에 하나의 유닛으로서 함께 성형되는 경우 바람직한 재료는 POM일 것이다. 본 설명에서 "편평한 스프링"이란 "판 스프링"을 포함한다.

수축위치로부터 전방위치로 주입부(1)를 가져오기 위하여 스프링 유닛(19)을 사용하는 대신에, 자석을 사용할 수도 있다. 자석을 사용하는 경우, 수축위치에서 전방위치로 주입부(1)를 이동시키기에 적당한 반발력을 가진 반발 자석들이 선택되어야 한다. 하나의 자석은 하우징(26)에 위치되고 다른 자석이 주입부(1)를 이송하는 미끄럼부(11)에 위치된다. 자석들 사이의 반발은 릴리즈 단추를 작동시킴으로써 미끄럼부(11)를 방출하는 경우 주입부(1)를 전방위치로 강제 이동시킬 것이다. 자석들은 자석들을 보호하고 숨기기 위하여 하우징(26)에 그리고 미끄럼부(11)에 각각 성형될 것이다. 그리고 반발 자석들은 자기장이 변하는 것을 피하기 위하여 다른 크기로 제조되어야 한다.

도7은 미끄럼부(11)와 스프링 유닛(19)과 결합된 본 발명에 따른 주입부(1)를 나타내는데, 미끄럼부와 스프링 유닛은 모두 하우징(26)과 함게 인서터에 위치된다. 주입부(1)와 결합된 미끄럼부(11)를 구비하는, 인서터의 내부는 바이어스되지 않은 위치에 있다. 인서터의 내부는 핸들(14)이 잡아 당겨지면 바이어스 위치로 이동될 것이다. 핸들이 더 충분히 잡아 당겨지면, 내부의 일부는 릴리즈 단추가 작동되기 전에 인서터의 내부가 전방위치로 되돌아가지 못하게 하는 멈춤부 뒤쪽에 위치될 것이다. 앞쪽 끝에서 하우징(26)은 주입부(1)를 삽입하는 동안 인서터를 위치시키는데 사용되는 위쪽으로 구부러진 부분(27)을 구비하며, 삽입 전에 위쪽으로 구부러진 부분(27)은 본 발명에 다라서 바늘 보호구(4)와 장착 패드(2)의 위치를 잡는데 사용되는데, 이 위치를 잡는 것에 의해 장착 패드(2)는 주입부(1)가 삽입될 때 접착면이 사용자의 피부쪽을 향하게 되는 것을 보장한다. 위쪽의 구부러진 부 분(27)과 바늘 보호구(4)는, 서로 대응하며 그리고 바늘 보호구(4)의 보호면이 위쪽으로 구부러진 부분(27)의 개구에 끼워 맞춰지도록 형성된다.

도8은 본 발명에 따른 인서터를 위한 하우징(26)을 나타낸다. 하우징(26)은 그 앞쪽 끝에 위쪽으로 구부러진 부분(27)을 구비하고 뒤쪽 끝에 2개의 압점(28)을 구비한다. 또한 하우징(26)은 바늘 보호구(4)의 하우징 접촉면과 상호작용하는 2개의 돌출부(8a)를 구비한다.

미끄럼부(11)의 핸들(14)이 잡아 당겨지면, 주입부(1)에 분리가능하게 연결된 바늘 보호구(4)가 후방으로 미끄러져 스프링 유닛(19)을 바이어스한다. 바늘 보호구(4)의 하우징 접촉면(8)이 하우징의 돌출부(8a)에 닿으면, 바늘 보호구(4)의 앞쪽 끝은 장착패드(2)에 점착됨으로써 주입부(1)에 연결되고 이에 따라 후방으로 계속 이동함에 따라 그 앞쪽 끝이 상승되는 한편, 동시에 하우징 접촉면(8)에서의 바늘 보호구(4)의 뒤쪽 끝의 수평위치와 수직위치가 정지한다.

도9는 본 발명에 따른 인서터의 하우징(26)을 위한 덮개(29)를 나타낸다. 덮개(29)는 삽입전 및 삽입후 인서터의 하우징(29)에 체결될 수 있다. 삽입전에 하우징(26)에 체결되는 경우, 주입부(10)와 인서터는 살균상태가 유지되고 삽입후에는 잠재적으로 감염상태에 있는 삽입바늘(7)로부터 주위환경을 보호할 수 있다.

도10은 주입부(1)와 연결부(20)를 구비하는 주입세트를 나타낸다. 연결부(20)는 그 양 측면에 위치된 2개의 아암(21)을 구비한다. 주입부(1)를 삽입(이 삽입은 수동으로 행해지거나 또는 인서터와 함께 행해질 수 있음)한 후, 연결부(20)는 예컨대 인슐린 펌프와 주입부(1) 사이의 유체연결을 형성할 수 있다. 본 실시예에서, 연결부(20)는 2개의 아암(21)에 의해 형성된 평면 주위로 대칭이다. 이 연결부(20)는 또한 주입부(1)로의 입구를 보호하는 장벽층을 뚫고 들어가는 연결 바늘(22)을 구비한다.

연결부(20)는 도시되지 않은 튜브를 통해 루어(luer) 결합부재에 연결될 수 있다. 루어 결합을 통해, 인슐린 등의 적절한 치료물질을 펌프로부터 투약하는 것이 가능하다. 연결부는 주사기의 삽입바늘을 위한 적절한 입구를 가진 폐쇄부의 일종일 수도 있다. 이러한 폐쇄부는 사용자가 반복되는 피부 관통에 의해 야기되는 피부의 외상을 감소시키기 위하여 입구를 통해 약제, 예컨대 인슐린을 주사맞을 수 있는 3일까지 제 위치에 머무를 수 있다.

하기 표1에 본 발명을 설명하는데 사용된 참조번호를 정리하였다.

표 1	기준부의 설명
1	주입부
2	장착패드
3	바늘 허브
4	바늘 보호구
5	릴리즈 종이
6	캐뉼라
7	삽입 바늘
8	바늘 보호구의 하우징 접촉면
9	하우징의 돌출부들
10	바늘 보호구의 주입부 접촉면
11	바늘 보호구의 보호면
12	미끄럼부
13	미끄럼부를 위한 안내수단 - 하우징에 대하여 미끄럼부를 안내함
14	핸들
15	스프링 기능을 하는 부분
16	2차 체결수단 - 스프링을 하우징에 체결함
17	2차 체결수단을 위한 후크
18	2차 체결수단을 위한 후방 멈춤부
19	스프링 유닛
20	커넥터부
21	커넥터부(20)와 바늘 허브(3)의 아암들
22	커넥터 바늘
23	주입부(1) 연결을 위한 수단 - 개구들
24	커넥터부(20)/바늘 허브(3)의 연결을 위한 수단 - 후크를 가진 돌출부들
25	안내수단 - 커넥터부(20)
26	인서터의 하우징 - 정지부
27	하우징의 위쪽으로 구부러진 부분
28	압점
29	덮개

Claims

하우징(26), 스프링 유닛(19), 및 주입부(1)에 분리가능하게 연결되는 미끄럼 유닛(11)을 구비하고, 상기 미끄럼 유닛(11)은 스프링 유닛(19)을 통해 하우징(26)에 연결되며 그리고 적어도 제1 위치로부터 하우징(26)에 대하여 적어도 하나의 제2 위치로 이동될 수 있고, 상기 주입부(1)는 삽입바늘(7)과 일체로 된 캐뉼라(6)를 구비하는 인서터로서,

바늘 보호구(4)가 주입부(1)에 분리가능하게 연결되는 것을 특징으로 하는 인서터.
제1항에 있어서, 주입부(1)는 적어도 하나의 장착 패드(2)를 구비하고, 바늘 보호구(4)는 장착 패드(2)에 분리가능하게 연결되는 것을 특징으로 하는 인서터.
제1항 또는 제2항에 있어서, 바늘 보호구(4)는 하우징(26)의 일부분과 상호작용하는 것을 특징으로 하는 인서터.
제3항에 있어서, 바늘 보호구(4)는 적어도 2개의 위치(8, 9)에서 주입부(1)에 체결되는 치수안정 재료로 제조되는 것을 특징으로 하는 인서터.
제4항에 있어서, 미끄럼 유닛(11)이 제1 위치에서 제2 위치로 이동될 때, 바 늘 보호구(4)의 제1 접촉면(8)이 이 제1 접촉면(8)의 이동을 멈추게 하는 하우징(26)과 일체로 된 면(8a)과 접촉하며, 바늘 보호구(4)의 제2 접촉면(9)은 미끄럼 유닛(11)의 제2 위치의 방향으로 계속 이동되는 것을 특징으로 하는 인서터.
하우징(26), 스프링 유닛(19), 및 주입부(1)에 분리가능하게 연결되며 그리고 적어도 제1 위치로부터 하우징(26)에 대하여 적어도 하나의 제2 위치로 이동될 수 있는 미끄럼 유닛(11)을 구비하고, 상기 주입부(1)는 삽입바늘(7)과 일체로 된 캐뉼라(6)를 구비하는 인서터로서,

미끄럼 유닛(11)이 스프링 유닛(19)을 매개로 하우징(26)에 연결되는 것을 특징으로 하는 인서터.
제6항에 있어서, 스프링 유닛(19)은 2개의 스프링 기능을 하는 부분(15)을 갖는 링 형상인 것을 특징으로 하는 인서터.
제7항에 있어서, 2개의 스프링 기능을 하는 부분(15)의 2개의 끝을 연결하는 제1 연결부가 미끄럼 유닛(11)에 체결되고 스프링 기능을 하는 부분(15)의 다른 2개의 끝을 연결하는 제2 연결부가 하우징(26)에 체결되는 것을 특징으로 하는 인서터.
제8항에 있어서, 스프링 기능을 하는 부분(15)의 다른 2개의 끝을 연결하는 제2 연결부가 하우징(26)의 뒷쪽 상부에 연결되는 것을 특징으로 하는 인서터.
제8항에 있어서, 제2 연결부는 미끄럼 유닛(11)을 위한 안내수단(12a)과 하우징에 스프링 유닛(19)을 체결하기 위한 수단 모두를 제공하는 돌출 체결수단(16)과 함께 형성되는 것을 특징으로 하는 인서터.
삽입바늘(7)과 일체로 된 캐뉼라(6), 및 주입부(1)에 분리가능하게 체결되는 바늘 보호구(4)를 구비하는 주입부(1)로서,

삽입바늘(7)에 의해 형성된 축에 수직한 방향으로 또는 주입부(1)를 향하는 방향으로 힘을 가함으로써 삽입바늘(7)을 보호하는 위치로부터 바늘 보호구(4)가 제거되는 것을 특징으로 하는 주입부.
제11항에 있어서, 주입부(1)는 적어도 하나의 장착패드(2)를 구비하고 바늘 보호구(4)는 적어도 하나의 장착패드(2)에 분리가능하게 체결되는 것을 특징으로 하는 주입부.
제12항에 있어서, 장착패드(2)는 주입부(1)에 분리할 수 없게 고정되는 것을 특징으로 하는 주입부.
제11항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 바늘 보호구(4)의 적어도 일부 분은 삽입바늘(7)에 의해 꿰뚫어질 수 없는 재료로 형성된 것을 특징으로 하는 주입부.
제12항 내지 제14 중 어느 한 항에 있어서, 장착패드(2)는 적어도 부분적으로 접착제를 구비한 근위측을 갖는 것을 특징으로 하는 주입부.
제15항에 있어서, 바늘 보호구(4)는 적어도 부분적으로 접착제를 구비한 장착패드(2)의 표면에 직접 또는 간접으로 체결되는 것을 특징으로 하는 주입부.
제12항 내지 제16 중 어느 한 항에 있어서, 바늘 보호구(4)는 릴리즈층(5)과 일체로 되고 릴리즈층(5)은 장착패드(2)의 근위측에 부착되는 것을 특징으로 하는 주입부.
제11항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 바늘 보호구(4)는 접착면을 구비하는 것을 특징으로 하는 주입부.