MX2010009087A - Dispositivo de insercion con parte horizontalmente movil. - Google Patents

Dispositivo de insercion con parte horizontalmente movil.

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MX2010009087A
MX2010009087A MX2010009087A MX2010009087A MX2010009087A MX 2010009087 A MX2010009087 A MX 2010009087A MX 2010009087 A MX2010009087 A MX 2010009087A MX 2010009087 A MX2010009087 A MX 2010009087A MX 2010009087 A MX2010009087 A MX 2010009087A
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Steffen Gyrn
Richard Morgan Hickmott
Henrik Jeppesen
Alistair David Morton
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Abstract

La invención se refiere a un dispositivo de inserción que comprende - un miembro (50) de penetración conectado al medio (52) de transformación, - una parte (38) móvil que comprende medios (39) de guía cuyos medios (39) de guía restringen el movimiento del medio (52) de transformación y guían el miembro (50) de penetración desde una primera hasta una segunda posición en una primera dirección, es decir, la dirección de inserción, hacia el sitio de inyección, y - un alojamiento (30) estacionario que comprende los medios (32) de guía cuyos medios (32) de guía restringen el movimiento de la parte (38) móvil. Los medios (32) de guía guían la parte (38) móvil en una segunda dirección la cual es lineal y diferente de la primera dirección, es decir, la dirección de inserción.

Description

administración de una dosis apropiada de una composición médica requerida puede llevar a complicaciones, que incluso pueden poner en riesgo la vida. Al tratar la diabetes , por ejemplo, en jóvenes, existe el riesgo de que no se auto-administre la dosis de insulina requerida debido al i miedo irracional a la aguja de inserción, combinado con1 una ignorancia general y conciencia sobre las consecuencias de omitir la aplicación correcta del dispositivo o dosificación.
Un problema adicional conocido con la inserción de dispositivos médicos es el riesgo de contaminar el miembro de penetración antes o durante la aplicación. Esto puede 1levar con facilidad a la introducción de una infección a un paciente, por ejemplo, a través de una aguja de inserción contaminada. Entre más tiempo quede expuesta una aguja, , mayor será el riesgo de contaminación accidental, por ejemplo, al tocar la aguja con un dedo, poner a la aguja en contacto con una superficie sucia o mediante contaminación aérea, contaminación por aerosol y similares. Dependiendo dje la naturaleza de la contaminación (por ejemplo, que comprende virus, bacterias, fungosidad, hongos y/o priones) combinada con el estado general de salud del paciente, la infección resultante puede convertirse rápidamente en una situación que ponga en riesgo la vida.
Por último, se sabe bien que el contacto con1 una aguja usada e infectada, en especial en ambiente de hospital términos de, por ejemplo, velocidad y aceleración.
De esta manera, existe una obvia necesidad en la técnica para un dispositivo de inserción sólido, confiable, preciso, seguro, higiénico y fácil de usar, que resuelva los problemas mencionados en lo anterior.
La presente invención proporciona un dispositivo de inserción para introducción subcutánea de un miembro de penetración, donde un "miembro de penetración" es una aguja, una cánula, un sensor o similares. El miembro de penetración se mantiene por lo general antes y durante la inserción en una posición en donde no es visible al paciente y doriae no puede entrar en contacto con el usuario o el paciente .antes de insertarse en realidad.
El objetivo de la invención es proporcionar un dispositivo de inserción que comprende - un miembro de penetración conectado con medios de transformación, - una parte móvil que comprende medios de guía, cuyos medios de guía restringen el movimiento de los medios de transformación y guían al miembro de penetración desde una primera posición hasta una segunda posición en una primera dirección, es decir, la dirección de inserción hacia el sitio de inyección, y j - un alojamiento estacionario que comprende medios de guía, cuyos medios de guía restringen el movimiento de la parte móvil, cuyos medios de guia guian a la parte móvil en una segunda dirección que es lineal y diferente a la primera dirección, es decir, la dirección de inserción.
De acuerdo con una modalidad, la segunda dirección es perpendicular a la primera dirección, pero la sJgunda dirección puede estar en un ángulo relativo a la primera dirección, normalmente en un ángulo que se desvía 40-90° de j la primera dirección.
Un "alojamiento estacionario" significa que el alojamiento no se mueve en relación con el sitio de inserción durante la inserción. A menudo, el contacto entre los medios de guía que restringen el movimiento de los medios de transformación y los medios de transformación se "deslizan" , esto indica que el contacto entre los medios de guía y la unidad a guiar es continua, es decir, no se interrumpe!, sino que se mantiene en contacto con los medios de guía en¡ todas las posiciones.
De acuerdo con una modalidad, el dispositivo de inserción comprende medios de guía que restringen el movimiento del miembro de penetración a un movimiento lineal en la primera dirección. Estos medios de guía aseguran que el miembro de penetración pase a través de la piel del paciente en una dirección lineal a la dirección de inserción durante i la inserción, el período que define "durante la inserción" es el período que inicia cuando la parte del miembro de acuerdo con esta modalidad del dispositivo inserción, el ángulo ß puede ser en esencia perpendicu'lar a la superficie en la que está montado. El hecho de que la dirección de penetración sea en esencia perpendicular 1 a la superficie de la piel del paciente significa que el ángulo ß de penetración es igual a 90°, por lo general, una pequeña desviación de 90° tal como 85 °< ß < 95° también podría considerarse perpendicular a la superficie de la piel. ; De acuerdo con una modalidad adicional del dispositivo de inserción, la dirección de la parte i móvil durante la inserción es lineal y de esencia paralela a la superficie en la que está montado. El hecho de que la dirección sea en esencia paralela significa que el ángulo entre la dirección de la parte móvil y la superficie de montura en la posición de inserción es de alrededor de 0o .
Puede existir un ángulo a de inclinación en donde un ángulo de inclinación positivo indica un movimiento inclinado hacia la superficie de la piel ,y un ángulo de inclinación negativo indica un movimiento inclinado lejos de la superficie de la piel. Por lo general, habrá una desviación < 10°, es decir -10°< < 10°, entre la superficie de la piel del paciente y la dirección de la parte ,móvi]|. El hecho de que la dirección de movimiento de la parte móvil sea lineal significa que la parte móvil se mueve desde un primer punto hasta un segundo punto a lo largo de una línea recta.
De acuerdo con una modalidad adicional en el dispositivo de inserción, un moviendo adicional de la' parte móvil puede proporcionar un movimiento de retracción de tales medios de retención y/o una aguja de inserción Un "movimiento adicional" significa que después de un primer movimiento, es decir, el movimiento lineal a terminado, sn un segundo punto, el movimiento hacia adelante de la parte1 móvil puede continuar a un tercer punto, donde el movimiento, hacia adelante de la parte móvil se detiene o de manera alternativa, el movimiento lineal de la parte móvil ^ puede invertirse o tomar una segunda dirección.
De acuerdo con una modalidad adicional del dispositivo de inserción, la parte de inserción puede unirse a una parte base, cuya parte base puede sujetarse ; a la superficie dónde el miembro de penetración va a insertarse y el miembro de penetración se pondrá en contacto con la parte I base con la inserción.
De acuerdo con una modalidad adicional' del dispositivo de inserción, el miembro de penetración comp ende una cánula, un cuerpo que retiene la cánula y medios de retención que aseguran el cuerpo y la cánula en la superficie de inserción. La cánula se retiene de manera no desprendible mediante el cuerpo debido a que la cánula es muy pequeña ¡y es difícil de manejarse per se.
De acuerdo con esta modalidad del dispositivo de inserción, los medios de retención pueden interactuar con medios de interacción en la parte base con la inserción y retener el cuerpo del miembro de penetración en la parte i base .
De acuerdo con una modalidad adicionaí del dispositivo de inserción, los medios de guía de la parte móvil comprenden un surco en el que los medios de transformación del miembro de penetración pueden deslizarse. El surco puede tener en esencia forma de V o U y definir un punto (22a) inicial, un punto (22b) intermedio y, un punto I (22c) final para el miembro (50) de penetración o per lo menos partes del miembro (50) de penetración. Además, la pendiente del surco desde el punto inicial hasta el punto intermedio, junto con la velocidad en la que la parte móvil se mueve hacia adelante define la velocidad de inserción. La pendiente del surco se define en relación con un sistéira de coordenadas, donde el eje x se coloca en dirección horizontal, es decir, a lo largo de la superficie en la que la parte base se coloca y en la dirección de la línea formada por el movimiento hacia adelante de la parte móvil (la parte móvil se mueve a lo largo del eje x hacia oo) , el eje j/ se coloca perpendicular a esta superficie. En tal sistema de coordenadas, el surco tendrá una pendiente negativa entr¡é el punto intermedio y el punto inicial y el tamaño nominal de la pendiente tendrá influencia sobre la velocidad del miembro de penetración durante la inserción, entre más pronunciada sea la pendiente, más rápida será la inserción. La pendientej o la tangente de la pendiente si el surco es curvo, es decir, no es una línea recta, por lo general será de entre -l y -2. Además, la pendiente del surco desde el punto intermedio hasta el punto final, junto con la velocidad a la que la parte (38) móvil se mueve hacia adelante define la velocidad de retracción. El surco tendrá una pendiente positiva' entre el punto intermedio y el punto final y el tamaño nominal de la pendiente tendrá influencia sobre la velocidad del miembro de penetración durante la retracción de una aguja de inserción separada u otras partes del miembro de penetración, entre más pronunciada sea la pendiente, más rápida será la retracción. La pendiente o la tangente a la pendiente serán por lo general de entre 1 y 2.
De acuerdo con una modalidad adicional del dispositivo de inserción, la parte móvil puede moverse como consecuencia de una fuerza ya sea directa o indirecta. Esto significa que el usuario proporciona una fuerza directa al dispositivo, es decir, el usuario empuja o impulsa la parte móvil o el usuario activa un muelle o similar, que i.uego empuja o impulsa a la parte móvil.
De acuerdo con esta modalidad, el dispositivo de inserción que mueve la parte móvil puede accionarse; al activar una parte de activación y la parte de activación se activación y los medios de retención pueden ser una partje que sobresale del alojamiento, que puede quedar atrapada por el gancho formado mediante los medios de bloqueo.
De acuerdo con estas modalidades, el movimiento hacia adelante de la parte de activación se detiene mediante el contacto entre los medios de interacción de la parte de activación y los medios de retención para la parte móvil.
De acuerdo con una modalidad de la invención, el surco se proporciona con una parte (39A) flexible endre el i punto (22a) inicial y el punto (22b) intermedio, cuya iparte (39A) flexible puede moverse en una dirección opuesta, a la dirección de inserción. La parte (39A) flexible puede tener la forma de una parte (39A) giratoria saliente que tiene j - una superficie de contacto cuya superficie de contacto durante el movimiento se pone en contacto con el medio (51) de transformación de la parte (7) de cánúl.a y I empuja la parte (7) de cánula hacia el sito de inyección; y i - una superficie que no se pone en contacto opuesta a la superficie de contacto, cuya superficie que no se pone en contacto puede moverse en un espacio abierto sin tocar otras partes . I De acuerdo con esta modalidad, la superficie de contacto puede tener la forma de lineas rectas o superficies planas conectadas en un ángulo n cerca del punto (D) (véase la figura 18a) , donde la parte (7) de cánula entra] en contacto con el sellado de la placa (1) superfijcial , normalmente 10 grados < n < 45 grados.
De acuerdo con una modalidad adicional del dispositivo de inserción, la parte móvil puede comprender el alojamiento.
De acuerdo con una modalidad adicional del dispositivo de inserción, una parte base puede sujetars a la superficie de montura y el dispositivo de inserción puede comprender medios, cuyos medios proporcionan sujeciór. del dispositivo de inserción desde la parte base antes de la inserción y no sujeción del dispositivo de inserción ja la parte base con la inserción de la cánula.
De acuerdo con esta modalidad del dispositivo de inserción, los medios que proporcionan sujeción y liberan al dispositivo de inserción de la parte base comprende medios de sujeción que bloquean de manera desprendible el alojamiento del dispositivo de inserción con la parte base y liberan los medios de liberación del alojamiento de la parte base después de la inserción del miembro de penetración. Los medios de liberación pueden comprender un miembro elástico en un estado desviado o distorsionado que con la liberación de los medios de sujeción empuja al alojamiento del dispositivo de inserción lejos de la parte" base. El miembro elástico puede tener la forma de una ballesta que se coloca entre la larte base y el dispositivo de inserción; la ballesta se resultado del movimiento giratorio, se torna paralela respecto a la superficie en la que se ha insertado el mijembro de penetración.
De acuerdo con estas modalidades del dispositivo de inserción, los medios de sujeción pueden conectarse de manera flexible con el alojamiento estacionario. La parte .móvil puede proporcionarse con una o más partes salientes que, con el movimiento de la parte móvil se ponen en contacto con los medios de sujeción conectados de manera flexible y a través de este contacto liberan el dispositivo de inserción ,ce la parte base.
De acuerdo con una modalidad adicional ! del dispositivo de inserción, el dispositivo de inserción comprende medios para realizar las siguientes operaciones con el accionamiento de una parte de activación: (a) cargar un muelle; (b) mover la parte base de una posición inicial a una posición detenida; y (c) transformar tal movimiento de la parte base en un movimiento de inserción de un miembro de penetración, seguido por el movimiento de retracción de un medio de retención del miembro de penetración.
Esta modalidad puede comprender además medios | que pueden : (d) liberar el alojamiento de la parte base con la inserción del miembro de penetración.
De acuerdo con estas modalidades del dispositivo de inserción, los alojamientos pueden conectarse con la placa base a través de medios de conexión. Los medios de conexión pueden comprender por lo menos una articulación y por lo menos un miembro de bloqueo.
De acuerdo con estas modalidades del dispositivo de inserción, el alojamiento puede liberarse de la placa base mediante la interacción de un miembro de liberación con una parte de una pared lateral del alojamiento. Tal parte dé una pared lateral del alojamiento puede ser flexible y ' puede torcerse (girar) en relación con el alojamiento restante.
De acuerdo con una modalidad adicional | del dispositivo de inserción, el miembro de penetración tiene una primera posición (i), y una segunda posición (ii) en relación con el alojamiento estacionario, donde el miembro de penetración en la primera posición (i) se retira por completo y no sobresale desde el alojamiento del dispositivo de inserción; y en la segunda posición (ii) una parte del miembro de penetración tal como la cánula y/o aguj† de inserción sobresalen de manera máxima desde el alojamiento (30) . La primera posición retráctil es la posición del miembro de penetración antes de la inserción y la segunda posición saliente máxima es la posición del miembro de penetración justo cuando el miembro de penetración sé ha insertado por completo. El miembro de penetración puede Jtener una tercera posición adicional (iii) , donde la cjánula sobresale de manera máxima desde el alojamiento y los medios de retención y/o aguja de inserción se retiran en el alojamiento y ya no entran en contacto con el cuerpo que retiene la cánula.
De acuerdo con estas modalidades del dispositivo de inserción, el cuerpo del miembro de penetración en la segunda I posición (ii) y la tercera posición (iii), se retiene a través de la interacción de tales medios de retención del cuerpo con los medios de interacción en una parte base.
De acuerdo con una modalidad adicional del dispositivo de inserción, la parte móvil puede tener primera posición (i*) , una segunda posición (ii*) y, de manera opcional una tercera posición (iii*) en relación cón el alojamiento y en la primera posición (i*) y la tercera posición (iii*) opcional, los medios de guía a través de los medios de transformación retienen a los medios de retención en una posición retráctil desde la piel del paciente y én la segunda posición (ii*) , los medios de guía retienen a los medios de retención en una posición cercana a o en contacto con el paciente.
De acuerdo con esta modalidad del dispositivo de inserción, la parte móvil se retiene en la primera¦ posición (i*) mediante los medios de retención sujetos de manera no Las Figuras 1A-C muestran un corte transversal de una primera modalidad de un dispositivo de inserción de acuerdo con la invención en tres estados: A: antes -de la activación; B: justo después de la inserción; C: después de la retracción de la aguja de inserción.
Las Figuras 2A-F muestran un corte transversal de una segunda modalidad de un dispositivo de inserción en seis estados. A: antes de la activación; B: después d la activación, C: justo después de la inserción, D: después de la retracción de la aguja de inserción, E: después de la liberación del alojamiento del insertador y F: después :de la extracción del dispositivo de inserción de la parte base.
La Figura 3 muestra una primera modalidad dp un ensamble que comprende un dispositivo de inserción de acuerdo con la invención.
La Figura 4 muestra una segunda modalidad de un ensamble que comprende un dispositivo de inserción de acuerdo con la invención.
Las Figuras 5A y 5B muestran la segunda modaljidad del ensamble, en la figura 5A, el dispositivo de inserciójn se monta en la parte base y en la figura 5B, el dispositivo de inserción se ha extraído de la parte base.
La Figura 6 muestra una segunda modalidad | del ensamble sin el dispositivo de inserción y con la parte de liberación separada de la parte base A: vista desde abajo I; B: vista desde arriba; C: vista desde arriba y. con una ¡parte conectora de la parte base y D: con la parte base sola ¡vista desde arriba.
La Figura 7 muestra un corte longitudinal a tjravés de un ensamble, como se muestra en las figuras 3-6, el: corte se coloca en la posición de uno de los medios de sujeción para el dispositivo de inserción.
La Figura 8 muestra el dispositivo de inserción sin estar unido a la parte base.
La Figura 9 muestra una tercera modalidad ide un insertador que será utilizado en un estado antes djs la inserción de una parte de cánula.
La Figura 10 muestra la misma modalidad de un insertador como en la figura 9 después de la inserción de una parte de cánula.
Las Figuras 11A-C muestran cómo la modalidad del insertador mostrado en la figura 9 y 10 se separa dé una parte base de un ensamble de acuerdo con la invención.
Las Figuras 12A y 12B muestran una modalidad de una parte móvil que será utilizada con un ensamble, como se muestra en las figuras 9-11.
Las Figuras 13A y 13B muestran una cuarta .modalidad de un insertador que será utilizado con el ensamble eh un estado después de la inserción de una parte de cánula., Las Figuras 14A y 14B muestran las partes intérnas del alojamiento del insertador de la cuarta modalidad del insertador .
Las Figuras 15A y 15B muestran una modalidad de una parte móvil que será utilizada con un ensamble cqmo se muestra en las figuras 13-14 La Figura 16 muestra una modalidad de un miembro de penetración que puede utilizarse con el ensamble La Figura 17 muestra una vista cortada por la mitad de una segunda modalidad de un miembro de penetración que puede utilizarse con en ensamble La Figura 18a muestra una modalidad de una arte móvil que tiene una tolerancia aumentada. La Figurál 18b muestra cómo la parte 38 móvil se ve en la figura 18a.
La Figura 19 muestra un mecanismo de conducción que í comprende un muelle plano que puede utilizarse para conducir la parte móvil hacia adelante en cualquiera; de| | las modalidades ilustradas del insertador.
Las Figuras 1A-1C muestran una modalidad d† un dispositivo 1 de inserción para insertar un miembro 5p de penetración de acuerdo con la presente invención.
El dispositivo 1 de inserción comprende | un alojamiento 30, una parte 100 base, una parte 38 móvil y un miembro 50 de penetración. Por razones de claridad, la parte 38 móvil se representa de manera semitransparente. Las i figuras 1A, IB y 1C muestran el miembro 50 de penetración entre tres posiciones diferentes en relación con la pairee 38 móvil.
El miembro 50 de penetración comprende medios '52 de retención que retienen al miembro 50 de penetración, medios 51 de transformación unidos a los medios 52 de retención del miembro 50 de penetración, un cuerpo 21, una cánula 22 ; y una aguja 53 de inserción. La cánula 22, de acuerdo con esta modalidad, es una cánula suave que necesita insertarse con ayuda de una aguja 53 de inserción que se une de manera no desprendible a una parte del dispositivo de inserción y, no al miembro 50 de penetración. La cánula 22 se une de manera no desprendible al cuerpo 24. Además, el cuerpo 24 comprende medios 23 de retención para sujetar la cánula 22 a la :parte 100 base cuando la cánula 22 se ha insertado por completo. De acuerdo con esta modalidad, los medios 23 de retención se forman como ganchos mecánicos que pueden impulsarse 'hacia dentro, es decir, hacia el centro donde se ubica la cánula 22. Como los ganchos mecánicos se sujetan al cuerpo 24 en una manera flexible, los ganchos regresarán a su posición original después de haber sido impulsados hacia el centro, la flexibilidad se deberá por lo general a las propiedades del material utilizado para producir el cuerpo, y los ganchos y la conexión se forman entre estos.
En otra modalidad de la invención, el miembro 50 de enetración comprende un sensor o tanto un sensor como una cánula. En una modalidad adicional de la invención el miembro 50 de penetración comprende más de una cánula 22 , por ejemplo, una pluralidad de cánulas y/o una pluralidad de sensores .
El alojamiento 30 comprende medios 32 de ; guía para la parte 38 móvil y medios 33 de guía para el miembro ; 50 de penetración. Los medios 32 de guía para la parte 38 móvil de acuerdo con esta modalidad comprenden superficies de las paredes interiores del alojamiento 30 a lo largo de las cuales la parte 38 móvil puede deslizarse y los medios 33 de guía para el miembro 50 de penetración comprenden una :;orma similar a un tubo recto. La parte 38 móvil se proporciona con medios de transformación en la forma de una abertura en que se configura para ajustarse de manera estrecha con los medios 51 de transformación del miembro 50 de penetración. El alojamiento 30 se conecta de manera desprendible con la parte 100 base y puede desconectarse de la parte 100 base después de que el miembro 50 de penetración se ha insertado. Guando se conecta, el alojamiento 30 y la parte 100 base rodean al miembro 50 de penetración, la parte 38 móvil y los medios 32 de guía para la parte 38 móvil y el miembro 50 de penetración, respectivamente, con lo que se proporcional una unidad.
La parte 100 base comprende una abertura 101 , | que se dimensiona para permitir el pasaje o entrada del miembro medios 33 de guía pueden comprender un elemento cilindrico hueco sujetado al alojamiento 30, el miembro 50 de penetración puede moverse dentro del elemento cilindrico a lo largo del eje longitudinal de tal elemento cilindrico, de manera equiparable al movimiento de un pistón en un cilindro. Tal movimiento puede describirse como un movimiento deslizante, ya que el contacto entre las superficies interiores del elemento cilindrico y las superficies exteriores del miembro 50 de penetración proporciona la ' guía . De manera alternativa, los medios 33 de guía del miembro 50 de penetración pueden comprender una o más barras,1 que determinan la dirección de movimiento del miembro 50 de penetración. Como se observa en la figura 1, los medios 33 de guía para el miembro 50 de penetración de acuerdo con! esta modalidad se extienden desde el techo interior del alojamiento hasta la parte 100 base. Los medios 33 de' guía del miembro 50 de penetración no necesariamente se unen a la parte 100 base. Por ejemplo, los medios 33 de guía descansan contra y/o tocan y/o se conectan con la parte 100 base. En la modalidad representada, los medios 33 de guía del miémbro 50 de penetración se conectan con el alojamiento 30 en el interior de la superficie superior ("techo") y en uno olmas costados ("pared") del alojamiento 30.
Los medios 39 de guía o los medios I de transformación de la parte 38 móvil para los medios 5? de transformación del miembro 50 de penetración definen una ruta. Esta ruta se extiende desde un punto 22a inicial hasta un punto 22b intermedio y termina en un punto 22c extjremo. Como se observa en la figura 1, esta ruta tiene forma de V o en esencia tiene forma de V. En la modalidad representada, los medios 39 de guía de la parte 38 móvil se proporcionan como un surco continuo o abertura pasante dentro de la arte 38 móvil. El punto 22b intermedio se encuentra más cerca de la parte 100 base que el punto 22a inicial y también está más cerca de la parte 100 base que el punto 22c extremo, también, el punto 22a inicial se encuentra más cerca a la parte 100 base que el punto 22c extremo. : j I No es esencial como el punto 22a inicial y el punto 22c extremo varían en relación a otro, es decir, sería posible tener una modalidad en donde el punto 22c extremo se encuentre más cerca la parte 100 base que el punto 22a inicial o una modalidad en donde el punto 22a inicial y el i punto 22c extremo tenga la misma distancia a la parte 100 base. Sin embargo, es necesario asegurar que el punto 22a inicial se coloque a una distancia de la parte base lo suficientemente lejana para mantener al extremo de la cánula 22 y el extremo de una aguja 53 de inserción separada dentro del alojamiento 30 antes de la inserción.
De acuerdo con la invención y como se ilustrja en las figuras 1A-1C, el dispositivo 1 de inserción se adapta para proporcionar: (i) un primer estado (figura 1A) , donde el milembro i 50 de penetración se encuentra en una posición 22a ini;cial , se retira por completo y no sobresale desde el alojamiento 30 del dispositivo 1 de inserción, la parte 38 móvil se encuentra en una posición inicial en el lado derecho del alojamiento 30; (ii) un segundo estado (figura IB) , dondfe el miembro 50 de penetración se encuentra en el punto 22b intermedio, la parte o partes del miembro 50 de penetración que serán insertadas, tales como la cánula 22 y/o una aguja 53 de inserción, sobresalen por completo del alojamiento 30 a través de la abertura 101 en la parte 100 base y la parte 38 móvil se ha movido hacia adelante hasta una posición intermedia en relación con el alojamiento 30. Los medios 33 de guía estacionarios del miembro 50 de penetración impiden que el miembro 50 de penetración se mueva en la misma dirección que la parte 38 móvil y sólo permiten un movimiento "vertical" del miembro 50 de penetración, es decir, vertical debe entenderse en la presente como perpendiculaj] "horizontal" ; y (iii) una tercera posición (figura 1C) , donde la parte o partes de miembro 50 de penetración que serán insertadas aún sobresalen desde el alojamiento 30, perJ los medios 51 de transformación, junto con los medios 52 de retención y la aguja 53 de inserción se encuentran en el punto 22c extremo y la aguja de inserción se ha retirado del sitio de inyección. La parte 38 móvil ha llegado al final de su recorrido a la izquierda en el alojamiento estacionario. En la segunda posición (ii) y en la tercera posición (iii) , el cuerpo 24 del miembro 50 de penetración se retiene a través de la interacción entre los medios 23 de retención y el cuerpo 24 del miembro 50 de penetración y los medioi 112 de interacción de la parte 100 base.
Como se muestra, el movimiento horizontal , acia adelante de la parte 38 móvil se transforma en un movimiento de inserción del miembro 50 de penetración, seguido por un movimiento de retracción de una o más partes del miembro 50 de penetración. Esto se logra mediante la interacción de los medios 39 de guía de la parte 38 móvil con los medios 51 de transformación del miembro 50 de penetración.
En la primera posición (i) , los medios 51 de transformación del miembro 50 de penetración se encuentran en el punto 22a inicial de los medios 39 de ruta/guía. Cuandio la parte 38 móvil se mueve en dirección horizontal guiada! por sus medios 32 de guia, el miembro 50 de penetración se mueve hacia abajo, es decir, "verticalmente" hacia la parte 100 base. La velocidad de movimiento de la parte 38 móvil y la I pendiente de los medios 39 de guía deciden la velocidad de movimiento del miembro 50 de penetración, y de esta manera la velocidad de inserción, es decir, entre más pronunciada sea I la pendiente de los medios 39 de guía, menor será el tiempo utilizado para guiar el miembro 50 de penetración desde la posición inicial retráctil hasta la posición insertada. i En la segunda posición (ii) , los medios ,51 de transformación del miembro 50 de penetración han alcanzado el punto 22b intermedio de los medios 39 de guía. En este punto, la dirección de la pendiente de los medios 39 de guía cambia de descendente, es decir, hacia la parte 100 base, a ascendente, es decir, lejos de la parte 100 base. D jesta manera, la orientación de la pendiente de los medios '3j9 de guía define la dirección de movimiento del miembro 50 de penetración. Además, el movimiento horizontal hacia adelante de la parte 38 móvil produce un movimiento de retraccióL de medios 52 de retención del miembro 50 de penetración y la aguja 53 de inserción. Si la cánula 22 es una cánula de penetración automática dura, no habrá necesidad de una aguja 53 de inserción separada y tampoco habrá necesidad de realizar la última parte de retracción del movimiento, es decir, la última línea de la V en la ruta 39 puede omitirLe y el punto 22b intermedio sería idéntico al punto 22c extremo.
En la tercera posición (iii) los medios 51 de transformación del miembro 50 de penetración han alcanzado el punto 22c extremo de los medios 39 de guía y los medios, 52 de retención del miembro 50 de penetración y la aguja 53 de inserción están retirados por completo.
Como se observa en la figura 1, la parte 38 ¡móvil no sobresale del alojamiento 30. La flecha sobre la figura indica la dirección de movimiento de la parte 38 móvil.1 Las Figuras 2A-2F ilustran medios de unión con una función de liberación automática. El dispositivo ±' de inserción comprende una alojamiento 30, una parte lOO ase, una parte 38 móvil, una parte 11 de activación y un miembro 50 de penetración. Una modalidad de un miembro 50 de penetración se muestra en estas figuras, pero también es posible utilizar un miembro 50 de penetración similar 'a los miembros de penetración descritos en las figuras 16-17. Para propósitos ilustrativos, la parte 38 móvil se representa de manera semitransparente.
El alojamiento 30 comprende medios 32 de guía para la parte 38 móvil, que permiten que la parte 38 moví1 se mueva entre al menos dos posiciones, los medios 33 de guía para el miembro 50 de penetración, que permiten qué el miembro 50 de penetración se mueva entre por lo menos dos posiciones y los medios 34 de guía para la parte 11 de ¡ activación, que permiten que la parte de activación se mueva entre por lo menos dos posiciones. El alojamiento 30 se une a la parte 100 base. De acuerdo con esta modalidad, la unión puede separarse. La unión se proporciona por las partes de alojamiento 30 que comprende una articulación 35 y medios 14 de sujeción que interactúan con las partes de la parte 100 base, por medio de lo cual el alojamiento 30 y la parte 100 base se conectan de manera desprendible . La articulación 35 comprende por lo menos una superficie en parte redondeada de una pared del alojamiento 30 que puede girar en relación con la parte 100 base, ya que está colocada en un surco ¡ sn la parte 100 base. Los medios 14 de sujeción del alojamiento 30 interactúan con los medios 108 de bloqueo de la parte 100 base .
La letra "b" en la figura 2C indica la altura |del a alojamiento 30 del dispositivo 1 de inserción. La altur "b" se encontrará de manera conveniente en el margen de 5-l¡ ¡0(0 mm I y, por lo general, en el margen de 10-50 mm o de manera más específica 20-30 mm. La modalidad ilustrada es de 25 n. En las modalidades donde el insertador no se extrae despúis de insertarse, el insertador debe encontrarse lo · más! bajo posible y, normalmente, no debe extenderse más allá ! de la piel del paciente a una distancia mayor que la parte | 8 de liberación.
El alojamiento 30 también comprende medios 31 de retención. Los medios 31 de retención retienen la parte 38 móvil de una posición inicial al acoplarla con los medios 28 de bloqueo en la parte 38 móvil. De acuerdo con esta modalidad, los medios de retención proporcionan además un tope para el movimiento de la parte 11 de activación. alojamiento 30, por ejemplo, los medios 33 de guía pueden comprender las superficies interiores de un elemento cilindrico hueco, en donde el miembro 50 de penetración puede moverse entre por lo menos una posición hacia adelante una posición retráctil a lo largo del eje longitudinal de tal elemento cilindrico, de manera equiparable al movimiento de un pistón en un cilindro. Si el miembro 50 de penetración tiene una sección transversal rectangular, el elemento "cilindrico" debe adaptarse desde luego para ajustarse de manera estrecha a la sección transversal del miembro 50 de penetración que se usa en realidad. Tal movimiento será un movimiento deslizante, ya que el contacto continuo entre las superficies interiores de los elementos cilindricos y las superficies exteriores del miembro 50 de penetración proporciona la guía. De manera alternativa, los medios 33 de guía del miembro 50 de penetración pueden comprender úina o más barras, que determinan la dirección de movimiento del miembro 50 de penetración. Como se observa en las figuras, los medios 33 de guía para el miembro 50 de penetració de acuerdo con esta modalidad pueden extenderse desde el techo interior del alojamiento hasta la parte 100 inferior.1 Los medios 33 de guía del miembro 50 de penetración no se urien a la parte 100 base, pero pueden extenderse hacia abajo y tocarla o, por ejemplo, proporcionar un soporte para la parte 100 base.
La parte 38 móvil se proporciona con medios¦ 39 de transformación que facilitan la transformación del movimiento de la parte 38 móvil, que de acuerdo con esta modalidad, es horizontal, en un movimiento del miembro 50 de penetración en la dirección de inserción, seguido por un movimiento de por lo menos la aguja de inserción del miembro 50 de penetración en una dirección de retracción. De acuerdo con esta modalidad, los medios de transformación se encuentran ; en la forma de una parte 51 cilindrica saliente en el miembro, 50 de penetración correspondiente a una ruta 39 en forma de V abierta en la parte 38 móvil. La ruta 39 en forma de; V se dimensiona para ajustarse de manera estrecha con la parte 51 saliente del miembro 50 de penetración para proporcionar una trayectoria bien definida de movimiento.
La parte 38 móvil comprende un miembro 29 de liberación que proporciona una separación del alojamiento 30 o por lo menos una parte del alojamiento 30 de la parte 100 base al liberar los medios 14 de sujeción del alojamiento de i I los medios 108 de bloqueo de la parte 100 base, j Tal liberación se proporciona mediante la interacción del miembro 29 de liberación con una parte del alojamiento 30, de acuerdo con esta modalidad, es la pared interior del alojamientjo 30 opuesta a los medios 11 de activación donde terminaría el movimiento lineal de los medios 11 de activación1 si continuará a la pared interior del alojamiento 30. momento en el que los medios 41 de interacción tocan los medios 31 de retención del alojamiento 30. De acuerdo c¡on la modalidad de la figura 2, la dirección de la parte 38; móvil es igual a la dirección hacia adelante de la parte ,11 de activación. Cuando la parte 38 móvil es empujada por el muelle 45 y golpea la superficie interior del alojamiento 30, el muelle 45 se desvía lo suficiente como para proporcionar energía para la liberación de la conexión desprendible ! entre los medios 14 de sujeción del alojamiento 30 y los medios 108 de bloqueo de la parte 100 base. Esto se proporciona al !iacer que la pared o cuando menos parte de la pared del alojamiento 30 sea tan flexible que la pared pueda doblarse hacia fuera y liberar a los medios 14 de sujeción de los medios 108 de bloqueo de la parte 100 base. Cuando la conexión de bloqueo se libera, , el miembro 36 elástico empuja al alojamiento 30 lejos de la parte 100 base y el usuario no necesita deslizar i el dispositivo de inserción lejos de la parte 100 base.
La Figura 3 muestra una primera modalidad djB un ensamble que comprende un insertador de acuerdo con la invención junto con una unidad 8 de medicamento. Sólo el lado de la parte 100 base puede observarse, ya que la totalidad de la superficie superior de la parte 100 base está cubierta por la unidad 8 de medicamento. La unidad 8 de medicamento per lo general comprenderá tanto un depósito para medicamento,! tal I como insulina, como partes de liberación en la forma de medios de bombeo y, por ejemplo, medios de dosificación que pueden asegurar que el paciente tenga una dosis preescrita de medicamento .
Las figuras 4 y 5A muestran una segunda modalidad de un ensamble que comprende un insertador 10 de acuerdo con la invención, una parte 8 de liberación y una parte base. La i parte base comprende una placa 1 superficial unida aj una superficie de contacto. La placa 1 base en esta modalidad, se construye a partir de un material plástico moldeado ' y la superficie de contacto es el lado próximo de una almohadilla 2 de montura, cuya almohadilla 2 de montura se sujeta de manera no desprendible a la placa 1 superficial duran la fabricación del dispositivo. "Próximo" significa el lado o superficie más cercana al paciente cuando la almohadilla de montura se adhiere al paciente, "distal" significa el ext!remo o superficie más alejada del paciente cuando el dispositivo se encuentra en posición de uso. ,j La Figura 4 muestra la modalidad del ensamble observada de un lado y la figura 5 muestra la misma modalidad observada desde arriba. El miembro de penetración de esta modalidad está comprendido en una parte 7 de cánula que se inserta en una abertura 12A de una parte 3 conectora de la parte base, esta abertura 12A de cánula proporciona' una abertura que se extiende justo a través de la parte base. La parte 7 de cánula se proporciona con un miembro de penetración en la forma de una cánula 22 que penetrará superficie de la piel del paciente durante la inserción y se colocará de manera sub o transcutánea .
El insertador 10 retiene la parte 7 de cánula antes de la inserción y la inserción inicia al empujar un mango 11.
La figura 5 muestra que la dirección del mango 11 debe empujarse para accionar la inserción de la parte 7 de cánula Después de la inserción, una aguja de inserción no mostrada puede retirarse al interior del insertador 10, después de ello, el insertador 10 puede extraerse de la parte báse, y dejar la cánula 22 insertada sujetada a la placa 1 superficial. Si la cánula 22 de la parte 7 de cánula es una cánula de penetración automática dura, no habrá una aguja de inserción separada y, por lo tanto, no habrá necesidad de retirar la aguja de inserción.
La parte 3 conectora se mantiene en su lugar mediante la placa 1 superficial. De acuerdo con una modalidad, la placa 1 superficial y por lo menos una cubierta exterior de la parte 3 conectora se moldea simplemente en una pieza durante la fabricación del dispositivo. La parte 3 conectora forma una trayectoria de fluido entre, por ejemplo, un depósito- 6 de medicamento o un depósito para el líquido recolectado del paciente y una parte 7 de cánula. Por lo tanto, la parte 3 de cánula se proporciona con por lo i menos dos aberturas, una abertura en cada extremo de la trayectoria de fluido, donde la primera abertura 13 es una abertura de entrada o salida que recibe o libera fluido a un depósiJp 6 y la segunda abertura 12 es una abertura de entrada o salida que recibe o libera fluido a una parte 7 de cánula (véass las figuras 6C-D) . La parte 3 conectora puede proporcionarse con aberturas adicionales, por ejemplo, para la inyección de un segundo medicamento o nutriente o para dejar que el fluido en la trayectoria de fluido se ponga en contacto con un sensor. Para asegurar una conexión hermética a fluidos entrje la abertura 12 de salida en la parte 3 conectora y la parte 7 de cánula, la abertura 12 de salida de la parte 3 conectora se proporciona con un sello 18 elástico alrededor de la abé::tura 12 de salida. Cuando la parte 7 de cánula se inserta, ésta se ajustará con presión en la abertura 12 de cánula y el sello 18 elástico proporcionará una junta completamente hermética a fluidos alrededor de las aberturas 12 y 20 correspondientes. Para mejorar el ajuste por presión y, con ello, la conexión hermética a fluidos entre la parte 7 de cánula y la¦ salida de la trayectoria de fluido, la abertura 12A de cánula puede proporcionarse con una sección transversal decreciente en un plano paralelo a la cánula 22 cuando se inserta y perpendicular a la superficie cuando se coloca la salida de la trayectoria de fluido. La. parte 7 de cánula tendrá una sección transversal decreciente correspondiente.
En lo siguiente, la primera abertura 13| se denominará "entrada" y la segunda abertura 12 se denominará "salida" aunque la dirección del flujo a través de la trayectoria de fluido no es relevante para la invención ¿ La parte 3 conectora se proporciona además con una abertura 12A de cánula que se ajusta de manera precisa alrededor de una parte 7 de cánula, es decir, la abertura 12A de cánula tiene la misma forma o perfil que la parte, 7 de cánula y lo suficientemente grande como para permitir que la parte 7 de cánula pase a través de ésta y luego se ajuste en la abertura. Cuando la parte 7 de cánula se inserta por completo en la parte base y el paciente, entonces la superficie superior, es decir, la superficie distante de la parte 7 de cánula se encuentra por lo general en un nivel inferior a la superficie exterior de la parte 3 conectora que rodea la abertura 12A de cánula. Cuando la parte 7 de cánula se ha insertado por completo en la parte 3 conectora, entonces una abertura 20 en una superficie lateral del cuerpo de la parte 7 de cánula corresponde a la abertura 12 de la trayectoria de fluido de la parte 3 conectora y el fljuido puede fluir de una parte a otra.
La figura 5B muestra la modalidad de la figuraj 5A, en donde el insertador se ha extraído. La figura 5B muestra el dispositivo desde el extremo que se ha cubierto con el insertador 10 antes de extraerlo. Desde este extremo, es posible observar una parte de los medios 14 de sujeción que aseguran la unión del insertador 10 a la parte base antps de la inserción. De acuerdo con esta modalidad, los medios 14 de sujeción comprenden dos aberturas 14L y 14R en la pa::te 3 conectora. Estas aberturas corresponden a dos partes 1 PL y 14PR salientes (véase las figuras 7 y 8) que sobresalen desde el lado del alojamiento del insertador girado hacia la, parte base y la parte 3 conectora con la abertura correspondiente. Cuando los medios 14L y 14R de sujeción en la parte base se acoplan con los medios 14PL y 14PR de sujeción : i correspondiente en el insertador 10, se impide que el insertador 10 se mueva en relación con la parte base, p r lo menos en la dirección perpendicular a la placa 1 superficial. Después de la inserción del miembro de penetración; do de el miembro de penetración se ha insertado por completo en la parte base, el insertador 10 puede extraerse o separarse de la parte base. Al separar el insertador 10 de la parteábase, el insertador 10 se mueve en una dirección horizontal a la piel del paciente, es decir, la parte base no se .somete a una fuerza perpendicular a la piel del paciente, es decir, una fuerza que empuja la parte base lejos del paciente. De manera alternativa, sería posible, por ejemplo, pegar el insertador a una parte 8 de liberación antes de la inserción a lo largo de superficies adjuntas entre el insertador 10 y la parte 8 de liberación, cuyas superficies deben ser en esencia perpendiculares a la piel del paciente para crear un empuje en una dirección paralela a la piel del paciente cuando el insertador 10 se extrae de la parte 8 de liberación.
Las figuras 6A-D muestran la parte base y la; parte de liberación en una posición separada desde ángulos diferentes. En la figura 6A, las dos partes se muestran desde abajo. Esta vista muestra una abertura 12B a través de la cual puede insertarse el miembro 7 de penetración a través de la parte base y, a través de esta abertura 12B, se extiende la cánula 22. Desde esta vista, es posible ver cómo el depósito 6 puede ubicarse en la parte 8 de liberación y es posible ver cómo dos mangos 9 de liberación ubicados de manera opuesta se colocan en el borde de la parte 8 de liberación. Además, se puede observar una ruta longitudinal que corresponde a los medios 4 guía levantados longitudinales en la parte base.
Los dos mangos 9 de liberación se forman ¡como bandas en forma de s, donde un extremo se sujeta de manera similar a una articulación al alojamiento de la parte' 8 de liberación y la primera curva en la forma de s se extiende un poco en la superficie exterior del alojamiento de la parte de liberación, mientras que la segunda curva se encuentra Idjbre, es decir, no está unida al alojamiento de la parte , 8 de liberación y se proporciona con una forma de gancho, que puede plegarse alrededor de una parte 15 que sobresale desde la superficie distante de la parte base. Cuando la, parte de superficie superior de la placa 1 superficial. Cuando la parte 8 de liberación se encuentra en su posición funcional, se bloquea en todas las direcciones horizontales mediante los mangos 9 de liberación. El mecanismo de bloqueo hace posible sujetar y liberar el dispositivo de liberación de la parte base con la frecuencia necesaria, es decir, una parte |base desechable puede combinarse con una parte de liberación |para múltiple usos En la figura 6C, las dos partes se muestran desde el extremo opuesto de donde se sujetó el insertador antes de la inserción del miembro de penetración. Desde este lado, es posible observar la abertura 13 de entrada en la parte 3 conectora a través de la cual, por ejemplo, puede entrar medicamento desde el depósito 6, la abertura 13 de entrada está protegida con una membrana para impedir la contaminación con microorganismos. De acuerdo con una modalidad, la parte 3 conectora se proporciona con una aguja conectora (no mostrada, ya que se coloca detrás de la membrana en forma de burbujas) y una membrana 17 de cierre automático en forma de burbuja y el depósito 6 puede proporcionarse con una memb:;ana de cierre automático en forma de burbuja. Por medio de esto, se establece una trayectoria de fluido que proporciona transferencia de medicamento, por ejemplo, insulina o nutrientes desde el depósito hasta la parte 3 conectora. Debido a que ambas partes se proporcionan con membranas! de coloca estacionaria en relación con la parte mpvil Normalmente, esto se moldea junto con la parte móvil y: puede i ser del mismo material, pero también puede fabricarse con un material diferente y unirse a la parte 38 móvil después de que la parte 38 móvil se haya producido.
La parte 38A saliente en la parte 38 ¡ móvil se proporciona con una rampa. La rampa es una superficie inclinada colocada en el lado delantero de la part'ej 38A saliente, de modo que el perfil frontal de la part'ej 38A saliente forme una cabeza de flecha.
Los medios de sujeción de esta modalidad comprenden una parte 14 de articulación que en esta modalidad se sujeta al alojamiento del insertador 10, la parte de articulación puede sujetarse de manera alternativa a una parte interna del insertador, por ejemplo, la misma parte a la que se su; etan las partes 14PL y 14PR. En la modalidad mostrada, la parte 14 de articulación en realidad forma parte del aloj amiente, ya que la parte 14 de articulación se crea al hacer dos cortes en toda la altura del alojamiento. Por lo general, el alojamiento se fabrica con un plástico moldeado duro tal como polipropileno y la forma más o menos larga de la parte 14 de articulación lo hace muy flexible, es decir, la parte 14 de articulación presenta gran flexibilidad y puede empujarse con facilidad hacia fuera desde la posición relajada, j el movimiento hacia dentro queda bloqueado por la presencia de I los medios 33 de guía para el miembro de penetración, que en esta modalidad, es una parte 7 de cánula. La parte 14 de articulación también puede fabricarse con un material diferente del material del alojamiento del insertador, por ejemplo, metal, y luego puede unirse al alojamiento de manera giratoria .
La parte 14 de articulación se proporciona con dos ganchos hacia dentro ("hacia dentro" significa que los ganchos miran hacia el interior del alojamiento) en el extremo inferior o próximo de la parte 14 de articulación y los dos ganchos bloquean el alojamiento a la parte base al atrapar una parte 14B de saliente estacionaria de la parte base. Debido a que los dos ganchos giran hacia dentro, estos se liberan de su posición bloqueada al empujarlos hacia fuera, es decir, lejos del centro del alojamiento. La parte 14 de articulación también se proporciona con un miembro 14A de contacto que tiene la forma de una placa redondeada de un material rígido conectado hacia dentro de la parte 14 de articulación alrededor de los medios 33 de guía para la parte 7 de cánula. Cuando la parte 38 móvil se mueve desde su posición inicial hasta su posición extrema, el miembro 38A I saliente que se coloca en el borde posterior de la parte 38 móvil golpeará al miembro 14A de contacto con la superficie de la rampa y el miembro 14A de contacto será impulsado hacia fuera, y lo mismo ocurrirá con la parte 14 de articulación, i ya que el miembro 14A de contacto se une de maneja no desprendible y rígida a la parte 14 de articulación.
El alojamiento del insertador también comprende dos partes salientes que tienen la forma de ganchos 14PL y 14PR redondeados en la superficie interior de la pared opuesta a los ganchos hacia adentro de la parte 14 de articulación. Estas partes 14PL y 14 PR salientes se ajustan en aberturas 14L y 14R correspondientes de la parte base, cerca ce la parte 3 conectora. Las aberturas en la parte base se muestran en la figura 16A. Cuando los medios de sujeción en la i Eorma I de las aberturas 14L y 14R en la parte base se acoplan con los medios de sujeción correspondientes en la forma de ganchos 14PL y 14PR redondeados en el insertador lp, se impide que el insertador 10 se mueva en relación con la ; arte base, tanto en la dirección paralela a la dirección longitudinal de la parte base, ya que las partes salientes están redondeadas, y forman una sujeción alrededor ds la abertura, como también en la dirección perpendicular a la placa 1 superficial debido a la inserción de la placa saliente en la abertura. Después de insertar por compleio el miembro de penetración (figura 10), el insertador 10 puede extraerse o separarse de la parte base.
Para separar el insertador 10 de la parte base, el insertador 10 gira alrededor de un eje proporcionado ja lo largo de la superficie superior de las aberturas 14L y 14R.
La superficie superior (distante) de las aberturas 14L y 14R proporcionan una superficie de contacto para los ganchos 14PL y 14PR a lo largo de los cuales la superficie de contacto descendente de los ganchos 14PL y 14PR redondeados p eden deslizare y con ello, impulsarse hacia fuera de las aberturas 14L y 14R al someter el alojamiento 30 del insertador a un movimiento giratorio. Después de la inserción, la parte base que comprende la placa 1 superficial y la parte 7 insertada quedan completamente estacionarias en relación cón la superficie en la que se ha insertado la cánula o el sensor y el movimiento giratorio sólo se proporciona por el insertador 10.
El movimiento giratorio es posible en la superficie inferior o próxima del alojamiento del insertador y se inclina en relación con la superficie 1 superior de la , arte base y, por lo tanto, deja espacio para el desplazamiento del alojamiento 30, en el extremo del movimiento giratori , la superficie inclinada inferior (próxima) del alojamiento del insertador por lo general se apoyará en la piel del paciJnte.
La figura 11A muestra el insertador en una posición antes de la inserción. En este estado, la superficie inférior inclinada se levanta de la piel del paciente. Los ganchos hacia dentro de la parte 14 de articulación se bloquean alrededor de la parte 11B saliente en la parte base.
La figura 11B muestra el insertador después de las figuras 13 y 14 en un estado después de la inserción, i donde éste se ha extraído de la parte base. La cuarta modalidad tiene medios para liberar conjuntos de medios de sujeción independientes de manera funcional, que se brindan soporte mutuo.
De manera similar a la tercera modalidad, la cuarta modalidad del insertador se proporciona con una : parte 38 móvil (véase las figuras 15A y 15B) que tiene un miembro 38A saliente que forma una parte integral de la parte 38 móvil.
La parte 38 móvil de la cuarta modalidad se proporciona además con una segunda parte integrada que se denomina medios 27 de ubicación. Estos medios 27 de ubicación se unen al borde posterior de la parte 38 móvil. j Los medios de sujeción de esta modalidad comprenden, cómo la tercera modalidad del insertador, una parte 14 de articulación que se sujeta al alojamiento del insertador 10 y la parte 14 de articulación se mueve 'eh la misma manera que se describe para la tercera modalidad dej las figuras 9 y 10. La parte 14 de articulación de la cuarta modalidad también se proporciona con dos ganchos hacia dejntro en el extremo inferior o próximo de la parte 1 j de articulación. Los dos ganchos bloquean el alojamiento contra la parte base al atrapar una parte 14B saliente estacionaria de la parte base que tienen una superficie de contacto descendente o próxima. Debido a que los dos ganchos miran hacia adentro, estos se liberan al empujar hacia fuera, es decir, lejos del interior del alojamiento.
La parte 14 de articulación también se proporciona con un miembro 14A de contacto que tiene la forma de una placa colocada en una dirección hacia el centro del insertador, es decir, "hacia adentro" desde la parte 1.4 de articulación alrededor de los medios 33 de guía para la: parte 7 de cánula. Cuando la parte 38 móvil se mueve de una posición inicial a su posición extrema, el miembro 38A saliente que se coloca en el borde posterior de la parte 38 móvil golpeará el miembro 14A de contacto con la superficie i de la rampa del miembro 38A saliente y el miembro Í4A de contacto será impulsado hacia fuera y ocurrirá lo mismo con la parte 14 de articulación, ya que el miembro 14A de contacto se encuentra unido de manera no desprendible y rígida a la parte 14 de articulación.
De acuerdo con la cuarta modalidad, los miémbros 14PL y 14PR salientes se colocan en un miembro 114 flexible. Los miembros 14PL y 14PR salientes de acuerdo con esta modalidad tienen un perfil rectangular, pero también pueden tener, por ejemplo, un perfil redondeado o triangular. Los miembros 14PL y 14PR salientes se ajustan en las aberéuras 14P y 14L de la parte base, cerca de la parte 3 conectora. Estas aberturas corresponden a los miembros 14PL y 14PR salientes rectangulares. Cuando los medios de sujeción ;en la forma de aberturas 14L y 14R en la parte base se acoplan con los medios de sujeción correspondientes en la forma de miembros 14PL y 14PR salientes en el insertador 10, se impide que el insertador 10 se mueva en relación con la parte base, tanto en la dirección perpendicular a la placa 1 superficial como en cualquier dirección paralela a la placa 1 superficial.
El miembro 114 flexible se une al aloj amiento! o a i una parte estacionaria en relación con el alojamiento 3|0 de modo que el miembro flexible pueda moverse entré | dos posiciones, una primera posición donde el insertador se bloquee en la parte base y una segunda posición donde el insertador se libera de la parte base. Tanto la figura 17A como la figura 17B muestran el miembro 114 flexible en una posición bloqueada relajada y una flecha en la figura 17B Índica la dirección en la que se mueve, para obtener la segunda posición liberada. De acuerdo con la modalidad mostrada, el miembro 114 flexible se fabrica como una parte integral de los medios 32 de guía para la parte móvil, es decir, el miembro 114 flexible constituye una parte de las superficies o paredes a lo largo de las cuales se desliza la parte 38 móvil. El miembro 114 flexible se proporciona con una parte 115 de contacto que de acuerdo con esta modalidad tiene un perfil triangular con el borde afilado mirando hacia adelante en la dirección de movimiento durante la inserción. La parte 115 de contacto se forma con una superficie en forma de rampa que apunta en la dirección opuesta de la dirección de movimiento de la parte 38 móvil durante la inserción.' Para mover al miembro 114 flexible de una primera posición relajada y bloqueada a una segunda posición liberada, el miembro flexible debe someterse a una fuerza lo suficientemente grande como para poder mover el miembro 114 flexible a la segunda posición.
Las figuras 14A y 14B muestran las partes internas del alojamiento 30 del insertador, que proporciona las partes ! i guía para la parte móvil y que no son visibles cuarteo el alojamiento circundante se encuentra en su lugar. Las figuras 14A y 14B muestran cortes idénticos a través de estas partes del alojamiento internas, pero en la figura 14A, la parle 38 móvil se retira para hacer visible la parte 115 de contacto de las partes internas. La parte 115 de contacto consiste en una superficie de rampa saliente que entrará en contacto con los medios 27 de ubicación de la parte 38 móvil cuarteo la parte 38 móvil se encuentre en su posición extrema o final.
La figura 15A y 15B muestran la parte 38 móvil de la cuarta modalidad del insertador mostrado en las figuras ¡ 13-14. La figura 15A muestra el "lado posterior", es decir, el lado alejado del miembro de penetración y la figura. 15B muestra el "lado frontal", es decir, el lado hacia el miembro de penetración. Las figuras muestran la parte 38A saliente colocada en el borde posterior de la parte 38 móvil que tiene el lado inclinado, es decir, la rampa que mira hacia adelante en la dirección de movimiento y las figuras muestran los medios 39 de transformación en la forma de una abertura longitudinal formada como una V, en donde la posición inicial se encuentra en el extremo superior de la primera línea en la V y la posición extrema para el miembro de penetración se encuentra en el extremo superior de la segunda línea en i.a V. La posición extrema se coloca más abajo que la posición inicial. En el borde inferior de la parte 38 móvil i , se muestran los medios 27 de colocación, que aseguran la colocación de la parte 38 móvil en relación con el alojamiento del insertador al deslizarse a lo largo de los medios 32 de guía proporcionados por las partes circundantes del alojamiento del insertador, pero cuya función principal es impulsar al miembro 114 flexible del alojamiento "Lacia atrás", al mover la parte 38 móvil y cuando pasen los medios 27 de ubicación integrados.
Cuando los medios 27 de ubicación de la parte 38 móvil tocan el miembro 114 flexible, el miembro 114 flexible es empujado lejos de la parte 3 conectora de la parte base y los medios de sujeción en la forma de partes 14PL y! 14PR salientes se empujan lejos de las aberturas correspondientes en la parte 14L y 14R base. Cuando la parte 38 móvij. se encuentra en su posición extrema, las partes 38A y 27 integradas se encontrarán en posiciones donde la parte 14 de articulación y el miembro flexible se empujan de su posición relajada y bloqueada, lo que significa que es posible extrae el insertador de la parte base cuando la parte 38 móvil se encuentra en su posición extrema.
La figura 16 muestra una ampliación de una parte 7 de cánula utilizada con las modalidades de las figuras 1-2. Esta modalidad comprende un cuerpo 24 proporcionado con una cánula 22 y con un frente 25 saliente que tiené una superficie plana proporcionada con una abertura 20. El frente 25 saliente de la parte 7 de cánula no necesita ser plano; en realidad, éste puede tener cualquier forma deseada siempre y cuando sea posible crear una superficie correspondiente en la I parte 3 conectora orientada hacia la parte 7 de cánula. En una modalidad, el frente 25 se inclina de tal modo que la sección transversal en el extremo superior, es decir, distante, de la parte 7 de cánula sea mayor que la sección transversal en el extremo próximo del frente, es decir, el i extremo más cercano al paciente después de la inserción. La abertura 20 del frente 25 saliente es una entrada o salida a través de la cual el líquido puede entrar o salir de, la pjarte 7 de cánula. El cuerpo 24 se proporciona además con j una abertura 21 superior que puede cubrirse con una membrana de cierre automático. La abertura 21 necesita cierto tipo de protección en la entrada, ya que mira hacia una superficie exterior que se encuentra en contacto con los alrededores!. La abertura 21 superior se utiliza principalmente al insertar la parte 7 de cánula si la cánula 22 es una cánula suave. El hecho de que la cánula 22 sea suave significa que está hecha de un material relativamente suave que por sí mismo no puede penetrar la piel del paciente, en este caso, es necesario utilizar una aguja de inserción puntiaguda o un material más I o menos duro al insertar la cánula y esta aguja puntiaguda puede insertarse a través de la abertura 21 superior, pasar a través del hueco interior en el cuerpo 24 de la parte de cánula y pasar además a través de toda la longitud dej la cánula 22, de modo que el extremo puntiagudo de la aguja de inserción sobresalga del extremo abierto de la cánula 22 hueca. Después de la inserción, es decir, después de que la cánula 22 se ha colocado de manera sub o transcutánea en el paciente, la aguja de inserción se retira y la cánula 22 se deja dentro del paciente. La parte 7 de cánula también se proporciona con medios 23 de sujeción que, en esta modalidad, tiene la forma de una serie de ganchos 23 hacia afuera que se sujetan de manera flexible al cuerpo 24 de modo que líos ganchos pueden girar hacia adentro y hacia el centro dejla parte 7 de cánula. Cuando la parte 7 de cánula se presiona hacia la parte base, los ganchos 23 pasan por un borde que los empuja hacia el centro conforme estos pasan por el borjde y luego los ganchos que pasan por el borde regresan a1 |su posición original y, debido a que una superficie ascendente parte 3 conectora durante la inserción.
En una modalidad (no mostrada) el ángulo d es de casi 901 , es decir, d = 90°, tal modalidad, en un dibujo correspondiente a la figura 11, parecería tener una abertura 12 ascendente de la parte 3 conectora que se ajusta con una I abertura 20 descendente de la parte 7 de cánula.1 Esto significa que la fuerza que empuja a la parte 7 de cánula 1 hacia el sello 18 sería casi perpendicular a la superfici1e de contacto del sello 18 y esto impediría que el sello se distorsionara durante la inserción de la parte 7 de cánula, provocada al deslizar la parte 7 de cánula a lo largo! del sello 18. En otra modalidad (mostrada en la figura 16) d = 0o, ya que el frente 25 saliente y la línea c central son paralelas. De acuerdo con esta modalidad, la parte '7 de cánula estará en contacto deslizante con el sello 18 saliente, lo que puede hacer que el sello se distorsione De acuerdo con la modalidad de la figura 16 el frente 25 saliente de la parte 7 de cánula no necesita! ser plano; en realidad, éste puede tener cualquier forma desjeada siempre y cuando sea posible crear una superficie correspondiente en la parte 3 conectora que mira hacia la parte 7 de cánula. Así mismo, la abertura 20 del frente 25 saliente puede ser una entrada o una salida, dependiendo del propósito de la parte 7 de cánula. En la figura 17, que es una vista en corte, se muestra cómo la abertura 21 superior del cuerpo 24 está cubierta con una membrana 21A de cierre automático. De acuerdo con la modalidad de la figura 10, la abertura 21 superior se utiliza principalmente al insertar la parte 7 de cánula si la cánula 22 es una cánula suave, pero la abertura 21 superior también puede utilizarse<' para inyectar medicamentos o nutrientes además del medicanento principal, que puede ser, por ejemplo, insulina, que el paciente recibe a través de la abertura 20.
Esta modalidad de la parte 7 de cánula también se proporciona con medios 23 de sujeción y, en esta modalidad, los medios 23 de sujeción tiene la forma de una parte 23 saliente en la parte 7 de cánula que corresponde a una piarte 23A flexible en la parte base estacionaria. La parte 23A flexible puede empujarse hacia fuera como se indica conj una flecha en la figura 17 cuando la parte 23 saliente én la parte 7 de cánula pasa durante la inserción de la parte |7 de cánula. Después de la inserción, la superficie ascendente de la parte 23 saliente de la parte 7 de cánula quedará bloqueada por la superficie descendente de la parte 23A flexible de la parte base y no será posible separa la par|te 7 de cánula de la parte base La figura 18a muestra otra modalidad de la part-ls 38 móvil, cuya parte móvil tiene una tolerancia incrementada para las desviaciones de la profundidad de inserción estándar. La figura 18a muestra el "lado posterior"1,| es decir, el lado alejado del miembro de penetración y cuando se coloca en un insertador, la parte móvil se mueve de derecha a izquierda mientras el miembro de penetración del insertador permanece en una posición horizontal estacionaria, en cuya posición se mueve primero hacia abajo y luego hacia arriba. La figura muestra la parte 38A saliente colocada en el 'borde posterior de la parte 38 móvil y los medios 39 de 'guía para los medios de transformación colocados dentro de lós limites de la parte móvil. De acuerdo con esta modalidad, los medios 39 de guía se definen mediante un corte que tiene un límite exterior que encierra un espacio abierto en el que los medios 51 de transformación del miembro de penetración pueden moverse. Los medios 39 de guía comprenden también una Jarte 39A giratoria, cuya parte puede girar alrededor de un vástago a través del cual se sujeta el cuerpo de la parte 38 móvil. La parte 39A giratoria proporciona un límite superior flexible ya que la parte 38 móvil se mueve de derecha a izquierda de acuerdo con la figura 18a, es decir, las partes 39A giratorias oscilan hacia arriba, conforme pasan los medios de transformación. Cuando la parte 39A giratoria , ;?asa por los medios 51 de transformación del miembro | de penetración, ésta oscila devuelta a su posición de reposo Los medios 51 de transformación tienen una posición inicial relativa a la parte 38 móvil en la posición! A Conforme la parte 38 móvil se mueve hacia la izquierda, los medios 51 de transformación del miembro de penetración llegan a la posición B al deslizarse a lo largo de la superficie superior de los medios 39 de guía, en la posición B, la aguja 53 de inserción del miembro de penetración toca la piel del paciente.
En la posición C, la cánula 22 que se une a o que rodea la aguja 53 de inserción toca la piel de paciénte.< En la posición D, comienza el sello, es deci'r, se forma el contacto entre la parte 7 de cánula y la plJca 1 superficial y se puede escuchar un clic de retención como información para el usuario de que la cánula 22 se encuentra en su posición correcta y que el medio 23 de retención en la parte base estacionaria ha bloqueado la parte 7 de cánula a la parte base.
Conforme los medios 51 de transformación del miembro de penetración pasan de la posición A la posición D, estos se deslizan a lo largo de la superficie de contacto inferior de la parte 39A giratoria. Esta superficie; de contacto dirige al miembro de penetración hacia abajo y|( por lo tanto, es importante que la superficie sea lisa y proporcione muy poca resistencia a fricción en la medidja de lo posible.
En la posición E, el miembro de penetración |debe insertarse por completo. El hecho de que la parte | 39A giratoria pueda flexionarse permite que la profundidad de inserción varíe un poco, es decir, dentro del margen de] ±0.5 mm.
En la posición G, la aguja 53 de inserción se encuentra libre de la membrana 21A de cierre automático] que puede cubrir la abertura 21 superior de la parte 7 de cánula y una posición H de la aguja de inserción se encuentra en una posición segura, es decir, la aguja 53 de inserción se retiene en relación con el alojamiento del insertador. Por lo general, ésta se retirará por lo menos 1 mm en relaciór con el alojamiento.
Conforme los medios 51 de transformación del miembro de penetración pasan de una posición E a la posición H, estos se deslizan a lo largo de la superficie de conJacto ascendente del recorrido que forma los medios 39 de gula de la parte 38 móvil. Esta superficie de contacto conduce al miembro de penetración devuelta y debe ser lisa y proporcionar la menor resistencia a la fricción posible.
La figura 18b muestra una vista de la parte 38 i móvil observada desde un lado. Las flechas marcadas, con A i j indican el lado mostrado en la figura 18a. ¡ Las figuras 19A, B y C muestran una modalidad de un muelle plano que puede utilizarse para conducir la parte móvil hacia adelante en cualquiera de las modalidades ilustradas del insertador. De acuerdo con esta modalidad1 un muelle 45 se proporciona entre la parte 38 móvil y; la part 11 de activación. Con frecuencia, el muelle 45 se encontrará i I en un estado relajado durante el almacenamiento, ya que por lo general esto prolonga el tiempo en el que ipuede almacenarse un producto y aún se completamente funcional , si el muelle 45 se encuentra en un estado desviado durante el almacenamiento, existe el riesgo de que el rendimiento del producto disminuya con rapidez. En esta modalidad, el muelle 45 es un muelle plano, por ejemplo, hecho con material plástico que comprende dos extremos: un primer extremo 46, unido a o colocado en conexión con la parte 38 móvil y un segundo extremo 47 unido a o colocado en conexión cón la parte 11 de activación. El segundo extremo del muelle 45 descansa en un bloque 47a.
El muelle 45 de la modalidad ilustrada almacena energía del accionamiento de la parte 11 de activación, conforme el muelle 45 se desvía a través de éste primer movimiento. Un atributo característico de un muelle plano es que cuando el muelle se desvía, éste se flexiona y describe una curva, la presencia del bloque 47a y la forma del bloque, es decir, la longitud del bloque 47a asegura que el muelle 45 sólo pueda flexionarse en una dirección cuando se desvía. El alojamiento no mostrado del insertador comprende medios 331 de retención. Los medios 31 de retención pueden tener la forma de un brazo giratorio que retiene la parte 38 móvil en; una posición inicial al acoplarse con los medios 28 de bloqueo en la parte 38 móvil. Los medios 28 de bloqueo de acuerdo con la modalidad ilustrada en las figuras 19A-C tiene la forma de una parte saliente de, por ejemplo, un perfil triangular o redondeado .
La deformación del muelle 45 debido a la desviación puede utilizarse para liberar la parte 38 móvil de la posición inicial bloqueada.
La figura 19A muestra la modalidad en una1 posición inicial. El muelle se encuentra relajado, es decir,] no desviado y los medios 31 de retención del alojamiento se encuentran en una posición bloqueada. Para comenzar la inserción, es necesario que el usuario deslice el acciohador 11, al hacer esto, el muelle se desviará. Durante el accionamiento de la parte 11 de activación, la parte 38 móvil permanece estacionaria.
La figura 19B muestra la modalidad en una posición cargada. El muelle 45 se desvía por completo y, en 'este i estado completamente desviado, el muelle 45 se arquea á tal grado que toca los medios 31 de retención del alojamiento y los empuja lejos de los medios 28 de bloqueo de la ,parte 38 móvil, con lo que libera la parte 38 móvil del alojamiento.
La figura 19C muestra la modalidad en un estado donde la parte 38 móvil se ha movido a su posición extrema El mango 11 accionador se encuentra en la misma posición |que en el estado completamente cargado de la figura 19B y, |los medios 31 de retención del alojamiento se encuentran er. una posición no bloqueada. En este estado, el miembro de penetración que debe insertarse se insertará de manera subcutánea y la siguiente etapa para el usuario será extraer el alojamiento del insertador del sitio de inserción.

Claims (10)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo de inserción que comprende - un miembro de penetración que comprende una ajguja de inserción conectada con medios de transformación, ! ¡cuyo miembro de penetración antes y durante de la inserción se une a un cuerpo que retiene una cánula o un sensor, cuyo cuerpo comprende medios de retención que aseguran el cuerpo y| la cánula o un sensor en una superficie de inserción después de que se ha realizado la inserción, - una parte móvil que comprende medios de guía, cuyos medios de guía restringen el movimiento de los medios de transformación y guían al miembro de penetración desde; una primera posición hasta una segunda posición en una primera dirección, es decir, la dirección de inserción, hacia | el sitio de inyección, y ' - un alojamiento estacionario que comprende medios de guía, cuyos medios de guía restringen el movimiento de la parte móvil, caracterizado porque los medios de guía guían á la parte móvil en una segunda dirección que es lineal y diferente a la primera dirección, es decir, la dirección |de inserción .
2. El dispositivo de inserción de conformidad bbn la reivindicación 1, caracterizado porque comprende medios, de guía que restringen el movimiento del miembro de penetración I 73 a un movimiento lineal en la primera dirección.
3. El dispositivo de inserción de conformidadl con la reivindicación 2, caracterizado porque la primera dirección forma un ángulo ß a la superficie en la' que¡ va a insertarse el miembro de penetración y donde 30°<ß <90°.
4. El dispositivo de inserción de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la dirección de la parte móvil durante la inserción es esencialmente paralela a la superficie en la que se montó!
5. El dispositivo de inserción de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo de inserción antes de la inserción del miembro de penetración se une a la parte base, cuya parte base puede sujetarse a la superficie, donde el miembro de penetración debe insertarse y el miembro de penetrador, se pone en contacto con o pasa a través de la parte base con la inserción. ·
6. El dispositivo de inserción de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el miembro de penetración se une a un cuerpo que retiene una cánula, cuyo cuerpo comprende medios de retención que aseguran el cuerpo y cánula en la superficie de inserción, tales medio de retención interactúan con medios de interacción en la parte base con la inserción y retienen al cuerpo del miembro de penetración en la parte base. ¡
7. El dispositivo de inserción de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterijizado porque los medios de guía de la parte móvil comprenden un surco en el que pueden deslizarse los medios' | de transformación del miembro de penetración.
8. El dispositivo de inserción de conformidad ¡ con la reivindicación 7, caracterizado porque el surco en esencia tiene forma de V o U y define un punto inicial, un punto intermedio y un punto extremo para el miembro de penetración o por lo menos parte del miembro de penetración.
9. El dispositivo de inserción de conformidad , 'con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque una parte base se sujeta a la superficie de montura y el dispositivo de inserción comprende medios, cuyos medios proporcionan sujeción del dispositivo de inserción a la paite base antes de la inserción y no sujeción del dispositivo de inserción a la parte base con la inserción de la cánula.
10. El dispositivo de inserción de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo de inserción comprende medios para realizar las siguientes operaciones con el accionamiento de una parte de activación: (a) cargar un muelle; (b) mover la parte móvil de una posición inicial una posición detenida; y (c) transformar el movimiento de la parte móvil en un movimiento de inserción de un miembro de penetración, seguido por un movimiento de retracción de medios de retención del miembro de penetración.
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