JPH11503643A - 点滴カテーテル差込み用安全スタイレット - Google Patents

点滴カテーテル差込み用安全スタイレット

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JPH11503643A
JPH11503643A JP8531673A JP53167396A JPH11503643A JP H11503643 A JPH11503643 A JP H11503643A JP 8531673 A JP8531673 A JP 8531673A JP 53167396 A JP53167396 A JP 53167396A JP H11503643 A JPH11503643 A JP H11503643A
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ボティック,マイケル,エス.
ハルセス,ソー,エス.
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Abstract

(57)【要約】 カテーテル差込み装置(10)はスタイレット(12)を有し、そのスタイレット(12)はそれより延在した針(14)を備えている。カテーテル(16)は、針(14)を取り囲んでいるカニューレ(20)と、スタイレット(12)の先端部に設けられたアライメント部材(24)に支持された接続ハブ(22)とを有している。スプリング(44)は、針(14)を後方へ付勢する力を針(14)に対して付加している。解放自在なラッチ機構を備えた針保持部材(14)が、スプリング(44)の後方付勢力を抑制して針(14)を突出させた状態に保持するべくスタイレット(12)内に配置されている。カテーテル(16)を患者の血管内に差込んだ後に、スタイレット(12)の後部より突出している作動部材(64)に所定の圧力を付加する。作動部材(64)がラッチ機構を解放し、針(14)がスプリング(44)によって押されてスタイレット(12)の内部キャビティ(72)内に永久的に留められる。

Description

【発明の詳細な説明】 点滴カテーテル差込み用安全スタイレット 産業上の利用についての説明 本発明は、使用直後に針を露出させないよう針の安全性を確保するための、引 っ込み自在な針を備えた点滴カテーテル差込み装置(intravenous catheter inse rtion device)に関するものである。本発明は、点滴カテーテルを差込むという 所期の利用に供した後に、針刺しの危険からの安全性を向上させるために医療に おいて役立つものである。 発明の背景 点滴カテーテルは、水和溶液(hydrating solution),薬剤,栄養剤,血液製剤 (blood product)の如き液体を患者に点滴投与するために医療の分野で用いられ ている。点滴カテーテルは、患者の血管内に入れられる先端を備えた柔軟なチュ ーブ即ちカニューレ(cannula)を有しているのが通常である。カニューレは、そ の先端から患者の体外へと延びている。点滴治療を容易にするべく外部の装置と 接続するために、カニューレの外端には接続ハブが取り付けられている。一般に 、その接続ハブは液体源から非経口薬液を送るためのチューブに取り付けられて いる。そのチューブは、例えば、薬剤の周期的投与のために抗凝固剤貯蔵器(例 えば、ヘパリン・ロック(heparin lock))を備えた注入ポート(injection port) を有している。 点滴カテーテルは、患者に挿入する前にはトロカール(trocar)の一部として装 備されている。トロカールは針を備えたスタイレット(stylet)を更に有している 。針は、スタイレットの前端から延びて針を覆うスリーブとして支持された接続 ハブ及びカテーテル・カニューレを貫通している。接続ハブはスタイレットの前 端に取り外し自在に係合されている。カニューレを針上に位置させた時に、針の 先端はカニューレの差込み端部を越えて延びている。 カテーテルの先端を患者の血管内に差し込む際には、医師又はその他の医療業 務者が片手でスタイレットの本体を握り、針で患者の皮膚を突き刺して所定の血 管内にカニューレの先端を位置させる。患者の皮膚は、概して、その皮膚の平面 に対して小さい傾斜角度で針によって刺されるものであることは明らかである。 カテーテル差込み装置を使用する際には、その装置はオバーハンドで握られるの が通常であり、スタイレットの後部が手のひらに向けて延びるようにしてスタイ レットの前端部が医師の利き手の親指とその他の指との間に把持される。次に、 カテーテル・カニューレを備えた針を患者の皮膚に導いて所定の血管に突き刺す 。 針の先端が所定の血管に正確に突き刺されたか否かは、その血管内の血圧によ って少量の血液が針とカテーテルのカニューレとの間の毛細管を通過させられる 「血液戻り」現象によって通常判る。血液戻り現象が観察された後に、医師が他 方の手を使ってカテーテルに軽い圧力を付加しながらスタイレットを引き戻すの で、カニューレが血管内にとどまったまま針をカニューレ内から引き戻すことが できる。 スタイレットを引き戻した後に、医師は点滴チューブ即ち流体ロック(hydraul ic lock)を接続ハブに取り付ける前に通常カテーテルをその差込み位置に正しく テープで止める。勿論、カテーテルをテープで止め必要な装置を接続ハブに接続 するためには、医師はスタイレットを片付けて自由に動ける状態になければなら ない。従って、医師が患者に治療を施してスタイレットを適切に処分することが できるまで、スタイレットの汚れた針はむきだしの極めて危険な状態のままとな る。近くにいる他のヘルス・ケアー・ワーカーはむき出しの汚れた針に気付かず 、もし針が接触した時に誤って針を突き刺してしまう可能性がある。更に、医師 がスタイレットを処分している最中に誤って針を刺してしまう可能性もある。過 去、そのような誤って針を刺さってしまうという事態は、日常的に発生する医療 上の不都合であると考えられていた。今日、そのような出来事は、後天性免疫不 全症候群(AIDS)を引き起こす、B型肝炎及びヒト免疫不全ウイルス(HIV)の如き 死の病に直結するものとして認識されている。 患者から引き抜いた直後に安全性を確保できるカテーテル差込み用装置即ちス ターレットを提供することが望まれている。使用後に誤って針を刺してしまうと いう事態からの安全性を確保するためのカテーテル差込み装置を提供するという 従来の試みとしては、使用後に針を取り囲むスライド自在なロック・スリーブを スタイレットに設けるというものがあった。そのように安全性を確保するという 主眼点は、医師が片手で操作できる場合に最も望ましく活用されるものであるか ら、そのようなスライドスリーブ即ちはめ込み式スリーブを活用することは困難 である。従って、片手での簡単で自然な動作で且つ手先の器用さをできる限り必 要としないで針の危険性を速やかに阻止することのできるカテーテル・スタイレ ットを提供することが要望されている。 更に、使用済み針を処分する責任のあるヘルス・ケアー・ワーカー等が針を刺 してしまうという危険性を生じさせないよう針が被覆されたことを、何ら注視せ ずに、しかも迅速且つ簡単に触知又は耳で認識することのできるカテーテル挿入 装置を提供することが要望されている。 発明の概要 本発明に依れば、カテーテル差込み用装置即ち器具が提供される。この装置は 針が前部から延びたハウジングを有している。ハウジング内には、伸長した時に 針をハウジング内に付勢するべく針に対して力を付加するためのスプリングが配 置されている。スプリングによって針に対して付加されるその力は、針をハウジ ングから延びた状態に解放自在に維持させるための針保持部材によって阻止され ている。作動部材がハウジング内に配置され、この作動部材は、作動部材に対し て付加される所定の力に応答して針保持部材を解放するよう機能する。作動部材 は、作動部材をハウジング内で動かすためのプランジャーを構成するべくハウジ ングの後部から突出している。針保持部材の解放は、カテーテル差込み中に用い るのと同様な握り状態を維持しながら手のひらにプランジャーを押し付けること によって実行される。 本発明のその他の斬新且つ有用な特徴は後述する説明から明らかになるであろ う。 図面の簡単な説明 後述の発明の詳細な説明と同様に上述した発明の概要も添付の図面を参照する ことによって明瞭に理解できるであろう。 第1図は、本発明に依るカテーテル差込み装置の断面図である。 第2A図は、カテーテルが取り除かれた状態の第1図図示のカテーテル差込み 装置の先端部を示した拡大部分断面図である。 第2B図は、第1図図示のカテーテル差込み装置の後端部の拡大部分断面図で ある。 第3図は、第1図図示のカテーテル差込み装置内にばね懸架式針を保持させる ための針保持機構の分解斜視図である。 第4図は、第1図図示のカテーテル差込み装置に用いられる針保持機構の他の 具体例を示した斜視図である。 発明の詳細な説明 茲で第1図を参照すると、参照符号10で示した、本発明に係る装置が図示さ れている。その装置10は、トロカール又はスタイレットと呼ばれている。この 装置は、カテーテル16を備え針14が突出し様々な断面を有する中空状ハウジ ング12と、針を取り囲んでいる中空状保護キャップ18とを有している。針1 4はハウジングの前端から外方へ延びている。カテール16は針14上にスリー ブとして配置されたテーパ付き可撓性カニューレ20を有している。針14の先 端即ち前端は、カニューレの前端を越えて延びている。針14の先端は、針を患 者に刺した時に組織(tissue)のコアリング(coring)を防止するためにテーパが付 けられているのが好ましい。カテール16は、カニューレ20の末端即ち後端に 取り付けられた接続ハブ22を更に有している。ハウジング12の前端部には、 接続ハブ22と係合するよう輪郭形成され且つ患者にカテールを差込む前にカテ ール16とそれの付随ハブ22とを摩擦係合で着脱自在に維持させるための前部 アラインメント部材(front alignment member)24が設けられている。 ハウジング12の前端部25の両側には、参照符号26a,26bで示した摘 みうね (finger ridges)が形成されている。うね26a,26bは、医師又はその他の ヘルスケア専門家が前端部近くで装置10を心地よく把持できるよう、好ましく は、そのような装置を使用する医師が利き手の親指と人差し指との間で心地よく 把持できるよう輪郭形成されている。摘みうね26a,26bの前方のハウジン グの前端部25上には、キャップ18を装置上に保持させるための、好ましくは 、中空キャップ18の内側面に形成された保持溝30にスナップ嵌め合い(snap- fit engagement)される隆起部28a,28bが形成されている。キャップ18 は、ハウジングの前端部から前方へ延びて、装置10の使用前には針14を取り 囲み且つ保護している。 茲で第2A図を参照すると、ハウジング12の前端即ち先端がより詳しく図示 されている。ハウジングの前端部25には軸孔32が形成されている。軸孔32 は、前部アラインメント部材24を受け入れられる大きさに形成されている。前 部アラインメント部材24は、摩擦嵌め合い(friction fit)によって軸孔32の 前部内に確りと係合されている。軸孔32の前部内でのアラインメント部材の位 置決めは、エポキシ又は超音波溶接によって更に確実にできる。アラインメント 部材24は、略筒状で、針14を収容するようになっている開口を構成する小径 部40を備えた軸方向の筒状キャビティ38を有している。小径部40は、コン プレッションスプリング44の前端の当接部として機能する内部環状面42をも 構成している。 前部アラインメント部材24の後端は、ハウジング12の前端部25を介して 軸孔の小径部34に接している。ハウジング12の前端部25の前方において孔 32の小径部34に針保持部材36が確りと保持されている。針保持部材36の 前端は前部アラインメント部材24の後端に接触している。針保持部材36の後 端には、参照符号45で示したラッチ機構が設けられている。このラッチ機構は 、参照符号46で示され針保持部材の後端に形成された複数のラッチ突起即ち湾 曲指によって好ましくは構成されている。指46は、ハウジング12の大径筒部 33と前方小径部との繋ぎ目25a部分で、針保持部材36の後端からハウジン グ12の外方テーパー部方向へと延びている。その 大径筒部はハウジング12の長手方向の残りの部分を構成するために後方へ延び ている。ラッチ突起即ち湾曲指46は、より詳しく説明すると、それらの端に一 体的に形成されたフック56を有し、これらフックは後述する如く針14を適切 な位置に維持させるために径方向内側に延びている。この好ましい具体例におい ては、第3図に示されているように4本の指が採用されているが、装置のサイズ ,スプリング44の性質及びその他明らかに変更可能な条件に応じて4本以上又 は以下のラッチ突起を採用することができる。 針保持部材36の内部は、針14とそれを取り巻いているスプリング44とを 収容するために中空状になっている。針保持部材の軸方向キャビティ即ち中空領 域は、針及びそれに付随したスプリング44を収容するために、前部アラインメ ント部材24の軸方向キャビティ又は開口と同一空間に広がっていることは明ら かである。針構造体は、針14とそれに取り付けられた大径ヘッド50とを有し ている。針14のヘッド50は、ラッチ突起即ち指46と協働するラッチ部材と して機能する。針ヘッド50は環状の前部面52を備えた大径部を有し、その前 部面52は、前部アラインメント部材24の接触部42と協働してスプリング4 4を圧縮せしめるためにスプリング44の後端と接する接触部55を構成してい る。針ヘッド50は、フック56又は指46と接触した状態に維持される唇又は リムとして形成された別の接触面57を有している。従って、スプリング44は 、針ヘッド50の前部面52と前部アラインメント部材の内側後方面42との間 で圧縮された状態に維持され、針を装置の後方へと付勢している。 針保持部材36と針ヘッド50と針14とスプリング44との協働関係につい ては、第3図の分解図に最も詳しく図示されている。上述した如く、針保持部材 36は、端末にフック56を備えた後方延在指即ちラッチ突起46を有している 。指46は、針ヘッド50の協働ラッチ接触部57を解放するべく外方への運動 が可能なように柔軟性があるのが好ましい。指は針ヘッドを解放するべく外方へ 移動した時に折れるものであることは明らかである。フック56は係合面60を 備えており、その係合面は針ヘッド50 の接触面57と係合するためにキャビティ38に向かって放射方向へ延びている 。 当然の如く理解できるように、指46が径方向外方へ変形即ち曲げられた時に 、フック56の係合面60は針ヘッド50の当接面57から離反するように移動 する。この現象が起こった時に、針ヘッド50の前部面53に対するスプリング 44の圧縮力によって針ヘッド50が直ちに後方へ押し遣られ、従って、針14 も装置の後方へと押し遣られる。再び第2A図を参照すると、針を完全に装置内 に引っ込めて針ヘッド50を自由にするためにラッチ構造体のそのような離脱を 実行するための作動部材64がハウジング12のバレル33内にスライド自在に 配置されている。 作動部材64の前端64aは、ラッチ構造体を解放するべく指46を拡開させ るために、フック56の協働楔形面58と係合するよう輪郭形成即ち楔形に形成 されている。より詳述すると、作動部材64は、作動部材がハウジング12のバ レル33内で前方へ動かされた時にフック56の相補傾斜面58と係合するテー パー付き前端66を有しているのが好ましい。作動部材64が前方に動かされる と、指46が折り曲げられて径方向外方へ拡開し、従って、針のヘッドは解放さ れる。針のヘッドが解放された時に、針はスプリングによって後方へ押し遣られ 、作動部材64の前端に形成された開口70を介して後方へ移動する。 O−リング74が作動部材の周回りに形成された環状凹部内に保持され、作動 部材とバレル33の内面との間にスライド係合している。開口70は針の引っ込 みを妨げないためにO−リングによって針ヘッドと一直線に整列維持されている 。これに代えて、作動部材がバレル内に嵌め込まれスライディングシール(slidi ng seal)によってバレル内で整合維持されるよう構成することもできる。 針保持部材36の別の具体例が第4図に示され、同図中において、第3図中の 部品と同様の部品については、プライム符号(’)が付いた同じ参照符号で示さ れている。ラッチ突起即ち指46’と針保持部材36’のフック56’は完全に 一体に接合されて最上部即ち後端に円形開口を備えた環状ラッチ部材を構成して いる。作動部材によるラッ チ面58の破損をし易くするために、保持部材はその外面に沿って後端方向へと 延びたV字状の長尺な溝47を備えている。フック面56’の係合面60’は針 保持部材36’の内部内で連続したリムを構成し、それにより針ヘッドと確実に 係合できるようになっている。その連続したリムは針ヘッドの後方リムと協働し てシールを構成し、それ故、流体が針コンパートメント内に入ることはない。更 に、スタイレットハウジングの内部に形成された相補隆起部(図示せず)と当接 して圧縮スプリングの弾発力による後方への押圧に抗して針保持部材を固定させ るための径方向突出肩部49が、針保持部材36’の外周回りに形成されている 。作動部材64のテーパー付き端部が十分な力でフック面56’の傾斜面58’ に対して押し付けられた時に、その結果としてフック面56’に発生する外方径 方向への力が、溝47に沿って保持部材のラッチ端部を破壊して保持部材の保持 端即ちラッチ端部をポキッと折るよう作用する。より詳述すると、作動部材に付 加された連続的な圧力が、溝47に沿って分割された部分を外方へ曲げること即 ちラッチ端部の分割部分を壊すことによって、ラッチ部材を径方向外方へ無理に 変形させて針ヘッドを解放させる。 スタイレット及びカテーテルを患者に差込む前及び差込んでいる間、作動部材 64は一定の位置に維持されているので、針は引っ込むことはない。好ましくは 、作動部材はバレル内の第一の位置即ち後方位置に維持されているので、作動部 材の後部は第1及び2B図に図示したようにバレル33の後方から突出している 。更に、汚れた即ち使用した針に接触することを防ぐために、針が装置内に引っ 込められた後には、作動部材は第二の位置即ち前方位置でバレル33内にロック された状態のままにするのが好ましい。第2B図の拡大図に最も明瞭に示されて いるように、装置の後端に設けられた二重位置ロック機構によって、これらの目 的の双方とも達成されている。 ハウジング20の後部は、装置の組立中にバレル33内に作動部材64を収容 するための開口端を有している。作動部材64は第一のロックタブ76を有して いて、このロックタブはリム又は歯状形態で作動部材64の外面から外方へ延在 している。第一のロ ックタブ76は、バレルの内径を越えて若干外方へ延びており、バレルの内面に 形成された内側周溝78にタブ76を圧入するのを可能にするべく前方傾斜面を 有している。溝78とバレル33の開口端との間のバレル部分の内側には、開口 端に向かって唇状部80が形成されている。作動部材64の外周回りには第二の ロックタブ84が形成されており、この第二のロックタブ84は第一のロックタ ブ76の後方に配置されている。スタイレットの組立中に作動部材をバレル33 内に配置した時に、唇状部80は第一のロックタブ76の後部面と第二のロック タブ84の前部面との間に受け止められる。従って、カテーテルを差込むために 装置を最初に使用する時には、作動部材はバレル33内で第一の所定位置に維持 されている。 第二のロックタブ84の前部面84aは、唇状部80の斜めになった後方の相 補面80aと係合するよう斜めに形成されている。針を引っ込める際には、十分 な力で作動部材をバレル33内で前方へ押し遣って第二のロックタブ84の傾斜 面と唇状部80との間で相互に加えられる径方向の偏向力によって第二のロック タブ84をバレル33内に押し込める。バレル内での作動部材の更なる前進動は 、ハウジング12の後端が作動部材64の後部ヘッドを構成している大径の環状 ストッパー86に当接することによって最終的に阻止される。換言すれば、作動 部材64がバレル33内で前方へ押し遣られた時に、第二のロックタブが溝78 にパチッと嵌り、従って、針が引っ込められたことを示す明確に聞き取れ且つ触 知できる感覚を持たせることとなる。従って、医師は、針が引っ込められたか否 かを確かめるためにスタイレット12を調べる必要はない。 針を引っ込めるために必要とされる力は、望ましくない時ならぬ引っ込みが生 ずるのをできる限り抑えるのに十分な程度大きく、普通の人が片手で引っ込める ことができる程度に十分小さな力である。再び第1図を参照して説明すると、作 動部材64の大径ヘッド即ちストッパ86を手のひらに押し付けることによって 針14を引っ込めるのが好ましい。上述したように、使用中にはスタイレットの 後部を手のひらに整合させた状態でスタイレットの前方部を利き手の親指と人差 し指の間で把持する。針を引っ込めるた めには、医師は、スタイレットを普通に把持した状態を維持しつつ、握っている 親指及び人差し指を手のひらに向けて確りと曲げるだけでよい。従って、医師は 、スタイレットを針が引っ込められた安全な状態にさせ且つ安全性が確保された ことを確認するために、差込まれたカテーテルに留意する必要がない。また、作 動部材64の後方に突出したヘッドに所定の作動圧を付加する何らかの他の方法 で針を引っ込めることもできる。 作動部材64でラッチ突起即ち指部を動かして針ヘッドのラッチ面を解放した 時に、針は自由に引っ込むことができるようになる。針ヘッドが自由になると、 スプリングがバレル内に、詳しくは、作動部材64のチャンバー72内に針ヘッ ド及び付属の針を押し遣る。勿論、装置は装置内に針の全長を受け入れることが できるような寸法に形成されているので、針が引っ込められた後に針が前部アラ イメント24から突出することはない。 作動部材64の後端の開口部にはベントプラグ(vent plug)90が嵌め込まれ ていて、チャンバー即ちコンパートメント72の後部を封止するようになってい る。ベントプラグは、血液の戻り中にコンパートメント72から空気が逃げるの を可能にする柔軟性のある多孔質材料で構成するのが好ましい。そのベントプラ グは、濡れた時にスタイレットの後端から血液が漏れるのを防止するよう詰まる ようになっているのが好ましい。これに代えて、血液の流入によってコンパート メント72の体積が減じられた時にその中で発生する背圧によって血液の戻りを 妨げない程度にコンパートメントが十分大きな体積を有するものである限り、コ ンパートメント72の後端を堅いシーリング部材(solid sealing member)で封 止するよう構成してもよい。ハウジング12及び作動部材64は、使用者が血液 の戻りを簡単に見ることができるようにするために透明であるのが好ましい。 本書で開示した装置に更なる付加や修正を加えることができることは当業者に とって明白である。更に、本書で用いた用語及び表現は、本発明の説明上の用語 として用いたに過ぎないものであって、本発明の内容を何ら限定するものではな い。そのような用語 及び表現を用いたからといって、そのことに、開示した本発明の形態と均等なも の又はその一部を排除することを意図はない。然しながら、権利が請求されてい る本発明の範囲内で種々の変更を加えることが可能であると認められる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ハルセス,ソー,エス. アメリカ合衆国,カリフォルニア州 93065,シミ バレー,ビレッジ コート 1223

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1.カテーテル・ハブ(22)と係合するよう形成された先端部(24)を備え且つカ テーテル・カニューレ(20)を保持し血管内にカイドするため前記先端部(24)から 延びた針を備えたハウジング(12)と、前記ハウジング(12)内に配置されて前記針 (14)を前記ハウジング(12)内に押圧するよう前記針(14)に対して力を付加するス プリング(44)と、前記スプリング(44)の力に抗して前記針(14)を前記ハウジング (12)から突出した状態に解放自在に維持するための針保持部材(36,36')とを有 する点滴カテーテル差込み用装置であって、 前記ハウジング(12)内に配置され、前記ハウジング(12)の後端部を越えた第一 の固定位置で前記ハウジング(12)によって支持されたプランジャー端部(86)を備 えた作動部材(64)を有し、前記作動部材(64)の後端部(86)に所定の圧力が付加さ れた時に、それに応答して前記作動部材(64)が前記第一の固定位置から解放され て第二の固定位置に移動自在で、それにより前記針(14)が前記スプリング(44)に よって前記ハウジング(12)内に押し遣られ、前記作動部材(64)が、前記針(14)が 前記スプリング(44)によって前記ハウジング(12)内に押し遣られた後に前記針(1 4)を受け入れ且つ内蔵するための前方開口端部(70)を備えたコンパートメント(7 2)を有していることを特徴とする点滴カテーテル差込み用装置。 2.前記針保持部材(36,36')が前記針(14)と係合するラッチ突起(46,46')を 有し、前記作動部材(64)が、前記針(14)を前記ハウジング(12)内に引っ込めるべ く前記針保持部材(36,36')を解放させるために前記ラッチ突起(46,46')と係合 するべく移動自在になっている、請求項1に記載の装置。 3.前記作動部材(64)が、前記スプリング(44)の力に抗して前記針(14)を保 持している状態から前記ラッチ突起(46,46')を解放して前記ハウジング(12)内 に前記針(14)を引っ込めるよう構成した、請求項2に記載の装置。 4.前記ハウジング(12)と前記作動部材(64)とによって、カテーテルの差込み 中に血液を受けるためのチャンバーが構成され、前記チャンバー内に血液を留め ながら前記チャンバー内のガスを排出させるために前記チャンバーに接続された 排気口手段(90)を更に有している、請求項1〜3のいずれかに記載の装置。 5.前記排出口手段(90)が、流体の流れを阻止しながら前記チャンバーからの ガスの排出を選択的に可能にする多孔質材料で構成されている、請求項4に記載 の装置。 6.前記ラッチ突起(26')が、それの各側部に沿って一体に接続されて、前記 針(14)と協働して流体シールを構成している、請求項2又は3に記載の装置。 7.前記作動部材(64)と前記ハウジング(12)とが、最初に前記作動部材(64)を 第一の固定位置に維持させその後第二の固定位置に維持させるための協働爪(76 ,80,84)を備えている、請求項1〜6のいずれかに記載の装置。
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