CN108837242B - 被动防护针装置 - Google Patents

Abstract

一种防护针装置，包括套筒和具有从其前端伸出的穿刺尖端的针套管，以及以伸缩方式与套筒相连的罩。套筒和罩的至少一者适于在针套管的穿刺尖端从罩前端露出的第一位置以及针套管的穿刺尖端包围在罩内的第二位置之间彼此相对轴向运动。驱动件在套筒和罩之间延伸，偏压套筒和罩彼此轴向远离。并且，包装套可以设置在针套管周围，在套筒和罩的共同配合部分之间施加外部压力。使用时，使用者对彼此之间形成配合的套筒和罩的至少一者施加外部压力，从而允许包装套拆卸并防止驱动件偏压套筒和罩彼此轴向远离，直到需要启动。

Description

被动防护针装置

本案是国际申请日为2005年7月1日、国际申请号为PCT/US2005/023515、中国国家阶段申请号为200580026058.2、发明名称为“被动防护针装置”的中国发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种针组件，包括防止使用者触及使用过的针尖的针安全罩，例如用于采集血液装置中的针尖，从而安全而方便地处理血液采集过程中使用的针。

背景技术

具有医疗针的一次性医疗装置用于给药或从患者体内抽取流体。这些一次性医疗装置通常包括血液采集针、流体处理针及其组件。目前的医疗实践需要在这些装置中使用的流体容器和针组件便宜并且可以丢弃。目前的血液采集装置常常使用一些耐用的夹持器，可以将一次性医疗针和流体采集管装在上面。具有这种性质的血液采集装置可以在使用前装配，用后丢弃。

血液采集装置或静脉内(IV)输液装置通常包括针套管，它具有近端、尖锐末端和在二者之间延伸的管腔。针套管的近端牢固地装在塑料套筒中，套筒形成中心通道，与穿过针套管的空腔相通。一根细的柔性热塑性管连接到套筒，并与针套管的空腔相通。塑料管远离针套管的末端可以包括将针套管连接到夹持器或其它插座的接头。接头的具体结构取决于接头所连接的容器的特性。

为了减小意外针刺伤口的危险，对用过的针套管防护变得重要。考虑到感染和传播疾病，包围或覆盖用过的针套管的方法和装置在医疗领域变得非常重要并有巨大需求。例如，针组件常常使用安全罩，可以移动到遮挡配合用过的针套管，减小意外针刺的危险。

一些安全罩称为“尖端防护”，并包括小的刚性防护，可以沿针套管长度伸缩，并可以延伸过针套管的尖锐远端，直到防护作用。这种传统的尖端防护可以包括一些形式的束缚，用于限制尖端防护在针套管长度上的运动。上述内容的一个例子参见McCormick等人的美国专利5176655。McCormick等人的专利披露了使用柔性环状带限制尖端防护的远端运动。

具有可运动尖端防护的针罩通常是手动启动的。例如，Byrne等人的美国专利Re.36447和Re.36398披露了一种皮下注射器针头的安全装置，它包括塑料套，用于覆盖针的穿刺尖端。塑料套具有拇指状防护，这使安全装置的使用者可以抓持，将塑料套移动到覆盖针的穿刺尖端的位置。Thorne等人的美国专利5951525披露了一种手工操作安全针组件，包括两对相对的腿，适于将装置的尖端防护运动到覆盖用过的针套管的位置。Utterburg的美国专利5562637和5562636披露了用于针套管的矩形针保护套，可以在使用后延伸过针套管。其它的现有技术装置，例如Utterberg的美国专利5290264和Burns的5192275，提供了装在尖端防护上的“可抓持”件，便于将尖端防护移动到覆盖针套管穿刺尖端的位置。除了提供移动尖端防护的抓持件以外，在此领域的现有技术的装置常常包括柔性翅，作为在医疗程序中将针组件固定在患者身体的结构，“有翅的”针组件的例子请参见Fayngold的美国专利5120320，Ryan的5154699、5088982和5085639。此领域的其它现有技术包括Utterberg等人的美国专利5266072和5112311，这些专利也披露了带防护的有翅针组件。

Niermann的美国专利申请2002/0099339披露了一种被动安全血液采集系统，其中包括可以沿着针套管滑动运动的尖端防护。此尖端防护通过一对可折叠叶装在针套筒上，可折叠叶通过包装套折叠到其本身上并保持其位置。在使用时，使用者抓住折叠状态的叶取下包装套，接着释放叶使其打开，将尖端防护向远端推动。

传统尖端防护，例如上述讨论的这些，常常包括锁定配合在用过针套管尖锐远端的结构，用于防止针套管重新露出。防止针套管重新露出的结构可以包括与尖端防护一端形成整体的金属弹簧夹或横向壁。上面讨论的McCormick等人的专利披露了金属弹簧夹的例子。传统尖端防护，例如那些上面讨论的，常常还需要复杂技巧将尖端防护定位在针套管上。这导致结构复杂，制造和组装成本高。另外，操作针组件将尖端防护移动到针套管尖锐远端的恰当位置，主要需要装置的使用者手工操作，从而使用者具有潜在针刺伤的危险。

Saulenas等人的美国专利申请2003/0078540披露了一种伸缩式按钮针组件，其中针装在套筒上并穿过一个桶。按钮致动器从套筒伸出并与桶干涉配合。通过使用者主动将按钮按入桶中完成启动，从而根据设置在套筒和桶之间的弹簧使针缩回桶内。

发明内容

因此，存在对防护针组件的需求，这种针组件能实现固定地和有效地防护用过的针套管，并且制造简单，操作容易。另外，存在对针组件的需求，例如应用于血液采集系统中，可以在正常血液采集程序中被动启动。

在本发明的一个实施例中，安全针装置包括套筒和针套管，套筒包括从其中穿过的通道，针套管具有从其前端伸出的穿刺尖端。罩以伸缩方式与套筒相连，套筒和罩的至少一者适于相对另一者相对伸缩运动，该相对伸缩运动是在针套管的穿刺尖端从罩前端露出的第一位置以及针套管的穿刺尖端包围在罩内的第二位置之间。驱动件装在套筒和罩之间，能以伸缩方式偏压套筒和罩使二者彼此远离。使用者对套筒和罩的至少一者施加的外部压力在此二者之间形成配合，防止驱动件偏压套筒和罩彼此远离，例如沿着轴向。例如，使用者在套筒和罩的相应表面之间施加的外部压力可以在它们形成干涉配合，防止驱动件偏压套筒和/或罩使其轴向彼此远离。

在一个实施例中，安全针装置还包括装在针套管穿刺尖端的可拆卸包装套。包装套适于对套筒和罩的至少一者施加外部压力，在它们形成配合，从而防止驱动件偏压套筒和罩使其轴向彼此远离。在这种方式下，使用者对套筒和罩的至少一者施加外部压力允许从针装置上拆下包装套，并且保持套筒与罩之间的配合，防止驱动件偏压套筒和罩使其轴向彼此远离，从而提供一种被动装置。

套筒或罩之一可以包括至少一个释放件，所述释放件至少部分装在包装套内，适于在对其施加外部压力时朝针装置的中心纵轴径向向内变形。在此方式下，当使用者抓住针装置时，在正常使用过程中可以实现包装套与套筒或罩的被动松开。

在另一个实施例中，安全针装置包括针套管，针套管包括近端和具有穿刺尖端的远端；外壳，外壳形成穿过其中的通道，针套管的穿刺尖端从外壳远端伸出；以及包装套，包装套在使用安全针装置之前可拆卸地装在外壳远端周围并包围针套管的穿刺尖端。外壳包括至少一个释放件，此释放件至少部分处于包装套内，并适于在对其施加外部压力时朝外壳的中心纵轴径向向内变形，从而从外壳远端被动松开包装套。至少一个释放件可以铰接地连接到外壳上，并可以包括与包装套内形成的锁槽咬合的锁片。在这种方式下，施加外部压力使锁片与锁槽分离，从而允许从外壳远端被动地松开包装套。优选地，外壳包括一对相对释放件，每个释放件包括与包装套内形成的锁槽咬合的锁片。还可以提供罩，可以相对外壳轴向运动，并可以通过包装套对释放件施加的外力，克服外壳与罩之间的偏压力保持在缩回位置，此外力将罩保持在缩回位置，此时针套管的穿刺尖端从罩中露出。对至少一个释放件施加外部压力，例如通过使用者手指抓住至少一个释放件，使包装套从外壳松开，并且还使至少一个释放件克服偏压继续将罩保持在缩回位置。安全针装置还可以连接到适于连接容器的软管，从而形成一种血液采集组件。

在本发明的一个特殊实施例中，针装置包括罩，罩可以与套筒相连，可以在罩缩回在套筒内的第一位置与罩伸出遮挡针套管的穿刺尖端的第二位置之间移动。在此实施例中，套筒可以包括铰接地连接在上面的至少一个释放件，用于克服诸如螺旋弹簧的驱动件产生的偏压力将罩保持在套筒内。当罩处于缩回在套筒内的第一位置时，可拆卸包装套也可以处于针套管的穿刺尖端周围，使包装套与至少一个释放件配合，保持克服至少一个释放件的径向压力，从而克服驱动件的偏压将罩保持在套筒内。当使用者对至少一个释放件施加径向压力，使至少一个释放件径向向内转动，与任何包装套分离，这是用于松开包装套与套筒，并且还导致至少一个释放件与罩配合，将罩保持在缩回位置。使用者施加的径向压力使至少一个释放件与罩之间的配合松开，从而使驱动件将罩从缩回到套筒内的第一位置移动到遮挡针套管穿刺尖端的第二位置。在此实施例中，至少一个释放件可以铰接地连接到套筒，例如，基本在套筒近端。优选地，一对相对的释放件铰接地连接到套筒，例如，基本在套筒近端。指垫可以处于每一个释放件上，将径向向内的压力施加到释放件上。释放件还可以包括至少一个可弹性变形的锁件，例如锁片，当处于伸出位置时，适于将锁凹陷配合在安全罩中。并且，释放件可以包括与包装套中的锁槽配合的锁片，一般用于防止包装套脱出，直到对至少一个释放件施加径向压力，使至少一个释放件径向向内转动，并且锁片与锁槽脱离。

在另一个特殊实施例中，罩包括前端和后端，形成穿过其中的通道，例如桶，使套筒处于罩的通道内。在此实施例中，套筒包括朝其前端伸出的释放件，例如按钮突起，并且罩包括至少一个释放片，适于配合套筒的释放件表面，并且在适于在松开的、未偏压状态从罩径向向外偏斜，脱离与释放件的配合。外部压力将释放片保持在偏压状态，与套筒的至少一部分释放件干涉配合，从而将套筒保持在克服驱动件偏压的第一位置。从释放片充分地释放外部压力，使释放片移动到未偏压状态，脱离与释放件的干涉配合，使驱动件将套筒朝第二位置移动，在此第二位置针套管的穿刺尖端被罩包围。优选地，一对释放片沿向后方向从罩的相对横向侧纵向延伸，共同形成开口，用于在释放片的偏压状态在干涉配合时接收释放件。优选地，至少一个释放件在放松的未偏压状态从罩向外伸出，并适于在受到外部压力时径向向内偏斜，与套筒的释放件配合。在这个实施例中，驱动件，优选的是螺旋弹簧，置于罩中，并与套筒相连，用于将套筒朝针装置的近端移动。至少一个可弹性偏斜的锁件也可以与罩件相连，适于在套筒基本到达近端时与套筒配合，防止针套管重新露出。例如，罩还可以包括至少一个沿其壁的可变形切口部分或锁片，可变形切口部分向内偏压，使可变形切口部分适于在缩回时与一部分套筒干涉配合，防止返回运动。

在另一个特殊实施例中，套筒包括从其外表面伸出的脊背件，罩包括从其上以脊背状伸出的夹持结构，适于在罩处于第一缩回位置时，与套筒外表面的脊背件相应地配合，从而形成脊背抓持结构。作用于罩的夹持结构与套筒的脊背件之间的外部压力防止驱动件偏压套筒和罩使其彼此远离。在此实施例中，优选地，罩在套筒的通道内伸缩，夹持结构从罩朝套筒脊背件以脊背状延伸，从而作用于罩的夹持结构与套筒的脊背件之间的外部压力在二者之间形成摩擦配合。因此，罩在套筒通道内克服驱动件的偏压力保持在缩回位置，使针套管的穿刺尖端露出。松开作用于罩的夹持结构与外壳的脊背件之间的外部压力可以解除摩擦配合，使驱动件朝伸出位置偏压罩，在伸出位置针套管的穿刺尖端包围在罩中。在此实施例中可以提供包装套，当罩处于缩回位置时用于可拆除地覆盖穿刺尖端的前端。此防护盖可以提供罩的夹持结构与外壳的脊背件之间的外部压力，使罩克服驱动件的偏压保持在缩回位置。

优选地，外壳的脊背件包括基本平面状脊骨，在对应于针套管形成的纵轴的平面中从外壳的外表面脊背状延伸，并且夹持结构包括基本平面结构，与外壳的脊骨相应配合。例如，夹持结构可以形成一对可弹性变形的平面叶，在对应于针套管形成的纵轴的平面中从罩前端伸出。这对平面叶可以彼此隔开，在二者之间形成开口，用于容纳外壳的脊骨，这对平面叶在罩的前表面通过桥接合，至少一部分罩在外壳的通道内同轴地延伸。此外，平面叶和脊骨可以包括适于在对这对平面叶和脊骨之间施加外部压力时在它们之间形成干涉配合的相应结构。例如，脊骨的外表面可以包括制动，并且这对平面叶的至少一个可以包括相应的凸出或突起，在这对平面叶之间的开口内延伸，用于当在这对平面叶与脊骨之间施加外部压力时与脊骨的制动形成干涉配合。

外壳和罩可以具有相互配合结构，当罩处于伸出位置时在二者之间形成干涉配合，防止罩返回运动到缩回位置。例如，外壳还可以包括沿其壁的至少一个可变形切口部分，可变形切口部分向内朝外壳通道偏压，使可变形切口部分适于当罩处于伸出位置时与一部分罩干涉配合，防止罩返回运动到缩回位置。此外，外壳可以包括一对翅，从其相对侧横向伸出。这对翅与外壳形成固定关系，并且其相对尺寸和形状使外壳脊背件与罩夹持结构的相应配合，在罩处于缩回位置时形成脊背抓持结构，脊背抓持结构的外形大于外壳的这对翅。

另外一个实施例包括被动启动可防护针装置的方法，例如上述的一种特定装置。该方法基本包括提供防护针装置，包括具有穿刺尖端的针套管，支撑针套管的套筒，以伸缩方式与套筒相连并基本与套筒同轴设置的罩，以及与套筒和罩相连并偏压套筒和罩使其彼此轴向远离的驱动件。另外，该方法包括对套筒和罩的一者或二者施加径向压力，使它们彼此配合，从而防止驱动件偏压套筒和罩使其彼此轴向远离，从而将针装置保持在第一位置，使穿刺尖端从罩中露出。

在一个特殊实施例中，该方法包括提供针装置，针组件包括具有从其外表面伸出脊背件的外壳，和具有从其前端伸出穿刺尖端的针套管；罩，可以相对外壳在穿刺尖端露出和偏压的缩回位置与覆盖穿刺尖端的伸出位置之间运动，罩包括从其外表面脊背状伸出的夹持结构，用于当罩处于缩回位置时与外壳的脊背件形成相应配合，从而形成脊背抓持件；以及防护盖，可拆卸地装在针装置的前端，用于克服偏压使罩保持在缩回位置并覆盖穿刺尖端。该方法还包括在脊背抓持件抓持针装置，在罩的夹持结构与外壳的脊背件之间施加外部压力，并从外壳前端拆除防护盖。当释放罩的夹持结构与外壳的脊背件之间的外部压力时，偏压力将使罩轴向朝伸出位置运动。抓持步骤在罩的夹持结构与外壳的脊背件之间形成摩擦配合。该方法还可以包括在罩运动到伸出位置后防止罩返回到缩回位置的步骤，例如，通过当罩处于伸出位置时提供相互配合结构使它们之间干涉配合，防止罩返回运动到缩回位置。

参考附图，从以下的详细说明中，本发明的其它细节和优点将变得清楚。

附图说明

图1是包括根据本发明一个实施例的针装置的防护血液采集系统的透视图，其中在针装置的远端具有可拆卸的包装套；

图2是图1所示针装置的纵剖视图；

图3是图1所示针装置的纵剖视图，表示使用者操纵针装置；

图4是图1所示针装置的纵剖视图，表示使用者对针装置施加径向压力，并且随后去除包装套；

图5是图1所示针装置的剖视图，表示插入患者体内的针套管；

图6是图1所示针装置的纵剖视图，表示在使用者基本释放径向压力可以防护针套管之后的针装置；

图7是图1所示针装置的纵剖视图，表示防护针套管的最终位置；

图8是表示启动防护针装置的作用力方向的透视图；

图9是包括根据本发明另一个实施例的针装置的防护血液采集系统的透视图，其中在针装置的远端具有可拆卸包装套；

图10是图9所示针装置的具体零件的分解透视图；

图11是图9所示针装置的套筒的侧视图；

图12是表示启动图9所示防护针装置的作用力方向的透视图；

图13是图9所示防护针装置在缩回位置的透视图，其中去除了包装套，露出针套管准备使用；

图14是图9所示防护针装置在伸出位置的透视图，其中罩包围针套管；

图15是针装置沿图9的线15－15的纵剖视图；

图16是针装置沿图13的线16－16的纵剖视图；

图17是针装置沿图14的线17－17的纵剖视图；

图18是针装置在图14所示伸出位置的部分剖视图，表示将罩保持在防护位置的锁件；

图19是根据图9所示实施例的包装套的透视图；

图20是包括本发明另一个实施例的针装置的防护血液采集系统的透视图，其中具有设置在针装置远端的可拆卸包装套；

图21是图20的针装置的纵剖视图；

图22是图20针装置的套筒的分解透视图；

图23A是图20针装置的套筒的侧视图；

图23B是图20针装置使用的另一个套筒的侧视图；

图24是图20针装置的罩的侧视图；

图25是图20针装置的顶剖视图，表示去除包装套并在第一位置准备使用；

图26是表示启动图20防护针装置的作用力方向的透视图；

图27是表示图20所示防护针装置的透视图，其中去除包装套，使用者手指将针装置保持在露出针套管的第一位置准备使用；

图28是表示图20防护针装置在第一位置，在启动过程中松开使用者手指之后的透视图；

图29是表示图20防护针装置在第二位置，罩包围针套管的透视图；

图30是表示图20防护针装置在第二位置，罩包围针套管的侧视图；

图31是图20针装置的顶剖视图，表示在第二位置罩包围针套管；

图32是图20针装置的纵剖视图，表示在第二位置罩包围针套管；

图33是类似于图32的纵剖视图，但包括图23B的另一个套筒。

具体实施方式

参看附图，其中相同的参考符号在所有附图中表示相同部分。图1基本表示根据本发明一个实施例及其相关特征的血液采集系统10。这里基本按照血液采集系统中使用的安全防护针组件描述本发明，并且包括防护针组件以及具有防护针组件的血液采集系统。可以理解的是，此防护针组件可以包含在本发明其它实施例中的其它医疗装置中，例如静脉内组件、输液系统、皮下注射器，等等。

如图1所示，血液采集系统10包括安全防护针装置或组件12，从针装置或组件12上伸出并具有第一和第二端15和16的软管14，以及防护盖或罩，例如，通过诸如摩擦配合等方式装在与管14相反的针组件12上可以拆卸的包装套18。针组件12从软管14的第一端15伸出，而软管14的第二端16适于连接血液采集容器。例如，软管14的第二端16可以具有适合于配合本领域公知的传统针夹持器(未图示)的近端配件17。配件17还可以形成套筒件，它包括血液采集系统中使用的、本领域公知的非患者针组件(未图示)。另外，配件17可以形成与本领域公知的分离装置的适当接头配合的luer接头，例如用于配合为患者输入药物的输液系统。

参看图2－8，本发明的一个实施例构成防护针组件12，一般包括针套管20、套筒30、针套管安全防护件70以及用于移动安全罩70的驱动件80。针套管20包括后端或近端22以及相反的前端或远端24，管腔26从近端22到远端24穿过针套管20。针套管20的远端24可以斜切成尖锐的穿刺尖端28，例如静脉穿刺尖端。穿刺尖端28用于刺入患者血管，例如静脉，因此设计成静脉穿刺过程容易刺入并且不舒服感最小。针套管20需要由医疗等级的金属材料制成，例如外科用钢等等。

针组件12还包括套筒30。套筒30基本是管状的或圆柱状的，可以是整体结构，优选地由弹性热塑性材料模制而成；或者可以是多构件结构。套筒30包括后端或近端32以及前端或远端34。套管30的近端32包括与软管14的第一端15配合的外部部分或结构36，以及与驱动件80配合的内部部分或结构38，驱动件80优选的是螺旋弹簧或类似零件，用于按这里所述的方式偏压安全罩70。外部和内部部分或结构36、38基本是管状的部分，适于分别与软管14和驱动件80配合工作。外部结构36可以适于按摩擦配合方式与软管14配合工作，并且可以使用适合的医疗等级粘结剂固定此连接。

如图2－8所示，针套管20和套筒30可以分开的部分，优选地，通过适当的医疗等级粘结剂牢固接合和固定，例如环氧树脂等。特别是，针套管20的近端22由套筒30的近端32支撑，并且特别是，套筒30的近端32中形成的内部结构38。为此，套筒30形成在内部结构38和外部结构36之间延伸的通道或开口40，用于接收和固定其中的针套管20近端22。优选地，开口40穿过套筒30近端32，并用于使针组件12与软管14流体相通，或者连通其它医疗装置，例如管夹持器、注射器等装置。针套管20的近端22可以伸入开口40并伸入套筒30近端32的外部结构36。针套管20通过适当医疗等级粘结剂固定在开口40内，并且经过贯穿套筒30的内部通道42基本朝针组件12的远端延伸，使针套管20远端24的穿刺尖端28穿过套筒30的前端或远端34。

针组件12还包括诸如安全罩70的防护件，以伸缩方式处于针套管20周围，例如基本按同轴的方式。安全罩70以伸缩方式与套筒30相连，从至少一个套筒30和/或罩70适于基本沿轴向彼此相对运动，即基本沿针组件12的基本纵轴L的方向。更特殊地，罩70和/或套筒30在针组件12的两个位置之间以伸缩方式彼此相对运动，第一位置是针套管20的穿刺尖端28露出罩70的前端，第二位置是罩70基本包围针套管20，更特殊地包围穿刺尖端28，这将在下面更加详细地说明。安全罩70基本是管状或圆柱状，并且可以整体结构，优选地由热塑性材料模制而成，包括后端或近端72以及前端或远端74。远端74形成针套管20从其中穿过的中心开口76。中心开口76使安全罩70和针套管20之间在上述针组件12的第一和第二位置之间以伸缩方式相对运动。

针组件12还包括在套筒30和罩70之间延伸的驱动件80，并提供偏压力，使套筒30和罩70沿轴向或纵向彼此远离。当针组件12处于第一位置时，驱动件80基本与罩70和/或套筒30同轴定位。驱动件80可以是螺旋压缩弹簧或类似偏压零件，并一般适于在针组件12的第一和第二位置之间彼此相对移动安全罩70和/或套筒30。驱动件80具有近端82和远端84。近端82基本处于套筒30近端32内部形成的内部结构38上。远端84一般接触一部分罩70，例如安全罩70远端74内形成的内部表面86。驱动件80的偏压力在这里描述为彼此偏压套筒30和罩70，例如偏压套筒30和罩70轴向彼此远离的偏压力。应该注意的是，针组件12的启动基于此驱动件80的偏压力，使套筒30或罩70运动，或者使套筒30和罩70彼此相对都运动。例如，如果使用者在启动过程中把持套筒30，则偏压件80将使罩70相对套筒30朝远端伸出或运动到针组件12的第二防护位置。另一方面，如果使用者在启动过程中把持罩70，偏压件80可以使套筒30相对罩70朝近端后退或运动到针组件12的第二防护位置。

针组件12也可以具有包装套18，例如在套筒30的远端34，并且优选地在制造过程中装到针组件12上。

一般地，套筒30和罩70克服驱动件80的偏压力保持彼此不相对运动，使针组件12保持在第一位置，穿刺尖端28伸出罩70的前端。套筒30和罩70可以在使用者正常使用针组件12过程中通过从外部对针组件12的结构施加外部压力而保持在此方式。这种外部压力使套筒30和罩70之间咬合，防止驱动件80偏压套筒30和罩70彼此纵向远离。一般地，在诸如运输和贮存的初始状态下，包装套18适于对套筒30和/或罩70施加外部压力，防止驱动件80偏压套筒30和罩70轴向彼此远离。一般在使用过程中，使用者抓住针组件12对套筒30和/或罩70施加外部压力并取下包装套18，同时使用者保持对套筒30和/或罩70的外部压力直到需要启动针组件12时。在这种方式下，针组件12代表一种被动启动结构，其中在正常使用针组件12时执行启动。

套筒30和安全罩70可以按不同配置提供，这将在下面参考本发明具体实施例更加详细地讨论。

图2－8表示本发明的一个具体实施例，其中罩70克服驱动件80的偏压保持在套筒30内。特别是，如图2－8所示，套筒30可以包括两个相对的释放件44。释放件44基本沿套筒30的相对侧面46、48延伸，并形成套筒30的部分主体。释放件44一般适于将安全罩70和驱动件80保持在套筒30主体内的预启动状态或位置，并且操作时可以释放或启动驱动件80，其中驱动件80的基本作用是相对针套筒20将安全罩70移动到防护位置，这将在下面详细讨论。

释放件44优选地铰接连接到套筒30，例如，通过相应的铰接结构50(即，铰链)。优选地，释放件44与套筒30的主体模制成整体，优选地由模制塑料制成。由此铰接结构50与释放件44和套筒30的主体形成整体(即，作为活动铰链)。铰接结构50允许释放件44相对套筒30枢轴转动，特别是，向内朝血液采集系统10和防护针组件12的中心纵轴L转动。另外，释放件44可以与套筒30分开形成，并通过传统的铰链连接。释放件44形成朝套筒30远端34开口的倾斜顶点。释放件44部分形成套筒30的侧壁，但可以铰接地向内伸入套筒30。

相对的释放件44还包括相应的手指垫52，为使用者的手指在操纵血液采集系统10和针组件12时提供位置。手指垫52可以包括凸出的结构或突起54，例如凸点，用于改善使用者操纵针组件12时的把持性。每个释放件44包括具有相对锁片58、60的远端56。锁片58、60基本是向内突出锁片58和向外突出锁片60，在这里也称为第一和第二锁片58、60。释放件44的第一或向内突出锁片58一般适于配合安全罩70，第二或向外突出锁片60一般适于配合包装套18，这将在下面进一步讨论。

特别是，在图2－8所示的实施例中，安全罩70基本同轴地围绕针套管20，并且可以沿着针套管20在两个位置之间运动，第一或缩回位置是同轴地装在套筒30内(如图2－5所示)，第二或伸出位置(如图6和7所示)基本包围针套管20，更具体地包围穿刺尖端28。驱动件80一般适于将安全罩70沿针套管20从缩回位置轴向移动到伸出位置。特别是，驱动件80的远端84一般接触安全罩70的远端74，特别是安全罩70远端74的内侧86。驱动件80的远端84与安全罩70的远端74之间的配合，在驱动件80和安全罩70之间形成物理界面，用于将安全罩70从缩回位置移动到伸出位置。安全罩70的远端74还包括朝外的或远端表面88，在安全罩70缩回位置与第一或向内突出的锁片58咬合。

另外，释放件44可以形成套筒30的侧壁，同时它们由于套筒30的物理结构而可以向内变形。例如，在对套筒30相对侧面施加外部横向压力时，释放件44(即，套筒侧壁)可以构成为径向向内变形。为了便于变形，套筒30的相对侧壁可以制成或模制成比套筒30的近端或远端薄的厚度，使作为释放件44的套筒30相对侧壁变形。这种释放件44的向内径向压力形成与安全罩70建立摩擦配合的压缩力，将安全罩70保持在缩回位置。这种配置也可以包括锁片58、60，以便进一步夹持安全罩70。

套筒30远端34具有包装套18，优选地在制造和组装针组件12过程中固定在套筒30上。优选地，包装套18与套筒30远端34摩擦配合，并且一般适于将针组件12保持在预启动状态或例如图2－4所示状态，其中完全罩70处于缩回位置。为此，包装套18可以具有内锁槽90，与释放件44远端56形成的第二或向外突出锁片60配合。在驱动件80的帮助下，向外突出锁片60的配合将包装套18固定在套筒30的远端34，直到使用者启动针组件12。

在针组件12的预启动或“预包装”状态或条件下，驱动件80对安全罩70的内侧86施加朝向远端的作用力，迫使安全罩70的远端74与释放件44远端56上形成的第一或向内突出锁片58配合或接触。特别是，安全罩70的远端表面88被迫使与释放件44远端56的第一或向内突出锁片58接触或配合。在没有包装套18时，作用在释放件44远端56的朝向远端的作用力将使释放件44绕其相应的铰接结构50向外转动。但是，由于包装套18的存在，提供反作用径向力保持驱动件80压缩在安全罩70和套筒30内，将防止这种朝向远端的作用力提前启动针组件12。第一或向外突出锁片60与包装套18中的锁槽90的配合，防止包装套18提前从套筒30远端34脱落，因此防止提前启动针组件12。

将包装套18夹持在套筒30上的可选机构包括使用锁片60作为外螺纹，以与包装套18的相应内螺纹(未图示)啮合。在此实施例中，内螺纹与真正螺纹相比更像槽，并且包装套18必须转到锁片60(即外螺纹)允许包装套18从套筒30上取下的位置。作为上述结构的另一种变化，包括与包装套18的内圆周槽配合的锁片60，内圆周槽连接到包装套18的内轴向槽。在这种变化中，包装套18的转动将导致锁片60在圆周槽内滑动，直到到达轴向槽，从而允许包装套18从套筒30上取下。

血液采集系统10可以包装在传统的泡沫包装(未图示)中。在使用前，从其包装中取出血液采集系统10，如果需要，将软管14的第二端16连接到适当的容器中，由此形成与针套管20的管腔28流体相通。在使用时，血液采集系统10装有针组件12以及软管14，软管14从针组件12伸出并连接到适当的装置(未图示)，例如血液采集容器。

为了使用血液采集系统10以及针组件12，使用者一般抓住针组件12上的相对手指垫52，如图3－5所示。接着，使用者对手指垫52施加径向压力。图8表示开始启动血液采集系统10和针组件12所需的径向压力的方向。当使用者对手指垫52施加径向压力时，释放件44一般朝血液采集系统10和针组件12的中心纵轴L向内转动。释放件44一般绕其各自的铰接结构50转动，并朝血液采集系统10和针组件12的中心纵轴L向内移动，如图4所示。在图4中，释放件44径向向内移动导致释放件44远端56形成的第二或向外突出的锁片60与包装套18的锁槽90自动脱离。当锁片60与锁槽90自动脱离时，包装套18与套筒30的固定配合可以脱开，并且使用者可以将其从套筒30远端34取下。释放件44的向内运动一般减小套筒30的远端34的直径(即，横截面积)，并自动将包装套18与远端34分离。

优选地，使用者保持作用于手指垫52的径向力，使释放件44保持沿套筒30的横向侧46、48基本横向延伸的位置。在这种结构下，第一或向内突出的锁片58保持与安全罩70远端74的向外或远端表面88的配合，防止驱动件80将安全罩70从缩回位置移动到伸出位置。特别是，安全罩70的远端表面88与释放件44上形成的第一或向内突出锁片58的相对向内表面92配合。由使用者施加的径向压力将锁片58与安全罩的远端74保持配合，从而将安全罩70保持在缩回位置，并抵抗驱动件80的朝向远端的偏压力。作用于手指垫52的径向压力通常代替取下的包装套18，将安全罩70保持在缩回位置并抵抗驱动件80的偏压力。

接着，使用者可以将针套管20远端24的穿刺尖端28推入患者的目标血管，根据需要执行血液采集程序或其它程序。当使用者释放作用于手指垫52的径向压力时，驱动件80被松开，对安全罩70远端74施加朝向远端的偏压力。特别是，当释放径向压力时，驱动件80迫使安全罩70向外或远端表面88沿着向内突出锁片58的向内表面92滑动，基本迫使释放件44径向扩展分开。锁片58的向内表面92可以是锥形的，便于安全罩70的远端表面88滑动运动，以及同时进行释放件44的向外运动。如同这里所用的，用于描述使用者如何启动针组件12的术语“释放径向压力”和类似短语，并不是局限于完全不连续的径向压力。此术语特别是包括这些完全不连续的径向压力，例如使用者从手指垫52上完全移开其手指，以及部分地或顺序地减小或降低手指垫52的径向压力，足以使驱动件80将锁片58与安全罩70远端74的配合脱开，并将安全罩70移动到伸出或防护位置。驱动件80固有的偏压力以及套筒30和罩70之间的任何干涉表面形状将决定启动针组件12所需要减小的径向压力大小。

一旦锁片58径向脱离与安全罩70远端74的配合，则完全罩70完全不受约束，并全部受到驱动件80朝向远端的偏压力。驱动件80在箭头100(见图6)的轴向沿着针套管20朝远端推动安全罩70，使安全罩70沿针套管20朝远端24滑动或滑移。在实际的血液采集过程中，当安全罩70的远端74接触患者皮肤时，如图5所示，安全罩70的远端运动停止。驱动件80仍对安全罩70产生朝向远端的偏压力，但此作用力已经被作用于针套管20的摩擦力分解，这是针套管20处于患者血管中的结果。接着，使用者可以继续完成血液采集程序，例如，使用抽空的血液采集管或注射器。然后，使用者使用手指垫52从患者血管中取出血液采集系统10。当从患者血管中取出针套管20时，驱动件80推动安全罩70进一步靠近针套管20的远端24。当从患者血管中完全取出针套管20时，驱动件80推动安全罩70完全包围针套管20，基本如图6和7所示。驱动件80此时在安全罩70的远端74与处于套筒30近端32在套筒30内形成的内部结构38之间向内延伸，并且产生偏压力，有助于防止穿刺尖端28从安全罩70远端74的中心孔76中重新出现。

安全罩70还可以包括一旦针组件12启动后，将安全罩70固定在伸出位置的外部锁结构102。外部锁结构102可以具有外部锁凹陷或槽104，其设计是当安全罩70移动到伸出位置时与向内突出锁片58咬合。特别是，当安全罩70被驱动件80移动到伸出位置时，优选地，锁片58咬入锁槽104与之配合。可以理解的是，外部锁槽104不需要绕着安全罩70的圆周是连续的。同样，包装套18的内部锁槽90不需要绕包装套18的内部圆周是连续的。此外，还应理解的是，针组件12可以设计成与单独一个释放件44配合操作，而不是上述相对的一对释放件44。但是，对于血液采集系统10和针组件12的使用者，使用两个相对释放件44更好一些，因此目前是优选的。

上述针组件的另一个方案表示在图9－19所示的另一个实施例中。图9－19的实施例基本表示本发明的一个具体实施例，其中通过脊背抓持结构将罩夹持在套筒内克服驱动件的偏压力，脊背件和脊背夹持结构适于在施加外部压力时在套筒和罩之间形成配合，从而克服驱动件的偏压力相对套筒夹持罩。在图9－19所示的实施例中，执行类似功能的类似部分用与图1－8那些部分相同的数字表示，但使用后缀“a”区分图9－19的这些类似部分。

如图9－19所示的针组件12a包括类似于参考图1－8所述的、套筒30a形式的外壳，并具有后端或近端32a以及前端或远端34a，并包括与软管14a的第一端15a配合的外部结构36a，以及配合驱动件80a并支撑针套管20a的内部结构38a。软管14a的第二端16a可以包括用于连接单独医疗装置的接头17a，例如，提供血液采集系统10a。针套管20a的近端22a支撑在内部结构38a，并穿过套筒30a的内部通道42a，穿刺尖端28a从其远端34a伸出。

罩70a基本在针套管20a周围同轴延伸，并可沿针套管20a在两个位置之间运动，第一位置或缩回位置是同轴装在套筒30a的通道42a内，如图11到15所示，第二位置或伸出位置是基本包围针套管20a，更具体的是穿刺尖端28a，如图16和17所示。驱动件80a基本适于沿针套管20a将罩70a从缩回位置轴向运动到伸出位置。特别是，驱动件80a的远端84a基本接触一部分罩70a，例如罩70a外表面上的止动结构78a。驱动件80a的远端84a与罩70a的止动结构78a的配合形成驱动件80a与罩70a之间的物理界面，使罩70a从缩回位置移动到伸出位置。

针组件12a包括适于将罩70a和驱动件80a保持在套筒30a主体内的预启动状态或位置以及释放或启动驱动件80a的结构，方式类似于上面参考图1－8所述的释放件44。特别是，在本发明实施例中，套筒30a和罩70a之间的配合是通过脊背抓持结构108a形式的启动机构得到的，其中脊背抓持结构108a包括从套筒30a的外表面伸出的脊背件110a以及从罩70a的外表面伸出的夹持结构112a。脊背抓持结构108a一般沿针套管20a的穿刺尖端28a的斜切向上方向对称排列。

更具体地，套筒30a包括脊背件110a，按照在对应于针套管20a形成的纵轴L的平面中延伸的基本平脊骨件的形式，从其顶面呈脊背状延伸。罩70a包括诸如管状体71a的主体，夹持结构112a在罩70a前端或远端74a从主体71a的顶面伸出。罩70a的夹持结构112a包括基本对应于脊背件110a的形状，并且可以是至少一个，优选地一对弹性可变形平面叶114a、116a的形式，平面叶114a和116a通过桥118a在其前端汇合。在这种方式中，夹持结构112a通过桥118a从罩70a的主体71a伸出，平面叶114a、116a沿主体71a的顶端朝罩70a的后端或近端72a延伸。平面叶114a、116a彼此分离，二者之间形成开口或间隙120a，当罩70a处于套筒30a内的缩回位置时将脊背件110a的脊骨容纳在其中。平面叶114a、116a是弹性件，可以彼此朝对方弯曲或变形，因此本质上是按铰接方式通过桥118a铰接地连接。优选地，罩70a由模制塑料模制成单独的结构，包括整体形成的主体71a、桥118a和平面叶114a、116a。另外，在一个或两个平面叶114a、116a的外表面上可以具有一个或多个凸点122a，为使用者在使用过程中提供抓持夹持结构112a的触觉表面。

罩70a在套筒30a的内部通道42a中同轴延伸。为了有助于将罩70a的夹持结构112a容纳在其中，套筒30a可以在其远端34a的顶面包括切口62a。以这种方式，当罩70a保持在缩回套筒30a内的第一位置时，罩70a的桥118a可滑动地插入套筒30a的切口62a。

作用于罩70a的夹持结构112a与套筒30a的脊背件110a之间的外部压力克服驱动件80a的偏压力将罩70a保持在缩回位置。特别是，在图9－19所示的实施例中，作用于平面叶114a、116a之间的外部压力在一个或两个平面叶114a、116a与套筒30a的脊背件110a之间建立摩擦配合，从而克服驱动件80a的偏压力保持罩70a相对套筒30a的固定关系，这将在下面更加详细地讨论。这种在平面叶114a、116a的向内压力形成与脊背件110a的脊骨摩擦配合的压力，从而将安全罩70a保持在相对套筒30a的缩回位置。可以理解的是，夹持结构112a可以包括从罩70a伸出仅仅一个平面叶，此时单一平面叶与套筒30a的脊背件110a的配合是通过使用者手指之间单一平面叶与脊背件110a的直接夹持实现的。

此外，平面叶114a、116a和脊背件110a可以包括在施加外力时适于它们之间干涉配合的相应结构。例如，脊背件110a可以包括在其外表面的一个或多个制动124a，并且平面叶114a、116a可以在间隙120a内的相应表面上包括一个或多个相应的突起或凸出126a。相对平面叶114a、116a也可以包括外手指面的结构，用于在使用者操作针组件12a并在使用过程中为使用者手指提供触觉，例如以凸点122a形式的凸出结构或突起。

包装套18a也可以按上述图1－8所述的类似方式装在套筒30a的远端34a上。优选地，包装套18a与套筒30a摩擦配合，并且一般适于将针组件12a保持在预启动状态，此时安全罩70a处于缩回位置。在这种方式下，包装套18a包括相对纵向臂128a、130a，二者之间形成开口132a。当包装套18a固定在套筒30a的远端34a时，纵向臂128a和130a沿套筒30a的相对横向侧向后延伸。纵向臂128a和130a需要的结构方式是自然地径向向内偏压，从而对套筒30a的外表面产生径向压力，从而将包装套18a与套筒30a保持摩擦配合。包装套18a可以接触罩70a的远端74a，并且纵向臂128a和130a的径向压力足够强，从而克服驱动件80a的偏压力将罩70a保持在缩回位置。此外，纵向臂128a和130a的尺寸和形状可以接触平面叶114a、116a的至少一部分相应外表面。在这种方式下，纵向臂128a和130a施加的径向压力将传递到平面叶114a、116a，从而向其提供外部压力，如图12所示，进一步将罩70a相对套筒30a保持在缩回位置。除此之外或者另外，包装套18a可以包括上面参考图1－8描述的、与一部分罩70a互锁配合的结构，从而当平面叶114a、116a在使用过程中被抓持时，包装套18a释放。

套筒30a可以包括一对翅134a、136a，从套筒30a的相对侧横向伸出。翅134a、136a相对套筒30a是固定的，并且需要与套筒30a整体成型为刚性结构。翅134a和136a提供在其使用过程中引导针组件12a的结构，并且在诸如血液采集的医疗程序中使用时，用胶带粘到患者皮肤上，将针组件12a保持在固定位置。优选地，平面叶114a、116a与脊背件110a之间的配合形成的脊背抓持结构108a，具有比翅134a、136a的外形大的外形。在这种方式下，使用者在使用时通过脊背抓持结构108a抓持针组件12a，与通过试图彼此朝向对方弯曲翅134a、136a抓持针组件12a相反，而这是传统针组件中常用的。

为了使用图9－19所示的实施例的针组件12a，使用者一般抓持脊背抓持结构108a，在图15所示的方向在平面叶114a、116a和脊背件110a的相对表面之间施加外部压力。当使用者对平面叶114a、116a施加外部压力时，使用者从套筒30a的远端34a去除包装罩18a。使用者保持作用于平面叶114a、116a的外力，使其以摩擦配合的方式与套筒30a的脊背件110a配合，特别是使平面叶114a、116a的突起126a与脊背件110a上的相应制动124a以干涉配合的方式配合。在这种方式下，使用者施加的压力保持平面叶114a、116a与脊背件110a之间的配合，从而将安全罩70a保持在缩回位置，并抵抗驱动件80a朝向远端的偏压力。施加于平面叶114a、116a的径向压力基本替代取下的包装套18a将安全罩70a保持在缩回位置，并抵抗驱动件80a的偏压力。

接着，使用者可以将针套管20a远端24a的穿刺尖端28a推入患者目标血管中，以便根据需要进行血液采集程序或其它程序。在恰当定位之后，当使用者释放施加在平面叶114a、116a的作用压力时，驱动件80a不再对安全罩70a的远端74a施加朝向远端的偏压力。接着，驱动件80a在图14所示的箭头100a的轴向沿针套管20a朝远端推动安全罩70a，使完全罩70a沿针套管20a朝远端24a滑动或滑移。在实际血液采集过程中，当安全罩70a的远端74a接触患者皮肤时，安全罩70a的远端运动将结束。驱动件80a仍对安全罩70a施加朝向远端的偏压力，但此作用力已经被作用于针套管20a的摩擦力分解，这是针套管20a处于患者血管中的结果。接着，使用者可以继续完成血液采集程序，例如，使用抽空的血液采集管或注射器。然后，使用者继续操作，通过抓持脊背件110a从患者血管中取下针组件12a。当从患者血管中取下针套管20a时，驱动件80a推动安全罩70a朝靠近针套管20a的远端24a运动。当从患者血管完全取出针套管20a时，驱动件80a推动安全罩70a完全包围针套管20a，基本如图14和17所示。驱动件80a产生偏压力，有助于防止穿刺尖端28a从安全罩70a的远端74a中心孔76a重新露出。

安全罩70a和套筒30a还可以包括在它们之间干涉配合的相互配合结构，用于在启动针组件12a时，将安全罩70a固定在伸出位置，防止其返回运动。例如，安全罩70a可以包括类似于参考图1－8描述的方式的外部锁结构，例如外部锁凹陷或槽，优选地是图9－19所示实施例的制动结构78a，并设计成，当安全罩70a移动到伸出位置时，如图18所示，与套筒30a相对横向侧面的向内突出锁片58a配合。然后可以适当地丢弃针组件12a。

针组件的另一个变化表示在图20－33所示的另一个实施例中。图20－33的实施例一般表示本发明的一个特殊实施例，其中罩是桶状结构，克服驱动件的偏压力同轴地保持在套筒周围，罩的一个或多个相应释放片在对其施加外部压力时形成与套筒释放件的配合，从而克服驱动件的偏压力将罩和套筒保持在固定关系。在图20－33所示的实施例中，执行类似功能的类似部分用与图1－8那些部分相同的数字表示，但使用后缀“b”区分图20－33的这些类似部分。

图20－33所示的针组件12b包括类似于如图1－8上面描述的套筒的套筒30b。特别是，如图22和23A所示，套筒30b包括近端32b、远端34b以及在此两个末端之间延伸的内部通道42b。软管14b的第一端15b按上述方式连接套筒30b。另外，内部通道42b靠近近端32b的部分可以加工成接收软管14b的第一端15b。更特殊地，软管14b的第一端15b可以在套筒30b的通道42b中伸缩，并在靠近套筒30b处近端32b处接合。靠近套筒30b远端34b的通道42b的部分也可以加工成可滑动地接收针套管20b的近端22b。

套筒30b的外部可以形成直径减小的圆柱部分140b，便于在上面安装驱动件80b。法兰142b形成驱动件80b在套筒30b上朝近端运动的限位，以及套筒30b相对罩70b朝远端运动的限位。

以突起或按钮144b形式的释放件在套筒30b前端或远端34b从外表面向外朝远端延伸。按钮144b可以沿针套管20b的穿刺尖端28b的斜切向上方向对称排列。按钮144b的近端在锁边缘146b形成一个表面，从而与罩70b的相应结构形成干涉配合，这将在下面更详细描述。

图23B和图33表示类似于图23A所示的另一个套筒30b，但其中按钮144b相对套筒30b的主体径向可以变形。特别是，在图23B和图33所示的套筒30b的实施例中，按钮不仅仅是从套筒30b的外表面向外伸出的突起，而是从套筒30b的致动臂上伸出，是从套筒30b近端向外和向远端伸出的悬臂结构，其方式类似于Saulenas的美国专利申请公开文本2003/0078540中的可缩回针组件的套筒，其内容通过引用结合在此。在这种方式下，按钮144b可以径向向内变形。这种变形可以帮助套筒30b在启动组件时沿朝近端方向运动，并且按钮144b在套筒30b缩回过程中径向向内变形，从而防止与罩70b的任何摩擦或干涉配合。

在图20－33所示的实施例中，罩70b可以形成为在近端72b和远端74b之间延伸的桶，其中具有内部通道75b以及穿过其远端74b的中心孔76b。优选地，近端72b和远端74b分别形成单独的向后和向前结构，二者可以形成一体，或者相互连接或以其它方式接合在一起。例如，罩70b的近端可以具有圆柱或桶状的后罩结构150b。后罩结构150b的内径基本等于或略大于套筒30b的外径，包括按钮144b，因此能将以可滑动的方式将包括按钮144b的套筒30b装入。后罩结构150b在桥部分154b连接前罩结构152b。桥部分154b使后罩结构150b和前罩结构152b形成彼此连接的单独末端。

由前罩结构152b形成的罩70b远端74b，形成向内延伸的环形远端法兰156b，其内径小于驱动件80b的外径。因此，远端法兰156b形成驱动件80b的远端限位，并使驱动件80b压缩在罩70b内。前罩结构152b的内部也可以形成套筒30b在其中远端运动的固定极限。

针组件12b包括适于将套筒30b和驱动件80b保持在罩70b主体内的预启动状态或位置，并适于释放或启动驱动件80b，其方式类似于上面参考图1－8所述的释放件44。特别是，前罩结构152b在其相对横向侧面包括至少一个，优选的是一对释放片158b、160b。释放片158b、160b沿前罩结构152b的相对侧面纵向延伸，例如以朝后罩结构150b的近端方式。优选地，释放片158b、160b与前罩结构152b形成整体，并可以形成类似于上面参考图1－8所述的释放件44的结构。释放片158b、160b分别包括远端边缘表面162b、164b，以及分别包括咬合边缘166b、168b。在放松或未偏压状态，释放片158b、160b自然向外偏斜，例如从罩70b的整个桶状结构径向向外，咬合边缘166b、168b偏斜成彼此远离。释放片158b、160b是相对前罩结构152b可变形的部分，并可以向内偏斜到偏压状态，例如径向向内偏斜到咬合边缘166b和168b基本接触的位置。在释放片158b和160b的这种偏压状态下，相对释放片158b和160b的远端边缘表面162b和164b形成穿过前罩结构152b的开口或孔170b的周边边缘。由此形成的孔170b的尺寸和结构可以接收按钮144b，并将远端边缘表面162b和164b形成的周边边缘设计成配合按钮144b的近端边缘146b。

在这种方式下，套筒30b和罩70b可以克服驱动件80b偏压套筒30b和罩70b彼此远离(即，朝近端方向偏压套筒30b)的偏压力保持在第一位置。在前罩结构152b沿径向向内方向作用在罩70b的相对释放片158b和160b之间的外部压力，偏斜和偏压释放片158b和160b克服其放松状态，导致咬合边缘166b和168b接触，从而形成孔170b。因此，按钮144b的近端边缘146b与一个或两个远端边缘表面162b、164b干涉配合。这样，可以防止驱动件80b造成套筒30b和罩70b彼此轴向运动。此压力也可以形成释放片158b、160b内表面与套筒30b外表面之间形成摩擦配合，从而进一步将套筒30b保持在处于第一位置的罩70b内。

在针套管20b周围具有包装套18b，与一部分前罩结构152b配合，类似于上面参考图1－8的描述。优选地，包装套18b在前罩结构152b与罩70b的远端74b摩擦配合，并且一般适于在套筒30b处于第一位置时将针组件12b保持在预启动状态。因此，包装套18b的内径尺寸使径向压缩力作用于释放片158b、160b的外表面，从而克服其放松状态径向向内偏斜并偏压释放片158b、160b。释放片158b、160b施加的向外压力可以足以将包装套18b摩擦地保持与前罩结构152b的摩擦配合。并且，包装套18b可以包括与一部分前罩结构152b互锁配合的结构，方式类似于上面参考图1－8的释放件44描述的，从而当在使用时抓持释放片158b和160b时，可以释放任何这种与包装套18b的互锁配合。

为了使用图20－33所示的实施例的针组件12b，使用者一般在其相对侧抓住组件，从而在图27所示方向在释放片158b、160b的相对表面之间施加外部压力。当使用者通过向内或径向方向的压力对释放片158b、160b施加外力时，使用者在罩70b的远端74b从前罩结构152b取下包装套18b。使用者保持作用于释放片158b、160b的向内方向压力的外力，这将保持咬合边缘166b、168b处于基本彼此接触的位置。因此，按钮144b保持在孔170b中，使按钮144b的近端边缘146b与远端边缘表面162b、164b干涉配合。在这种方式下，使用者施加的压力保持释放片158b、160b与按钮144b释放件之间的干涉配合，从而保持套筒30b处于第一位置，并抵抗驱动件80b对套筒30b的近端方向偏压力。施加在释放片158b、160b的径向压力一般替代取下的包装套18b，使套筒30b处于第一位置，并抵抗驱动件80b的偏压力。

接着，使用者可以迫使针套管20b远端24b的穿刺尖端28b进入患者目标血管中，以便根据需要进行血液采集程序或其它程序。在恰当定位之后，当使用者释放作用于释放片158b、160b的施加压力时，释放片158b、160b向外偏斜到其放松的未偏压状态，使咬合边缘166b、168b彼此离开。此时，按钮144b的近端边缘146b与远端边缘表面162b、164b之间的干涉配合释放。这样，驱动件80b未在套筒30b和罩70b之间施加偏压力，使驱动件80b通过后罩结构150b向近端推动套筒30b。在实际的血液采集程序中，驱动件80b的压缩力不足以从患者抽回针套管20b，而是当安全罩70b的远端74b接触患者皮肤时，罩70b朝远端运动并停止。驱动件80b仍在罩70b与套筒30b之间产生偏压力，但此作用力被作用于针套管20b的摩擦力分解，这是针套管20b处于患者血管中的结果。接着，使用者可以继续操作，完成血液采集程序，例如，使用抽空血液采集管或注射器。

接着，使用者继续操作，从患者血管中取出针组件12b。当从患者血管取出针套管20b时，驱动件80b驱动安全罩70b移动接近针套管20b的远端24b。当从患者血管中完全取出针套管20b时，驱动件80b驱动安全罩70b完全包围针套管20b，基本如图29和30所示。驱动件80b产生偏压力，有助于防止穿刺尖端28b从安全罩70b远端74b的中心孔76b重新露出。

安全罩70b和套筒30b还可以包括在它们之间干涉配合的相互配合结构，用于将安全罩70b固定在伸出位置，防止针组件12b启动后的返回运动。例如，安全罩70b可以包括外部锁结构，方式类似于上面参考图1－8所描述的。例如，后罩结构150b可以包括可弹性偏斜的锁指或锁片58b，从相对位置向近端和向内悬臂伸出。如图31所示，当套筒30b处于第二位置，使针套管安全地包围在罩70b内时，每个锁指或锁片58b适于配合一部分套筒30b。然后，可以适当地丢弃针组件12b。

针组件的特殊部分可以由任何公知的材料制成。优选地，套筒、罩和包装套由塑料单独模制而成，塑料例如是聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、丙烯酸树脂、聚苯乙烯和ABS。优选地，套筒和/或罩是由透明或半透明材料模制成的，从而在使用此装置时，可以观察流过套筒的血液或其它流体。

本发明的罩特征是在正常使用装置时被动启动。特别是，在插入之前去掉包装套时，安全特征已经准备好并装上，从而一旦使用者释放相对手指垫，就可以遮挡针。此外，在一些情况下，针组件可能在使用前、使用中或使用后从使用者手中掉落或撞击。上述遮挡特征将在针组件从使用者手中掉落或撞击时自动启动。因此，在使用者有意或无意释放手指垫可以触发自动遮挡。

另外，使用者，例如医疗工作者，在第一次脉冲穿刺尝试时不会总是刺入目标血管。但是，医疗工作者通常仍紧紧抓住针组件，直到进入目标血管。在这种情况下，继续抓住手指垫将防止针组件遮挡直到刺入目标血管。到达目标血管的第二次尝试一般是风险极低的程序，其中使用者的手离针套管的穿刺尖端相当远。因此，该血液采集系统不会包括在每次静脉穿刺尝试不成功时使用新血液采集系统的不方便之处。

虽然联系血液采集系统的应用按照不同的实施例描述本发明的针组件，但应该理解的是，此针组件可以应用于其它医疗程序中，例如结合在传统的静脉内输液系统，这是使用针组件领域公知的。虽然本发明可以按很多不同方式的实施例实施，但这里图示和详细描述了本发明的优选实施例。应该理解的是，这里给出的内容应该是本发明的原理的典型代表，而不是将本发明限制在这里给出的实施例。在不偏离本发明范围和精神的情况下，不同的其它实施例对于本领域的一般技术人员是显而易见的和容易做出的。本发明的范围由权利要求及其等价条款限定。

Claims (11)

1.一种安全针装置，包括：

针套管，所述针套管具有近端和远端，远端具有穿刺尖端；

套筒，所述套筒支撑针套管的近端，并包括至少一个释放件；

安全罩，所述安全罩与所述套筒相连，能够从与所述套筒基本同轴设置的缩回位置运动到遮挡所述针套管的所述穿刺尖端的伸出位置；以及

驱动件，所述驱动件与所述套筒相连，并适于将所述安全罩从所述缩回位置运动到所述伸出位置，

其中，由使用者对所述至少一个释放件施加的外部径向压力导致所述至少一个释放件与所述安全罩配合，并将所述安全罩保持在所述缩回位置，并且

其中，在由使用者至少部分地释放所述外部径向压力时，所述驱动件在所述安全罩上施加足以使所述至少一个释放件与所述安全罩脱开的偏压力，由此使所述释放件释放所述安全罩，这样则使所述安全罩从所述缩回位置移动到所述伸出位置。

2.根据权利要求1所述的安全针装置，其中，所述驱动件包括螺旋弹簧。

3.根据权利要求1所述的安全针装置，其中，所述至少一个释放件基本在所述套筒的近端处铰接地连接到所述套筒。

4.根据权利要求3所述的安全针装置，还包括在所述至少一个释放件上的手指垫，用于使用者施加所述外部径向压力。

5.根据权利要求1所述的安全针装置，其中，所述至少一个释放件包括一对基本在所述套筒的近端处铰接连接到所述套筒的一对相对释放件。

6.根据权利要求1所述的安全针装置，其中，所述至少一个释放件包括适于在所述安全罩的所述伸出位置与所述安全罩的锁槽配合的锁片。

7.根据权利要求6所述的安全针装置，其中，所述锁槽绕所述安全罩的圆周延伸。

8.根据权利要求1所述的安全针装置，还包括包装套，所述包装套置于所述套筒的远端，并在所述安全罩的所述缩回位置包围所述针套管的所述穿刺尖端。

9.根据权利要求8所述的安全针装置，其中，所述至少一个释放件铰接地连接到所述套筒、并且包括锁片，该锁片与所述包装套的锁槽配合以防止所述包装套拆卸，直到由使用者对所述至少一个释放件施加的所述外部径向压力使所述至少一个释放件径向向内枢转并使所述锁片与所述锁槽分离为止。

10.一种启动防护针组件的方法，包括：

提供所述防护针组件，该防护针组件包括：具有穿刺尖端的针套管；支撑所述针套管的套筒；可运动地与所述套筒相连并基本以伸缩方式与所述套筒相连的安全罩，以及驱动件，所述驱动件与所述套筒相连以使所述安全罩相对于所述套筒移动，所述套筒包括至少一个释放件；

利用使用者的手和/或手指对所述至少一个释放件施加外部径向压力，使所述至少一个释放件与所述安全罩配合，从而将所述安全罩保持在基本与所述套筒同轴设置的缩回位置；以及

至少部分地释放由所述使用者的手和/或手指施加的所述外部径向压力，从而使所述驱动件偏压所述安全罩，以使所述至少一个释放件与所述安全罩分离，由此使得所述至少一个释放件将所述安全罩释放而使该安全罩从所述缩回位置运动到遮挡所述针套管的所述穿刺尖端的伸出位置。

11.根据权利要求10所述的方法，其中，所述防护针组件还包括包装套，所述包装套置于所述套筒的远端，并且在所述安全罩的所述缩回位置包围所述针套管的所述穿刺尖端，所述至少一个释放件具有锁片，该锁片与所述包装套中的锁槽配合以防止所述包装套拆下，直到由所述使用者的手和/或手指对所述至少一个释放件施加的所述外部径向压力使所述至少一个释放件径向向内位移到所述套筒中并使所述锁片与所述锁槽分离为止。

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