JP4685024B2 - 輸液装置のカニューレ挿入装置 - Google Patents

Description

本発明は、患者に薬物を送達するために当該患者の皮膚に輸液装置（点滴装置）のカニューレを挿入することを補助する装置に関する。

輸液装置は、医薬のような薬物を患者の皮膚の皮下層に送達するために使用される。患者の皮膚への輸液装置のカニューレの挿入を補助する装置は、よく知られている。例えば、ある装置は、患者の皮膚に自動的に針を挿入するスプリングを用いて、皮下層に輸液装置のカニューレを挿入する。

針を皮膚の皮下層に輸液装置のカニューレを挿入するために用いるので、針を不用意に露出させる危険性がある。さらに、患者は挿入に先立って針を目にすることに抵抗感を示し、例えば、皮膚の中へ針を入れることをいやに思うかもしれない。前の装置は、輸液装置の挿入前かつ／又は挿入後において、この針を十分に覆い隠していないのかもしれない。

輸液装置のデザインや利用に関する他の問題には、患者による利用及び殺菌の容易性がある。例えば、ある患者にとっては、輸液装置を挿入装置へ装填することが難しいのかもしれない。

そこで、患者の皮膚への輸液装置の挿入を補助するために用いられる装置に関する新たなデザインを提供することが望まれている。

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発明の概要

本発明に沿った実施例は、患者に薬物を送達するために当該患者の皮膚に輸液装置のカニューレを挿入することを補助する装置を含んでいる。

例えば、装置に関するある実施形態は、患者の皮膚に輸液装置のカニューレを挿入するために用いられる針を有している。いったん輸液装置のカニューレを皮膚に挿入すると、装置は、針を装置内における回収状態とする。

他の実施形態では、装置は、針及び一体となった輸液装置のカニューレを送達状態からトリガー状態へと移動するように構成されている。トリガー状態では、輸液装置のカニューレが、患者の皮膚へ挿入される。トリガー状態においてカニューレが十分に挿入されると、装置は、針を装置内における回収状態とするように構成されている。

他の実施形態では、装置は、患者の皮膚へサイトのカニューレを挿入するために利用される針を有している。カニューレの挿入に際して、針は皮膚から抜き取られる。ある実施形態では、無菌環境を提供し、又は／若しくは、針を外部にさらす危険性を少なくするために、装置を利用する前後に、装置上に配置されるキャップが提供される。

本発明に関するこれまでのサマリーは、開示された各実施形態や本発明の各実施を記述するものではない。より詳細にフォローする詳細な説明における図面は、発明の実施例を例示するものである。ある実施形態が図面に表され、実施例に記述されていても、発明は当該実施形態での利用に限定されるものではない。

発明を実施するための形態

この発明の実施例は、患者の皮膚の皮下層への輸液装置、特に当該輸液装置のカニューレの挿入を補助するための装置に関する。

図１、図２に装置１００の一実施例を示す。装置１００は、セットやサイト、他のアクセス装置のような輸液装置のカニューレを挿入するために用いられる。このセットやサイト、他のアクセス装置は、例えば輸液ポンプから、患者に薬や他の液体を送達することに用いられる。

一般的に、装置１００は、ハウジング１１０、シリンダーハブ１２０、ニードルハブ１３０、スリーブ１４０、スプリング１５０、粘着部１６０、及びキャップ１７０を有している。さらに以下に示す装置１００の各構成は、患者の皮膚への輸液装置のカニューレの挿入を補助するように構成されている。

図３〜図５に、ハウジング１１０を示す。ハウジング１１０は、円筒形状が好ましく、また、閉上端１１１及び開下端１１２を有している。さらに、ハウジング１１０は、ぎざぎざ状表面部１１８及びねじ山部１１３を有している。ぎざぎざ状表面部１１８は、患者がハウジング１１０を手で持つ際のグリップ力を高める。ねじ山部１１３は、開下端１１２付近に位置する。

図６〜図９に、シリンダーハブ１２０を詳細に示す。シリンダーハブ１２０は、第１端２２１、第２端２２２、及び内部通路２２３を有している。さらに、２つの対向する長孔２２５は、シリンダーハブ１２０に向かい合うように形成されており、おおよそシリンダーハブ１２０の中間部２２４から第１端２２１へ伸びている。さらに、シリンダーハブ１２０は、対向して位置する孔２２６を有している。孔２２６は、第２端２２２付近のシリンダーハブ１２０に形成されている。

シリンダーハブ１２０の第１端２２１は、ハウジング１１０のタブ１１９がシリンダーハブ１２０に形成されている肩部２２８とかみ合うことによって、ハウジング１１０の閉上端１１１と連結される。例えば、図６〜図８、図２６Ａ及び２６Ｂを参照せよ。さらに、ハウジング１１０の構成部１２１は、シリンダーハブ１２０の長孔２２９内に受容される。代わりのデザインとして、ハウジング１１０とシリンダーハブ１２０とを一ユニットとして形成することもできる。

ここで、図１０〜図１３に示すように、ニードルハブ１３０は、第１端３３２及び第２端３３３を有する主筐体３３１、及び主筐体３３１と一対をなす（中空若しくは中実の）針３３６を有している。主筐体３３１は、第１端３３２に対向して形成されるウイング部３３４、第２端３３３に対向して位置するかかり部３３５を有している。

ニードルハブ１３０は、シリンダーハブ１２０の内部通路２２３内に配置され、ニードルハブ１３０の対向して位置するウイング部３３４は、シリンダーハブ１２０の対向して位置する長孔２２５を通り抜けて広がっている。図６、図８、図２６Ｂ、図２７Ｂ、図２８Ｂ、図２９Ｂ及び図３０Ｂを参照せよ。さらに、ニードルハブ１３０の対向して位置するかかり部３３５は、シリンダーハブ１２０の対向して位置する孔２２６を通り抜けて広がっており、孔２２６によって形成される肩部２２８とかみ合う。その結果、ニードルハブ１３０は、シリンダーハブ１２０及びハウジング１１０に対して固定される。例えば、図６、図８、図２６Ａ、図２７Ａ、及び図２８Ａを参照せよ。

図１４〜図１７に、スリーブ１４０を示す。スリーブ１４０は、円筒形状が好ましく、また、第１端４４１、第２端４４２及び内部通路４４３を有している。対向して位置する突出部４４４は、肩部４４５付近の内部通路４４３の内部で延びている。スリーブ１４０の外面では、溝部４４６が形成され、同様に、かかり部４４８を有する路線部４４７が形成されている。かかり部４４８は路線部４４７の端部に形成されている。

ハウジング１１０は、スリーブ１４０に対して縦方向に移動させて、スリーブ１４０をハウジング１１０とかみ合わせる。詳細には、ハウジングの路線部１１４をスリーブ１４０の溝部４４６に納める。同様に、スリーブ１４０の路線部４４７をハウジング１１０の溝部１１５に納める。スリーブ１４０の路線部４４７に位置するかかり部４４８をハウジング１１０の溝部１１５の突出部１１６とかみ合わせて、ハウジング１１０が、スプリング１５０（後述）によって生ずる力に抵抗してスリーブ１４０に対して滑らかに移動可能なように一体を維持する。

スプリング１５０は、第１端１５２及び第２端１５４を有している。図２６Ｂを参照せよ。スプリング１５０は、シリンダーハブ１２０の一部を取り囲み、スリーブ１４０の内部通路４４３の内部で伸びている。スプリング１５０の第１端１５２は、スリーブ１４０の肩部４４５上に配置されている。また、スプリング１５０の第２端１５４は、ニードルハブ１３０の対抗して位置するウイング部３３４とかみ合う。なお、ウイング部３３４は、シリンダーハブ１２０の対抗して位置する長孔２２５を通して広がっている。

スプリング１５０は、図２６Ａ、図２６Ｂ、図２７Ａ、図２７Ｂ、図２８Ａ及び図２８Ｂに示すように、圧縮状態にある。よって、スプリング１５０は、ニードルハブ１３０のウイング部３３４に対して、上方向にのみニードルハブ１３０を向かわせる力を加える。しかし、ニードルハブ１３０の主筐体３３１のかかり部３３５がシリンダーハブ１２０の孔２２６の肩部２２７とかみ合っているので、シリンダーハブ１２０に対してニードルハブ１３０は、適当な位置に維持される。例えば、図２６Ａを参照せよ。同様に、スプリング１５０は、ハウジング１１０とスリーブ１４０とが離れるように力を加えるが、スリーブ１４０のかかり部４４８がハウジング１１０の突出部１１５とかみ合っているので、ハウジング１１０とスリーブ１４０との間の一体は維持される。

図１８〜図２８に示すように、粘着部１６０は、スリーブ１４０の第２端４４２の面４４９（図１４及び図１７参照）の上に配置される。面４４９は、患者の上に配置する前に、粘着部１６０を固定する枠として機能することが好ましい。例示の好ましい実施形態では、粘着部１６０は、層６６２、６６３、６６４、同様に、ライナー６６１、６６５を有している。又、ライナー６６１及びライナー６６５は、タブ６６６、６６７を有していることが好ましい。タブ６６６、６６７は、以下に示すようにライナー６６１、６６５を除去するためのものである。

粘着部１６０は、様々な方法によりスリーブ１４０の面４４９と一体とすることができる。好ましい実施形態においては、ライナー６６１を除去し、粘着性を用いて層６６２を面４４９と一体とする。さらに、以下に示すように、好ましい実施形態では、層６６４の頂面６６９及び／若しくは輸液装置の下端は、粘着性を有し、輸液装置を粘着部に接するように異動して、輸液装置を粘着部１６０と一体にする。図２８Ａ、図２８Ｂ、及び図２８Ｃを参照せよ。

さらに、ライナー６６５は、除去されることが好ましく、層６６４の下面６６８は、粘着性を有し、粘着部１６０を患者の皮膚と一体にする。

サイトは、輸液装置１００上に粘着部１６０を適用する前に、輸液装置１００に装填されることが好ましい。また、スリーブ１４０に粘着部を付着し、キャップ１７０をハウジング１１０と取り付ける前に、上述のように、ライナー６６１及びライナー６６５の両方を取り除いておくことが好ましい。この方法では、患者は、皮膚に粘着部１６０を当て、皮膚の中へサイトを挿入する前に、どのライナーをも除去する必要がないので好ましい。

層６６４は、どんな穴も有さないが、その代わりに針３３６によって突き刺され、針３３６は、以下に示すように、皮膚に向かって前進する。このような構成によって、粘着部１６０と患者の皮膚との間のフィット感を向上させることができる。

好ましい実施形態では、粘着部１６０は、一若しくはそれ以上の面６６８及び面６６９上で粘着性を有し、粘着部１６０は、スリーブ１４０、サイト、及び／若しくは患者の皮膚と一体となる。粘着部１６０で使用される典型的な粘着性は、アクリル系粘着性、構成ゴムベースの粘着性、アクリレート系粘着性、及びシリコンベース粘着性を、制限なく含んでいる。

実施例では、粘着部１６０は、３Ｍ（商標）製のテガダーム（Tegaderm（商標））フィルム、スミス・アンド・ネフュー（Smith & Nephew（商標））製のＩＶ３０００（商標）フィルムのような、粘着性を有するフィルムを有している。例えば、好ましい実施形態では、テープ層６６２は３Ｍ（商標）の９７３１テープであり、テープ層６６３及びテープ層６６４は３Ｍ（商標）のテガダーム（Tegaderm（商標））ｐ／ｎ９８４２である。

図２１〜図２３に、キャップ１７０を示す。キャップ１７０は、第１閉端７７２及び第２開端７７４を有している。キャップ１７０は、ギザギザ状面を外観に有し、患者がキャップ１７０をつかみやすくすることが望ましい。さらに、キャップ１７０は、内部に、第２開端７７４付近に位置するねじ山部７７６を有している。ねじ山部７７６は、ハウジング１１０のねじ山部１１３とかみ合い、装置１００を密閉する。図１、図２６Ａ、及び図２６Ｂを参照せよ。

好ましい実施形態においては、ガスケット１２２は、ハウジング１１０のねじ山部１１３に備えられ、キャップ１７０がハウジング１１０に取り付けられることで、キャップ１７０とハウジング１１０との間の密閉を形成する。図２６Ａ、図２６Ｂを参照せよ。この方法では、装置１００の内部構成（例えば、針３３６やサイト８００）は、キャップ１７０を取り除く前では、ほぼ無菌状態が維持される。さらに、キャップ１７０は、ハウジング１１０からキャップ１７０を取り除く前では、装置１００を抑留状態（すなわち、ハウジング１１０がスリーブ１４０に対して移動できない状態）に維持することができる。

新たな実施形態では、キャップ１７０及び／又はハウジング１１０に、不正開封シールを提供できるように形成し、キャップ１７０が事前にハウジング１１０から取り外されたときを判断できる。例えば、図５０〜図５２に示す装置１００’の新たな実施形態で、不正開封帯１７８を示す。不正開封帯１７８は、図５０に示すように、キャップ１７０と一体とされるタブ１７９を有している。キャップ１７０がハウジング１１０から取り外されると（例えば、キャップ１７０のねじ山部５１４がハウジング１１０のねじ山部５１２から取り外されること）、図５１に示すように、タブ１７９はキャップ１７０によって破損されるが、不正開封帯１７８はハウジング１１０に残ったままとなる。もし、キャップ１７０がその後に装置１００’に取り付けられたとしても、タブ１７９とキャップ１７０との間の破損は明らかであり、このことによって、患者は、装置１００’のキャップ１７０が事前に取り外されたことをことを確認することができる。

キャップ１７０及び不正開封帯１７８を、単一のユニットとして製造中に装置１００’に配置することができる。例えば、図５２に示すように、キャップ１７０及び不正開封帯１７８を装置１００’に押しつけ（ねじ山部５１２、５１４を回すことによって、キャップ１７０を装置１００’に押しつることができることに注意）、不正開封帯１７８の部分５２０が通り過ぎ、ハウジング１１０の肩部５２２と一体となるので、キャップ１７０が取り外され、タブ１７９が破損したときに、ハウジング１１０上に不正開封帯１７８を保持する。さらに、不正開封帯１７８に沿って周期的にＶ字刻印を形成することによって、キャップ１７０及び不正開封帯１７８を装置１００’に押しつけ、タブ１７９を損なうことがないように、キャップ１７０を不正開封帯１７８に対して最も低い位置とならないようにすることができる。また、キャップ１７０の内周に沿って伸びる部分５０２は、ハウジング１１０の外面との一体性を形成し、ハウジング１１０とキャップ１７０との間の密閉を形成する。

例えば、不正開封帯１７８を提供し、患者が装置１００’が事前に開封されず、使用前に無菌状態であることを確信できることが望ましい。不正開封を示唆する他の方法も利用可能である。

これまで示したように、装置１００’は、患者の皮膚の皮下層内輸液装置のカニューレを挿入することに利用される。好ましい実施形態では、輸液装置はサイト８００を有し、サイト８００は患者の皮膚の皮下層内に薬液を送達するためのカニューレを有している。サイト８００は、例えば、カニューレを介して患者に薬液を送達するための輸液ポンプ（図示せず）のような流体源とチューブ（図示せず）によって接続されている。好ましい実施形態では、サイト８００を、米国特許出願番号１０／７０５７３６に沿うように形成することができる。なお、米国特許出願番号１０／７０５７３６の全体は、参照することにより本願の一部を構成する。しかしながら、他の構成のサイトを利用することも可能である。

図１、図２４〜図３０に、種々の使用状態における装置１００を示す。図１、図２６Ａ、及び図２６Ｂに示すように、装置１００は、使用前には抑留状態にある。図２４、図２７Ａ、及び図２７Ｂに示すように、装置１００は、送達状態にあり、患者の皮膚に輸液装置のカニューレを送達するための準備をする。図２５、図２８Ａ、図２８Ｂ、及び図２８Ｃに示すように、装置１００は、トリガー状態、若しくは針３３６及びサイトのカニューレを患者の皮膚の皮下層へ十分に挿入された状態にあり、ニードルハブ１３０及び一体となった針３３６は、まさに回収されようとしている。図２９Ａ及び図２９Ｂに示すように、装置１００は、ニードルハブ１３０及び一体となった針３３６が装置１００に回収された回収状態にある。図３０Ａ及び図３０Ｂに示すように、装置１００は、ハウジング１１０及びスリーブ１４０が互いに力を受けていない完全回収状態にある。

装置１００の使用方法の一例を以下に示す。図１、図２６Ａ、及び図２６Ｂに示すように、ハウジング１１０に取り付けられたキャップ１７０を有する装置１００が患者に提供される。サイト８００は、前もって、例えば装置１００の製造プロセスの間に装置１００に装填（すなわち、先行装填）されていることが望ましい。

キャップ１７０は、ハウジング１１０から取り外され、粘着部１６０が患者の皮膚９００に接するように、装置１００のスリーブ１４０を配置する。図２４、図２７Ａ及び図２７Ｂを参照せよ。

次ぎに、図示する好ましい実施形態では、患者は、ハウジング１１０の上端１１１に力を加えて、ハウジング１１０と、シリンダーハブ１２０及びニードルハブ１３０（針３３６及びサイト８００を含む）を含む関連する構成とを、スリーブ１４０に対してＡ方向へ、そして患者の皮膚９００に向かって、移動する。ニードルハブ１３０の針３３６及び一体となったサイト８００をＡ方向へ移動しながら、針３３６及びサイト８００のカニューレ８０６を患者の皮膚９００へ挿入する。さらに、ニードルハブ１３０をスリーブ１４０に向かって移動させ、スプリング１５０にさらに圧力を加える。

図２５、図２８Ａ、図２８Ｂ、及び図２８Ｃに示すように、針３３６及びサイト８００のカニューレ８０６を皮膚９００へ十分に挿入すると、輸液装置１００は、トリガー状態となる。この状態では、ニードルハブ１３０をシリンダーハブ１２０と一体とするかかり部３３５には、スリーブ１４０によって形成された突出部４４４との接触し、内部でバイアスされている。

ハウジング１１０、シリンダーハブ１２０、及びニードルハブ１３０をさらにＡ方向へ移動しながら、図２８Ｃに示すように、サイト８００の下部がスリーブ１４０の第２端４４２をわずかに超えて移動するように、ニードルハブ１３０を位置を定めることが好ましい。この「超移動（over-travel）」によって、粘着部１６０をスリーブ１４０の面４４９から適切にはぎ取り、サイト８００を粘着部１６０と一体とすることが確実に行われる。例えば、好ましい実施形態では、サイト８００の下部は、１０００分の５０〜１００インチ、最も好ましくは約１０００分の７０インチ、スリーブ１４０の第２端４４２を超えて移動する。

さらに、ハウジング１１０、シリンダーハブ１２０、及びニードルハブ１３０を上述のようにさらにＡ方向へ移動させて、スリーブ１４０の突出部４４４によってニードルハブ１３０のかかり部３３５に内側に力を加え、それによってシリンダーハブ１２０とかかり部３３５とのかみ合いをなくす。ニードルハブ１３０のかかり部３３５はシリンダーハブ１２０から解放されると、ニードルハブ１３０は、シリンダーハブ１２０の内部通路２２３内を縦方向に、Ａ方向の反対方向であるＢ方向へ自由に移動することができる。図２９Ａ及び図２９Ｂに示すように、ハウジング１１０の動きを通じてＡ方向に圧縮されているスプリング１５０は、ハウジング１１０の上端１１１の中へ、シリンダーハブ１２０を通って、Ｂ方向へ、ニードルハブ１３０及び一体となった針３３６を押し戻す。一方で、サイト８００及び一体となったカニューレ８０６は、患者の皮膚９００に位置したままである。

患者がハウジング１１０の上端１１１から押圧力を取り除くと、スプリング１５０によって、ハウジング１１０及びシリンダーハブ１２０は、図３９Ａ及び図３０Ｂに示すように、Ｂ方向へ移動し、完全回収状態となる。

最後に、スリーブ１４０を皮膚９００から取り外し、キャップ１７０を装置１００のハウジング１１０のねじ山部１１３へ取り付ける。その後、装置１００を廃棄する。

装置に関して多くの新たな形状が考えられる。例えば、図３１に、シリンダーハブ１２０’及びニードルハブ１３０’を有する新たな形状の一部を示す。シリンダーハブ１２０’及びニードルハブ１３０’は、前記シリンダーハブ１２０及び前記ニードルハブ１３０と同様である。但し、シリンダーハブ１２０’は、シリンダーハブ１２０’の第１端２２１付近に形成される突出部１２９を有している。また、ニードルハブ１３０’は、第１端３３２に形成されるかかり部１３９を有している。かかり部１３９は、針３３６が回収されている間はシリンダーハブ１２０’の内部通路２２３の内側をＢ方向移動し、シリンダーハブ１２０’の突出部１２９を超える位置まで達するように構成されている。その位置まで達すると、かかり部１３９は、わずかに外側に広がる。図３１に示す構成では、かかり部１３９は、ニードルハブ１３０’及び一体となった針３３６がＡ方向へ逆戻りしないようにしている。この方法では、かかり部１３９が、完全回収状態においてニードルハブ１３０’を固定する。この構成は、Ｂ方向にニードルハブ１３０’を押し出すスプリング１５０の力とは別々に利用することによって、若しくは同時に利用することによって、回収後に針３３６を不用意に露出させる可能性を低くすることに役立つ。

他の新たな実施形態において、装置１００’’を図３２〜図３８に示す。装置１００’’は、前記装置１００と同様である。但し、スリーブ（つまり、スリーブ１４０）をトリガー１４０’に置き換えている。装置１００’’では、トリガー１４０’（図３５〜図３８参照）は、挿入の前に針３３６を覆い隠すスリーブ１４０のような機能を果たすのではなく、その代わりに、トリガー１４０’は、以下の示すように、十分に挿入された針３３６を回収するきっかけとして機能する。

装置１００’’に関する実施形態では、キャップ１７０を取り除くと、図３３Ａ及び図３３Ｂに示すように、針３３６が露出する。この構成では、ハウジング１１０、シリンダーハブ１２０、及びニードルハブ１３０をハウジングに対して縦方向に移動させる代わりに、患者は、ハウジング１１０を持って、露出した針３３６を皮膚に挿入することによって、皮膚に針３３６及び一体となったサイトのカニューレ８０６を簡単に挿入できる。

針３３６及びカニューレ８０６が十分に挿入されると、トリガー１４０’が皮膚に達し、それによって、針３３６を有するニードルハブ１３０が、サイトを皮膚上に残したまま、ハウジング１１０内に回収される。例示の実施形態では、トリガー１４０’によってニードルハブ１３０のかかり部３３５を内側に変位させ、ニードルハブ１３０をシリンダーハブ１２０から開放し、そして、図３４Ａ及び図３４Ｂに示すように、スプリング１５０によって、ニードルハブ１３０及び一体となった針３３６をハウジング１１０の上部の中に向かって、Ｂ方向へ、移動させるという点で、トリガー１４０’は、自動的である。

新たな実施形態では、患者がトリガー１４０’を手動で操作することによって、ニードルハブ１３０及び一体となった針３３６を回収し、カニューレ８０６を十分に挿入しておくように、トリガー１４０’を構成することも可能である。

図３９〜図４３に、装置１００’’’の他の実施形態を示す。装置１００’’’はハウジング１１０’、針３３６、及びハウジング１１０’に取り付けられるキャップ（図示せず）のみを有するという点では、装置１００’’’は、手動的な装置といえる。サイト（図示せず）を針３３６に装填し、ハウジング１１０’にキャップをして、使用前に無菌環境を構築しておくことが望ましい。装置１００’’’を使用するためには、患者は、キャップをハウジング１１０’から取り外し、ハウジング１１０’を手で持ちながら針及び一体となったサイトのカニューレを皮膚に挿入することが望ましい。カニューレが完全に挿入されると、患者は、ハウジング１１０’を反対方向へ移動させ、所定の位置にサイトを残しながら、皮膚から針を抜き取る。最後に、患者は、キャップをハウジング１１０’に再び取り付けて、針３３６が不用意に露出される機会を少なくすることが望ましい。装置１００’’’を廃棄するか、若しくは所望のときに再び利用することが可能である。

図４４〜図４９に、サイト９７０における挿入を補助する装置９５０の他の実施例を示す。装置９５０は、装置１００とは本質的に異なる。例えば、患者は手動により装置１００を作動し、皮膚にサイトの針及びカニューレを挿入するが、装置９５０では、スプリング９６０を用いて、患者の皮膚にサイトの針及びカニューレを挿入する点で、自動作動といえる。

装置９５０は、ハウジング９５８、キャップ９５２、ロック部材９６２、ニードルハブ９６５、主筐体９８０、保持筐体９７８、及びスリーブ９８２を有している。また、装置９５０は、第１スプリング９６０及び第２スプリング９６６を有している。

装置９５０は、以下のように作動する。ロック部材９６２、ニードルハブ９６４、及び支持筐体９７８は、装置９５０のハウジング９５８及びスリーブ９８２に対して縦方向に移動することができる。ニードルハブ９６５の針９６８が装置９５０の開端９８４からアクセス可能なように、ロック部材９６２を配置する。そして、針９６８の上にサイト９７０のカニューレを合わせるようにして、サイト９７０を針９６８の上に装填する。ハウジング９５８には、開口部９８６が形成されており、様々なサイズのサイト９７０（例えば、ウイング付きサイト）に適応する。

図４９に示すように、針９６８の上にサイト９７０を装填すると、患者は、ハウジング９５８の長孔９７６を介して操作可能な突出部９７４を用いて、ロック部材９６２のかかり部９５６がハウジング９５８の外壁に引っかかるまで、当該ロック部材９６２を移動する。この状態で、装置９５０は、患者の皮膚にサイト９７０を挿入する用意ができている。

次ぎに、装置９５０のスリーブ９８２を患者の皮膚に押しつけて配置する。サイト９７０の挿入を始めるために、患者は、キャップ９５２を取り外す。押すと、キャップ９５２の反対側端部の肩部９５４はロック部材９６２のかかり部９５６と互いに係合し、押し込み、かかり部９５６の係合をハウジング９５８から取り除く。かかり部９５６がハウジング９５８からはずれると、ロック部材９６２、主筐体９８０、ニードルハブ９６５、支持筐体９７８、及び一体となったサイト９７０は、第１スプリング９６０によってＤ方向へ移動させられる。

装置９５０は皮膚に向かってサイト９７０を移動し続け、この移動によって、皮膚に針９６８及びサイト９７０のカニューレを挿入する。サイト９７０のカニューレが十分に皮膚に挿入されると、ニードルハブ９６５のかかり部９６４がスリーブ９８２の傾斜面９７２に引っかかり、かかり部９６４は互いに力を受ける。サイト９７０のカニューレが十分に皮膚に挿入されると、かかり部９６４は、傾斜面９７２によって内側向きに十分な押圧力を受け、主筐体９８０の端部９８８との係合を解消する。そして、第２スプリング９６０は、主筐体９８０に形成される内部通路９９０内でＣ方向へニードルハブ９６５を移動させる。

第２スプリング９６０によってニードルハブ９６５が主筐体９８０内を移動すると、皮膚上の所定の場所にサイト９７０を残しながら、針９６８をサイト９７０から取り除く。さらに、支持筐体９７８は、スリーブ９８２の開端９８４付近に位置し続ける。このため、装置９５０が患者の皮膚から取り除かれても、患者は、支持筐体９７８によって針９６８へ触れることがないようになる。

本明細書において記述された原理に沿った装置は、様々な理由で有利な効果を発揮することができる。例えば、各装置は、皮膚上に簡単にサイトを設置できる。なお、ユーザが片手で装置を操作して、所望の位置にサイトを設置できるようにすることが望ましい。

さらに、本明細書において開示されたいくつかの実施形態は、サイトを挿入する前に針を覆う、若しくは隠す構成を有している。また、これによって、針は、挿入の後、装置に回収され、針に不用意に触れてしまうことがないようにしている。

さらに、本明細書において開示されたいくつかの実施形態は、皮膚上にサイトを残しながら、針は自動的に回収される。これによって、患者が露出した針に触れる危険性を少なくすることができる。なお、この回収については、装置が患者のさらなる操作を必要としないトリガー状態となり、これによって針が回収されるというように、自動的に行われることが望ましい。また、針の自動回収によって、患者内に針が留まる時間を制限でき、患者の痛みを和らげる。

さらに、本明細書において開示された装置を用いて皮膚上の位置に針を挿入しようとする動作によって、針を回収する間、皮膚の表面上にサイトを固定することができる。これによって、皮膚に粘着部を粘着させることが容易になり、針を回収する間において粘着部及びサイトと皮膚とが分離する機会を少なくすることができる。

さらに、本明細書において開示された装置に係るいくつかの実施例のハウジング及びキャップによって、患者に送達される針や輸液装置を内蔵する装置に関する様々な構成要素を、使用前には無菌環境におくことができる。さらに、前述の構成によって、装置の周りを包装する必要性を最小限にし、コストを削減でき、装置の使用をより容易とすることができる。また、前述の構成によって、ハウジング及びキャップによる装置の針の保護が可能となり、装置の針の保管が可能となる。さらに、装置の構成及びディスポーザル性によって、使用後に装置を容易に廃棄することができる。

また、本明細書において開示された装置に関するいくつかの実施例における構成によって、サイトは装置に事前に装填される。このことによって、患者は容易に使用でき、また、患者が針に身をさらす危険性が減少する。例えば、本明細書において開示された使い捨ての実施例では、患者が挿入の前にサイトを装填することなく、事前にサイトが装填されている装置を提供することが望ましい。

装置に関するいくつかの実施例では、サイトの自動挿入及び針の自動引き抜きの両方が可能となり、それによって、患者の挿入仮定の全般における自動化が可能となる。

使い捨ての装置が望ましいが、針を回収し、再装填することができる再利用型の装置も期待される。

前記詳細な説明、実施例及びデータによって、製品及び発明が完全に記述された。発明の実施例の多くは発明の精神及び発明の範囲から逸脱することはないので、発明は後述するクレームに存在する。

図１は、本発明に係る輸液装置のカニューレの挿入に利用される装置の実施形態における側面図である。 図２は、図１の装置に関する展開側面図である。 図３は、図１の装置のハウジングに関する透視図である。 図４は、図３のハウジングに関する側面図である。 図５は、図３のハウジングに関する端面図である。 図６は、図１の装置のシリンダーハブに関する透視図である。 図７は、図６のシリンダーハブに関する側面図である。 図８は、図６のシリンダーハブに関するもう一方の側面図である。 図９は、図６のシリンダーハブに関する端面図である。 図１０は、図１の装置のニードルハブに関する透視図である。 図１１は、図１０のニードルハブに関する側面図である。 図１２は、図１０のニードルハブに関するもう一方の側面図である。 図１３は、図１０のニードルハブの端面図である。 図１４は、図１の装置のスリーブに関する透視図である。 図１５は、図１４のスリーブの側面図である。 図１６は、図１４のスリーブの他の側面図である。 図１７は、図１４のスリーブの端面図である。 図１８は、図１の装置の粘着部に関する上面図である。 図１９は、図１８の粘着部の１９−１９断面に関する断面図である。 図２０は、図１８の粘着部の分解図である。 図２１は、図１の装置のキャップに関する透視図である。 図２２は、図２１のキャップの側面図である。 図２３は、図２１のキャップの端面図である。 図２４は、キャップを取り除いた図１の装置に関する側面図である。 図２５は、トリガー状態における図２４の装置に関する側面図である。 図２６Ａは、抑留状態における図１の装置の２６Ａ−２６Ａ断面に関する断面図である。 図２６Ｂは、抑留状態における図１の装置の２６Ｂ−２６Ｂ断面に関する断面図である。 図２７Ａは、送達状態における図２４の装置の２７Ａ−２７Ａ断面に関する断面図である。 図２７Ｂは、送達状態における図２４の装置の２７Ｂ−２７Ｂ断面に関する断面図である。 図２８Ａは、トリガー状態における図２５の装置の２８Ａ−２８Ａ断面に関する断面図である。 図２８Ｂは、トリガー状態における図２５の装置の２８Ｂ−２８Ｂ断面に関する断面図である。 図２８Ｃは、図２８Ｂの装置の断面図であり、粘着部がスリーブから取り剥がされた状態を示している。 図２９Ａは、ニードルハブが回収された図２８Ａの装置に関する断面図である。 図２９Ｂは、ニードルハブが回収された図２８Ｂの装置に関する断面図である。 図３０Ａは、回収状態における図２４の装置の３０Ａ−３０Ａ断面に関する断面図である。 図３０Ｂは、回収状態における図２４の装置の３０Ｂ−３０Ｂ断面に関する断面図である。 図３１は、本発明に係る装置の他の実施例の一部の断面図であり、患者に輸液装置を挿入するために使用される装置に関するものである。 図３２Ａは、本発明に係る装置の他の実施例の断面図であり、患者に輸液装置を挿入するために使用される装置で抑留状態にあるものである。 図３２Ｂは、図３２Ａの装置の垂直面に沿った断面図である。 図３３Ａは、送達状態にある図３２Ａの装置に関する断面図である。 図３３Ｂは、送達状態にある図３２Ｂの装置に関する断面図である。 図３４Ａは、回収状態にある図３２Ａの装置に関する断面図である。 図３４Ｂは、回収状態にある図３２Ｂの装置に関する断面図である。 図３５は、図３２Ａの装置のスリーブに関する透視図である。 図３６は、図３５のスリーブの側面図である。 図３７は、図３５のスリーブのもう一方の側面図である。 図３８は、図３５のスリーブの端面図である。 図３９は、本発明に係る装置の他の実施例の透視図であり、患者に輸液装置を挿入するために使用される装置に関するものである。 図４０は、図３９の装置の他の透視図である。 図４１は、図３９の装置の側面図である。 図４２は、図３９の装置の端面図である。 図４３は、図３９の装置のもう一方の端面図である。 図４４は、本発明に係る装置の他の実施例の透視図であり、患者に輸液装置を挿入するために使用される装置に関するものである。 図４５は、図４４の装置の側面図である。 図４６は、図４４の装置のもう一方の側面図である。 図４７は、図４４の装置の端面図である。 図４８は、図４４の装置のもう一方の端面図である。 図４９は、図４４の装置の４９−４９断面に沿った断面図である。 図５０は、本発明に係る装置の他の実施例の透視図であり、患者に輸液装置を挿入するために使用され、不正開封シールを有する装置に関するものである。 図５１は、キャップが外され、不正開封シールが剥がれた図５０の装置に関する側面図である。 図５２は、図５０の装置の一部の５２−５２断面に沿った断面図である。

Claims (9)

1. 患者の皮膚の皮下層内に皮下輸液装置のカニューレを挿入するために用いられる針を自動的に回収するための装置であって、
   皮下輸液装置のカニューレと連結される針を有するニードルハブと、
   前記ニードルハブのかかり部にかみ合うシリンダーハブを内部空洞に有するハウジングと、
   前記ニードルハブの針を覆うスリーブであって、患者の皮膚に接する端部および前記ニードルハブのかかり部によるシリンダーハブとのかみ合いをなくす突出部を有するスリーブと、
   前記ニードルハブと前記スリーブとが離れるように力を加えるスプリングと、
   を備えており、
   前記スリーブの端部が患者の皮膚に接した状態で、前記スリーブが前記スプリングによって生ずる力に抵抗して前記ハウジングに対して第１の方向に相対的に移動すると、ニードルハブの針およびカニューレが皮膚に対して第１の方向とは反対の第２の方向へ相対的に移動し、さらに、
   前記スリーブの端部が患者の皮膚に接した状態で、前記スリーブが前記スプリングによって生ずる力に抵抗して前記ハウジングに対して所定位置まで前記第１の方向に移動すると、前記スリーブの突出部が前記第１の方向に移動するときに前記ニードルハブのかかり部に力を加えて、前記ニードルハブのかかり部によるシリンダーハブとのかみ合いをなくして、前記スプリングが前記ニードルハブを第２の方向に押し戻すこと、
   を特徴とする装置。
2. 請求項１に係る装置において、さらに、
   スリーブの端部においてニードルハブの針を覆い隠す粘着部を有しており、患者の皮膚に挿入する際に、針が当該粘着部を突き刺すこと、
   を特徴とする装置。
3. 請求項２に係る装置において、さらに、
   ニードルハブの下部がスリーブの端部を超えて移動し、前記粘着部が、スリーブの端部の面からはぎ取られること、
   を特徴とする装置。
4. 請求項１に係る装置において、
   前記皮下輸液装置を、前記装置内に、事前に装填することができるように構成されていること、
   を特徴とする装置。
5. 請求項１に係る装置において、さらに、
   前記装置の前記ハウジングに連結するキャップ、
   を有する装置。
6. 請求項５に係る装置において、
   前記キャップが、タブによってキャップと一体とされる不正開封帯を有しており、前記不正開封帯は、前記ハウジングに保持されること、
   を特徴とする装置。
7. 請求項６に係る装置において、
   前記不正開封帯は、前記キャップが前記ハウジングから取り除かれて前記タブが破損した時に、前記ハウジング上に保持されていること、
   を特徴とする装置。
8. 請求項５に係る装置において、
   前記キャップは、無菌環境を形成するために、使用前に前記ハウジングに取り付けられていること、
   を特徴とする装置。
9. 請求項５に係る装置において、
   前記キャップは、前記針を露出することから保護するために、使用後に取り付けられること、
   を特徴とする装置。

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