KR20090026760A

KR20090026760A - 주입기

Info

Publication number: KR20090026760A
Application number: KR1020087029822A
Authority: KR
Inventors: 라쎄 베셀토프트 모겐센; 마그누스 발터 고란쏜
Original assignee: 우노메디컬 에이/에스
Priority date: 2006-06-07
Filing date: 2007-06-07
Publication date: 2009-03-13
Also published as: AU2007256561B2; AU2007256561A1; US8439838B2; IL195429A0; EP2023818A2; JP2009539438A; US20100022863A1; CA2653631A1; MX2008015245A; WO2007140783A2; WO2007140783A3

Abstract

본 발명은 예컨대 글루코우스의 혈액 함유량을 기록하는 센서부로 이루어진 경피 센서용 주입기에 관한 것이다. 이 주입기는 니들 허브(needle hub)와 캐리어 몸체로 이루어진 니들 유닛과 센서 하우징을 구비한다. 센서 하우징과 니들 허브는 탈착가능하게 연결되어 있고, 이들이 연결될 경우 삽입형 니들이 예컨대 전체 혹은 부분적으로 센서를 에워싸듯이 센서를 따라 안착된다. 캐리어 본체는 후퇴위치와 전진위치 사이로 하우징에 대해서 이동을 안내한다. 후퇴된 니들 유닛과 센서 하우징이 스프링에 의해 강제로 전진위치로 밀어부쳐질 경우, 니들과 센서가 피하에 놓이게 된다. 본 발명의 목적은 경피 센서를 위한 일회용 삽입기를 제공하는 것으로, 사용 중에는 사용자가 쉽고 안전하게 취급하면서 사용 후에는 폐기처분할 수 있다.

Description

주입기 {INSERTER}

본 발명은 글루코우스 센서와 같이 환자의 혈액에서 구성성분을 기록하는 경피(經皮) 센서용 주입기에 관한 것이다. 주입기는 삽입 전 혹은 삽입 중에 환자의 피하에 안착된 센서부로 이루어진 센서 하우징에 연결된 주입니들을 갖춘 니들 유닛을 구비한다.

미국 제US 2002/0077599 A1호는 하부-프로파일인, 기울어진 주입세트(infusion set)용 주입기에 관한 것으로, 주입기는 바닥벽을 갖춘 삽입기 하우징으로 이루어지는데, 보유부는 바닥벽과 실제로 평행한 방향으로 수축 및 연장위치 사이에서 움직이도록 주입기 하우징에서 미끄러지게 연결된다. 주입기는 또한 주입기 하우징의 외부면에 연결된 베이스부재로 이루어진다. 보유부는 센서 하우징을 해체가능하게 수용한다. 사용될 경우, 보유부(30)가 니들(27)을 전진이동시켜 센서(26)가 적합한 각도로 피부를 관통하여 적합한 거리만큼 피하층에 주입한다. 그런 다음에, 센서 하우징(28)이 분리버튼(66)을 가압하여 주입기 조립체(10)에서 분리될 수 있다. 장착패드(80)가 피부에 고정되고 니들(27)이 제거된 후에, 센서(26) 를 정위치에 놓아둔다. 이는 더 복잡한 구조와 임의의 적당한 재료로 구성된 상부와 하부로 된 2개의 하우징부를 사용하기 위해 필요한 복잡성을 갖고, 나사(23,도 5), 연동식 탭, 접착제, 열융착(heat-staking) 또는 이들의 조합, 혹은 이미 공지된 임의의 체결수단을 매개로 서로 보유될 수 있다.

미국 제US 6,293,925 B1호에 기재된 주입기는 주사기(injector)와 주입세트(insertion set)로 이루어진다. 이 주사기는 설정된 주입각도와 제어된 힘과 주입속도로 피부를 관통하여 니들을 안착시키도록 설계되어 있다. 주사기는 환자의 피부를 관통해 경피성으로 안착되도록 외부로 돌출한 주입구를 갖춰 정위치에 주입세트를 수용하고 지지하는 헤드부를 갖춘 스프링-부하 플런지로 이루어진다. 플런지는 플런지 헤드부에 미리 결정된 탄발력을 가하는 방식으로 가압된 드라이브 스프링으로 체결위치에서 수축 및 보존하도록 설계된다. 도 30 및 도 31은 피하의 주입세트(14)가 사용될 주사기를 준비하는 중에 주사기에 조립되는 방법을 도해하고 있다.

본 발명의 목적은 간단하면서 비싸지 않은 경피 센서용 주입기를 제공하는 것으로, 주입기는 사용 중에 사용자가 취급하기 쉽고 안전하며 사용 후에는 폐기처분할 수 있다.

본 발명은 경피 센서를 위한 일회용의 편평한(low-profile) 주입기에 관한 것으로, 주입기는 하우징과 센서 하우징, 니들 허브, 스프링 유닛 및 캐리어 몸체로 이루어지는데, 여기서

- 하우징은 캐리어 몸체의 이동을 보장하도록 내부면에 안내수단을 갖추고,

- 센서 하우징은 피하에 안착될 센서를 구비하며,

- 니들 허브는 피부를 관통하는 니들을 구비하고,

- 센서 하우징과 니들 허브는 서로 분리가능하게 체결되며, 서로 체결되어 있을 경우에 니들이 센서에 인접해 있고, 한 실시예에서 니들은 적어도 부분적으로 센서로 에워싸게 안착되며,

- 캐리지 몸체는 후퇴위치와 전진위치 사이에서 움직일 때 하중에 대해 캐리어 몸체의 움직임을 고정하는 외부면에 안내수단을 구비하고,

- 캐리어 몸체는 분리수단에 연결되고, 분리수단이 조작될 경우, 캐리어 몸체와 센서 하우징 및 니들 허브는 스프링 유닛으로 전진위치까지 강제로 밀어부쳐져 사용자가 피부에 대해서 장치를 잡고 있을 때 니들과 센서 일부가 피하에 안착될 것이며,

- 니들 허브와 캐리어 몸체는 분리할 수 없는 상호작용하는 고정수단을 구비한다.

"인접"은, 센서가 주입니들의 내부, 옆 또는 외부에 안착되든지 센서의 피하 주입을 보장하여 센서에 적당히 근접해 있는 것을 의미한다.

본 발명의 한 실시예에 따라, 니들 허브와 캐리어 몸체는 하우징의 이동부와 니들 허브를 함께 용접하거나 하우징의 이동부에 직접 주입니들을 체결시켜 단일 유닛으로 만든다. 이러한 분리할 수 없는 연결은 2개의 유닛을 서로 기계적으로 체결하거나 접합, 용접 등으로 형성될 수 있다.

한 실시예에서, 캐리어 본체와 니들 허브 사이의 분리할 수 없는 연결은 하우징의 연속 혹은 응집면으로 덮여진 니들 허브의 일부에 개구부를 만들거나 캐리어 몸체에 대응하는 돌출부를 만들어서 형성된다. 하우징이 니들 유닛 둘레에 안착될 때("둘레"는 하우징의 재료가 적어도 2개의 반대쪽 면에서 니들 유닛을 덮는 것을 의미함), 하우징의 탄력성이 2개의 반대쪽 면을 압박하여서 니들 허브와 캐리어 몸체를 압박하거나, 본질적으로 단단한 하우징의 2개의 반대쪽 면으로 형성된 제한공간이 캐리어 몸체의 돌출부와 니들 허브의 개방부를 같이 강제로 밀어부쳐 니들 허브의 개방부와 캐리어 몸체의 돌출부가 서로 완벽하게 끼워 맞춰져 캐리어 몸체와 니들 허브 사이에서 분리할 수 없는 연결을 형성한다.

본 발명의 다른 실시예에 따라, 니들 유닛은 사용 후에 주입기에 고정된다. 니들 유닛이 사용 후에 주입기에 고정될 경우, 사용 후에 주입기와 니들 유닛을 모두 붙잡고 있는 대신에 사용자가 주입기를 파지함으로써만 주입기와 니들 유닛을 제거할 수 있을 것이다. 도 1 내지 도 3에 도시된 실시예에 따라, 니들 유닛이 제한된 공간으로만 이동할 수 있기 때문에 니들 유닛이 주입기에 고정된다. 제한공간은 3개의 측면에 U자형상의 하우징의 벽면으로 그리고 안내수단이 측면 이동을 방지하듯 2개의 측면에 하우징과 니들 유닛의 안내수단과 스토퍼(12)가 니들 유닛을 고정점을 지나 앞쪽으로 이동하는 것을 방지하도록 스토퍼(12)로서 형성된다.

본 발명의 다른 실시예에 따라, 니들 유닛이 전진위치에서 뒤로 이동할 수 있는데, 니들이 사용된 니들과 접촉하는 위험성을 줄이기 위해 수축위치까지 환자의 피부를 관통할 수 있다.

본 발명의 다른 실시예에 따라, 하우징의 하부-하우징의 하부는 주입 중에 사용자에 최근접해 있는 측면으로-가 길이연장될 수 있고 베이스선에 대해 위쪽을 향해 바꿀 수 있다(베이스선은 니들과 평행한 선이며 "하부 레벨"은 사용자에 근접해 있는 레벨을 의미함, 일반적으로 레벨은 하우징의 하부측에 구비됨). 이러한 연장 혹은 하부의 돌출은 적당한 각도로 주입된 센서를 갖도록 환자의 피부와 주입기 사이에 적당한 접촉을 제공하고, 또한 연장되거나 돌출부분이 피부와 접촉하는 적당한 위치로 장착패드를 들어올린다.

한 실시예에서, 돌출부분의 단부는 니들 유닛이 수축위치에 놓일 경우 주입 니들의 단부의 앞에서 니들/센서로 형성된 선 상에 위치된다. 이는 니들/센서가 관통하여 지나갈 수 있도록 연장부에 개방부를 구비할 필요가 있다. 도 1 내지 도 3의 실시예에 따라, 2개의 레그(leg)에서 돌출부분을 분리하여 획득된다. 이 실시예에서, 돌출부분은 수리적 연속성 굴곡부로 형성되나 비연속성, 다시 말하자면 하나 이상의 끊어짐이 구비될 수 있다.

본 발명의 다른 양상에서, 하우징은 단일부품 재료로 제작된다. 니들 허브 하우징은 단일부품 재료 수단으로 되어 있어, 캐리어 몸체와 주입세트 둘레에 케이싱을 조립하거나 체결하는 데에 나사 등이 필요로 하지 않는다. 하우징은 주조, 다시 말하자면 사출성형 또는 임의의 다른 공지된 기술로 생산될 수 있다. 또한, 하우징은 2개의 절반부로 만들어질 수도 있는데, 이들은 후에 서로 접착 혹은 용접된다. 하우징은 플라스틱재 또는 금속재 또는 필요한 기계적 성질을 갖춘 임의의 다른 적합한 재료로 만들어질 수 있다.

본 발명에 따른 주입기는 단순한 구조로 되어 있으며 비교적 적은 부품으로 이루어져 있어, 생산 및 조립시 비용이 많이 들지 않는다. 이는 주입기를 일회용 제품과 같이 사용할 수 있게 한다.

또 다른 실시예에서, 하우징은 U자형상의 재료로 형성된다. 하우징은 U자형상으로 되되, 이는 편평한 재료의 직사각형 또는 타원형 부품이 재료의 끝을 일직선 혹은 아치(arch)형 선으로 한쪽 끝에 연결된 실제로 평행한 2개의 레그를 형성하는 방식으로 되어 있는데, 여기서 레그가 동일한 길이를 갖을 필요는 없다. 재료는 만곡된 형상을 갖는바, 벤딩(bending)으로, 예컨대 만곡된 형상으로 주조할 필요는 없다. 하우징이 U자형상일 경우, 주입기가 주입장치를 주입위치에 위치될 때 하부 레그인 부분이 사용자와 접촉하는 레그이다.

다른 실시예에서, 하우징은 고리형상 또는 다측면 절취형상의 파이프 부품으로 형성된다.

또 다른 실시예에서, 스프링 유닛은 제1위치에서 하우징에 체결되고 제2위치에서 캐리어 몸체 또는 니들 유닛에 체결되되, 여기서 제1위치는 스프링이 편향될 경우 제2위치보다 하우징의 앞쪽 단부에 더 가깝게 위치된다. 하우징의 앞쪽 단부는 주입 도중에 사용자에 더욱 근접해 있는 하우징의 단부이다. 이러한 특성은 캐리어 몸체와 니들 허브가 분리수단이 작동될 때 하우징에 대해서 앞쪽으로 당겨지는 결과를 초래할 것이다. 스프링 유닛은 느슨해진 비편향위치까지 수축되는 임의의 재료, 예컨대 고무, 플라스틱 또는 금속재로 만들어질 수 있다.

본 발명은 또한 세트 하우징(1)과, 센스 하우징(3), 니들 허브(2), 스프링 유닛(13) 및 캐리어 몸체(4)로 이루어진 경피 센서용 주입기에 관한 것으로,

- 하우징(1)은 캐리어 몸체(4)의 이동을 안내하도록 내부면에 안내수단(9a,9b,9c)을 갖추고,

- 센서 하우징(3)은 피하에 안착될 센서(5)를 구비하며,

- 니들 허브(2)는 피부를 관통하는 주입니들(6)을 구비하고,

- 센서 하우징(3)과 니들 허브(2)는 서로 분리가능하게 체결되며, 서로 체결되어 있을 경우에 주입니들(6)이 센서(5)에 인접해 있고, 한 실시예에서 니들은 적어도 부분적으로 센서로 에워싸게 안착되며,

- 캐리지 몸체(4)는 후퇴위치와 전진위치 사이에서 하우징(1)에 대해 이동을 안내하는 외부면에 안내수단(9e,9d,9f)을 구비하고,

- 스프링 유닛(13)은 분리수단(7)에 연결되고, 분리수단(7)이 작동될 경우, 센서 하우징(3)과 니들 허브(2) 및 캐리어 몸체(4)는 스프링 유닛으로 전진위치까지 강제로 밀어부쳐, 니들(6)과 센서(5)가 피하에 안착될 수 있으며, 니들 허브(2)와 캐리어 몸체(4)는 분리할 수 없도록 상호작용하는 고정수단을 구비하며,

- 하우징(1)의 하부 베이스는 돌출부(10)로 형성되되, 돌출부(10)는 주입 중에 사용자가 정확한 주입각도를 알 수 있게 주입니들(6)의 길이방향에서 소정의 각도로 형성된다.

이 주입기의 실시예에 따라, 돌출부(10)의 일부는 주입니들(6)이 이동할 수 있는 선상에 위치되고 돌출부(10)의 일부는 상기 선 밖에 위치된다.

본 발명은 본 발명이 바람직한 실시예들을 도시한 첨부도면을 참조로 하여 아래에서 더욱 상세히 설명된다.

도 1은 수축위치에서 경피 센서를 갖춘 본 발명의 주입기의 실시예를 도시한 사시도이다.

도 2는 전진위치에서 경피 센서를 갖춘 주입기를 도시한 사시도이다.

도 3은 전진위치에서 경피 센서를 갖춘 주입기를 도시한 사시도로, 센서 하우징이 니들 유닛에서 분리되어져 있다.

도 4는 센서 하우징에 부착될 니들 유닛의 사시도이다.

도 5는 경피 센서를 갖춘 주입기의 다른 실시예를 아래에서 도시한 분해도이다.

도 6은 경피 센서를 갖춘 도 5에 도시된 주입기를 위에서 도시한 분해도이다.

도 7은 도 5에 도시된 주입기의 사시도로서, 니들 유닛이 센서 하우징에서 분리되어 있고 전진위치에 놓여져 있다.

도 8은 전달하기 위해 안착된 주입기의 제3실시예를 도시한 사시도이다.

도 9a 및 도 9b는 제3실시예의 분해도이다.

도 10은 주입하기 위해 수축위치에 있는 제3실시예의 캐리어 몸체를 도시한 도면이다.

도 11은 C형상의 스프링 유닛을 갖춘 제4실시예의 측면도이다.

도 12는 위에서 뒤쪽을 바라본 제4실시예의 스프링 유닛을 갖춘 니들 유닛을 도시한 도면이다.

도 12a는 위에서 앞쪽을 바라본 제4실시예와 유사한 스프링 유닛을 도시한 도면이다.

도 13은 원형 스프링을 갖춘 제5실시예를 도시한 것으로, A는 측면에서, B는 위에서 그리고 C는 뒤쪽에서 바라본 도면이다.

도 13a는 측면에서 바라본 원형 스프링을 갖춘 제2실시예를 도시한 도면이다.

도 14는 위에서 바라본 S자형상의 스프링 유닛을 갖춘 제6실시예를 도시한 도면이다.

도 15는 측면에서 바라본 코일형 스프링 유닛을 갖춘 제7실시예를 도시한 도면으로, (A)는 전진위치에 있고 (B)는 수축위치에 있는 도면이다.

도 16은 플랫 스프링을 갖춘 제8실시예를 도시한 것으로, A: 측면에서 바라본 전진위치, B: 뒤에서 바라본 전진위치, C: 측면에서 바라본 수축위치, D: 위에서 바라본 수축위치이다.

도 17은 하우징의 반대쪽 측면에 체결된 스프링 유닛을 갖춘 제9실시예를 도시한 도면으로, (A)는 측면에서 바라본 전진위치, (B)는 측면에서 바라본 수축위치, (C)는 위에서 바라본 전진위치, (D)는 위에서 바라본 수축위치를 도시한다.

도 18은 나선형 스프링 유닛을 갖춘 주입기의 제10실시예를 도시한 도면이 다.

도 19는 S자형상의 스프링 유닛의 제11실시예의 측면도이다.

도 20은 S자형상의 스프링 유닛의 제11실시예를 위에서 바라본 도면이다.

도 21은 수동식 주입기를 위한 공지된 경피 센서를 도시한 도면이다.

도 22는 보호위치에서 옮겨진 견고한 상부를 갖춘 경피 센서용 주입기를 도시한다.

도 23은 스프링을 분리한 후에 경피 센서용 주입기를 도시한 도면이다.

도 24는 경피 센서용 주입기를 도시한 도면으로, 센서 하우징이 주입기의 캐리어 몸체에서 분리되어 있다.

도 25는 센서 하우징을 분리한 후에 주입기의 분해도로서, 스프링을 갖춘 캐리어 몸체는 주입기 하우징에서 제거되어 있다.

도 26은 둘레를 보호하기 위해 장착된 견고한 상부를 갖춰 사용한 후에 경피 센서용 주입기를 도시한 도면이다.

도 27은 센서와 조합된 주입니들의 실시예를 도시한다.

도 1 내지 도 3의 주입기 세트는 하우징(1)과, 니들 허브(2)와 분리되지 않게 연결된 캐리어 몸체(4)와 주입니들(6)로 이루어진 니들 허브(2)로 구성된 이 실시예에 니들 유닛, 및 측면으로 돌출한 센서부(5)로 이루어진 센서 하우징(3)를 구비한다.

하우징(1)은 분리버튼(7)을 구비하는바, 이 버튼이 작동될 경우 스프링 유닛(13)을 분리하여 니들 유닛(2,4)과 센서 하우징(3)을 전진위치까지 앞으로 이동하게 할 것이다. 분리버튼(7)이 작동되면, 니들 유닛의 유연부(8)가 아래로 밀쳐져 도시되지 않은 고정자로부터 분리된다. 유연부(8)가 도시된 도 2, 도 3 및 도 7에서는 니들 유닛이 전진위치에 놓여져 있는 반면에 유연부가 도시된 도 4에서는 니들 유닛이 하우징(1)으로부터 분리되어 도시되어 있다.

도 1 내지 도 3, 도 5 내지 도 7은 본 발명의 실시예를 도시하는바, 여기서 하우징(1)은 상부 레그(1a)와 하부 레그(1b)를 갖춘 U자형상으로 되어 있다. 이 실시예에서, 상부 레그와 하부 레그는 평행하게 배열되고 니들 유닛(2,4)의 높이와 같은 길이로 적당한 재료로 된 부품을 통해 한쪽 단부에 연결된다. 상부 레그와 하부 레그(1a,1b) 사이의 거리는 센서 하우징(3)에 연결된 니들 유닛(2,4)의 높이와 일반적인 형상에 따를 것이며, 또한 상부 레그와 하부레그(1a,1b) 사이의 거리는 수축위치와 전진위치 사이로 이동하는 동안에 니들 유닛(2,4)과 센서 하우징(3)을 보유하는 안내수단(9a,9b,9c)를 충분히 구비할 수 있어야 한다.

도 1 내지 도 3에 하우징의 안내수단은 하부 레그(1b)에서 직립한 2개의 반대방향으로 외부를 향해 있는 L자 프로파일(9a)과, 상부 레그(1a)로부터 아래를 향해 뻗은 플랜지(9b) 및, 니들 유닛(2,4)의 측면(9e)과 접촉하는 상부 레그(1a)의 측면부에서 내부를 향해 뻗은 플랜지(9c)로 이루어진다. 니들 유닛(2,4)에 대응하는 안내수단은 2개의 내부를 향해 있는 L자 프로파일(도시되지 않음)을 니들 유닛(2,4)의 바닥면에 구비되되, 이 프로파일들은 도 5에 도시된 하우징(1) 상에 외 부를 향해 있는 L자 프로파일에 대응하고, 상측면에서 직립한 2개의 플랜지(9d)를 니들 유닛(2,4)의 상측면에 구비하여 상부 레그(1a)와 플랜지(9b)와 접촉한다.

위를 향해 있는 2개의 만곡부(10)는 하부 레그(1b)의 단부에 형성된다. 만곡부(10)는 사용자가 캐뉼러를 삽입할 때 사용자를 위해 정확한 주입각도를 안내한다. 또한, 만곡부(10)는 센서 하우징(3)과 접촉되게 안착된 장착패드(14)가 센서부(5)를 삽입할 경우 정확하고 준비위치로 되도록 한다.

하부 레그(1b)에서 뻗어 있는 실제 삼각형상 프로파일(11)은 전체 기능성 주입기 세트가 매우 작고 그외에 사용자가 손재주가 없어 취급하기 어려울 수 있어도 취급하기 용이하도록 구비된다.

분리버튼(7)이 작동되면, 니들 유닛(2,4)을 앞쪽으로 밀어내는 스프링 유닛(13)이 도 6 및 도 7에 도시된다. 스프링 유닛(13)은 하우징(1)과 이 U자형상의 하우징(1)의 폐쇄단부에 니들 유닛(2,4) 사이에 안착된다. 스프링 유닛(13)은 니들 허브(2)의 후단부에 돌기부(18a)와 하우징(1) 내부에 돌기부(18b)로 체결된다. 스프링 유닛(13)은 임의의 적합한 스프링으로 되어 있으나, 바람직하게는 이 실시예에서 스프링 유닛(13)은 하우징 단부에서 니들 유닛(2,4)을 밀어낼 수 있는 코일형 스프링이다.

스프링 유닛(13)은 또한 하우징(1)과 이 U자형상의 하우징(1)의 폐쇄단부에 니들 유닛(2,4) 사이에 안착된 플랫 스프링일 수 있거나 스프링 유닛(13)은 니들 유닛(2,4)을 앞쪽으로 잡아당기도록 하우징(1)의 전면과 니들 유닛(2,4)의 후면 사이에 탄성연결을 형성할 수도 있다.

니들 유닛(2,4)의 앞쪽으로 이동하는 것을 제어하기 위해서, 분리버튼(7)이 사용되면, 하우징(1)의 하부 레그(1b)는 스토퍼(12)를 구비한다. 도 1 내지 도 3에 도시된 실시예에서, 니들 유닛(2,4)에 대응하는 돌기부가 스토퍼(12)에 부딪치면 니들 유닛(2,4)은 앞으로 이동하는 것을 멈춘다. 도 5 내지 도 7에 도시된 실시예에서, 2개의 플랜지(9f)가 하부 레그(1b)에 홈과 같이 형성된 트랙(19)으로 이동하고 스토퍼(12a)가 구비되어 플랜지(9f)가 트랙(19)의 한쪽 혹은 양쪽의 단부에 접촉한다.

만약 니들 유닛(2,4)이 앞쪽으로 이동하는 것을 차단하는 스토퍼(12)가 없다면, 니들 유닛(2,4)은 니들 유닛의 앞쪽이 사용자의 피부와 접촉할 때에 정지할 것이다. 스토퍼(12)의 사용은 주입의 깊이를 쉽게 제어할 수 있게 할 것이며, 또한 스토퍼(12)는 사용 후에 단일 부품처럼 주입기와 니들 유닛(2,4)을 하우징(1)에서 제거할 수 있게 니들 유닛(2,4)을 고정할 수 있다.

다른 바람직한 실시예에서, 스토퍼(12)가 U자형상의 하우징(1)의 상부 및 하부 레그(1a,1b)의 단부에 만들어진다. 레그(1a,1b)의 단부 중 한쪽 혹은 양쪽이 안쪽으로 향해 있다면, 레그 단부는 U자형상의 하우징의 개방단부에서 상부 및 하부 레그(1a,1b) 사이의 거리를 제한한다. 이 거리가 니들 유닛(2,4)의 높이보다 작게 제한되면, 안쪽으로 향해 있는 레그 단부가 스토퍼(12)로서 작용한다.

도 5에서, 니들 허브(2)가 센서 하우징(3)과 캐리어 몸체(4)에서 분리되어져 도시된다. 이 바람직한 실시예에서, 니들 허브(2)는 후미 절반부에 2개의 개구부(15)를 구비하되, 이 개구부(15)는 캐리어 몸체(14)에 있는 2개의 돌출부와 대응 한다. 돌출부(16)가 개구부(15)에 안착될 때, 니들 허브(2)와 캐리어 몸체(4)는 수평면으로 서로에 대해 고정된다(이 실시예에서, 수평면은 니들 허브(2)의 개구부와 캐리어 몸체(4)의 돌출부 사이의 접촉면과 수직되는 평면이다). 결합된 니들 허브(2)와 캐리어 몸체(4)로 이루어진 니들 유닛(2,4)이 하우징(1)에 안착될 경우, 하우징(1)의 레그(1a,1b)는 2개의 반대 측면으로 니들 유닛(2,4)을 덮고 수직방향으로 이동을 방지한다.

주입기 세트가 사용을 위해 생산되고 준비되는 경우, 일반적으로 사용자에게 사용을 하기 위해 위생처리 및 패키지 세트로 전달된다. 사용자가 패키지를 개방하면, 니들 유닛(2,4)이 센서 하우징(3)에 연결되고, 경피 센서가 수축위치에 놓인다. 장착패드(14)는 센서 하우징(3)의 하부측에 안착되고 장착패드의 점착성 측면이 분리지로 덮어 씌워진다. 사용자가 장착패드에서 분리지를 제거하고 사용자가 분리버튼(7)을 밀친 후에 적당한 각도로 피부에 대해서 주입기의 베이스부(1b,10)에 안착된다.

분리버튼(7)을 밀치면, 니들 유닛(2,4)에서 센서 하우징(3)이 분리되어 전진위치로 앞쪽으로 밀쳐지고, 센서부(5)를 따라 안착된 주입니들(6)이 피부를 관통하면서 센서가 피하에 안착될 것이다.

센서는 예컨대 미국 특허 제US 5,586,553호에 기재된 공지된 유형일 수 있는데, 주입세트(10)는 견고한 중공형 슬롯식 주입니들(14)을 구비하여 캐뉼러(15)에 윈도우(19;window)를 통해 유체를 환자에게 노출하는 하나 이상의 센서 전극(18)을 갖춘 말단부(16)로 이루어진 캐뉼러를 피부를 통해 빠르고 쉽게 안착된다. 주입니 들(14)이 후퇴할 경우, 캐뉼러(15)는 센서 말단부(16)와 센서 전극(18)을 선택된 주입위치에 놓는다.

이 문서에 따른 센서 하우징은 관통구멍에 추가로 2개의 안내 개구부와 2개의 고정 개구부로 이루어진다. 개구부들은 관통경로의 중심축을 구비하고 후측면과 수직되게 뻗은 평면에 대해 대칭된다. 안내 개구부는 실제로 정사각형 단면의 개구부로 길게 뻗어 있는데, 개구부는 연결니들 혹은 연결허브에 안내핀(17)을 수용하기에 적합한다. 도 3, 도 5, 도 6 및, 도 7에서, 니들 유닛(2,4)은 센서 하우징(3)에서 분리되어, 니들 허브(2)의 안내핀(17)을 볼 수 있다.

장착패드(14)로 덮여진 센서부(5)와 센서 하우징(3)이 정위치에 있을 때, 사용자가 니들 유닛(2,4)에서 센서 하우징(3)을 해제하고 하우징(1)에 고정된 니들 유닛과 하우징(1)으로 이루어진 주입기 세트의 나머지를 제거한다. 센서 하우징과 니들 허브 사이에서 적합한 분리가능한 연결은 유럽 특허 제688232호를 참조로 하여 병합된다.

사용된 주입기를 안전한 방식으로 폐기하기 위해서, 사용자는 니들 유닛(2,4)을 수축위치로 잡아당겨 개방된 패키지에 있는 주입기를 교체한다.

주입기와 니들 유닛을 폐기한 후에, 사용자는 사용자의 피부에 지금 체결된 센서 하우징(3)을 연결 허브에 연결할 수 있다.

연결 허브는 호스를 통해 루어(luer) 결합부재에 연결될 수 있다. 루어 결합을 통해, 펌프로 인슐린과 같은 적당한 치료제를 관리할 수 있다. 연결 허브는 또한 주사기의 주입니들을 위한 적당한 입구를 갖춘 차단부일 수 있다. 이러한 차단 부는 3일 동안 위치선정되어 상태를 유지할 수 있는 한편, 사용자가 피부에 외상을 줄이고 입구를 통해 주입된 인슐린과 같이 투약할 수 있다.

도 8 내지 도 10에 도시된 제3실시예에 따른 주입기 세트는 하우징(1)과, 니들 허브(2)에서 분리할 수 없게 연결된 주입니들(6)과 캐리어 몸체(4)로 이루어진 니들 허브(2)를 구성하는 니들 유닛 및, 센서부(5)로 이루어진 센서 하우징(3)으로 이루어진다.

도 8에서 이 실시예가 어떻게 전달될 수 있는지를 도시하는바, 니들 유닛(2,4)이 휴지상태, 다시 말하자면 편향되지 않거나 약간 편향된 전진위치에 놓이고, 니들은 사용 전에 장치로부터 제거될 단단한 케이스 마개(20)로 덮여져 있다. 하우징(1)은 타원형으로 절취된 프로파일로 된 파이프 부품으로 형성된다. 단단한 케이스 마개(20)와 반대쪽에 있는, 하우징(1)은 제거할 수 있는 플랫 커버(21)로 덮어 씌워진다. 플랫 커버는 커버(21)와 하우징(1) 사이를 조밀하게 폐쇄하도록 접착재로 구비될 수 있거나 하우징에 용접될 수 있으며, 임의의 다른 종류의 커버가 필요한 세기를 갖추고서 운송을 견디고 장비를 밀폐용 밀봉재를 구비할 수 있다. 니들 유닛(2,4)은 핸들(22)에서 분리할 수 없게 연결되되, 하측면에 핸들이 스프링 유닛(13)을 체결하기 위한 돌출부(23)를 구비한다(도 9a 및 도 9b에 도시함). 캐리어 몸체(4)의 상측면은 사각형의 평면으로 되어 있는 안내수단(9d)을 구비하며, 캐리어 몸체(4)의 안내수단(9d)은 아래를 향해 있는 L자형 프로파일 형태로 된 하우징(1)의 안내수단(9b)과 끼워 넣어진다.

L자형 프로파일과 사각형상의 평면의 조합은 캐리어 몸체가 위·아래로 이동 할 수 있는 가능성을 제한하고 매우 제어된 방식으로 하우징(1)의 벽면을 따라 안내되게 한다. 이 실시예에서 스프링 유닛(13)은 탄성을 갖는 O-링으로 구성된다. 스프링은 위치(p1)에서 하우징(1)의 하부 전면과 위치(p2)에서 캐리어 몸체(4)의 하부에 체결된다. 이 실시예에서, 스프링 유닛(13)은 캐리어 몸체(4)의 캐리어부 뒤쪽 및 캐리어부를 지나 체결되되, 스프링이 캐리어 몸체(4)를 약간 경사지게 위치되며, 스프링이 기울어지면 캐리어 몸체(4)의 하부에서만 스프링 유닛(13)으로 앞쪽으로 잡아 당겨지며, 안내수단(9d)이 최후미 절반부에 돌기부(30)를 구비하여서 경사진 위치는 수축위치에서 캐리어 몸체(4)의 고정을 채우거나 보장할 수 있다. 스프링 유닛(13)이 편향되면, 이 돌기부(30)는 캐리어 몸체(4)가 하부점에서 앞쪽으로 잡아 당겨지기 때문에 아래를 향하는 힘에 영향을 받는다.

사용자가 장치를 사용할 경우, 니들 유닛(2,4)은 (1)핸들의 하측면 상에 돌출부(23)가 하우징(1)의 하부의 내부 받침대를 통과할 때까지 혹은 (2)안내수단(9d) 상에 돌출부(30)가 하우징(1)의 L자 프로파일 안내수단(9b)에 개구부 또는 단부를 통과할 때까지, 핸들(22)을 잡아당겨 수축위치(도 10에 도시함)까지 가져온다. 그런 다음에, 사용자가 피부에 대해서 위로 향해 있는 만곡부(10)를 안착하고서 니들 유닛(2,4)을 분리한다.

사용자가 수축위치로부터 니들 유닛(2,4)의 분리를 원하면, 니들 유닛이 (1)로 고정되어 있다면 사용자는 3개의 가압점(7)을 밀어부칠 수 있거나, 니들 유닛이 (2)로 고정되어 있다면 사용자는 가압점(7a)에서 아래로 밀어부칠 수 있다. 바람직하기로, 사용자 반대방향으로 지압을 가하기 위해서 가압점(7a)은 하우징의 상부면 과 하부면에 위치될 것이다. 가압점(7)이 서로를 향해 밀어부쳐질 경우, 가압점 사이의 가상선과 수직인 하우징의 직경이 증가되고, 캐리어 몸체(24)의 상부면 상에 안내부재(9d)가 내부로 향해 있는 L자 프로파일에 붙잡혀 있어 돌출부(23)는 받침대(24)에 결속되지 않고 올려져 있게 된다. 이는 스프링 유닛(13)을 작동하고, 니들 유닛(2,4)과 장착된 센서 하우징(3)을 전진위치까지 앞쪽으로 이동하게 한다. 가압점(7a)에서 아래로 밀어부쳐질 경우, 사용자는 안내수단(9d)의 앞쪽 단부를 아래로 밀어부치고 하우징(1)의 안내수단(9b)에서 안내수단(9d)의 뒤쪽 단부에서 돌출부분과 해체되어, 스프링 유닛(3)을 작동하고, 니들 유닛(2,4)과 장착된 센서 하우징(3)을 전진위치까지 앞쪽으로 이동하게 한다.

다른 유형의 스프링 유닛(13)을 구비한 제4실시예가 도 11 및 도 12에 도시된다. 이 실시예의 스프링 유닛(13)은 2개의 플랫 스프링으로 되어 있고 이들 각각은 스프링 유닛이 비편향될 때는 C자형상으로 형성된다. 플랫 스프링은 C자 수단으로 형성되되, 이들은 오직 하나의 볼록한 굴곡부로 이루어지며, 어떻게 스프링이 형상되고 굴곡부의 각 단부(13a,13b)에 체결되는지는 스프링을 위해 선택된 재료와 형상에 따를 것이다. 플랫 스프링(13)은 하우징(1)의 바닥벽에 체결되는데, 이러한 방식으로 C형상의 스프링 유닛(13)의 후단부(13a)가 하우징(1)에 대해서 고정된다. 플랫 스프링의 전단부(13b)는 니들 유닛(2,4)의 면(4a)에 대해서 안착되거나 니들 유닛(2,4)에 체결된다. 이 실시예에서, C형상 스프링 유닛(13)은 니들 유닛(2,4)의 하단부와 하우징(1)의 후단부 사이에 안착되고, 핸들(22)이 뒤로 잡아당겨질 때 스프링 유닛(13)이 편향되어 C형상 스프링 유닛의 2개의 단부(13a,13b)가 서로 근접 해 진다. 분리버튼(17)이 작동할 경우, 스프링 유닛(13)이 비편향 형태로 복귀하고 니들 유닛(2,4)이 앞으로 밀어부쳐질 것이다.

도 12a는 하우징(1)의 상부벽에 체결된 플랫 스프링(13)의 실시예를 도시한 것으로, 이러한 방식으로 약간 C형상의 스프링 유닛(13)의 후단부(13a)는 하우징(1)에 대해 고정된다. 플랫 스프링의 전단부(13b)는 니들 유닛(2,4)의 면에 대해 안착되거나 니들 유닛(2,4)에 체결되지만, 이 실시예에서는 전단부(13b)가 니들 높이보다 아래에 니들 유닛(2,4)의 전면부에 체결된다.

어떻게 플랫 스프링이 후단부(13a)에서 하우징(1)에 체결되는 지는 제조된 재료, 특히 제조된 두께에 종속된다. 플랫 스프링이 플라스틱재로 제조되면, 하우징(1)에 체결된 재료는 가능하다면 주조방식으로 생산된 임의의 형태를 취할 수 있다. 만약 재료가 적당한 두께를 갖추고 있다면, 플랫 스프링의 돌출부(25)가 하우징(1)의 개구부에서 죄여질 수 있다. 플랫 스프링이 금속재로 만들어지면, 플랫 스프링 상에 돌출부(25)를 형성하기 위해 더 많은 비용을 지불해야 하며, 이 경우 하우징(1)에 체결될 수 있고 컷-아웃(26)을 형성하는 플랫 스프링에 예컨대 3개의 측면으로 된 직사각형 슬릿을 효율적으로 절단할 것이다. 이 슬릿은 플랫 스프링의 면 밖으로 컷-아웃(26)을 휘어지게 할 수 있고 하우징(1)에 대해서 안착되게 한다. 플랫 스프링이 돌출부(25) 또는 컷-아웃(26)으로 하우징(1)에 체결될 때, 용접, 접착 등과 같은 방식으로 하우징에 스프링의 추가 체결방식을 실행시킬 필요가 없을 것이다.

도 13은 스프링 유닛(13)이 원형 스프링으로 되어 있는 주입기의 제5실시예 를 도시한다. 원형 스프링 유닛(13)의 최후미부(13a)는 하우징(1)에 고정되고 원형 스프링(13)의 전단부(13b)는 니들 유닛(2,4) 또는 핸들(22)에 체결되거나 약간 편향된 상태로 이동가능한 니들 유닛(2,4) 또는 핸들(22)에 대해서 단순히 안착된다. 스프링 유닛(13)은 하우징(1)의 바닥벽을 따라 놓인 연장부(13c)로 형성될 수 있다. 이러한 연장부(13c)가 길이방향을 따라 임의의 방식으로 체결될 수 있으나 하우징(1)의 전면에 인접한 위치(p1)에서 체결되는 것이 바람직하다.

도 13a는, 원형 스프링 유닛(13)의 최후미부(13a)가 하우징(1)의 (니들 높이보다 높은) 상부에 대해서 안착되고 원형 스프링(13)의 전단부(13b)는 약간 편향된 상태로 핸들(22)에 대해서 특별히 형성된 부분을 간단히 안착시켜 핸들(22)에 체결하는 실시예를 도시한다.

도 14는 S자형상이고 금속 또는 플라스틱으로 제조된 플랫 스프링으로 구성된 스프링 유닛(13)을 갖춘 제6실시예를 도시한다. S자형상 스프링의 전단부(13b)는 니들 유닛(2,4)이 최후미에 위치될 때 약간 편향된 상태로 니들 유닛의 면(4a)에 대해 안착되거나 체결되며, S자형상 스프링의 최후단부는 하우징의 바닥에 체결된다. 바람직하기로, 최후단부는 연장부(13c)로서 하우징에 체결되되, 연장부는 하우징(1)에 개구부로 가압될 스프링 유닛(13)의 돌출부(25)로 후단부에서 그리고 하우징(1)의 앞 가장자리를 잡을 수 있는 컷-아웃을 형성한 연장부에 3개의 측면으로 된 직사각형 슬롯(26)으로 전단부에서 체결될 2개의 반대방향으로 내부를 향해 위로 뻗어 있는 L자 프로파일로 형성된 트레일(trail)에 안착될 수 있다. 핸들과 니들 유닛이 뒤로 잡아당겨질 때, S자형상의 스프링의 2개의 단부가 함께 스프링을 편향하도록 가압되고, 분리버튼이 작동되면 스프링이 니들 유닛(2,4)을 안쪽으로 밀어부친다.

제6실시예에 따른 스프링 유닛(13)은 일반적인 S자형상보다 더 굴곡된 숫자 8처럼 형성되거나 숫자 8보다 더욱 원형으로 형성될 수도 있다.

도 15는 스프링 유닛(13)이 코일형 스프링으로 되어 있는 주입기의 제7실시예를 도시한다. 코일형 스프링 유닛(13)의 최후미부(13a)는 하우징(1)에 고정되고 코일형 스프링(13)의 전단부(13b)는 니들 유닛(2,4) 또는 핸들(22)에 체결되거나 단순히 약간 편향된 상태에서 이동가능한 니들 유닛 또는 핸들의 일부에 대해서 안착된다. 스프링 유닛(13)은 하우징(1)의 바닥벽을 따라 놓여진 트레일에 부분적으로 둘러싸일 수 있다. 이러한 트레일은 하우징(1)과 동일한 재료로 제조되는 것이 바람직하다. 트레일은 하우징(1)의 바닥벽에서 직립한 벽으로 이루어질 수 있고, 벽은 서로 평행하고, 내부를 향해 만곡되거나 서로를 향해 기울일 수 있다. 니들 유닛(2,4)의 부분은 아래를 향해 도달할 수 있게 형성되며, 이 부분은 트레일 아래에 닿고 그 내부에서 미끄러진다. 스프링 유닛(13)의 전단부(13b)는 이 부분에 대해서 체결되거나 안착된다. 핸들(22)이 수축위치에 놓여질 때, 이 부분은 트레일 내에서 스프링 유닛(13)이 고정단부(13a)를 향해 스프링 유닛(13)의 이동단부(13b)를 밀쳐 편향되게 할 것이다.

도 16은 스프링 유닛(13)이 원형 또는 사각형상 립(leaf) 스프링으로 되어 있는 주입기의 제8실시예를 도시한다. 이 플랫 스프링(13)의 후단부(13b)는 하우징(1)에 고정되고 전단부(13b)는 하우징(1)의 상부벽의 일부에 대해서 체결되거나 안착된다. 전단부(13b)가 니들 유닛(2,4)의 하측면, 예컨대 위치(p2;도 9a 및 도 9b에 도시함)에서 체결된다.

도 17은 스프링 유닛(13)이 하우징(1)의 마주보는 벽에 체결되는 주입기의 제9실시예를 도시한다. 도 17에서, 스프링 유닛(13)의 전단부(13b)는 하우징(1)의 측벽에 체결되고 스프링 유닛(13)의 최후단부(13a)는 위치(p3)에서 이동가능한 니들 유닛(2,4)에 대해서 안착되거나 체결된다. 이 실시예에서, 스프링 유닛(13)은 니들 유닛(2,4)의 하부 둘레로 루프(loop)를 형성하고, 스프링 유닛이 비편향 상태일 때는 위치(p3)에 실제로 접촉하지 않는다. 핸들(22)이 스프링 유닛(13)을 뒤로 편향하게 잡아당기면 루프가 변형되고 니들 유닛(2,4)의 하부 둘레를 단단히 죄일 것이며, 분리버튼이 작동되면 니들 유닛(2,4)은 스프링 유닛(13)으로 앞으로 잡아당기면서 루프가 원형태로 복귀할 것이다. 바람직하게, 이 실시예는 금속 와이어 또는 유사한 특성을 갖는 다른 재료로 제조될 것이다.

또한, 플랫 스프링의 스프링 유닛(13)으로 만들어질 수 있는데, 최전단부는 위치(p3)에 대해서 안착되고 도 C와 도 D에서 얇은 검은 선으로 나타나고 최후단부는 측벽의 후방위치에서 하우징(1)의 측벽에 체결된다. 이 경우, 플랫 스프링은 금속재 혹은 플라스틱재로 제작될 수 있다.

도 18은 나선형 스프링(13)을 갖춘 주입기를 도시한 것으로, 스프링의 일 단부(13a)는 니들 유닛(2,4)의 바닥부에 고정되고 나머지 단부(13b)는 하우징(1)의 전면부에서 훅(hook) 등으로 고정된다. 니들 유닛(2,4)이 수축될 경우 나선형 스프링은 풀리고, 보유부를 분리할 경우 스프링은 위로 감겨져 앞쪽으로 이동하여 니들 과 센서가 적당한 각도로 피부를 관통하고 적당한 거리만큼 경피층으로 주입된다.

인장 스프링은 2개의 스프링 와이어 단부가 스프링의 코일/회전의 중심부를 관통하여 스프링의 반대쪽 단부까지 통과하여 압축 스프링으로 만들어질 수 있다. 와이어 단부를 잡아당기면, 스프링이 압축될 것이다.

도 19 및 도 20에서는 스프링 유닛(13)이 2개의 플랫 스프링으로 제조된 제11실시예를 도시한 것으로, 각각 약간 S자형으로 만곡되어 있다. 플랫 스프링은 2개의 볼록형 굴곡부로 이루어진 S자로 형성된다. 플랫 스프링(13)은 하우징(1)의 상부벽에 체결되되, 이러한 방식으로 S자형상의 스프링 유닛(13)의 후단부(13a)는 하우징(1)에 대해 고정된다. 플랫 스프링의 전단부(13b)는 니들 유닛(2,4)에 체결된다. 이 실시예에서, S자형상의 스프링 유닛(13)은 니들 유닛(2,4)의 전단부와 하우징(1)의 후단부 사이에 안착되고, 핸들(22)이 뒤로 잡아당겨질 때에는 스프링 유닛(13)이 편행되어, S자형상의 스프링 유닛(13a,13b)의 2개의 단부가 서로 인접해진다. 분리버튼(17)이 작동될 때, 스프링 유닛(13)은 비편향 형태로 복귀되고 니들 유닛(2,4)은 앞쪽으로 밀어부쳐질 것이다.

여기서 도시된 다수의 스프링의 실시예들은 탄성을 갖는 O-링으로 구성된 스프링 유닛으로 된 제3실시예와 나선형 플랫 스프링으로 구성된 스프링 유닛으로 된 제10실시예를 제외하고는 압축 스프링으로 되어 있으며, 이 스프링 유닛은 인장 스프링이다. 둥근 나사산으로 구성된 제9실시예는 압축 및 인장 스프링으로써 작용한다.

스프링 유닛은 예컨대 강철 및 플라스틱재로 제조될 수 있다. 플라스틱의 스 프링 유닛은 POM(폴리옥시메틸렌;polyoxymethylene)으로 제조되는 것이 바람직하며, 하우징과 단단한 케이스 마개 및 캐리어 몸체는 PP(폴리프로필렌;polypropylene)으로 제조되는 것이 바람직하다. 만약 스프링 유닛과 캐리어 몸체가 하나의 부품처럼 함께 주조된다면, POM이 바람직한 재료이다.

본 명세서에서 "플랫 스프링"이라는 용어는 "립 스프링"으로 이루어진다.

니들 유닛(2,4)을 수축위치에서 전진위치로 이동하기 위해 스프링 유닛(13)을 사용하는 대신에, 자석을 사용할 수 있다. 자석을 사용할 경우, 적당한 반발력을 갖춘 반발 자석이 니들 유닛(2,4)을 수축위치에서 전진위치로 이동하도록 선택될 수 있다. 자석이 하우징(1)에 위치되고 다른 자석이 주입장치를 운송하는 니들 유닛(2,4)에 위치된다. 자석 사이의 반발이 분리버튼을 작성하여 니들 유닛(2,4)을 분리할 경우 앞쪽 방향으로 니들 유닛(2,4)을 강제로 밀어부칠 것이다. 자석은 하우징과 니들 유닛에 주조될 수 있어 자석을 은폐하고 보호한다. 추가로, 반발 자석은 자기장의 변화를 방지하기 위해서 다른 크기로 제조되어야 한다.

도 21a 내지 도 21c는 미국 특허 제US 5,954,643호로 공지된 경피 센서를 도시하는데, 이 경피 센서는 수동 주입으로 준비된다. 도 21a 내지 도 21c와 대응하는 설명에 사용된 다른 부재를 위한 참조부호와 명칭은 미국 특허 제US 5,954,643호에 사용될 부호와 명칭과 동일하다.

경피 센서는 케이블 커넥터(20')와 장착 베이스(30') 및 허브(80')로 3개의 개별 부품으로 이루어진다. 장착 베이스(30')는 접착 패치(34')에 부착될 편평 혹은 편편한 밑바닥면을 갖춘다. 케이블 커넥터(20')는 소켓 피팅(92')을 형성하여 장착 베이스(30')에 케이블 후방 피팅에 슬라이드식 피팅 결합으로 일체된다. 이 소켓 피팅(92')은 케이블 후방 피팅의 D자형상 키(50')를 수용할 수 있게 일반적으로 D자형상 또는 반원 계단부(94')를 병합하는 원통형 주입구(93')를 갖는다. 장착 베이스(30')와 케이블 커넥터(20')가 도 21b에 도시된 바와 같이 결합될 경우, 소켓 피팅(92')은 단차부(94) 상에 위치선정된 다수의 전도성 접촉부(96')를 구비하여, 센서(12')의 근접단부에 접촉 패드와 전기적으로 결합된다. 조립될 때, 밀봉 링(48')은 소켓 피팅(92')의 주입구(93')와 장착 베이스(30')의 케이블 후방 피팅 사이의 밀봉연결을 구비한다. D형상의 인터피팅(interfitting) 부재(50',94')는 케이블(22')을 센서(12')에 정확한 전도성 결합을 위해 일방향 상호연결을 보장한다. 장착 베이스(30')와 케이블 케넉터(20')는 스냅 피트 래치 부재(snap fit latch member)로 탈착가능하게 결합되어 지지된다. 장착 베이스(30')는 후방으로 돌출한 한쌍의 캔틸레버 래치 아암(97')을 구비하는바, 이는 각각의 언더컷 래치 팁(98')의 후방 단부에서 종결된다. 래치 아암(97')은 장착 베이스(30')의 나머지에 대해서 이동을 위한 충분하면서 본질적인 탄력을 갖춰, 래치 아암(97')이 서로 내부를 향해 압박한다. 이동의 허용 범위는 래치 팁(98')의 스냅 피트 결합되게 소켓 피팅(92')의 마주보는 측면 상에 케이블 커넥터(20')에 형성된 대응하는 한쌍의 래치 오목부(100')로 수용되며, 여기서 래치 오목부(100')는 래치 키퍼(102')에 일치되어 상기 래치 팁(98')과 맞물린다. 구성부재들은 래치 키퍼(102')에서 분리하도록 서로 내부를 향해 있는 래치 아암(97')을 수동으로 압박할 때 분리하기 위해 해체될 수 있는 한편, 케이블 케넥터(20')에서 장착 베이스(30')를 축방향으로 분리한 다.

이 실시예에서, 센서(12')는 유연한 박막 필름 센서로 사대적으로 얇고 긴 부재로 구성되되, 이는 긴 전도성 부재를 구비한 소위 박막 필름 마스크 기법(film mask technique)에 따라 만들어질 수 있다. 박막 필름 센서(12')의 근접단부가 장착 베이스(30')에서 채널에 위치선정되고, 센서(12')의 말단부는 주입 니들(14')을 따라 위치선정된다. 캐뉼러(58')는 센서(12')의 근접단부의 적어도 일부 상에 미끄러지며 끼어넣어져, 말단부 위로 뻗어 센서를 보호하고 수용한다. 한 실시예에서, 캐뉼러는 우레탄을 기초로 한 플라스틱재와 같은 경량 플라스틱재로 만들어지고 도 21c에 도시된 바와 같이 이중 루멘 형상을 갖는다. 이중 루멘 케뉼러(58')는 특히 주입 니들(14')과 슬라이드 피트 결합되고 분리하기에 적합하다.

허브(80')는 엄지손가락과 집게손가락 사이에서 용이하게 파지하고 취급하도록 확장된 탭형 날개부(82')를 구비한다. 이 확장 날개부(82')는 장착 베이스 상부면(40') 상에 안착될 수 있는 크기와 형상을 된 분기된 돌출부(84')에서 윗방향으로 돌출한다.

센서(12')의 신호가 전기 케이블(22')을 매개로 적당한 감지 및 기록 장치로 연결된다.

도 22 내지 도 27은 도 21에 기술된 실시예와 대응하는 장착 베이스를 갖춘 경피 센서에 적합한 본 발명에 따른 주입기를 도시한다.

도 22 내지 도 24의 실시예에서, 캐리어 몸체(4)는 센서 하우징(3)의 하부면, 다시 말하자면 사용 도중에 환자에게 가장 근접하는 면은 주입니들(6)과 인접 된 센서부(5)로 이루어진 선에 대해서 기울어지게 센서 하우징(3)을 운송한다. 캐리어 몸체(4)는 경사면(4a)을 형성하여 센서 하우징(3)의 이 실시예를 운송하기에 적합하되, 이 경사면(4a)은 주입 도중에 센서 하우징(3)을 지지하고 측면방향으로 돌출한 주입니들(6)과 센서 하우징(3)의 하부 경사면의 정확한 위치선정을 보장한다.

추가로, 도 22 내지 도 24의 실시예는 위로 향해 있는 만곡부(10) 사이의 거리를 보장하기 위해 센서 하우징에 적합하되, 이 거리는 경사진 센서 하우징이 개구부를 관통하여 지나가도록 충분히 넓다.

도 25는 스프링 유닛을 조합한 캐리어 몸체(4)를 도시한다. 이 실시예에 따른 스프링 유닛은 플라스틱재로 제조되고, 스프링 작용부(13)와, 제2체결수단, 제2체결수단용 멈춤부 및, 제2체결수단용 후미 멈춤부로 이루어진다. 스프링 작용부(13)는 캐리어 몸체(4)의 반대쪽 측면 상에 위치된 2개의 플랫 스프링으로 이루어지고, 단부(13b)와 전단부(13b)와 함께 스프링 작용부(13)는 강하고 취급하기에 용이한 폐쇄링으로 형성된다. 스프링 작용부(13)가 편향되고 단부(13a)와 전단부(13b)는 스프링 작용부(13)와 함께 가져올 때, 비편향 형태로 도시된 스프링 작용부(13)는 만곡되고 S자 혹은 C자형상의 굴곡부로 형성한다. 이 실시예에서, 스프링 유닛은 주입기의 내부 상부벽을 따라 위치선정된 제2체결수단으로 주입기의 하우징(1)에 체결된다.

도 25에 도시된 유형의 스프링 유닛은 예컨대 강재 및 플라스틱재로 제조될 수 있다. 플라스틱재로 된 스프링 유닛은 예컨대 POM으로 제조될 수 있고, 하우 징(1)과 단단한 케이스 마개(20) 및 캐리어 몸체(4)는 예컨대 PP로 제조될 수 있다.

대신에, 스프링 유닛과 캐리어 몸체는 POM과 같은 재료를 사용하여 하나의 유닛처럼 같이 주조된다.

센서 하우징(3)을 수축위치에서 전진위치까지 이동하기 위해 스프링 유닛을 사용하는 대신에, 자석을 사용할 수 있다. 자석을 사용할 경우, 적당한 반발력을 갖춘 반발 자석이 센서 하우징(3)을 수축위치에서 전진위치로 이동하도록 선택될 수 있다. 자석이 하우징(1)에 위치되고 다른 자석이 센서 하우징(3)을 운송하는 캐리어 몸체(4)에 위치된다. 자석 사이의 반발이 분리버튼을 작성하여 캐리어 몸체(4)를 분리할 경우 앞쪽 방향으로 센서 하우징(3)을 강제로 밀어부칠 것이다. 자석은 하우징(1)과 캐리어 몸체(4)에 주조될 수 있어 자석을 은폐하고 보호한다. 추가로, 반발 자석은 자기장의 변화를 방지하기 위해서 다른 크기로 제조되어야 한다.

도 26은 사용 후의 주입기를 도시한다. 이러한 관점에서, 사용자는 주입기를 갖춘 센서 하우징(3)을 주입하고 주입기를 제거하여 센서 하우징(3)에서 주입니들(6)을 제거한다. 사용 후에, 주입니들(6)이 전진위치에 놓이고 사용된 주입니들로부터 사용자를 보호하기 위해 단단한 케이스 마개(20)를 다시 사용한다.

도 27은 센서부(5)를 조합한 주입니들(6)의 실시예를 도시한 도면이다.

Claims

하우징(1)과, 센서 하우징(3), 니들 허브(2), 스프링 유닛(13) 및 캐리어 몸체(4)로 이루어지며,

상기 하우징(1)은 상기 캐리어 몸체(4)의 이동을 안내하도록 내부면 상에 안내수단(9a,9b,9c)을 구비하며,

상기 센서 하우징(3)은 피하에 안착될 센서부(5)를 구비하고,

상기 니들 허브(2)는 피부를 관통하는 주입니들(6)로 이루어지며,

상기 센서 하우징(3)과 니들 허브(2)는 서로 분리가능하게 연결되고, 서로 연결될 경우, 상기 주입니들(6)이 상기 센서부(5)에 인접해 있고,

상기 캐리어 몸체(4)는 수축위치와 전진위치 사이에서 상기 하우징(1)에 대한 이동을 안내하는 외부면 상에 안내수단(9e,9d,9f)을 구비하며,

상기 스프링 유닛(13)이 분리수단(7)에 연결되고, 상기 분리수단(7)이 작동될 경우, 상기 센서 하우징(3)과 니들 허브(2) 및 캐리어 몸체(4)가 상기 니들(6)과 센서부(5)가 피하에 안착될 수 있는 전진위치까지 상기 스프링 유닛으로 강제로 밀어 부쳐지며, 상기 니들 허브(2)와 캐리어 몸체(4)는 분리가능한 상호작용 고정수단을 구비하는 경피 센서용 주입기에 있어서,

상기 주입니들(6)은 적어도 부분적으로 피하에 안착될 센서부(5)의 일부로 둘러싸이는 것을 특징으로 하는 주입기.
제1항에 있어서, 상기 니들 허브(2)와 캐리어 몸체(4)는 단일 유닛으로 만들어지는 것을 특징으로 하는 주입기.
제1항에 있어서, 상기 니들 허브(2)는 개구부(15)를 구비하고, 상기 캐리어 몸체(4)는 상기 니들 허브(2)의 개구부(15)에 대응하는 돌출부(16)를 구비하는 것을 특징으로 하는 주입기.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 니들 허브(2)와 캐리어 몸체(4)로 이루어진 상기 니들 유닛(2,4)은 주입 후에 수축위치로 안착될 수 있는 것을 특징으로 하는 주입기.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 하우징(1)의 하부 베이스는 돌출부분(10)으로 형성되는 것을 특징으로 하는 주입기.
제5항에 있어서, 상기 돌출부분(10)은 상기 주입니들(6)의 길이방향에서 소 정의 각도로 형성하는 것을 특징으로 하는 주입기.
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 스토퍼(12,12a;stopper)를 구비하는 것을 특징으로 하는 주입기.
제7항에 있어서, 상기 스토퍼(12a)는 플랜지(9f)를 위한 트랙(19)의 적어도 한쪽 단부로 이루어진 것을 특징으로 하는 주입기.
제1항에 있어서, 상기 하우징(1)은 상기 주입기를 위한 운송패키징의 적어도 일부로 형성되는 것을 특징으로 하는 주입기.
제1항에 있어서, 상기 하우징(1)은 단단한 뚜껑(20)을 구비하는 것을 특징으로 하는 주입기.
제1항에 있어서, 상기 스프링 유닛(13)은 제1위치(p1)에서 상기 하우징(1)에 체결되고 제2위치(p2)에서 상기 니들 허브(2) 또는 캐리어 몸체(4)에 체결되며, 상기 제1위치는 상기 스프링 유닛(13)이 비편향될 경우 상기 제2위치보다 상기 하우징(1)의 전단부에 더 근접하게 위치되는 것을 특징으로 하는 주입기.
제1항에 있어서, 상기 스프링 유닛(13)은 탄성을 갖는 O-링으로 되어 있는 것을 특징으로 하는 주입기.
제1항에 있어서, 상기 스프링 유닛(13)은 제1위치에서 상기 하우징(1)에 체결되고 제2위치에서 상기 니들 허브(2) 또는 캐리어 몸체(4)에 고정되며, 상기 제1위치는 상기 스프링 유닛(13)이 비편향될 경우 상기 제2위치보다 상기 하우징(1)의 후단부에 더 근접하게 위치되는 것을 특징으로 하는 주입기.
제1항에 있어서, 상기 스프링 유닛(13)은 상기 하우징(1)의 후단부와 니들 유닛(2,4) 사이에 플랫 스프링을 안착하는 것을 특징으로 하는 주입기.
제14항에 있어서, 상기 스프링 유닛(13)은 상기 니들 유닛(2,4)의 각 측면 상에 안착될 2개의 볼록형상의 굴곡부의 형태로 되어 있고, 각 굴곡부는 한쪽 단부(13b)에서 상기 니들 유닛(2,4)에 고정되고 비편향 상태에 다른쪽 단부(13a)에서 상기 니들 유닛(2,4)의 고정 뒤편으로 상기 하우징(1)에 고정되는 것을 특징으로 하는 주입기.
주입될 센서는 환자의 혈액 중 글루코우스를 기록할 수 있는 것을 특징으로 하는 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 따른 주입기의 사용.
하우징(1)과, 센서 하우징(3), 니들 허브(2), 스프링 유닛(13) 및 캐리어 몸체(4)로 이루어지며,

상기 하우징(1)은 상기 캐리어 몸체(4)의 이동을 안내하도록 내부면 상에 안내수단(9a,9b,9c)을 구비하며,

상기 센서 하우징(3)은 피하에 안착될 센서부(5)를 구비하고,

상기 니들 허브(2)는 피부를 관통하는 주입니들(6)로 이루어지며,

상기 센서 하우징(3)과 니들 허브(2)는 서로 분리가능하게 연결되고, 서로 연결될 경우, 상기 주입니들(6)이 상기 센서부(5)에 인접해 있고,

상기 캐리어 몸체(4)는 수축위치와 전진위치 사이에서 상기 하우징(1)에 대한 이동을 안내하는 외부면 상에 안내수단(9e,9d,9f)을 구비하며,

상기 스프링 유닛(13)이 분리수단(7)에 연결되고, 상기 분리수단(7)이 작동될 경우, 상기 센서 하우징(3)과 니들 허브(2) 및 캐리어 몸체(4)가 상기 니들(6)과 센서부(5)가 피하에 안착될 수 있는 전진위치까지 상기 스프링 유닛으로 강제로 밀어 부쳐지며, 상기 니들 허브(2)와 캐리어 몸체(4)는 분리가능한 상호작용 고정수단을 구비하고,

상기 하우징(1)의 하부 베이스는 돌출부분(10)을 형성하는 경피 센서용 주입기에 있어서,

상기 돌출부분(10)은 삽입 도중에 사용자를 위해 정확한 주입각도를 지시하는 상기 주입니들(6)의 길이방향에서 소정의 각도로 형성하는 것을 특징으로 하는 주입기.
제17항에 있어서, 상기 돌출부분(10)의 일부는 상기 주입니들(6)이 이동할 수 있는 선 상으로 위치되며, 상기 돌출부분(10)의 일부는 상기 선을 벗어나 위치되는 것을 특징으로 하는 주입기.