JP2003527932A - 針アセンブリとシースならびに薬剤供給デバイスの充填方法 - Google Patents

針アセンブリとシースならびに薬剤供給デバイスの充填方法

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Abstract

(57)【要約】 針アセンブリは、針およびシースを保持した針ホルダを有する。このシースは、針および針からこぼれた薬剤を収容する針コンパートメントを有する。シースおよび針ホルダは取外し可能である。シースは針コンパートメントに連通する開口部を有する。液体障壁は、疎水性膜からなり、第１の開口部中に位置して第１の開口部を塞ぐ。この液体障壁は、薬剤充填段階で、第１の開口部から気体は逃がすが、液体が漏れるのは防ぐ。使用時には、シースは薬剤供給デバイスの針を覆う位置に置く。薬剤を薬剤リザーバーに満たすまで、薬剤供給デバイスに別個のポートから充填し、薬剤が針からこぼれた時点で充填が完了する。シースは、こぼれた薬剤を針コンパートメント中に保持し、一方で液体障壁を通して気泡を逃がす。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】背景 本発明は薬剤供給デバイスに関し、詳細には携帯型の薬剤供給デバイスに関す
る。事前充填式薬剤供給デバイスは、医療従事者が投与直前に充填する必要があ
る標準的な注射器などの標準的な薬剤供給デバイスに勝るかなりの利点を提供す
るので、望ましく、受け入れられている。このようなデバイスの利点としては、
使用者の利便性および低コストが挙げられる。使用者が薬剤をデバイスにより投
与できることもよくある。これは診療室、病院、または家で行うことができる。
これにより、必ずしも医療従事者が薬剤をデバイスにより投与する必要がないの
で、投薬される使用者の利便性のレベルが増加し、健康管理のコストが顕著に低
減する。針が誤って刺さるのを防ぎ、汚染を防止するために、このようなデバイ
スに関連する供給針は、通例使用直前に外す保護シースを有し、または使用前に
は針が保護ケーシング中に引っ込むように設計することができる。
【０００２】 事前充填式の薬剤用または医薬品用の供給デバイスは、使用前に液体薬剤を充
填しなければならない。ほとんどの設計では、針シースが針占有コンパートメン
トを包み込み、密封して、汚染を防ぐ。また、針コンパートメントを周囲から密
封することにより、その薬剤保持コンパートメントまたは薬剤リザーバ中に気泡
を閉じ込めてしまう。充填準備（ｐｒｉｍｉｎｇ）または充填中に、気泡を逃が
さなければならない。そうしないと背圧のためにデバイス中の薬剤リザーバの充
填が不完全になり、または完全な充填が妨げられる。したがって、この薬剤供給
デバイス設計で完全かつ正確に充填するには、針シースを充填準備または充填中
に取り外し、次いで準備完了後に再度取り付けなければならない。
【０００３】 準備中にシースが取り外され、または取り付けられていないときには、針を露
出することができる。さらに、正確に投与するために、通例少量の薬剤が針から
排出されるまで薬剤を充填する。これにより、１）薬剤リザーバが正確に充填さ
れ、２）薬剤リザーバに気泡が残っていないことが保証される。しかし、好まし
くないことに、薬剤がデバイスの様々な構成要素にこぼれることがあるので、特
に針の端がデバイス内部に露出している場合、例えばデバイスのハウジングの内
部に引っ込んでいる場合には、薬剤の漏れが問題になり得る。使用時に皮膚表面
に接着するように設計された薬剤供給デバイスでは、液体薬剤が接着剤の結合性
を損なうので、充填準備または充填中の薬剤の漏れは、デバイスの機能に弊害を
もたらす。
【０００４】 したがって、薬剤が針からこぼれるのを防ぐ必要がある。
【０００５】 さらに、気泡はシースから逃げられるようにするが薬剤はこぼさないようにす
るために、シースをデバイスに取り付けたまま、このようなデバイスの充填準備
または充填を可能にする必要がある。
【０００６】 さらに、外部環境に針を露出させて針を汚染し使用者または医療従事者の安全
および健康を危険に脅かすことなく、薬剤供給デバイスに充填できる、改良され
た針シースを提供する必要がある。
【０００７】 好ましい目的は、空気を通過させることができるが薬剤を一切逃がさず、それ
により、薬剤をデバイス中にとどまらせ使用者に正確かつ完全に供給することが
できる、改良された針カバーおよびシースを提供することである。
【０００８】 さらに、充填または充填準備中に、デバイスの接着剤層の結合性を損なわない
ような形でデバイスから流出する液体薬剤を捕える、改良された針カバーおよび
シースを提供する必要がある。
【０００９】 本発明は、新しい有用な針アセンブリ、針アセンブリ用のシース、それらを含
む薬剤供給システム、およびそれらの使用方法を提供するものである。上記目的
のいずれか１つまたはその組合せを満たすことが好ましい。
【００１０】 本発明は、針アセンブリ、そのシース、および薬剤供給デバイスの充填または
充填準備方法に関するものである。このシースは、針アセンブリに取付可能であ
り、流体を針から流出させ、針から排出した液体を捕える。具体的には、一態様
では、このシースは気体を逃がすが液体の通過を遮る液体障壁を備える。
【００１１】 したがって、本発明の一態様によれば、針アセンブリは針ホルダおよびシース
を備える。本発明のさらなる態様は、針の長さの少なくとも一部分を受ける針シ
ースを備える。シースの内部の空洞は、充填準備または充填中に針の先端から流
出するある体積の液体薬剤を集めて保持する形状をしている。本発明の別の態様
では、このシースは、疎水性膜などからなる液体障壁をもつ。
【００１２】 針ホルダは、針を保持するように適合されている。このシースは、針を収容す
ることができる針コンパートメントを有し、針コンパートメントに連通する第１
の開口部を有する。このシースは、少なくとも針の一部分を包み込むように適合
されている。液体障壁は第１の開口部中に位置し、針コンパートメントを塞いで
、第１の開口部から気体は逃がすが液体が漏れるのは防ぐ。
【００１３】 本発明の別の態様によれば、シースは針コンパートメントに連通する第２の開
口部を有することができ、針ホルダの一部分をそこからシースに挿入することが
できる。針ホルダは、第２の開口部に挿入され摩擦ばめされるような寸法と形状
に構成された突出部を有する。シースは、第２の開口部と同軸上に配置された凹
みを有することができる。この凹みに突出部をはめることができる。
【００１４】 本発明の別の態様によれば、シースはコンパートメントの一端が閉じた壁面を
有することができる。この壁面に穴をあけて、針をコンパートメントに挿入する
。
【００１５】 本発明の別の態様によれば、シースは、針コンパートメントを収納する中央シ
ース部分、および中央シース部分から側面に沿って外側に延びるフランジ部分を
有することができる。この中央部分は、薬剤供給デバイスの基部に形成された針
の通路に挿入できるように適合されており、一方フランジ部分は基部に接するラ
イナーに当接して、接着剤層を保護するライナーを取り外すことによりシースを
取り外すことができる。
【００１６】 本発明の別の態様によれば、孔をもつ支持体を設けて、孔の上に位置するほぼ
同心の疎水性部材を支持する。少なくともこの支持体は、第１の開口部を囲むシ
ースの表面に摩擦係合することができる。あるいは、支持体を第１の開口部には
め、疎水性部材を第１の開口部中で保持することができる。
【００１７】 本発明の別の態様によれば、針用のシースは、薬剤供給デバイスの開口部から
挿入でき針の一部分に係合するように適合された中央シース部分と、中央シース
部分よりも寸法が大きく、薬剤供給デバイスの接着剤保護物に当接するように適
合されたフランジ部分とを有する。この実施形態では、接着剤保護物を取り外す
ことにより、自動的に針からシースを取り外すことができる。中央シース部分お
よびフランジ部分は、ゴムなどの固体材料から一体構造で形成することができる
。この薬剤供給デバイスは別個の態様である。
【００１８】 本発明の別の態様は、供給針、薬剤リザーバ、および充填ポートを有する薬剤
供給デバイスの充填または充填準備方法を含む。この方法は、前述のシースを提
供すること、針から排出した液体を針コンパートメント中にとどめるようにシー
スを針にかぶせて係合させることおよび、薬剤が針から流出するまで、充填ポー
トから薬剤を流して薬剤リザーバに充填する、または薬剤リザーバを充填準備す
る。液体障壁は、気泡を周囲に逃がすことができるが、こぼれた薬剤は針コンパ
ートメント中に捕える。
【００１９】 本発明の上記その他の特徴、態様、および利点は、以下の説明、添付の特許請
求の範囲、および図面に示す添付の例示的な実施形態によって、より明らかにな
るであろう。以下に図面について簡単に説明する。
【００２０】詳細な説明 図１〜図４に示す、３つの例示的な実施形態は、本発明を示すのに役立つ。な
お、同じまたは対応する要素には、同じまたは同様の参照番号を付けてある。さ
らに、以下で構造を説明する際に方向を参照するが、これらは便宜上図面に対し
て（普通に見えるように）参照する。左、右、上、下などのような方向は、文字
通りにとるべきでなく、または本発明をいかなる形でも限定しようとするもので
はない。
【００２１】 針アセンブリ１は、針２０を保持するための針ホルダ１０、１０’、および針
シース３０、３０’を備える。針ホルダ１０、１０’は、例えば、注射器または
注入器具に取外し可能に装着できる従来のルアー・ロック、または、米国特許第
５，８５８，００１号明細書に開示されているタイプのものなど、薬剤供給デバ
イスに装着するように適合させることのできるハブ（ｈｕｂ）またはハブ状の本
体（ｈｕｂ−ｌｉｋｅ ｂｏｄｙ）にすることができる。そのため本発明に従っ
て企図される針ホルダ１０、１０’は、注射器またはカスタム設計に適合するか
どうかに関わらず、針２０を保持し薬剤供給機構に連結できるどのような適切な
構造でもよい。
【００２２】 図示した第１および第２の実施形態では、針ホルダ１０、１０’は、針２０の
通路用の穴１２を通る中心軸を有する。これらの実施形態では、針２０が針ホル
ダ１０、１０’を貫通して延びる様子を示すが、針２０が貫通して延びる必要は
ない。針ホルダ１０、１０’は、図２に示すように、針ホルダ１０、１０’中に
形成されたポートまたは溝などを介して針ホルダ１０、１０’の上側１０Ｕから
薬剤を供給するために、注射器などの薬剤供給機構１００と協働するように構成
できる。
【００２３】 図１〜図２の第１の実施形態では、針ホルダ１０は、シース３０の開口部と協
働してシース３０を密封し、ただし取外し可能に保持する、段付き部分を有する
。具体的には、この段付き部分は例えば、軸の下方向に延びる、寸法がより小さ
い環状突出部１４によって形成される。この突出部１４は、シース３０の開口部
、または例えば差し込み式の取り付け、ネジ接続など、回転タイプの据付け機構
に挿入し摩擦ばめされるような寸法と形状に構成される。
【００２４】 第１および第２の実施形態では、シース３０、３０’は、中空の細長い部分を
有し、針２０を受けるための針コンパートメント３２を有する。針コンパートメ
ントは、針２０から排出される液体を集め保持するように構成される。第１の実
施形態では、シース３０は一端に凹み３６がある開口部３４を有する。この開口
部３４は、針コンパートメント３２に連通する。凹み３６は、突出部１４を密封
して受けるような寸法と形状に構成される。
【００２５】 図３の第２の実施形態は、米国特許第５，８５８，００１号明細書に開示され
るタイプの薬剤供給に特に適した針アセンブリを示すものであり、この開示は引
用例として本明細書中に取り込まれる。この実施形態では、シース３０’が異な
る構造である点を除き、針ホルダ１０’は第１の実施形態の針ホルダとほぼ同様
である。第２の実施形態では、針ホルダ１０’は、第１の実施形態に見られるよ
うに、シース３０’に対合かつ密封して係合することはない。その代わり、針２
０自体がシース３０’の閉じた上端または上壁３０Ｕを通って突き刺さる。
【００２６】 シース３０、３０’は、任意の適切な材料で形成できるが、臭素化ブチル・ゴ
ムなどのゴム、または任意の他の適切な市販材料製とすることが好ましい。
【００２７】 本発明の一態様によれば、シース３０、３０’は、シース３０、３０’から気
体（例えば気泡）は逃がすが薬剤の通過は阻止する、液体障壁ＬＢを有する。こ
れは特に、別個の薬剤充填ポートから薬剤を充填する薬剤供給デバイスで有利で
ある。詳細には、充填または充填準備中に、捕らえた気泡を針およびシース３０
、３０’から逃がすが、針から排出された液体を針コンパートメント３２中にと
どめることによって、薬剤を正確に充填できる。気体（例えば気泡）を充填段階
で逃がすことができるので、背圧は発生せず、正確な投与が可能になる。
【００２８】 本発明によれば、液体障壁ＬＢは、シース３０、３０’の内部に位置する疎水
性ディスクまたは疎水性膜ＨＭからなる。この疎水性膜ＨＭは、微小孔をもつポ
リマーなどの材料であり、空気または気体はこれを横切ってまたは通って通過で
きるが、液体は通さない。適切な疎水性膜ＨＭの例として、ＰＡＬＬ ＳＰＥＣ
ＩＡＬＴＹ ＭＡＴＥＲＩＡＬから市販のＳＵＰＯＲ、ＷＨＡＴＭＡＮから市販
のＩＶ ＦＩＬＴＥＲ、およびＭＩＬＬＩＰＯＲＥから市販のＩＭＭＯＢＩＬＯ
Ｎがある。
【００２９】 疎水性膜ＨＭを収容するために、シース３０、３０’は、周囲および針コンパ
ートメント３２に連通する開口部または孔３８を有することができる。疎水性膜
ＨＭは、開口部３８を密封して覆い、または塞ぐ。例えば開口部３８は、図１〜
図３に示すように、針２０より下の、シースの下端に形成できる。疎水性膜ＨＭ
は、穴があかないように針先から離して配置すべきである。シースがゴムまたは
比較的可撓性のあるまたは柔らかい材料で作られている場合には、疎水性膜ＨＭ
を比較的剛性のある支持体４０、４０’（例えばプラスチックから形成できる）
で支持することが好ましい。あるいはシースは、開口部をもつ、閉じた底面を有
することができる。このシースは、開口部の上に疎水性膜ＨＭを密封ばめするよ
うに寸法設定できる。
【００３０】 第１および第２の実施形態はいずれも、ほぼ円筒形に構成された支持体４０、
４０’を有するが、任意の適切な構造を有することができる。支持体４０、４０
’は、疎水性膜ＨＭを通って気体が逃げる経路を与える、中心孔４２を有する。
第１の実施形態では、支持体４０は、疎水性膜ＨＭを密封ばめするための凹み４
４を有する。第１の実施形態では、開口部３８を囲むシースの内側表面３２Ｓ、
または針コンパートメント３２は、支持体４０の外縁部に摩擦的かつ密封的に係
合して支持体を動けないようにする。すなわち、疎水性膜ＨＭをもつ支持体４０
を、開口部３８または針コンパートメントに挿入または押し上げ、そこで摩擦的
に固定する。
【００３１】 第２の実施形態では、開口部３８は、針コンパートメントと同一線上にあるが
、寸法または直径（円筒形支持体の場合）はより大きい。疎水性膜ＨＭは、針コ
ンパートメント３２の下端を塞ぐように位置し、支持体４０’の上面４０Ｕと開
口部３８の底面３０Ｂとの間に密封して挟まれている。開口部３８を囲むシース
３０’の下方部分は、寸法がより大きく、フランジ部分３０Ｆを形成している。
開口部３８は、フランジ部分３０Ｆ中に形成できる。フランジ部分３０Ｆはまた
、開口部の入口で半径方向の内側に延びるリップ３０Ｌも含む。支持体４０’は
開口部３８中に押し込められる。リップ３０Ｌは、支持体４０’を開口部３８中
にしっかりとどめるのに役立つ。
【００３２】 第２の実施形態では、シース３０’は、通例薬剤供給デバイスを薬剤供給位置
に取り付けるために使用する、接着剤層５０を保護するように構成される。すな
わち、充填準備または充填中に、捕らえたあらゆる気泡を除去して満杯にしよう
として薬剤リザーバに充填しすぎると、こぼれてしまう。好ましくないことに、
薬剤が接着剤層を濡らし、接着剤層の効果を低減させまたは完全になくしてしま
うことがある。シース３０’は、充填準備または充填中に針から流出する余分な
液体薬剤を集め保持する。この設計によって、こぼれるのを防ぎ、接着剤層５０
が液体薬剤に暴露しないように保護する。
【００３３】 第２の実施形態では、接着剤層５０を保護するライナー６０を使用してシース
３０’を取り外すことができる。なお、シース３０’は、針２０を包み込む中央
シース部分３０Ｃを有し、この中央シース部分３０Ｃは、薬剤供給デバイスＤの
基部部分Ｂを貫いて形成された針の開口部７０を通って延びる。フランジ部分３
０Ｆは、中央シース部分３０Ｃよりも寸法が大きく、基部部分Ｂの下側に当接す
る。基部Ｂからライナー６０を引き離すと、シース３０’は基部の外側に移動し
、薬剤供給デバイスＤから取り外される。
【００３４】 図４の第３の実施形態は、シース３０”が中実で、針収容コンパートメントが
ない点を除いて、図３の第２の実施形態と同様である。シース３０”は針２０を
包み込む中央シース部分３０Ｃ”を有し、この中央シース部分３０Ｃ”は、薬剤
供給デバイスＤの基部部分Ｂを貫いて形成された針の開口部７０を通って延びる
。フランジ部分３０Ｆ”は、中央シース部分３０Ｃ”よりも寸法が大きく、基部
部分Ｂの下側に当接する。基部Ｂからライナー６０を引き離すと、シース３０”
は基部の外側に移動し、薬剤供給デバイスＤから取り外される。
【００３５】 第３の実施形態では、針は中央シース部分３０”に穴をあけ、中央シース部分
３０”が針を塞いで、薬剤が針からこぼれるのを防ぐ。シース３０”もまた、ゴ
ム、好ましくは固体ゴムなどで作製できる。
【００３６】 通例、供給針、薬剤リザーバ、および充填ポートを有する薬剤供給デバイスの
充填または充填準備方法である本発明によれば、充填を開始する前にシースを針
にかぶせて置いておく。薬剤供給デバイスが事前充填カートリッジを備える場合
、シースを針にかぶせて置いてデバイスを準備する。気泡を除去するため、薬剤
が針からこぼれるまで薬剤リザーバを充填または充填準備する。液体障壁により
、気泡は周囲に逃がすが、こぼれた薬剤は針コンパートメント中に捕らえる。
【００３７】 本発明について開示したが、本発明の請求の範囲および精神の範囲内で他の実
施形態や修正形態が可能であることは、当業者には理解されよう。したがって、
本発明の請求の範囲および精神の範囲内で、この開示から当業者によって実施可
能なすべての修正形態を、本発明のさらなる実施形態として含む。したがって本
発明の範囲は、添付の特許請求の範囲に記載するように定義される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明による、シースを有する針アセンブリの分解斜視図である。
【図２】 図１の針アセンブリの断面図である。
【図３】 本発明による、シースの別の実施形態を示す図である。
【図４】 本発明の別の態様による、シースの別の実施形態を示す図である。
【符号の説明】
１ 針アセンブリ １０ 針ホルダ ２０ 針 ３０ 針シース ３２ 針コンパートメント ４０ 支持体 ５０ 接着剤層 ６０ ライナー ＨＭ 疎水性膜 Ｂ 基礎部分 Ｄ 薬剤供給ディバイス
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＯ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ， ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，Ｉ Ｓ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ， ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，Ｐ Ｔ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ， ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ツールス，イズライル アメリカ合衆国 01776−1069 マサチュ ウセッツ州，サドバリー，ローズ ウェイ 17 Ｆターム(参考） 4C066 BB01 CC01 DD08 MM05 NN01

Claims (26)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 針を保持するように適合された針ホルダと、前記針を収容す
    る針コンパートメントを有するシースと、を備える針アセンブリであって、 前記シースは、前記針の少なくとも一部分を包み込むように適合され、前記シ
    ースは流体を針から流出させることができ、前記針から排出したいかなる液体を
    もシース中に捕えることを特徴とする針アセンブリ。
  2. 【請求項２】 前記シースは、前記針コンパートメントに連通する第１の開
    口部を有し、さらに、前記第１の開口部中に位置し前記第１の開口部から気体は
    逃がすが液体は漏れるのを防ぐ液体障壁を備えることを特徴とする請求項１に記
    載の針アセンブリ。
  3. 【請求項３】 前記液体障壁は、疎水性膜からなることを特徴とする請求項
    ２に記載の針アセンブリ。
  4. 【請求項４】 前記シースは、第２の開口部を有し、それを通して前記針ホ
    ルダの一部分を前記シースに挿入することができ、前記第２の開口部は前記針コ
    ンパートメントに連通することを特徴とする前記請求項１から３のいずれか一項
    に記載の針アセンブリ。
  5. 【請求項５】 前記針ホルダは、前記第２の開口部に挿入され摩擦ばめされ
    るような寸法と形状に構成された突出部を有することを特徴とする請求項４に記
    載の針アセンブリ。
  6. 【請求項６】 前記シースは、前記第２の開口部と同軸上に配置された凹み
    を有し、前記凹みに前記突出部がはまることを特徴とする請求項５に記載の針ア
    センブリ。
  7. 【請求項７】 前記シースは、前記コンパートメントの一端が閉じた壁面を
    有し、前記壁面に穴をあけて前記針を前記コンパートメントに挿入することを特
    徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の針アセンブリ。
  8. 【請求項８】 前記シースは、前記針コンパートメントを収める中央シース
    部分と、該中央シース部分から側面に沿って外側に延びるフランジ部分と、を有
    し、前記中央部分は、薬剤供給デバイスの基部中に形成された針の通路に挿入で
    きるように適合され、一方前記フランジ部分は、基部に接するライナーに当接し
    て、このライナーを取り外すことにより前記シースを取り外すことができ、前記
    ライナーは接着剤層を保護することを特徴とする請求項７に記載の針アセンブリ
    。
  9. 【請求項９】 孔をもつ支持体をさらに含み、前記支持体上にある前記疎水
    性部材は、前記孔の上にほぼ同心に位置することを特徴とする請求項３に記載の
    針アセンブリ。
  10. 【請求項１０】 少なくとも前記支持体は、前記第１の開口部を囲む前記シ
    ース表面に摩擦係合することを特徴とする請求項９に記載の針アセンブリ。
  11. 【請求項１１】 前記支持体を前記第１の開口部中にはめて、前記第１の開
    口部中で前記疎水性部材を保持することを特徴とする請求項９に記載の針アセン
    ブリ。
  12. 【請求項１２】 針用のシースであって、前記針の少なくとも一部分を覆っ
    て包み込む針コンパートメントを備え、前記針コンパートメントは前記針から流
    体を流出させることができ、前記針から排出されるいかなる液体をも捕えること
    を特徴とする針用のシース。
  13. 【請求項１３】 前記針コンパートメントに連通する第１の開口部と、 該第１の開口部中に位置する液体障壁と、をさらに含み、前記液体障壁は、前
    記第１の開口部から気体は逃がすが液体が漏れるのは防ぐことを特徴とする請求
    項１２に記載のシース。
  14. 【請求項１４】 前記針コンパートメントは、前記針から排出された液体薬
    剤を集め保持するように寸法設定されることを特徴とする請求項１２に記載のシ
    ース。
  15. 【請求項１５】 前記液体障壁は疎水性膜からなることを特徴とする請求項
    １３に記載のシース。
  16. 【請求項１６】 針ホルダを受け、それがはまるように適合された第２の開
    口部をさらに含み、前記第２の開口部は、前記針コンパートメントに連通するこ
    とを特徴とする請求項１３に記載のシース。
  17. 【請求項１７】 前記第２の開口部と同軸上に配置され、前記針ホルダの一
    部分がはまるように適合された凹みをさらに含むことを特徴とする請求項１６に
    記載のシース。
  18. 【請求項１８】 前記シースは、前記針コンパートメントの一端が閉じた壁
    面を有し、前記壁面に穴をあけて前記針を前記コンパートメントに挿入すること
    を特徴とする請求項１３に記載のシース。
  19. 【請求項１９】 前記シースは、前記針コンパートメントを収容する中央シ
    ース部分と、該中央シース部分から側面に沿って外側に延びるフランジ部分と、
    を有し、前記中央部分は、薬剤供給デバイスの基部中に形成された針の通路に挿
    入できるように適合され、一方前記フランジ部分は、基部に接するライナーに当
    接して、このライナーを取り外すことにより前記シースを取り外すことができ、
    前記ライナーは接着剤層を保護することを特徴とする請求項１６に記載のシース
    。
  20. 【請求項２０】 孔をもつ支持体をさらに含み、前記支持体上にある前記疎
    水性部材は前記孔の上にほぼ同心に位置することを特徴とする請求項１５に記載
    のシース。
  21. 【請求項２１】 少なくとも前記支持体は、前記第１の開口部を囲む前記シ
    ースの表面に摩擦係合することを特徴とする請求項２０に記載のシース。
  22. 【請求項２２】 前記支持体を前記第１の開口部中にはめて、前記第１の開
    口部中で前記疎水性部材を保持するすることを特徴とする請求項２１に記載のシ
    ース。
  23. 【請求項２３】 薬剤供給デバイスの開口部から挿入できるように適合され
    、針の一部分に係合する中央シース部分と、該中央シース部分より寸法が大きく
    、前記薬剤供給デバイスの接着剤保護物に当接するように適合されたフランジ部
    分とを備えることを特徴とする針用のシース。
  24. 【請求項２４】 中央シース部分およびフランジ部分は、中実材料で一体構
    造で形成されることを特徴とする請求項２３に記載のシース。
  25. 【請求項２５】 供給針、薬剤リザーバ、および充填ポートを有する薬剤供
    給デバイスに充填または充填準備する方法であって、 針を収容する針コンパートメントと、該針コンパートメントに連通する第１の
    開口部と、該第１の開口部中に位置する液体障壁と、を有するシースを提供して
    、前記液体障壁が前記第１の開口部から気体は逃がすが液体が漏れるのは防ぎ、 前記針から排出された液体が前記針コンパートメント中にとどまるように、前
    記シースを前記針にかぶせて係合させ、 前記針から前記薬剤が流出するまで前記薬剤リザーバを充填または充填準備す
    るために前記充填ポートから薬剤を流し、前記液体障壁が気泡を周囲に逃がすが
    こぼれた前記薬剤を前記針コンパートメント中で捕らえることを特徴とする薬剤
    供給デバイスに充填または充填準備する方法。
  26. 【請求項２６】 前記液体障壁が疎水性膜であることを特徴とする請求項２
    ５に記載の薬剤供給デバイスに充填または充填準備する方法。
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