KR101298462B1 - 약액 조제용 키트 - Google Patents

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KR101298462B1
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아츠시 이시카와
스구루 오야기
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니프로 가부시키가이샤
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Abstract

실질적으로 무균적인 조작이 가능하고, 조작이 용이하며, 약액 조제시에 비말 등의 액 누출이나 에어로졸이 주위로 비산될 우려가 없는 약액 조제용 키트를 제공하는 것. 프리필드 시린지와 이주 기구를 포함하는 약액 조제용 키트로서, 상기 프리필드 시린지는 선단부를 밀폐시키고, 상기 선단부로부터 탈리할 수 없는 밀폐 부재를 구비하고, 상기 이주 기구는 시스템 내의 기체만을 불가역적으로 배출할 수 있는 일 방향 밸브와, 상기 일 방향 밸브보다 상기 제 2 연통로측에 인접하도록 형성된 필터를 구비하는 것을 특징으로 하는 약액 조제용 키트.

Description

약액 조제용 키트 {LIQUID MEDICINE PREPARATION KIT}
본 발명은 약액 조제용 키트에 관한 것이다.
종래부터 병원 등의 의료 기관에서 바이알 (vial) 등의 약제 용기에 들어 있는 분말 약제 또는 동결 건조 약제 등의 건조 제제는, 사용시에 주사기 내에 약액 용해액 등을 사용하여 용해되고, 수액으로서 점적 주사에 사용된다. 이들 약제는 약액 상태로 해 두면 그 효력이 없어져, 약액 상태로 보관할 수 없기 때문이다.
그러나, 이와 같이 주사기를 사용하여 혼합하는 조작은 번잡하고 손이 많이 가는 데다가, 바이알 중의 약제가 오염될 우려가 있다는 문제를 포함하고 있다.
또, 독성 약제를 점적 주사에 사용하는 경우, 바이알 등의 용기에 충전된 약제를 건조 약제라면 사용시에 주사기 등으로 약액을 조제한 후에, 또 액상 제제인 경우에는 직접 주사기에 흡인 채취하여 수액 용기에 혼합 주입하는 조작을 행한다. 그러나, 주사기를 사용하는 조작은 번잡하고 손이 많이 가며, 또 이러한 독성 약제의 조제에 있어서, 주사기의 접속부가 조금이라도 가압된 상태 또는 수액 용기 내의 수압을 받은 상태에서 주사기를 떼어내면 접속부로부터 비말이 발생하거나 액이 흘러넘칠 우려가 있고, 이들이 발생하는 도중이나 건조 후에 에어로졸이 발생하여 부유함으로써 환경 중에 장시간 노출되어 의료 스탭이나 환자의 건강에 해를 가 져올 우려가 남는다는 문제가 있다.
그래서, 이러한 문제를 해소하기 위해, 일본 공개특허공보 평7-8555호의 프리필드 시린지가 제안되어 있다. 이것은 용해액이 충전된 배럴과, 이 배럴의 선단부 외벽에 장착된 통상의 연통 보조구 (連通補助具) 와, 이 연통 보조구에 의해 지지된 연통 수단으로 구성된 것으로서, 연통 보조구의 상부에는 바이알 장착부가 형성되고, 하부에는 연통 수단 지지부가 형성되어 있다.
또, 수액 용기에 혼합 주입하는 기구로는 일본 실용신안공보 소49-3187호나 일본 실용신안공보 소53-30152호의 채액 장치가 제안되어 있다. 이것은 길이 방향 중앙부에 약액 유통용 내부 및 길이 방향 측벽에 공기 겸 약액 주입 홈이 형성된 채액 바늘의 바늘 본체와, 그 하부에 상기 공기 겸 다른 약액 주입 홈에 연통되는 분기통이 돌출 형성되어 있으며 또한 상기 바늘 본체를 피복하기 위한 피복체와, 공기 및 약액을 주입 방향으로만 유통시키기 위해 고무 또는 연질 플라스틱 등의 가요성 재료에 의해 구상 또는 이와 유사한 형상으로 형성되어 있으며, 그 전부 (前部) 에 슬릿이 절취 형성된 중공의 밸브부 및 그 밸브부와 동일한 재료에 의해 그것과 일체로 형성된 중공의 도관부로 이루어지는 역류 방지 밸브가 장착되어 있으며, 상기 분기통에 끼워맞추기에 적합한 원통체를 가지고 있다.
독성 약제를 이것에 적용한 경우에는, 약액은 맨 먼저 수액 용기 안으로 도입되기 때문에 반드시 희석되므로, 농후액으로서 독성이 높은 상태에서 투여될 우려는 없어지며, 혼합 주입하는 약액의 역류를 방지할 수 있기 때문에 주사기의 접속 부분에서 독성 약제가 환경 중에 노출될 리스크를 억제할 수 있게 된다. 또, 주사 바늘을 필요로 하지 않는다는 이점도 있다.
그러나, 이들 채액 장치는 역류 방지 밸브와 주사기의 노즐이 접속되어 있는 사이의 공간에 있는 약액이 주사기를 떼어낼 때에 흘러넘칠 우려가 남으며, 점적통이 일체로 되어 있기 때문에 수액 세트를 자유롭게 선택할 수 없기 때문에 때로는 고가가 되기 쉽다. 또, 역류 방지 밸브와 주사기의 노즐 사이에 있는 공간을 가능한 한 작게 했다 하더라도, 주사기의 노즐을 떼어내는 순간에는 상기 공간은 일시적으로 감압 상태로 되기 때문에, 주사기의 노즐 내부에 있는 약액이 빠져나와 액이 누출될 우려가 있다.
상기 채액 장치의 문제를 해소하고자 하는 것으로서, 일본 공표특허공보 2005-522281호에 나타나 있는 것이 있다. 이것은 제 1 의료용 유체를 수용하는 입구 포트와, 제 2 의료용 유체를 주입하기 위한 주입 포트와, 제 1 및 제 2 의료용 유체의 혼합류의 출구로서의 출구 포트와, 주입 포트와 입구 포트 사이에서 연장되는 제 1 덕트와, 입구 포트와 출구 포트 사이에서 연장되는 제 2 덕트를 구비하는 장치를 사용하여 달성되며, 주입 포트는 제 2 의료용 유체를 주입할 때에 주사 바늘에 의해 관통할 수 있는 유체 불투과막에 의해 밀폐되며, 이로써 이 장치는 적어도 제 1 재료로 형성된 제 1 부분과, 제 2 재료로 형성된 제 2 부분을 포함하고, 제 2 재료는 제 1 재료보다 실질적으로 높은 탄성을 가지고, 입구 포트 및 주입 포트는 제 1 부분에 포함되고, 출구 포트는 제 2 부분에 포함되며, 제 1 및 제 2 부분은 제 1 유지력을 제공하는 복합 마찰 조인트 및 스냅 접속에 의해 서로 장착된다.
이것에 의하면, 독성 약제는 주입 포트의 유체 불투과막에 주사 바늘에 의해 관통되었을 때에만 주입되기 때문에, 독성 약제가 외기로 유출되지 않아 안전하게 점적 투여할 수 있다고 되어 있다. 특히 주사기의 노즐부에 유체 수송 장치를 장착한 것에서는 유체 수송 장치측에도 선단부에 막이 구비되어 있어, 접속 해제 후의 바늘의 외면도 외부에 노출되지 않기 때문에 안전하다.
특허 문헌 1 : 일본 공개특허공보 평7-8555호
특허 문헌 2 : 일본 실용신안공보 소49-3187호
특허 문헌 3 : 일본 실용신안공보 소53-30152호
특허 문헌 4 : 일본 공표특허공보 2005-522281호
발명의 개시
발명이 해결하고자 하는 과제
항암제와 같은 독성 약제는 액 조제시에 환경 중으로 방출되면 유전적 독성, 발암성, 기형 발생, 병세가 아주 무거운 조직 장애 등을 발현시킬 위험성이 높아, 의료 스탭이나 환자의 건강에 해를 가져올 리스크를 갖는다. 이 때문에, 이들을 취급할 때에는 보호 마스크, 보호 장갑, 보호용 의류, 스필 키트와 같이 독성 약제가 에어로졸이나 비말로서 직접 또는 주변의 부착 인자로부터 간접적으로 피폭되지 않는 방호를 실시하고 있다.
그러나, 일부의 에어로졸은 장시간 부유하며, 부유 중에 건조되어 보다 작고 약제 농도가 높은 상태로 미립자화되기 때문에, 일시적인 방호를 없앤 후에도 의료 스탭이나 환자는 독성 약제에 노출되게 된다. 이들 에어로졸은 바이알 내에 용해액이 도입될 때에 약제에 직접 분사된 경우에 발생되는 것과, 바이알 내가 가압된 상태에서 프리필드 시린지를 떼어냈을 때에 접속부로부터의 비말 중에 발생되는 것이 있으며, 특히 후자에 주위를 기울일 필요가 있다. 이 때문에, 독성 약제의 조제에 있어서는 적어도 바이알 내를 가압하지 않고 프리필드 시린지를 떼어낼 필요가 있다.
그렇다고 하더라도, 인용 문헌 1 에 나타나 있는 것은 프리필드 시린지를 떼어낼 때에 바이알 내가 가압 상태가 될 가능성이 있고, 또 접속부의 내강 부분에서 한 순간 감압 상태가 되기 때문에 독성 약제의 인입으로 인하여 액이 누출될 우려가 있어, 피폭의 위험성을 회피하기에는 아직 과제가 남아 있다.
또, 인용 문헌 4 에 나타나 있는 유체 불투과막에 접속되는 유체 수송 장치 또는 주사 바늘은 주사기의 개구된 노즐에 접속시킬 필요가 있어 조합한 것이 커지기 쉽고, 독성 약제가 미리 충전되어 있는 주사기인 프리필드 시린지의 경우에는, 유체 수송 장치 또는 주사 바늘과의 접속시에 개구된 노즐로부터의 액 누출에 따른 피폭의 우려가 있다.
나아가서는, 이들 중 정맥 주사를 선택하지 않는 (혼합 주입, 점적 투여를 목적으로 하는) 많은 독성 약제에 대해서는 조제가 완료된 프리필드 시린지의 노즐부가 항상 일반 주사 바늘을 접속시킬 수 있는 상태로 되어 있거나, 갑자기 액이 누출될 우려가 있는 개구된 상태가 되는 것은 바람직하지 않다.
본 발명은 상기의 사정을 감안하여 이루어진 것으로서, 실질적으로 무균적인 조작이 가능하고, 조작이 용이하며, 약액 조제시에 비말 등의 액 누출이나 에어로졸이 주위로 비산될 우려가 없는 약액 조제용 키트를 제공하는 것을 목적으로 한다. 또, 약액을 조제하기 전에 단독으로 정맥 투여되지 않도록 할 수 있는 오접속을 방지하는 약액 충전 시린지를 제공하는 것을 목적으로 한다.
과제를 해결하기 위한 수단
그래서, 본 발명자들은 바이알용 조제용 키트로서, 이하에 기재된 형태를 제안한다. 즉, 프리필드 시린지와 이주 (移注) 기구를 포함하는 약액 조제용 키트로서, 상기 프리필드 시린지는 선단부 및 기단부의 양단이 개구된 원통상의 배럴과, 상기 선단부를 밀폐시키고, 상기 선단부로부터 탈리할 수 없는 밀폐 부재와, 상기 배럴 내를 액체 조밀하게 또한 슬라이딩할 수 있도록 삽입된 플런저를 포함하고, 상기 배럴과 상기 플런저와 상기 밀폐 부재로 둘러싸인 공간에 약액이 충전되고, 상기 이주 기구는 상기 배럴의 선단부를 장착하는 배럴 장착부와, 상기 배럴 장착부에 형성되고, 상기 밀폐 부재를 뚫을 수 있는 제 1 바늘과, 바이알의 입구부를 장착할 수 있는 바이알 장착부와, 상기 바이알 장착부에 형성되고, 바이알 입구부를 뚫을 수 있는 제 2 바늘과, 상기 제 1 바늘과 상기 제 2 바늘을 연통하는 제 1 연통로와, 상기 제 2 바늘과 포트를 연통하고, 상기 제 1 연통로와 독립적으로 형성된 제 2 연통로를 포함하고, 상기 포트는 시스템 내의 기체만을 불가역적으로 배출할 수 있는 일 방향 밸브와, 상기 일 방향 밸브보다 상기 제 2 연통로측에 인접하도록 형성된 필터를 구비하는 것을 특징으로 하는 약액 조제용 키트이다.
다른 형태로는, 프리필드 시린지와 이주 기구를 포함하는 약액 조제용 키트로서, 상기 프리필드 시린지는 선단부 및 기단부의 양단이 개구된 원통상의 배럴과, 상기 선단부를 밀폐시키고, 상기 선단부로부터 탈리할 수 없는 밀폐 부재와, 상기 배럴 내를 액체 조밀하게 또한 슬라이딩할 수 있도록 삽입된 플런저를 포함하고, 상기 배럴과 상기 플런저와 상기 밀폐 부재로 둘러싸인 공간에 약액이 충전되고, 상기 이주 기구는 상기 배럴의 선단부를 장착하는 배럴 장착부와, 상기 배럴 장착부에 형성되고, 상기 밀폐 부재를 뚫을 수 있는 제 1 바늘과, 바이알의 입구부를 장착할 수 있는 바이알 장착부와, 상기 바이알 장착부에 형성되고, 바이알 입구부를 뚫을 수 있는 제 2 바늘 및 제 3 바늘과, 상기 제 1 바늘과 상기 제 2 바늘을 연통하는 제 1 연통로와, 상기 제 3 바늘과 포트를 연통하는 제 2 연통로를 포함하고, 상기 포트는 시스템 내의 기체만을 불가역적으로 배출할 수 있는 일 방향 밸브와, 상기 일 방향 밸브보다 상기 제 2 연통로측에 인접하도록 형성된 필터를 구비하는 것을 특징으로 하는 약액 조제용 키트이다.
상기 포트는 일 방향 밸브에 인접하여 제 2 연통로와 반대측에 유체가 새는 일 없이 접속되고, 시스템 내에서 배출된 기체를 수용하는 챔버를 구비하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 상기의 약액 조제용 키트이다.
상기 제 1 바늘은 상기 배럴 장착부에 상기 배럴의 선단부를 장착했을 때에만 연통되도록 피복되어 이루어지는 상기의 약액 조제용 키트이다.
상기 제 1 연통로의 개구는 배럴로부터 도입된 액체가 바이알의 바닥면에 직접 분사되지 않도록 형성되어 이루어지는 것을 특징으로 한 상기의 약액 조제용 키트이다.
상기 필터는 소수성인 것을 특징으로 하는 상기의 약액 조제용 키트이다.
상기 바이알 장착부가 바이알의 입구부를 장착한 후에 떼어낼 수 없게 이루어지는 것을 특징으로 하는 상기의 약액 조제용 키트이다.
상기 제 1 바늘과 제 2 바늘이 일체로 형성되어 이루어지는 것을 특징으로 하는 상기의 약액 조제용 키트이다.
상기의 약액 조제용 키트를 사용함으로써, 배럴 장착부에 배럴을, 바이알 장착부에 바이알을 장착하고, 플런저를 누르고 당기는 조작만 하면 되기 때문에 약제를 간단하고 무균적으로 조제할 수 있다는 것, 조제시에 있어서 플런저를 압입하면, 압입함으로써 감소된 용량분의 기체가 시스템 밖으로 불가역적으로 배출되기 때문에, 조제 후에는 조제 약제를 배럴 내로 인입하여, 이주 기구로부터 배럴을 분리해도, 배럴 선단 개구에 구비된 밀폐 부재가 폐색됨으로써 조제 약제가 새어나가는 경우가 없다는 것, 또 배럴 내에 조제 약액을 인입하면 외계에 비하여 시스템 내가 감압으로 되어 있기 때문에, 비말이나 에어로졸의 분출이 발생된 경우에 있어서도 바이알 내측에서 일어나기 때문에, 시스템 밖으로 비산되는 경우가 없다는 것을 알아내어 본원 발명에 이르렀다.
또, 본 발명자는 수액 용기에 주입하는 약액 조제용 키트를 제안한다. 즉,
약액 충전 시린지와 이주 기구를 포함하는 약액 조제용 키트로서,
상기 약액 충전 시린지는 선단부 및 기단부의 양단이 개구된 원통상의 배럴과, 상기 선단부를 밀폐시키고, 상기 선단부로부터 탈리할 수 없는 밀폐 부재와, 상기 배럴 내를 액체 조밀하게 또한 슬라이딩할 수 있도록 삽입된 플런저를 포함하고, 상기 배럴과 상기 플런저와 상기 밀폐 부재로 둘러싸인 공간에 약액이 충전되고,
상기 이주 기구는 상기 배럴을 장착할 수 있는 배럴 장착부와, 상기 배럴 장착부에 형성되고, 상기 밀폐 부재를 뚫을 수 있는 제 1 바늘과, 수액 용기의 마개체를 뚫을 수 있는 제 2 바늘과, 수액 라인의 병 바늘을 뚫을 수 있는 폐쇄 부재에 의해 막힌 출구 포트와, 상기 제 1 바늘과 상기 제 2 바늘을 연통하는 제 1 연통로와, 상기 제 2 바늘과 상기 출구 포트를 연통하고, 상기 제 1 연통로와 독립적으로 형성된 제 2 연통로와, 상기 배럴 장착부에 상기 배럴을 장착했을 때에만 상기 제 1 연통로가 연통되도록 상기 제 1 바늘을 피복하는 피복 부재와, 상기 제 1 연통로에 형성되고, 제 1 바늘 선단 방향으로부터 유입되는 유체의 통과만을 불가역적으로 가능하게 하는 일 방향 밸브를 포함하는 약액 조제용 키트이다.
상기 제 2 바늘에 형성된 상기 제 1 연통로의 개구가 상기 제 2 연통로의 개구보다 원위단측에 있는 것을 특징으로 하는 상기의 약액 조제용 키트이다.
다른 형태로는,
약액 충전 시린지와 이주 기구를 포함하는 약액 조제용 키트로서,
상기 약액 충전 시린지는 선단부 및 기단부의 양단이 개구된 원통상의 배럴과, 상기 선단부를 밀폐시키고, 상기 선단부로부터 탈리할 수 없는 밀폐 부재와, 상기 배럴 내를 액체 조밀하게 또한 슬라이딩할 수 있도록 삽입된 플런저를 포함하고, 상기 배럴과 상기 플런저와 상기 밀폐 부재로 둘러싸인 공간에 약액이 충전되고,
상기 이주 기구는 상기 배럴을 장착할 수 있는 배럴 장착부와, 상기 배럴 장착부에 형성되고, 상기 밀폐 부재를 뚫을 수 있는 제 1 바늘과, 수액 용기의 마개체를 뚫을 수 있고, 각각의 축을 동일 방향을 향하도록 고정구에 고정된 제 2 바늘 및 제 3 바늘과, 수액 라인의 병 바늘을 뚫을 수 있는 폐쇄 부재에 의해 막힌 출구 포트와, 상기 제 1 바늘과 상기 제 2 바늘을 연통하는 제 1 연통로와 상기 제 3 바늘과 상기 출구 포트를 연통하는 제 2 연통로와, 상기 배럴 장착부에 상기 배럴을 장착했을 때에만 상기 제 1 연통로가 연통되도록 상기 제 1 바늘을 피복하는 피복 부재와, 상기 제 1 연통로에 형성되고, 제 1 바늘 선단 방향으로부터의 유체의 통과만을 불가역적으로 가능하게 하는 일 방향 밸브를 포함하는 약액 조제용 키트이다.
상기 제 2 바늘에 형성된 상기 제 1 연통로의 개구가, 상기 제 3 바늘에 형성된 상기 제 2 연통로의 개구보다 원위단측에 있는 것을 특징으로 하는 상기의 약액 조제용 키트이다.
추가로 제 2 연통로에 활전 (活栓) 이 형성되어 있는 상기의 약액 조제용 키트이다.
추가로 상기 제 2 연통로에 분기부가 형성되고, 분기부측으로부터, 시스템 내로부터의 기체만을 통과할 수 있게 하는 일 방향 밸브와 소수 필터를 갖는 배출 포트가 상기 분기부와 연통되도록 구비되는 것을 특징으로 하는 상기의 약액 조제용 키트이다.
추가로 상기 분기부에 상기 제 2 연통로로부터 상기 출구 포트 또는 상기 배출 포트로 연통을 전환할 수 있는 활전이 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 상기의 약액 조제용 키트이다.
상기 제 2 바늘의 제 1 연통로의 개구는 상기 제 2 바늘의 측부에 형성되어 이루어지는 것을 특징으로 한 상기의 약액 조제용 키트이다.
상기 제 2 바늘이 수액 용기의 마개체를 뚫은 후, 이주 기구와 수액 용기의 결합 해제를 불가능하게 하여 이루어지는 상기의 약액 조제용 키트이다.
상기 배럴 장착부는 상기 배럴을 장착했을 때에 상기 배럴을 로크하고, 상기 배럴을 탈리할 때에는 로크를 해제할 수 있는 로크 수단이 형성되어 이루어지는 상기의 약액 조제용 키트이다.
상기의 약액 조제용 키트를 사용함으로써, 사용 전에 있어서 독성 약제가 밀봉되어 있는 배럴은 밀폐 부재에 의해 밀폐되어 있기 때문에 액이 누출될 우려가 없고, 일반 바늘 등에 오접속되어 사용되는 경우는 없다. 또, 배럴로부터 약제 용기 내로 독성 약제를 혼합시킬 때에 있어서도 폐쇄계에서 조작할 수 있다. 그리고, 배럴을 배럴 장착부로부터 탈리했을 때에 있어서도, 제 1 연통로에 역지 밸브가 형성되어 있기 때문에, 약제 용기로부터 조제 액제가 역류하는 경우는 없으며, 또 배럴 선단부는 밀폐 부재가 개구되어, 제 1 바늘은 피복 부재에 피복됨으로써, 배럴 내나 제 1 바늘에 잔류한 독성 약제가 외부로 누설되는 경우는 없다. 나아가서는, 독성 약제를 혼합한 후의 약제 용기 내의 높아진 압력을 조제 약제를 외계로 방출하지 않고 적당히 방출할 수 있다.
추가로 상기 밀폐 부재는 선단에 고리형 후드가 형성되어 이루어지는 것을 특징으로 한다. 밀폐 부재의 선단에 형성하는 고리형 후드의 길이를 길게 형성함으로써, 밀폐 부재와 배럴 장착부의 장착을 강고하게 할 수 있다.
발명의 효과
본 발명의 약제 조제용 키트는 간단하면서 또한 무균적으로 조작할 수 있으며, 포트에 시스템 내의 기체만을 불가역적으로 시스템 밖으로 배출할 수 있는 일 방향 밸브를 구비함으로써, 약제 조제시에 플런저를 압입함으로써, 시스템 내의 용적이 감소된 만큼의 기체가 시스템 내에서 배출되고, 조제 후의 약액을 플런저 내로 인입함으로써 시스템 내가 감압되기 때문에, 위험 약제의 비말이나 에어로졸이 시스템 밖으로 분출되는 경우가 없고, 또 조제 후의 약제가 밀봉된 프리필드 시린지의 선단부는 탈리할 수 없는 밀폐 부재에 의해 액 조밀하게 개구됨으로써, 배럴로부터 약액이 누설되는 경우가 없기 때문에, 약액의 조제에 의해 독성 약제가 주위로 노출되지 않으므로 안전하기 때문에, 약제 조제에 바람직하게 사용할 수 있다.
또, 이주 기구에 수액 용기와 약액 충전 시린지를 접속시키고, 플런저를 압입하기만 할 뿐이기 때문에 간단하면서 또한 무균적 조작이 가능하고, 배럴 장착부에 시린지 내의 독성 약제를 불가역적으로 주입할 있게 하는 일 방향 밸브를 구비하고, 또한 배럴 장착부에 상기 배럴을 장착했을 때에만 상기 제 1 연통로가 연통되도록 상기 제 1 바늘을 피복하는 피복 부재를 구비함으로써, 약제 조제시에 약액 충전 시린지를 이주 기구로부터 떼어냈을 때에도 독성 약제의 비말이나 액 누출, 에어로졸이 주위에 노출되지 않기 때문에 안전하다. 또, 필요에 따라 단독으로 정맥 주사되지 않도록 할 수 있으며, 오접속의 우려가 없어 안전하다는 등의 효과를 나타낼 수 있다.
도 1 은 바이알에 대해 사용되는 본 발명의 약액 조제용 키트의 일 실시 양태예의 종단면도이다.
도 2 는 도 1 에 기재된 약액 조제용 키트 및 바이알의 입구부의 부분 확대 종단면도이다.
도 3 은 밀폐 부재 선단에 후드가 형성된 프리필드 시린지의 선단부의 종단면도이다.
도 4 는 본 발명의 약액 조제용 키트의 이주 기구에 있어서의 다른 실시 양태예를 나타내는 종단면도이다.
도 5 는 본 발명의 약액 조제용 키트의 이주 기구에 있어서의 다른 실시 양태예를 나타내는 종단면도이다.
도 6 은 본 발명의 약액 조제용 키트의 이주 기구에 있어서의 다른 실시 양태예를 나타내는 종단면도이다.
도 7 은 도 1 에 나타내는 약액 조제용 키트를 사용한 약제 조제 전의 상태를 나타내는 종단면도이다.
도 8 은 도 1 에 기재된 약제 조제용 키트를 사용한 약제 조제 후의 상태를 나타내는 종단면도이다.
도 9 는 도 1 에 기재된 약액 조제용 키트에 있어서, 조제 약제를 배럴 내에 재인입한 상태를 나타내는 종단면도이다.
도 10 은 도 1 에 기재된 약제 조제용 키트에 있어서, 조제 약액을 밀봉한 배럴을 이주 기구로부터 분리한 상태를 나타내는 종단면도이다.
도 11 은 수액 용기에 대해 사용되는 본 발명의 약액 조제용 키트의 일 실시 양태예의 종단면도이다.
도 12 는 도 11 에 나타내는 이주 기구 및 배럴 선단부, 바이알의 입구부의 확대 종단면도이다.
도 13 은 수액 용기에 대해 사용되는 이주 기구의 다른 실시 양태예의 종단면도이다.
도 14 는 수액 용기에 대해 사용되는 이주 기구의 또 다른 실시 양태예를 나타내는 종단면도이다.
도 15 는 수액 용기에 대해 사용되는 이주 기구의 또 다른 실시 양태예를 나타내는 종단면도이다.
도 16 은 이주 기구에 형성된 로크 수단의 일 실시 양태예이다.
*부호의 설명*
1 : 배럴 11 : 개스킷
12 : 밀폐 부재 121 : 탄성체막
122 : 코킹 부재 13 : 플런저
14 : 노즐 15 : 후드
2 : 이주 기구 21 : 배럴 장착부
22 : 바이알 장착부 23 : 양두 바늘
231 : 제 1 바늘 232 : 피복 부재
233 : 제 2 바늘 234 : 제 3 바늘
235 : 제 1 연통로 236 : 제 2 연통로
24 : 포트 241 : 일 방향 밸브
242 : 소수성 필터 243 : 챔버
25 : 격벽 3 : 이주 기구
31 : 배럴 장착부 32 : 제 1 바늘
321 : 피복 부재 322 : 일 방향 밸브
33 : 제 2 바늘 331 : 제 3 바늘
333 : 제 1 연통로 334 : 제 2 연통로
34 : 플랜지 35 : 출구 포트
351 : 폐쇄 부재 352 : 분기부
353 : 활전 354 : 배출 포트
355 : 소수 필터 356 : 배출용 일 방향 밸브
4 : 로크 수단 41 : 로크 바
42 : 밀어올림부 43 : 배럴 로크
K : 약액 조제용 키트 P : 프리필드 시린지, 약액 충전 시린지
S : 용해액 M : 건조 약제
V : 바이알 L : 약액
T : 독성 약제 C : 수액 용기
발명을 실시하기 위한 최선의 형태
이하, 도면을 사용하여 본 발명의 약액 조제용 키트를 설명한다. 그러나, 본원 발명은 이들 도면에 기재한 실시 양태예에 한정되는 것은 아니다.
도 1 은 주로 바이알에 대해 사용되는 본 발명의 약액 조제용 키트의 일 실시 양태예의 종단면도이다. 도 2 는 도 1 에 기재된 약액 조제용 키트 및 바이알의 입구부의 부분 확대 종단면도이다. 도 3 은 밀폐 부재 선단에 후드가 형성된 프리필드 시린지의 선단부의 단면도이다. 도 4 는 본 발명의 약액 조제용 키트의 이주 기구에 있어서의 다른 실시 양태예를 나타내는 종단면도이다. 도 5 는 본 발명의 약액 조제용 키트의 이주 기구에 있어서의 다른 실시 양태예를 나타내는 종단면도이다. 도 6 은 본 발명의 약액 조제용 키트의 이주 기구에 있어서의 다른 실시 양태예를 나타내는 종단면도이다. 도 7 은 도 1 에 나타내는 약액 조제용 키트를 사용한 약제 조제 전의 상태를 나타내는 종단면도이다. 도 8 은 도 1 에 기재된 약제 조제용 키트를 사용한 약제 조제 후의 상태를 나타내는 종단면도이다. 도 9 는 도 1 에 기재된 약액 조제용 키트에 있어서, 조제 약제를 배럴 내에 재인입한 상태를 나타내는 종단면도이다. 도 10 은 도 1 에 기재된 약제 조제용 키트에 있어서, 조제 약액을 밀봉한 배럴을 이주 기구로부터 분리한 상태를 나타내는 종단면도이다.
도 11 은 주로 수액 용기에 대해 사용되는 본 발명의 약액 조제용 키트의 일 실시 양태예의 종단면도이고, 도 12 는 도 11 에 나타내는 이주 기구 및 배럴 선단부, 바이알의 입구부의 확대 종단면도이다. 또, 도 13 은 주로 수액 용기에 대해 사용되는 이주 기구의 다른 실시 양태예의 종단면도이다. 도 14 는 주로 수액 용기에 대해 사용되는 이주 기구의 또 다른 실시예를 나타내는 종단면도이다. 도 15 는 주로 수액 용기에 대해 사용되는 이주 기구의 또 다른 실시 양태예를 나타내는 종단면도이다.
도 16 은 이주 기구에 형성된 로크 수단의 일 실시 양태예이다.
도 1 에 나타내는 바와 같이, 본 발명의 약액 조제용 키트 (K) 는 용해액 (S) 이 충전된 프리필드 시린지 (P) 와, 이 프리필드 시린지 (P) 와 약제가 수납된 바이알 (V) 을 장착하고, 이들을 연통하여 혼합 용해시키는 이주 기구 (2) 로 이루어진다.
프리필드 시린지 (P) 는 양단이 개구된 원통상의 배럴 (1) 을 갖고, 배럴 (1) 의 선단부인 노즐 (14) 에는 탄성체막 (121), 코킹 부재 (122) 로 이루어지는 밀폐 부재 (12) 가 장착되어 있다. 밀폐 부재 (12) 는 탄성체막 (121) 이 코킹 부재 (122) 에 의해 노즐 (14) 에 액 조밀하게 장착되고, 코킹 부재 (122) 는 노즐 (14) 에 탈리할 수 없도록 장착되어 있다. 배럴 (1) 의 후단 개구로부터 개스킷 (11) 이 액체 조밀하게 또한 슬라이딩할 수 있도록 삽입되며, 개스킷 (11) 에는 플런저 로드 (13) 가 연결되어 있다. 배럴 (1) 과 밀폐 부재 (12) 와 개스킷 (11) 으로 형성된 공간에는 용해액 (S) 이 충전되어 있다.
이주 기구 (2) 는 프리필드 시린지와 바이알을 연통시키는 기구로서, 격벽 (25) 을 중심으로 하여 격벽 (25) 의 양면에 배럴 장착부 (21) 와 바이알 장착부 (22) 가 구비되어 있다. 배럴 장착부 (21) 의 내부에는 프리필드 시린지 (P) 를 장착했을 때에, 프리필드 시린지 (P) 의 밀폐 부재 (12) 의 탄성체막 (121) 을 뚫을 수 있는 제 1 바늘 (231) 이 구비되고, 제 1 바늘 (231) 은 피복 부재 (232) 인 고무 캡에 의해 피복되어 있다. 또, 바이알 장착부 (22) 의 내부에는 바이알 (V) 을 장착했을 때에 바이알 (V) 의 마개를 뚫을 수 있는 제 2 바늘 (233) 이 제 1 바늘 (231) 과 동축상으로 구비되고, 제 1 바늘 (231) 과 제 2 바늘 (233) 은 제 1 연통로 (235) 에 의해 연통되어 있다. 제 2 바늘에는 제 1 연통로 (234) 와 독립적으로 형성된 제 2 연통로 (236) 를 가지며, 제 2 연통로 (236) 는 제 2 바늘 (233) 과 포트 (24) 를 연통하고 있다. 포트 (24) 에는 시스템 내의 기체를 불가역적으로 배출할 수 있는 일 방향 밸브 (241) 를 구비하고, 일 방향 밸브 (241) 의 제 2 연통부측에 소수성 필터 (242) 가 구비되어 있다.
본 발명의 약제 조제용 키트는 조작이 간단하고, 포트에 시스템 내의 기체만을 불가역적으로 시스템 밖으로 배출할 수 있는 일 방향 밸브를 구비함으로써, 약제 조제시에 플런저를 압입함으로써 시스템 내의 용적이 감소한 만큼의 기체가 시스템 내에서 배출되고, 조제 후의 약액을 플런저 내로 인입함으로써 시스템 내가 감압되기 때문에, 위험 약제의 비말이나 에어로졸이 시스템 밖으로 분출되는 경우가 없고, 또 조제 후의 약제가 밀봉된 프리필드 시린지의 선단부는 탈리할 수 없는 밀폐 부재에 의해 액 조밀하게 개구됨으로써 배럴로부터 약액이 누설되는 경우가 없기 때문에, 약액 조제에 의해 독성 약제가 주위에 노출되는 경우는 없다. 또한, 조제가 완료된 프리필드 시린지의 노즐은 밀폐 부재에 의해 개구되어 있기 때문에, 이 조제 약액이 들어간 프리필드 시린지에 잘못하여 일반 주사 바늘을 접속하여 정맥 주사를 놓는 경우도 없다.
배럴 (1) 은 선단부인 노즐 (14) 과 기단부를 갖는 양단이 개구된 통상 부재로서, 통상적으로 유리나 투명한 플라스틱, 예를 들어 폴리프로필렌이나 폴리에틸렌, 폴리메틸펜텐, 고리형 폴리올레핀 등으로 형성된다. 그리고, 배럴 (1) 의 노즐 (14) 이 밀폐 부재 (12) 에 의해 밀폐됨과 함께 기단부측의 내강이 기단부 개구로부터 삽입 장착된 개스킷 (11) 에 의해 밀폐되고, 밀폐 부재 (12) 와 개스킷 (11) 에 의해 나뉘어진 배럴 (1) 의 공간에는 미리 용해액 (S) 이 충전되어 있다. 이 때, 용해액 (S) 이 충전되었을 때의 개스킷 (11) 의 위치는 약액을 조제하여 재흡인했을 때에 규격 용량을 초과하여 어느 정도 기체를 인입할 수 있도록 기단측 후방에 공간이 있는 편이 바람직하다.
밀폐 부재 (12) 로는, 바람직하게는 도 2 에 나타내는 바와 같은 탄성체막 (121) 과 코킹 부재 (122) 로 이루어지는 것이 채용된다. 탄성체막 (121) 의 형성 재료는 제 1 바늘 (231) 에 의해 뚫을 수 있고, 액밀성을 유지할 수 있을 것이 필요하며, 천연 고무나 합성 고무, 열가소성 엘라스토머가 바람직하게 사용된다. 코킹 부재 (122) 의 형성 재료로는 배럴 선단부와의 사이에 분리할 수 없게 하는 강고한 끼워맞춤 또는 접착성을 가짐과 함께, 탄성체막 (121) 과 협동하여 액밀성을 유지하기 위해 어느 정도 초기 탄성률이 높은 재료일 필요가 있다. 이러한 것으로는 폴리프로필렌이나 폴리카보네이트, 알루미늄 등이 사용된다.
또, 도 3 에 나타내는 바와 같이, 코킹 부재 (122) 의 선단에 고리형 후드 (15) 를 형성해도 된다. 후드 (15) 를 형성함으로써, 약액 충전이 끝난 시린지 (P) 를 배럴 장착부 (21, 31) 에 장착했을 때, 배럴 장착부 (21, 31) 와 후드 (15) 가 중첩되는 영역이 증가하기 때문에, 약액 충전이 끝난 시린지를 흔들리지 않고 안정적으로 이주 기구에 장착할 수 있다. 후드의 길이는 바람직하게는 10㎜ ∼ 15㎜ 가 좋다. 또, 도 3 에 나타내는 바와 같이, 후드와 코킹 부재는 일체로 형성해도 된다.
개스킷 (11) 은 통상적으로 통상체인 배럴 (1) 의 기단측 개구로부터 슬라이딩할 수 있도록 삽입 장착되기 때문에, 삽입 장착되고 나서 쉽게 기울어지지 않을 정도 이상의 두께를 갖고, 선단부와 기단부에 배럴 내주벽의 직경보다 약간 큰 고리형 리브를 가지며, 배럴 내주벽의 직경보다 약간 작은 원주 형상이 사용된다. 또, 이것의 내강은 플런저 (13) 의 선단에 수나사가 형성되어 있음과 함께, 플런저 (13) 를 수용할 수 있도록 암나사가 형성되어 있으며, 플런저 (13) 를 움직였을 때에 액밀성을 저해하지 않는 배치로 되어 있다. 탄성체막 (121) 은 이주 기구 (2) 의 제 1 바늘 (231) 에 의해 뚫리거나 발침 (拔針) 되었을 때에 액밀성을 저해하지 않고 뚫기 쉬운 박막으로 되어 있다. 개스킷 (11) 이나 탄성체막 (121) 의 형성 재료는 수납되는 약품과의 적합성에 크게 의존하게 되며, 천연 고무나 부틸 고무, 스티렌 부타디엔 고무, 열가소성 엘라스토머 등이 바람직하다. 또, 용해액 (S) 으로는 통상적으로 생리 식염수나 포도당액이 바람직하게 사용된다.
제 1 바늘 (231) 은 시린지 접속용 바늘로서, 피복 부재 (232) 에 의해 피복 되어 있으며, 배럴의 탄성체막 (121) 이 뚫리거나 또는 발침될 때에 독성 약제가 액 누출되지 않는 액밀성을 가지고 있는 것이 바람직하다. 이러한 피복 부재 (232) 의 형성 재료로는 어느 정도 유연성을 가지고 복원성이 높은 탄성체로서, 액밀성, 리시일성이 우수한 천연 고무나 합성 고무가 바람직하게 사용된다. 또, 제 1 바늘 (231) 의 형성 재료로는 노즐 (14) 에 장착된 밀폐 부재 (12) 의 탄성체막 (121) 을 용이하게 뚫을 수 있고, 배럴을 떼어냈을 때에 피복 부재 (232) 가 리시일되기 쉬운 것이 요구되며, 스테인리스강이나 ABS 수지, BS 수지, 폴리카보네이트, 폴리스티렌이 사용된다.
제 2 바늘 (233) 은 바이알 입구부의 고무 마개를 용이하게 뚫을 수 있으며, 또 바이알 (V) 내로 용해액 (S) 을 도입할 때에 건조 약제 (M) 나 액면에 직접 분사시켜 장시간 부유하는 에어로졸이 가능한 한 발생되지 않도록 축심에 바늘 구멍을 갖지 않는 로켓 바늘인 것이 바람직하다. 또, 이것의 용해액을 도입하기 위한 개구는 배럴 내에 약액을 재흡인할 때에 남아 있는 액을 최대한 누르는 위치로 적절히 설정하는 것이 바람직하다. 이러한 성능을 만족시키는 재료로는 ABS 수지나 BS 수지, 폴리카보네이트, 폴리스티렌이 바람직하게 사용된다.
배럴 장착부 (21) 는 배럴 (1) 을 장착한 후에, 조작 중 흔들려 바늘의 주연부에 간극이 생겨 독성 약제가 노출되지 않도록 약하게 잠그는 돌편이나 로크 기구가 구비되어 있는 것이 바람직하다. 또, 배럴 장착부 (21) 의 선단은 제 1 바늘 (231) 에 의해 다치거나, 피복 부재 (232) 에 남아 있는 약간의 독성 약제와 접 촉하여 피폭되지 않도록, 배럴 (1) 내를 연통하는 위치까지 압입할 수 있는 범위에서 제 1 바늘 (231) 의 선단보다 원위단에 있도록 형성되어 있는 것이 바람직하다.
바이알 장착부 (22) 는 바이알 (V) 을 장착한 후에, 조작 중 흔들려 바늘의 주연부에 간극이 생겨 독성 약제가 노출되지 않도록 바이알을 약하게 잠그는 돌편이나 로크 기구가 구비되어 있는 것이 바람직하다. 특히, 피복 부재 (232) 가 제 1 바늘 (231) 을 피복하고 있는 경우에는, 바이알을 일단 장착했다면 떼어낼 수 없게 되는, 예를 들어 바이알의 수부 (首部) 에 걸어맞추는 걸어맞춤 갈고리와 같은 기구가 있는 것이 더욱 바람직하다. 또, 바이알 장착부 (22) 의 중심과 제 2 바늘 (233) 의 중심이 어긋난 상태로 바이알 (V) 이 장착되어 액밀성이 저해되는 일이 없도록 바이알 장착부 (22) 의 선단은 제 2 바늘 (233) 의 선단보다 원위단에 있도록 형성되어 있는 것이 바람직하다.
이주 기구 (2) 의 포트 (24) 는 제 2 연통로 (236) 의 제 2 바늘 (233) 과는 반대측 개구에 연통되어 있으며, 시스템 내의 기체를 배출할 수 있도록 하는 일 방향 밸브 (241) 를 구비하고 있다.
일 방향 밸브 (241) 는 바이알 (V) 을 하측으로 한 상태에서 플런저 (13) 를 압입하여 배럴 (1) 내의 용해액 (S) 를 바이알 (V) 내에 도입했을 때에, 바이알 (V) 내에 가해지는 내압을 받아, 제 2 연통로 (236) 를 통하여 시스템 밖으로 기체를 배출하도록 배치되어 있다. 제 2 연통로 (236) 는 기체 배출로로서 작용한다. 이 때문에, 바이알 (V) 을 상측으로 한 상태에서, 다시 플런저 (13) 를 인입하여 용해 혼합 조제한 약액의 흡인 채취를 행할 때에는 바이알 (V) 내로 기체가 되돌아오는 경우는 없다. 또한, 일 방향 밸브 (241) 를 통하여 시스템 밖으로 약액이 새어나가는 일이 없도록 일 방향 밸브 (241) 의 제 2 연통로측에 인접하여 소수성 필터 (242) 가 구비되어 있다. 소수성 필터 (242) 의 형성 재료는 폴리테트라플루오로에틸렌이나, 에틸렌-테트라플루오로에틸렌 등의 발수성 수지나 표면을 발수 가공한 수지나 섬유가 사용된다.
또한, 필터는 소수성 필터의 구멍 직경이나 구조, 두께를 적절히 선택하는데, 장시간 부유하는 에어로졸은 일반적으로 약 10㎚ ∼ 500㎚ 이고, 정전 특성 등도 고려하면, 친수성 필터나 정 (正) 또는 부 (負) 대전성의 필터, 활성탄 등을 복합적으로 조합할 수도 있다.
또한, 필터를 복합적으로 조합하는 대신에, 에어로졸을 시스템 밖으로 배출하지 않도록 유체가 새는 일 없이 챔버 (243) 를 구비하고 있어도 충분한 노출 방지가 달성된다. 챔버 (243) 는 용이하게 내용적을 증대시키도록 팽창 또는 변형할 수 있으면 형상은 적당한 것을 선택할 수 있다. 이것은 도 4 에 나타나 있는 바와 같이, 선단이 포트 (24) 에 유체가 새는 일 없이 접속되고, 기단측으로부터 소정 거리 떨어져 자유롭게 슬라이딩할 수 있도록 챔버용 개스킷이 장착되어 있는 원통상인 것이어도 되고, 또는 도 5 에 나타나 있는 바와 같이 주름 상자상인 것이어도 되며, 주머니상 필름 (도시 생략) 이어도 된다.
챔버를 구비하는 경우에는 어느 경우에나 내용적의 변화에 저항하는 부하를 고려할 필요가 있다. 예를 들어, 챔버용 개스킷이 장착되는 원통상의 것인 경우에는, 챔버용 개스킷의 단면적을 크게 하여, 보다 작은 가압으로 챔버용 개스킷 이 슬라이딩하도록 할 필요가 있으며, 주름 상자나 필름의 경우에는 보다 유연성이 높거나 또는 두께가 얇은 소재를 선택할 필요가 있다.
다른 실시예로서, 제 2 바늘 (233) 에 각각 독립된 제 1 연통로 (235) 또는 제 2 연통로 (236) 를 형성하는 것 이외에도, 도 6 에 나타나 있는 바와 같이, 바이알 장착부 (22) 에 제 1 연통로 (235) 를 갖는 제 2 바늘 (233) 과 제 2 연통로 (236) 를 갖는 제 3 바늘 (234) 을 형성해도 된다. 그러나, 항암제 안에는 무수 에탄올 등과 같이, 플라스틱 그 자체, 또는 접합 부분에 크랙을 형성시키는 것이 있다는 것을 고려하면, 제 3 바늘을 형성하지 않는 형상으로 하고, 또한 제 1 바늘과 제 2 바늘이 1 개의 양두 바늘에 형성되어 있는 것이 바람직하고, 나아가서는 스테인리스강으로 형성되어 있는 것이 보다 바람직하다.
다음으로, 본 발명의 약액 조제용 키트의 사용 방법에 대하여 설명한다.
먼저, 이주 기구 (2) 의 바이알 삽입 장착부 (21) 에 바이알 (V) 을 그 입구부를 앞으로 하여 삽입 장착한다. 다음으로, 바이알 (V) 의 바닥부가 하측이 되어, 책상 위 등에서 안정적으로 되는 상태에서, 배럴 (1) 의 선단부를 앞으로 하여 이주 기구 (2) 의 배럴 장착부 (21) 에 장착한다 (도 7). 그 상태에서 바이알 (V) 이 하측이 되도록 한 채, 플런저 (13) 를 천천히 하방으로 누르면, 먼저 배럴 (1) 내의 용해액 (S) 이 바이알 (V) 내로, 바이알 (V) 의 내벽에 분사되도록 도입된다. 이 때에 동시적으로 바이알 (V) 내에 있는 기체는 바이알 장착부측의 바늘 (233) 에서부터 포트로 배출된다. 이렇게 하여 배럴 (1) 내의 용해액은 바이알 (V) 내로 이주되고, 약액 조제용 키트 (K) 를 흔들면 약액이 용해 조제된다 (도 8). 계속해서 플런저 로드 (13) 를 당겨 약액을 배럴 (1) 내로 규격 용량까지 흡인 채취하고 (도 9), 배럴 (1) 로부터 이주 기구 (2) 를 떼어낸다 (도 10). 이 때의 개스킷 (11) 의 위치는 용해액 (S) 이 충전되어 있었을 때와 비교하여 기단측 후방에 있으면 바람직하다. 이와 같이 하면 시스템 내를 감압한 상태에서 프리필드 시린지를 떼어낼 수 있기 때문에, 비말 등의 액 누출이나 에어로졸이 발생되었다 하더라도, 바이알 내측을 향하여 발생되기 때문에, 약액의 주위로의 비산을 회피할 수 있다.
그래서, 배럴 (1) 의 선단부에 전용의 이주침 (도시 생략) 을 접속시키면, 그대로 점적 용기에 혼합 주입할 수 있다.
이와 같이 배럴 장착부에 프리필드 시린지를, 바이알 장착부에 바이알을 장착하고, 플런저를 누르고 당기기만 하여 약제를 조제할 수 있으며, 시스템 밖으로부터의 혼입도 없기 때문에, 실질적으로 무균적이고 또한 간단한 조작으로 약제를 조제할 수 있다. 또, 포트에 시스템 내의 기체만을 불가역적으로 시스템 밖으로 배출할 수 있는 일 방향 밸브를 구비함으로써, 약제 조제시에 플런저를 압입함으로써 시스템 내의 용적이 감소된 만큼의 기체가 시스템 내에서 배출되고, 조제 후의 약액을 플런저 내로 인입함으로써 시스템 내가 감압되기 때문에, 위험 약제의 비말이나 에어로졸이 시스템 밖으로 분출되는 경우가 없다. 또한, 조제 후의 약제가 밀봉된 프리필드 시린지의 선단부는 탈리할 수 없는 밀폐 부재에 의해 액 조밀하게 폐구됨으로써, 배럴로부터 약액이 누설되는 경우가 없고, 또한 잘못하여 일반 바늘을 접속하여 정맥 주사를 하는 경우도 없다.
다음으로, 수액 용기에 사용하는 약액 조제용 키트의 설명을 도 11 에 기초하여 실시한다. 약액 충전 시린지의 형상에 대해서는 상기의 프리필드 시린지와 동일하기 때문에 생략한다. 약액 조제용 키트 (K) 는 독성 약제 (T) 가 충전된 약액 충전 시린지 (P) 와, 이 프리필드 시린지 (P) 와 약액 (L) 이 수납된 수액 용기 (C) 를 장착하고, 이들을 연통하여 혼합 용해시키는 이주 기구 (2) 로 이루어진다.
약액 충전 시린지 (P) 는 독성 약제 (T) 가 충전되어 있다.
이주 기구 (3) 는 수액 용기 (C) 의 마개체를 뚫는 방향을 축으로 하여, 상단에 제 2 바늘 (33) 이, 하단에 출구 포트 (35) 가 형성되고, 축으로부터 수직 방향으로 원통상의 배럴 장착부 (31) 가 돌출되도록 형성되어 있다. 배럴 장착부 (31) 의 축심 위치에는 배럴 장착부에 약제 충전 시린지 (P) 를 장착했을 때에, 배럴 선단의 밀폐 부재 (12) 의 탄성체막 (121) 을 뚫을 수 있는 제 1 바늘 (32) 이 형성되고, 제 1 바늘 (32) 은 피복 부재 (321) 인 고무 캡에 의해 피복되어 있다. 제 2 바늘 (33) 에는 각각 독립적으로 제 1 연통로 (333) 및 제 2 연통로 (334) 가 형성되어 있으며, 제 1 연통로 (333) 는 제 1 바늘 (32) 과, 제 2 연통로 (334) 는 출구 포트 (35) 와 각각 연통되도록 형성되어 있다. 제 1 연통로 (333) 에는 제 1 바늘 방향으로부터 유입되는 유체만을 유통시킬 수 있는 일 방향 밸브 (322) 가 구비되어 있다. 출구 포트 (35) 에는 수액 라인의 병 바늘을 뚫을 수 있는 폐쇄 부재 (351) 가 구비되어 있다. 또, 제 2 바늘의 기단 위치에는 수액 용기에 제 2 바늘 (33) 을 찔러 뚫고, 액 조밀하게 안정적으로 고정시킬 수 있도록 플랜지 (34) 가 형성되어 있다.
독성 약제 (T) 가 충전된 약제 충전 시린지 (P) 는 미리 독성 약제가 충전된 프리필드 시린지이어도 되고, 상기 서술한 키트에 의해 조제된 약제를 충전한 시린지이어도 된다.
제 1 바늘 (32) 은 피복 부재 (321) 에 의해 피복되어 있으며, 배럴의 탄성체막 (121) 이 뚫리거나 또는 발침될 때에 독성 약제가 액 누출되지 않는 액밀성을 가지고 있다. 제 1 바늘 (32) 의 형성 재료로는 노즐 (14) 에 장착된 밀폐 부재 (12) 의 탄성체막 (121) 을 용이하게 뚫을 수 있으며, 배럴을 떼어냈을 때에 피복 부재 (321) 가 리시일되기 쉬운 것이 요구되며, 스테인리스강이나 ABS 수지, BS 수지, 폴리카보네이트, 폴리스티렌 등이 사용된다. 또, 피복 부재 (321) 의 형성 재료로는 어느 정도 유연성을 가지며 복원성이 높은 탄성체로서, 액밀성, 리시일성이 우수한 천연 고무나 합성 고무가 바람직하게 사용된다.
제 2 바늘 (33) 은 수액 용기의 마개체를 용이하게 뚫을 수 있으며, 이것의 액상 약제를 도입하기 위한 개구는 수액 용기 내에서의 희석을 돕기 위해 제 1 연통로의 개구와 제 2 연통로의 개구가 적절히 떨어진 위치로 설정하는 것이 바람직하며, 예를 들어 축심에 바늘 구멍을 갖지 않는 로켓 바늘인 것이 바람직하다. 이러한 성능을 만족시키는 재료로는 ABS 수지나 BS 수지, 폴리카보네이트, 폴리스티렌 등이 바람직하게 사용된다.
도 11 은 제 1 연통로와 제 2 연통로를 각각 독립적으로 제 2 바늘에 형성한 것인데, 도 12 와 같이 축을 동일 방향을 향하도록 제 2 바늘 (33) 과 제 3 바늘 (331) 을 형성하고, 각각 제 2 바늘 (33) 에 제 1 연통로 (333) 를, 제 3 바늘 (331) 에 제 2 연통로 (334) 를 형성해도 된다.
배럴 장착부 (31) 는 배럴 (1) 을 장착한 후에, 조작 중에 흔들려 바늘의 주연부에 간극이 생겨 독성 약제가 노출되지 않도록 약하게 잠그는 돌편이나 로크 기구가 구비되어 있는 것이 바람직하다. 또, 배럴 장착부 (31) 의 선단은 제 1 바늘 (32) 에 의해 다치거나, 접촉하여 피폭되거나 하지 않도록, 제 1 바늘이 배럴 (1) 내를 연통하는 위치까지 압입하는 범위에서 피복 부재 (321) 의 선단보다 원위단에 있도록 형성되어 있는 것이 바람직하다.
이주 기구 (3) 의 출구 포트 (35) 는 제 2 바늘 (331) 에 형성된 제 2 연통로 (332) 와 연통되어 있으며, 수액 라인에 접속시켰을 때에 개통할 수 있도록 폐쇄 부재 (351) 에 의해 폐쇄되어 있다. 폐쇄 부재 (351) 는 수액 라인의 병 바늘에 의해 뚫을 수 있으며, 또한 뚫은 후에는 용이하게 병 바늘이 빠지거나 액밀성을 저해하거나 하지 않도록 통상적으로 탄성을 갖는 박막으로서, 이러한 성능을 만족시키는 형성 재료로는 접액되는 약품과의 적합성도 고려하여, 천연 고무나 부틸 고무, 염소화부틸 고무, 스티렌 부타디엔 고무, 열가소성 엘라스토머 등이 적절히 선택된다. 또, 출구 포트 (35) 의 개구는 수액 라인의 병 바늘의 유지를 돕기 위해, 병 바늘보다 약간 작은 내경을 갖는 원통 형상인 것이 바람직하다. 또, 독성 약제의 노출을 회피하는 것을 만전하기 위해, 도 13 에 나타내는 바와 같이, 제 2 연통로 (334) 에 포트로의 연통을 자유롭게 개폐하여 전환할 수 있도록 활전 (353) 이 형성되어 있어도 된다.
배럴 (1) 내의 독성 약제 (T) 를 수액 용기 (C) 내에 대량으로 주입할 필요가 있는 경우에는, 수액 용기 (V) 내가 가압되어 양압 (陽壓) 이 되어, 점적 속도가 상정한 것보다 빨라질 우려가 있기 때문에, 수액 용기 (C) 내의 기체를 외부로 배출하여 양압을 완화시킬 필요가 있다. 이를 위해, 도 14 에 나타내는 바와 같이, 제 2 연통로 (334) 에 분기부 (352) 를 형성하고, 분기부측으로부터 일 방향 밸브 (356) 와 소수 필터 (355) 를 갖는 배출 포트 (354) 가 분기부 (352) 와 연통되는 것이 바람직하다. 이 때, 배출 포트 (354) 에 형성되는 소수 필터 (355) 는 수액 용기 내의 기체를 외부로 배출하는 데에 지장이 없고, 또한 소수 필터 (355) 상에 수액 용기 내의 약액이 돌아 들어가 막상으로 덮여도 통기가 저해되지 않을 정도의 단면적을 갖고 있다. 이러한 소수성 필터 (355) 의 형성 재료는 폴리테트라플루오로에틸렌이나 에틸렌-테트라플루오로에틸렌 등의 발수성 수지나 표면을 발수 가공한 수지나 섬유가 사용된다. 또한, 소수 필터 (355) 는 구멍 직경이나 구조, 두께를 적절히 선택하는데, 장시간 부유하는 에어로졸은 일반적으로 약 10㎚ ∼ 500㎚ 이고, 정전 특성 등도 고려하면, 친수성 필터나 정 또는 부 대전성의 필터, 활성탄 등을 복합적으로 조합할 수도 있다. 또한, 필터를 복합적으로 조합하는 대신에, 에어로졸을 시스템 밖으로 배출하지 않도록 배출 포트에 유체가 새는 일 없이 챔버 (도시 생략) 를 구비하고 있어도 충분한 노출 방지가 달성된다. 또, 일 방향 밸브를 구비함으로써, 외부로부터 기체가 시스템 내로 유입되는 경우가 없어, 무균적으로 기체를 배출할 수 있다.
또한, 분기부 (352) 에 제 2 연통로 (334) 로부터 출구 포트 (35) 또는 배출 포트 (354) 로 연통을 전환할 수 있는 활전 (353) 이 형성되어 있으면, 활전을 조작함으로써 점적 투여할 때에 수액 라인측으로 액이 밀려나와 점적 속도가 갑자기 변화되는 것을 회피할 수 있다.
약액 충전 시린지가 불가항력에 의해 배럴 장착부 (31) 로부터 탈락되는 것을 방지하기 위해 로크 수단 (4) 을 형성하는 것이 바람직하다. 예를 들어, 도 16(a) 에 나타나 있는 바와 같이, 기단이 배럴 장착부에 대해 휘어져 올라간 형상의 밀어올림부 (42) 를 갖는 로크 바 (41) 를 형성하고, 밀어올림부 (42) 의 기단에 배럴 로크 (43) 가 형성된다. 도 16(b) 와 같이, 약액 충전이 끝난 시린지 (P) 를 배럴 장착부 (31) 에 장착했을 때, 배럴 로크가 밀폐 부재 (12) 의 기단에 걸어맞춰진다. 밀폐 부재 (12) 는 배럴 (1) 에 탈리할 수 없도록 형성되어 있기 때문에, 약액 충전이 끝난 시린지 (P) 는 배럴 장착부 (31) 로부터 빠지지 않는다. 약액을 수액 용기에 충전한 후, 시린지를 배럴 장착부로부터 떼어낼 때에는, 밀어올림부를 밀어올림으로써 떼어낼 수 있다.
다음으로, 본 발명의 약액 조제용 키트의 사용에 대하여 설명한다. 먼저, 이주 기구 (3) 의 제 2 바늘 (33) 을 수액 용기 (V) 내에 연통하고, 제 2 바늘이 안정적으로 액 조밀하게 접속되도록, 바늘 끝을 수액 용기 (V) 의 마개체에 대해 수직으로 향하게 하여 수액 용기가 플랜지 (34) 에 맞닿을 때까지 곧바로 뚫는다. 다음으로, 배럴 (1) 의 선단부를 앞으로 하여 이주 기구 (2) 의 배럴 장착부 (21) 에 장착한다. 그대로 플런저 (13) 를 천천히 압입하면, 배럴 (1) 내의 독성 약제 (T) 가 수액 용기 (V) 의 수액 내로 도입된다. 필요한 양의 독성 약 제 (T) 를 주입한 후, 배럴 (1) 을 배럴 장착부 (31) 로부터 떼어낸다. 이렇게 하여 배럴 (1) 내의 독성 약제 (T) 는 수액 용기 (V) 내로 이주되고, 수액 용기 (V) 를 가볍게 흔들거나 함으로써 점적되는 약액이 혼합 희석 조제된다. 계속해서 출구 포트 (35) 에 수액 라인의 병 바늘을 접속하면, 비말 등의 액 누출이나 에어로졸의 주위로의 비산을 회피하면서 그대로 점적 투여를 실시할 수 있다.
이 때, 제 1 바늘에 의해 관통된 밀폐 부재는 배럴 장착부로부터 탈리된 후, 신속하게 고무 탄성에 의해 개구됨으로써, 배럴 내에 잔류한 액이 새어나가는 경우는 없고, 또 독성 약제에 접촉된 제 1 바늘은 고무 캡이 형상 수복됨으로써 덮이기 때문에 독성 약제에 닿는 경우는 없다. 또한, 독성 약제가 주입되고, 이주 기구가 장착된 수액 용기는, 제 1 연통로측은 일 방향 밸브에 의해 역류하는 경우는 없고, 제 2 연통로측은 출구 포트에 병 바늘이 액 조밀하게 접속되어 있기 때문에, 약제 충전 시린지 및 이주 기구가 접속된 수액 용기에서 위험 약제가 외부로 노출될 우려가 없다.
이와 같이, 수액 용기의 마개체에 제 2 바늘을 배럴 장착부에 약제 충전 시린지를 찔러 뚫어 장착하여 플런저를 압입함으로써 약액을 혼합 희석 조제할 수 있으며, 시스템 밖로부터의 혼입도 없기 때문에, 실질적으로 무균적이고 또한 간단한 조작으로 약액을 조제할 수 있다. 또, 제 1 바늘의 기단측에 액상 약제의 주입만을 허용하는 일 방향 밸브와, 제 1 바늘에 피복 부재를 구비함으로써 프리필드 시린지를 떼어낼 때에 수액 용기 내로부터의 배압을 없애 접속을 해제한 순간의 일시적인 감압 상태를 대폭 완화시키기 때문에, 접속부로부터 독성 약제가 액 누출되 거나 비말을 발생시키거나 하는 경우가 없다. 또한, 약액 조제 후의 시린지의 선단부는 탈리할 수 없는 밀폐 부재에 의해 액 조밀하게 개구됨으로써, 배럴로부터 약간 남은 액상 약제가 외부로 누설되는 경우는 없고, 또한 개봉시부터 폐기될 때까지의 동안 내내 잘못하여 일반 바늘을 접속하여 정맥 주사되는 과오가 없다.
본 발명의 약액 조제용 키트는, 상기 서술한 바와 같이, 시린지 내의 독성 약제를 불가역적으로 주입할 수 있게 하는 일 방향 밸브를 구비하고, 또한 배럴 장착부에 상기 배럴을 장착했을 때에만 상기 제 1 연통로가 연통되도록 상기 제 1 바늘을 피복하는 피복 부재를 구비함으로써, 독성 약제의 비말이나 액 누출, 에어로졸이 시스템 밖으로 노출되는 경우가 없고, 또 밀폐 부재에 의해 배럴로부터 약액이 누설되는 경우가 없기 때문에, 약액 조제에 의해 독성 약제가 주위로 노출되지 않으므로 안전하기 때문에, 약액 조제에 바람직하게 사용할 수 있다.

Claims (19)

  1. 프리필드 시린지와 이주 기구를 포함하는 약액 조제용 키트로서,
    상기 프리필드 시린지는
    선단부 및 기단부의 양단이 개구된 원통상의 배럴과,
    상기 선단부를 밀폐시키고, 상기 선단부로부터 탈리할 수 없는 밀폐 부재와,
    상기 배럴 내를 액체 조밀하게 또한 슬라이딩할 수 있도록 삽입된 플런저를 포함하고,
    상기 배럴과 상기 플런저와 상기 밀폐 부재로 둘러싸인 공간에 약액이 충전되고,
    상기 이주 기구는
    상기 배럴의 선단부를 장착하는 배럴 장착부와,
    상기 배럴 장착부에 형성되고, 상기 밀폐 부재를 뚫을 수 있는 제 1 바늘과,
    바이알의 입구부를 장착할 수 있는 바이알 장착부와,
    상기 바이알 장착부에 형성되고, 바이알 입구부의 마개를 뚫을 수 있는 제 2 바늘과,
    상기 제 1 바늘과 상기 제 2 바늘을 연통하는 제 1 연통로와,
    상기 제 2 바늘과 포트를 연통하고, 상기 제 1 연통로와 독립적으로 형성된 제 2 연통로를 포함하고,
    상기 포트는 시스템 내의 기체만을 불가역적으로 배출할 수 있는 일 방향 밸 브와, 상기 일 방향 밸브보다 상기 제 2 연통로측에 인접하도록 형성된 필터를 구비하는 것을 특징으로 하는 약액 조제용 키트.
  2. 프리필드 시린지와 이주 기구를 포함하는 약액 조제용 키트로서,
    상기 프리필드 시린지는
    선단부 및 기단부의 양단이 개구된 원통상의 배럴과,
    상기 선단부를 밀폐시키고, 상기 선단부로부터 탈리할 수 없는 밀폐 부재와,
    상기 배럴 내를 액체 조밀하게 또한 슬라이딩할 수 있도록 삽입된 플런저를 포함하고,
    상기 배럴과 상기 플런저와 상기 밀폐 부재로 둘러싸인 공간에 약액이 충전되고,
    상기 이주 기구는
    상기 배럴의 선단부를 장착하는 배럴 장착부와,
    상기 배럴 장착부에 형성되고, 상기 밀폐 부재를 뚫을 수 있는 제 1 바늘과,
    바이알의 입구부를 장착할 수 있는 바이알 장착부와,
    상기 바이알 장착부에 형성되고, 바이알 입구부의 마개를 뚫을 수 있는 제 2 바늘 및 제 3 바늘과,
    상기 제 1 바늘과 상기 제 2 바늘을 연통하는 제 1 연통로와,
    상기 제 3 바늘과 포트를 연통하는 제 2 연통로를 포함하고,
    상기 포트는 시스템 내의 기체만을 불가역적으로 배출할 수 있는 일 방향 밸 브와, 상기 일 방향 밸브보다 상기 제 2 연통로측에 인접하도록 형성된 필터를 구비하는 것을 특징으로 하는 약액 조제용 키트.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 포트는 일 방향 밸브에 인접하여 제 2 연통로와 반대측에 유체가 새는 일 없이 접속되고, 시스템 내에서 배출된 기체를 수용하는 챔버를 구비하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 약액 조제용 키트.
  4. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 제 1 바늘은 상기 배럴 장착부에 상기 배럴의 선단부를 장착했을 때에만 연통되도록 피복되어 이루어지는 약액 조제용 키트.
  5. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 제 1 연통로의 개구는 배럴로부터 도입된 액체가 바이알의 바닥면에 직접 분사되지 않도록 형성되어 이루어지는 특징으로 한 약액 조제용 키트.
  6. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 필터는 소수성인 것을 특징으로 하는 약액 조제용 키트.
  7. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 바이알 장착부가 바이알의 입구부를 장착한 후에 떼어낼 수 없게 하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 약액 조제용 키트.
  8. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 제 1 바늘과 제 2 바늘이 일체로 형성되어 이루어지는 것을 특징으로 하는 약액 조제용 키트.
  9. 약액 충전 시린지와 이주 기구를 포함하는 약액 조제용 키트로서,
    상기 약액 충전 시린지는
    선단부 및 기단부의 양단이 개구된 원통상의 배럴과,
    상기 선단부를 밀폐시키고, 상기 선단부로부터 탈리할 수 없는 밀폐 부재와,
    상기 배럴 내를 액체 조밀하게 또한 슬라이딩할 수 있도록 삽입된 플런저를 포함하고,
    상기 배럴과 상기 플런저와 상기 밀폐 부재로 둘러싸인 공간에 약액이 충전되고,
    상기 이주 기구는
    상기 배럴을 장착할 수 있는 배럴 장착부와,
    상기 배럴 장착부에 형성되고, 상기 밀폐 부재를 뚫을 수 있는 제 1 바늘과,
    수액 용기의 마개체를 뚫을 수 있는 제 2 바늘과,
    수액 라인의 병 바늘을 뚫을 수 있는 폐쇄 부재에 의해 막힌 출구 포트와,
    상기 제 1 바늘과 상기 제 2 바늘을 연통하는 제 1 연통로와,
    상기 제 2 바늘과 상기 출구 포트를 연통하고, 상기 제 1 연통로와 독립적으로 형성된 제 2 연통로와,
    상기 배럴 장착부에 상기 배럴을 장착했을 때에만 상기 제 1 연통로가 연통되도록 상기 제 1 바늘을 피복하는 피복 부재와,
    상기 제 1 연통로에 형성되고, 제 1 바늘 선단 방향으로부터 유입되는 유체의 통과만을 불가역적으로 가능하게 하는 일 방향 밸브를 포함하고,
    추가로 상기 제 2 연통로에 분기부가 형성되고,
    분기부측으로부터, 시스템 내로부터의 기체만을 통과할 수 있게 하는 일 방향 밸브와 소수 필터를 갖는 배출 포트가 상기 분기부와 연통되도록 구비되는 것을 특징으로 하는 약액 조제용 키트.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 제 2 바늘에 형성된 상기 제 1 연통로의 개구가 상기 제 2 연통로의 개구보다 원위단측에 있는 것을 특징으로 하는 약액 조제용 키트.
  11. 약액 충전 시린지와 이주 기구를 포함하는 약액 조제용 키트로서,
    상기 약액 충전 시린지는
    선단부 및 기단부의 양단이 개구된 원통상의 배럴과,
    상기 선단부를 밀폐시키고, 상기 선단부로부터 탈리할 수 없는 밀폐 부재와,
    상기 배럴 내를 액체 조밀하게 또한 슬라이딩할 수 있도록 삽입된 플런저를 포함하고,
    상기 배럴과 상기 플런저와 상기 밀폐 부재로 둘러싸인 공간에 약액이 충전되고,
    상기 이주 기구는
    상기 배럴을 장착할 수 있는 배럴 장착부와,
    상기 배럴 장착부에 형성되고, 상기 밀폐 부재를 뚫을 수 있는 제 1 바늘과,
    수액 용기의 마개체를 뚫을 수 있고, 각각의 축을 동일 방향을 향하도록 고정구에 고정된 제 2 바늘 및 제 3 바늘과,
    수액 라인의 병 바늘을 뚫을 수 있는 폐쇄 부재에 의해 막힌 출구 포트와,
    상기 제 1 바늘과 상기 제 2 바늘을 연통하는 제 1 연통로와,
    상기 제 3 바늘과 상기 출구 포트를 연통하는 제 2 연통로와,
    상기 배럴 장착부에 상기 배럴을 장착했을 때에만 상기 제 1 연통로가 연통되도록 상기 제 1 바늘을 피복하는 피복 부재와,
    상기 제 1 연통로에 형성되고, 제 1 바늘 선단 방향으로부터의 유체의 통과만을 불가역적으로 가능하게 하는 일 방향 밸브를 포함하고,
    추가로 상기 제 2 연통로에 분기부가 형성되고,
    분기부측으로부터, 시스템 내로부터의 기체만을 통과할 수 있게 하는 일 방향 밸브와 소수 필터를 갖는 배출 포트가 상기 분기부와 연통되도록 구비되는 것을 특징으로 하는 약액 조제용 키트.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 제 2 바늘에 형성된 상기 제 1 연통로의 개구가, 상기 제 3 바늘에 형성된 상기 제 2 연통로의 개구보다 원위단측에 있는 것을 특징으로 하는 약액 조제용 키트.
  13. 제 9 항 또는 제 11 항에 있어서,
    추가로 제 2 연통로에 활전이 형성되어 있는 약액 조제용 키트.
  14. 삭제
  15. 제 9 항 또는 제 11 항에 있어서,
    추가로 상기 분기부에 상기 제 2 연통로로부터 상기 출구 포트 또는 상기 배출 포트로 연통을 전환할 수 있는 활전이 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 약액 조제용 키트.
  16. 제 9 항 또는 제 11 항에 있어서,
    상기 제 2 바늘의 제 1 연통로의 개구는 상기 제 2 바늘의 측부에 형성되어 이루어지는 것을 특징으로 한 약액 조제용 키트.
  17. 제 9 항 또는 제 11 항에 있어서,
    상기 제 2 바늘이 수액 용기의 마개체를 뚫은 후, 이주 기구와 수액 용기의 결합 해제를 불가능하게 하여 이루어지는 약액 조제용 키트.
  18. 제 9 항 또는 제 11 항에 있어서,
    상기 배럴 장착부는 상기 배럴을 장착했을 때에 상기 배럴을 로크하고, 상기 배럴을 탈리할 때에는 로크를 해제할 수 있는 로크 수단이 형성되어 이루어지는 약액 조제용 키트.
  19. 제 1 항, 제 2 항, 제 9 항 또는 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 밀폐 부재는 선단에 고리형 후드가 형성되어 이루어지는 약액 조제용 키트.
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Families Citing this family (132)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
HK1077154A2 (en) 2003-12-30 2006-02-03 Vasogen Ireland Ltd Valve assembly
IL161660A0 (en) 2004-04-29 2004-09-27 Medimop Medical Projects Ltd Liquid drug delivery device
US7803140B2 (en) 2005-07-06 2010-09-28 Icu Medical, Inc. Medical connector with closeable male luer
US7998134B2 (en) 2007-05-16 2011-08-16 Icu Medical, Inc. Medical connector
DK1919432T3 (da) 2005-08-11 2012-01-30 Medimop Medical Projects Ltd Overføringsindretninger for flydende medikamenter til fejlsikker korrekt rasteforbindelse på medicinske ampuller
US7547300B2 (en) 2006-04-12 2009-06-16 Icu Medical, Inc. Vial adaptor for regulating pressure
EP2540276B1 (en) 2006-05-25 2016-03-16 Bayer Healthcare LLC Method of assembling a reconstitution device
US7883499B2 (en) 2007-03-09 2011-02-08 Icu Medical, Inc. Vial adaptors and vials for regulating pressure
IL182605A0 (en) 2007-04-17 2007-07-24 Medimop Medical Projects Ltd Fluid control device with manually depressed actuator
EP2190518B1 (en) 2007-09-18 2016-01-27 Medimop Medical Projects Ltd. Medicament mixing and injection apparatus
IL186290A0 (en) * 2007-09-25 2008-01-20 Medimop Medical Projects Ltd Liquid drug delivery devices for use with syringe having widened distal tip
JP5062685B2 (ja) * 2008-02-28 2012-10-31 国立大学法人弘前大学 実習キット
AU2009246225B2 (en) 2008-05-14 2012-07-19 J&J Solutions, Inc. Systems and methods for safe medicament transport
WO2010022095A1 (en) 2008-08-20 2010-02-25 Icu Medical, Inc. Anti-reflux vial adaptors
US8556879B2 (en) 2008-11-25 2013-10-15 Jms Co., Ltd. Connector
EP2351550A1 (en) * 2008-11-25 2011-08-03 JMS Co., Ltd. Connector
JP5495006B2 (ja) * 2008-11-25 2014-05-21 株式会社ジェイ・エム・エス コネクタ
US8523838B2 (en) 2008-12-15 2013-09-03 Carmel Pharma Ab Connector device
EP2358327B1 (en) * 2008-12-15 2013-11-20 Carmel Pharma AB Connector device
US9168366B2 (en) 2008-12-19 2015-10-27 Icu Medical, Inc. Medical connector with closeable luer connector
WO2010085870A1 (en) * 2009-01-30 2010-08-05 Mds (Canada) Inc. Method for increasing the leakage resistance in a closed, pressurized system comprising a septum-sealed container
CN104287966B (zh) * 2009-05-04 2017-03-15 瓦莱里塔斯公司 流体传输装置
CN101884593B (zh) * 2009-05-14 2013-09-18 许清萍 由高剂量冻干制剂调配液态制剂的方法
JP5636645B2 (ja) * 2009-07-03 2014-12-10 ニプロ株式会社 薬液移送装置
ES2793953T3 (es) 2009-07-29 2020-11-17 Icu Medical Inc Procedimientos de transferencia de fluidos
IL201323A0 (en) 2009-10-01 2010-05-31 Medimop Medical Projects Ltd Fluid transfer device for assembling a vial with pre-attached female connector
IL202070A0 (en) 2009-11-12 2010-06-16 Medimop Medical Projects Ltd Inline liquid drug medical device
IL202069A0 (en) 2009-11-12 2010-06-16 Medimop Medical Projects Ltd Fluid transfer device with sealing arrangement
GB2476037A (en) * 2009-12-08 2011-06-15 Kent Pharmaceuticals Ltd Medicament mixing containers
JP5709905B2 (ja) 2010-02-24 2015-04-30 メディモップ・メディカル・プロジェクツ・リミテッド ベント付きバイアルアダプタを含む液剤移送デバイス
EP2512399B1 (en) 2010-02-24 2015-04-08 Medimop Medical Projects Ltd. Fluid transfer assembly with venting arrangement
JP2011212361A (ja) * 2010-04-01 2011-10-27 Terumo Corp 薬剤投与具
WO2011150037A1 (en) 2010-05-27 2011-12-01 J&J Solutions, Inc. Closed fluid transfer system
USD669980S1 (en) 2010-10-15 2012-10-30 Medimop Medical Projects Ltd. Vented vial adapter
IL209290A0 (en) 2010-11-14 2011-01-31 Medimop Medical Projects Ltd Inline liquid drug medical device having rotary flow control member
AU2011329122C1 (en) * 2010-11-15 2016-06-09 Onpharma Company Apparatus and methods for sequestering fluids exhausted during fluid transfer
WO2012117409A1 (en) * 2011-02-28 2012-09-07 Vhb Pharmaceuticals Private Limited A needle-free dispending pin for safe drug administration
JP2014511249A (ja) * 2011-03-04 2014-05-15 デュオジェクト・メディカル・システムズ・インコーポレイテッド 連結容易な移送システム
US11338081B2 (en) * 2011-04-04 2022-05-24 Jihad Mustapha Fluid mixing device
IL212420A0 (en) 2011-04-17 2011-06-30 Medimop Medical Projects Ltd Liquid drug transfer assembly
EP2744469B1 (en) 2011-08-18 2022-10-19 ICU Medical, Inc. Pressure-regulating vial adaptors
JP6553357B2 (ja) 2011-09-09 2019-07-31 アイシーユー・メディカル・インコーポレーテッド 耐流体性嵌合インターフェースを備えた医療用コネクタ
IL215699A0 (en) 2011-10-11 2011-12-29 Medimop Medical Projects Ltd Liquid drug reconstitution assemblage for use with iv bag and drug vial
US20140060696A1 (en) * 2011-10-26 2014-03-06 Panasonic Corporation Drug solution transfer method and drug solution transfer apparatus
US9849067B2 (en) * 2011-12-21 2017-12-26 Berry Plastics Corporation Pediatric dosing dispenser
JP6307440B2 (ja) 2011-12-22 2018-04-04 アイシーユー・メディカル・インコーポレーテッド 流体移送デバイスおよび使用方法
EP2802377B1 (en) 2012-01-13 2016-12-07 ICU Medical, Inc. Pressure-regulating vial adaptors and methods
USD674088S1 (en) 2012-02-13 2013-01-08 Medimop Medical Projects Ltd. Vial adapter
USD720451S1 (en) 2012-02-13 2014-12-30 Medimop Medical Projects Ltd. Liquid drug transfer assembly
USD737436S1 (en) 2012-02-13 2015-08-25 Medimop Medical Projects Ltd. Liquid drug reconstitution assembly
ES2656119T3 (es) * 2012-03-01 2018-02-23 Becton, Dickinson And Company Ltd. Dispositivo compensador de presión y receptáculo
AU2013204180B2 (en) 2012-03-22 2016-07-21 Icu Medical, Inc. Pressure-regulating vial adaptors
IL219065A0 (en) 2012-04-05 2012-07-31 Medimop Medical Projects Ltd Fluid transfer device with manual operated cartridge release arrangement
WO2013157203A1 (ja) * 2012-04-18 2013-10-24 パナソニック株式会社 薬剤移注装置及び薬剤移注方法
RU2515407C2 (ru) * 2012-05-29 2014-05-10 Николай Петрович Щеголихин Узел соединительный для стерильного подключения к емкостям
AR091670A1 (es) * 2012-07-03 2015-02-18 Biogen Idec Inc Recipiente para dispositivo
JP6069936B2 (ja) * 2012-08-01 2017-02-01 株式会社ジェイ・エム・エス 輸液セット
WO2014028745A2 (en) 2012-08-17 2014-02-20 Archon Pharmaceutical Consulting Llc A system for compounding and packaging ready to reconstitute drug powders of solutions to a solution or to a suspension or to an injectable
IL221635A0 (en) 2012-08-26 2012-12-31 Medimop Medical Projects Ltd Drug vial mixing and transfer device for use with iv bag and drug vial
IL221634A0 (en) 2012-08-26 2012-12-31 Medimop Medical Projects Ltd Universal drug vial adapter
JP5868555B2 (ja) 2012-09-13 2016-02-24 メディモップ・メディカル・プロジェクツ・リミテッド 入れ子式雌薬瓶アダプタ
US9717487B2 (en) 2012-11-14 2017-08-01 St. Jude Medical Puerto Rico Llc Bioadhesive mixing and preparation systems and methods using two syringes
EP2735300A1 (en) 2012-11-26 2014-05-28 Becton Dickinson France Adaptor for multidose medical container
USD734868S1 (en) 2012-11-27 2015-07-21 Medimop Medical Projects Ltd. Drug vial adapter with downwardly depending stopper
WO2014085258A1 (en) * 2012-11-29 2014-06-05 Board Of Regents, The University Of Texas System Robotic infusion mixer and transportable cartridge
US9724269B2 (en) 2012-11-30 2017-08-08 Becton Dickinson and Company Ltd. Connector for fluid communication
US9089475B2 (en) 2013-01-23 2015-07-28 Icu Medical, Inc. Pressure-regulating vial adaptors
WO2014116602A1 (en) 2013-01-23 2014-07-31 Icu Medical, Inc. Pressure-regulating vial adaptors
US9597260B2 (en) * 2013-03-15 2017-03-21 Becton Dickinson and Company Ltd. System for closed transfer of fluids
IL225734A0 (en) 2013-04-14 2013-09-30 Medimop Medical Projects Ltd A ready-to-use medicine vial device including a medicine vial closure, and a medicine vial closure for it
DK2983745T3 (en) 2013-05-10 2018-10-22 West Pharma Services Il Ltd Medical devices comprising ampoule adapter with interconnected module for dry drug
JP6617101B2 (ja) 2013-07-19 2019-12-04 アイシーユー メディカル インコーポレイテッド 圧力調整流体移注システムおよび方法
NZ716552A (en) 2013-08-02 2020-02-28 J&J Solutions Inc D B A Corvida Medical Compounding systems and methods for safe medicament transport
USD765837S1 (en) 2013-08-07 2016-09-06 Medimop Medical Projects Ltd. Liquid transfer device with integral vial adapter
USD767124S1 (en) 2013-08-07 2016-09-20 Medimop Medical Projects Ltd. Liquid transfer device with integral vial adapter
JP3205560U (ja) 2013-08-07 2016-08-04 メディモップ・メディカル・プロジェクツ・リミテッド 点滴液容器とともに使用するための液体移送デバイス
WO2015061690A1 (en) 2013-10-24 2015-04-30 Trustees Of Boston University Infusion system for preventing mischanneling of multiple medicaments
AU2014353184B2 (en) 2013-11-25 2017-08-17 Icu Medical, Inc. Methods and system for filling IV bags with therapeutic fluid
JP6431855B2 (ja) * 2014-01-30 2018-11-28 テルモ株式会社 薬液充填ユニット及び充填アダプタ
WO2015118432A1 (en) * 2014-02-07 2015-08-13 Industrie Borla S.P.A. Access device for containers of fluidizable substances
JP6605511B2 (ja) 2014-06-20 2019-11-13 アイシーユー・メディカル・インコーポレーテッド 圧力調整バイアルアダプタ
KR101491576B1 (ko) * 2014-09-02 2015-02-09 진세훈 자가 진피 재생용 주사 기구
USD757933S1 (en) 2014-09-11 2016-05-31 Medimop Medical Projects Ltd. Dual vial adapter assemblage
WO2016061400A1 (en) 2014-10-15 2016-04-21 Custom Rx Tda, Llc Metering dispenser for flowable compositions
CN108601706B (zh) 2015-01-05 2019-06-25 麦迪麦珀医疗工程有限公司 具有用于保证正确使用的快速释放药瓶转接器的药瓶转接器组件
US10413662B2 (en) 2015-05-14 2019-09-17 Carefusion 303, Inc. Priming apparatus and method
US10086146B2 (en) 2015-06-03 2018-10-02 Doselogix, Llc Flowable composition applicator
JP7125204B2 (ja) 2015-07-08 2022-08-24 トラスティーズ オブ ボストン ユニバーシティ 注入システムおよびその構成要素
EP3319576B1 (en) 2015-07-16 2019-10-02 West Pharma. Services IL, Ltd Liquid drug transfer devices for secure telescopic snap fit on injection vials
JP6895142B2 (ja) 2015-09-17 2021-06-30 ジェイ アンド ジェイ ソリューションズ，インコーポレイテッド 薬剤バイアルアセンブリ
WO2017066406A1 (en) 2015-10-13 2017-04-20 J&J SOLUTIONS, INC. d/b/a Corvida Medical Automated compounding equipment for closed fluid transfer system
USD801522S1 (en) 2015-11-09 2017-10-31 Medimop Medical Projects Ltd. Fluid transfer assembly
EP3380058B1 (en) 2015-11-25 2020-01-08 West Pharma Services IL, Ltd. Dual vial adapter assemblage including drug vial adapter with self-sealing access valve
WO2017096072A1 (en) 2015-12-04 2017-06-08 Icu Medical, Inc. Systems methods and components for transferring medical fluids
CN105616159A (zh) * 2016-01-06 2016-06-01 杨炬 全封闭多功能配药取药器
US10258541B2 (en) * 2016-01-20 2019-04-16 Carefusion 303, Inc. Vial adapter
EP3397231B1 (en) 2016-01-29 2022-03-02 ICU Medical, Inc. Pressure-regulating vial adaptors
IL245800A0 (en) 2016-05-24 2016-08-31 West Pharma Services Il Ltd A device with two vial adapters includes two identical vial adapters
IL245803A0 (en) 2016-05-24 2016-08-31 West Pharma Services Il Ltd Devices with two vial adapters include an aerated drug vial adapter and an aerated liquid vial adapter
KR101699666B1 (ko) * 2016-06-02 2017-01-24 라용국 약액 주사용 기기의 외캡
IL246073A0 (en) 2016-06-06 2016-08-31 West Pharma Services Il Ltd A fluid transport device for use with a slide-driven piston medicine pump cartridge
USD851745S1 (en) 2016-07-19 2019-06-18 Icu Medical, Inc. Medical fluid transfer system
WO2018022640A1 (en) 2016-07-25 2018-02-01 Icu Medical, Inc. Systems, methods, and components for trapping air bubbles in medical fluid transfer modules and systems
US10463573B2 (en) 2016-08-03 2019-11-05 Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd Sealed fluid transfer device and sealed fluid transfer method
IL247376A0 (en) 2016-08-21 2016-12-29 Medimop Medical Projects Ltd Injector assembly
WO2018064206A1 (en) 2016-09-30 2018-04-05 Icu Medical, Inc. Pressure-regulating vial access devices and methods
USD832430S1 (en) 2016-11-15 2018-10-30 West Pharma. Services IL, Ltd. Dual vial adapter assemblage
IL249408A0 (en) 2016-12-06 2017-03-30 Medimop Medical Projects Ltd A device for transporting fluids for use with an infusion fluid container and a hand tool similar to a plunger to release a vial from it
US10435226B2 (en) 2016-12-27 2019-10-08 Doselogix, Llc Dosing dispenser system
US20200375847A1 (en) * 2017-01-03 2020-12-03 Haley Lee Frame Anesthetics needle device to facilitate the use of buffered anesthetics
BR112019013985A2 (pt) 2017-01-06 2020-03-03 Trustees Of Boston University Sistema de infusão e componentes do mesmo
DE102017201755A1 (de) * 2017-02-03 2018-08-09 B. Braun Melsungen Ag Einstechteil für ein medizinisches Infusionssystem, Tropfkammer und Infusionssystem
IL251458A0 (en) 2017-03-29 2017-06-29 Medimop Medical Projects Ltd Liquid drug delivery devices are user-operated for use in pre-prepared liquid drug delivery assemblies (rtu)
EP3607928A4 (en) * 2017-04-03 2021-05-19 Daiwa Can Company CONNECTION DEVICE AND DEVICE CONNECTOR
CN107198659B (zh) * 2017-07-03 2023-11-24 北京大学深圳医院 输液转接器及具有该输液转换器的输液系统
CN111132648A (zh) * 2017-07-20 2020-05-08 詹森生物科技公司 药物混合装置
IL254802A0 (en) 2017-09-29 2017-12-31 Medimop Medical Projects Ltd A device with two vial adapters includes two identical perforated vial adapters
JP7037709B2 (ja) * 2018-03-28 2022-03-17 株式会社Ｃｍｃ医薬 ２成分混合型プレフィルドシリンジキット
USD903864S1 (en) 2018-06-20 2020-12-01 West Pharma. Services IL, Ltd. Medication mixing apparatus
JP1630477S (ko) 2018-07-06 2019-05-07
USD923812S1 (en) 2019-01-16 2021-06-29 West Pharma. Services IL, Ltd. Medication mixing apparatus
JP1648075S (ko) 2019-01-17 2019-12-16
US11918542B2 (en) 2019-01-31 2024-03-05 West Pharma. Services IL, Ltd. Liquid transfer device
WO2020168175A1 (en) 2019-02-15 2020-08-20 Yukon Medical, Llc Transfer device for use with infusion liquid container
WO2020222220A1 (en) 2019-04-30 2020-11-05 West Pharma. Services IL, Ltd. Liquid transfer device with dual lumen iv spike
WO2021011699A1 (en) 2019-07-16 2021-01-21 Beta Bionics, Inc. Ambulatory device and components thereof
EP4072621A1 (en) * 2019-12-10 2022-10-19 Biopulse S.r.l. Device and kit for preventing toxic aerosol of a drug from spreading in the environment and method for their use
US11278661B2 (en) 2020-03-10 2022-03-22 Beta Bionics, Inc. Infusion system and components thereof
US11590057B2 (en) 2020-04-03 2023-02-28 Icu Medical, Inc. Systems, methods, and components for transferring medical fluids
DE102020207973A1 (de) * 2020-06-26 2021-12-30 B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft Vorrichtung für ein Medikamententransfersystem und Medikamententransfersystem
USD956958S1 (en) 2020-07-13 2022-07-05 West Pharma. Services IL, Ltd. Liquid transfer device
CN115607444B (zh) * 2022-09-30 2023-05-02 湛江健力源医疗用品有限公司 双室内循环的密闭式药液转移器及药液转移系统

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0759865A (ja) * 1993-08-31 1995-03-07 Terumo Corp 注入容器
JP2001321416A (ja) * 2000-05-15 2001-11-20 Nipro Corp 液体移注用具
JP2005522281A (ja) * 2002-04-08 2005-07-28 カルメル プハルマ アクチボラゲット 医療用流体を混合する装置、及びかかる混合を可能にする方法
JP2006116223A (ja) * 2004-10-25 2006-05-11 Terumo Corp プレフィルドシリンジ

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS493187Y1 (ko) 1969-07-12 1974-01-25
JPS5013428Y1 (ko) * 1970-12-29 1975-04-24
JPS5330152Y2 (ko) 1972-07-03 1978-07-27
US5049129A (en) * 1986-05-29 1991-09-17 Zdeb Brian D Adapter for passive drug delivery system
IE60235B1 (en) * 1986-09-18 1994-06-15 Kabi Pharmacia Ab "Connector and disposable assembly utilising said connector"
DE4122476A1 (de) 1991-07-06 1993-01-07 Leopold Pharma Gmbh Verfahren und vorrichtung zum ueberleiten von zwei oder mehr sterilen fluessigkeiten im geschlossenen system
JP2605345Y2 (ja) * 1992-05-01 2000-07-10 株式会社大塚製薬工場 薬剤容器
JP3289265B2 (ja) 1993-06-25 2002-06-04 ニプロ株式会社 ２成分混合用溶解液充填注射器
US5445630A (en) * 1993-07-28 1995-08-29 Richmond; Frank M. Spike with luer fitting
GB9611562D0 (en) * 1996-06-03 1996-08-07 Applied Research Systems Device
JP2001286534A (ja) * 2000-04-10 2001-10-16 Japan Science & Technology Corp 吸引機能付き輸液バッグ
JP4372310B2 (ja) * 2000-04-10 2009-11-25 ニプロ株式会社 混注用アダプター
JP3883527B2 (ja) 2003-07-17 2007-02-21 ニプロ株式会社 トランスファーニードル
US20060184103A1 (en) * 2005-02-17 2006-08-17 West Pharmaceutical Services, Inc. Syringe safety device

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0759865A (ja) * 1993-08-31 1995-03-07 Terumo Corp 注入容器
JP2001321416A (ja) * 2000-05-15 2001-11-20 Nipro Corp 液体移注用具
JP2005522281A (ja) * 2002-04-08 2005-07-28 カルメル プハルマ アクチボラゲット 医療用流体を混合する装置、及びかかる混合を可能にする方法
JP2006116223A (ja) * 2004-10-25 2006-05-11 Terumo Corp プレフィルドシリンジ

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