BR112019013985A2

BR112019013985A2 - Sistema de infusão e componentes do mesmo

Info

Publication number: BR112019013985A2
Application number: BR112019013985-0A
Authority: BR
Inventors: R. DAMIANO Edward; Selagamsetty Rajendranath; H. EL-KHATIB Firas; Knodel Bryan; Carr Ray
Original assignee: Trustees Of Boston University; Beta Bionics, Inc.
Priority date: 2017-01-06
Filing date: 2018-01-05
Publication date: 2020-03-03
Also published as: US11771821B2; RU2019122012A; AU2021202918A1; US10857287B2; AU2018206409A1; CN110366405A; MX2019008110A; WO2018129354A1; IL267822B2; RU2757312C2; EP3565516A4; IL267822B1; RU2019122012A3; AU2021202918B2; JP7175898B2; IL267822A; EP3565516B1; AU2018206409B2; EP3565516A1; US20190344009A1

Abstract

certas modalidades fornecem sistemas de infusão de múltiplos medicamentos para impedir a canalização cruzada de medicamentos. o sistema pode incluir uma ou mais bombas de infusão, reservatórios de medicamentos, um conduto de fluido de múltiplos canais e um conjunto de infusão. os reservatórios e/ou anéis de medicamento podem ser dimensionados e conformados de maneira diferente, de tal modo que os reservatórios de medicamento só podem ser inseridos no sistema sob configurações selecionadas.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para: SISTEMA DE INFUSÃO E COMPONENTES DO MESMO

REFERÊNCIA CRUZADA AOS PEDIDOS RELACIONADOS [001] Este pedido de patente reivindica o benefício de prioridade do Pedido de Patente Provisório No. US 62/444.244, depositado em 9 de janeiro de 2017, e o Pedido de Patente Provisório No. US 62/443.616, depositado em 6 de janeiro de 2017. Os pedidos acima são aqui incorporados por referência na sua totalidade para todos os fins.

DECLARAÇÃO RELATIVA À P&D PATROCINADA FEDERALMENTE [002] Esta invenção foi feita com o apoio do governo sob os contratos no. DK097657 e DK108612 concedidos pelo National Institutes of Health. O governo tem certos direitos na invenção.

ANTECEDENTE

Campo [003] A divulgação se refere de forma geral ao campo de sistemas de infusão para medicamentos e componentes dos mesmos.

Descrição da técnica relacionada [004] Os dispositivos de injeção de medicamentos com acionamento sustentado, geralmente incluem uma cânula de distribuição subcutânea através da pele do paciente em um local de infusão. A bomba extrai o medicamento de um

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2/120 reservatório e o distribui ao paciente através da cânula. O dispositivo de injeção inclui tipicamente um canal que transmite um medicamento a partir de uma porta de entrada para a cânula de distribuição que resulta na distribuição para a camada de tecido subcutâneo onde a cânula de distribuição termina. Alguns dispositivos de infusão são configurados para fornecer um medicamento a um paciente, enquanto outros são configurados para administrar vários medicamentos ao paciente.

SUMÁRIO [005] Algumas modalidades divulgadas no presente documento se referem a sistemas de infusão de medicamentos, componentes dos mesmos e a métodos de uso e/ou fabricação de sistemas de infusão.

[006] Em algumas modalidades, um conjunto de infusão de medicamento para a administração de um único ou vários medicamentos a um paciente é divulgado. Em algumas modalidades, o conjunto de infusão de medicamento compreende um primeiro conjunto de reservatório. Em algumas modalidades, o primeiro conjunto de reservatório compreende um primeiro reservatório que compreende uma primeira porta de reservatório que contém um primeiro medicamento. Em algumas modalidades, o primeiro conjunto de reservatório compreende um primeiro conector de entrada que se encaixa em pelo menos uma porção do primeiro reservatório e, pelo

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3/120 menos, uma porção da primeira abertura do reservatório. Em algumas modalidades, o primeiro conector de entrada compreende uma primeira agulha configurada para permitir o acesso ao primeiro medicamento. Em algumas modalidades, o primeiro conector de entrada compreende um primeiro elemento de engate que engata em uma parte do primeiro reservatório que liga o primeiro conector de entrada ao primeiro reservatório.

[007] Qualquer uma das modalidades descritas acima, ou aqui descrita em outro local, pode incluir uma ou mais das seguintes características.

[008] Em algumas modalidades, o primeiro conector de entrada compreende uma primeira válvula de retenção. Em algumas modalidades, a válvula de retenção é configurada para permitir que o fluido flua a partir do primeiro reservatório em resposta a uma primeira pressão de fluido limite.

[009] Em algumas modalidades, o primeiro conector de entrada compreende uma tampa configurada para engatar o primeiro conector de entrada.

[0010] Em algumas modalidades, o conjunto de infusão de medicamento compreende adicionalmente um segundo conjunto de reservatório. Em algumas modalidades, o segundo conjunto de reservatório compreende um segundo reservatório que compreende uma segunda porta de reservatório que

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4/120 permite o acesso a um segundo medicamento.

[0011] Em algumas modalidades, o segundo conjunto de reservatório compreende um segundo conector de entrada que se encaixa sobre pelo menos uma porção do segundo reservatório e pelo menos uma parte da segunda porta. Em algumas modalidades, o segundo conector de entrada compreende uma segunda agulha configurada para permitir o acesso a um segundo medicamento. Em algumas modalidades, o segundo conector de entrada compreende um segundo elemento de engate que engata uma parte do segundo reservatório que liga o segundo conector de entrada ao segundo reservatório.

[0012] Em algumas modalidades, o segundo conjunto de reservatório compreende uma segunda tampa do conector de entrada configurada para engatar o segundo conector de entrada.

[0013] Em algumas modalidades, a primeira válvula de retenção é configurada para impedir substancialmente vazamento não intencional do primeiro medicamento do primeiro reservatório.

[0014] Em algumas modalidades, o segundo conector de entrada compreende uma segunda válvula de retenção configurada para permitir o fluxo de fluido a partir do segundo reservatório em resposta a uma segunda pressão limite sendo atingida.

[0015] Algumas modalidades se referem a um conjunto

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5/120 de infusão de medicamentos para administrar um único ou vários medicamentos a um paciente. Em algumas modalidades, o conjunto de infusão de medicamento compreende um primeiro conjunto de reservatório.

[0016] Em algumas modalidades, o primeiro conjunto de reservatório compreende um primeiro reservatório que compreende uma primeira porta de reservatório e um primeiro êmbolo. Em algumas modalidades, o primeiro reservatório contém um primeiro medicamento. Em algumas modalidades, o primeiro êmbolo compreende um primeiro inserto. Em algumas modalidades, o inserto compreende um material magnético distribuído ao longo do primeiro inserto. Em algumas modalidades, o primeiro inserto é configurado para acoplar magneticamente a uma porca de acionamento em uma bomba que é configurada para fornecer o primeiro medicamento.

[0017] Em algumas modalidades, o primeiro conjunto de reservatório compreende um primeiro conector de entrada. Em algumas modalidades, o primeiro conector de entrada se encaixa sobre pelo menos uma porção do primeiro reservatório e pelo menos uma porção da primeira abertura do reservatório. Em algumas modalidades, o primeiro conector de entrada compreende uma primeira agulha configurada para permitir o acesso ao primeiro medicamento. Em algumas modalidades, o primeiro conector de entrada compreende um primeiro elemento de engate que engata em uma

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6/120 parte do primeiro reservatório que liga o primeiro conector de entrada ao primeiro reservatório.

[0018] Em algumas modalidades, o primeiro conjunto de reservatório compreende uma primeira tampa do conector de entrada configurada para engatar o primeiro conector de entrada.

[0019] Em algumas modalidades, o primeiro inserto é de borracha, plástico, polimérico, elastomérico, ou combinações dos mesmos.

[0020] Em algumas modalidades, o conjunto de infusão de medicamento compreende adicionalmente um segundo conjunto de reservatório que compreende um segundo reservatório que compreende uma segunda porta de reservatório configurada para permitir o acesso a um segundo medicamento.

[0021] Em algumas modalidades, o segundo conjunto de reservatório compreende um segundo conector de entrada que se encaixa sobre pelo menos uma porção do segundo reservatório e pelo menos uma parte da segunda porta. Em algumas modalidades, o segundo conector de entrada compreende uma segunda agulha configurada para permitir o acesso a um segundo medicamento. Em algumas modalidades, o segundo conector de entrada compreende um segundo elemento de engate que engata uma parte do segundo reservatório que liga o segundo conector de entrada ao segundo reservatório.

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7/120 [0022] Em algumas modalidades, o conjunto de infusão de medicamento compreende uma segunda tampa do conector de entrada configurada para engatar o segundo conector de entrada.

[0023] Em algumas modalidades, o material magnético é um material selecionado a partir do grupo que consiste em material ferroso, aparas de metal, esferas de metal, e/ou pó de metal.

[0024] Em algumas modalidades, o material magnético é configurado para acoplar magneticamente o primeiro êmbolo e um ímã em uma extremidade terminal de uma porca de acionamento de uma bomba de uma maneira que impeça o descolamento inadvertido do êmbolo da porca de acionamento.

[0025] Em algumas modalidades, o segundo reservatório compreende um segundo êmbolo que compreende um segundo inserto, o segundo inserto que compreende um segundo material magnético distribuído ao longo do segundo inserto, em que o segundo inserto é configurado para repelir magneticamente a primeira porca de acionamento e para atrair uma segunda porca de acionamento da bomba.

[0026] Em algumas modalidades, o conjunto de infusão compreende a bomba.

[0027] Algumas modalidades se referem a um sistema de infusão de medicamento que compreende uma bomba e um primeiro reservatório de medicamento. Em algumas

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8/120 modalidades, a bomba compreende um ou mais de um primeiro reservatório, um motor e uma porca de acionamento localizada no interior do primeiro reservatório e configurados para mover um êmbolo para administrar o medicamento em resposta a uma primeira corrente elétrica aplicada ao motor. Em algumas modalidades, a bomba compreende um controlador. Em algumas modalidades, o controlador é configurado para impulsionar a porca de acionamento para frente com a primeira corrente elétrica. Em algumas modalidades, a primeira corrente elétrica é insuficiente para avançar a porca de acionamento para frente quando em contato com o primeiro êmbolo. Em algumas modalidades, o controlador (e/ou um detector da bomba) é configurado para detectar se o êmbolo corresponde ao primeiro êmbolo. Em algumas modalidades, em resposta à detecção de que o êmbolo corresponde ao primeiro êmbolo, o controlador é configurado para aumentar uma corrente

elétrica aplicada	ao	motor a	uma corrente	de	modo de
fornecimento que	seja	suficiente para impelir	a	porca de
acionamento para	frente contra	o êmbolo e mover	o êmbolo
para administrar	o	primeiro	medicamento.	Em	algumas

modalidades, em resposta à detecção de que o êmbolo não corresponde ao primeiro êmbolo, o controlador é configurado para reduzir a corrente elétrica aplicada ao motor ou aplicar uma segunda corrente elétrica que retrai a porca de

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9/120 acionamento .

[0028] Algumas modalidades dizem respeito a um sistema de infusão de medicamentos que compreende uma bomba e um controlador. Em algumas modalidades, o sistema de infusão de medicamento compreende adicionalmente um primeiro reservatório de medicamento com um primeiro êmbolo e um primeiro medicamento. Em algumas modalidades, o primeiro reservatório de medicamento compreende um primeiro êmbolo e um primeiro medicamento. Em algumas modalidades, a bomba compreende um primeiro recipiente de reservatório de medicamento configurado para conter um reservatório de medicamento. Em algumas modalidades, a bomba compreende um motor. Em algumas modalidades, a bomba compreende uma porca de acionamento localizada dentro do primeiro recipiente do reservatório e configurada para se mover em resposta a uma primeira corrente elétrica aplicada ao motor. Em algumas modalidades, a bomba compreende o controlador.

[0029] Em algumas modalidades, o controlador é configurado para aplicar a primeira corrente elétrica à porca de acionamento. Em algumas modalidades, o controlador impele a porca de acionamento para frente com a primeira corrente elétrica. Em algumas modalidades, a primeira corrente elétrica é insuficiente para avançar a porca de acionamento para frente quando em contato com um êmbolo de um reservatório de medicamento. Em algumas modalidades, em

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10/120 resposta à detecção do primeiro êmbolo, o controlador aumenta uma corrente elétrica aplicada ao motor a uma corrente de modo de fornecimento que é suficiente para impelir a porca de acionamento para frente contra o primeiro êmbolo e mover o primeiro êmbolo para fornecer o primeiro medicamento.

[0030] Em algumas modalidades, o controlador é configurado para detectar se o êmbolo corresponde ao primeiro êmbolo e, em resposta à detecção de que o êmbolo não corresponde ao primeiro êmbolo, o controlador reduz a corrente elétrica aplicada ao motor e/ou aplica uma segunda corrente elétrica que retrai a porca de acionamento quando um êmbolo que não é o primeiro êmbolo é detectado. Em algumas modalidades, o controlador é configurado para sondar se o êmbolo corresponde ao primeiro êmbolo batendo contra o êmbolo com força sucessivamente aumentada aumentando a corrente elétrica incrementalmente a partir da primeira corrente elétrica até que a força seja suficiente para fazer com que o êmbolo se mova indicando a presença do primeiro êmbolo (por exemplo, porque a força necessária para mover o êmbolo corresponde àquela necessária para mover o primeiro êmbolo).

[0031] Algumas modalidades dizem respeito a um controlador para controlar operações de um sistema de infusão de medicamentos. Em algumas modalidades, o

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11/120 controlador é configurado para aplicar uma primeira corrente elétrica que é configurada para avançar uma porca de acionamento para frente. Em algumas modalidades, a primeira corrente elétrica é inferior a uma corrente de limite necessária para avançar a porca de acionamento para frente quando a porca de acionamento está em contato com um êmbolo. Em algumas modalidades, em resposta à detecção de que o êmbolo corresponde ao primeiro tipo de êmbolo, o controlador aumenta a primeira corrente elétrica para uma corrente de modo de distribuição que é suficiente para avançar a porca de acionamento contra o êmbolo e mover o êmbolo para distribuir um primeiro medicamento. Em algumas modalidades, o controlador é ainda configurado para interagir com um detector. Em algumas modalidades, o detector detecta se o êmbolo corresponde a um primeiro tipo de êmbolo. Em algumas modalidades, em resposta à detecção de que o êmbolo não corresponde ao primeiro tipo de êmbolo, o controlador aplica uma segunda corrente elétrica à porca de acionamento que retrai a porca de acionamento ou diminui a corrente para parar completamente a porca de acionamento. Em algumas modalidades, o controlador é configurado para sondar se o êmbolo corresponde ao primeiro êmbolo batendo contra o êmbolo com força sucessivamente aumentada aumentando a corrente elétrica incrementalmente a partir da primeira corrente elétrica até que a força seja suficiente

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12/120 para fazer com que o êmbolo se mova indicando a presença do primeiro êmbolo.

[0032] Algumas modalidades se referem a um conjunto de infusão de medicamentos para a administração de um único ou vários medicamentos a um paciente, que compreende um primeiro conjunto de reservatório. Em algumas modalidades, o primeiro conjunto de reservatório compreende um primeiro reservatório que compreende uma primeira porta de reservatório e um primeiro êmbolo. Em algumas modalidades, o primeiro reservatório compreende um primeiro medicamento.

[0033] Em algumas modalidades, o primeiro êmbolo compreende um elemento eletricamente condutor configurado para interagir com uma bomba de infusão de tal forma que quando o primeiro reservatório está corretamente posicionado na bomba de infusão o primeiro êmbolo está em comunicação eletrônica com a bomba de infusão.

[0034] Em algumas modalidades, o primeiro conector de entrada que se encaixa sobre pelo menos uma parte do primeiro reservatório e pelo menos uma parte da porta do primeiro reservatório.

[0035] Em algumas modalidades, o primeiro conector de entrada compreende uma primeira agulha configurada para permitir o acesso ao primeiro medicamento.

[0036] Em algumas modalidades, o primeiro conector de entrada compreende um primeiro elemento de engate que

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13/120 engata uma parte do primeiro reservatório de fixação do primeiro conector de entrada para o primeiro reservatório.

[0037] Em algumas modalidades, o primeiro conjunto de reservatório compreende uma primeira tampa de conector de entrada configurada para engatar o primeiro conector de entrada.

[0038] Em algumas modalidades, o conjunto de infusão de medicamento compreende adicionalmente um segundo conjunto de reservatório que compreende um segundo reservatório que compreende uma segunda porta de reservatório configurada para permitir o acesso a um segundo medicamento dentro do reservatório.

[0039] Em algumas modalidades, o segundo conjunto de reservatório compreende um segundo conector de entrada que se encaixa em pelo menos uma parte do segundo reservatório e pelo menos uma parte da segunda porta.

[0040] Em algumas modalidades, o segundo conector de entrada compreende uma segunda agulha configurada para permitir o acesso a um segundo medicamento.

[0041] Em algumas modalidades, o segundo conector de entrada compreende um segundo elemento de engate que engata uma parte do segundo reservatório de ligação do segundo conector de entrada para o segundo reservatório.

[0042] Em algumas modalidades, o segundo conjunto de reservatório compreende uma segunda tampa do conector de

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14/120 entrada configurada para engatar o segundo conector de entrada.

[0043] Em algumas modalidades, o segundo reservatório compreende um segundo êmbolo em que o segundo êmbolo compreende um elemento eletricamente condutor configurado para interagir com a bomba de infusão de tal forma que quando o segundo reservatório está corretamente posicionado na bomba de infusão o segundo êmbolo está em comunicação eletrônica com a bomba de infusão.

[0044] Em algumas modalidades, o primeiro êmbolo compreende um primeiro inserto que compreende um material magnético distribuído ao longo do primeiro inserto, em que o primeiro inserto é configurado para acoplar magneticamente à primeira porca de acionamento na bomba.

[0045] Em algumas modalidades, o primeiro conector de entrada compreende uma primeira válvula de retenção que permite o fluxo de fluido a partir do primeiro reservatório após um primeiro limite de pressão ser atingido.

[0046] Em algumas modalidades, o primeiro êmbolo tem uma primeira concentração do elemento eletricamente condutor e em que o segundo êmbolo compreende uma segunda concentração do elemento eletricamente condutor.

[0047] Em algumas modalidades, o primeiro êmbolo tem uma primeira impedância elétrica e o segundo êmbolo tem uma segunda impedância elétrica.

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15/120 [0048] Em algumas modalidades, a primeira impedância elétrica é indicativa de um primeiro fármaco e em que a segunda impedância elétrica é indicativa de um segundo fármaco, o segundo fármaco diferente do primeiro fármaco.

[0049] Algumas modalidades se referem a um conjunto de infusão para distribuir um único ou vários medicamentos a um paciente que compreende um conjunto base. Em algumas modalidades, o conjunto base compreende uma ou mais de uma primeira unidade base tendo uma primeira porta e uma primeira parte adesiva. Em algumas modalidades, a primeira unidade base compreende um primeiro elemento de perfurante configurado para distribuir um primeiro medicamento ao paciente. Em algumas modalidades, a primeira parte adesiva é configurada para aderir a primeira unidade base ao paciente.

[0050] Em algumas modalidades, o conjunto de infusão compreende uma segunda unidade base que tem uma segunda porta. Em algumas modalidades, a segunda unidade base compreende uma segunda porção de adesivo configurada para aderir a segunda unidade base ao paciente.

[0051] Em algumas modalidades, o conjunto de infusão compreende um conjunto de conectores. Em algumas modalidades, o conjunto de conectores compreende um primeiro conector configurado para acoplar reversivelmente

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16/120 à primeira unidade base através da primeira porta e para proporcionar um primeiro percurso de fluido desde uma primeira infusão de medicamento até à primeira porta da primeira base. Em algumas modalidades, o conjunto de conectores compreende um segundo conector configurado para acoplar reversivelmente à segunda unidade base.

[0052] Em algumas modalidades, a primeira unidade base compreende um primeiro elemento guia que impede o engate do segundo conector à primeira unidade base. Em algumas modalidades, a segunda unidade base compreende um segundo elemento guia que evita o engate do primeiro conector à segunda unidade base. Em algumas modalidades, a primeira unidade base e a segunda unidade base são capazes de se mover independentemente umas das outras e são configuradas para se ajustarem a contornos do corpo do paciente durante os movimentos feitos pelo paciente.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0053] Várias modalidades são representadas nos desenhos em anexo para fins ilustrativos, e não devem de modo algum serem interpretadas como limitando o escopo das modalidades. Quaisquer características, estruturas, componentes, materiais e/ou etapas de qualquer uma das modalidades podem ser combinados ou substituídos com quaisquer características, estruturas, componentes, materiais e/ou etapas de qualquer outra das modalidades

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17/120 para formar modalidades adicionais, que são parte desta divulgação.

[0054] As Figuras IA a C ilustram modalidades de conectores de entrada, tampas de conectores de entrada e componentes dos mesmos.

[0055] As Figuras 2A a C ilustram vistas explodidas e parcialmente montadas de uma modalidade de um reservatório, um conector de entrada, uma tampa de conexão de entrada e componentes dos mesmos.

[0056] As Figuras 3A a B ilustram um conjunto de bomba se engatando com reservatórios de medicamento equipados com os conectores de entrada e tampas das Figuras IA a B.

[0057] As Figuras 4A a B ilustram modalidades de conectores de entrada, tampas de conector de entrada, reservatórios de medicamento e componentes dos mesmos.

[0058] As Figuras 5A a C ilustram um sistema para encher um reservatório de medicamento.

[0059] As Figuras 6A a F ilustram vários insertos para engatar pistões, êmbolos, porcas de acionamento e/ou hastes de reservatório de medicamentos.

[0060] A Figura 6G ilustra uma modalidade da porca de acionamento interagindo com um reservatório de medicamento acoplado a um conjunto de conectores, um conduto de fluido e um conector de local de infusão.

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18/120 [0061] A Figura 6H é uma vista expandida da porca de acionamento, reservatório de medicamento e conjunto de conectores representados na Figura 6G.

[0062] As Figuras 61 e 6J ilustram vistas divididas da montagem da Figura 6H.

[0063]	A Figura	6K	ilustra	uma	vista	dividida	da
montagem da e o inserto	Figura 6H onde do reservatório	a ponta não são	da porca de divididos.	: acionamento
[0064] uma porca de	A Figura acionamento	6L e	ilustra uma sua ponta.	vista	expandida	de
[0065]	A Figura	6M	ilustra	uma	vista	dividida	de

uma modalidade de um reservatório de medicamento, onde o êmbolo e inserto do reservatório não são divididos.

[0066]	A Figura	6N ilustra uma	vista de	uma
modalidade de	uma ponta	de porca de ac	ionamento e	um
inserto. [0067]	As figuras	60 a P são	representações
esquemáticas	que mostram	configurações	do sistema	de
administração [0068]	de medicamentos. As Figuras 6Q a T ilustram	um recurso	de

resistência instalado dentro de um conector de agulha.

[0069] As Figuras 6U a Z são representações esquemáticas que mostram configurações do sistema de administração de medicamentos com uma característica de resistência.

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19/120 [0070] As Figuras 7A a B ilustram vistas em perspectiva de uma base de conjunto de infusão dupla, onde 7A também ilustra um implemento de inserto.

[0071] As Figuras 8A a B ilustram vistas em perspectiva de conectores de distribuição de medicamento duplo, onde 8A também ilustra uma tampa para os conectores de distribuição.

[0072] As Figuras 9A a B ilustram vistas de um conjunto de infusão de medicamento duplo, onde 9B é uma vista em corte a partir do topo.

[0073] As Figuras 10A a B ilustram uma única base de conjunto de alojamento de infusão de medicamento, onde um implemento de inserto está ligado (10A) ou destacado (10B) .

[0074] As Figuras 11A a B ilustram vistas em perspectiva de um único conector de distribuição de medicamentos, onde 11A também ilustra uma tampa para o conector de distribuição.

[0075] As Figuras 12A a B ilustram vistas de um único conjunto base de infusão de medicamento, onde 12B é uma vista em corte a partir do topo.

[0076] As Figuras 13A a E ilustram várias configurações de bases, conectores e tampas de conjunto de infusão de medicamento duplo.

DESCRIÇÃO DETALHADA

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20/120 [0077] Algumas modalidades descritas no presente se referem a sistemas de infusão, sistemas de carregamento de

medicamentos	e métodos para	introduzir	ou infundir
medicamentos	e para fornecer	medicamentos	canalizados
adequados aos	pacientes.
[0078]	Uma desvantagem	dos regimes	de múltiplos

medicamentos (por exemplo, farmacêutico, hormonal, etc.) e certos regimes de medicamento único é que o paciente ou o médico pode acidentalmente carregar, transferir e/ou administrar o medicamento incorreto. Por exemplo, um usuário pode erradamente acreditar que está fornecendo um medicamento quando está fornecendo acidentalmente um medicamento diferente. A administração acidental do medicamento incorreto ao paciente pode ter consequências graves e potencialmente fatais. Por exemplo, as terapias de insulina padrão para a regulação da glicose no sangue em pacientes diabéticos podem envolver a infusão subcutânea de insulina através de uma bomba de insulina. Se a quantidade de insulina administrada for excessiva, pode levar à hipoglicemia ou a uma situação de hipoglicemia iminente. Para combater e/ou reverter tais situações adversas, os indivíduos tipicamente consomem carboidratos adicionais (por exemplo, suco doce ou comprimidos de glicose) . Em algumas situações, os indivíduos podem, alternativamente e/ou adicionalmente, administrar a chamada dose de

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21/120 resgate de um agente contrarregulador, como o glucagon. Um agente contrarregulador combate o efeito da dose medicinal em excesso (por exemplo, insulina em excesso), aliviando ou prevenindo substancialmente os efeitos adversos relacionados com a dose em excesso. O glucagon pode ser reconstituído em solução a partir de um kit de emergência e administrado manualmente por via intramuscular. Se um paciente receber insulina adicional em vez de uma dose de resgate de glucagon, os resultados podem ser catastróficos, levando potencialmente à morte. Da mesma forma, durante um episódio diabético, se um paciente precisar de insulina, mas receber glucagon acidentalmente, essa administração pode exacerbar o episódio e levar a efeitos devastadores e potencialmente morte.

[0079] Como ilustrado acima, a canalização apropriada na dosagem do medicamento é crítica quando um medicamento é usado para alcançar um efeito enquanto o outro é usado para alcançar um efeito diferente e/ou o oposto (por exemplo, no caso de insulina e glucagon). Em um sistema automatizado de múltiplos medicamentos, se os medicamentos forem acidentalmente carregados nos reservatórios incorretos ou em câmaras incorretas de uma bomba, o sistema automatizado podería distribuir um medicamento ineficaz (e potencialmente prejudicial) ao paciente. Esse fenômeno de administração incorreta de

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22/120 medicamentos em sistemas automatizados é chamado de canalização cruzada. A canalização cruzada é perigosa porque o medicamento errado pode ter o oposto do efeito pretendido ou um efeito colateral imprevisto. Essa canalização inadequada pode não apenas falhar em aliviar a condição do paciente, mas pode piorar a condição do paciente ou causar um novo estado de problema para o paciente. Por exemplo, esta canalização imprópria pode causar um ciclo de retorno negativo, em que o sistema de controle tenta ajustar o estado de doença do paciente em uma direção, mas a distribuição do medicamento incorreto exacerba ou não causa efeito no estado da doença. Percebendo isso, o sistema de controle pode desencadear doses adicionais do medicamento errado, na tentativa de controlar a condição do paciente, enquanto na verdade faz com que a condição do paciente se deteriore ainda mais (ou cause uma superdosagem do medicamento incorreto).

[0080] Embora os fármacos diabéticos sejam usados como um exemplo acima e em outro lugar aqui, a canalização inapropriada pode ter efeitos deletérios em muitos regimes de medicamentos múltiplos (por exemplo, em fármacos que regulam enzimas pancreáticas, etc.) porque um medicamento não é administrado ao paciente no tempo necessário ou um medicamento incorreto é administrado em um nivel perigoso. Assim, as modalidades e considerações aqui fornecidas podem

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23/120 ser aplicadas a qualquer fármaco individualmente e/ou qualquer combinação de fármacos. Adicionalmente, enquanto a canalização cruzada pode se referir a sistemas onde dois medicamentos são inseridos nas câmaras incorretas de um sistema de distribuição, o termo canalização cruzada, tal como aqui utilizado, também pode se referir a sistemas onde mais de dois medicamentos são utilizados e/ou onde um único medicamento é usado (por exemplo, quando um único medicamento é colocado de forma inadequada em um sistema de distribuição).

[0081] São descritos aqui sistemas de infusão para múltiplos medicamentos (ou medicamentos únicos) e vários conectores, tubos e cartuchos que asseguram, ajudam a assegurar, e/ou substancialmente auxiliam no fornecimento da canalização apropriada de cada medicamento para o paciente. Enquanto certas modalidades, de sistemas de infusão e componentes são descritos abaixo para ilustrar vários exemplos que podem ser empregados para alcançar um ou mais melhoramentos desejados, estes exemplos são apenas ilustrativos e não pretendem de qualguer forma restringir as invenções gerais apresentadas e os vários aspectos e características dessas invenções. A fraseologia e a terminologia usadas aqui são para o propósito de descrição e não devem ser consideradas como limitativas. Nenhuma característica, estrutura ou etapa divulgada aqui é

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24/120 essencial ou indispensável.

[0082] Certas modalidades dos sistemas de infusão e componentes descritos aqui são configuradas para minimizar, diminuir e/ou de outra forma ajudar a evitar a ocorrência de canalização cruzada de medicamentos. Em outras palavras, quando múltiplos medicamentos são fornecidos pelos sistemas de infusão aqui revelados, as características e/ou componentes aqui descritos são configurados para prevenir, minimizar a ocorrência ou inibir de outro modo a oportunidade de um usuário colocar inadvertidamente um medicamento nos reservatórios incorretos. Em algumas modalidades, um ou mais benefícios dos sistemas de infusão e componentes aqui divulgados podem ser realizados quando um único medicamento é utilizado no sistema. Adicionalmente, as estratégias aqui descritas também são aplicáveis a sistemas com medicamentos únicos. Em outras palavras, em algumas modalidades, como aqui referido em outro local, a referência a sistemas que impedem a canalização cruzada também pode incluir sistemas que empregam um único medicamento. Em algumas modalidades, por exemplo, os sistemas de infusão divulgados aqui fornecem um único sistema de infusão de medicamentos que, usando as estratégias e/ou características de projeto aqui divulgadas, asseguram que somente aquele medicamento único e apropriado possa ser usado e que medicamentos inadequados

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25/120 e/ou incorretos não possam ser usados. Assim, em algumas modalidades, os sistemas aqui divulgados que evitam a canalização cruzada se destinam a incluir sistemas de medicamento único que asseguram uma colocação adequada (e/ou canalização) de medicamentos únicos.

[0083] Algumas modalidades descritas no presente se referem a um sistema de infusão para a dosagem de múltiplos medicamentos (ou um único medicamento) sem canalização cruzada. Em algumas modalidades, evita-se a canalização cruzada proporcionando características de concepção e/ou conectores ou adaptadores conjugados em determinados componentes do sistema de infusão. Por exemplo, em algumas modalidades, o sistema de infusão compreende uma bomba de infusão com uma, duas ou mais câmaras de infusão (ou câmaras de bomba), veios de transmissão. Em algumas modalidades, o sistema compreende adicionalmente cartuchos cheios com medicamentos diferentes, e conectores e tubulações que se ligam o cartucho à bomba de infusão de modo a evitar a canalização errada ou a canalização cruzada de medicamentos. Em certas variantes, cada tipo de cartucho para cada tipo de medicamento tem uma ou mais características diferenciadoras únicas (como parte integrante do cartucho ou como um componente ligado ou afixado ao cartucho), por exemplo, características geométricas ou baseadas na forma, que permitem um

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26/120 acoplamento único com um tipo de conector que possui características exclusivas de diferenciação que engatam os recursos correspondentes no compartimento da bomba e permitem a inserção do cartucho adequado na câmara de infusão, no eixo de acionamento ou na câmara da bomba adequada dentro da bomba de infusão.

[0084] Em certas variantes, o sistema compreende um conjunto de infusão. Em algumas modalidades, o conjunto de infusão compreende uma base com um invólucro que tem um ou mais implementos (por exemplo, elementos de distribuição, agulhas, etc.) que permitem administrar medicamentos ao paciente a partir do sistema. Em algumas variantes, o alojamento está ligado a um conjunto de distribuição que compreende um ou mais conectores de distribuição que estão configurados para receber um medicamento de um ou mais reservatórios de medicamento (por exemplo, através de um conduto, etc.). Em algumas modalidades do sistema, um ou mais condutos de fluido proporcionam comunicação fluídica entre os reservatórios e um conjunto de conectores de distribuição. Em várias implementações, o conjunto de conectores compreende um ou mais conectores de cartucho que acoplam os condutos de fluido aos reservatórios de medicamento. Em algumas variantes do sistema, os reservatórios (ou reservatório) estão localizados em (e/ou podem ser colocados em) um dispositivo de bombeamento

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27/120 configurado para distribuir o medicamento dos reservatórios (ou reservatório) para o conduto, fornecendo assim o sistema com medicamentos. Em algumas modalidades, os condutos de fluido proporcionam vias separadas que terminam em elementos de distribuição designados (por exemplo, agulhas, cânulas, etc.) dentro da base, permitindo assim a distribuição independente (por exemplo, subcutânea ou outra) de medicamentos separadamente.

[0085] Em algumas modalidades, conectores e elementos de projeto únicos garantem que cada parte do sistema só pode ser conectada dentro do sistema de uma maneira ou configuração única, evitando assim a canalização cruzada. Em certas modalidades, as características do projeto originam as seguintes vantagens: (1) o sistema de infusão permite ao usuário conectar e desconectar facilmente os canais independentemente de ambas as fontes de medicamentos, bem como das portas ou locais de infusão; (2) o sistema de infusão atenua a possibilidade de desvio de canal ao conectar acidentalmente o tubo errado à fonte de medicamento ou local de infusão errado (por exemplo, tendo um conector disposto entre um tubo e um reservatório de bomba de um sistema de medicamento diferente do conector do outro tubo e reservatório); e (3) o sistema de infusão permite uma inserção única ou de múltiplas etapas do local ou porta de infusão de cânula dupla. Em algumas

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28/120 modalidades, os componentes aqui descritos (conectores, bases, portas, canais, etc.) podem compreender adicionalmente chamadas de destaque visuais ou de braile além de, ou em vez de, várias características físicas emparelhadas aqui divulgadas. Por exemplo, em algumas implementações, os componentes podem incluir chamadas com palavras indicando um medicamento adequado. Em algumas variantes, cores diferentes (vermelho, azul, amarelo, verde, laranja, violeta etc.) ou comprimentos (ou outras variáveis) para fornecer retorno visual em relação a medicamentos apropriados para os componentes apropriados.

[0086] Em algumas modalidades, como dito acima, o sistema de infusão pode ser usado para fornecer caminhos de fluidos separados para uma variedade de medicamentos (por exemplo, fármacos, hormônios, proteínas, produtos farmacêuticos, biológicos, etc.) dissolvidos em uma variedade de veículos líquidos (e/ou fármacos líquidos). Em certas modalidades, diferentes veículos líquidos podem ser preferidos com base na solubilidade, estabilidade ou sensibilidade do medicamento em um veículo particular. Em algumas modalidades, soluções aquosas (tampões, etc.) são utilizadas como um veículo de distribuição para o medicamento. Em certas variações, solventes como o DMSO são usados para dissolver medicamentos. Em algumas modalidades, são utilizados solvente/misturas aquosas.

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29/120 [0087] Algumas modalidades divulgadas no presente se referem a um sistema de infusão para evitar a canalização de medicamentos e/ou a administração inadvertida de um medicamento. Em algumas modalidades, o sistema de infusão pode ser utilizado para múltiplos medicamentos ou um único medicamento. Em algumas modalidades, o sistema de infusão compreende vários locais de agulha, conectores, tubos e/ou cartuchos. Em algumas modalidades, o sistema de infusão e/ou componentes dos mesmos asseguram uma canalização adequada de cada medicamento para o paciente. Em algumas modalidades, o sistema de infusão compreende uma bomba de infusão. Em algumas modalidades, a bomba de infusão compreende uma, duas ou mais câmaras de bomba. Em algumas modalidades, a bomba de infusão é configurada para ser usada com cartuchos de bomba. Em algumas modalidades, os cartuchos podem ser preenchidos no ponto de atendimento com diferentes medicamentos (ou podem ser pré-preenchidos com diferentes medicamentos, por exemplo, em uma empresa farmacêutica). Em algumas modalidades, diferentes conectores e/ou tubulações podem ligar os cartuchos à bomba de infusão de modo a evitar a canalização errada e/ou canalização cruzada de medicamentos. Em algumas modalidades, cada tipo de cartucho para cada tipo de medicamento tem tamanhos, formas e/ou características geométricas diferenciadas únicas (como

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30/120 parte integrante do cartucho ou como um componente ligado ou fixado ao cartucho) que permitem um acoplamento único com um tipo de conector. Em algumas modalidades, cada conector tem características de diferenciação únicas que engatam características correspondentes no compartimento da bomba. Em algumas modalidades, cada conector permite apenas a inserção do cartucho adequado na câmara de bomba adequada dentro da bomba de infusão.

[0088] Em algumas modalidades, o sistema de infusão de medicamentos compreende um sistema de entrada. Em algumas modalidades, o sistema de entrada compreende um conjunto de conectores. Em algumas modalidades, o conjunto de conectores é configurado (por exemplo, possui recursos de emparelhamento) que evitam a canalização aleatória de medicamentos. As Figuras IA a B mostram vistas isométricas de um conjunto de conectores 2000 que compreende um primeiro conector de entrada 2010 (um conector de agulha) e um segundo conector de entrada 2110 (um segundo conector de agulha) adaptado para evitar a canalização errada. As Figuras IA a B mostram duas modalidades nas quais diferentes conectores de agulha 2010, 2110 (por exemplo, o conector de entrada), têm elementos guia de diferenciação únicos 2018, 2118 (por exemplo, abas, elementos ou saliências) separados por 180 graus (Figura IA) e 120 graus (Figura 1B) . Em algumas modalidades, os elementos guia

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31/120 adjacentes são separados por valores independentemente selecionados iguais ou superiores a: cerca de 180°, cerca de 160°, cerca de 140°, cerca de 120°, cerca de 100°, cerca de 90°, cerca de 80°, cerca de 70°, cerca de 60°, cerca de 50°, cerca de 40°, cerca de 30°, cerca de 20°, cerca de 10°, valores entre os valores acima mencionados ou de outro modo.

[0089] Em algumas modalidades, estes elementos guia de diferenciação únicos 2018, 2118 (por exemplo, abas, elementos ou saliências) cruzam unicamente com aberturas de elemento guia correspondentes 681, 682 (por exemplo, cavidades, ranhuras, rasgos de chaveta ou entalhes) no compartimento da bomba 680 de uma bomba 651 (como mostrado nas Figuras 3A a B) tal que a inserção de um conector de entrada 2010, no recipiente de bomba errado 670 (por exemplo, câmara) é impedida. Como mostrado na Figura IC, uma vista em corte do conjunto do conector da agulha, em algumas modalidades, o conector de entrada 2210 não possui abas, elementos ou saliências de diferenciação únicos.

[0090] Em algumas modalidades, como mostrado nas Figuras IA a B, os conectores de entrada 2010, 2110 podem ter espaçadores de conexão de entrada 2036, 2136 (por exemplo, fendas de alivio). Em algumas modalidades, os espaçadores do conector permitem que o conector de entrada se expanda (por exemplo, sobre um frasco para encaixar em

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32/120 volta do frasco ou tampa do frasco - por exemplo, um friso de alumínio) e/ou se contraia (por exemplo, para encaixar em um recipiente da bomba) . Em algumas modalidades, os conectores de entrada 2010, 2110 compreendem os posicionadores de projeção 2066, 2166 (por exemplo, elementos de captura e travamento) para facilitar a interação com um cartucho de medicamento (mostrado nas Figuras 2A a C) . Em algumas modalidades, os recursos de captura e travamento se encaixam engatando a parte de baixo de, por exemplo, uma vedação de alumínio e simultaneamente intertravando e fixando com segurança o conector da agulha com a vedação de alumínio ao redor da cabeça (ou coroa) do cartucho (por exemplo, frasco). Em algumas modalidades, uma vez fixado, o subconjunto de cartucho e conector de agulha pode então ser inserido em e fixado a um alojamento de bomba.

[0091] Em algumas variantes, onde várias fendas de alívio estão presentes, as fendas de alívio podem ser espaçadas de forma desigual sobre o colar, de modo que algumas projeções estão mais próximas e outras estão mais distantes. Em algumas modalidades, fendas de alívio adjacentes são separadas por valores independentemente selecionados de maior ou igual a: cerca de 180°, cerca de 160°, cerca de 140°, cerca de 120°, cerca de 100°, cerca de 90°, cerca de 80°, cerca de 70°, cerca de 60°, cerca de

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50°, cerca de 40°, cerca de 30°, cerca de 20°, cerca de 10°, valores entre os valores acima mencionados ou de outro modo. Em algumas modalidades, este espaçador de conector de entrada permite que o conector de entrada seja comprimido quando se insere em um invólucro de bomba ou expandido à medida que desliza sobre um conjunto de colar/reservatório. Isso pode permitir encaixe justo no alojamento de uma bomba ou com um conjunto de colar/reservatório que compreende recursos acoplados. Por exemplo, em algumas modalidades, uma vez inseridos completamente no alojamento, os espaçadores do conector de entrada podem ser novamente expandidos, permitindo que as características geométricas do conector de entrada interajam com as aberturas ou características acopladas do alojamento da bomba. Esta característica, entre outras descritas aqui, pode permitir que o reservatório seja mantido em uma posição apropriada, com pouco movimento e/ou substancialmente sem movimento, dentro do alojamento da bomba. Em algumas modalidades, as fendas de alívio permitem que o conector de entrada seja pressionado sobre a cabeça (ou coroa) do cartucho. Em algumas modalidades, um mecanismo de travamento encaixa o conector de entrada no lugar conforme ele se encaixa no lado de baixo da cabeça (ou coroa) do cartucho.

[0092] Em algumas modalidades, o conector da agulha tem qualquer número de abas, elementos, saliências de

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34/120 diferenciação únicos e/ou combinações dos mesmos, como nas Figuras 1 a 4, que permitiría a inserção na câmara da bomba de um alojamento de bomba que contém cavidades, ranhuras, rasgos de chaveta ou entalhes para combinar com as abas, elementos ou saliências de diferenciação exclusivos no conector da agulha. Desta forma, apenas um tipo de conector de agulha pode ser inserido exclusivamente em uma câmara de bomba particular. Alternativamente, o conector de agulha pode conter qualquer número de cavidades, ranhuras, rasgos de chaveta ou entalhes (não mostradas) que se encaixam de maneira exclusiva com abas, elementos ou saliências na câmara de bomba de um alojamento de bomba.

[0093] Em algumas modalidades, como mostrado nas Figuras IA a C, a tubulação 301 é individualmente afixada (por exemplo, sobremoldada, ligada, encaixada por pressão, colada, ligada por solvente, inserida moldada ou conectada de outra forma) a conectores de entrada individuais 2010, 2110 , 2210 (por exemplo, o conector da agulha). Em algumas modalidades, a tubulação 301 (por exemplo, canais ou outros condutos de fluido) se liga a elementos perfurantes separados 316, 326, 336 (por exemplo, agulhas e/ou cateteres retos, divididos, ocos e/ou de aço inoxidável, etc.) de modo a permitir um trajeto de fluido fechado, independente, claro e contínuo a partir de um frasco de medicamento através dos elementos de perfurantes 316, 326,

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336, conectores de entrada 2010, 2110, 2210 e/ou tubos 301 e para um conjunto de infusão. Em algumas modalidades, os elementos perfurantes 316, 326, 336 podem ser embutidos dentro dos conectores de entrada 2010, 2110, 2210 de modo a serem à prova de toque (por exemplo, evitando que o elemento perfurante pique um usuário à medida que o conector de entrada é manipulado). Em algumas modalidades, como mostrado nas Figuras IA a C, os sistemas de entrada compreendem tampas 2030, 2130, 2230 de engate aos conectores de entrada. Em algumas modalidades, as tampas dos conectores de entrada 2030, 2130, 2230 ligam os conectores de entrada 2010, 2110, 2210 através de uma projeção de emparelhamento 2012, 2112, 2212. Em algumas modalidades, as projeções de emparelhamento compreendem um ou mais elementos (por exemplo, abas, fendas, saliências, etc.) e/ou são dimensionadas para engatar apenas com conectores de entrada emparelhados (não mostrados). Em algumas modalidades, como mostrado nas Figuras IA a C, as tampas dos conectores de entrada 2030, 2130, 2230 (por exemplo, coroas) podem compreender um recurso de aperto 2031, 2131, 2231 (por exemplo, roscas, pares de fricção, etc.) que os permite ser afixados em um recipiente de bomba. Em algumas modalidades, a tampa/coroa do conector 2030, 2130, 2230 pode girar livremente ao redor da tubulação 301. Em algumas modalidades, a tubulação passa

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36/120 através de uma tampa coaxial rosqueada (por exemplo, a tampa do conector) de modo que a tampa fique livre para deslizar para cima e para baixo o tubo e rosquear no alojamento de uma bomba, como nas Figuras 3A e 3B. Em algumas modalidades, a tampa 2030, 2130, 2230 pode deslizar para cima e para baixo na tubulação 301 e pode ser usada para fixar o subconjunto de cartucho (por exemplo, frasco, reservatório de medicamento) e conector de agulha (por exemplo, conector de entrada) a um alojamento de bomba (mostrado nas Figuras 3A e 3B) . Em algumas modalidades, as tampas engatam a projeção de emparelhamento (por características ou por fricção). Em algumas modalidades, enquanto engatadas, as tampas são ainda rotativas livremente em torno do conector de entrada. Por exemplo, a projeção de emparelhamento pode compreender uma faixa circunferencial e a tampa pode compreender uma protuberância circunferencial que se encaixa no trato. Em algumas modalidades, a faixa mantém a tampa para a projeção de emparelhamento, mas permite o movimento livre (por

exemplo,	permitindo que	a tampa seja	aparafusada	no
recipiente	da bomba).
[0094	] Em algumas	modalidades,	um conector	de
entrada, como os mostrados	nas Figuras IA	a 5C, tem fendas

de alívio nos lados, o que permite que ele se expanda ligeiramente à medida que é pressionado sobre a vedação de

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37/120 alumínio ao redor da cabeça (ou coroa) de um cartucho cheio de medicamento, e um recurso de captura e travamento, que se encaixa no lugar da parte inferior da vedação de alumínio e simultaneamente intertravando e fixando com segurança o conector da agulha com a vedação de alumínio ao redor da cabeça (ou coroa) do cartucho. Em algumas modalidades, uma vez fixado, o subconjunto de cartucho e conector de agulha pode então ser inserido e fixado a um alojamento de bomba 680 (como nas Figuras 3A a B).

[0095] Em algumas modalidades, como mostrado nas Figuras IA a B, o sistema de conector de entrada 2001, 2002 pode compreender um elemento de junta 2038, 2138 (por exemplo, um anel em o, ou elemento compressível) localizado ao redor (por exemplo, em torno da periferia, circunferência externa, etc.) de uma tampa de conector de entrada 2030, 2130 ou outro elemento do sistema de conector de entrada. Em algumas modalidades, o anel de vedação permite que a tampa de ligação 2030, 2130 seja fixada de forma segura à bomba 651, de tal modo que os frascos de medicamento têm pouco ou nenhum movimento quando inseridos na bomba 651 através dos recipientes 660, 670 e apertados ali utilizando os elementos de aperto 2131, 2231. Embora os recipientes de medicamento possam ser isolados do restante do alojamento da bomba, o anel em o também reduz (por exemplo, minimiza, abaixa, etc.) a entrada de fluido no

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38/120 recipiente do medicamento de tal modo que o consequente dano da bomba é minimizado.

[0096] As Figuras 2A a C mostram vários componentes e vistas isométricas de (A) componentes individuais que podem ser usados em um conjunto de conector de cartucho e agulha, (B) os subconjuntos que seriam usados em tal modalidade, e (C) o cartucho totalmente conectado e o conjunto do conector da agulha. Para formar o subconjunto de cartuchos, uma vedação 536 (por exemplo, uma vedação de friso de alumínio, etc.) envolve o septo do cartucho 534 e a cabeça 532 (ou coroa) do corpo do cartucho 531. Em algumas modalidades, a vedação 536 e o septo 534 podem ser usados para criar uma barreira estéril e vedação de fluido em uma extremidade do reservatório de medicamento 530.

[0097] Em algumas modalidades, um êmbolo elastomérico 550 cria uma barreira estéril e selo fluido na outra extremidade do cartucho 530. Em algumas modalidades, o êmbolo elastomérico 550 tem um recipiente 552' que captura (por exemplo, por rosqueamento, fricção, etc.) um inserto 560 (por exemplo, um inserto magnético). Em algumas modalidades, como mostrado, o inserto 560 (por exemplo, o inserto ferroso) é rosqueada para corresponder e engatar roscas emparelhadas no êmbolo 550. Em algumas modalidades, o inserto 560 pode ser usado com um êmbolo acoplado (por exemplo, acoplado magneticamente) para impedir a

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39/120 distribuição acidental de medicamentos causada por separação inadvertida do êmbolo do êmbolo elastomérico 550. Em algumas modalidades, este inserto que pode compreender um material magnético (por exemplo, um material terroso e/ou aparas de metal, contas metálicas, pó metálico, etc.) pode facilitar o acoplamento magnético entre um ímã na extremidade da porca de acionamento em uma câmara de bomba e o êmbolo elastomérico de modo que impeça a partida inadvertida ou a remoção do êmbolo elastomérico da porca de acionamento como no caso de distribuição não intencional de medicamento causada por alterações gravitacionalmente induzidas na pressão hidrostática entre o paciente e o sistema de infusão, ou quaisquer outras alterações na pressão hidrostática que possam surgir entre o paciente e o sistema de infusão. Em algumas modalidades, o inserto ferroso pode ser ligado ao êmbolo elastomérico por meio de um ajuste confortável ou encaixe por pressão. Em algumas modalidades, o material ferroso compreende e/ou é de ferro na forma de aparas, contas, pó, etc.

[0098] Em algumas modalidades, o conector de entrada 2010 (isto é, conector de agulha) em virtude de suas fendas de alívio 2136 pode expandir em torno da cabeça 532 (ou coroa) do cartucho equipado com a vedação do friso 536 permitindo seu emparelhamento de elementos de captura e travamento/projeção 2066 para encaixar no lugar engatando a

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40/120 parte inferior da vedação de friso de alumínio 536 e simultaneamente intertravando e prendendo firmemente ο conector de entrada 2010 com a vedação de friso de alumínio 536. O subconjunto de cartucho e conector de agulha pode ser inserido em um alojamento de bomba e a tampa coaxial rosqueada 2030, que está livre para deslizar ao longo da tubulação 301, mostrada na Figura 2C, é utilizada para fixar o subconjunto ao corpo da bomba, com o anel em o 2038 protegendo a câmara da bomba do fluido externo (mostrado nas Figuras 3A a B).

[0099] Como discutido acima, as Figuras 3A a B são uma ilustração de um tipo de alojamento de bomba 68 0 que podería ser usado com cartuchos de medicamento e conjuntos de conectores de agulha (mostrados nas Figuras IA a 2C) mostrando os subconjuntos de reservatório e conector de entrada (na Figura 3A) parcialmente carregados no compartimento da bomba 680 e totalmente carregados no compartimento da bomba 580 com as tampas coaxiais 2030, 2130 rosqueadas completamente aparafusadas no invólucro da bomba 580. Em algumas modalidades, a bomba 651 tem um mostrador 652 que pode fornecer retorno digital ao usuário sobre, por exemplo, os níveis de glicose no sangue, quantidades remanescentes de medicamento, duração da batería, etc.

[00100] Em algumas modalidades, o cartucho

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41/120 totalmente montado, conector de agulha e sistema de tubulação (que compreende uma agulha de aço inoxidável, reta, chanfrada, oca, um cartucho preso ao conector de agulha com um recurso de captura e travamento, tubulação e uma tampa coaxial rosqueada), é inserido em uma câmara de bomba de um alojamento de bomba que contém cavidades, ranhuras, rasgos de chaveta ou entalhes correspondentes para corresponder às abas, elementos ou saliências diferenciadas exclusivas no conector da agulha (conforme mostrado nas Figuras 3A a 3B) . Em algumas modalidades, a tampa coaxial rosqueada é depois aparafusada nas roscas no compartimento da bomba, conforme ilustrado nas Figuras 3A e 3B.

[00101] Em algumas modalidades, os reservatórios podem compreender um adesivo, gravura ou rótulo que compreende um código legível (por exemplo, um código de resposta rápida, código de barras matriz, sku, código de barras, imagem, outro código legível por computador, etc.) . Em algumas modalidades, a bomba 651 compreende um leitor (por exemplo, um leitor óptico, scanner, etc., não mostrado) que lê o código legível quando o reservatório é inserido em uma câmara de bomba (por exemplo, um recipiente de bomba 660, 670). Em algumas modalidades, em que o código é reconhecido como sendo incorreto para uma câmara ou configuração particular da bomba, a bomba não ativa ou para

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42/120 a operação (por exemplo, se o código errado estiver presente). Em outras modalidades, em que o código é reconhecido como estando incorreto para os parâmetros atuais da bomba (por exemplo, ou quantidade de infusão por unidade de tempo, etc.), a bomba é configurada para reconfigurar automaticamente para alterar os parâmetros da bomba para acomodar o medicamento real (por exemplo, cartucho) que está inserido. Em algumas modalidades, a bomba fornece uma indicação (por exemplo, audível, visual, háptica, vibracional, etc.) que alerta o usuário de que o medicamento incorreto está inserido. Em algumas modalidades, o usuário é então solicitado e/ou é capaz de selecionar uma nova configuração para a bomba para acomodar o novo medicamento (por exemplo, a partir de uma tela suspensa (drop-down) em uma tela de LCD da bomba, etc.). Em algumas modalidades, o software e/ou uma aplicação de computador ativa os parâmetros da bomba para acomodar o medicamento que foi inserido. Para ilustração, em algumas modalidades, onde a bomba é configurada para injetar insulina U100, mas lê que o cartucho U200 está inserido, a bomba pode alterar os parâmetros de distribuição para acomodar a distribuição adequada da insulina U200 de seu reservatório. Como outra ilustração, em algumas modalidades, onde a bomba é configurada para injetar uma insulina de ação rápida, mas lê que o cartucho de insulina

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43/120 de ação ultra-rápida está inserido, a bomba pode alterar os

parâmetros de	distribuição	para	acomodar a distribuição
adequada da	insulina de	ação	ultra-rápida de seu
reservatório.
[00102]	As Figuras	4A	a B fornecem vistas

isométricas mostrando uma modalidade com dois cartuchos e conjuntos de conectores de agulha. Em algumas modalidades, como mostrado nas Figuras 4A a B, o primeiro reservatório de medicamento 530 tem um diâmetro externo maior (OD') e um diâmetro interno maior (ID') do que o segundo diâmetro externo (OD) e diâmetro interno (ID), respectivamente, do reservatório 570. Em algumas modalidades, o conector de entrada 2310 tem características de saia. Quando utilizado com o cartucho de diâmetro inferior 570, o conector de entrada 2310 tem características de saia 2320 que se estendem para além do ombro do cartucho e abraçam de perto a parede/corpo do cartucho de menor diâmetro 571. Em algumas modalidades, tentativas acidentais de ligar tal conector de entrada 2310 com características de saia 2320 a um cartucho cujo diâmetro externo é maior do que o cartucho pretendido seriam interrompidas pelas características de saia 2320 de tal modo que as características de captura e bloqueio (por exemplo, o emparelhamento de projeção 2366) do conector de entrada 2310 não seria capaz de encaixar no lugar ou engatar no lado de baixo da vedação no friso de

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44/120 alumínio 536 do primeiro reservatório de medicamento 530 (mostrado nas Figuras 2A a B) e a agulha reta, chanfrada, oca, de aço inoxidável do conector de entrada 2310 (não mostrado) não penetra no septo do cartucho 534 (mostrado na Figura 2A) do cartucho de diâmetro maior 530. Desta forma, a má conexão de um conector de agulha 2310 a um cartucho com um diâmetro maior do que o cartucho pretendido é impedida (não mostrado). Além disso, o alojamento da bomba pode ser concebido de tal modo que o cartucho 530 com um diâmetro maior é incapaz de encaixar na câmara/recipiente da bomba destinada ao cartucho de diâmetro menor. Em algumas modalidades, a porca de acionamento no parafuso de avanço dentro da câmara da bomba destinada ao cartucho de diâmetro maior não pode caber no lúmen do cartucho de diâmetro menor 570 (não mostrado) porgue o diâmetro interno ID é menor do que a porca de acionamento. Desta forma, a distribuição de fluido quando um cartucho é carregado na câmara da bomba errada é impedida.

[00103] Em algumas modalidades envolvendo dois medicamentos, o cartucho (por exemplo, cartucho A) contendo um medicamento (por exemplo, medicamento A) tem diâmetros internos e externos maiores do que os diâmetros correspondentes do outro cartucho (por exemplo, cartucho B) contendo o outro medicamento (por exemplo, medicamento B) (como mostrado nas Figuras 4A a B) , tal que o cartucho A

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45/120 contendo o medicamento A não se encaixa na câmara da bomba destinada ao cartucho B contendo o medicamento B, e a porca de acionamento 2700 no final do parafuso de avanço 2701 (mostrado nas Figuras 6F a 6G) na câmara da bomba destinada ao medicamento A é demasiado grande para se encaixar no cartucho B contendo o medicamento B.

[00104] Em algumas modalidades envolvendo dois medicamentos, o conector de agulha destinado ao cartucho B contém uma característica de saia 2320 (como mostrado na Figura 4B) que impede que o conector de agulha destinado ao cartucho B penetre e/ou capture o cartucho o conector da agulha destinado ao cartucho B é acidentalmente colocado no cartucho A.

[00105] Em algumas modalidades envolvendo dois medicamentos, o diâmetro da vedação de friso de alumínio em torno da coroa de um cartucho é idêntico ao do outro cartucho, mas a altura da vedação de friso de alumínio em torno da coroa do cartucho B é maior do que do cartucho A, de tal modo que o elemento de captura e bloqueio 2366 no conector de agulha 2310 destinado ao cartucho A não será engatado se o conector de agulha destinado ao cartucho A for acidentalmente colocado no cartucho B (não mostrado).

[00106] Em algumas modalidades, como mostrado nas Figuras IA a 4B, o conector de agulha 2010, 2110, 2210, 2310 tem qualquer número de abas, elementos ou saliências

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46/120 de diferenciação únicos, como mostrado nas modalidades, que permitiría a inserção na bomba câmara de um alojamento de bomba que contém cavidades, ranhuras, rasgos de chaveta ou entalhes correspondentes para corresponder às abas, elementos ou saliências de diferenciação exclusivas no conector da agulha. Desta forma, apenas um tipo de conector de agulha pode ser inserido exclusivamente em uma câmara de bomba particular. Alternativamente, o conector de agulha pode conter qualquer número de cavidades, ranhuras, rasgos de chaveta ou entalhes (não mostrados) que se encaixam de maneira exclusiva em abas, elementos ou saliências na câmara de bomba de um alojamento de bomba.

[00107] Ao longo desta divulgação, características semelhantes para modalidades separadas de um componente de dispositivo (por exemplo, conectores de entrada, tampas de conectores de entrada, etc.) podem compreender uma ou mais características coincidentes compensadas numericamente por um fator de 100, mas com o mesmo valor numérico de dez. Por exemplo, características do conector de entrada 2030 que coincidem com características semelhantes de outro conector 2130 serão compensadas por 100, respectivamente (por exemplo, o recurso 2012 corresponde a 2112, etc.) .

[00108] Em algumas modalidades (como mostrado nas Figuras IA a 4B) , uma agulha de aço inoxidável, reta, chanfrada, oca é moldada em excesso, ligada, encaixada por

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47/120 pressão, colada, ligada com solvente, inserida moldada, ou de outra forma presa dentro do conector de agulha 2010, 2110, 2210, 2310 e o tubo 301 é moldado em excesso, ligado, encaixado por pressão, colado, ligado com solvente, inserido moldado ou de outra forma preso ao conector de agulha 2010, 2110, 2210, 2310 e à agulha de aço inoxidável reta, chanfrada, oca de modo a permitir um percurso de fluido fechado, independente, claro e contínuo através da agulha de aço inoxidável reta, chanfrada, oca, do conector da agulha e da tubulação. Em algumas modalidades, a agulha de aço inoxidável, reta, chanfrada e oca está recuada dentro dos conectores de agulha 2010, 2110, 2210, 2310 de modo a ser à prova de toque.

[00109] Em algumas modalidades, a tubulação 301 passa através de uma tampa coaxial rosqueada 2030, 2130, 2230, 2330, que é livre para deslizar para cima e para baixo a tampa coaxial rosqueada e rosquear em um alojamento de bomba.

[00110] Em algumas modalidades, o conjunto de cartucho totalmente montado, que compreende um cartucho, conector de agulha e sistema de tubulação (consistindo de uma agulha de aço inoxidável reta, chanfrada, oca, um cartucho preso ao conector da agulha com um recurso de travamento, tubulação e uma tampa coaxial rosqueada, conforme mostrado nas Figuras 2A a 4B) , é inserido em uma

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48/120 câmara de bomba de um alojamento de bomba que contém cavidades, ranhuras, rasgos de chaveta ou entalhes correspondentes para corresponder às abas, elementos ou saliências no conector da agulha. A tampa coaxial rosqueada então é rosqueada nas roscas no compartimento da bomba, conforme mostrado nas Figuras 3A a B.

[00111] Em algumas modalidades, um sistema de enchimento de reservatório de medicamento e método de usar o mesmo é fornecido, como mostrado nas Figuras 5A a B. A Figura 5A mostra uma vista isométrica rotativa de um subconjunto de aparelho de enchimento de cartucho usado para encher um cartucho de medicamento no ponto de atendimento. A Figura 5B mostra um conjunto de cartucho aparafusável depois de o aparelho de enchimento ter sido ligado. A Figura 5C mostra um cartucho de enchimento após o aparelho de enchimento ter sido removido. Em algumas modalidades, como mostrado, um corpo de cartucho preenchível 530, seria fornecido e pré-montado com o septo de cartucho 534 (mostrado na Figura 2A), a vedação de friso de alumínio 536 e o êmbolo elastomérico 550 com o seu recipiente com rosca para um inserto ferroso 552 expostos. Em algumas modalidades, um centro de transferência de agulha 596 contendo uma única agulha 595 (com duas pontas chanfradas ou duas agulhas, cada uma com uma única ponta chanfradas) seria ligado à sua proteção de agulha 594 e

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49/120 fornecido em conjunto com o cartucho de enchimento 530. Em algumas modalidades uma haste 590 seria ligada a um inserto ferroso rosqueado 561 por meio de uma junta quebrável ou roscas e fornecido em conjunto com o cartucho de enchimento 530. Em algumas modalidades, no ponto de atendimento (ou em um local onde o enchimento é apropriado), a haste 590 seria utilizada para enfiar (via um elemento de fixação 561') o inserto ferroso rosqueado 561 no recipiente rosqueado para um inserto ferroso 552 presente no êmbolo elastomérico 550. Em algumas modalidades, o centro de transferência de agulha 596 seria então ligado ao cartucho 530, de tal modo que a agulha à prova de toque ou ponta de agulha (não mostrada) dentro do centro de transferência de agulha 596 perfuraria o septo do cartucho (mostrado na Figura 2A) , após o que a proteção de agulha 594 seria removida para revelar a agulha ou ponta de agulha 595 concebida para perfurar o septo do frasco. A agulha ou ponta de agulha concebida para perfurar o septo do frasco seria então inserida em um frasco de medicamento (não mostrado), e a haste 590 seria usada para encher o corpo de cartucho 530 com o medicamento (por exemplo, inserindo a agulha 595 em um medicamento a granel e pressionando o êmbolo 550 para dentro e para trás para fora do reservatório de medicamento 530). Depois de encher o cartucho 530, o centro de transferência de agulha 596 e a haste 590 seriam removidos, revelando o receptáculo

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50/120 rosqueado para uma haste ou fragmento de junta quebrável e deixando o inserto ferroso rosqueado 561 embutido no êmbolo elastomérico 550 em virtude da sua capa de trava de rosca 561'. Tal cartucho que é preenchido no ponto de atendimento pode então ser ligado a um conjunto de conector de agulha (como nas Figuras 2A a C) e carregado em um alojamento de bomba (como nas Figuras 3A a B).

[00112] Em algumas modalidades que utilizam um centro de transferência de agulha para transferir medicamento de um frasco para o cartucho, como na Figura 5, uma agulha de aço inoxidável, reta, chanfrada é moldada, ligada, encaixada por pressão, colada, ligada por solvente, inserida moldada, ou de outra forma, presa ao centro de transferência de agulha de modo a permitir um percurso de fluido fechado, independente, claro e contínuo através da agulha de aço inoxidável, reta, chanfrada e oca. Em algumas modalidades, a agulha de aço inoxidável, reta, chanfrada, oca é chanfrada em ambas as pontas, onde uma ponta seria concebida para perfurar o septo do cartucho e a outra ponta seria concebida para perfurar o septo do frasco. Em algumas modalidades, a ponta que é concebida para perfurar o septo do cartucho é embutida no interior do centro de transferência de agulha de modo a ser à prova de toque e a ponta que é concebida para perfurar o septo do frasco pode ser escondida e protegida por um protetor de agulha que

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51/120 seria removido no ponto de atendimento antes de perfurar o septo do frasco.

[00113] Em algumas modalidades que utilizam um centro de transferência de agulha para transferir medicamento de um frasco para o cartucho, duas agulhas de aço inoxidável oco, retas, chanfradas são moldadas, ligadas, prensadas, coladas, ligadas por solvente, inseridas moldadas ou de outra forma presas ao centro de transferência de agulha de modo a permitir um percurso de fluido fechado, independente, claro e continuo através das agulhas de aço inoxidável, retas, chanfradas e ocas. Em algumas modalidades, cada agulha de aço inoxidável reta, chanfrada, oca seria chanfrada somente em uma ponta, onde a ponta chanfrada de uma agulha seria projetada para perfurar o septo do cartucho e a ponta chanfrada da outra agulha seria projetada para perfurar o septo do frasco. Em algumas modalidades, a ponta que é concebida para perfurar o septo do cartucho é embutida no interior do centro de transferência de agulha de modo a ser à prova de toque e a ponta que é concebida para perfurar o septo do frasco pode ser escondida e protegida por um protetor de agulha que deve ser removido no ponto de atendimento antes de perfurar o septo do frasco. Alternativamente, em algumas modalidades, a ponta que é concebida para perfurar o septo do frasco também pode ser embutida de modo a ser à prova de

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52/120 toque e uma proteção de agulha pode não ser fornecida.

[00114] Em algumas modalidades, envolvendo dois medicamentos, a canalização de medicamentos pode ainda ser evitada se o cartucho B for pré-preenchido com um medicamento e o cartucho A estiver preenchido no ponto de atendimento com um medicamento diferente (utilizando a forma de realização descrita nas Figuras 5A a C) . Em algumas modalidades, desde que apenas um cartucho precise ser preenchido com um medicamento no ponto de atendimento, e o outro cartucho seja pré-preenchido com outro medicamento, os projetos descritos aqui podem evitar o desvio de medicamento. Em algumas modalidades que envolvem dois medicamentos, tanto o cartucho A como o cartucho B são pré-preenchidos com o medicamento A e o medicamento B, respectivamente. Em algumas modalidades que envolvem dois medicamentos, o cartucho A é preenchido no ponto de atendimento com o medicamento A e o cartucho B é prépreenchido com o medicamento B.

[00115] Em algumas modalidades, o mesmo sistema de infusão de medicamento duplo podería usar idênticos locais de agulha, conectores, tubos e cartuchos na configuração onde ambos cartucho A é pré-preenchido com medicamento A e cartucho B é pré-preenchido com medicamento B, como na configuração em que o cartucho A é preenchido no ponto de atendimento com o medicamento A e o cartucho B é pré

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53/120 preenchido com o medicamento Β (ou vice versa).

[00116] Em algumas modalidades (como nas Figuras 5A a C) que requerem um cartucho para ser preenchido no ponto de atendimento, o medicamento é transferido de um frasco contendo o medicamento para o cartucho por meio de um centro de transferência de agulha e uma haste que é ligada ao êmbolo elastomérico residente no cartucho através de uma junta quebrável ou roscas de tal modo que a haste pode ser desconectada e descartada (ou reutilizada) após o final do procedimento de enchimento.

[00117] Em algumas modalidades (como nas Figuras 5A a C) envolvendo um cartucho contendo um inserto ferroso, a haste pode ser conectada diretamente ao inserto ferroso por meio de uma articulação quebrável ou roscas. Após a conclusão do procedimento de enchimento, a haste pode ser desconectada e descartada (ou reutilizada), deixando o implante ferroso incorporado no êmbolo elastomérico. Em algumas modalidades, no caso de uma ligação rosqueada entre o inserto ferroso e a haste, as roscas no inserto ferroso podem ter uma superfície unidirecional esmerilada (como nas Figuras 6A a F) que permitiría enfiar facilmente no êmbolo elastomérico, mas resistiría a ser rosqueada para fora do êmbolo elastomérico. Enquanto as roscas no eixo de acionamento seriam lisas e não conferiam tal superfície unidirecional esmerilada (ou outro elemento de tração ou

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54/120 fricção), entraria e sairía do inserto ferroso com facilidade, e sem o inserto ferroso sendo rosqueado para fora do êmbolo elastomérico, uma vez que o inserto ferroso esteja totalmente enfiado no êmbolo elastomérico.

[00118] Em algumas modalidades, como mostrado na Figura 6A, uma vista frontal do inserto ferroso rosqueado 561, o inserto 561 (por exemplo, inserto ferroso) tem uma capa de trava de rosca 561'. Uma vista isométrica do inserto ferroso rosqueado 561 é mostrada na Figura 6B com um recipiente rosqueado para uma haste 561 e a Figura 6C mostra uma modalidade 560 sem um receptáculo rosqueado para uma haste. A Figura 6D é uma vista frontal do inserto metálico de encaixe firme 563 que mostra uma capa de trava de rosca 563' . A Figura 6E é uma vista isométrica do inserto metálicode de encaixe firme 563. A Figura 6E mostra um recipiente rosqueado 563 para uma haste. A Figura 6F mostra uma modalidade de um inserto de encaixe firme 562 sem um receptáculo rosqueado para uma haste. Em algumas modalidades, o inserto ferroso que é utilizado para facilitar o acoplamento magnético entre um imã na extremidade da porca de acionamento em uma câmara de bomba e o êmbolo elastomérico podería ser preso ao êmbolo elastomérico por meio de roscas (como em A, B, e C) ou por meio de encaixe firme ou encaixe por pressão (como em D, E e F) . Independentemente do método de fixação ao êmbolo

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55/120 elastomérico, o inserto terroso pode ter um receptáculo rosqueado para haste (como em B e E) . Em algumas modalidades, nos casos em que está presente um recipiente com rosca para uma haste, pode ser pré-montada uma haste com o inserto terroso. Este subconjunto podería então ser ligado ao êmbolo elastomérico, seja por meio de roscas, encaixe perfeito ou encaixe por pressão, e o êmbolo podería ser usado para encher um cartucho de medicamento vazio. Ao encher o cartucho de medicamento, a haste podería ser destacada do inserto ferroso enquanto deixa o inserto ferroso embebido no êmbolo elastomérico (como na Figura 5C) . O inserto metálico pode ter dentes de travamento de rosca para evitar que o inserto metálico se retire ou gire com a haste quando o último está sendo removido.

[00119] Em algumas modalidades, como discutido em outro lugar aqui, um acoplamento magnético entre um imã (ou porção magnética) na extremidade da porca de acionamento 27 00 (localizada em uma câmara de bomba de uma bomba) e o êmbolo elastomérico 550 ocorre para impedir a partida inadvertida (ou retirada) do êmbolo elastomérico 550 da porca de acionamento 2700. Este acoplamento evita vantajosamente que o êmbolo se mova e distribua o medicamento de um modo descontrolado e/ou indesejado. Por exemplo, frascos de medicamento com êmbolos são tipicamente concebidos para terem pouca ou nenhuma resistência e/ou

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56/120 fricção entre o êmbolo e a parede do reservatório. Assim, o êmbolo pode mover e distribuir medicamento com muito pouca força aplicada ao êmbolo (por exemplo, mesmo movendo o cartucho). Em algumas modalidades, as configurações aqui descritas evitam problemas com êmbolos de baixo atrito ao acoplar (por exemplo, magneticamente) o êmbolo à porca de acionamento. Em algumas modalidades, como discutido em outro local, um inserto ferroso 565 pode ser rosqueado no êmbolo 565 do cartucho 530. Em algumas modalidades, um clique perceptível (por toque, som, etc., ou outra indicação como aqui descrito em outro local) ocorre quando a ponta magnética da porca de acionamento e o inserto magnético entrarem em contato. Este clique e/ou emparelhamento pode indicar a um usuário que o frasco está colocado corretamente na bomba.

[00120] As Figuras 6G a 6H mostram uma porca de acionamento 2700 encaixada em um reservatório de medicamento 530 através de uma ponta magnética 2702 da porca de acionamento. A porca de acionamento 2700 compreende um parafuso de guia 27 01 que interage com um acionador em uma bomba (não ilustrado) para avançar a porca de acionamento para frente, pressionando um êmbolo no reservatório 530. Em algumas modalidades, como aqui discutido em outro local, um inserto magnético pode ser colocado no êmbolo do reservatório (por exemplo,

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57/120 aparafusado). Em algumas modalidades, um elemento de fricção (por exemplo, por uma capa, etc.) pode fixar o inserto no êmbolo (de modo que o inserto não se afasta para trás do êmbolo, por exemplo) . Em algumas modalidades, tal como descrito acima, o inserto magnético 565 pode ser ligado ao êmbolo elastomérico 550 por meio de um encaixe perfeito, encaixe por pressão e/ou com uma capa. Em algumas modalidades, a ponta da porca de acionamento compreende um material magnético (por exemplo, um metal ferroso) e o inserto compreende um ímã. Uma configuração de um inserto magnético 565 inserido em um êmbolo 550 que está em comunicação magnética com uma ponta magnética 2702 de um parafuso de acionamento 2700 é mostrada nas Figuras 6H a 61.

[00121] Em algumas modalidades, o inserto magnético 565 (por exemplo, inserto ferroso) pode ser moldado por injeção e/ou pode compreender, em parte, um material curável que é curado durante a fabricação. Em algumas modalidades, durante a fabricação do inserto magnético 565, um material curável (por exemplo, plástico não curado, borracha, elastômero, polímero, epóxi, compósito, etc.) é misturado com um material magnético (por exemplo, um material ferroso, aparas metálicas, contas metálicas, pó metálico, etc.). Durante a mistura, o material magnético pode ser distribuído de forma homogênea e/ou como um

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58/120 gradiente em todo o material curável. Em algumas modalidades, o material curável pode então ser curado para proporcionar um inserto magnético 565 com material magnético distribuído dentro do material curado.

[00122] Em algumas modalidades, usando um inserto polimérico (por exemplo, plástico, borracha, elastômero, compósito, etc.) que é carregado com material magnético (por exemplo, um material ferroso, aparas metálico, contas metálicas, pó metálico, etc.), uma força desejada de associação entre a ponta magnética 2702 e o inserto magnético 565 pode ser alcançada. Em algumas modalidades, um acoplamento magnético personalizado entre o inserto 565 e o imã 2703 na ponta magnética 2702 da porca de acionamento 2700 (como mostrado nas Figuras 6G a 6K) pode ser alcançado ajustando a concentração de material magnético no inserto 565 e/ou ajustando o tamanho e/ou força do ímã 2703. Em algumas modalidades, a interação magnética pode ser de resistência suficiente de modo que o acoplamento magnético evite a partida, separação ou remoção inadvertidas do êmbolo 550 da porca de acionamento 2700 diminuindo assim a ameaça de distribuição não intencional de medicamento. Em algumas modalidades, as propriedades magnéticas da ponta e do material magnético do êmbolo (ou inserto) podem ser adaptadas de modo a serem suficientemente fortes para se associarem umas com as

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59/120 outras, mas não tão fortes que o material magnético interaja com objetos fora da bomba (por exemplo, objetos diferentes da ponta magnética 2702 e da porca de acionamento 2700) .

[00123] Em algumas modalidades, o material magnético pode ser diretamente disperso dentro do êmbolo 550 durante a fabricação do êmbolo. Por exemplo, durante a fabricação do êmbolo, as propriedades magnéticas podem ser adicionadas ao material do êmbolo antes e/ou durante a moldagem. Em algumas modalidades, isto evita a necessidade de inserto 565 com propriedades magnéticas. Em algumas modalidades, isto simplifica vantajosamente o sistema e evita etapas adicionais necessárias para acoplar um inserto a um êmbolo.

[00124] Em algumas modalidades, usando um inserto com propriedades magnéticas que é colocado dentro do êmbolo impedem vantajosamente o contato entre o medicamento no reservatório e o material magnético. Em algumas modalidades, utilizar um inserto 565 com propriedades magnéticas no êmbolo 550 (em vez de um material magnético distribuído no êmbolo) impede, de um modo vantajoso, a lixiviação do material magnético para o medicamento, impedindo o contato entre o material magnético e o medicamento. Em algumas modalidades, o uso de uma configuração de inserto também melhora a integridade do reservatório. Em algumas modalidades, por exemplo, quando o

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60/120 reservatório é preenchido por um paciente ou no ponto de atendimento, o êmbolo é deprimido e retraído várias vezes. Em algumas modalidades, quando distribuído diretamente no êmbolo, o material magnético raspa a câmara interna do frasco após múltiplas utilizações. Esta abrasão pode levar à falha prematura do frasco e/ou vazamento do conjunto do reservatório. Em algumas modalidades, a utilização do inserto com propriedades magnéticas no êmbolo evita esta abrasão. Em algumas modalidades, um inserto tendo propriedades magnéticas pode ser um componente integral, mas separado, incorporado dentro do êmbolo de elastômero, de tal forma que não havería necessidade de inseri-lo manualmente no êmbolo no ponto de atendimento (ou seja, o êmbolo viría com o inserto já instalado pelo fabricante durante a fabricação do conjunto êmbolo/inserto).

[00125] As Figuras 61 a 6J mostram uma visão dividida da porca de acionamento 2700 engatando um inserto tendo propriedades magnéticas 565 através da ponta 2702 da porca de acionamento 2700. Como mostrado, a ponta 2702 pode compreender um imã 2703 que interage e/ou conecta o inserto tendo propriedades magnéticas 565 do êmbolo 550 no interior do reservatório 530. A Figura 6K mostra uma vista parcialmente cortada da porca de acionamento 2700 engatando um inserto possuindo propriedades magnéticas 565 através da ponta 2702 da porca de acionamento 2700. Na Figura 6K, a

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61/120 ponta 2702 não é cortada, nem o inserto tem propriedades magnéticas 565. Como mostrado, a ponta 2702 pode incluir uma protuberância 2702' (por exemplo, uma alça, ponta, projeção, etc.) que se insere na porca de acionamento 2700 para segurar a ponta 2702 no lugar. A Figura 6L mostra o conjunto da porca de acionamento, incluindo a porca de acionamento 2700 e o parafuso de avanço 2701 e a ponta 2702 removidos do alojamento da bomba.

[00126] A Figura 6M mostra outra vista parcialmente cortada. Na Figura 6M, o inserto tendo propriedades magnéticas 565 no êmbolo 550 é mostrado no reservatório 530. Como mostrado, semelhante ao inserto mostrado na Figura 6B, em algumas modalidades, o inserto 565 pode compreender uma abertura 566 (por exemplo, um conector, um orifício, um ponto de fixação, mecanismo de bloqueio, etc.) que permite o engate de uma haste (não mostrada). Como aqui descrito em outro local, em algumas modalidades, no ponto de atendimento (ou em um local onde o enchimento é apropriado), a haste 590 seria usada para enfiar (através de um recipiente para uma haste 566) o inserto rosqueado com propriedades magnéticas 565 no receptáculo rosqueado para um inserto presente dentro do êmbolo elastomérico 550. A Figura 6N é uma vista da ponta magnética 2702 em contato magnético com o inserto tendo propriedades magnéticas 565. A abertura 566 é também mostrada. Em algumas modalidades, a

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62/120 haste 566 pode ser usada para instalar o inserto 565 no êmbolo 550.

[00127] Em algumas modalidades, um método de detectar e monitorar continuamente o contato entre o êmbolo elastomérico ou inserto 565 e a porca de acionamento 2700 em cada câmara de bomba é fornecido. Em algumas modalidades, por exemplo, o inserto 565 (ou êmbolo) é feito de plástico eletricamente condutivo (por exemplo, um plástico contendo fibras de carbono, fios metálico, aparas, limalhas de cobre, etc.) e serve como um elemento condutor que pode completar um circuito elétrico passivo. Em algumas modalidades, os componentes conjugados do circuito passivo podem ser instalados na ponta 2702 da porca de acionamento 2700 em cada câmara da bomba. Em algumas modalidades, o circuito elétrico passivo na ponta 2702 da porca de acionamento 2700 pode ser alimentado remotamente por um circuito ativo instalado em algum lugar dentro da carcaça da bomba (por exemplo, usando alguma forma de identificação por radiofrequência ou RFID, como protocolo de comunicação de campo próximo). Em algumas modalidades, na ausência do inserto eletricamente condutor 565 (ou êmbolo), a corrente não fluiría através do circuito elétrico passivo na ponta 2702 da porca de acionamento 2700. Em algumas modalidades, o contato entre o inserto eletricamente condutor 565 (ou êmbolo) e o circuito elétrico passivo na ponta 2702 da

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63/120 porca de acionamento 2700 fecharia o circuito passivo e permitiría que a corrente fluísse através do circuito passivo e através do inserto eletricamente condutor 565 (ou êmbolo).

[00128] Em algumas modalidades, a mudança no status de um estado de fluxo sem corrente para um estado de fluxo de corrente correspondería a uma mudança no status de uma configuração sem contato para uma configuração de contato entre o inserto eletricamente condutor 565 (ou êmbolo) e a ponta 2702 da porca de acionamento 2700. Em algumas modalidades, se um cartucho de medicamento colocado na câmara de bomba e o inserto 565 não estiverem presentes, este mecanismo de detecção pode colocar a bomba em um estado de falha. Em algumas modalidades, o estado de falha pode impedir que a bomba funcione (impedindo o fluxo de medicamento). Em algumas modalidades, o estado de falha aciona um recurso de alarme que pode alertar o usuário sobre o erro (por exemplo, uma vibração, alarme sonoro, alarme visual, etc.). Em algumas modalidades, se o êmbolo elastomérico 565 se soltar da porca de acionamento 2700 durante a operação, este mecanismo de detecção também podería colocar a bomba em um estado de falha, e um alarme podería alertar o usuário sobre o erro.

[00129] Em algumas configurações, o inserto de êmbolo elastomérico 550 (mostrado nas Figuras 61 a 6J) pode

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64/120 ser feito de um material eletricamente condutor com propriedades magnéticas (como um plástico eletricamente condutor carregado com material ferroso). Em algumas modalidades, se um circuito elétrico passivo fosse instalado no topo de um imã 2702 localizado na ponta da porca de acionamento 2700, então um circuito ativo (instalado em algum lugar dentro da carcaça da bomba) podería se comunicar (por meio de RFID) para alimentar remotamente o circuito passivo e detectar se existe ou não contato entre o êmbolo elastomérico 550 (e/ou o inserto 565) e a ponta 2702 da porca de acionamento 2700. Em algumas modalidades, ao mesmo tempo, o ímã pode ser utilizado para capturar o conjunto de êmbolo elastomérico e inserto (como descrito anteriormente). Deste modo, o mesmo inserto pode servir simultaneamente como um componente integral do mecanismo de captura do êmbolo elastomérico e do mecanismo elastomérico de detecção do êmbolo descrito anteriormente. Esta modalidade é mostrada esquematicamente na Figura 60. O sistema de infusão pode compreender uma ou mais de uma bomba com uma porca de acionamento tendo uma ponta 2 8 05 que interage com um êmbolo 2806 de um reservatório 2810. Em algumas modalidades, quando a ponta da porca de acionamento 2805 engata e empurra o êmbolo 2806, avança o êmbolo 2806 no reservatório 2810 que distribui um medicamento através de um conector de agulha

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2815 em um conduto de fluido 2820 para um conector de infusão 2825 que se liga a uma base de infusão 2830. A base de infusão 2830, como aqui discutida em outro local, pode distribuir o medicamento a um paciente (por exemplo, através de uma agulha ou cateter) . Como mostrado no esquema da Figura 60, em algumas modalidades, os componentes do circuito elétrico 2807 podem ser separados do inserto magnético 2808 no êmbolo 2806.

[00130] Em algumas modalidades, como uma configuração alternativa e como mostrado na Figura 6P, um circuito elétrico passivo podería ser incorporado no inserto (em vez de na ponta da porca de acionamento 2700). Em algumas modalidades, o circuito elétrico passivo também tem propriedades magnéticas e o ímã na ponta 2702 da porca de acionamento 2700 pode ser condutor elétrico. Deste modo, o contato entre o circuito elétrico passivo embutido no inserto e o ímã eletricamente condutor na ponta 2702 da porca de acionamento 2700 fecharia o circuito passivo e permitiría que a corrente fluísse através do circuito passivo e através do ímã eletricamente condutor, desse modo mudando o estado de uma configuração sem contato para uma configuração de contato entre o circuito elétrico passivo embutido no inserto e a cabeça do ímã eletricamente condutor localizado na ponta 2702 da porca de acionamento 2700 .

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66/120 [00131] Além disso, a configuração do circuito elétrico pode permitir que os usuários evitem inserir cartuchos incorretos (por exemplo, frascos de medicamento) na bomba e usá-los com o sistema de infusão. Por exemplo, se um usuário tentar inserir um frasco com reservatório de medicamento com o êmbolo incorreto dentro da bomba (por exemplo, um reservatório sem um inserto magnético e/ou condutor), a bomba permanece no modo sem contato e não distribui o medicamento. Em algumas modalidades, esse recurso também pode atuar como uma proteção segura para garantir que apenas os frascos apropriados sejam usados nas portas apropriadas da bomba (evitando a canalização, etc.). Esse recurso pode ajudar a evitar a distribuição do medicamento incorreto a um paciente.

[00132] Em algumas modalidades, um método alternativo e/ou adicional para detectar a presença do êmbolo de um cartucho (e/ou a presença de um cartucho em si) é iniciar uma sequência de detecção antes de tentar administrar uma dose. Por exemplo, em algumas modalidades, a sequência de detecção pode envolver a aplicação de uma corrente elétrica de condução limitada. Em algumas modalidades, a corrente elétrica de condução limitada pode ser uma que seja apenas suficiente para avançar a porca de acionamento quando não estiver em contato com um êmbolo de cartucho. Em outras palavras, a corrente elétrica de

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67/120 condução limitada pode ser insuficiente para avançar a porca de acionamento quando em contato com o êmbolo do cartucho. Em algumas formas de modalidades, por exemplo, onde o êmbolo está presente, tem suficiente atrito estático e/ou resistência ao fluxo a jusante (seja devido à fricção no corpo do cartucho, gargalo, conector ou tubulação ligada e/ou de características adicionadas dentro destes componentes, como uma válvula de retenção, etc.) e resiste e/ou evita substancialmente o avanço da porca de acionamento. Em algumas modalidades, uma vez detectado o êmbolo, a corrente elétrica pode aumentar e/ou entrar de forma detectável em um modo de distribuição (onde a bomba está configurada para distribuir medicamento para o paciente). Em algumas modalidades, este processo de detecção pode ser repetido imediatamente antes de cada tentativa de dosagem de medicamento para verificar se o êmbolo (e/ou um êmbolo apropriado) e/ou inserto está presente e/ou em contato com a porca de acionamento. Então, dependendo se o êmbolo e/ou o inserto for detectado ou não, a bomba pode responder de acordo (por exemplo, dosando se o êmbolo for detectado, ou abortando a dose e/ou anunciando um alarme se não for detectada a presença do êmbolo) . Em algumas modalidades, a sequência de detecção e o controle da corrente elétrica descrita acima podem ser implementados usando um controlador. O controlador é descrito mais

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68/120 detalhadamente em outro lugar aqui.

[00133] Em algumas modalidades, a sequência de detecção envolve uma sequência de detecção. Em algumas modalidades, a sequência de detecção envolve o avanço da porca de acionamento, como aqui descrito em outro local, para detectar primeiro o êmbolo. Em algumas modalidades, uma vez que o êmbolo é detectado, o tipo de êmbolo pode ser determinado pela retração e avanço da porca de acionamento incrementalmente até que uma força e/ou corrente suficiente para apenas mover o êmbolo seja alcançada. Por exemplo, em algumas modalidades, êmbolos para reservatórios variáveis para medicamentos diferentes podem ter resistência diferente (por exemplo, atrito e/ou devido à resistência oferecida por outros componentes de reservatório e/ou conector que correspondem àquele reservatório e medicamento específicos) ao movimento pela porca de acionamento. Com base no nível de resistência, através da quantidade de corrente elétrica necessária para avançar o êmbolo, o tipo de medicamento pode ser detectado. Para ilustração, em algumas modalidades, a porca de acionamento é avançada até detectar o êmbolo. Uma vez que o êmbolo é detectado, a porca de acionamento pode ser retraída e/ou avançada em distâncias curtas (por exemplo, toque do êmbolo) até que uma força e/ou corrente suficiente seja gerada e/ou aplicada para mover o êmbolo ou empurrá-lo contra o êmbolo

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69/120 pode ser gradualmente aumentada (isto é, aumentando a corrente de condução, sem primeiro retrair o êmbolo) até que seja gerada uma força e/ou corrente suficiente e/ou aplicada para mover o êmbolo. Com base na força (por sua vez, o correspondente consumo de corrente elétrica necessário) necessária para mover o êmbolo, o tipo de medicamento no recipiente da bomba pode ser detectado. Como uma demonstração exemplar, quatro medicamentos diferentes podem ser fornecidos em quatro reservatórios diferentes com êmbolos que se movem em resposta a quatro níveis diferentes de força aplicados aos êmbolos (e/ou corrente aplicada à porca de acionamento). O primeiro êmbolo do reservatório de medicamento pode se mover em resposta a uma força e/ou corrente aplicada mais baixa, o segundo êmbolo do reservatório de medicamento pode se mover em resposta a uma segunda força e/ou corrente aplicada ligeiramente superior, o terceiro êmbolo do reservatório de medicamento pode se mover em resposta a uma terceira força e/ou corrente aplicada ligeiramente superior e o quarto êmbolo do reservatório de medicamento pode se mover em resposta a uma quarta força e/ou corrente aplicada maior. Se o terceiro reservatório de medicamento for colocado na bomba, a porca

de acionamento pode	detectar a	quantidade	de	força	e/ou
corrente necessária	para mover	o êmbolo	com	rosca	(por
exemplo, avanço e	retração	sucessivos	da	porca	de

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70/120 acionamento) ou pelo escalonamento gradual da força e/ou corrente, pois a porca de acionamento permanece em contato com o êmbolo (sem retração). O primeiro, o segundo e o quarto medicamentos podem ser eliminados como medicamentos potenciais na bomba em virtude do êmbolo se mover em resposta a uma força/corrente correspondente à necessária para mover o êmbolo do terceiro reservatório de medicamento. Em outras palavras, o controlador e a porca de acionamento podem ser configurados para pressionar/empurrar com a força mais baixa, escalar para uma força/corrente diferente e passar para a próxima força/corrente até que a quantidade adequada de força/corrente aplicada seja determinada.

[00134] Em outras modalidades, um ou mais dos métodos de detecção de reservatório de medicamento aqui descritos podem ser utilizados em combinação com as sequências de detecção e/ou sequências de sondagem aqui descritas para determinar o tipo de medicamento no reservatório da bomba (por exemplo, um leitor de código óptico, RFID, etc.). Em outras modalidades, um ou mais dos métodos de diferenciação de reservatório de medicamento aqui descritos (por exemplo, um leitor de código óptico, RFID, etc.) podem ser usados em combinação com o método de detecção descrito aqui para determinar o tipo de medicamento no reservatório da bomba.

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71/120 [00135] Em algumas modalidades, além de ou em vez de uma ou mais características dos insertos de êmbolo descritas aqui em outro local, um inserto de êmbolo também pode incluir características que lhes dão impedâncias elétricas identificáveis (ou propriedades eletrônicas). Em algumas modalidades, a impedância elétrica de um inserto (controlada pela quantidade de material condutor colocado no inserto, por exemplo, durante o processo de fabricação) pode ser definida e usada como um identificador único do fármaco específico e/ou de uma propriedade específica do fármaco de um fármaco específico contido em um cartucho que inclui esse inserto de êmbolo. Por exemplo, em algumas modalidades, uma variedade de insertos de êmbolo pode ser fabricada com diferentes níveis de impedância e cada nível

de impedância	pode ser	combinado com um fármaco	ou
propriedade	de droga	diferente	(ou conjunto	de
propriedades)	do mesmo	fármaco (por	exemplo, em	uma
concentração	diferente,	pH, conteúdo	de excipiente	ou

outras propriedades, etc.). Para ilustrar, uma primeira droga pode ser fornecida em um primeiro cartucho tendo um êmbolo com uma primeira impedância elétrica. Um segundo fármaco, alternativamente, pode ser fornecido em um segundo cartucho tendo um segundo êmbolo com uma segunda impedância elétrica (sendo a segunda impedância elétrica diferente da primeira). Adicionalmente, pode ser fornecido um terceiro

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72/120 cartucho de medicamento contendo o segundo fármaco a uma concentração diferente da do segundo cartucho. O terceiro cartucho teria uma terceira impedância elétrica diferente da primeira e da segunda impedâncias, tornando cada cartucho distinguível do seguinte. Em algumas modalidades, para uma dada tensão aplicada ao inserto, uma corrente elétrica única surgiría para a impedância de um inserto de êmbolo particular. Uma corrente elétrica particular pode então ser ligada a um fármaco específico e/ou propriedade específica do fármaco (ou conjunto de propriedades) contida no cartucho. Estas impedâncias particulares podem ser misturadas e combinadas com outras características aqui divulgadas para dar vários recipientes diferentes que evitam a canalização cruzada.

[00136] Em algumas modalidades, onde a impedância elétrica é usada como um identificador para um fármaco particular ou propriedade de fármaco, o aparelho correspondentes que associa corrente elétrica resultante de cada êmbolo com seu fármaco correspondente podería então ser carregado no software da bomba de infusão, tal que a bomba de infusão seja capaz de identificar automaticamente o fármaco específico que é residente no cartucho, uma vez

que é carregado na	bomba	de infusão. Em algumas
modalidades, com este	método,	a bomba pode distinguir
autonomamente entre os	fármacos	e/ou as suas propriedades

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73/120 e/ou pode auto-inicializar as suas configurações de dosagem em conformidade, sem exigir ou ser vulnerável à entrada do usuário. Independentemente desta característica de impedância elétrica, os vários insertos de êmbolo podem, adicionalmente ou alternativamente, ter diferentes características distintivas (como descrito aqui), de modo que cada um se une com características correspondentes na cavidade de seu êmbolo correspondente, de modo a combinar insertos diferentes que têm diferentes níveis de impedância com diferentes êmbolos.

[00137] Em algumas modalidades, um inserto magnético pode ser instalado no êmbolo. Em algumas modalidades, as polaridades do inserto magnético e do ímã na porca de acionamento podem ser orientadas para se atraírem (por exemplo, norte e sul) ou para se repelirem (por exemplo, as suas polaridades são repulsivas; por exemplo, sul/sul ou norte/norte). Em algumas modalidades, o inserto magnético de um frasco de medicamento é orientado para apenas atrair e acoplar ao ímã de uma porca de acionamento na abertura correta da bomba de medicamento. Alternativamente, quando inserido na câmara incorreta da bomba de medicamento, o inserto magnético repele o ímã da porca de acionamento. Assim, o frasco de medicamento incorreto não pode ser colocado na câmara errada. Adicionalmente, o circuito elétrico (quando presente) não pode ser completado,

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74/120 evitando assim a infusão do medicamento. Em algumas modalidades, estas configurações previnem o mau posicionamento do medicamento e previnem a infusão do medicamento incorreto.

[00138] Em algumas modalidades, onde dois medicamentos devem ser fornecidos utilizando o sistema de infusão, a canalização errada pode ser evitada orientando os insertos magnéticos para repelir reservatórios de medicamento incorretos e atrair apenas os reservatórios de medicamento corretos. Por exemplo, um inserto magnético do primeiro reservatório de medicamento pode ser orientado de tal modo que repele uma ponta magnética da porca de acionamento na segunda abertura de cartucho de bomba de medicamento (por exemplo, câmara). Adicionalmente, em algumas modalidades, um inserto magnético do segundo reservatório de medicamento pode ser orientado de tal modo que repele uma ponta magnética da porca de acionamento na primeira abertura de cartucho de bomba de medicamento (por exemplo, câmara). Em algumas modalidades, evitando o inserto na câmara errada da bomba, o paciente reduz o risco de infundir o medicamento incorreto.

[00139] Em algumas modalidades, como descrito em outro local, durante a fabricação de um inserto magnético 565, um material curável (por exemplo, plástico não curado, borracha, elastômero, polímero, epóxi, compósito, etc.) é

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75/120 misturado com limalhas magnéticas. Durante a mistura, as limalhas magnéticas podem ser alinhadas magneticamente usando um dipolo magnético externo para que um polo magnético seja formado no material curável. Em algumas modalidades, o material curável pode então ser curado para proporcionar um inserto magnético 565 tendo um polo norte e um polo sul magnéticos distribuídos dentro do material curado. Em algumas modalidades, este inserto curado repele a porca de acionamento magnético na câmara de bomba incorreta e atrai a porca de acionamento na câmara de bomba correta.

[00140] Em algumas modalidades, o inserto magnético pode ser configurado (por exemplo, moldado, etc.) para interagir apenas com um êmbolo de cartucho apropriado e pré-selecionado (por exemplo, tendo características coincidentes de emparelhamento). Por exemplo, quando dois cartuchos (A e B) são ambos preenchidos em um ponto de atendimento, os ímãs do inserto magnético para A e do inserto magnético para B podem ser configurados para inserir somente em um cartucho de êmbolo para o medicamento A e um cartucho de êmbolo para o medicamento B, respectivamente. Em algumas modalidades, o êmbolo do cartucho A e o êmbolo do cartucho B podem ter uma ou mais características diferenciadoras que impedem o encaixe do inserto incorreto do ímã. Para ilustração, o inserto

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76/120 magnético A pode ter características (por exemplo, roscas, clipes, braçadeiras, etc.) que coincidam com características de acoplamento no êmbolo A e não no êmbolo B. O inserto magnético B pode ter características (por exemplo, roscas, clipes, braçadeiras, etc.) que coincidem com as características de acoplamento no êmbolo B e não no êmbolo A. Em algumas modalidades, um par (o êmbolo e o inserto) pode ser rosqueado na direção para frente e o outro par na direção reversa. Em algumas modalidades, esses insertos magnéticos diferenciados garantem que os ímãs sejam inseridos corretamente para atrair uma ponta magnética correta de uma porca de acionamento (em uma câmara de bomba correta) e para repelir uma ponta magnética incorreta de uma porca de acionamento (em uma câmara de bomba incorreta).

[00141] Em algumas modalidades, como outra medida para impedir a separação inadvertida ou descolamento do êmbolo elastomérico 550 da porca de acionamento 2700 (como uma medida adicional ou alternativa) , uma válvula de retenção 2800 pode ser adicionada ao caminho do fluido dentro do cartucho ou a jusante do cartucho. Em algumas modalidades, a válvula de retenção 2800 permite que o fluxo de fluido passe pela válvula de retenção 2800 apenas se existir um gradiente de pressão suficientemente elevado (por exemplo, pressão fornecida pela bomba girando o

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77/120 parafuso de avanço e empurrando o êmbolo para frente). Em algumas modalidades, como mostrado nas Figuras 6Q a 6T, a válvula de retenção 2800 compreende uma membrana 2801 (por exemplo, um septo, um diafragma, etc.) que se deforma sob pressão para permitir a passagem do fluido. Em algumas modalidades, outros tipos de válvula de retenção podem ser usados (por exemplo, válvulas de retenção de esfera, válvulas de retenção de oscilação, válvulas de retenção de inclinação, válvulas de membrana, válvulas de retenção de bloqueio, válvulas de retenção de elevação, válvulas bico de pato, etc.).

[00142] Em algumas modalidades, a membrana 2801 é flexível. Em algumas modalidades, a membrana 2801 também é resiliente. Em algumas modalidades, a membrana 2801 é borracha, plástico, polimérico, elastomérico, combinações dos mesmos ou semelhantes. Em algumas modalidades, quando o êmbolo não é empurrado para frente, a membrana 2801 ressalta para a sua forma original e evita que o fluido se desloque através da agulha 316 e para dentro da tubulação 301.

[00143] Em algumas modalidades, a válvula de retenção compreende uma característica de abertura 2802 contra a qual o diafragma 2801 pressiona quando a pressão é montada no diafragma 2801 do fluido sendo impelido do reservatório 530. Em algumas modalidades, quando a pressão

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78/120 é suficiente, o diafragma 2801 se deforma contra o elemento de abertura 2802 (por exemplo, um pino, espiga, elemento cônico, elemento triangular, etc.) para permitir que fluido (por exemplo, um medicamento) passe pelo diafragma e escape através do tubo 301. Em algumas modalidades, Figura 6T, o elemento de abertura 2802 faz parte da projeção de emparelhamento 2804 do conector de entrada. Em algumas modalidades, o elemento de abertura 2802 está ligado à projeção de emparelhamento 2804 através de uma haste 2803 (por exemplo, um braço, etc.) . Em algumas modalidades, o conector de entrada, o elemento de abertura e a haste são uma peça contínua (por exemplo, injeção moldada em conjunto). Em algumas modalidades, um ou mais do conector de entrada, elemento de abertura e haste podem ser peças diferentes que são conectadas ou unidas após a fabricação das partes individuais.

[00144] Em algumas modalidades, a válvula de retenção permite que o fluido passe apenas após atingir uma pressão limite (por exemplo, uma pressão de trinca) . Em algumas modalidades, a pressão limite necessária para permitir o fluxo do fluido passado pela válvula de retenção é maior do que qualquer diferencial de pressão hidrostática gravitacionalmente induzido que possa se desenvolver entre o paciente e o sistema de infusão. Por exemplo, a pressão hidrostática pode se desenvolver quando o sistema de

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79/120 infusão é ligado a um paciente através da base de infusão e o paciente (ou usuário) levanta a bomba carregada (contendo um ou mais frascos de medicamento) para uma elevação sobre a base de infusão. Por força de gravidade, a elevação do frasco empurra o fluido do frasco através do conduto para o paciente através do conjunto base de infusão. A quantidade de força hidrostática aplicada é determinada pela elevação do frasco de medicamento sobre o conjunto de infusão. A quantidade de força hidrostática, portanto, é geralmente limitada pelo comprimento do conduto de fluido (que finalmente conecta o frasco de medicamento ao conjunto de infusão). Em algumas modalidades, um comprimento padrão do conduto de fluido é de cerca de 110 cm ou cerca de 60 cm. Em algumas modalidades, a válvula de retenção é suficientemente resiliente para permanecer fechada quando um frasco de medicamento no sistema de infusão é elevado sobre o conjunto de infusão por uma distância de pelo menos: cerca de 220 cm, cerca de 110 cm, cerca de 60 cm, valores entre os valores acima mencionados ou intervalos que abrangem esses valores. Em algumas modalidades, a válvula de retenção é projetada de tal forma que o gradiente de pressão limite necessário para permitir que o fluxo de fluido passe a válvula de retenção é maior do que qualquer diferencial de pressão hidrostática que pode surgir devido a quaisquer outras alterações na pressão

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80/120 hidrostática entre o paciente e o sistema de infusão (por exemplo, força causada por um avião mudando de altitude, um Carnival ride, bungee jumping, atividade física, etc.).

[00145] Em algumas modalidades, como mostrado nas Figuras 6Q a 6T, a válvula de retenção está integrada no conector de agulha (por exemplo, conector de entrada) que acoplam e capturam os cartuchos contendo os medicamentos. Alternativamente, a válvula de retenção pode ser integrada em qualquer ponto ao longo do comprimento da tubulação 301, na base do local de infusão, nos conectores do local de infusão ou em outro local do sistema de infusão. Por exemplo, como mostrado na Figura 6U, a elemento de resistência 2835 (por exemplo, a válvula de retenção ou um batente de refluxo semelhante) , pode ser posicionado entre o reservatório 2810 e o conector de agulha 2815 (por exemplo, na agulha). Como mostrado na Figura 6V, o elemento de resistência 2835 pode estar localizado no conector de agulha 2815. Como mostrado na Figura 6W, o elemento de resistência 2835 pode estar localizado ao longo do conduto de fluido 2820. Como mostrado na Figura 6X, o elemento de resistência 2835 pode estar localizado no conector de infusão 2825. Como mostrado na Figura 6Y, o elemento de resistência 2835 pode estar localizado na base de infusão 2835. Como mostrado na Figura 6Z, o elemento de resistência 2835 pode estar localizado em qualquer lugar no sistema de

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81/120 infusão 2840 e no reservatório 2810.

[00146] Em algumas modalidades, uma ligação transitória entre o êmbolo e porca de acionamento é fornecida. Em algumas modalidades, a ligação entre o êmbolo e a porca de acionamento não requer e/ou não compreende um ímã e/ou um inserto ferroso. Em algumas modalidades, a ligação entre o êmbolo e a porca de acionamento usa um ou mais recursos na ponta da porca de acionamento que se conecta (por exemplo, acoplamentos, encaixes internos, envelopes, engates, correções, etc.) ao atuador e/ou retém o êmbolo. Em algumas modalidades, a ligação entre o êmbolo e a porca de acionamento é uma ligação física (por exemplo, realizada com rosqueamento, uma conexão de ajuste confortável, uma conexão de encaixe por pressão e/ou uma conexão farpada) e não é magnética.

[00147] Em algumas modalidades, um sensor óptico detecta a presença de um reservatório de medicamento. Em algumas modalidades, o sensor óptico detecta, por exemplo, a proximidade do êmbolo à porca de acionamento. Em algumas modalidades, o sensor óptico detecta uma característica do êmbolo (por exemplo, forma, cor, etc. do inserto ou êmbolo). Em algumas modalidades, o sensor óptico está em comunicação eletrônica com um módulo de software que determina quando/se há contato com o êmbolo e/ou se o êmbolo correto está sendo usado (por exemplo, o êmbolo

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82/120 correto dentro do reservatório). Em algumas modalidades, uma vez recebida a entrada do sensor óptico e determinando se o reservatório apropriado é inserido, a bomba é ativada (quando o medicamento adequado é inserido) ou desativada (quando o medicamento inadequado é inserido). Em algumas modalidades, tal como aqui divulgado em outro local, uma vez detectado um medicamento inadequado, a bomba pode se

reconfigurar	automaticamente para	proporcionar	o regime	de
dosagem correto	da	medicação	inserida.	Em algumas
modalidades,	uma	vez	que um	medicamento	impróprio	é
detectado, a	bomba	ou	um monitor	na bomba pode indicar	ao

usuário que o medicamento impróprio foi colocado na bomba. Em algumas modalidades, o usuário pode reconfigurar manualmente a bomba para fornecer o regime de dosagem correto da medicação inserida.

[00148] Em algumas modalidades, a porca de acionamento compreende um interruptor mecânico (por

exemplo,	na	ponta	da	porca	de	acionamento)	que	pode ser
ativado	(por	exemplo,	deprimido	, deslocado,	movido, etc. )
quando	entra em	contato	com	um êmbolo.	Em	algumas

modalidades, o interruptor mecânico é configurado para ser apenas ativado por reservatórios de medicamento apropriados (por exemplo, porque os reservatórios incorretos não são moldados apropriadamente para pressionar o interruptor). Por exemplo, em algumas modalidades, o interruptor está

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83/120 localizado no centro da porca de acionamento e um reservatório de medicamento não correspondente (por exemplo, incorreto) compreende uma tampa ou faixa que eleva o êmbolo do reservatório de medicamento sobre o interruptor de tal forma que o interruptor é não pressionado quando a porca de acionamento entra em contato com o reservatório. Em algumas modalidades, o interruptor pode estar localizado no êmbolo e pode ser ativado pela porca de acionamento. Em algumas modalidades, a bomba (por exemplo, um sensor óptico na bomba, receptor, etc.) é configurada para detectar quando o interruptor do êmbolo é acionado.

[00149] Em algumas modalidades, a porca de acionamento compreende um sensor de proximidade capacitivo. Em algumas modalidades, o sensor de proximidade capacitivo é posicionado na ponta da porca de acionamento. Em algumas modalidades, o sensor de proximidade capacitivo detecta quando o êmbolo está na proximidade e/ou é contatado pela porca de acionamento. Em algumas modalidades, o sensor de proximidade capacitivo indica e/ou detecta quando a porca de acionamento e o êmbolo estão próximos e/ou estão substancialmente em contato um com o outro. Em algumas modalidades, o sensor de proximidade capacitiva detecta quando o êmbolo e a porca de acionamento estão separados por uma distância menor ou igual a cerca de: 2 mm, 1 mm, 0,5 mm, 0,1 mm, ou faixas incluindo e/ou abrangendo os

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84/120 valores mencionados acima. Em algumas modalidades, quando um cartucho é inserido e o sensor de proximidade não detecta o êmbolo (por exemplo, uma ou mais características no cartucho, no êmbolo e/ou na porca de acionamento impedem que o sensor de proximidade fique próximo o suficiente do êmbolo para detectá-lo), uma indicação é fornecida ao usuário (por exemplo, um alarme que seja audível, visual, háptico, vibracional, etc.). Em algumas modalidades, quando um cartucho é inserido e o sensor de proximidade não detecta o êmbolo (por exemplo, uma ou mais características no cartucho, no êmbolo e/ou na porca de acionamento impedem que o sensor de proximidade fique próximo o suficiente o do êmbolo para detectá-lo), a bomba retrai automaticamente a porca da unidade do cartucho. Em algumas modalidades, uma vez que a porca de acionamento seja retraída, a bomba não permitirá que a porca de acionamento se mova para frente até que um novo cartucho seja colocado na câmara da bomba. Em algumas modalidades, quando o sensor de proximidade detecta o êmbolo, é fornecida uma indicação ao usuário (por exemplo, um alarme que é audível, visual, háptico, vibratório, etc.).

[00150] Em algumas modalidades, o reservatório ou conjunto de conectores compreende uma válvula microfluídica, uma válvula ativada eletronicamente, uma válvula solenoide, uma válvula operada hidromecanicamente

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85/120 e/ou uma válvula pneumática. Em algumas modalidades, a válvula microfluidica (ou outra válvula) é acionada pela bomba e permite o fluxo quando o motor de acionamento está ativo. Em algumas modalidades, a válvula microfluidica (ou outra válvula) é fechada quando o motor de acionamento está inativo. Em algumas modalidades, o fechamento e a abertura ativos da válvula de atuação impedem a dosagem inadvertida quando o motor de acionamento não está ativo.

[00151] Em outra modalidade, mecanismos redundantes podem ser colocados em prática para evitar a separação inadvertida ou descolamento do êmbolo elastomérico da porca de acionamento. Em tal modalidade, o inserto de êmbolo elastomérico pode ser feito de um material eletricamente condutor com propriedades magnéticas (tal como um plástico eletricamente condutor carregado com material ferroso), e uma válvula de retenção pode ser integrada no conector de agulha. Acoplado com um imã localizado na ponta 27 02 da porca de acionamento 27 00 em cada câmara da bomba, e um circuito elétrico passivo instalado no topo do imã, que seria alimentado remotamente via RFID a partir de um circuito ativo instalado em algum lugar dentro da carcaça da bomba, os sistemas podem servir simultaneamente para impedir a separação inadvertida ou remoção do êmbolo elastomérico da porca de acionamento, para capturar o êmbolo elastomérico pela porca de acionamento e para

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86/120 detectar (e monitorar continuamente) que o êmbolo elastomérico foi capturado pela porca de acionamento.

[00152] Em algumas modalidades que utilizam um centro de transferência de agulha para transferir medicamento de um frasco para o cartucho, o corpo do centro de transferência da agulha pode ser fabricado a partir do mesmo molde como o conector da agulha, exceto sem o recurso de captura e travamento como o centro de transferência da agulha precisaria ser removido do cartucho ao completar o procedimento de enchimento, visto que o conector da agulha capturaria permanentemente o cartucho e seria disposto junto com o cartucho assim que o cartucho fosse esvaziado de seu conteúdo entregável.

[00153] Em algumas modalidades envolvendo um único medicamento ou múltiplos medicamentos, a extremidade de entrada de cada tubo é sobremoldada, ligada, encaixada por pressão, colada, ligada por solvente, inserida moldada ou fixada de outra forma a um conector de agulha (por exemplo, o conector de entrada) e a extremidade de salda de cada tubo é sobremoldada, ligada, encaixada por pressão, colada, ligada por solvente, inserida moldada, ou de outro modo ligada a um local de infusão e uma cânula que distribui o medicamento ou medicamentos à área de distribuição (por exemplo, distribuição por via transdérmica, intradérmica, subcutânea, intramuscular, intravenosa, etc.).

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87/120 [00154] Em algumas modalidades envolvendo um único medicamento ou múltiplos medicamentos, a extremidade de entrada de cada tubo é sobremoldada, ligada, encaixada por pressão, colada, ligada por solvente, inserida moldada ou fixada de outra maneira a um conector de agulha (como nas Figuras IA a 4B) e a extremidade de saída de cada tubo é sobremoldada, ligada, encaixada por pressão, colada, ligada por solvente, inserida moldada, ou ligada a uma agulha de aço inoxidável, reta, chanfrada, oca e um componente projetado para se ligar a uma base do local de infusão subcutânea ou intradérmica (como nos conectores do local de infusão de medicamento duplo nas Figuras 8, 9 e 13, e os conectores do local de infusão de medicamento único nas Figuras 11 e 12). Para cada medicamento, este arranjo cria um trajeto de fluido fechado, independente, claro e contínuo desde o reservatório de medicamento até o final da agulha de aço inoxidável, reta, chanfrada, oca no conector do local. Em algumas modalidades, cada conector de local pode ser fisicamente independente e pode se conectar ou se desconectar de uma base de local de infusão repetidamente.

[00155] As figuras 7A a B são vistas isométricas mostrando uma porção de um conjunto de infusão de medicamento duplo. A Figura 7A mostra uma modalidade de um dispositivo de inserção de base de local de medicamento duplo 2426 ligado. Na Figura 7B, o dispositivo de inserção

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88/120 da base do local de medicamento duplo 2426 foi removido. Em algumas modalidades envolvendo dois medicamentos, o dispositivo de inserção de base de local de medicamento duplo 2426 acopla duas metades separadas: a base de local direita 2424 (por exemplo, a primeira base, a base de glucagon etc.) e a base de local esquerda 2525 (por exemplo, segunda base, a base de insulina, etc.). Em algumas modalidades, o dispositivo de inserção 2426 proporciona uma alça para a aplicação da base do local de infusão de medicamento duplo 2401. Em algumas modalidades, a base 2401 inclui uma ou mais saliências de agulha 2429, 2529. Em algumas modalidades, a base 2401 do conjunto de infusão compreende um ou mais revestimentos de liberação 2428, 2528. Em algumas modalidades, a base de conjunto de infusão 2401 compreende um adesivo 2427, 2527 (por exemplo, uma fita, gel, adesivo de borracha, etc.). Em algumas modalidades, uma vez que os dois protetores de agulha 2429, 2529 e os dois revestimentos de liberação 2428, 2528 foram removidos e descartados, o dispositivo de inserção de base de medicamento duplo 2426, pode ser usado para aplicar a base de conjunto de infusão de medicamento duplo 2401. Em algumas modalidades, a fita adesiva 2427, 2527 pode ser utilizada para aderir o conjunto de infusão de medicamento duplo 2401 à superfície da pele. Em algumas modalidades, após inserção, o dispositivo de inserção de base de local

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89/120 de medicamento duplo 2426 é descartável e é removido ativando as duas dobradiças vivas 2436, 2536 e deslizando o dispositivo de inserção de base de local de medicamento duplo 2426 para fora das ranhuras de retenção 2430, 2530 (mostrado na Figura 9B) para revelar os dois postes 2431, 2531 que estão agora prontos para aceitar conectores de locais (ver Figuras 8A a B) . Em algumas modalidades, como mostrado na Figura 7B, os postes 2431, 2531 são assimétricos. Em algumas modalidades, o dispositivo de inserto do conjunto de infusão 2426 é reutilizável e pode ser ligado às bases do local 2424, 2525.

[00156] Em algumas modalidades, o conjunto de infusão inclui uma tampa de conector 2434. A Figura 8A é uma vista isométrica mostrando os conectores de local de infusão de medicamento duplo 2432, 2533 com uma tampa de conector de local de medicamento duplo 2434 presa.

[00157] A Figura 8B mostra os conectores de local de infusão de medicamento duplo após a tampa do conector de local de medicamento duplo 2434 ter sido removida. Em algumas modalidades, a tampa 2434 de conector de local de medicamento duplo acopla as duas metades separadas: o primeiro conector de local 2432 e o segundo conector de local 2533. Em algumas modalidades, a tampa de conector de local 2434 protege os conectores de local 2432, 2533 de exposição (por exemplo, poeira, sujidade, abrasão, danos

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90/120 físicos, etc.) quando não estão ligados à base do local de infusão de medicamento duplo 2401 (mostrada na Figura 7A). Em algumas modalidades, o segundo conector local 2533 pode ser desconectado da tampa do conector de local de medicamento duplo 2434 ativando a articulação viva 2536 para liberar o grampo de retenção 2535 e, em seguida, deslizando o segundo conector de local 2533 para fora da ranhura de retenção 2530 (mostrado na Figura 9B). A desconexão do segundo conector de local 2533 da tampa de conector de local de medicamento duplo 2434 revela os postes de alinhamento 2539 e o recipiente posterior assimétrico 2538 que coincidem com os elementos correspondentes na base de local esquerda 2525 (mostrada na Figura 7B). O mesmo procedimento pode ser usado para desconectar o primeiro conector de local 2432 da tampa de conector de local de medicamento duplo 2434, usando elementos correspondentes e elementos de posição semelhante enumerados em dezenas (por exemplo, 2436 corresponde a 2536). A ordem de desconexão da tampa do conector do local de medicamento duplo 2434 e a reconexão com a base do conjunto de locais de infusão de medicamento duplo 2401 é arbitrária.

[00158] Em algumas modalidades (como mostrado na Figura 6G), o conector de local de infusão 2632 compreende um recurso ergonômico (por exemplo, uma borda alargada, uma

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91/120 preensão de dedo, uma extremidade bulbosa, etc.). Em algumas modalidades, a característica ergonômica permite que o conector do local de infusão seja facilmente agarrado e retirado da base de infusão. Em algumas modalidades, como mostrado na Figura 6F, o conector de local de infusão 2632 pode ter uma seção fina e uma seção espessa, sendo a seção espessa localizada proximal (em direção) à tubulação 301 e a seção fina estando proximal ao ponto de ligação da base. Em algumas modalidades, esta característica de concepção, semelhante à característica ergonômica, permite que o conector do local de infusão seja facilmente agarrado pelas pontas dos dedos e deslizado para fora da base de infusão.

[00159] A Figura 9A mostra uma vista isométrica do conjunto completo de infusão de medicamento duplo 2400 incluindo a base do local de infusão de medicamento duplo 2401 montada com os conectores do local de infusão de medicamento duplo. Em algumas modalidades, como mostrado, o conjunto de infusão compreende um primeiro conjunto de infusão que compreende uma primeira base e um primeiro conector e um segundo conjunto de infusão que compreende uma segunda base e um segundo conector. Em algumas modalidades, ter as bases separadas evita a tração da agulha em um sistema em que ambas as agulhas são fixas a uma única base. Em algumas modalidades, esse recurso aumenta o conforto quando o conjunto de infusão é colocado

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92/120 em uma área onde o movimento, o puxão e o desconforto podem ocorrer. A Figura 9B mostra uma vista em corte revelando os componentes internos do conjunto de infusão de medicamento duplo 2400. Em algumas modalidades, após ligação do primeiro conector de local 2432 e do segundo conector de local 2533, à primeira base de local 2424 e à base de local esquerda 2525, respectivamente, são criados dois caminhos de fluido fechados, independentes, claros e contínuos. Em algumas modalidades, os caminhos de fluido terminam em elementos de perfuração, ocos, chanfrados, de 90 graus, 2442, 2542 (agulhas de aço inoxidável) . Em algumas modalidades, cada trajeto de fluido pode iniciar em muitos tipos de ligações a um reservatório de fluido, tal como Luer lock ou conectores de cartuchos personalizados que eventualmente se comunicam com o lúmen da tubulação 301 que é ligada com uma agulha de aço inoxidável, reta, chanfrada, oca 2440, 2540 e um conector do local de infusão 2432, 2533, respectivamente. Em algumas modalidades, ao ligar um conector de local de infusão a uma base de local de infusão, a agulha de aço inoxidável, reta, chanfrada, oca, 2440, 2540 perfura um septo de base de local 2441, 2541, respectivamente, permitindo que o fluido seja empurrado através da agulha de aço inoxidável, chanfrada, oca, de 90 graus, 2442, 2542 para distribuição ao paciente. Em algumas modalidades, letras (ou outros indicadores visuais) 2450,

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2550 estão presentes no conjunto de infusão 2400. Em algumas modalidades, por exemplo, como mostrado na Figura 9A, os indicadores 2442, 2542 proporcionam conveniência a um usuário, embora em algumas modalidades a ligação incorreta dos componentes ainda é impedida mecanicamente. Em algumas modalidades, a agulha de aço inoxidável oca, chanfrada, de 90 graus 2442, 2542 é colocada usando um subconjunto que consiste em si mesmo, um tubo de durômetro macio 2451, 2551 e o septo de base de local 2441, 2541 que é então fixado com uma tomada (não mostrado).

[00160] A Figura 10A é uma vista isométrica mostrando a primeira base de local 2424 (mostrada na Figura 7B), como seria usado na configuração de medicamento único. Em algumas modalidades, um primeiro dispositivo de inserção de base de local 2443 pode ser ligado como mostrado. A Figura 10B mostra a primeira base 2424 depois do primeiro dispositivo de inserção de base de local 2443 ter sido removido. Em algumas modalidades, o primeiro dispositivo de inserção de base de local 2443 proporciona uma pega para a aplicação da base de local de infusão de medicamento único 2424. Em algumas modalidades, após inserção, o primeiro dispositivo de inserção de base de local 2443 é removido ativando a articulação viva 2436 e deslizando a dispositivo de inserção de base do local direito 2443 fora da ranhura de retenção, 2430, para revelar o poste assimétrico, 2431

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94/120 que está agora pronto para aceitar um conector local 2432. Embora apenas a primeira metade da base do local de infusão de medicamento duplo 2401 (mostrada na Figura 7B) seja mostrada, a segunda metade 2433 também pode ser usada em uma configuração de medicamento único. Em algumas modalidades, a segunda metade 2433 podería ser anexada usando a mesma estratégia da primeira metade 2432, mas com componentes tendo características de emparelhamento, dobradiças, etc.

[00161] A Figura 11A mostra uma vista isométrica do primeiro conector de local 2432 (mostrado na Figura 8), como seria usado na configuração de medicamento único, com a primeira tampa de conector de local 2446. A Figura 11B mostra o primeiro conector de local 2432 após a primeira tampa do conector de local 2446 ter sido removida. Em algumas modalidades, a primeira tampa do conector de local 2446 protege o primeiro conector de local 2432 da exposição (por exemplo, a sujeira, sujidade, detritos, danos físicos causados por solavancos, etc.) e pode ser removida ativando a dobradiça viva 2436, para liberar o grampo de retenção 2435 e depois deslizando o primeiro conector de local 2432 para fora da ranhura de retenção 2430 (mostrada na Figura 12B) . Em algumas modalidades, a desconexão do primeiro conector de local 2432 da primeira tampa do conector de local 2446 revela o poste de alinhamento 2439 e o

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95/120 receptáculo posterior assimétrico 2438, que coincidem com os elementos correspondentes na primeira base de local 2424 (mostrada na Figura 10) . Embora esta descrição descreva apenas a primeira metade dos conectores do local de infusão de medicamento duplo (mostrados na Figura 8), a segunda metade também pode ser utilizada em uma configuração de medicamento único com características numeradas de forma semelhante.

[00162] A Figura 12A mostra uma vista isométrica do conjunto completo de infusão de medicamento único 2400' incluindo a base do local de infusão de medicamento único 2424 montado com o conector de local de infusão de medicamento único 2432. A Figura 12B mostra uma vista em corte revelando os componentes internos do conjunto de infusão de medicamento único 2400'. Em algumas modalidades, após ligação do primeiro conector de local 2432 à primeira base de local 2424, é criado um percurso de fluido fechado, independente, claro e contínuo. Em algumas modalidades, o percurso de fluido fechado termina em um elemento de perfuração de 90 graus, 2442 (por exemplo, uma agulha de aço inoxidável, oca, chanfrada). Em algumas modalidades, o percurso do fluido pode começar em muitos tipos de ligações a um reservatório de fluido, tal como Luer lock ou conectores de cartucho personalizado que eventualmente se comunicam com o lúmen da tubulação 301. Em algumas

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96/120 modalidades, a tubulação 301 é ligada em conjunto com um elemento de perfuração 2440 (por exemplo, uma agulha chanfrada, oca, de aço inoxidável) e, nesta representação, o primeiro conector de local 2432. Em algumas modalidades, ao ligar o primeiro conector de local 2432 à base de local direita 2424, a agulha reta, chanfrado, de aço inoxidável 2440 perfura o septo da base do local 2441, permitindo que o fluido seja empurrado através da agulha de aço inoxidável, oca, chanfrada, a 90 graus 2442, para distribuição ao paciente. Em algumas modalidades, embora esta representação seja análoga apenas à primeira metade do conjunto de infusão de medicamento duplo (mostrado nas Figuras 9A a B), a segunda metade do conjunto de infusão (por exemplo, a metade esquerda) também pode ser utilizada em uma configuração de medicamento único. Em algumas modalidades, as letras ou outros indicadores visuais 2450, 2550 estão presentes e proporcionam conveniência a um usuário. Em algumas modalidades, além dos indicadores visuais, a má conexão dos componentes ainda é impedida mecanicamente. Em algumas modalidades, a agulha de aço inoxidável, chanfrada, oca 2442 é colocada usando um subconjunto que consiste em si mesmo, um tubo durômetro macio 2451 e o septo da base do local 2441 que é então fixado com uma tomada (não mostrado).

[00163] As Figuras 13A a E mostram vistas

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97/120 isométricas de modalidades de um conjunto de infusão de medicamento duplo. A Figura 13A com a base de local direita 2424, ligada a uma tampa de base do local direita 2444. A Figura 13B mostra a segunda base de local 2525 ligada a uma segunda tampa de base de local 2545. A Figura 13C mostra o primeiro conector de local 2432 ligado a uma primeira tampa de conector de local 2446. A Figura 13D mostra o segundo conector de local (esquerdo) 2533 conectado a uma segunda (esquerda) conexão de conector de local 2547. A Figura 13E mostra a base de local de infusão de medicamento duplo 2401 conectada a uma tampa de base de local de medicamento duplo 2448. Em algumas modalidades, quando um conector de local individual deve ser substituído, ele pode ser desconectado de sua base de local e uma tampa de base local pode ser temporariamente conectada à base do local protegendo-o da exposição (como em A e B) até que o conector do local possa ser substituído. Em algumas modalidades, se ambos os conectores do local forem removidos em conjunto, uma tampa de base do local de medicamento duplo 2448 pode ser temporariamente ligada a ambas as bases do local para protegê-las da exposição até que os conectores do local possam ser substituídos (como em E) . Em algumas modalidades, quando qualquer base de local individual deve ser substituída, ela pode ser desconectada de seu conector de local e uma tampa de conector de local é temporariamente

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98/120 conectada ao conector de local protegendo-a da exposição (como em C e D) até que seja substituído. Em algumas modalidades, se ambas as bases do local forem removidas juntas, uma tampa do conector do local de medicamento duplo pode ser conectada temporariamente a ambos os conectores do local para protegê-los da exposição até que as bases do local possam ser substituídas (como na Figura 8A) . Uma modalidade de medicamento único podería operar da mesma maneira que a metade do local direito de A e C ou a metade do local esquerdo de B e D.

[00164] Em algumas modalidades, a implementação de um único medicamento do sistema de infusão que infunde

apenas	o	medicamento	A pode	usar um dos	dois conectores	de
local	de	infusão de	medicamento único	dos conectores	de
local	de	infusão de	medicamento duplo	Similarmente,	o
outro	conector de lo	cal de	infusão de	medicamento único,

que é distinto do conector de local de infusão de medicamento único para o medicamento A, pode ser utilizado para uma implementação de medicamento único do sistema de infusão que infunde apenas o medicamento B. Em algumas modalidades, elementos assimétricos nos conectores de locais de infusão de medicamentos duplos, tais como qualquer combinação de colunas assimétricas, recipientes de postes assimétricos, clipes de retenção, postes de alinhamento e/ou chaves e rasgos de chaveta podem ser

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99/120 usados para diferenciar o conector de local de infusão de medicamento único para medicamento A de medicamento B. Em algumas modalidades, tais elementos também podem ser utilizados para assegurar que uma implementação de um medicamento único do sistema de infusão que infunde apenas o medicamento A utilize apenas a câmara do medicamento A no compartimento da bomba e uma implementação do medicamento único do sistema de infusão que infunde apenas medicamento B utiliza apenas a câmara de medicamento B no compartimento da bomba. Em algumas modalidades, desta forma, os mesmos moldes utilizados para fabricar os conectores de local de infusão de medicamento duplo servirão para os conectores de local de infusão de medicamento único para uma implementação de medicamento único do sistema de infusão que infunde apenas o medicamento A ou medicamento B. Assim, os componentes constituintes da base do local de infusão de medicamento duplo, os conectores do local de infusão de medicamento duplo, a tubulação e os conectores de agulha, que servem uma implementação de medicamento duplo do sistema de infusão, podem ser utilizados para servir uma de duas implementações de medicamento único do sistema de infusão, uma para o medicamento A e outra para o medicamento B.

[00165] Em algumas modalidades, software (seja integrado no sistema de infusão ou executado em um

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100/120 dispositivo auxiliar, como um smartphone ou tablet) pode ser usado para configurar (automaticamente e/ou manualmente) o sistema de infusão para ser configurado como um sistema de infusão de medicamento duplo, como um sistema de infusão de medicamento único que utiliza apenas a câmara de medicamento A no compartimento da bomba ou um sistema de infusão de medicamento único que utiliza apenas a câmara de medicamento B no compartimento da bomba. Em algumas modalidades, uma vez implementada qualquer uma destas três configurações, os conectores de local de infusão de medicamento duplo ou os conectores de local de infusão de medicamento único apropriados (quer sejam medicamentos A ou medicamentos B) podem ser escolhidos para corresponder à configuração particular.

[00166] Em algumas modalidades envolvendo um conector de local ou conectores de local, cada conector de local pode ser projetado para se conectar a uma base de local pela ação de pelo menos um clipe de retenção. A conexão de um conector de local a uma base de local permite que uma agulha de aço inoxidável reta, chanfrada e oca perfure um septo na base do local (como nas Figuras 9 e 12) . Em algumas modalidades, uma vez que a agulha de aço inoxidável reta, chanfrada e oca em um conector de local perfura o septo da base do local em uma base do local, ela é levada à continuidade de fluido com uma agulha de aço

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101/120 inoxidável chanfrada, oca, a 90 graus, que pode distribuir o medicamento ao espaço de distribuição. Em algumas modalidades, esta disposição cria, para cada medicamento, um percurso de fluido fechado, independente, claro e continuo do reservatório de medicamento para o paciente (por exemplo, para administração transdérmica, intradérmica, subcutânea, intramuscular, intravenosa, etc.). Em algumas modalidades, cada base de local pode ser fisicamente independente e pode se conectar ou se desconectar de um conector de local repetidamente.

[00167] Em algumas modalidades envolvendo o uso de uma base de local, a agulha de aço inoxidável chanfrada, oca, de 90 graus pode ser sobremoldada, ligada, encaixada por pressão, colada, ligada por solvente, inserida moldada ou fixada de outra forma à base do local. Em algumas modalidades, como um exemplo diferente da inserção moldada, uma agulha de aço inoxidável, chanfrada, oca, de 90 graus pode ser revestida com um tubo de durômetro macio, que por sua vez se encaixa por pressão no septo da base do local para criar um subconjunto fora da base do local. Em algumas modalidades, este subconjunto pode então ser colocado em uma cavidade na base do local (como mostrado nas Figuras 9 e 12) e uma tomada (não mostrada) pode ser usada para manter o subconjunto firmemente no lugar enquanto simultaneamente assegura um selo fluido.

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102/120 [00168] Em algumas modalidades que envolvem o uso de uma base de local, a agulha de aço inoxidável, chanfrada, oca, de 90 graus, a agulha pode ser concebida para se projetar a partir do centro ou perto do centro da base do local. Em algumas modalidades, este arranjo aumenta a probabilidade de que a base do local permanecerá aderida à superfície da pele para a totalidade do seu uso pretendido.

[00169] Em algumas modalidades envolvendo vários medicamentos em que um conector de local pode ser conectado ou desconectado de uma base de local, os conectores de local e bases de local podem conter recursos como letras ou outros indicadores visuais para ajudar a impedir a conexão incorreta de uma base de local ou um conector de local para conectores de local ou bases de local incorretos. Em algumas modalidades, tais letras ou outros indicadores visuais (cores, etc.) podem ser usados em adição a características físicas que impedem mecanicamente a má conexão. Em algumas modalidades, as letras ou outros indicadores visuais podem ser levantados e coloridos de forma diferente do material de base para melhorar a visibilidade.

[00170] Em algumas modalidades envolvendo vários medicamentos em que um conector de local pode ser conectado ou desconectado de uma base de local, os conectores de local e as bases de local podem conter recursos como

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103/120 recipientes de postes assimétricos, clipes de retenção, postes de alinhamento e/ou chaves e chavetas que evitam a conexão incorreta de uma base de local ou um conector de local a conectores de local ou bases de local incorretos.

[00171] Em algumas modalidades envolvendo um conector de local ou conectores de local, cada conector de local pode ser projetado para se conectar a uma base de local pela ação de pelo menos um clipe de retenção que se encaixa em pelo menos uma ranhura de retenção. Em algumas modalidades que envolvem dois medicamentos em que apenas um par de clip de retenção e ranhura de retenção é usado em cada par de conector de local e base de local, os clipes de retenção e as ranhuras de retenção podem estar presentes nos lados mediai ou lateral (como nas Figuras 7 a 9) dos conectores do local e das bases do local. Se os clipes de retenção e as ranhuras de retenção estiverem presentes no lado lateral de um par de conector de local e base do local, e no local medial do outro par de conector de local e bases do local, será oferecida conveniência ao usuário permitindo que o mesmo dedo ative as dobradiças vivas. Nesse caso, a conexão incorreta dos conectores do local a bases de local incorretas ainda é impedida pela presença de postes assimétricos e recipientes de postes assimétricos.

[00172] Em algumas modalidades envolvendo dois medicamentos, um conector de local direito e um conector de

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104/120 local esquerdo (como nas Figuras 8, 9 e 13) compreendem os conectores de local de infusão de medicamento duplo, podem ser fisicamente independentes e podem conter características como recipientes de postes assimétricos, grampos de retenção, postes de alinhamento e/ou chaves e rasgos de chaveta que evitam a conexão incorreta dos conectores de local de infusão de medicamento duplo a uma base de local de infusão de medicamento duplo.

[00173] Em algumas modalidades envolvendo dois medicamentos, uma base de local (primeira) direita e uma base de local (segunda) esquerda (como nas Figuras 7, 9 e 13) compreendem a base do site de infusão de medicamento duplo, podem ser fisicamente independentes e podem conter recursos como ranhuras de retenção (mostrados na Figura 9), postes assimétricos e recipientes de postes de alinhamento que evitam a conexão incorreta dos conectores do local de infusão de medicamento duplo com a base do local de infusão de medicamento duplo.

[00174] Em algumas modalidades, os conectores e as bases do local são concebidos de tal modo que qualquer conector de local e par de bases de local de uma configuração de medicamento múltiplo pode ser usado individualmente em uma configuração de medicamento único (como nas Figuras 10 a 12) tal que os conectores de local e bases de local de medicamento único podem ser fabricados a

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105/120 partir das mesmas ferramentas que os conectores e bases de local de múltiplos medicamentos.

[00175] Em algumas modalidades envolvendo vários medicamentos, os conectores de local podem ser fornecidos com uma ou mais tampas de conector de local que podem acoplar todos os conectores de local, determinados grupos de conectores de local ou nenhum dos conectores de local, de modo que cada conector de local pode ser fornecido com sua própria tampa de conector de local. A tampa do conector do local pode ser conectada e desconectada dos conectores do local repetidamente e os protege da exposição (como na Figura 8A) . Da mesma forma, as bases do local podem ser fornecidas com uma ou mais tampas de base de local que podem acoplar todas as bases do local, determinados grupos das bases do local ou nenhuma das bases do local, de modo que cada base de local possa ser fornecida com sua própria tampa de base de local. A tampa da base do local pode ser conectada e desconectada das bases do local repetidamente e as protege da exposição (como na Figura 13).

[00176] Em algumas modalidades envolvendo um único medicamento ou vários medicamentos em que cada base de local é fornecida com sua própria tampa de base de local e cada conector de local é fornecido com sua própria tampa de conector de local, as tampas de base de local e as tampas de conector de local podem ser fabricadas das mesmas

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106/120 ferramentas que as bases do local e os conectores do local, respectivamente. Em algumas modalidades, cada tampa de base do local pode não conter a agulha de aço inoxidável, reta, chanfrada, oca e a tubulação e cada tampa do conector do local pode não conter a agulha de aço inoxidável de 90°, chanfrada, oca e o septo da base do local.

[00177] Em algumas modalidades envolvendo um único medicamento ou vários medicamentos, a base do local ou bases do local podem ser fornecidas com um dispositivo de inserção de base de local que se conecta à base do local ou às bases do local da mesma maneira que os conectores do local e fornece uma alça para a aplicação de base de local ou bases de local (como nas Figuras 7 e 10) . Em algumas modalidades, o cabo proporcionado pelo dispositivo de inserção da base do local pode ser utilizado para aplicar manualmente a base do local ou para carregar a(s) base(s) do local em um dispositivo de inserção automático, tal como um dispositivo de inserção com mola. Em algumas modalidades, no caso de bases de local múltiplas, um ou mais dispositivos de inserção de base de local podem acoplar todas as bases do local, certos grupos das bases do local ou nenhuma das bases do local de modo que cada base de local possa ser fornecida com o seu próprio dispositivo de inserção de base do local. Em algumas modalidades, a remoção de um dispositivo de inserção de base de local

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107/120 dissociaria quaisquer bases de locais acopladas.

[00178] Em algumas modalidades, a bomba de infusão pode ser equipada com um sistema de hardware-software de detecção de cartucho que detectaria, separadamente, sempre que cada cartucho é totalmente carregado e seguro em sua câmara de bomba correspondente. Em algumas modalidades, uma vez que o projeto aqui descrito pode assegurar que apenas o cartucho de medicamento correto pode ser totalmente carregado e seguro na sua câmara de bomba correspondente, o sistema de detecção de cartuchos pode, quando funcionando em conjunto com o projeto aqui descrito, informar efetivamente e conclusivamente o sistema de bomba de infusão do qual medicamentos específicos estão disponíveis para infusão potencial. Em algumas modalidades, o estado de disponibilidade de cada medicamento para infusão potencial em qualquer momento no tempo também permitiría que o sistema de bomba de infusão definisse o seu modo de operação em conformidade. Em algumas modalidades, por exemplo, no caso de uma bomba de câmara dupla, a detecção de ambos os cartuchos no local permitiría que o sistema da bomba de infusão operasse no modo de infusão dupla, enquanto a detecção de um cartucho estava no lugar, mas não o outro levaria o sistema de bomba de infusão a operar em um modo de infusão única que é específico para o medicamento que corresponde ao cartucho que é detectado

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108/120 como estando no local. Em algumas modalidades, esta capacidade de detecção seria determinada autonomamente em tempo real, incluindo quando um cartucho está no local ou fora do lugar, transiente ou temporariamente.

[00179] Em algumas modalidades, a bomba de infusão também pode ser equipada com um sistema de detecção de hardware-software de oclusão de distribuição que detectaria, separadamente, sempre que o caminho de distribuição de fluido associado a cada cartucho é impedido ou obstruído em qualquer lugar do cartucho, através do tubo correspondente, e para a extremidade distal da base do local correspondente. Em algumas modalidades, uma vez que o projeto aqui descrito pode assegurar que apenas o conjunto de tubulação e a base do local corretos podem ser ligados ao seu cartucho correspondente, o sistema de detecção de oclusão, quando funcionando em conjunto com o projeto aqui descrito, informa eficaz e conclusivamente o sistema de bomba de infusão cujos medicamentos específicos têm um caminho de fornecimento de fluido claro.

[00180] Em algumas modalidades, com os sistemas de detecção de cartucho e oclusão simultaneamente presentes, a bomba de infusão pode, em qualquer momento no tempo, determinar conclusivamente qual medicamento é possível distribuir ao usuário. Em algumas modalidades, a bomba de infusão pode então definir autonomamente o seu modo de

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109/120 operação, de acordo com a detecção de quais dos cartuchos estão no lugar juntamente com a permeabilidade dos seus correspondentes caminhos de fornecimento de fluido. Em algumas modalidades, em um exemplo especializado de uma bomba de câmara dupla que controla autonomamente níveis de glicose no sangue por administração de insulina ou um análogo de insulina, bem como um agente contra-regulador (por exemplo, glucagon, um análogo de glucagon ou dextrose) e os sistemas de detecção de oclusão, quando funcionando em conjunto com o projeto aqui descrito, permitiríam praticamente que o sistema de bomba de infusão fosse prescrito em uma configuração particular para administrar apenas insulina, ou apenas o agente contra-regulador, ou ambos. Além disso, em algumas modalidades, tal implementação também permitiría que o sistema de bomba de infusão de câmara dupla mudasse de modo autônomo seu modo de operação em tempo real sempre que um canal de distribuição se tornasse indisponível para distribuição (se informado por detecção de cartucho, detecção de oclusão ou ambos), incluindo nos casos em que a disponibilidade do canal pode alternar em tempo real. Em algumas modalidades, os métodos de detecção de cartucho e oclusão podem ser realizados através de uma variedade de implementações de hardware e software, incluindo, mas não se limitando a, técnicas que dependem de campo magnético ou retorno de

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110/120 sinal elétrico no caso de detecção de cartucho ou técnicas que dependem da detecção de pressão de retorno ou tecnologia de sensor de fluxo no caso de detecção de oclusão, para mencionar apenas alguns.

[00181] Em algumas modalidades, as características descritas no contexto de uma base, conector, alojamento, conector de entrada, tampa do conector de entrada, colar, reservatório de medicamento, ou conjunto da bomba podem ser misturados e combinados e usados em diferentes combinações em outras bases, conectores, alojamento, conectores de entrada, tampas de conectores de entrada, colares, reservatórios de medicamentos ou conjuntos de bombas. Por exemplo, qualquer recurso descrito acima para evitar a canalização errada pode ser excluído ou adicionado a outras modalidades. Recursos redundantes podem ser adicionados ou excluídos dos componentes dos sistemas de administração de medicamentos.

[00182] Os exemplos mostrados aqui pretendem ser representativos de uma abordagem geral para o projeto de um sistema de infusão para múltiplos medicamentos e vários conectores, tubos e cartuchos para assegurar a canalização apropriada de cada medicamento para o paciente. As formas geométricas, tamanhos, orientações, locais e número de abas, saliências e elementos, bem como as correspondentes cavidades, ranhuras, rasgos de chavetas ou entalhes são

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111/120 meramente exemplos de uma abundância muito maior de variações nos exemplos específicos mostrados aqui.

[00183] Por exemplo, como descrito aqui, os graus de separação entre as abas, saliências e elementos nos conectores de tampa e nas cavidades correspondentes, ranhuras, rasgos de chavetas ou entalhes no compartimento da bomba, ou os graus de separação entre as abas, saliências e elementos no conjunto de colar pré-ajustado e as cavidades correspondentes, ranhuras, rasgos de chaveta ou entalhes no conector de tampa aqui mostrados podem ser generalizadas para serem colocados mais próximas ou mais distantes do que nos exemplos mostrados aqui. Além disso, o número de abas, saliências e elementos nos conectores da tampa e nas cavidades, ranhuras, rasgos de chavetas ou entalhes correspondentes no compartimento da bomba ou o número de abas, saliências e elementos no conjunto de colar pré-montado e as cavidades, ranhuras, rasgos de chaveta ou entalhes correspondentes nos projetos de conectores de tampa mostrados aqui podem ser generalizados para um, dois, três ou mais desses elementos, que podem ter tamanhos, formas, orientações e locais diferentes dos exemplos mostrados aqui. Além disso, como discutido acima, os locais das abas, saliências e elementos no conjunto de colar prémontado e as correspondentes cavidades, ranhuras, rasgos de chavetas ou entalhes nos projetos de conectores de tampa

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112/120 mostrados aqui não precisam ser limitados ao pescoço ou cabeça (ou coroa) das regiões do cartucho. Por exemplo, o ponto de encaixe entre o conjunto de colar pré-ajustado e o conector de tampa pode alternativamente ocorrer em outro lugar no corpo do cartucho, ou se estender ao longo de todo o comprimento do cartucho. Em algumas modalidades, as abas, saliências e elementos dos conjuntos de colar pré-ajustado descritos aqui podem aparecer diretamente na superfície do cartucho (como no caso de um cartucho moldado por injeção), que é pré-preenchido com medicamento ou não pré-preenchido com medicamento.

[00184] Em algumas modalidades, os cartuchos descritos aqui podem ser pré-preenchidos com medicamento ou não pré-preenchidos com medicamento antes ou depois de os conjuntos de colar pré-ajustado descritos aqui serem instalados no cartucho. No caso deste último, esses cartuchos podem ser preenchidos com medicamento algum tempo após o processo de fabricação, inclusive no ponto de atendimento.

[00185] Em algumas modalidades, por exemplo, no caso de um cartucho que é preenchido com medicamento no ponto de atendimento, o conector de tampa pode não conter uma agulha recuada, mas pode emparelhar com o referido cartucho usando um luer padrão ou outro mecanismo, tal como na Figura 50, em que o medicamento flui diretamente do cartucho para a

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tubulação sem passar	primeiro	através	de	uma	agulha. Nesse
caso, as guias, sal	iências e	elementos	dos	conjuntos de
colar pré-ajustado	descritos	aqui	ainda	aparecerão na

superfície do conector da tampa.

[00186] Em algumas modalidades, a canalização errada de medicamentos ainda pode ser evitada se um cartucho é pré-preenchido com um medicamento e um segundo cartucho é preenchido no ponto de atendimento com um medicamento diferente (usando a modalidade descrita nas Figuras 5A a C) . Contanto que apenas um cartucho precise ser preenchido com medicamento no ponto de atendimento, e todos os outros cartuchos estejam pré-preenchidos com medicamentos, os projetos descritos aqui podem evitar o desvio de medicação.

[00187] Em algumas modalidades, as características e componentes descritos acima são aplicáveis a canetas de injeção reutilizáveis (por exemplo, canetas de insulina, etc.) . Em algumas modalidades, cada colar, tampa, conector de entrada, etc. pode ser aplicado para impedir a dosagem incorreta de medicamentos fornecidos por canetas de injeção. Por exemplo, um cartucho único, tendo um primeiro conjunto de características únicas, como descrito acima, podería ser usado para fornecer insulina de ação prolongada a um paciente através de uma caneta de injeção conjugada. Outro cartucho único, com um segundo conjunto de características únicas, como descrito acima, podería ser

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114/120 usado para fornecer análogos de insulina de ação rápida ou ultra-rápidos a um paciente através de uma caneta de injeção acoplada diferente. Como outro exemplo, estas características podem ser utilizadas para diferenciar entre análogos de insulina mais e menos concentrados (por exemplo, análogos de insulina U100, U200 ou U500).

[00188] O medicamento descrito acima para qualquer modalidade pode incluir qualquer composto ou fármaco adequado para tratar, regular, controlar ou abordar uma ou mais condições do paciente. Embora a diabetes mellitus seja um alvo, outras condições também podem ser abordadas (por exemplo, mau funcionamento do pâncreas). O medicamento pode incluir, por exemplo, um agente regulador, tal como insulina, para regular os níveis de glicose no sangue no doente e/ou um agente contra-regulador, tal como glicose ou glucagon, para uma regulação mais eficaz da glicose no sangue em certas circunstâncias. Outro tipo de agentes também pode ser usado.

[00189] Em algumas modalidades, é fornecido um sistema de infusão de vários medicamentos envolvendo vários locais de agulha, conectores, tubos e cartuchos que garantem a canalização adequada de cada medicamento para o paciente. Em algumas modalidades, o sistema de infusão compreende uma bomba de infusão. Em algumas modalidades, o sistema de infusão compreende uma bomba de infusão com duas

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115/120 ou mais câmaras de bomba. Em algumas modalidades, o sistema de infusão compreende cartuchos que podem ser preenchidos no ponto de atendimento com diferentes medicamentos (ou podem ser pré-preenchidos com diferentes medicamentos) . Em algumas modalidades, o sistema de infusão compreende conectores e tubulações que ligam os cartuchos à bomba de infusão de modo a impedir a canalização errada ou canalização cruzada de medicamentos. Em algumas modalidades, cada tipo de cartucho para cada tipo de medicamento tem tamanhos, formas e/ou características geométricas diferenciadas únicas (como parte integrante do cartucho ou como um componente ligado ou fixado ao cartucho) que permitem um acoplamento único com um tipo de conector que possui características únicas de diferenciação que engatam elementos correspondentes no compartimento da bomba e apenas permitem o inserto do cartucho adequado na câmara adequada da bomba dentro da bomba de infusão.

[00190] Em algumas modalidades, os sistemas descritos acima podem ser utilizados para a distribuição de medicamentos individuais, ou combinações de medicamentos. Por exemplo, em algumas modalidades, o conjunto de infusão pode ser utilizado para administrar o agente A (por exemplo, insulina), enquanto os elementos desse conjunto de infusão seriam incompatíveis com o reservatório de medicamento para o agente B (por exemplo, glucagon).

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Alternativamente, em algumas modalidades, o conjunto de infusão pode ser utilizado para administrar o agente B, enquanto os elementos desse conjunto de infusão seriam incompatíveis com o reservatório de medicamento para o agente A. Adicionalmente, em algumas modalidades, como descrito acima, podem ser administrados medicamentos duplos sem canalização errada (por exemplo, administração bihormonal, dupla administração de medicamentos, etc.). Como é evidente a partir da descrição acima, podem ser fornecidas configurações para o fornecimento de uma pluralidade de medicamentos (por exemplo, dois, três, quatro ou mais) sem canalização errada.

[00191] Em algumas modalidades, os métodos de fazer os sistemas de infusão divulgados aqui são fornecidos. Em algumas modalidades, vários locais de agulha, conectores, tubos e cartuchos que asseguram a canalização adequada de cada medicamento para o paciente são montados. Em algumas modalidades, o método compreende a montagem de um sistema de infusão com uma bomba de infusão. Em algumas modalidades, o método compreende a montagem de um sistema de infusão com uma bomba com duas ou mais câmaras de bomba. Em algumas modalidades, o método compreende a montagem de um sistema de infusão com conectores e tubulações que ligam os cartuchos à bomba de infusão de modo a evitar a canalização errada ou a canalização cruzada de

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117/120 medicamentos. Em algumas modalidades, cada tipo de cartucho para cada tipo de medicamento é montado para ter tamanhos, formas e/ou características geométricas diferenciadas únicas (como parte integrante do cartucho ou como um componente ligado ou afixado ao cartucho) que permitem um acoplamento único com um tipo de conector que possui características de diferenciação exclusivas que engatam os elementos correspondentes no compartimento da bomba e permite apenas a inserção do cartucho apropriado na câmara adequada da bomba dentro da bomba de infusão.

[00192] Em algumas modalidades, a bomba pode incluir um controlador. Em algumas modalidades, o controlador inclui uma memória e um ou mais processadores de hardware. A memória pode incluir um meio não transitório, legível por computador, capaz de armazenar instruções executáveis do computador para a bomba ou sistema de infusão. As instruções executáveis podem corresponder aos processos e funções descritos acima. Por exemplo, as instruções executáveis podem corresponder à sequência de detecção descrita acima e/ou a outros processos, tais como a leitura de códigos ópticos, válvulas de operação e/ou fornecimento de indicações como aqui descrito em outro local. Em algumas modalidades, as instruções executáveis também incluem instruções para controlar componentes de hardware da bomba, por exemplo, motor, scanners, etc. As instruções

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118/120 executáveis podem ser implementadas em C, C++, JAVA ou quaisquer outras linguagens de programação adequadas. Em algumas modalidades, o controlador pode incluir circuitos eletrônicos, por exemplo, circuitos específicos de aplicativos, tais como ASICs e FPGAs, onde algumas ou todas as partes das instruções executáveis podem ser implementadas usando os circuitos eletrônicos.

[00193] Em certas modalidades, o meio legível por computador armazena instruções executáveis do computador, quando executado por um ou mais processadores de hardware, faz com que um ou mais processadores de hardware executem um ou mais dos seguintes: que é insuficiente para mover um êmbolo de um reservatório de medicamento, detectar quando a porca de acionamento entrou em contato com o êmbolo, determinar se o êmbolo é o de um medicamento apropriado ou inadequado, aumentar a força aplicada à porca de acionamento para administrar o medicamento onde o reservatório de medicamento é apropriado para administrar o medicamento ou diminuir a força aplicada à porca de acionamento e/ou parar e/ou retrair a porca de acionamento onde o reservatório de medicamento é colocado de forma inadequada na bomba.

[00194] Em certas modalidades, o meio legível por computador que armazena instruções executáveis por computador, quando executado por um ou mais processadores

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119/120 de hardware, faz com que um ou mais processadores de hardware executem um ou mais dos seguintes: recebam informação relativa ao reservatório de medicamento que está presente na bomba, compare o reservatório de medicamento com as configurações de medicamento no conjunto da bomba, indique um desvio ou proximidade das configurações do medicamento com base, pelo menos em parte, em uma comparação dos ajustes necessários para o reservatório de medicamento e as configurações na bomba e/ou ajuste as configurações da bomba para corresponder às configurações de medicamento adequadas com base no reservatório de medicamento que está presente.

[00195] Uma ou mais das configurações do conjunto de infusão ou outras informações, como descrito aqui, podem ser armazenadas como um ou mais módulos de programas executáveis na memória do controlador e/ou em outros tipos de meio armazenamento não transitório legível por computador e o sistema pode interagir com ativos de computação em uma rede ou outro link de comunicação. Em algumas modalidades, o sistema pode ter componentes adicionais ou menos componentes do que os descritos acima. Por exemplo, o controlador da bomba pode se comunicar com um servidor ou outro dispositivo de computação pela rede.

[00196] Dependendo da modalidade, certos atos, eventos ou funções de qualquer um dos processos ou algoritmos descritos

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120/120 no presente podem ser executados em uma sequência diferente, podem ser adicionados, fundidos ou deixados completamente fora (por exemplo, nem todas as operações descritas ou eventos são necessários para a prática do algoritmo). Além disso, em certas modalidades, operações ou eventos podem ser realizados concorrentemente, por exemplo, através de processamento multisegmentado, processamento de interrupção, ou múltiplos processadores ou núcleos de processador ou em outras arquiteturas paralelas, em vez de sequencialmente.

[00197] Os vários blocos lógicos ilustrativos, módulos, rotinas e etapas de algoritmo descritos em ligação com as modalidades aqui divulgadas podem ser implementados como hardware eletrônico, ou como uma combinação de hardware eletrônico e software executável como discutido acima com relação ao controlador.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Conjunto de infusão de medicamento para administração de um único ou múltiplos medicamentos a um paciente, o conjunto de infusão de medicamento caracterizado pelo fato de compreender:

um primeiro conjunto de reservatório compreendendo:

um primeiro reservatório compreendendo uma primeira porta de reservatório e um primeiro medicamento;

um primeiro conector de entrada que se encaixa sobre pelo menos uma porção do primeiro reservatório e pelo menos uma porção da primeira porta de reservatório, em que o primeiro conector de entrada compreende uma primeira agulha configurada para permitir acesso ao primeiro medicamento, em que o primeiro conector de entrada compreende um primeiro elemento de engate que engata uma parte do primeiro reservatório que liga o primeiro conector de entrada ao primeiro reservatório, em que o primeiro conector de entrada compreende uma primeira válvula de retenção configurada para permitir gue o fluido flua do primeiro reservatório em resposta a uma primeira pressão limite do fluido; e uma primeira tampa do conector de entrada configurada para engatar o primeiro conector de entrada.
2. Conjunto de infusão de medicamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender

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2/13 adicionalmente um segundo conjunto de reservatório compreendendo um segundo reservatório compreendendo uma segunda porta de reservatório que permite o acesso a um segundo medicamento.
3. Conjunto de infusão de medicamento, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o segundo conjunto de reservatório compreende um segundo conector de entrada que se encaixa em pelo menos uma porção do segundo reservatório e pelo menos uma porção da segunda porta, em que o segundo conector de entrada compreende uma segunda agulha configurado para permitir o acesso a um segundo medicamento, em que o segundo conector de entrada compreende um segundo elemento de engate que engata em uma parte do segundo reservatório que liga o segundo conector de entrada ao segundo reservatório.
4. Conjunto de infusão de medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 ou 3, caracterizado pelo fato de que o segundo conjunto de reservatório compreende uma segunda tampa de conector de entrada configurada para engatar no segundo conector de entrada.
5. Conjunto de infusão de medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a primeira válvula de retenção é configurada para impedir substancialmente o vazamento não intencional do primeiro medicamento do primeiro

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3/13 reservatório .
6. Conjunto de infusão de medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 2 a 5, caracterizado pelo fato de que o segundo conector de entrada compreende uma segunda válvula de retenção configurada para permitir o fluxo de fluido do segundo reservatório em resposta a uma segunda pressão limite a ser atingida.
7. Conjunto de infusão de medicamento para administrar um único ou múltiplos medicamentos a um paciente, o conjunto de infusão de medicamento caracterizado pelo fato de compreender:

um primeiro conjunto de reservatório compreendendo:

um primeiro reservatório que compreende uma primeira porta de reservatório e um primeiro êmbolo, o primeiro reservatório configurado para conter um primeiro medicamento, em que o primeiro êmbolo compreende um primeiro inserto compreendendo um material magnético distribuído ao longo do primeiro inserto, em que o primeiro inserto é configurado para acoplar magneticamente a uma porca de acionamento em uma bomba configurada para fornecer o primeiro medicamento;

um primeiro conector de entrada que se encaixa sobre pelo menos uma porção do primeiro reservatório e pelo menos uma porção da primeira porta de reservatório, em que o primeiro conector de entrada compreende uma primeira agulha

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4/13 configurada para permitir acesso ao primeiro medicamento, em que o primeiro conector de entrada compreende um primeiro elemento de engate que engata uma parte do primeiro reservatório que liga o primeiro conector de entrada ao primeiro reservatório; e uma primeira tampa do conector de entrada configurada para engatar o primeiro conector de entrada.
8. Conjunto de infusão de medicamento, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o primeiro inserto é de borracha, plástico, polimérico, elastomérico ou combinações dos mesmos.
9. Conjunto de infusão de medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 ou 8, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente um segundo conjunto de reservatório compreendendo um segundo reservatório compreendendo uma segunda porta de reservatório configurada para permitir acesso a um segundo medicamento.
10. Conjunto de infusão de medicamento, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o segundo conjunto de reservatório compreende um segundo conector de entrada que se encaixa em pelo menos uma porção do segundo reservatório e pelo menos uma porção da segunda porta, em que o segundo conector de entrada compreende uma segunda agulha configurada para permitir o acesso a um segundo medicamento, em que o segundo conector de entrada

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5/13 compreende um segundo elemento de engate que engata em uma parte do segundo reservatório que liga o segundo conector de entrada ao segundo reservatório.
11. Conjunto de infusão de medicamento, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente uma segunda tampa de conector de entrada configurada para engatar no segundo conector de entrada.
12. Conjunto de infusão de medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 7 a 11, caracterizado pelo fato de que o material magnético é um material selecionado do grupo que consiste em material ferroso, lascas de metal, esferas de metal e/ou pó de metal.
13. Conjunto de infusão de medicamento, de acordo com qualquer das reivindicações de 7 a 12, caracterizado pelo fato de que o material magnético é configurado para acoplar magneticamente o primeiro êmbolo e um imã a uma extremidade terminal de uma porca de acionamento de uma bomba de uma maneira que impeça o descolamento inadvertido do êmbolo da porca de acionamento.
14. Conjunto de infusão de medicamento, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o segundo reservatório compreende um segundo êmbolo que compreende um segundo inserto, o segundo inserto compreendendo um segundo material magnético distribuído por todo o segundo inserto, em que o segundo inserto é

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6/13 configurado para repelir magneticamente a primeira porca de acionamento e atrair uma segunda porca de acionamento da bomba.
15. Conjunto de infusão de medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 13 ou 14, caracterizado pelo fato de que o conjunto de infusão compreende a bomba.
16. Sistema de infusão de medicamentos caracterizado pelo fato de compreender:

um primeiro reservatório de medicamento compreendendo um primeiro êmbolo e um primeiro medicamento; e uma bomba que compreende:

um primeiro recipiente de reservatório;

um motor;

uma porca de acionamento localizada dentro do primeiro recipiente de reservatório e configurada para se mover em resposta a uma primeira corrente elétrica aplicada ao motor; e um controlador configurado para:

empurrar a porca de acionamento para frente com a primeira corrente elétrica, em que a primeira corrente elétrica é insuficiente para avançar a porca de acionamento para frente quando em contato com um êmbolo; e em resposta à detecção do primeiro êmbolo, aumentar uma corrente elétrica aplicada ao motor até uma corrente de modo de distribuição seja suficiente para empurrar a porca

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7/13 de acionamento para a frente contra o primeiro êmbolo e para mover o primeiro êmbolo para distribuir o primeiro medicamento.
17. Sistema de infusão de medicamento, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o controlador é configurado para detectar se o êmbolo corresponde ao primeiro êmbolo e em resposta à detecção de que o êmbolo não corresponde ao primeiro êmbolo, o controlador reduz a corrente elétrica aplicada ao motor ou aplica uma segunda corrente elétrica que retrai a porca de acionamento.
18. Sistema de infusão de medicamento, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o controlador é configurado para sondar se o êmbolo corresponde ao primeiro êmbolo batendo e/ou empurrando contra o êmbolo com força sucessivamente aumentada aumentando a corrente elétrica de forma incremental a partir da primeira corrente elétrica até que a força seja suficiente para fazer com que o êmbolo se mova, indicando assim a presença do primeiro êmbolo.
19. Conjunto de infusão de medicamento para administrar um único ou múltiplos medicamentos a um paciente, o conjunto de infusão de medicamento caracterizado pelo fato de compreender:

um primeiro conjunto de reservatório compreendendo:

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8/13 um primeiro reservatório que compreende uma primeira porta de reservatório e um primeiro êmbolo, o primeiro reservatório configurado para conter um primeiro medicamento, em que o primeiro êmbolo compreende um elemento eletricamente condutor configurado para interagir com uma bomba de infusão de modo que quando o primeiro reservatório estiver corretamente posicionado na bomba de infusão o primeiro êmbolo está em comunicação eletrônica com a bomba de infusão;

um primeiro conector de entrada que se encaixa sobre pelo menos uma porção do primeiro reservatório e pelo menos uma porção da primeira porta de reservatório, em que o primeiro conector de entrada compreende uma primeira agulha configurada para permitir acesso ao primeiro medicamento,

em que o primeiro conector de entrada compreende um primeiro elemento de engate que engata uma parte do primeiro reservatório que liga o primeiro conector de

entrada ao primeiro reservatório; e uma primeira tampa do conector de entrada configurada para engatar o primeiro conector de entrada.
20. Conjunto de infusão de medicamento, de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente um segundo conjunto de reservatório compreendendo um segundo reservatório compreendendo uma segunda porta de reservatório configurada para permitir

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9/13 acesso a um segundo medicamento dentro do reservatório.
21. Conjunto de infusão de medicamento, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que o segundo conjunto de reservatório compreende um segundo conector de entrada que se encaixa sobre pelo menos uma porção do segundo reservatório e pelo menos uma porção da segunda porta, em que o segundo conector de entrada compreende uma segunda agulha configurada para permitir o acesso a um segundo medicamento, em que o segundo conector de entrada compreende um segundo elemento de engate que engata em uma parte do segundo reservatório que liga o segundo conector de entrada ao segundo reservatório.
22. Conjunto de infusão de medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 20 ou 21, caracterizado pelo fato de que o segundo conjunto de reservatório compreende uma segunda tampa de conector de entrada configurada para engatar o segundo conector de entrada.
23. Conjunto de infusão de medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 20 a 22, caracterizado pelo fato de que o segundo reservatório compreende um segundo êmbolo, em que o segundo êmbolo compreende um elemento eletricamente condutor configurado para interagir com a bomba de infusão de modo que quando o segundo reservatório está adequadamente posicionado na bomba de infusão o segundo êmbolo está em comunicação eletrônica com

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10/13 a bomba de infusão.
24. Conjunto de infusão de medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 19 a 23, caracterizado pelo fato de que o primeiro êmbolo compreende um primeiro inserto compreendendo um material magnético distribuído ao longo do primeiro inserto, em que o primeiro inserto é configurado para acoplar magneticamente à primeira porca de acionamento na bomba.
25. Conjunto de infusão de medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 19 a 24, caracterizado pelo fato de que o primeiro conector de entrada compreende uma primeira válvula de retenção que permite o fluxo de fluido a partir do primeiro reservatório após uma primeira pressão limite ser atingida.
26. Conjunto de infusão de medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 23 a 25, caracterizado pelo fato de que o primeiro êmbolo tem uma primeira concentração do elemento eletricamente condutor e em que o

segundo êmbolo compreende uma segunda concentração do elemento eletricamente condutor. 27 . Conjunto de infusão de medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 23 a 26, caracterizado

pelo fato de que o primeiro êmbolo possui uma primeira impedância elétrica e em que o segundo êmbolo possui uma segunda impedância elétrica.

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28. Conjunto de infusão de medicamento, de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que a primeira impedância elétrica é indicativa de um primeiro fármaco e em que a segunda impedância elétrica é indicativa de um segundo fármaco, o segundo fármaco diferente do primeiro fármaco.
29. Conjunto de infusão para administrar um medicamento único ou múltiplo a um paciente, o conjunto de infusão caracterizado pelo fato de compreender:

um conjunto base compreendendo:

uma primeira unidade base tendo uma primeira porta e uma primeira parte adesiva, a primeira unidade base compreendendo um primeiro elemento perfurante configurado para entregar um primeiro medicamento ao paciente, a primeira parte adesiva configurada para aderir a primeira unidade base ao paciente; e uma segunda unidade base tendo uma segunda porta, a segunda unidade base compreendendo uma segunda parte adesiva configurada para aderir a segunda unidade base ao paciente;

um conjunto de conectores compreendendo:

um primeiro conector configurado para se ligar reversivelmente à primeira unidade base através da primeira porta e para fornecer um primeiro percurso de fluido de uma primeira infusão de medicamento até à primeira porta da

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12/13 primeira base; e um segundo conector configurado para se ligar reversivelmente à segunda unidade base;

em que a primeira unidade base compreende um primeiro elemento guia que impede o engate do segundo conector à primeira unidade base;

em que a segunda unidade base compreende um segundo elemento guia que impede o engate do primeiro conector na segunda unidade base; e em que a primeira unidade base e a segunda unidade base são capazes de se mover independentemente umas das outras e são configuradas para se ajustarem a contornos do corpo do paciente durante os movimentos feitos pelo paciente.
30. Controlador para controlar as operações de um sistema de infusão de medicamento, o controlador caracterizado pelo fato de ser configurado para:

aplicar uma primeira corrente elétrica que é configurada para avançar uma porca de acionamento para frente, em que a primeira corrente elétrica é menor que uma corrente limite necessária para avançar a porca de acionamento para frente quando a porca de acionamento estiver em contato com um êmbolo;

em resposta à detecção de que o êmbolo corresponde ao primeiro tipo de êmbolo por um detector, aumentar a

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13/13 primeira corrente elétrica para uma corrente de modo de entrega que seja suficiente para empurrar a porca de acionamento para frente contra o êmbolo e mover o êmbolo para fornecer um primeiro medicamento.
31. Controlador, de acordo com a reivindicação 30, caracterizado pelo fato de que o controlador é adicionalmente configurado para detectar se o êmbolo corresponde a um primeiro tipo de êmbolo e em resposta à detecção de que o êmbolo não corresponde ao primeiro tipo de êmbolo, aplicar uma segunda corrente elétrica que retrai a porca de acionamento ou diminui a corrente para parar a porca de acionamento.