ES2332242T3 - Conexion de bayoneta de tipo luer-lock para una bomba de insulina. - Google Patents

Abstract

Primer componente de cierre para un cierre destinado al establecimiento de una conexión, especialmente una conexión para fluidos, que comprende un primer adaptador (1) y un elemento de engarce (2), que puede ser movido o desplazado con relación al primer adaptador (1), y un elemento (5) elástico o flexible, que acopla al primer adaptador (1) con el elemento de engarce (2) o que está previsto entre ambos.

Description

Conexión de bayoneta de tipo luer-lock para una bomba de insulina.

La presente invención se refiere a un componente de cierre y a un cierre destinado al establecimiento de una conexión, de manera especial una conexión para fluidos con objeto de conectar, por ejemplo, una bomba o una ampolla con un catéter o con un juego de infusión.

Con frecuencia se utiliza una conexión de tipo luer, en sí conocida, para la conexión de una bomba o de una ampolla con un catéter o con un juego de infusión, estableciéndose, en el caso de una conexión tipo luer, de esta clase, una unión por fricción entre un primer componente de conexión y un segundo componente de conexión, un denominado luer macho y un denominado luer hembra.

La conexión luer hembra es insertada sobre el correspondiente luer macho con una fuerza individual ejercida por el usuario. Esto puede conducir a una conexión no estanca en el caso en que se ejerza una fuerza insuficiente. Sin embargo, si el usuario oprime el luer hembra con demasiada fuerza sobre el luer macho, puede suceder que la conexión pueda ser desprendida con dificultad. De igual modo, puede suceder con ocasión de una conexión establecida con una fuerza demasiado grande, que se disloque el luer, lo cual puede conducir a un punto no estanco.

Se conoce, como otra posibilidad de conexión, un denominado luer-lock, en el que se presenta, así mismo, una unión positiva. En el caso de una conexión de tipo luer-lock se prevé, además de la conexión luer conocida, también sobre la pieza de conexión macho una rosca interna, en la que puede engranar una rosca externa de la conexión hembra.

En general, las conexiones de tipo luer-lock están concebidas únicamente para conexiones en períodos de corta duración. Sin embargo, en el caso de las bombas es oportuna una conexión posiblemente de hasta una semana y debe encargarse de una conexión segura y estanca durante todo el período de tiempo.

Las conexiones de tipo luer son conocidas, por ejemplo, por la norma ISO 594/1 o por la norma DIN EN 20 594-1, cuyas enseñanzas quedan incorporadas en la presente solicitud en lo que se refiere a las dimensiones y al montaje de las conexiones de tipo luer.

Una tarea de la presente invención consiste en proponer un componente de cierre o una conexión, que posibiliten el establecimiento seguro de una conexión desprendible, que se mantenga durante un tiempo prolongado.

Esta tarea se resuelve por medio del componente de cierre de conformidad con la reivindicación 1. De las reivindicaciones dependientes se desprenden formas ventajosas de realización.

Un primer componente de cierre para un cierre destinado al establecimiento de una conexión, de manera especial para el establecimiento de una conexión para fluidos, con un segundo componente de cierre, presenta un primer adaptador o un acoplador o un asiento, sobre o en el que se aloja un elemento de engarce deformable, desplazable o deslizable, es decir, por ejemplo, un elemento de conexión luer hembra. De conformidad con la invención, actúa un fuerza entre el primer adaptador y el elemento de engarce, de manera especial un fuerza tensora, que puede ser realizada, por ejemplo, por medio de un elemento tensor, que actúe entre el adaptador y el elemento de engarce o que puede ser realizada incluso por una conexión material elástica o por un elastómero. De este modo, es posible que sea empujado el elemento de engarce, o un luer hembra, con una fuerza definida, predeterminada, por medio del elemento tensor o de una suspensión elástica, en el sentido de alejamiento del primer adaptador o incluso dentro del adaptador en el sentido dirigido hacia un elemento de empalme, tal como, por ejemplo un luer macho y que se genere, de este modo, una fuerza de compresión definida entre el elemento de engarce y el elemento de empalme o bien entre el luer hembra y el luer macho, con lo cual puede establecerse una conexión de tipo luer duradera segura y desprendible, que se encarga de ejercer una fuerza definida, predeterminada, por ejemplo, por medio del elemento tensor y, por consiguiente, se encarga de ejercer una conexión de tipo luer segura, independientemente de la fuerza con la que un usuario engarce el componente de cierre y, de manera especial, con la que engarce el primer adaptador.

De manera preferente, se ha previsto sobre el primer adaptador, al menos, un elemento de sujeción tal como, por ejemplo, una, dos o tres apéndices de enclavamiento que, por ejemplo, pueden sobresalir del primer adaptador, dirigidos radialmente hacia dentro o hacia fuera. Con un elemento de sujeción de este tipo o con un apéndice de enclavamiento de este tipo puede establecerse una conexión rígida, tal como, por ejemplo, una conexión de tipo bayoneta, con un contraelemento correspondiente tal como, por ejemplo, con un segundo adaptador con el fin de conectar rígidamente el primer adaptador, que porta, por ejemplo, el luer hembra, con el segundo adaptador, que puede estar configurado en forma de adaptador para la bomba y que puede ser engarzado sobre la empolla o sobre la bomba, por ejemplo, tras la colocación de la ampolla en una bomba.

De este modo, puede estar previsto en un adaptador de bayoneta de tipo luer-lock, que puede estar fijado rígidamente, por ejemplo, con una tensión previa en el sentido del engarce, sobre un juego de infusión, la conexión luer hembra y/o incluso la conexión luer macho por medio de un elemento tensor, o por medio de un elastómero. Cuando se engarce el adaptador de bayoneta de tipo luer-lock sobre el adaptador de la bomba y se enclave con el mismo a través de una conexión de bayoneta por medio de una rotación, tal como, por ejemplo, por medio de una rotación de 90º, los dos adaptadores quedan rígidamente unidos entre sí y, por consiguiente, también quedan rígidamente unidos los componentes, que está unidos con los adaptadores, es decir, por ejemplo, la bomba o la ampolla, por un lado, y el juego de infusión, por el otro lado. El engarce del adaptador de bayoneta de tipo luer-lock se lleva a cabo en oposición a la fuerza tensora, que actúa sobre el luer hembra, siendo empujado hacia arriba el luer hembra por parte del luer macho y, de este modo, es oprimido sobre el luer macho con una fuerza tan constante o definida como sea posible, que puede ser regulada por medio del elemento tensor o por medio de un elastómero. Así mismo, el adaptador de bayoneta de tipo luer-lock es empujado también hacia arriba por medio de la fuerza del resorte y, por consiguiente, se encuentra también en una posición definida.

De manera alternativa, o complementaria, a la forma de realización, que ha sido descrita, puede estar previsto también o tan solo un elemento elástico o tensor sobre el segundo adaptador, es decir por ejemplo, entre el adaptador y el elemento de empalme, con lo que el elemento de empalme puede moverse o puede ser desplazado entonces, de manera preferente, con relación al segundo adaptador.

La pieza de conexión luer hembra presenta, igual que la pieza de conexión luer macho, de manera preferente, un recorrido de forma ligeramente cónico, con lo que el luer macho está configurado en forma de cono o en forma de tronco de cono y el luer hembra presenta, como contrapieza de la anterior, una forma que se estrecha de manera cónica en el sentido de la inserción. De manera preferente, la pendiente del segmento cónico es de un 6%, haciéndose referencia a la norma, que ha sido citada precedentemente, por ejemplo la norma ISO 594-1, en lo que se refiere a la configuración de las conexiones luer hembra y luer macho.

Cuando se utilice un luer del 6%, es decir una conexión luer en la que la pendiente del lado externo del luer macho sea de un 6%, podrá ser suficiente un juego del luer hembra de 2 mm aproximadamente en la dirección axial, con el fin de compensar las tolerancias de fabricación de la conexión luer.

El elemento de engarce está, preferentemente, alojado en el primer adaptador o está conectado con el primer adaptador de tal manera, que este elemento no puede desprenderse del primer adaptador o de tal manera que, por ejemplo, no pueda ser expulsado hacia el exterior por medio de la fuerza tensora. De manera ejemplificativa, el elemento de engarce o el luer hembra pueden estar asegurados contra un desprendimiento, hacia abajo, a partir del primer adaptador, por medio de uno o de varios elementos en realce, tales como, por ejemplo elementos de tope, resaltes o aletas, dirigidos radialmente hacia el exterior, que estén guiados, por ejemplo, en mortajas del primer adaptador. De la misma manera, puede estar previsto, también, un elemento anular sobre el lado externo del elemento de engarce. Estos resaltes o topes del elemento de engarce, que han sido citados con carácter ejemplificativo, pueden hacerse pasar, por ejemplo en el momento de la inserción del elemento de engarce en el primer adaptador, sobre brazos elásticos o de engatillado del primer adaptador, que están sometidos a una tensión previa, por ejemplo, en un sentido radial, dirigido hacia dentro y que retornan bruscamente de nuevo hasta su posición inicial una vez que se ha(n) desplazado el (los) elemento(s) de sujeción del primer adaptador, con objeto de asegurar al elemento de engarce o al luer hembra contra un desprendimiento desde el primer adaptador. De manera complementaria, o alternativa, el elemento de engarce o el luer hembra puede estar asegurado contra un desprendimiento, hacia abajo, a partir del primer adaptador, por medio de un ensanchamiento superior o por medio de un segmento, que se termina en forma cónica. Con esta finalidad, el primer adaptador puede presentar, por ejemplo, así mismo un rehundido que se estrecha de forma cónica o un elemento de tope, sobre el que se encuentre, por ejemplo, un ensanchamiento del elemento de engarce, cuando el elemento de engarce se encuentre en una posición desplazada hacia el exterior o retirada hacia el exterior máxima tolerable desde el primer adaptador. El seguro contra el desprendimiento del luer hembra puede asegurarse, por ejemplo, por medio de una mortaja en el adaptador de bayoneta de tipo luer-lock o por medio de un ensanchamiento superior del luer hembra, que puede ser insertado en una abertura superior, en forma de embudo, del adaptador de bayoneta de tipo luer-lock. De manera análoga, el elemento de empalme puede estar alojado en el segundo adaptador de una manera segura contra un desprendimiento.

El segundo componente de cierre de la conexión o la conexión, que puede cooperar con el primer componente de cierre, que ha sido descrito precedentemente, presenta un elemento de empalme tal como, por ejemplo, un luer macho, sobre el cual puede engarzarse el elemento de engarce, que ha sido descrito precedentemente, es decir, por ejemplo, el luer hembra. Por otra parte, se ha previsto un segundo adaptador, sobre el cual puede ser engarzado el primer adaptador, que ha sido descrito precedentemente, presentando el segundo adaptador, de manera preferente, uno o varios elementos de sujeción, tal como, por ejemplo, una mortaja de enclavamiento, en la que pueden engranar elementos de sujeción correspondientes o apéndices de enclavamiento del primer adaptador. De manera ventajosa, el o los elementos de sujeción del segundo adaptador están configurados de tal manera, que el primer adaptador puede ser girado 90º, por ejemplo, tras el engarzado sobre el segundo adaptador, como paso previo al establecimiento del enclavamiento, con objeto de realizar un cierre de bayoneta entre el primer adaptador y el segundo adaptador.

Para llevar a cabo la retirada del adaptador de bayoneta de tipo luer-lock del primer adaptador, éste puede ser empujado, por ejemplo, en el sentido dirigido hacia el primer adaptador con objeto de desprender, por ejemplo, el cierre de bayoneta, que está enclavado en la mortaja de enclavamiento del segundo adaptador o del adaptador para la bomba, en oposición a la fuerza del elemento tensor. A continuación puede hacerse girar 90º de nuevo, en sentido inverso, al adaptador de bayoneta de tipo luer-lock y puede ser retirado del adaptador de la bomba.

En general, puede emplearse para la invención también una ampolla luer estándar o un cierre luer estándar para el establecimiento de una conexión con el componente de cierre, que ha sido descrito precedentemente.

La invención se describe a continuación por medio de ejemplos de realización. Se muestra:

En la figura 1 una vista en sección transversal detallada de una primera forma de realización de un adaptador de bayoneta de tipo luer-lock; y

En la figura 2 una vista en perspectiva de un adaptador de bayoneta de tipo luer-lock, que debe ser engarzado sobre una bomba.

La figura 1 muestra, en una vista en sección transversal, una conexión de bayoneta tipo luer-lock, con un primer adaptador 1, que está configurado en forma de adaptador de bayoneta de tipo luer-lock. En el primer adaptador 1, que está configurado aproximadamente con simetría de rotación alrededor del eje central de la figura 1, se ha previsto, como elemento de engarce, un luer hembra 2, que puede ser desplazado en la dirección axial del primer adaptador 1. Sobre el luer hembra se ha dispuesto un catéter o tubo flexible 3 y, de manera preferente, está unido rígidamente con el luer hembra 2, a través del cual se transfiere a un juego de infusión, no mostrado, una substancia que deba ser suministrada a partir de una bomba para la ampolla o a partir de una ampolla 4.

Entre el primer adaptador 1 y el luer hembra 2 está previsto un resorte 5 en forma de elemento elástico o tensor, que empuja al luer hembra 2 hacia abajo, en el sentido de alejarlo del primer adaptador 1, en el montaje que ha sido representado en la figura 1.

El primer adaptador 1 está engarzado sobre un segundo adaptador o adaptador 6 para la bomba, que está aplicado sobre la ampolla 4 y que está roscado, por ejemplo, sobre la bomba 10. El adaptador 6 para la bomba presenta, como se ha mostrado en la figura 2, una mortaja de guía 6a, que discurre en la dirección axial del adaptador 6 para la bomba, en la que puede ser guiado un apéndice de enclavamiento 1a del primer adaptador 1, que está dirigido radialmente hacia el interior, durante el engarzado del primer adaptador 1 sobre el adaptador 6 para la bomba. Cuando el primer adaptador 1 haya sido desplazado sobre el adaptador 6 para la bomba en una magnitud tal, que el apéndice de enclavamiento 1a haya recorrido la totalidad de la mortaja de guía 6a en la dirección axial, el primer adaptador 1 puede ser guiado en rotación con relación al adaptador 6 para la bomba por medio de la mortaja de guía 6a, que discurre en la dirección periférica, con lo cual el apéndice de enclavamiento 1a del primer adaptador 1, que está guiado en la mortaja de guía 6a, es desplazado en la dirección periférica del adaptador 6 para la bomba hasta que el apéndice de enclavamiento 1a engrane en la mortaja de enclavamiento 6b del adaptador 6 para la bomba. La mortaja de enclavamiento 6b es, por ejemplo, un ensanchamiento de la mortaja de guía 6a, previsto en la dirección axial de manera que está dirigido hacia el primer adaptador 1, cuya mortaja de guía 6a está prevista para la guía del movimiento de rotación en la dirección periférica, estando empujado el primer adaptador 1 en la posición engarzada sobre el adaptador 6 para la bomba, por medio del resorte 5 en el sentido de alejamiento desde el adaptador 6 para la bomba, es decir, hacia arriba en el montaje que ha sido mostrado en la figura 1 de tal manera, que puede realizarse un enclavamiento por medio de la mortaja de enclavamiento 6a y del apéndice de enclavamiento 1a y, por lo tanto, puede realizarse un cierre de bayoneta entre el primer adaptador 1 el adaptador 6 para la bomba. La ampolla 4 está apoyada, en su extremo inferior, sobre la bomba 10 y está fijada en su extremo superior por medio del adaptador 6 y, de este modo, está asegurada contra un desplazamiento axial.

Una vez engarzado el adaptador 1 sobre el adaptador 6 para la bomba de tal manera, que el apéndice de enclavamiento 1a esté enclavado en la mortaja de enclavamiento 6b, el luer hembra 2, que está acoplado con el primer adaptador 1 por medio del resorte 5, yace sobre el luer macho 7 de la ampolla 4 con una fuerza de compresión, que está definida por medio de la fuerza del resorte 5.

De conformidad con la invención, la fuerza de compresión del luer hembra 2 sobre el luer macho 7 no está influenciada, por consiguiente, por una fuerza de compresión del usuario, que únicamente engarza el primer adaptador 1 sobre el adaptador 6 para la bomba, con lo cual pueden ser evitados los problemas, que han sido citados precedentemente, de una conexión luer, que fuese engarzada con una presión demasiado pequeña o demasiado grande.

Tal como puede verse en la figura 1, el adaptador 6 para la bomba está enroscado en una bomba 10, en la que está alojada la ampolla 4 y presenta una rosca externa 6c, que engrana en una rosca interna 10a de un engarce para la ampolla.

Tal como puede verse en la figura 1, el luer hembra 2 presenta dos resaltes o aletas, que sobresalen radialmente hacia el exterior o incluso un anillo 2a periférico, que constituye un seguro contra el desprendimiento del luer hembra 2 a partir del primer adaptador 1. En el momento de la inserción de la luer hembra 2 en el primer adaptador 1, los resaltes o el anillo 2a son deslizados sobre los brazos de engatillado 1b del adaptador 1, que están sometidos a una tensión previa radialmente hacia el interior, cuyos brazos presentan un redondeado o un achaflanado, sobre los cuales se aplica un redondeado o un achaflanado anterior de los resaltes 2a, cuando el luer hembra 2 debe ser insertado en el primer adaptador 1, con lo cual los brazos de engatillado 1b son empujados radialmente hacia el exterior. Una vez que el luer hembra 2 haya sido insertado en el primer adaptador 1 de tal modo, que los elementos de sujeción 2a se hayan deslizado por encima de los brazos de engatillado 1b, retornan hasta la posición inicial, que ha sido mostrada en la figura 1, los brazos de engatillado 1b, que están sometidos a una tensión previa radialmente hacia el interior y, por consiguiente, pueden impedir un desprendimiento del luer hembra 2 a partir del primer adaptador 1 por medio de la sujeción ejercida por los elementos de sujeción 2a.

El adaptador 6 para la bomba presenta sobre su lado inferior, que está dirigido hacia la bomba 10, brazos de engatillado 6d, que están sometidos a una tensión previa radialmente hacia el interior, cuyos brazos engranan por detrás de un resalte 7a del luer macho 7 de tal manera, que está asegurada la ampolla 4 contra un desprendimiento, cuando el adaptador 6 se encuentre en un estado no enroscado en una bomba 10.

Claims (12)

1. Primer componente de cierre para un cierre destinado al establecimiento de una conexión, especialmente una conexión para fluidos, que comprende un primer adaptador (1) y un elemento de engarce (2), que puede ser movido o desplazado con relación al primer adaptador (1), y un elemento (5) elástico o flexible, que acopla al primer adaptador (1) con el elemento de engarce (2) o que está previsto entre ambos.

2. Componente de cierre según la reivindicación 1, en el que el elemento de engarce (2) es un luer hembra.

3. Componente de cierre según una de las reivindicaciones precedentes, en el que el elemento de engarce (2), que termina en forma cónica.

4. Componente de cierre según una de las reivindicaciones precedentes, en el que el elemento de engarce (2) presente una conexión para un juego de infusión, para un catéter, para una cánula o para un tubo flexible (3).

5. Componente de cierre según una de las reivindicaciones precedentes, en el que el elemento de engarce (2) presenta un seguro contra un desprendimiento o una zona que se ensancha de forma cónica o realzada.

6. Componente de cierre según una de las reivindicaciones precedentes, en el que el primer adaptador (1) presenta, al menos, un elemento de sujeción o un apéndice de enclavamiento (1a).

7. Componente de cierre según una de las reivindicaciones precedentes, en el que el elemento elástico o flexible es un resorte (5) o un elastómero.

8. Segundo componente de cierre, que comprende un elemento de empalme (7), sobre el cual puede ser montado el elemento de engarce (2) del primer componente de cierre y un segundo adaptador (6), con el que puede conectarse en unión positiva el primer adaptador (1) del primer componente de cierre.

9. Segundo componente de cierre según la reivindicación precedente, en el que el segundo adaptador (6) presenta un elemento de sujeción o una mortaja de enclavamiento (6a, 6b).

10. Segundo elemento de cierre según la reivindicación precedente, en el que el elemento de sujeción (6a, 6b) está concebido de tal modo, que el primer adaptador (1) puede ser guiado en o sobre el segundo adaptador (6) en dirección axial y, a continuación, en dirección periférica.

11. Segundo componente de cierre según una de las tres reivindicaciones precedentes, que comprende un elemento de enclavamiento o una mortaja de enclavamiento (6b) en la zona de la guía (6), que está prevista en la dirección periférica del segundo adaptador (6).

12. Cierre, que comprende un primer componente de cierre según una de las reivindicaciones 1 a 7 y un segundo componente de cierre según una de las cuatro reivindicaciones precedentes.