PL197743B1

PL197743B1 - Zestaw i urządzenie do odżywiania żołądkowo-jelitowego, sposób zabezpieczania elementu łączącego takiego zestawu bądź urządzenia, urządzenie zabezpieczające zestawu do odżywiania żołądkowo-jelitowego oraz urządzenie zabezpieczające rury żołądkowej zestawu do odżywiania żołądkowo-jelitowego

Info

Publication number: PL197743B1
Application number: PL350674A
Authority: PL
Inventors: Kevin C. Meier; Raymond O. Bodicky; Glenn G. Fournie; Alan Ranford; Dyck Peter Von
Original assignee: Sherwood Serv Ag
Priority date: 1999-02-24
Filing date: 2000-02-24
Publication date: 2008-04-30
Also published as: CA2355597C; IL145023A0; AU3607700A; EP1161273B1; TR200102495T2; AU766117C; CA2355597A1; NO20014056D0; EP1161273A1; US6045536A; WO2000050110A1; AU766117B2; EP1161273A4; IL145023A; JP3585847B2; JP2002537076A; NO20014056L; PL350674A1

Abstract

1. Zestaw do od zywiania zo ladkowo-jelitowego do wprowa- dzania do otworu w pow loce brzusznej i zo ladku lub innym organie wewn etrznym pacjenta zawieraj acy: zestaw od- zywczy, maj acy wyd lu zon a rur e, której jeden koniec pod la- czony jest do zród la p lynu, a drugi koniec do elementu lacz acego; rur e zoladkow a, maj ac a element rurowy wpro- wadzany do otworu w ciele pacjenta, ograniczony z jednej strony przez zewn etrzny element przytrzymuj acy umieszczo- ny na zewn atrz cia la pacjenta, a z drugiej strony przez we- wn etrzny element przytrzymuj acy zakotwiczony w organie wewn etrznym pacjenta, przy czym element lacz acy w pozycji po laczenia z zewn etrznym elementem przytrzymuj acym tworzy scie zk e przep lywu p lynu pomi edzy zród lem p lynu a cia lem pacjenta, znamienny tym, ze zawiera urz adzenie zabez- pieczaj ace (12) maj ace par e przeciwstawnych czesci (26 i 30) i przesuwalne wzd lu z wyd lu zonej rury (86), przy czym jedna z przeciwstawnych cz esci (26) jest zaczepiona do elementu lacz acego (15), a druga z przeciwstawnych cz esci (30) jest zaczepiona do zewn etrznego elementu przytrzymuj acego (18), za s element lacz acy (15) jest zamocowany do zewn etrznego elementu przytrzymuj acego (18) poprzez co najmniej jedn a z przeciwstawnych cz esci (26, 30) urz adzenia zabezpiecza- j acego zamocowan a do elementu lacz acego (15) b ad z ze- wn etrznego elementu przytrzymuj acego (18). PL PL PL PL

Description

Opis wynalazku

Przedmiotem wynalazku jest zestaw i urządzenie do odżywiania żołądkowo-jelitowego, sposób zabezpieczania elementu łączącego takiego zestawu i urządzenia z rurą żołądkową, wyprowadzoną poza ustrój pacjenta, dla uniknięcia przypadkowego rozłączenia zestawu odżywczego od rury żołądkowej, oraz urządzenie zabezpieczające takiego zestawu dla zabezpieczenia połączenia zestawu odżywczego z rurą żołądkową.

Zestawy odżywiania żołądkowo-jelitowego są często używane do długotrwałego odżywiania pacjentów leczonych ambulatoryjnie lub na oddziałach intensywnej terapii, którzy z powodu braku możliwości odżywiania ustnego potrzebują sztucznego sposobu odżywiania. Zestawy żołądkowo-jelitowe składają się z zestawu odżywczego połączonego ze źródłem substancji odżywczej na jednym końcu oraz z rurą żołądkową na drugim końcu. Rura żołądkowa jest zazwyczaj wprowadzana przez otwór utworzony w powłokach brzusznych pacjenta z zastosowaniem wewnętrznego elementu przytrzymującego wprowadzonego do organu wewnętrznego pacjenta, który kotwiczy wolny koniec rury żołądkowej. Wewnętrzny element przytrzymujący łączy się z dalszym, wolnym końcem rury żołądkowej przytrzymując wybrany organ, na przykład żołądek przy powłokach brzusznych pacjenta. Organ jest przytrzymywany przez uchwycenie powłoki organu oraz powłoki brzusznej pomiędzy wewnętrznym elementem przytrzymującym, wprowadzonym do wnętrza organu oraz zewnętrznym elementem przytrzymującym, umieszczonym na zewnętrznej powłoce brzusznej. Elementy przytrzymujące połączone są ze sobą rurą żołądkową zapewniającą przepływ płynu pomiędzy zestawem odżywczym, połączonym ze źródłem substancji odżywczej oraz wewnętrznym elementem przytrzymującym umieszczonym w ciele pacjenta.

Typowy wewnętrzny element przytrzymujący został przedstawiony w opisie patentowym US 5,248,302 udzielonym dla Patrick et. al. pod tytułem „Percutaneous obturatable Internal Anchoring Device, gdzie ujawniono odkształcający się, zamykany wewnętrzny element przytrzymujący zaprojektowany do przechodzenia przez otwór w powłokach brzusznych i żołądku lub innym organie wewnętrznym pacjenta dla umocowania rury żołądkowej w wybranym organie i całkowicie do niego wprowadzony. Sposób zastosowania tego typu zamykanego wewnętrznego elementu przytrzymującego obejmuje wprowadzenie pręta obturatora w prześwit rury żołądkowej do momentu osiągnięcia przez niego dalszego końca elementu przytrzymującego. Wewnętrzny element przytrzymujący składa się z wielu giętkich ramion połączonych z wydrążonym elementem rurowym, który wydłuża się mechanicznie i dzięki temu zwęża silikonowe, lateksowe lub poliuretanowe ramiona przytrzymujące, tak aby osiągnęły przekrój rury, gdy pręt obturatora jest wprowadzany do ciała pacjenta. Takie zwężanie ramion przytrzymujących umożliwia bezpieczne wprowadzenie i wyprowadzenie rury oraz wewnętrznego elementu przytrzymującego do i z otworu w ciele pacjenta. Zamykane wewnętrzne elementy przytrzymujące tego typu są obecnie najczęstszymi przyrządami służącymi do wprowadzania, kotwiczenia i zabezpieczania rury żołądkowej w ciele pacjenta.

Innego typu konstrukcję rury żołądkowej, a zwłaszcza wewnętrznego elementu przytrzymującego ujawniono w opisie patentowym US 507 31 66.

Po wprowadzeniu wewnętrznego elementu przytrzymującego do żołądka, pręt obturatora jest wyciągany przez rurę, dzięki czemu giętkie ramiona przytrzymujące wewnętrznego elementu przytrzymującego powracają do swojego normalnego, powiększonego kształtu, mocując tym samym wewnętrzny element przytrzymujący wewnątrz żołądka tak, że nie można go wyciągnąć przez otwór. Po osiągnięciu przez wewnętrzny element przytrzymujący formy rozszerzonej, rura zestawu odżywczego z elementem łączącym na końcu jest dołączana do zewnętrznego elementu przytrzymującego rury żołądkowej, dzięki czemu możliwy jest przepływ płynu między źródłem substancji odżywczej a żołądkiem pacjenta. W ten sposób odbywa się odżywianie pacjenta poprzez rurę żołądkową. Niestety, przepływ płynu odżywczego pomiędzy źródłem a pacjentem może być przerwany przez przypadkowe odłączenie rury zestawu odżywczego od elementu łączącego, przez pacjenta lub inną osobę znajdującą się za blisko zestawu odżywczego, co naraża pacjenta na niedożywienie.

Dlatego też pojawiła się konieczność dostarczenia rozwiązań zabezpieczających, które chroniłyby połączenie zestawu odżywczego z zewnętrznym elementem łączącym rury żołądkowej, zapobiegając przypadkowemu wypadnięciu elementu łączącego.

Podsumowując, wynalazek przezwycięża oraz skutecznie uzupełnia niedociągnięcia dotychczas stosowanych rozwiązań wyposażając zestaw do odżywiania żołądkowo-jelitowego w urządzenie zabezpieczające, które chroni połączenie zestawu odżywczego z rurą żołądkową wprowadzoną do ciała pacjenta, w taki sposób, że uniemożliwia przypadkowe odłączenie rury od zestawu.

PL 197 743 B1

Istotą wynalazku jest zestaw do odżywiania żołądkowo-jelitowego do wprowadzania do otworu w powłoce brzusznej i żołądku lub innym organie wewnętrznym pacjenta zawierający rurę żołądkową, mającą element rurowy wprowadzany do otworu w ciele pacjenta i umieszczony pomiędzy zewnętrznym elementem przytrzymującym umieszczonym na zewnątrz ciała pacjenta a wewnętrznym elementem przytrzymującym, bądź też ograniczony z jednej strony przez zewnętrzny element przytrzymujący, który według wynalazku zawiera urządzenie zabezpieczające mające parę przeciwstawnych części i przesuwalne wzdłuż wydłużonej rury zestawu, przy czym jedna z przeciwstawnych części jest zaczepiona do elementu łączącego, a druga z przeciwstawnych części jest zaczepiona do zewnętrznego elementu przytrzymującego, zaś element łączący jest zamocowany do zewnętrznego elementu przytrzymującego poprzez co najmniej jedną z przeciwstawnych części urządzenia zabezpieczającego zamocowaną do elementu łączącego bądź zewnętrznego elementu przytrzymującego.

Zewnętrzny element przytrzymujący może zatem tworzyć jednolitą część z elementem rurowym rury żołądkowej, bądź też elementy te mogą stanowić części oddzielne.

Korzystne jest, aby zewnętrzny element przytrzymujący miał korpus z kanałem i dwa przeciwstawne ramiona z wyżłobieniami pomiędzy każdym z ramion a kanałem. Korzystne jest też, aby jedna z przeciwstawnych części urządzenia zabezpieczającego miała dwa przeciwstawne ramiona oddzielone szczeliną.

Ponadto korzystne jest, aby urządzenie zabezpieczające miało otwór pomiędzy przeciwstawnymi częściami.

W takim przypadku korzystne jest, aby wydłużona rura przechodziła przesuwnie przez otwór urządzenia zabezpieczającego.

Przeciwstawne ramiona urządzenia zabezpieczającego są korzystnie dopasowane do wyżłobień zewnętrznego elementu przytrzymującego przy zaczepieniu urządzenia zabezpieczającego z elementem łączącym i zewnętrznym elementem przytrzymującym.

Ponadto korzystnie jedna z przeciwstawnych części urządzenia zabezpieczającego ma część przytrzymującą dostosowaną do połączenia z elementem łączącym przy zaczepieniu urządzenia zabezpieczającego z elementem łączącym i zewnętrznym elementem przytrzymującym.

Pomiędzy źródłem płynu a wolnym końcem elementu rurowego znajduje się korzystnie ścieżka przepływu płynu.

Korzystne jest też, aby wydłużona rura połączona była z elementem łączącym prostopadle do elementu rurowego.

Istotą wynalazku jest ponadto urządzenie do odżywiania żołądkowo-jelitowego wprowadzane do otworu w powłokach brzusznych i żołądku lub innym organie wewnętrznym pacjenta, które według wynalazku zawiera urządzenie zabezpieczające do wzajemnego zaczepienia elementu łączącego urządzenia z zewnętrznym elementem przytrzymującym, przy czym element łączący jest zamocowany do zewnętrznego elementu przytrzymującego poprzez urządzenie zabezpieczające zamocowane do elementu łączącego bądź zewnętrznego elementu przytrzymującego.

Istotą wynalazku jest również sposób zabezpieczania elementu łączącego, zestawu bądź urządzenia do odżywiania żołądkowo-jelitowego, połączonego z wydrążonym, zewnętrznym elementem przytrzymującym wewnętrznego elementu kotwiczącego bądź też rurą żołądkową, w którym według wynalazku wykorzystuje się urządzenie zabezpieczające, przesuwalne wzdłuż wydłużonej rury i mające parę przeciwstawnych części, w celu wzajemnego połączenia elementu łączącego z zewnętrznym elementem przytrzymującym, i który obejmuje etapy:

a) zaczepienia elementu łączącego z zewnętrznym elementem przytrzymującym;

b) ustalenia przepływu płynu pomiędzy źródłem płynu a wewnętrznym elementem przytrzymującym;

c) przesunięcia urządzenia zabezpieczającego wzdłuż wydłużonej rury, aż jedna z przeciwstawnych części zaczepi się z elementem łączącym, podczas gdy druga z przeciwstawnych części zaczepi się z zewnętrznym elementem przytrzymującym; oraz

d) zaczepienia jednej z przeciwstawnych części z elementem łączącym przy jednoczesnym wzajemnym zaczepieniu drugiej z przeciwstawnych części z zewnętrznym elementem przytrzymującym przez co odłączenie elementu łączącego od zewnętrznego elementu przytrzymującego będzie możliwe dopiero po uprzednim odłączeniu co najmniej jednej z przeciwstawnych części.

Istotą wynalazku jest także urządzenie zabezpieczające zestawu do odżywiania żołądkowojelitowego dla zabezpieczenia połączenia zestawu odżywczego z rurą żołądkową umieszczoną wewnątrz ciała pacjenta, które według wynalazku jest przesuwalne wzdłuż wydłużonej rury zestawu odżywczego i posiada korpus z przeciwstawnymi częściami przytrzymującymi, z których jedna jest dostosowana do zaczepiania z zestawem odżywczym, a druga jest dostosowana do zaczepiania z rurą

PL 197 743 B1 żołądkową, przy czym przeciwstawne części przytrzymujące dostosowane do zaczepiania z zewnętrznym elementem przytrzymującym obejmują parę przeciwstawnych ramion dostosowanych do zaczepiania zewnętrznego elementu przytrzymującego z urządzeniem zabezpieczającym, dla połączenia zestawu odżywczego z rurą żołądkową za pośrednictwem urządzenia zabezpieczającego.

Korzystne jest, aby jedna z przeciwstawnych części miała zatrzask dostosowany do zaczepienia elementu łączącego z urządzeniem zabezpieczającym.

Korzystne jest też, aby element łączący był zamocowany do zewnętrznego elementu przytrzymującego poprzez co najmniej jedną z przeciwstawnych części zamocowaną do elementu łączącego bądź zewnętrznego elementu przytrzymującego.

Istotą wynalazku jest ponadto urządzenie zabezpieczające rury żołądkowej zestawu do odżywiania żołądkowo-jelitowego, do zabezpieczania elementu łączącego z rurą żołądkową, które według wynalazku zawiera jednolity stały korpus mający część tylną z otworem oraz przeciwstawne części mocujące przytrzymujące, z których jedna jest dostosowana do przesuwnego zaczepiania z elementem łączącym, zaś druga jest dostosowana do przesuwnego zaczepiania z rurą żołądkową, zaś wydłużona rura zestawu odżywczego jest umieszczona przesuwnie w otworze a przeciwstawne części przytrzymujące obejmują część dolną i część górną mającą zatrzask z częścią przednią nachyloną pod kątem ostrym, płaską częścią środkową i prostą częścią tylną.

Korzystne jest, aby jedna z przeciwstawnych części urządzenia była dostosowana do przesuwnego zaczepiania z elementem łączącym zaś druga z przeciwstawnych części była dostosowana do przesuwnego zaczepiania z rurą żołądkową dla wzajemnego zaczepienia elementu łączącego z rurą żołądkową za pośrednictwem przeciwstawnych części górnej i dolnej.

Korzystne jest też wyposażenie urządzenia zabezpieczającego w zatrzask dostosowany do zaczepienia elementu łączącego z urządzeniem.

Korzystne jest ponadto, aby druga z przeciwstawnych części mocujących zaczepianych z rurą żołądkową zawierała parę przeciwstawnych ramion dostosowanych do zaczepienia rury żołądkowej z elementem łączącym.

Element łączący jest korzystnie zamocowany do zewnętrznego elementu przytrzymującego poprzez co najmniej jedną z przeciwstawnych części zamocowaną do elementu łączącego bądź zewnętrznego elementu przytrzymującego.

Te i inne cechy wynalazku opisano za pomocą korzystnego przykładu wykonania, nie stanowiącego ograniczenia dla jego istoty, który przedstawia urządzenie zabezpieczające dla zestawu odżywiania żołądkowo-jelitowego zapobiegające przypadkowemu odłączeniu zestawu odżywczego od rury żołądkowej, oraz na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia ogólny widok zestawu odżywiania żołądkowo-jelitowego wraz urządzeniem zabezpieczającym według wynalazku, umieszczonym na wydłużonej rurze zestawu odżywczego, fig. 2 przedstawia ogólny widok urządzenia zabezpieczającego, według wynalazku;

fig. 3A przedstawia widok z góry urządzenia zabezpieczającego według wynalazku, wzdłuż linii

A-A z rysunku fig. 2, fig. 3B przedstawia widok urządzenia zabezpieczającego według wynalazku z dołu, wzdłuż linii B-B z rysunku fig. 2, fig. 3C przedstawia widok urządzenia zabezpieczającego według wynalazku z boku, wzdłuż linii C-C z rysunku fig. 2, fig. 4 przedstawia rurę żołądkową w ogólnym widoku z góry, fig. 5 przedstawia przekrój przez rurę żołądkową przechodzącą przez otwór w narządach wewnętrznych pacjenta, fig. 6 przedstawia fragmentaryczny widok ogólny wydłużonej rury zestawu odżywczego połączonej z elementem łączącym, fig. 7 przedstawia boczny widok zestawu odżywiania żołądkowo-jelitowego z urządzeniem zabezpieczającym według wynalazku w pozycji przed podłączeniem, fig. 8 przedstawia częściowy widok od dołu zestawu odżywiania żołądkowo-jelitowego według wynalazku, wzdłuż linii D-D z rysunku fig. 7, fig. 9 przedstawia boczny widok zestawu odżywiania żołądkowo-jelitowego z urządzeniem zabezpieczającym według wynalazku w pozycji łączenia, fig. 10 przedstawia częściowy widok od dołu zestawu odżywiania żołądkowo-jelitowego według wynalazku, wzdłuż linii E-E z rysunku fig. 9,

PL 197 743 B1 fig. 11 przedstawia boczny widok zestawu odżywiania żołądkowo-jelitowego z urządzeniem zabezpieczającym według wynalazku w pozycji po podłączeniu, a fig. 12 przedstawia częściowy widok od dołu zestawu odżywiania żołądkowo-jelitowego według wynalazku, wzdłuż linii F-F z rysunku fig. 11.

Jak przedstawiono ogólnie na rysunku fig. 1, zestaw odżywiania żołądkowo-jelitowego 10, składa się z zestawu odżywczego 14 połączonego z rurą żołądkową 16. Rura żołądkowa 16 składa się z elementu rurowego 60 połączonego jednym końcem do zewnętrznego elementu przytrzymującego 18, a drugim końcem do wewnętrznego elementu przytrzymującego 20.

Na rysunku figura 6 przedstawiono oddzielny widok zestawu odżywczego 14. Zestaw odżywczy 14 składa się z wydłużonej rury 86, posiadającej zilustrowany na rysunku jako wycięcie prześwit 100. Rura 86 posiada (nie pokazany na rysunku) pierwszy koniec i drugi koniec 103. Pierwszy koniec rury 86 jest połączony ze źródłem płynu, na przykład substancji odżywczej, który jest dostarczany pacjentowi przez rurę żołądkową 16, podczas gdy drugi koniec 103 jest połączony z elementem łączącym 15. Element łączący 15 posiada korpus 89, mający przeciwstawne uchwyty 106, przystosowane do trzymania między kciukiem i palcem wskazującym osoby podłączającej element łączący 15 z rurą 86 bądź rurą żołądkową 16. Korpus 89 składa się także z przeciwstawnych części górnej 90 i dolnej 91 oraz przedniej 92 i tylnej 93. Poziomy prześwit 102 tworzy kanał przez część korpusu 89 i łączy się z pionowym prześwitem 104, który spotyka się z prześwitem 102 pod kątem prostym w kolanku 110. Prześwity 102 i 104 stanowią miejsce przepływu płynu przez element łączący 15, umożliwiając jego przedostawanie z rury 86 do rury żołądkowej 16. Rurkowaty element 98 wychodzi zewnętrznie z dolnej części 91 korpusu 89 w tym samym pionowym kierunku, co prześwit 104. Pierścieniowaty kołnierz przytrzymujący 94 utworzony wokół elementu 98 łączy element łączący 15 z zewnętrznym elementem przytrzymującym 18 i będzie dokładniej opisany poniżej. Dzięki temu element łączący 15 działa jak 90-stopniowy adapter łącząc rurę 86 z zewnętrznym elementem przytrzymującym 18, tak, aby przebiegała ona jak najbliżej ciała pacjenta.

Na rysunku fig. 1, fig. 2, fig. 3A, fig. 3B i fig. 3C przedstawiono urządzenie zabezpieczające 12, według wynalazku, które jest elementem zabezpieczającym połączenie elementu łączącego 15 z zewnętrznym elementem przytrzymującym 18. Urządzenie zabezpieczające 12 składa się z korpusu 22, mającego część górną 26, tylną 28 i dolną 30. Część górna 26 posiada płaską powierzchnię zewnętrzną 112 oraz powierzchnię wewnętrzną 114, która leży naprzeciw części dolnej 30 i posiada zatrzask 24 służący do połączenia urządzenia zabezpieczającego 12 z elementem łączącym 15. Zatrzask 24 posiada część przednią 44 nachyloną pod kątem ostrym, płaską część środkową 46 i prostą część tylną 47. Część przednia 44 tworzy zakrzywienie dostosowane do zahaczenia i przesuwania się po tylnej części 93 elementu łączącego 15. Obszar przytrzymujący 116 utworzony wzdłuż wewnętrznej powierzchni 114 pomiędzy tylną częścią 28 i zatrzaskiem 24 urządzenia zabezpieczającego 12 służy do bezpiecznego połączenia urządzenia zabezpieczającego 12 z elementem łączącym 15. W tylnej części 28 urządzenia zabezpieczającego 12 znajduje się otwór 40 dostosowany do obejmowania rury 86, podczas gdy dolna część 30 posiada przeciwstawne ramiona 32 i 34 posiadające końcówki 36 i 38 chwytające zewnętrzny element przytrzymujący 18. Zazwyczaj ramiona 32 i 34 tworzą wspólnie zamkniętą krzywą spotykającą się w punkcie 42, położonym w centrum części tylnej 28. Jednak ramiona 32 i 34 mogą być również proste i równoległe.

Na rysunku fig. 4 przedstawiono oddzielny widok rury żołądkowej 16. Zewnętrzny element przytrzymujący 18 składa się z korpusu 19 posiadającego powierzchnię górną 33 i dolną 35. Powierzchnia dolna 35 posiada przeciwstawne ramiona 58 dostosowane do przylegania do zewnętrznych powłok brzusznych pacjenta i działania jako punkt zakotwiczenia zewnętrznego elementu przytrzymującego 18 podczas wprowadzania rury żołądkowej 16 do ciała pacjenta. Powierzchnia górna 33 posiada osiowy kanał 79 przechodzący przez korpus 19 posiadający otwór dalszy 81 w powierzchni górnej 33 oraz otwór bliższy 83 (pokazany na rysunku fig. 8) w powierzchni dolnej 35.

Pierścieniowe wcięcie 74 wokół kanału 79 w pobliżu dalszego otworu 81 służy do połączenia z kołnierzem 66 elementu 64 celem zamknięcia kanału 79 lub do połączenia z kołnierzem przytrzymującym 94 celem połączenia za pośrednictwem elementu łączącego 15 z zewnętrznym elementem przytrzymującym 18 i umożliwienia przepływu płynu między źródłem substancji odżywczej a rurą żołądkową 16. Połączenie kołnierza 66 lub kołnierza 94 z wcięciem 74 jest korzystnie połączeniem na wcisk. Alternatywą jest połączenie nasadowe lub kombinacja połączenia nasadowego i na wcisk. Wszystkie te połączenia wchodzą w zakres wynalazku. Kanał 79 zawiera także zawór 48 umieszczony poniżej wcięcia 74 i zajmujący cały kanał 79. Zawór 48 posiadający jedną lub więcej szczelin 78, jest

PL 197 743 B1 niezawodną barierą mającą działanie zabezpieczające przed cofaniem się płynu w kierunku przeciwnym do kierunku A przedstawionego na rysunku fig. 4 i fig. 7. Dowiązany łącznik 62 jest scalony lub połączony z zewnętrznym elementem przytrzymującym 18 i składa się z części łączącej 68, łączącej nasadkę 64 z zewnętrznym elementem przytrzymującym 18. Nasadka 64 ma pierścieniowy kołnierz 66 dostosowany do połączenia z wcięciem 74 podczas zamykania otworu 81 w kanale 79. Pierścieniowe wcięcie 74 jest położone nad i koncentrycznie wokół zaworu 48.

Powierzchnia górna 33 zewnętrznego elementu przytrzymującego 18 także posiada pierścień przytrzymujący 72, który otacza zawór 48 i jest strukturą zabezpieczającą zawór 48 przed deformacjami. Górne gniazdo 56 stanowi część lub jest przyłączone do bliższego otworu 82 zewnętrznego elementu przytrzymującego 18 na jednym końcu oraz stanowi część lub jest przyłączone do elementu rurowego 60 na drugim.

Widok zewnętrznego elementu przytrzymującego 18 przedstawia rysunek fig. 8. Powierzchnia dolna 35 zewnętrznego elementu łączącego 18 posiada pierścieniowy korpus 65 oraz dwa przeciwstawne wyżłobienia 70, utworzone pomiędzy odpowiednimi ramionami 58 a korpusem 65. Przeciwstawne wyżłobienia 70 posiadają zakrzywiony kształt dostosowany do połączenia i zabezpieczenia ramion 32, 34 urządzenia zabezpieczającego 12 podczas podłączania urządzenia zabezpieczającego 12 do zewnętrznego elementu przytrzymującego 18 i elementu łączącego 15, co będzie dokładnie omówione poniżej. Liczne elementy wzmacniające 76 otaczają korpus 65 i zapewniają strukturalne wzmocnienie konstrukcji.

Zgodnie z rysunkiem fig. 4, element rurowy 60 posiada, zilustrowany na rysunku jako wycięcie prześwit 59, dalszy koniec 61 i bliższy koniec 63. Jeden koniec dolnego gniazda 54 stanowi element lub jest dołączony do bliższego końca 63 elementu rurowego 60, podczas gdy górne gniazdo 56 stanowi element lub jest dołączone do dalszego końca 61 elementu rurowego 60. Dzięki temu element rurowy 60 jest trwale usytuowany między zewnętrznym elementem przytrzymującym 18 umieszczonym na zewnątrz ciała pacjenta oraz wewnętrznym elementem przytrzymującym 20 zakotwiczonym wewnątrz ciała. Element rurowy 60 zapewnia przepływ płynu w kierunku A, dostarczając go do żołądka lub innego organu wewnętrznego.

Drugi koniec dolnego gniazda 54 stanowi część lub jest dołączony do wewnętrznego elementu przytrzymującego 20. Wewnętrzny element przytrzymujący 20 składa się z licznych elastycznych ramion przytrzymujących 50. Każde ramię 50 posiada zawias, umożliwiający powrót wewnętrznego elementu przytrzymującego 20 do pierwotnego rozszerzonego stanu, przedstawionego na rysunku fig. 4, który zapobiega wyciągnięciu wewnętrznego elementu przytrzymującego 20 z otworu w powłokach ciała pacjenta. Górne części ramion przytrzymujących 50 spotykają się w dolnym gnieździe 54 na jednym końcu i tworzą pętlę 52 na drugim końcu. Pętla 52 działa jako punkt oparcia pręta obturatora (nieprzedstawionego na rysunku) podczas wprowadzania rury żołądkowej 16. Sposób wprowadzania i kotwiczenia rury żołądkowej 16 za pomocą pręta obturatora ujawniono na przykład w cytowanym opisie patentowym US 5,248,302, wydanym dla Patrick et al.

Na rysunku figura 5 przedstawiono widok z boku rury żołądkowej 16 z elementem rurowym 60 wprowadzonym przez otwór 88 do żołądka 84 lub innego organu wewnętrznego pacjenta przez otwór 55 utworzony w powłokach brzusznych 80 i żołądku 82 pacjenta. Wewnętrzny element przytrzymujący 20 połączony z elementem rurowym 60 przedstawiony jest w pierwotnym rozszerzonym położeniu z zaczepami przytrzymującymi ramiona 50 do powłoki żołądka 82, zapobiegając wyciągnięciu elementu przez kanał 55. Natomiast zewnętrzny element przytrzymujący 18 połączony z dalszym końcem 61 elementu rurowego 60 zapobiega przypadkowemu wepchnięciu elementu rurowego 60 do kanału 55.

Sposób połączenia urządzenia zabezpieczającego 12 do elementu łączącego 15 oraz zewnętrznego elementu przytrzymującego 18 po prawidłowym wprowadzeniu rury żołądkowej 16 do ciała pacjenta przedstawiono w kolejnych fazach na rysunku fig. 7, fig. 8, fig. 9, fig. 10, fig. 11 i fig. 12. Na rysunku fig. 7 i fig. 8, przedstawiono urządzenie zabezpieczające 12 w pozycji przed podłączeniem. Urządzenie zabezpieczające 12 przesuwa się wzdłuż rury 86 w kierunku elementu łączącego połączonego z zewnętrznym elementem przytrzymującym 18.

W stanie przed podłączeniem, ramiona 32, 34 urządzenia zabezpieczającego 12 są dopasowane do odpowiednich wyżłobień 70 zewnętrznego elementu przytrzymującego 18. Kiedy ramiona 32, 34 wpasują się w wyżłobienia 70, zatrzask 24 urządzenia zabezpieczającego 12 wpasowuje się również w górną część 90 elementu łączącego 15. Podczas przesuwania urządzenia zabezpieczającego 12 w kierunku zewnętrznego elementu przytrzymującego 18, każdy zaczep 36, 38 łączy się z odPL 197 743 B1 powiednimi wyżłobieniami 70 zewnętrznego elementu przytrzymującego 18, podczas gdy zakrzywiona przednia część 44 zatrzasku 24 opozycyjnie łączy się z górną częścią 90 elementu łączącego 15.

W pozycji podłączonej, przedstawionej na rysunku fig. 9 i fig. 10, zaczepy 36 i 38 są wprowadzone w wyżłobienia 70 na odpowiednią głębokość, a ramiona 32, 34 wykrzywiają się zgodnie z krzywizną odpowiednich wyżłobień 70. Gdy ramiona 32, 34 wpasowują się w odpowiednie wyżłobienia 70, górna część 90 elementu łączącego 15 przemieszcza się pod zakrzywioną przednią część 44 zatrzasku 24 aż część 90 przemieści pod płaską część środkową 46.

W pozycji po podłączeniu urządzenia zabezpieczającego 12, przedstawionej na rysunku fig. 11 i fig. 12, ramiona 32, 34 są całkowicie wpasowane w wyżłobienia 70. Po całkowitym wpasowaniu ramion 32, 34 w wyżłobienia 70, przednia część 90 elementu łączącego 15 przemieszcza się pod płaską część środkową 46, do momentu, gdy część przednia 90 znajdzie się za częścią 46 i jest blokowana w obszarze przytrzymującym 116 utworzonym między prostą częścią tylną 47 i tyłem 28 urządzenia zabezpieczającego 12, trwale łącząc górną część 90 urządzenia zabezpieczającego 12 z elementem łączącym 15. W pozycji po podłączeniu, ramiona 32, 34 są całkowicie wpasowane w odpowiednie wyżłobienia 70 zewnętrznego elementu przytrzymującego 18, a górna część 90 elementu łączącego 15 jest całkowicie zablokowana w obszarze przytrzymującym 116, trwale łącząc element łączący 15 z zewnętrznym elementem przytrzymującym 18 za pomocą górnych i dolnych części 26, 30 urządzenia zabezpieczającego 12. Ani zewnętrzny element przytrzymujący 18, ani element łączący 15 nie może być odłączony bez uprzedniego fizycznego odłączenia urządzenia zabezpieczającego 12 od jednego z elementów 15 lub 18 bądź obu.

Urządzenie zabezpieczające 12 jest korzystnie odlewane z polipropylenu lub innego tworzywa sztucznego dopuszczonego do zastosowań medycznych, charakteryzującego się odpowiednią elastycznością i trwałością. Użycie stali nierdzewnej lub innego metalu dopuszczonego do zastosowań medycznych również wchodzi w zakres wynalazku.

Claims

1. Zestaw do odżywiania zc^t^kowo-jelltowego do wprowadzania do otworu w powłoce brzusznej i żołądku lub innym organie wewnętrznym pacjenta zawierający: zestaw odżywczy, mający wydłużoną rurę, której jeden koniec podłączony jest do źródła płynu, a drugi koniec do elementu łączącego; rurę żołądkową, mającą element rurowy wprowadzany do otworu w ciele pacjenta, ograniczony z jednej strony przez zewnętrzny element przytrzymujący umieszczony na zewnątrz ciała pacjenta, a z drugiej strony przez wewnętrzny element przytrzymujący zakotwiczony w organie wewnętrznym pacjenta, przy czym element łączący w pozycji połączenia z zewnętrznym elementem przytrzymującym tworzy ścieżkę przepływu płynu pomiędzy źródłem płynu a ciałem pacjenta, znamienny tym, że zawiera urządzenie zabezpieczające (12) mające parę przeciwstawnych części (26 i 30) i przesuwalne wzdłuż wydłużonej rury (86), przy czym jedna z przeciwstawnych części (26) jest zaczepiona do elementu łączącego (15), a druga z przeciwstawnych części (30) jest zaczepiona do zewnętrznego elementu przytrzymującego (18), zaś element łączący (15) jest zamocowany do zewnętrznego elementu przytrzymującego (18) poprzez co najmniej jedną z przeciwstawnych części (26, 30) urządzenia zabezpieczającego zamocowaną do elementu łączącego (15) bądź zewnętrznego elementu przytrzymującego (18).

2. Zestaw według zastrz. 1, znamienny tym. że zewnętrzny element przytrzymujący (18) ma korpus (19) z kanałem (79) i dwa przeciwstawne ramiona (58) z wyżłobieniami (70) pomiędzy każdym z ramion (58) a kanałem (79).

3. Zessaw według zast:rz. 1, tym, że jedna z przeciwstawnych części (30) urządzenia zabezpieczającego (12) ma dwa przeciwstawne ramiona (32, 34) oddzielone szczeliną.

4. Zessaw według zast:rz. 1, że urządzenie (12) ma o otwór (40) pomiędzy przeciwstawnymi częściami (26, 30).

5. Zestaw według zastrz. 4, znamienny tym, że wydłużona rura (86) przechodzi przesuwnie przez otwór (40) urządzenia zabezpieczającego (12).

6. Zestaw według zastrz. 3, znamienny tym, że przeciwstawne ramiona (32, 34) urządzenia zabezpieczającego (12) są dopasowane do wyżłobień (70) zewnętrznego elementu przytrzymującego (18) przy zaczepieniu urządzenia zabezpieczającego (12) z elementem łączącym (15) i zewnętrznym elementem przytrzymującym (18).

PL 197 743 B1

7. Zestaw według zastrz. 1, znamienny tym, że jedna z przeciwstawnych części (26) urządzenia zabezpieczającego (12) ma część przytrzymującą (116) dostosowaną do połączenia z elementem łączącym (15) przy wzajemnym zaczepieniu urządzenia zabezpieczającego (12) z elementem łączącym (15) i zewnętrznym elementem przytrzymującym (18).

8. Zestaw według zastrz. 1, znamienny tym, że pomiędzy źródłem fpynu a wolnym końcem (611 elementu rurowego (60) znajduje się ścieżka przepływu płynu.

9. Zessaw według zas^z. 1, znamienny tym, że wydłużona rura (86) połączona ( ess z elementem łączącym (15) prostopadle do elementu rurowego (60).

10. Urządzenie do odżywiania żołądkowo-jelitowego wprowadzane do otworu w powłokach brzusznych i żołądku lub innym organie wewnętrznym pacjenta zawierające: zewnętrzny element przytrzymujący mający korpus z kanałem mającym otwór bliższy i otwór dalszy; element rurowy mający koniec dalszy i koniec bliższy oraz pierwszy prześwit między nimi, przy czym koniec dalszy połączony jest z otworem bliższym kanału korpusu zewnętrznego elementu przytrzymującego; wewnętrzny element przytrzymujący, połączony z końcem bliższym elementu rurowego dla utrzymania wewnętrznego elementu przytrzymującego wewnątrz organu wewnętrznego pacjenta; element łączący mający otwór pierwszy i otwór drugi oraz drugi prześwit między nimi, przy czym otwór drugi jest dostosowany do połączenia z otworem dalszym kanału korpusu zewnętrznego elementu przytrzymującego; wydłużoną rurę mającą koniec pierwszy i koniec drugi oraz trzeci prześwit między nimi, przy czym koniec pierwszy jest połączony ze źródłem płynu, a koniec drugi jest połączony z otworem pierwszym elementu łączącego, znamienne tym, że zawiera urządzenie zabezpieczające (12) do wzajemnego zaczepienia elementu łączącego (15) z zewnętrznym elementem przytrzymującym (18), przy czym element łączący (15) jest zamocowany do zewnętrznego elementu przytrzymującego (18) poprzez urządzenie zabezpieczające (12) zamocowane do elementu łączącego (15) bądź zewnętrznego elementu przytrzymującego (18).

11. Sposób zabezpieczania elementu łączącego, zestawu bądź urządzenia do odżywiania zołądkowo-jelitowego, połączonego z wydrążonym, zewnętrznym elementem przytrzymującym wewnętrznego elementu kotwiczącego, zawierającego element rurowy mający przeciwstawne końce i dostosowany do przechodzenia przez powłoki brzuszne i żołądek lub inny organ wewnętrzny pacjenta, gdzie jeden koniec elementu rurowego połączony jest z wewnętrznym elementem przytrzymującym umieszczonym wewnątrz ciała pacjenta, a drugi koniec elementu rurowego połączony jest z zewnętrznym elementem przytrzymującym na zewnątrz ciała pacjenta, zaś zewnętrzny element przytrzymujący ma jeden koniec podłączony do elementu łączącego, mającego otwór pierwszy i otwór drugi oraz pierwszy prześwit między nimi, gdzie otwór pierwszy jest połączony z wydłużoną rurą, mającą koniec pierwszy, połączony ze źródłem płynu, i koniec drugi, połączony z otworem pierwszym elementu łączącego, oraz trzeci prześwit między nimi dla zapewnienia przepływu płynu pomiędzy źródłem płynu a wewnętrznym elementem przytrzymującym, znamienny tym, że wykorzystuje się urządzenie zabezpieczające (12), przesuwalne wzdłuż wydłużonej rury (86) i mające parę przeciwstawnych części (26 i 30), w celu wzajemnego połączenia elementu łączącego (15) z zewnętrznym elementem przytrzymującym (18), zaś sposób obejmuje etapy:

a) zaczepienia elementu łączącego (15) z zewnętrznym elementem przytrzymującym (18);

b) ustalenia przepływu płynu pomiędzy źródłem płynu a wewnętrznym elementem przytrzymującym (20);

c) przesunięcia urządzenia zabezpieczającego ((2) wzdłuż wydłużonej ππύ(86), aż( edna z przeciwstawnych części (26) zaczepi się z elementem łączącym (15), podczas gdy druga z przeciwstawnych części (30) zaczepi się z zewnętrznym elementem przytrzymującym (18); oraz

d) zaczepienia jednej z przeciwstawnych części (26) z elementem łączącym (15) przy jednoczesnym wzajemnym zaczepieniu drugiej z przeciwstawnych części (30) z zewnętrznym elementem przytrzymującym (18) przez co odłączenie elementu łączącego (15) od zewnętrznego elementu przytrzymującego (18) będzie możliwe dopiero po uprzednim odłączeniu co najmniej jednej z przeciwstawnych części (26, 30).

12. Urządzenie zabezpieczające zestawu do odżywiania żołądkowo-jelitowego dla zabezpieczenia połączenia zestawu odżywczego z rurą żołądkową umieszczoną wewnątrz ciała pacjenta, znamienne tym, że jest przesuwalne wzdłuż wydłużonej rury (86) zestawu odżywczego (14) i posiada korpus (22) z przeciwstawnymi częściami przytrzymującymi (26, 30), z których jedna jest dostosowana do zaczepiania z zestawem odżywczym (14), a druga jest dostosowana do zaczepiania z rurą żołądkową (16), przy czym przeciwstawne części przytrzymujące (26, 30) dostosowane do zaczepiania

PL 197 743 B1 z zewnętrznym elementem przytrzymującym (18) obejmują parę przeciwstawnych ramion (32, 34) dostosowanych do zaczepiania zewnętrznego elementu przytrzymującego (18) z urządzeniem zabezpieczającym (12), dla połączenia zestawu odżywczego (14) z rurą żołądkową (16) za pośrednictwem urządzenia zabezpieczającego (12).

13. Urządzenie zabezpieczające według zastrz. 12, znamienne tym, że jedna z przeciwstawnych części (26, 30) ma zatrzask (24) dostosowany do zaczepienia elementu łączącego (15) z urządzeniem zabezpieczającym (12).

14. Urządzenie zabezpieczające według zastrz. 12, znamienne tym, że element łączący (15) jest zamocowany do zewnętrznego elementu przytrzymującego (18) poprzez co najmniej jedną z przeciwstawnych części (26, 30) zamocowaną do elementu łączącego (15) bądź zewnętrznego elementu przytrzymującego (18).

15. Zestaw do odżywiania żołądkowo-jelltowego zawierający: zestaw mający wydłużoną rurę, której jeden koniec podłączony jest do źródła płynu, a drugi koniec do elementu łączącego; rurę żołądkową, mającą element rurowy pomiędzy zewnętrznym elementem przytrzymującym a wewnętrznym elementem przytrzymującym, przy czym element łączący w pozycji połączenia z zewnętrznym elementem przytrzymującym tworzy ścieżkę przepływu płynu, znamienny tym, że zawiera urządzenie zabezpieczające (12) mające parę przeciwstawnych części (26 i 30) i przesuwalne wzdłuż wydłużonej rury (86), przy czym jedna z przeciwstawnych części (26) jest zaczepiona do elementu łączącego (15), a druga z przeciwstawnych części (30) jest zaczepiona do zewnętrznego elementu przytrzymującego (18), zaś element łączący (15) jest zamocowany do zewnętrznego elementu przytrzymującego (18) poprzez co najmniej jedną z przeciwstawnych części (26, 30) urządzenia zabezpieczającego (12) zamocowaną do elementu łączącego (15) bądź zewnętrznego elementu przytrzymującego (18).

16. Zessaw według zastrz. 15, znamiennytym. że zewnętrzny element przytrzymujący^ 8) ma korpus (19) z kanałem (79) i dwa przeciwstawne ramiona (58) z wyżłobieniami (70) pomiędzy każdym z ramion (58) a kanałem (79).

17. Zestaw według zastrz. 16, znamienny tym, że jedna z przeciwst:awnych części (30) urządzenia zabezpieczającego (12) ma dwa przeciwstawne ramiona (32, 34) oddzielone szczeliną.

18. Zessaw według zassc^. 15, znamienny tym. żeu rządze nie (12) ma otwór (40) pomiędzy przeciwstawnymi częściami (26, 30).

19. Zessaw według zast:rz. 18, znamienny tym, że wydłużona rura (86) przechodzi przesuwnie przez otwór (40) urządzenia zabezpieczającego (12).

20. Zessaw według zastrz. 17, znamienny tym, że przeciwssawne ramiona (32, 34) zabezpieczającego (12) są dopasowane do wyżłobień (70) zewnętrznego elementu przytrzymującego (18) przy zaczepieniu urządzenia zabezpieczającego (12) z elementem łączącym (15) i zewnętrznym elementem przytrzymującym (18).

21. Zestaw według zastrz. 15. znamienny tym, że jedna z przeciwst:awnych części (26) urządzenia zabezpieczającego (12) ma część przytrzymującą (116) dostosowaną do połączenia z elementem łączącym (15) przy zaczepieniu urządzenia zabezpieczającego (12) z elementem łączącym (15) i zewnętrznym elementem przytrzymującym (18).

22. Zessaw według zassc^. 15, znamienny tym, że pomiędzy źródłem płynu a wolnym końcem (611 elementu rurowego (60) znajduje się ścieżka przepływu płynu.

23. Zestaw według zastrz. 15, znamienny tym, że wydłużona rura (86) jest połączona z elementem łączącym (15) prostopadle do elementu rurowego (60).

24. zabezpieczającerury żooądkowej zessawu do odżywia nia zt^oi^c^i^c^Yw^-j^Iltc^Yw^c^o, do zabezpieczania elementu łączącego z rurą żołądkową, znamienne tym, że zawiera jednolity stały korpus (22) mający część tylną (28) z otworem (40) oraz przeciwstawne części mocujące przytrzymujące (26, 30), z których jedna jest dostosowana do przesuwnego zaczepiania z elementem łączącym (15), zaś druga jest dostosowana do przesuwnego zaczepiania z rurą żołądkową (16), zaś wydłużona rura (86) zestawu odżywczego (14) jest umieszczona przesuwnie w otworze (40) a przeciwstawne części przytrzymujące (26, 30) obejmują część dolną (30) i część górną (26) mającą zatrzask (24) z częścią przednią (44) nachyloną pod kątem ostrym, płaską częścią środkową (46) i prostą częścią tylną (47).

25. Sposób zabezpieczania elementu łączącego zestawu bądź urządzenia do odżywiania żołądkowo-jelitowego, z rurą żołądkową zawierającą zewnętrzny element przytrzymujący umieszczony na zewnątrz ciała pacjenta oraz element rurowy do wprowadzania do otworu w organie wewnętrznym pacjenta, prześwit definiujący ścieżkę przepływu płynu przez rurę żołądkową dla dostarczania płynu do wnętrza organu wewnętrznego, element łączący, dostosowany do połączenia z zewnętrznym ele10

PL 197 743 B1 mentem przytrzymującym z jednej strony oraz wydłużoną rurą z drugiej strony, znamienny tym, że wykorzystuje się urządzenie zabezpieczające (12), przesuwalne wzdłuż wydłużonej rury (86) i mające parę przeciwstawnych części (26 i 30), w celu wzajemnego połączenia elementu łączącego (15) z zewnętrznym elementem przytrzymującym (18), zaś sposób obejmuje etapy:

b) ustalenia przepływu płynu pomiędzy źródłem płynu a rurą żołądkową (86);

c) przesunięcia urządzenia zabezpieczającego (12) wzdłuż wydłużonej rury (86), aż jedna z przeciwstawnych części (26) zaczepi się z elementem łączącym (15), podczas gdy druga z przeciwstawnych części (30) zaczepi się z zewnętrznym elementem przytrzymującym (18); oraz

d) zzbbepieecznia jeenej z przzciwstawnych ccęśśi (22) z elementem łąccąccm ((5) przy jeenocczsnym zabezpieczeniu drugiej z przeciwstawnych części (30) z zewnętrznym elementem przytrzymującym (18) przez co odłączenie elementu łączącego (15) od zewnętrznego elementu przytrzymującego (18) będzie możliwe dopiero po uprzednim odłączeniu co najmniej jednej z przeciwstawnych części (26, 30).

26. Urządzenie zabezpieczające według zasstz. 24, znamienne tym, że (edna z ρ^θοίν^θν'/nych części (26) jest dostosowana do przesuwnego zaczepiania z elementem łączącym (15) zaś druga z przeciwstawnych części (30) jest dostosowana do przesuwnego zaczepiania z rurą żołądkową (16) dla wzajemnego zaczepienia elementu łączącego (15) z rurą żołądkową (16) za pośrednictwem przeciwstawnych części górnej (26) i dolnej (30).

27. Urządzenie według zassc^. 24, znamienne tym. że ma zatrzask (24) dostosowany do zaczepienia elementu łączącego (15) z urządzeniem.

28. Urządzenie zabezpieczające według z^^sr^;^. 26, znamienne tym. że druga z przeciwstawnych części mocujących (30) zaczepianych z rurą żołądkową (16) zawiera parę przeciwstawnych ramion (32, 34) dostosowanych do zaczepienia rury żołądkowej (16) z elementem łączącym (15).

29. Urządzenne zabezpieczaaące według zasstz. 28, ζι^^ι^ϊ^ιίιί^ tym, że prey czym θΙ^-^^-Ο (ączący (15) jest zamocowany do zewnętrznego elementu przytrzymującego (18) poprzez co najmniej jedną z przeciwstawnych części (26, 30) zamocowaną do elementu łączącego (15) bądź zewnętrznego elementu przytrzymującego (18).