MX2012012323A - Sosten de cartucho e interfaz de alineacion. - Google Patents

Sosten de cartucho e interfaz de alineacion.

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Richard James Vincent Avery
Aled Meredydd James
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Sanofi Aventis Deutschland
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Abstract

Un sistema para un dispositivo de administración de fármacos que comprende un sostén (380) de depósito configurado para sostener un depósito (20), y una interfaz de alineación (350) que comprende un cuerpo principal (352) configurado para acoplarse al depósito (20). Una primera característica de alineación (372) se proporciona en el cuerpo principal (352). La primera característica de alineación (372) coopera con una correspondiente característica de alineación proporcionada por el sostén (380) de depósito, de forma que cuando el depósito (20) se inserta en el sostén (380), la primera característica de alineación (372) coopera con la correspondiente característica de alineación proporcionada por el sostén (380), para rotar la interfaz de alineación (350) y, en consecuencia, alinear la interfaz de alineación (350) dentro del sostén (380). De este modo, el depósito (20) puede alinearse dentro del sostén (380) de depósito. La primera característica de alineación (372) puede comprender por lo menos una protuberancia proporcionada en el cuerpo principal (352) de la interfaz (50). El sistema comprende además una o más características de codificación (374, 376).

Description

SOSTÉN DE CARTUCHO E INTERFAZ DE ALINEACIÓN Campo de la descripción Las modalidades de la presente descripción se refieren a depósitos, en particular depósitos que contienen un medicamento. Más en particular, la presente descripción se dirige generalmente a una interfaz de alineación para el uso con un depósito y un sostén de depósito para evitar la utilización cruzada no deseada del depósito. Solo como un ejemplo, estos depósitos de medicamento pueden comprender una ampolla, un cartucho, un vial o una bolsita y se pueden usar con un dispositivo médico de administración. Ejemplos de dispositivos médicos de administración incluyen, aunque no se limitan a las jeringas, jeringas de inyección de tipo bolígrafo, bombas, inhaladores u otros dispositivos similares de inyección o infusión que requieren por lo menos un depósito que contenga por lo menos un medicamento.
Antecedentes Generalmente se conocen depósitos de medicamento tales como ampollas, cartuchos o viales. Estos depósitos se utilizan especialmente para los medicamentos que pueden ser auto-administrados por un paciente.
El término medicamento, tal como se utiliza en esta memoria, significa preferiblemente una formulación farmacéutica que contiene por lo menos un compuesto farmacéuticamente activo, en donde en una modalidad el compuesto farmacéuticamente activo tiene un peso molecular de hasta 1500 Da y/o es un péptido, una proteína, un polisacárido, una vacuna, un ADN, un ARN, una enzima, un anticuerpo, una hormona o un oligonucleótido, o una mezcla de los compuestos farmacéuticamente activos mencionados anteriormente, en donde en una modalidad adicional el compuesto farmacéuticamente activo es útil para el tratamiento o la profilaxis de la diabetes mellitus o complicaciones asociadas con la diabetes mellitus, tal como la retinopatía diabética, trastornos por tromboembolismo como vena profunda o tromboembolismo pulmonar, síndrome coronario agudo (SCA), angina de pecho, infarto de miocardio, cáncer, degeneración macular, inflamación, fiebre del heno, aterosclerosis y/o artritis reumatoide, en donde en una modalidad adicional el compuesto farmacéuticamente activo comprende por lo menos un péptido para el tratamiento o la profilaxis de la diabetes mellitus o complicaciones asociadas con la diabetes mellitus, tal como la retinopatía diabética, en donde en una modalidad adicional el compuesto farmacéuticamente activo comprende por lo menos una insulina humana o un análogo de insulina humana o derivado, péptido similar al glucagón (GLP-1) o un análogo o derivado de éste, o exedina-3 o exedina-4 o un análogo o derivado de exedina-3 o exedina-4.
Análogos de la insulina son por ejemplo insulina humana Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32); insulina humana Lys(B3), Glu(B29); insulina humana Lys(B28), Pro(B29); insulina humana Asp(B28); insulina humana en la que la prolina en la posición B28 se reemplaza por Asp, Lys, Leu, Val o Ala y en la que en la posición B29 Lys puede reemplazarse por Pro; insulina humana Ala(B26); insulina humana Des(B28-B30); insulina humana Des(B27) e insulina humana Des(B30).
Derivados de la insulina son por ejemplo insulina humana B29-N-miristoil-des(B30)¡ insulina humana B29-N-palmltoil-des(B30); insulina humana B29-N-miristoilo; insulina humana B29-N-palmitoilo; insulina humana B28-N-miristoil LysB28ProB29; insulina humana B28-N-palmitoil-LysB28ProB29; insulina humana B30-N-miristoil-ThrB29LysB30; insulina humana B30-N-palmitoil-ThrB29LysB30; insulina humana B29-N-(N-palmitoil-Y-glutamil)-des(B30); insulina humana B29-N-(N-litocolil-Y-glutamil)-des(B30); insulina humana B29-N-(u -carboxiheptadecanoil)-des(B30) e insulina humana B29-N-(u>-carboxiheptadecano¡lo).
Exendina-4 significa, por ejemplo, Exend¡na-4(1-39), un péptido de la secuencia HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln- et-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-lle-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.
Derivados del Exendina-4 se seleccionan, por ejemplo, de la siguiente lista de componentes: H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Exendina-4(1-39)-NH2, H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [lsoAsp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14, lsoAsp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Trp(O2)25, lsoAsp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14 Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1 -39), des Pro36 [Met(0)14 Trp(O2)25, lsoAsp28] Exendina-4(1 -39); o des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [lsoAsp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14, lsoAsp28] Exendina-4(1 -39), des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Trp(02)25, lsoAsp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Met(0)14 Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, lsoAsp28] Exendina-4(1-39), en donde el grupo Lys6-NH2 se puede unir al término C del derivado de la Exendina-4; o un derivado de la Exendina-4 de la secuencia H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1 -39)-Lys6-NH2, des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38Exendina-4(1 -39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1 -39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2, H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25] Exendina-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1 -39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1 -39)-NH2, des Pro36, Prc-37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1 -39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1 -39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2, des Met(0)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendina-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Prc-36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1 -39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(l_ys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Lys6-des Pro36 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1 -39)-Lys6-NH2, H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25] Exendina-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [ et(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(S1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1 -39)-(Lys)6-NH2; o una sal o solvato farmacéuticamente aceptable de cualquiera de los derivados de la Exendina-4 mencionados antes.
Hormonas son por ejemplo hormonas hipofisarias u hormonas hipotalámicas o péptidos activos reguladores y sus antagonistas tal como se relacionan en el documento Rote Liste, ed. 2008, capítulo 50, tal como gonadotropina (folitropina, lutropina, gonadotropina coriónica, menotropina), somatropina (somatropin), desmopresina, terlipresina, gonadorelina, triptorelina, leuprorelina, buserelina, nafarelina, goserelina.
Un polisacárido es por ejemplo un glucosaminoglicano, un ácido hialurónico, una heparina, una heparina de bajo peso molecular o heparina de ultrabajo peso molecular o un derivado de la misma, o una forma sulfatada, por ejemplo polisulfatada, de los polisacáridos mencionados, y o una sal farmacéuticamente aceptable de los mismos. Un ejemplo de una sal farmacéuticamente aceptable de una heparina polisulfatada de bajo peso molecular es la enoxaparina sódica.
Sales farmacéuticamente aceptables son por ejemplo sales con aditivos de ácidos y sales básicas. Sales de adición de ácido son, por ejemplo, sales de HCI o HBr. Sales básicas son por ejemplo las sales que tienen un catión seleccionado de álcali o alcalino, por ejemplo Na+, K+ o Ca2+, o un ion de amonio N+(R1)(R2)(R3)(R4), donde R1 a R4 significan independientemente uno de otro: hidrógeno, un grupo alquilo C1 C6 opcionalmente sustituido, un grupo alquenilo C2-C6 opcionalmente sustituido, un grupo arilo C6-C10 opcionalmente sustituido o un grupo heteroarilo C6-C10 opcionalmente sustituido. Ejemplos adicionales de sales farmacéuticamente aceptables se describen en el documento "Remington's Pharmaceutical Sciences" 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pensilvania, EE.UU., 1985 y en Encyclopedia of Pharmaceutical Technology (enciclopedia de tecnología farmacéutica).
Solvatos farmacéuticamente aceptables son por ejemplo los hidratos.
Por ejemplo, con respecto a la insulina, un pacientes que padece de diabetes puede requerir cierta cantidad de insulina que se inyecta ya sea a través de una jeringa de inyección de tipo bolígrafo o se infunde a través de una bomba. Con respecto a algunos dispositivos conocidos reutilizables de tipo bolígrafo para administrar medicamentos, un paciente puede cargar un cartucho que contiene la insulina en un extremo proximal de un sostén de cartucho. Después de que el cartucho haya sido cargado correctamente, a continuación, el usuario puede ser llamado a seleccionar una dosis de medicamento.
Se pueden dosificar múltiples dosis desde el cartucho. Cuando el dispositivo de administración de fármacos comprende un dispositivo reutilizable, una vez que el cartucho esté vacío, el sostén de cartucho puede ser desconectado del dispositivo de administración de fármacos y el cartucho vacío puede ser quitado y sustituido por un cartucho nuevo. La mayoría de proveedores de dichos cartuchos recomienda que el usuario pueda deshacerse de los cartuchos vacíos correctamente. Cuando el dispositivo de administración de fármacos comprende un dispositivo desechable, una vez que el cartucho está vacío, se recomienda al usuario desechar todo el dispositivo.
El documento US2004243065 describe aparatos y métodos para una interfaz de conexión entre un depósito o una jeringa, tubos de equipo de infusión y una bomba de infusión. Se proporciona una base que está adaptada para recibir un depósito y acoplarse a un capuchón. Cuando el depósito, la base y el capuchón están conectados para formar una unidad integrada, esta unidad es capaz entonces de ser insertada y asegurada en el alojamiento de bomba de infusión.
Tales sistemas de administración conocidos que requieren la retirada y recarga de cartuchos vacíos tienen ciertas limitaciones. Por ejemplo, en determinados sistemas conocidos en general, el usuario sólo tiene que cargar un nuevo cartucho en el sistema de administración sin que el dispositivo de administración de fármacos o el cartucho tengan ningún mecanismo para impedir la utilización cruzada de un cartucho incorrecto. Es decir, el dispositivo de administración de fármacos no tiene un mecanismo para determinar si el medicamento contenido en el cartucho es de hecho el tipo correcto de medicamento que ha de ser administrado por el paciente. Por otra parte, determinados dispositivos conocidos de administración de fármacos no presentan un mecanismo para determinar si el tipo correcto de medicamento en el cartucho debe ser usado con ese sistema particular de administración de fármacos. Este problema potencial puede verse agravado teniendo en cuenta que algunos pacientes de edad avanzada, tales como los que padecen diabetes, pueden tener limitada destreza manual. La identificación de un medicamento incorrecto es muy importante, ya que la administración de una dosis potencialmente incorrecta de un medicamento, tal como una insulina de corta duración en lugar de una insulina de larga duración, puede tener como resultado lesiones o incluso la muerte.
Algunos sistemas o dispositivos de administración de fármacos pueden utilizar un esquema de codificación por colores para ayudar a un usuario o cuidador en la selección del cartucho correcto que va a ser utilizado con un dispositivo de administración de fármacos. Sin embargo, tales esquemas de codificación por color plantean retos a determinados usuarios, especialmente los usuarios que sufren de mala visión o daltonismo: una situación que puede ser bastante frecuente en los pacientes que sufren diabetes.
Otro motivo de preocupación que pueden surgir con tales cartuchos desechables es que estos cartuchos se fabrican en tamaños esencialmente estándar y deben cumplir con ciertas normas reconocidas locales e internacionales. En consecuencia, dichos cartuchos se suministran normalmente en cartuchos de tamaño estándar (p. ej. cartuchos de 3 mi). Por lo tanto, puede existir una variedad de cartuchos suministrados por varios proveedores diferentes y que contienen diferentes medicamentos pero pueden encajar en un solo dispositivo de administración de fármacos. Como un ejemplo de ello, un primer cartucho que contiene un primer medicamento de un primer proveedor puede encajar en un dispositivo médico de administración proporcionado por un segundo proveedor. Como tal, un usuario podría ser capaz de cargar y, a continuación, dispensar un medicamento incorrecto (tal como una insulina rápida o de tipo basal) en un dispositivo de administración de fármacos sin ser consciente de que el dispositivo de administración de fármacos no fue diseñado tal vez para ser usado con tal cartucho.
Como tal, hay un creciente deseo por parte de los usuarios, los proveedores de atención sanitaria, los cuidadores, los organismos reguladores y los proveedores de dispositivos médicos para reducir el riesgo potencial de que un usuario cargue un tipo incorrecto de fármaco en un dispositivo de administración de fármacos. También existe, por lo tanto, el deseo de reducir el riesgo de dispensar un medicamento incorrecto (o la concentración incorrecta del medicamento) de este tipo de dispositivo de administración de fármacos.
Por lo tanto, existe la necesidad general de dedicar físicamente o codificar mecánicamente un cartucho con su tipo de fármaco y diseñar un dispositivo de inyección que solo pueda aceptar o trabajar con las características de dedicación o codificación proporcionadas sobre o con el cartucho de modo que se impida la utilización cruzada no deseada del cartucho. Similarmente, también existe la necesidad general de un cartucho dedicado que pueda permitir al dispositivo médico de administración ser utilizado con un solo cartucho autorizado que contiene un medicamento específico al tiempo que también se evita la utilización cruzada no deseada del cartucho.
También hay una necesidad general de proporcionar un cartucho dedicado que sea difícil de manipular de modo que el cartucho no pueda estar en peligro de que pueda utilizarse con fármacos o con un dispositivo de administración de fármacos no autorizados. Debido a que esos cartuchos puede ser difíciles de manipular, también pueden reducir el riesgo de falsificación: es decir, hacer más difícil para los falsificadores el proporcionar productos falsificados que llevan medicamento no regulado.
Estas y otras ventajas y características se harán evidentes a partir de la siguiente descripción más detallada de la revelación.
Problema a resolver Un problema a resolver por la presente descripción es proporcionar un sistema para un dispositivo de administración de fármacos y un sistema de administración de fármacos en los que se aumenta la seguridad del usuario.
SUMARIO Según un ejemplo de disposición, se proporciona una interfaz de alineación configurada para alinear un depósito dentro de un sostén de depósito. La interfaz de alineación puede comprender un cuerpo principal. El cuerpo principal puede estar configurado para acoplarse permanentemente o de manera liberable al depósito. La interfaz de alineación puede comprender una primera característica de alineación. La primera característica de alineación puede proporcionarse en el cuerpo principal.
Cuando la interfaz de alineación es insertada en el sostén, la primera característica de alineación coopera, y en particular coopera mecánicamente, con una correspondiente característica de alineación. La correspondiente característica de alineación puede ser proporcionada por el sostén de depósito. La primera característica de alineación y la correspondiente característica de alineación pueden cooperar para rotar la interfaz de alineación y de ese modo alinear la interfaz de alineación dentro del sostén. Al alinear la interfaz de alineación, un depósito que se acopla al cuerpo principal de la interfaz de alineación pueden alinearse con el sostén de depósito. La primera característica de alineación puede comprender por lo menos una protuberancia y/o por lo menos un surco proporcionado en el cuerpo principal de la interfaz de alineación.
Según una modalidad, se proporciona un dispositivo de administración de fármacos. El sistema puede comprender un sostén de depósito, por ejemplo, un sostén de cartucho configurado para sostener un depósito. El sistema puede comprender además un depósito o cartucho. El depósito puede sostener por lo menos una dosis, preferiblemente una pluralidad de dosis de un medicamento. El sistema puede comprenden además una interfaz de alineación. La interfaz de alineación puede configurarse para alinear el depósito dentro del sostén de depósito. La interfaz de alineación puede comprender un cuerpo principal. El cuerpo principal puede estar configurado para acoplarse permanentemente o de manera liberable al depósito. La interfaz de alineación puede comprender una primera característica de alineación. La primera característica de alineación puede proporcionarse en dicho cuerpo principal. El sostén de depósito puede comprender una correspondiente característica de alineación. Cuando la interfaz de alineación se inserta en el sostén de depósito, la primera característica de alineación puede cooperar con la correspondiente característica de alineación del sostén de depósito, para rotar la interfaz de alineación y, en consecuencia, alinear la interfaz de alineación dentro del sostén de depósito. Al alinear la interfaz de alineación, el depósito también puede ser alineado con el sostén de depósito, cuando el depósito está acoplado al cuerpo principal de la interfaz de alineación.
Según una modalidad, la característica de alineación se proporciona en la pared lateral de dicho cuerpo principal. Además, o como alternativa, la característica de alineación puede proporcionarse en una cara extrema distal de dicho cuerpo principal. Además, o como alternativa, la característica de alineación puede proporcionarse en un reborde de dicho cuerpo principal.
Según una modalidad, dicha correspondiente característica de alineación comprende una rampa proporcionada sobre dicho sostén. La rampa se puede proporcionar a lo largo de una superficie interior del sostén de depósito. Además, o como alternativa, dicha correspondiente característica de alineación puede comprender por lo menos una protuberancia. La correspondiente característica de alineación puede comprender una pluralidad de protuberancias. Además, o como alternativa, dicha correspondiente característica de alineación puede comprender por lo menos un surco. La correspondiente característica de alineación puede comprender una pluralidad de surcos.
Según una modalidad, dicho cuerpo principal comprende una perforación. Dicha perforación puede definir un diámetro configurado para recibir dicho depósito. Dicho cuerpo principal puede montarse permanentemente o de manera liberable sobre dicho depósito. Dicho depósito puede tener una parte de cuello. La parte de cuello puede ser presionada adentro de dicha perforación de dicha interfaz de alineación.
Según una modalidad, dicha interfaz de alineación comprende una rosca. El subproceso puede configurarse para recibir un cubo roscado de aguja.
Según una modalidad, dicha alineación característica impide la rotación relativa entre dicho sostén de depósito y dicha interfaz de alineación. La característica de alineación puede evitar, de este modo, la rotación relativa entre dicho sostén de depósito y dicho depósito, cuando el depósito se ha colocado adentro del sostén.
Según una modalidad, la interfaz de alineación comprende una característica de codificación. La interfaz de alineación puede comprender una pluralidad de características de codificación. La característica de codificación puede ser una característica de codificación mecánica. La primera característica de alineación puede comprender dicha característica de codificación.
Según una modalidad, dicha característica de alineación o característica de codificación comprende una primera protuberancia. La primera protuberancia puede proporcionarse en dicho cuerpo principal de dicha interfaz de alineación. Dicha primera característica de alineación o característica de codificación puede comprender una segunda protuberancia. La segunda protuberancia puede proporcionarse en dicho cuerpo principal de dicha interfaz de alineación. Un radio de dicho segunda protuberancia puede ser mayor que un radio de dicha primera protuberancia.
Según una modalidad, una geometría, por ejemplo una forma exterior, de dicha interfaz de alineación está diseñada para llevar información acerca del contenido del cartucho o depósito. En particular, la característica de alineación puede proporcionar información acerca de un medicamento en el depósito.
En otra disposición alternativa, se puede proporcionar un sistema de administración de fármacos. El sistema de administración de fármacos puede comprender un dispositivo de administración de fármacos, por ejemplo, un dispositivo de tipo bolígrafo tal como un inyector de tipo bolígrafo. El dispositivo puede ser un dispositivo reutilizable. Como alternativa, el dispositivo puede ser un dispositivo desechable. El dispositivo puede comprender un mecanismo de establecimiento de dosis. El sistema de administración de fármacos puede comprender un sostén de depósito o sostén de cartucho configurado para sostener un depósito o cartucho. El sostén de cartucho puede asegurarse de manera permanente o desmontable al mecanismo de establecimiento de dosis. Un depósito o cartucho puede estar contenido de manera permanente o desmontable dentro del sostén de cartucho. El sistema de administración de fármacos puede comprender una interfaz de alineación. La interfaz de alineación puede configurarse para, preferiblemente de manera rotatoria, alinear el cartucho dentro del sostén de cartucho. Según una modalidad, dicha interfaz de alineación comprende un cuerpo principal. El cuerpo principal puede acoplarse de manera permanente o liberable a dicho cartucho. Dicha primera característica de alineación puede proporcionarse en dicho cuerpo principal. La interfaz de alineación puede comprender una primera característica de alineación. La primera característica de alineación puede cooperar con la correspondiente característica de alineación, por ejemplo, un surco, proporcionado por el sostén de cartucho de modo que se alinee la interfaz de alineación en el sostén, alineando de este modo el cartucho en el sostén cuando un cartucho está acoplado con el cuerpo principal de la interfaz de alineación. La interfaz de alineación puede también evitar la rotación del cartucho dentro del sostén de cartucho.
Según una modalidad, el mecanismo de establecimiento de dosis comprende un vástago de pistón tal como un vástago de pistón rotatorio. El vástago de pistón puede configurarse para expulsar una dosis establecida desde el cartucho.
Según una modalidad preferida, se proporciona una interfaz de alineación para alinear un depósito dentro de un sostén de depósito, dicha interfaz comprende un cuerpo principal acoplado a dicho depósito y una primera característica de alineación proporcionada en dicho cuerpo principal. Cuando dicho depósito se inserta en dicho sostén de depósito, dicha primera característica de alineación coopera con una correspondiente característica de alineación de dicho sostén de depósito, para rotar dicho depósito y, en consecuencia, alinear dicho depósito dentro de dicho sostén.
Según una modalidad preferida, se proporciona un sistema para un dispositivo de administración de fármacos, que comprende un sostén de depósito y un depósito. El sostén de depósito se configura para sostener el depósito. El sistema comprende una interfaz de alineación para alinear el depósito dentro del sostén de depósito. La interfaz de alineación comprende un cuerpo principal acoplado al depósito y una primera característica de alineación proporcionada en el cuerpo principal. Cuando el depósito se inserta en dicho sostén de depósito, dicha primera característica de alineación coopera con una correspondiente característica de alineación del sostén de depósito, para rotar el depósito y, en consecuencia, alinear el depósito dentro del sostén de depósito.
Según una modalidad preferida, se proporciona un sistema de administración de fármacos que comprende un dispositivo de administración de fármacos que comprende un mecanismo de establecimiento de dosis y el sistema descrito anteriormente para un dispositivo de administración de fármacos. El sostén de depósito está asegurado al mecanismo de establecimiento de dosis y el depósito está contenido dentro del sostén de depósito.
Según una modalidad preferida, se proporciona un sistema de administración de fármacos, dicho sistema comprende un dispositivo de administración de fármacos que comprende un mecanismo de establecimiento de dosis, un sostén de cartucho asegurado a dicho mecanismo de establecimiento de dosis y un cartucho contenido dentro de dicho sostén de cartucho. El sistema de administración de fármacos comprende además una interfaz de alineación para alinear de manera rotatoria dicho cartucho dentro de dicho sostén de cartucho.
Estas además de otras ventajas de varios aspectos de la presente invención se harán evidentes para los expertos habituales en la técnica al leer la siguiente descripción detallada, con referencia apropiada a las Figuras acompañantes.
El alcance de la invención se define por el contenido de las reivindicaciones. La invención no se limita a modalidades específicas sino que comprende cualquier combinación de elementos de diferentes modalidades. Por otra parte, la invención comprende cualquier combinación de las reivindicaciones y cualquier combinación de las características descritas por las reivindicaciones.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS En esta memoria se describen ejemplos de modalidades haciendo referencia a las Figuras, en las que: La Figura 1 ilustra un ejemplo de dispositivo de administración de fármacos de tipo bolígrafo; La Figura 2 ilustra un cartucho que puede ser cargado en un sostén de cartucho del dispositivo de administración de fármacos tipo bolígrafo ilustrado en la Figura 1 ; La Figura 3 ilustra una primera disposición de una interfaz de alineación para usar con un cartucho que puede ser utilizado con un dispositivo de administración de fármacos tipo bolígrafo, tal como el dispositivo de administración de fármacos ilustrado en la Figura 1 ; La Figura 4 ¡lustra una parte distal de sostén de cartucho que puede ser utilizada con la interfaz de alineación ¡lustrada en la Figura 3; La Figura 5 ilustra una vista en perspectiva tridimensional de la parte distal de sostén de cartucho ilustrada en la Figura 4; La Figura 6 ¡lustra una proyección en rampa alrededor de la circunferencia de la parte distal de sostén de cartucho ¡lustrada en las Figuras 4 y 5; La Figura 7 ¡lustra la interfaz de alineación ¡lustrada en la Figura 3 conectada a la parte distal de sostén de cartucho ilustrada en la Figura 5 (sin cartucho); La Figura 8 ¡lustra la interfaz de alineación ¡lustrada en la Figura 3 conectada a la parte distal de sostén de cartucho ilustrada en la Figura 5 con un cartucho y una aguja de doble extremo; La Figura 9 ilustra una segunda disposición de una parte distal de sostén de cartucho que se puede utilizar con una interfaz de alineación; La Figura 10 ilustra una proyección en rampa alrededor de la circunferencia de la parte distal de cartucho ilustrada en la Figura 9; La Figura 11 ilustra una disposición alternativa de una interfaz de alineación para usar con un cartucho que puede ser utilizado con un dispositivo de administración de fármacos tipo bolígrafo, tal como el dispositivo de administración de fármacos ilustrado en la Figura 1 ; La Figura 12 ilustra una parte distal de sostén de cartucho que puede ser utilizada con la interfaz de alineación ilustrada en la Figura 1 ; La Figura 13 ilustra una proyección en rampa alrededor de la circunferencia de la parte distal de cartucho ilustrada en la Figura 12; La Figura 14 ilustra una vista en perspectiva superior de la parte distal de cartucho ¡lustrada en la Figura 11 ; y La Figura 15 ilustra un depósito alternativo que se puede utilizar con otra interfaz de alineación.
DESCRIPCIÓN DETALLADA Haciendo referencia a la Figura 1 , se muestra un dispositivo 10 de administración de fármacos en forma de jeringa tipo bolígrafo . Este dispositivo 10 de administración de fármacos comprende un mecanismo 12 de establecimiento de dosis, un sostén 14 de cartucho y un capuchón desmontable 16. Un extremo proximal 15 del sostén 14 de cartucho y un extremo distal 13 del mecanismo 12 de establecimiento de dosis se aseguran juntas de manera desmontable. La jeringa tipo bolígrafo puede comprender una jeringa tipo bolígrafo reutilizable o desechable. Cuando la jeringa comprende un dispositivo reutilizable, el sostén 14 de cartucho y el mecanismo 12 de establecimiento de dosis se acoplan de manera desmontable. En un dispositivo desechable, están acoplados juntos permanentemente. En la Figura 1 , el mecanismo 12 de establecimiento de dosis comprende un vástago de pistón 9, tal como un vástago de pistón roscado que gira cuando se inyecta una dosis.
Para inyectar una dosis previamente establecida, un conjunto de aguja de doble extremo está conectado a un extremo distal 18 del sostén 14 de cartucho.
Preferiblemente, el extremo distal 18 del sostén 14 comprende una rosca 21 (o cualquier otro mecanismo de conexión tal como una traba por salto elástico, encaje por salto elástico, encaje por forma, o mecanismo de trabado de bayoneta) de modo que el conjunto de aguja pueda ser conectado de manera desmontable al extremo distal 18 del sostén 14. Cuando el dispositivo 10 de administración de fármacos no está en uso, el capuchón desmontable 16 puede ser retenido de manera liberable por el sostén 14 de cartucho.
Una cavidad interior 11 de cartucho definida por el sostén 14 de cartucho está dimensionada y configurada para recibir y retener con seguridad un cartucho 20. La Figura 2 muestra una vista en perspectiva del cartucho 20 que puede ser utilizado con el dispositivo 10 de administración de fármacos ilustrado en la Figura 1. El cartucho 20 incluye un cilindro 22 en general tubular que se extiende desde un extremo distal 30 a un extremo proximal 32. El extremo distal 30 se define por un escalón 31 convergente hacia dentro.
En el extremo distal 30, el cartucho 20 incluye un cuello 26 de diámetro más pequeño y este cuello 26 se proyecta distalmente desde el hombro 31 del cilindro 22.
Preferiblemente, este cuello 26 de diámetro más pequeño está provisto de un cordón anular de gran diámetro (no se muestra) y este cordón se extiende circularmente por ahí en el extremo distal del cuello 26. Un sello o tabique perforable 23 está montado de forma segura a través del extremo distal abierto definido por el cuello 26. El sello 23 puede mantenerse en el sitio mediante un casquillo metálico o regatón 24. Este regatón 24 puede estar prensado ondulado alrededor del cordón circunferencial en el extremo distal del cuello 26. Con un medicamento 25 se rellena previamente el cartucho 20 y es mantenido dentro del cartucho 20, en parte, por el sello perforable 23, el regatón o casquillo metálico 24, y un tapón 28. El tapón 28 está acoplado de manera deslizante hermético a fluidos con la pared tubular interior del cilindro 22. Las fuerzas dirigidas axialmente que actúan sobre el tapón 28 durante la inyección de la dosis o administración de la dosis empujan al medicamento o medicación 25 desde el cartucho 20 a través de una aguja de doble extremo montada en el extremo distal 30 del sostén 14 de cartucho y adentro del sitio de inyección. Tales fuerzas axiales pueden ser proporcionadas por el vástago de pistón 9.
Una parte del sostén 14 de cartucho que define la cavidad 11 de sostén de cartucho tiene un diámetro sustancialmente uniforme representado en la Figura 1 por Di. Este diámetro Di es preferentemente ligeramente mayor que el diámetro Dr del cartucho 20. El interior del sostén 14 de cartucho incluye un obstáculo o parte anual que se extiende hacia dentro que está dimensionado para evitar que el cartucho 20 se mueva dentro del sostén 14 de cartucho. De esta manera, cuando el cartucho 20 está cargado en la cavidad 11 del sostén de cartucho y el sostén 14 de cartucho se conecta entonces al miembro 12 de establecimiento de dosis, el cartucho 20 será sostenido con segundad dentro de la cavidad 11 de cartucho. Más en particular, el cuello 26 y el regatón 24 del cartucho 20 se insertan en un sentido de proximal a distal en el extremo proximal abierto del sostén 14 de cartucho con el regatón 24 pasando totalmente adentro del sostén 14. Con el sostén 14 acoplado de manera desmontable al mecanismo 12 de establecimiento de dosis, el extremo proximal del cartucho 20 normalmente llegará a topar en un obstáculo proporcionado por el miembro 12 de establecimiento de dosis.
Varias dosis del medicamento 25 puede ser dispensado desde el cartucho 20.
Preferiblemente, el cartucho 20 contiene un tipo de medicamento 25 que debe ser administrado con frecuencia, tal como una o más veces al día. Uno de esos medicamentos es la insulina. El tapón o pistón movible 28 se mantiene en un primer extremo o extremo proximal del cartucho 20 y recibe una fuerza axial creada por el vástago de pistón 9 del mecanismo 12 de establecimiento de dosis.
El mecanismo 12 de establecimiento de dosis comprende un regulador 17 de dosis en el extremo proximal del mecanismo de establecimiento de dosis. En una disposición preferida, el regulador 17 de dosis se rota para establecer una dosis. Para administrar la dosis establecida, el usuario conecta el conjunto de aguja que comprende una aguja de doble extremo en el extremo distal 18 del sostén 14 de cartucho. De esta manera, el conjunto de aguja perfora el sello 23 del cartucho 20 y, por lo tanto, está en comunicación de fluidos con el medicamento 25. El usuario empuja sobre el regulador 17 de dosis para inyectar la dosis establecida. Se sigue el mismo procedimiento de establecimiento de dosis y administración de dosis hasta que el medicamento 25 del cartucho 20 es gastado, y a continuación debe cargarse un cartucho nuevo en el dispositivo 10. Para intercambiar un cartucho vacío, el usuario está llamado a retirar el sostén 14 de cartucho del mecanismo 12 de establecimiento de dosis.
La Figura 3 ilustra una primera disposición de una interfaz de alineación 50 para usar con un cartucho que puede ser utilizado con un dispositivo de administración de fármacos tipo bolígrafo, tal como cartucho 20 ilustrado en la Figura 2. Más específicamente, la interfaz de alineación 50 está encajada por salto elástico sobre el extremo distal del cartucho 20, de tal manera que la forma de la interfaz 50 encaja o salta elásticamente alrededor del regatón 24 del cartucho 20. De esta manera, y tal como se explica con mayor detalle más adelante, la interfaz 50 puede proporcionar una característica de alineación, una característica no rotatoria y/o una característica mecánica de codificación para el cartucho 20.
La interfaz de alineación 50 mostrada en la Figura 3 comprende un cuerpo principal 52 con forma cilindrica que define una perforación o abertura 54 situada en el centro. Esta abertura 54 se extiende desde el extremo proximal 58 a un extremo distal 56 del cuerpo principal 52 y, si está en uso, la abertura 54 se coloca sobre el regatón 24 situado en el extremo distal del cartucho 20. Preferiblemente, este cuerpo principal 52 tiene un diámetro D 2 60 que es ligeramente mayor que el diámetro del regatón 24 del cartucho 20. La interfaz de alineación 50 comprende además una pared que se extiende axialmente o pared lateral 62 que se extiende desde un reborde 64 situado cerca del extremo proximal del cuerpo principal 52. Esta pared 62 que se extiende axialmente se extiende hacia el extremo distal 56 del cuerpo principal 52.
Cerca del extremo distal 56, la interfaz de alineación 50 está provista de un paso a través 66. En una disposición, este paso a través 66 es de un tamaño o configuración de modo que cuando la interfaz de alineación 50 está encajada por salto elástico sobre el regatón 24 del cartucho 20, el paso a través 66 expondrá una parte del regatón 24 del cartucho 20 y proporcionará acceso a por lo menos una parte del sello perforable 23 del cartucho 20.
En una disposición, la interfaz de alineación 50 está diseñada para uso con una aguja estándar de doble extremo en donde esta aguja comprende un cubo con una rosca interna. Como tal, una superficie exterior 68 de la pared vertical o pared lateral 62 del cuerpo principal 52 está provista de una rosca exterior 70 que recibe este tipo de cubo de la aguja de extremo doble. Este tipo de rosca exterior 70 podría comprender una rosca exterior de inicio simple o doble. Además, cuando este tipo de aguja de doble extremo se monta sobre la interfaz de alineación 50, la aguja distal perforadora se proyecta a través del paso a través 66 y adentro del sello perforable 23 del cartucho 20.
En esta disposición preferida, el reborde 64 está provisto de por lo menos una característica de alineación 72. En esta disposición ilustrada, la característica de alineación 72 comprende una forma rectangular generalmente redondeada y se extiende hacia fuera pasando el diámetro D2 60 del cuerpo principal 52. Sin embargo, los expertos en la técnica reconocerán que también se pueden utilizar geometrías alternativas de esta característica de alineación 72. Además, en esta disposición preferida, la característica de alineación 72 comprende una única protuberancia que está dirigida radialmente hacia fuera lejos del cuerpo principal 52. En esta disposición preferida, cuando se monta sobre un cartucho 20, la protuberancia 72 se extiende más allá de un diámetro exterior de un cartucho 20, tal como el diámetro Dr del cartucho 20 (Figura 2).
La interfaz de alineación 50 está diseñada para su utilización con un sostén de cartucho similar al sostén 14 de cartucho de la Figura 1 pero un poco modificado. Por ejemplo, la Figura 4 ilustra una vista en sección transversal de un extremo distal 82 de un sostén modificado 80 de depósito o de cartucho que podría ser utilizado con la interfaz de alineación 50 que tiene una sola característica de protuberancia 72. El extremo proximal (no se muestra) del sostén 80 de cartucho incluiría un mecanismo similar de conexión liberable (por ejemplo, rosca, traba por salto elástico, encaje por salto elástico, traba de bayoneta, etc.) como el sostén 14 de cartucho ilustrado en la Figura 1 .
En esta modificación de sostén 80 de cartucho, el extremo distal roscado 18 del sostén 14 de cartucho ilustrado en la Figura 1 se quita dado que esta rosca (o mecanismo similar de conexión) es proporcionado ahora por la interfaz de alineación 50. La Figura 5 ilustra una vista en perspectiva tridimensional de la parte distal de sostén de cartucho ilustrada en la Figura 4. Como se puede observar en las Figuras 4 y 5, el sostén 80 de cartucho comprende ahora una perforación o abertura 84 situada cerca del extremo distal 82 del sostén 80. Además, y como se puede ver cuando se compara el sostén 14 de cartucho de la Figura 1 con el sostén 80 de cartucho de la Figura 4, una pared interior 86 del sostén modificado 80 de cartucho define una rampa 88 que tiene una proyección en rampa alrededor de una circunferencia interior. Esta rampa 88 está configurada de manera que, cuando un cartucho con una interfaz de alineación correctamente codificada está insertado en un extremo proximal del sostén 80 de cartucho, la rampa 88 guía la protuberancia 72 que se extiende radialmente de la interfaz de alineación 50 a una posición de alineación final 90 situada en el extremo distal 82 del sostén 80. De esta manera, la combinación correcta de protuberancia 72 que se extiende radialmente y proyección en rampa permitirá al extremo distal de la interfaz de alineación 50 pasar a través de la perforación 84. En consecuencia, cuando un cartucho 20 que lleva la interfaz de alineación 50 se inserta en el sostén 80 de cartucho, la característica de alineación 72 coopera con la rampa 88 hasta que la interfaz de alineación reside en una posición de alineación final 90.
La Figura 6 ilustra una representación esquemática de la proyección en rampa 120 provista en la pared interior del sostén 80 de cartucho ilustrado en la Figura 4. En esta ilustración, la longitud L 122, de la proyección en rampa 88 será generalmente más grande que la circunferencia exterior del cartucho 20. Esta proyección en rampa 120 alrededor de la circunferencia comprende una sola rampa 124 que termina en una posición de alineación final 126.
Cuando un cartucho que contiene la interfaz de alineación 50 se coloca dentro del sostén 80 de cartucho y la característica de alineación 72 se desplaza tanto axial como rotatoriamente adentro del sostén 80 de cartucho (ya sea empujada manualmente o por gravedad), el contacto entre la protuberancia 72 y la rampa 88 hace que el cartucho rote. Es decir, cuando el cartucho está situado en el extremo proximal del sostén 80 de cartucho, la característica de alineación 72 se desplazará a lo largo de R1 o R2 de la proyección en rampa alrededor de la circunferencia 120. Esta característica 72 finalmente alineará el cartucho dentro del sostén 80 de cartucho con la característica 72 que reside finalmente en la posición final de alineación 126. Mediante el ajuste de los ángulos de la proyección en rampa alrededor de la circunferencia R1 , R2, la fuerza de inserción necesaria para alinear la interfaz de alineación 50 (y, por tanto, el cartucho) dentro del sostén 80 de cartucho puede aumentarse o disminuirse. De esta manera, la característica de alineación 50 puede ayudar a un usuario a alinear la codificación sobre el cartucho con la codificación correspondiente sobre el sostén 80 de cartucho. La codificación podría comprender características adicionales aparte de la protuberancia 72 o, como alternativa, la protuberancia 72 podría proporcionarse con algún tipo de característica de codificación tal como un determinado tamaño o dimensión de la protuberancia. En otra disposición, esta codificación podría ser proporcionada por el número de protuberancias sobre el cuerpo principal 52 o quizás la ubicación de la protuberancia sobre el cuerpo principal 52.
Una de las ventajas de utilizar la interfaz de alineación 50 es que la cooperación entre la característica de alineación 72 y la correspondiente rampa 88 evita que la interfaz de alineación 50 (y, por tanto, el cartucho) rote de manera no deseada dentro del sostén 80 de cartucho. Es decir, la característica de alineación 72 evita la rotación no deseada de la interfaz de alineación 50 cuando una aguja de doble extremo es conectada o retirada del extremo distal de la interfaz de alineación 50. La Figura 7 ilustra la característica de alineación 72 en la posición de alineación final 90 (el cartucho ha sido omitido por claridad) donde el extremo distal 56 de la interfaz de alineación 50 tiene permitido pasar a través de la perforación 84 del sostén de cartucho.
La Figura 8 ilustra esquemáticamente las partes pertinentes del dispositivo 10 de administración de fármacos con un conjunto de aguja montado en la disposición de interfaz 50 ilustrada en la Figura 3. Como se ilustra, el cartucho 20 tiene un cuello con un reborde contra el que se asegurada una membrana o sello de caucho 23 mediante un regatón 24 con cordón bajo el reborde. La parte inferior del cuello o capuchón con forma de taza tiene una apertura a través de la cual sobresale parte de la membrana 23. La interfaz 50 se pasa con su perforación sobre el capuchón y se presiona hacia abajo para hacer que la protuberancia pase el regatón 24 y agarre bajo el borde inferior con cordón de este capuchón. Un conjunto de aguja 130 tiene una falda tubular dependiente 132 que tiene una rosca interior que se enrosca en la rosca exterior de la interfaz 50 con su aguja 134 perforando la membrana 23 y proyectándose adentro de la abertura de la parte de cuello del cartucho 20. Esta es sólo una disposición de cómo la interfaz de alineación descrita 50 puede ser utilizada para alinear el cartucho 20 dentro del sostén 80 de cartucho.
De esta manera, cuando un usuario intenta cargar el cartucho 20 en el sostén 80 de cartucho, la interfaz de alineación 50 y la rampa 88, cooperarán a fin de permitir la inserción de un cartucho aceptable. Como alternativa, si se utiliza una interfaz de alineación incorrecta, la interfaz de alineación y la rampa 88 no cooperarán y, por lo tanto, prohibirán que un cartucho incorrecto sea insertado en un dispositivo de administración de fármacos. Dependiendo de la estructura mecánica del dispositivo 10 de administración de fármacos, la interfaz de alineación 50, o el sistema de administración de fármacos, la proyección de codificación (o pluralidad de proyecciones o distribuciones de proyecciones) puede proporcionarse a lo largo de una parte diferente del cartucho 20. Por ejemplo, la proyección de codificación podría proporcionarse a lo largo del miembro tubular 22 del cartucho 20 o, como alternativa, hacia el extremo proximal del cartucho 20.
Aunque la característica de alineación 72 en la interfaz 50 se muestra como una sola protuberancia, la característica de alineación 72 podría comprender una hendidura que coincide con la correspondiente protuberancia situada en la pared interna del sostén 80 de cartucho.
También se puede proporcionar más de una protuberancia o hendidura alrededor de la circunferencia. Una de las ventajas de tener dos características de alineación 72 es que la rampa 88 puede tener una menor medida axial para el mismo ángulo de rampa, y el cartucho 80 no tiene que rotar tanto para alinear la codificación. Por ejemplo, la Figura 9 ilustra una segunda disposición de una parte distal 240 de sostén de cartucho que se puede utilizar con una interfaz de alineación alternativa. En esta disposición, el sostén distal 240 de cartucho está configurado para una interfaz de alineación que tiene dos características que sobresalen radialmente, que, en una disposición, tienen preferentemente similar geometría y están espaciadas uniformemente alrededor de la circunferencia. De manera similar al sostén distal 80 de cartucho ilustrado en la Figura 4, este sostén 240 comprende un extremo distal 282, una perforación 284, una pared interior 286 y una rampa 288.
La Figura 10 ilustra la proyección en rampa 250 de la parte distal 240 de cartucho ilustrada en la Figura 9. Esta proyección 250 se proporciona en la pared interior 286 del sostén 240 de cartucho ilustrado en la Figura 9. En esta ilustración, la longitud L 260 del perfil de rampa es igual a la circunferencia del sostén 240 de cartucho. Este perfil 250 de rampa comprende dos rampas 252, 254 que terminan en posiciones de alineación final 256, 258. Mediante el ajuste de los ángulos del perfil R1 , R2, R3 y R4 de rampa, la fuerza de inserción necesaria para alinear la interfaz de alineación (y, por tanto, el cartucho) con el sostén de cartucho 240 puede aumentarse o disminuirse.
Cuando un cartucho que contiene una interfaz de alineación que tiene dos protuberancias se coloca dentro del sostén 240 de cartucho, las dos características de alineación se desplazan axial y rotatoriamente adentro del sostén de cartucho 240 (ya sea empujadas manualmente o por gravedad), el contacto entre las protuberancias 252, 254 hace que el cartucho rote. Es decir, las características de alineación se desplazarán por R1 y R3 o R2 y R4 del perfil de rampa y, finalmente, alinearán el cartucho dentro del sostén 240 de cartucho con las características residiendo en las posiciones de alineación final 256, 258.
La Figura 11 ilustra una disposición alternativa de una interfaz de alineación 300 para el uso con un cartucho, tal como el cartucho 20 ilustrado en la Figura 2. Más específicamente, la interfaz de alineación 300 está encajada por salto elástico sobre el extremo distal 8 del cartucho 20, de tal manera que encaja alrededor del regatón 24 del cartucho 20 y, de ese modo, proporciona una codificación mecánica al cartucho 20.
La interfaz de alineación 300 mostrada en la Figura 1 comprende un cuerpo principal 352 con forma cilindrica que define una abertura 354 situada en el centro. Esta abertura se extiende desde un extremo proximal 358 a un extremo distal 356 del cuerpo principal 352. Preferiblemente, este cuerpo principal tiene un diámetro D3 360 que es ligeramente mayor que el diámetro del regatón 24 del cartucho 20. La interfaz de alineación 300 comprende además una pared que se extiende axialmente 362 que se extiende desde un reborde 364 situado cerca del extremo proximal del cuerpo principal 352. Esta pared 362 que se extiende axialmente se extiende hacia el extremo distal 356 del cuerpo principal 352.
Cerca del extremo distal 356, la interfaz de alineación 300 está provista de un paso a través 366. Este paso a través 366 es de un tamaño o configuración de modo que cuando la interfaz de alineación 300 está encajada por salto elástico sobre el regatón 24 del cartucho 20, el paso a través 366 expone una parte del regatón 24 del cartucho 20 y proporciona acceso a por lo menos una parte del sello perforable 23 del cartucho 20. La interfaz de alineación 300 está diseñada para uso con una aguja estándar de doble extremo que comprende un cubo con una rosca interna. Como tal, una superficie exterior 368 de la pared vertical 362 está provista de una rosca exterior 370 que recibe este tipo de cubo de la aguja de extremo doble. Este tipo de rosca exterior 370 podría comprender una rosca exterior de inicio simple o doble. Además, cuando este tipo de aguja de doble extremo se monta sobre la interfaz de alineación 300, la aguja distal perforadora se proyectará a través de la perforación y adentro del sello perforable 23 del cartucho 20.
En esta disposición preferida, el reborde 364 está provisto de por lo menos una característica de alineación 372. Además de la característica de alineación 372, la interfaz 300 comprende además una primera y una segunda característica de codificación 374, 376. Estas características de codificación 374, 376 permiten que la interfaz 300 sea codificada mecánicamente en la pared interior del sostén de cartucho.
Por ejemplo, la Figura 12 ilustra una vista en sección transversal de un extremo distal 382 de un sostén modificado 380 de depósito que podría ser utilizado con la interfaz de alineación 300 ilustrada en la Figura 11. Este sostén 380 de cartucho comprende una perforación 384 situada cerca del extremo distal 382 del sostén. Además, una pared interior 386 del sostén 380 de cartucho define una rampa 388 que tiene un perfil para utilizar con una interfaz que tiene una única protuberancia y una primera y segunda característica de codificación. Esta rampa 388 está configurada de manera que, cuando un cartucho 20 con una interfaz de alineación correctamente codificada está insertado en un extremo proximal del sostén de cartucho, la rampa guía la protuberancia que se extiende radialmente o característica de alineación 372 de la interfaz de alineación 300 a una posición de alineación final 390 situada en el extremo distal 382 del sostén 380. De esta manera, cuando un cartucho 20 que lleva la interfaz de alineación 300 se inserta en el sostén 380 de cartucho, la característica de alineación 372 coopera con la rampa 388 hasta que la interfaz de alineación 300 reside en una posición de alineación final 390. La rampa 388 también está configurada para guiar la primera y la segunda características de codificación 374, 376 a una primera y una segunda zonas 392, 394 receptoras de codificación.
La Figura 13 ilustra un perfil 420 de rampa de la rampa 388 proporcionada en la pared interior del sostén 380 de cartucho ilustrado en la Figura 12. En esta ilustración, la longitud L 422 del perfil 420 de rampa es igual a la circunferencia del cartucho 20. Este perfil 420 de rampa comprende una sola rampa 424 que termina en una posición de alineación final 390.
La Figura 14 ilustra una vista en perspectiva superior 450 de la parte distal de sostén de cartucho ilustrada en la Figura 12. Como puede verse en la Figura 14, el extremo distal 382 del sostén 380 de cartucho comprende una muesca de alineación 452 y muescas de codificación 454, 456. La muesca de alineación 452 tiene un diámetro D4 458 que es mayor que el diámetro de la ranura de codificación D5 460. El diámetro D4 de la muesca de alineación 452 es mayor que el de las muescas de codificación D5 para evitar que la característica de alineación 372 se quede cogida en las muescas de codificación 454, 456. A pesar de que sólo se ilustra una protuberancia y sólo dos características de codificación en esta disposición de alineación 300, se entenderá que podrían utilizarse combinaciones y disposiciones alternativas de protuberancias y codificación.
Este cambio de altura de la superficie cerca del extremo distal del sostén 380 puede proporcionar una característica de codificación que encaja dentro de una zona elevada correspondiente en la pared interior del sostén 380 de cartucho. Al hacer coincidir la interfaz 300 y la pared interior del sostén 380 de cartucho juntos en la inserción del cartucho 20 en el sostén de cartucho 380 se confirmará al usuario que se ha cargado un cartucho correcto en el sostén de cartucho 380 y, por tanto, el dispositivo 10 de administración de fármacos.
A pesar de que la interfaz de alineación 300 se ilustra como que está acoplada alrededor del regatón 24 a la parte distal de un cartucho 20, se pueden utilizar disposiciones alternativas de interfaz de alineación. Por ejemplo, la característica de alineación y/o de codificación pueden agregarse a una interfaz de alineación que se proporciona en otro lugar, tal como un anillo alrededor de una pared lateral del cartucho 20. La codificación puede ser unas características mecánicas que se emparejan entre sí, o que pueden ser leídas electrónicamente. Como alternativa, la interfaz de alineación puede adoptar la forma de lomas o surcos situados a lo largo del cristal o molde del cartucho. Además, el propio regatón 24 del cartucho 20 puede estar provisto de una interfaz de alineación que coopera con la superficie interior del sostén de cartucho.
En otras situaciones, el sistema descrito de codificación puede aplicarse a cualquier dispositivo de administración de fármacos, con cualquier tipo de depósito o paquete básico, por ejemplo inhalador, bolsita. Por ejemplo, la Figura 15 ilustra un depósito 500 de fármacos que comprende un envase 504 que contiene un medicamento 506. Un tapón 508 se proporciona a lo largo de un extremo distal del envase 504 y se conecta al envase 504 para impedir que el medicamento 506 se salga del envase 504. En el envase 504 se proporciona una característica de alineación 502. En esta disposición preferida, la característica de alineación 502 se proporciona cerca de un orificio de salida 510 del envase 504 pero también puede proporcionarse en otros lugares. Este orificio de salida 510 tiene un cuello rígido y la característica de alineación 502 se proporciona a lo largo de este cuello para tener un punto de contacto con un sostén de depósito.
El sistema de alineación descrito tiene como resultado una serie de ventajas. Por ejemplo, el sistema de alineación descrito puede ayudar a un usuario a distinguir entre medicamentos, lo que ayuda a asegurar que un dispositivo de administración sólo se puede utilizar con un medicamento para el que está destinado el dispositivo. Por lo tanto, con el sistema descrito de interfaz de alineación aplicado a un cartucho, se impide que el cartucho sea cargado en un dispositivo de administración de fármacos al cargar un cartucho con una interfaz incorrecta o no deseada. La interfaz de alineación de cartucho descrita puede impedir que un usuario pueda completar una o más de las siguientes acciones: insertar totalmente el cartucho en un sostén de cartucho incorrecto o conectar el cartucho y/o sostén de cartucho sobre un mecanismo incorrecto de establecimiento de dosis. Con determinados sistemas de codificación actuales, el usuario está llamado a alinear manualmente una codificación de una parte con las características correspondientes de la otra parte. Los usuarios con habilidad limitada podrían encontrar dificultad en esto, por lo que las características de codificación deben ser grandes, y, por lo tanto, las combinaciones son limitadas. Con el sistema descrito, códigos complejos se puede alinear automáticamente, sin importar con qué orientación inserta el usuario el cartucho en el sostén.
La interfaz de alineación descrita también puede tener como resultado un mecanismo de codificación de bajo coste dado que la interfaz no requiere un gran número de piezas y puede fabricarse de una manera rentable. Por otra parte, puede utilizarse un número bastante elevado de diferentes configuraciones de codificación entre la interfaz y el sostén de cartucho. En consecuencia, con los esquemas descritos de interfaz de alineación, un gran número de medicamentos se pueden distinguir entre sí. Además, con los esquemas descritos de interfaz de alineación, si un usuario intenta cargar un depósito incorrecto en un sostén de cartucho diseñado para un cartucho diferente, el usuario será alertado en una etapa temprana del proceso de montaje.
NÚMEROS DE REFERENCIA 9 vástago de pistón 10 dispositivo de administración de fármacos 11 cavidad 12 mecanismo de establecimiento de dosis/miembro de establecimiento de dosis 13 extremo distal 14 sostén de cartucho 15 extremo proximal 16 capuchón desmontable 17 regulador de dosis 18 extremo distal 20 cartucho 21 rosca 22 cilindro tubular 23 sello / tabique 24 regatón / casquillo metálico 25 medicamento / medicación 26 cuello 28 pistón movible / tapón 30 extremo distal 31 escalón 32 extremo proximal 50 interfaz de alineación 52 cuerpo principal 54 abertura 56 extremo distal 58 extremo proximal 60 D 2 62 pared 64 reborde 66 paso a través 68 superficie externa 70 rosca 72 característica de alineación / protuberancia 80 sostén de cartucho 82 extremo dista! 84 perforación 86 pared interna 88 rampa 90 posición de alineación 120 proyección en rampa L 122 longitud 124 rampa 126 posición de alineación 130 conjunto de aguja 132 falda tubular 134 aguja 240 parte distal de sostén de cartucho 250 proyección en rampa 252 rampa 254 rampa 256 posición de alineación 258 posición de alineación L 260 longitud 282 extremo distal 284 perforación 286 pared interna 288 rampa 300 interfaz de alineación 352 cuerpo principal 354 abertura 356 extremo distal 358 extremo proximal 360 D 3 362 pared 364 reborde 366 paso a través 368 superficie externa 370 rosca 372 característica de alineación 374 característica de codificación 376 característica de codificación 380 sostén de cartucho 382 extremo distal 384 perforación 386 pared interna 388 rampa 390 posición de alineación 392 zona de recepción de codificación 394 zona de recepción de codificación 420 perfil de rampa L 422 longitud 424 rampa 450 vista en perspectiva 452 muesca de alineación 454 muesca de codificación 456 muesca de codificación 458 D 4 460 D 5 500 depósito de fármaco 502 característica de alineación 504 envase medicamento tapón orificio de salida

Claims (1)

  1. REIVINDICACIONES Un sistema para un dispositivo de administración de fármacos que comprende: - un sostén (380) de depósito configurado para sostener un depósito (20), - una interfaz de alineación (300) que comprende un cuerpo principal (352) configurado para ser acoplado al depósito (20) y una primera característica de alineación (372) proporcionada en el cuerpo principal (352), - una o más características de codificación (374, 376), en donde, cuando la interfaz de alineación (350) se inserta en el sostén (380) de depósito, la primera característica de alineación (372) coopera con una correspondiente característica de alineación del sostén (380) de depósito, para rotar la interfaz de alineación (350) y, en consecuencia, alinear la interfaz de alineación (350) dentro del sostén (380) de depósito. El sistema de la reivindicación 1 , en donde la primera característica de alineación (372) comprende por lo menos una protuberancia o por lo menos un surco proporcionado en el cuerpo principal (352) de la interfaz de alineación (350). El sistema de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en donde la característica de alineación correspondiente comprende por lo menos una protuberancia o una rampa (388) que se proporciona en el sostén (380) de depósito. El sistema de la reivindicación 3, en donde la rampa (388) se proporciona a lo largo de un superficie interior (386) del sostén (380). Un sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el cuerpo principal (352) comprende una perforación (354), la perforación (354) define un diámetro configurado para recibir el depósito (20). Un sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además el depósito (20), en donde el cuerpo principal (352) está montado en el depósito (20), y en donde el depósito (20) comprende una parte de cuello (26) que se presiona adentro de la abertura (354) de la interfaz de alineación (350). Un sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la interfaz de alineación (350) comprende una rosca (370) configurada para recibir un cubo roscado de aguja. Un sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la característica de alineación (372) está configurada para evitar la rotación relativa entre el sostén (380) de depósito y la alineación de interfaz (350) cuando el depósito (20) está dentro del sostén (380) de depósito. Un sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la primera característica de alineación (372) incluye la característica de codificación (374, 376). Un sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la característica de alineación (372) comprende una primera protuberancia proporcionada en el cuerpo principal (352) de la interfaz de alineación (350). El sistema según la reivindicación 10, en donde la primera característica de alineación (372) comprende una segunda protuberancia proporcionada en el cuerpo principal (352), y en donde un radio de la segunda protuberancia es mayor que un radio de la primera protuberancia. Un sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la característica de alineación (372) se proporciona en una pared lateral (362) del cuerpo principal (352), en una cara extrema distal del cuerpo principal (352), y/o en un reborde (364) del cuerpo principal (352). Un sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la geometría de la interfaz de alineación (350) está diseñada para llevar información acerca del contenido del depósito (20). Un sistema de administración de fármacos que comprende: un dispositivo (10) de administración de fármacos que comprende un mecanismo (12) de establecimiento de dosis y el sistema según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el sostén (380) de depósito está asegurado al mecanismo (12) de establecimiento de dosis y en donde el depósito (20) está contenido dentro del sostén (380) de depósito. El sistema de administración de fármacos según la reivindicación 14, en donde la primera característica de alineación (372) de la interfaz de alineación (350) coopera mecánicamente con la correspondiente característica de alineación proporcionada por el sostén (380) de depósito, a fin de alinear el depósito (20) en el sostén (380) de depósito. El sistema de administración de fármacos de la reivindicación 14 o la reivindicación 15, en donde el sostén (380) de depósito está asegurado, de manera desmontable, al mecanismo (12) de establecimiento de dosis y en donde el depósito (20) está contenido, de manera desmontable, dentro del sostén (380) de depósito. El sistema de administración de fármacos según cualquiera de las reivindicaciones 14 a 16, en donde el dispositivo (10) de administración de fármacos comprende un dispositivo reutilizable de administración de fármacos. El sistema de administración de fármacos según cualquiera de las reivindicaciones 14 a 17, en donde el mecanismo (12) de establecimiento de dosis comprende un vastago de pistón rotatorio (9) para expulsar una dosis establecida del depósito (20). RESUMEN Un sistema para un dispositivo de administración de fármacos que comprende un sostén (380) de depósito configurado para sostener un depósito (20), y una interfaz de alineación (350) que comprende un cuerpo principal (352) configurado para acoplarse al depósito (20). Una primera característica de alineación (372) se proporciona en el cuerpo principal (352). La primera característica de alineación (372) coopera con una correspondiente característica de alineación proporcionada por el sostén (380) de depósito, de forma que cuando el depósito (20) se inserta en el sostén (380), la primera característica de alineación (372) coopera con la correspondiente característica de alineación proporcionada por el sostén (380), para rotar la interfaz de alineación (350) y, en consecuencia, alinear la interfaz de alineación (350) dentro del sostén (380). De este modo, el depósito (20) puede alinearse dentro del sostén (380) de depósito. La primera característica de alineación (372) puede comprender por lo menos una protuberancia proporcionada en el cuerpo principal (352) de la interfaz (50). El sistema comprende además una o más características de codificación (374, 376).
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