CN117177788A - 用于注射装置的壳体部件 - Google Patents

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CN117177788A CN202280027442.8A CN202280027442A CN117177788A CN 117177788 A CN117177788 A CN 117177788A CN 202280027442 A CN202280027442 A CN 202280027442A CN 117177788 A CN117177788 A CN 117177788A
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M·赫尔默
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M·劳
M·谢巴赫
M·维特
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Abstract

用于注射装置的壳体部件本公开文本涉及一种药物递送装置(1)的壳体(10),所述壳体(10)包括:‑第一壳体部件(100),其被配置为容纳填充有药剂的药筒(6)并且包括第一连接端(101),‑第二壳体部件(200),其被配置为容纳所述药物递送装置(1)的驱动机构(8)并且包括第二连接端(201),‑插入部(110),其设置在所述第一连接端(101)和所述第二连接端(201)中的一个上,‑接收部(210),其由侧壁(202)限制并且设置在所述第一连接端(101)和所述第二连接端(201)中的另一个上,其中,所述插入部(110)沿着纵向方向(z)可插入到所述接收部(210)中,用于相互紧固所述第一壳体部件(100)和所述第二壳体部件(200),‑设置在所述插入部(110)上的紧固元件(120),‑对设紧固元件(220),其与所述紧固元件(120)形状互补并且在锁定位置与释放位置之间旋转地支撑在所述侧壁(202)上,‑机械编码(150),其设置在所述插入部(110)上并且包括至少一个编码特征(151),‑机械对设编码(250),其设置在所述接收部(210)中并且包括至少一个对设编码特征(251),‑其中,当所述机械编码(150)与所述机械对设编码(250)不匹配时,所述机械编码(150)和所述机械对设编码(250)可操作以防止以下中的至少一项:i)所述紧固元件(120)与所述对设紧固元件(220)接合,或ii)所述插入部(110)插入到所述接收部(210)中。

Description

用于注射装置的壳体部件
技术领域
本公开文本涉及药物递送装置和系统的领域,特别涉及用于注射液体药剂的注射装置。更具体地,本公开文本总体上涉及包括多部件壳体的药物递送装置和系统,其中,一个壳体部件被配置为容纳药剂容器(诸如药筒),并且其中,另一个壳体部件被配置为容纳驱动机构以与药剂容器可操作地接合以用于排出或抽出一定剂量的药剂。
背景技术
用于设定和分配单剂或多剂液体药剂的药物递送装置本身在本领域中是众所周知的。通常,此类装置具有与普通注射筒基本上相似的目的。
药物递送装置(诸如笔型注射器)必须满足许多使用者特定的要求。例如,在患者患有诸如糖尿病等慢性疾病的情况下,患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此,尤其旨在用于家庭用药的适当药物递送装置需要在构造上具有稳健性并且应易于使用。此外,对装置及其部件的操纵和一般操控应当明了且容易理解。此类注射装置应提供可变大小的药剂剂量的设定和随后的分配。此外,剂量设定和剂量分配过程必须易于操作并且必须是明确的。
患有特定疾病的患者可能需要经由笔型注射筒注射或经由泵输注一定量的药剂。对于可重复使用的注射装置或递送装置,患者可能必须装载或替换药筒。可重复使用的注射装置典型地包括多部件壳体。例如,壳体可以包括近侧壳体部件(诸如本体)和远侧壳体部件(诸如能够可拆卸地连接到本体的药筒固持器)。一旦在药剂容器(诸如药筒)中提供的药剂是空的,则药筒固持器就可以从注射装置的本体断开,并且空的药筒可以被移除并用新的药筒替换。
另一个问题可能来自以基本标准尺寸制造并被制造成符合某些公认的当地和国际标准的药筒。因此,这种药筒典型地以标准尺寸的药筒(例如3ml药筒)供应。因此,可以存在由多个不同的供应商供应的不同药筒,并且这些药筒包含不同的药剂、但装进单个药物递送装置。仅作为一个例子,包含来自第一供应商的第一药剂的第一药筒可装进由第二供应商提供的药物递送装置。因此,使用者可能能够将不正确的药剂装载到药物递送装置中,并且然后分配所述药剂(诸如快速型或基础型胰岛素),而不知道所述医疗递送装置可能既不设计也不打算与这种药筒一起使用。
因此,使用者、医疗保健提供者、护理人员、监管实体和医疗装置供应商越来越期望降低使用者将不正确的药物类型装载到药物递送装置中的潜在风险。还期望降低从这种药物递送装置分配不正确的药剂(或错误浓度的药剂)的风险。
因此,通常需要将药筒和/或药筒固持器物理地指定或机械地编码为其药物类型,并设计一种注射装置,所述注射装置仅接受药筒和/或药筒固持器上设置的专用或经编码特征或与之一起工作,以防止不希望的药筒交叉使用。类似地,通常还需要一种专用药筒,所述专用药筒允许医疗递送装置仅与包含特定药剂的授权药筒一起使用,同时也防止不期望的药筒交叉使用。
对于包括多部件壳体(例如具有第一壳体部件和第二壳体部件)的药物递送装置,还期望在壳体部件之间提供故障安全且明确定义的机械连接,其可以能够以可拆卸或不可拆卸的方式连接。这里,本公开文本的目的是提供一种用于连接和断开药物递送装置的第一壳体部件和第二壳体部件的改进。
发明内容
在一个方面,本公开文本涉及一种药物递送装置的壳体,特别涉及一种诸如手持式注射笔的注射装置的壳体。所述壳体包括第一壳体部件,所述第一壳体部件被配置为容纳填充有药剂的药筒。所述第一壳体部件包括第一连接端。所述壳体进一步包括第二壳体部件。所述第二壳体部件被配置为容纳所述药物递送装置的驱动机构。典型地,所述驱动机构包括活塞杆,所述活塞杆在纵向方向上延伸并且被配置为与所述药筒的活塞或塞子可操作地接合,以用于从所述药筒排出一定剂量的药剂。
所述第二壳体部件包括第二连接端。典型地,所述第一连接端可连接到所述第二连接端以形成或构成所述药物递送装置的壳体。对于一些例子,所述第一壳体部件是细长的或管状的壳体部件,其包括在纵向近端处的第一连接端。所述第二壳体部件也可以是管状的或细长的形状。所述第二连接端可以位于所述第二壳体部件的远侧纵向端处。
在所述第一连接端和所述第二连接端中的一个上进一步设置有插入部。所述插入部典型地与相应的第一壳体部件或第二壳体部件一体地形成。在所述第一连接端和所述第二连接端中的另一个上进一步设置有接收部。所述接收部由所述第一连接端和所述第二连接端中的另一个的侧壁限制。所述插入部沿着所述纵向方向可插入到所述接收部中,以用于相互紧固所述第一壳体部件和所述第二壳体部件和/或用于形成或建立所述药物递送装置的壳体。典型地,所述接收部设置在所述第一连接端和所述第二连接端中的一个处并且形成相应的连接端。所述插入部设置在所述第一连接端和所述第二连接端中的另一个上并且形成相应的连接端。
所述接收部包括内部截面,所述内部截面的尺寸和形状适于将所述插入部接收在其中。典型地,所述接收部的内径或内部截面与所述插入部的外径或外部截面紧密匹配。
所述壳体包括设置在所述插入部上的紧固元件。所述壳体进一步包括对设紧固元件,其与所述紧固元件形状互补并且在阻挡位置与释放位置之间旋转地支撑在所述侧壁上。所述紧固元件和所述对设紧固元件可相互接合,以便将所述插入部固定到所述接收部。因此,通过与互补形状的对设紧固元件机械地接合的紧固元件,所述第一壳体部件可以被固定到所述第二壳体部件;并且反之亦然。
典型地,所述紧固元件与所述对设紧固元件的相互接合通过使所述对设紧固元件从所述释放位置旋转或枢转到所述锁定位置来获得。这里,所述对设紧固元件可以相对于所述紧固元件旋转或枢转。典型地,所述紧固元件和所述对设紧固元件实现并支持所述第一壳体部件与所述第二壳体部件的两阶段或两步组装。在第一组装步骤期间,所述插入部纵向地插入到所述接收部中,直到已到达最终插入位置。在该第一组装步骤期间,所述对设紧固元件处于并且保持在所述释放位置。当到达所述插入位置时或之后,所述对设紧固元件可从所述释放位置旋转或枢转朝向并进入所述锁定位置,从而使所述紧固元件和所述对设紧固元件相互接合,以相对于彼此固定所述第一壳体部件与所述第二壳体部件。
根据进一步的例子,仅当所述插入部已经到达所述接收部内的最终插入位置时,所述对设紧固元件才可旋转或移动到所述锁定位置。以这种方式,当所述机械编码与所述机械对设编码不匹配时,向使用者提供相当直接且明确的反馈。然后,可以永久地阻挡所述紧固元件与对设紧固元件的接合和/或阻挡所述对设紧固元件旋转或移动到所述锁定位置。
因此,所述紧固元件与所述对设紧固元件的相互作用可以提供如下功能,即仅当所述插入部已经到达所述接收部内的最终插入位置时,所述对设紧固元件才可旋转或移动至所述锁定位置。以这种方式确保的是,只有当所述插入部完全地和/或正确地插入到所述接收部中时,才能够建立所述第一壳体部件与所述第二壳体部件之间的机械连接。
根据进一步的例子,并且对于在到达所述最终插入位置之前所述插入部在所述接收部内的所有其他纵向位置,所述对设紧固元件从所述释放位置朝向所述锁定位置的移动可被阻止。以这种方式,可以有效地防止所述对设紧固元件从所述释放位置朝向和/或进入所述锁定位置的过早和意外转移。
所述壳体进一步包括设置在所述插入部上的机械编码。所述机械编码包括至少一个编码特征。所述壳体进一步包括机械对设编码,所述机械对设编码设置在所述接收部中并且包括至少一个对设编码特征。
所述机械编码与所述机械对设编码形状互补或对应,并且所述机械编码与所述机械对设编码一起可以形成或构成共同类型的编码和对设编码的匹配对。当所述机械编码与所述机械对设编码不匹配时,即,当所述机械编码是第一类型并且当所述机械对设编码是第二类型时,所述机械编码和所述机械对设编码被配置为并因此可操作以防止所述紧固元件与所述对设紧固元件的接合和/或防止所述插入部插入到所述接收部中。以任何一种方式,并且对于非匹配的一对机械编码和机械对设编码,有效地防止了第一壳体部件与第二壳体部件的相互组装和/或固定。
通常,只有当所述第一壳体部件设置的机械编码与所述第二壳体部件的互补形状的机械对设编码相匹配时,所述第一壳体部件与所述第二壳体部件的相互组装才有可能。
以这种方式,可以提供用于不同药物递送装置的不同壳体,其具有相似或甚至相同的外部形状的第一壳体部件和第二壳体部件,但是通过编码和对设编码进行区分。以这种方式,可以有效地防止例如第一类型的壳体的第一壳体部件与第二类型的壳体的第二壳体部件的意外交叉使用。只有当插入部的机械编码与接收部中的机械对设编码相匹配时,第一壳体部件与第二壳体部件之间的机械连接才能够建立以将第一壳体部件与第二壳体部件相互连接和相互固定。对于机械编码(例如第一类型的机械编码)与非匹配的机械对设编码(例如第二或第三类型)的所有其他配对或组合,所述插入部无法固定到或插入到所述接收部中。于是,有效地防止了所述第一和第二壳体部件的相互组装和/或固定。
防止非匹配壳体部件的第一连接端与第二连接端的相互接合能够以至少两种不同的方式来有效地实现。根据一些例子,所述机械编码和所述非匹配机械对设编码被配置为防止所述插入部沿着所述纵向方向至少部分插入或完全插入到所述接收部中。这里,并且在所述插入部上的编码与所述接收部的对设编码不匹配的情况下,所述插入部可以被机械地阻挡进入所述接收部。可替代地,所述插入部的尺寸和形状可适于进入所述接收部,但是随后与所述对设编码不匹配的所述编码被配置为防止所述紧固元件与所述对设紧固元件的接合。实际上,对于编码与对设编码不匹配,所述第一壳体部件无法连接或固定到所述第二壳体部件。
根据所述壳体的进一步例子,所述紧固元件和所述对设紧固元件中的一个包括径向突起。所述紧固元件和所述对设紧固元件中的另一个包括紧固凹槽。对于一些例子,所述插入部包括在外表面上的径向突起,并且所述对设紧固元件包括在面向内的表面上的互补形状的紧固凹槽。对于其他例子,所述紧固元件包括在所述插入部的侧壁的外表面上的紧固凹槽,并且所述对设紧固元件包括在内表面上的互补形状的径向突起。这里,所述径向突起从所述对设紧固元件的内表面径向向内突出并延伸。
在所述插入部和所述壳体的相互对应的侧壁区段上分别提供径向突起和提供紧固凹槽,提供了并允许所述插入部在所述接收部内的嵌套布置。典型地,并且当将所述紧固元件设置在所述插入部的外表面上以及当将所述对设紧固元件的至少一部分与所述接收部的内侧上的紧固元件机械地接合时,所述对设紧固元件与所述紧固元件的相互作用的机械部分从所述壳体的外部是不可见的。以这种方式,所述紧固元件与所述对设紧固元件的相互接合的机械部件被隐藏,并且对所述壳体的外观没有贡献。
典型地,所述紧固凹槽的径向深度小于所述紧固凹槽设置在其中的相应部件的侧壁的径向厚度。当所述紧固凹槽设置在所述插入部的侧壁上时,所述紧固凹槽的径向深度小于所述插入部的侧壁的厚度。以这种方式,所述紧固凹槽可以仅对相应的壳体部件的结构弱化具有最小的影响。所述紧固凹槽没有径向延伸穿过相应的壳体部件的侧壁的贯通开口。以这种方式,设置有所述紧固凹槽的相应壳体部件的机械刚度和稳定性与其中凹槽或类似紧固结构完全延伸穿过相应壳体部件的侧壁的方案相比可得以改善。
根据进一步的例子,所述紧固凹槽包括第一凹槽部分和第二凹槽部分。所述第一凹槽部分沿所述纵向方向延伸,而所述第二凹槽部分沿周向方向延伸。所述第二凹槽部分合并到所述第一凹槽部分中。
通过提供具有第一凹槽部分和第二凹槽部分的凹槽,可以为所述紧固元件和所述对设紧固元件中的一个提供一种L形凹槽。所述凹槽提供并限定了两步组装过程。典型地,所述紧固元件和所述对设紧固元件中的一个的径向突起被成形和/或配置为在组装的第一步骤或第一阶段期间沿着所述第一凹槽部分滑动。在该第一组装步骤期间,所述对设紧固元件处于并且保持在所述释放位置,从而提供所述径向突起沿着所述第一凹槽部分的不受阻碍的纵向滑动。
当所述径向突起到达所述第一凹槽部分内的端位置时,所述插入部和所述接收部典型地处于最终插入位置。然后并且在第二组装步骤期间,所述对设紧固元件可从所述释放位置旋转朝向并进入到所述锁定位置,例如通过使所述对设紧固元件相对于所述侧壁在周向或切向方向上旋转。在该第二组装步骤期间,所述径向突起沿着所述第二凹槽部分滑动。实际上并且在第一组装步骤期间,所述径向突起经受沿着第一方向的滑动运动。在第二组装步骤期间,所述径向突起经受沿着第二方向的滑动运动。所述第一方向和所述第二方向典型地由所述紧固凹槽的形状限定。沿着所述第一凹槽部分的范围延伸的第一方向可以垂直于沿着所述第二凹槽部的范围延伸的第二方向。
典型地并且对于进一步的例子,所述第一壳体部件和所述第二壳体部件可以通过所述机械编码与所述机械对设编码接合而相对于彼此旋转地锁定。这里,所述机械编码和所述机械对设编码可以提供双重或两种功能。在第一方面,所述机械编码和所述机械对设编码可以防止属于不同类型的药物递送装置的壳体的一对非匹配的第一壳体部件和第二壳体部件的组装。在第二方面,所述机械编码和机械对设编码可以包括、形成或构成所述插入部与所述接收部的键式接合,从而在所述插入部沿纵向方向插入到所述接收部中时将所述插入部旋转地锁定到所述接收部并且因此将所述第一壳体部件旋转地锁定到所述第二壳体部件。
根据进一步的例子,所述第一凹槽部分邻接所述第一连接端和所述第二连接端中的一个的纵向端面。典型地,所述第一凹槽部分邻接所述第二壳体部件或第一壳体部件的侧壁的纵向端的纵向端面。当所述紧固凹槽设置在所述第一壳体部件的插入部上时,所述第一凹槽部分邻接所述第一壳体部件的侧壁的近端面。当所述凹槽设置在所述第二壳体部件上时,所述第一凹槽部分邻接所述第二壳体部件的侧壁的远侧定位的纵向端面。
在所述紧固凹槽邻接所述第一连接端和所述第二连接端中的一个的纵向端面的情况下,所述第一连接端和所述第二连接端中的另一个的互补形状的径向突起可以在所述插入部插入到所述接收部中时容易地接合并进入相应的第一凹槽部分。例如,在第一组装步骤期间,这提供了所述第一壳体部件相对于所述第二壳体部件的相当平滑的纵向滑动和插入。
根据进一步的例子,所述第二凹槽部分在距所述第一连接端和所述第二连接端中的一个的纵向端面的一定纵向距离处合并到所述第一凹槽部分中。典型地,所述第二凹槽部分相对于所述第一和/或第二壳体部件的管状形状沿着周向或横向方向延伸。对于被配置为与所述第一和/或第二凹槽部分接合的径向凸起或突起,需要并且意图是当所述第一和第二壳体部件到达最终插入位置时,所述凸起或突起与所述第二凹槽部分周向地对准。
对于一些例子,所述第二凹槽部分合并到所述第一凹槽部分的纵向端中。所述第一凹槽部分的纵向端典型地位于距所述第一连接端和所述第二连接端中的一个的纵向偏移处。对于一些例子,所述第一凹槽部分具有相当直且细长的形状。其具有第一纵向端,所述第一纵向端相应地与所述第一或第二壳体部件中的一个的第一和第二连接端中的一个的纵向端面重合。所述第一凹槽部分包括合并到所述第二凹槽部分中的第二纵向端。所述第一凹槽部分的第二纵向端位于与所述第一凹槽部分的第一纵向端相对处。
以这种方式,可以提供具有基本上垂直于彼此延伸的第一和第二凹槽部分的L形凹槽。
根据进一步的例子,所述紧固元件包括卡扣元件。所述对设紧固元件包括对设卡扣元件,用于当所述对设紧固元件到达所述锁定位置时与所述卡扣元件接合。所述卡扣元件和所述对设卡扣元件被成形和配置为建立或有助于所述紧固元件与所述对设紧固元件之间的形状配合接合。这里,所述卡扣元件和所述对设卡扣元件中的一个可以被实现为径向突起,并且所述卡扣元件和所述对设卡扣元件中的另一个可以被配置为用于接收所述径向突起或凸起的径向凹部。
所述卡扣元件与所述对设卡扣元件的相互接合可以伴随有可听见的、触觉的或其他可触摸的反馈,以供使用者将所述对设紧固元件旋转朝向和进入所述锁定位置。由所述卡扣元件与所述对设卡扣元件的相互接合提供的这种可触摸的反馈信号有利于向使用者指示已经到达所述对设紧固元件的锁定位置并且所述第一壳体部件和所述第二壳体部件彼此牢固地附接。
根据进一步的例子,所述卡扣元件和所述对设卡扣元件中的至少一个在径向方向上可弹性地变形。当所述卡扣元件和所述对设卡扣元件包括形状互补的径向突起和径向凹部时,这是特别有益的。
根据进一步的例子,所述卡扣元件和所述对设卡扣元件中的一个位于所述第二凹槽部分中。以这种方式,当所述紧固元件和所述对设紧固元件中的一个的径向突起沿着所述第二凹槽部分滑动直到其接合互补形状的卡扣元件或对设卡扣元件时,可以获得相应的相互接合。
对于一些例子,所述卡扣元件位于所述第二凹槽部分中。其可以设置在所述第二凹槽部分的底部或侧壁或侧边缘上。例如,所述卡扣元件可以被实现为所述第二凹槽部分的底部中的径向凹部或径向突起。可替代地,所述卡扣元件可以被实现为从所述第二凹槽部分的侧壁或侧边缘向内突出的突起。所述卡扣元件在所述第二凹槽部分内的实现为相应卡扣元件的相当紧凑的设计提供了多种可能性和选择。
根据进一步的例子,所述卡扣元件和所述对设卡扣元件中的一个位于所述第二凹槽部分的纵向端处,所述第二凹槽部分与所述第一凹槽部分相对定位。所述第二凹槽部分的纵向端可以提供或形成所述第二凹槽部分的死端。其可以限定所述第二凹槽部分的第一周向端,所述第一周向端与所述第二凹槽部分的第二周向端相对定位。典型地,所述第二凹槽部分的第二周向端可以与所述第一凹槽部分合并。这里,并且由于所述第二凹槽部分在周向方向上延伸,所以所述第二凹槽部分的纵向端可以周向地和/或切向地偏离所述第一凹槽部分定位。
根据另一个例子,所述卡扣元件包括在所述第二凹槽部分中的径向凹部,并且所述对设卡扣元件包括用于与所述卡扣元件的径向凹部接合的径向突起。这里,并且对于一些例子,所述对设卡扣元件可以与所述对设紧固元件的径向突起重合。对于可替代的例子,所述卡扣元件包括在所述第二凹槽部分中的突起,并且所述对设卡扣元件包括用于与所述卡扣元件的径向突起接合的互补形状的凹部。这里,所述卡扣元件可以包括从所述第二凹槽部分的底部或从所述第二凹槽部分的侧边缘向内突出的突起,用于与所述对设卡扣元件的互补形状的凹陷结构接合,所述对设卡扣元件被成形且被配置为沿着所述第二凹槽部分滑动。
根据进一步的例子,所述侧壁包括可操作以将所述对设紧固元件固定在所述释放位置的第一固持器。通过所述第一固持器,所述对设紧固元件能够保持在所述释放位置。以这种方式,可以有效地防止所述对设紧固元件相对于所述侧壁的不受控制的或自作用的旋转或运动。当所述第一和第二壳体部件断开时,这可能是特别有益的。当断开时,所述第一固持器可操作以将所述对设紧固元件保持在所述释放位置。为了将所述插入部插入到所述接收部中,同时将所述径向突起插入到所述第一凹槽部分中,可能需要所述对设紧固元件处于并且保持在所述释放位置。通过所述第一固持器,可以确保的是,所述对设紧固元件处于并且保持在所述释放位置。然后,可以提供所述插入部进入到所述接收部中的平滑插入,伴随着所述径向突起进入并沿着所述第一凹槽部分的插入。
根据进一步的例子,所述侧壁包括可操作以将所述对设紧固元件固定在所述锁定位置的第二固持器。以这种方式,可以有效地防止所述对设紧固元件从所述锁定位置朝向所述释放位置的不受控制的或自作用的运动。因此,可以有效地防止所述紧固元件和所述对设紧固元件的不受控制的释放。
所述第二固持器可以沿着限制所述接收部的所述侧壁的圆周与所述第一固持器分开。以这种方式并且当所述侧壁设置有第一固持器和第二固持器时,所述对设紧固元件可以固定在所述释放位置以及所述锁定位置。
根据进一步的例子,所述对设紧固元件包括与所述第一固持器和所述第二固持器中的至少一个形状互补的对设固持器。所述对设固持器被配置为与所述第一固持器和所述第二固持器中的至少一个形成卡扣配合连接。当所述侧壁设置有第一固持器和第二固持器时,所述对设固持器被成形且被配置为当所述对设紧固元件处于所述锁定位置和所述释放位置中的一个时选择性地与所述第一固持器和所述第二固持器两者接合。
所述第一固持器与所述第二固持器中的至少一个与所述对设固持器之间的卡扣配合连接可以向使用者提供所述对设紧固元件处于所述锁定位置和所述释放位置之一的可听和/或触觉反馈。以这种方式,向使用者提供关于所述对设紧固元件的瞬时状态、位置或配置的明确定义的反馈。
根据进一步的例子,所述第一固持器和所述第二固持器可以包括在某种程度上等同的形状或几何结构。它们可以与所述对设固持器等同地且机械地接合。
对于一些例子,所述第一固持器和所述第二固持器可以关于它们的截面形状或几何结构有区分。当所述第一固持器和所述第二固持器包括不同的几何结构时,可以提供不同的接合力和/或释放力,用于建立和/或取消所述对设固持器与所述第一和第二固持器中的任一个的卡扣配合连接。例如,用于在所述对设固持器与所述第一固持器之间建立卡扣配合连接的力可以小于在所述对设固持器与所述第二固持器之间建立或释放卡扣配合连接所需的力。以这种方式,可以提供不同的释放力,用于将所述对设紧固元件从所述锁定位置向所述释放位置转移。与将所述对设紧固元件从所述释放位置转移朝向并进入所述锁定位置所需的力相比,该力可以显著更高。然后,建立第一壳体部件与第二壳体部件的相互紧固可能比取消所述相互连接更容易。
根据进一步的例子,所述第一固持器、所述第二固持器和所述对设固持器中的一个包括径向突起。所述第一固持器、所述第二固持器和所述对设固持器中的另一个包括与所述径向突起形状互补的径向凹部。当所述径向凹部接合所述径向突起时,所述对设固持器与所述第一和第二固持器中的一个接合。典型地,所述第一固持器和所述第二固持器包括普通类型的卡扣配合特征。因此,当所述对设固持器包括径向突起时,所述第一固持器和所述第二固持器均包括径向凹部。当所述对设固持器包括径向凹部时,所述第一固持器和所述第二固持器各自都包括径向突起。
对于一些例子,所述第一固持器和所述第二固持器设置在限制所述接收部的所述侧壁的外表面上。它们可以位于所述第二壳体部件的外侧。所述对设固持器设置在所述对设紧固元件的内表面上。所述对设紧固元件可以包括围绕限制所述接收部的所述侧壁的套筒或环。这里,所述对设固持器可以包括径向突起,所述径向突起从所述对设紧固元件的侧壁径向向内突出,例如从所述对设紧固元件的套筒或环的侧壁向内突出。
根据进一步的例子,所述壳体包括第三固持器,所述第三固持器位于所述第二凹槽部分中并且可操作以将所述对设紧固元件固定在所述锁定位置。通过所述第三固持器,所述第二固持器可以变得多余。因此,可以提供所述第三固持器来代替所述第二固持器。
对于进一步的例子,所述第三固持器可以由位于所述第二凹槽部分中的所述卡扣元件提供。与所述卡扣元件接合的所述对设卡扣元件可操作以将所述对设紧固元件固定在所述锁定位置。对于该例子,但也一般地,当所述机械编码和所述机械对设编码为所述第一和第二壳体部件提供旋转锁定时,其具有特别的益处。这里,所述机械编码可以与所述机械对设编码处于键式接合。所述键式接合可以提供所述第一壳体部件相对于所述第二壳体部件的纵向滑动运动,但是防止和/或阻碍所述第一壳体部件相对于所述第二壳体部件的旋转。
根据另一个例子,所述紧固元件包括设置在所述插入部的外表面上的所述紧固凹槽。由于所述紧固凹槽设置在所述插入部的外表面上,所述插入部可以没有任何径向向外突出的凸起。这允许并支持所述插入部在纵向方向上相当容易地插入到所述接收部中。如上所提及的,所述紧固凹槽的径向深度可以小于所述插入部的侧壁的厚度。以这种方式,所述插入部可以在其侧壁中没有贯通开口或贯通凹部。因此,可以提高所述插入部的机械稳定性和刚度或硬度。
根据进一步的例子,所述对设紧固元件包括锁定环或锁定套筒,所述锁定环或锁定套筒旋转地支撑在限制所述接收部的所述侧壁的外表面上。对于一些例子,所述锁定环可以设置在所述第二壳体部件的侧壁的外表面上。所述锁定环或锁定套筒可以纵向地固定或约束到限制所述接收部的侧壁,例如,其可以轴向地锁定到所述第二连接端。可能会阻碍其相对于所述侧壁在纵向方向上移动。其可以相对于所述侧壁旋转或枢转,其中旋转轴线基本上平行于所述管状壳体部件或连接端的对称轴线延伸。
将所述锁定环设置在限制所述接收部的所述侧壁的外表面上有利于提供对所述锁定环的直接且立即的触及。它可以由使用者从壳体外部操作、处理并因此旋转。
根据进一步的例子,所述对设紧固元件包括所述径向突起。所述径向突起径向向内延伸穿过所述第二壳体部件的侧壁的周向延伸的狭槽。典型地,所述径向突起从所述锁定环或锁定套筒的侧壁的内表面径向向内突出和延伸。所述径向突起的径向范围大于所述第二壳体部件的侧壁的厚度,至少在所述径向突起延伸穿过的狭槽的直接邻近区域中。
以这种方式并且当所述锁定环或锁定套筒组装在所述侧壁上时,所述径向突起径向地延伸穿过所述周向延伸的狭槽至这样的程度,即使得所述径向突起的自由端从所述侧壁的内表面径向向内突出并且径向延伸到所述接收部中。所述径向突起的至少从所述接收部的侧壁径向向内突出的部分被配置且成形为接合设置在所述插入部的外表面上的紧固凹槽。
根据进一步的例子,所述第二壳体部件的侧壁包括紧固结构,通过所述紧固结构,所述对设紧固元件被纵向地约束或纵向地固定到所述壳体。通过所述紧固结构,所述对设紧固元件能够被固定并且永久地附接到限制所述接收部的所述侧壁。
根据进一步的例子,所述紧固结构包括纵向装配凹槽,所述纵向装配凹槽邻接所述侧壁的纵向端面并且合并到所述紧固结构的周向延伸的狭槽中。所述装配凹槽可以在所述对设紧固元件组装到所述侧壁时提供所述对设紧固元件的径向向内延伸的突起的纵向滑动运动。所述纵向装配凹槽的径向深度可以小于或等于所述侧壁的厚度。所述纵向装配凹槽合并到所述周向延伸的狭槽中。所述周向延伸的狭槽包括延伸穿过所述接收部的侧壁的贯通开口。在所述对设紧固元件组装到所述紧固结构期间和/或为了将所述对设紧固元件组装到所述紧固结构,所述对设紧固元件的径向向内延伸的突起在其沿着所述纵向延伸的装配凹槽滑动时可能受到弹性变形。
根据进一步的例子,所述紧固结构包括倾斜的卡扣元件,所述卡扣元件布置在所述装配凹槽中并且邻接所述周向延伸的狭槽。典型地,所述倾斜的卡扣元件使所述装配凹槽的径向深度朝所述周向延伸的狭槽变窄。就此而言并且在用于将所述对设紧固元件装配到所述侧壁的装配过程期间,所述对设紧固元件和/或侧壁的径向突起受到增大的弹性变形。一旦所述径向突起已经通过所述倾斜的卡扣元件(例如所述紧固结构的相应斜坡),所述对设紧固元件的径向突起就可以可听地松弛并卡入到所述周向延伸的狭槽中。以这种方式,当所述对设紧固元件在所述紧固结构处达到最终组装配置时,提供可听见的和/或触觉的反馈。通过所述倾斜的卡扣元件,有效地阻止和防止所述对设紧固元件通过所述装配凹槽的返回或拆卸运动。
根据进一步的例子,所述编码特征和所述对设编码特征中的一个包括径向编码凸起。所述编码特征和所述对设编码特征中的另一个包括被成形为可滑动地接收所述径向编码凸起的纵向延伸的编码狭槽。对于一对匹配的编码特征和对设编码特征,所述编码特征的横截面与所述对设编码特征的横截面匹配或相对应。换句话说,所述编码凸起的截面与所述编码狭槽的截面匹配。所述编码狭槽在纵向方向上延伸,因此平行于所述第一或第二壳体部件的对称轴线。以这种方式,所述编码凸起与所述编码狭槽之间的相互接合支持并且使得所述插入部能够纵向滑动地运动到所述接收部中。通过相互接合的编码狭槽与编码凸起,可以在所述插入部与所述接收部之间提供旋转互锁。
根据另一例子,所述机械编码由以下中的至少一个限定:多个编码特征、编码特征在所述插入部上的周向位置、编码特征在所述插入部上的周向范围、编码特征在所述插入部上的径向范围、以及编码特征在横向于所述纵向方向(z)的平面中的截面几何结构或形状。
补充地或对应地并且根据进一步的例子,所述机械对设编码由以下中的至少一个限定:多个对设编码特征、对设编码特征在所述接收部中的周向位置、对设编码特征在所述接收部中的周向范围、对设编码特征在所述接收部中的径向范围、以及对设编码特征在横向于所述纵向方向(z)的平面中的截面几何结构或形状。
对于一对匹配的编码和对设编码,编码特征的数量等于对设编码特征的数量。此外,所述编码特征在所述插入部上的周向位置与所述对设编码特征在所述接收部中的周向位置匹配并对应。编码特征在所述插入部上的周向范围与对设编码特征在所述接收部中的周向范围匹配并对应。此外,编码特征在所述插入部上的径向范围与对设编码特征在所述接收部中的径向范围匹配并对应,并且在横向于纵向方向(z)的平面中编码特征在所述插入部上的截面几何结构或形状与对设编码特征的截面几何结构或形状匹配并对应。
对于一对非匹配的编码和对设编码,所述插入部上的多个编码特征、编码特征在所述插入部上的周向范围、编码特征在所述插入部上的径向范围、和编码特征在横向于纵向方向(z)的平面中的截面几何结构或形状中的至少一项与相应的多个对设编码特征、对设编码特征在所述接收部中的周向位置、对设编码特征在所述接收部中的周向范围、对设编码特征在所述接收部中的径向范围、或对设编码特征在横向于所述纵向方向(z)的平面中的截面几何结构或形状中的至少一项不匹配。在编码不匹配的情况下,有效地防止了所述径向编码凸起到所述编码狭槽中的对设编码插入。
根据另一个方面,提供了一种用于注射一定剂量的药剂的注射装置。所述注射装置包括如上所述的壳体和布置在所述壳体内的药筒。所述药筒包括筒体,所述筒体填充有药剂并且在近侧纵向方向上由可移动的塞子密封。所述注射装置进一步包括布置在所述壳体内部的驱动机构。所述驱动机构包括活塞杆,所述活塞杆可操作以将指向远侧的分配力施加到所述药筒的塞子上。典型地,所述注射装置被实现为手持式或便携式注射装置。所述注射装置可以包括笔型注射器。
对于一些例子,所述接收部被提供为壳体插入部,所述壳体插入部可固定地附接或固定地附接至细长的壳体部件,例如所述药物递送装置的壳体的第一壳体部件或第二壳体部件。所述壳体插入部可以旋转地和/或纵向地固定到所述细长的壳体部件。就上述结合所述接收部的所有特征和益处而言,同样地应用于可固定地连接或固定地连接至相应的壳体部件的壳体插入部。
在另一个方面,本公开文本涉及一种药物递送装置(例如注射装置)的壳体。同样在这里,所述壳体包括第一壳体部件,所述第一壳体部件配置为容纳填充有药剂的药筒。所述第一壳体部件包括第一连接端。所述壳体进一步包括第二壳体部件。所述第二壳体部件被配置为容纳所述药物递送装置的驱动机构。典型地,所述驱动机构包括活塞杆,所述活塞杆在纵向方向上延伸并且被配置为与所述药筒的活塞或塞子可操作地接合,以用于从所述药筒排出一定剂量的药剂。
所述第二壳体部件包括第二连接端。典型地,所述第一连接端可连接到所述第二连接端以形成或构成所述药物递送装置的壳体。在所述第一连接端和所述第二连接端中的一个上进一步设置有插入部。所述插入部典型地与相应的第一壳体部件或第二壳体部件一体地形成。在所述第一连接端和所述第二连接端中的另一个上进一步设置有接收部。所述插入部沿着所述纵向方向可插入到所述接收部中,以用于相互紧固所述第一壳体部件和所述第二壳体部件和/或用于形成或建立所述药物递送装置的壳体。典型地,所述接收部设置在所述第一连接端和所述第二连接端中的一个处并且形成相应的连接端。所述插入部设置在所述第一连接端和所述第二连接端中的另一个上并且形成相应的连接端。
所述接收部包括内部截面,所述内部截面的尺寸和形状适于将所述插入部接收在其中。典型地,所述接收部的内径或内部截面与所述插入部的外径或外部截面紧密匹配。
所述壳体进一步包括设置在所述插入部上的紧固元件和与所述紧固元件形状互补并设置在限制所述接收部的侧壁上的对设紧固元件。所述对设紧固元件旋转地支撑在所述侧壁上。如上所述,其在锁定位置与释放位置之间可旋转或可枢转。
根据本方面的壳体可以没有机械编码,并且可以没有机械对设编码。通常,根据本方面的壳体包括如上所述的第一壳体部件和第二壳体部件,除了没有机械编码和机械对设编码。
根据另一个方面,本公开文本涉及一种具有至少如上所述的第一壳体和如上所述的第二壳体的套件。所述第一壳体的编码特征与所述第二壳体的编码特征关于以下中的至少一个有区分:多个编码特征、编码特征在所述插入部上的周向位置、编码特征在所述插入部上的周向范围、编码特征在所述插入部上的径向范围、以及编码特征在横向于所述纵向方向(z)的平面中的截面几何结构或形状。
对应地,所述第一壳体的对设编码特征与所述第二壳体的对设编码特征关于以下中的至少一个有区分:多个对设编码特征、对设编码特征在所述接收部中的周向位置、对设编码特征在所述接收部中的周向范围、对设编码特征在所述接收部中的径向范围、以及对设编码特征在横向于所述纵向方向(z)的平面中的截面几何结构或形状。
所述第一壳体设置有一对第一类型的编码和对设编码。所述第二壳体设置有一对第二类型的编码和对设编码。所述第一类型的编码不能与所述第二类型的对设编码配对或接合。反之亦然,所述第一类型的对设编码不能与所述第二类型的编码配对或接合。以这种方式,所述第一壳体的第一壳体部件不能与所述第二壳体的第二壳体部件配对或连接。可以有效地防止和阻止设置且配备有不同的且因此不匹配的编码和对设编码的第一壳体部件与第二壳体部件的意外交叉使用。
仅所述第一类型的编码能够并且被配置为与所述第一类型的对设编码配对或接合。所述第二类型的编码仅且排他地可接合或可连接到所述第二类型的对设编码;并且反之亦然。
通常,并且对于一些例子,不同壳体的第一壳体部件可以通过用于接收药剂容器或药筒的容纳空间的尺寸和/或几何结构来进行区分。特别地,具有第一类型的编码的壳体可以专门配备有第一药筒或药剂容器。具有第二类型的编码的壳体可以专门配备有药筒或第二药剂容器。为此,药剂容器、药筒、以及所述第一壳体部件的内部可以包括进一步的编码或编码特征,或者可以关于它们的尺寸或几何结构进行区分,使得只有一个专用药筒或药剂容器明确地装配到仅一个专用的第一壳体部件中。
对于一些例子,所述第一壳体部件设置有机械编码,用于与药筒的互补形状的对设编码接合。对于进一步的例子,所述第一壳体部件可以设置有电子编码、视觉编码或光学编码中的至少一个,其被配置为与所述药筒的互补对设编码相匹配,所述互补对设编码也是电子类型、视觉类型或光学类型的。
此外,所述药筒和所述第一壳体部件中的至少一个可以设置有锁定或紧固特征,通过所述锁定或紧固特征,药筒可被固定和/或保持在所述第一壳体部件中。这里,所述第一壳体部件(例如被实现为药筒固持器)和组装在其中的药筒可以设置为预制的壳体组装件或设置为专用的药筒-药筒固持器组合。
以任一方式,可以确保或提供的是,在特定药筒中设置的特定药剂明确地与特定类型的第一壳体部件相关联,即与特定机械编码的第一壳体部件相关联。实际上并且对于一些例子,设置有特定药剂的药筒可以仅容纳在配备有相应机械编码的对应形状的第一壳体部件中。
对于进一步的例子,预制的壳体组装件或专用的药筒-药筒固持器组合由制药商商业地分配。这里,所述药筒可以不可拆卸地或不可移除地固定在所述第一壳体部件内,并且所述制药商提供填充有特定药剂的药筒与合适的第一壳体部件之间的相应匹配,所述第一壳体部件根据位于所述药筒内的药剂的类型被机械编码。
根据进一步的方面,本公开文本还涉及一种注射装置的套件。所述注射装置的套件至少包括第一注射装置,所述第一注射装置包括设置有第一类型的编码和对设编码的第一壳体;并且进一步包括具有第二壳体的第二注射装置,所述第二壳体设置并配备有第二类型的编码和对设编码,所述第二类型的编码和对设编码与所述第一类型的相应的对设编码或编码不匹配。
通常,本公开文本的范围由权利要求的内容来限定。注射装置不限于特定实施方案或例子,而是包括不同实施方案或例子的元件的任意组合。就此而言,本公开文本覆盖了权利要求的任意组合以及结合不同例子或实施方案公开文本的特征的任何技术上可行的组合。
在当前上下文中,术语“远侧”或“远端”涉及注射装置的面朝人或动物的注射部位的一端。术语“近侧”或“近端”涉及注射装置的相对端,其离人或动物的注射部位最远。
术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用,并且描述了如下药物配制品,其含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广泛的意义上来说,活性药物成分(“API”)是对人类或动物具有生物效应的化学结构。在药理学中,药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病,或用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可以在有限的持续时间内使用,或者定期用于慢性障碍。
如下面所描述的,药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的配制品中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量);多肽、肽和蛋白质(例如,激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶);碳水化合物和多糖;以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸(诸如反义DNA和RNA)、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(诸如载体、质粒或脂质体)中。还设想了一种或多种药物的混合物。
药物或药剂可以被包含在被适配成与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他固体或柔性的器皿,其被配置为提供用于储存(例如,短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如,在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如,1天到至少30天)。在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。可以在室温(例如,约20℃)或冷藏温度(例如,从约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下,药物容器可以是或可以包括双腔室药筒,其被配置为分开储存要施用的药物配制品的两种或更多种组分(例如,API和稀释剂、或两种不同的药物),每个腔室中储存一种。在这种情况下,双腔室药筒的两个腔室可以被配置为在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种组分之间的混合。例如,两个腔室可以被配置为使得它们彼此处于流体连通(例如,借助于这两个腔室之间的导管),并且在需要时允许使用者在分配之前混合两种组分。可替代地或另外地,两个腔室可以被配置为允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
可以将如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的进一步例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些:例如Rote Liste2014(例如但不限于,主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index,第15版。
用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物);胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物;二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物;或其任何混合物。如本文所用,术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物也被称为“胰岛素受体配体”。特别地,术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构),其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地,天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代,或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。
胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素);Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素);Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素);Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素);人胰岛素,其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素,Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素,);B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素,B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec),/>);B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽艾塞那肽(毒蜥外泌肽-4,/>由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽/>索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽/>杜拉鲁肽(Dulaglutide)/>rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C(艾匹那肽(Efpeglenatide))、HM-15211、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9423、NN-9709、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、ZP-DI-70、TT-401(Pegapamodtide)、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、替泽帕肽(LY3298176)、巴马度肽(SAR425899)、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
寡核苷酸的例子是,例如:米泊美生钠(mipomersen sodium)它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的降低胆固醇的反义治疗剂,或用于治疗奥尔波特综合征(Alport syndrom)的RG012。
DPP4抑制剂的例子是利拉利汀(Linagliptin)、维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,诸如,促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20它是一种透明质酸钠。
如本文所使用的,术语“抗体”指的是免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段,其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中,抗体具有效应子功能并且可以固定补体。在一些实施方案中,抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如,抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体,其不支持与Fc受体的结合,例如,它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。
术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如,抗体重链和/或轻链多肽),其不包括全长抗体多肽,但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分,尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(诸如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如,双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(诸如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体、小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子是本领域已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列,其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内不是CDR序列的氨基酸序列,并且主要负责维持CDR序列的正确定位以容许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合,如本领域中已知的,但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如,阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如,萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如,度匹鲁单抗)。
本文所述的任何API的药学上可接受的盐也设想用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。
本领域技术人员将理解,在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下,可以对本文所述的API、配制品、设备、方法、系统和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或去除),本发明涵盖此类变型及其任何和所有等同物。
对于本领域技术人员来说进一步清楚的是,在不脱离本公开文本的范围的情况下,可以对本公开文本进行各种修改和变化。进一步地,应注意,在所附权利要求中使用的任何附图标记都不应被解释为限制本公开文本的范围。
附图说明
在下文中,将通过参考附图更详细地描述具有专用或经编码壳体部件的注射装置的许多例子,其中:
图1示意性地展示了药物递送装置的例子,
图2示出了图1的药物递送装置的分解视图的例子,
图3是第一壳体部件和第二壳体部件在相互组装之前的立体图示,
图4是图3的第一壳体部件与第二壳体部件已相互组装的立体图示,
图5示出了对设紧固元件的单独立体图示,
图6是组装到第二壳体部件的侧壁上的对设紧固元件的立体和截面视图,
图7示出了穿过对设紧固元件的立体截面,
图8示出了穿过第二壳体部件的第二连接端的纵向截面,
图9是第一连接端和第二连接端的立体图示,其中对设紧固元件处于释放位置,
图10是第一连接端和第二连接端的立体图示,其中对设紧固元件处于锁定位置,
图11是注射装置的壳体的侧视图,
图12示出了在组装第一壳体部件与第二壳体部件之前沿着根据图11的A-A的截面,
图13示出了图11的截面A-A,其中第一壳体部件与第二壳体部件相互组装并且对设紧固元件处于释放位置,
图14示出了根据权利要求13的截面,其中对设紧固元件处于锁定位置,
图15是第一和第二连接端以及对设紧固元件的立体图示,
图16是在没有对设紧固元件的情况下相互组装之前的第一和第二连接端的进一步图示,
图17示出了不同编码特征的许多截面轮廓,
图18是具有第一编码特征的第一编码的例子,
图19是具有第二编码特征的第二编码的例子,
图20是具有第三编码特征的第三机械编码的例子,
图21是具有第一类型的机械编码特征的机械编码的进一步例子,
图22是机械编码的进一步例子,
图23是机械编码的进一步例子,
图24是机械编码和机械对设编码的进一步例子的立体图示,
图25是机械编码和机械对设编码的另一个例子的进一步立体图示,
图26是机械编码和对设编码的进一步例子,
图27是机械编码和机械对设编码的进一步例子,以及
图28示出了机械编码和机械对设编码的另一个例子。
具体实施方式
在图1和图2中,仅展示了手持式注射装置的众多例子中的一个,其通常可与可穿戴电子装置组合使用。如图1和图2所示的装置是预填充的一次性注射装置,其包括壳体10,注射针15可以固连到所述壳体上。注射针15由内针帽16和外针帽17或保护帽18保护,该保护帽被配置为包围并保护注射装置1的壳体10的远侧区段。壳体10包括第一壳体部件100和第二壳体部件200。第二壳体部件可以形成主壳体部分,所述主壳体部分被配置为容纳如图2所示的驱动机构8和/或剂量设定机构9。第一壳体部件100被配置为药筒固持器。它可以永久地或可释放地连接到第二壳体部件200。
第一壳体部件100典型地被配置为容置填充有液体药剂的药筒6。药筒6包括圆柱形或管状筒体25,所述圆柱形或管状筒体在近侧方向3上借助于位于筒体25内侧的塞子7密封。塞子7可借助于活塞杆20相对于药筒6的筒体25在远侧方向2上移位。药筒6的远端由可刺穿的密封件26密封,所述密封件被配置为隔膜并且可被注射针15的近侧指向的尖端刺穿。药筒固持器以及因此第一壳体部件100在其远端处包括螺纹插口28,以与注射针15的对应螺纹部分螺纹接合。通过将注射针15附接到第一壳体部件100的远端,药筒6的密封件26被穿透,由此建立到药筒6内部的流体传送通路。
当注射装置1被配置为施用例如人胰岛素时,由注射装置1近端的剂量拨盘12设定的剂量可以以所谓的国际单位(IU)显示,其中1IU是约45.5μg纯结晶胰岛素(1/22mg)的生物当量。剂量拨盘12可以包括或可以形成剂量刻度盘。
如图1和图2中进一步示出的,壳体10(例如第二壳体部件200)包括剂量窗口13,所述剂量窗口可以是壳体10中的孔口的形式。剂量窗口13容许使用者查看数字套筒80的有限部分,所述数字套筒被配置为在转动剂量拨盘12时移动,以提供当前设定剂量的视觉指示。当在设定和/或分配或排出剂量期间被转动时,剂量拨盘12相对于壳体10在螺旋路径上旋转。
注射装置1可以被配置为使得转动剂量旋钮12引起机械咔哒声,以向使用者提供声学反馈。咔哒声典型地由咔哒声发生器45产生。通常,咔哒声发生器45可以以各种不同的方式实现。数字套筒80与胰岛素药筒6中的活塞以机械方式相互作用。在将针15刺入患者的皮肤部分中时并且在推动触发器11或注射按钮时,将从注射装置1排出显示窗口13中显示的剂量。当在推动触发器11后注射装置1的针15在皮肤部分中保留一定时间时,所述剂量实际上被注射至患者体内。一定剂量的液体药剂的射出也可能引起机械咔哒声,然而这不同于使用剂量拨选盘12时产生的咔哒声。为此,注射装置一可以包括单独的、即第二咔哒声发生器(未展示)。
在该实施方案中,在胰岛素剂量的递送期间,剂量拨盘12在轴向运动中转到其初始位置,也就是说不旋转,同时数字套筒80旋转返回到其初始位置,例如显示零单位的剂量。
注射装置1可以用于若干次注射过程,直至药筒6排空或注射装置1中的药剂到达有效期(例如,首次使用后28天)为止。
图2中更详细地展示了驱动机构8的例子。它包括多个机械相互作用的部件。壳体10的凸缘状支撑件包括带螺纹的轴向贯通开口,其与活塞杆20的第一螺纹或远侧螺纹22螺纹接合。活塞杆20的远端包括支承件21,压脚23可自由地在所述支承件上以活塞杆20的纵向轴线为旋转轴线旋转。压脚23被配置为轴向地抵接药筒6的塞子7的面向近侧的推力接收面。在分配动作期间,活塞杆20相对于壳体10旋转,由此经历相对于壳体10并因此相对于药筒6的筒体25的指向远侧的推进运动。结果,由于活塞杆20与壳体10的螺纹接合,药筒6的塞子7在远侧方向2上位移了明确定义的距离。
活塞杆20在其近端进一步设有第二螺纹24。远侧螺纹22和近侧螺纹24旋向相反。
进一步设置了驱动套筒30,所述驱动套筒具有中空内部以接收活塞杆20。驱动套筒30包括内螺纹,所述内螺纹与活塞杆20的近侧螺纹24螺纹接合。此外,驱动套筒30在其远端处包括外螺纹区段31。螺纹区段31被轴向地限制在远侧凸缘部分32与另一凸缘部分33之间,所述另一凸缘部分位于距远侧凸缘部分32的预定义轴向距离处。在两个凸缘部分32、33之间,提供了呈半圆形螺母形式的最后剂量限制器35,其具有与驱动套筒30的螺纹区段31配合的内螺纹。
最后剂量限制器35在其外圆周处进一步包括径向凹部或突起,以与壳体10侧壁内侧处的互补形状的凹部或突起接合。以这种方式,最后剂量限制器35通过花键连接到壳体10,例如连接到第二壳体部件200。在连续剂量设定程序期间,驱动套筒30在剂量递增方向4或顺时针方向上的旋转导致最后剂量限制器35相对于驱动套筒30的累积轴向位移。进一步设置了环形弹簧40,所述环形弹簧与凸缘部分33的面向近侧的表面轴向抵接。此外,提供了管状接合器60。在第一端处,接合器60设有一系列周向朝向的锯齿。朝向接合器60的第二相反端定位有径向向内指向的凸缘。
此外,提供了剂量拨盘套筒,也被表示为数字套筒80。数字套筒80被设置在弹簧40和接合器60的外部,并且位于壳体10的径向内侧。绕数字套筒80的外表面设置有螺旋凹槽81。壳体10设有剂量窗口13,通过剂量窗口可以看到数字80的外表面的一部分。壳体10进一步在插入件62的内侧壁部分处设有螺旋肋,所述螺旋肋将座接于数字套筒80的螺旋凹槽81中。管状插入件62被插入壳体10的近端中。所述管状插入部在转向上且轴向地固定到壳体10。在壳体10上设置有第一止挡件和第二止挡件,以限制剂量设定程序,在所述剂量设定程序期间,数字套筒80相对于壳体10以螺旋运动旋转。
剂量拨选手柄形式的剂量拨盘12围绕数字套筒80的近端的外表面设置。剂量拨盘12的外直径典型地对应并匹配壳体10的外直径。剂量拨盘12固定到数字80以防止其间的相对运动。剂量拨盘12设有中心开口。
触发器11(也被表示为剂量按钮)基本上为T形。其设置在注射装置10的近端处。触发器11的柄64延伸穿过剂量拨盘12中的开口,穿过驱动套筒30的延伸部的内直径,并进入活塞杆20的近端的接收凹部。柄64被保持以在驱动套筒30中进行受限的轴向运动并且防止相对于所述驱动套筒旋转。触发器11的头部总体上是圆形的。触发器侧壁或裙部从头部的外围延伸,并进一步适于安置在剂量拨盘12的近侧可接近的环形凹部中。
为了拨选剂量,使用者旋转剂量拨盘12。在弹簧40也用作咔哒声发生器45并且接合器60接合的情况下,驱动套筒30、弹簧40、接合器60和数字套筒80与剂量拨盘12一起旋转。拨选剂量的听觉和触觉反馈由弹簧40和接合器60提供。扭矩通过弹簧40与接合器60之间的锯齿传递。数字套筒80上的螺旋凹槽81和驱动套筒30中的螺旋凹槽具有相同的导程。这允许数字套筒80从壳体10和驱动套筒30延伸,以相同的速率爬上活塞杆20。在行程极限处,数字套筒80上的径向止挡件与设置在壳体10上第一止挡件或第二止挡件接合,以防止在第一旋转方向(例如,在剂量递增方向4)上的进一步运动。由于活塞杆20上整体螺纹和驱动螺纹的相反方向,防止了活塞杆20的旋转。
通过驱动套筒30的旋转,键合到壳体10的最后剂量限制器35沿着螺纹区段31推进。当到达最终剂量分配位置时,形成在最后剂量限制器35的表面上的径向挡块抵接驱动套筒30的凸缘部分33上的径向挡块,防止最后剂量限制器35和驱动套筒30进一步旋转。
如果使用者无意中拨选超过所期望的剂量,则被配置为笔式注射器的注射装置1允许在未从药筒6分配药剂的情况下拨小剂量。简单地反向旋转剂量刻度盘12来完成这一点。这导致系统反向作用。弹簧或咔嗒发声器40的柔性臂然后用作防止弹簧40旋转的棘齿。通过接合器60传递的扭矩使得锯齿相互重叠,从而产生对应于所拨选的剂量减少的咔嗒声。典型地,锯齿被设置成使得每个锯齿的周向范围对应于单位剂量。这里,接合器可以用作棘齿机构。
作为替代方案或另外地,棘齿机构90可以包括至少一个棘齿特征91,诸如在管状接合器60的侧壁上的柔性臂。所述至少一个棘齿特征91可以包括例如在所述柔性臂的自由端上的径向向外延伸的突起。突起被配置为与数字套筒80的内侧上的对应形状的对设棘齿结构接合。数字套筒80的内侧可以包括以锯齿形轮廓为特征的纵向成形的凹槽或突起。在拨选或设定剂量期间,棘齿机构90允许并支持数字套筒80相对于接合器60沿第二旋转方向5旋转,所述旋转伴随有接合器60的柔性臂的有规律的咔嗒声。沿第一旋转方向施加到数字套筒80的角动量不变地传送到接合器60。这里,棘齿机构90的相互对应的棘齿特征提供了从数字套筒80到接合器60的扭矩传递。
当已经拨选了期望的剂量时,使用者可以简单地通过压下触发器11分配设定剂量。这使得接合器60相对于数字套筒80轴向地位移,导致其爪齿脱离。然而,接合器60保持与驱动套筒30键合转动。数字套筒80和剂量拨盘12现在可以自由地根据螺旋凹槽81旋转。
轴向移动使弹簧40的柔性臂变形,以确保在分配期间锯齿不会被翻修。这防止了驱动套筒30相对于壳体10旋转,尽管其仍然可以自由地相对于壳体轴向移动。所述变形随后用于沿着驱动套筒30推回弹簧40和接合器60,以在从触发器11移除远侧指向的分配压力时恢复所述接合器60与所述数字套筒80之间的连接。
驱动套筒30的纵向轴向运动使得活塞杆20通过壳体10的支撑件的贯通开口旋转,从而在药筒6中推进塞子7。一旦已经分配了所拨选的剂量,就通过从剂量刻度盘12延伸的至少一个止挡件与壳体10的至少一个对应的止挡件的接触来防止数字套筒80进一步旋转。可以通过数字套筒80的轴向延伸边缘或止挡件中的一个与壳体10的至少一个或若干个对应止挡件的抵接来确定零剂量位置。
如上所述的排出机构或驱动机构8仅是通常可在一次性笔式注射器中实现的多个不同配置的驱动机构之一的示例。如上所述的驱动机构在例如WO 2004/078239A1、WO2004/078240A1或WO 2004/078241A1中更详细地解释,所述参考文献的全部内容通过引用并入本文。
如图3-图16的许多例子中所展示的壳体10包括第一壳体部件100和第二壳体部件200。第一壳体部件100被配置为药筒固持器。其尺寸和形状适于将药筒6容纳在其中空内部。药筒固持器以及因此第一壳体部件100包括第一连接端101。第一连接端101形成第一壳体部件100的近端。对应地,第二壳体部件200包括第二连接端201,典型地在壳体部件200的远端处。
第一连接端101可机械地连接到第二连接端201。如所展示的,第一壳体部件100包括形成第一连接端101的插入部110。第二壳体部件200包括接收部210,所述接收部的形状和尺寸适于接收插入部110。接收部210被第二壳体部件200的侧壁202径向地限制。插入部110可通过相对于第二壳体部件200的纵向滑动运动、特别是沿着近侧方向3至少部分地插入到接收部210中。
插入部110形成第一壳体部件100的近端。插入部110包括近端面112。朝向远侧方向2,插入部110被从第一壳体部件100的管状侧壁102并且因此也从插入部110的侧壁102径向向外突出的凸缘区段115限制。凸缘区段115通过从第一壳体部件100的侧壁102的外表面105突出的径向向外延伸的周向突出的边缘116在结构上加强。
换句话说,凸缘区段115包括环绕管状插入部110延伸的周向边缘116。朝向近侧方向3,凸缘区段115包括面向近侧方向3的抵接面或止挡面114。抵接面或止挡面114被配置为轴向地抵接第二壳体部件200的侧壁202的远端面214。第一壳体部件100的侧壁102可以包括窗口103,所述窗口可以被实现为与侧壁102相交的贯通凹部。窗口103允许并支持对布置在第一壳体部件100内部的药筒6及其内容物的目视检查。
接收部210朝向远侧方向2敞开。就此而言,第一壳体部件100的插入部110可以沿着近侧方向3插入到接收部210中,直到已经达到最终组装配置。在插入部110的外表面105上提供了与对设紧固元件220形状互补的紧固元件120,所述对设紧固元件被旋转地或可枢转地支撑在限制接收部210的侧壁202上。
对于图3-图16的例子,紧固元件120设置在插入部110上。紧固元件120包括紧固凹槽124。如图9所展示的,紧固凹槽124包括沿纵向方向(z)延伸的第一凹槽部分125。第二凹槽部分126沿周向方向(w)延伸。第二凹槽部分126合并到第一凹槽部分125中。第一凹槽部分125邻接第一连接端101的纵向端面112。第一凹槽部分125的近端位于插入部110的端面112中。第二凹槽部分126位于距纵向端面112预定的纵向距离处。第二凹槽部分126平行于纵向端面112延伸。在所展示的例子中,第二凹槽部分126基本上垂直于第一凹槽部分125延伸。就此而言,第一和第二凹槽部分125、126在插入部110的外表面105上形成L形凹槽。
紧固凹槽124的径向深度小于插入部110的侧壁102的厚度。就此而言,紧固凹槽124没有延伸穿过侧壁102的贯通开口。这提高了侧壁102的稳定性和刚度,并因此提高了整个壳体部件100的稳定性和刚度。
从接收部210的内表面203突出有对设紧固元件220的径向向内延伸的突起224。突起224的尺寸和形状适于进入紧固凹槽124并所述紧固凹槽滑动。对设紧固元件220包括旋转地支撑在第二连接端201上的锁定环221或锁定套筒。如所展示的,对设紧固元件220包围并围绕第二壳体部件200的第二连接端201的侧壁202。其轴向地或纵向地固定到第二壳体部件200。突起224从锁定环221的内表面223径向向内突出,如图5所示。
显然,在锁定环221的内表面223的相对侧上设置有径向向内延伸的两个或甚至更多个突起224。如图6所展示的,突起224与设置在第二壳体部件200的侧壁202之中或之上的紧固结构240的贯通凹部241径向相交。贯通凹部241包括周向延伸的狭槽242。狭槽242的周向范围或周向宽度典型地与第二凹槽部分126的周向范围匹配或对应。狭槽242的纵向范围典型地与突起224的纵向范围匹配。以这种方式并且当被接收在狭槽242中时,突起224被阻碍相对于第二壳体部件200在纵向或轴向方向上移动。通过狭槽242与突起224的接合,对设紧固元件220可以被轴向地约束到第二壳体部件200。
对设紧固元件220被旋转地支撑在限制接收部210的侧壁202上。如图9所展示的,对设紧固元件220处于释放位置。在该位置或配置中,对设紧固元件220允许并支持第一壳体部件100相对于第二壳体部件200的纵向滑动运动。在图10中,对设紧固元件220已经相对于如图9所展示的位置旋转了。在图10中,对设紧固元件220处于锁定位置。如图9和图10所展示的释放位置和锁定位置由狭槽242的相对定位的周向端限定。
为了提供精确且无滑动的操控或移动并且为了提供对设紧固元件220的相当无滑动的旋转,对设紧固元件220包括例如在其环形侧壁222的外表面上呈多个凹陷或凹部形式的夹持结构229。
当对设紧固元件220处于如图9所展示的释放位置时,第一壳体部件100与第二壳体部件200的组装和固定是可能的。然后,突起224与第一凹槽部分125对准。仅在该配置中,插入部110可沿纵向方向插入到接收部210中。在该插入运动期间,突起224沿着第一凹槽部分125滑动。由于设置了两个相对定位的突起224,因此插入部110也包括两个相对定位的紧固元件124。
当第一壳体部件100的凸缘区段115纵向地抵接第二壳体部件200的远端面214或抵接对设紧固元件220的远端面228时,纵向插入部运动被界定并停止。然后,凸缘区段115的以及因此边缘116的朝向近侧的止挡面114与第二壳体部件200或与对设紧固元件220处于纵向抵接。当到达这样的最终插入位置时,突起224将与第二凹槽部分126对准(例如周向地对准)。因此,当且仅当到达最终插入位置时,突起224才被允许沿着第二凹槽部分126移动或滑动。这通过使对设紧固元件220相对于侧壁202旋转或枢转来实现,该运动通过图9和图10的比较而得清楚。
突起224包括或构成对设卡扣元件231,所述对设卡扣元件被配置为与紧固元件120的互补形状的卡扣元件121接合。对设卡扣元件231由突起224的自由端提供。卡扣元件121由在背离第一凹槽部分125的第二凹槽部分126的周向端或纵向端处的凹陷或凹部提供。因此,当到达锁定位置时,对设卡扣元件231卡入到卡扣元件121中。以这种方式,对设紧固元件220被旋转地固定到紧固元件120。
第一凹槽部分125和第二凹槽部分126的垂直取向提供了进一步的益处,即仅且唯一地当插入部110已到达接收部210内的最终插入位置时,对设紧固元件220从如图9所展示的释放位置到如图10所展示的锁定位置的旋转才被支持且是可能的。在插入部110尚未到达最终插入位置的情形下,其中凸缘区段115纵向地抵接壳体部件204的远端面214或对设紧固元件220的远端面228,对设紧固元件220朝向并进入锁定位置的旋转将被阻挡,因为突起224未与第二凹槽部分126对准并且仍位于第一凹槽部分125中。
L形槽124和如在纵向方向上看到的第二凹槽部分的宽度与突起224的纵向范围相匹配的进一步特征提供了安全特征,即仅且唯一地当插入部110已到达最终插入位置时,紧固元件120与对设紧固元件220的相互紧固和固定才是可能的。
此外,与卡扣元件121机械地接合的对设卡扣元件231向使用者提供对设紧固元件220已经到达锁定位置的听觉和触觉反馈。这提供了用于建立第一壳体部件100与第二壳体部件200的相互固定的进一步安全特征。
卡扣元件121与对设卡扣元件231的机械接合典型地伴随着卡扣元件121和对设卡扣元件231中的至少一个在径向方向上的弹性变形。典型地,两个紧固元件120均设置有卡扣元件121。对应地,两个相对定位的突起224也设置有或形成相应的对设卡扣元件231。为了使能和实现相当平滑的卡扣配合配置,卡扣元件131可以包括在某种程度上凹形的凹部。互补地,对设卡扣元件231以及因此突起224包括如在突起224的横向或周向轮廓中看到的在某种程度上凸形的自由端。
如从图15变得进一步清楚的,插入部110设置有机械编码150,并且接收部210设置有互补形状的机械对设编码254。机械编码150包括机械编码特征151。在所展示的例子中,编码特征151包括沿插入部110的纵向范围延伸的纵向延伸的编码狭槽152。编码狭槽152的近端邻接插入部110的近端面112。
与编码特征151互补,在接收部210的内侧203上设置有对设编码特征251。对设编码特征251包括对设编码凸起252。对设编码凸起252在尺寸和形状上与编码狭槽152匹配。就此而言,当插入部110被纵向插入到接收部210中时,编码狭槽152和对设编码凸起252形成或建立插入部110与接收部210之间的旋转互锁。
只有当机械编码150与机械对设编码250相匹配时,将插入部110插入到接收部210中才是可能的且被支持的。这要求编码特征150的数量与对设编码特征251的数量匹配。此外,编码特征151的几何结构和形状必须匹配对设编码特征251的几何结构和形状。另外地,编码特征151的周向位置以及周向和径向范围必须匹配对设编码特征251的相应位置和范围。
如图15所展示的,对设编码特征251(特别是对设编码凸起252)包括细长的径向向内突出的肋,所述肋在尺寸和形状上与编码狭槽152匹配。以这种方式并且在将插入部110插入到接收部210中时,在机械编码150与互补形状的机械对设编码250之间建立键式接合。因而,插入部110被阻碍相对于接收部210旋转。通过由相互对应的机械编码150和机械对设编码250提供的旋转互锁,插入部110进入接收部210中的插入运动是纯轴向或纵向的。所述插入运动没有旋转。
如从图15变得清楚的,机械编码150包括位于插入部110的外表面105的相对侧上的两个编码特征151。互补地,对设编码250也包括两个相对定位的对设编码特征251。机械编码250与机械对设编码150的相互接合从图13和图14的截面也变得清楚。
在图12中,插入部110尚未插入到接收部210中。对设紧固元件220处于释放位置。如所展示的,突起224从侧壁202的内表面203径向向内突出。它延伸穿过贯通凹部241,并因此穿过紧固结构240的狭槽242。在图13中,插入部110已经插入到接收部210中。在此,插入部110处于最终插入位置。这里,第二凹槽部分126与突起224切向地或周向地对准。在如图13所展示的对设紧固元件220的释放位置,突起224的自由端位于第一凹槽部分125中。通过逆时针旋转对设紧固元件220,突起224沿着第二凹槽部分滑动并接合卡扣元件121,如图14所展示的。
如图5-图10中更详细地展示的,锁定环221包括具有内表面223的环形侧壁222,突起224从所述内表面径向向内延伸。突起224本身可以提供对设固持器225,通过所述对设固持器,对设紧固元件220可以至少旋转地固定到第二壳体部件200或第一壳体部件,即当突起224与卡扣元件121形成卡扣配合时。
进一步设置了环形形状的径向向内延伸的肋226,所述肋环绕侧壁222的内圆周延伸。如图6所展示的肋226可以有助于将对设紧固元件220旋转支撑在侧壁202的外表面205上。肋226可以与贯通凹部241或周向狭槽242的侧边缘纵向地接合。环形边缘216为第二壳体部件200的侧壁202上的对设紧固元件220提供旋转支撑。另外地,侧壁202的外表面205还可以设置有在形状和尺寸上与环形肋226匹配的环形凹槽。
锁定环221进一步包括径向向内延伸的凸缘区段227。凸缘区段227在锁定环221的远端处形成一种加固边缘。凸缘区段227具有环形形状并且从锁定环221的侧壁222径向向内突出。凸缘区段227包括纵向地抵接第二壳体部件的侧壁202的远端面214的面向近侧的表面。以这种方式,可以为对设紧固元件220提供补充的旋转支撑。凸缘区段227包括远端面228,当对设紧固元件220被组装并固定到侧壁202时,所述远端面形成或构成第二壳体部件200的远端面。当相互组装时,凸缘区段227位于侧壁202的纵向端面214的远侧。
如从图8、图15和图16的组合更详细地看出的,第二壳体部件200的侧壁202包括具有装配凹槽244的紧固结构240。装配凹槽244邻接侧壁202的远端面214并且合并到贯通凹部241中,所述贯通凹部位于距远端面214的近侧偏移处。如图8所展示的,贯通凹部241可以设置在第二壳体部件200的第二连接端201处的径向加宽的边缘216中。边缘216可以与侧壁202一体地形成。它可以提供径向加厚的侧壁部分。环形边缘216包括从第二壳体部件200的侧壁202的近侧部分径向向外突出的径向向外延伸的阶梯状部分。在边缘216的外表面上设置有均匀形状的支撑表面217,对设紧固元件220可以在所述支撑表面上沿周向方向(w)平滑地滑动。
如从图8变得清楚的,装配凹槽244的径向深度小于该特定区域中的侧壁202的厚度。就此而言,装配凹槽244没有延伸穿过侧壁202的贯通开口。仅在装配凹槽244合并到周向延伸的狭槽242的情况下,在侧壁202中设置有贯通凹部241。以这种方式,侧壁202的远端面214没有完全延伸穿过侧壁202的狭槽或凹部。因此,可以提高第二连接端201的稳定性和刚度。装配凹槽244设置有卡扣元件243,所述卡扣元件位于装配凹槽244中、例如在装配凹槽244的底部上。
卡扣元件243包括朝向狭槽242径向向外延伸的倾斜滑动或斜坡表面。卡扣元件243为对设紧固元件220的突起224提供斜坡。为了将对设紧固元件220安装到侧壁202上,需要将突起224与相对定位的紧固结构240的装配凹槽244对准。然后,并且通过对设紧固元件220相对于第二壳体部件200的近侧指向的滑动运动,突起224沿着斜坡并因此沿着卡扣元件243滑动。该运动伴随着突起224和斜坡或卡扣元件243中的至少一个的弹性变形。一旦突起224已经纵向地穿过卡扣元件243,所述突起224就可以与贯通凹部241可听地和/或触觉地接合。卡扣元件243以及因此设置在装配凹槽244中的斜坡防止对设紧固元件220从紧固结构240上拆卸。
如图15和图16中进一步展示的,紧固结构240包括第一固持器245和第二固持器247。在侧壁202的外表面205上,固持器245、247合并并且邻接贯通凹部241。第一固持器245与第二固持器247彼此相距一定的周向距离。在当前展示的例子中,第一固持器245与装配凹槽244纵向地对准。它从贯通凹部241向近侧延伸,而装配凹槽244从贯通凹部向远侧延伸。如图15中更详细地展示的,在对设紧固元件220的侧壁222的内表面223上不仅设置有突起224,而且进一步设置有对设固持器225。对设固持器225包括径向向内延伸的突起235,所述突起在尺寸和形状上与第一和第二固持器245、247的互补形状的凹部246、248相匹配。
以这种方式并且当对设紧固元件220处于释放位置时,对设固持器225与第一固持器245接合。因此,突起235与凹部246接合。通过第一固持器245与对设固持器235的相互接合,对设紧固元件220可以被锁定或固定在释放位置。这里,固持器245和对设固持器225形成并建立对设紧固元件220与第二壳体部件200之间的卡扣配合连接。
为了将对设紧固元件220从释放位置转移或旋转到锁定位置,必须向对设紧固元件220施加明确定义的扭矩或力,以便克服和消除第一固持器245与对设固持器225之间的卡扣配合接合。一旦对设紧固元件220受到高于由所述卡扣配合接合提供的松动力的相应力效应,对设紧固元件220就被允许朝向锁定位置旋转。当到达锁定位置时,对设固持器225可以接合第二固持器247并且因此接合凹部248。
在锁定位置,对设紧固元件220通过对设固持器225与第二固持器247的卡扣配合接合而旋转地锁定到紧固结构240并且因此锁定到侧壁202。同时或同步地,突起224、因此对设卡扣元件231与卡扣元件121处于卡扣配合接合。以这种方式,可以提供对设紧固元件222到侧壁202和到插入部110的双重卡扣配合接合。通过这种双重卡扣配合接合,从锁定位置释放对设紧固元件220所需的松动力可以大于从释放位置释放对设紧固元件220所需的松动力。
对于图16的例子,机械编码150包括两个相对定位的编码特征151(未展示),其形状和几何结构与设置在接收部210的内表面203上的对设编码250的互补形状的对设编码特征251相匹配。这里,编码特征151各自包括纵向延伸的编码狭槽152,例如如图16所展示的。互补地,机械对设编码250包括两个相对定位的对设编码凸起252。
在图17-图20中,展示了不同编码特征151、151’、151”的许多例子。图18的编码特征151包括径向向外延伸的编码凸起154。编码凸起154以及因此编码特征151形成第一类型的机械编码150。编码凸起154具有旋钮状、凸形或圆形形状。如图19所展示的进一步例子展示了第二类型的机械编码150’。机械编码150’包括第二类型的编码特征151’。编码特征151’还包括编码凸起154’。第二类型的编码凸起154’在形状和几何结构以及在周向和/或径向尺寸上与第一类型的编码凸起154不同。
第一类型的编码特征151也在图24中展示。第一类型的对设编码特征251包括在侧壁202中的对设编码狭槽254,所述第一类型的对设编码特征与第一类型的编码特征151的轮廓、位置和尺寸相匹配。
第二类型的编码特征151’与第二类型的相应对设编码特征251’形状互补,如图25所展示的。编码特征151、151’的位置可以在某种程度上是相同的。但是这里,第一类型的编码特征151通过其形状与第二类型的编码特征151’区分。因此,第二类型的机械编码150’的编码凸起154’具有矩形或梯形形状。如图17的叠加图所展示的,编码特征151’的径向范围和/或周向宽度大于编码特征151的径向和/或周向范围。
就此而言,第一类型的编码特征151不能与第二类型的对设编码特征251’配对;并且反之亦然。
图24和图25的组合示出了具有两个壳体10、10’的套件,其中每个壳体10包括第一壳体部件100和第二壳体部件200。这里,如图24所展示的第一壳体10的编码150与如图25所展示的第二壳体10’的对设编码250’不匹配;并且反之亦然。
这同样可适用于第三类型的编码特征151”。如图17和图20所展示的,编码特征151”包括第三类型的编码凸起154”。编码凸起154”在尺寸和形状上不同于其他两个编码凸起154、154’中的每一个。编码凸起154”以及因此编码特征151”的周向范围大于任何其他编码特征151、151’的周向范围。
类似地并且如图21-图23中所展示的,机械编码150还可以包括许多编码特征151,所述编码特征被实现为在第一壳体部件100的侧壁102的外表面105上的编码狭槽152。在图21中,展示了第一类型的机械编码150。机械编码150包括沿插入部110的外圆周分布的两个编码特征151。所述编码特征151是对称的。它们设置在直径上相对定位的侧壁区段处。所述编码特征151各自包括编码狭槽152。编码狭槽152具有凹形或圆形形状。
编码特征151设置在插入部110的外表面105上的不同周向位置处并且形状等同。对于根据图22的第二类型的机械编码150’的进一步例子,编码特征151’的位置和数量与第一类型的编码特征151的位置和数量相同。但是在此,编码特征151’各自包括形成相应编码狭槽152’的V形凹口152’。对于图23的进一步例子,展示了第三类型的机械编码150”。在此,相应编码特征151”的数量和位置等于第一类型的机械编码150的编码特征151的数量和位置,并且等于第二类型的机械编码150’的编码特征152’的数量和位置。
再者,编码特征151”的形状和截面不同于编码特征151、151’的相应形状和几何结构。这里没有具体展示相应的对设编码特征251、251’、251”。相应的对设编码特征251、251’、251”分别与编码特征151、151’和151”形状互补。
对于如图26-图28所展示的进一步例子,通过修改编码特征相对于紧固元件120的周向位置来实现编码的变化。图26-图28的进一步例子展示了三种不同类型的壳体10、10’和10”,其中,第一壳体10的编码150分别与第二和第三壳体10’、10”的编码150’、150”区分。就此而言,壳体10、10’、10”表示具有以下壳体的套件:包括至少三个单独的壳体10、10’、10”。第一壳体10设置有第一机械编码150和第一机械对设编码250。第二壳体10’设置有第二机械编码150’和第二机械对设编码250’。第三壳体10”设置有第三机械编码150”和第三机械对设编码250”。
第一机械编码150不与第二或第三机械对设编码250’、250”中的任何一个匹配。同样地,第二机械编码150’不与第一或第三机械对设编码250、250”中的任何一个匹配;并且反之亦然。
在所展示的例子中,如图27所展示的第一类型的机械编码150包括彼此在直径上相对的两个编码特征151。编码特征151相对于紧固元件120、特别是相对于插入部110的第一凹槽部分125以90°周向偏移角布置。对于图26所展示的第二类型的另一个机械编码150’,编码特征151’相对于紧固元件120和相对于紧固元件120的第一凹槽部分125的周向位置已经改变。
这里并且与图27的机械编码150相比,编码特征151’相对于紧固元件120的位置与编码特征151的相应相对位置相比已经顺时针移位了。
在图28中,展示了编码变体的另一个配置。在此,第二类型的机械编码150”与第一类型的机械编码150的区别在于:将编码特征151”布置在相对于紧固元件120从第一类型的机械编码150的编码特征151逆时针偏移处。
对于其他未展示的例子,第一机械编码150的第一编码特征151相对于相同机械编码150的第二编码特征151的相对周向位置可以改变。此外,并且根据进一步的例子,可以通过针对编码150或对设编码250中的每一个实现多个编码特征151和对设编码特征251来提供不同的编码150或对设编码250,其中,属于相同机械编码150的编码特征151具有不同的尺寸或形状。
将机械编码150与紧固元件120和对设紧固元件220分离可能特别有益于使用同一个紧固元件120和对设紧固元件220来提供不同类型的各种壳体的第一和第二壳体部件100、200的相互紧固和固定。为了提供不同的编码和对设编码,只有编码特征151和互补形状的对设编码特征251的位置、形状、几何结构或范围必须被修改。这样,对编码特征151和对设编码特征251的修改对用于将第一和第二壳体部件100、200彼此紧固和固定的紧固和固定机构没有特别影响。
对于当前展示的例子,插入部110设置在第一壳体部件100上,并且接收部210设置在第二壳体部件200中。多个进一步的例子是可想到的且在本申请的公开内容内,其中,插入部设置在第二壳体部件上,并且其中,对应形状的接收部设置在第一壳体部件上。同样地,如结合凸起和凹槽或结合紧固元件和对设紧固元件所述的径向突出特征和径向凹陷特征的具体实现方式可以互换,并且因而可以以与当前示出的例子相反的方式提供和实现。
附图标记
1 注射装置
2 远侧方向
3 近侧方向
4 剂量递增方向
5 剂量递减方向
6 药筒
7 塞子
8 驱动机构
9 剂量设定机构
10 壳体
11 触发器
12 剂量拨盘
13 剂量窗口
14 药筒固持器
15 注射针
16 内针帽
17 外针帽
18 保护帽
20 活塞杆
21 支承件
22 第一螺纹
23 压脚
24 第二螺纹
25 筒体
26 密封件
28 螺纹插口
30 驱动套筒
31 螺纹区段
32 凸缘
33 凸缘
35 最后剂量限制器
40 弹簧
60 接合器
62 插入件
64 柄
80 数字套筒
81 凹槽
90 棘齿机构
91 棘齿特征
100 壳体部件
101 连接端
102 侧壁
103 窗口
105 外侧表面
110 插入部
112 端面
114 止挡面
115 凸缘区段
116 边缘
120 紧固元件
121 卡扣元件
124 紧固凹槽
125 凹槽部分
126 凹槽部分
150 机械编码
151 编码特征
152 编码狭槽
154 编码凸起
200 壳体部件
201 连接端
202 侧壁
203 内侧表面
205 外侧表面
210 接收部
214 端面
216 边缘
217 支撑表面
220 对设紧固元件
221 锁定环
222 侧壁
223 内侧表面
224 突起
225 对设固持器
226 肋
227 凸缘区段
228 端面
229 握持结构
231 对设卡扣元件
235 突起
240 紧固结构
241 贯通凹部
242 狭槽
243 卡扣元件
244 装配凹槽
245 固持器
246 凹部
247 固持器
248 凹部
250 机械对设编码
251 对设编码特征
252 对设编码凸起
254 对设编码狭槽

Claims (15)

1.一种药物递送装置(1)的壳体(10),所述壳体(10)包括:
-第一壳体部件(100),其被配置为容纳填充有药剂的药筒(6)并且包括第一连接端(101),
-第二壳体部件(200),其被配置为容纳所述药物递送装置(1)的驱动机构(8)并且包括第二连接端(201),
-插入部(110),其设置在所述第一连接端(101)和所述第二连接端(201)中的一个上,
-接收部(210),其由侧壁(202)限制并且设置在所述第一连接端(101)和所述第二连接端(201)中的另一个上,其中,所述插入部(110)沿着纵向方向(z)可插入到所述接收部(210)中,用于相互紧固所述第一壳体部件(100)和所述第二壳体部件(200),
-设置在所述插入部(110)上的紧固元件(120),
-对设紧固元件(220),其与所述紧固元件(120)形状互补并且在锁定位置与释放位置之间旋转地支撑在所述侧壁(202)上,
-机械编码(150),其设置在所述插入部(110)上并且包括至少一个编码特征(151),
-机械对设编码(250),其设置在所述接收部(210)中并且包括至少一个对设编码特征(251),
-其中,当所述机械编码(150)与所述机械对设编码(250)不匹配时,所述机械编码(150)和所述机械对设编码(250)可操作以防止以下中的至少一项:
i)所述紧固元件(120)与所述对设紧固元件(220)接合,或
ii)所述插入部(110)插入到所述接收部(210)中。
2.根据权利要求1所述的壳体(10),其中,所述紧固元件(120)和所述对设紧固元件(220)中的一个包括径向突起(224),并且其中,所述紧固元件(120)和所述对设紧固元件(220)中的另一个包括紧固凹槽(124)。
3.根据权利要求2所述的壳体(10),其中,所述紧固凹槽(124)包括第一凹槽部分(125)和第二凹槽部分(126),其中,所述第一凹槽部分(125)沿所述纵向方向(z)延伸,并且其中,所述第二凹槽部分(126)沿周向方向(w)延伸并且合并到所述第一凹槽部分(125)中。
4.根据权利要求3所述的壳体(10),其中,所述第一凹槽部分(125)邻接所述第一连接端(101)和所述第二连接端(102)之一的纵向端面(112;214)。
5.根据权利要求3或4所述的壳体(10),其中,所述第二凹槽部分(126)在距所述第一连接端(110)和所述第二连接端(201)之一的纵向端面(112;214)的一定纵向距离处合并到所述第一凹槽部分(125)中。
6.根据前述权利要求中任一项所述的壳体(10),其中,所述紧固元件(120)包括卡扣元件(121),并且其中,所述对设紧固元件(220)包括对设卡扣元件(231),用于在所述对设紧固元件(220)到达所述锁定位置时与所述卡扣元件(121)接合。
7.根据前述权利要求中任一项所述的壳体(10),其中,所述侧壁(202)包括可操作以将所述对设紧固元件(220)固定在所述释放位置的第一固持器(245)。
8.根据前述权利要求中任一项所述的壳体(10),其中,所述侧壁(202)包括可操作以将所述对设紧固元件(220)固定在所述锁定位置的第二固持器(247)。
9.根据权利要求7或8所述的壳体(10),其中,所述对设紧固元件(220)包括对设固持器(225),所述对设固持器与所述第一固持器(245)和所述第二固持器(247)中的至少一个形状互补并且配置为与所述第一固持器(245)和所述第二固持器(247)中的至少一个形成卡扣配合连接。
10.根据权利要求9所述的壳体(10),其中,所述第一固持器(245)、所述第二固持器(247)和所述对设固持器(225)中的一个包括径向突起(235),并且其中,所述第一固持器(245)、所述第二固持器(247)和所述对设固持器(225)中的另一个包括与所述径向突起(235)形状互补的径向凹部(246,248)。
11.根据前述权利要求中任一项所述的壳体,其中,所述紧固元件(120)包括设置在所述插入部(110)的外表面(105)上的紧固凹槽(124)。
12.根据前述权利要求中任一项所述的壳体(10),其中,所述编码特征(151)和所述对设编码特征(251)中的一个包括径向编码凸起(154,252),并且其中,所述编码特征(151)和所述对设编码特征(251)中的另一个包括成形为可滑动地接收所述径向编码凸起(154,252)的纵向延伸的编码狭槽(152,254)。
13.根据前述权利要求中任一项所述的壳体(10),其中,所述机械编码(150)由以下中的至少一项限定:
-多个编码特征(251)
-编码特征(251)在所述插入部(110)上的周向位置
-编码特征(251)在所述插入部(110)上的周向范围,
-编码特征(251)在所述插入部(110)上的径向范围,以及
-编码特征(251)在横向于所述纵向方向(z)的平面中的截面几何结构或形状。
14.一种用于注射一定剂量的药剂的注射装置,所述注射装置包括:
-根据前述权利要求中任一项所述的壳体(10),
-布置在所述壳体(10)内的药筒(6),所述药筒(6)包括筒体(25),所述筒体填充有药剂并且在近侧纵向方向(3)上由可移动的塞子(7)密封,以及
-驱动机构(8),其布置在所述壳体(10)内,所述驱动机构(8)包括活塞杆(20),所述活塞杆可操作以将指向远侧的分配力施加到所述药筒(6)的塞子(7)上。
15.一种至少具有根据前述权利要求1至13中任一项所述的第一壳体(10)和根据前述权利要求1至13中任一项所述的第二壳体(10’)的套件,其中,所述第一壳体(10)的编码特征(151)与所述第二壳体(10’)的编码特征(151’)关于以下中的至少一个有区分:
-多个编码特征(251)
-在所述插入部(110)上的周向位置
-在所述插入部(110)上的周向范围,
-在所述插入部(110)上的径向范围,以及
-在横向于所述纵向方向(z)的平面中的截面几何结构或形状。
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Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB0304823D0 (en) 2003-03-03 2003-04-09 Dca Internat Ltd Improvements in and relating to a pen-type injector
GB0304822D0 (en) 2003-03-03 2003-04-09 Dca Internat Ltd Improvements in and relating to a pen-type injector
US8579868B2 (en) * 2006-07-15 2013-11-12 Novo Nordisk A/S Medical delivery system with flexible blocking element
EP2043708B1 (en) * 2006-07-15 2010-12-29 Novo Nordisk A/S Medical delivery system with asymmetrical coding means
EP2091598B1 (en) * 2006-12-15 2012-07-11 Novo Nordisk A/S A medical delivery system comprising a container and a dosing assembly with radially moving fastening means
PL2560708T3 (pl) * 2010-04-23 2018-03-30 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Kodowany zespół wkładu
US9180254B2 (en) * 2010-04-23 2015-11-10 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Coded fastener assembly
EP3597237A1 (en) * 2018-07-18 2020-01-22 Sanofi Cartridge assembly for a drug delivery device and drug delivery device

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