CN117120124A - 用于注射装置的经编码壳体部件 - Google Patents

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CN117120124A
CN117120124A CN202280027445.1A CN202280027445A CN117120124A CN 117120124 A CN117120124 A CN 117120124A CN 202280027445 A CN202280027445 A CN 202280027445A CN 117120124 A CN117120124 A CN 117120124A
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groove
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C·弗雷沙
M·赫尔默
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P·诺伯
M·劳
M·沙巴赫
M·维特
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Abstract

本公开文本涉及一种药物递送装置(1)的经编码壳体(10),所述壳体(10)包括:相应地具有第一连接端和第二连接端(101;201)的第一壳体部件和第二壳体部件(100;200);‑插入部(110),所述插入部设置在所述第一连接端(101)和所述第二连接端(201)中的一个上;‑接收部(210),所述接收部设置在所述第一连接端(101)和所述第二连接端(201)中的另一个上;‑紧固元件(120;320;520),所述紧固元件设置在所述插入部(110)上并且包括卡扣元件(121;321;521);‑对设紧固元件(220;420;620),所述对设紧固元件与所述紧固元件(120;320;520)互补成形、设置在所述接收部(210)中并且包括用于与所述卡扣元件(121;321;521)接合的对设卡扣元件(221;421;621);‑机械编码(150;350;550),所述机械编码设置在所述插入部(110)上并且包括编码特征(151;351;551);‑机械对设编码(250;450;650),所述机械对设编码设置在所述接收部(210)中并且包括对设编码特征(251;451;651),‑其中,所述紧固元件(120;320;520)、所述对设紧固元件(220;420;620)、所述机械编码(150;350;550)和所述机械对设编码(250;450;650)中的至少一个包括凹槽(224;254;424;454;624;654),所述凹槽具有第一凹槽部分(225;255;425;455;625;655)和第二凹槽部分(226;256;426;456;626;656),其中,所述第一凹槽部分(225;255;425;455;625;655)沿着所述纵向方向(z)延伸,并且其中,所述第二凹槽部分(226;256;426;456;626;656)沿着周向方向(w)延伸并且合并到所述第一凹槽部分(225;255;425;456;625;655)中。

Description

用于注射装置的经编码壳体部件
技术领域
本公开文本涉及药物递送装置和系统的领域,特别涉及用于注射液体药剂的注射装置。更具体地,本公开文本总体上涉及包括多部件壳体的药物递送装置和系统,其中,一个壳体部件被配置成容纳诸如药筒等药剂容器,并且其中,另一个壳体部件被配置成容纳驱动机构以与药剂容器可操作地接合,从而用于排出或抽出药剂剂量。
背景技术
用于设定和分配单剂或多剂液体药剂的药物递送装置本身在本领域中是众所周知的。总体上,此类装置具有与普通注射筒基本相似的用途。
药物递送装置(诸如笔型注射器)必须满足许多用户特定的要求。例如,在患者患有诸如糖尿病等慢性疾病的情况下,患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此,尤其旨在用于家庭用药的适当药物递送装置需要在构造上具有鲁棒性并且应易于使用。此外,对装置及其部件的操纵和一般操控应当明了且容易理解。此类注射装置应提供可变大小的药剂剂量的设定和随后的分配。此外,剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作并且必须是明确的。
患有特定疾病的患者可能需要经由笔型注射筒注射或经由泵输注一定量的药剂。对于可重复使用的注射或递送装置,患者可能必须装载或更换药筒。可重复使用的注射装置典型地包括多部件壳体。例如,壳体可以包括近侧壳体部件(诸如本体)和远侧壳体部件(诸如可拆卸地连接到本体的药筒保持器)。一旦提供在诸如药筒等药剂容器中的药剂排空,药筒保持器就可以与注射装置的本体断开连接,并且排空的药筒可以被移除并用新的药筒更换。
另一个顾虑可能来源于药筒被制造成基本上标准的大小并且被制造成符合某些公认的本地和国际标准。因此,此类药筒典型地供应成标准大小的药筒(例如,3ml药筒)。因此,可能存在由许多不同的供应商供应并且包含不同的药剂但配合单个药物递送装置的各种药筒。仅作为一个例子,来自第一供应商的包含第一药剂的第一药筒可以配合由第二供应商提供的药物递送装置。如此,用户可能能够将不正确的药剂装载到药物递送装置中,并且然后分配所述药剂(诸如快速类型或基础类型的胰岛素),而不知道所述医疗递送装置可能既不被设计成也不旨在与此类药筒一起使用。
如此,存在来自用户、健康护理提供者、护理人员、监管实体和医疗装置供应商对于降低用户将不正确的药物类型装载到药物递送装置中的潜在风险的日益增长的期望。同样令人期望的是降低从此类药物递送装置分配不正确的药剂(或错误的药剂浓度)的风险。
因此,总体上需要将药筒和/或药筒保持器针对其药物类型进行物理专用指定或机械编码,并且设计一种注射装置,所述注射装置仅接受提供在药筒和/或药筒保持器上或与其一起提供的专用或经编码特征或与所述专用或经编码特征一起工作,从而防止不希望的药筒交叉使用。类似地,总体上还需要一种专用药筒,所述专用药筒允许医疗递送装置仅与包含特定药剂的授权药筒一起使用,同时还防止不期望的药筒交叉使用。
发明内容
在一个方面,本公开文本涉及一种药物递送装置的壳体,尤其涉及注射装置(诸如手持式注射笔)的壳体。壳体包括第一壳体部件,所述第一壳体部件被配置成容纳填充有药剂的药筒。第一壳体部件包括第一连接端。壳体进一步包括第二壳体部件。第二壳体部件被配置成容纳药物递送装置的驱动机构。典型地,驱动机构包括活塞杆,所述活塞杆在纵向方向上延伸并且被配置成与药筒的活塞或塞子可操作地接合,以用于从药筒排出药剂剂量。
第二壳体部件包括第二连接端。典型地,第一连接端可连接到第二连接端以形成或构成药物递送装置的壳体。对于一些例子,第一壳体部件是细长或管状形状的壳体部件,所述壳体部件在纵向近端处包括第一连接端。第二壳体部件也可以具有管状或细长的形状。第二连接端可以位于第二壳体部件的纵向远端。
在第一连接端和第二连接端中的一个上进一步提供了插入部。插入部典型地与相应的第一壳体部件或第二壳体部件一体形成。在第一连接端和第二连接端中的另一个上进一步提供了接收部。插入部可沿着纵向方向插入接收部中,以用于将第一壳体部件和第二壳体部件相互紧固和/或用于形成或建立药物递送装置的壳体。典型地,接收部设置在第一连接端和第二连接端中的一个处,并且形成相应的连接端。插入部设置在第一连接端和第二连接端中的另一个上,并且形成相应的连接端。
接收部包括的内截面的大小和形状被确定成将插入部接收在其中。典型地,接收部的内径或内截面与插入部的外径或外截面紧密匹配。
壳体进一步包括设置在插入部上的紧固元件以及与紧固元件互补成形并设置在接收部中的对设紧固元件。紧固元件包括卡扣元件,并且对设紧固元件包括与卡扣元件接合的对设卡扣元件。
典型地,并且当达到最终组装构型时,紧固元件接合对设紧固元件,由此将第一壳体部件紧固并固定到第二壳体部件;并且反之亦然。紧固元件和对设紧固元件被配置并成形为在第一壳体部件与第二壳体部件之间进行强制接合和/或形成形状配合接合。
紧固元件、对设紧固元件、机械编码和机械对设编码中的至少一个包括具有第一凹槽部分和第二凹槽部分的凹槽。第一凹槽部分沿着纵向方向延伸,并且第二凹槽部分沿着周向方向延伸。第二凹槽部分合并到第一凹槽部分中。机械编码和机械对设编码可操作以在机械编码与机械对设编码不匹配时防止紧固元件与对设紧固元件的接合。
通过提供具有第一凹槽部分和第二凹槽部分的凹槽,在插入部和接收部中的一个上可以提供一种L形凹槽。所述凹槽提供并限定两步骤组装过程。典型地,紧固元件、对设紧固元件、机械编码和机械对设编码中的一个的与紧固元件、对设紧固元件、机械编码和机械对设编码中的另一个的凹槽互补成形的突出部或突起被配置成:在组装的第一步骤或第一阶段期过程中沿着第一凹槽部分滑动。
当到达第一凹槽部分内部的末端位置时,插入部和接收部处于中间组装构型。然后,通过机械编码和机械对设编码的匹配对,例如通过使第一壳体部件相对于第二壳体部件关于旋转轴线旋转而允许突出部进入第二凹槽部分,所述旋转轴线相应地与细长的第一壳体部件或第二壳体部件的纵向中央轴线平行或重合地延伸。
以此方式,可以在第一壳体部件与第二壳体部件之间提供一种卡口连接。典型地,并且对于一些例子,第一凹槽部分是笔直形状的,并且基本上垂直于第二凹槽部分延伸。
就此而言,第一凹槽部分和第二凹槽部分需要并限定两步骤组装过程,其中,在第一组装步骤中,第一壳体部件经受相对于第二壳体部件沿着第一方向的移动,并且其中,在随后的第二组装步骤中,第一壳体部件经受相对于第二壳体部件沿着第二方向的移动。第一方向和第二方向可以相对于彼此垂直,或者可以以预先限定的非零角度延伸。第一方向和第二方向彼此不同。
对于一些例子,第一方向是纵向方向并且平行于第一凹槽部分的伸长延伸。第二方向平行于第二凹槽部分延伸。第二凹槽部分可以沿着第一壳体部件和第二壳体部件中的至少一个的管状形状的侧壁的周向方向延伸。
总体上,可以以各种不同的方式提供编码和对设编码。编码或对设编码可以整合或可以构成凹槽。对于其他例子,具有第一凹槽部分和第二凹槽部分的凹槽构成紧固元件或对设紧固元件,或形成所述紧固元件或对设紧固元件。然后,编码和对设编码可以包括从凹槽及其第一凹槽部分或第二凹槽部分偏移定位的编码特征和互补形状的对设编码特征。
根据另外的例子,第一凹槽部分邻接第一连接端和第二连接端中的一个的纵向端面。典型地,第一凹槽部分邻接第二壳体部件或第一壳体部件的侧壁的纵向端的纵向端面。当凹槽被设置在第一壳体部件的插入部上时,第一凹槽部分邻接第一壳体部件的侧壁的近端面。当凹槽被整合到第二壳体部件中时,第一凹槽部分邻接第二壳体部件的侧壁的远侧定位的纵向端面。
通过邻接第一连接端和第二连接端中的一个的纵向端面,紧固元件、对设紧固元件、机械编码或机械对设编码中的至少一个的互补成形的突出部或突起可以在插入部插入到接收部中时接合并进入相应的第一凹槽部分。这提供了第一壳体部件相对于第二壳体部件的相当平滑的滑动和插入。
根据另外的例子,第二凹槽部分在距第一连接端和第二连接端中的一个的纵向端面一段纵向距离处合并到第一凹槽部分中。对于一些例子,在第二凹槽部分与相应连接端的纵向端面之间的纵向距离可以限定或可以构成机械编码或机械对设编码。典型地,第二凹槽部分关于第一壳体部件和/或第二壳体部件的管状形状沿着周向方向或横向方向延伸。对于被配置成与第一凹槽部分和/或第二凹槽部分接合的突起或突出部,需要并预期的是,当第一壳体部件和第二壳体部件达到中间组装构型时,突起或突出部与第二凹槽部分周向地对齐。
对于一些例子,第二凹槽部分合并到第一凹槽部分的纵向端中。第一凹槽部分的纵向端典型地定位成从第一连接端和第二连接端中的一个纵向偏移。对于一些例子,第一凹槽部分具有相当笔直和细长的形状。所述第一凹槽部分具有第一纵向端,所述第一纵向端相应地与第一壳体部件或第二壳体部件中的一个的第一连接端和第二连接端中的一个的纵向端面重合。第一凹槽部分包括合并到第二凹槽部分中的第二纵向端。第一凹槽部分的第二纵向端与第一凹槽部分的第一纵向端相对定位。
以此方式,可以提供具有基本上彼此垂直延伸的第一凹槽部分和第二凹槽部分的L形凹槽。
根据另一个例子,卡扣元件和对设卡扣元件中的一个被布置在第二凹槽部分中或从第一凹槽部分周向偏移。在此,卡扣元件和对设卡扣元件中的另一个包括在将插入部插入接收部中时至少沿着第一凹槽部分滑动的突起或突出部。当达到中间组装构型时,突起或突出部然后将经受周向方向上的移动。然后,所述突起或突出部可以沿着第二凹槽部分滑动,并且可以与设置在第二凹槽部分中的卡扣元件或对设卡扣元件接合。
替代性地,并且其中,卡扣元件和对设卡扣元件中的一个被布置成从第一凹槽部分周向偏移,卡扣元件和对设卡扣元件中的另一个于是可以与被定位成从第一凹槽部分周向偏移的卡扣元件和对设卡扣元件中的一个接合。在此,卡扣元件或对设卡扣元件的相应突出部或突起可以横穿第一凹槽部分的侧向边界或边缘,以便与卡扣元件和对设卡扣元件中的被定位成从第一凹槽部分周向偏移的一个相接合。
根据另外的例子,卡扣元件和对设卡扣元件7中的一个包括位于插入部和接收部中的一个上的径向突起。卡扣元件和对设卡扣元件中的另一个包括位于插入部和接收部中的另一个上的径向凹部。径向凹部被配置成接收径向突起或径向突出部。以此方式,可以在紧固元件与对设紧固元件之间提供一种卡扣配合接合。卡扣元件与对设卡扣元件的相互接合典型地伴随有径向突起和径向凹部中的至少一个或支撑径向突起或径向凹部的相应侧壁部分的轻微径向偏转或径向变形。
以此方式,可以容易地建立卡扣配合接合。此外,在紧固元件与对设紧固元件之间的卡扣配合接合可以向用户提供触觉和/或声学反馈,由此固然地指示卡扣配合连接已被建立。
根据另外的例子,卡扣元件被配置成与对设卡扣元件接合,以便使第一壳体部件和第二壳体部件抵抗关于周向方向的相对移动而互锁。以此方式,紧固元件和对设紧固元件的相互接合形成旋转互锁。当卡扣元件或对设卡扣元件位于第二凹槽部分中时,在第一壳体部件和第二壳体部件的相互组装过程中,一旦突起进入第二凹槽部分,第一壳体部件和第二壳体部件就可以固然地在纵向或轴向方向上锁定。
就此而言,以第一凹槽部分和第二凹槽部分为特征的L形凹槽固然地提供轴向互锁,即,当突出部或突起进入沿周向方向延伸的第二凹槽部分时。
根据另外的例子,第一机械编码的编码特征与另一个机械编码的编码特征关于编码特征的数量、纵向位置、纵向范围、周向位置、周向范围中的至少一项而区分开和/或通过在横向于纵向方向的平面中的截面几何结构或形状而区分开。同样地,并且根据另外的例子,第一机械对设编码的对设编码特征与另一个机械对设编码的对设编码特征关于编码特征的数量、纵向位置、纵向范围、周向位置、周向范围中的至少一项而区分开和/或通过在横向于纵向方向的平面中的截面几何结构或形状而区分开。
根据另外的例子,机械编码被整合到卡扣元件中。机械对设编码被整合到对设卡扣元件中。此外,并且相反地,卡扣元件可以整合到机械编码中,并且对设卡扣元件可以整合到机械对设编码中。以此方式,编码可以由卡扣元件的位置、范围、截面几何结构的取向来限定。对设编码可以由对设卡扣元件的位置、范围和/或截面几何结构或形状来限定。在此,卡扣元件实现双重或双项功能。这同样适用于机械编码和机械对设编码。
机械编码和机械对设编码不仅可以提供用于在药物递送装置的不同壳体的壳体部件之间进行区分的机械码,而且可以同样地用于连接(例如,不可释放地或可释放地且相互地连接)第一壳体部件和第二壳体部件。
根据另外的例子,编码特征是由卡扣元件在插入部上的纵向位置和纵向范围限定的。对应地,对设编码特征是由对设卡扣元件在接收部中的纵向位置和纵向范围限定的。换言之,编码特征和/或对设编码特征是相应地由卡扣元件和对设卡扣元件的纵向位置相比于纵向范围来限定的。以此方式,可以提供相当独特的编码和对设编码。因此,可以确保编码特征的纵向位置和纵向范围的一个组合仅与多个可用对设编码特征中的单个对设编码特征匹配。
第一类型的机械编码仅可以与第一类型的机械对设编码连接。第二类型和第三类型的机械编码被阻止与第二类型或第三类型的机械对设编码接合或协作。编码和对设编码的类型通过卡扣元件在插入部上的纵向位置和纵向范围和/或通过对设卡扣元件在接收部中的纵向位置和/或纵向范围而区分开。
根据另外的例子,编码特征和对设编码特征包括在插入部和接收部中的一个上的径向突出部以及在插入部和接收部中的另一个上的径向编码凹部。对于一些例子,径向编码突出部与卡扣元件或对设卡扣元件的径向突起分开。径向编码凹部可以与卡扣元件或对设卡扣元件的径向凹部分开。对于一些例子,径向编码突出部可以与卡扣元件或对设卡扣元件的径向突起重合。于是,径向编码凹部也可以与卡扣元件和对设卡扣元件中的一个的径向凹部重合。
对于一些例子,径向编码凹部与凹槽重合,所述凹槽以例如在纵向方向上延伸的第一凹槽部分为特征并且以例如在周向方向上延伸的第二凹槽部分为特征。在将编码特征和对设编码特征与紧固元件和对设紧固元件分开实现时,机械编码的功能与机械连接第一壳体部件和第二壳体部件的功能可以彼此分开。
在此,对于所有类型的不同可用编码,紧固元件和对设紧固元件可以以相同的方式成形和实现。从制造的角度来看,这可以是有益的。于是,第一壳体部件和第二壳体部件的相互固定不受机械编码和机械对设编码的变化的影响。
根据另外的例子,并且当机械编码与机械对设编码匹配时,径向编码突出部配合到径向编码凹部中。
根据另外的例子,并且当机械编码与机械对设编码不匹配时,径向编码突出部不配合到径向编码凹部中。不匹配或不兼容的编码凹部和编码突出部可以由相应的编码特征和对设编码特征的不同截面几何结构来提供。
还可以通过机械编码特征关于机械对设编码特征的布置来获得编码和对设编码的不匹配或不兼容对,其中,机械编码特征与机械对设编码特征在空间上不重叠。因此,至少在第一壳体部件和第二壳体部件的组装的中间或最终位置中,机械编码或机械编码特征与机械对设编码或机械对设编码特征不重叠。
根据另外的例子,编码特征是径向编码突出部和径向编码凹部之一在插入部的外表面上的纵向位置相比于纵向范围。因此,对设编码特征是径向编码突出部和径向编码凹部之一在接收部的内表面上的纵向位置相比于纵向范围。
根据另一个例子,机械编码由编码特征关于纵向方向的位置以及编码特征在纵向方向上的范围的组合来限定。在此,机械编码经受双重变化,或者机械编码由两个独立的参数(即,由编码特征的纵向位置和由编码特征的纵向范围)限定。
根据另一个例子,机械编码和机械对设编码中的至少一个包括如上所述的凹槽。于是,通过对应地改变第二凹槽部分的纵向位置和径向编码突出部的纵向位置,编码特征和对设编码特征与另一个壳体的编码特征和对设编码特征区分开。在此,第二凹槽部分距第一连接端和第二连接端中的一个的自由端的纵向距离的增加伴随有第二凹槽部分的纵向延伸和/或横向延伸的增加或者与之相结合,并且进一步伴随有径向编码突出部距第一连接端和第二连接端中的另一个的距离的对应减小以及径向编码突出部的纵向延伸和/或横向延伸的对应增加。
在此,应用于凹槽部分的纵向或横向或周向范围的变化同样适用于对应的径向编码突出部的纵向和/或横向或周向范围的相应变化。关于纵向位置的变化(因此关于第二凹槽部分距自由端的纵向距离的变化),相应的径向编码突出部在纵向方向上相应地移位,使得当至少达到中间组装构型时所述径向编码突出部与第二凹槽部分重叠并接合。
以此方式,可以有效地提供和保证第一类型的机械编码与第一类型的互补成形的机械相反编码是排他地可接合的。编码或对设编码从第一类型朝向第二类型的上述变化(例如通过同时修改纵向位置以及相应编码特征的纵向范围和周向范围中的至少一个)防止了第一类型的编码特征与第二或第三类型的对设编码特征的无意接合;并且反之亦然。
根据另外的例子,机械编码和机械对设编码中的至少一个包括上述凹槽。紧固元件和对设紧固元件中的至少一个包括被定位成从凹槽周向偏移的另一个凹槽。另一个凹槽或补充凹槽包括第一凹槽部分和第二凹槽部分。第一凹槽部分沿着纵向方向延伸。第二凹槽部分沿着周向方向延伸并且合并到第一凹槽部分中。以此方式,至少第一L形凹槽和第二L形凹槽被设置在插入部和接收部中的一个上。
以此方式,可以提供双重的机械接合,即,在机械编码与机械对设编码之间以及在紧固元件与对设紧固元件之间。因此,可以改善和增强第一壳体部件与第二壳体部件之间的互连的机械刚性和稳定性。
根据另一个例子,编码特征和对设编码特征中的一个由凹槽的第一凹槽部分与另一个凹槽的第一凹槽部分之间的周向距离限定。另一个凹槽的第一凹槽部分也可以邻接第一连接端和第二连接端中的一个的纵向端面。对于一些例子,凹槽和另一个凹槽被设置在相同的或共同的壳体部件上。对于其他例子,凹槽被设置在第一壳体部件和第二壳体部件中的一个上,并且另一个凹槽被设置在第一壳体部件和第二壳体部件中的另一个上。
以任一方式,并且当凹槽和另一个凹槽被设置在共同的壳体部件上时,相应的突起或突出部被设置在另一个壳体部件上。于是,仅当突起与突出部之间的周向距离匹配凹槽与另一个凹槽之间的周向距离时,第一突出部和第二突出部相应地到凹槽和另一个凹槽中的同时接合是可能的。
当第一壳体部件包括凹槽和突起时并且当第二壳体部件包括另一个槽和突出部时,这同样适用。
根据另外的例子,插入部在外表面上包括可见指示物或视觉指示物,并且接收部在侧壁中包括贯通凹部。当插入部正确地组装并固定在接收部内部时,指示物通过贯通凹部可见。指示物在形状和大小上与贯通凹部匹配。指示物定位在插入部的外表面上,使得当达到正确的最终组装构型时,指示物与贯通凹部在空间上重叠。因此,并且当正确地组装时,视觉指示物通过贯通凹部从壳体外部可见。典型地,视觉指示物至少通过其颜色、亮度和/或纹理来与插入部的外表面的视觉外观区分开。视觉指示物和贯通凹部的空间重叠布置向用户提供视觉反馈:已经获得了第一壳体部件和第二壳体部件的正确和最终的组装构型。
根据另一个方面,提供了一种用于注射药剂剂量的注射装置。注射装置包括如上所述的壳体和布置在壳体内部的药筒。药筒包括筒体,所述筒体填充有药剂并且在近侧纵向方向上被可移动塞子密封。注射装置进一步包括布置在壳体内部的驱动机构。驱动机构包括活塞杆,所述活塞杆可操作以将指向远侧的分配力施加到药筒的塞子上。典型地,注射装置被实现为手持式或便携式注射装置。注射装置可以包括笔型注射器。
对于一些例子,接收部被设置为可固定地附接到或固定地附接到细长壳体部件(例如,药物递送装置的壳体的第一壳体部件或第二壳体部件)的壳体插入部。壳体插入部可以在转向上和/或纵向地固定到细长壳体部件。就此而言,如上所述的与接收部相关的所有特征和益处同样适用于可固定地连接到或固定地连接到相应壳体部件的壳体插入部。
根据另一个方面,本公开文本涉及一种套件,所述套件具有如上所述的至少第一壳体和如上所述的至少第二壳体。在此,第一壳体的编码特征与第二壳体的编码特征关于编码特征的数量、纵向位置、纵向范围、周向位置、周向范围中的至少一项而区分开和/或通过在横向于纵向方向的平面中的截面几何结构或形状而区分开。同样地,第一壳体还包括第一对设编码特征,所述第一对设编码特征与第二壳体的相应对设编码特征关于上述特征、纵向位置、纵向范围、周向位置、周向范围中的至少一项而区分开和/或通过在横向于纵向方向的平面中的截面几何结构或形状而区分开。
在此,仅配备有互补成形的机械编码和机械对设编码的第一壳体的壳体部件被允许并支撑为相互紧固和固定。第一壳体设有第一类型的一对编码和对设编码。第二壳体设有第二类型的一对编码和对设编码。第一类型的编码与第二类型的对设编码不兼容。第一类型的对设编码与第二类型的编码不兼容。试图将第一壳体的壳体部件与第二壳体的壳体部件组装的用户将由于机械编码和机械对设编码不匹配而受到阻碍。
总体上,并且对于一些例子,不同壳体的第一壳体部件可以通过用于接收药剂容器或药筒的容纳空间的大小和/或几何结构而区分开。特别地,具有第一类型的编码的壳体可以排他地配备有第一药筒或药剂容器。具有第二类型的编码的壳体可以排他地配备有药筒或第二药剂容器。为此,药剂容器、药筒以及第一壳体部件的内部可以包括另外的编码或编码特征,或者可以关于其大小或几何结构而区分开,使得仅一个专用的药筒或药剂容器明确地配合到仅一个专用的第一壳体部件中。
对于一些例子,第一壳体部件设有机械编码以与药筒的互补成形的对设编码接合。对于另外的例子,第一壳体部件可以设有被配置成与药筒的互补对设编码匹配的电子、视觉或光学编码中的至少一个,所述互补对设编码也是电子、视觉或光学类型的。
此外,药筒和第一壳体部件中的至少一个可以设有锁定或紧固特征,药筒可以借助于所述锁定或紧固特征被固定和/或固持在第一壳体部件中。在此,例如实现为药筒保持器的第一壳体部件和组装在其中的药筒可以被提供作为预先制造的壳体组件或作为专用的药筒-药筒保持器组合。
以任一方式,可以确保或提供:设置在特定药筒中的特定药剂明确地与特定类型的第一壳体部件(即,具有经特别机械编码的第一壳体部件)关联。实际上,并且对于一些例子,提供有特定药剂的药筒可以仅被容纳在配备有相应机械编码的对应成形的第一壳体部件中。
对于另外的例子,预先制造的壳体组件或专用的药筒-药筒保持器组合由药品制造商进行商业分配。在此,药筒可以不可拆卸地或不可移除地固定在第一壳体部件内部,并且药品制造商提供在填充有特定药剂的药筒与合适的第一壳体部件之间的相应匹配,所述第一壳体部件根据位于药筒内的药剂的类型被机械地编码。
根据另外的方面,本公开文本涉及一种注射装置套件。所述注射装置套件至少包括第一注射装置,所述第一注射装置包括第一壳体,所述第一壳体设有均为第一类型的编码和对设编码,并且所述注射装置套件进一步包括第二注射装置,所述第二注射装置具有第二壳体,所述第二壳体设有并配备有均为第二类型的编码和对设编码,所述第二类型的编码和对设编码与相应的第一类型的对设编码或编码不匹配。
通常,本公开文本的范围由权利要求的内容限定。注射装置不限于特定实施方案或例子,而是包括不同实施方案或例子的元素的任意组合。就此而言,本公开文本覆盖权利要求的任何组合以及结合不同例子或实施方案公开的特征的任何技术上可行的组合。
在当前上下文中,术语“远侧”或“远端”涉及注射装置的面朝人或动物的注射部位的一端。术语“近侧”或“近端”涉及注射装置的相对端,所述相对端距人或动物的注射部位最远。
术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用,并且描述了如下药物配制品,其包含一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说,活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中,药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病,或用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可以在有限期限内使用,或者定期用于慢性障碍。
如下文所述,药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的配制品中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量);多肽、肽和蛋白质(例如,激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶);碳水化合物和多糖;以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸(诸如反义DNA和RNA)、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(诸如载体、质粒或脂质体)中。还设想了一种或多种药物的混合物。
药物或药剂可以被包含在被适配成与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他固体或柔性的器皿,其被配置成提供用于储存(例如,短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如,在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如,1天到至少30天)。在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。储存可以发生在室温(例如,约20℃)或冷藏温度(例如,从约-4℃至约4℃)下。在一些情况下,药物容器可以是或可以包括双腔室药筒,其被配置成分开储存要施用的药学配制品的两种或更多种组分(例如,API和稀释剂、或两种不同的药物),每个腔室中储存一种。在这种情况下,双腔室药筒的两个腔室可以被配置成在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种组分之间的混合。例如,两个腔室可以被配置成使得它们彼此处于流体连通(例如,借助于这两个腔室之间的导管),并且在需要时允许用户在分配之前混合两种组分。替代性地或另外地,这两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂可以用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(诸如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞性障碍(诸如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些:诸如2014年《德国医生药物手册》(Rote Liste),例如,但不限于主要组别12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物);和第15版《默克索引》(Merck Index)。
用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如,人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物);胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物;二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物;或其任何混合物。如本文所用,术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物也被称为“胰岛素受体配体”。特别地,术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构),其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。可选地,天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代,或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。
胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素);Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素);Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素);Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素);人胰岛素,其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素,Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素,);B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素,B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec),/>);B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽艾塞那肽(毒蜥外泌肽-4,/>由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽/>索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽/>杜拉鲁肽(Dulaglutide)/>rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C(艾匹那肽(Efpeglenatide))、HM-15211、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9423、NN-9709、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、ZP-DI-70、TT-401(Pegapamodtide)、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、泰瑞帕肽(Tirzepatide)(LY3298176)、巴度肽(Bamadutide)(SAR425899)、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
寡核苷酸的例子是例如:米泊美生钠它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂或用于治疗Alport综合征的RG012。
DPP4抑制剂的例子是利拉利汀(Linagliptin)、维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,诸如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(Somatropine)(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20它是一种透明质酸钠。
如本文所用,术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段,其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中,抗体具有效应子功能,并且可以固定补体。在一些实施方案中,抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如,抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体,其不支持与Fc受体的结合,例如,它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。
术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如,抗体重链和/或轻链多肽),其不包括全长抗体多肽,但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包括全长抗体多肽的切割部分,尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(诸如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如,双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(诸如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体、小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子是本领域已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列,其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内不是CDR序列的氨基酸序列,并且主要负责维持CDR序列的正确定位以容许抗原结合。尽管框架区本身通常不直接参与抗原结合,如本领域中已知的,但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如,阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如,萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如,度匹鲁单抗)。
本文所述的任何API的药学上可接受的盐也设想用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。
本领域技术人员将理解,在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下,可以对本文所述的API、配制品、设备、方法、系统和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或去除),本发明涵盖此类变型及其任何和所有等同物。
对于本领域技术人员来说还清楚的是,在不脱离本公开文本的范围的情况下,可以对本公开文本进行各种修改和变化。此外,应注意,所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为对本公开文本的范围进行限制。
附图说明
在下文中,将通过参照附图更详细地描述具有专用或经编码的壳体部件的注射装置的多个例子,其中:
图1示意性地展示了药物递送装置的例子,
图2示出了图1的药物递送装置的分解视图的例子,
图3示出了第一壳体部件的近侧连接端的例子,
图4示出了第二壳体部件的对应成形的连接端,
图5示出了编码突出部的三种不同的截面几何结构,
图6示出了图3的例子的平面视图,
图7示出了设置在第一壳体部件的近端处的编码的另一个例子,
图8示出了第一壳体部件的编码的另一个例子,
图9是第一壳体部件的另一个例子的透视图示,
图10示出了第二壳体部件的另一个例子,
图11示出了图9的插入部和图10的接收部的放大视图,
图12示出了设有第一编码和第一对设编码的第二连接端和第一连接端的另一个例子,
图13示出了编码和对设编码的另一个例子,表示第二类型的编码和对设编码,
图14示出了第三类型的编码和互补成形的对设编码的另一个例子,
图15示出了编码和对设编码的另一个例子,
图16展示了设置在第一壳体部件上的机械编码的另外的例子,
图17展示了设置在第二壳体部件的接收部中的互补成形的对设编码,
图18示出了机械编码的另外的例子,
图19示出了机械对设编码的另外的例子,
图20是穿过根据图16和图17的第一壳体部件和第二壳体部件的纵向截面,
图21是根据图19的第二壳体部件的透视截面视图,
图22示出了第一壳体部件的机械编码的另一个例子,
图23展示了第二壳体部件的另外的对设编码,
图24展示了穿过相互编码的第一壳体部件和第二壳体部件的纵向截面,
图25是穿过图23的机械对设编码的透视和局部的截面,
图26示出了第一类型的机械编码和互补成形的机械对设编码的另一个例子,
图27展示了第二类型的机械编码和机械对设编码,
图28示出了第三类型的机械编码和机械对设编码的另一个例子,
图29示出了注射装置的壳体的另一个例子,
图30示出了在断开连接时的图29的第一壳体部件和第二壳体部件,
图31是第一壳体部件的近侧连接端的放大视图,以及
图32是如图31的第二壳体部件中提供的接收部的详细视图。
具体实施方式
在图1和图2中,仅展示了手持式注射装置的多个例子中的一个,所述手持式注射装置通常可与可穿戴电子装置组合使用。如图1和图2所示的装置是预填充的一次性注射装置,其包括壳体10,注射针15可以附连到所述壳体。注射针15由内针帽16以及外针帽17或保护帽18保护,所述保护帽被配置成包围并保护注射装置1的壳体10的远侧区段。壳体10包括第一壳体部件100和第二壳体部件200。第二壳体部件可以形成主壳体部分,所述主壳体部分被配置成容纳如图2所示的驱动机构8和/或剂量设定机构9。第一壳体部件100被配置为药筒保持器。它可以永久地或可释放地连接到第二壳体部件200。
第一壳体部件100典型地被配置成容纳填充有液体药剂的药筒6。药筒6包括圆柱形形状或管状形状的筒体25,所述筒体在近侧方向3上借助于位于筒体25内部的塞子7密封。塞子7可借助于活塞杆20相对于药筒6的筒体25在远侧方向2上移位。药筒6的远端由可刺穿的密封件26密封,所述密封件被配置为隔膜并且可被注射针15的向近侧指向的尖端刺穿。药筒保持器和因此第一壳体部件100在其远端处包括螺纹插口28,以与注射针15的对应螺纹部分螺纹接合。通过将注射针15附接到第一壳体部件100的远端,药筒6的密封件26被穿透,由此建立到药筒6内部的流体传递通路。
当注射装置1被配置成施予例如人胰岛素时,由注射装置1近端处的剂量拨盘12设定的剂量可以以所谓的国际单位(IU,其中1IU是约45.5μg纯结晶胰岛素(1/22mg)的生物当量)显示。剂量拨盘12可以包括或可以形成剂量拨盘。
如图1和图2中进一步示出的,壳体10(例如,第二壳体部件200)包括剂量窗口13,所述剂量窗口可以是壳体10中的孔口的形式。剂量窗口13容许用户查看数字套筒80的有限部分,所述数字套筒被配置成在转动剂量拨盘12时移动,以提供当前设定剂量的视觉指示。当在剂量设定和/或分配或排出期间被转动时,剂量拨盘12相对于壳体10在螺旋路径上旋转。
注射装置1可以被配置成使得转动剂量旋钮12引起机械咔嗒声以向用户提供声学反馈。咔嗒声典型地由咔嗒声发生器45产生。通常,咔嗒声发生器45可以以各种不同的方式实现。数字套筒80与胰岛素药筒6中的活塞机械地相互作用。在将针15刺入患者的皮肤部分中时并且在推动触发器11或注射按钮时,将从注射装置1射出显示窗口13中显示的剂量。当在推动触发器11后注射装置1的针15在皮肤部分中保留一定时间时,所述剂量实际上被注射到患者体内。一定剂量的液体药剂的射出也可能引起机械咔嗒声,然而这不同于使用剂量拨盘12时产生的咔嗒声。为此,注射装置一可以包括单独的、因此第二咔嗒声发生器(未展示)。
在这个实施方案中,在胰岛素剂量递送过程中,将剂量拨盘12转动至其在轴向移动中的初始位置,也就是说没有旋转,同时旋转数字套筒80以返回其初始位置,例如,以显示零单位的剂量。
注射装置1可以用于若干次注射过程,直至药筒6排空或注射装置1中的药剂到达过期日期(例如,首次使用后28天)为止。
图2中更详细地展示了驱动机构8的例子。它包括多个机械相互作用的部件。壳体10的凸缘状支撑件包括螺纹轴向贯通开口,所述螺纹轴向贯通开口与活塞杆20的第一螺纹或远侧螺纹22螺纹接合。活塞杆20的远端包括支承件21,压力脚23在所述支承件上以活塞杆20的纵向轴线为旋转轴线自由地旋转。压力脚23被配置成轴向地抵接在药筒6的塞子7的面向近侧的推力接收面上。在分配动作过程中,活塞杆20相对于壳体10旋转,由此经历相对于壳体10并因此相对于药筒6的筒体25的指向远侧的推进运动。结果,由于活塞杆20与壳体10的螺纹接合,药筒6的塞子7在远侧方向2上移位了明确限定的距离。
活塞杆20进一步在其近端处设有第二螺纹24。远侧螺纹22和近侧螺纹24旋向相反。
进一步设置了驱动套筒30,所述驱动套筒具有中空内部以接收活塞杆20。驱动套筒30包括与活塞杆20的近侧螺纹24螺纹接合的内螺纹。此外,驱动套筒30在其远端处包括外螺纹区段31。螺纹区段31被轴向地限制在远侧凸缘部分32与另一凸缘部分33之间,所述另一凸缘部分位于距远侧凸缘部分32的预先限定的轴向距离处。在两个凸缘部分32、33之间,提供了呈半圆形螺母形式的最终剂量限制器35,所述最终剂量限制器具有与驱动套筒30的螺纹区段31配合的内螺纹。
最终剂量限制器35在其外圆周处进一步包括径向凹部或突出部,以与壳体10侧壁内侧处的互补成形的凹部或突出部接合。以此方式,最终剂量限制器35被花键连接到壳体10(例如,连接到第二壳体部件200)。在连续的剂量设定程序期间,驱动套筒30在剂量递增方向4或顺时针方向上的旋转导致最终剂量限制器35相对于驱动套筒30的累积轴向位移。进一步设置了环形弹簧40,所述环形弹簧与凸缘部分33的面向近侧的表面轴向抵接。此外,设置了管状形状的接合器60。在第一端处,接合器60设有一系列周向指向的锯齿。朝向接合器60的第二相对端定位有径向向内指向的凸缘。
此外,设置有剂量拨选套筒,也被表示为数字套筒80。数字套筒80被设置在弹簧40和接合器60的外部,并且位于壳体10的径向内侧。围绕数字套筒80的外表面设有螺旋凹槽81。壳体10设有剂量窗口13,通过剂量窗口可以看到数字80的外表面的一部分。壳体10进一步在插入件62的内侧壁部分处设有螺旋肋,所述螺旋肋将座接于数字套筒80的螺旋凹槽81中。管状形状的插入件62被插入到壳体10的近端中。所述插入件在转向上且轴向地固定到壳体10。在壳体10上设置有第一止挡件和第二止挡件,以限制剂量设定程序,在所述剂量设定程序期间,数字套筒80相对于壳体10以螺旋运动旋转。
呈剂量拨选握把形式的剂量拨盘12围绕数字套筒80的近端的外表面设置。剂量拨盘12的外径典型地对应并匹配壳体10的外径。剂量拨盘12被紧固到数字80以防止其间的相对移动。剂量拨盘12设有中央开口。
触发器11(也被表示为剂量按钮)基本上为T形。其设置在注射装置10的近端处。触发器11的柄64延伸穿过剂量拨盘12中的开口,穿过驱动套筒30的延伸部的内径,并进入活塞杆20的近端处的接收凹部。柄64被固持以在驱动套筒30中进行受限的轴向移动并且防止相对于所述驱动套筒旋转。触发器11的头部总体上是圆形的。触发器侧壁或裙部从头部的外围延伸,并且进一步被适配成座接于剂量拨盘12的近侧可接近的环形凹部中。
为了拨选剂量,用户旋转剂量拨盘12。在弹簧40也用作咔嗒声发生器45并且接合器60被接合的情况下,驱动套筒30、弹簧40、接合器60和数字套筒80与剂量拨盘12一起旋转。通过弹簧40并通过接合器60提供对所拨选剂量的可听见的和触觉的反馈。转矩通过弹簧40与接合器60之间的锯齿传递。数字套筒80上的螺旋凹槽81和驱动套筒30中的螺旋凹槽具有相同的导程。这允许数字套筒80从壳体10伸出,并且驱动套筒30以相同的速率爬升活塞杆20。在行程极限处,数字套筒80上的径向止挡件与设置在壳体10上的第一止挡件或第二止挡件接合,以防止在第一旋转方向(例如,在剂量递增方向4)上的进一步移动。由于活塞杆20上整体螺纹和驱动螺纹的相反方向,防止了活塞杆20的旋转。
通过驱动套筒30的旋转,键合到壳体10的最终剂量限制器35沿着螺纹区段31推进。当到达最终剂量分配位置时,形成在最终剂量限制器35的表面上的径向止挡件抵接驱动套筒30的凸缘部分33上的径向止挡件,从而防止最终剂量限制器35和驱动套筒30进一步旋转。
如果用户无意中拨选超过所期望的剂量,则被配置为笔式注射器的注射装置1允许在未从药筒6分配药剂的情况下拨小剂量。简单地反向旋转剂量拨盘12来完成这一点。这导致系统反向作用。弹簧或响件40的柔性臂然后用作防止弹簧40旋转的棘齿。通过接合器60传递的转矩使得锯齿相互重叠,从而产生对应于所拨选的剂量减少的咔嗒声。典型地,锯齿被设置成使得每个锯齿的周向范围对应于单位剂量。在此,接合器可以用作棘齿机构。
作为替代方案或另外地,棘齿机构90可以包括至少一个棘齿特征91,诸如在管状形状的接合器60的侧壁上的柔性臂。至少一个棘齿特征91可以包括例如在柔性臂的自由端上的径向向外延伸的突出部。突出部被配置成与数字套筒80的内侧上的对应成形的对设棘齿结构接合。数字套筒80的内侧可以包括以锯齿轮廓为特征的纵向成形的凹槽或突出部。在拨选或设定剂量期间,棘齿机构90允许并支持数字套筒80相对于接合器60沿第二旋转方向5旋转,所述旋转伴随有接合器60的柔性臂的有规律的咔嗒声。沿第一旋转方向施加到数字套筒80的角动量不变地传递到接合器60。在此,棘齿机构90的相互对应的棘齿特征提供了从数字套筒80到接合器60的转矩传输。
当已经拨选了期望的剂量时,用户可以通过压下触发器11简单地分配设定剂量。这使得接合器60相对于数字套筒80轴向移位,导致其爪齿脱离接合。然而,接合器60在旋转时保持与驱动套筒30键合。数字套筒80和剂量拨盘12现在可依照螺旋凹槽81自由地旋转。
轴向移动使弹簧40的柔性臂变形,以确保在分配期间锯齿不会被翻修。这防止了驱动套筒30相对于壳体10旋转,尽管其仍然可自由地相对于所述壳体轴向移动。所述变形随后用于沿着驱动套筒30推回弹簧40和接合器60,以在从触发器11移除指向远侧的分配压力时恢复接合器60与数字套筒80之间的连接。
驱动套筒30的纵向轴向移动使得活塞杆20通过壳体10的支撑件的贯通开口旋转,由此在药筒6中推进塞子7。一旦已经分配了所拨选的剂量,就通过从剂量拨盘12延伸的至少一个止挡件与壳体10的至少一个对应的止挡件的接触来防止数字套筒80进一步旋转。可以通过数字套筒80的轴向延伸边缘或止挡件中的一个与壳体10的至少一个或若干个对应止挡件的抵接来确定零剂量位置。
如上所述的排出机构或驱动机构8仅是通常可在一次性笔式注射器中实现的多个不同配置的驱动机构之一的实施例。如上所述的驱动机构在例如WO 2004/078239 A1、WO2004/078240A1或WO 2004/078241 A1中更详细地解释,这些参考文献的全部内容通过引用并入本文。
如图3-图32中的任一图所展示的壳体10包括第一壳体部件100和第二壳体部件200。第一壳体部件100被配置为药筒保持器。所述药筒保持器的大小和形状被确定成将药筒6容纳在其中空内部之内。药筒保持器和因此第一壳体部件100包括第一连接端101。第一连接端101形成第一壳体部件100的近端。对应地,第二壳体部件200包括典型地处于壳体部件200的远端处的第二连接端201。
第一连接端101可机械地连接到第二连接端201。如所展示的,第一壳体部件100包括形成第一连接端101的插入部110。第二壳体部件200包括接收部210,所述接收部的形状和大小被确定成接收插入部110。插入部110可通过相对于第二壳体部件200(特别是沿着近侧方向3)的纵向滑动移动插入接收部210中。
插入部110形成第一壳体部件100的近端。插入部110包括近端面112。朝向远侧方向2,插入部110被凸缘区段115限制,所述凸缘区段从第一壳体部件100的管状形状的侧壁102径向向外突出,并因此也从插入部110的侧壁102径向向外突出。
凸缘区段115包括环绕管状形状的插入部110延伸的周向边沿。朝向近侧方向3,凸缘区段115包括面向近侧方向3的抵接面114。抵接面114被配置成轴向地抵接第二壳体部件的侧壁202的远端面214。
为了使第一壳体部件100和第二壳体部件200相互固定,在插入部110上设置了紧固元件120,以与设置在接收部210内部的对应或互补成形的对设紧固元件220可操作地接合。在当前展示的例子中,如例如在图3和图4中更详细地示出的,紧固元件120包括卡扣元件121,所述卡扣元件被配置成与如在接收部210的侧壁202的内侧203上提供的对应或互补成形的对设卡扣元件221接合。卡扣元件121包括如图3所展示的径向突出部122,所述径向突出部被配置成接合向内定位在接收部210的侧壁202上的对设紧固元件220的互补成形的径向凹部222。
第一壳体部件100的近侧连接端101设有包括机械编码特征151的机械编码150。在此,机械编码特征151包括从插入部110的侧壁径向向外突出的编码突出部152。如图6所展示的,径向突出部152具有如在横向截面中看到的稍微矩形或方形的形状。在第二壳体部件200上设置了互补成形的径向凹部252,所述径向凹部形成机械对设编码250的对设编码特征251。径向凹部252邻接壳体部件200的侧壁202的远端面214。
仅当径向突出部152的几何结构与互补成形的径向凹槽252的截面几何结构相匹配时,在将插入部110插入如在第二壳体部件的远侧连接端201处设置的接收部210中的过程中,相应的突出部152可以在纵向方向(z)上插入径向凹部252中。
第一壳体部件100和第二壳体部件200进一步配备并设有紧固元件120和互补成形的对设紧固元件220。在所展示的例子中,紧固元件120包括形成卡扣元件121的径向向外延伸的突出部122。互补成形的对设紧固元件220包括对设卡扣元件221以在达到最终组装构型时与卡扣元件121强制接合。
对设紧固元件220包括凹槽224,所述凹槽被设置为接收部210的侧壁202的内表面203上的径向凹部222。凹槽224包括第一凹槽部分225和第二凹槽部分226。第一凹槽部分225和第二凹槽部分226在不同的方向上延伸。第一凹槽部分225邻接侧壁202的远端面214并且在第二壳体部件200的纵向方向上延伸。第二凹槽部分226合并到第一凹槽部分225中并在周向方向(w)上延伸。
L形凹槽224限定并需要两步骤组装过程。在第一组装步骤过程中,壳体部件100的插入部110沿着纵向方向(z)插入到接收部210中而没有任何旋转。当达到中间组装构型时,例如,当凸缘区段115或其面向近侧的抵接面114与远端面214纵向抵接时,纵向指向的插入运动被阻止。然后,并且在第二组装步骤过程中,第一壳体部件100经受于相对于第二壳体部件200的旋转,其中旋转轴线与壳体部件100的管状形状的侧壁102的纵向轴线重合或者平行地延伸。
如图4所展示的,对设卡扣元件221位于第二凹槽部分226的死端处并且因此远离或偏移于第一凹槽部分226。具体地,对设卡扣元件221位于第二凹槽部分的周向第二端处,而第二凹槽部分226的相反定位的第一周向端合并到第一凹槽部分225中。
机械对设编码250可以包括与凹槽224的形状直接匹配且对应的几何结构或形状。尽管未展示,但是机械对设编码250也可以包括具有第一凹槽部分255和第二凹槽部分256的L形凹槽254形式的径向凹部。这种机械对设编码的例子例如在图11中示出。
在图5中,提供了三个另外的机械编码150、150’、150”的三个例子,因为它们可以被设置在插入部110的侧壁102的外表面105上。不同的机械编码150、150’、150”关于它们的横向大小、截面形状和/或几何结构有所变化。机械编码150包括稍微矩形形状的机械编码特征151和相应的突出部152。机械编码150’包括凸形形状的径向向外突出的编码特征151’和相应的突出部152’。机械编码150”、编码特征151”和相应的突出部152”的另外的例子包括梯形的截面或几何结构。
编码特征151、151’、151”中的任何一个至少关于径向范围和/或周向范围与编码特征151、151’、151”中的另外两个区分开。以此方式,可以保证机械编码特征151、151’、151”中的每一个仅可以与互补成形的对设编码特征中的一个接合,所述互补成形的对设编码特征在此未被更详细地展示。
机械编码150、150’、150”相对于紧固元件120的径向突出部122位于明确限定的周向位置处,所述径向突出部被配置成与凹槽224接合。对于图6-图8的例子,径向突出部122被设置在插入部110上,并且凹槽224被设置在接收部210的内表面203上。
在图9-图11的另外的例子中,第一壳体部件100的插入部110设有紧固元件120和机械编码150。在此,紧固元件120包括卡扣元件121,所述卡扣元件以从插入部110的侧壁102的外表面105径向向外突出的凸形形状的突起122或突出部为特征。同样地,编码特征151包括从插入部101的侧壁102径向向外突出的编码突出部152。在插入部110的外表面105上进一步设置了视觉指示物158。视觉指示物158通过颜色、亮度或纹理中的至少一项与周围侧壁102区分开。如在图11中更详细地示出的,第二壳体部件200的接收部210包括凹槽224和另一个凹槽254。两个凹槽224、254均包括第一凹槽部分225、255以及合并到其相应的第一凹槽部分225、255中的第二凹槽部分226、256。
两个凹槽224、254均是L形的。在此,第二凹槽部分226、256基本上垂直于第一凹槽部分225、255的伸长延伸。凹槽224的第一凹槽部分225关于截面或形状与另外的凹槽254的第一凹槽部分255区分开。这要求插入部110仅可以以明确限定的取向插入接收部中。
如图11的接收部210的图示所指示的,可以设置两个另外的和附加的凹槽,因此表示补充的对设紧固元件220和补充的对设编码250。补充的对设紧固元件220被定位成与凹槽224在直径上相对,并且补充的对设编码250被定位成与凹槽255在直径上相对。总体上,多个对设紧固元件220和对设编码250可以在接收部210的内表面203上周向地分布或周向地偏移定位。
如图11中进一步展示的,仅凹槽224的第二凹槽部分226设有对设卡扣元件221,所述对设卡扣元件被配置成与设置在插入部110的外表面105上的卡扣特征101的互补成形的突起或突出部122强制接合或形成形状配合接合。第二凹槽部分256和因此整个第二凹槽254没有这种对设卡扣元件。
编码150和对设编码250可以由多个编码特征限定,例如,通过相对于第二凹槽部分226的纵向位置限定例如第二凹槽部分256的纵向位置。编码可以进一步由第二凹槽部分256的纵向或横向范围限定。编码可以进一步由补充的编码凹槽254相对于凹槽224的周向位置限定。此外,编码可以由编码特征151和互补成形的对设编码特征251在横向于或垂直于纵向方向的平面中的截面几何结构或形状来限定。
视觉指示物158位于接近或靠近编码特征151的明确限定的位置处。在接收部210的侧壁202中,设置了贯通凹部258。如所展示的,贯通凹部258与凹槽254的一部分相交。所述贯通凹陷可以位于第一凹槽部分255中。当适当组装时并且当第一壳体部件100和第二壳体部件200处于最终组装构型时,视觉指示物158在空间上与贯通凹部258重叠。然后,并且当正确地组装时,视觉指示物158通过贯通凹部258可见。
以此方式,可以向用户提供视觉反馈:第一壳体部件100和第二壳体部件200被正确组装。
通过提供与机械编码150分开的卡扣元件121,可以提供的是,对于各种类型的不同编码和对设编码,将使用同一个并因此非修改的紧固机构来用于将第一壳体部件和第二壳体部件紧固并固定在一起。然后,编码和相应的对设编码的变化将对紧固机构本身没有影响。
在图12中,展示了经编码的第二连接端201的另一个例子,所述第二连接端可与经对应编码的第一连接端101连接。同样在此,接收部210包括与编码150互补成形的对设编码250以及被设置在第一壳体部件100的插入部110的外表面上的相应径向突出部152。同样在此,接收部210设有以第一凹槽部分225和第二凹槽部分226为特征的凹槽224。原则上,紧固元件120和对设紧固元件220的实现方式与上文结合图3-图11所描述的紧固机构相似或甚至相同。与图4的实现方式相反,对设卡扣元件221不位于第二凹槽部分226的死端处。而是,对设卡扣元件221以从第二凹槽部分226的基部径向向内突出的径向突出隆起脊部223为特征。第二凹槽部分226的死端包括凹部222,所述凹部被成形为接收如在插入部110的外表面105上设置的突出卡扣元件121并且与所述卡扣元件接合。在此,并且与图4的实现方式相比,当从中间组装构型开始时,第一壳体部件100相对于第二壳体部件200的相当短的旋转或扭转运动足以使卡扣元件121与互补成形的对设卡扣元件221形成形状配合的接合并且进入第二凹槽部分226的周向端处的径向凹部222中。
在图13的例子中,展示了不同类型的编码150’和互补成形的对设编码250’。对于如图12所展示的第一类型的编码150和对设编码250,编码150与第一壳体部件100上的紧固元件120在直径上相对地定位。现在,对于如图13所示的第二类型的编码150’,机械编码150和相应的径向突出部152被定位成从这种径向布置周向偏移。在此,并且与图12的实现方式相比,机械编码150已经相对于紧固元件沿逆时针方向移位。因此,并且如图13的下图中所示,相对于对设紧固元件220的周向位置,对设编码250的周向位置(因此相应的凹槽254的周向位置)已经关于周向位置相应地修改。
在图14中,展示了与相应的对设编码250”匹配的另一类型的编码150”对。在此,与第二类型的机械编码150’相比,编码150”的位置已经在周向方向上朝向不同方向移位。与图12的机械编码150相比,第三类型的机械编码150”已经在逆时针方向上周向地移位。
对于与相应的对设编码250”’互补成形的第四类型的编码150”’的另外的例子,与如图14所示的第三类型的机械编码150”相比,编码150”’的周向或横向位置已经进一步逆时针地移位。
对于图12-图15的例子,在紧固元件120与机械编码150之间的周向偏移限定特定类型的机械编码。除此之外,相应的编码特征151、151’、151”和151”’的几何结构、特别是截面几何结构和形状保持未修改。
在图16-图21中,展示了与机械对设编码450互补成形的机械编码350的例子。机械编码350包括机械编码特征351。编码特征351包括设置在第一壳体部件100的第一连接端101处在插入部110的外表面105上的径向突出部352。同样在此,第一壳体部件100包括管状形状的侧壁102。朝向近侧方向,侧壁102包括近端面112。近端面112是平面形状的并且包括环形结构。在所展示的例子中,机械编码350在第一壳体部件100的侧壁102的外表面105上设置两次。它被设置在特定的周向位置处和在直径上相对定位的位置处。这种双重编码350有益于增强机械编码350与互补成形的机械对设编码454接合的稳定性和机械刚度。
在所展示的例子中,紧固元件320被整合到编码特征350中。在此,紧固元件320包括卡扣元件321。紧固元件320包括在侧壁102的外表面105上径向向外突出的径向突出部322。径向突出部322包括沿着纵向方向对齐的细长肋。在所展示的例子中,径向突出部322邻接端面112。
如图17和图21所展示的对设编码特征450包括在接收部210的侧壁202的内表面上的径向凹部452。对设编码450的对设编码特征451包括径向凹部452。径向凹部452包括经编码凹槽454。经编码凹槽454包括第一凹槽部分455和第二凹槽部分456。第一凹槽部分455邻接第二壳体部件200的侧壁202的远端面412。
第一凹槽部分455在纵向方向上延伸。所述第一凹槽部分是相当笔直形状的,并且从端面214朝向相反定位的端面212延伸,所述相反定位的端面由侧壁202的径向向内延伸的凸缘部分形成并且朝向近侧方向3界定接收部210。第二凹槽部分456在周向方向(w)上延伸。第二凹槽部分456合并到第一凹槽部分455中。第一凹槽部分455和第二凹槽部分456形成L形经编码凹槽454。在所展示的例子中,第二凹槽部分456邻接端面212的远侧。
经编码凹槽454与对设紧固元件420的凹槽424重合。换言之,对设紧固元件420和对设编码450在接收部210的内表面203上共享相同的几何结构。换言之,对设紧固元件420被整合到机械对设编码450中。反之亦然,机械对设编码450被整合到对设紧固元件420中。以此方式,对设紧固元件420包括与紧固元件320的卡扣特征321接合的对设卡扣特征421。对设紧固元件420包括隆起脊部423和凹部422。凹部422和隆起脊部423构成或形成对设卡扣元件421以与紧固元件320的卡扣元件321接合。
如所展示的,隆起脊部423包括在第二凹槽部分426的死端处或附近的径向向内延伸的突出部。在此,第二凹槽部分426与第二凹槽部分456重合。第一凹槽部分425与第一凹槽部分455重合。
为了将第一连接端101连接到第二连接端201,插入部110沿着纵向方向插入接收部210中。为了使插入部110能够纵向滑动插入运动到接收部210中,紧固元件320和因此编码特征350必须相应地与互补成形的对设紧固元件420和相应的对设编码特征450对齐。当适当地对齐时,径向突出部322、352可以插入第一凹槽部分425、455中。于是允许插入部110相对于第二壳体部件200在纵向方向上移动,直到纵向端面112与接收部的端面212进行轴向抵接。
如此,已经达到了中间组装构型。如果经适当编码,因此如果编码350与对设编码450匹配,则编码特征351关于其纵向位置以及关于其纵向延伸,与对设编码特征451匹配。然后,在中间组装构型中,径向突出部322、352与第二凹槽部分426、456纵向地对齐,并且突出部322、352的纵向范围与第二凹槽部分426、456的纵向宽度匹配。
然后,并且在第二组装步骤中,第一壳体部件100和因此插入部110被允许相对于接收部210以壳体部件100、200的纵向中央轴线作为旋转轴线顺时针旋转。结果,径向突出部322、352进入第二凹槽部分426、456,直到径向突出部322和因此卡扣特征321与对设卡扣元件421强制地接合。
最后,并且当达到最终组装构型时,突出部322、352在第二凹槽部分426、456的死端处位于径向凹部422中,所述死端与第二凹槽部分426、456的合并到第一凹槽部分425、455中的特定端相反。
对于图18-图21的例子,第二凹槽部分426、456的周向范围与图17的例子相比稍微更短。在此,由径向向内突出的脊部423和径向凹部422形成的对设卡扣元件421被定位成周向地邻近于第一凹槽部分425、455。同样在此,只有当径向突出部352的纵向范围和纵向位置与第二凹槽部分426、456的大小和位置匹配(即,在空间上重叠)时,机械编码350才与机械对设编码450匹配。
在图22-图25中,展示了编码特征350’和互补成形的对设编码特征450’的另一个例子。相应的编码特征和对设编码特征351’和451’表示第二类型的一对编码和对设编码。在此,编码特征351’也包括径向突出部352,所述径向突出部与设置在接收部210的侧壁202的内表面203上的径向凹部452互补成形。与如图16-图21所示的编码350和对设编码450相反,编码特征351和因此突出部352被定位成从插入部101的纵向端面112纵向偏移。对应地,呈经编码凹槽455形式的对设编码特征450’包括经编码凹槽454,所述经编码凹槽与如图16-图21所展示的经编码凹槽区分开。如图23-图25所示,对设编码特征451’的第二凹槽部分456位于距端面212的预先限定的距离处。
对设紧固元件420的和对设编码451’的第二凹槽部分426、456位于距纵向端面214一段距离处,所述距离小于如图16-图21的例子中所示的相应距离。此外,与如图16-图21所示的第一类型的对设紧固元件420或对设紧固特征450的第二凹槽部分426、456相比,第二凹槽部分426、456的纵向范围也已经减小。
除此之外,接收部210和插入部110的总体几何结构保持基本上无修改,并且第二类型的对设编码特征451’的凹槽455的截面与第一类型的对设编码特征451的第一凹槽部分455的截面相同。
如图16-图21所展示的第一类型的编码350和对设编码450与如图21-图25所展示的编码350’和互补成形的对设编码450不兼容。如果用户尝试将如图16或图18所示的编码350接合到不匹配或不兼容的对设编码450’中,则编码350的相应编码突出部352可以与对设编码450’的第二编码凹槽456对齐。由于编码350的径向突出部352的纵向范围大于对设编码450’的凹槽部分456的纵向宽度,第一类型的编码350不能与第二类型的机械对设编码451’的凹槽部分456接合。
反之亦然,第二类型的机械编码350’与第一类型的机械对设编码450不兼容。可以将如图22所展示的插入部110插入图17或图19的接收部210中。当达到中间组装构型时,即,当端面112纵向地抵接端面212时,机械编码350’的径向突出部352不与机械对设编码450的第二凹槽部分426对齐。机械编码350’的突出部352从第一类型的机械对设编码450的第二凹槽部分456纵向偏移。
因此,插入部110相对于接收部210以纵向轴线作为旋转轴线的旋转被有效地阻止和阻碍。第一类型和第二类型的不匹配或不兼容的编码和对设编码防止和阻止了紧固元件320接合对设紧固元件420的接合。
作为一般规则并且为了建立至少第一壳体10和第二壳体10’的套件,提供的是,径向凹部452的纵向距离(因此第二凹槽部分426、456距相应连接端201的自由端的纵向位置)的增加伴随有径向凹部的纵向延伸的增加,并且获得对应成形的径向突出部352的距离和纵向延伸的对应增加。突出部352的纵向范围越大,径向突出部352距相应连接端101的自由端的距离就应越大。
在图26-图28的序列中展示了不同编码350、350’、350”以及对应成形的对设编码450、450’、450”的多个例子。
如从多个编码350、350’、350”的比较中变得清楚的是,编码突出部352、352’、352”的纵向位置与相应的径向突出部352、352’、352”的纵向范围一起改变。如通过第一类型的编码350与第二类型的编码350’的比较可以看出的,突出部352’的纵向范围大于突出部352的纵向范围。
而且,在第二类型的编码350’的情况下在径向突出部352’与纵向端面112之间的纵向位置和因此纵向距离短于在第一类型的编码350的情况下在突出部352与端面112之间的纵向距离。以相同的方式,并且当相应地将编码350’和相应编码特征351’与编码350”和相应编码特征351’进行比较时,径向突出部352”的纵向范围大于突出部352’的纵向范围。此外,与径向突出部352’的纵向位置相比,径向突出部352”的纵向位置朝向纵向端面112移位。
互补成形的对设编码450、450’、450”和相应的对设编码特征451、451’、451”经受相应的修改。
对于所有例子,对设编码特征451、451’、451”包括在接收部210的内表面203上的经编码凹槽455。经编码凹槽454包括纵向延伸的第一凹槽部分455和合并到第一凹槽部分455中的周向延伸的第二凹槽部分456。对设编码特征451、451’、451”的第一凹槽部分455的第一区段保持不变,与所有对设编码特征451、451’、451”相同。
编码特征451’与编码特征451的区别在于第一凹槽部分451的纵向范围更大。此外,第三类型的对设编码特征451”的第一凹槽部分455的纵向范围大于第二类型的对设编码特征451’的第一凹槽部分455的纵向范围。
第二凹槽部分456的纵向宽度和因此纵向范围随着对设编码特征451、451’、451”而变化。对设编码特征451”的第二凹槽部分456的纵向宽度大于对设编码特征451’的第二凹槽部分456的纵向宽度。对设编码特征451’的第二凹槽部分456的纵向宽度大于对设编码特征451的第二凹槽部分456的纵向宽度。以此方式,可以提供并确保编码350仅且排他地匹配对设编码450。所述编码不能与另外的对设编码450’、450”或对设编码特征451’、451”中的任一个接合或协作。
同样地,第二类型的编码350’与第一类型的机械对设编码450或第二类型的机械对设编码450”中的任一个都不兼容。这同样适用于第二类型的编码特征350”。编码350”和相应编码特征351”与第一类型的对设编码450或对设编码特征451中的任一个都不兼容,并且进一步与第二类型的对设编码450’或对设编码特征451’中的任一个都不兼容。
如图26-图28进一步展示的,接收部210的侧壁202包括在径向方向上与经编码凹槽454相交的贯通凹部458。插入部110设有在形状和大小上与贯通凹部458匹配的视觉指示物358。指示物358定位在插入部110的外表面105上,使得当达到正确的最终组装构型时,指示物358与贯通凹部458在空间上重叠。因此,并且当正确地组装时,视觉指示物358通过贯通凹部458从壳体10外部可见。典型地,视觉指示物358至少通过其颜色、亮度和/或纹理来与插入部110的外表面105的视觉外观区分开。
在图29-图32的另外的例子中,第一壳体部件100和第二壳体部件200可通过相应的第一连接端101和第二连接端201互连。在此,第一壳体部件101在侧壁102的外表面上设有指示物108。第二壳体部件200设有互补成形的指示物208。指示物108、208为药物递送装置1的用户提供视觉引导和控制特征。以此方式,并且当达到最终组装构型时,指示物108、208在纵向方向上对齐,由此向用户提供第一壳体部件100和第二壳体部件200被正确组装的视觉反馈。
原则上,第一壳体部件100和第二壳体部件200的紧固机制非常类似于如上例如结合图3-图28中的任一个所述的紧固机制。插入部110设有包括编码特征551的机械编码550,所述编码特征以从插入部102的侧壁102径向向外突出的径向突出部552为特征。进一步设置了紧固元件520,所述紧固元件被实现为卡扣元件521并且以在插入部110的外表面105上的径向向外延伸的突起522为特征。进一步设置了第一视觉指示物558和第二视觉指示物559,所述第一视觉指示物和所述第二视觉指示物相应地设置成从紧固元件520周向偏移。
如所展示的,紧固元件520纵向地定位成邻近径向向外延伸的凸缘区段115。因此,紧固元件520以及视觉指示物558、559被设置在插入部110的远端处。
在插入部110的外表面105上进一步设置了径向突出部130。突出部130与紧固元件520纵向对齐。所述突出部被定位成从紧固元件520纵向偏移。所述突出部可以布置在与机械编码550相同的纵向位置处,但所述突出部被定位成从机械编码550周向偏移。
第二壳体部件200的接收部210在图32中单独示出。接收部210包括以凹槽624和凹槽654为特征的内侧壁203。两个凹槽624、654都包括纵向延伸的第一凹槽部分625、655和第二凹槽部分626、656。凹槽654是编码凹槽或经编码凹槽,并且被配置成操作编码特征551或与所述编码特征接合。凹槽654是设置在接收部210的内表面203上的机械对设编码650的对设编码特征651的径向凹部652的一部分。
凹槽624被配置成与突出部130并且与紧固元件520接合。如果不是完全相同,第二凹槽部分656和第二凹槽部分626的周向范围则在某种程度上是相等的。这允许执行上述的两步骤组装过程。在第一步骤中,插入部110被纵向地插入接收部210中,而没有相对于第二壳体部件200的任何旋转。在此,突出部552沿着第一凹槽部分655滑动,并且突出部130以及突出部522沿着第一凹槽部分625滑动。当凸缘区段115与接收部210的远端面214抵接时或者当突出部130、552中的任一个与第一凹槽部分625、655的纵向端轴向抵接时,可以阻止在纵向方向上的这种插入运动。
此后,插入部110可以经受关于旋转轴线的旋转,所述旋转轴线平行于第一壳体部件100或第二壳体部件200的对称轴线延伸。当处于中间组装构型时,视觉指示物258可以在空间上与延伸穿过接收部210的侧壁202的贯通凹部658重叠,由此指示已经达到预组装构型。
从中间组装构型开始,并且通过相对于第二壳体部件200扭转第一壳体部件100,编码特征551的突出部552沿着第二凹槽部分656滑动。这同样适用于突出部130。突出部130将沿着第二凹槽部分626的周向范围滑动。卡扣元件521被定位成从第二凹槽部分626纵向偏移。当达到中间组装构型时,卡扣元件521及其径向向外延伸的突起522仍然位于第一凹槽部分625的相当窄的部分中。在此,第一凹槽部分625的侧边缘包括隆起脊部623,所述隆起脊部展现了斜切的侧边缘。设置了从脊部623周向偏移的径向凹部622,所述径向凹部的大小被确定和配置成与紧固元件520的突起522强制接合。
与上文结合图3-图28所述的许多例子相反,图32的对设紧固元件620不位于凹槽624内部,而是周向地邻近于凹槽624定位。包括对设卡扣元件621的对设紧固元件620被配置成与卡扣元件521接合。所述对设紧固元件被定位成从第一凹槽部分625周向偏移并且从第二凹槽部分626纵向偏移。
这种实现方式提供的益处在于,紧固元件520和互补成形的对设紧固元件620可以紧邻凸缘区段115纵向移位。因此,对设紧固元件620可以布置在接收部210的远端面214附近,这可以促进第一壳体部件100和第二壳体部件200的可释放或可拆卸的接合。
当达到最终组装构型时;另外的视觉指示物559将与贯通凹部658对齐和重叠,由此指示已经达到最终组装构型。由于第二视觉指示物559通过贯通凹部658从壳体10的外部可见,因此可以向用户提供相应的视觉反馈。典型地,视觉指示物558和视觉指示物559通过颜色、亮度和/或纹理中的至少一项而相互区分开。它们是视觉上可区分的。
如图32所示的接收部210可以整合到第二壳体部件200的管状侧壁202中。替代性地,它可以由可固定地附接到或固定地附接到壳体部件200的壳体插入部206提供。壳体插入部206可以在转向上和/或纵向地固定到细长壳体部件200。就此而言,如上所述的与接收部相关的所有特征和益处同样适用于可固定地连接到或固定地连接到相应壳体部件的壳体插入部。
对于当前展示的例子,插入部110设置在第一壳体部件100上,并且接收部210设置在第二壳体部件200中。存在许多可设想且在本申请的公开内容内的另外例子,其中,插入部设置在第二壳体部件上,并且其中,对应成形的接收部设置在第一壳体部件上。同样地,如结合机械编码、机械对设编码来描述的或如结合突出部和凹槽或结合紧固元件和对设紧固元件来描述的径向突出和径向凹部特征的特定实现方式可以互换地设置,并且以相比于当前所示的例子相反的方式来实现。
附图标记
1 注射装置
2 远侧方向
3 近侧方向
4 剂量递增方向
5 剂量递减方向
6 药筒
7 塞子
8 驱动机构
9 剂量设定机构
10 壳体
11 触发器
12 剂量拨盘
13 剂量窗口
14 药筒保持器
15 注射针
16 内针帽
17 外针帽
18 保护帽
20 活塞杆
21 支承件
22 第一螺纹
23 压力脚
24 第二螺纹
25 筒体
26 密封件
28 螺纹插口
30 驱动套筒
31 螺纹区段
32 凸缘
33 凸缘
35 最终剂量限制器
40 弹簧
60 接合器
62 插入件
64 柄
80 数字套筒
81 凹槽
90 棘齿机构
91 棘齿特征
100 壳体部件
101 连接端
102 侧壁
105 外表面
108 指示物
110 插入部
112 端面
114 抵接面
115 凸缘区段
120 紧固元件
121 卡扣元件
122 突起
130 突出部
150 机械编码
151 编码特征
152 径向突出部
158 指示物
200 壳体部件
201 连接端
202 侧壁
203 内侧表面
205 外表面
206 壳体插入部
210 接收部
211 插入开口
212 端面
214 端面
220 对设紧固元件
221 对设卡扣元件
222 凹部
224 凹槽
225 凹槽部分
226 凹槽部分
250 机械对设编码
251 对设编码特征
252 径向凹部
254 凹槽
255 凹槽部分
256 凹槽部分
258 贯通凹部
320 紧固元件
321 卡扣元件
322 突起
350 机械编码
351 编码特征
352 径向突出部
358 指示物
420 对设紧固元件
421 对设卡扣元件
422 凹部
423 脊部
424 凹槽
425 凹槽部分
426 凹槽部分
450 机械对设编码
451 对设编码特征
452 径向凹部
454 凹槽
455 凹槽部分
456 凹槽部分
458 贯通凹部
520 紧固元件
521 卡扣元件
522 突起
550 机械编码
551 编码特征
552 径向突出部
558 指示物
559 指示物
620 对设紧固元件
621 对设卡扣元件
622 凹部
623 脊部
624 凹槽
625 凹槽部分
626 凹槽部分
650 机械对设编码
651 对设编码特征
652 径向凹部
654 凹槽
655 凹槽部分
656 凹槽部分
658 贯通凹部

Claims (15)

1.一种药物递送装置(1)的壳体(10),所述壳体(10)包括:
-第一壳体部件(100),所述第一壳体部件被配置成容纳填充有药剂的药筒(6)并且包括第一连接端(101),
-第二壳体部件(200),所述第二壳体部件被配置成容纳所述药物递送装置(1)的驱动机构(8)并且包括第二连接端(201),
-插入部(110),所述插入部设置在所述第一连接端(101)和所述第二连接端(201)中的一个上,
-接收部(210),所述接收部设置在所述第一连接端(101)和所述第二连接端(201)中的另一个上,其中,所述插入部(110)能沿着纵向方向(z)插入所述接收部(210)中以用于将所述第一壳体部件(100)和所述第二壳体部件(200)相互紧固,
-紧固元件(120;320;520),所述紧固元件设置在所述插入部(110)上并且包括卡扣元件(121;321;521),
-对设紧固元件(220;420;620),所述对设紧固元件与所述紧固元件(120;320;520)互补成形、设置在所述接收部(210)中并且包括用于与所述卡扣元件(121;321;521)接合的对设卡扣元件(221;421;621),
-机械编码(150;350;550),所述机械编码设置在所述插入部(110)上并且包括编码特征(151;351;551),
-机械对设编码(250;450;650),所述机械对设编码设置在所述接收部(210)中并且包括对设编码特征(251;451;651),
-其中,所述紧固元件(120;320;520)、所述对设紧固元件(220;420;620)、所述机械编码(150;350;550)和所述机械对设编码(250;450;650)中的至少一个包括凹槽(224;254;424;454;624;654),所述凹槽具有第一凹槽部分(225;255;425;455;625;655)和第二凹槽部分(226;256;426;456;626;656),其中,所述第一凹槽部分(225;255;425;455;625;655)沿着所述纵向方向(z)延伸,并且其中,所述第二凹槽部分(226;256;426;456;626;656)沿着周向方向(w)延伸并且合并到所述第一凹槽部分(225;255;425;456;625;655)中,
-其中,所述机械编码(150;350;550)和所述机械对设编码(250;450;650)可操作以在所述机械编码(150;350;550)与所述机械对设编码(250;450;650)不匹配时防止所述紧固元件(120;320;520)与所述对设紧固元件(220;420;620)的接合。
2.根据权利要求1所述的壳体(10),其中,所述第一凹槽部分(225;255;425;455;625;655)邻接所述第一连接端(101)和所述第二连接端(102)中的一个的纵向端面(112;214)。
3.根据权利要求2所述的壳体(10),其中,所述第二凹槽部分(226;256;426;456;626;656)在距所述第一连接端和所述第二连接端(101;201)中的一个的纵向端面(112;214)一段纵向距离处合并到所述第一凹槽部分(225;255;425;455;625;655)中。
4.根据前述权利要求中任一项所述的壳体(10),其中,所述卡扣元件(121;321;521)和所述对设卡扣元件(221;421;621)中的一个被布置在所述第二凹槽部分(226;426;456;656)中或被布置成从所述第一凹槽部分(655)周向偏移。
5.根据前述权利要求中任一项所述的壳体,其中,所述卡扣元件(121;321;521)和所述对设卡扣元件(221;421;621)中的一个包括在所述插入部(110)和所述接收部(210)中的一个上的径向突起(122;322;522),并且其中,所述卡扣元件(121;321;521)和所述对设卡扣元件(221;421;621)中的另一个包括在所述插入部(110)和所述接收部(210)中的另一个上的径向凹部(222;422;622),所述径向凹部被配置成接收所述径向突起(122;322;522)。
6.根据前述权利要求中任一项所述的壳体(10),其中,第一机械编码(150;350;550)的编码特征(151;351;551)与另一个机械编码(150’;350’;550’)的编码特征(151’;351’;551’)关于以下各项中的至少一项而区分开:
-编码特征的数量,
-纵向位置,
-纵向范围,
-周向位置,
-周向范围,
-在横向于所述纵向方向(z)的平面中的截面几何结构或形状。
7.根据前述权利要求中任一项权利要求所述的壳体(10),其中,所述机械编码(350)被整合到所述卡扣元件(321)中,并且其中,所述机械对设编码(450)被整合到所述对设卡扣元件(421)中。
8.根据权利要求7所述的壳体(10),其中,所述编码特征(351)是由所述卡扣元件(321)在所述插入部(110)上的纵向位置和纵向范围限定的,和/或其中,所述对设编码特征(451)是由所述对设卡扣元件(421)在所述接收部(210)中的纵向位置和纵向范围限定的。
9.根据前述权利要求中任一项所述的壳体(10),其中,所述编码特征(151;351;551)和所述对设编码特征(251;451;651)包括:
-在所述插入部(110)和所述接收部(210)中的一个上的径向编码突出部(152;352;552);以及
-在所述插入部(110)和所述接收部(210)中的另一个上的径向编码凹部(252;452;652)。
10.根据权利要求9所述的壳体(10),其中,所述机械编码(150;350;550)和所述机械对设编码(250;450;650)中的至少一个包括所述凹槽(224;254;424;454;624;654),并且其中,通过相应地改变所述第二凹槽部分(456;656)的纵向位置和所述径向编码突出部(152;352;552)的纵向位置,所述编码特征(351)和所述对设编码特征(451)与另一个壳体(10’)的编码特征(351’)和对设编码特征(451’)区分开,其中,所述第二凹槽部分(456;656)距所述第一连接端和所述第二连接端(101;201)中的一个的自由端的纵向距离的增加伴随有所述第二凹槽部分(456;656)的纵向范围和/或横向范围的增加,并且伴随有所述径向编码突出部(152;352;552)距所述第一连接端和所述第二连接端(101;201)中的另一个的距离的对应减小以及所述径向编码突出部(456;656)的纵向范围和/或横向范围的对应增加。
11.根据前述权利要求中任一项所述的壳体(10),其中,所述机械编码(150;350;550)和所述机械对设编码(250;450;650)中的至少一个包括所述凹槽(254;454;654),并且其中,所述紧固元件(120;520)和所述对设紧固元件(220;620)中的至少一个包括从所述凹槽(254;654)周向偏移定位的另一个凹槽(224;624),所述另一个凹槽(224;624)包括第一凹槽部分(225;625)和第二凹槽部分(226;626),其中,所述第一凹槽部分(225;625)沿着所述纵向方向(z)延伸,其中,所述第二凹槽部分(226;626)沿着所述周向方向(w)延伸并且合并到所述第一凹槽部分(225;625)中。
12.根据权利要求11所述的壳体(10),其中,所述编码特征(151;351;551)和所述对设编码特征(251;451;651)中的一个是由所述凹槽(254;654)的第一凹槽部分(255;655)与所述另一个凹槽(225;625)的第一凹槽部分(225;625)之间的周向距离限定的。
13.根据前述权利要求中任一项所述的壳体(10),其中,所述插入部(210)包括位于外表面(105)上的可见指示物(158;558,559),其中,所述接收部(210)包括位于侧壁(202)中的贯通凹部(258;658),当所述插入部(110)被正确地组装并固定在所述接收部(210)内部时,所述指示物(158;558,559)通过所述贯通凹部可见。
14.一种用于注射药剂剂量的注射装置,所述注射装置包括:
-根据前述权利要求中任一项所述的壳体(10),
-布置在所述壳体(10)内部的药筒(6),所述药筒(6)包括筒体(25),所述筒体填充有药剂并且在近侧纵向方向(3)上被可移动塞子(7)密封,以及
-布置在所述壳体(10)内部的驱动机构(8),所述驱动机构(8)包括活塞杆(20),所述活塞杆可操作以将指向远侧的分配力施加到所述药筒(6)的塞子(7)上。
15.一种套件,所述套件至少具有根据前述权利要求1至13中任一项所述的第一壳体(10)和根据前述权利要求1至13中任一项所述的第二壳体(10’),其中,所述第一壳体(10)的编码特征(151;351)与所述第二壳体(10’)的编码特征(151’;351’)关于以下各项中的至少一项而区分开:
-编码特征的数量,
-纵向位置,
-纵向范围,
-周向位置,
-周向范围,
-在横向于所述纵向方向(z)的平面中的截面几何结构或形状。
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