TWI538707B - 藥物傳送裝置及用於藥物傳送裝置的匣支架 - Google Patents

藥物傳送裝置及用於藥物傳送裝置的匣支架 Download PDF

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托比亞斯 史蒂福
麥可 哈姆司
尤里克 賈可比
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賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司
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Description

藥物傳送裝置及用於藥物傳送裝置的匣支架
本揭示內容係有關於藥物傳送裝置。本揭示內容更有關於一種用於藥物傳送裝置的匣支架。
在藥物傳送裝置中，在含有多劑藥物之匣內的塞子(bung)常用活塞桿移位。從而，由該匣逐出一劑藥物。匣的穩定化常藉由匣支架。
例如，文獻EP 1 923 083 A1有描述一種藥物傳送裝置。
本揭示內容的目標是要提供一種改良藥物傳送裝置，例如，增加使用者舒適度的裝置。此外，提供一種可協助提供改良藥物傳送裝置的匣支架。
此一目標可用獨立項的專利標的達成。有利的具體化及精化為附屬項的專利標的。
一方面係有關於一種藥物傳送裝置。該裝置可包含一匣支架。該匣支架可包含至少一(兩個或更多為較佳)導槽(guide track)。該裝置可包含一主體。該主體可包含至少一(兩個或更多為較佳)互動構件。該互動構件可經適合及配置成可與該至少一導槽機械合作。該導槽便於包含第一區段與第二區段。該第一區段相對於該裝置之縱軸可傾斜延伸。特別是，由該第一區段定義之路徑與該裝置之縱軸有一夾角。該第二區段相對於該裝置 之縱軸的傾斜角度可小於該第一區段的傾斜角度。特別是，由該第一區段定義之路徑與該裝置之縱軸的夾角可小於由該第二區段定義之路徑與該裝置之縱軸的夾角。該第二區段可橫亙相對該裝置之縱軸。為了連接該匣支架與該主體(可釋放為較佳)，該互動構件可經組態成能與該第一區段機械合作使得該匣支架相對於該主體可軸向運動及旋轉。此外，為了連接該匣支架與該主體(可釋放為較佳)，該互動構件可經組態成能與該第二區段機械合作使得該匣支架相對於該主體可旋轉。從而，可防止該匣支架相對於該主體軸向運動。
當該互動構件與該導槽機械合作時，該匣支架主要執行旋轉運動。特別是，在該匣支架移向該主體用以連接該匣支架與該主體時，亦即，在該互動構件與該第一區段機械合作時，已完成該旋轉運動。由於為普通螺紋連接，該旋轉運動為使用者極熟悉的運動。因此，使用者感覺極熟悉該連接運動。特別是，該匣支架的此一連接運動可幫助使用者容易信任該匣支架與該主體的安全連接。以此方式，有利於提供使用者舒適度增加的裝置。
該互動構件與該第一區段的機械合作可緊接著該互動構件與該第二區段的機械合作用以連接該匣支架與該主體。在該互動構件與該第二區段機械合作時，可防止該匣支架相對於該主體軸向運動。這有助於向使用者指示該匣支架接近相對於該主體的最終位置，特別是 該匣支架緊緊地連接至該主體的位置。以此方式可進一步增加使用者舒適度。
該互動構件與該第一及該第二區段可包含一尺寸使得該互動構件在該連接操作期間隨時抵頂各個區段之壁。特別是，該互動構件可剛好套入各個區段。以此方式，該匣支架的平滑連接運動有助於進一步增加使用者舒適度。
根據一具體實施例，該匣支架在該互動構件與第一及第二區段機械合作期間只在第一方向相對於該主體旋轉。
因此，在該連接操作期間，該匣支架可在相同的方向旋轉。為了使該匣支架連接至該主體，該匣支架不需要反轉，特別是不必改變旋轉方向，因為這會導致使用者誤信該匣支架未安全地連接至該主體，甚至脫離該主體。
根據一具體實施例，該第二區段包含角端止擋(angular end stop)。該角端止擋可包含該第二區段的側壁。該角端止擋可經適合及配置成可藉由該角端止擋與該互動構件的機械合作來防止該匣支架與該主體在該第一方向進一步相對旋轉。
該角端止擋可經組態成能用來指示該匣支架相對於該主體的最終位置。因此，當使用者再也無法使該匣支架在該第一方向相對於該主體旋轉時，他/她會自動得知該匣支架已緊緊地連接至該主體。以此方式，可進 一步增加使用者舒適度。
根據一具體實施例，該匣支架在該互動構件與該第一區段機械合作時相對於該主體可旋轉不足一圈。該匣支架在該互動構件與該第二區段機械合作時相對於該主體可旋轉不足一圈。
該匣支架在該互動構件與該第一區段機械合作時可旋轉至少5度。該匣支架在該互動構件與該第一區段機械合作時可旋轉至多120度。例如，該匣支架可旋轉10度至50度。在該互動構件與該第一區段機械合作時，該匣支架旋轉30度為較佳。
該匣支架在該互動構件與該第二區段機械合作時可旋轉至少5度。該匣支架在該互動構件與該第二區段機械合作時可旋轉至多90度。例如，在該互動構件與該第二區段機械合作時，該匣支架可旋轉10至20度。在該互動構件與該第二區段機械合作時，該匣支架旋轉15度為較佳。
該匣支架在連接操作期間旋轉不足一圈可能更有助於增加使用者舒適度，因為使用者只需要使該匣支架完成微小從而容易管理的運動用以使該匣支架安全地連接至該主體。
根據一具體實施例，該匣支架在該互動構件與該第一區段機械合作時相對於該主體的旋轉角度大於在該互動構件與該第二區段機械合作時相對於該主體的旋轉角度。
根據一具體實施例，該匣支架在該互動構件與該第二區段機械合作時相對於該主體的旋轉角度大於在該互動構件與該第一區段機械合作時相對於該主體的旋轉角度。
根據一具體實施例，該匣支架在該互動構件與該第二區段機械合作時相對於該主體的旋轉角度等於在該互動構件與該第一區段機械合作時相對於該主體的旋轉角度。
根據一具體實施例，為了脫接該匣支架與該主體，該互動構件經組態成可與該導槽的第二區段及第一區段機械合作使得該匣支架在第二方向對於該主體旋轉。該第二方向可與該第一方向相反。
該互動構件與該第二區段的機械合作可緊接著該互動構件與該第一區段的機械合作用以脫接該匣支架與該主體。為了脫接該匣支架與該主體，相較於該連接運動，可能需要該匣支架的反向運動。可能不需要其他的脫接運動。以此方式，有助於提供使用者舒適度增加的藥物傳送裝置。
根據一具體實施例，該導槽包含一凹槽。該至少一導槽可配置於該匣支架的外表面上。替換地，該導槽可配置於該主體上，例如該主體的內表面上。該互動構件可包含凸起或插銷。該至少一互動構件可配置於該主體的內表面上。替換地，該互動構件可配置於該匣支架上，例如該匣支架的外表面上。
根據一具體實施例，該導槽係配置於該匣支架的近端區段。該近端區段可包含至少一凹口(indentation)。該導槽可經配置成該凹口的遠端可越過及進入該導槽之該第一區段的近端。
該凹口可包含大於該第一區段之角範圍(angular extent)的角範圍。該凹口可包含經組態成有助於引導該互動構件進入該凹口的斜邊。藉由裝設該凹口於該近端區段，該互動構件在導入該凹口後可輕易引導它進入該導槽的第一區段。
根據一具體實施例，該導槽之該第一區段及該第二區段係越過及進入對方。
以此方式，在該匣支架連接至該裝置時，可致能該匣支架的連續旋轉運動，特別是該匣支架沒有急促運動或中斷的旋轉。
根據一具體實施例，該匣支架可包含兩個不同導槽。該等導槽可以相互對立的方式配置。該主體可包含兩個互動構件。該等互動構件可以相互對立的方式配置。
藉由提供兩個導槽與兩個互動構件，使得該匣支架與該主體的連接既安全又便於管理。
另一方面係有關於一種用於藥物傳送裝置的匣支架。該匣支架可包含前述匣支架。該匣支架可包含至少一導槽。該導槽可包含第一區段。該第一區段相對於該匣支架之縱軸可呈傾斜延伸。該導槽可包含第二區段。 該第二區段相對於該匣支架之縱軸的傾斜角度可小於該第一區段。該第二區段可橫亙該匣支架的縱軸。
由該第一區段定義之路徑可與該匣支架的縱軸有一夾角。由該第一區段定義之路徑與該縱軸的夾角可小於由該第二區段定義之路徑與該縱軸的夾角。
在該匣支架連接至該裝置時，該導槽可致能該匣支架連續旋轉運動，特別是沒有急促運動或中斷的旋轉。在該匣支架移向該裝置時，該旋轉運動可能已完成。此一旋轉運動習知為普通螺紋連接，因此，為使用者所熟悉。
因此，該匣支架的連接運動可幫助使用者容易信任該匣支架與該裝置的安全連接。以此方式，有利於提供使用者舒適度增加的裝置。
當然，與不同方面及具體實施例有關的上述特徵可相互組合以及與下述特徵組合。
附圖中類似的元件、種類相同的元件及作用一樣的元件皆用相同的元件符號表示。
第1圖、第2A圖及第2B圖圖示藥物傳送裝置1。藥物傳送裝置1包含主體3。藥物傳送裝置1及主體3有遠端與近端。遠端用箭頭8表示。近端用箭頭9表示。術語“遠端”係指藥物傳送裝置1或其構件中為或將配置成離藥物傳送裝置1之分配端最近的末端。術語“近端”係指裝置1或其構件中為或將配置成離裝置1 之分配端最遠的末端。遠端與近端在軸向相互隔開。軸線可為裝置1的縱軸14(參考第1圖)。
藥物傳送裝置1包含匣支架2。匣支架2包含接合構件5，例如螺紋，用以可釋放地連接針總成(未明示)與匣支架2。帽蓋21(參考第2A圖及第2B圖)可固定於藥物傳送裝置1用以保護裝置1，特別是，保護匣支架2免受環境影響。
藥物傳送裝置1包含匣6。匣6保留在匣支架2內。匣支架2使匣6的位置有機械穩定性。匣6含有藥物11，藥物11的多個劑量為較佳。
藥物11可為流體藥物。如本文所使用的，術語“藥物”係指包含至少一醫學上活性化合物的藥劑配方，其中，在一具體實施例中，該醫學上活性化合物有達1500 Da的分子量及/或為縮氨酸(peptide)、蛋白質、多醣(polysaccharide)、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、荷爾蒙或寡核苷酸(oligonucleotide)、或上述醫學上活性化合物的混合物，其中，在另一具體實施例中，該醫學上活性化合物適於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病有關的併發症，例如糖尿病性視網膜病變(diabetic retinopathy)，血栓栓塞症(thromboembolism disorders)，例如深靜脈或肺血栓栓塞(pulmonary thromboembolism)、急性冠狀動脈綜合症(acute coronary syndrome，ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗塞(myocardial infarction)、癌 症、黃斑部病變(macular degeneration)、發炎，花粉過敏，動脈粥樣硬化(atherosclerosis)及/或類風濕關節炎(rheumatoid arthritis)，其中，在另一具體實施例中，該醫學上活性化合物包含用於治療及/或預防糖尿病或與糖尿病有關之併發症(例如，糖尿病性視網膜病變)的至少一縮氨酸，其中，在又一具體實施例中，該醫學上活性化合物包含至少一人類胰島素(human insulin)或人類胰島素類似物或衍生物，胰高血糖素樣縮氨酸(glucagon-like peptide，GLP-1)或彼等之類似物或衍生物，或促胰島素分泌肽-3(exedin-3)或促胰島素分泌肽(exedin-4)或促胰島素分泌肽-3或促胰島素分泌肽-4的類似物或衍生物。
胰島素類似物的例子有：Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人類胰島素；Lys(B3)、Glu(B29)人類胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人類胰島素；Asp(B28)人類胰島素；人類胰島素，其中用Asp、Lys、Leu、Val或Ala取代在B28位的脯胺酸(proline)，以及其中可用Pro取代在B29位的Lys；Ala(B26)人類胰島素；Des(B28-B30)人類胰島素；Des(B27)人類胰島素；以及Des(B30)人類胰島素。
胰島素衍生物的例子有：B29-N-肉豆蔻醯基-des(B30)人類胰島素；B29-N-棕櫚醯基-des(B30)人類胰島素；B29-N-肉豆蔻醯基人類胰島素；B29-N-棕櫚醯 基人類胰島素；B28-N-肉豆蔻醯基LysB28ProB29人類胰島素；B28-N-棕櫚醯基-LysB28ProB29人類胰島素；B30-N-肉豆蔻醯基-ThrB29LysB30人類胰島素；B30-N-棕櫚醯基-ThrB29LysB30人類胰島素；B29-N-(N-棕櫚醯基-Y-麩胺醯基)-des(B30)人類胰島素；B29-N-(N-石膽基-Y-麩胺醯基)-des(B30)人類胰島素；B29-N-((ω-羧基十七醯基)-des(B30)人類胰島素；以及B29-N-(ω-羧基十七醯基)人類胰島素。
促胰島素分泌肽-4(Exedin-4)例如意指促胰島素分泌肽-4(1-39)、有如下順序的縮氨酸：H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
促胰島素分泌肽-4衍生物為例如由下列清單選出的化合物：氫基-(賴胺酸)4-des脯胺酸36,des脯胺酸37促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37 Exedin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)5-des脯胺酸36,des脯胺酸37促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37 Exedin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Asp28]Exedin-4(1-39))、 des脯胺酸36[異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[IsoAsp28]Exedin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exedin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exedin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exedin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]Exedin-4(1-39))；或des脯胺酸36[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Asp28]Exedin-4(1-39))、 des脯胺酸36[異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[IsoAsp28]Exedin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exedin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exedin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(1-39))、des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exedin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(1-39))、des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14色胺酸(二氧基)25，異天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)(des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]Exedin-4(1-39))，其中-賴胺酸6-胺基(-Lys6-NH2)群可鍵結至促胰島素分泌肽-4衍生物的C端； 或有下列順序的促胰島素分泌肽-4衍生物：分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exedin-4(1-39)-Lys6-NH2)、des天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38Exedin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exedin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exedin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exedin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exedin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exedin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、 氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(1-39)-Lys6-NH2)、氫基-des天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exedin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺酸-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36, Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺酸-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exedin-4(1-39)-Lys6-NH2)、des蛋胺酸(氧基)14天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 Exedin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exedin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exedin-4(1-39)-NH2)、 des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exedin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exedin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5 des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exedin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-賴胺酸6-des脯胺酸36[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-賴胺酸6-胺基(H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(1-39)-Lys6-NH2)、氫基-des天冬胺酸28脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exedin-4(1-39)-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽 -4(1-39)-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exedin-4(1-39)-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(1-39)-NH2)、des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-(賴胺酸)6-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(S1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2)、氫基-天冬胺醯胺-(穀胺酸)5-des脯胺酸36，脯胺酸37，脯胺酸38[蛋胺酸(氧基)14，色胺酸(二氧基)25，天冬胺酸28]促胰島素分泌肽-4(1-39)-(賴胺酸)6-胺基(H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exedin-4(1-39)-(Lys)6-NH2)；或前述促胰島素分泌肽-4衍生物中之任一的醫藥上可接受鹽或溶劑合物(solvate)。
荷爾蒙的例子有：垂體荷爾蒙或下丘腦荷爾蒙或調節性活性縮氨酸以及如列於Rote Liste(2008版)第50章的拮抗物，例如促性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜性腺激素(Choriongonadotropin)、促月經素(Menotropin))，生長激素(Somatropine,Somatropin)，去氨加壓素(Desmopressin)，特利加壓素(Terlipressin)，人工促性腺素戈那瑞林(Gonadorelin)，人工促性腺素曲普瑞林(Triptorelin)，人工促性線素亮丙瑞林(Leuprorelin)，噴鼻劑布舍瑞林(Buserelin)，促性腺素拮抗劑那法瑞林(Nafarelin)，人工促黃體素戈舍瑞林(Goserelin)。
多醣的例子為糖胺聚糖(glucosaminoglycane)，例如玻尿酸(hyaluronic acid)、肝素(heparin)、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或上述多醣的硫酸化型(例如，聚硫酸化型)，及/或其醫藥上可接受鹽。聚硫酸化低分子量肝素的醫藥上可接受鹽例如為依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。
抗體為球狀血漿蛋白質(globular plasma protein)(約150 kDa)，也習稱共享基本結構的免疫球蛋白(immunoglobulin)。由於它們有加至胺基酸殘基的糖鏈，它們為醣蛋白。每個抗體的基本功能單元為免疫球蛋白(Ig)單體(只有一個Ig單元)；分泌抗體也可為 有兩個Ig單元而與IgA一樣的雙體(dimeric)，有4個Ig單元的四體(tetrameric)，例如硬骨魚類IgM，或有5個Ig單元的五體(pentameric)，例如哺乳動物IgM。
Ig單體為由4個聚縮氨酸鏈組成的“Y”形分子；用在半胱胺酸殘基(cysteine residue)間之二硫鍵(disulfide bond)連接的兩個相同重鏈(heavy chain)與兩個相同輕鏈(light chain)。每個重鏈約有440個胺基酸長；每個輕鏈約有220個胺基酸長。重鏈及輕鏈各自含有使其折疊穩定的鏈內二硫鍵。每個鏈由稱作Ig域的結構域構成。該等域含有約70至110個胺基酸以及根據它們的大小及功能分成數類(例如，可變或V，以及恆定或C)。它們有性狀免疫球蛋白折疊，其中兩個β摺板(β sheet)產生“三明治”形狀，其係藉由保留半胱胺酸與其他帶電胺基酸(charged amino acid)的相互作用而固定在一起。
有5種用α，δ，ε，γ及μ表示的哺乳動物Ig重鏈。重鏈的類型定義抗體的同型(isotype)；這些鏈分別在IgA、IgD、IgE、IgG及IgM抗體中找到。
不同重鏈的差別在大小及組合物；α與γ含有約450個胺基酸，以及δ約有500個胺基酸，而μ與ε約有550個胺基酸。每個重鏈有兩個區，即恆定區(CH)與可變區(VH)。在一物種中，恆定區在所有同型相同的抗體中實質相同，但是在有不同同型的抗體中不同。重鏈γ、α及δ有由3個串聯Ig域構成的恆定區，以 及用於增加彈性的鉸鏈區(hinge region)；重鏈μ及ε有由4個免疫球蛋白域構成的恆定區。該重鏈的可變區不同於由不同B細胞產生的抗體，但是與由單一B細胞或B細胞株(B cell clone)產生的所有抗體相同。每個重鏈的可變區約有110個胺基酸長以及由單一Ig域構成。
在哺乳動物中，有兩種以λ及κ表示的免疫球蛋白輕鏈。輕鏈有兩個連續域：一個為恆定域(CL)與一個為可變域(VL)。輕鏈的約略長度為211至217個胺基酸。每個抗體含有永遠相同的兩個輕鏈；在哺乳動物的每個抗體中只有一種輕鏈，κ或λ。
雖然所有抗體的一般結構極為類似，給定抗體的獨特性質是由可變(V)區決定，如上述。更特別的是，各有3個輕鏈(VL)及3個重鏈(VH)的可變環負責抗原的結合，亦即，它的抗原特異性(antigen specificity)。這些環被稱作互補決定區(CDR)。因為源於VH及VL域的CDR有助於抗原結合位(antigen-binding site)，最終抗原特異性是由重鏈與輕鏈的組合決定，而不是其中之任一單獨決定。
如以上所定義，“抗體片段”含有至少一抗原結合片段，而且與由該片段衍生的完整抗體有實質一樣的功能及特異性。木瓜蛋白酶的有限酵素分解(proteolytic digestion)把Ig原型劈分成3個片段。兩個相同的胺基端片段，各自含有一條整個L鏈與大約半條的H鏈， 為抗原結合片段(Fab)。第三片段，大小類似但是含有這兩個重鏈中有鏈間二硫鍵的羧基端半部，為可結晶片段(Fc)。該Fc含有醣類、補體結合及FcR結合位。有限的胃蛋白分解(pepsin digestion)產生含有Fab碎片及鉸鏈區的單一F(ab’)2片段，包括H-H鏈間二硫鍵。F(ab’)2為抗原結合的二價物(divalent)。可劈分F(ab’)2的二硫鍵以便得到Fab’。此外，可融合重鏈及輕鏈的可變區以形成單鏈可變片段(scFv)。
醫藥上可接受之鹽類的例子為酸加成鹽以及鹼鹽。酸加成鹽的例子為氫氯酸鹽或氫溴酸鹽。鹼鹽類的例子為含有一陽離子的鹽類，其中之陽離子係從以下之鹼金族或鹼土族離子中選出，例如鈉離子或鉀離子或鈣離子，或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中之R1到R4係各自獨立，意指：氫、視需要經取代之C1-C6烷基、視需要經取代之C2-C6烯基、視需要經取代之C6-C10芳基、或視需要經取代之C6-C10雜芳基。醫藥上可接受的其他鹽類範例可參見第十七版的“Remington’s Pharmaceutical Sciences”(1985)(作者：Alfonso R。Gennaro，出版社：美國賓州之Mark Publishing Company，Easton)，以及藥理學百科大全(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)。
醫藥上可接受之溶劑合物的例子為水合物。
藥物傳送裝置1可為筆型裝置，特別是筆型注射器。可將裝置1組態成可用以分配固定劑量的藥物11， 亦即，使用者不能改變的劑量，或使用者可設定劑量的藥物11。塞子7可滑動地留在匣6內。塞子7近端密封匣6。塞子7在遠端方向對於匣6的運動造成由匣6分配出藥物11。
主體3收容裝置1的驅動機構4、10、19。驅動機構4、10、19在遠端方向相對於主體3地驅動活塞桿17用以分配一劑藥物11。驅動機構4、10、19在劑量設定操作期間防止活塞桿17對於主體3的近端運動。支承構件15位在活塞桿17的遠端以抵頂塞子7的近端面。
第3圖係示意圖示主體3的側面透視圖。
匣支架2可釋放地連接至藥物傳送裝置1的主體3。主體3包含兩個互動構件13，其中第3圖圖示互動構件13中之一個。替換地，主體3可包含僅僅一個互動構件13或更多，例如3或4個互動構件13。
該等互動構件13係配置於主體3的遠端區段，亦即，要連接至匣支架2的末端區段。該等互動構件13配置於主體3的內表面上。這兩個互動構件13係以相互對立的方式配置。
互動構件13包含插銷。該插銷由主體3的內表面徑向向內突出。在圖示於第3圖的具體實施例中，互動構件13的角範圍大於它的軸向範圍。不過，這種情形也可反過來，亦即，互動構件13的軸向範圍可大於它的角範圍。替換地，互動構件13可包含方形或圓形。 各個互動構件13與匣支架2的對應導槽12機械合作。
第4A圖及第4B圖示意圖示匣支架2的側面透視圖。
匣支架2包含兩個導槽12。替換地，匣支架2可包含僅僅一個導槽12或更多，例如3或4個導槽12。導槽12的數目對應至互動構件13的數目。該等導槽12係配置於匣支架2的近端區段，亦即，要連接至主體3的末端區段。該等導槽12係配置於匣支架12的外表面上。該等導槽12為凹槽。這兩個導槽12係以相互對立的方式配置。
各個導槽12(參考第4B圖)包含第一區段12A。導槽12包含第二區段12B。第一區段12A對於裝置1的縱軸14(參考第1圖)呈傾斜延伸。特別是，由第一區段12A定義之路徑與裝置1之縱軸14有一夾角。在圖示於第4A圖及第4B圖的具體實施例中，由第一區段12A定義之路徑與縱軸14的夾角約有45度。不過，其他的角度也可想得到，例如該角度可達10度的最小值或120度的最大值。第二區段12B對於縱軸14的傾斜角度小於第一區段12A。由第一區段12A定義之路徑與縱軸14的夾角小於由第二區段12B定義之路徑與縱軸14的夾角。在圖示於第4A圖及第4B圖的具體實施例中，由第二區段12B定義之路徑與縱軸14的夾角達90度。
第一區段12A與第二區段12B形成連續導槽12。 換言之，為了使匣支架2與主體3連接或脫接，互動構件13可越過第一區段12A直接進入第二區段12B，反之亦然。
第二區段12B包含角擋止面(angular stop face)20。角擋止面20由第二區段12B的側壁形成。當互動構件13與角擋止面20機械合作時，防止匣支架2相對於主體3進一步旋轉而連接匣支架2與主體3。
匣支架2更包含兩個凹口16。該等凹口16係配置於匣支架2的近端區段。這兩個凹口16係以相互對立的方式配置。各個凹口16包含斜邊。凹口16包含大於第一區段12A之角範圍的角範圍。替換地，凹口16可包含小於第一區段12A之角範圍的角範圍。各個凹口16的遠端越過及進入各個導槽12之第一區段12A的近端。
為了使匣支架2連接至主體3，匣支架2與主體3相對移動，特別是軸向運動與旋轉中之至少一種。匣支架2與主體3相對運動直到互動構件13與凹口16機械合作。在匣支架2對於主體3進一步運動後，立即使互動構件與第一區段12A機械合作。當互動構件13與第一區段12A機械合作時，匣支架2對於主體3近端運動使得第一區段12A沿著互動構件13滑動。從而，匣支架2相對於主體2在第一方向旋轉。在此具體實施例中，匣支架2與主體相對旋轉約30度角同時互動構件13與第一區段12A機械合作。此角度係由如上述由第 一區段12A定義之路徑與縱軸14的夾角定義。
在第一區段12A的遠端，第一區段12A直接越過及進入第二區段12B。在第一區段12A的遠端，互動構件13會與第二區段12B的遠端壁、近端壁22、23(參考第4B圖)機械合作藉此防止匣支架2相對於主體3進一步軸向運動。特別是，互動構件13與遠端壁23的機械合作來防止匣支架2在連接操作期間相對於主體3進一步近端運動。
因此，匣支架進一步在第一方向旋轉，但是相對於主體3不再軸向運動。匣支架2旋轉使得第二區段12B沿著互動構件13滑動直到互動構件13角端止擋20機械合作。互動構件13與第一、第二區段12A、12B機械合作用以使匣支架2連接至主體3時，匣支架2在相同的方向旋轉。
當互動構件13與角端止擋20機械合作時，防止匣支架2在第一方向旋轉。當互動構件13與角端止擋20機械合作時，匣支架2緊緊地連接至主體3。互動構件13與角端止擋20的機械合作可提供觸覺反饋，向使用者指示匣支架2緊緊地連接至主體3。
為了脫接匣支架2與主體3，匣支架2在第二方向旋轉。第二方向與第一方向相反。從而，第二區段12B沿著主體3的互動構件13滑動，用互動構件13與第二區段12B之遠端壁、近端壁22、23的機械合作來防止匣支架2相對於主體3的軸向運動。
在匣支架2沿著第二方向進一步旋轉後，第一區段12A立即沿著互動構件13滑動。當第一區段12A沿著互動構件13滑動時，匣支架2相對於主體3遠端運動用以脫接匣支架2與主體3。
互動構件13以及第一區段12A與第二區段12B包含一尺寸使得互動構件13與區段12A、12B之壁在連接操作及脫接操作期間隨時可機械合作。特別是，當互動構件13與第一區段機械合作時，互動構件13抵頂第一區段12A的側壁。當互動構件13與第二區段機械合作時，它抵頂第二區段12B的遠端壁、近端壁22、23。當第一、第二區段12A、12B越過及進入對方時，亦即，在第一區段12A的側壁越過及進入第二區段12B的遠端壁、近端壁22、23時，互動構件13在連接操作及脫接操作期間隨時與區段12A、12B中之一者的壁機械接觸。
1‧‧‧藥物傳送裝置
2‧‧‧匣支架
3‧‧‧主體
4‧‧‧驅動機構
5‧‧‧接合構件
6‧‧‧匣
7‧‧‧塞子
8‧‧‧遠端
9‧‧‧近端
10‧‧‧驅動機構
11‧‧‧藥物
12‧‧‧導槽
12A‧‧‧第一區段
12B‧‧‧第二區段
13‧‧‧互動構件
14‧‧‧縱軸
15‧‧‧支承構件
16‧‧‧凹口
17‧‧‧活塞桿
19‧‧‧驅動機構
20‧‧‧角端止擋
21‧‧‧帽蓋
22‧‧‧近端壁
23‧‧‧遠端壁
由以下示範具體實施例結合附圖的說明可明白其他的特徵及精化。
第1圖係示意圖示藥物傳送裝置的側面剖視圖， 第2A圖及第2B圖示意圖示第1圖之藥物傳送裝置的側面透視圖， 第3圖係示意圖示主體的側面透視圖， 第4A圖及第4B圖示意圖示匣支架的側面透視圖。
12‧‧‧導槽
12A‧‧‧第一區段
12B‧‧‧第二區段
16‧‧‧凹口
2‧‧‧匣支架
20‧‧‧角擋止面
22‧‧‧近端壁
23‧‧‧遠端壁

Claims (15)

  1. 一種藥物傳送裝置(1)，其係包含：包含至少一導槽(12)之一匣支架(2)，一主體(3)，其係包含經適合及配置成可與該至少一導槽(12)機械合作的至少一互動構件(13)，其中該導槽(12)包含一第一區段(12A)與一第二區段(12B)，其中該第一區段(12A)相較於該第二區段(12B)係位於更靠近該匣支架(2)之一近端，其中由該第一區段(12A)定義之路徑與該裝置(1)之縱軸(14)有一夾角，其中由該第一區段(12A)定義之路徑與該縱軸(14)的夾角小於由該第二區段(12B)定義之路徑與該縱軸(14)的夾角，其中，為了使該匣支架(2)連接至該主體(3)，該互動構件(13)經組態成可與該第一區段(12A)機械合作，使得該匣支架(2)相對於該主體(3)可軸向運動及旋轉，以及該互動構件(13)經組態成可與該第二區段(12B)機械合作，使得該匣支架(2)相對於該主體(3)可旋轉，其中該匣支架(2)在該互動構件(13)與該第一區段(12A)機械合作時相對於該主體(3)旋轉的角度大於在該互動構件(13)與該第二區段(12B)機械合作時相對於該主體(3)旋轉的角度。
  2. 如申請專利範圍第1項之藥物傳送裝置(1)，其中在該互動構件(13)與該第一、該第二區段(12A、12B) 的機械合作期間，該匣支架(2)相對於該主體(3)在第一方向旋轉。
  3. 如申請專利範圍第2項之藥物傳送裝置(1)，其中該第二區段(12B)包含一角端止擋(20)，該角端止擋(20)經適合及配置成可藉由該角端止擋(20)與該互動構件(13)的機械合作來防止該匣支架(2)與該主體(3)在該第一方向進一步相對旋轉。
  4. 如申請專利範圍第1項至第3項中之任一項的藥物傳送裝置(1)，其中該匣支架(2)在該互動構件(13)與該第一區段(12A)機械合作時相對於該主體(3)旋轉不足一圈，以及其中該匣支架(2)在該互動構件(13)與該第二區段(12B)機械合作時相對於該主體(3)旋轉不足一圈。
  5. 如申請專利範圍第2項至第3項中之任一項的藥物傳送裝置(1)，其中，為了脫接該匣支架(2)與該主體(3)，該互動構件(13)經組態成可與該導槽(12)的該第二區段(12B)及該第一區段(12A)機械合作，使得該匣支架(2)在第二方向相對於該主體(3)旋轉，該第二方向係與該第一方向相反。
  6. 如申請專利範圍第1項至第3項中之任一項的藥物傳送裝置(1)，其中該導槽(12)的該第一區段(12A)及該第二區段(12B)係越過及進入對方。
  7. 如申請專利範圍第1項至第3項中之任一項的藥物傳送裝置(1)，其中該至少一導槽(12)係配置於該匣支架(2)的外表面上。
  8. 如申請專利範圍第1項至第3項中之任一項的藥物傳送裝置(1)，其中該導槽(12)係配置於該匣支架(2)的近端區段，其中該近端區段包含至少一凹口(16)，該導槽(12)經配置成該凹口(16)的遠端越過及進入該導槽(12)之該第一區段(12A)的近端。
  9. 如申請專利範圍第8項的藥物傳送裝置(1)，其中該凹口(16)係完全地引導穿過該匣支架(2)之一壁，且其中該導槽(12)之該第一區段(12A)與該第二區段(12B)經配置成在該匣支架(2)之一外表面上但並未完全地引導穿過該匣支架(2)之該壁。
  10. 如申請專利範圍第1項至第3項中之任一項的藥物傳送裝置(1)，其中該至少一互動構件(13)係配置於該主體(3)的內表面上。
  11. 如申請專利範圍第1項至第3項中之任一項的藥物傳送裝置(1)，其中該至少一互動構件(13)包含一凸起。
  12. 如申請專利範圍第1項至第3項中之任一項的藥物傳送裝置(1)， 其中該至少一導槽(12)包含一凹槽。
  13. 如申請專利範圍第1項至第3項中之任一項的藥物傳送裝置(1)，其中該匣支架(2)包含兩個不同導槽(12)，該等導槽(12)係以相互對立的方式配置，以及其中該主體(3)包含兩個不同互動構件(13)，該等互動構件(13)係以相互對立的方式配置。
  14. 如申請專利範圍第1項至第3項中之任一項的藥物傳送裝置(1)，其中當該互動構件(13)與該第一區段(12A)機械合作時，該匣支架(2)在一第一方向旋轉，且當該互動構件(13)與該第二區段(12B)機械合作時，該匣支架(2)在相同之該第一方向旋轉。
  15. 如申請專利範圍第1項至第3項中之任一項的藥物傳送裝置(1)，其中由該第一區段(12A)定義之路徑與該縱軸(14)間之夾角係為最少10度。
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