CN115605243A - 用于注射装置的刻度盘握把 - Google Patents

Abstract

一种用于注射装置(50)的刻度盘握把(10)包括握把基部(12)、设置在所述握把基部(12)的一侧(16)上的操作部(14)、和设置在所述握把基部(12)的另一侧(20)上的联轴器(18)，所述联轴器用于与所述注射装置的剂量选择和排出机构的剂量选择部可释放地接合，以将所述握把基部(12)联接到所述剂量选择和排出机构以用于利用所述刻度盘握把(10)来选择和排出剂量。

Description

用于注射装置的刻度盘握把

技术领域

本公开文本涉及一种用于注射装置的刻度盘握把。

背景技术

存在多种疾病需要通过递送、特别地注射药物或药剂来进行定期治疗。这种注射可以通过使用注射装置进行，由医务人员或患者自己施加。

注射装置可以是一次性的或可重复使用的，诸如一次性Solostar^TM注射笔和可重复使用的AllstarTM注射笔，两者均来自Sanofi。在国际专利申请WO 2014/033195 A1中详细描述了Allstar^TM注射笔的机械构造。注射笔诸如Solostar^TM和Allstar^TM注射笔包括远侧端部和近侧端部，其中在本公开文本的上下文中，术语“近侧”是指在注射过程中朝着患者指向的方向，而术语“远侧”是指远离患者指向的相反方向。Solostar^TM和Allstar^TM注射装置的远侧端部处的按钮或旋钮充当用于选择待利用所述装置注射的剂量的刻度盘握把。

发明内容

本公开文本描述了一种用于注射装置、特别地用于由患者自行施用药物的基于针的注射系统的刻度盘握把的不同概念。所述刻度盘握把可以被设置用于可释放地附接到注射装置，并且根据一个实施方案可以用作例如用于运送注射装置的模拟刻度盘握把。所述刻度盘握把可以被设置用于利用所述注射装置进行剂量选择。所述注射装置可以是具有远侧端部和近侧端部的笔形装置，并且所述刻度盘握把可以形成所述注射笔的所述远侧端部，其可以由患者转动以选择或设定定制剂量。在一些实施方案中，可以通过由所述患者向所述刻度盘握把的后端施加轴向力来向内推动所述刻度盘握把以注射所选择或设定的剂量。在其他实施方案中，可以提供单独的按钮，可以通过由所述患者向所述按钮的后端施加轴向力来向内推动所述按钮以注射所选择或设定的剂量。所述刻度盘握把可以特别地被设置用于可释放地附接到所述药物注射装置，使得其可以用另一个刻度盘握把替换。所述刻度盘握把可以附接到可重复使用的注射装置，诸如Allstar^TM笔，其可以包括可更换的药物或药剂筒，或者附接到在装置内包括固定量的药物或药剂的一次性注射装置，诸如Solostar^TM笔。注射装置可以例如与模拟刻度盘握把一起运送，所述模拟刻度盘握把可以是被动刻度盘握把，即不具有任何特殊功能的握把。模拟刻度盘握把在本文中可以理解为可以根本不提供功能或者至少不提供除了基本功能(诸如，剂量选择)之外的另外功能的刻度盘握把。其可以特别地充当一种用于运送注射装置的固定装置。模拟刻度盘握把可以可释放地附接到注射装置，使得其可以用另一个刻度盘握把替换。模拟刻度盘握把可以扩展有握把顶部或者由替换刻度盘握把替换，所述握把顶部或者所述替换刻度盘握把包括特殊功能，诸如剂量记录和连接特征或者其他实用特征。用于更舒适地操作所述刻度盘握把的这种其他特征可以例如由患者附接到所述模拟刻度盘握把，以便扩展所述模拟刻度盘握把的基本功能。

在一个方面，本公开文本提供了一种用于注射装置的刻度盘握把，所述刻度盘握把包括握把基部、设置在所述握把基部的一侧上的操作部、和设置在所述握把基部的另一侧上的联轴器，所述联轴器用于与所述注射装置的剂量选择和排出机构的剂量选择部接合，以将所述握把基部联接到所述剂量选择和排出机构以用于利用所述刻度盘握把来选择和排出剂量。所述刻度盘握把可以例如制造成单件式模制握把，并且可以执行模拟刻度盘握把的基本功能而没有任何特殊功能。其可以例如用于运送注射装置，并且用于为患者提供基本功能，以通过在所述刻度盘握把附接到注射装置时利用所述操作部转动所述刻度盘握把来选择待注射剂量并且通过向内推动所述刻度盘握把来排出所选择的剂量。所述刻度盘握把可以特别地被设置用于可释放地附接到注射装置，以便能够由可以包括更多功能的另一个刻度盘握把替换。

在实施方案中，所述刻度盘握把可以包括能够在锁定位置与解锁位置之间移动的至少一个锁定杆，其中当移动到所述锁定位置中时，所述至少一个锁定杆能够与设置在所述注射装置的本体内的至少一个锁定杆接收部接合。所述锁定杆可以例如被设置用于在所述刻度盘握把定位在注射装置上使得所述锁定杆移动到所述锁定位置中时锁定所述刻度盘握把的转动。在定位所述刻度盘握把以将所述锁定杆移动到解锁位置之后，可以转动所述刻度盘握把以允许剂量选择。本文所用的术语“锁定杆”还包括锁定螺栓、锁定销或锁定臂。

在实施方案中，所述操作部可以被配置用于可释放地附接握把顶部。因此，所述操作部允许将握把顶部与注射装置附接和拆离，并且因此扩展所述刻度盘握把的功能，例如剂量记录(当所述握把顶部包含为此目的而提供和配置的电子器件时)。当所述刻度盘握把包括至少一个锁定杆时，所述刻度盘握把可以被配置为根据握把顶部是否附接到所述操作部而在所述锁定位置与解锁位置之间移动所述至少一个锁定杆。例如，具有附接的刻度盘握把的注射装置可以在没有附接的握把顶部的情况下被运送，使得所述至少一个锁定杆移动到所述锁定位置中并且可以防止所述刻度盘握把可以被转动而选择剂量。当握把顶部附接到所述刻度盘握把时，所述至少一个锁定杆可以移动到所述解锁位置中，从而允许转动所述刻度盘握把，并且因此使得患者能够利用所述注射装置来选择和排出剂量。

在其他实施方案中，所述刻度盘握把的所述操作部可以包括用于可释放地附接所述握把顶部的固定装置。所述握把顶部可以被设置用于进一步增强所述刻度盘握把的使用，并且在某些实施方案中，可能需要所述握把顶部允许通过转动所述刻度盘握把来进行剂量选择。特别地，握把顶部可以为所述刻度盘握把提供其他功能。握把顶部可以例如包括用于提供其他功能的电子器件，可以具有特殊的形状或颜色以改善所述刻度盘握把的使用，和/或可以包括对患者有用的附加特征。

在另外实施方案中，所述固定装置可以包括至少一个引导槽，并且所述握把顶部可以包括设置在其内侧的用于与所述至少一个引导槽接合的一个或多个引导销。引导槽和引导销允许通过适度的技术努力将所述握把顶部安全地固定到所述操作部。特别地，引导槽和引导销可以分别与操作部和握把顶部一起模制。

在另外实施方案中，所述至少一个引导槽可以包括端部区段，并且所述固定装置还可以包括布置在所述端部区段中的保持器，其中所述引导销能够安置在所述端部区段中并且与所述保持器可释放地固定在所述端部区段中。这允许将所述握把顶部更牢固地固定到所述操作部。在另外实施方案中，所述固定装置还可以包括保持弹簧，所述保持弹簧布置在所述操作部中以在所述保持器上施加力。因此，为了从所述操作部拆除所述刻度盘顶部，必须克服所述保持弹簧所施加的力，使得可以通过所述保持弹簧及其所施加的力来设置拆除所述握把顶部所需的力。

在具有包括能够在锁定位置与解锁位置之间移动的所述至少一个锁定杆的所述刻度盘握把的实施方案中，所述保持弹簧可以布置成在没有引导销安置在所述端部区段中时迫使所述至少一个锁定杆进入所述锁定位置中。因此，当没有握把顶部附接到所述操作部时，所述刻度盘握把的使用、特别是其用于剂量选择的转动可被阻止，或者换句话讲，只有在附接握把顶部的情况下，才可以通过转动所述刻度盘握把来选择剂量。

在实施方案中，所述握把基部还可以包括衬圈，所述衬圈围绕所述联轴器同轴布置并且被设置用于插入在所述剂量选择和排出机构的刻度盘套筒与所述注射装置的本体之间。所述衬圈可以用于使所述刻度盘握把在附接到所述注射装置时与之对准。此外，除了所述联轴器之外，所述衬圈也可以增加所述刻度盘握把与所述注射装置的联接稳定性。

在具有包括能够在锁定位置与解锁位置之间移动的所述至少一个锁定杆的所述刻度盘握把的实施方案中，所述衬圈可以被配置为所述至少一个锁定杆的引导件。当所述至少一个锁定杆包括可能使得难以将所述刻度盘握把附接到所述注射装置的伸长部时，这可能是特别有用的。在这种情况下，用作所述至少一个锁定杆的引导件的所述衬圈可以使得例如患者更容易地将所述刻度盘握把附接到所述注射装置。特别地，所述至少一个锁定杆可以包括至少一个阻挡杆，并且所述衬圈可以包括设置在所述衬圈中的槽或通道，作为所述至少一个锁定杆的引导件。

在另一方面，本公开文本提供了一种用于如本文所公开的刻度盘握把的可更换握把顶部，并且所述可更换握把顶部包括设置在其内侧的用于与所述刻度盘握把的操作部所包括的至少一个引导槽接合的至少一个引导销。所述握把顶部可以例如通过模制来制造，并且所述至少一个引导销可以模制在其内侧。所述握把顶部可以成形为用于由患者舒适地使用，例如包括一个或多个柄部，用于使得对于使用者而言，与具有不带握把顶部的刻度盘握把相比，进行转动和剂量选择更容易。

在实施方案中，如本文所公开的所述握把顶部或如本文所公开的所述刻度盘握把还可以包括电子器件，所述电子器件被配置用于进行以下中的至少一项：对利用注射装置选择和排出的一个或多个药物剂量进行记录、存储、处理、传输。所述电子器件可以例如放置在所述握把顶部的内部中，例如在所述握把顶部的端部区段下方的专用空间中，使得当所述握把顶部附接到所述操作部时，所述电子器件容纳在所述握把顶部的所述端部区段与所述操作部的顶侧之间的空间中。所述电子器件在所述握把顶部内的其他容纳方式也是可能的。所述电子器件也可以直接放置在所述操作部中，例如在所述操作部内为所述电子器件提供的空间中。

在如本文所公开的所述握把顶部或如本文所公开的所述刻度盘握把的其他实施方案中，所述电子器件可以被配置为提供以下功能中的一个或多个：

连接；近场通信连接；WiFi^TM连接。因此，所述电子器件可以实现到所述刻度盘握把的一个或多个连接特征，从而允许将数据传输到诸如计算机的外部装置和/或从外部装置接收数据。

在另外实施方案中，如本文所公开的所述握把顶部或如本文所公开的所述刻度盘握把可以包括作为所述电子器件的电源的电池，例如纽扣电池。所述电池可以特别地为可充电电池，并且可以在所述握把顶部和/或所述刻度盘握把的外侧提供触点以用于为所述电池充电。例如，所述握把顶部或所述刻度盘握把可以被放入充电站中，其中布置有充电触点，所述充电触点接触所述握把顶部或刻度盘握把的所述触点以用于向所述可充电电池供应充电电流。在特定实施方案中，所述电子器件可以被配置用于通过所述充电触点进行数据通信。因此，所述充电站可以用作一种对接站，用于进行充电以及在所述握把顶部或刻度盘握把的所述电子器件与同所述充电站或对接站通信地联接的外部装置之间进行数据交换。

在又一方面，本公开文本提供了一种注射装置，其包括：本体，所述本体容纳剂量选择和排出机构，所述剂量选择和排出机构具有在所述本体的一个敞开端上的机械接口；和如本文所公开的刻度盘握把，其中所述刻度盘握把的联轴器联接到所述剂量选择和排出机构的形成所述机械接口的剂量选择部，以允许利用所述刻度盘握把进行剂量选择和排出。所述刻度盘握把可以是例如被设置用于运送而没有其他功能的模拟刻度盘握把，并且具有这种模拟刻度盘握把的注射装置可以被设置用于分配目的。所述刻度盘握把可以特别地可释放地附接到所述注射装置的所述本体，以便允许用具有不同的、特别地附加的功能的另一个刻度盘握把替换。

在其他实施方案中，所述注射装置可以包括具有如本文所公开的其他特征的刻度盘握把和/或具有如本文所公开的其他特征的握把顶部。

根据一个实施方案，本公开文本涉及一种注射装置，其包括

·本体，所述本体被设置用于容纳剂量选择和排出机构，和

·刻度盘握把，其中所述刻度盘握把联接到形成机械接口的所述剂量选择和排出机构，以允许利用所述刻度盘握把进行剂量选择，其中

所述刻度盘握把可从所述剂量选择和排出机构释放，使得所述刻度盘握把能够由第二刻度盘握把替换，或者所述刻度盘握把的握把顶部可从所述刻度盘握把释放，使得其能够由第二握把顶部替换。所述第二刻度盘握把/替换刻度盘握把或所述第二握把顶部/替换握把顶部可以为所述注射装置的使用者提供附加特征，诸如连接特征。

所述第二刻度盘握把或所述第二握把顶部可以包括电子器件，所述电子器件被配置用于进行以下中的至少一项：对利用所述注射装置选择或排出的一个或多个药物剂量相关的数据进行测量、记录、存储、处理、传输。

所述电子器件可以被配置为提供以下功能中的一个或多个：

连接；近场通信连接；WiFi^TM连接。

所述第二刻度盘握把或所述第二握把顶部还可以包括作为所述电子器件的电源的电池，特别地为可充电电池，并且可以包括设置在外侧用于为所述电池充电的触点，其中所述电子器件可以被配置用于通过所述充电触点进行数据通信。

根据该实施方案的所述注射装置的所述刻度盘握把可以与说明书中公开的其他特征组合。其可以或可以不具有握把基部。其可以或可以不具有用于可释放地附接握把顶部的固定装置。

附图说明

图1示出了具有模拟刻度盘握把的注射笔的例子；

图2以不同视图示出了用于注射装置的可更换刻度盘握把的例子；

图3以不同视图示出了附接到注射笔的刻度盘握把的例子；以及

图4以不同视图示出了对刻度盘握把的例子中的锁定杆的引导。

具体实施方式

在下文中，将参考注射装置、特别地呈笔形式的注射装置来描述本公开文本的实施方案。然而，本公开文本不限于这样的应用，并且可以同样良好地运用于其他类型的药物递送装置、特别是与笔不同的另一种形状。

图1示出了具有本体52的注射笔50形式的注射装置。本体52被设置用于保持药筒(未示出)和容纳剂量选择和排出机构56(在图1中仅示出了来自所述机构的用于剂量选择的部分56)。本体52具有近侧端部和远侧端部。由帽60保护的注射筒58设置在本体51的近侧端部处，并且模拟刻度盘握把10‘附接到本体52的远侧端部。模拟刻度盘握把10‘可以可释放地附接到远侧端部，并且可以为患者提供基本功能，如将在下文中描述的。

患者可以使用模拟刻度盘握把10‘来选择剂量。所选择的剂量在剂量选择和排出机构56的标度上示出。对剂量的选择可仅在握把顶部附接到模拟刻度盘握把10‘上时是可能的。当模拟刻度盘握把10‘处于特定附接位置中时和/或当没有握把顶部附接到模拟刻度盘握把10‘时，锁定杆可以防止剂量选择。通常可以通过利用附接的握把顶部相对于本体52围绕模拟刻度盘握把10‘的纵向轴线转动所述模拟刻度盘握把来执行剂量选择。转动模拟刻度盘握把10‘可以使剂量选择和排出机构将活塞带入到一个位置，在所述位置可以从本体52内的药筒中排出所选择的剂量。可以通过向下(即在向本体52的远侧端部的轴向方向上)按压模拟刻度盘握把10‘来排出所选择的剂量。通过将模拟刻度盘握把10‘向下按压而施加在其上的力可以由剂量选择和排出机构转换成作用于药筒上(例如，药筒的隔膜上)的压力脉冲，使得药筒的内部压力增大，并且容纳在药筒中与所选择的剂量相对应量的药物经由注射筒58排出到患者体内。

模拟刻度盘握把10‘可以用于运送注射笔50，并且可以提供或封装简单的握把顶部，从而使得能够如上所述地进行剂量选择和排出。所述简单的握把顶部可以是模拟刻度盘握把10‘的一部分，或者其可以是单独的部分。如果所述简单的握把顶部被实施为单独的部分，则其可以能够用另一个握把顶部替换，以便为注射笔50提供其他功能。模拟刻度盘握把10‘和简单的握把顶部可以用相对简单的技术手段来实现，例如作为一件式模制部，其可以与注射笔50一起装运以允许患者立即使用笔50。当患者期望更多功能时，可以分别用更复杂的刻度盘握把或握把顶部替换模拟刻度盘握把10‘和/或简单的握把顶部。为了实现这一点，模拟刻度盘握把10‘可以被设置用于可释放地附接到注射笔50和/或可释放地附接握把顶部，从而允许简单地替换握把顶部。

图2从左到右以四个不同视图示出了用于注射笔的另一个刻度盘握把10：具有附接的握把顶部28的刻度盘握把10的侧视图；穿过具有附接的握把顶部28的刻度盘握把10的截面，示出了握把顶部28到刻度盘握把10的附接和锁定杆22的内部特征；穿过具有拆除的握把顶部28的刻度盘握把10的截面，示出了握把顶部28和锁定杆22的内部特征；以及不具有握把顶部28的刻度盘握把10的侧视图，示出了设置在刻度盘握把10的操作部14中的引导槽24的细节。该刻度盘握把10被设置用于可更换握把顶部28，并且可以为患者提供附加功能，如下文将描述的。例如，如果患者希望例如更舒适地操作注射笔，则可以将其提供为模拟刻度盘握把的替换物。然而，原则上，该刻度盘握把10也可以作为一种模拟刻度盘握把与注射笔一起运送，并且可以利用可附接且可替换的握把顶部进行扩展。

图2中最右边的图以侧视图示出了刻度盘握把10：握把基部12形成握把10的中部。握把基部12可以成形为像硬币，其直径类似于注射笔的远侧端部的直径，刻度盘握把10可以附接在该远侧端部处。握把基部12包括操作侧16和下侧20，两者像硬币的两侧一样彼此相对地布置。下侧20被设置用于与注射笔的本体52的远侧端部邻接(如图3所示)，并且操作侧16被设置用于将握把顶部28附接到从操作侧16突出的操作部14。

操作部14设置在操作侧16上。操作部14可以形成为像从握把基部12的操作侧16延伸的帽。操作部14可以是中空的，以容纳例如电子器件。一个或多个引导槽24可以设置在操作部14中，特别地在其侧壁中，如图2的最右边的图所示。引导槽24可以是J形的，具有在J的一端上的敞开入口，和从J的另一端延伸的端部区段25。端部区段25可以充当用于握把顶部28的引导销30的底座。保持器26布置在端部区段25中，以将引导销30可释放地固定在端部区段中。

特别地包括一个或多个夹持支脚的联轴器18从握把基部12的下侧20延伸。联轴器18被配置为与注射笔的剂量选择和排出机构的剂量选择部接合，使得刻度盘握把10围绕其与笔的轴线相对应的轴线的转动引起注射笔的剂量选择和排出机构的旋转，以用于选择待排出的期望剂量。衬圈13围绕联轴器18同轴布置。在刻度盘握把10附接到注射笔的过程中和其被附接时，衬圈13可以充当刻度盘握把的对准器，如后面将描述的。此外，衬圈13可以充当一个或多个锁定杆22的引导件，同样如后面将详细描述的。

图2中最左边的图以侧视图示出了具有附接的握把顶部28的刻度盘握把10。握把顶部28可以包括开槽的或起棱纹的表面，使得更容易转动握把顶部28。如图2中的两个截面侧视图所示，握把顶部28可以可释放地附接到刻度盘握把10。

如在中间右边图中可以看到的，握把顶部28包括布置在其内部的引导销30。当将握把顶部28放在操作部14上时，引导销30可以与引导槽24接合。引导销30被布置成与引导槽24匹配，使得当将握把顶部28放在操作部14上时，引导销30可以进入引导槽24的入口，并且可以通过在顺时针方向上(或在逆时针方向上，这取决于引导槽24的布置)围绕握把顶部28的轴线在操作部14上转动所述握把顶部而在槽26中移动到端部区段25。然后，引导销30在J形引导槽24的左底部处停住，即，握把顶部28无法进一步转动。通过在刻度盘握把10上在握把顶部28的轴向方向上将所述握把顶部向握把基部12略微推动，可以迫使引导销30进入端部区段25。在端部区段25中，可以利用保持器26锁定引导销30。保持器26可以是类钩状，使得与将引导销30从端部区段25中拉出所需的力相比，将引导销30放入端部区段25中可能需要更小的力。

保持器26可以是锁定杆22的一部分，所述锁定杆可以实施为保持器26形成一端并且另一端在没有握把顶部28附接到操作部14时伸出衬圈13的笔侧端的杆(如图2的两个右边图所示)。每个锁定杆22由衬圈22引导，并且能够在锁定位置(图2的两个右边图中所示)与解锁位置(图2的左边图中所示)之间移动。当握把顶部28完全附接到操作部14时，每个锁定杆22移动到解锁位置中，这意味着握把顶部28的引导销20闩锁在引导槽24的端部区段25中并且由保持器26保持。在这种状态下，引导销30将保持器26略微提升，这使得锁定杆22从其锁定位置移动到其解锁位置中。

图2的两个中间图还示出了握把顶部28和/或操作部14可以包括电子器件32、并且特别地为可充电电池34。电子器件32可以被配置用于进行以下中的至少一项：对利用注射装置50选择和排出的一个或多个药物剂量进行记录、存储、处理、传输。而且，触点36可以设置在握把顶部28和/或操作部14的外侧。触点36可以被设置用于为电池34充电，但也可以被设置用于电子器件32与外部装置的数据交换。例如，触点36可以电连接到充电站(未示出)的对应触点，所述充电站可以经由诸如USB(通用串行总线)的数据电缆连接到计算机，所述数据电缆可以用于为充电供电以及在计算机与电子器件32之间交换数据。因此，握把顶部28或刻度盘握把10可以与外部装置连接以进行数据交换。然而，电子器件32也可以被配置用于与外部装置的无线数据，例如通过实现

连接、近场通信(NFC)连接和/或WiFi^TM连接，从而允许与诸如智能电话或平板PC的外部装置无线地交换数据。触点36是任选的，并且可以仅在应用可充电电池34时提供。代替可充电电池，可以使用一次性电池，诸如钮扣电池。

图3示出了附接到注射笔本体52的远侧端部的刻度盘握把10。握把基部12邻接本体52的套筒的端部。衬圈13将附接的刻度盘握把10对准在本体套筒52中。刻度盘握把10的联轴器18与剂量选择和排出机构的剂量选择部56接合，使得联轴器18和剂量选择部56旋转地联接。

在图3的左边图中，握把顶部28没有附接到刻度盘握把10，使得锁定杆22进入锁定位置中，即，一端伸出衬圈13的笔侧端。锁定杆22的伸出端与布置在笔的本体套筒52的内侧的锁定杆接收部54接合。锁定杆接收部54可以例如被实施为冠部，其阻止刻度盘握把10相对于笔的本体套筒52的旋转，使得剂量选择部56同样无法转动并且不可能进行剂量选择。锁定杆22和锁定杆接收部54的其他实施方式是可能的，只要当没有握把顶部28附接到刻度盘握把10时，实现阻止刻度盘握把10相对于笔的本体套筒52的旋转的功能即可。

图3的右边图示出了完全附接到刻度盘握把10并与其锁定的握把顶部28。在这种状态下，引导销30安置在引导槽24的端部区段25中(图2)，并且在锁定杆22杆的一端处提升保持器26，使得锁定杆22被带入解锁位置中，在所述解锁位置中，锁定杆不再与笔的本体套筒52的内侧的锁定杆54接合。因此，利用附接的握把顶部28使刻度盘握把10相对于笔的本体套筒52旋转是可能的，并且因此，可以通过使旋转地联接到联轴器18的剂量选择部56随着刻度盘握把10的旋转一起旋转来选择剂量。

如图3中可以看到的，联轴器18和剂量选择部56可以被设计用于在刻度盘握把10附接到本体54时(即，当衬圈13插入本体套筒54中直到握把基部12邻接套筒的端部时)相互卡合。这还允许通过用足够大以克服联轴器18和剂量选择部56两者的卡合力的力将刻度盘握把10从本体套筒54拉出而将所述刻度盘握把从笔的本体54移除。

图4以局部截面示出了衬圈13对锁定杆22的引导：锁定杆22的杆部能够移动地放置在衬圈的通道13’中。代替通道13’，也可以使用槽作为锁定杆22的杆部的引导件。在锁定杆22的操作端处的类钩状保持器26搁置在引导槽24的端部区段25中。保持弹簧27被放置在保持器26上方在操作部14内的座中，并在保持器26上施加力，从而向下按压锁定杆22，使得锁定杆22的下端从衬圈13和通道13’中脱出，以与在注射笔的本体52内侧的锁定杆接收部54接合(参见图3)。

应当注意，即使保持弹簧27被示出为处于某个角取向，其也可以被布置在另一个取向，例如将保持器向外推动的径向取向。

还应当注意，锁定杆22的另一布置也是可能的，例如铰接杆，只要在移除握把顶部28时获得笔的本体52与刻度盘握把10之间的制动即可。

图4的右边图示出了当握把顶部28完全附接到刻度盘握把10(如图3中的右边图所示)时引导销30搁置在引导槽24的端部区段25中的状态。引导销30由保持器26保持在其在端部区段25中的位置中，并且保持器25被引导销30克服保持弹簧27的力而向上按压。这还导致锁定杆22的向上移动，使得其完全搁置在通道13’中，并且锁定杆22的任何部分都不会以其底部从衬圈13脱出。在这种状态下，刻度盘握把10与完全附接的握把顶部28一起能够相对于注射笔的本体52围绕其纵向轴线转动，并且移动的联轴器18可以使旋转地联接的剂量选择部56移动以用于选择剂量。

通过在轴向方向上将握把顶部28拉离握把基部12一点点，使得引导销30移动到端部区段25之外(这需要比保持弹簧27正施加在保持器26上的力更大的力)，可以使所述握把顶部从刻度盘握把10拆除。一旦引导销30移动到端部区段25之外，保持弹簧27就可以展开并迫使保持器26和锁定杆22向下(如图4中的左边图所示)，使得刻度盘握把10相对于注射笔的本体52的相对移动被阻止，并且对握把顶部28的进一步操作不会导致无意的剂量选择或排出。然后，当引导销30可以移动到端部区段25之外时，并且握把顶部28可以逆时针转动以将引导件30移动到引导槽24的基本上平行于握把基部12的区段中，直到引导销30邻接引导槽24的在操作部14的顶部处敞开的轴向区段。最后，通过将握把顶部28轴向地拉离刻度盘握把10的操作部14，可以将所述握把顶部拆除。

可以通过将刻度盘握把10转动到注射笔的剂量选择和排出机构的0IU止挡，然后轴向向外拉动刻度盘握把10并进一步扭转刻度盘握把10(超过0IU止挡，其中笔的机构停留在0IU处)来执行刻度盘握把10从注射笔的本体52的拆除。最后，可以通过将其轴向拉离而使刻度盘握把10从本体52中移除。这可以被执行以用包括附加功能(诸如，电子器件)的刻度盘握把替换例如模拟刻度盘握把。

术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药物配制品，其含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广泛的意义上来说，活性药物成分(“API”)是对人类或动物具有生物效应的化学结构。在药理学中，药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病，或用于以其他方式增强身体或精神健康。可以将药物或药剂使用有限的持续时间，或者定期用于慢性障碍。

如下所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型配制品中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸诸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(诸如，载体、质粒或脂质体)中。还可以预期一种或多种药物的混合物。

可以将所述药物或药剂包含在适配为与药物递送装置一起使用的初级封装体或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或挠性的器皿，其被配置为提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，所述腔室可以被设计成储存药物约1个月至约2年。储存可以发生在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，所述双腔室药筒被配置为单独储存待施用的药物配制品的两种或更多种组分(例如，API和稀释剂、或两种不同的药物)，每个腔室中储存一种。在这种情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置为允许在分配到人体或动物体内之前和/或期间在所述两种或更多种组分之间进行混合。例如，可以将两个腔室配置为使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管)，并且允许使用者在分配之前当需要时混合两种组分。可替代地或另外地，两个腔室可以被配置为允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

可以将如本文所述的药物递送装置中容纳的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(诸如，糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(诸如，深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的其他例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些：诸如Rote Liste 2014(例如但不限于，主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index，第15版。

用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如，人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如，人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物也被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如，人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如，脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。

胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中，在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中，在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰基-des(B30)人胰岛素，Lys(B29)(N-十四酰基)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，

)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰基人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰基LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰基-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素，B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素，

)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽

艾塞那肽(Exendin-4，

由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽

索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽

杜拉鲁肽(Dulaglutide)

rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034。MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。

寡核苷酸的例子是例如：米泊美生钠

它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。

DPP4阻止剂的例子是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，诸如，促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如，上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20

它是一种透明质酸钠。

如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫抗体或人源化抗体、全人类抗体、非人抗体(例如，鼠抗体)或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应子功能并且可以固定补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是不支持与Fc受体结合的同种型或亚型、抗体片段或突变体，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语“抗体”还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白的抗原结合分子(TBTI)和/或具有交叉结合区域取向的双可变区域抗体样结合蛋白(CODV)。

术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包括全长抗体多肽，但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包括全长抗体多肽的切割部分，尽管所述术语不限于这种切割片段。可用于本发明的抗体片段包括，例如，Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(诸如，双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(诸如，二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体、小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外例子在本领域中是已知的。

术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合，但是如本领域中已知的，某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合，或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，度匹鲁单抗(Dupilumab))。

本文所述的任何API的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中的药物或药剂中。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。

本领域技术人员将理解，在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的API、配制品、设备、方法、系统和实施方案的各种组成部分进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖包括此类修改及其任何和所有等同物。

Claims (16)

1.一种用于注射装置(50)的刻度盘握把(10)，其包括

-握把基部(12)，

-设置在所述握把基部(12)的一侧(16)上的操作部(14)，和

-设置在所述握把基部(12)的另一侧(20)上的联轴器(18)，所述联轴器用于与所述注射装置的剂量选择和排出机构的剂量选择部接合，以将所述握把基部(12)联接到所述剂量选择和排出机构以用于利用所述刻度盘握把(10)来选择剂量。

2.根据权利要求1所述的刻度盘握把(10)，其包括能够在锁定位置与解锁位置之间移动的至少一个锁定杆(22)，其中当移动到所述锁定位置中时，所述至少一个锁定杆(22)能够与设置在所述注射装置(50)的本体(52)内的锁定杆接收部(54)接合。

3.根据权利要求1或2所述的刻度盘握把(10)，其中所述操作部(14)被配置用于可释放地附接握把顶部(28)。

4.根据权利要求3所述的刻度盘握把(10)，其中所述操作部(14)包括用于可释放地附接所述握把顶部(28)的至少一个固定装置(24，25，26，27)。

5.根据权利要求4所述的刻度盘握把(10)，其中所述至少一个固定装置包括至少一个引导槽(24)，并且所述握把顶部(28)包括设置在其内侧的用于与所述至少一个引导槽(24)接合的一个或多个引导销(30)。

6.根据权利要求5所述的刻度盘握把(10)，其中所述至少一个引导槽(24)包括端部区段(25)，并且所述至少一个固定装置还包括布置在所述端部区段(25)中的保持器(26)，其中所述引导销(30)能够安置在所述端部区段(25)中并且与所述保持器(26)可释放地固定在所述端部区段(25)中。

7.根据权利要求6所述的刻度盘握把(10)，其中所述固定装置还包括保持弹簧(27)，所述保持弹簧布置在所述操作部(14)中以在所述保持器(26)上施加力，所述保持弹簧(27)布置成在没有引导销(30)安置在所述端部区段(25)中时迫使所述锁定杆(22)进入所述锁定位置中。

8.根据任一前述权利要求所述的刻度盘握把(10)，其中所述握把基部(12)还包括衬圈(13)，所述衬圈围绕所述联轴器(18)同轴布置并且被设置用于插入在所述剂量选择和排出机构的刻度盘套筒与所述注射装置的本体之间，所述衬圈(13)被配置为所述至少一个锁定杆的引导件。

9.一种用于前述权利要求中任一项所述的刻度盘握把(10)的可更换握把顶部(28)，其包括设置在其内侧的用于与所述刻度盘握把(10)的操作部(14)所包括的至少一个引导槽(24)接合的至少一个引导销(30)。

10.根据权利要求9所述的握把顶部(28)或根据权利要求1至8中任一项所述的刻度盘握把(10)，其还包括电子器件(32)，所述电子器件被配置用于进行以下中的至少一项：对利用注射装置(50)选择和排出的一个或多个药物剂量进行记录、存储、处理、传输。

11.根据权利要求10所述的握把顶部(28)，其中所述电子器件(32)被配置为提供以下功能中的一个或多个：

连接；近场通信连接；WiFi^TM连接。

12.根据权利要求10或11所述的握把顶部(28)，其还包括作为所述电子器件的电源的电池(34)，特别地为可充电电池，以及设置在外侧用于为所述电池(34)充电的触点(36)，其中所述电子器件(32)特别地被配置用于通过所述充电触点(36)进行数据通信。

13.一种注射装置，其包括

·本体(52)，所述本体被设置用于容纳剂量选择和排出机构，和

·刻度盘握把(10)，其中所述刻度盘握把(10)联接到形成机械接口的所述剂量选择和排出机构，以允许利用所述刻度盘握把(10)进行剂量选择，

其特征在于

所述刻度盘握把可从所述剂量选择和排出机构释放，使得所述刻度盘握把(10)能够由第二刻度盘握把替换，或者

所述刻度盘握把的握把顶部(28)可从所述刻度盘握把释放，使得其能够由第二握把顶部替换。

14.根据权利要求13所述的注射装置，其特征在于所述第二刻度盘握把或所述第二握把顶部包括电子器件(32)，所述电子器件被配置用于进行以下中的至少一项：对利用所述注射装置(50)选择或排出的一个或多个药物剂量相关的数据进行测量、记录、存储、处理、传输。

15.根据权利要求13或14所述的注射装置(50)，其包括

-本体(52)，所述本体容纳剂量选择和排出机构，所述剂量选择和排出机构具有在所述本体(52)的一个敞开端上的机械接口(56)，和

-根据权利要求1所述的刻度盘握把(10)，其中所述刻度盘握把(10)的联轴器(18)联接到所述剂量选择和排出机构的形成所述机械接口的剂量选择部(56)，以允许利用所述刻度盘握把(10)进行剂量选择和排出。

16.根据权利要求15所述的注射装置(50)，其包括根据权利要求1至8中任一项所述的刻度盘握把(10)和/或根据权利要求9至12中任一项所述的握把顶部(28)。

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