JP2023525592A - 注射デバイスのためのダイヤルグリップ - Google Patents

Abstract

注射デバイス（５０）のダイヤルグリップ（１０）は、グリップベース（１２）と、グリップベース（１２）の一方の側（１６）に設けられたハンドリング部材（１４）と、グリップベース（１２）の他方の側（２０）に設けられたクラッチ（１８）であって、ダイヤルグリップ（１０）によって投与量を選択し、排出するために、注射デバイスの投与量選択および排出機構の用量選択部材と解放可能に係合して、投与量選択および排出機構にグリップベース（１２）を連結する、クラッチとを含む。【選択図】図２

Description

本開示は、注射デバイスのためのダイヤルグリップに関する。

薬物または薬剤の送達、特に注射による定期的な治療を必要とするさまざまな疾患が存在している。そのような注射は、医療関係者または患者自身によって使用される注射デバイスを用いて実行することができる。

注射デバイスは、いずれもＳａｎｏｆｉ社からの、使い捨てのＳｏｌｏｓｔａｒ（商標）注射ペンおよび再使用可能なＡｌｌｓｔａｒ（商標）注射ペンのように、使い捨てまたは再使用可能でありうる。Ａｌｌｓｔａｒ（商標）注射ペンの機械的構造は、特許文献１に詳細に記載されている。Ｓｏｌｏｓｔａｒ（商標）およびＡｌｌｓｔａｒ（商標）の注射ペンなどの注射ペンは、遠位端と近位端とを含み、本開示の文脈では、近位という用語は、注射中、患者の方を指す方向を示し、遠位という用語は、患者から離れる方を指す反対方向を示す。Ｓｏｌｏｓｔａｒ（商標）およびＡｌｌｓｔａｒ（商標）の注射デバイスの遠位端にあるボタンまたはノブは、デバイスによって注射される投与量を選択するためのダイヤルグリップとしての目的を果たす。

国際公開第２０１４／０３３１９５号

本開示は、注射デバイス用、特に患者による薬物の自己投与のためのニードルベースの注射システムのためのダイヤルグリップのさまざまな概念を記載する。ダイヤルグリップは、注射デバイスに解放可能に取り付けるために提供することができ、１つの実施形態によれば、たとえば注射デバイスを発送するためのダミーダイヤルグリップとして使用することができる。ダイヤルグリップは、注射デバイスによる用量選択のために提供することができる。注射デバイスは、遠位端と近位端とを有するペン形状デバイスであることができ、ダイヤルグリップは、注射ペンの遠位端を形成することができ、この遠位端を患者によって回転させて、カスタム用量を選択または設定することができる。いくつかの実施形態では、患者によってダイヤルグリップの後端に軸方向力を加えることによってダイヤルグリップを内方向に押して、選択または設定された用量を注射することができる。他の実施形態では、別個のボタンを設けることができ、患者によってボタンの後端に軸方向力を加えることによってこのボタンを内方向に押して、選択または設定された用量を注射することができる。ダイヤルグリップは、特に、薬物注射デバイスに解放可能に取り付けるために提供することができ、それにより、ダイヤルグリップを別のダイヤルグリップと交換することができる。ダイヤルグリップは、薬物もしくは薬剤のための交換可能なカートリッジを含むことができるＡｌｌｓｔａｒ（商標）ペンなどの再使用可能な注射デバイス、またはＳｏｌｏｓｔａｒ（商標）ペンなどの、デバイス内に薬物もしくは薬剤の固定された量を含む使い捨ての注射デバイスに取り付けることができる。注射デバイスは、たとえば、受動的ダイヤルグリップ、すなわちいかなる特別の機能も有さないグリップであることができる、ダミーダイヤルグリップを用いて発送することができる。ダミーダイヤルグリップは、本明細書では、全く機能を提供することはできず、または少なくとも、たとえば投与量選択などの基本的機能以外の別の機能を提供することはできないダイヤルグリップとして理解することができる。これは、注射デバイスを発送するための一種の固定デバイスとしての目的を特に果たすことができる。ダミーダイヤルグリップは、注射デバイスに解放可能に取り付けることができ、それにより、ダミーダイヤルグリップを別のダイヤルグリップと交換することができる。ダミーダイヤルグリップは、グリップトップによって伸張させることができ、または交換用ダイヤルグリップによって交換することができ、グリップトップまたは交換用ダイヤルグリップは、たとえば用量記録および連結機能または他のユーティリティ機能などの特別な機能を含む。ダミーダイヤルグリップの基本的機能を拡張するために、ダイヤルグリップのより快適なハンドリングのためのそのような他の構成を、たとえば患者によってダミーダイヤルグリップに取り付けることができる。

１つの態様では、本開示は、注射デバイスのためのダイヤルグリップであって、グリップベースと、グリップベースの一方の側に設けられたハンドリング部材と、グリップベースの他方の側に設けられたクラッチであって、ダイヤルグリップによって投与量を選択し、排出するために、注射デバイスの投与量選択および排出機構の用量選択部材と係合して、投与量選択および排出機構にグリップベースを連結するためのクラッチとを含む、ダイヤルグリップを提供する。このダイヤルグリップは、たとえば、一体成形グリップとして製造することができ、いかなる特別な機能も有さずにダミーダイヤルグリップの基本的機能を実行することができる。これは、たとえば、注射デバイスを発送するために、また、注射デバイスに取り付けられたときにダイヤルグリップをハンドリング部材によって回転させることによって、注射される用量を選択し、ダイヤルグリップを内方向に押すことによって、選択された用量を排出するための基本的機能を患者に提供するために使用することができる。ダイヤルグリップは、特に、より多くの機能を含むことができる別のダイヤルグリップによる交換を有効にするために、注射デバイスに解放可能に取り付けるために提供することができる。

諸実施形態では、ダイヤルグリップは、ロック位置とロック解除位置との間で可動である少なくとも１つのロッキングレバーを含むことができ、少なくとも１つのロッキングレバーは、ロック位置に動かされたとき、注射デバイスの本体内に設けられた少なくとも１つのロッキングレバー受容部と係合することができる。ロッキングレバーは、たとえば、ダイヤルグリップが注射デバイス上に位置し、それによってロッキングレバーがロック位置に動かされるときに、ダイヤルグリップの回転をロックするために設けることができる。ロッキングレバーをロック解除位置に動かすようにダイヤルグリップを配置した後、ダイヤルグリップを回転させて用量選択を可能にすることができる。本明細書において使用する「ロッキングレバー」という用語はまた、ロッキングボルト、ロッキングピン、またはロッキングアームも含む。

諸実施形態では、ハンドリング部材は、グリップトップを解放可能に取り付けるように構成することができる。したがって、ハンドリング部材は、グリップトップを取り付け、注射デバイスから取り外すことを可能にし、したがって、目的に合わせて設けられ、構成された電子装置をグリップトップが含むとき、たとえば用量記録を有するダイヤルグリップの機能を拡張することを可能にする。少なくとも１つのロッキングレバーがダイヤルグリップによって含まれるとき、ダイヤルグリップは、グリップトップがハンドリング部材に取り付けられているか否かに応じて、ロック位置とロック解除位置との間で少なくとも１つのロッキングレバーを動かすように構成することができる。たとえば、ダイヤルグリップが取り付けられた注射デバイスは、グリップトップを取り付けずに発送することができ、それにより、少なくとも１つのロッキングレバーは、ロック位置に動かされ、ダイヤルグリップを回転させて用量を選択できないようにすることができる。グリップトップがダイヤルグリップに取り付けられているとき、少なくとも１つのロッキングレバーは、ロック解除位置に動かされて、ダイヤルグリップを回転させることを可能にし、したがって患者が注射デバイスによって投与量を選択し、排出することを可能にすることができる。

さらなる実施形態では、ダイヤルグリップのハンドリング部材は、グリップトップを解放可能に取り付けるための固定具を含むことができる。グリップトップは、ダイヤルグリップの使用をさらに向上させるために提供することができ、特定の実施形態では、ダイヤルグリップを回転させることによって用量選択を可能にするために必要とされる。特に、グリップトップは、ダイヤルグリップにさらなる機能を提供することができる。グリップトップは、たとえば、さらなる機能を提供するために電子装置を含むことができ、ダイヤルグリップの使用を改良するために特別な形状もしくは色を有することができ、および／または患者に有用な追加の機能を含むことができる。

さらなる別の実施形態では、固定具は、少なくとも１つの案内溝を含むことができ、グリップトップは、その内側に設けられた、少なくとも１つの案内溝と係合するための１つまたはそれ以上の案内ピンを含むことができる。案内溝および案内ピンは、技術的努力をそれほど伴わずにハンドリング部材にグリップトップを安全に固定することを可能にする。特に、案内溝および案内ピンは、ハンドリング部材およびグリップトップそれぞれに成形することができる。

さらに別の実施形態では、少なくとも１つの案内溝は、端部セクションを含むことができ、固定具は、端部セクション内に配置されるホルダをさらに含むことができ、案内ピンを端部セクション内に着座させ、端部セクション内のホルダによって解放可能に固定することができる。これにより、グリップトップをハンドリング部材によりしっかりと固定することが可能になる。さらに別の実施形態では、固定具は、ホルダ上に力を及ぼすためにハンドリング部材内に配置された保持ばねをさらに含むことができる。したがって、グリップトップをハンドリング部材から取り外すには、保持ばねがかける力に打ち勝つ必要があり、したがって、グリップトップを取り外すために必要とされる力は、保持ばねおよびそれがかける力によってセットアップされる。

ダイヤルグリップがロック位置とロック解除位置との間で可動である少なくとも１つのロッキングレバーを含む実施形態では、案内ピンが端部セクション内に着座していないとき、少なくとも１つのロッキングレバーをロック位置に強制するように保持ばねを配置することができる。したがって、ダイヤルグリップの使用、特に用量選択のためのその回転を、グリップトップがハンドリング部材に取り付けられていないときはブロックすることでき、または換言すれば、グリップトップが取り付けられているときのみ、ダイヤルグリップを回転させることによって用量を選択することができる。

諸実施形態では、グリップベースは、クラッチの周りに同軸に配置されたカラーであって、投与量選択および排出機構のダイヤルスリーブと、注射デバイスの本体との間に挿入するために設けられる、カラーをさらに含むことができる。カラーは、ダイヤルグリップを注射デバイスに取り付けたときに注射デバイスとダイヤルグリップを位置合わせする目的を果たすことができる。さらに、カラーは、クラッチに加えて、注射デバイスへのダイヤルグリップの連結の安定性を高めることもできる。

ダイヤルグリップがロック位置とロック解除位置との間で可動である少なくとも１つのロッキングレバーを含む実施形態では、カラーは、少なくとも１つのロッキングレバーのための案内部として構成することができる。これは、特に、少なくとも１つのロッキングレバーが、延長部を含み、それによってダイヤルグリップを注射デバイスに取り付けることを難しくしうるときに有用となりうる。そのような場合、少なくとも１つのロッキングレバーのための案内部として使用されるカラーにより、たとえば患者がダイヤルグリップを注射デバイスに取り付けるのをより容易にすることができる。特に、少なくとも１つのロッキングレバーは、少なくとも１つのブロッキングレバーを含むことができ、カラーは、少なくとも１つのロッキングレバーのための案内部としてカラー内に設けられた溝またはチャネルを含むことができる。

さらなる態様では、本開示は、本明細書に開示するダイヤルグリップのための交換可能なグリップトップであって、その内側に設けられた、ダイヤルグリップのハンドリング部材によって含まれる少なくとも１つの案内溝と係合するための少なくとも１つの案内ピンを含む、交換可能なグリップトップを提供する。グリップトップは、たとえば、成形によって製造することができ、少なくとも１つの案内ピンをその内側に成形することができる。グリップトップは、患者が快適に使用できるように成形され、たとえば、グリップトップを有さないダイヤルグリップの場合よりもユーザにとって回転および用量選択を容易なものにするために１つまたはそれ以上のハンドルを含むことができる。

諸実施形態では、本明細書に開示するグリップトップまたは本明細書において開示するダイヤルグリップは、注射デバイスによって選択され、排出される１つまたはそれ以上の薬物投与量を記録する、記憶する、処理する、送信するうちの少なくとも１つを行うように構成された電子装置をさらに含むことができる。電子装置は、たとえば、グリップトップの内部に、たとえばグリップトップの端部セクション下の専用空間に置くことができ、それにより、グリップトップがハンドリング部材に取り付けられたとき、電子装置は、グリップトップの端部セクションとハンドリング部材の上側との間の空間内に収容されるようになる。グリップトップ内の電子装置の他の収容も可能である。電子装置はまた、ハンドリング部材内に直接、たとえば電子装置用に設けられたハンドリング部材の内側の空間内に置くこともできる。

本明細書において開示するグリップトップまたは本明細書において開示するダイヤルグリップのさらなる実施形態では、電子装置は、次の機能：すなわち、ブルートゥース（登録商標）接続；近距離無線通信接続；ＷｉＦｉ（商標）接続の１つまたはそれ以上を提供するように構成することができる。したがって、電子装置は、ダイヤルグリップに１つまたはそれ以上の接続機能を実装して、コンピュータなどの外部デバイスにデータを送信することおよび／または外部デバイスからデータを受け取ることを可能にすることができる。

さらに別の実施形態では、本明細書において開示するグリップトップまたは本明細書において開示するダイヤルグリップは、電子装置のための電源として電池、たとえばボタンセルを含むことができる。電池は、特に、再充電可能な電池であることができ、電池を充電するためにグリップトップおよび／またはダイヤルグリップの外側に接点を設けることができる。たとえば、グリップトップまたはダイヤルグリップを、充電接点が内部に配置された充電ステーション内に置くことができ、この充電接点は、再充電可能な電池に充電電流を供給するためにグリップトップまたはダイヤルグリップの接点と接触する。特定の実施形態では、電子装置は、充電接点を介してデータ通信するように構成することができる。したがって、充電ステーションは、充電のため、およびグリップトップまたはダイヤルグリップの電子装置と、充電またはドッキングステーションと通信可能に連結された外部デバイスとの間のデータ交換のための一種のドッキングステーションとして使用することができる。

さらに別の態様では、本開示は、注射デバイスであって、機械的インターフェースを有する投与量選択および排出機構をその一方の開放端部に収容する本体と、本開示に記載するようなダイヤルグリップとを含み、ダイヤルグリップのクラッチは、機械的インターフェースを形成する投与量選択および排出機構の用量選択部に連結され、それによってダイヤルグリップによる投与量選択および排出を可能にする、注射デバイスを提供する。ダイヤルグリップは、たとえば、さらなる機能を有さずに、発送するために提供されたダミーダイヤルグリップであることができ、そのようなダミーダイヤルグリップを有する注射デバイスは、配送目的で提供することができる。このダイヤルグリップは、特に、異なる、特に追加の機能を有する別のダイヤルグリップとの交換を可能にするために、注射デバイスの本体に解放可能に取り付けることができる。

さらなる実施形態では、注射デバイスは、本明細書において開示するさらなる機能を備えたダイヤルグリップ、および／または本明細書において開示するさらなる機能を備えたグリップトップを含むことができる。

一実施形態によれば、本開示は、注射デバイスであって、
・投与量選択および排出機構を収容するために設けられた本体と、
・機械的インターフェースを形成する投与量選択および排出機構に連結され、それによってダイヤルグリップによる投与量選択を可能にする、ダイヤルグリップとを含み、
ダイヤルグリップは、投与量選択および排出機構から解放可能であり、それにより、ダイヤルグリップを第２のダイヤルグリップによって交換することができ、またはダイヤルグリップのグリップトップはダイヤルグリップから解放可能であり、それにより、グリップトップを第２のグリップトップによって交換することができる、注射デバイスに関する。第２のダイヤルグリップ／交換用ダイヤルグリップまたは第２のグリップトップ／交換用グリップトップは、連結機能などの追加の機能を注射デバイスのユーザに提供することができる、

第２のダイヤルグリップまたは第２のグリップトップは、注射デバイスによって選択または排出される１つまたはそれ以上の薬物投与量に関連するデータを測定する、記録する、記憶する、処理する、送信するうちの少なくとも１つを行うように構成された電子装置を含むことができる。

電子装置は、以下の機能：すなわち、ブルートゥース（登録商標）接続、近距離無線通信接続、ＷｉＦｉ（商標）接続の１つまたはそれ以上を提供するように構成することができる。

第２のダイヤルグリップまたは第２のグリップトップは、電子装置のための電源として電池、特に再充電可能な電池をさらに含むことができ、電池を充電するために外側に設けられた接点を含むことができ、電子装置は、充電接点を介してデータ通信するように構成することができる。

本実施形態による注射デバイスのダイヤルグリップは、本記載において開示するさらなる機能と組み合わせることができる。これは、グリップベースを有することができ、または有さないこともできる。ダイヤルグリップは、グリップトップに解放可能に取り付けるための固定具を有することができ、または有さないこともできる。

ダミーダイヤルグリップを備えた注射ペンの一例の図である。 注射デバイスのための交換可能なダイヤルグリップの一例のさまざまな図である。 注射ペンに取り付けられたダイヤルグリップの一例のさまざまな図である。 ダイヤルグリップの一例内のロッキングレバーの案内を示すさまざまな図である。

以下では、注射デバイス、特にペンの形態の注射デバイスを参照しながら、本開示の実施形態を記載する。しかし、本開示は、そのような用途に限定されず、特にペン以外の別の形状を有する、薬物送達デバイスの他のタイプにも同様に配備することができる。

図１は、本体５２を有する注射ペン５０の形態の注射デバイスを示す。本体５２は、薬物カートリッジ（図示せず）を保持し、（図１には用量選択のための部材５６のみが示される）用量選択および排出機構５６を収容するために設けられる。本体５２は、近位端と遠位端とを有する。キャップ６０によって保護されるシリンジ５８が、本体５２の近位端に設けられ、ダミーダイヤルグリップ１０’が、本体５２の遠位端に取り付けられる。ダミーダイヤルグリップ１０’は、遠位端に解放可能に取り付けることができ、これ以後記載するような基本的機能を患者に提供することができる。

患者は、ダミーダイヤルグリップ１０’を使用して用量を選択することができる。選択された用量は、用量選択および排出機構５６のスケール上に示される。用量の選択は、グリップトップがダミーダイヤルグリップ１０’に取り付けられたときにのみ可能となりうる。ロッキングレバーは、ダミーダイヤルグリップ１０’が特定の取り付け位置にあるとき、および／またはグリップトップがダミーダイヤルグリップ１０’に取り付けられていないときに、用量選択を防止することができる。用量選択は、通常、ダミーダイヤルグリップ１０’を、その長手方向軸周りに取り付けられたグリップトップと共に本体５２に対して回転させることによって、実行することができる。ダミーダイヤルグリップ１０’を回転させることにより、用量選択および排出機構は、選択された用量を本体５２内のカートリッジから排出することができる位置にピストンをもっていくことができる。ダミーダイヤルグリップ１０’を下方に、すなわち、本体５２の遠位端に対して軸方向に押さえることによって、選択された用量を排出することができる。ダミーダイヤルグリップ１０’を下方に押さえることによってダミーダイヤルグリップ１０’上にかかる力は、用量選択および排出機構によって圧力パルスに変換することができ、この圧力パルスは、カートリッジ上で、たとえばカートリッジのダイアフラム上で効果的に働き、それにより、カートリッジの内側圧力は増大され、選択された用量に対応する、カートリッジ内に含まれる薬物の量が、シリンジ５８を介して患者の体内に排出される。

ダミーダイヤルグリップ１０’は、注射ペン５０を発送するために使用することができ、簡単なグリップトップを設けるか、または封入して、上記で記載したような用量選択および排出を有効にすることができる。簡単なグリップトップは、ダミーダイヤルグリップ１０’の一部であることができ、またはこれは、別個の部材であることができる。簡単なグリップトップが別個の部材として具現化される場合、これは、注射ペン５０にさらなる機能を提供するために別のグリップトップと交換可能であることができる。ダミーダイヤルグリップ１０’および簡単なグリップトップは、比較的簡単な技術手段によって、たとえば一体成形された部材として実装することができ、注射ペン５０の発送に同封して、患者がペン５０をすぐに使用することを可能にすることができる。患者がより多くの機能を望む場合、ダミーダイヤルグリップ１０’および／または簡単なグリップトップをより複雑なダイヤルグリップまたはグリップトップそれぞれと交換することができる。これを達成するために、ダミーダイヤルグリップ１０’は、注射ペン５０に解放可能に取り付けるために提供することができ、および／またはグリップトップを解放可能に取り付けるために提供して、グリップトップの簡単な交換を可能にすることができる。

図２は、注射ペンのための別のダイヤルグリップ１０を４つの異なる図で示し、左から右にかけて：グリップトップ２８が取り付けられたダイヤルグリップ１０の側面図；ダイヤルグリップ１０へのグリップトップ２８の取り付けおよびロッキングレバー２２の内部を示す、グリップトップ２８が取り付けられたダイヤルグリップ１０を通る断面図；グリップトップ２８およびロッキングレバー２２の内部を示す、グリップトップ２８が取り外されたダイヤルグリップ１０を通る断面図；ならびにダイヤルグリップ１０のハンドリング部材１４内に設けられた案内溝２４の詳細を示す、グリップトップ２８を有さないダイヤルグリップ１０の側面図、を示す。このダイヤルグリップ１０は、交換可能なグリップトップ２８用に提供され、以下で記載するように追加の機能を患者に提供することができる。これは、たとえば、患者が注射ペンのより快適なハンドリングを望む場合に、ダミーダイヤルグリップの交換用として提供することができる。しかし、基本的に、このダイヤルグリップ１０はまた、一種のダミーダイヤルグリップとして注射ペンと共に発送することもでき、取り付け可能で交換可能なグリップトップによって延長可能であることができる。

図２の最も右の図は、ダイヤルグリップ１０を側面図で示す：グリップベース１２は、グリップ１０の中央部を形成する。グリップベース１２は、ダイヤルグリップ１０を取り付けることができる、注射ペンの遠位端の直径に類似する直径を有するコイン状に成形することができる。グリップベース１２は、ハンドリング側１６と下側２０とを含み、いずれも、コインの両側のように互いに反対に配置される。下側２０は、注射ペンの本体５２（図３に示す）の遠位端と当接するために設けられ、ハンドリング側１６は、ハンドリング側１６から突起するハンドリング部材１４にグリップトップ２８を取り付けるために設けられる。

ハンドリング部材１４は、ハンドリング側１６に設けられる。ハンドリング部材１４は、グリップベース１２のハンドリング側１６から延びるキャップのように形成することができる。ハンドリング部材１４は、たとえば電子装置を収容するために中空であることができる。１つまたはそれ以上の案内溝２４をハンドリング部材１４内に、特に図２の最も右の図に示すようにその側壁内に設けることができる。案内溝２４は、Ｊ形状にすることができ、Ｊの一方の端部にある開放入口と、Ｊの他方の端部から延びる端部セクション２５とを有する。端部セクション２５は、グリップトップ２８の案内ピン３０のためのベッドとしての目的を果たすことができる。案内ピン３０を端部セクション内に解放可能に固定するために、ホルダ２６が端部セクション２５内に配置される。

特に１つまたはそれ以上のクランプ足部を含むクラッチ１８が、グリップベース１２の下側２０から延びる。クラッチ１８は、注射ペンの投与量選択および排出機構の用量選択部材と係合するように構成され、それにより、ペン軸に対応するダイヤルグリップ１０の軸周りのその回転は、排出される所望の用量を選択するために、注射ペンの投与量選択および排出機構に回転を引き起こす。カラー１３が、クラッチ１８の周りに同軸に配置される。カラー１３は、注射ペンへの取り付け中、および取り付けられているときにダイヤルグリップ１０のためのアライナとしての目的を果たすことができ、これはこれ以後記載する。さらに、カラー１３は、１つまたはそれ以上のロッキングレバー２２のための案内部としての目的を果たすことができ、これもまたこれ以後詳細に記載する。

図２の最も左の図は、グリップトップ２８が取り付けられたダイヤルグリップ１０を側面図で示す。グリップトップ２８は、溝付きまたはリブ付き表面を含んで、グリップトップ２８の回転をより容易にすることができる。グリップトップ２８は、図２の２つの断面側面図が示すように、ダイヤルグリップ１０に解放可能に取り付けることができる。

グリップトップ２８は、中央右の図で分かるように、その内部に配置された案内ピン３０を含む。案内ピン３０は、グリップトップ２８がハンドリング部材１４上に置かれたときに案内溝２４と係合することができる。案内ピン３０は、案内溝２４と合致するように配置され、それにより、グリップトップ２８がハンドリング部材１４上に置かれたとき、案内ピン３０は、案内溝２４の入口に入ることができ、ハンドリング部材１４上でグリップトップ２８をその軸周りで時計回り方向に（または案内溝２４の配置に応じて反時計周り方向に）回転させることによって、溝２４内で端部セクション２５まで動くことができる。案内ピン３０は、次いで、Ｊ形状の案内溝２４の左底部において止まり、すなわちグリップトップ２８をさらに回転させることはできなくなる。グリップトップ２８をその軸方向にダイヤルグリップ１０上でグリップベース１２に向けてわずかに押し出すことにより、案内ピン３０を端部セクション２５内に強制することができる。端部セクション２５内では、案内ピン３０をホルダ２６によってロックすることができる。ホルダ２６は、フック様に成形することができ、それにより、端部セクション２５内に案内ピン３０を置くために必要とされる力は、端部セクション２５から案内ピン３０を引き出すために必要とされる力より小さくなることができる。

ホルダ２６は、ロッキングレバー２２の一部であることができ、ロッキングレバー２２は、ホルダ２６が一方の端部を形成し、他方の端部が、グリップトップ２８がハンドリング部材１４に取り付けられていないとき（図２の右２つの図に示すように）にカラー１３のペン側端部から突き出す、レバーとして具現化することができる。それぞれのロッキングレバー２２は、カラー１３によって案内され、ロック位置（図２の右２つの図に示す）とロック解除位置（図２の左の図に示す）との間で可動である。それぞれのロッキングレバー２２は、グリップトップ２８がハンドリング部材１４に完全に取り付けられているときにロック解除位置に動かされ、これは、グリップトップ２８の案内ピン３０が、案内溝２４の端部セクション２５内で掛止され、ホルダ２６によって保持されることを意味する。そのような状態において、案内ピン３０は、ホルダ２６を少しだけ持ち上げ、それによってロッキングレバー２２をそのロック位置からロック解除位置にする動きを引き起こす。

図２の２つの中央の図はまた、電子装置３２および特に再充電可能な電池３４を、グリップトップ２８および／またはハンドリング部材１４が含むことができることを示す。電子装置３２は、注射デバイス５０によって選択され、排出される１つまたはそれ以上の薬物投与量を記録する、記憶する、処理する、送信するうちの少なくとも１つを行うように構成することができる。また、接点３６を、グリップトップ２８および／またはハンドリング部材１４の外側に設けることができる。接点３６は、電池３４を充電するために設けることができるが、電子装置３２と外部デバイスとのデータ交換のために設けることもできる。たとえば、接点３６は、充電ステーション（図示せず）の対向接点に電気的に接続することができ、充電ステーションは、充電のために電力を供給しコンピュータと電子装置３２との間でデータを交換するために使用することができるＵＳＢ（ユニバーサルシリアルバス）接続などのデータケーブルを介してコンピュータに接続することができる。したがって、グリップトップ２８またはダイヤルグリップ１０は、データ交換のために外部デバイスと接続することができる。しかし、電子装置３２は、たとえばブルートゥース（登録商標）接続、近距離無線通信接続（ＮＦＣ）、および／またはＷｉＦｉ（商標）接続を実装することによって、外部デバイスとの無線によるデータ交換を行うように構成することもでき、それによってスマートフォンまたはタブレットＰＣなどの外部デバイスとデータを無線によって交換することを可能にする。接点３６は、任意選択であり、再充電可能な電池３４が使用されるときにのみ設けることができる。再充電可能な電池の代わりに、ボタンセルなどの使い捨て電池を使用することができる。

図３は、注射ペンの本体５２の遠位端に取り付けられたダイヤルグリップ１０を示す。グリップベース１２は、本体５２のスリーブの端部に当接する。カラー１３は、取り付けられたダイヤルグリップ１０を本体スリーブ５２内で位置合わせする。ダイヤルグリップ１０のクラッチ１８は、クラッチ１８および用量選択部材５６が回転不能に連結されるように用量選択および排出機構の用量選択部材５６と係合する。

図３の左の図では、グリップトップ２８は、ダイヤルグリップ１０に取り付けられず、それにより、ロッキングレバー２２はロック位置にあり、すなわち、一方の端部はカラー１３のペン側端部から突き出している。ロッキングレバー２２のレバーの突き出した端部は、ペンの本体スリーブ５２の内側に配置されたロッキングレバー受容部５４と係合する。ロッキングレバー受容部５４は、たとえば、クラウンとして具現化することができ、ペンの本体スリーブ５２に対するダイヤルグリップ１０の回転をブロックし、それにより、用量選択部材５６も回転できず、用量選択ができなくなる。ペンの本体スリーブ５２に対するダイヤルグリップ１０の回転をブロックする機能が、グリップトップ２８がダイヤルグリップ１０に取り付けられていないときに実行される限り、ロッキングレバー２２およびロッキングレバー受容部５４の他の実装が可能である。

図３の右の図は、ダイヤルグリップ１０に完全に取り付けられ、これによってロックされているグリップトップ２８を示す。この状態では、案内ピン３０は、案内溝２４（図２）の端部セクション２５内に着座し、ロッキングレバー２２のレバーの一方の端部にあるホルダ２６を持ち上げ、それにより、ロッキングレバー２２はロック解除位置にもっていかれ、このロック解除位置では、ロッキングレバーは、ペンの本体スリーブ５２の内側のロッキングレバー受容部５４と係合しなくなる。したがって、ペンの本体スリーブ５２に対する、グリップトップ２８を伴ったダイヤルグリップ１０の回転が可能になり、したがって、ダイヤルグリップ１０の回転と共に、クラッチ１８に回転不能に連結された用量選択部材５６を回転させることによって、用量を選択することができる。

図３で分かるように、クラッチ１８および用量選択部材５６は、ダイヤルグリップ１０が本体５２に取り付けられたとき、すなわちカラー１３が、スリーブの端部にグリップベース１２が当接するまで本体スリーブ５２内に挿入されたときに、互いにクリック式に嵌まるように設計される。これにより、クラッチ１８と用量選択部材５６の両方のクリック力に打ち勝つのに十分大きな力で、本体スリーブ５２からダイヤルグリップ１０を引き出すことによって、ペン本体５２からダイヤルグリップ１０を取り出すことも可能になる。

図４は、カラー１３によるロッキングレバー２２の案内部を部分的断面図で示す：ロッキングレバー２２のレバー部材は、カラーのチャネル１３’内に可動に置かれる。チャネル１３’の代わりに、ロッキングレバー２２のレバー部材のための案内部として、溝を使用することもできる。ロッキングレバー２２のハンドリング端部にあるフック様に成形されたホルダ２６は、案内溝２４の端部セクション２５内に載置する。保持ばね２７が、ハンドリング部材１４内のシート内でホルダ２６の上方に置かれ、ホルダ２６上に力をかけて、ロッキングレバー２２を押し下げ、それにより、ロッキングレバー２２の下側端部は、カラー１３およびチャネル１３’の外に進んで、注射ペン（図３を参照）の本体５２の内側のロッキングレバー受容部５４と係合する。

保持ばね２７は、角度配向で示されている場合でも、別の配向に、たとえばホルダを外側に押し出す径方向配向に配置することもできることに留意されたい。

また、グリップトップ２８が取り出されたときに、ペンの本体５２とダイヤルグリップ１０との間の捕捉が得られる限り、ロッキングレバー２２の別の配置、たとえばヒンジ連結式レバーも可能であることに留意されたい。

図４の右の図は、グリップトップ２８がダイヤルグリップ１０に完全に取り付けられたときに（図３の右の図に示すように）案内ピン３０が案内溝２４の端部セクション２５内に載置する状態を示す。案内ピン３０は、端部セクション２５内の適所にホルダ２６によって保持され、ホルダ２６は、保持ばね２７の力に反して案内ピン３０によって上方向に押さえられる。これはまた、ロッキングレバー２２の上方向の動きも引き起こし、それにより、ロッキングレバー２２は、チャネル１３’内に完全に載置し、ロッキングレバー２２のいずれの部材もカラー１３の底部においてカラー１３から外に進まない。この状態において、ダイヤルグリップ１０は、完全に取り付けられたグリップトップ２８と一緒に、その長手方向軸の周りで注射ペンの本体５２に対して回転することができ、クラッチ１８の動きにより、用量を選択するために、回転不能に連結された用量選択部材５６を動かすことができる。

グリップトップ２８は、これを軸方向に少しだけグリップベース１２から引き離し、案内ピン３０が端部セクション２５から出るようにすることによって、ダイヤルグリップ１０から取り外すことができ、これは、ホルダ２６上にかかっている保持ばね２７の力より大きい力を必要とする。案内ピン３０が端部セクション２５から出るとすぐに、保持ばね２７は拡張し、ホルダ２６およびロッキングレバー２２を下方向に（図４の左図に示すように）強制することができ、それにより、注射ペンの本体５２に対するダイヤルグリップ１０の相対的な動きは、ブロックされ、グリップトップ２８をさらにハンドリングしても、意図しない用量選択または排出を生じさせることはできない。案内ピン３０がその後、端部セクション２５から出ることができたとき、グリップトップ２８を反時計回り方向に回転させて、グリップベース１２と本質的に平行である案内溝２４のセクション内で、案内ピン３０がハンドリング部材１４の上部において開く案内溝２４の軸方向セクションに隣接するまで、案内ピン３０を動かすことができる。グリップトップ２８は、最終的に、これを軸方向にダイヤルグリップ１０のハンドリング部材１４から引き離すことによって、取り外すことができる。

注射ペンの本体５２からのダイヤルグリップ１０の取り外しは、ダイヤルグリップ１０を注射ペンの用量選択および排出機構の０ＩＵ停止部まで回転させ、次いで、ダイヤルグリップ１０を軸方向に外方向に引き、ダイヤルグリップ１０をさらに（ペンの機構は０ＩＵに留まりながら、０ＩＵ停止部を超えて）捩ることによって、実行することができる。最後に、ダイヤルグリップ１０は、これを軸方向に引いて外すことによって本体５２から取り出すことができる。これは、たとえば、電子装置などの追加の機能を含むダイヤルグリップとダミーダイヤルグリップを交換するために実行することができる。

「薬物」または「薬剤」という用語は、本明細書では同義的に用いられ、１つもしくはそれ以上の活性医薬成分またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物と、場合により薬学的に許容可能な担体と、を含む医薬製剤を記述する。活性医薬成分（「ＡＰＩ」）とは、最広義には、ヒトまたは動物に対して生物学的効果を有する化学構造体のことである。薬理学では、薬剤または医薬は、疾患の治療、治癒、予防、または診断に使用されるか、さもなければ身体的または精神的なウェルビーイングを向上させるために使用される。薬物または薬剤は、限定された継続期間で、または慢性障害では定期的に使用可能である。

以下に記載されるように、薬物または薬剤は、１つもしくはそれ以上の疾患の治療のために各種タイプの製剤中に少なくとも１つのＡＰＩまたはその組合せを含みうる。ＡＰＩの例としては、５００Ｄａ以下の分子量を有する低分子、ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえば、ホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）、炭水化物および多糖、ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（ネイキッドおよびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンス核酸たとえばアンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡ、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドが挙げられうる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに取り込み可能である。１つまたはそれ以上の薬物の混合物も企図される。

薬物または薬剤は、薬物送達デバイスでの使用に適合化された一次パッケージまたは「薬物容器」に包含可能である。薬物容器は、たとえば、１つもしくはそれ以上の薬物の収納（たとえば、短期または長期の収納）に好適なチャンバを提供するように構成されたカートリッジ、シリンジ、リザーバ、または他の硬性もしくは可撓性のベッセルでありうる。たとえば、いくつかの場合には、チャンバは、少なくとも１日間（たとえば、１日間～少なくとも３０日間）にわたり薬物を収納するように設計可能である。いくつかの場合には、チャンバは、約１カ月～約２年間にわたり薬物を収納するように設計可能である。収納は、室温（たとえば、約２０℃）または冷蔵温度（たとえば、約－４℃～約４℃）で行うことが可能である。いくつかの場合には、薬物容器は、投与される医薬製剤の２つ以上の成分（たとえば、ＡＰＩと希釈剤、または２つの異なる薬物）を各チャンバに１つずつ個別に収納するように構成されたデュアルチャンバカートリッジでありうるか、またはそれを含みうる。かかる場合には、デュアルチャンバカートリッジの２つのチャンバは、人体もしくは動物体への投薬前および／または投薬中に２つ以上の成分間の混合が可能になるように構成可能である。たとえば、２つのチャンバは、互いに流体連通するように（たとえば、２つのチャンバ間の導管を介して）かつ所望により投薬前にユーザによる２つの成分の混合が可能になるように構成可能である。代替的または追加的に、２つのチャンバは、人体または動物体への成分の投薬時に混合が可能になるように構成可能である。

本明細書に記載の薬物送達デバイスに含まれる薬物または薬剤は、多くの異なるタイプの医学的障害の治療および／または予防のために使用可能である。障害の例としては、たとえば、糖尿病または糖尿病に伴う合併症たとえば糖尿病性網膜症、血栓塞栓障害たとえば深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症が挙げられる。障害のさらなる例は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム硬化症および／または関節リウマチである。ＡＰＩおよび薬物の例は、ローテリステ２０１４年（Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ ２０１４）（たとえば、限定されるものではないがメイングループ１２（抗糖尿病薬剤）または８６（オンコロジー薬剤））やメルク・インデックス第１５版（Ｍｅｒｃｋ Ｉｎｄｅｘ，１５ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ）などのハンドブックに記載されているものである。

１型もしくは２型糖尿病または１型もしくは２型糖尿病に伴う合併症の治療および／または予防のためのＡＰＩの例としては、インスリン、たとえば、ヒトインスリン、もしくはヒトインスリンアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ－１）、ＧＬＰ－１アナログもしくはＧＬＰ－１レセプターアゴニスト、はそのアナログもしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ－４（ＤＰＰ４）阻害剤、またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物、またはそれらのいずれかの混合物が挙げられる。本明細書で用いられる場合、「アナログ」および「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドに存在する少なくとも１つのアミノ酸残基の欠失および／または交換によりおよび／または少なくとも１つのアミノ酸残基の付加により天然に存在するペプチドの構造たとえばヒトインスリンの構造から形式的に誘導可能な分子構造を有するポリペプチドを指す。付加および／または交換アミノ酸残基は、コード可能アミノ酸残基または他の天然に存在する残基または純合成アミノ酸残基のどれかでありうる。インスリンアナログは、「インスリンレセプターリガンド」とも呼ばれる。特に、「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドの構造から形式的に誘導可能な分子構造、たとえば、１つまたはそれ以上の有機置換基（たとえば脂肪酸）がアミノ酸の１つまたはそれ以上に結合したヒトインスリンの分子構造を有するポリペプチドを指す。場合により、天然に存在するペプチドに存在する１つまたはそれ以上のアミノ酸が、欠失し、および／または非コード可能アミノ酸を含めて他のアミノ酸によって置き換えられ、または天然に存在するペプチドに非コード可能なものを含めてアミノ酸が付加される。

インスリンアナログの例は、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリングルリジン）；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリンリスプロ）；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン（インスリンアスパルト）；位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌまたはＡｌａに置き換えられたうえに位置Ｂ２９のＬｙｓがＰｒｏに置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８～Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

インスリン誘導体の例は、たとえば、Ｂ２９－Ｎ－ミリストイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｌｙｓ（Ｂ２９）（Ｎ－テトラデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデテミル、レベミル（Ｌｅｖｅｍｉｒ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－パルミトイル－ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－ミリストイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－パルミトイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－パルミトイル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｂ２９－Ｎ－オメガ－カルボキシペンタデカノイル－ガンマ－Ｌ－グルタミル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデグルデク、トレシーバ（Ｔｒｅｓｉｂａ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－リトコリル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンおよびＢ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

ＧＬＰ－１、ＧＬＰ－１アナログおよびＧＬＰ－１レセプターアゴニストの例は、たとえば、リキシセナチド（リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）（登録商標））、エキセナチド（エキセンジン－４、バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）（登録商標）、ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）（登録商標）、ヒラモンスターの唾液腺により産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（ビクトーザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）（登録商標））、セマグルチド、タスポグルチド、アルビグルチド（シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）（登録商標））、デュラグルチド（トルリシティ（Ｔｒｕｌｉｃｉｔｙ）（登録商標））、ｒエキセンジン－４、ＣＪＣ－１１３４－ＰＣ、ＰＢ－１０２３、ＴＴＰ－０５４、ラングレナチド／ＨＭ－１１２６０Ｃ、ＣＭ－３、ＧＬＰ－１エリゲン、ＯＲＭＤ－０９０１、ＮＮ－９９２４、ＮＮ－９９２６、ＮＮ－９９２７、ノデキセン、ビアドール－ＧＬＰ－１、ＣＶＸ－０９６、ＺＹＯＧ－１、ＺＹＤ－１、ＧＳＫ－２３７４６９７、ＤＡ－３０９１、ＭＡＲ－７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ－２９２９、ＺＰ－３０２２、ＴＴ－４０１、ＢＨＭ－０３４、ＭＯＤ－６０３０、ＣＡＭ－２０３６、ＤＡ－１５８６４、ＡＲＩ－２６５１、ＡＲＩ－２２５５、エキセナチド－ＸＴＥＮおよびグルカゴン－Ｘｔｅｎである。

オリゴヌクレオチドの例は、たとえば、家族性高コレステロール血症の治療のためのコレステロール低下アンチセンス治療剤ミポメルセンナトリウム（キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）（登録商標））である。

ＤＰＰ４阻害剤の例は、ビダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンである。

ホルモンの例としては、脳下垂体ホルモンもしくは視床下部ホルモンまたはレギュラトリー活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニスト、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ）（ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎ））、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンが挙げられる。

多糖の例としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはそれらの誘導体、もしくは硫酸化多糖たとえばポリ硫酸化形の上述した多糖、および／またはそれらの薬学的に許容可能な塩が挙げられる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。ヒアルロン酸誘導体の例は、ハイランＧ－Ｆ２０（シンビスク（Ｓｙｎｖｉｓｃ）（登録商標））、ヒアルロン酸ナトリウムである。

本明細書で用いられる「抗体」という用語は、イムノグロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。イムノグロブリン分子の抗原結合部分の例としては、抗原への結合能を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントが挙げられる。抗体は、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、組換え抗体、キメラ抗体、脱免疫化もしくはヒト化抗体、完全ヒト抗体、非ヒト（たとえばネズミ）抗体、または一本鎖抗体でありうる。いくつかの実施形態では、抗体は、エフェクター機能を有すると共に補体を固定可能である。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合能が低減されているか、または結合能がない。たとえば、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合を支援しない、たとえば、Ｆｃレセプター結合領域の突然変異もしくは欠失を有するアイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは突然変異体でありうる。抗体という用語は、４価二重特異的タンデムイムノグロブリン（ＴＢＴＩ）および／またはクロスオーバー結合領域配向を有する二重可変領域抗体様結合タンパク質（ＣＯＤＶ）に基づく抗原結合分子も含む。

「フラグメント」または「抗体フラグメント」という用語は、完全長抗体ポリペプチドを含まないが依然として抗原に結合可能な完全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を含む抗体ポリペプチド分子由来のポリペプチド（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）を指す。抗体フラグメントは、完全長抗体ポリペプチドの切断部分を含みうるが、この用語は、かかる切断フラグメントに限定されるものではない。本発明に有用な抗体フラグメントとしては、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、線状抗体、単一特異的または多重特異的な抗体フラグメント、たとえば、二重特異的、三重特異的、四重特異的および多重特異的抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）、１価または多価抗体フラグメント、たとえば、２価、３価、４価および多価の抗体、ミニボディ、キレート化組換え抗体、トリボディまたはビボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュール免疫医薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメインイムノグロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体が挙げられる。抗原結合抗体フラグメントの追加の例は当技術分野で公知である。

「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」という用語は、特異的抗原認識を媒介する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。「フレームワーク領域」という用語は、ＣＤＲ配列でないかつ抗原結合が可能になるようにＣＤＲ配列の適正配置を維持する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、典型的には抗原結合に直接関与しないが、当技術分野で公知のように、ある特定の抗体のフレームワーク領域内のある特定の残基は、抗原結合に直接関与しうるか、またはＣＤＲ内の１つもしくはそれ以上のアミノ酸と抗原との相互作用能に影響を及ぼしうる。

抗体の例は、抗ＰＣＳＫ－９ ｍＡｂ（たとえば、アリロクマブ）、抗ＩＬ－６ ｍＡｂ（たとえば、サリルマブ）、および抗ＩＬ－４ ｍＡｂ（たとえば、デュピルマブ）である。

本明細書に記載のいずれのＡＰＩの薬学的に許容可能な塩も、薬物送達デバイスで薬物または薬剤に使用することが企図される。薬学的に許容可能な塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。

本発明の全範囲および趣旨から逸出することなく、本明細書に記載のＡＰＩ、製剤、装置、方法、システムおよび実施形態のさまざまな構成要素の改変（追加および／または除去）を行うことができ、本発明は、そのような改変および本発明のあらゆるすべての等価物を包含することを、当業者は理解するであろう。

Claims (16)

1. 注射デバイス（５０）のためのダイヤルグリップ（１０）であって、
   グリップベース（１２）と、
   該グリップベース（１２）の一方の側（１６）に設けられたハンドリング部材（１４）と、
   グリップベース（１２）の他方の側（２０）に設けられたクラッチ（１８）であって、ダイヤルグリップ（１０）によって投与量を選択するために、注射デバイスの投与量選択および排出機構の用量選択部材と係合して、投与量選択および排出機構にグリップベース（１２）を連結するためのクラッチとを含む、前記ダイヤルグリップ。
2. ロック位置とロック解除位置との間で可動である少なくとも１つのロッキングレバー（２２）を含み、ここで、該少なくとも１つのロッキングレバー（２２）は、ロック位置に動かされたときに注射デバイス（５０）の本体（５２）内に設けられたロッキングレバー受容部（５４）と係合することができる、請求項１に記載のダイヤルグリップ（１０）。
3. ハンドリング部材（１４）は、グリップトップ（２８）を解放可能に取り付けるように構成される、請求項１または２に記載のダイヤルグリップ（１０）。
4. ハンドリング部材（１４）は、グリップトップ（２８）を解放可能に取り付けるための少なくとも１つの固定具（２４、２５、２６、２７）を含む、請求項３に記載のダイヤルグリップ（１０）。
5. 少なくとも１つの固定具は、少なくとも１つの案内溝（２４）を含み、グリップトップ（２８）は、その内側に設けられた、少なくとも１つの案内溝（２４）と係合するための１つまたはそれ以上の案内ピン（３０）を含む、請求項４に記載のダイヤルグリップ（１０）。
6. 少なくとも１つの案内溝（２４）は、端部セクション（２５）を含み、少なくとも１つの固定具は、端部セクション（２５）内に配置されたホルダ（２６）をさらに含み、案内ピン（３０）は、端部セクション（２５）内に着座することができ、該端部セクション（２５）内にホルダ（２６）によって解放可能に固定することができる、請求項５に記載のダイヤルグリップ（１０）。
7. 固定具は、ホルダ（２６）上に力を及ぼすためにハンドリング部材（１４）内に配置された保持ばね（２７）をさらに含み、該保持ばね（２７）は、案内ピン（３０）が端部セクション（２５）内に着座していないときにロック位置にロッキングレバー（２２）を強制するように配置される、請求項６に記載のダイヤルグリップ（１０）。
8. グリップベース（１２）は、クラッチ（１８）の周りに同軸に配置されたカラー（１３）であって、投与量選択および排出機構のダイヤルスリーブと、注射デバイスの本体との間に挿入するために設けられる、カラーをさらに含み、該カラー（１３）は、少なくとも１つのロッキングレバーのための案内部として構成される、請求項１～７のいずれか１項に記載のダイヤルグリップ（１０）。
9. 請求項１～８のいずれか１項に記載のダイヤルグリップ（１０）のための交換可能なグリップトップ（２８）であって、その内側に設けられた、ダイヤルグリップ（１０）のハンドリング部材（１４）によって含まれる少なくとも１つの案内溝（２４）と係合するための少なくとも１つの案内ピン（３０）を含む、前記交換可能なグリップトップ。
10. 注射デバイス（５０）によって選択され、排出される１つまたはそれ以上の薬物投与量を記録する、記憶する、処理する、送信するうちの少なくとも１つを行うように構成された電子装置（３２）をさらに含む、請求項９に記載のグリップトップ（２８）または請求項１～８のいずれか１項に記載のダイヤルグリップ（１０）。
11. 電子装置（３２）は、次の機能：すなわち、ブルートゥース（登録商標）接続；近距離無線通信接続；ＷｉＦｉ（商標）接続の１つまたはそれ以上を提供するように構成される、請求項１０に記載のグリップトップ（２８）。
12. 電子装置のための電源として電池（３４）、特に再充電可能な電池と、該電池（３４）を充電するために外側に設けられた接点（３６）とをさらに含み、ここで、電子装置（３２）は、特に、充電接点（３６）を介してデータ通信するように構成される、請求項１０または１１に記載のグリップトップ（２８）。
13. 注射デバイスであって、
    投与量選択および排出機構を収容するために設けられた本体（５２）と、
    機械的インターフェースを形成する投与量選択および排出機構に連結され、それによってダイヤルグリップ（１０）による投与量選択を可能にする、ダイヤルグリップ（１０）とを含み、
    該ダイヤルグリップは、投与量選択および排出機構から解放可能であり、それにより、ダイヤルグリップ（１０）を第２のダイヤルグリップによって交換することができる、または
    ダイヤルグリップのグリップトップ（２８）は、ダイヤルグリップから解放可能であり、それにより、グリップトップを第２のグリップトップによって交換することができることを特徴とする、前記注射デバイス。
14. 第２のダイヤルグリップまたは第２のグリップトップは、注射デバイス（５０）によって選択または排出される１つまたはそれ以上の薬物投与量を測定する、記録する、記憶する、処理する、送信するうちの少なくとも１つを行うように構成された電子装置（３２）を含むことを特徴とする、請求項１３に記載の注射デバイス。
15. 本体（５２）の一方の開放端部上に、機械的インターフェース（５６）を有する投与量選択および排出機構を収容する本体（５２）と、
    請求項１に記載のダイヤルグリップ（１０）であって、該ダイヤルグリップ（１０）のクラッチ（１８）は、機械的インターフェースを形成する投与量選択および排出機構の投与量選択部材（５６）に連結され、それによってダイヤルグリップ（１０）による投与量選択および排出を可能にする、ダイヤルグリップとを含む、請求項１３または１４に記載の注射デバイス（５０）。
16. 請求項１～８のいずれか１項に記載のダイヤルグリップ（１０）および／または請求項９～１２のいずれか１項に記載のグリップトップ（２８）を含む、請求項１５に記載の注射デバイス（５０）。

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