CN112423811A - 用于药物递送装置的系统 - Google Patents

Abstract

提供了一种用于药物递送装置(1)的系统，包括：壳体(10、350)；药筒单元(300)，其能够附接到壳体或可释放地附接到壳体，其中药筒单元包括药筒单元引导特征(327)，该药筒单元引导特征设置成与壳体建立引导接口(327、351)，以便在将药筒单元附接到壳体时引导药筒单元和壳体相对于彼此的相对运动，并且其中药筒单元包括药筒单元接口特征(329、334)，该药筒单元接口特征被提供来形成除了引导接口之外的与壳体的另一接口，所述另一接口在药筒单元附接到壳体时建立，其中引导接口是卡口型接口，当药筒单元附接到壳体时，卡口型接口限定药筒单元和壳体之间的至少两个不同的运动阶段，第一阶段(351a)在第一阶段轴向方向上至少轴向运动第一阶段轴向距离，并且第二阶段(351b)在第二阶段旋转方向上至少旋转运动第二阶段角度，并且其中所述另一接口是斜坡接口或包括斜坡接口。

Description

用于药物递送装置的系统

本公开文本涉及一种用于药物递送装置的系统，该药物递送装置优选为注射装置和/或笔式装置，例如笔式注射器。

在常规的药物递送装置中，可以容纳在药物递送装置的壳体中的单个驱动机构与几个药筒或安瓿一起使用，以从装置中分配药筒或安瓿中包含的药物，通常装置的药筒保持器可释放地连接或附接到壳体，并且可以从壳体移除或拆卸，以更换用过的药筒。为此，将药筒保持器与壳体断开连接，将使用过的药筒从固持器上移除并且用新药筒替换，所述新药筒被插入所述药筒保持器中，其中所述药筒保持器再次附接到所述壳体并且装置准备就绪再次被用于从所述新药筒中分配药物。

然而，这种装置确实存在若干风险。例如，可能将不是为药物递送装置的机构专门设计的容纳药物的药筒(即，错误的药物)插入药筒保持器中，并且使用者不会意识到自己已经将错误的药筒放置在药筒保持器中。这种错误对使用者来说可能是致命的，并且因为具有不同药物的药筒通常看起来非常相似，这种错误也很有可能发生。此外，如果作为单独的物品出售，则药筒通常容易损坏，特别是因为标准药筒通常是玻璃药筒。

本公开文本的目的是提供与药物递送装置相关的改进。这个目的和潜在的其他目的通过本公开文本，特别是通过独立权利要求的主题来解决。有利的实施方案和改进受制于从属权利要求。

本公开文本的一个方面涉及一种用于药物递送装置的系统。另一方面涉及一种包括该系统的药物递送装置。所述药物递送装置优选包括药剂。另一方面涉及一种包括该系统或装置的组件。

在一个实施方案中，该系统包括壳体。壳体可容纳剂量设定和/或驱动机构的一个或多个部件，例如活塞杆和/或剂量设定构件，其可相对于壳体运动，用于设定剂量和/或递送设定的剂量。在剂量递送过程中，活塞杆可相对于壳体沿远侧方向运动，运动的距离适宜地对应于剂量设定构件先前设定的剂量大小。

所述系统还包括药筒单元。药筒单元可附接到壳体上，或者优选可释放地附接到壳体上。如果它是可释放地附接的，药筒单元可以附接到壳体，并且在附接之后可以拆卸。药筒单元可以包含或装有要从药物递送装置递送的药物或药剂。当药筒单元附接到壳体上时，系统可以形成药物递送装置。药筒单元还包括药筒单元引导特征。药筒单元引导特征适宜地设置成与壳体建立引导接口，例如通过与设置在壳体中或壳体上的壳体引导特征配合，以便引导药筒单元和壳体相对于彼此的相对运动，例如当将药筒单元附接到壳体时或者当从壳体拆卸药筒单元时。药筒单元可以包括一个或多个药筒单元引导特征。壳体可以包括一个或多个壳体引导特征。相应的壳体引导特征可被布置成与一个药筒单元引导特征配合。药筒单元进一步包括药筒单元接口特征。药筒单元接口特征可以被提供来形成与壳体的另一接口，例如除了引导接口之外。所述一个或多个药筒单元接口特征可以不同于所述一个或多个药筒单元引导特征。所述一个或多个药筒单元引导特征和所述一个或多个药筒单元接口特征可以彼此轴向和/或成角度偏移。药筒单元可以包括一个或多个药筒单元接口特征。壳体可以包括一个或多个壳体接口特征。所述一个或多个壳体接口特征可以与所述一个或多个药筒单元接口特征相互作用以形成另一接口。另一接口可以在药筒单元附接到壳体的过程中建立。当药筒单元附接到壳体时，适宜地建立另一接口。当相对运动由引导接口引导时，可以建立另一接口。因此，当药筒单元附接到壳体时，引导接口可能已经建立，并且在建立另一接口之前引导相对运动。

在一个实施方案中，当药筒单元附接到壳体时，引导接口限定了药筒单元和壳体之间的至少两个不同的运动阶段，即第一阶段和第二阶段。当药筒单元附接到壳体时，第一阶段可以在第二阶段之前。当分离药筒单元时，第二阶段可以在第一阶段之前。第一阶段可以是至少具有轴向运动的阶段，例如仅具有轴向运动或药筒单元相对于壳体的轴向和旋转运动，即螺旋运动。药筒单元可以在第一阶段期间沿第一阶段轴向方向运动第一阶段轴向距离。第一阶段轴向方向可以是朝向壳体的方向。在第二阶段，药筒单元相对于壳体的相对运动至少包括在第二阶段旋转方向上旋转第二阶段角度的旋转运动。第二阶段可以仅包括旋转运动或旋转和轴向运动，例如螺旋运动。第二阶段中发生螺旋运动所沿的螺旋线和第一阶段中发生螺旋运动所沿的螺旋线可以相反。在第一阶段，药筒单元相对于壳体的运动可以主要是轴向的。也就是说，在该运动期间所覆盖的轴向距离可以大于药筒单元引导特征旋转的角度距离。在第二阶段，如果该阶段包括旋转和轴向运动，该运动可以主要是旋转的。因此，药筒单元引导特征行进的角距离可以大于轴向距离。第一阶段轴向距离可以大于第二阶段轴向距离。第二阶段角距离可以大于第一阶段角距离。药筒单元沿着其运动或围绕其旋转的轴线可以是壳体和/或药筒单元的主纵向轴线。引导接口可以是卡口或卡口型接口。

在一个实施方案中，该系统被配置成使得当药筒单元附接到壳体时，药筒单元在第二阶段中相对于壳体在第二阶段轴向方向上运动第二阶段轴向距离。第二阶段轴向可以与第一阶段轴向相反。因此，在第二阶段期间，药筒单元可以远离壳体运动，例如螺旋运动。第二阶段轴向距离可以小于第一阶段轴向距离。第二阶段的轴向运动可能有几个优点。首先，在第二阶段期间，在相反的轴向方向上的运动可能正好发生在药筒单元到壳体的附接过程结束之前。因此，由于这种运动对用户来说是显著的，用户可以获得他已经正确地连接了药筒单元的信心。此外，在相反轴向方向上的轴向运动可以有助于为药物递送提供限定的初始位置，使得从装置分配的第一剂量药物就可以被精确地分配，并且可以避免预充操作。此外，在相反轴向方向上的运动可用于重建药物递送装置的剂量设定和/或驱动机构的两个或多个元件之间的操作连接。可能需要这种连接来准确地递送第一剂量。

在一个实施方案中，另一接口是斜坡接口或包括斜坡接口。斜坡接口有几个优点，详述如下。

在一个实施方案中，在第一阶段完成之后，例如在第二阶段期间或开始时，建立另一接口。

在一个实施方案中，壳体接口特征和/或药筒单元接口特征包括斜坡表面。也就是说，相应的接口特征可以是斜坡特征。斜坡表面可以成角度地延伸，优选主要成角度地延伸。斜坡表面可以面向远侧方向，例如当设置在壳体上时。斜坡表面可以面向近侧方向，例如当设置在药筒单元上时。面向远侧的斜坡表面可以沿第二阶段旋转方向上升。面向近侧的斜坡表面可以沿与第二阶段旋转方向相反的方向上升。

在一个实施方案中，第二阶段轴向距离的运动由斜坡接口限定或控制。也就是说，斜坡接口可以在第二阶段期间建立。与接口特征(壳体或药筒单元接口特征)接触的斜坡表面的斜度可以结合第二阶段旋转角度一起被调节，使得药筒单元远离壳体运动第二阶段轴向距离。

在一个实施方案中，斜坡表面是斜坡结构的一部分，该斜坡结构包括多个斜坡表面，这些斜坡表面优选地轴向对齐和/或都在相同的旋转方向上上升。斜坡表面可以以旋转对称的方式布置。斜坡表面可以分别围绕壳体或药筒单元的主纵向轴线周向设置。

在一个实施方案中，斜坡表面的斜度或节距小于或等于第二阶段期间螺旋运动的斜度或节距(第二阶段期间螺旋运动的斜度或节距可对应于对应螺旋运动的螺旋线的螺旋角)、和/或由第二阶段轴向距离和第二阶段角度限定的斜度或节距。如果斜坡表面的斜度等于第二阶段期间的斜度，则斜坡表面可用于在第二阶段轴向方向上产生轴向运动。如果斜坡表面的斜度小于第二阶段期间的斜度，则斜坡表面不会阻碍第二阶段轴向方向上的运动。在后一种情况下，例如，在第二阶段轴向方向上的运动可以由引导接口产生。然而，包括斜坡表面的斜坡结构仍然可以用于编码目的，如下面进一步讨论的。

在一个实施方案中，斜坡表面的角度延伸大于或等于由第二阶段角度限定的角度延伸，例如由斜坡表面的径向位置处的第二阶段角度限定的角度延伸。以这种方式，斜坡表面可以被调节以在第二阶段期间驱动轴向运动。

在一个实施方案中，斜坡表面的相对端之间的高度差，特别是成角度地界定斜坡表面的相对角端之间的高度差，大于或等于第二阶段轴向距离。

在一个实施方案中，直到当药筒单元附接到壳体上时，第一阶段的运动已经完成之后，才建立斜坡接口。

在一个实施方案中，相应的斜坡表面在角度或旋转方向上具有恒定的斜度。

在一个实施方案中，药筒单元包括至少一个药筒单元编码结构。药筒单元编码结构可以通过一个或多个药筒单元编码特征形成。

在一个实施方案中，壳体包括至少一个壳体编码结构。壳体编码结构可以通过一个或多个壳体编码特征来形成。

可以提供药筒单元编码结构，以建立与壳体的壳体编码结构的编码接口。编码接口可以在运动的第二阶段之前建立，例如在第一阶段期间或者甚至在第一阶段之前。通过编码接口，可以确保壳体和/或固持在壳体中的驱动机构与药物、药物制剂、药筒的填充体积和/或尺寸或药筒单元中容纳的药物相匹配。如果药筒单元编码结构和壳体编码结构不匹配，则防止药筒单元附接到壳体。为此目的，编码特征可以机械地配合并阻止药筒单元相对于壳体的进一步运动。编码确保只能连接成对匹配的壳体和药筒单元。因此，可以避免将错误的药物或药物制剂或错误尺寸的药筒与特定的机构联接。相应的药筒单元编码特征可以轴向和/或成角度地与药筒单元接口特征分离，例如向远侧或近侧分离。因此，编码接口和另一接口可以是单独的接口。替代地或附加地，编码接口和引导接口可以是单独的接口。因此，可以使用标准的引导和/或进一步的接口，而不同药筒单元之间的区别，例如关于药物、药物制剂和/或固持在药筒单元中的药筒的尺寸，可以通过专门设计的编码特征来实现。例如，编码特征可以轴向对齐，其中角宽度和/或角节距和/或编码特征的数量可以变化，以将不同的药筒单元编码到固持不同驱动机构的不同壳体。编码接口与斜坡接口特别不同。如果适用，引导特征可用于编码目的，例如通过改变引导特征的角宽度和/或分布。

在一个实施方案中，除了药筒单元引导特征和/或所述一个或多个斜坡特征之外，还提供编码特征。

在一个实施方案中，相应的壳体编码特征可与壳体接口特征或所有壳体接口特征轴向分离。特别地，编码特征可与斜坡接口中涉及的特征轴向分离。

在一个实施方案中，药筒单元编码特征是轴向延伸的特征。轴向延伸特征可以在角度方向上，优选地在与第二阶段旋转方向相反的方向上，由表面，即角度表面来界定，该表面具有大于或等于第一阶段轴向距离的长度或轴向延伸。以这种方式，确保允许药筒单元相对于壳体轴向运动第一阶段轴向距离，其中该表面可以沿着面对药筒单元编码特征的表面的壳体编码特征的表面运动。壳体编码特征的表面可以是成角度面对的或成角度的表面，其在角度方向上界定壳体编码特征。如果壳体和药筒单元的编码结构匹配，并且因此药筒单元可以被附接到壳体，则是这种情况。在第二阶段期间，成角度面对的表面可以由第二阶段角度限定的角度距离分开。当药筒单元已经连接到壳体时，壳体编码特征的成角度面对的表面和药筒编码特征中的一个仍然可以彼此面对。如果壳体和药筒单元的编码结构不匹配，药筒单元编码特征，例如其面向近侧的表面，可以邻接壳体编码特征，例如其面向远侧的表面。这种邻接可以阻止药筒单元朝向壳体的进一步轴向运动，尤其是在第一阶段。壳体编码特征的面向远侧的表面可以被布置成靠近壳体编码特征的成角度表面。因此，在运动的第一阶段期间或之前，由于药筒单元编码特征和壳体编码特征(特别是其轴向朝向的表面)的邻接，，非匹配编码结构可以防止进一步的轴向运动。

在一个实施方案中，相应的壳体编码特征是轴向延伸的特征。相应的壳体编码特征可以在角度方向上，优选地在第二阶段中的旋转方向上，由角度表面界定，该角度表面可具有轴向延伸，特别是沿着斜坡表面，该轴向延伸小于或等于第一阶段轴向距离。以这种方式，可确保在第一阶段期间的轴向运动已经完成之后，药筒单元接口特征可以到达斜坡表面以建立斜坡接口。

在一个实施方案中，斜坡表面通过沿斜坡表面轴向延伸的成角度表面成角度地邻接，例如在与第二阶段旋转方向相反的方向上。以这种方式，可实现的是，一旦药筒单元已经行进了第一阶段轴向距离，就建立斜坡接口，使得在运动的第二阶段期间，药筒单元相对于壳体向远侧移位第二阶段轴向距离。

在一个实施方案中，壳体编码特征和斜坡表面和/或药筒单元编码特征集成在公共斜坡结构中。具体而言，界定斜坡结构的斜坡表面的表面区域，例如在第二阶段旋转方向或相反的旋转或角度方向，可以被提供为编码表面，该编码表面在第一阶段期间由非匹配药筒单元的药筒单元编码特征邻接。如果药筒单元是具有匹配编码结构的匹配药筒单元，则药筒单元编码特征通过斜坡表面，并且在第二阶段期间，药筒单元相互作用特征或者药筒单元的斜坡表面可以与斜坡表面配合。

在一个实施方案中，相应的壳体编码特征和/或相应的药筒单元编码特征由作为与斜坡表面相同的斜坡结构的一部分但与斜坡表面成角度偏移(例如在与第二阶段旋转方向相反的方向上或在第二阶段旋转方向上)的特征形成。相应的编码特征可以是优选轴向定向的突起。

在一个实施方案中，药筒单元包括药筒保持器和/或药筒。药筒可以被接收或布置在药筒保持器中。药筒可以容纳药物或药物制剂或药剂。药筒的近端可以由可运动的塞子或活塞封闭。如果药筒的内部和外部之间的流体连通是通过例如针刺穿药筒远端的隔膜来建立的，并且塞子相对于药筒在远侧方向上朝向药筒的出口移位，则药筒的内容物可以从药筒中分配。药筒单元引导特征可以设置在药筒保持器的外表面上，例如药筒保持器的侧壁上。药筒单元引导特征可以设置在药筒保持器的近侧区段中。当药筒保持器和壳体已经连接时，近侧区段可以被接收在壳体中。

在一个实施方案中，药筒单元是药筒组装件。该组装件可以包括药筒和药筒保持器。药筒可以永久地和/或不可拆卸地紧固在药筒保持器中。因此，药筒单元可以形成一次性物品。可选地，药筒可以可释放地紧固在药筒保持器中。药筒保持器可以是药筒单元的设有引导特征、接口特征和/或编码特征的部分。因此，出于编码、引导和/或接口的目的，不需要改变标准药筒设计。药筒保持器可以为药筒提供额外的保护。此外，可以使用例如1.5mL或3.0mL体积的标准药筒，例如用于不同的药物或药物制剂。药筒组装件可由制造商组装并分销。对不同壳体、驱动机构、接口和/或编码的调整可以通过使用不同的药筒保持器来实现。

在一个实施方案中，所述一个或多个药筒单元接口特征和/或所述一个或多个药筒单元编码特征从所述一个或多个药筒单元引导特征轴向偏移。所述一个或多个药筒单元接口特征和/或所述一个或多个药筒单元编码特征可以从所述一个或多个药筒单元引导特征向近侧或向远侧偏移。所述一个或多个药筒单元接口特征和/或所述一个或多个药筒单元编码特征可以集成到药筒保持器的近侧边缘或近端壁中。在这种情况下，会有一个近侧偏移。

在一个实施方案中，药筒保持器在其外部包括突出部分。突出部分可围绕药筒保持器周向延伸，例如凸缘状。所述一个或多个药筒单元接口特征和/或所述一个或多个药筒单元编码特征可设置在突出部分上，例如在其近侧表面上。所述一个或多个药筒单元引导特征可以相对于突出部分布置在近侧。

在一个实施方案中，引导接口是标准接口。因此，在不同的药筒单元中，引导特征可以类似地形成。接口特征和/或编码特征可能存在差异。因此，在一组装置的所有药物递送装置中，一般的连接或引导机构可以类似地操作，每个装置的壳体仅可连接到具有匹配编码结构或编码特征的药筒单元。在该套件或该组件中，成对壳体和药筒单元的匹配编码结构可以是唯一的。

在一个实施方案中，一种布置包括如上所述的系统。该系统的药筒单元可以是第一药筒单元，并且该组件可以包括第二药筒单元。第二药筒单元可以以与第一药筒单元相同的方式配置。特别地，它可以具有一个或多个药筒单元引导特征和/或药筒单元接口特征，优选地具有相同的构型和相对布置。适宜地，第一和第二药筒单元的编码结构是不同的。如果第二药筒单元和第一药筒单元容纳不同的药物或药物制剂和/或包括不同尺寸的药筒，这是特别有利的。不同尺寸的药筒可以包括不同长度和/或直径如内径或外径的药筒。

在本文中，“不同的药物”可以指药筒单元容纳基于不同活性药物成分的药物。“不同的药物制剂”可以指制剂可以基于相同的活性药物成分，但是药筒单元包括例如具有不同浓度的活性药物成分的液体。

第一药筒单元引导特征和第二药筒单元引导特征可以类似地布置和配置，和/或第一和第二药筒单元的药筒单元编码结构可以不同。第一药筒单元的药筒单元编码结构和壳体的壳体编码结构相互匹配或者相互兼容。因此，第一药筒单元可以附接到壳体。第二药筒单元的药筒单元编码结构和壳体编码结构适宜地彼此不匹配，使得第二药筒单元不能附接到壳体。因此，尽管第二药筒单元和壳体的引导特征可能彼此兼容，但是不匹配的编码结构阻止了第二药筒单元能够附接到(第一)壳体。第二药筒单元可以具有与第二壳体匹配的编码结构，其中第一药筒单元的编码结构防止第一药筒单元附接到第二壳体。然而，当第一和第二药筒单元分别连接到第一壳体或第二壳体时，可以执行相同的运动顺序，优选地，以相同的角度距离和/或轴向距离。因此，尽管药筒单元是不同的，但是运动的附接顺序对于使用者来说可能已经是熟悉的，如同引导特征的模式和/或它们的尺寸一样。

优选地，由于不同的药筒单元编码结构，第二药筒单元可以附接到第二壳体，而第一药筒单元不能。就像第一壳体和第一药筒单元一样，第二药筒单元和第二壳体可以具有药筒单元接口特征和壳体接口特征，它们在附接过程中除了引导接口之外还协作形成另一接口。该另一接口包括斜坡接口。控制、限定或参与第一壳体与第一药筒单元之间的斜坡接口的第一斜坡表面和控制、限定或参与第二壳体和第二药筒单元之间的斜坡接口的第二斜坡表面可以具有相同的斜度。相应斜坡表面的角度延伸可以大于或等于由旋转第二阶段旋转角度所限定的角度延伸。

换句话说，第一药筒单元和第二药筒单元和/或第一壳体和第二壳体可以包括具有相同斜度和/或角度延伸的斜坡表面，该角度延伸至少与由第二阶段旋转角度限定的角度一样大。因此，通过提供具有集成的一个或多个斜坡表面和一个或多个编码特征的斜坡结构，可以采用编码几何形状或编码系统，其可以在药物递送装置中建立，而不必调整许多零件或零件模具。

在一个实施方案中，药筒单元和/或壳体引导特征可用于编码目的，例如通过改变第一药筒单元和壳体的引导特征与第二药筒单元和壳体的引导特征之间的宽度和角度位置。然而，在第一和第二壳体中和/或在第一和第二药筒单元中可提供相同斜度的斜坡表面。然而，相应的斜坡结构不包括编码特征。

换句话说，第一斜坡表面可以是包括多个斜坡表面的第一斜坡结构的一部分，第二斜坡表面可以是包括多个斜坡表面的第二斜坡结构的一部分，其中第一斜坡结构和第二斜坡结构以相似或相同的方式配置。

在一个实施方案中，第一编码特征(第一壳体或第一药筒单元的壳体或药筒单元编码特征)从第一斜坡结构轴向偏移，第二编码特征(第二壳体或第二药筒单元的壳体或药筒单元编码特征)从第二斜坡结构轴向偏移。

在一个实施方案中，两个药筒单元的斜坡结构配置相似，但是药筒单元编码特征的角节距和/或药筒单元编码特征的角宽度在第一和第二药筒单元之间变化。以这种方式，可防止第二药筒单元被附接到壳体。在这种情况下，一个或多个药筒单元或壳体引导特征可形成药筒单元或壳体编码特征。

在一个实施方案中，两个药筒单元的药筒单元编码特征可以在角度方向上由长度大于或等于第一阶段轴向距离的表面界定。

在具有两个药物递送装置的套件或组件的实施方案中，其中药物递送装置在药筒单元和/或具有不同尺寸的药筒中包括不同的药物或药物制剂，第一装置的药筒单元适宜地不能附接到第二装置的壳体上，并且优选地，反之亦然。因此，通过与其他药物递送装置的壳体编码结构不兼容的相应药筒单元的不同药筒单元编码结构，可以避免药筒单元与固持在具有相同总体外观的壳体中的不同驱动机构的交叉连接。两个装置可以具有相应的斜坡接口，该斜坡接口可以在运动的第二阶段建立和/或起作用。

在具有两个不同药物递送装置的套件或组件的实施方案中，每个装置是如上所述的一个装置，任何一个装置的药筒单元可以从该装置的壳体上断开，并连接到另一个药物递送装置的壳体上。这两个药筒单元适宜地包括相同的药物或药物制剂和/或相同尺寸的药筒，例如长度、直径和/或体积。这两个装置优选地还包括相同的，例如成形的和/或布置的药筒单元接口特征和/或壳体接口特征，和/或药筒单元编码特征和壳体编码特征。

在一个特别有利的实施方案中，提供了一种用于药物递送装置的系统，该系统包括：

-壳体，

-药筒单元，其能够附接到壳体或可释放地附接到壳体，其中药筒单元包括药筒单元引导特征，该药筒单元引导特征设置成与壳体建立引导接口，以便在将药筒单元附接到壳体时引导药筒单元和壳体相对于彼此的相对运动，并且其中药筒单元包括药筒单元接口特征，该药筒单元接口特征被提供来形成除了引导接口之外的与壳体的另一接口，所述另一接口在药筒单元附接到壳体时建立，其中引导接口是卡口型接口，当药筒单元附接到壳体时，卡口型接口限定药筒单元和壳体之间的至少两个不同的运动阶段，第一阶段在第一阶段轴向方向上至少轴向运动第一阶段轴向距离，并且第二阶段在第二阶段旋转方向上至少旋转运动第二阶段角度，并且其中所述另一接口是斜坡接口或包括斜坡接口。

如上面进一步解释的，通过斜坡接口，可以实现药筒单元远离壳体的轴向运动，优选在第二阶段。这种运动有利于在驱动机构(特别是活塞杆的远端)和药筒中的塞子之间实现限定的初始位置。可替换地或附加地，编码特征可以被集成到具有建立斜坡结构的斜坡表面的公共斜坡结构中。

本文中使用的术语“远侧”和“近侧”可以指相反的轴向方向或端部。“远侧”可以指朝向药物递送装置的分配端或部件端部的方向，该药物递送装置的分配端或部件端部布置成最靠近药筒、药筒保持器、药筒单元或药物递送装置的分配端。“近侧”可以指远离分配端的方向，或者指远离或将要远离药筒、药筒保持器、药筒单元或药物递送装置的分配端的一端。

本文中使用的术语“轴向”、“径向”、“角度”或“方位”可以相对于装置、药筒单元、药筒、壳体或药筒保持器的主纵向轴线使用，例如延伸穿过药筒单元、药筒、药筒保持器或药物递送装置的近端和远端的轴线。

上文结合系统、组件、药物递送装置或药物递送装置套件公开的特征不应被视为仅指所述方面或实施方案。而是，所述特征也应用于其他实施方案或方面。当然，在特定实施方案中公开的特征，无论是在上面还是在进一步下面，也可以彼此组合和/或与其他实施方案的其他特征组合应用。

从下面结合附图对示例性实施方案的描述中，本公开文本的进一步特征、优点和有利实施方案将变得显而易见。

图1A至图1F示出了基于图1A的示意性透视图和图1B的组装件的示意性剖视图的药筒组装件的实施方案，以及图1C至1F中没有布置药筒的药筒保持器的不同视图。

图2A和图2B基于图2A的斜视图和图2B的示意性剖视图，示出了作为药筒单元的药筒组装件的一个实施方案。

图3至图13基于示意图示出了药物递送装置或用于这些装置的系统的实施方案。

图14和图15示出了药物递送装置在两种不同情况下的实施方案。

在所有附图中，相同的元件、相同种类的元件和作用相同的元件可设置有相同的附图标记。

在下文中，结合图1A至图2B，公开了作为药筒单元的药筒组装件的实施方案。在每种情况下，固定特征被集成到单元的药筒保持器中。在公开各个实施方案的细节之前，讨论可以应用于所有实施方案的特征。图1F至图1F以及图2A和图2B各示出了一个药筒组装件的实施方案。用“A”表示的图在每种情况下都显示了药筒组装件的示意性透视图，其中在用“B”表示的图中，仅显示了远侧区域，即组装件靠近其远端的部分。

药筒组装件300包括药筒301和药筒保持器302。药筒301布置在药筒保持器的药筒保持或固持区段303内。药筒固持区段适宜地由药筒保持器302的内壁304界定，优选地沿圆周。药筒保持器302具有开口305。开口305适宜地是近侧开口。近侧开口可以提供从药筒保持器的近端进入保持器内部的通道。通过开口305，药筒301可以插入药筒保持器中。药筒的分配端306可以通过开口305插入或引入药筒。药筒保持器的相对端是药筒保持器302的远端，该远端可以是布置成最靠近药筒301的分配端306的那一端。药筒保持器的远端优选设计成例如通过邻接将药筒固持在保持器中，使得药筒只能通过开口305离开药筒保持器。药筒保持器的轴向延伸被适宜地选择以覆盖药筒的总长度的至少50％、优选地大于60％或者大于70％(诸如大于80％或者90％)。如实施方案中所述，整个药筒可以被药筒保持器302覆盖。

与分配端306相对的药筒端部，即近端，在图中没有明确示出。该端部可由可运动的塞子或阻塞件封闭，该塞子或阻塞件同样没有明确示出。塞子或阻塞件可密封地封闭药筒的近侧开口。药物307或药剂被容纳在布置在分配端和塞子之间的药筒区域中。如果在药筒的内部和外部之间提供流体连通，并且塞子朝向分配端运动，则药物或药剂可通过分配端306从药筒分配。药筒中的药物307或药剂的量优选足以用于多个剂量，其中剂量大小可由使用者设定或固定，例如通过用于从包括药筒的药物递送装置递送药物的驱动机构的设计。

术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药物制剂，其含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说，活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可以在有限的时间内使用，或者定期用于慢性疾病。

如下文所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的制剂中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸，即双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(诸如载体、质粒或脂质体)中。还考虑了一种或多种药物的混合物。

可以将所述药物或药剂容纳在适配为用于药物递送装置的初级封装体或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿，其被配置成提供用于存储(例如，短期或长期存储)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，腔室可以被设计成将药物储存约1个月至约2年。可以在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，其被配置成单独储存待施用的药物制剂的两种或更多种组分(例如，API和稀释剂、或两种不同的药物)，每个腔室中储存一种。在此类情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置为允许在分配到人体或动物体内之前和/或期间在两种或更多种组分之间混合。例如，可以将两个腔室配置成使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管的方式)，并且允许使用者在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地，可以将两个腔室配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

可将如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些：如Rote Liste 2014(例如但不限于，主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index，第15版。

用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如，人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，该分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码的氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。

胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素，Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，

)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素，B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec)，

)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽

艾塞那肽(Exendin-4，

由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽

索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽

杜拉鲁肽(Dulaglutide)

rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。

寡核苷酸的例子是例如：米泊美生钠

它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。

DPP4抑制剂的例子是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(Somatropine)(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F20

它是一种透明质酸钠。

如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。所述抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应子功能，并且可以固定补体。在一些实施方案中，该抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，所述抗体不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。

术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可包含全长抗体多肽的切割部分，尽管该术语不限于这种切割的片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。

术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合，如本领域中已知的，但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，度皮鲁单抗(Dupilumab))。

本文所述的任何API的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。

本领域技术人员将理解，在不偏离本发明的全部范围和精神的情况下，可对本文所述的API、制剂、仪器、方法、系统和实施方案的各种组件/组分进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖包括此类修改及其任何和所有等同物。

在分配端306一侧，装有药物或药剂307的药筒内部由隔膜308密封地封闭。借助于隔膜固持器309，可以将隔膜308固持在药筒的药筒本体340处或相对于其是固定的。隔膜308例如可经由针适宜地刺穿，这可以在药筒的内部与外部之间提供流体连通。隔膜固持器309可以由帽形成，例如金属帽，例如铝帽。金属帽可以通过夹紧或卷曲连接到药筒本体340。药筒本体可以由玻璃制成。主体340可以限定药筒的外部轮廓。在分配端306的针应该穿透隔膜的区域中，在隔膜固持器308中设置开口以允许所述针穿过所述隔膜固持器的所述区域。药筒301包括头部部分310和主体部分311。头部部分310布置在分配端306的侧面上。主体部分311可以布置成比头部部分310更靠近药筒的近端。在头部部分310和主体部分311之间可以设置颈部部分312。主体部分311可以是塞子或阻塞件可以移动的区域。主体部分具有管状构型。与主体部分311相比，颈部部分312可以具有减小的直径、外径和/或内径。与主体部分311相比，头部部分310具有减小的直径、外径和/或内径。颈部部分312与主体部分以及头部部分310相比具有减小的直径。直径可以是药筒在垂直于药筒或药筒组装件的主纵向轴线的方向上的延伸，药筒组装件在近端和远端之间延伸。颈部部分可以周向延伸。整个药筒301可以相对于主纵轴旋转对称。头部部分310和颈部部分312之间的过渡可以通过相对陡峭的表面形成，该表面优选地相对于径向方向比设置在颈部部分312和主体部分311之间的表面更少倾斜。因此，颈部部分312与主体部分311之间的过渡相比头部部分310与所述颈部部分312之间的过渡可以不那么陡峭。具体地，可以在近侧界定头部部分310的药筒表面313可以具有相对于径向方向的倾斜度，所述倾斜度小于在远侧界定主体部分的肩部表面314的倾斜度。药筒表面可以由隔膜固持器309形成，或者由药筒本体340形成。隔膜固持器309可以将隔膜夹紧在药筒本体上。因此，隔膜固持器可以从远端沿着药筒延伸到药筒本体的颈部部分的表面，该表面背离药筒的远端并且在径向方向上延伸，以将隔膜308夹紧到药筒本体。药筒可以包括或由药筒主体340、隔膜308、隔膜固持器309、药物或药剂307、和/或塞子(未明确示出)组成。

药筒保持器302在与开口305相对和/或最靠近药筒的分配端306的一端(即其远端)包括远端壁315。远端壁可以环状方式周向延伸。远端壁315的近侧表面被布置成邻接药筒301的远端面。这样，药筒301可以固持在药筒保持器中，而不会相对于药筒保持器302向远侧运动。远端壁315可以限定药筒保持器中的开口316。端壁可以围绕开口延伸，从而使得所述开口是所述端壁的中心开口。所述开口可以轴向延伸穿过端壁315。可以设置开口316，以使得可以朝向药筒、特别朝向隔膜308引导针通过所述开口。

药筒保持器302可以包括远侧区域317和主体区域318。远侧区域317被布置成最接近药筒的分配端和/或最接近药筒保持器的远端壁315。主体区域318布置成比远侧区域更远离远端或远端壁315和/或更靠近开口305。与主体区域相比，远侧区域可以具有减小的外径。这种减小可以由头部部分的直径相对于药筒本体部分的直径的减小来确定。主体区域318和远侧区域可以通过向内指向的肩部区域331连接。在远侧区域中，可以布置针连接器319，例如螺纹。通过针连接器，针单元(例如针单元的针座)可以紧固到药筒保持器302。固持在针座中的针可被引导穿过开口316，刺穿隔膜308并提供与药筒内部的流体连通，以从药筒301分配药物或药剂307。远侧区域317可以被设计成在其内部接收药筒301的头部部分310。主体区域318可以被设计成接收药筒的主体部分311。在近端侧，药筒保持器可以具有连接或接口区域320。在该区域中，可以提供连接或接口特征，其被配置成与壳体10上的相应特征配合，以将药筒组装件300连接到壳体，从而形成药物递送装置1(见图4和5)。连接特征可以被设计用于药筒保持器和壳体之间的螺纹或卡口连接。优选地，连接或接口特征被编码到壳体上，该壳体容纳为药筒组装件的药筒中所含的药物设计的驱动机构。该编码确保只有正确的药筒组装件能够被组装到壳体上以形成药物递送装置。以这种方式，可以保证药筒组装件中的药物使用专门设计用于分配药筒内容物的驱动机构来分配。驱动机构可以包括活塞杆，如果药物或药剂应该从药筒中分配，该活塞杆被布置成相对于药筒向远侧驱动塞子或阻塞件。潜在编码的一个实施方案可以应用于药筒保持器，下面将进一步详细讨论。

在药筒保持器302的近端和远端之间，优选地更靠近近端而不是远端，可以设置径向向外突出的台阶321或凸缘。台阶或凸缘321可以在药筒保持器302的整个圆周上延伸。台阶321的近侧表面可以被布置成当药筒组装件连接到壳体时接触壳体的远侧表面。当组装件已经连接到壳体时，连接区域320可以被壳体覆盖。然而，主体区域318和远侧区域317可以从壳体突出。

此外，药筒保持器301包括至少一个固定特征322。沿着轴向方向看，固定特征322设置在药筒保持器的两个内部区域之间，其中一个适于接收和固持头部部分310，另一个适于接收和固持药筒的主体部分311。固定特征322可以在药筒301的颈部部分的区域延伸。固定特征322从药筒保持器301的内壁径向突出。优选地，固定特征322减小药筒保持器的内径，使得在该区域，内径小于药筒头部部分的外径。

因此，如果药筒的头部部分应该从近侧开口被轴向引导经过固定特征，则固定特征必须径向向外偏转，例如仅径向移位。如果固定特征被偏转，头部部分可以通过固定特征。优选地，固定特征通过头部部分与固定特征的近侧表面配合而偏转，该近侧表面可以相对于药筒保持器的主轴倾斜，即既不垂直也不平行。在头部部分已经通过固定特征之后，固定特征可以再次径向向内运动，例如弹性地。与接收主体部分311的区域相比，设计成接收头部部分310的药筒保持器的内部区域可以具有减小的直径。

固定特征322例如通过注射成型与药筒保持器的限定药筒保持器的外表面或至少外轮廓的区段一体形成。也就是说，如果适用，药筒保持器可以在外表面上设置有涂层，而外轮廓仍然可以由固定特征集成到其中的药筒保持器的区段来限定。在图1A到图4A中，示出了注射浇口标记323，其指示流体塑料化合物被注射到限定药筒保持器形状的模腔中的位置。注射浇口标记323位于药筒保持器的远端壁315的区域中，特别是在远端壁的远侧面上。

固定特征322包括固定表面324。固定表面324可以是固定特征的远侧表面。优选地，固定表面是径向定向的，即它在径向和/或平面上延伸。固定表面324被布置成邻接或抵靠药筒的面向近侧的表面，例如药筒表面313。因此，药筒表面313和固定表面324被布置成通过彼此的机械配合防止药筒从药筒保持器通过开口305向近侧移除。因此，通过固定特征322防止了药筒通过开口305从保持器移除。固定特征322可以形成为卡扣和/或夹子特征。固定特征或固定表面的角度延伸可以小于或等于以下值之一：20°、15°、10°。

此外，药筒保持器的外壁设置在固定特征的轴向位置。因此，药筒保持器至少在固定特征的区域中是封闭的。因此，不能从外部接近固定表面和/或固定特征。这减少了药筒组装件被篡改的机会。

在下文中，将更详细地讨论具有集成到药筒保持器中的固定特征的药筒保持器的一些实施方案。图1A和图1B所示的实施方案具有一个固定特征322，特别是只有一个。当然，也可以提供多个固定特征。这种实施方案在图2A和图2B中示出，非常类似于图1A和图1B的实施方案。

固定特征322从药筒保持器302的内壁304径向突出。固定特征322布置在药筒保持器302的远侧区域317的内部，特别是在药筒保持器的内部区域中，在该内部区域中，针连接器319设置在外部。从图1A和图1B可以明显看出，具有大致环形构型的远端壁315具有开口325。开口325是径向定向的，并且中断由远端壁315限定的环。开口325从开口316径向向外延伸。开口325的角度和径向位置可以对应于固定特征322或固定表面324中的一个，其中开口例如在远侧方向上从固定特征轴向偏移。特别地，从沿着轴线的远端看，固定表面可以从远端看到。固定表面可以由界定开口325的侧壁径向地和成角度地框住。在附图中，药筒301的头部部分310布置在开口325和固定表面324之间。开口325的角度尺寸和/或径向尺寸可以限定、可以对应于或可以大于固定表面和/或固定特征的角度尺寸和/或径向尺寸。在远端区域提供开口有助于模制具有集成固定特征的药筒保持器，与没有固定特征的药筒保持器相比，只需对模具或模制工具进行较小的修改。在没有固定特征的药筒保持器中，两个不同直径的芯销可用于通过注射成型来生产药筒保持器，其中一个芯销限定远侧区域的内部，一个芯销限定药筒保持器的主体区域318的内部。短芯销可以限定远侧区域的内部，长芯销可以限定主体区域的内部区域。固定特征322可以正好集成在注射成型工具的两个不同芯销的相交处或边界处。开口325可以在模制过程中形成，并且便于模制具有集成在其中的固定特征322的药筒保持器。开口325可以由短芯销上的突起限定，例如金属突起。

在提供固定特征的区域，例如远侧区域317，药筒保持器可以径向变形。因此，当药筒保持器受到径向向外的力时，内径可以增加。在远侧区域317的与开口325成角度重叠的那个角度区段中，当受到径向力时，药筒保持器径向变形的能力可以增加。固定特征322布置在该区域中，因为它与开口成角度地重叠。固定特征适宜地是非柔性的和/或刚性的，例如比远侧区域317或第一区域的内壁更刚性，在第一区域中设置有药筒的头部部分。因此，当轴向和/或径向力作用在固定特征上时，例如当头部部分被沿着固定特征引导并与固定特征接触时，药筒保持器由于固定特征322的刚性而变宽。固定特征本身不会变形或弯曲。在头部部分310已经通过固定特征322之后，固定特征再次向内移位，并且药筒表面313和固定表面324被布置成如图1B所示。固定特征优选在该过程中不变形，尤其是不轴向偏转或枢转。

如图1B所示，从固定表面324向远侧偏移，设置有倾斜表面326，该倾斜表面沿其在远侧方向的延伸径向上升。借助于该表面，该表面优选地布置在固定表面的相对侧或者至少与固定表面成角度地偏移，药筒301的头部部分310的径向运动可以实现到与固定表面324径向重叠的区域。因此，倾斜表面在药筒组装件300的组装过程中充当药筒引导特征。因此，对倾斜表面326的引用可被视为对药筒引导特征的引用，反之亦然。当药筒已经到达其最终位置时，固定表面324和药筒301的表面313的径向重叠可以以这种方式增加。倾斜表面326可以增强将药筒紧固在药筒保持器中的稳定性，例如在仅提供一个固定特征的情况下。

药筒引导特征326从固定特征、从固定表面324和/或从固定特征322的径向自由端的远侧偏移(在图1B中用“B”突出显示)可以大于药筒的隔膜308的厚度(在图1B中用“A”突出显示)。这确保当药筒与固定特征322相互作用以使该特征径向向外移位以便暂时加宽药筒保持器的内部时，隔膜固持器309由更刚性的药筒本体340支撑，并且优选不由隔膜支撑。因此，使特征322移位所需的力不会传递到隔膜。如果力传递到隔膜，隔膜固持器309(其可以是薄金属部件)变形或隔膜损坏的风险显著增加。这可以通过药筒引导特征326和固定表面324之间的远侧偏移大于隔膜308的厚度来避免。远侧偏移B适宜地小于药筒头部部分310的轴向延伸。以这种方式，通过与头部部分310配合，药筒引导特征可以适当地径向向内引导药筒301。

在药筒引导特征326和固定表面324之间的药筒保持器302的内部区域中，药筒保持器内部的内径可以大于其可能在也可能不在其中的药筒引导特征的区域和/或从药筒引导特征向远侧偏移的区域中的内径(如果存在这样的区域的话)。在药筒引导特征和固定表面之间的药筒保持器的内部区域中，内径可以大于固定特征区域中的内径。在药筒引导特征326的区域中和/或相对于药筒引导特征的远侧，药筒保持器的内径可以大于固定特征区域的内径，例如大于或等于头部部分310的外径。

换句话说，隔膜固持器或金属套筒309具有围绕软隔膜308的远侧区段和围绕药筒本体或玻璃安瓿340的颈部的近侧区段。有利的是，如果隔膜固持器的远侧区段在远侧区段与药筒引导特征或倾斜表面326接触之前已经运动经过固定表面324。这样，在固定表面可能损坏金属套筒309的组装期间，金属套筒309和固定表面的径向重叠最小，并且这种重叠仅在固定表面已经运动经过金属套筒309的远侧区段并且向近侧区段施加径向压力时增加。由于近侧区段由比远侧区段更硬的材料支撑，例如类似玻璃的材料，所以近侧区段不会被损坏或凹陷。组装过程结束时，固定表面和药筒表面之间的最终重叠仍然很高。最终重叠可由标记倾斜表面326末端的倾斜表面区域中的药筒保持器的较小内径来限定。

当测试具有集成固定特征322的药筒保持器302时，已经发现，隔膜固持器309的远侧区段会严重凹陷，除非倾斜表面326之前的直径充分大于倾斜表面326之后的直径，使得药筒301可以以对隔膜固持器的远侧区段最小的干涉(如果有的话)远离固定特征移动，并且该干涉仅在固定特征压入隔膜固持器309的区域中之后增加，在该区域中，例如玻璃的药筒本体的头部部分支撑/支持隔膜固持器，其可能是薄且容易变形的金属部件。

当药筒301已经组装到药筒保持器302中时，固定特征322可以阻止药筒301相对于保持器302的近侧运动。然而，固定特征适宜地不将紧固力(例如向远侧或径向方向的力)有规律地施加到药筒上，而是仅防止药筒从药筒保持器移除。以这种方式，加载到药筒上的力可以有利地较低。

图1C至图1F示出了药筒保持器302的附加视图。图1C示出了从远端观察的视图。显而易见，固定特征322的角度尺寸小于开口325的角度尺寸。固定特征322或固定表面的径向尺寸也小于开口325的径向尺寸。从同样以透视图显示远端的图1D可以看出，药筒保持器，特别是远侧区域317，在与固定特征322成角度相邻的区域中被加强，即具有更高的壁强度或厚度。加强区段341在药筒保持器的内部沿圆周延伸。加强区段可以与固定特征轴向重叠。可选地或附加地，加强区段341可以布置成从固定特征322向远侧偏移。在药筒保持器内部与固定特征成角度重叠的区域中，当头部部分使固定特征322径向移位时，加强区段优选被中断以促进药筒保持器的径向变形性。

从开口325轴向朝向固定表面324看，保持器302的壁厚可以小于加强区段341的壁厚。在固定特征322的区域中并且由固定特征限定的药筒保持器301的壁厚可以大于加强区段341中的壁厚。固定特征322可以在加强区段341上径向突出。加强区段341也在图1F中示出，图1F示出了药筒保持器302的透视截面图。在该图以及从药筒保持器302的近端看去的图1E中，示出了药筒保持器的内部包括多个周向设置的、优选等间距的间隔特征或药筒支撑特征342，例如肋。特征342轴向定向。如果药筒固持在药筒保持器中，特征342可以被设置成径向支撑药筒，例如其主体部分311。这些特征可能是接收较小直径药筒的药筒保持器和接收较大直径药筒的药筒保持器之间的唯一区别。用于较大直径药筒的药筒保持器可以适宜地不具有药筒支撑特征342。因此，尽管固持在药筒保持器中的药筒的外径不同，但是药筒保持器的外部尺寸可以相同。

从图中，例如从图1B可以明显看出，针连接器319，例如螺纹，从固定特征322向远侧偏移。具体地，固定特征和药筒引导特征或倾斜表面326之间的区域可以没有针连接器319。针连接器可以与药筒引导特征326轴向重叠，或者设置成从该特征326向远侧偏移。因此，针连接器319的轴向延伸可以小于其他药筒保持器设计。例如，针连接器319可以被限制在药筒保持器的远侧区域317的远侧区段，其中在针连接器319和主体区域之间布置有无连接器区域。无连接器区域的轴向延伸可以大于带有针连接器的远侧区段的轴向延伸的50％。带有针连接器的远侧区段的轴向延伸可以大于无连接器区域的轴向延伸。由于在固定特征322和引导特征326之间的区域中的药筒保持器具有减小的壁厚以增加药筒保持器302的内径，例如为了维持药筒保持器302的给定的外部轮廓或尺寸，在该区域的外部提供连接器319所需的额外的径向凹陷将增加损坏该区域中的药筒保持器的风险，或者甚至使其不可塑造。因此，缩短的针连接器是有利的。

尽管所示实施方案仅示出了一个固定特征，但是在使用多个固定特征的情况下，也可以提供倾斜表面。然而，在以下实施方案中，未示出倾斜表面。

在图2A和图2B中，示出了具有两个集成固定特征322的药筒保持器302。固定特征322相对设置，其中每个固定特征具有固定表面324，固定表面被布置成邻接药筒表面313，药筒表面可以形成为凸缘状。两个开口325设置在药筒保持器的远端壁315中，其在角度和/或径向对应于相应固定特征的固定表面324的位置处中断药筒保持器的环状形状。相应的开口325可以连接到中心开口316。如前所述，这有助于通过注射成型将固定特征集成到药筒保持器中，这是特别容易和低成本的过程，适用于大体积。因此，以上关于开口的公开内容也适用于该实施方案。更进一步，也可以提供两个以上的固定特征。在图2B中，针连接器与所述一个或多个固定特征322轴向重叠。

在所示实施方案中，由于固定特征322与头部部分相互作用，具有不同形状的主体部分的药筒(例如不同体积的药筒，例如1.5mL和3mL、不同直径和/或长度的药筒)可以容易地紧固在药筒保持器中。药筒的头部部分可以类似地形成。

应当理解，本公开文本对于作为药筒单元具有永久紧固在其中的药筒的药筒组装件特别有利。然而，在当前公开的概念中，具有可移除药筒的药筒保持器(其中药筒可以在药筒保持器中被替换)也可以用作药筒单元。

不同体积的药筒可以具有不同的长度和/或不同的内径和/或外径。药筒组装件可以是例如在药房出售的一次性物品。相同或不同体积的不同药筒可以容纳不同的药物或药物制剂。较小体积的药筒可能具有较高的药物浓度。例如，如果药物是胰岛素或胰岛素衍生物，较小体积的药筒的浓度可以是较大体积药筒中药物或药剂浓度的2倍以上，例如3倍。较大体积药筒中的药物可以由相同的活性药物成分形成。药筒之间的内容物的差异可以优选地仅在于液体内(即，在药物的特定制剂中)药物的浓度。例如，3mL药筒可包括300IU(IU：国际单位)，例如胰岛素，而1.5mL药筒可包括450IU，考虑到较低的体积，这相当于3mL药筒中药物浓度的三倍。

在可重复使用的药物递送装置中，其中相同的驱动机构可以与几个药筒结合使用，确保只有具有特定药物或药物制剂的药筒可以可操作地连接到驱动机构，例如连接到其中固持有驱动机构或其元件的壳体，是极其有利的。这有时是通过所谓的编码或专用系统或机制来实现的。这些系统或机构可以包括被调节的特征，使得在两个药物递送装置的套件中，每个装置包括具有剂量设定和/或驱动机构的壳体和可释放地连接到壳体的药筒单元，其中两个药筒单元具有不同的药物、药物制剂和/或尺寸，相应的药筒单元只能连接到一个装置的壳体，而不能连接到另一个装置的壳体。

在下文中，描述了系统的实施方案，其适用于将具有特定药物、药物制剂和/或药筒尺寸或体积的药筒单元或组装件独特地编码到壳体或固持在其中的剂量设定和/或驱动机构。这避免了错误的机构可能与特定的药筒单元(例如上面进一步讨论的组装件之一)结合使用。所公开的实施方案特别适用于在药筒单元和壳体之间采用卡口或卡口型连接的药物递送装置，当将药筒单元连接到壳体时，这包括初始的至少轴向运动(第一阶段)和随后的至少角度或旋转运动(第二阶段)。此外，所公开的概念被设计成在第一阶段之后并且在已经达到药筒单元相对于壳体的终点位置之前，实现药筒单元远离壳体的轴向运动。

下面结合图3讨论一个实施方案。图3示意性地示出了在药筒单元300连接到药物递送装置的壳体或壳体部分350期间的不同情况(A至C)。情况A是在连接或附接开始后不久，即在运动的第一阶段期间，情况B是在运动的第一阶段已经完成之后并且在运动的第二阶段开始之前，而情况C是在运动的第二阶段已经完成之后已经到达药筒单元300相对于壳体的终点位置。该图的下部示出了情况A至C的侧视图，上部示出了相关情况下的剖视图。

药筒单元300由药筒保持器302表示，例如前述保持器之一。当然，尽管未示出，但是药筒可以存在于药筒保持器中。在图3中，示出了药筒保持器的连接区域或接口区域320。在该区域中，布置了一个或多个特征，当将药筒保持器302或药筒单元或组装件300连接到壳体上以形成药物递送装置时，这些特征被调节成与壳体中的特征相互作用。特别地，在连接或接口区域320中，布置一个引导特征327或多个引导特征327。不同的引导特征327可以轴向对齐并且彼此成角度地分开。引导特征可以具有如图所示的不同角度或方位角宽度，或者具有相同的角度或方位角宽度。引导特征327被设置成在药筒保持器302组装或附接到壳体期间引导药筒保持器302相对于壳体的运动。药筒保持器302可以特别是在连接或接口区域320中包括紧固或制动特征328。可以提供多个紧固特征328，其中仅示出了其中一个，这些紧固特征328优选均匀地设置在角度方向上，例如彼此径向相对。相应的引导特征327可以实现为从药筒保持器302突出的凸耳。紧固特征328可以具有螺旋形状或延伸。紧固特征328可被设计成可释放地将药筒保持器紧固在终点位置，防止相对于壳体在将药筒保持器302从壳体分离所需的方向上旋转。这避免了药筒保持器与壳体的意外断开。

壳体部分350可以与药物递送装置的(外部)壳体10一体形成，如稍后所述，或者作为安装在壳体中或壳体处的附加部件。壳体部分350包括至少一个、优选多个壳体引导特征351。壳体引导特征351可以是轨道或槽道。壳体引导特征351包括两个不同的区段，第一区段351a和第二区段351b。第一区段351a至少主要轴向延伸，例如仅轴向或螺旋延伸。在所示实施方案中，它螺旋延伸。第一区段351a沿其延伸的螺旋线的螺旋角可以与紧固特征328的螺旋延伸所限定的螺旋角相同。区段351a的两个相对端之间的轴向距离可以大于第一区段的角度延伸。例如，各个端部的中点可以作为测量端部间距的参考点。

壳体部分350具有远端352。在药筒保持器302组装到壳体部分350之前，远端352可以面对药筒单元300。壳体部分350可以是中空的，例如形成为套筒状，以便能够将驱动机构和/或药筒组装件的部件接收在套筒构件的开口内或者穿过所述开口。区段351a适宜地布置成比壳体引导特征351的第二区段351b更靠近装置或壳体的远端。引导特征351的第二区段351b可以至少主要成角度地延伸，例如仅成角度地或螺旋地延伸。特别地，第二区段的相对端之间的轴向距离可以小于第二区段的角度延伸。药筒保持器在第一区段中运动的轴向距离可以大于其在第二区段中运动的轴向距离。可选地或附加地，药筒保持器在第一区段中运动的角度距离可以小于其在第二区段中运动的角度距离。药筒保持器在第二区段中或在第二阶段期间运动的轴向距离可以小于或等于1mm，例如小于或等于0.5mm。引导接口可以是卡口型接口。第一阶段和第二阶段中的旋转方向可以相同。

在所描绘的实施方案中，第一区段351a螺旋延伸或者被配置成限定螺旋接口。第二区段351b可以仅成角度地或螺旋地延伸和/或被配置成允许优选受限的轴向运动。因此，第二区段可能有一些轴向游隙。如果第二区段仅成角度地延伸(见图3C中的区段351b)，这优选成立。如下所述，在第二阶段，该游隙可以允许药筒保持器302远离壳体350运动。如果第二区段螺旋延伸(见图3A中标记为351b的最左边区段)，可能不存在轴向游隙。特别地，如图所示，不同的壳体引导特征351可以具有不同配置的第二区段351b，例如一个壳体引导特征的第二区段可以螺旋延伸，而另一个壳体引导特征的第二区段可以仅成角度延伸。不同壳体引导特征的第一区段可以类似地形成。壳体引导特征351的第一区段351a可以在第一阶段期间引导运动，例如轴向和/或成角度地，而引导特征的第二区段351b可以优选地仅引导药筒保持器相对于壳体的成角度或旋转运动。然而，在运动的第二阶段，药筒单元远离壳体的运动可能仍然存在轴向分量。为此，建立了进一步的接口，这将在下面更详细地解释。因此，当药筒单元引导特征327与壳体引导特征351的第二区段351b相互作用时，由于涉及轴向和角度或旋转运动，该运动在该区段中仍可以是螺旋的。与第二阶段期间的运动或第二区段相关联的螺旋线的螺旋角可以小于与第一区段或第一阶段相关联的螺旋线的螺旋角。可选地或附加地，限定相应区段351a和351b的螺旋延伸或两个阶段期间的螺旋运动的螺旋线可以定向在相反的旋向，例如它们可以是相反的方向。这样，当引导特征327处于第二区段时，药筒保持器可以相对于壳体沿远侧方向行进，即，与当在第一区段中引导运动时其行进的轴向方向相反。因此，当引导特征327与引导特征351的第一和第二区段相互作用或在其中行进时，发生不同的运动阶段。WO 2012/130704A1公开了一种机构，该机构具有朝向壳体的药筒保持器的初始近侧运动，随后是远离壳体的远侧运动，其全部披露内容通过引用结合到本申请中。然而，所提出的概念也适用于其他优选可重复使用的药物递送装置，例如注射装置，如笔式注射器。

如上面已经提到的，在运动的第二阶段期间远离壳体的轴向运动可以由另一接口产生，即由不同于由配合引导特征327和351建立的引导接口的接口产生。该接口可以是斜坡接口。为此，药筒保持器例如在其近端包括至少一个斜坡表面329或多个斜坡表面。壳体包括至少一个相应的斜坡表面353或多个斜坡表面。斜坡表面353和329在运动的第一阶段(情况A)期间不相互作用，在第一阶段结束时(情况B)，即在药筒保持器已经朝向壳体运动第一阶段轴向距离之后，彼此配合，并且在第二阶段(情况C)期间彼此相互作用。斜坡表面353和329的斜度可以相等。

然而，应该容易理解的是，一个斜坡表面就足够了，并且沿着斜坡表面滑动的特征可以具有不同的、即不一定是斜坡状的几何形状。斜坡表面的斜度优选是恒定的。斜坡表面的斜度可以选择成使得在第二阶段的旋转运动期间，斜坡表面引起远离壳体的距离为d的轴向运动(这发生在从情形B到情形C之间)。可以看出，在情形B中，引导特征327和向远侧界定引导特征区段351b的壁之间的轴向间隙可以等于距离d。在情形C中的附接过程结束时，引导特征327的面向远侧的表面和壳体的面向近侧的表面可以邻接。在情况C中，引导特征327的面向近侧的表面和壳体的面向远侧的表面之间的距离可以大于或等于d。在情况C中，当药筒保持器已经附接到壳体时，紧固特征328已经接合壳体中的互补紧固特征(未示出)。第二阶段期间的旋转角度可以大于10°和/或小于90°，例如小于45°，例如大约20°。

斜坡表面253和/或329的角度延伸可以大于第二阶段期间的旋转角度。这使得斜坡表面的一区段，例如斜坡表面253的一区段，可以用于邻接编码特征，例如药筒保持器的编码特征，如果具有非匹配编码结构的药筒保持器试图附接到壳体的话。这将在下面解释。

药筒保持器302包括一个或多个编码特征330。编码特征可以轴向定向。编码特征可以与斜坡表面集成在共同的斜坡结构中。编码特征包括表面332，该表面在角度方向上界定编码特征，例如在第一阶段和/或第二阶段期间与旋转方向相反的角度方向。在第一阶段和第二阶段期间，从图3中的远端向近端看，药筒保持器302相对于壳体部分350的旋转是顺时针的。表面332可以轴向延伸和/或如在轴向方向上看到的，与斜坡表面329重叠。表面332可具有大于d的轴向延伸，大于第一阶段和/或第二阶段期间的轴向距离的轴向延伸和/或大于斜坡表面329和/或353的轴向延伸的轴向延伸。表面332的角度延伸(如果有的话)适宜地小于斜坡表面329或353中一者的角度延伸。通过选择大于在第一阶段和/或第二阶段期间所覆盖的轴向距离的轴向延伸，编码特征330的面向近侧的表面333，其成角度地邻接表面332，例如在第一阶段和/或第二阶段期间在旋转方向上，可以用于邻接壳体中的斜坡表面353或由壳体编码特征提供的另一面向远侧的表面，以防药筒保持器试图附接到不匹配的壳体。这种邻接防止了药筒保持器朝向壳体的进一步轴向运动，因此，不能进行第二阶段，并且药筒保持器不能附接到壳体上。因此，编码在运动的第一阶段，即尽可能早地起作用，以警告用户他或她是否试图将不正确的药筒单元附接到壳体。当表面332的长度明显大于第二阶段的轴向距离或尺寸“d”，例如至少两倍的轴向距离时，如果药筒保持器和壳体不匹配，可以确保编码特征330可以在第一阶段的早期阻止药筒保持器的附接。可选地或附加地，如果表面332的长度大于第一阶段期间的轴向距离，这可能是有益的。

在壳体中或在药筒保持器上使用斜坡结构能够实现具有各种不同形成和/或排列的编码特征的坚固且容易实现的编码结构，其与斜坡表面或斜坡特征一起形成独特的编码结构，形成共同的斜坡结构。换句话说，编码特征和斜坡表面可以轴向对齐并成角度分离。这种结构可以容易地结合到现有的保持器中，而不需要对昂贵的模制工具进行大量的改变。

本公开文本中使用的斜坡结构可以形成为相对于旋转180°旋转对称。这样，药筒保持器可以在两个不同的旋转方向上连接到壳体上。同样，引导特征可以旋转对称地布置，特别是相对于旋转180°。

本公开文本中使用的斜坡结构的斜坡表面可以由布置在它们之间的编码特征分开。编码特征和随后的斜坡表面之间的过渡可以由陡峭的轴向定向表面或倾斜表面形成。两个斜坡表面之间的过渡区域中的(角度)斜度可以大于斜坡表面的斜度。

图4示出了具有匹配斜坡或编码结构的药筒单元和壳体的实施方案，该实施方案利用了与前述实施方案不同的斜坡或编码结构。同样，药筒单元300和壳体在不同的情况A至C下示出，但是仅在剖视图中示出，因为引导功能可以是相同的。在下文中，仅讨论与前述实施方案的不同之处。

一个关键的区别在于，药筒保持器302不包括斜坡表面，或者至少不包括在运动的第二阶段与壳体的斜坡表面相互作用的显著的角度延伸。相反，为了与壳体中的斜坡表面353相互作用，药筒保持器包括斜坡相互作用特征334。该特征334的面向近侧的表面335接触斜坡表面353，适宜地在第二阶段之前，例如在第一阶段结束时(情形B)。在第二阶段(情形C)，特征334可以沿着斜坡表面353滑动。在附接过程结束时，在角度方向上界定特征334的表面，适宜地是在第二阶段期间的旋转方向，可以在角度上邻接在角度方向上界定斜坡表面353的特征。除了由引导特征327、351形成的引导接口所提供的终点止挡之外，或者作为其替代，这可以提供稳固的旋转终点止挡。斜坡表面353的角度延伸可以大于或如图所示等于表面335的角度延伸和在沿着斜坡表面的第二阶段期间由旋转角度限定的角度延伸的总和。应该理解的是，相互作用特征也可以定位在壳体上和药筒保持器上的斜坡表面上。图4和图3实施方案中的斜坡表面的斜度相等，使得它们可以产生距离为d的第二阶段轴向运动。很明显，壳体中的斜坡结构被调整到药筒保持器，以提供匹配的一对药筒单元和壳体。然而，药筒保持器302可以包括斜坡表面329，该斜坡表面可以在第二阶段邻接壳体的特征。斜坡表面329和353可以具有如图所示的相同斜度。如果适用，斜坡表面329可以是足够的，并且可以省去斜坡表面353。

因此，利用相同的引导接口但是不同的编码和/或斜坡结构，可以防止不匹配的药筒保持器附接到壳体，其中斜坡结构的斜坡表面可以在第二阶段期间影响或产生轴向运动。

图5示出了图4的药筒保持器不能附接到图3的壳体上。当仍处于运动的第一阶段时，编码特征330的表面333邻接斜坡表面353，例如其端部，例如在第一阶段期间从旋转的角度方向看。因此，防止了进一步的轴向和/或旋转运动，并且药筒保持器不能附接到壳体。因此，由于不同的斜坡结构包括相同斜度的斜坡表面和不同设计和布置的编码特征，优选地还在运动的第一阶段时就防止了药筒保持器附接到壳体。尽管用于卡口型连接运动的相同引导特征327和351存在于图3和图4的实施方案中，但这是成立的。

图6显示了一系列七种不同的药筒保持器，它们都具有斜坡或斜坡结构的几何形状。这些都结合图3的壳体或壳体部分350示出，即壳体中的斜坡结构总是相同的。可以看出，只有一个保持器(与图3中所示的实施方案相同，并由药筒保持器和壳体的图示下方的钩(勾号)表示)被编码为与壳体兼容，这意味着只有一个可以附接到该壳体。在另一种表示中(即用“X”突出显示的表示)，在例如螺旋运动的第一阶段完成之前，药筒保持器的编码特征与壳体的编码特征(例如斜坡表面353)接触。对于六个不兼容的药筒保持器中的每一个，可以创建一个兼容的壳体部件，该部件又与所有其他药筒保持器不兼容。以这种方式，可以提供一套(例如最多七个或最多十个)多个编码药筒保持器；每个仅与特定的壳体或驱动机构兼容。所有显示的系统都有相同斜度的斜坡表面。

图7示出了药筒单元300(标记为A)和壳体或壳体部分(标记为B)的另一个实施方案。壳体或壳体部分350以剖视图示出，药筒单元以俯视图示出。与前面的实施方案相反，提供编码功能和/或运动第二阶段轴向距离的斜坡结构没有设置在药筒保持器的近端或边缘。相反，它设置在台阶321的面向近侧的表面上或中。该台阶布置在药筒保持器302的主体区域318和接口区域320之间，引导特征327和紧固特征328布置在此。因此，与先前的实施方案相反，在先前的实施方案中，斜坡结构向近侧偏移，特别是集成到药筒保持器的近侧边缘或边沿中，斜坡结构可以从引导特征327和/或紧固特征328向远侧偏移。此外，壳体中的相应斜坡结构设置成从引导特征351向远侧偏移。剩下的功能是一样的。由于台阶可以在已经存在的装置中提供，斜坡结构可以容易地在台阶321的近侧表面上实现。

图8示出了在三种不同情况下(标记为A至C)，图7的药筒保持器302和壳体或壳体部分350的附接顺序，其对应于上面进一步讨论的情况。由于斜坡结构彼此匹配，所以药筒保持器可以附接到壳体。肩部或台阶321的斜坡特征或表面的功能与前面讨论的相同。通过以与上面参照图3至图7所讨论的相同或相似的方式调节药筒保持器的斜坡的几何形状，可以产生编码的药筒保持器和壳体套件。

图9示出了三对壳体或壳体部分350和药筒保持器302，其中壳体总是具有相同的斜坡结构，而药筒保持器的斜坡结构是不同的。左边的一对有匹配的斜坡结构(由钩或勾号表示)，而其他的没有(由“X”表示)。从右侧的两对可以明显看出，在第二阶段运动发生之前，由于不匹配的斜坡结构，朝向壳体的轴向运动被停止，即，当进一步的运动被阻止时，引导特征仍然在第一区段351a中。

图10和图11示出了另一种编码结构，该编码结构适于与药筒保持器和壳体之间的卡口式连接一起使用。图10示出了已经连接到壳体或壳体部分350时的药筒保持器302。壳体的引导特征351同样具有两个区段351a和351b，其中，与前述实施方案相反，第一区段仅轴向延伸，第二区段仅成角度延伸。引导特征没有螺旋延伸区段。因此，在第一阶段仅存在轴向运动，而在第二阶段可能仅存在角运动，如在所示实施方案中，其中引导特征327具有与第二区段351b相同的轴向尺寸，或者角运动和轴向运动，优选螺旋运动，如下面将进一步描述的。后者允许药筒保持器302在第二阶段期间沿远侧方向轴向运动。如前所述，在第二阶段完成后，药筒保持器302被紧固，防止相对于壳体或壳体部分350旋转。

药筒单元的编码功能由同时作为编码特征的引导特征327或凸耳实现。通过改变角度宽度(宽特征327a和窄特征327b)和/或优选轴向对齐的引导特征327与用于匹配壳体的壳体中适当设计的引导特征351的相对角度位置，可以实现编码。一种引导特征(宽或窄)可以保持在相同的角度位置，在该位置，窄引导特征的位置可以变化。图11示出了当从药筒保持器的开口端观察时，五个不同药筒保持器302的潜在凸耳特征位置。可以看出，在每个保持器302上有两组凸耳或引导特征，第一组相对设置的“宽”凸耳和第二组相对设置的“窄”凸耳。还可以看出，在每种变型中，宽凸耳位于相同的角度位置，而在每种情况下，窄凸耳相对于宽凸耳旋转到不同的角度位置。凸耳的这种布置提供了一组代码，这意味着每个不同的药筒保持器变型将仅与壳体接合，该壳体具有位于与匹配药筒单元的引导特征或凸耳相同的角度位置的槽道或引导特征351。

与上面进一步讨论的具有集成编码特征的斜坡结构相反，这种使用引导特征的角度宽度和/或位置的编码结构在第二阶段期间不提供药筒保持器远离壳体的轴向运动。这个问题的潜在解决方案可以是为第二行进区域引入螺旋槽道，即螺旋第二区段351b。然而，这些可能很难在本体部件中成型。图12显示了一种可能更易于制造的替代解决方案。图12中的图示A示出了当药筒保持器302已经组装到壳体上时的侧视图，图示B示出了剖视图。可以看出，第二区段在轴向上比引导特征的轴向延伸更宽，以允许在运动的第二阶段期间药筒保持器相对于壳体向远侧移位，例如距离d。壳体或壳体部分具有一个或多个斜坡表面353。这些表面可以与药筒保持器302相互作用，并且在运动的第二阶段期间将药筒保持器302轴向提升远离壳体。在终点位置，在药筒保持器302和壳体或斜坡特征的轴向重叠的成角度表面之间可以有角度间隙336，它们彼此面对。角度间隙336可以大于或等于第二运动阶段的旋转角度。药筒保持器302可以具有如图所示的斜坡表面329或如前所述的相互作用特征334。

编码特征，特别是壳体的编码特征，即引导特征351，从斜坡表面353轴向偏移。

图13示出了用于创建例如两个不兼容的药筒保持器的套件的另一个概念。在该实施方案中，其中一个药筒保持器(如图13的左手所示，表示为A)在其外圆柱表面上具有以正常方式形成的卡口凸耳特征。另一个保持器(在右手图像中示出，表示为B)在其外圆柱表面上形成有卡口槽道；对于该变型，凸耳形成在相关壳体的内壁上。

应该注意的是，这种概念，即引导特征的类型的互换(槽道或轨道到凸耳或者相反)可以应用于任何其他实施方案，因为由壳体上的引导特征和药筒保持器上的引导特征形成的接口的总体功能不会通过将凸耳切换到槽道而改变，反之亦然。这可以用于编码目的，但不是必须的。因此，当凸耳作为引导特征327公开在药筒保持器302上时，它们可替代地位于壳体或壳体部分350上，并且当槽道或轨道作为引导特征351显示在壳体或壳体部分350上时，它们可替代地位于药筒保持器上。

图14和图15示意性地示出了适于与所公开的药筒组装件或系统和机构结合使用的药物递送装置的实施方案。图14示出了装置1处于帽120被附接并覆盖药筒组装件300或单元的状态。在图15中，帽已经被移除。如图6所示，药筒组装件300适宜地可释放地连接到药物递送装置1的主体或壳体10上。壳体适宜地限定了装置的外轮廓并且可以形成为套筒状。壳体部分350可以固持在壳体10的内部。针单元可以连接到针连接器319，以便从装置1分配药物或药剂。剂量设定构件70可运动地固持在壳体10中，并且可以由使用者操纵以设定剂量。例如，它可以相对于壳体旋转以设定剂量。该装置可以是可变剂量装置，其中剂量的大小不是由固持在壳体中的驱动机构的设计预先确定的，而是可以由使用者改变。在图15中，示出了药物递送装置的剂量设定条件，其中窗口230中所示的数字与图14相比发生了变化，从而示出了当前设定剂量的大小。该装置可以设计成使得在剂量设定期间，剂量设定构件70相对于壳体10向近侧移位。或者，剂量设定构件可以独立于设定剂量保持在相同的轴向位置。从图15所示的位置，可以适宜地通过在剂量设定构件70或设置在药物递送装置1的近端区段中的剂量分配构件上沿远侧方向移动或施加力来开始分配动作。为了分配剂量，使塞子相对于药筒本体340向远侧移位，例如通过装置的活塞杆(未明确示出)。

通过使用上面讨论的编码系统，可以确保只有包括特定药物或药剂、药物制剂或药剂配方和/或体积的药筒单元300的类型可以连接到壳体10，壳体10中的驱动机构被设计用于该药筒单元300。

保护范围不限于上面给出的例子。本文公开的任何发明都体现在每个新颖特征和特征的每个组合中，特别是包括权利要求中所述的任何特征的每个组合，即使该特征或该特征的组合没有在权利要求或实施方案中明确说明。

附图标记

300 药筒组装件

301 药筒

302 药筒保持器

303 药筒固持区段

304 内壁

305 开口

306 分配端

307 药物

308 隔膜

309 隔膜固持器

310 头部部分

311 主体部分

312 颈部部分

313 药筒表面

314 肩部表面

315 远端壁

316 开口

317 远侧区域

318 主体区域

319 针连接器

320 连接区域

321 台阶

322 固定特征

323 注射浇口标记

324 固定表面

325 开口

326 表面

327 引导特征

328 紧固特征

329 斜坡表面

330 编码特征

331 肩部区域

332 表面

333 表面

334 斜坡相互作用特征

335 表面

336 角度间隙

340 药筒本体

341 加固区段

342 药筒支撑特征

350 壳体部分

351 引导特征

351a，b 区段

352 远端

353 斜坡表面

1 药物递送装置

120 帽

70 剂量设定构件

10 壳体

230 窗口

A 厚度

B 距离

Claims (14)

1.一种用于药物递送装置(1)的系统，包括：

-壳体(10、350)，

-药筒单元(300)，其能够附接到所述壳体或可释放地附接到所述壳体，其中

所述药筒单元包括

药筒单元引导特征(327)，所述药筒单元引导特征被设置成与所述壳体建立引导接口(327、351)，以便在将所述药筒单元附接到所述壳体时引导所述药筒单元和所述壳体相对于彼此的相对运动，并且其中所述药筒单元包括

药筒单元接口特征(329、334)，所述药筒单元接口特征被提供来形成除了所述引导接口之外的与所述壳体的另一接口，所述另一接口是在所述药筒单元附接到所述壳体时建立的，其中

所述引导接口是卡口型接口，当所述药筒单元附接到所述壳体时，所述卡口型接口限定所述药筒单元和所述壳体之间的至少两个不同的运动阶段，第一阶段(351a)在第一阶段轴向方向上至少轴向运动第一阶段轴向距离，并且第二阶段(351b)在第二阶段旋转方向上至少旋转运动第二阶段角度，并且其中

所述另一接口是斜坡接口或包括斜坡接口。

2.根据权利要求1所述的系统，

其被配置成使得当所述药筒单元附接到所述壳体时，所述药筒单元(300)在所述第二阶段中相对于所述壳体(10、350)在与所述第一阶段轴向方向相反的第二阶段轴向方向上运动第二阶段轴向距离(d)，其中所述第二阶段轴向距离的运动由所述斜坡接口限定或控制。

3.根据前述权利要求中任一项所述的系统，

其中所述壳体(10、350)包括壳体接口特征(353)，其被配置为与所述药筒单元接口特征(329)相互作用以建立所述另一接口，其中所述壳体接口特征和所述药筒单元接口特征中的至少一者包括斜坡表面(329、353)。

4.根据权利要求2和3所述的系统，

其中所述斜坡表面(329、353)的斜度等于由所述第二阶段轴向距离(d)和所述第二阶段角度限定的斜度。

5.根据权利要求2和3或权利要求4所述的系统，

其中所述斜坡表面的相对端之间的高度差大于或等于所述第二阶段轴向距离(d)。

6.根据前述权利要求中任一项所述的系统，

其中所述药筒单元包括至少一个药筒单元编码结构(330)，所述药筒单元编码结构被设置成在所述第二阶段的运动之前与所述壳体的壳体编码结构(353)的至少一个壳体编码特征建立编码接口。

7.根据权利要求6所述的系统，

其中所述药筒单元编码结构包括一个或多个药筒单元编码特征(327a、327b)，相应的药筒单元编码特征与所述药筒单元接口特征(329、334)轴向分离。

8.根据权利要求6所述的系统，

其中所述药筒单元编码结构包括一个或多个药筒单元编码特征(330)，其中相应的药筒单元编码特征是轴向延伸特征，其在角度方向上由表面(332)界定，所述表面具有大于或等于所述第一阶段轴向距离的轴向延伸范围。

9.根据权利要求6或8所述的系统，其中相应的壳体编码特征或相应的药筒单元编码特征由作为与所述斜坡表面相同的斜坡结构的一部分但与所述斜坡表面成角度偏移的特征形成。

10.根据前述权利要求中任一项所述的系统，

其中所述药筒单元(300)是包括药筒保持器(302)和药筒(301)的药筒组装件，所述药筒容纳药物(307)，其中所述药筒永久地紧固在所述药筒保持器中。

11.一种组件，包括根据至少一个前述权利要求所述的系统，其中所述系统的药筒单元(300)是第一药筒单元，并且所述组件包括第二药筒单元(300)，所述第二药筒单元具有第二药筒单元引导特征(327)和第二药筒单元接口特征(329、334)，

其中所述第一药筒单元和所述第二药筒单元容纳不同的药物或药物制剂和/或包括不同尺寸的药筒，其中

所述第一和第二药筒单元的药筒单元编码结构是不同的，使得所述第一药筒单元的药筒单元编码结构和所述壳体编码结构彼此匹配，从而所述第一药筒单元能够附接到所述壳体(10、350)，并且所述第二药筒单元的药筒单元编码结构和所述壳体编码结构彼此不匹配，从而所述第二药筒单元不能附接到所述壳体。

12.根据权利要求11所述的组件，

其中所述壳体(10、350)是第一壳体，并且所述组件包括第二壳体，其中所述第二药筒单元能够附接到所述第二壳体，并且所述第一药筒单元由于不同的药筒单元编码结构而无法附接到所述第二壳体，并且其中所述第二药筒单元和所述第二壳体具有药筒单元接口特征(329、334)和壳体接口特征(353)，它们协作形成除了引导接口之外的另一接口，所述另一接口包括斜坡接口，其中控制所述第一壳体与所述第一药筒单元之间的斜坡接口的第一斜坡表面和控制所述第二壳体与所述第二药筒单元之间的斜坡接口的第二斜坡表面具有相同的斜度。

13.根据权利要求12所述的组件，

其中所述第一斜坡表面是包括多个斜坡表面的第一斜坡结构的一部分，并且所述第二斜坡表面是包括多个斜坡表面的第二斜坡结构的一部分，其中所述第一斜坡结构和所述第二斜坡结构被类似地配置。

14.一种药物递送装置，其包括根据权利要求1至10中任一项所述的系统，或者一种药物递送装置套件，其包括根据权利要求12至13中任一项所述的组件，相应的药物递送装置包括药剂。

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