CN112423813B - 用于药物递送装置的药筒组件和药物递送装置 - Google Patents

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Abstract

提出了一种用于药物递送装置的药筒组件(300),所述药筒组件包括:容纳药物(307)的药筒(301),药筒包括分配末端(306);药筒保持器(302),药筒保持器限定内部药筒保持区段(303),其中药筒布置在药筒保持区段内;和固定特征(322),其中固定特征包括固定表面(324)、特别是径向取向的表面,固定表面被布置成邻接药筒的药筒表面(313)、特别是径向取向的表面,以防止从药筒保持器中移除药筒,从而使得所述药筒被永久地紧固在所述药筒保持器中,其中药筒表面是背离药筒的分配末端的近侧表面,其中药筒表面被布置在药筒的分配末端与同所述分配末端相对的末端之间,并且其中固定特征被集成到药筒保持器中。

Description

用于药物递送装置的药筒组件和药物递送装置
本公开文本涉及一种药筒组件、特别地一种用于药物递送装置的药筒组件,所述药物递送装置优选地为注射装置和/或笔型装置(诸如笔型注射器)。此外,本公开文本涉及一种包括药筒组件的药物递送装置。
在常规的药物递送装置中,其中可以容置在所述药物递送装置的壳体中的单个驱动机构与若干个药筒或安瓿结合使用以从所述装置中分配容纳在所述药筒或安瓿中的药物,通常所述装置的药筒保持器可释放地连接至所述壳体并且可以从所述壳体移除以更换使用过的药筒。为此,将药筒保持器与壳体断开连接,将使用过的药筒从保持器上移除并且用新药筒替换,所述新药筒被插入到所述药筒保持器中,其中所述药筒保持器再次被附接到所述壳体并且装置准备就绪再次被用于从所述新药筒中分配药物。
然而,这种装置确实存在若干个风险。例如,可能将不是针对药物递送装置的机构特定设计的容纳药物的药筒(即,错误的药物)插入药筒保持器中,并且使用者不会意识到自己已经将错误的药筒放置在所述药筒保持器中。该错误对使用者可能是致命的,并且也可能会发生,因为具有不同药物的药筒通常看起来几乎一样。此外,如果作为单独的物品出售,则药筒通常容易损坏,特别是因为标准药筒通常是玻璃药筒。仍进一步地,在特定的药筒保持器中,通常可以将仅一个特定尺寸的药筒保留并连接至驱动机构。因此,通常不能将各种尺寸的(诸如不同长度的和/或不同直径的)药筒容易地连接至相同的驱动机构。
本公开文本的目的是提供一种用于药物递送装置的改进的药筒组件和/或与所述药筒组件相关联的进一步的改进或构型。这些目的和潜在地其他目的通过本公开文本并且特别地通过独立权利要求的主题得以解决。有利的实施方案和改进是从属权利要求的主题。
本公开文本的一个方面涉及一种药筒组件、特别是一种用于药物递送装置(诸如笔型装置和/或注射装置)的药筒组件。另一个方面涉及药物递送装置。药物递送装置适宜地包括壳体和如本文中上面和下面所描述的药筒组件。药筒组件可以被可释放地紧固到壳体。在壳体内,可以固持驱动机构或其至少一个或多个元件(诸如活塞杆),所述驱动机构优选地被设计成驱动分配动作以便从药筒中分配药物。
药筒组件包括容纳药物或药剂的药筒。药筒包括分配末端。通过分配末端,可以从药筒中分配药物或药剂。药筒的分配末端可以被标示为远侧末端。药筒组件进一步包括药筒保持器。药筒保持器可以限定内部药筒保持区段。药筒保持区段可以由药筒保持器、特别地由其一个或多个部周向地界定。药筒适宜地布置在药筒保持区段内。药筒组件进一步包括固定特征。固定特征具有固定表面、特别地径向取向的表面。固定表面邻接或被适宜地布置成邻接药筒的药筒表面、特别地径向取向的表面。固定表面可以被布置成防止从药筒保持器中移除药筒。因此,药筒可以被永久地紧固在药筒保持器中。固定表面可以被布置成防止经由药筒保持器的开口、优选地近侧开口从药筒保持器中移除药筒。该开口可以是例如在组装药筒组件时经由其将药筒插入药筒保持器中的开口。药筒表面可以是背离药筒的分配末端的近侧表面。固定表面可以面对药筒表面。药筒表面可以布置在药筒的分配末端与同所述分配末端相对的末端之间。特别地,药筒表面可以不同于药筒的末端表面的表面,其中两个末端表面(例如,远侧末端表面和近侧末端表面)在所述药筒的主要纵向方向长度上界定所述药筒。固定特征可以被集成到药筒保持器中。固定特征可以是例如卡扣特征或夹具特征。
固定特征和特别地固定表面可以邻接、被布置成与药筒、特别地药筒表面邻接或机械配合,以将所述药筒紧固在药筒保持器中。药筒可以是玻璃药筒。药筒可以具有经由颈部部分连接的主体部分和头部部分,与所述主体部分和/或所述颈部部分相比,所述颈部部分具有减小的直径。主体部分可以是圆柱状的。在头部部分中,可以布置药筒的分配末端或开口。所述分配末端或所述开口可以例如由优选地可刺穿的和/或弹性的隔膜来封闭。所述隔膜可以被针刺穿,以在药筒的内部与外部之间提供流体连通。所述隔膜可以被紧固到药筒的例如玻璃的药筒主体上。例如,可以借助于隔膜固持器(例如,套筒)和/或借助于金属(诸如金属套筒)将所述隔膜紧固到药筒主体。药筒保持器可以具有开口,所述开口在近侧方向上界定所述药筒保持器。在远侧方向上,药筒保持器可以由远侧末端壁界定。药筒的远侧末端面可以布置成邻接药筒保持器的内部近侧面。所述近侧面可以在由远侧末端壁限定的内表面中。换句话说,在远侧方向上,药筒可能不会相对于药筒保持器移动。可以通过固定特征将药筒永久地紧固在药筒保持器中。优选地,在没有固定特征的情况下,可以例如经由近侧开口将药筒从药筒保持器中移除。固定表面可以是固定特征的远侧表面,即,面向远侧方向(例如,远离药筒保持器的近侧开口)的表面。
由于固定特征被集成到药筒保持器中,例如与药筒保持器主体一体,所以形成所述固定特征可以例如通过注塑成型被集成到所述药筒保持器的常规制造过程中,而不必产生单独的固定构件而且不必执行单独的组装步骤,以相对于药筒和所述药筒保持器适当地定位固定特征,以便将所述药筒紧固在所述药筒保持器内。
由于将药筒便利地永久地紧固在药筒保持器中,所以药筒组件可以形成一个消耗材料单元或单个消耗材料单元。也就是说,药筒组件整体上可以是一次性物品,其在药筒中的药物或药剂已经被分配之后被丢弃并且由新的药筒组件代替。
如果通过固定特征将药筒永久地紧固在药筒保持器中,则可获得若干个优点。例如,当使用者操纵药筒组件时,药筒始终受到药筒保持器的保护。与在其中需要由使用者更换保持器中的药筒的系统相反,进而显著降低了药筒破裂的风险。而是,在所提出的系统中,整个药筒组件被替换为新的药筒组件。
而且,由于药筒组件不仅包括药筒,还包括如药筒保持器的其他元件,因此特别在无需更改所述药筒的设计的情况下,更容易将药筒专用于或编码到用于药物递送装置的特定驱动机构或壳体。
可以经由设置在药筒保持器的外部上的特征来实现专用或编码,所述特征可以与设置在壳体上的特征配合以进行以下操作:如果容置在壳体中的驱动机构与药筒组件或在其中容纳的药物或药剂匹配,则准许药筒组件连接至所述壳体;或者如果使用了错误的药筒组件,则不准许所述药筒组件连接至所述壳体。替代性地或附加地,在药筒保持器上,可以给出关于药筒内容物的附加信息(诸如活性药物成分的名称、商标名称等)。
由于药筒表面设置在药筒的两个相对末端之间,因此所公开文本的概念可以容易地用于不同长度的药筒。因此,具有至少两个药筒组件的一组药筒组件可以具有组件中不同长度的两个不同药筒。
在实施方案中,药筒表面被布置成距分配末端比距所述分配末端的相对末端(即,近侧末端)更近。这促进将不同长度的药筒紧固在药筒保持器中和/或在不容易从外部进入的区域(即,距所述药筒保持器的近侧开口或末端比距所述药筒保持器的远侧末端进一步远的区域)中设置固定特征。药筒表面可以被布置成进一步远离近侧末端超过2/3*L、3/4*L、4/5*L,其中L是药筒的总长度。药筒的长度可以由所述药筒的近侧末端与远侧末端或分配末端之间的距离限定或确定。
在实施方案中,药筒表面是轴向地、特别是在近侧方向上界定头部部分的表面。药筒表面可以沿着药筒的整个圆周周向地延伸,例如凸缘状。
在实施方案中,药筒的与分配末端相对的末端经由可移动的塞子或挡件而被封闭。如果塞子或挡件在药筒内朝向分配末端移动,则可以从所述药筒中分配药物或药剂,前提是例如通过刺穿隔膜的针在所述药筒的内部与外部之间建立了流体连通。塞子或挡件可以被固持在药筒的主体部分内。因此,由于药筒表面可以位于头部部分,所以药筒的主体部分可以诸如关于长度和/或直径被自由地设计,固定特征应与所述药筒表面相互作用。这促进将不同体积的药筒固定或紧固在药筒保持器中。塞子或挡件适宜地向近侧密封地封闭药筒。塞子可能会被限制在主体部分内行进。也就是说,它可能不会进入颈部部分和/或头部部分。
在实施方案中,固定特征从药筒保持器的内壁、特别是在径向方向上突出。以此方式,药筒保持器的内部的直径可以减小到低于药筒的、特别是所述药筒的头部部分的外径的某一值。固定特征可以在径向方向上取向或者相对于所述径向方向和轴向方向倾斜。
在实施方案中,固定特征是柔性的。
在实施方案中,药筒保持器被构型成使得固定特征可以例如相对于所述药筒保持器的其余部分在径向方向上优选地弹性地移位。以此方式,保证了药筒的区段、特别是头部部分可以被引导经过固定特征,从而使所述固定特征径向地例如向外偏转或移位。一旦头部部分已经经过固定表面,适宜地由于固定特征的弹性,所述固定特征就可以被移位和/或被向内移位回到其原始未移位位置,并且此后,将药筒紧固在或锁定在药筒保持器内。
在实施方案中,药筒保持器包括具有相关联的固定表面的多个固定特征,所述固定表面被布置成邻接药筒的优选地共同的药筒表面。固定特征可以周向地、优选地均匀地分布。
在实施方案中,药筒保持区段包括至少三个内部区域,即,第一区域、固定特征区域和第二区域。适宜地,固定特征被布置在固定特征区域中。固定特征区域可以被布置在第一区域与第二区域之间,特别地如在轴向方向上所见。药筒保持器的在固定特征区域中的内径、优选地最小内径或净跨优选地小于在第一区域中的内径、优选地最小内径或净跨并且小于在第二区域中的内径、优选地最小内径或净跨。第一区域和第二区域可以具有不同的和/或恒定的内径或净跨。因此,固定特征可以限定减小的内径的区域。如上面已经解释的,该内径优选地小于药筒的头部部分的外径。第一区域可以是药筒保持器的头部部分应布置在其中的区域,而第二区域可以是所述药筒的主体部分应布置在其中的区域。第一区域的和第二区域的轴向延伸可以不同。第二区域的轴向延伸可以大于第一区域的轴向延伸。固定表面可以在近侧界定第一区域。如果固定特征被布置在药筒保持器的内部的内径以任何方式改变的区域中,则所述固定特征可以特别容易地通过注塑成型来实现。在注塑成型期间使用的芯销在成型工具中限定药筒保持器的相应内部区域,所述芯销可能仅需要略微调整,就可以使固定特征在不同直径的销相遇的区域中被集成到药筒保持器中。注塑成型特别适用于大批量生产。
在实施方案中,固定特征具有近侧表面。近侧表面可以背离固定表面。近侧表面可以相对于轴向方向和径向方向是倾斜的和/或斜的。固定表面可以在径向方向上取向。固定特征的倾斜近侧表面促进沿着所述固定特征引导药筒并且当所述药筒沿着所述固定特征行进时使所述固定特征移位。相对于药筒保持器的主轴线,固定表面比近侧表面优选地更倾斜并且可以关于所述轴线垂直地延伸。
在实施方案中,药筒保持器包括至少两个外部区域。外部区域可以包括或者可以是远侧区域和主体区域。远侧区域可以布置成比主体区域更靠近药筒的分配末端。药筒保持器的远侧末端壁可以向远侧界定远侧区域。主体区域可以固持药筒的主体部分。远侧区域可以将药筒的头部部分固持在其内部。因此,相对于沿着药筒保持器的从近侧开口到远侧末端的延伸的轴向位置,外部远侧区域可以对应于第一内部区域,而主体区域可以对应于第二内部区域。药筒保持器的在远侧区域中的外径可以小于在主体区域中的外径。固定表面和/或固定特征可以布置在轴向位置处,特别是如沿药筒保持器所见。所述轴向位置可以位于所述药筒保持器的远侧区域中。因此,可以在与远侧区域重叠的位置处将固定表面布置在药筒保持器的内部,所述远侧区域可以具有减小的外径。因此,固定特征区域可以与远侧区域至少部分地轴向重叠。
在实施方案中,固定特征被布置在药筒保持器的某一区域中,在所述某一区域中,所述药筒保持器不具有开口。
在实施方案中,固定特征是刚性的。当受到轴向力和/或径向力时,固定特征可以是非柔性的。固定特征可以比药筒保持器的柔性区域更刚性。然而,药筒保持器(例如,在柔性区域中)可以是柔性的,使得允许刚性固定特征的径向位移。以此方式,药筒保持器的内部可以扩宽到准许药筒能够经过固定特征区域的程度。当将药筒引入药筒保持器中时,在所述药筒与固定特征配合的同时,所述药筒保持器可以弹性变形。当所述药筒已经到达其在所述药筒保持器中的末端位置时,所述药筒保持器可能已经恢复其未变形的形状。
在实施方案中,在具有固定特征的区域中,药筒保持器在横向上、周向上和/或径向上是闭合的。优选地,在固定特征的区域中在圆周方向上(诸如沿着其整个圆周),药筒保持器横向地和/或径向地闭合。
在实施方案中,药筒保持器的外表面或外壁(例如,所述药筒保持器的侧壁)沿着整个固定特征轴向地和/成角度地或方位地延伸和/或例如轴向地和/成角度地或方位地覆盖整个固定特征。换句话说,药筒保持器可以沿着固定特征的优选地整个角延伸范围或方位角延伸范围和/或沿着所述固定特征的优选地整个轴向延伸范围在径向方向上例如由侧壁所封闭。与同药筒保持器中的开口成角度地或轴向地重叠的固定特征相反,此种构型更容易例如通过注塑成型来制造。由于可以在药筒保持器不具有径向延伸开口的区域中设置固定特征,因此如果所述固定特征与此种开口重叠或由此种开口所限定,则所述固定特征不那么容易从外部进入。这有助于防止对药筒组件的操纵。
在实施方案中,优选地在远侧区域中,药筒保持器包括针连接头,其中所述针连接头包括连接特征(例如,螺纹或其他连接方式),所述连接特征适用于或被构型成将针单元连接到所述药筒保持器。针单元可以包括针座和由所述针座承载的针。所述针可以被紧固到所述针座并且从所述针座向远侧突出。所述针的近侧末端可以被设计成穿透药筒的隔膜。针可以是金属的或钢的,而针座可以是塑料的。当针单元连接到针连接头时,针可以朝向药筒的隔膜延伸穿过药筒保持器的远侧开口并且穿透所述隔膜以建立与所述药筒内部的流体连通。然后可以通过所述针从所述药筒的所述内部分配一定剂量的药物或药剂。
在实施方案中,药筒保持器是一体部。特别地,药筒保持器可以是注塑成型部。然后可以将包括远侧区域和主体区域的药筒保持器形成为单件。尽管药筒保持器被形成为单个件,但是其仍然可以具有与药筒的近侧表面配合的集成固定特征。
在实施方案中,固定表面轴向地、特别地近侧地界定药筒保持器的开口。开口可以径向地延伸穿过药筒保持器的侧壁,特别地从所述药筒保持器的外部延伸穿过所述整个侧壁到所述药筒保持器的内部。开口可以被布置在和/或被限制到药筒保持器的远侧区域中。开口可以例如作为狭缝轴向地延伸和/或取向。开口可以中断可以是螺纹的连接特征。因此,所述连接特征的某一区段可以存在于邻近开口成角度地布置的两个侧面上。如果设置具有相关联的固定表面的多个固定特征,则每个固定表面可以轴向地界定药筒保持器的相关联的开口。药筒保持器的侧壁内的开口可以由成型工具限定,所述侧壁在生产期间可以特别地径向地邻接所述成型工具的芯销的外表面,所述芯销在布置所述开口的那个区域中(例如,远侧区域)限定所述药筒保持器的内部。以此方式,在不改变用于药筒保持器内部的芯销的情况下,可以限定固定特征。固定表面可以具有:支承区域,在所述支承区域中,所述固定表面被设计成邻接药筒表面,并且在外部方向上与该支承区域径向地间隔开;开口壁区域,在所述开口壁区域中,所述固定表面轴向地、特别地在近侧方向上界定开口。
在实施方案中,固定表面是平面表面。
在实施方案中,药筒保持器具有远侧末端壁或远侧末端面。远侧末端壁可以被布置成邻接药筒的远侧表面。特别地,远侧末端壁的近侧表面可以被布置成邻接药筒的远侧表面。远侧末端壁可以在角方向上、特别地围绕主纵向轴线延伸。末端壁可以具有或限定至少一个开口,例如仅一个开口或不止一个开口。开口可以由远侧末端壁的彼此面对的成角度表面界定。开口可以布置在与固定表面或固定特征径向地且成角度地重叠的位置处。特别地,固定表面和开口可以设置在药筒保持器中的对应的径向位置和角位置处,但是设置在不同的轴向位置处。适宜地,固定表面近侧偏离开口特别地达一定距离,所述一定距离对应于头部部分的轴向延伸或者由其所限定。
药筒保持器的远侧末端壁中的开口的优点在于,在开口的区域中和在从中朝向和/或直至固定特征轴向延伸的区域中,可以增加所述药筒保持器的径向挠性。这促进了当将药筒插入药筒保持器中时,在所述药筒与刚性固定特征互相配合的同时,所述药筒保持器径向地扩宽。例如,当药筒的头部部分已经经过固定特征时,由于其自身固有的弹性,药筒保持器可以恢复其原始未变形的形状,并且可以将固定表面布置成邻接药筒表面以将所述药筒紧固在药筒固持区段内。
在实施方案中,至少一个开口的角度尺寸和/或径向尺寸可以确定固定表面的角度尺寸和/或径向尺寸。优选地,开口的角度尺寸和/或径向尺寸大于或等于固定表面的角度尺寸和/或径向尺寸。以此方式,固定特征可以由成型工具限定,所述成型工具被引导通过模具的区域,直到到达所述固定特征应被布置的位置,所述模具被设计成限定药筒保持器的远侧末端。
在实施方案中,远侧末端壁限定中心开口或针开口。远侧末端壁可以围绕该开口周向地或成角度地延伸。针开口可以与远侧末端壁的开口或远侧末端壁中的开口连接。因此,由于可以使用一个连续的特征,所以促进了经由注塑成型来制造药筒保持器,所述一个连续的特征限定两个开口,即,针开口和远侧末端壁的对应于固定表面的位置的开口。
在实施方案中,药筒保持器是注塑成型件,并且注塑浇口痕迹位于所述药筒保持器的远侧末端上、特别地在远侧末端壁的远侧表面上。
在实施方案中,药筒保持器的药筒固持区段包括远侧内部区域。远侧内部区域可以相对于固定特征的固定表面向远侧布置。也就是说,远侧内部区域可以是药筒保持器的内部的那个区域,其中当药筒已经被引导到所述药筒保持器中时,所述药筒的头部部分将位于药筒组件中。在远侧内部区域中,可以设置药筒引导特征。药筒引导特征可以从药筒保持器的内壁在径向方向上突出,所述内壁被布置在远侧内部区域中。可以设置药筒引导特征以与药筒(例如,与隔膜固持器)配合,以便相对于固定表面径向地移动药筒、特别地其头部部分。药筒引导特征可以从固定特征和/或固定表面成角度地偏移。可以相对固定特征设置药筒引导特征。如果设置多个固定特征,则药筒引导特征的数量可以小于或等于固定特征的数量。然而,与固定特征的数量无关,一个药筒引导特征就足够了。药筒引导特征可以从固定特征向远侧偏移。换句话说,在药筒引导特征与固定表面之间可以存在轴向间隙。远侧内部区域适宜地设计成接纳药筒的头部部分。因此,它可以对应于上面所讨论的药筒保持器的第一区域。药筒引导特征从固定表面和/或固定特征向远侧偏移的距离可以大于或等于药筒的隔膜的轴向尺寸或轴向延伸,例如厚度。替代性地或附加地,药筒引导特征从固定表面和/或固定特征向远侧偏移的距离可以小于药筒的头部部分的轴向尺寸或轴向延伸。头部部分可以包括药筒主体的头部部分、隔膜和隔膜固持器(诸如金属套筒),所述隔膜通过所述隔膜固持器被永久地连接到所述药筒主体。通过在这样的远侧偏移量处设置引导特征,可以实现在药筒与所述引导特征相互配合之前,所述药筒的隔膜经过固定表面的固定特征,所述引导特征被布置成相对于所述固定表面径向地移动所述药筒以使得所述固定表面与药筒表面之间的重叠减小,所述药筒表面被设置以与所述固定表面相互作用以将所述药筒固持在药筒保持器中。
隔膜通常是可变形的,例如可弹性变形的。因此,如果在隔膜与固定特征轴向重叠的同时将径向力传递到药筒,则这些力会使所述隔膜和/或隔膜固持器变形,所述隔膜固持器可以布置在所述隔膜与所述固定特征之间。当药筒被引导经过固定特征并且径向移位所述固定特征时,可能会发生此类力。因此,存在以下风险:如果这些力将作用在隔膜上,则例如通过使隔膜固持器变形或将所述隔膜从药筒主体上移除,可能损坏药筒。当然,这是不期望的,因为如果力作用在隔膜或隔膜固持器上,则药筒可能会严重损坏。因此,如果固定特征被布置在相对于药筒的从隔膜向近侧偏移的位置处(即,当它与药筒主体的某一区段重叠时),则所述药筒和药筒保持器被构型成并且被互相调整成使得所述固定特征仅被借助于所述药筒所施加的径向力移位。由于药筒主体比隔膜更刚性,所以整个药筒在该区域中是更加刚性的,并且大大降低了损坏所述药筒的风险。
在实施方案中,药筒保持器的外部表面或外轮廓由至少两个部(例如,由两个部或恰好两个部)限定,所述至少两个部紧固至彼此例如以形成所述药筒保持器。所述部可以永久地和/或不可释放地紧固至彼此。所述部可以轴向地和/或在转向上固定地紧固至彼此。所述至少两个部可以包括:主体部,所述主体部优选地限定药筒保持器的主体区域;和远侧部,所述远侧部优选地限定所述药筒保持器的远侧区域。固定特征可以设置在主体部和远侧部中的一个上,例如在所述主体部上或在所述远侧部上。优选地,固定特征与主体部或远侧部一体地形成。主体部和远侧部中的另一个可以布置成与固定特征相互作用。特别地,它可以布置成防止固定特征的径向运动,例如径向向外运动。因此,药筒保持器的部的一个可以被用于防止设置在所述部的另一个上的固定特征的径向运动。以此方式,加强了将药筒锁定在药筒保持器内。
在实施方案中,固定特征与药筒保持器的某一区段或某一区域一体形成。所述区段或区域可以限定或形成所述药筒保持器的外部表面或外轮廓的至少某一区段。因此,固定特征可以被集成到药筒保持器的限定所述药筒保持器的外观的区域或区段中。
在实施方案中,药筒保持器包括恰好一个固定特征或多个固定特征。如果存在多个固定特征,则它们在角方向上适宜地均匀分布和/或轴向对准。每个固定特征适宜地具有可以邻接药筒表面的一个相关联的固定表面。相应的固定特征的或相关联的固定表面的角延伸范围可以小于或等于以下值之一:20°、15°、10°。
在实施方案中,固定特征将药筒轴向地紧固在药筒保持器内。特别地,药筒相对于药筒保持器的向近侧运动可以由固定特征所防止。固定表面可以永久地邻接药筒表面。特别地,由于固定特征,药筒可以被轴向固定在药筒保持器中。药筒相对于药筒保持器的向远侧运动可以由所述药筒保持器的近侧表面,例如远侧末端壁的内表面来防止。近侧表面可以从固定表面向远侧偏移。可以将近侧表面和固定表面调整成使得药筒的某一部分(诸如头部部分)优选地被紧紧地接纳在所述固定表面与所述近侧表面之间。假如药筒的部分被紧紧地接纳在表面之间,就可以避免附加的诸如药筒偏置弹簧之类的弹性偏置构件,所述弹性偏置构件相对于药筒保持器向远侧偏置药筒,以便考虑部件之间的机械游隙。替代性地,例如由于近侧表面和固定表面分开的距离大于药筒的被接纳在它们之间的部分的轴向延伸,所述药筒相对于药筒保持器可轴向移动。在这种情况下,例如在药物递送装置中可以设置优选地弹性的偏置构件,所述偏置构件相对于药筒保持器向远侧偏置药筒,即,它维持所述药筒的远侧表面与所述药筒保持器(例如,所述药筒保持器的近侧表面)邻接。在这种情况下,药筒表面可以布置在相对于固定表面的一定距离处。偏置构件可以是弹簧垫圈或另一个可弹性变形的构件。偏置构件可以邻接(即,可以直接接触)药筒,或者例如经由隔垫物将力间接地传递到所述药筒。偏置构件可以维持固定表面与药筒表面之间的距离。
在实施方案中,在药筒组件中,药筒表面与固定表面之间的距离可以是零(即,所述表面可以邻接)、或者大于零(例如,小于或等于以下值之一:2mm、1mm、0.9mm、0.8mm、0.7mm、0.6mm、0.5mm、0.4mm、0.3mm)。所述距离可以确定药筒组件中可能的轴向运动量。在非零距离的情况下,当在药物递送装置中使用组件时,该距离可以由偏置构件维持。
在实施方案中,药筒组件包括至少一个连接特征(例如,用于螺纹连接或卡口连接的特征),所述至少一个连接特征被构型成连接至可以固持驱动机构的壳体。
在实施方案中,药筒组件包括至少一个接口特征或编码特征,所述至少一个接口特征或编码特征被构型成与壳体上的相应的接口特征或编码特征配合。连接特征和接口特征或编码特征可以由相同特征或由不同特征形成。借助于接口特征或编码特征,可以实现编码,使得药筒组件可以仅被组装到具有匹配编码特征的壳体。这为使用者增加了安全性,并且它确保了设计用于分配特定药物或药剂或特定量药物或药剂的驱动机构与药筒组件中药筒的内容物相匹配。如果药筒组件和驱动机构不匹配,则壳体上的接口特征或编码特征与所述药筒组件不兼容,并且所述药筒组件无法连接到所述壳体上以形成药物递送装置。
如本文所使用的术语“远侧”和“近侧”可以指相反的轴向方向或末端。“远侧”可以指朝向分配末端的或者药物递送装置的部件的末端的方向,所述末端被或将待被布置成最接近药筒、药筒组件或药物递送装置的分配末端。“近侧”可以指远离所述分配末端或者末端的方向,所述末端被或待被布置成进一步远离药筒的、药筒组件的或药物递送装置的分配末端。
如本文所使用的术语“轴向”、“径向”、“角度”或“方位”可以相对于装置的、药筒的或药筒组件的主纵向轴线(例如,延伸穿过所述药筒组件的、所述药筒的或所述药物递送装置的近侧末端和远侧末端的轴线)使用。
上文结合药筒组件、药物递送装置所公开的特征不应被视为指仅叙述的方面或实施方案。而是,所述特征也应用于其他实施方案或方面。例如,结合组件公开的特征也确实适用于装置,反之亦然。当然,在特定实施方案中公开的特征,无论是在上面还是在进一步下面,也可以彼此组合和/或与其他实施方案的其他特征组合应用。
从下面结合附图对示例性实施方案的描述,本公开文本的其他特征、优点和有利实施方案将变得显而易见。
图1A至图1E基于图1A中的示意性透视图和图1B中的组件的示意性截面图、以及图1C至图1E中的没有在其中布置药筒的药筒保持器的不同视图展示了药筒组件的实施方案。
图2A和图2B基于图2A中的示意性透视图和图2B中的示意性截面图展示了药筒组件的实施方案。
图3A和图3B基于图3A中的示意性透视图和图3B中的示意性截面图展示了药筒组件的实施方案。
图4A至图4C基于图4A中的示意性透视图以及图4B和图4C中的示意性截面图展示了药筒组件的实施方案。
图5展示了具有帽的药物递送装置的实施方案,在剂量设定操作之前,所述帽覆盖所述装置的远侧末端。
图6展示了图5的装置,其中已经移除了帽以露出药筒组件的远侧末端。
在所有附图中,相同的元件、相同种类的元件和作用相同的元件可以设置有相同的附图标记。
在下文中,结合附图,公开了具有固定特征的药筒组件的若干个实施方案,所述固定特征被集成到所述组件的药筒保持器中。在公开相应的实施方案的细节之前,讨论应用于所有实施方案的特征。图1A至图1E、图2A和图2B、图3A和图3B以及图4A至图4C各自展示了药筒组件300的一个实施方案。用“A”表示的图在每种情况下均示出药筒组件的示意性透视图,其中其余(多个)图示出所述药筒组件的示意性截面图,其中示出了仅远侧区域(即,所述组件的靠近其远侧末端的部)。
药筒组件300包括药筒301和药筒保持器302。药筒301布置在药筒保持器的药筒保持区段或药筒固持区段303内。药筒固持区段适宜地由药筒保持器302的内壁304(优选地周向地)界定。药筒保持器302具有开口305。开口305适宜地是近侧开口。所述近侧开口可以提供从保持器的近侧末端到药筒保持器的内部的通道。经由开口305,药筒301可以被插入药筒保持器中。可以将药筒的分配末端306通过开口305插入或引入药筒中。药筒保持器的相对末端是药筒保持器302的远侧末端,其可以是最靠近药筒301的分配末端306布置的那个末端。药筒保持器的远侧末端被优选地设计成例如通过邻接将药筒固持在所述保持器中,从而使得所述药筒可以仅通过开口305离开所述药筒保持器。药筒保持器的轴向延伸被适宜地选择以覆盖药筒的总长度的至少50%、优选地大于60%或者大于70%(诸如大于80%或者90%)。如在实施方案中所描绘的,整个药筒可以被药筒保持器302覆盖。
在图中未明确展示药筒的与分配末端306相对的末端(即,近侧末端)。该末端可以由同样未明确展示的可移动的塞子或挡件封闭。所述塞子或挡件可以密封地封闭药筒的近侧开口。药物307或药剂被容纳在药筒的布置在分配末端与塞子之间的那个区域中。如果在药筒的内部与外部之间提供了流体连通并且塞子朝向分配末端306移动,则可以通过所述分配末端从所述药筒中来分配药物。药筒中药物307的量优选地对于多个剂量是足够的,其中剂量的大小可以由使用者设定或者可以例如由驱动机构的设计固定,所述驱动机构用于从包括药筒的药物递送装置中递送药物。
术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用,并且描述了如下药物制剂,其含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说,活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中,将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其他方式增强身体或精神健康。可以将药物或药剂使用有限的持续时间,或者定期用于慢性障碍。
如下文所述,药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的制剂中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量);多肽、肽和蛋白质(例如,激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶);碳水化合物和多糖;以及核酸,即双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(诸如载体、质粒或脂质体)中。还考虑了一种或多种药物的混合物。
可以将药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿,其被配置成提供用于存储(例如,短期或长期存储)一种或多种药物的合适腔室。例如,在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如,1天到至少30天)。在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。储存可以发生在室温(例如,约20℃)或冷藏温度(例如,从约-4℃至约4℃)下。在一些情况下,药物容器可以是或可以包括双腔室药筒,其被配置成单独存储待给予的药物制剂的两种或更多种组分(例如,API和稀释剂、或两种不同的药物),每个腔室中存储一种。在此类情况下,双腔室药筒的两个腔室可以被配置成允许在分配到人体或动物体内之前和/或期间在两种或更多种组分之间混合。例如,可以将两个腔室配置为使得它们与彼此流体连通(例如,通过两个腔室之间的导管的方式),并且允许使用者在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地,两个腔室可以被配置为允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
可以将如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些:如Rote Liste 2014(例如但不限于,主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index,第15版。
用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如,人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物);胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物;二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物;或其任何混合物。如本文所用,术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然残基或纯合成氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地,术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构),其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地,天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代,或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。
胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素);Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素);Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素);Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素);人胰岛素,其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素,Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素,);B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素,B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec),/>);B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽艾塞那肽(Exendin-4,/>由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽/>索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽/>杜拉鲁肽(Dulaglutide)/>rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
寡核苷酸的例子是例如:米泊美生钠它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。
DPP4抑制剂的例子是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(Somatropine)(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F20它是一种透明质酸钠。
如本文中所使用,术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段,其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中,所述抗体具有效应子功能,并且可以固定补体。在一些实施方案中,抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如,抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体,其不支持与Fc受体的结合,例如,它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。
术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如,抗体重链和/或轻链多肽),其不包含全长抗体多肽,但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包括全长抗体多肽的切割部分,尽管该术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段,scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如,双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体,小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列,其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列,其不是CDR序列,并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合,如本领域中已知的,但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如,阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如,萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如,度皮鲁单抗(Dupilumab))。
本文所述的任何API的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药理学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。
本领域技术人员将理解,在不偏离本发明的全部范围和精神的情况下,可以对本文所述的API、制剂、仪器、方法、系统和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或去除),本发明涵盖包括这些修改及其任何和所有等同物。
在分配末端306的一侧,药筒的保持药物或药剂307的内部被隔膜308密封地封闭。借助于隔膜固持器309,可以将隔膜308固持在药筒的药筒主体340处或相对于其是固定的。隔膜308例如可经由针适宜地刺穿,这可以在药筒的内部与外部之间提供流体连通。隔膜固持器309可以由例如金属帽(诸如铝帽)的帽形成。可以经由夹持或压接来将所述金属帽连接到药筒主体340。药筒的主体可以由玻璃形成。主体340可以限定药筒的外轮廓。在分配末端306的针应该穿透隔膜的区域中,在隔膜固持器308中设置开口以允许所述针穿过所述隔膜固持器的所述区域。药筒301包括头部部分310和主体部分311。头部部分310布置在分配末端306的侧面上。主体部分311可以布置成比头部部分310更靠近药筒的近侧末端。在头部部分310与主体部分311之间,可以布置颈部部分312。主体部分311可以是塞子或挡件可以行进的那个区域。主体部分具有管状构型。与主体部分311相比,颈部部分312可以具有减小的直径、外径和/或内径。与主体部分311相比,头部部分310具有减小的直径、外径和/或内径。与主体部分相比并且还相对于头部部分310,颈部部分312具有减小的直径。所述直径可以是药筒301在与所述药筒的或药筒组件的在近侧末端与远侧末端之间延伸的主纵向轴线垂直的方向上的延伸。颈部部分可以周向地延伸。整个药筒301可以相对于主纵向轴线旋转对称。头部部分310与颈部部分312之间的过渡可以经由比较陡峭的表面形成,相比设置在颈部部分312与主体部分311之间的表面,所述表面相对于径向方向优选地倾斜更少。因此,颈部部分312与主体部分311之间的过渡相比头部部分310与所述颈部部分312之间的过渡可以不那么陡峭。具体地,可以在近侧界定头部部分310的药筒表面313可以具有相对于径向方向的倾斜度,所述倾斜度小于在远侧界定主体部分的肩部表面314的倾斜度。药筒表面可以由隔膜固持器309或者替代性地由药筒主体340形成。隔膜固持器309可以将隔膜夹紧在药筒主体上。因此,隔膜固持器可以沿着药筒从远侧末端延伸到药筒主体的颈部部分的背对所述药筒的所述远侧末端的表面并且在径向方向上延伸以将隔膜308夹紧到所述药筒主体。药筒可以包括药筒主体340、隔膜308、隔膜固持器309、药物或药剂307和/或塞子(未明确展示)或由其组成。
药筒保持器302在与开口305相对和/或最接近药筒的分配末端306的那个末端(即,其远侧末端)上包括远侧末端壁315。远侧末端壁可以以环状方式周向地延伸。远侧末端壁315的近侧表面布置成邻接药筒301的远侧末端面。以此方式,药筒301可以被固持在药筒保持器中,而不相对于药筒保持器302向远侧移动。远侧末端壁315可以限定药筒保持器中的开口316。末端壁可以围绕开口延伸,从而使得所述开口是所述末端壁的中心开口。所述开口可以轴向延伸穿过末端壁315。可以设置开口316,以使得可以朝向药筒、特别朝向隔膜308引导针通过所述开口。
药筒保持器302可以包括远侧区域317和主体区域318。远侧区域317被布置成最接近药筒的分配末端和/或最接近药筒保持器的远侧末端壁315。主体区域318被布置成进一步远离远侧末端或远侧末端壁315和/或比远侧区域更靠近开口305。与主体区域相比,远侧区域可以具有减小的外径。所述减小可以由头部部分的与药筒的主体部分的直径相比减小的直径来确定。主体区域318和远侧区域可以通过向内定向的肩部区域331连接。在远侧区域中,可以布置针连接头319,例如螺纹。经由针连接头,针单元(例如,针单元的针座)可以被紧固到药筒保持器302。保留在针座中的针可以被引导通过开口316、刺穿隔膜308并且提供到药筒内部的流体连通以从药筒301中分配药物307或药剂。远侧区域317可以被设计成在其内部接纳药筒301的头部部分310。主体区域318可以被设计成接纳药筒的主体部分311。在近侧末端的一侧,药筒保持器可以具有连接区域或接口区域320。在该区域中,可以提供连接特征或接口特征,其被构型成与壳体10上的对应特征配合以将药筒组件300连接至所述壳体来形成药物递送装置1(参见图5和图6)。连接特征可以设计成用于药筒保持器与壳体之间的螺纹连接或卡口连接。优选地,连接特征或接口特征被编码到容置驱动机构的壳体,所述驱动机构被设计用于在药筒组件的药筒中容纳的药物或药剂。所述编码确保仅正确的药筒组件可以被组装到壳体上,以形成药物递送装置。以此方式,可以保证的是使用被专门设计成分配药筒内容物的驱动机构分配药筒组件中的药物。驱动机构可以包括活塞杆,如果应该从药筒中分配药物或药剂,则所述活塞杆被布置成相对于所述药筒向远侧驱动塞子或挡件。
在药筒保持器302的近侧末端与远侧末端之间,优选地,比所述远侧末端更靠近所述近侧末端,可以设置有径向向外突出的阶321或凸缘。阶或凸缘321可以在药筒保持器302的整个圆周上延伸。当药筒组件连接到壳体时,阶321的近侧表面可以布置成接触所述壳体的远侧表面。当组件已经连接到壳体时,连接区域320可以被所述壳体覆盖。然而,主体区域318和远侧区域317可以从所述壳体突出。
此外,药筒保持器301包括至少一个固定特征322。如沿轴向方向所见,固定特征322设置在药筒保持器的两个内部区域之间,其中一个被适配成用于接纳且固持头部部分310,而另一个被适配成用于接纳且固持药筒的主体部分311。固定特征322可以在药筒301的颈部部分的区域中延伸。固定特征322从药筒保持器301的内壁径向突出。优选地,固定特征322减小药筒保持器的内径,使得在该区域中,内径小于药筒的头部部分的外径。
因此,如果药筒的头部部分应该从近侧开口被轴向地引导经过固定特征,则所述固定特征必须径向向外偏转,例如仅径向移位。如果固定特征偏转,则头部部分可以经过所述固定特征。优选地,固定特征借助于头部部分与所述固定特征的近侧表面相配合而偏转,所述近侧表面可以相对于药筒保持器的主轴线倾斜(即,既不垂直也不平行)。在头部部分已经通过固定特征之后,所述固定特征可以再次例如弹性地径向向内移动。与接纳主体部分311的区域相比,药筒保持器的被设计成接纳头部部分310的内部区域可以具有减小的直径。
固定特征322例如通过注塑成型与药筒保持器的某一区段一体地形成,所述某一区段限定了所述药筒保持器的外部表面或至少外轮廓。也就是说,如果适用的话,药筒保持器可以在外部表面上设置涂层,而外轮廓仍可以由药筒保持器的固定特征集成在其中的区段限定。在图1A至图4A中,示出了注塑浇口痕迹323,所述注塑浇口痕迹指示将流体塑性化合物注射到限定药筒保持器的形状的模具腔中的位置。注塑浇口痕迹323位于药筒保持器的远侧末端壁315的区域中、特别地在所述远侧末端壁的远侧面上。
固定特征322包括固定表面324。固定表面324可以是固定特征的远侧表面。优选地,固定表面是径向地取向的,即,它在径向方向上和/或平面上延伸。固定表面324邻接或被布置成邻接药筒的面向近侧的表面(诸如药筒表面313)。因此,药筒表面313和固定表面324被布置成通过彼此机械配合来防止通过开口305将药筒从药筒保持器中向近侧移除。因此,借助于固定特征322防止了通过开口305将药筒从保持器中移出。固定特征322可以形成为卡扣特征和/或夹具特征。固定特征或固定表面的角延伸范围可以小于或等于以下值之一:20°、15°、10°。
此外,药筒保持器的外壁设置在固定特征的轴向位置处。因此,药筒保持器至少在固定特征的区域中闭合。因此,固定表面和/或固定特征不能从外部进入。这减少了药筒组件被篡改的机会。
在下面,将更详细地讨论具有集成到药筒保持器中的固定特征的药筒保持器的一些实施方案。图1A和图1B中描绘的实施方案具有一个、特别地恰好一个固定特征322。当然,也可以设置多个固定特征。在图2A和图2B中示出了这样的实施方案,其与图1A和图1B中的实施方案非常相似。
固定特征322从药筒保持器302的内壁304径向突出。固定特征322布置在药筒保持器302的远侧区域317的内部,并且特别地布置在药筒保持器的内部区域中,在所述内部区域处将针连接头319设置在外部。如从图1A中以及也从图1B中可以明显看出的,具有总体上环状构型的远侧末端壁315具有开口325。开口325被径向地取向并且中断由远侧末端壁315限定的环。开口325从开口316径向向外延伸。开口325的角位置和径向位置可以对应于固定特征322或固定表面324之一,其中所述开口从所述固定特征例如沿远侧方向轴向地偏移。特别地,如从沿着轴线的远侧末端所见,可以从所述远侧末端看到固定表面。固定表面可以由界定开口325的侧壁径向地和成角度地构架。在图中,药筒301的头部部分310布置在开口325与固定表面324之间。开口325的角度尺寸和/或径向尺寸可以限定、可以对应于或可以大于固定表面和/或固定特征的角度尺寸和/或径向尺寸。与没有固定特征的药筒保持器相比,在远侧末端的区域中设置开口促进成型具有集成固定特征的药筒保持器,而对模具或成型工具进行仅较小的修改。在不具有固定特征的药筒保持器中,可以使用两个直径不同的芯销通过注塑成型来生产所述药筒保持器,其中一个芯销限定远侧区域的内部,而一个芯销限定所述药筒保持器的主体区域318的内部。短芯销可以限定远侧区域中的内部,而长芯销可以限定主体区域中的内部的区域。固定特征322可以正好被集成在注塑成型工具的两个不同芯销的相交处或边界处。开口325可以在成型工艺期间形成,并且促进成型具有固定特征322的药筒保持器,所述固定特征被集成到所述药筒保持器中。开口325可以由短芯销上的例如金属的突出限定。
在设置固定特征的区域(例如,远侧区域317)中,药筒保持器可以是径向可变形的。因此,当药筒保持器受到径向向外定向力时,内径可以增加。在远侧区域317的与开口325成角度重叠的成角度区段中,当受到径向定向力时,药筒保持器的径向变形的能力可以增加。由于与开口成角度地重叠,所以固定特征322被布置在该区域中。固定特征是适宜地非柔性的和/或刚性的,例如比远侧区域317或第一区域的内壁更加刚性,药筒的头部部分将被布置在所述第一区域中。因此,当轴向力和/或径向力作用在固定特征上时,例如,在头部部分沿着并且接触所述固定特征被引导的同时,由于固定特征322的刚度,药筒保持器扩宽。与药筒保持器的已变形的部分(例如,远侧区域317或肩部区域331)相比,固定特征本身未变形或未弯曲或至少未显著变形。由于药筒保持器302适宜地由塑料制成,所以固定特征本身不可避免地变形非常有限的程度。然而,在提出的概念中,正是在药筒保持器的周向闭合区域中所述药筒保持器的扩宽促进将药筒插入所述药筒保持器中。当将药筒引入药筒保持器中时,所述药筒保持器变形。适宜地变形的区域是不具有柔性臂、舌特征或突舌状特征的区域。固定特征被用于将药筒的插入力转移至药筒保持器,以便横向扩宽所述药筒保持器。在药筒与药筒保持器之间机械接触的区域中(即,在其中安置固定特征的区域中,并且优选地在轴向地和/或周向地邻近的区域中),所述药筒保持器的内部被扩宽。与使不同的柔性臂、舌特征或凸舌状特征偏转相反,一旦药筒已经被引入药筒保持器中,扩宽所述药筒保持器的内部就可以提供将所述药筒更加稳固固定在所述药筒保持器中。在头部部分310已经经过固定特征322之后,例如由于变形是弹性变形,所述固定特征再次向内移位,并且药筒表面313和固定表面324被布置成如图1B所描绘的。在该过程期间,固定特征优选地未变形或至少未显著变形,并且特别地未轴向偏转或枢转。
如图1B中所示出的,布置有从固定表面324向远侧偏移的倾斜表面326,所述倾斜表面沿其在远侧方向上的延伸径向地上升。借助于该表面,可以实现将药筒301的头部部分310径向运动到与固定表面324径向重叠的区域,所述该表面优选地布置在所述固定表面的相对侧面处或者至少从所述固定表面成角度地偏移。因此,在药筒组件300的组装过程期间,倾斜表面用作药筒引导特征。因此,引用倾斜表面326可以被视为引用药筒引导特征,反之亦然。当药筒已经到达其最终位置时,固定表面324和药筒301的表面313的径向重叠可以以此方式增加。例如,在设置仅一个固定特征的情况下,倾斜表面326可以增强将药筒紧固在药筒保持器中的稳定性。
药筒引导特征326距离固定特征、距离固定表面324和/或距离固定特征322的径向自由末端的远侧偏移量(在图1B中用“B”突出显示)可以大于药筒的隔膜308的厚度(在图1B中用“A”突出显示)。这确保了当药筒与固定特征322相互作用以径向向外移位所述特征以便临时扩宽药筒保持器的内部时,隔膜固持器309由更刚性的药筒主体340支持,而优选地不由隔膜支持。因此,使特征322移位所需的力没有转移到隔膜。如果将力转移到隔膜,则会相当地增加以下风险:使可能是薄金属部件的隔膜固持器309变形或使所述隔膜受损。这可以通过药筒引导特征326与固定表面324之间的远侧偏移量大于隔膜308的厚度来避免。远侧偏移量B适宜地小于药筒的头部部分310的轴向延伸。以此方式,药筒引导特征可以通过与头部部分310配合而适当地径向向内引导药筒301。
在药筒保持器302的内部的在药筒引导特征326与固定表面324之间的区域中,所述药筒保持器的所述内部的内径可以大于在所述药筒引导特征的区域中的和/或在从所述药筒引导特征向远侧偏移的区域(如果存在这样的区域的话)中的内径。在药筒保持器的内部的在药筒引导特征与固定表面之间区域中,内径可以大于在固定特征区域中的内径。在药筒引导特征326的区域中和/或在相对于所述药筒引导特征向远侧的区域中,药筒保持器的内径可以大于固定特征区域中的内径,例如大于或等于头部部分310的外径。
换句话说,隔膜固持器或金属套筒309具有包围软隔膜308的远侧区段和包围药筒主体或玻璃安瓿340的颈部部分的近侧区段。如果在隔膜固持器的远侧区段与药筒引导特征或倾斜表面326接触之前,所述远侧区段已经移动经过了固定表面324,则是有利的。以此方式,在固定表面可能损坏金属套筒309的组装周期期间,所述金属套筒309和固定表面的径向重叠最小,并且当所述固定表面已经移动经过所述金属套筒309的远侧区段并且向近侧区段施加轴向压力时,该重叠才增加。由于近侧区段由比远侧区段更硬的(例如,玻璃状的)材料支撑,因此不会被损坏或凹陷。在组装过程结束时,固定表面与药筒表面之间的最终重叠仍然很高。最终重叠可以由在倾斜表面的区域中的药筒保持器的较小内径限定,所述区域标记了倾斜表面326的末端。
当测试具有集成固定特征322的药筒保持器302时,已经发现的是隔膜固持器309的远侧区段会严重凹陷,除非倾斜表面326之前的直径比所述倾斜326之后的直径大得足够以使得可以在所述隔膜固持器的远侧区段中以最小干扰(如果有的话)并且使得在所述固定特征在所述隔膜固持器309的区域中按压之后仅增大该干扰来将药筒301远离所述固定特征移动,在所述区域中,例如玻璃的药筒主体的头部部分支持/支撑所述隔膜固持器,所述隔膜固持器可以是薄的且易于可变形的金属部件。
当药筒301已经被组装到药筒保持器302中时,固定特征322可以阻塞药筒301相对于保持器302的近侧运动。然而,固定特征适宜地不规律地将紧固力例如向远侧定向力或径向定向力施加到药筒上,但仅防止将所述药筒从药筒保持器中移出。以此方式,加载在药筒上的力可以有利地低。
图1C至图1E示出了药筒保持器302的附加视图。图1C示出了从远侧末端的视图。显而易见,固定特征322的角度尺寸小于开口325的角度尺寸。固定特征322的或固定表面的径向尺寸也小于开口325的径向尺寸。从也示出但是以透视图形式示出远侧末端的图1D中,可以猜想的是:在成角度地邻近固定特征322的区域中,药筒保持器、特别地远侧区域317被增强,即,具有更高壁强度或壁厚度。增强区段341在药筒保持器的内部周向地延伸。增强区段可以与固定特征轴向重叠。替代性地或附加地,增强区段341可以被布置成从固定特征322向远侧偏移。在药筒保持器的内部的与固定特征成角度地重叠的区域中,当头部部分径向地移动固定特征322时,增强区段优选地被中断以促进所述药筒保持器的径向可变形性。
如从轴向朝向固定表面324的开口325所见,保持器302的壁厚度可以小于增强区段341中的壁厚度。药筒保持器301的在固定特征322的区域中的并且由所述固定特征限定的壁厚度可以大于在增强区段341中的壁厚度。固定特征322可以径向突出到增强区段341上方。在示出了药筒保持器302的透视截面图的图1E中还描绘了增强区段341。在该图中,示出了药筒保持器的内部包括多个周向安置的、优选地等间隔的隔垫物特征或药筒支撑特征342,例如肋。特征342是轴向取向的。如果将药筒固持在药筒保持器中,则可以设置特征342以径向支撑所述药筒,例如其主体部分311。这些特征可以是接纳直径较小的药筒的药筒保持器与接纳直径较大的药筒的药筒保持器之间的唯一区别。适宜地,用于较大直径的药筒的药筒保持器可以不具有药筒支撑特征342。因此,尽管固持在药筒保持器中的药筒的外径不同,但是所述药筒保持器的外部尺寸可以相同。
如从图(例如,从图1B)中可以明显看出,针连接头319(例如,螺纹)从固定特征322向远侧偏移。具体地,固定特征与药筒引导特征或倾斜表面326之间的区域可以没有针连接头319。针连接头可以与药筒引导特征326轴向重叠,或者被设置成从该特征326向远侧偏移。因此,针连接头319的轴向延伸可以小于其他药筒保持器设计中的轴向延伸。例如,针连接头319可以被限制到药筒保持器的远侧区域317的远侧区段,其中在针连接头319与主体区域之间布置无连接头区域。无连接头区域的轴向延伸可以大于具有针连接头的远侧区段的轴向延伸的50%。具有针连接头的远侧区段的轴向延伸可以大于无连接头区域的轴向延伸。由于药筒保持器在固定特征322与引导特征326之间的区域中具有减小的壁厚度以增加药筒保持器302的内径,例如以便维持药筒保持器302的给定的外轮廓或尺寸,所以在该区域中在外部上设置附加的径向压痕(这对于连接头319是必需的)将增加损坏该区域中的药筒保持器或者什至致使其无法模制的风险。因此,缩短的针连接头是有利的。
尽管所描绘的实施方案示出了仅一个固定特征,但是在使用多个固定特征的情况下也可以提供倾斜表面。然而,在以下实施方案中,未示出倾斜表面。
在图2A和图2B中,示出了具有两个集成固定特征322的药筒保持器302。固定特征322相对地安置,其中每个固定特征具有固定表面324,所述固定表面被布置成邻接可以形成为凸缘状的药筒表面313。在药筒保持器的远侧末端壁315中设置有两个开口325,所述两个开口在与相应的固定特征的固定表面324的位置成角度和/或径向对应的位置处中断所述药筒保持器的环状形状。相应的开口325可以连接到中心开口316。如先前所解释的,这有助于通过注塑成型将固定特征集成到药筒保持器中,所述注塑成型是特别地容易且适用于大批量生产的低成本工艺。因此,以上关于开口的公开文本也适用于该实施方案。仍进一步地,也可以设置两个以上的固定特征。在图2B中,针连接头与(多个)固定特征322轴向重叠。
在图3A和图3B中,示出了具有集成固定特征322的药筒保持器的另一个实施方案。如图3A中所示出的,远侧末端壁315是环状的、并且优选地闭合的,即,没有开口325中断所述环。远侧末端壁315可以在整个圆周上环绕开口316。药筒保持器的远侧区域317包括在药筒保持器的侧壁中的开口327。开口327从外部到内部径向地延伸穿过药筒保持器的整个侧壁。开口327在近侧方向上由表面、特别地由固定表面324界定。开口327可以由所述表面的某个区域界定,所述表面不邻接药筒而是使被布置成邻接药筒的所述区域径向地、特别地以平面方式继续。开口325也可以在角方向和/或远侧方向上被界定。如在顶视图中所见,开口327可以具有矩形构型。开口327可以设置在针连接头319的区域中。适宜地,它中断了连接特征,例如针连接头的螺纹。可以设置两个开口327,所述两个开口可以相对于彼此在直径上相对地布置。相应的开口可以由成型工具限定,所述成型工具被布置成邻接在成型期间所使用的芯销中第一个、特别地短芯销,所述短芯销限定了药筒保持器的应在其中布置所述药筒的头部部分的区段。因此,在成型药筒保持器期间,可以限定固定特征。固定表面324可以具有径向地突出到药筒保持器的内部的区域和在近侧界定开口327的区段。固定表面324可以是平面表面。这也适用于先前讨论的实施方案。然而,在那里,固定表面起源自药筒保持器的内壁并且径向地远离内表面延伸。在本实施方案中,固定表面源自外表面并且沿着开口延伸到药筒保持器的内部。
在先前讨论的实施方案中,药筒保持器是可以例如由塑性材料整体注塑成型的一体件。图4A至图4C展示了具有多个部的药筒保持器的实施方案。例如,药筒保持器具有两个部,远侧部328和主体部329。远侧部328可以限定药筒保持器的远侧区域。特别地,它包括针连接头319。药筒保持器的主体部329可以包括集成的固定特征322。固定特征322或具有相关联的固定表面的多个固定特征322可以集成在主体部(例如,其远侧末端区段)中。相应的固定特征可以是指状物,所述指状物轴向地且径向地突出形成药筒保持器(例如,主体部)的内壁。因此,固定表面可以布置成与药筒保持器的内壁相距一定距离。固定表面与药筒保持器内壁之间可能存在径向间隙。固定特征可以朝向内壁弯曲到所述间隙中。相应的部可以是一体成型的和/或注塑成型的。部328和部329可以由相同的材料或不同的材料制成。
例如,借助于力配合连接或卡扣配合连接,远侧部328和主体部329优选地不可释放地和/或永久地彼此连接。连接特征330在图4C中示出。特征330可以弹性地连接到远侧部328。它们可以沿近侧方向取向。为了将远侧部紧固到主体部,一旦已经建立了连接,连接特征的面向远侧的表面就可以邻接所述主体部的面向近侧的表面。当两个部328和329彼此组装时,特征330可以向内弯曲,并且当已经到达最终位置时,所述特征可以再次向外弯曲以在主体部329的凸缘后面接合。如图4B中所描绘的,远侧部318邻接固定特征322,使得其径向稳定。特别地,防止了固定特征322的径向向外运动。因此,在该实施方案中,在将远侧部连接到主体部之前将药筒优选地插入所述主体部中。然后,固定指状物可以在更大程度上仍然是径向向外柔性的,因为它们没有被远侧部径向支撑。然而,之后主体部和远侧部可以彼此连接,并且此后,将药筒从药筒保持器中移除所需的径向向外运动不再可能。因此,该组件特别稳定,以防从药筒保持器中移除药筒。然而,由于该药筒保持器包括多个部,所以增加了其制造费用。固定特征322仍集成在药筒保持器的某一区段中,所述某一区段限定所述药筒保持器的外部或外轮廓。不需要单独的部件。在所描绘的实施方案中,可能需要药筒保持器的所有部来提供药筒保持器的功能,所述功能包括保护药筒和/或提供针连接头。
由于在所描绘的实施方案中固定特征322与头部部分相互作用,所述具有不同形状的主体部的药筒(例如,不同体积、直径和/或长度的药筒)可以容易地紧固在药筒保持器中。药筒的头部部分可以相似地形成。
不同体积的药筒可以具有不同的长度和/或不同的内径和/或外径。药筒组件可以是例如在药房中出售的一次性物品。相同体积的或不同体积的不同药筒可能包含不同的药物或药物制剂。较小体积的药筒可能具有较高的药物浓度。例如,如果药物是胰岛素或胰岛素衍生物,则较小体积的药筒的浓度可以是较大体积的药筒中的药物浓度的2倍以上,例如3倍。较大体积的药筒中的药物或药剂可以由相同的活性药物成分形成。药筒之间的内容物的差异可以优选地仅在于液体内(即,在药物的特定制剂中)药物的浓度。例如,3mL的药筒可以包含例如300IU(IU:国际单位)的胰岛素,而1.5mL的药筒可以包含450IU,考虑到较小的体积,这对应于所述3mL的药筒中的药物浓度的三倍。
所提出的药筒组件300中的药筒301的头部部分310可以紧紧地装配在药筒保持器的内部区域内,所述内部区域在远侧末端壁315与固定表面324之间。也就是说,药筒可以与固定表面和远侧末端壁的内表面永久接触。然后,药筒不能相对于药筒保持器轴向移动。替代性地,在头部部分与药筒保持器之间可能存在剩余的轴向游隙或轴向松弛,这允许药筒与所述保持器之间的轴向运动。优选地,游隙小于或等于以下值之一:2mm、1mm、0.9mm、0.8mm、0.7mm、0.6mm、0.5mm、0.4mm、0.3mm。
图5和图6示意性地展示了适于与所公开的药筒组件结合使用的药物递送装置的实施方案。图5示出了处于以下状态的装置1:附接盖120并且覆盖药筒组件300。在图6中,盖已经被移除。如图6中所描绘的,药筒组件300适宜地可释放地连接到药物递送装置1的主体或壳体10。壳体适宜地限定了装置的外轮廓并且可以形成为套筒状。针单元可以连接到针连接头319,以便从装置1中分配药物或药剂。剂量设定构件70可移动地固持在壳体10中,并且可由使用者操纵以设定剂量。例如,它可以相对于壳体旋转以设定剂量。装置可以是可变剂量装置,其中剂量的大小不是由固持在壳体中的驱动机构的设计决定的,而是可以由使用者改变。在图6中,展示了药物递送装置的剂量设定条件,其中与图5相比,窗口230中描绘的数字被改变,使得其展示了当前设定剂量的大小。装置可以被设计成使得在剂量设定期间,剂量设定构件70相对于壳体10向近侧移位。替代性地,剂量设定构件可以独立于设定剂量而停留在相同的轴向位置。从图6中描绘的位置中,可以通过移动剂量设定构件70或剂量分配构件或者在其上施加沿远侧方向的力来适宜地开始分配动作,所述剂量分配构件被设置在药物递送装置1的近侧末端区段中。为了分配剂量,例如通过装置的活塞杆(未明确示出),将塞子相对于药筒向远侧移位。在壳体的内部,可以布置诸如弹簧垫圈或弹性的(例如,橡胶的)垫子之类的药筒偏置构件(未明确示出)。偏置构件可以将药筒向远侧偏置以与药筒保持器的近侧表面(例如,远侧末端壁315的内表面)接触。偏置构件可以直接地或经由刚性隔垫物部件间接地邻接药筒(例如,药筒主体)、例如其近侧末端,以将其负载转移到所述药筒上。
保护范围不限于上面给出的实施例。即使在权利要求书或实施例中未明确指出该特征或特征的该组合,本文公开的任何发明也体现在每个新颖特征和特征的每种组合中,这特别包括权利要求中所指出的任何特征的每种组合。
附图标记
300 药筒组件
301 药筒
302 药筒保持器
303 药筒固持区段
304 内壁
305 开口
306 分配末端
307药物/药剂
308 隔膜
309 隔膜固持器
310 头部部分
311 主体部分
312 颈部部分
313 药筒表面
314 肩部表面
315 远侧末端壁
316 开口
317 远侧区域
318 主体区域
319 针连接头
320 连接区域
321 阶
322 固定特征
323 注塑浇口痕迹
324 固定表面
325 开口
326 表面
327 开口
328 远侧部
329 主体部
330 连接特征
331 肩部区域
340 药筒主体
341 增强区段
342 药筒支撑特征
1 药物递送装置
120 盖
70 剂量设定构件
10 壳体
230 窗口
A 厚度
B 距离

Claims (40)

1.一种用于药物递送装置的药筒组件(300),所述药筒组件包括:
-容纳药物(307)的药筒(301),所述药筒包括分配末端(306);
-药筒保持器(302),所述药筒保持器限定内部药筒保持区段(303),其中所述药筒被布置在所述药筒保持区段内,
-固定特征(322),
其中所述固定特征包括固定表面(324),所述固定表面被布置成邻接所述药筒的药筒表面(313),以防止将所述药筒从所述药筒保持器中移除,从而使得所述药筒被永久地紧固在所述药筒保持器中,
其中所述药筒表面是背离所述药筒的所述分配末端的近侧表面,
其中所述药筒表面可以布置在所述药筒的所述分配末端与同所述分配末端相对的末端之间,
其中所述固定特征被集成到所述药筒保持器中,并且
其中所述药筒保持区段(303)包括远侧区域,所述远侧区域相对于所述固定表面(324)被向远侧布置,其中药筒引导特征(326)被设置在所述远侧区域中,其中所述药筒引导特征向远侧偏离所述固定表面达距离(B),所述距离大于或等于所述药筒(301)的隔膜(308)的厚度(A)。
2.根据权利要求1所述的药筒组件,
其中所述药筒(301)包括具有所述分配末端(306)的头部部分(310)和主体部分(311),其中直径减小的颈部部分(312)被设置在所述头部部分与所述主体部分之间,所述药筒表面(313)是轴向界定所述头部部分的表面。
3.根据权利要求1所述的药筒组件,其中所述固定特征(322)在径向方向上从所述药筒保持器(302)的内部突出,并且其中所述药筒保持器被构型成使得所述固定特征可以在所述径向方向上弹性地移位。
4.根据权利要求1所述的药筒组件,其中所述药筒保持区段(303)包括至少三个内部区域,即第一区域、固定特征区域和第二区域,其中所述固定特征(322)被布置在所述固定特征区域中,并且其中如在轴向方向上所见,所述固定特征区域被布置在所述第一区域与所述第二区域之间,其中所述药筒保持器的在所述固定特征区域中的内径或净跨小于在所述第一区域或所述第二区域中的内径或净跨,其中所述第一区域和所述第二区域具有不同的内径或净跨。
5.根据权利要求2所述的药筒组件,
其中所述距离(B)小于或等于所述药筒的所述头部部分(310)的轴向延伸。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的药筒组件,
其中所述药筒保持器(302)沿所述固定特征(322)的整个角延伸范围或方位角延伸范围以及沿着所述固定特征的整个轴向延伸范围在径向方向上是闭合的。
7.根据权利要求1-5中任一项所述的药筒组件,
其中所述药筒保持器(302)是一体部,或者
其中所述药筒保持器(302)的外部表面或外轮廓由至少两个部(328,329)限定,所述至少两个部紧固至彼此,其中所述至少两个部包括主体部(329)和远侧部(328),其中所述固定特征(322)设置在所述主体部和所述远侧部中的一个上,并且其中所述主体部和所述远侧部中的另一个被布置成与所述固定特征相互作用以防止所述固定特征的径向向外运动。
8.根据权利要求1-5中任一项所述的药筒组件,
其中所述固定表面(324)在近侧界定所述药筒保持器的开口,所述药筒保持器的开口径向延伸穿过所述药筒保持器(302)的侧壁。
9.根据权利要求8所述的药筒组件,
其中所述药筒保持器(302)包括针连接头(319),所述针连接头包括连接特征,所述连接特征被构型成将针单元连接至所述药筒保持器(302),其中所述药筒保持器的开口(327)中断所述连接特征。
10.根据权利要求1-5中任一项所述的药筒组件,
其中所述药筒保持器(302)具有远侧末端壁(315),所述远侧末端壁被布置成邻接所述药筒的远侧表面,其中所述远侧末端壁在角方向上延伸并且在与所述固定表面(324)径向地和成角度地重叠的位置处具有开口(325),并且其中所述远侧末端壁限定中心开口或针开口(316),其中所述针开口与所述远侧末端壁的开口连接。
11.根据权利要求1-5中任一项所述的药筒组件,
其中所述药筒保持器(302)是注塑成型件,并且注射浇口痕迹(323)位于所述药筒保持器的所述远侧末端。
12.根据权利要求1-5中任一项所述的药筒组件,
其中所述固定特征(322)与所述药筒保持器(302)的某一区段一体形成,并且其中所述区段在所述药筒保持器的至少一个区域中限定或形成所述药筒保持器的外部表面或外轮廓。
13.根据权利要求1-5中任一项所述的药筒组件,
其中所述药筒保持器(302)包括恰好一个固定特征(322),和/或
其中整个药筒组件(300)形成一个消耗材料单元。
14.根据权利要求1-5中任一项所述的药筒组件,
其中所述药筒的某一部分紧紧地接纳在所述固定表面(324)与所述药筒保持器(302)的近侧表面之间,和/或
其中选择所述药筒保持器(302)的轴向延伸范围,以便覆盖所述药筒(301)的总长度的至少50%。
15.根据权利要求1-5中任一项所述的药筒组件,
其中在具有所述固定特征(322)的区域中,所述药筒保持器(302)在圆周方向上横向地且径向地闭合。
16.根据权利要求1-5中任一项所述的药筒组件,
其中当受到径向力时,所述固定特征(322)是刚性的且非柔性的。
17.根据权利要求1-5中任一项所述的药筒组件,
其中所述药筒保持区段由所述药筒保持器周向地界定。
18.根据权利要求1-5中任一项所述的药筒组件,
其中所述固定表面被布置成防止所述药筒经由所述药筒保持器的近侧开口从所述药筒保持器中移除,其中所述近侧开口是在组装所述药筒组件时经由其将所述药筒插入所述药筒保持器中的开口。
19.根据权利要求1-5中任一项所述的药筒组件,
其中所述分配末端由可刺穿的隔膜封闭。
20.根据权利要求1-5中任一项所述的药筒组件,其中所述药筒表面被布置成距所述药筒的分配末端比距近侧末端更近,且其中所述药筒表面被布置成进一步远离所述近侧末端超过3/4*L,其中L是所述药筒的总长度。
21.根据权利要求2所述的药筒组件,
其中所述药筒表面是轴向地在近侧方向上界定所述头部部分的表面,且其中所述药筒表面沿着所述药筒的整个圆周周向地延伸。
22.根据权利要求1-5中任一项所述的药筒组件,
其中所述药筒的与所述分配末端相对的末端由可移动的塞子或挡件而被封闭。
23.根据权利要求2所述的药筒组件,
其中所述固定特征从所述药筒保持器的内壁在径向方向上突出,从而所述药筒保持器的内部的直径减小到低于所述药筒的头部部分的外径的某一值。
24.根据权利要求1-5中任一项所述的药筒组件,
其中所述固定特征被布置在所述药筒保持器的某一区域中,其中所述药筒保持器不具有开口。
25.根据权利要求16所述的药筒组件,
其中所述固定特征比所述药筒保持器的柔性区域更刚性,其中所述药筒保持器在所述柔性区域中是柔性的,使得允许刚性固定特征的径向位移。
26.根据权利要求1-5中任一项所述的药筒组件,
其中所述药筒保持器的外壁成角度地覆盖整个固定特征。
27.根据权利要求26所述的药筒组件,
其中所述药筒保持器的外壁轴向地覆盖整个固定特征。
28.根据权利要求8所述的药筒组件,
其中所述固定表面具有:支承区域,在所述支承区域中,所述固定表面被设计成邻接所述药筒表面,并且在外部方向上与该支承区域径向地间隔开;开口壁区域,在所述开口壁区域中,所述固定表面轴向地在近侧方向上界定所述药筒保持器的开口。
29.根据权利要求1-5中任一项所述的药筒组件,
其中所述固定表面是平面表面。
30.根据权利要求1-5中任一项所述的药筒组件,
其中设置所述药筒引导特征以与所述药筒配合,以便相对于所述固定表面径向地移动所述药筒的头部部分。
31.根据权利要求30所述的药筒组件,
其中所述药筒引导特征从所述固定表面成角度地偏移。
32.根据权利要求1-5中任一项所述的药筒组件,
其中所述药筒引导特征从所述药筒保持器的内壁在径向方向上突出。
33.根据权利要求1-5中任一项所述的药筒组件,
其中所述药筒保持器包括设置成从所述固定表面向远侧偏移的倾斜表面,其中所述倾斜表面沿其在远侧方向上的延伸径向地上升,且其中所述倾斜表面用作药筒引导特征。
34.根据权利要求7所述的药筒组件,其中所述至少两个部(328,329)永久地紧固至彼此。
35.根据权利要求14所述的药筒组件,其中选择所述药筒保持器(302)的轴向延伸范围,以便覆盖大于90%的所述药筒(301)的总长度。
36.根据权利要求1-5中任一项所述的药筒组件,其中所述固定表面(324)是径向取向的表面,并且所述药筒表面(313)是径向取向的表面。
37.一种药物递送装置(1),其包括壳体(10)和根据前述权利要求中任一项所述的药筒组件(300),所述药筒组件可释放地连接到所述壳体,其中所述药筒中包含的药物(307)是药剂。
38.根据权利要求37所述的药物递送装置,其中驱动机构固持在所述壳体中以驱动分配动作以便从所述药筒中分配药物。
39.根据权利要求37-38中任一项所述的药物递送装置,
其中偏置构件布置在所述壳体中,所述偏置构件相对于所述药筒保持器(302)在远侧方向上偏置所述药筒(301)。
40.一种药物递送装置(1),其包括壳体(10)和根据权利要求1至37中任一项所述的药筒组件(300),所述药筒组件可释放地连接到所述壳体(10),其中在所述壳体中布置有偏置构件,所述偏置构件相对于所述药筒保持器(302)在远侧方向上偏置所述药筒(301)。
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