BR112021000730A2

BR112021000730A2 - Conjunto de cartucho para um dispositivo de liberação de fármaco e dispositivo para liberação de fármaco

Info

Publication number: BR112021000730A2
Application number: BR112021000730-0A
Authority: BR
Inventors: Steven Wimpenny; David PLUMPTRE; Robert VEASEY; Ian Mcfaul; Hugh Smith; Paul Griffin
Original assignee: Sanofi
Priority date: 2018-07-18
Filing date: 2019-07-15
Publication date: 2021-04-13
Also published as: US20210260290A1; JP7487169B2; EP3597237A1; MX2021000684A; JP2021529630A; CN112423813B; WO2020016159A1; KR20210032462A; AU2019306018A1; IL280188A; CN112423813A; EP3823702A1

Abstract

"CONJUNTO DE CARTUCHO PARA UM DISPOSITIVO DE LIBERAÇÃO DE FÁRMACO E DISPOSITIVO PARA LIBERAÇÃO DE FÁRMACO". A presente invenção refere-se a um conjunto de cartucho (300) para um dispositivo de liberação de fármaco, compreendendo um cartucho (301) que contém um fármaco (307), o cartucho compreendendo uma extremidade de liberação (306), um suporte do cartucho (302), o suporte do cartucho definindo uma seção interna do suporte do cartucho (303), onde o cartucho está arranjado dentro da seção de suporte do cartucho e um elemento de fixação (322), em que o elemento de fixação compreende uma superfície de fixação (324), em particular uma superfície orientada radialmente, que está disposta para encostar na superfície do cartucho (313) do cartucho, em particular uma superfície orientada radialmente para evitar a remoção do cartucho do suporte do cartucho, tal que o cartucho esteja permanentemente seguro no suporte do cartucho, em que a superfície do cartucho é uma superfície proximal voltada para longe da extremidade de liberação, em que a superfície do cartucho está disposta entre a extremidade de liberação do cartucho e a extremidade oposta da extremidade de liberação e em que o elemento de fixação está integrado no suporte do cartucho.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "CONJUNTO DE CARTUCHO PARA UM DISPOSITIVO DE

LIBERAÇÃO DE FÁRMACO E DISPOSITIVO PARA LIBERAÇÃO DE FÁRMACO". Descrição

[001] A presente invenção refere-se a um conjunto de cartucho, particularmente um conjunto de cartucho para um dispositivo de liberação de fármaco, preferivelmente um dispositivo para injeção e/ou um injetor do tipo caneta, tal como um tipo de caneta injetora. Além disso, a presente descrição se refere a um dispositivo de liberação de fármaco que compreende o conjunto de cartucho.

[002] Em dispositivos regulares para liberação de fármacos, onde um único mecanismo de acionamento que pode ser alojado em um compartimento do dispositivo de liberação de fármaco é usado em conjunto com vários cartuchos ou ampolas para liberar o fármaco contido no cartucho ou ampola do dispositivo, geralmente um suporte de cartucho do dispositivo está conectado de forma removível ao compartimento e pode ser removido do compartimento para substituir um cartucho usado. Para isso, o suporte do cartucho é desconectado do compartimento, o cartucho usado é removido do suporte e substituído por um novo cartucho que é inserido no suporte do cartucho, onde o suporte do cartucho é novamente acoplado ao alojamento e o dispositivo está pronto para ser usado novamente para liberar o fármaco do novo cartucho.

[003] Dispositivos desse tipo, no entanto, apresentam vários riscos. Por exemplo, um cartucho contendo um fármaco para o qual o mecanismo do dispositivo de liberação de fármaco não é especificamente projetado, ou seja, um fármaco errado, pode ser inserido no suporte do cartucho e o usuário não percebe que colocou o cartucho de fármaco errado no suporte do cartucho. Esse erro pode ser letal para o usuário e também é provável que ocorra, pois os cartuchos com fármacos diferentes geralmente são muito parecidos. Além disso, o cartucho, se vendido como um item separado, costuma ser facilmente danificado, em particular porque os cartuchos padronizados são geralmente cartuchos de vidro. Além disso, em um suporte de cartucho específico, geralmente apenas um cartucho de uma dimensão específica pode ser retido e conectado a um mecanismo de acionamento. Consequentemente, cartuchos de várias dimensões, tais como comprimentos e/ou diâmetros diferentes, geralmente não podem ser conectados facilmente ao mesmo mecanismo de acionamento.

[004] É um objetivo da presente descrição fornecer um conjunto de cartucho aperfeiçoado para um dispositivo de liberação de fármaco e/ou aperfeiçoamentos adicionais ou configurações associadas ao conjunto de cartucho. Esses objetivos e potencialmente outros objetivos são resolvidos pela presente descrição e, particularmente, pelo assunto em questão das reivindicações independentes. Modalidades e refinamentos vantajosos estão sujeitos às reivindicações dependentes.

[005] Um aspecto da presente descrição se refere a um conjunto de cartucho, em particular aquele para um dispositivo de liberação de fármaco, tal como um dispositivo do tipo caneta e/ou um dispositivo para injeção. Outro aspecto se refere ao dispositivo de liberação de fármaco. O dispositivo de liberação de fármaco compreende convenientemente o conjunto de cartucho conforme descrito acima e abaixo e um compartimento. O conjunto do cartucho pode ser fixado de forma removível ao compartimento. Dentro do compartimento, um mecanismo de acionamento, que é preferivelmente projetado para acionar uma ação de liberação a fim de liberar o fármaco do cartucho, pode ser retido ou pelo menos um ou mais dos seus elementos, tais como uma haste de pistão.

[006] O conjunto do cartucho compreende um cartucho que contém um fármaco ou medicamento.

O cartucho compreende uma extremidade de liberação.

Através da extremidade de liberação, o fármaco ou medicamento pode ser distribuído a partir do cartucho.

A extremidade de liberação do cartucho pode ser designada como a extremidade distal.

O conjunto de cartucho compreende ainda um suporte de cartucho.

O suporte do cartucho pode definir uma seção interna de retenção do cartucho.

A seção de retenção do cartucho pode ser delimitada pelo suporte do cartucho, em particular por uma ou mais partes do mesmo, de forma circunferencial.

O cartucho é convenientemente organizado dentro da seção de suporte do cartucho.

O conjunto do cartucho compreende ainda um elemento de fixação.

O elemento de fixação tem uma superfície de fixação, em particular uma superfície orientada radialmente.

A superfície de fixação é convenientemente disposta para limitar ou limita na superfície do cartucho, em particular uma superfície orientada radialmente.

A superfície de fixação pode ser disposta para evitar a remoção do cartucho do suporte do cartucho.

Assim, o cartucho pode ser permanentemente preso no suporte do cartucho.

A superfície de fixação pode ser disposta para evitar a remoção do cartucho do suporte do cartucho por meio de uma abertura do suporte do cartucho, preferivelmente uma abertura proximal.

Esta abertura pode ser aquela através da qual o cartucho é inserido no suporte do cartucho, por exemplo, ao montar o conjunto do cartucho.

A superfície do cartucho pode ser uma superfície proximal voltada para longe da extremidade de distribuição do cartucho.

A superfície de fixação pode estar voltada para a superfície do cartucho.

Particularmente, a superfície do cartucho pode ser uma superfície que é diferente de uma superfície da extremidade do cartucho, onde duas superfícies das extremidades, por exemplo, uma superfície da extremidade distal e uma superfície da extremidade proximal, delimitam o cartucho em sua direção longitudinal principal de extensão. O elemento de fixação pode ser integrado ao suporte do cartucho. O elemento de fixação pode ser um recurso de encaixe ou um recurso de clipe, por exemplo.

[007] O elemento de fixação e, em particular, a superfície de fixação podem limitar, ser dispostos para limitar ou cooperar mecanicamente com o cartucho, particularmente a superfície do cartucho, para fixar o cartucho no suporte do cartucho. O cartucho pode ser um cartucho de vidro. O cartucho pode ter uma parte do corpo principal e uma parte superior que estão conectadas através de uma parte do gargalo, que pode ter um diâmetro reduzido em comparação com a parte do corpo principal e/ou a parte do gargalo. A parte do corpo principal pode ser cilíndrica. Na parte da cabeça, a extremidade de liberação ou a abertura do cartucho podem ser dispostas. A extremidade ou abertura de liberação pode ser fechada, por exemplo, por um septo, preferivelmente que possa ser perfurado e/ou elástico. O septo pode ser perfurado por uma agulha para fornecer comunicação de fluido entre o interior do cartucho e o exterior. O septo pode ser preso a um corpo de cartucho do cartucho, por exemplo, de vidro. Por exemplo, o septo pode ser preso ao corpo do cartucho por meio de um retentor de septo, por exemplo, uma manga e/ou de metal, tal como uma manga de metal. O suporte do cartucho pode ter uma abertura que delimita o suporte do cartucho na direção proximal. Na direção distal, o suporte do cartucho pode ser delimitado por uma parede de extremidade distal. Uma face de extremidade distal do cartucho pode ser disposta para limitar em uma face proximal interna do suporte de cartucho. A face proximal pode estar na superfície interna definida pela parede da extremidade distal. Em outras palavras, na direção distal, o cartucho não pode ser movido em relação ao suporte do cartucho. O cartucho pode ser preso permanentemente no suporte do cartucho pelo elemento de fixação.

Preferivelmente, sem o elemento de fixação, o cartucho pode ser removido do suporte do cartucho, por exemplo, através da abertura proximal. A superfície de fixação pode ser uma superfície distal do elemento de fixação, isto é, uma superfície voltada para a direção distal, por exemplo, longe da abertura proximal do suporte do cartucho.

[008] Como o elemento de fixação está integrado no suporte do cartucho, por exemplo, unitário com um corpo de suporte do cartucho, a formação do elemento de fixação pode ser integrado ao processo de fabricação regular do suporte do cartucho, por exemplo, por moldagem por injeção, sem ter que produzir um membro de fixação separado e execute etapas de montagem separadas para posicionar um membro de fixação em relação ao cartucho e o suporte do cartucho de forma apropriada, de modo a fixar o cartucho dentro do suporte do cartucho.

[009] Como o cartucho é convenientemente preso de forma permanente no suporte do cartucho, o conjunto do cartucho pode formar uma unidade ou uma única unidade de material consumível. Ou seja, o conjunto de cartucho em sua totalidade pode ser um item descartável, que é descartado após o fármaco ou medicamento no cartucho ter sido liberado e substituído por um novo conjunto de cartucho.

[0010] Se o cartucho estiver permanentemente preso no suporte do cartucho pelo elemento de fixação, várias vantagens são obtidas. Por exemplo, o cartucho está sempre protegido pelo suporte do cartucho quando o usuário manuseia o conjunto do cartucho. O risco de quebra do cartucho é consideravelmente reduzido, ao contrário dos sistemas em que o cartucho no suporte precisa ser substituído pelo usuário. Em vez disso, no sistema proposto, todo o conjunto do cartucho é substituído por um novo.

[0011] Além disso, como o conjunto do cartucho compreende não apenas o cartucho, mas também outros elementos como o suporte do cartucho, é mais fácil dedicar ou codificar o cartucho para um mecanismo de acionamento específico ou compartimento para um dispositivo de administração de medicamento, em particular sem ter que alterar o modelo do cartucho.

[0012] A dedicação ou codificação podem ser alcançadas por meio de recursos fornecidos no exterior do suporte do cartucho que podem cooperar com os recursos fornecidos no compartimento para permitir que o conjunto do cartucho seja conectado ao compartimento, se o mecanismo de acionamento alojado no compartimento corresponder ao conjunto de cartucho ou o fármaco ou medicamento nele contidos ou não, se o conjunto de cartucho errado for usado. Alternativamente ou adicionalmente, no suporte do cartucho, informações adicionais sobre o conteúdo do cartucho podem ser apresentadas, como o nome do ingrediente farmacêutico ativo, o nome comercial, etc.

[0013] Como a superfície do cartucho é fornecida entre as duas extremidades opostas do cartucho, o conceito descrito pode ser usado para cartuchos de comprimentos diferentes facilmente. Por conseguinte, um grupo de conjuntos de cartucho com pelo menos dois conjuntos de cartucho pode ter dois cartuchos diferentes de comprimentos diferentes nos conjuntos.

[0014] Em uma modalidade, a superfície do cartucho está disposta mais perto da extremidade de distribuição do que de uma extremidade oposta à extremidade de distribuição, isto é, a extremidade proximal. Isso facilita a fixação de cartuchos de diferentes comprimentos no suporte de cartucho e/ou fornece o elemento de fixação em uma região que não é facilmente acessível do lado de fora, ou seja, uma região que está mais longe da abertura proximal ou extremidade do suporte de cartucho do que do extremidade distal do suporte do cartucho. A superfície do cartucho pode estar disposta mais longe da extremidade proximal do que 2/3*L, 3/4*L, 4/5*L, onde L é o comprimento total do cartucho. O comprimento do cartucho pode ser definido ou determinado pela distância entre a extremidade proximal do cartucho e a extremidade distal ou extremidade de liberação.

[0015] Em uma modalidade, a superfície do cartucho é uma superfície que delimita a parte superior axialmente, em particular na direção proximal. A superfície do cartucho pode se estender de forma circunferencial, por exemplo, tipo flange, ao longo de toda a circunferência do cartucho.

[0016] Em uma modalidade, a extremidade do cartucho oposta à extremidade de distribuição é fechada por meio de uma rolha ou tampa móvel. Se a rolha ou tampa for deslocada dentro do cartucho em direção à extremidade de distribuição, o fármaco ou medicamento pode ser liberado do cartucho, desde que a comunicação do fluido seja estabelecida entre o interior do cartucho e o exterior, por exemplo, por uma agulha que perfure o septo. A rolha ou tampa podem ser retidas dentro da parte do corpo principal do cartucho. Consequentemente, como a superfície do cartucho com a qual o elemento de fixação deve interagir pode estar localizada na parte da cabeça, a parte do corpo principal do cartucho pode ser projetada livremente, tal como em relação ao comprimento e/ou diâmetro. Isso facilita a fixação ou segurança de cartuchos de diferentes volumes no suporte do cartucho. A rolha ou tampa fecha de forma vedante o cartucho proximalmente. O tampão pode ser restrito para viajar dentro da porção do corpo principal. Ou seja, não pode entrar na parte do gargalo e/ou na parte superior.

[0017] Em uma modalidade, o elemento de fixação se projeta de uma parede interna do suporte do cartucho, particularmente na direção radial. Desta forma, um diâmetro do interior do suporte do cartucho pode ser reduzido a um valor abaixo do diâmetro externo do cartucho e, particularmente, da parte superior do cartucho. O elemento de fixação pode ser orientado na direção radial ou oblíqua em relação à direção radial e axial.

[0018] Em uma modalidade, o elemento de fixação é flexível.

[0019] Em uma modalidade, o suporte do cartucho é configurado de modo que o elemento de fixação pode ser, preferivelmente com resiliência, deslocado na direção radial, por exemplo, em relação ao restante do suporte do cartucho. Desta forma, é garantido que uma seção do cartucho, em particular a parte superior, pode ser guiada além do elemento de fixação, desse modo desviando ou deslocando radialmente o elemento de fixação, por exemplo, para fora. Uma vez que a parte superior passou pela superfície de fixação, o elemento de fixação pode ser deslocado de volta à sua posição original não deslocada, convenientemente por causa de sua resiliência e/ou para dentro e, depois disso, prenda ou bloqueie o cartucho dentro do suporte do cartucho.

[0020] Em uma modalidade, o suporte de cartucho compreende uma pluralidade de elementos de fixação com superfícies de fixação associados que são dispostos para limitar em uma, preferivelmente, uma superfície de cartucho comum do cartucho. Os elementos de fixação podem ser distribuídos de forma circunferencial, preferivelmente uniformemente.

[0021] Em uma modalidade, a seção de retenção do cartucho compreende pelo menos três regiões internas, isto é, uma primeira região, uma região de elemento de fixação e uma segunda região. O elemento de fixação, de forma conveniente, está disposto na região do elemento de fixação. A região do elemento de fixação pode ser disposta entre a primeira região e a segunda região, particularmente como visto na direção axial. Um diâmetro interno, preferivelmente o diâmetro interno mínimo ou vão livre do suporte de cartucho na região do elemento de fixação é preferivelmente menor do que o diâmetro interno, preferivelmente o diâmetro interno mínimo, ou vão livre na primeira região e o diâmetro interno, preferivelmente o diâmetro interno mínimo,

ou vão livre na segunda região. A primeira região e a segunda região podem ter diâmetros internos ou vãos livres diferentes e/ou constantes. Consequentemente, o elemento de fixação pode definir uma região de diâmetro interno reduzido. Como já explicado acima, este diâmetro interno é preferivelmente menor do que o diâmetro externo da parte superior do cartucho. A primeira região pode ser a região do suporte do cartucho na qual a parte superior deve ser disposta e a segunda região pode ser a região na qual a parte do corpo principal do cartucho deve ser disposta. A extensão axial da primeira e da segunda regiões pode ser diferente. A extensão axial da segunda região pode ser maior do que a extensão axial da primeira região. A superfície de fixação pode delimitar a primeira região proximalmente. Se o elemento de fixação estiver disposto em uma região, onde o diâmetro interno do interior do suporte do cartucho muda de qualquer maneira, o elemento de fixação pode ser implementado de forma particularmente fácil por moldagem por injeção. Os pinos centrais usados durante a moldagem por injeção que definem a respectiva região interna do suporte do cartucho em uma ferramenta de moldagem podem precisar apenas de um ligeiro ajuste, de modo que o elemento de fixação possa ser integrado no suporte do cartucho em uma região onde os pinos com diâmetros diferentes se encontram. A moldagem por injeção é particularmente adequada para grandes volumes.

[0022] Em uma modalidade, o elemento de fixação tem uma superfície proximal. A superfície proximal pode estar voltada para longe da superfície de fixação. A superfície proximal pode ser inclinada e/ou oblíqua em relação à direção axial e radial. A superfície de fixação pode ser orientada na direção radial. Uma superfície proximal inclinada do elemento de fixação facilita a orientação do cartucho ao longo do elemento de fixação e desloca o elemento de fixação quando o cartucho se desloca ao longo do elemento de fixação. A superfície de fixação é preferivelmente mais inclinada em relação ao eixo principal do suporte do cartucho do que a superfície proximal e pode se estender perpendicularmente em relação ao eixo.

[0023] Em uma modalidade, o suporte de cartucho compreende pelo menos duas regiões externas. As regiões externas podem compreender ou podem ter uma região distal e uma região do corpo principal. A região distal pode ser disposta mais próxima da extremidade de liberação do cartucho do que a região do corpo principal. A parede da extremidade distal do suporte do cartucho pode delimitar a região distal distalmente. A região do corpo principal pode reter a parte do corpo principal do cartucho. A região distal pode, dentro de seu interior, reter a parte superior do cartucho. Por conseguinte, a região distal externa pode corresponder à primeira região interna e a região do corpo principal pode corresponder à segunda região interna em relação às posições axiais ao longo da extensão do suporte de cartucho da abertura proximal à extremidade distal. Um diâmetro externo do suporte do cartucho pode ser menor na região distal do que na região do corpo principal. A superfície de fixação e/ou o elemento de fixação podem ser dispostos em uma posição axial, em particular como visto ao longo do suporte do cartucho. A posição axial pode estar situada na região distal do suporte do cartucho. Consequentemente, a superfície de fixação pode ser disposta no interior do suporte do cartucho em uma posição que se superpõe à região distal, que pode ter um diâmetro externo reduzido. Por conseguinte, a região do elemento de fixação pode se superpor axialmente com a região distal, pelo menos parcialmente.

[0024] Em uma modalidade, o elemento de fixação está disposto em uma região do suporte do cartucho, onde o suporte do cartucho não tem uma abertura.

[0025] Em uma modalidade, o elemento de fixação é rígido. O elemento de fixação pode ser não flexível, quando exposto a forças axiais e/ou radiais. O elemento de fixação pode ser mais rígido do que uma região flexível do suporte do cartucho. O suporte do cartucho pode, no entanto, ser flexível, por exemplo, na região flexível, de modo que o deslocamento radial do elemento de fixação rígido seja permitido. Desta forma, o interior do suporte do cartucho pode ser alargado em uma extensão, o que permite que o cartucho possa passar pela região do elemento de fixação. O suporte do cartucho pode ser elasticamente deformado enquanto o cartucho coopera com o elemento de fixação quando o cartucho é introduzido no suporte do cartucho. Quando o cartucho tiver alcançado sua posição final no suporte do cartucho, o suporte do cartucho pode ter retomado sua forma não deformada.

[0026] Em uma modalidade, na região com o elemento de fixação, o suporte do cartucho é fechado lateralmente, de forma circunferencial e/ ou radial. Preferivelmente, o suporte do cartucho é fechado lateralmente e/ou radialmente na direção circunferencial na região do elemento de fixação, tal como ao longo de toda a sua circunferência.

[0027] Em uma modalidade, uma superfície externa ou parede externa do suporte do cartucho, por exemplo, uma parede lateral do suporte do cartucho, se estende ao longo e/ou cobre todo o elemento de fixação, por exemplo, axialmente e/ou angularmente ou em projeção azimutal. Em outras palavras, o suporte do cartucho pode ser fechado na direção radial, por exemplo, por uma parede lateral, ao longo da, preferivelmente de toda, extensão angular ou azimutal do elemento de fixação e/ou ao longo da, preferivelmente de toda, extensão axial do elemento de fixação. Ao contrário de um elemento de fixação que se superpõe angularmente ou axialmente com uma abertura no suporte do cartucho, tal configuração é mais fácil de fabricar, por exemplo, por moldagem por injeção. Como o elemento de fixação pode ser fornecido em uma região onde o suporte do cartucho não tem uma abertura que se estende radialmente, o elemento de fixação não é facilmente acessível do lado de fora como seria, se estivesse superposto a tal abertura ou definido por tal abertura. Isso ajuda a evitar manipulações no conjunto do cartucho.

[0028] Em uma modalidade, preferivelmente na região distal, o suporte do cartucho compreende um conector de agulha, onde o conector de agulha compreende um elemento de conexão, por exemplo, uma rosca ou outro meio de conexão, o elemento de conexão sendo adequado ou configurado para conectar uma unidade de agulha ao suporte do cartucho. A unidade da agulha pode compreender um hub de agulha e uma agulha transportada pelo hub da agulha. A agulha pode ser presa ao hub da agulha e se projetar distalmente do hub. Uma extremidade proximal da agulha pode ser projetada para penetrar no septo do cartucho. A agulha pode ser de metal ou aço e o hub da agulha pode ser de plástico. Quando a unidade da agulha é conectada ao conector da agulha, a agulha pode se estender através de uma abertura distal do suporte do cartucho em direção ao septo do cartucho e penetrar no septo para estabelecer comunicação de fluido com o interior do cartucho. Em seguida, uma dose do fármaco ou medicamento pode ser distribuída do interior do cartucho através da agulha.

[0029] Em uma modalidade, o suporte do cartucho é uma parte unitária. Particularmente, o suporte do cartucho pode ser uma peça moldada por injeção. O suporte de cartucho que compreende a região distal e a região do corpo principal pode então ser formado como uma peça única. Embora o suporte do cartucho seja formado como uma peça única, ele pode, no entanto, ter uma característica de fixação integrada que coopera com uma superfície proximal do cartucho.

[0030] Em uma modalidade, a superfície de fixação axial, em particular proximalmente, delimita uma abertura do suporte de cartucho. A abertura pode se estender radialmente através de uma parede lateral do suporte do cartucho, particularmente através de toda a parede lateral do exterior do suporte do cartucho para o interior do suporte do cartucho. A abertura pode ser disposta e/ou restrita à região distal do suporte do cartucho. A abertura pode se estender e/ou ser orientada axialmente, por exemplo, como uma fenda. A abertura pode interromper o elemento de conexão, que pode ser uma rosca. Assim, uma seção do elemento de conexão pode estar presente em ambos os lados que estão dispostos angularmente adjacentes à abertura. Se uma pluralidade de elementos de fixação com superfícies de fixação associadas for fornecida, cada superfície de fixação pode delimitar uma abertura associada do suporte de cartucho axialmente. A abertura dentro da parede lateral do suporte de cartucho pode ser definida por uma ferramenta de moldagem que durante a produção pode se aproximar, em particular radialmente, em uma superfície externa de um pino de núcleo da ferramenta de moldagem, o pino de núcleo definindo o interior do suporte de cartucho naquela região, na qual a abertura está disposta, por exemplo, a região distal. Desta forma, sem alterar os pinos centrais para o interior do suporte do cartucho, o elemento de fixação pode ser definido. A superfície de fixação pode ter uma região de apoio onde é projetada para encostar na superfície do cartucho e, radialmente espaçada desta região de apoio na direção externa, uma região de abertura na parede, onde ela delimita a abertura axialmente, em particular na direção proximal.

[0031] Em uma modalidade, a superfície de fixação é uma superfície plana.

[0032] Em uma modalidade, o suporte do cartucho tem uma parede de extremidade distal ou uma face de extremidade distal. A parede de extremidade distal pode ser disposta para se aproximar de uma superfície distal do cartucho. Em particular, uma superfície proximal da parede de extremidade distal pode ser disposta para se aproximar em uma superfície distal do cartucho. A parede de extremidade distal pode se estender na direção angular, em particular em torno do eixo longitudinal principal. A extremidade da parede pode ter ou definir pelo menos uma abertura, por exemplo, apenas uma abertura ou mais de uma abertura. A abertura pode ser delimitada pelas superfícies angulares da extremidade distal da parede, que ficam de frente uma para a outra. A abertura pode ser disposta em uma posição que se superpõe radial e angularmente à superfície de fixação ou ao elemento de fixação. Particularmente, a superfície de fixação e a abertura podem ser fornecidas nas posições radiais e angulares correspondentes, mas em diferentes posições axiais no suporte do cartucho. Convenientemente, a superfície de fixação é compensada na proximidade da abertura, em particular por uma distância que corresponde a ou é definida pela extensão axial da parte superior.

[0033] Uma vantagem da abertura na parede da extremidade distal do suporte do cartucho é que na região da abertura e na região que se estende axialmente a partir dela em direção e ou até o elemento de fixação, a flexibilidade radial do suporte do cartucho pode ser aumentada. Isso facilita que o suporte do cartucho seja alargado radialmente enquanto o cartucho coopera com o elemento de fixação rígido quando o cartucho é inserido no suporte do cartucho. Quando a parte superior do cartucho, por exemplo, passou pelo elemento de fixação, o suporte do cartucho, por causa de sua própria elasticidade intrínseca, pode retomar sua forma original não deformada e a superfície de fixação pode ser disposta para se aproximar da superfície do cartucho para fixá-lo dentro da seção de retenção do cartucho.

[0034] Em uma modalidade, a dimensão angular e/ou radial de pelo menos uma abertura pode determinar a dimensão angular e/ou radial da superfície de fixação. De preferência, a dimensão angular e/ou radial da abertura é maior ou igual à dimensão angular e/ou radial da superfície de fixação. Desta forma, o elemento de fixação pode ser definido por uma ferramenta de moldagem que é guiada através da região do molde que é designado para definir a extremidade distal do suporte do cartucho até que a posição seja alcançada onde o elemento de fixação deve ser disposto.

[0035] Em uma modalidade, a parede da extremidade distal define uma abertura central ou da agulha. A parede de extremidade distal pode se estender circularmente ou angularmente em torno desta abertura. A abertura da agulha pode estar conectada com a abertura da ou na parede da extremidade distal. Consequentemente, a fabricação do suporte do cartucho através da moldagem por injeção é facilitado uma vez que pode ser utilizada uma característica contínua que define ambas as aberturas, isto é, a abertura da agulha e a abertura da parede da extremidade distal que corresponde à posição da superfície de fixação.

[0036] Em uma modalidade, o suporte do cartucho é uma peça moldada por injeção e uma marca de porta de injeção é posicionada na extremidade distal do suporte do cartucho, em particular na superfície distal da parede da extremidade distal.

[0037] Em uma modalidade, a seção de retenção de cartucho do suporte de cartucho compreende uma região interior distal. A região interior distal pode ser disposta distalmente em relação à superfície de fixação do elemento de fixação. Ou seja, a região interior distal pode ser aquela região do interior do suporte do cartucho, onde a porção superior do cartucho deve estar situada no conjunto do cartucho quando o cartucho foi guiado para o suporte do cartucho. Na região interior distal, um elemento de guia de cartucho pode ser fornecido. O elemento de guia do cartucho pode se projetar na direção radial de uma parede interna do suporte do cartucho, a parede interna estando disposta na região interior distal. O elemento de orientação do cartucho pode ser fornecido para cooperar com o cartucho, por exemplo, com o retentor do septo, a fim de mover o cartucho, em particular sua porção superior, radialmente em relação à superfície de fixação.

O elemento de orientação do cartucho pode ser angularmente desviado do elemento de fixação e/ou da superfície de fixação.

O elemento de orientação do cartucho pode ser fornecido em oposição ao elemento de fixação.

Se uma pluralidade de elementos de fixação for fornecida, o número de elementos de orientação do cartucho pode ser menor ou igual ao número de elementos de fixação.

Um elemento de orientação do cartucho pode ser suficiente, no entanto, independentemente do número de elementos de fixação.

O elemento de orientação do cartucho pode ser deslocado distalmente ao recurso de fixação.

Em outras palavras, pode haver uma folga axial entre o elemento de guia do cartucho e a superfície de fixação.

A região interior distal é convenientemente projetada para receber a porção superior do cartucho.

Portanto, pode corresponder à primeira região do suporte do cartucho discutida acima.

A distância pela qual o elemento de guia do cartucho é distalmente deslocado da superfície de fixação e/ou o elemento de fixação pode ser maior ou igual à dimensão ou extensão axial, por exemplo, a espessura do septo do cartucho.

Alternativamente ou adicionalmente, a distância pela qual o elemento de guia do cartucho é distalmente deslocado da superfície de fixação e/ou o elemento de fixação pode ser menor do que a dimensão axial ou extensão axial da porção superior do cartucho.

A porção superior pode incluir uma parte superior de um corpo de cartucho, o septo e um retentor de septo, como uma luva de metal, pela qual o septo é permanentemente conectado ao corpo do cartucho.

Ao fornecer o elemento de guia em tal deslocamento distal, é possível conseguir que o septo do cartucho passe o elemento de fixação da superfície de fixação antes que o cartucho coopere com o elemento de guia, que está arranjado para mover o cartucho radialmente em relação à superfície de fixação, tal que a superposição entre a superfície de fixação e a superfície do cartucho que é fornecida para interagir com a superfície de fixação para reter o cartucho no suporte do cartucho seja aumentada.

[0038] O septo é geralmente deformável, por exemplo, elasticamente. Por conseguinte, se as forças radiais são transferidas para o cartucho enquanto o septo se superpõe axialmente com o elemento de fixação, essas forças podem deformar o septo e/ou o retentor do septo, que pode estar disposto entre o septo e o elemento de fixação. Tais forças podem ocorrer, quando o cartucho é guiado além do elemento de fixação e desloca o elemento de fixação radialmente. Assim, existe o risco de que, se essas forças agirem sobre o septo, o cartucho possa ser danificado, por exemplo, pela deformação do retentor do septo ou pela remoção do septo do corpo do cartucho. Isso é indesejável, é claro, pois o cartucho pode ser severamente danificado se as forças agirem no septo ou no retentor do septo. Consequente- mente, o cartucho e o suporte do cartucho são configurados e ajustados um ao outro de modo que o elemento de fixação seja deslocado apenas por uma força radial exercida por meio do cartucho, se ele estiver disposto em uma posição em relação ao cartucho que está proximalmente deslocado do septo, isto é, quando ele se superpõe a uma seção do corpo do cartucho. Como o corpo do cartucho é mais rígido que o septo, todo o cartucho é mais rígido naquela região e o risco de danificar o cartucho é consideravelmente reduzido.

[0039] Em uma modalidade, a superfície externa ou contorno externo do suporte do cartucho é definido por pelo menos duas partes, por exemplo, por duas partes ou apenas duas partes, que são fixadas uma à outra, por exemplo, para formar o suporte do cartucho. As partes podem ser fixadas permanentemente e/ou irreversivelmente uma à outra. As partes podem ser axialmente e/ou rotacional mente fixadas umas às outras. As pelo menos duas partes podem compreender uma parte do corpo principal, que preferivelmente define a região do corpo principal do suporte do cartucho, e uma parte distal, que preferivelmente define a região distal do suporte do cartucho. O elemento de fixação pode ser fornecido em uma da parte do corpo principal e a parte distal, por exemplo, na parte principal do corpo ou na parte distal. Preferivelmente, o elemento de fixação é formado unitariamente com a parte principal do corpo ou com a parte distal. A outra parte da parte do corpo principal e a parte distal podem ser arranjadas para interagir com o elemento de fixação. Em particular, ela pode ser disposta para evitar um movimento radial, por exemplo, um movimento radial para fora, do elemento de fixação. Consequentemente, uma das partes do suporte do cartucho pode ser usada para evitar um movimento radial do elemento de fixação que é fornecido em uma das outras partes. Desta forma, o bloqueio do cartucho dentro do suporte do cartucho é reforçado.

[0040] Em uma modalidade, o elemento de fixação é formado unitariamente com uma seção ou região do suporte do cartucho. A seção ou região pode definir ou formar pelo menos uma seção da superfície externa ou o contorno externo do suporte do cartucho. Assim, o elemento de fixação pode ser integrado em uma região ou seção do suporte do cartucho que define a aparência externa do suporte do cartucho.

[0041] Em uma modalidade, o suporte do cartucho compreende apenas um elemento de fixação ou uma pluralidade de elementos de fixação. Se houver uma pluralidade de elementos de fixação, eles são convenientemente distribuídos uniformemente na direção angular e/ou alinhados axialmente. Cada um dos elementos de fixação possui convenientemente uma superfície de fixação associada que pode encostar na superfície do cartucho. A extensão angular do respectivo elemento de fixação ou da superfície de fixação associada pode ser menor ou igual a um dos seguintes valores: 20°, 15°, 10°.

[0042] Em uma modalidade, o elemento de fixação fixa o cartucho axialmente dentro do suporte do cartucho.

Em particular, o movimento proximal do cartucho em relação ao suporte do cartucho pode ser evitado pelo elemento de fixação.

A superfície de fixação pode encostar na superfície do cartucho permanentemente.

Particularmente, o cartucho pode ser fixado axialmente no suporte do cartucho devido ao elemento de fixação.

O movimento distal do cartucho em relação ao suporte do cartucho pode ser evitado por uma superfície proximal do suporte do cartucho, por exemplo, uma superfície interna da parede da extremidade distal.

A superfície proximal pode ser deslocada distalmente da superfície de fixação.

A superfície proximal e a superfície de fixação podem ser ajustadas de modo que uma parte do cartucho, tal como a parte superior, seja, preferivelmente firmemente, recebida entre a superfície de fixação e a superfície proximal.

No caso da porção do cartucho ser firmemente recebida entre as superfícies, um membro elástico enviesado adicional, tal como uma mola de polarização do cartucho, que inclina o cartucho distalmente em relação ao suporte do cartucho, a fim de levar em conta a folga mecânica entre os componentes, pode ser evitado.

Alternativamente, o cartucho é axialmente mobilizado em relação ao suporte do cartucho, por exemplo, devido à superfície proximal e a superfície de fixação estarem separadas por uma distância maior do que a extensão axial da porção do cartucho recebida entre eles.

Neste caso, pode ser fornecido um membro de polarização, de preferência elástico, por exemplo, no dispositivo de liberação de fármaco, que incline o cartucho distalmente em relação ao suporte do cartucho, ou seja, mantém uma superfície distal do cartucho em contato com o suporte do cartucho, por exemplo a superfície proximal do suporte do cartucho.

Neste caso, a superfície do cartucho pode ser arranjada em uma distância em relação à superfície de fixação.

O membro de enviesamento pode ser uma arruela de pressão ou outro membro elasticamente deformável. O membro de enviesamento pode encostar no cartucho, isto é, pode haver contato direto ou transferência a força para o cartucho indiretamente, por exemplo, por meio de um espaçador. O membro de enviesamento pode manter uma distância entre a superfície de fixação e a superfície do cartucho.

[0043] Em uma modalidade, no conjunto do cartucho, a distância entre a superfície do cartucho e a superfície de fixação pode ser zero, isto é, as superfícies podem estar em contato ou maior que zero, por exemplo, menor ou igual a um dos seguintes valores: 2 mm , 1 mm, 0,9 mm, 0,8 mm, 0,7 mm, 0,6 mm, 0,5 mm, 0,4 mm, 0,3 mm. A distância pode determinar a quantidade de movimento axial que é possível no conjunto do cartucho. No caso de uma distância diferente de zero, esta distância pode ser mantida pelo membro de polarização quando o conjunto é usado em um dispositivo de liberação de fármaco.

[0044] Em uma modalidade, o conjunto de cartucho compreende pelo menos um elemento de conexão, que é configurado para ser conectado a um compartimento que pode reter um mecanismo de acionamento, por exemplo, um recurso para uma conexão rosqueada ou uma conexão em baioneta.

[0045] Em uma modalidade, o conjunto de cartucho compreende pelo menos uma interface ou elemento de codificação que é configurado para cooperar com uma interface ou elemento de codificação correspondente no compartimento. O elemento de conexão e a interface ou elemento de codificação podem ser formados pelo mesmo elemento ou por elementos diferentes. Por meio da interface ou dos elementos de codificação, uma codificação pode ser alcançada de modo que o conjunto do cartucho só possa ser montado em um compartimento com um elemento de codificação correspondente. Isso aumenta a segurança para o usuário e garante que o mecanismo de acionamento que é projetado para dispensar um fármaco ou medicamento específico ou quantidades específicas de fármaco ou medicamento e o conteúdo do cartucho no conjunto do cartucho coincidam.

[0046] As expressões "distal" e "proximal" como usadas aqui podem se referir a direções axiais ou extremidades opostas. "Distal" pode se referir a uma direção em relação à extremidade de liberação ou uma extremidade de um componente de um dispositivo de liberação do fármaco que está ou pode ser arranjado mais próximo da extremidade de liberação do cartucho, o conjunto do cartucho ou do dispositivo para liberação do fármaco. "Proximal" pode se referir a uma direção que se afasta da extremidade de liberação ou uma extremidade que é ou deve ser arranjada mais afastada da extremidade de liberação do cartucho, do conjunto de cartucho ou dispositivo de liberação de fármaco.

[0047] As expressões "axial", "radial", "angular" ou "azimutal", como usadas aqui, podem ser usadas com respeito a um eixo longitudinal principal do dispositivo, cartucho ou conjunto de cartucho, por exemplo, o eixo que se estende através das extremidades proximal e distal do conjunto do cartucho, o cartucho ou o dispositivo de liberação de fármaco.

[0048] As características descritas acima em conexão com o conjunto de cartucho ou dispositivo de liberação de fármaco não devem ser consideradas apenas com referência ao aspecto ou modalidade citados. Em vez disso, os recursos também se aplicam a outras modalidades ou aspectos. As características descritas junto com o conjunto também se aplicam ao dispositivo e vice-versa. Claro, as características descritas em modalidades específicas, seja acima ou mais abaixo, também podem ser aplicadas em combinação umas com as outras e/ou com outras características de outras modalidades.

[0049] Outras características, vantagens e modalidades vantajosas da presente descrição se tornarão evidentes a partir da seguinte descrição das modalidades exemplificadoras em conjunto com as figuras.

[0050] As Figuras 1A a 1F ilustram uma modalidade de um conjunto de cartucho com base em uma vista em perspectiva esquemática na Figura 1A e uma vista esquemática em corte do conjunto na Figura 1B, e diferentes vistas do suporte do cartucho sem o cartucho ser disposto nele nas Figuras 1C a 1F.

[0051] As Figuras 2A e 2B ilustram uma modalidade de um conjunto de cartucho com base em uma vista em perspectiva esquemática na Figura 2A e uma vista esquemática em corte na Figura 2B.

[0052] As Figuras 3A e 3B ilustram uma modalidade de um conjunto de cartucho com base em uma vista em perspectiva esquemática na Figura 3A e uma vista em corte esquemática na Figura 3B.

[0053] As Figuras 4A a 4C ilustram uma modalidade de um conjunto de cartucho com base em uma vista em perspectiva esquemática na Figura 4A e em vistas esquemáticas em corte nas Figuras 4B e 4C.

[0054] A Figura 5 ilustra uma modalidade de um dispositivo de liberação de fármaco com uma tampa que cobre a extremidade distal do dispositivo antes de uma operação de definição de dose.

[0055] A Figura 6 ilustra o dispositivo da Figura 5, onde a tampa foi removida para descobrir a extremidade distal do conjunto do cartucho.

[0056] Elementos idênticos, elementos do mesmo tipo e elementos de ação idêntica podem ser fornecidos com os mesmos números de referência em todas as figuras.

[0057] A seguir, em conjunto com as figuras, são descritas várias modalidades de conjuntos de cartucho com elementos de fixação que estão integrados no suporte de cartucho do conjunto. Antes das especificações das respectivas modalidades serem divulgadas, as características que se aplicam a todas as modalidades são discutidas. As Figuras 1A a 1F, 2A e 2B, 3A e 3B, assim como 4A a 4C, ilustram cada uma modalidade de um conjunto de cartucho 300. A Figura designada por "A", em cada caso mostra uma vista em perspectiva esquemática do conjunto de cartucho, onde as Figuras restantes mostram uma vista esquemática em corte do conjunto do cartucho, onde apenas a região distal, ou seja, a parte do conjunto perto de sua extremidade distal, é mostrada.

[0058] O conjunto de cartucho 300 compreende um cartucho 301 e um suporte de cartucho 302. O cartucho 301 está disposto dentro de compartimento ou seção de retenção de cartucho 303 do suporte de cartucho. A seção de retenção do cartucho é convenientemente delimitada por uma parede interna 304 do suporte do cartucho 302, preferivelmente de forma circunferencial. O suporte de cartucho 302 tem uma abertura 305. A abertura 305 é convenientemente uma abertura proximal. A abertura proximal pode fornecer acesso ao interior do suporte de cartucho a partir da extremidade proximal do suporte. Através da abertura 305, o cartucho 301 pode ser inserido no suporte do cartucho. Uma extremidade de distribuição 306 do cartucho pode ser inserida ou introduzida no cartucho através da abertura 305. A extremidade oposta do suporte do cartucho é a extremidade distal do suporte do cartucho 302, que pode ser aquela extremidade que está disposta mais próxima da extremidade de distribuição 306 do cartucho

301. A extremidade distal do suporte do cartucho é preferivelmente projetada para reter o cartucho no suporte, por exemplo, por proximidade, de modo que o cartucho só possa deixar o suporte do cartucho através da abertura 305. A extensão axial do suporte do cartucho é convenientemente escolhida de modo a cobrir pelo menos 50%, preferivelmente mais de 60% ou mais do que 70%, tal como mais do que 80% ou mais do que 90% do comprimento total do cartucho. Todo o cartucho pode ser coberto pelo suporte de cartucho 302, conforme ilustrado nas modalidades.

[0059] A extremidade do cartucho oposta à extremidade de distribuição 306, isto é, a extremidade proximal, não está ilustrada explicitamente nas figuras. Esta extremidade pode ser fechada por uma rolha ou tampa móvel, que também não está explicitamente ilustrada. A tampa ou rolha pode fechar de forma vedada uma abertura proximal do cartucho. Um fármaco ou medicamento 307 está contido na região do cartucho que está disposto entre a extremidade de distribuição e a rolha. O medicamento pode ser dispensado através da extremidade de distribuição 306 do cartucho, se a comunicação fluida entre o interior do cartucho e o exterior for fornecida e o tampão for movido em direção à extremidade de distribuição. A quantidade de fármaco 307 no cartucho é preferivelmente suficiente para uma pluralidade de doses, onde o tamanho da dose pode ser definido pelo usuário ou pode ser fixado, por exemplo, pelo projeto do mecanismo de acionamento usado para liberar o fármaco a partir do dispositivo de liberação de fármaco que compreende o cartucho.

[0060] As expressões "fármaco" ou "medicamento" são usadas aqui como sinônimas e descrevem uma formulação farmacêutica que contém um ou mais ingredientes farmacêuticos ativos ou seus sais ou solvatos farmaceuticamente aceitáveis e, opcionalmente, um veículo farmaceuticamente aceitável. Um ingrediente farmacêutico ativo ("API"), em termos mais amplos, é uma estrutura química que tem um efeito biológico em humanos ou animais. Em farmacologia, um fármaco ou medicamento são usados no tratamento, cura, prevenção ou diagnóstico de doenças ou usados de outra maneira para melhorar o bem-estar físico ou mental. Um fármaco ou medicamento pode ser usado por um período limitado ou regularmente para distúrbios crônicos.

[0061] Como descrito abaixo, um fármaco ou medicamento pode incluir pelo menos um API ou combinações dos mesmos, em vários tipos de formulações, para o tratamento de uma ou mais doenças.

Exemplos de API podem incluir moléculas pequenas com um peso molecular de 500 Da ou menos; polipeptídeos, peptídeos e proteínas (por exemplo, hormônios, fatores de crescimento, anticorpos, fragmentos de anticorpos e enzimas); carboidratos e polissacarídeos; e ácidos nucleicos, DNA de cadeia dupla ou simples (incluindo DNA nu e cDNA), RNA, ácidos nucleicos antissenso, tais como DNA e RNA antissenso, RNA pequeno de interferência (siRNA), ribozimas, genes e oligonucleotídeos. Os ácidos nucleicos podem ser incorporados em sistemas de liberação molecular, tais como vetores, plasmídeos ou lipossomas. Misturas de um ou mais fármacos também são contempladas.

[0062] O fármaco ou medicamento pode estar contido em uma embalagem primária ou "recipiente de fármaco" adaptado para uso com um dispositivo de liberação de fármaco. O recipiente do fármaco pode ser, por exemplo, um cartucho, seringa, reservatório ou outro recipiente sólido ou flexível configurado para fornecer uma câmara adequada para armazenamento (por exemplo, armazenamento de curto ou longo prazo) de um ou mais fármacos. Por exemplo, em alguns casos, a câmara pode ser projetada para armazenar um fármaco por pelo menos um dia (por exemplo, 1 a pelo menos 30 dias). Em alguns casos, a câmara pode ser projetada para armazenar um fármaco por cerca de 1 mês a cerca de 2 anos. O armazenamento pode ocorrer em temperatura ambiente (por exemplo, cerca de 20°C) ou em temperaturas refrigeradas (por exemplo, de cerca de - 4°C a cerca de 4°C). Em alguns casos, o recipiente de medicamento pode ser ou pode incluir um cartucho de câmara dupla configurado para armazenar dois ou mais componentes da formulação farmacêutica a ser administrada (por exemplo, um API e um diluente, ou dois medicamentos diferentes) separadamente, um em cada câmara. Em tais casos, as duas câmaras do cartucho de câmara dupla podem ser configuradas para permitir a mistura entre os dois ou mais componentes antes e/ou durante a liberação no corpo humano ou animal. Por exemplo, as duas câmaras podem ser configuradas de modo que estejam em comunicação fluida entre si (por exemplo, por meio de um conduíte entre as duas câmaras) e permitem a mistura dos dois componentes quando desejado por um usuário antes da liberação. Alternativamente ou adicionalmente, as duas câmaras podem ser configuradas para permitir a mistura conforme os componentes vão sendo liberados no corpo humano ou animal.

[0063] Os fármacos ou medicamentos contidos nos dispositivos de liberação de fármacos como aqui descritos podem ser usados para o tratamento e/ou profilaxia de muitos tipos diferentes de distúrbios médicos. Exemplos de distúrbios incluem, por exemplo, diabetes mellitus ou complicações associadas com diabetes mellitus, tais como retinopatia diabética, distúrbios tromboembólicos, tais como tromboembolismo de veia profunda ou pulmonar. Outros exemplos de distúrbios são a síndrome coronária aguda (ACS), angina, infarto do miocárdio, câncer, degeneração macular, inflamação, febre do feno, aterosclerose e/ou artrite reumatóide. Exemplos de APIs e fármacos são aqueles descritos em manuais tais como Rote Liste 2014, por exemplo, sem limitação, 12 grupos principais (fármacos antidiabéticos) ou 86 (fármacos oncológicos) e Merck Index, 15ª edição.

[0064] Exemplos de APIs para o tratamento e/ou profilaxia de diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 ou complicações associadas com diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 incluem uma insulina, por exemplo, insulina humana ou um análogo ou derivado da insulina humana, um peptídeo semelhante ao glucagon (GLP-1), análogos de GLP-1 ou agonistas do receptor de GLP-1, ou um análogo ou derivado do mesmo, um inibidor da dipeptidil peptidase-4 (DPP4) ou um sal ou solvato farmaceuticamente aceitável do mesmo, ou qualquer mistura dos mesmos. Como usado aqui, as expressões "análogo" e "derivado" se referem a um polipeptídeo que possui uma estrutura molecular que formalmente pode ser derivada da estrutura de um peptídeo que ocorre naturalmente, por exemplo, aquele da insulina humana, pela deleção e/ou troca de pelo menos um resíduo de aminoácido que ocorre no peptídeo que ocorre naturalmente e/ou pela adição de pelo menos um resíduo de aminoácido. O resíduo de aminoácido adicionado e/ou trocado pode ser um resíduos de aminoácido codificável ou outros resíduos que ocorrem naturalmente ou resíduos de aminoácido puramente sintéticos. Os análogos da insulina também são referidos como "ligantes do receptor de insulina". Em particular, o termo "derivado" se refere a um polipeptídeo que tem uma estrutura molecular que formalmente pode ser derivada da estrutura de um peptídeo que ocorre naturalmente, por exemplo, aquele da insulina humana, em que um ou mais substituintes orgânicos (por exemplo, um ácido graxo) está ligado a um ou mais dos aminoácidos. Opcionalmente, um ou mais aminoácidos que ocorrem no peptídeo que ocorre naturalmente podem ser deletados e/ou substituídos por outros aminoácidos, incluindo aminoácidos não codificáveis ou aminoácidos, incluindo os não codificáveis, que tenham sido adicionados ao peptídeo que ocorre naturalmente.

[0065] Exemplos de análogos da insulina são insulina humana Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) (insulina glargina); Insulina humana Lys(B3), Glu(B29) (insulina glulisina); Insulina humana Lys(B28), Pro(B29) (insulina lispro); Insulina humana Asp(B28) (insulina aspart); insulina humana, em que a prolina na posição B28 é substituída por Asp, Lys, Leu, Val ou Ala e em que na posição B29, Lys possa ser substituída por Pro; Insulina humana Ala(B26); Insulina humana Des(B28-B30); Insulina humana Des(B27) e insulina humana Des(B30).

[0066] Exemplos de derivados de insulina são, por exemplo, insulina humana B29-N-miristoil-des(B30), insulina humana Lis(B29) (N-

tetradecanoil)-des(B30) (insulina detemir, Levemir®); insulina humana B29-N-palmitoil-des(B30); insulina humana B29-N-miristoil; insulina humana B29-N-palmitoil; insulina humana B28-N-miristoil LisB28ProB29; insulina humana B28-N-palmitoil-LisB28ProB29; insulina humana B30-N- miristoil-ThrB29LisB30; insulina humana B30-N-palmitoil- ThrB29LisB30; insulina humana B29-N-(N-palmitoil-gamma-glutamil)-des(B30), insulina humana B29-N-omega-carboxipentadecanoil-gamma-L-glutamil- des(B30) (insulina degludec, Tresiba®); insulina humana B29-N-(N- litocholil-gama-glutamil)-des(B30); insulina humana B29-N-(ω- carboxiheptadecanoil)-des(B30) e insulina humana B29-N-(ω- carboxiheptadecanoil).

[0067] Exemplos de GLP-1, análogos de GLP-1 e agonistas do receptor de GLP-1 são, por exemplo, Lixisenatida (Lyxumia®), Exenatida (Exendin-4, Byetta®, Bydureon®, um peptídeo de 39 aminoácidos que é produzido pelas glândulas salivares do monstro de Gila), Liraglutida (Victoza®), Semaglutida, Taspoglutida, Albiglutida (Syncria®), Dulaglutida (Trulicity®), rExendin-4, CJC-1 134-PC, PB-1023, TTP-054, Langlenatide / HM-1 1260C, CM-3, GLP-1 Eligen, ORMD-0901, NN- 9924, NN-9926, NN-9927, Nodexen, Viador-GLP-1, CVX-096, ZYOG-1, ZYD-1, GSK- 2374697, DA-3091, MAR-701, MAR709, ZP-2929, ZP- 3022, TT-401, BHM-034. MOD-6030, CAM-2036, DA-15864, ARI-2651, ARI-2255, Exenatide-XTEN e Glucagon-Xten.

[0068] Um exemplo de um oligonucleotídeo é, por exemplo: mipomersen de sódio (Kynamro®), um agente terapêutico antissenso para redução do colesterol para o tratamento de hipercolesterolemia familiar.

[0069] Exemplos de inibidores da DPP4 são Vildagliptina, Sitagliptina, Denagliptina, Saxagliptina, Berberina.

[0070] Exemplos de hormônios incluem hormônios da hipófise ou hipotálamo ou peptídeos reguladores ativos e seus antagonistas, tais como Gonadotropina (Folitropina, Lutropina, Gonadotropina coriônica, Menotropina), Somatropina (Somatropina), Desmopressina, Terlipressina, Gonadorelina, Triptorelina, Leuprorrelina, Buserelina, Nafarelina e Goserelina.

[0071] Exemplos de polissacarídeos incluem um glicosaminoglicano, um ácido hialurônico, uma heparina, uma heparina de baixo peso molecular ou uma heparina de peso molecular ultra baixo ou um derivado desta ou um polissacarídeo sulfatado, por exemplo, uma forma polissulfatada dos polissacarídeos mencionados acima e/ou um sal farmaceuticamente aceitável do mesmo. Um exemplo de um sal farmaceuticamente aceitável de uma heparina polissulfatada de baixo peso molecular é a enoxaparina de sódio. Um exemplo de um derivado de ácido hialurônico é Hylan GF 20 (Synvisc®), um hialuronato de sódio.

[0072] A expressão "anticorpo", como usada aqui, se refere a uma molécula de imunoglobulina ou sua porção de ligação ao antígeno. Exemplos de porções de ligação ao antígeno de moléculas de imunoglobulina incluem fragmentos F ab) e F(ab')2, que retêm a capacidade de se ligar ao antígeno. O anticorpo pode ser policlonal, monoclonal, recombinante, quimérico, desimunizado ou humanizado, totalmente humano, não humano (por exemplo, murino) ou anticorpo de cadeia simples. Em algumas modalidades, o anticorpo tem função efetora e pode fixar complemento. Em algumas modalidades, o anticorpo tem capacidade reduzida ou nenhuma capacidade de se ligar a um receptor Fc. Por exemplo, o anticorpo pode ser um isotipo ou subtipo, um fragmento de anticorpo ou mutante, que não suporta a ligação a um receptor Fc, por exemplo, tem uma região de ligação ao receptor Fc mutagenizada ou deletada. A expressão anticorpo também inclui uma molécula de ligação ao antígeno baseada em imunoglobulinas biespecíficas tetravalentes em tandem (TBTI) e/ou uma proteína de ligação semelhante a anticorpo com região variável dupla com orientação cruzada de região de ligação (COVD).

[0073] As expressões "fragmento" ou "fragmento de anticorpo" se referem a um polipeptídeo derivado de uma molécula de polipeptídeo de anticorpo (por exemplo, um polipeptídeo de cadeia pesada e/ou leve de anticorpo) que não compreende um polipeptídeo de anticorpo de extensão completa, mas que ainda compreende pelo menos uma porção de um polipeptídeo de anticorpo de extensão completa que é capaz de se ligar a um antígeno. Os fragmentos de anticorpos podem compreender uma porção clivada de um polipeptídeo de anticorpo de extensão completa, embora a expressão não esteja limitada a tais fragmentos clivados. Os fragmentos de anticorpos que são úteis na presente invenção incluem, por exemplo, fragmentos Fab, fragmentos F(ab')2, fragmentos scFv (Fv de cadeia simples), anticorpos lineares, fragmentos de anticorpos monoespecíficos ou multiespecíficos, tais como anticorpos biespecíficos, tri-específicos, tetra-específicos e anticorpos multiespecíficos (por exemplo, diacorpos, triacorpos, tetracorpos), fragmentos de anticorpos monovalentes ou multivalentes, tais como anticorpos bivalentes, trivalentes, tetravalentes e multivalentes, minicorpos, anticorpos recombinantes quelantes, tribodies ou bibodies, intracorpos, nanocorpos, imunofármacos modulares pequenos (SMIP), proteínas de fusão de imunoglobulina de domínio de ligação, anticorpos camelizados e anticorpos que contêm VHH. Exemplos adicionais de fragmentos de anticorpos que se ligam ao antígeno são conhecidos na técnica.

[0074] As expressões "região determinante de complementaridade" ou "CDR" se referem a sequências polipeptídicas curtas dentro da região variável de ambos os polipeptídeos de cadeia pesada e leve que são principalmente responsáveis por mediar o reconhecimento do antígeno específico. A expressão "região estrutural" se refere-se a sequências de aminoácidos dentro da região variável de polipeptídeos de cadeia pesada e leve que não são sequências de CDR e são principalmente responsáveis por manter o posicionamento correto das sequências de CDR para permitir a ligação ao antígeno. Embora as próprias regiões estruturais tipicamente não participem diretamente na ligação ao antígeno, como é conhecido na técnica, certos resíduos dentro das regiões estruturais de certos anticorpos podem participar diretamente na ligação ao antígeno ou podem afetar a capacidade de um ou mais aminoácidos em CDRs para interagir com o antígeno.

[0075] Exemplos de anticorpos são mAb anti PCSK-9 (por exemplo, Alirocumab), mAb anti IL-6 (por exemplo, Sarilumab) e mAb anti IL-4 (por exemplo, Dupilumab).

[0076] Sais farmaceuticamente aceitáveis de qualquer API aqui descrito também são contemplados para uso em um fármaco ou medicamento em um dispositivo de liberação de fármaco. Os sais farmaceuticamente aceitáveis são, por exemplo, sais de adição de ácido e sais básicos.

[0077] Aqueles versados na técnica entenderão que modificações (adições e/ou remoções) de vários componentes dos APIs, formulações, aparelhos, métodos, sistemas e modalidades aqui descritos podem ser feitas sem se afastar do escopo total e do espírito da presente invenção, que abrange tais modificações e todos e quaisquer equivalentes das mesmas.

[0078] No lado da extremidade de liberação 306, o interior do cartucho que contém o fármaco ou medicamento 307 é hermeticamente fechado por um septo 308. O septo 308 pode ser retido ou fixado em relação a um corpo de cartucho 340 do cartucho por meio de um retentor de septo 309. O septo 308 é convenientemente perfurável, por exemplo, através de uma agulha, o que pode fornecer a comunicação fluida entre o interior do cartucho e o exterior. O retentor de septo 309 pode ser formado por uma tampa, por exemplo, uma tampa de metal, tal como uma tampa de alumínio. A tampa de metal pode ser conectada por meio de aperto ou prensagem ao corpo do cartucho 340. O corpo do cartucho pode ser formado de vidro.

O corpo 340 pode definir o contorno externo do cartucho.

Na região da extremidade de liberação 306, onde a agulha deve penetrar no septo, uma abertura é fornecida no retentor do septo 308 para permitir que a agulha passe através da região do retentor do septo.

O cartucho 301 compreende uma porção superior 310 e uma porção do corpo principal 311. A porção superior 310 está disposta no lado da extremidade de liberação 306. A porção do corpo principal 311 pode ser disposta mais perto da extremidade proximal do cartucho do que a porção superior 310. Entre a porção superior 310 e a porção do corpo principal 311, uma porção de gargalo 312 pode ser disposta.

A porção do corpo principal 311 pode ser aquela região, onde o tampão ou rolha pode se deslocar.

A porção do corpo principal tem uma configuração tubular.

A porção do gargalo 312 pode ter um diâmetro reduzido, diâmetro externo e/ou interno, em comparação com a porção de corpo principal 311. A porção superior 310 tem um diâmetro reduzido, diâmetro externo e/ou interno, em comparação com a porção do corpo principal 311. A porção do gargalo 312 tem um diâmetro reduzido em comparação com a porção do corpo principal e também em relação à porção superior 310. O diâmetro pode ser a extensão do cartucho 301 em uma direção perpendicular ao eixo longitudinal principal do cartucho ou do conjunto de cartucho que se estende entre a extremidade proximal e a extremidade distal.

A porção do gargalo pode se estender circularmente.

Todo o cartucho 301 pode ser rotativamente simétrico em relação ao eixo longitudinal principal.

A transição entre a porção superior 310 e a porção do gargalo 312 pode ser formada por meio de uma superfície comparativamente íngreme, que é de preferência menos inclinada em relação à direção radial do que a superfície que é fornecida entre a porção do gargalo 312 e a porção do corpo principal 311. consequentemente, a transição entre a porção do gargalo 312 e a porção de corpo principal 311 pode ser menos inclinada do que aquela entre a porção superior 310 e a porção do gargalo 312. Especificamente, uma superfície de cartucho 313, que pode delimitar a porção superior 310 proximalmente, pode ter uma inclinação em relação à direção radial que é menor do que a inclinação de uma superfície do ombro 314 que delimita a parte do corpo principal distalmente. A superfície do cartucho pode ser formada pelo retentor do septo 309 ou, alternativamente, pelo corpo do cartucho 340. O retentor do septo 309 pode prender o septo ao corpo do cartucho. Assim, o retentor do septo pode se estender da extremidade distal ao longo do cartucho para uma superfície da porção do gargalo do corpo do cartucho voltada para longe da extremidade distal do cartucho e se estendendo na direção radial para prender o septo 308 ao corpo do cartucho. O cartucho pode compreender ou consistir no corpo do cartucho 340, septo 308, retentor do septo 309, fármaco ou medicamento 307 e/ou a rolha (não explicitamente ilustrada).

[0079] O suporte de cartucho 302 compreende na extremidade oposta à abertura 305 e/ou mais próxima da extremidade de liberação 306 do cartucho, isto é, sua extremidade distal, uma parede da extremidade distal 315. A parede da extremidade distal pode se estender circularmente em forma de anel . Uma superfície proximal da parede da extremidade distal 315 está disposta para encostar na face da extremidade distal do cartucho 301. Desta forma, o cartucho 301 pode ser retido no suporte do cartucho sem se mover distalmente em relação ao suporte do cartucho 302. A parede da extremidade distal 315 pode definir uma abertura 316 no suporte de cartucho. A parede do fundo pode se estender em torno da abertura de modo que a abertura seja uma abertura central na parede do fundo. A abertura pode se estender axialmente através da parede do fundo 315. A abertura 316 pode ser fornecida de modo que uma agulha possa ser guiada através da abertura em direção ao cartucho, em particular em direção ao septo

308.

[0080] O suporte do cartucho 302 pode compreender uma região distal 317 e uma região do corpo principal 318. A região distal 317 está disposta mais próxima da extremidade de liberação do cartucho e/ou da parede da extremidade distal 315 do suporte do cartucho. A região do corpo principal 318 está disposta mais longe da extremidade distal ou da parede da extremidade distal 315 e/ou mais perto da abertura 305 do que a região distal. Em comparação com a região do corpo principal, a região distal pode ter um diâmetro externo reduzido. A redução pode ser determinada pelo diâmetro reduzido da porção superior em comparação com o diâmetro da porção do corpo principal do cartucho. A região do corpo principal 318 e a região distal podem ser conectadas por uma região de ombro direcionada para dentro 331. Na região distal, um conector de agulha 319, por exemplo, um fio pode ser disposto. Através do conector de agulha, uma unidade de agulha, por exemplo, um hub de uma unidade de agulha pode ser fixado ao suporte de cartucho 302. Uma agulha retida no hub de agulha pode ser guiada através da abertura 316, perfurar o septo 308 e fornecer comunicação fluida para o interior do cartucho para liberar o fármaco ou medicamento 307 do cartucho 301. A região distal 317 pode ser concebida para receber a porção superior 310 do cartucho 301 no seu interior. A região do corpo principal 318 pode ser projetada para receber a parte do corpo principal 311 do cartucho. No lado da extremidade proximal, o suporte do cartucho pode ter uma conexão ou região de interface 320. Nessa região, elementos de conexão ou de interface podem ser fornecidos, que são configurados para cooperar com elementos correspondentes em um compartimento 10 para conectar o conjunto de cartucho 300 ao compartimento para formar um dispositivo de liberação de fármaco 1 (veja as Figuras 5 e 6). Os elementos de conexão podem ser projetados com uma conexão rosqueada ou do tipo baioneta entre o suporte do cartucho e o compartimento. Preferivelmente, os elementos de conexão ou interface são codificados para um compartimento que abriga um mecanismo de acionamento projetado para o fármaco ou medicamento contido no cartucho do conjunto de cartucho. A codificação garante que apenas um conjunto de cartucho correto possa ser montado no compartimento para formar um dispositivo de liberação de fármaco. Desta forma, pode ser garantido que o medicamento no conjunto do cartucho é dispensado usando um mecanismo de acionamento que é projetado especificamente para dispensar o conteúdo do cartucho. O mecanismo de acionamento pode compreender uma haste de pistão, que é disposta para direcionar a rolha ou tampa distalmente em relação ao cartucho, se o fármaco ou medicamento deve ser liberado do cartucho.

[0081] Entre a extremidade proximal e a extremidade distal do suporte de cartucho 302, preferivelmente mais perto da extremidade proximal do que da extremidade distal, pode ser fornecida um degrau radialmente saliente 321 ou flange. O degrau ou flange 321 pode se estender ao longo de toda a circunferência do suporte do cartucho 302. Uma superfície proximal do degrau 321 pode ser disposta para entrar em contato com uma superfície distal do compartimento quando o conjunto do cartucho é conectado ao compartimento. A região de conexão 320 pode ser coberta pelo compartimento, quando o conjunto for conectado ao compartimento. A região do corpo principal 318 e a região distal 317 podem, no entanto, se projetar do compartimento. Além disso, o suporte de cartucho 301 compreende pelo menos um elemento de fixação 322. Como visto ao longo da direção axial, o elemento de fixação 322 é fornecido entre duas regiões internas do suporte de cartucho, onde um está adaptado para receber e reter a porção superior 310 e outro está adaptado para receber e reter a porção do corpo principal 311 do cartucho. O elemento de fixação 322 pode se estender na região da porção do gargalo do cartucho 301. O elemento de fixação 322 se projeta radialmente de uma parede interna do suporte de cartucho 301. De preferência, o elemento de fixação 322 reduz o diâmetro interno do suporte de cartucho de modo que nessa região, o diâmetro interno é menor do que o diâmetro externo porção superior do cartucho.

[0082] Portanto, se a porção superior do cartucho deve ser guiada axialmente além do elemento de fixação da abertura proximal, o elemento de fixação deve ser defletido radialmente para fora, por exemplo deslocado apenas radialmente. Se o elemento de fixação for desviado, a porção superior pode passar pelo elemento de fixação. Preferivelmente, o elemento de fixação é defletido por meio da porção superior que coopera com uma superfície proximal do elemento de fixação que pode ser oblíquo, isto é, nem perpendicular nem paralelo, em relação ao eixo principal do suporte do cartucho. Após a porção superior ter passado pelo elemento de fixação, o elemento de fixação pode se mover radialmente para dentro novamente, por exemplo, de forma resiliente. A região interna do suporte de cartucho que é projetada para receber a porção superior 310 pode ter um diâmetro reduzido em comparação com aquela região que recebe a porção do corpo principal

311.

[0083] O elemento de fixação 322 é formado integralmente, por exemplo, por moldagem por injeção, com uma seção do suporte do cartucho que define uma superfície externa ou pelo menos o contorno externo do suporte do cartucho. Ou seja, se aplicável, o suporte do cartucho pode ser fornecido com um revestimento na superfície externa, enquanto o contorno externo pode ainda ser definido pela seção do suporte do cartucho em que o elemento de fixação está integrado. Nas Figuras 1A a 4A, uma marca de porta de injeção 323 é mostrada, que indica a posição onde o composto de plástico fluido é injetado em uma cavidade de molde que define a forma do suporte do cartucho. A marca da porta de injeção 323 está posicionada na região da parede da extremidade distal 315 do suporte do cartucho, particularmente em uma face distal da parede da extremidade distal.

[0084] O elemento de fixação 322 compreende uma superfície de fixação 324. A superfície de fixação 324 pode ser uma superfície distal do elemento de fixação. Preferivelmente, a superfície de fixação é orientada radialmente, isto é, se estende na direção radial e / ou plana. A superfície de fixação 324 está disposta para encostar ou encosta em uma superfície de frente para o lado proximal do cartucho, tal como a superfície do cartucho 313. Assim, a superfície do cartucho 313 e a superfície de fixação 324 são dispostas para evitar que o cartucho seja removido proximalmente do suporte do cartucho através da abertura 305 por cooperação mecânica entre si. Consequentemente, a remoção do cartucho do suporte através da abertura 305 é impedida por meio do elemento de fixação 322. O elemento de fixação 322 pode ser formado como um elemento de encaixe e/ou clipe. A extensão angular do elemento de fixação ou da superfície de fixação pode ser menor ou igual a um dos seguintes valores: 20º, 15º,10º.

[0085] Além disso, uma parede externa do suporte do cartucho é fornecida na posição axial do elemento de fixação. Assim, o suporte do cartucho é fechado pelo menos na região do elemento de fixação. Consequentemente, a superfície de fixação e/ou o elemento de fixação não podem ser acessados do lado de fora. Isso reduz as chances de que o conjunto do cartucho possa ser adulterado.

[0086] A seguir, algumas modalidades de suportes de cartucho com recursos de fixação integrados no suporte de cartucho são discutidas em mais detalhes. A modalidade representada nas Figuras 1A e 1B, tem um elemento de fixação 322, em particular apenas um. Claro, uma pluralidade de elementos de fixação pode ser fornecida também. Tal modalidade é mostrada nas Figuras 2A e 2B, que é muito semelhante à uma das Figuras 1A e 1B.

[0087] O elemento de fixação 322 se projeta radialmente da parede interna 304 do suporte de cartucho 302. O elemento de fixação 322 está disposto no interior da região distal 317 do suporte de cartucho 302 e, particularmente, na região interna do suporte de cartucho onde o conector de agulha 319 é fornecido no exterior. Como é evidente a partir da Figura 1A e também da Figura 1B, a parede de extremidade distal 315 que tem uma configuração geralmente semelhante a um anel, tem uma abertura 325. A abertura 325 é radialmente orientada e interrompe o anel definido pela parede de extremidade distal 315. A abertura 325 estende-se radialmente para fora a partir da abertura 316. A posição angular e radial da abertura 325 pode corresponder àquela do elemento de fixação 322 ou da superfície de fixação 324, onde a abertura é axialmente desviada do elemento de fixação, por exemplo, na direção distal. Particularmente, como visto a partir da extremidade distal ao longo do eixo, a superfície de fixação pode ser visível da extremidade distal. A superfície de fixação pode ser enquadrada radialmente e angularmente por paredes laterais que delimitam a abertura 325. Nas figuras, a porção superior 310 do cartucho 301 está disposta entre a abertura 325 e a superfície de fixação 324. A dimensão angular e/ou a dimensão radial da abertura 325 pode definir, pode corresponder a ou pode ser maior do que a dimensão angular e/ou a dimensão radial da superfície de fixação e/ou o elemento de fixação. Fornecer uma abertura na região da extremidade distal facilita a moldagem do suporte do cartucho com o elemento de fixação integrado com apenas pequenas modificações no molde ou ferramenta de moldagem em comparação com um suporte do cartucho sem elementos de fixação. Em um suporte de cartucho sem um elemento de fixação, dois pinos centrais de diâmetros diferentes podem ser usados para produzir o suporte de cartucho por moldagem por injeção, onde um pino central define o interior da região distal e um pino central define o interior da região do corpo principal 318 do suporte de cartucho. Um pino central curto pode definir o interior na região distal e um pino central longo pode definir a região do interior na região do corpo principal. O elemento de fixação 322 pode ser integrado na interseção ou no limite dos dois pinos centrais diferentes da ferramenta de moldagem por injeção. A abertura 325 pode ser formada durante o processo de moldagem e facilita a moldagem de um suporte de cartucho com os elementos de fixação 322 integrados nele. A abertura 325 pode ser definida por uma saliência, por exemplo, de metal, no pino central curto.

[0088] Na região onde o elemento de fixação é fornecido, por exemplo, na região distal 317, o suporte do cartucho pode ser radialmente deformável. Assim, o diâmetro interno pode ser aumentado quando o suporte do cartucho é exposto a uma força dirigida radialmente para fora. A capacidade do suporte de cartucho de ser radialmente deformada quando exposta a uma força radialmente dirigida pode ser aumentada naquela seção angular da região distal 317 que se superpõe angularmente com a abertura 325. O elemento de fixação 322 está disposto nesta região quando se sobrepõe angularmente com a abertura. O elemento de fixação é convenientemente não flexível e/ou rígido, por exemplo, mais rígido do que a região distal 317 ou a parede interna da primeira região onde a porção superior do cartucho deve ser disposta. Assim, quando uma força axial e/ou radial atua no elemento de fixação, por exemplo, enquanto a porção superior é guiada junto com e em contato com o elemento de fixação, o suporte do cartucho é alargado por conta da rigidez do elemento de fixação 322. O próprio elemento de fixação não é deformado ou fletido ou pelo menos não é significativamente deformado quando comparado com aquela porção do cartucho que é deformada, por exemplo, a região distal 317 ou a região do ombro 331. Como o suporte do cartucho 302 é oportunamente de plástico, a deformação do próprio elemento de fixação em um grau muito limitado não pode ser evitada. Entretanto, no conceito proposto, é o alargamento do suporte do cartucho em uma região circular fechada do suporte do cartucho que facilita a inserção do cartucho no suporte do cartucho. O suporte do cartucho é deformado quando o cartucho é introduzido no suporte do cartucho. A região que é deformada convenientemente é uma região que não possui braços flexíveis, linguetas ou elementos semelhantes a guias. O elemento de fixação é usado para transferir a força de inserção do cartucho para o suporte do cartucho, a fim de alargar o suporte do cartucho lateralmente. O interior do suporte do cartucho é alargado na região de contato mecânico entre o cartucho e o suporte do cartucho, isto é, na região em que o elemento de fixação está disposto, e preferivelmente nas regiões axial e/ou circularmente adjacentes. Em oposição a desviar braços flexíveis distintos, linguetas ou elementos semelhantes a guias, alargar o interior do suporte do cartucho pode proporcionar uma fixação mais estável do cartucho no suporte do cartucho, uma vez que o cartucho tenha sido introduzido no suporte do cartucho. Após a porção superior 310 ter passado pelo elemento de fixação 322, o elemento de fixação é deslocado para dentro novamente, por exemplo, devido à deformação ser uma deformação elástica, e a superfície do cartucho 313 e a superfície de fixação 324 são dispostas como representado na Figura 1B. O elemento de fixação é preferivelmente não ou pelo menos não significativamente deformado durante este processo e, em particular, não é axialmente defletida ou articulada.

[0089] Como mostrado na Figura 1B, distalmente deslocada da superfície de fixação 324, uma superfície inclinada 326 que se eleva radialmente ao longo de sua extensão na direção distal, é disposta. Por meio desta superfície, que está preferencialmente disposta no lado oposto da superfície de fixação ou pelo menos angularmente desviada da superfície de fixação, um movimento radial da porção superior 310 do cartucho 301 pode ser alcançado para uma região que se superpõe radialmente à superfície de fixação 324. Assim, a superfície inclinada atua como um elemento de guia do cartucho durante o processo de montagem do conjunto de cartucho 300. As referências à superfície inclinada 326 podem, portanto, ser consideradas como referências ao elemento de guia do cartucho e vice-versa. A superposição radial da superfície de fixação 324 e da superfície 313 do cartucho 301 quando o cartucho atingiu sua posição final pode ser aumentada desta maneira. A superfície inclinada 326 pode fortalecer a estabilidade da fixação do cartucho no suporte do cartucho, por exemplo, no caso de apenas um elemento de fixação é fornecido.

[0090] O deslocamento distal (destacado com "B" na Figura 1B) do elemento de orientação de cartucho 326 a partir do elemento de fixação, da superfície de fixação 324 e/ou de uma extremidade radial livre do elemento de fixação 322 pode ser maior do que a espessura ( destacada com "A" na Figura 1B) do septo 308 do cartucho. Isso garante que o retentor de septo 309 seja apoiado pelo corpo de cartucho mais rígido 340 e preferivelmente não pelo septo, quando o cartucho interage com o elemento de fixação 322 para deslocar radialmente o elemento para fora, a fim de alargar temporariamente o interior do suporte de cartucho. Assim, a força necessária para deslocar o recurso 322 não é transferida para o septo. Se a força for transferida para o septo, o risco do retentor do septo 309, que pode ser um componente de metal fino, ser deformado ou o septo ser danificado é consideravelmente aumentado. Isto pode ser evitado pelo deslocamento distal entre o elemento de orientação do cartucho 326 e a superfície de fixação 324 em mais do que a espessura do septo 308. O deslocamento distal B é convenientemente menor do que a extensão axial da porção superior 310 do cartucho. Desta forma, o elemento de guia do cartucho pode guiar adequadamente o cartucho 301 radialmente para dentro, cooperando com a porção superior 310.

[0091] Na região do interior do suporte de cartucho 302, entre o elemento de guia do cartucho 326 e a superfície de fixação 324, o diâmetro interno do interior do suporte de cartucho pode ser maior do que na região do elemento de guia de cartucho e/ou em uma região distalmente deslocada do elemento de guia do cartucho, se tal região estiver presente, o que pode ocorrer ou não. Na região do interior do suporte do cartucho, entre o elemento de orientação do cartucho e a superfície de fixação, o diâmetro interno pode ser maior do que o diâmetro interno na região do elemento de fixação. Na região do elemento de guia do cartucho 326 e/ou distalmente em relação ao elemento de guia do cartucho, o diâmetro interno do suporte do cartucho pode ser maior do que o diâmetro interno na região do elemento de fixação, por exemplo, maior do que ou igual ao diâmetro externo da porção superior 310.

[0092] Em outras palavras, o retentor do septo ou a manga de metal 309 tem uma seção distal que circunda o septo maleável 308 e uma seção proximal que circunda o gargalo do corpo do cartucho ou ampola de viro 340. É vantajoso que a seção distal do retentor do septo tenha se movido para além da superfície de fixação 324 antes que a seção distal entre em contato com o elemento de guia do cartucho ou superfície inclinada 326. Dessa maneira, a superposição radial da manga de metal 309 e a superfície de fixação é mínima durante o período de montagem, onde a superfície de fixação poderia danificar a manga de metal 309 e esta superposição pode ser aumentada apenas quando a superfície de fixação tiver se movido para além da superfície distal da manga de metal 309 e for aplicada pressão radial à seção proximal. Como a seção proximal é suportada por um material mais duro, por exemplo, semelhante ao vidro, do que a seção distal, ela não será danificada ou denteada. A superposição final entre a superfície de fixação e a superfície do cartucho no final do processo de montagem ainda é alta. A superposição final pode ser definida pelo menor diâmetro interno do suporte de cartucho na região da superfície inclinada que marca o final da superfície inclinada 326.

[0093] Quando um suporte de cartucho 302 com um elemento de fixação integrado 322 foi testado, foi descoberto que a seção distal do retentor de septo 309 se ajusta mal, a menos que o diâmetro anterior à superfície inclinada 326 seja suficientemente maior do que o diâmetro após a inclinação 326 de modo que o cartucho 301 pode se mover para longe do elemento de fixação com mínima, se houver, interferência na seção distal do retentor do septo e que essa interferência só aumente depois que o elemento de fixação estiver pressionando a região do retentor do septo 309, onde a parte superior do corpo do cartucho, por exemplo, de vidro, apoia/suporta o retentor do septo, que pode ser um componente de metal fino e facilmente deformável.

[0094] Quando o cartucho 301 tiver sido montado no suporte de cartucho 302, o elemento de fixação 322 pode bloquear o movimento proximal do cartucho 301 em relação ao suporte 302. O elemento de fixação, no entanto, convenientemente não exerce uma força de fixação, por exemplo, uma força distalmente ou radialmente direcionada, sobre o cartucho regularmente, mas apenas evita a remoção do cartucho do suporte do cartucho. Desta forma, a carga de força sobre o cartucho pode ser vantajosamente baixa.

[0095] As Figuras 1C a 1F mostram vistas adicionais do suporte de cartucho 302. A Figura 1C mostra uma vista da extremidade distal. Como é imediatamente aparente, a dimensão angular do elemento de fixação 322 é menor do que a da abertura 325. A dimensão radial do elemento de fixação 322 ou a superfície de fixação é menor do que a da abertura 325 também. A partir da Figura 1D, que mostra a extremidade distal também, mas em uma vista em perspectiva, pode-se concluir que o suporte do cartucho, em particular a região distal 317, é reforçado, ou seja, tem uma maior resistência ou espessura de parede, em uma região que está angularmente adjacente ao elemento de fixação 322. Uma seção de reforço 341 se estende circularmente no interior do suporte do cartucho. A seção de reforço pode se superpor axialmente ao elemento de fixação. A seção de reforço 341 pode ser disposta distalmente deslocada do elemento de fixação 322 alternativamente ou adicionalmente. Na região do interior do suporte de cartucho que se superpõe angularmente ao elemento de fixação, a seção de reforço é, preferivelmente, interrompida para promover a deformabilidade radial do suporte de cartucho quando a porção da cabeça desloca o elemento de fixação 322 radialmente.

[0096] Como visto a partir da abertura 325 axialmente em direção à superfície de fixação 324, a espessura da parede do suporte 302 pode ser menor que a espessura da parede na seção de reforço 341. A espessura da parede do suporte do cartucho 301 na região do elemento de fixação 322 e definida pelo elemento de fixação pode ser maior do que aquele na seção de reforço 341. O elemento de fixação 322 pode se projetar radialmente sobre a seção de reforço 341. A seção de reforço 341 também está representada na Figura 1F, que mostra uma vista em perspectiva em corte do suporte de cartucho 302. Nesta figura, bem como na Figura 1E, que mostra uma vista da extremidade proximal do suporte de cartucho 302, é mostrado que o interior do suporte de cartucho compreende uma pluralidade de dispositivos dispostos circularmente, de preferência igualmente espaçados, elementos espaçadores ou elementos de suporte de cartucho 342, por exemplo,

nervuras. Os recursos 342 são orientados axialmente. As características 342 podem ser fornecidas para suportar radialmente o cartucho, por exemplo, a porção do corpo principal 311 do mesmo, se o cartucho for retido no suporte do cartucho. Essas elementos podem ser a única diferença entre um suporte de cartuchos que recebe cartuchos de menor diâmetro e aquele que recebe cartuchos de maior diâmetro. O suporte do cartucho para o cartucho de diâmetro maior pode, convenientemente, não ter os elementos de suporte do cartucho 342. Assim, as dimensões externas do suporte do cartucho podem ser as mesmas, embora os diâmetros externos dos cartuchos retidos nos suportes do cartucho sejam diferentes.

[0097] Como é evidente a partir das figuras, por exemplo, a partir da Figura 1B, o conector de agulha 319, por exemplo, uma rosca, é distalmente deslocado do elemento de fixação3 22. Especificamente, a região entre o elemento de fixação e o elemento de guia do cartucho ou superfície inclinada 326 pode ser livre do conector de agulha 319. O conector de agulha pode se superpor axialmente com o elemento de guia de cartucho 326 ou ser fornecido distalmente desviado deste elemento 326. Assim, a extensão axial do conector de agulha 319 pode ser menor do que em outros designs de suporte de cartucho. Por exemplo, o conector de agulha 319 pode ser restrito a uma seção distal da região distal 317 do suporte de cartucho, onde entre o conector de agulha 319 e a região do corpo principal, uma região sem conector é disposta. A extensão axial da região sem conector pode ser maior do que 50% da extensão axial da seção distal com o conector de agulha. A extensão axial da seção distal com o conector de agulha pode ser maior do que a da região sem conector. Como o suporte de cartucho na região entre o elemento de fixação 322 e o elemento de guia 326 tem uma espessura de parede reduzida para aumentar o diâmetro interno do suporte de cartucho 302, por exemplo, a fim de manter um dado contorno externo ou dimensão do suporte de cartucho 302, o fornecimento de uma endentação radial adicional no exterior nesta região, que seria necessário para o conector 319, aumentaria o risco de danificar o suporte do cartucho nesta região ou mesmo torná-lo não moldável. Assim, o conector de agulha encurtado é vantajoso.

[0098] Embora a modalidade representada mostre apenas um elemento de fixação, uma superfície inclinada também pode ser fornecida no caso de uma pluralidade de elementos de fixação ser usada. Na modalidade a seguir, no entanto, a superfície inclinada não é mostrada.

[0099] Nas Figuras 2A e 2B, é mostrado um suporte de cartucho 302 com dois elementos de fixação integrados 322. Os elementos de fixação 322 estão dispostos de forma oposta, onde cada elemento de fixação tem uma superfície de fixação 324 que está disposta para encostar na superfície do cartucho 313, que pode ser formada semelhante a um flange. Duas aberturas 325 são fornecidas na parede da extremidade distal 315 do suporte de cartucho que interrompem a forma em forma de anel do suporte de cartucho em posições que angularmente e/ou radialmente correspondem à posição da superfície de fixação 324 do respectivo elemento de fixação. A respectiva abertura 325 pode ser conectado à abertura central 316. Como explicado anteriormente, isso auxilia na integração do elemento de fixação no suporte do cartucho pela moldagem por injeção que é um processo particularmente fácil e de baixo custo, adequado para grandes volumes. A descrição acima em relação à abertura, portanto, também se aplica a esta modalidade. Além disso, mais do que dois elementos de fixação também podem ser fornecidos. Na Figura 2B, o conector de agulha se superpõe axialmente com o(s) elemento(s) de fixação 322.

[00100] Nas Figuras 3A e 3B, é mostrada outra modalidade de um suporte de cartucho com um elemento de fixação integrado 322. Como mostrado na Figura 3A, a parede da extremidade distal 315 é semelhante a um anel e, preferivelmente fechada, isto é, nenhuma abertura 325 interrompe o anel.

A parede da extremidade distal 315 pode envolver a abertura 316 ao longo de toda a circunferência.

A região distal 317 do suporte do cartucho compreende uma abertura 327 em uma parede lateral do suporte do cartucho.

A abertura 327 se estende radialmente através de toda a parede lateral do suporte do cartucho de fora para dentro.

A abertura 327 está na direção proximal delimitada por uma superfície, em particular pela superfície de fixação 324. A abertura 327 pode ser delimitada por uma região dessa superfície que não encosta com o cartucho, mas continua a região que está disposta para encostar no cartucho radialmente, preferivelmente de forma plana.

A abertura 325 pode ser delimitada nas direções angulares e/ou na direção distal também.

A abertura 327 pode ter uma configuração retangular, conforme observado na vista superior.

A abertura 327 pode ser fornecida na região do conector de agulha 319. Convenientemente, ela interrompe o elemento de conexão, por exemplo, a rosca do conector de agulha.

Duas aberturas 327 podem ser fornecidas, as quais podem ser dispostas diametralmente opostas uma em relação à outra.

A respectiva abertura pode ser definida por uma ferramenta de moldagem, que é disposta para encostar em um dos pinos de núcleo usados durante a moldagem, particularmente o pino de núcleo curto que define aquela seção do suporte do cartucho onde a porção superior do cartucho deve ser disposta.

Assim, durante a moldagem do suporte do cartucho, o elemento de fixação pode ser definido.

A superfície de fixação 324 pode ter uma região que se projeta radialmente para o interior do suporte do cartucho e uma seção que delimita a abertura 327 proximalmente.

A superfície de fixação 324 pode ser uma superfície plana.

Isso também se aplica às modalidades discutidas anteriormente.

Lá, no entanto, a superfície de fixação se origina em uma parede interna do suporte do cartucho e se estende radialmente para longe da superfície interna. Na presente modalidade, a superfície de fixação se origina de uma superfície externa e se estende ao longo da abertura para o interior do suporte do cartucho.

[00101] Nas modalidades discutidas anteriormente, o suporte do cartucho era uma peça unitária que poderia ser moldada por injeção em sua totalidade, por exemplo, a partir de material plástico. As Figuras 4A a 4C ilustram uma modalidade do suporte de cartucho que tem várias partes. Por exemplo, o suporte do cartucho tem duas partes, uma parte distal 328 e uma parte do corpo principal 329. A parte distal 328 pode definir a região distal do suporte do cartucho. Particularmente, ela compreende o conector de agulha 319. A parte do corpo principal 329 do suporte do cartucho pode compreender o elemento de fixação integrado 322. O elemento de fixação 322 ou uma pluralidade de elementos de fixação 322 com superfícies de fixação associadas podem ser integrados na parte do corpo principal, por exemplo, uma seção da extremidade distal do mesmo. O respectivo elemento de fixação pode ser um dedo que se projeta axialmente e radialmente de uma parede interna do suporte do cartucho, por exemplo, da parte do corpo principal. Assim, a superfície de fixação pode estar disposta a uma distância da parede interna do suporte do cartucho. Pode haver um espaço livre radial entre a superfície de fixação e a parede interna do suporte do cartucho. O elemento de fixação pode ser flexionado em direção à parede interna no espaço livre. A respectiva parte pode ser unitária e/ou moldada por injeção. As partes 328 e 329 podem ser feitas do mesmo material ou de materiais diferentes.

[00102] A parte distal 328 e a parte do corpo principal 329 são, preferivelmente, irreversivelmente e/ou permanentemente conectadas uma à outra, por exemplo por meio de um encaixe forçado ou uma conexão de encaixe rápido. Os elementos de conexão 330 são mostrados na Figura 4C.

Os elementos 330 podem ser conectados com resiliência à parte distal 328. Eles podem ser orientados na direção proximal.

Para prender a parte distal à parte do corpo principal, uma superfície virada distalmente dos elementos de conexão pode encostar em uma superfície virada proximalmente da parte do corpo principal, uma vez que a conexão tenha sido estabelecida.

Os elementos 330 podem flexionar para dentro quando as duas partes 328 e 329 são montadas uma na outra e novamente para fora para engatar atrás de um flange da parte do corpo principal 329, ao ter alcançado a posição final.

Como ilustrado na Figura 4B, a parte distal 318 entra em contato com os elementos de fixação 322 de modo que ela seja estabilizada radialmente.

Particularmente, um movimento radial para fora do elemento de fixação 322 é evitado.

Consequentemente, nesta modalidade, o cartucho é preferivelmente inserido na parte do corpo principal antes da parte distal ser conectada à parte do corpo principal.

Então, os dedos de fixação podem ainda ser flexíveis radialmente para fora em uma extensão maior, uma vez que eles não são suportados radialmente pela parte distal.

Entretanto, depois que a parte do corpo principal e a parte distal forem conectadas uma à outra e, a partir daí, um movimento radial para fora que seria necessário para remover o cartucho do suporte do cartucho não é mais possível.

Assim, este conjunto é particularmente estável contra a remoção do cartucho do suporte do cartucho.

No entanto, o gasto com a fabricação deste suporte de cartucho é aumentado, já que ele compreende múltiplas partes.

O elemento de fixação 322 ainda está integrado em uma seção do suporte do cartucho que define o exterior ou o contorno externo do suporte do cartucho.

Uma parte separada não é necessária.

Todas as partes do suporte do cartucho na modalidade representada podem ser necessárias para fornecer as funcionalidades do suporte do cartucho que compreendem proteger o cartucho e/ou fornecer um conector de agulha.

[00103] Como o elemento de fixação 322 interage com a porção superior nas modalidades representadas, cartuchos com porções de corpo principal de forma diferente podem ser fixados no suporte de cartucho facilmente, por exemplo, cartuchos de diferentes volumes, diâmetros e/ou comprimentos. As porções superiores dos cartuchos podem ser formadas da mesma forma.

[00104] Cartuchos de volumes diferentes podem ter comprimentos e/ou diferentes diâmetros internos e/ou externos diferentes. O conjunto do cartucho pode ser um item descartável, que é, por exemplo, vendido na farmácia. Cartuchos diferentes do mesmo volume ou de volumes diferentes podem conter medicamentos ou formulações de medicamentos diferentes. Cartuchos de menor volume podem ter maior concentração de um medicamento. Se o medicamento for insulina ou um derivado da insulina, por exemplo, o cartucho de menor volume pode ter uma concentração que é maior do que 2 vezes, por exemplo, 3 vezes a concentração do medicamento no cartucho de maior volume. O fármaco ou medicamento no cartucho de maior volume pode ser formado pelo mesmo ingrediente farmacêutico ativo. As diferenças de conteúdo entre os cartuchos podem estar, preferivelmente, apenas nas concentrações do fármaco no líquido, ou seja, na formulação específica do fármaco. Por exemplo, um cartucho de 3 mL pode compreender 300 IU (IU: Unidade Internacional), por exemplo, de insulina, enquanto que o cartucho de 1,5 ml pode compreender 450 IU, o que, levando em consideração o volume mais baixo, corresponde a três vezes a concentração da fármaco no cartucho de 3 mL.

[00105] A porção superior 310 do cartucho 301 no conjunto de cartucho proposto 300 pode ser firmemente ajustada dentro da região interna do suporte de cartucho, entre a parede de extremidade distal 315 e a superfície de fixação 324. Isto é, o cartucho pode estar em contato permanente com a superfície de fixação e uma superfície interna da parede da extremidade distal. Então, o cartucho não pode se mover axialmente em relação ao suporte do cartucho. Alternativamente, pode haver uma folga axial ou frouxidão remanescentes entre a porção da cabeça e o suporte do cartucho, o que permite o movimento axial entre o cartucho e o suporte. De preferência, a folga é menor ou igual a um dos seguintes valores: 2 mm, 1 mm, 0,9 mm, 0,8 mm, 0,7 mm, 0,6 mm, 0,5 mm, 0,4 mm, 0,3 mm.

[00106] As Figuras 5 e 6 ilustram esquematicamente modalidades de um dispositivo de distribuição de fármaco adequado para ser usado em conjunto com o conjunto de cartucho descrito. A Figura 5 mostra o dispositivo 1 em uma condição em que uma tampa 120 está fixada e cobre o conjunto de cartucho 300. Na Figura 6, a tampa foi removida. O conjunto de cartucho 300 é, convenientemente, liberável, conectado a um corpo principal ou compartimento 10 do dispositivo de liberação de fármaco 1 como representado na Figura 6. O compartimento define convenientemente o contorno externo do dispositivo e pode ser formado em forma de manga. Uma unidade de agulha pode ser conectada ao conector de agulha 319 a fim de dispensar fármaco ou medicamento a partir do dispositivo 1. Um elemento de definição de dose 70 é retido de forma móvel no compartimento 10 e pode ser manipulado pelo usuário para ajustar uma dose. Por exemplo, ele pode ser girado em relação ao compartimento para ajustar uma dose. O dispositivo pode ser um dispositivo de dose variável, em que o tamanho da dose não é predeterminado pelo projeto do mecanismo de acionamento retido no compartimento, mas pode ser alterado pelo usuário. Na Figura 6, uma condição de ajuste de dose do dispositivo de distribuição de fármaco é ilustrada, onde o numeral representado na janela 230 é alterado em comparação com a Figura 5 de modo a ilustrar o tamanho da dose atualmente ajustada. O dispositivo pode ser projetado de modo que, durante o ajuste da dose, o membro de ajuste da dose 70 seja deslocado proximalmente em relação ao compartimento 10. Alternativamente, o membro de ajuste da dose pode permanecer na mesma posição axial, independentemente da dose ajustada. A partir da posição representada na Figura 6, uma ação de liberação pode ser iniciada, convenientemente movendo ou exercendo uma força na direção distal sobre o membro de ajuste de dose 70 ou um membro de distribuição de dose fornecido em uma seção de extremidade proximal do dispositivo de distribuição de fármaco 1. Para liberar a dose, o tampão é deslocado distalmente em relação ao cartucho, por exemplo, por uma haste de pistão do dispositivo (não mostrado explicitamente) tal como uma arruela de mola ou um tampão resistente, por exemplo, de borracha. No interior do compartimento, um elemento de inclinação do cartucho pode ser disposto (não mostrado explicitamente), como uma arruela de pressão ou um amortecedor resiliente, por exemplo, de borracha. O membro enviesado pode inclinar o cartucho distalmente em contato com uma superfície proximal do suporte de cartucho, por exemplo, a superfície interna da parede de extremidade distal 315. O membro enviesado pode encostar no cartucho, por exemplo, no corpo do cartucho, diretamente, por exemplo, a sua extremidade proximal, para transferir sua carga para o cartucho ou indiretamente através de um componente espaçador rígido

[00107] O escopo de proteção não está limitado aos exemplos dados abaixo. Qualquer invenção descrita está incorporada em cada nova característica e cada combinação de características, que inclui particularmente cada combinação de quaisquer características que são declaradas nas reivindicações, mesmo que essa característica ou esta combinação de características não estejam explicitamente declaradas nas reivindicações ou nos exemplos.

Numerais de Referência 300 conjunto de cartucho 301 cartucho 302 suporte do cartucho 303 seção de retenção do cartucho 304 parede interna 305 abertura 306 extremidade de liberação 307 fármaco/medicamento 308 septo 309 retentor do septo 310 porção superior 311 porção principal do corpo 312 porção do gargalo 313 superfície do cartucho 314 superfície do ombro 315 parede da extremidade distal 316 abertura 317 região distal 318 região principal do corpo 319 conector da agulha 320 região de conexão 321 estágio 322 elemento de fixação 323 marca da porta de injeção 324 superfície de fixação 325 abertura 326 superfície 327 abertura 328 parte distal

329 parte do corpo principal 330 elemento de conexão 331 região do ombro 340 corpo do cartucho 341 seção de reforço 342 elemento de apoio do cartucho 1 dispositivo para liberação de fármaco 120 tampa 70 membro para ajuste de dose 10 compartimento 230 janela A espessura B distancia

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Conjunto de cartucho (300) para um dispositivo de liberação de fármaco, caracterizado pelo fato de compreender: - um cartucho (301) que contém um fármaco (307), o cartucho compreendendo uma extremidade de liberação (306); - um suporte de cartucho (302), o suporte de cartucho definindo uma seção interna de retenção de cartucho (303), onde o cartucho está disposto dentro da seção de retenção de cartucho, - um elemento de fixação (322), em que o elemento de fixação compreende uma superfície de fixação (324), em particular uma superfície orientada radialmente, que está disposta para encostar em uma superfície do cartucho (313) do cartucho, em particular uma superfície orientada radialmente, para evitar a remoção do cartucho do suporte do cartucho de modo que o cartucho esteja permanentemente fixado no suporte do cartucho, em que a superfície do cartucho é uma superfície proximal voltada para longe da extremidade de liberação do cartucho, em que a superfície do cartucho está disposta entre a extremidade de liberação do cartucho e a extremidade oposta da extremidade de liberação, e em que o elemento de fixação está integrado no suporte do cartucho.

2. Conjunto de cartucho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento de fixação (322) se projeta da parede interior do suporte do cartucho (301) na direção radial e em que o suporte do cartucho é configurado tal que o elemento de fixação possa ser deslocado com resiliência na direção radial e/ou em que a seção de retenção de cartucho (303) compreende pelo menos três regiões interiores, ou seja, uma primeira região, uma região de elemento de fixação e uma segunda região, onde o elemento de fixação (322) está disposto na região de elemento de fixação e onde a região de elemento de fixação está disposta entre a primeira região e a segunda região como visto na direção axial, em que um diâmetro interno ou espaço livre do suporte de cartucho na região do elemento de fixação é menor do que um diâmetro interno ou espaço livre na primeira região e na segunda região, em que a primeira região e a segunda região têm diâmetros internos ou espaços livres diferentes e/ou em que o cartucho (301) compreende uma parte da cabeça (310) com a extremidade dispensadora (306) e uma porção do corpo principal (311), onde uma porção do gargalo (312) de um diâmetro reduzido é fornecida entre a parte superior e a porção do corpo principal, a superfície do cartucho (313) sendo uma superfície que delimita a porção superior axialmente.

3. Conjunto de cartucho, de acordo com qualquer uma das reivindicações antecedentes, caracterizado pelo fato de que a seção de retenção de cartucho (303) compreende uma região distal, a região distal sendo disposta distalmente em relação à superfície de fixação (324), em que um elemento de guia do cartucho (326) é fornecido na região distal, em que o elemento de guia do cartucho é distalmente deslocado da superfície de fixação por uma distância (B) que é maior ou igual a uma espessura (A) de um septo (308) do cartucho (301).

4. Conjunto de cartucho, de acordo com as reivindicações 2 e 3, caracterizado pelo fato de que a distância (B) é menor ou igual à extensão axial da parte da superior (310) do cartucho.

5. Conjunto de cartucho, de acordo com qualquer uma das reivindicações antecedentes, caracterizado pelo fato de que o suporte de cartucho (302) é fechado na direção radial ao longo de toda a extensão angular ou azimutal do elemento de fixação e ao longo de toda a extensão axial do elemento de fixação (322).

6. Conjunto de cartucho, de acordo com qualquer uma das reivindicações antecedentes, caracterizado pelo fato de que o suporte do cartucho (302) é uma parte unitária ou em que a superfície externa ou contorno externo do suporte de cartucho (302) é definida por pelo menos duas partes (328, 329), que são, preferivelmente permanentemente, fixadas uma à outra, em que pelo menos duas partes compreendem uma parte do corpo principal (329), em que o elemento de fixação (322) é fornecido sobre uma da parte do corpo principal e a parte distal, e em que o outro da parte do corpo principal e a parte distal está disposta para interagir com o elemento de fixação para evitar um movimento radial para fora do elemento de fixação.

7. Conjunto de cartucho, de acordo com qualquer uma das reivindicações antecedentes, caracterizado pelo fato de que a superfície de fixação (324) delimita proximalmente uma abertura do suporte do cartucho que se estende radialmente através de uma parede lateral do suporte do cartucho (302).

8. Conjunto de cartucho, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o suporte de cartucho (301) compreende um conector de agulha (319), que compreende um elemento de conexão configurado para conectar uma unidade de agulha ao suporte de cartucho (302), em que a abertura (327) interrompe o elemento de conexão.

9. Conjunto de cartucho, de acordo com qualquer uma das reivindicações antecedentes, caracterizado pelo fato de que o suporte de cartucho (302) tem uma parede da extremidade distal (315) que está disposta para encostar em uma superfície distal do cartucho, em que a parede de extremidade distal se estende na direção angular e tem uma abertura (325) em uma posição que se superpõe radialmente e angularmente com a superfície de fixação (324), e em que a parede de extremidade distal define uma abertura central ou de agulha (316), onde a abertura da agulha está conectada com a abertura da parede da extremidade distal.

10. Conjunto de cartucho, de acordo com qualquer uma das reivindicações antecedentes, caracterizado pelo fato de que o suporte do cartucho (302) é uma peça moldada por injeção e uma marca da porta de injeção (323) está posicionada na extremidade distal do suporte do cartucho.

11. Conjunto de cartucho, de acordo com qualquer uma das reivindicações antecedentes, caracterizado pelo fato de que o elemento de fixação (322) é formado unitariamente com uma seção do suporte do cartucho (302), e em que a seção define ou forma uma superfície externa ou contorno externo do suporte do cartucho em pelo menos uma região do suporte do cartucho.

12. Conjunto de cartucho, de acordo com qualquer uma das reivindicações antecedentes, caracterizado pelo fato de que o suporte do cartucho (302) compreende apenas um elemento de fixação (322) e/ou em que todo o conjunto de cartucho (300) forma uma unidade de material consumível.

13. Conjunto de cartucho, de acordo com qualquer uma das reivindicações antecedentes, caracterizado pelo fato de que uma porção (310) do cartucho é firmemente recebida entre a superfície de fixação (324) e uma superfície proximal do suporte de cartucho (302) e/ou em que uma extensão axial do suporte de cartucho (302) é escolhida de modo a cobrir pelo menos 50%, preferivelmente mais do que 90%, do comprimento total do cartucho (301).

14. Conjunto de cartucho, de acordo com qualquer uma das reivindicações antecedentes, caracterizado pelo fato de que na região com o elemento de fixação (322), o suporte do cartucho (302) é fechado lateralmente e radialmente na direção circunferencial.

15. Conjunto de cartucho, de acordo com qualquer uma das reivindicações antecedentes, caracterizado pelo fato de que o elemento de fixação (322) é rígido e não flexível, quando exposto a forças radiais.

16. Dispositivo de liberação de fármaco (1), caracterizado pelo fato de compreender um compartimento (10) e um conjunto de cartucho (300), como definido em qualquer uma das reivindicações antecedentes, que está conectado de forma liberável ao compartimento, em que o fármaco (307) compreendido no cartucho é um medicamento.

17. Dispositivo de liberação de fármaco (1), caracterizado pelo fato de compreender um compartimento (10) e um conjunto de cartucho (300), como definido em qualquer uma das reivindicações antecedentes 1 a 15, que está conectado de forma liberável ao invólucro (10), em que um membro de enviesamento está disposto no compartimento que inclina o cartucho (301) na direção distal em relação ao suporte do cartucho (302).