JP2022525659A - 容器保持部材、薬物送達デバイスおよび方法 - Google Patents

Abstract

本開示は、容器保持部材（３００）であって：－容器（３１０）のための保持空間（３０８）を制限する内面（３０４）を含む保持部材本体（３０２）であって、挿入開口部（３５４）を有し、挿入開口部（３５４）を通して容器（３１０）が保持空間（３０８）に挿入可能である、保持部材本体（３０２）と、－固定部材（１２０、３２０）とを含み、この固定部材（１２０、３２０）は：－内面（３０４）に連結され、保持部材本体（３０２）の内面（３０４）から内方向に延びる連結部分（３３０）と、－連結部分（３３０）から保持空間（３０８）内に延び、第１の自由端（３３４）を含む第１の固定部分（３３２）と、－連結部分（３３０）または第１の固定部分（３３２）から保持空間（３０８）内に延び、第２の自由端（３４４）を含む第２の固定部分（３４２）とを含み、ここで、第１の固定部分（３３２）および第２の固定部分（３４２）は、容器（３１０）を容器保持部材（３００）内に固定するために、容器（３１０）と係合するように配置および構成され、第１の自由端（３３４）は、第２の自由端（３４４）よりも挿入開口部（３５４）の近くに配置される容器保持部材に関する。【選択図】図３Ｂ

Description

本開示は、好ましくは薬物送達デバイス用の容器保持部材、ならびにその容器保持部材および／または対応するアセンブリを含む薬物送達デバイスに関する。さらに、容器保持部材を作動するための方法が開示される。

本開示の目的は、改良された容器保持部材、特に不正操作を妨げるもしくは防止する、および／または好ましくは薬物もしくは薬剤を含む容器に関連して適正な容器のみが使用されることを保証する容器保持部材を提供することである。さらに、対応するデバイスおよび方法が開示される。

この目的は、請求項１に記載の容器保持部材、および独立請求項に記載の薬物送達デバイスおよび方法によって実現することができる。さらに有利な実施形態は、従属請求項に記載されている。

一態様では、容器保持部材は、好ましくは、薬物送達デバイス用の容器保持部材である。容器保持部材は：
－容器のための保持空間を制限するまたは取り囲む内面を含む保持部材本体であって、挿入開口部を有し、挿入開口部を通して容器が保持空間に挿入可能である、保持部材本体と、
－固定部材とを含み、固定部材は：
－内面に連結され、保持部材本体の内面から内方向に延びる連結部分と、
－連結部分から保持空間内に延び、第１の自由端を含む第１の固定部分と、
－連結部分および／または第１の固定部分から保持空間内に延び、第２の自由端を含む第２の固定部分とを含み、
ここで、第１の固定部分および第２の固定部分は、容器を容器保持部材内に固定するために、容器と係合するように配置および構成され、
第１の自由端は、第２の自由端よりも挿入開口部の近くに配置される。

連結部分が保持部材本体の内面から内方向に延びる、すなわち固定部材全体が保持部材本体によって囲まれているので、固定部材を不正操作するのが困難である。したがって、適切な量および適切な濃度の薬物を含む容器を製造中に挿入することが可能である。患者は、容器保持部材をペン型デバイスに挿入することができ、薬物を一度にまたは数回注射することができる。容器が空になると、患者は、保持部材本体全体を、正しい薬物、正しい量、および正しい濃度を再び含む新しいものに交換することができる。容器保持部材は、患者が正しい薬物および／または薬物の正しい濃度を確実に得られるようにするために、特別な薬物送達デバイスにのみ適合するようにたとえば機械的にコード化される。

第１の自由端および第２の自由端は、特にすべての固定部材が考慮されるとき、容器との接触を失うのを互いに防止し合うように配置される。したがって、容器は、遠位方向および近位方向で固定される。遠位端は、容器保持部材の注射端に近接することがある。近位端は、挿入開口部により近いことがある。

第２の固定部分が連結部分から保持空間内に延びる場合、分岐部があり、分岐部から、第１の固定部分と第２の固定部分とが異なる方向で保持空間内に延びる。この場合、両方の固定部分は、同じ形状または同様の形状を有することがある。この分岐部を有する固定部材は、より高い圧力および／または引張力に耐えることができる非常に安定した固定部材とすることができる。

第２の固定部分が第１の固定部分から保持空間内に延びる場合、第１の自由端は、第１の固定部分の突起に配置される。連結部分、第１の固定部分、第２の固定部分は、この順序で配置される。この順序により、設置空間を小さくするのに適していることがある比較的平坦な配置が可能になりうる。

第１の固定部分および第２の固定部分は、容器に当接することがある。第１の自由端および／または第２の自由端も容器に当接する可能性がある。

第１の自由端および／または第２の自由端は、たとえば１ｍｍ～５ｍｍ（ミリメートル）の範囲内のより長い縁部の形状を有することがある。代替として、特に指形の固定部分が使用される場合、自由端はより丸い形状を有することがある。第２の固定部分が第１の固定部分に連結されている場合、特に第２の固定部分が第１の固定部分のみに連結されており、連結部分には直接連結されていない場合、第１の自由端は、第１の固定部分の突起に配置される。

容器および容器保持部材は、それぞれ細長くてよい。容器および／または容器保持部材の長さは、たとえば容器の最大幅の少なくとも３倍、４倍、または５倍、およびたとえば容器の最大幅の最大２０倍とすることができる。

容器は、容器本体と容器カバーを含むことがある。容器本体は、たとえばガラスから作成されていることがあり、またはガラスを含むことがある。容器カバーは、たとえば金属から作成されていることがあり、または金属を含むことがある。容器カバーは、たとえば境界圧着（border crimping）によって容器本体に固定することができる。

薬物容器は、たとえば、カートリッジ、シリンジ、リザーバ、アンプル、または１つもしくはそれ以上の薬物の収納（たとえば短期または長期の収納）に好適なチャンバを提供するように構成された他の硬性または可撓性のベッセルとすることができる。シリンジは、注射に使用される針をすでに含むことがある。

容器保持部材に容器が挿入されていないとき、固定部材の非偏向位置、たとえば第１の状態がありうる。さらに、容器が挿入されるとき、固定部材の偏向位置、たとえば第２の状態がありうる。偏向は、容器を保持するための力を生成することがある。固定部分の一方、または両方の固定部分にさらなる偏向が生じることがある。さらなる偏向は、容器を保持するためのさらなる力を加えることがある。

連結部分は、保持部材本体の内面に可動に連結される。場合によりまたは追加として、固定部材は、第１の状態と第２の状態とを切り替えるために、第１の自由端および／または第２の自由端が、挿入開口部に交差してまたは垂直に配置された挿入軸に対して軸方向に移動するように構成される。垂直は、直角、すなわち９０度の角度を指すことがある。固定部材が保部材本体の固定位置の周りを旋回するので、軸方向運動が可能でありうる。容器のキャップが通過できるようにするために、この運動によって挿入開口部が拡大または拡張される。その後、挿入開口部は収縮して、容器のキャップよりも小さい直径または幅を有する容器のネック部分になることがある。さらに、内面と容器、特に容器キャップとの間のこの運動によって、第２の自由端を配置することが可能でありうる。第１の自由端および／または第２の自由端は、好ましくは、少なくとも１ｍｍ（ミリメートル）、少なくとも２ｍｍ、少なくとも４ｍｍ、または少なくとも５ｍｍ変位可能でありうる。変位は、１．５ｃｍ（センチメートル）未満または１ｃｍ未満でよい。

代替としてまたは追加として、固定部材は、第１の状態と第２の状態とを切り替えるために、第１の自由端および／または第２の自由端が、容器保持部材に容器が挿入される挿入開口部から離れるように移動するように構成される。固定部材が固定部材本体の固定部分の周りを旋回するので、この遠位運動が可能でありうる。

固定部材は、第２の状態で第２の固定部分が挿入軸に対して軸方向に延びるように、および／または第２の状態で第２の固定部分が挿入軸に対して径方向位置に配置されるように構成され、この径方向位置は、保持部材本体の内面から径方向内側にオフセットされている。保持部材本体内のより遠位および／またはより内側の位置は、不正操作を妨げることがある。

固定部材は、第２の状態で第２の固定部分が容器と保持部材本体の内面との間に配置されるように構成される。したがって、固定部分は、たとえば、容器のキャップ、保持部材本体、および／または容器の主要部分によって、いくつかの側面またはすべての側面で覆われている。

容器が挿入された第２の状態では、第２の固定部分と内面との間に空き空間または隙間がありうる。この空き空間は、容器に対する横方向の圧力または径方向の圧力が許容範囲内にあるようにすることができる。

代替として、第２の固定部分は、内面に隣接し、内面と接触することがあり、たとえば第２の固定部分と内面との間に空間がないことがある。これにより、保持部材本体内に容器を固定するためのより高いクランプ力が可能になりうる。

保持部材本体の内面と連結部分との間に可撓性部分が配置される。可撓性部分は、固定部材の動き、特に旋回を可能にすることがある。可撓性部分の使用は、簡単であり、費用対効果が高い。

可撓性部分はフィルムヒンジを含むことがあり、フィルムヒンジは、それに連結されている部材よりも薄い薄膜によって形成される。フィルムヒンジは、プラスチックまたは別の適切な材料から作成される。フィルムヒンジは、１ミリメートル未満または０．１ミリメートル未満の厚さを有することがある。フィルムヒンジの厚さは、たとえば０．０１ミリメートルよりも大きいことがある。第１の状態と第２の状態との間のフィルムヒンジの偏向角または旋回角は、２０度～１１０度の範囲内または３０度～６０度の範囲内でよい。

フィルムヒンジの代替としてまたは追加として、少なくとも１つの横方向の可撓性連結部が、第１の連結部分と第２の固定部材の第２の連結部分との間に配置される。可撓性部分、たとえばフィルムヒンジは、特に横方向または周方向で可撓性連結部によって付力される。この付力は、保持部材本体から容器を取り外そうと人が試みた場合に容器保持部材が耐えることができるように、引張力を増加させるために非常に重要でありうる。

可撓性連結部は、第１の固定部材に対して、および／または第２の固定部材に対して外方向にオフセットされる。可撓性連結部は、挿入開口部の周方向に延びることができる。好ましくは、少なくとも１つの可撓性連結部は、少なくとも１つの可撓性連結部の近傍にある固定部材のうちの少なくとも２つと同じ量だけ、またはこれらの固定部材よりも少ない量だけ偏向することがある。

第１の代替形態によれば、保持部材本体は、細長い保持部材本体でよい。固定部材は、細長い保持部材本体と共に単体としてまたは一体として形成される。細長い保持部材本体の長さは、細長い保持部材本体の幅の少なくとも２倍もしくは細長い保持部材本体の最大幅より少なくとも３倍長く、および／または細長い保持部材本体の幅の２０倍より短いことがある。「単体として」または「一体として」は、同じ金型、および特に同じキャビティを使用して、同じ成形プロセスで１つの部材のみを製造したことを意味する場合がある。代替としてまたは追加として、「単体として」または「一体として」は、一方の要素を他方から、これらの要素の一方または両方の要素を破壊せずに、分離することが不可能であることを意味することがある。したがって、細長い保持部材本体と固定部材との間の非常に耐久性のある強力な連結に達することができる。さらに、部材の数が減少され、部材のロジスティクスがより単純になり、それに伴うコストがより低減しうる。細長い保持部材本体は、容器の長さの少なくとも５０パーセント、少なくとも７５パーセント、または少なくとも９０パーセントを覆うことがある。細長い保持部材本体は、容器の長さを完全に覆うことがある。したがって、細長い保持部材は、容器の近位端まで延びることがあり、または近位端を超えて延びることがある。

しかし、引き続き第１の代替形態を参照すると、固定部材は、これら２つの部材の製造後に、細長い保持部材本体に連結される別個の部材に形成される。これらの部材の間に、たとえばスナップ嵌めや締まり嵌め／圧力嵌めによる機械的連結、および／または化学接着剤、すなわち接着剤を使用する連結がありうる。これは、コンパクトな保持部材本体を細長い容器ホルダに取り付けることができることを意味する。

第２の代替形態によれば、保持部材本体は、保持部材本体の幅よりも短い、または保持部材本体の最大外径よりも短い長さを有することがある短いまたはコンパクトな本体でよい。この場合にも、固定部材は、保持部材本体と共に単体として形成される。短い保持部材本体は、細長い保持部材本体を含む場合と比較して、たとえばより少ないスライダ、すなわちエジェクタとは異なる摺動部材を使用して金型をより単純にすることができるので、容器保持部材の製造をかなり容易にすることができる。第２の代替形態に関しては、２つの別個の部材を使用して、保持空間内に容器を収容することができる。これらの部材の間に、たとえばスナップ嵌めや締まり嵌め／圧力嵌めによる機械的連結、および／または化学接着剤、すなわち接着剤を使用する連結がありうる。これは、コンパクトな保持部材本体を細長い容器ホルダに取り付けることができることを意味する。

どちらの代替形態でも、容器保持部材および／または保持部材本体は、プラスチックまたは別の適切な材料から作成される。さらに、どちらの代替形態においても、容器の最大外径は、５ｍｍ（ミリメートル）～１５ｍｍの範囲内、または７ｍｍ（ミリメートル）～１２ｍｍの範囲内でよい。したがって、保持部材本体の最大内径は、わずかに大きいことがあり、たとえば６ｍｍ～１６ｍｍの範囲内または８ｍｍ～１３ｍｍの範囲内でよい。

第１の固定部分は、第２の状態で挿入軸に対して軸方向および／または遠位方向に面する第１の表面を含むことがある。第１の表面は、平面であっても、湾曲形、球形、非球形などであってもよい。面法線は、表面から離れる向きであり、すべての側で表面、特に平坦面と９０度の角度を成す方向として定義される。以下では、別段の記載がない限り、面法線と軸との間で成される２つの角度のうち小さい方の角度について述べられる。

第２の状態では、特に第１の平坦面に関して、以下のことが有効となりうる：
ａ）第１の平坦面の面法線が挿入軸に向いている状態で、第１の平坦面の面法線と挿入軸とが成す角度が１０度未満または５度未満である、または
ｂ）第１の平坦面の面法線と挿入軸とが互いに平行である、または
ｃ）固定部材の第１の平坦面の面法線が挿入軸から離れる方向を向いている状態で、固定部材の第１の平坦面の面法線と挿入軸とが成す角度が４５度未満である。

第２の固定部分は、第２の状態で挿入軸に対して径方向および／または内方向に面する第２の表面を含むことがある。第２の表面は、平面であっても、湾曲形、球形、非球形などであってもよい。面法線は、表面から離れる向きであり、すべての側で表面と９０度の角度を成す方向として定義される。以下では、別段の記載がない限り、面法線と軸との間で成される２つの角度のうち小さい方の角度について述べられる。

第２の状態では、特に第２の平坦面に関して、以下のことが有効となりうる：
ａ）第２の平坦面の面法線と挿入軸とが互いに直角である、または
ｂ）第２の平坦面の面法線と挿入軸とが成す角度が、８０度よりも大きい、または８５度よりも大きいが、９０度未満である。

第１の表面および第２の表面は鋭角、好ましくは３０度～８５度の範囲内、または４５度～７５度の範囲内の角度を含むことがある。この鋭角の技術的効果は、角度が容器によって拡張されること、すなわち、第１の固定部分および／または第２の固定部分、特に第１の端部および／または第２の端部が容器によって互いに離れるように偏向されることでありうる。この偏向は、そのような偏向がない場合よりも、２つの表面の間で容器を強く保持する当接力を生成することができる。

第１の固定部分は、保持空間への容器の挿入中に、容器を案内するように構成された第３の表面を含むことがある。さらに、第２の状態で、第３の表面は、第１の表面が第２の状態で向いている方向とは異なる方向および／または第２の表面が第２の状態で向いている方向とは異なる方向を向くことがある。特に第２の状態で、固定部材の第３の表面は、第１の表面よりも挿入開口部の近くに位置することがある。第３の表面は、平面であっても、湾曲形、球形、非球形などであってもよい。面法線は、表面から離れる向きであり、すべての側で表面と９０度の角度を成す方向として定義される。以下では、別段の記載がない限り、面法線と軸との間で成される２つの角度のうち小さい方の角度について述べられる。

第２の状態では、特に第３の平坦面に関して、以下のことが有効となりうる：
ａ）第３の表面の面法線が挿入軸に向いている状態で、第３の平坦面の面法線と挿入軸とが成す角度が４５度～７５度の範囲内である。

固定部材の第３の表面、固定部材の第１の表面、および固定部材の第２の表面は、特にこれらの表面を挿入軸に対して位置合わせするために上記の角度が使用される場合、この順序で段差、好ましくはフックを形成することがある。

少なくとも１つの固定部材は、第１の固定部材でよく、容器保持部材は、２つの固定部材、３つの固定部材、または少なくとも４つの固定部材を含むことがある。１００個未満の固定部材、または５０個未満の固定部材、または２０個未満の固定部材が存在することがある。使用される固定部材が少ないほど、金型は単純になりうる。容器と相互作用するクランプ力は、使用される固定部材がより多いほど高くなることがある。

すべての固定部材は、同じクランプ力を有するように、第１の固定部材と同様に形成される。固定部材は、クランプ力を容器の周り、またはより具体的には容器キャップおよび／または容器ネックの周りに均等に分散させるために、周方向で等距離に配設される。

少なくとも１つの固定部材は、プレートまたはフィンガとして形成される。プレートの場合、固定部材の幅は、固定部材の長さよりも大きくてよい。プレート形状は、コンパクトなおよび／または剛性の固定部材をもたらすことがある。フィンガの場合、固定部材の長さは、固定部材の幅よりも大きくてよく、特に幅の２倍よりも大きくてよい。

プレートは、台形フットプリントを有することがある。少なくとも１つの固定部材の第１の表面および／または少なくとも１つの固定部材の第３の表面は、少なくとも１つの固定部材の突起に形成される。突起は、好ましくは、固定部材の縁部から離間して配置され、好ましくは、少なくとも０．５ｍｍまたは少なくとも１ｍｍだけ離間して配置される。突起も、台形フットプリントを有することがある。突起は、固定部材と同じフットプリント形状、および／または好ましくはより小さいフットプリントを有することがある。これは、容器保持部材の製造および／または成形を容易にすることができる。

容器保持部材は、軸方向で容器に関する保持空間を制限する少なくとも１つの遠位停止要素を含むことがある。遠位停止要素は、その中心に貫通穴、好ましくは円形の貫通穴を含むことがある。針またはノズルが、貫通穴を通して容器に挿入される。

第２の状態では、容器の近位運動は、主に少なくとも１つの固定部材によって妨げられる。これは、遠位停止要素を用いる実施形態において、またはたとえば少なくとも１つの固定部材に加えて提供されるさらなる遠位停止要素を用いない実施形態において有効でありうる。少なくとも１つの固定部材の１つの効果は、容器の近位運動の防止である。しかし、少なくとも１つの固定部材はさらに、容器がその最終位置または使用位置に挿入された場合に遠位方向への運動を防止することもできる。

保持空間は、停止要素と固定部材の第１の側との間にある第１の部分と、固定部材の反対側にある第２の部分とを有することがある。第２の部分は、保持空間全体の体積の少なくとも７５パーセントまたは体積の少なくとも８０パーセントを含むことがある。したがって、容器は、遠位面で停止要素に当接することがあり、固定部材は、保持空間の奥深くに配置されることがある。したがって、特に容器がすでに挿入されているとき、挿入開口部から固定部材へのアクセスはほぼ不可能である。

代替として、遠位停止要素が使用されないことがある。このとき、第２の状態では、容器の遠位運動は、主に少なくとも１つの固定部材によって妨げられる。これは、主に少なくとも１つの固定部材、またはそれのみによって容器が遠位および近位方向で固定されることを意味する。

容器保持アセンブリは、上述したような容器保持部材と、好ましくは互いに恒久的に連結されている容器とを含むことがある。「恒久的」とは、容器または少なくとも１つの固定部材のいずれかを破壊することなく、容器を容器保持部材から取り外すことができないことを意味することがある。容器は薬物を含むことがある。容器は容器保持部材に連結され、固定部材は、第２の状態、すなわち容器が容器保持部材に連結されていない第１の状態とは異なる状態にある。薬物は、インスリン、ホルモン、抗体、本明細書で以下に列挙されている薬物の１つ、または別の薬物を含むことがある。

実施形態ａ）によれば、容器保持部材は、以下の構成を有することがある：
－第２の固定部分は、第１の固定部分に直接連結されるが、連結部分には直接連結されず、第１の固定部分は、特に容器のキャップによって、容器の挿入中に横方向空間に弾性的に変形されるように構成され、横方向空間は、第１の固定部分によって、および／または好ましくは連結部分によって、ならびに保持部材本体によって境界を画される。

したがって、以下の構成の１つ、任意に選択されたいくつか、またはすべてが、実施形態ａ）において実現される：
－容器は、容器保持部材の後端または近位端から挿入される、および／または
－固定部材は、容器保持部材に対して弾性および／または弾力性を有することがある、および／または
－第１の固定部分は、容器保持部材の長手方向軸に対して斜めに向けられることがあり、および／または第１の固定部分の第３の表面は、傾斜面とすることができる（たとえば、容器保持部材の長手方向軸に対して傾斜されている）。傾斜面は、第１の状態および／または第２の状態において近位方向に向くことがある、および／または
－第１の固定部分、好ましくはまた第１の固定部分の第３の表面および／または第１の表面は、容器保持部材への容器の挿入中に容器のキャップ（たとえばフェルールまたは金属キャップ、たとえば圧着されたキャップ）が第１の固定部分を通るときに、好ましくは弾性的に変形される、および／または
－固定部材は、前部（遠位部）を有することがあり、前部は、容器のキャップとその最終挿入位置で係合するために、第２の状態での挿入開口部のより近位の部分の内径と比較して大きい、第２の状態での挿入開口部の内径を形成する、および／または
－第１の固定部分、ならびに／または第１の固定部分の第３の表面および／もしくは第１の表面は、容器がその最終挿入位置にあるとき、すなわち固定部材の第２の状態にあるときに、容器のネック部分に係合することができ、たとえば容器の主要部分と比較しておよび／または容器のキャップの外径と比較して小さい外径を有するネック部分に係合することができる。

実施形態ｂ）によれば、容器保持部材は、以下の構成を有することがある：
－第１の固定部分が連結部分に直接連結され、第２の固定部分が連結部分に直接連結され、分岐部が存在し、第１の固定部分および第２の固定部分が、第２の状態で分岐部から保持空間内に延び、第１の自由端および第２の自由端は、第２の状態で容器との接触を失う、特に容器のキャップとの接触を失うのを互いに防止し合うように配置される。

したがって、以下の構成の１つ、任意に選択されたいくつか、またはすべてが、実施形態ｂ）において実現される：
－容器は、容器保持部材の後端または近位端から挿入される、および／または
－固定部材は、容器保持部材に対して弾性または弾力性を有することがある、および／または
－第１の固定部分は、容器保持部材の長手方向軸に対して斜めに向けられることがあり、および／または第１の固定部分の第３の表面は、傾斜面とすることができる（たとえば、容器保持部材の長手方向軸に対して傾斜されている）。傾斜面は、第１の状態および／または第２の状態において近位方向に向くことがある。代替として、固定部材は、特に容器保持部材の長手方向軸に沿った断面で見たときに、先細りしていても、楔形状を有していてもよい。連結部分は、好ましくは遠位方向に先細りが始まる基部でよい、および／または
－場合により、第１の固定部分および／または第１の固定部分の第３の表面は、容器保持部材への容器の挿入中に容器のキャップ（たとえばフェルールまたは金属キャップ、たとえば圧着されたキャップ）が第１の固定部分および／または第１の固定部分の第３の表面を通るときに、好ましくは弾性的に変形される。代替として、容器保持部材への容器の挿入中に容器のキャップ（たとえばフェルールまたは金属キャップ、たとえば圧着されたキャップ）が第１の固定部分および／または第１の固定部分の第３の表面を通るときに、第１の固定部分および／または第１の固定部分の第３の表面の変形または実質的な変形は生じないことがある、および／または
－固定部材は、前部（遠位部）を有することがあり、前部は、容器のキャップとその最終挿入位置で係合するために、第２の状態での固定部材のより近位の部分での挿入開口部の内径と比較して大きい、第２の状態での挿入開口部の内径を形成する、および／または
－第１の固定部分、ならびに／または第１の固定部分の第３の表面および／もしくは第１の表面の一部のみは、容器がその最終挿入位置にあるとき、すなわち固定部材の第２の状態にあるときに、容器のネック部分に係合することができ、たとえば容器の主要部分と比較しておよび／または容器のキャップの外径と比較して小さい外径を有するネック部分に係合することができる。

実施形態ａ）およびｂ）の両方において、弾力性は以下によって実現される：
－適切な材料厚さ、ならびに／または
－壁厚の減少、ならびに／または
－材料の適切な選択、たとえばプラスチックおよび／もしくは金属、ならびに／または
－１つもしくはそれ以上の長手方向スロットの提供。

実施形態ａ）およびｂ）を、本明細書に記載の任意の１つまたはそれ以上の他の実施形態、すなわち、図面の簡単な説明の前の前半部または発明を実施するための形態に記載されている実施形態と組み合わせることが可能である。

第２の態様は、上述した容器保持アセンブリと、アセンブリに連結された主ハウジング部材とを含む薬物送達デバイスに関する。駆動機構は主ハウジング部材に保持され、駆動機構は、容器から薬物を投薬するように動作可能である。薬物送達デバイスは、ペン形状またはペン型のデバイスでよい。「ペン形状」とは、薬物送達デバイスの長さが８ｃｍ（センチメートル）～２５ｃｍの範囲内とすることができる、および／または薬物送達デバイスの最大外径が５ｍｍ（ミリメートル）～１５ｍｍの範囲内とすることができることを意味しうる。

代替として、容器保持部材または容器保持アセンブリは、アンプルを保持するために使用される保持デバイス、すなわち可動ピストンまたは栓を含まない容器を形成することがある。アンプルは、アンプルを閉じるために使用されるアンプルのガラス部分の折損または切断中、容器保持部材を使用して保持することができる。アンプルのこの開放工程またはプロセス中に容器保持部材を使用することによって怪我を防ぐことができる。アンプルとは対照的に、カートリッジは、可動ピストンまたは可動栓を含むことがある。ピストンまたは栓は、カートリッジの、好ましくは剛性のカートリッジ本体に対して、たとえばガラス本体に対して可動でありうる。栓またはピストンは、カートリッジ本体を近位方向で閉止および／または封止することができる。ピストンまたは栓がカートリッジ本体に対して遠位方向に変位されている場合、液体内容物、たとえば薬物は、特にカートリッジの内部と外部との間に流体連通が確立されている場合、カートリッジ本体の内部から投薬される。カートリッジ本体の内部は、外部との流体連通を確立するために針によって穿孔される穿孔可能なセプタムによって遠位方向で封止される。セプタムは、セプタムリテーナ、たとえば金属キャップなどの好ましくは圧着されたキャップによってカートリッジ本体に保持される。アンプルは、たとえばアンプルの内部にアクセスできるようにアンプルの一部を折ることによって一部破壊されなければならないことがある単体の閉じた容器でよい。容器は、一次容器、たとえば薬物と直接物理的に接触している容器でよい。

別の態様は、容器保持部材を使用するための方法に関する。この方法は、容器保持部材の１つを使用して、および／または上記の容器保持アセンブリを用いて実施される。この方法は：
ａ）容器保持部材を用意する工程であって、容器保持部材は：
－内面および挿入開口部を含む保持部材本体であって、内面は、容器のための保持空間を制限する、保持部材本体と、
－固定部材とを含み、固定部材は：
－内面に連結された連結部分と、
－連結部分に連結され、第１の自由端を含む第１の固定部分と、
－連結部分および／または第１の固定部分に連結され、第２の自由端を含む第２の固定部分とを含む、工程と、
ｂ）容器を挿入開口部を通して保持空間に挿入する工程と、
ｃ）容器の挿入中に容器が固定部材に当接するときに、固定部材の少なくとも一部または固定部材全体を移動または旋回させる工程と、を含むことがあり、
固定部材の少なくとも一部または固定部材全体は、第１の自由端および／または第２の自由端を、挿入開口部から離れるように、挿入開口部に交差してまたは垂直に配置された挿入軸に対して軸方向に動かすことによって、第１の状態から第２の状態に動かされる。さらに、自由端は、挿入軸に対して径方向外側に移動することもできる。

第２の固定部分が第１の固定部分に連結される場合、第１の自由端は、第１の固定部分の突起に配置される。この方法は、上記の容器保持アセンブリを製造するために使用することができる。

したがって、容器保持部材およびその実施形態に有効な構成、利点、および技術的効果は、アセンブリ、薬物送達デバイス、および方法に対しても有効であり、その逆も成り立つ。

現在好ましい実施形態の作製および使用について、以下で詳細に論じる。しかし、本開示は、様々な特定の状況で具現化することができる多くの適用可能な概念を提供することを理解されたい。論じられる特定の実施形態は、開示される概念を作製および使用するための特定の方法の単なる例示であり、特許請求の範囲の範囲を限定するものではない。

また、特に明記されていない限り、同じ参照符号は同じ技術的な構成を指す。本出願で「ことがある（ｍａｙ）」が使用されている限り、それは実際の技術的実装と同様にそうすることができる可能性を意味する。本開示の本概念を、より具体的な文脈で、すなわち薬物送達デバイスについて、以下の好ましい実施形態に関して述べる。しかし、開示される概念は、他の状況および／または配置にも同様に適用されることがある。

以上、本開示の実施形態の構成および技術的利点をかなり広範に概説した。本明細書では以後、本開示の実施形態、たとえば従属請求項の主題の追加の構成および利点を述べる。開示される概念および具体的な実施形態は、本明細書で具体的に論じられる概念と同一または同様の目的を有する概念を実現するための他の構造またはプロセスを修正または設計するための基礎として容易に利用できることを当業者は理解すべきである。同等の構造が、添付の特許請求の範囲で定義される本開示の精神および範囲から逸脱しないことも当業者には理解されたい。

ここで、本明細書で開示される概念とその利点をより完全に理解するために、添付図面と併せて以下の記載を参照する。図面は縮尺通りには描かれていない。

第１の状態での容器保持部材の第１の実施形態を示す図である。 第２の状態での図１の容器保持部材を示す図である。 第２の実施形態の断面図である。 第２の実施形態の断面図である。 第３の実施形態の断面図である。 第３の実施形態の断面図である。 第３の実施形態の断面図である。 薬物送達デバイスを示す図である。

図１は、容器が挿入されていない第１の状態での容器保持部材１００の第１の実施形態を示す。容器保持部材１００は、閉じたリングの形状を有することがある。代替として、以下に述べるように他の形状も可能である。

図１に、２つの固定部材１２０、１２１が示されている。しかし、容器保持部材１００の保持部材本体１５０に配置された２つよりも多い固定部材１２０、１２１が存在する。第１の固定部材１２０は、以下のものを含む：
－保持部材本体１５０に連結された連結部分１３０、
－連結部分１３０に連結された第１の固定部分１３２、ならびに
－第１の固定部分１３２および／または連結部分１３０に連結された第２の固定部分１４２。

代替として、固定部分１３２および１４２はどちらも、連結部分１３０にのみ直接連結される。

第１の固定部分１３２は、第１の自由端を含むことがある。第２の固定部分１４２は、第２の自由端を含むことがある。容器は、第１の固定部分１３２と第２の固定部分１４２との間、または好ましくは第１の自由端と第２の自由端との間に保持される。固定部分の詳細設計に関する例が、図３Ａ～４Ｃに示されている。他の設計も可能である。

第２の固定部材１２１は、第１の固定部材と同じ形状を有することがある。図１に示される状態では、両方の固定部材１２０および１２１が軸方向内側に延びていることがある。これは、第１の状態、たとえば容器保持部材１００が射出成形用の金型から取り出された後の状態でありうる。

場合により、固定部材１２０、１２１などの間に可撓性連結部１８０、１８２、１８４がありうる。可撓性連結部１８０、１８２、１８４は、容器保持部材１００の一体部分とすることができる。可撓性連結部１８０、１８２、１８４は、固定部材１２０および１２１よりも径方向外側に設定されている。したがって、可撓性連結部１８０、１８２、１８４は、薄いベルトを形成することがある。固定部材１２０、１２１の間に空き空間または隙間が残される。固定部材１２０、１２１は、台形の形状を有することがあり、これは、固定部材１２０、１２１間の距離が減少されたとしても、固定部材１２０、１２１間の空間を減少させずに固定部材１２０、１２１の曲げを可能にする。

固定部材１２０、１２１および／または可撓性連結部１８０、１８２、１８４の曲げを容易にすることができる任意選択の折り線１８６を使用することができる。連結部分１３０は、曲げ線１８６において、連続線に沿って、または周囲領域の厚さは維持される間に離隔領域を有する短い線に沿ってより薄くされることがある。代替として、穿孔が適用され、すなわち、貫通穴、たとえば細長いまたは円形の貫通穴が曲げ線１８６に沿って使用される。

比較的短くコンパクトな保持部材本体１５０、すなわち容器保持部材１００全体は、容器のための保持空間を画成するまたは容器を取り囲む細長い容器ホルダに挿入および／または固定される。代替として、容器保持部材１００は、細長い形状を有する保持部材本体１５０を含むことがある（たとえば、図３Ａ～４Ｃ参照）。

図２は、第２の状態での図１の容器保持部材１００を示す。第２の状態は、容器が容器保持部材１００に挿入されている状態でありうる。しかし、関連する構成を曖昧にしないために、図２には容器が示されていない。代替として、図２に示される状態は、特別なツール、たとえば円錐形を有するマンドレルを使用して、たとえば折り線１８６に沿って、固定部材１２０、１２１および／または連結部１８０～１８２を折り曲げることによって到達される。この中間工程により、容器の挿入が容易になることがある。

第２の状態では、第１の固定部分１３２および第２の固定部分１４２は、どちらも互いに同軸に配置された容器保持部材１００または保持部材本体１５０の中心軸に対して突出することがある。したがって、固定部分１３２および１４２は、保持部材本体１５０の挿入開口部に挿入される容器を保持および固定することができる。これは、図３Ａ～４Ｃに示されている以下の他の実施形態に関してより詳細に説明する。

図２は、第１の固定部材１２０と保持部材本体１５０とを連結するフィルムヒンジ１９０も示す。フィルムヒンジ１９０は、本明細書の前半部に記載した範囲内の厚さを有することがある。

図３Ａおよび３Ｂは、細長い保持部材本体３０２を有する容器保持部材３００の第２の実施形態の挿入軸Ａに沿った断面を示す。容器保持部材３００は、容器が挿入されていない第１の状態でよい。代替として、容器保持部材３００は、容器３１０が容器保持部材３００内に保持された第２の状態でもよい。容器保持部材３００および容器３１０は、第２の状態で容器保持アセンブリ３０１を形成する。

容器保持部材３００は、以下のものを含む：
－円筒形、すなわちより正確には中空円筒形状を有することがある保持部材本体３０２、
－保持部材本体３０２の内面３０４、
－保持部材本体３０２の外面３０６。

内面３０４は、容器３１０を収容することができる保持空間３０８を取り囲む、または制限することができる。保持空間３０８は、容器３１０と同じ体積、より大きい体積、たとえば最大で１０パーセント大きい体積、またはより小さい体積、たとえば最大で１０パーセント小さい体積を有することができる。

容器３１０は、以下のものを含む：
－たとえばガラスから作成された、またはガラスを含む容器本体３１２、
－容器本体３１２の一端（近位Ｐ）にあるピストン３１４、および
－容器本体３１２の他端（遠位Ｄ）にある容器キャップ３１８。

容器キャップ３１８は、たとえば金属を含むことがあり、または金属から作成することができる。容器キャップ３１８は、針が容器３１０の内部に挿入される貫通穴を有することがある（図５参照）。

容器３１０は、薬物３１６で充填される。薬物は、インスリン、ホルモン、抗体、以下のページに列挙されている薬物の１つ、または別の薬物を含むことがある。

「薬物」または「薬剤」という用語は、本明細書では同義的に用いられ、１つもしくはそれ以上の活性医薬成分またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物と、場合により薬学的に許容可能な担体と、を含む医薬製剤を記述する。活性医薬成分（「ＡＰＩ」）とは、最広義には、ヒトまたは動物に対して生物学的効果を有する化学構造体のことである。薬理学では、薬剤または医薬は、疾患の治療、治癒、予防、または診断に使用されるか、さもなければ身体的または精神的なウェルビーイングを向上させるために使用される。薬物または薬剤は、限定された継続期間で使用可能であり、または慢性障害では定期的に使用可能である。

以下に記載されるように、薬物または薬剤は、１つもしくはそれ以上の疾患の治療のために各種タイプの製剤中に少なくとも１つのＡＰＩまたはその組合せを含みうる。ＡＰＩの例としては、５００Ｄａ以下の分子量を有する低分子、ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえば、ホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）、炭水化物および多糖、ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（ネイキッドおよびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンス核酸たとえばアンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡ、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドが挙げられうる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに取り込み可能である。１つまたはそれ以上の薬物の混合物も企図される。

薬物または薬剤は、薬物送達デバイスでの使用に適合化された一次パッケージまたは「薬物容器」に包含可能である。薬物容器は、たとえば、１つもしくはそれ以上の薬物の収納（たとえば、短期または長期の収納）に好適なチャンバを提供するように構成されたカートリッジ、シリンジ、リザーバ、または他の硬性もしくは可撓性のベッセルでありうる。たとえば、いくつかの場合には、チャンバは、少なくとも１日間（たとえば、１日間～少なくとも３０日間）にわたり薬物を収納するように設計可能である。いくつかの場合には、チャンバは、約１カ月～約２年間にわたり薬物を収納するように設計可能である。収納は、室温（たとえば、約２０℃）または冷蔵温度（たとえば、約－４℃～約４℃）で行うことが可能である。いくつかの場合には、薬物容器は、投与される医薬製剤の２つ以上の成分（たとえば、ＡＰＩと希釈剤、または２つの異なる薬物）を各チャンバに１つずつ個別に収納するように構成されたデュアルチャンバ容器でありうるか、またはそれを含みうる。かかる場合には、デュアルチャンバ容器の２つのチャンバは、人体もしくは動物体への投薬前および／または投薬中に２つ以上の成分間の混合が可能になるように構成可能である。たとえば、２つのチャンバは、互いに流体連通するように（たとえば、２つのチャンバ間の導管を介して）かつ所望により投薬前にユーザによる２つの成分の混合が可能になるように構成可能である。代替的または追加的に、２つのチャンバは、人体または動物体への成分の投薬時に混合が可能になるように構成可能である。

本明細書に記載の薬物送達デバイスに含まれる薬物または薬剤は、多くの異なるタイプの医学的障害の治療および／または予防のために使用可能である。障害の例としては、たとえば、糖尿病または糖尿病に伴う合併症たとえば糖尿病性網膜症、血栓塞栓障害たとえば深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症が挙げられる。障害のさらなる例は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム硬化症および／または関節リウマチである。ＡＰＩおよび薬物の例は、ローテリステ２０１４年（Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ ２０１４）（たとえば、限定されるものではないがメイングループ１２（抗糖尿病薬剤）または８６（オンコロジー薬剤））やメルク・インデックス第１５版（Ｍｅｒｃｋ Ｉｎｄｅｘ，１５ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ）などのハンドブックに記載されているものである。

１型もしくは２型糖尿病または１型もしくは２型糖尿病に伴う合併症の治療および／または予防のためのＡＰＩの例としては、インスリン、たとえば、ヒトインスリン、もしくはヒトインスリンアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ－１）、ＧＬＰ－１アナログもしくはＧＬＰ－１レセプターアゴニスト、はそのアナログもしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ－４（ＤＰＰ４）阻害剤、またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物、またはそれらのいずれかの混合物が挙げられる。本明細書で用いられる場合、「アナログ」および「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドに存在する少なくとも１つのアミノ酸残基の欠失および／または交換によりおよび／または少なくとも１つのアミノ酸残基の付加により天然に存在するペプチドの構造たとえばヒトインスリンの構造から形式的に誘導可能な分子構造を有するポリペプチドを指す。付加および／または交換アミノ酸残基は、コード可能アミノ酸残基または他の天然に存在する残基または純合成アミノ酸残基のどれかでありうる。インスリンアナログは、「インスリンレセプターリガンド」とも呼ばれる。特に、「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドの構造から形式的に誘導可能な分子構造、たとえば、１つまたはそれ以上の有機置換基（たとえば脂肪酸）がアミノ酸の１つまたはそれ以上に結合したヒトインスリンの分子構造を有するポリペプチドを指す。場合により、天然に存在するペプチドに存在する１つまたはそれ以上のアミノ酸が、欠失し、および／または非コード可能アミノ酸を含めて他のアミノ酸によって置き換えられ、または天然に存在するペプチドに非コード可能なものを含めてアミノ酸が付加される。

インスリンアナログの例は、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリングルリジン）；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリンリスプロ）；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン（インスリンアスパルト）；位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌまたはＡｌａに置き換えられたうえに位置Ｂ２９のＬｙｓがＰｒｏに置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８～Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

インスリン誘導体の例は、たとえば、Ｂ２９－Ｎ－ミリストイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｌｙｓ（Ｂ２９）（Ｎ－テトラデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデテミル、レベミル（Ｌｅｖｅｍｉｒ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－パルミトイル－ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－ミリストイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－パルミトイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－パルミトイル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｂ２９－Ｎ－オメガ－カルボキシペンタデカノイル－ガンマ－Ｌ－グルタミル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデグルデク、トレシーバ（Ｔｒｅｓｉｂａ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－リトコリル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンおよびＢ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

ＧＬＰ－１、ＧＬＰ－１アナログおよびＧＬＰ－１レセプターアゴニストの例は、たとえば、リキシセナチド（リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）（登録商標）、エキセナチド（エキセンジン－４、バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）（登録商標）、ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）（登録商標）、ヒラモンスターの唾液腺により産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（ビクトーザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）（登録商標））、セマグルチド、タスポグルチド、アルビグルチド（シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）（登録商標））、デュラグルチド（トルリシティ（Ｔｒｕｌｉｃｉｔｙ）（登録商標））、ｒエキセンジン－４、ＣＪＣ－１１３４－ＰＣ、ＰＢ－１０２３、ＴＴＰ－０５４、ラングレナチド／ＨＭ－１１２６０Ｃ、ＣＭ－３、ＧＬＰ－１エリゲン、ＯＲＭＤ－０９０１、ＮＮ－９９２４、ＮＮ－９９２６、ＮＮ－９９２７、ノデキセン、ビアドール－ＧＬＰ－１、ＣＶＸ－０９６、ＺＹＯＧ－１、ＺＹＤ－１、ＧＳＫ－２３７４６９７、ＤＡ－３０９１、ＭＡＲ－７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ－２９２９、ＺＰ－３０２２、ＴＴ－４０１、ＢＨＭ－０３４、ＭＯＤ－６０３０、ＣＡＭ－２０３６、ＤＡ－１５８６４、ＡＲＩ－２６５１、ＡＲＩ－２２５５、エキセナチド－ＸＴＥＮおよびグルカゴン－Ｘｔｅｎである。

オリゴヌクレオチドの例は、たとえば、家族性高コレステロール血症の治療のためのコレステロール低下アンチセンス治療剤ミポメルセンナトリウム（キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）（登録商標））である。

ＤＰＰ４阻害剤の例は、ビダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、およびベルベリンである。

ホルモンの例としては、脳下垂体ホルモンもしくは視床下部ホルモンまたはレギュラトリー活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニスト、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ）（ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎ））、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンが挙げられる。

多糖の例としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはそれらの誘導体、もしくは硫酸化多糖たとえばポリ硫酸化形の上述した多糖、および／またはそれらの薬学的に許容可能な塩が挙げられる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。ヒアルロン酸誘導体の例は、ハイランＧ－Ｆ２０（シンビスク（Ｓｙｎｖｉｓｃ）（登録商標））、ヒアルロン酸ナトリウムである。

本明細書で用いられる「抗体」という用語は、イムノグロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。イムノグロブリン分子の抗原結合部分の例としては、抗原への結合能を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）_２フラグメントが挙げられる。抗体は、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、組換え抗体、キメラ抗体、脱免疫化もしくはヒト化抗体、完全ヒト抗体、非ヒト（たとえばネズミ）抗体、または一本鎖抗体でありうる。いくつかの実施形態では、抗体は、エフェクター機能を有すると共に補体を固定可能である。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合能が低減されているか、または結合能がない。たとえば、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合を支援しない、たとえば、Ｆｃレセプター結合領域の突然変異もしくは欠失を有するアイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは突然変異体でありうる。抗体という用語は、４価二重特異的タンデムイムノグロブリン（ＴＢＴＩ）および／またはクロスオーバー結合領域配向を有する二重可変領域抗体様結合タンパク質（ＣＯＤＶ）に基づく抗原結合分子も含む。

「フラグメント」または「抗体フラグメント」という用語は、完全長抗体ポリペプチドを含まないが依然として抗原に結合可能な完全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を含む抗体ポリペプチド分子由来のポリペプチド（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）を指す。抗体フラグメントは、完全長抗体ポリペプチドの切断部分を含みうるが、この用語は、かかる切断フラグメントに限定されるものではない。本発明に有用な抗体フラグメントとしては、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、線状抗体、単一特異的または多重特異的な抗体フラグメント、たとえば、二重特異的、三重特異的、四重特異的および多重特異的抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）、１価または多価抗体フラグメント、たとえば、２価、３価、４価および多価の抗体、ミニボディ、キレート化組換え抗体、トリボディまたはビボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュール免疫医薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメインイムノグロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体が挙げられる。抗原結合抗体フラグメントの追加の例は当技術分野で公知である。

「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」という用語は、特異的抗原認識を媒介する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。「フレームワーク領域」という用語は、ＣＤＲ配列でないかつ抗原結合が可能になるようにＣＤＲ配列の適正配置を維持する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、典型的には抗原結合に直接関与しないが、当技術分野で公知のように、ある特定の抗体のフレームワーク領域内のある特定の残基は、抗原結合に直接関与しうるか、またはＣＤＲ内の１つもしくはそれ以上のアミノ酸と抗原との相互作用能に影響を及ぼしうる。

抗体の例は、抗ＰＣＳＫ－９ ｍＡｂ（たとえば、アリロクマブ）、抗ＩＬ－６ ｍＡｂ（たとえば、サリルマブ）、および抗ＩＬ－４ ｍＡｂ（たとえば、デュピルマブ）である。

本明細書に記載のいずれのＡＰＩの薬学的に許容可能な塩も、薬物送達デバイスで薬物または薬剤に使用することが企図される。薬学的に許容可能な塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。

本明細書で述べるＡＰＩ、製剤、装置、方法、システム、および実施形態の様々な構成要素の修正（追加および／または除去）を、本発明の全範囲および精神から逸脱することなく行うことができ、本発明が、そのような修正およびそのあらゆるすべての同等物を包含することを当業者は理解されよう。

さらに、図３Ａに関して、容器保持部材３００は、第２の状態で容器キャップ３１８の遠位面と物理的に接触することがある任意選択の遠位停止要素３１９を含むことがある。容器保持部材３００の遠位端Ｄは、容器キャップ３１８に近い端部である。さらに、容器保持部材３００の長手方向軸に沿って、また保持部材本体３０２の長手方向軸に沿って延びる挿入軸Ａが示されている。径方向Ｒは、挿入軸Ａから径方向外側に向けられている。容器３１０は、挿入軸Ａに沿って保持空間３０８に挿入される。

容器保持部材３００の遠位部には、固定部材３２０、３２１などが配置されている。固定部材３２０の周りの領域３２２は、より詳細に、すなわち拡大して図３Ｂに示されている。

引き続き図３Ａを参照すると、保持空間３０８の第１の部分３７０がある。第１の部分３７０は、任意選択の遠位停止要素３１９と固定部材３２０、３２１との間に位置する。保持空間３０８の第２の部分３７２は、固定部材３２０、３２１と容器保持部材３００の近位端Ｐとの間に位置する。第１の部分３７０は、第２の部分３７２よりもはるかに小さい。本明細書の前半部において、保持空間３０８の全体の体積と比較した場合の第２の部分３７２の体積に関する例が指定されている。固定部材３２０、３２１は、保持部材本体３０２と一体的に形成される。

しかし、固定部材３２０、３２１を保持部材本体３０２の中央部または保持部材本体３０２の近位端に配置することも可能である。どちらの場合でも、容器３１０は変更されることがあり、たとえば、容器は、固定部材の位置に対応するそれぞれの位置に切欠きまたは凹部を有することがある。

図３Ｂは、図３Ａに示される領域３２２の拡大図を示す。第１の固定部材３２０は、以下のものをこの順序で含むことがある：
－連結部分３３０、
－第１の固定部分３３２、および
－第２の固定部分３４２。

連結部分３３０は、保持部材本体３０２に連結される。第１の固定部分３３２は、連結部分３３０に連結され、第１の自由端３３４をさらに含むことがある。第２の固定部分３４２は、第１の固定部分３３２にのみ連結され、第２の自由端３４４を含むことがある。

第１の平坦面ＳＦ１ａは、第１の固定部分３３２に形成され、第２の状態で遠位方向に向くことがある。第２の状態では、表面ＳＦ１ａは、挿入軸Ａに対して垂直でありうる。表面ＳＦ１ａは、本明細書の前半部で述べたように、挿入軸Ａに対して別の傾斜を有することもある。代替として、表面ＳＦ１ａは、凹面または凸面でもよい。

第２の平坦面ＳＦ２ａは、第２の固定部分３４２に形成することができ、第２の状態で径方向Ｒと反対の方向を向くことがある。第２の状態では、表面ＳＦ２ａは、挿入軸Ａに対して平行でありうる。表面ＳＦ２ａは、本明細書の前半部で述べたように、挿入軸Ａに対して別の傾斜を有することもある。代替として、表面ＳＦ２ａは、凹面または凸面でもよい。第２の固定部分３４２は、一定の厚さを有することがある。代替として、他の形状も可能である。

この例では、表面ＳＦ１ａとＳＦ２ａとが成す角度は９０度である。しかし、他の角度も有用でありうる。本明細書の前半部で、この角度の範囲、特に鋭角に関する範囲も指定している。

第３の平坦面ＳＦ３ａは、第１の固定部分３３２に形成され、第２の状態で近位方向に向くことがある。第２の状態では、表面ＳＦ３ａは、挿入軸Ａに対して傾斜していることがある。表面ＳＦ３ａは、挿入軸Ａに対して、図３Ｂに示される傾斜とは別の傾斜を有することもある。これについては、本明細書の前半部でもより詳細に述べている。代替として、表面ＳＦ３ａは、凹面または凸面でもよい。第３の平坦面ＳＦ３ａを使用して、容器３１０のキャップまたはヘッドを、固定部材３２０、３２１などによって形成される挿入開口部３５４に案内することができる。

第１の固定部分３３２と保持部材本体３０２との間に任意選択の空き空間３５２または隙間がありうる。代替として、第１の固定部分３３２は、保持部材本体３０２に接触していてもよく、すなわち空き空間３５２（隙間）を形成しない。

代替実施形態では、保持部材本体３０２の代わりに保持部材本体３５０を使用することができる。この代替実施形態では、保持部材本体３０２は、円筒形の容器ホルダで置き換えられる。第１の実施形態、すなわち保持部材本体１５０を含む容器保持部材１００を使用することができる。

容器キャップ３１８および容器３１０の軸方向運動はもはや不可能であり、すなわち遠位方向Ｄにも近位方向Ｐにも動くことができない。容器３１０および／または固定部材３２０、３２１などの一部もしくは全部を破壊することなく、容器３１０、特に容器キャップ３１８を容器保持部材３００から、または保持部材本体３０２から取り外すことは不可能である。固定部材３２０、３２１などへの機械的なアクセスは、固定部材３２０、３２１が容器保持部材３００および／または容器３１０のそれぞれの部分によってすべての側面から囲まれているので妨げられており、または不可能である。

図４Ａ、４Ｂ、および４Ｃは、容器保持部材４００の第３の実施形態の挿入軸Ａに沿った断面、およびより具体的には、容器保持部材４００への容器の挿入の工程を示す。図４Ａは、容器４１０が保持空間４０８に配置されていない第１の状態を示す。図４Ｂは、容器４１０の挿入を示す。図４Ｃは、容器４１０が容器保持部材４００内に配置されて固定された第２の状態を示す。

容器保持部材４００は、細長い、好ましくは円筒形の保持部材本体４０２を含むことがある。保持部材本体４０２は、以下のものを含むことがある：
－内面４０４、および
－外面４０６。

内面４０４は、容器４１０および／または針５１０を保持することができる保持空間４０８を取り囲む、または制限することがある（図５参照）。容器４１０は、たとえばガラスから作成された円筒形の容器本体４１２と、たとえば境界圧着された金属を含むことがある容器キャップ４１８とを含むことがある。容器４１０は、容器３１０と同じ種類の薬物で満たされることがある（上述した薬物リストを参照）。

容器保持部材４００内および保持部材本体４０２上には、複数の固定部材が存在する。たとえば、固定部材４２０および図４Ｃにのみ示されている固定部材４２１を参照されたい。第１の固定部材４２０は、以下のものを含むことがある：
－連結部分４３０、
－第１の固定部分４３２、および
－第２の固定部分４４２。

他の固定部材、たとえば４２１は、固定部材４２０と同じように形成することができ、すなわち、すべての固定部材４２０、４２１などが同じ形状を有することができる。連結部分４３０は、保持部材本体４０２に連結される。第１の固定部分４３２は、連結部分４３０に連結され、第１の自由端４３４をさらに含むことがある。また、第２の固定部分４４２は、連結部分４３０および／または第１の固定部分４３２に連結され、第２の自由端４４４を含むことがある。第２の固定部分４４２は、第１の状態および第２の状態において、第１の固定部分４３２と比較して、より遠位に配置される。

第１の固定部分４３２と第２の固定部分４４２との間には隙間があり、隙間内に、容器４１０の容器キャップ４１８の一部が保持され（図４Ｃ参照）、すなわち、両方の固定部分４３２および４４２が、第２の状態で容器４１０に当接する。容器キャップ４１８は、第１の自由端４３４と第２の自由端４４４との間に配置される。自由端４３４および４４４の一方、または両方の自由端４３４および４４４は、第２の状態で容器キャップ４１８に当接することがある、すなわち物理的に接触することがある。

第１の状態では、旋回可能な固定部材４２０と内面４０４との間に空き空間４５２（隙間）がありうる。代替として、固定部材４２０は、内面４０４に対して、第１の状態で図４Ａに示されるものとは異なる傾斜を有することがある。

図４Ａおよび４Ｃは、固定部材４２０、４２１などによって形成される挿入開口部４５４を示す。容器４１０は、挿入軸Ａに沿って挿入開口部４５４に挿入される（図４Ｃ参照）。

図４Ｂは、第１の状態と第２の状態との中間状態を示す。固定部材４２０には、以下の表面がある：
－第１の固定部分４３２の第１の表面ＳＦ１ｂ、
－第２の固定部分４４２の第２の表面ＳＦ２ｂ、および
－第１の固定部分４３２の第３の表面ＳＦ３ｂ。

容器４１０は、挿入開口部４５４を通して挿入され、それにより第３の表面ＳＦ３に沿って案内される。挿入時に力Ｆ１が容器４１０に加えられる。挿入は、手動または自動で行われる。力Ｆ１の一部は、固定部材４２０を内面４０４に旋回させるために、すなわち第１の固定部分４３２および第２の固定部分４４２を軸方向および外方向に移動させるために使用される。それにより、力Ｆ２が固定部材４２０に加えられる。挿入開口部４５４を形成する他の固定部材４２１などにも同じ旋回が起こる。空き空間４５２を使用して、挿入開口部４５４への容器キャップ４１８の挿入中に固定部材４２０を保持することができる。これは、固定部材４２０、特に第２の固定部分４４２、および／または内面４０４に面する固定部材４２０の側面が内面４０４に接触することがあることを意味する。代替として、容器４１０の挿入中に、固定部材４２０と内面４０４との接触は成されない。

図４Ｃに示されるように、容器キャップ４１８が挿入軸Ａに沿ってさらに遠位に挿入されるとき、第１の固定部分４３２がキャップ４１８の後ろをカチッと留める。同時に、第２の固定部分４４２も、容器キャップ４１８に当接する。したがって、両方の固定部分４３２および４４２が、容器キャップ４１８の一部を保持し、容器キャップ４１８をその位置に固定する。両方の固定部分４３２および４４２は、容器４１０、より具体的には容器キャップ４１８との接触を失うのを互いに防止し合うことができる。容器キャップ４１８および容器４１０の軸方向運動はもはや不可能であり、すなわち遠位方向Ｄにも近位方向Ｐにも動くことができない。容器４１０および／または固定部材４２０、４２１などの一部もしくは全部を破壊することなく、容器４１０、特に容器キャップ４１８を容器保持部材４００から、または保持部材本体４０２から取り外すことは不可能である。固定部材４２０、４２１などへの機械的なアクセスは、それらが容器保持部材４００および／または容器４１０のそれぞれの部分によって横方向および近位方向で囲まれているので妨げられており、または不可能である。

第１の表面ＳＦ１ｂは、第２の状態で遠位方向に向くことができる平坦面ＳＦ１ｂでよい。第２の状態では、表面ＳＦ１ｂは、挿入軸Ａに対して垂直でよい。表面ＳＦ１ｂは、図４Ｃに示されているように、また本明細書の前半部で述べたように、挿入軸Ａに対して別の傾斜を有することもある。代替として、表面ＳＦ１ｂは、凹面または凸面でもよい。

第２の表面ＳＦ２ｂは、平坦面ＳＦ２ｂでよく、第２の状態で径方向Ｒと反対の方向を向くことがある。第２の状態では、表面ＳＦ２ｂは、挿入軸Ａに対して平行でありうる。表面ＳＦ２ｂは、図４Ｃに示されているように、また本明細書の前半部で述べたように、挿入軸Ａに対して別の傾斜を有することもある。代替として、表面ＳＦ２ｂは、凹面または凸面でもよい。第２の固定部分４４２は、第２の自由端４４４までの距離に応じて変化する厚さを有することがある。代替として、他の形状も可能である。

表面ＳＦ１ｂとＳＦ２ｂとが成す角度は９０度でよい。しかし、他の角度、特に図４Ｃに示されるような鋭角も有用でありうる。本明細書の前半部で、この角度の範囲も指定している。

第３の表面ＳＦ３ｂは、平坦面ＳＦ３ｂでよく、第２の状態で近位方向に向くことがある。第２の状態では、表面ＳＦ３ｂは、図４Ｃに示されるように、挿入軸Ａに対して傾斜していることがある。表面ＳＦ３ｂは、挿入軸Ａに対して、図４Ｃに示される傾斜とは別の傾斜を有することもある。これについては、本明細書の前半部でもより詳細に述べている。代替として、表面ＳＦ３ｂは、凹面または凸面でもよい。

固定部材４２０と保持部材本体４０２との間の任意選択の空き空間４５２または隙間は、ここでも、図４Ｂに示される中間状態と比較してより大きな体積を有することがある。代替として、固定部材４２０は、第２の状態で、保持部材本体４０２の内面４０４に接触することがあり、すなわち空き空間４５２（隙間）を形成しない。固定部材４２０および／または保持部材本体４０２の材料は、この場合、空き空間４５２がなくても、適切な柔軟性および／または弾力性を有することがある。

図５は、図１～図４Ｃに示される実施形態のうちの１つによる容器保持部材５０１を含む薬物送達デバイス５００を示す。薬物送達デバイス５００は、容器保持部材５０１を完全にまたは部分的に収容し、薬物送達デバイス５００のさらなる部分を含む主ハウジング部材５０２を含むことがある。代替として、主ハウジング部材５０２は、容器保持部材５０１に連結されることがあるが、容器保持部材５０１を取り囲まないことがあり、さらには容器保持部材５０１の一部を取り囲まないことがある（図５の破線を参照）。

主ハウジング部材５０２内に、以下のものが配置される：
－容器保持部材５０１内にある容器のピストンを動かすように適用されたピストンロッド５０４、
－ピストンロッド５０４のための駆動機構５０６。駆動機構５０６は、たとえば薬物送達デバイス５００の組立て中に、手動または自動で装填されるエネルギー貯蔵要素、たとえばばねを含むことがある、
－たとえば近位端Ｐにおいて、容器保持部材５０１へのピストンロッド５０４の動きの開始のために使用される作動要素５０８であり、それにより駆動機構５０６が使用される。

薬物送達デバイス５００は、単回使用または複数回使用デバイスでよい。作動要素５０８は、たとえば、薬物送達デバイス５００が自動注射デバイスである場合、遠位端からトリガされるトリガ機構の一部でよい。

薬物は、薬物送達デバイス５００の遠位端Ｄに連結可能なおよび／または連結された針５１０またはノズルを通して容器から投薬される。薬物送達デバイス５００は、単回使用デバイスまたは複数回使用デバイスでよい。針５１０は、各使用の前に交換することができる。

言い換えると、一次充填手段、たとえば容器またはアンプルを固定するための機構が述べられている。

一次形状設定／成形中、可撓性ラッチ（固定部材）が容器ホルダ（容器保持部材）に埋め込まれる。可撓性ラッチアセンブリは、たとえばニードルインターフェースがある前側セクションでの容器ホルダの中心の周りに円形に、容器ホルダの内側に配置された複数のラッチからなることがある。これらのラッチは特定の形状を有していることがあり、したがって、制御された組立てプロセスを実現できるように、容器の組立て中に反力を提供する。自然状態（第１の状態）では、これらのラッチは、容器ホルダの内面に対して特定の隙間を有することがあり、したがって、容器が通過できるように内面に向かって曲がって撓むことができ、それにより、組立て中に容器を容器ホルダ内の正しい位置に配置することができる（たとえば、図４Ａ～４Ｃ参照）。ラッチは、容器ホルダ内の容器の最終位置に到達すると、すなわち容器の圧着キャップ／上部セクションがラッチアセンブリを通過すると、材料固有の復元力によりラッチが「ロック」位置に反転することができるように設計される（たとえば、図３Ｂ参照）。図４Ａ～４Ｃに示される例では、材料固有の復元力は任意選択である。「材料固有の復元力」の別の用語は、「弾力性」または「弾性」である。この「ロック」位置では、ラッチの変形／破壊のいずれかをもたらす過度の力によってのみ容器を取り外すことができることがあり、容器のラッチ分解の詳細設計に依存する可能性が高い。設計の詳細は、厚さ、ラッチ／ホルダの材料特性などとすることができる。この固定機構は、ラッチまたは容器のいずれも破壊することなく容器を取り外すことができないので、「不正使用防止」とみなすことができる。これらの可撓性ラッチは、別個のアセンブリとして製造されることもあり、容器ホルダ内または容器上に組み立てられることがある。この場合、容器ホルダは、たとえば容器ホルダ内の幾何学的機能によって、可撓性ラッチアセンブリを所要の位置に拘束することを可能にするように設計される。代替として、化学的固定、たとえば接着剤を使用して、容器ホルダと可撓性ラッチアセンブリとを組み合わせることができる。

用途によっては、通常の手段では容器を容器ホルダから取り外すことができないように、容器を容器ホルダに固定する必要がありうる。容器固定に関する他の概念は、圧着キャップの寸法および形状に依拠することがあり、いくつかの欠点を示すことがある。すなわち、取外力レベルの変化と、組立て中の機械的変形後の不明確な容器キャップの状態である。圧着キャップの寸法および形状は、制御が難しいことがある。

提案される容器保持部材は、可撓性があるが強力な連結技法（可撓性ラッチまたは可撓性固定部材）を使用することによって、上述した問題を解決することができる。容器ホルダ内の可撓性部材を使用して、圧着キャップの下のネックセクションに容器を保持することができる。したがって、圧着キャップの寸法、たとえば直径および／または同心性からはかなり独立している。

本開示の実施形態およびそれらの利点を詳細に述べてきたが、添付の特許請求の範囲によって定義される本開示の精神および範囲から逸脱することなく、様々な変更、置換、および変形を行うことができることを理解されたい。たとえば、本明細書に記載の構成、機能、プロセス、および方法の多くは、本開示の範囲内に留めながら変更することができることが当業者には容易に理解されよう。さらに、本出願の範囲は、本開示で述べるシステム、プロセス、製造物、方法、または工程の特定の実施形態に限定されることを意図されてはいない。本開示の開示内容から、本明細書で述べる対応する実施形態と実質的に同じ機能を行うまたは実質的に同じ結果を達成する、現在既存のまたは今後開発されるシステム、プロセス、製造物、方法、または工程を本開示に従って利用することができることを当業者は容易に理解されよう。したがって、添付の特許請求の範囲は、その範囲内に、そのようなシステム、プロセス、方法、または工程を含むことを意図されている。さらに、本明細書の前半部で述べた実施形態を、図１～５に関する本明細書の後半部の例と組み合わせることが可能である。

Ａ 挿入軸
Ｄ 遠位端
Ｐ 近位端
Ｒ 径方向
１００ 容器保持部材
１２０、１２１ 固定部材
１３０ 第１の連結部分
１３２ 第１の固定部分
１４２ 第２の固定部分
１５０ 保持部材本体
１８０、１８２、１８４ 可撓性連結部
１８６ 折り線
１９０ フィルムヒンジ
ＳＦ１ａ、ＳＦ１ｂ 第１の表面
ＳＦ２ａ、ＳＦ２ｂ 第２の表面
ＳＦ３ａ、ＳＦ３ｂ 第３の表面
３００ 容器保持部材
３０１ アセンブリ
３０２ 保持部材本体
３０４ 内面
３０６ 外面
３０８ 保持空間
３１０ 容器
３１２ 容器本体
３１４ ピストン
３１６ 薬物
３１８ 容器キャップ
３１９ 遠位停止要素
３２０、３２１ 固定部材
３２２ 領域
３３０ 連結部分
３３２ 第１の固定部分
３３４ 第１の自由端
３４２ 第２の固定部分
３４４ 第２の自由端
３５０ 保持部材本体
３５２ 空き空間
３５４ 挿入開口部
３７０ 第１の部分
３７２ 第２の部分
４００ 容器保持部材
４０２ 保持部材本体
４０４ 内面
４０６ 外面
４０８ 保持空間
４１０ 容器
４１２ 容器本体
４１８ 容器キャップ
４２０、４２１ 固定部材
４３０ 連結部分
４３２ 第１の固定部分
４３４ 第１の自由端
４４２ 第２の固定部分
４４４ 第２の自由端
４５２ 空き空間
４５４ 挿入開口部
Ｆ１、Ｆ２ 力
５００ 薬物送達デバイス
５０１ 容器保持部材
５０２ 主ハウジング部材
５０４ ピストンロッド
５０６ 駆動機構
５０８ 作動要素
５１０ 針

Claims (15)

1. 容器保持部材（３００）であって：
   容器（３１０）のための保持空間（３０８）を制限する内面（３０４）を含む保持部材本体（３０２）であって、挿入開口部（３５４）を有し、該挿入開口部（３５４）を通して容器（３１０）が保持空間（３０８）に挿入可能である、保持部材本体（３０２）と、
   固定部材（１２０、３２０）とを含み、該固定部材は：
   内面（３０４）に連結され、保持部材本体（３０２）の内面（３０４）から内方向に延びる連結部分（３３０）と、
   連結部分（３３０）から保持空間（３０８）内に延び、第１の自由端（３３４）を含む第１の固定部分（３３２）と、
   連結部分（３３０）および／または第１の固定部分（３３２）から保持空間（３０８）内に延び、第２の自由端（３４４）を含む第２の固定部分（３４２）とを含み、
   ここで、第１の固定部分（３３２）および第２の固定部分（３４２）は、容器（３１０）を容器保持部材（３００）内に固定するために、容器（３１０）と係合するように配置および構成され、
   第１の自由端（３３４）は、第２の自由端（３４４）よりも挿入開口部（３５４）の近くに配置される
   前記容器保持部材。
2. 連結部分（３３０）は、保持部材本体（３０２）の内面（３０４）に可動に連結され、
   固定部材（３２０）は、第１の状態と第２の状態とを切り替えるために、第１の自由端（３３４）および／または第２の自由端（３４４）が、挿入開口部（３５４）に交差してまたは垂直に配置された挿入軸（Ａ）に対して軸方向に移動するように、および／または第１の状態と第２の状態とを切り替えるために、第１の自由端（３３４）および／または第２の自由端（３４４）が、挿入開口部（３５４）から離れるように移動するように構成される
   請求項１に記載の容器保持部材（３００）。
3. 固定部材（３２０）は、第２の状態で第２の固定部分（３４２）が挿入軸（Ａ）に対して軸方向に延びるように、および／または第２の状態で第２の固定部分（３４２）が挿入軸（Ａ）に対して径方向位置に配置されるように構成され、径方向位置は、保持部材本体（３０２）の内面（３０４）から径方向内側にオフセットされている、請求項２に記載の容器保持部材（３００）。
4. 固定部材（３２０）は、第２の状態で第２の固定部分（３４２）が容器（３１０）と保持部材本体（３０２）の内面（３０４）との間に配置されるように構成される、請求項２または３に記載の容器保持部材（３００）。
5. 保持部材本体（３０２）の内面（３０４）と連結部分（３３０）との間に可撓性部分が配置される、請求項１～４のいずれか１項に記載の容器保持部材（３００）。
6. 可撓性部分はフィルムヒンジ（１９０）を含み、
   および／または少なくとも１つの横方向の可撓性連結部（１８２）は、第１の固定部材（１２０）の第１の連結部分と第２の固定部材（１２１）の第２の連結部分との間に配置される
   請求項５に記載の容器保持部材（３００）。
7. 保持部材本体（３０２）は細長い保持部材本体（３０２）であり、
   固定部材（３２０）は、細長い保持部材本体（３０２）と共に単体として形成され、または固定部材（１２０）は、細長い保持部材本体（３０２）に連結された別個の部分に形成される
   請求項１～６のいずれか１項に記載の容器保持部材（３００）。
8. 保持部材本体（１５０）は、該保持部材本体（１５０）の幅よりも短い、または該保持部材本体（１５０）の最大外径よりも短い長さを有し、固定部材（１２０、１２１）は、保持部材本体（１５０）と共に単体として形成される、請求項１～６のいずれか１項に記載の容器保持部材（１００）。
9. 第１の固定部分（３３２）は、第２の状態で挿入軸（Ａ）に対して軸方向および／または遠位方向に面する第１の表面（ＳＦ１ａ）を含む
   請求項２に従属する限り前記請求項のいずれか１項に記載の容器保持部材（３００）。
10. 第２の固定部分（３４２）は、第２の状態で挿入軸（Ａ）に対して径方向および／または内方向に面する第２の表面（ＳＦ２ａ）を含む
    請求項２に従属する限り前記請求項のいずれか１項に記載の容器保持部材（３００）。
11. 第１の表面（ＳＦ１ａ）および第２の表面（ＳＦ２ａ）は鋭角、好ましくは３０度～８５度の範囲内、または４５度～７５度の範囲内の角度を含む、請求項９または１０に記載の容器保持部材（３００）。
12. 第１の固定部分（３３２）は、保持空間（３０８）への容器（３１０）の挿入中に、容器（３１０）を案内するように構成された第３の表面（ＳＦ３ａ）を含み、
    および／または第２の状態で、第３の表面（ＳＦ３ａ）は、第１の表面（ＳＦ１ａ）が向いている方向とは異なる方向および／または第２の表面（ＳＦ２ａ）が向いている方向とは異なる方向を向き、
    および／または第２の状態で、固定部材（３２０）の第３の表面（ＳＦ３ａ）は、第１の表面（ＳＦ１ａ）よりも挿入開口部（３５４）の近くに位置する、
    請求項２に従属する限り前記請求項のいずれか１項に記載の容器保持部材（３００）。
13. 容器保持部材（３００）は３つの固定部材または少なくとも４つの固定部材を含む、請求項１～１２のいずれか１項に記載の容器保持部材（３００）。
14. 請求項１～１３のいずれか１項に記載の容器保持部材（３００）と、薬物（３１６）を含む容器（３１０）とを含む薬物送達デバイス（５００）であって、容器（３１０）は、容器保持部材（３００）に連結され、
    固定部材（３２０）は、容器（３１０）が容器保持部材（３００）に連結されていない第１の状態とは異なる第２の状態にあり、
    該薬物送達デバイス（５００）は、アセンブリ（３０１）に連結された主ハウジング部材（５０２）と、
    主ハウジング部材（５０２）に保持された駆動機構（５０６）とをさらに含み、該駆動機構（５０６）は、容器（３１０）から薬物（３１６）を投薬するように動作可能である、
    前記薬物送達デバイス。
15. 容器保持部材（３００）、好ましくは請求項１～１３のいずれか１項に記載の容器保持部材（３００）を使用するための方法であって：
    ａ）容器保持部材（３００）を用意する工程であって、該容器保持部材は：
    内面（３０４）および挿入開口部（３５４）を含む保持部材本体（３０２）であって、内面（３０４）は、容器（３１０）のための保持空間（３０８）を制限する、保持部材本体（３０２）と、
    固定部材（１２０、３２０）とを含み、該固定部材は：
    内面（３０４）に連結された連結部分（３３０）と、
    連結部分（３３０）に連結され、第１の自由端（３３４）を含む第１の固定部分（３３２）と、
    連結部分（３３０）および／または第１の固定部分（３３２）に連結され、第２の自由端（３４４）を含む第２の固定部分（３４２）とを含む、工程と、
    ｂ）容器（３１０）を挿入開口部（３５４）を通して保持空間（３０８）に挿入する工程と、
    ｃ）容器（３１０）の挿入中に容器（３１０）が固定部材（３２０）に当接するときに、固定部材（３２０）の少なくとも一部または固定部材（３２０）全体を移動または旋回させる工程と、を含み、
    固定部材（３２０）の少なくとも一部は、第１の自由端（３３４）および／または第２の自由端（３４４）を、挿入開口部（３５４）から離れるように、挿入開口部（３５４）に交差してまたは垂直に配置された挿入軸（Ａ）に対して軸方向に動かすことによって、第１の状態から第２の状態に動かされる
    前記方法。

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