JP2023553695A - 圧搾機構を有する自動注射器 - Google Patents

Abstract

本発明は、自動注射器であって、－ 流体を有するリザーバ（１２０）を受けるように構成された、ハウジング（１２５）と、－ 投薬動作時にリザーバ（１２０）から自動注射器の出口（１８０）に向かってそこを通して流体を押しやるように構成された、圧搾機構（１０５）とを含む、自動注射器に関する。【選択図】図１Ａ

Description

本開示は、自動注射器に関する。

通常の薬物送達デバイスでは、カートリッジ、シリンジ、またはアンプルに収容された薬物をデバイスから投薬するために、薬物送達デバイスのハウジングに収納できる単一の駆動機構が、いくつかのカートリッジ、シリンジ、またはアンプルと併せて使用されている。

しかし、この種のデバイスは、カートリッジおよびシリンジを収納するように設計されており、それらが剛体の構成要素であるため、それらの構成要素の形状のせいで、デバイスの全体的な形状がシリンジ、カートリッジ、またはアンプルに適用されている。そのことは、通常、デバイスのフォームファクタにとって決定要因になるかまたは少なくとも制約要因である。

本開示の一目的は、代替的な自動注射器を提供することである。その目的は、本開示によって、特に、独立請求項の主題によって達成される。有利な実施形態および改良は従属請求項に従う。

本開示は、自動注射器であって、流体、たとえば液体を有するリザーバを受けるように構成された、ハウジングと、投薬動作時にリザーバから自動注射器の出口に向かってそこを通して流体を押しやるように構成された、圧搾機構とを含む、自動注射器に関する。

流体をリザーバから出口に押しやるために圧搾機構を使用することは、針を通して移動および送達できる流体の量を圧搾機構によって制御できるという利点を有する。また、ある程度、リザーバの形状を選択する自由がある。たとえば、シリンジとは異なる形状を有することができる。

一実施形態において、圧搾機構は可動要素を含み、その可動要素は、可動要素の動きがリザーバの圧搾を引き起こして、リザーバから出口に向かって流体の少なくとも一部を押しやるように、リザーバと機械的に相互作用する。

一実施形態において、可動要素はローラを含むかまたはローラであり、そのローラは、回転軸周りに回転しながら、同時にローラ軸周りに回転し、それによりリザーバを圧搾するように構成されている。ローラのローリング機能は、ローラが回転軸周りに動かされている間にローラとリザーバとの間の摩擦によって引き起こされる抵抗を低減させる。ローラ軸は、ローラの主軸であり、回転軸に対してある角度を成すように配置されている。

一実施形態において、ローラは、筒形状または錐形状を含み、錐は回転軸に対して径方向外側に向かって広くなる。

一実施形態において、ハウジングは、ベースを有する形状を有することができ、そのベースは、回転軸に沿って延びる高さよりも直径が大きい。一実施形態において、その形状は、筒、具体的には、縁部の丸い筒を含む。

一実施形態において、リザーバは、回転軸の周りで周方向に配置されており、リザーバは、回転軸周りの全周未満の旋回を含む可動要素の回転によって、リザーバに収容された流体を出口に向かって押しやることができるように、円弧に沿って向けられている。これは単純な構成を示し、解放予定の流体の量はリザーバ内の流体の量に関係する。さらに、可動要素がいくつかの旋回を必要とするシステムと比べて、リザーバから針にすべての流体を解放するために必要なエネルギーが小さい。

一実施形態において、リザーバは、パウチまたは別の中空形状の本体を含み、それを通して流体を動かすように構成されている。パウチは潰れ可能とすることができる。

一実施形態において、リザーバは、可撓性プラスチックなどの可撓性材料を含み、その材料は潰れ可能であり、つまり、リザーバは弾性変形不能でよい。すなわち、変形したときに、リザーバはその変形された形状を維持する。パウチは、化学的および／または機械的な要件に従ってその内側および外側に特に適合性のある２つ以上の材料を含むことができる。たとえば、パウチの外側に関しては、材料は、圧搾によってパウチに加えられる圧力に対して機械的に頑強でよい。パウチの内側に関しては、パウチに収容される流体との化学反応に関与しない材料が必要とされる場合がある。

可撓性リザーバを採用することは、具体的には壊れやすく破損の恐れのあるガラスシリンジと比べて、頑強性が改善されるという利点を有する。さらに、封止の必要がある開口部をリザーバが注射側に１つしか含まないので、薬物の完全性が改善され、汚染のリスクが低下される。シリンジを有する自動注射器では、たとえば、さらにストッパ側を封止しなければならない。

別の利点は、デバイスの形態に合わせてリザーバを調節できるので、操作性の利益を伴う異なる形態に対応できることである。そのコンパクト性および整合性によって充填済みシリンジ（ＰＦＳ：ｐｒｅ－ｆｉｌｌｅｄ ｓｙｒｉｎｇｅ）公差が大きくなることを避けて、注射のばらつきを低減させる。具体的には、リザーバには、ガラスの代わりに、ガラスに比べて高い正確さで製造できるプラスチックを採用することが可能である。さらに、ストッパが必要とされないので、失速するリスクが低く、ストッパの摩擦がない。リザーバは、空気があればそれをなくす真空充填または容器を閉じる前の蒸気パージによって充填できる。真空充填の場合、パウチは、（たとえば真空によって）引き離すことができ、これがパウチ内に真空を生み出す。これは、連結された容器からパウチ内部に液体を引っ張る。

一実施形態において、出口は針を含む。

一実施形態において、自動注射器は、ばね部分を含むばねを含み、そのばね部分は、回転軸周りに回転するように構成されており、回転軸周りに可動要素を動かすように可動要素に機械的に連結されている。このように、リザーバおよび針を通した流体の解放は、ある程度自動化されており、したがって、患者にとって使用が簡単である。ばねは、可動要素と一緒に組み立てられるときに付勢可能である。ばねは、トリガを用いて起動でき、したがって、その蓄積された位置エネルギーが運動エネルギーに変化し、それにより可動要素を駆動する。次に、可動要素は、リザーバから針に流体を押しやる。蓄積されたエネルギーに対するばねの構成に応じて、ばねおよび可動要素の動きの全距離を決定することができる。可動要素が動く距離を予め決定することによって、リザーバおよび針を通して押しやることができる流体の量を間接的に予め決定することができる。流体が薬剤に関係する場合は、薬剤の用量は、たとえば、リザーバのサイズによって調節することができる。それらの調節は、デバイスを組み立てる工程で行うことができる。デバイスが組み立てられると、その構成によって供給される用量が解放される。

ばねは可動要素を支持することができる。たとえば、ばねの一部分は可動要素中に延びることができる。ローラ軸は、ばねのその部分を通ってかつ／またはそれに平行に延びることができる。

一実施形態において、ばねはねじりばねを含み、そのねじりばねは、回転軸周りの可動要素の１旋回分以下で、リザーバに収容された流体が出口に向かって動かされるように回転軸周りに可動要素を動かすように構成されている。ねじりばねは、制御が簡単であり、コンパクトな形状を有し、それが解放できる機械的エネルギーを予め決定することができる。

一実施形態において、ハウジングは支持要素を含み、リザーバは、リザーバが可動要素によって圧搾されるときにリザーバが支持要素の表面に向かって押圧されるように、支持要素と可動要素との間に配置されている。そのことは、流体の一部が動かされることを保証するだけでなく、リザーバに向かう可動要素の力が確実に伝達されて圧搾を行い、その結果、流体がリザーバを通って動くことも保証する。支持要素は、平坦面を有するプレートを含むことができる。

支持要素は、ハウジングの底部からリザーバに向かって突出する突出部を含むことができるか、またはその突出部でよい。支持要素または突出部はそれぞれ、リザーバがそれに沿って延びる曲線に平行な曲線に沿って延びることができる。たとえば、支持要素は、リザーバがそれに沿って配置されている円要素に平行な円要素に沿って配置されている。

たとえば突出部の最も高い点で測定される支持要素の幅は、リザーバの幅よりも小さくてよい。リザーバの幅は、たとえば、リザーバの最大の幅である。

一実施形態において、自動注射器は送達チューブを含み、その送達チューブは、リザーバと流体連絡しており、投薬動作中にリザーバによって供給される流体を送達チューブが出口に補充するように、リザーバと出口との間に配置されている。

リザーバは、好都合には、送達チューブよりも大きい直径を有する。流体の量がより大きく、リザーバの直径がより大きいと、リザーバから送達チューブへの流体圧力が生じる。流体が送達チューブの外へ動かされるとすぐに、リザーバから送達チューブへの流体の連続的な流れを確立できる。これは、液体の連続的な流れが不可欠であり、同時に、所定の用量を確保する必要がある薬剤投薬が行われるときに重要である。

一実施形態において、リザーバは先細部分を含み、その先細部分は、リザーバと送達チューブとを連結する。先細部分は、流体が送達チューブに押し込まれ、リザーバから解放されない流体の量が最小限に低減されることを保証する。

一実施形態において、自動注射器は出口駆動機構を含み、その出口駆動機構は、
－ 出口と、
－ 出口に連結されているかまたは一体化されている、インターフェース要素であって、回転軸に沿って第１の軸方向位置から第２の軸方向位置に可動である、インターフェース要素と、
－ インターフェース要素に動作可能に連結されている、トリガであって、回転軸に沿って第１のトリガ位置から第２のトリガ位置に可動である、トリガと
を含み、
○第１のトリガ位置では、インターフェース要素は、第１の軸方向位置から第２の軸方向位置への動きが解放可能にロックされており、
○第２のトリガ位置では、インターフェース要素は、第２の軸方向位置に可動であり、
○第１のトリガ位置から第２のトリガ位置へのトリガの動きによって、インターフェース要素が第１の軸方向位置から解放されて、インターフェース要素が第２の軸方向位置に可動になる。

出口は針を含むことができる。インターフェース要素は、インターフェース機能を少なくとも１つ含むことができる。インターフェース要素はニードルホルダを含むことができる。インターフェース機能は、ニードルホルダ面を含むことができ、ニードルホルダ面は、ニードルホルダに配置されており、回転軸に対して直角に向けられている。好ましくは、ニードルホルダはニードルホルダレッジを含み、ニードルホルダ面はニードルホルダレッジに配置されている。ニードルホルダは、ニードルホルダレッジを２つ含むことができ、ニードルホルダレッジは、回転軸に対して互いに反対側に配置されており、それぞれがニードルホルダ面を含む。ニードルホルダは、筒状本体を含むことができ、その軸は回転軸である。２つのニードルホルダレッジは、ニードルホルダの筒状本体の径方向外側に配置されている。ニードルホルダは、回転軸に沿ったトリガの動きを案内するための、機械的な案内、たとえば筒状本体の径方向外側にある軸方向の溝を含むことができる。

トリガは、ボタン、１つまたはそれ以上のトリガアーム、および１つまたはそれ以上のトリガインターフェースを含むことができる。トリガアームはボタンから延びることができる。好ましくは、トリガは、トリガアームを２つ含む。トリガインターフェースは、トリガアームの終端部に配置されている。トリガインターフェースは、傾斜したトリガ面を含むことができる。

トリガが回転軸に沿って動くと、ニードルホルダの機械的案内によってトリガアームを案内することができ、ニードルホルダの機械的案内は、トリガアームを回転不能にする。トリガアームはベース要素によって回転不能にされることも可能であり、そのベース要素は、機械的案内を含み、デバイスのハウジングに固定されているかまたはそれと一体化されている。ベース要素は、ベース要素本体を含むことができ、ベース要素本体は、ハウジングに固定されているかまたはそれと一体化されている。ベース要素本体は、孔を含むことができ、その孔は、回転軸上に配置することができ、針が回転軸に沿って孔を通って可動になるように構成されている。孔は、外部に対して孔およびハウジングを封止する封止部によって、封止することができる。針が駆動ばねによって孔の方向に動かされるときに、針によって封止部を貫通できる。ベース要素は、ベース要素アームを含むことができ、ベース要素アームは、ベース要素本体からデバイスのハウジングの内側に向かって延びる。ベース要素アームは、回転軸の周りに配置されており、間隔を有するように離間配置されている。ベース要素アーム間の間隔は、組み立てられた状態において、トリガアームの径方向外側部材を軸方向に案内するためにそれら部材を受けるように構成されている。組み立てられた状態では、ニードルホルダレッジは、ベース要素アーム間の他の間隔に受け入れられ、ベース要素に対して回転不能にされており、ベース要素がハウジングに固定されているかまたはそれと一体化されているので、ニードルホルダレッジおよびニードルホルダは、ハウジングに対して回転不能にされている。

トリガが第１のトリガ位置から第２のトリガ位置に動かされるときに、出口駆動機構は、注射のためにある位置まで動くように針の解放を有効にする。針の偶発的な動きを避けるために、ニードルホルダは、トリガがその第２のトリガ位置に動かされるまで、第１の軸方向位置にロックされている。

一実施形態において、自動注射器は保持要素を含み、その保持要素は、インターフェース要素と機械的に接触しており、
－ 保持要素は、インターフェース要素に対してブロック位置から解放位置に回転軸周りに回転可能であり、
－ ブロック位置では、インターフェース要素は、第１の軸方向位置から第２の軸方向位置への動きが保持要素によって解放可能にロックされており、
－ 解放位置では、インターフェース要素は、第１の軸方向位置から第２の軸方向位置に可動であり、
－ 第１のトリガ位置から第２のトリガ位置へのトリガの動きによって、保持要素がブロック位置から解放位置に回転する。

保持要素は、トリガ面の１つと相互作用するように構成された第１の保持インターフェースを少なくとも１つ含むことができる。保持要素はカラーを含むことができる。カラーは、１つまたはそれ以上のカラートリガアーム、好ましくは２つのトリガアームを含み、それらのアームは回転軸に対して互いに反対側に配置されている。１つまたはそれ以上のカラートリガアームは、第１の保持インターフェースを含む。第１の保持インターフェースは、第１の保持面を含むことができ、第１の保持面は、傾斜した保持面でよく、回転軸に沿って傾斜したトリガ面でよいトリガインターフェースに対向する。傾斜したトリガ面は、傾斜した保持面と相互作用するように構成されている。傾斜したトリガ面および傾斜した保持面は、互いの上で摺動するように構成され、そのように向けられている。トリガが第１のトリガ位置から第２のトリガ位置に動かされるときに、傾斜したトリガ面および傾斜した保持面は、傾斜したトリガ面が傾斜した保持面に押し付けられるように機械的に接触する。それらの面が互いの上で摺動すると、傾斜した保持面およびカラートリガアームに軸方向の力を加えるトリガアームおよび傾斜したトリガ面の軸方向運動によって、回転軸周りにカラートリガアームおよびカラーが回転する。カラーの回転は、回転不能にされているニードルホルダおよびニードルホルダレッジに対するものである。

トリガ面および保持面のうちの一方だけが傾斜していることも可能である。

保持要素はさらに、第２の保持インターフェースを少なくとも１つ含み、第２の保持インターフェースは、インターフェース要素と、具体的には、ニードルホルダレッジの面でよいインターフェース機能と相互作用するように構成されている。保持要素は、１つまたはそれ以上のカラー保持アーム、好ましくは２つの保持アームを含むことができ、それらのアームは、回転軸に対して互いに反対側に配置されている。カラー保持アームはそれぞれ、第２の保持インターフェースを含み、第２の保持インターフェースは、第２の保持面を含むことができる。第２の保持面はそれぞれ、ニードルホルダ面でよいインターフェース機能に対向する。ニードルホルダの第１の軸方向位置では、カラー保持アームがニードルホルダに対して回転するときに、ニードルホルダ面が第２の保持面の上で摺動するように、ニードルホルダ面は第２の保持面と機械的に接触している。それにより第２の保持面は、ニードルホルダ面の軸方向の動きをブロックする。

１つまたはそれ以上のカラートリガアームおよび１つまたはそれ以上のカラー保持アームは、回転軸の周りに交互に配置されており、それぞれ隣り合うカラートリガアームとカラー保持アームとはある間隔だけ離れている。その間隔は、ニードルホルダレッジおよび／またはトリガアームを受けるように構成されている。

出口駆動機構の組み立てられた状態では、カラーは、ベース要素内で回転できるように、ベース要素アームによって囲まれた容積の内側に配置されている。

トリガが第１のトリガ位置から第２のトリガ位置に動かされると、カラートリガアームに加えられた力によって、カラートリガアームがニードルホルダおよびニードルホルダレッジに対して回転する。回転はニードルホルダレッジがカラーの間隔に対向するまで続く。

さらに、ニードルホルダレッジは、ニードルホルダの第１の軸方向位置において軸方向運動がカラー保持アームによってブロックされている。さらに、保持要素の解放位置では、駆動ばねはニードルホルダを第２の軸方向位置に動かす。カラーのブロック位置および解放位置は、軸方向位置ではなく、回転／角度だけが異なる。

トリガインターフェースはさらに、トリガおよびそのインターフェースの軸方向運動を保持要素の回転運動に変換するように構成されている。トリガインターフェースは、カラーと機械的に相互作用できるように回転軸に沿って延びるアームを含むことができる。

カラーは、針の偶発的な動きに関して付加的な安全性をもたらす。ニードルホルダはカラーが回転運動を受けたときにのみ解放され、その回転運動はトリガの軸方向運動に依存する。ニードルホルダは、回転不能にされているので、そのままでは回転することができない。さらに、カラーのブロック位置において、カラー保持アームの表面は、圧縮された駆動ばねによってニードルホルダレッジの表面に向かって押圧される。これは、カラーが偶発的に回転できないことを保証する。

一実施形態において、自動注射器は出口駆動ユニットを含み、その出口駆動ユニットは、トリガおよびインターフェース要素に動作可能に連結されており、
－ 出口駆動ユニットは、第１の軸方向位置から第２の軸方向位置にインターフェース要素を動かすためのエネルギーを供給するように構成されており、出口駆動ユニットは、第１の駆動ユニット状態および第２の駆動ユニット状態を有し、
－ 第１の駆動ユニット状態では、出口駆動ユニットにはエネルギーが蓄積されており、インターフェース要素は第１の軸方向位置にあり、保持要素はブロック位置にあり、インターフェース要素は、第２の軸方向位置への動きが妨げられており、
－ 第２の駆動ユニット状態では、保持要素が解放位置にあるときに、インターフェース要素が回転軸に沿って第１の軸方向位置から第２の軸方向位置に動かされるように、出口駆動ユニットはインターフェース要素にエネルギーを伝達でき、
－ 第１のトリガ位置から第２のトリガ位置へのトリガの動きによって、出口駆動ユニットが第１の駆動ユニット状態から第２の駆動ユニット状態に変化する。

出口駆動ユニットは駆動ばねを含むことができる。駆動ばねは、回転軸に沿ってトリガとニードルホルダとの間に配置することができる。ニードルホルダが第１の軸方向位置にあるときに、駆動ばねは、駆動ばねが圧縮されている第１の駆動ユニット状態にある。ニードルホルダが解放されて第２の軸方向位置に動くことができるときは、駆動ユニットは第２の駆動ユニット状態にあり、そこで、駆動ばねは伸長し、機械的エネルギーをニードルホルダに伝達することができる。伸長する駆動ばねの力の下で、ニードルホルダは、回転軸に沿ってその第２の軸方向位置に動く。

ニードルホルダの解放がトリガによって開始されると、次いで、ニードルホルダは、駆動ばねによって第２の軸方向位置に動かされる。その第２の軸方向位置は、注射および投薬のための位置とすることができる。このように、トリガは、自動的に起こる注射を開始し、トリガがニードルホルダの解放を開始すると駆動ばねによって駆動される。

一実施形態において、トリガは、流体の投薬を引き起こすこともできる。

一実施形態において、ハウジングは、全体的なベースを有する形状を有することができ、そのベースは、長手方向軸に沿って延びる高さよりも直径が大きい。一実施形態において、その形状は、筒、具体的には、縁部の丸い筒を含む。

一実施形態において、自動注射器は、薬剤または薬物を有するリザーバを含む。

一実施形態において、自動注射器は、単回用量を供給するための、使い捨てであるか、または単回使用のデバイスである。

ここで、添付の図面を参照しながら単なる例として実施形態を説明する。

様々な角度から見た自動注射器の概略上面図を示す。 様々な角度から見た自動注射器の概略上面図を示す。 様々な角度から見た自動注射器の概略上面図を示す。 自動注射器の側面断面図を示す。 圧搾機構の側面断面図を示す。 圧搾機構の上面断面斜視図を示す。 針駆動機構の分解図を示す。 第１の状態にあり、ベース要素と組み立てられた、駆動ばねを有する針駆動機構の図を示す。 第１の状態にある駆動ばねを有する針駆動機構の図を示す。 第２の状態にある駆動ばねを有する針駆動機構の図を示す。

図および以下の説明の全体を通して同じ参照番号は同じ構成に該当する。

図１Ａから図１Ｃは、様々な角度から見た自動注射器の構成要素の概略上面図を示す。図１Ａから図１Ｃに関する一例として、以下では図１Ａについて説明する。

図１Ａは、自動注射器１００の一実施形態の上面図を示す。図は圧搾機構１０５を示す。ローラ１３０が、回転軸Ｘｒｏ周りに回転可能に配置されている。回転中に、ローラ１３０はまた、それ独自のローラ軸Ｚｒｏｌ周りに回転し、そのローラ軸Ｚｒｏｌは、回転軸Ｘｒｏに向かってある角度で配置されている。ローラ１３０は、回転軸Ｘｒｏを中心とした回転の反対方向に転がる。ローラ１３０は、パウチ１１０を圧搾するように構成されており、パウチ１１０は流体材料、たとえば液体薬剤または薬剤製剤を含む。パウチ１１０は、円弧の断面を含むように回転軸Ｘｒｏの周りに配置されている。パウチ１１０は、ローラ１３０が回転中にパウチ１１０を圧搾できるように、回転軸Ｘｒｏから径方向に離れて配置されている。パウチ１１０の一方の終端部は、針１８０と流体連絡している。その終端部は先細部分１２０を含み、先細部分１２０は、送達チューブ１６０と流体連絡している。その送達チューブ１６０は針１８０と流体連絡している。送達チューブ１６０と先細部分１２０とを連結する付加的なスパウト１６５を配置することができる。スパウト１６５は、パウチ１１０と送達チューブ１６０との間の連結を有効にする。スパウト１６５は、パウチ１１０とは異なる材料特性を有する。たとえば、ハウジング１２５内のパウチ１１０のアライメントがスパウト１６５の位置および向きに基づくようにより硬い。送達チューブ１６０は、径方向内側に、パウチ１１０から針１８０と連結する位置まで延びている。針１８０は、ばね１５０の内部に配置されており、回転軸Ｘｒｏに沿って延びる。ローラ１３０によって圧搾された流体は、パウチ１１０内をさらに先細部分１２０まで動き、次いで、送達チューブ１６０を介して針１８０に至る。パウチ１１０の流体は、針１８０を通して解放することができる。

ローラ１３０は、パウチ１１０の全長に沿って圧搾する。パウチ１１０の全長が圧搾される前にローラ１３０が停止することも可能である。しかし、その場合は、先細部材１２０の少なくとも一部分が圧搾される。全体的な円弧の断面を含むようにパウチ１１０が配置されるため、ローラ１３０によって圧搾される長さはその円弧の長さに相当する。概して、ローラ１３０は、全周未満の長さを圧搾する。ローラ１３０は、円弧の長さ全部を圧搾すると、先細部分１２０の終端部に配置されたローラストッパ１４０によって止められる。このように、パウチ１１０内の流体は、円弧の周方向長さ内におけるローラ１３０による圧搾によって取り出される。さらに、ローラ１３０は所定の止め具を有し、制御下にない動きを避けることができる。ローラストッパ１４０は、金属またはプラスチックを含む、矩形断面を有するブロックとすることができる。ローラストッパ１４０は、ハウジング１２５に取り付けることができる。

パウチ１１０は、圧搾動作中にパウチ１１０がプレート１７０とローラ１３０との間に配置されるように、パウチ１１０に向かって平坦な面を含むプレート１７０に配置されている。圧搾動作中に、ローラ１３０は、プレート１７０に向かってパウチ１１０を押圧する。その状況において、プレート１７０は、パウチ１１０を支持し、ローラからパウチ１１０に加えられる力がパウチ１１０内の液体の動きに伝達されることを保証する。

プレート１７０は、ハウジング１２５内に取り付けることができる。プレート１７０およびハウジング１２５は、１部片に作製することもできるか、またはそれらを別々の部材にすることもできる。

自動注射器１００はさらに、ばね１５０を含み、ばね１５０は、ローラ１３０に機械的に連結されており、回転軸Ｘｒｏ周りにローラ１３０を駆動し、それによりローラ軸Ｚｒｏｌ周りにローラ１３０自体を動かす。回転軸Ｘｒｏ周りにローラ１３０を駆動するために、たとえばユーザがばね１５０をトリガすることによって、圧搾動作および投薬動作のために必要なエネルギーが解放されるように、ばね１５０は好ましくは組立て中に付勢される。ばねはねじりばね１５０とすることができる。ばね１５０は、パウチ１１０の円弧内で回転軸Ｘｒｏの周りに配置される。

ローラ１３０は、筒形状または錐形状を有してよい。パウチ１１０は、圧搾後にパウチ１１０が変形した場合に、元の形状に戻らず、変形された状態を維持するような、パウチ、具体的には潰れ可能なパウチとすることができる。

図２は、自動注射器の側面断面図を示す。圧搾機構１０５はハウジング１２５内に配置されている。ハウジング１２５は、互いに接合される２つの部材を含むことができる。ハウジング１２５は、針が回転軸Ｘｒｏに沿って少なくとも部分的に動いて、ハウジング１２５から、好ましくはハウジングに完全に後退した位置から延びることができるように、針開口部１８５を含む。たとえば、自動注射器が注射のために使用され、患者の皮膚に押圧される場合は、針１８０は、自動注射器から針開口部１８５を通って皮膚を直接的に突き刺すことができる。針開口部１８５は、針１８０が医薬用途の場合の針１８０の清浄度の要件を満たすように封止される必要がある。針１８０の動きは、ハウジング１２５に配置されたトリガ開口部１９０を介してトリガ可能である。自動注射器のユーザまたは患者は、トリガ開口部１９０を通してボタン（ここには図示せず）を押すことによって注射をトリガでき、それにより針駆動機構３００によってねじりばね１５０または針１８０の動きが開始される。

ハウジング１２５は、縁部の丸い筒の形状を有する。丸い縁部は、鋭利な縁部による患者の皮膚の負傷を避けるために有利である。回転軸Ｘｒｏは筒の軸を含む。

ハウジング１２５は、圧搾動作の進捗をモニタリングし、圧搾動作の終了または注射の終了を示すための窓１９５も含む。

自動注射器は、単回用量を供給するための、使い捨てまたは単回使用のデバイスである。

図３Ａは、自動注射器の側面断面図を示す。先の図に加えて、パウチ断面１１５が示されており、断面１１５は楕円形とすることができる。パウチ１１０が互いに接着される材料の２つの部材から作られることも可能である。それらの２つの部材は、パウチ１１０の長さ全部を含むことができる。パウチ断面が楕円形の場合は、パウチ１１０の２つの部材が互いに接着される領域を楕円の長軸が横切る。楕円形のパウチ断面１１５を有するパウチ１１０は、その幅がその高さよりも大きく、そのため、より大きい高さを有する円形のパウチ断面１１５と比べて、筒形状または錐形状を有するローラ１３０がより効率的にパウチ１１０を圧搾できるという利点を有する。

図３Ｂは、概略的な圧搾機構の上面断面斜視図をねじりばね１５０なしで示す。

図４Ａは、針駆動機構３００の詳細分解図を示す。

針駆動機構３００は、トリガボタン３２０、駆動ばね３１０、ニードルホルダ３４０、カラー３６０、およびベース要素４００を含む。針１８０は、ニードルホルダ３４０に機械的に連結されている。

トリガボタン３２０は、トリガボタン本体３２５と、トリガボタン本体３２５から回転軸Ｘｒｏに沿って延びる２つのトリガボタンアーム３３０を含む。トリガボタン本体３２５は、筒形状を含み、高さまたは厚さは直径よりも小さく、全体的にディスク様の形状を形成している。トリガボタン本体３２５は、矩形または正方形の薄いプレートなど、任意の他の形状を含むこともできる。トリガボタン本体３２５は、デバイスのハウジング１０５に連結できるかまたはそれと一体化でき、ハウジング１０５と同じ厚さを有することができる。２つのトリガボタンアーム３３０は、回転軸Ｘｒｏに対して互いに反対側に配置されている。トリガボタンアーム３３０はそれぞれ、径方向外側部材および径方向内側部材を含む。トリガボタンアーム３３０はそれぞれ、回転軸Ｘｒｏに対してトリガ本体３２５から離れる方の終端部に傾斜面を含む。傾斜面は、径方向内側部材に配置されている。

駆動ばね３１０は、回転軸Ｘｒｏに沿ってトリガボタン本体３２５とニードルホルダ３４０との間に配置されており、回転軸Ｘｒｏに沿って伸長可能かつ圧縮可能である。カラー３６０は、ベース要素４００の内側に配置できる。駆動ばね３１０が圧縮されているときは、ニードルホルダ３４０はカラー３６０と駆動ばね３１０との間に配置されている。

ニードルホルダ３４０は、筒形状の本体と、２つのニードルホルダレッジ３５０とを含み、ニードルホルダレッジ３５０は、本体から径方向外側に延び、回転軸Ｘｒｏに対して両側に配置されている。駆動ばね３１０が回転軸Ｘｒｏに沿って伸長するときに、ニードルホルダ３４０および針１８０が回転軸Ｘｒｏに沿ってトリガボタン本体３２５から離れる方に動くように、ニードルホルダ３４０は駆動ばね３１０に動作可能に連結されている。ニードルホルダレッジ３５０は、くさびの形状を有することができ、それらの断面は径方向内側に向かって小さくなる。

カラー３６０は、カラーベース３６５、２つのカラー保持アーム３８０、および２つのカラートリガアーム３９０を含む。２つのカラー保持アーム３８０および２つのカラートリガアーム３９０はそれぞれ、回転軸Ｘｒｏに沿ってカラーベース３６５からトリガボタン本体３２５に向かって延びる。２つのカラー保持アーム３８０は、回転軸Ｘｒｏに対して反対側に配置されている。２つのカラートリガアーム３９０は、回転軸Ｘｒｏに対して反対側に配置されている。カラー保持アーム３８０およびカラートリガアーム３９０は、回転軸Ｘｒｏの周りに交互に配置されており、カラー間隔３７０によって離間配置されている。カラー保持アーム３８０は、矩形の形状を含む。カラートリガアーム３９０も矩形ベースの形状を含むが、その終端部に傾斜面を有し、その傾斜面は、カラーベース３６５から離れる方を向き、トリガボタンアーム３３０の径方向内側部材の傾斜面に対向する。トリガボタンアーム３３０またはカラートリガアーム３９０のいずれかが傾斜面を含むことも可能である。たとえば、トリガボタンアーム３３０だけが傾斜面を含む場合に、その傾斜面がカラートリガアームの縁部を押し、それにより回転軸Ｘｒｏに沿ってさらに動くときに、回転軸Ｘｒｏに沿った動きがやはりカラー３６０を回転させる。カラーベース３６５は孔を含み、そのため、針１８０が孔を通って回転軸Ｘｒｏに沿って動くことができる。

ベース要素４００は、ベース要素本体４０５および４つのベース要素アーム４１０を含み、ベース要素アーム４１０はそれぞれ、回転軸Ｘｒｏに沿ってベース要素本体４０５からトリガボタン本体３２５に向かう方向に延びる。ベース要素本体４０５は筒形状を含み、高さまたは厚さは直径よりも小さく、全体的にディスク様の形状を形成している。ベース要素本体４０５は、矩形または正方形の薄いプレートなど、任意の他の形状を含むこともできる。ベース要素本体４０５は、デバイスのハウジング１０５に連結できるかまたはそれに一体化できる。ベース要素アーム４１０は、ベース要素本体４０５から回転軸Ｘｒｏに沿って延び、回転軸Ｘｒｏの周りに配置されており、それにより針駆動機構３００が組み立てられたときに、カラー３６０を受けるように構成された容積を囲む。ベース要素アーム４１０は、間隔４２０だけ互いに離れている。間隔４２０のうちの２つは、トリガボタンアーム３３０が間隔４２０内で軸方向に案内されるが回転不能になるように、トリガボタンアーム３３０の径方向外側部材を受けるように構成されている。他の２つの間隔は、回転軸Ｘｒｏに沿ってニードルホルダレッジ３５０を受けるように構成されており、そのときにニードルホルダレッジ３５０は回転不能である。ベース要素本体４０５は孔を含み、そのため、注射のために針１８０が孔を通って回転軸Ｘｒｏに沿ってデバイスの外側に動くことができる。孔は、針によって貫通できる封止部を用いて封止できる。

図４Ｂは、組み立てられた状態にある針駆動機構３００の図を示す。駆動ばね３１０は、駆動ばね３１０がニードルホルダ３４０を付勢するように、回転軸Ｘｒｏに対してトリガボタン３２０とニードルホルダ３４０との間で圧縮されている。トリガボタンアーム３３０は、回転軸Ｘｒｏに沿って動くことができるようにベース要素間隔４２０に部分的に入っており、ベース要素間隔４２０を形成するベース要素アーム４１０によって案内される。トリガボタンアーム３３０は、ベース要素間隔内で軸方向に可動であるときは、ベース要素アーム４１０によって回転不能にされている。

代替的に、トリガボタンアーム３３０は、ニードルホルダ３４０によって回転不能にすることもできる。ニードルホルダ３４０の筒状本体が付加的な溝を含むことができ、その溝は、回転軸Ｘｒｏに沿って向けられており、トリガボタンアーム３３０を回転軸Ｘｒｏに沿って機械的に案内するように構成されており、それによりアーム３３０が回転不能にされる。

ニードルホルダレッジ３５０は、同じようにしてベース要素間隔４２０に配置されている。このように、ニードルホルダレッジ３５０は、ベース要素４００によって回転不能にされており、ベース要素４００がデバイスのハウジング１０５の部材である場合に、ニードルホルダレッジ３５０およびニードルホルダ３４０は、ハウジング１０５によって回転不能にされている。さらに、ニードルホルダレッジ３５０は、カラー３６０によって軸方向にブロックされている。カラー３６０は、ベース要素アーム４１０によって囲まれた空間内に配置されている。

ニードルホルダ３４０は、パイプ（図示せず）を受けるための孔を含む。孔は、ニードルホルダレッジ３５０から径方向内側に向けることができる。パイプは、針１８０および送達チューブ１６０と流体連絡している。このように、パウチ１１０の流体は、投薬のために針１８０に移送できる。

図４Ｃは、組み立てられた針駆動機構３００の図をベース要素４００なしで示す。図では、駆動ばね３１０は、駆動ばね３１０がニードルホルダ３４０を付勢するように、回転軸Ｘｒｏに対して、トリガボタン３２０とニードルホルダ３４０との間で圧縮されている。ニードルホルダ３４０は、回転軸Ｘｒｏに対して、駆動ばね３１０とカラー３６０との間に配置されている。ニードルホルダレッジ３５０は、圧縮された駆動ばね３１０の力がニードルホルダレッジ３５０を通してカラー保持アーム３８０に作用するように、カラー保持アーム３８０の終端面と機械的に接触している。トリガボタンアーム３３０は、駆動ばね３１０およびニードルホルダ３４０に対して径方向外側に配置されている。トリガボタンアーム３３０の終端部は、カラートリガアーム３９０の終端部に対向しているが、軸方向に離間配置されている。トリガボタンアーム３３０の終端部およびカラートリガアーム３９０の終端部は両方とも傾斜面を含み、そのため、トリガボタンアーム３３０の傾斜面がカラートリガアーム３９０の面に向かって押圧されると、それらの面が互いに向かって摺動し、トリガボタンアーム３３０が回転軸Ｘｒｏに沿ってさらに動くと、カラートリガアーム３９０に力が加えられ、カラートリガアーム３９０およびカラー３６０が回転する。

図４Ｄは、組み立てられた針駆動機構３００の図をベース要素なしで示す。図では、駆動ばね３１０が回転軸Ｘｒｏに沿って伸長されている。ニードルホルダ３４０は、伸長する駆動ばね３１０の力によって、回転軸Ｘｒｏに沿ってトリガボタン本体３２５から離れる方向に動かされている。それによりニードルホルダレッジ３５０はカラー間隔３７０に係合されており、それにより回転軸Ｘｒｏに沿ったニードルホルダ３４０の動きを案内する。

針駆動機構３００が図４Ｂまたは図４Ｃに示す状態にある場合、すなわち、駆動ばね３１０が圧縮されており、トリガボタン本体３２５から離れる方向のニードルホルダ３４０の動きがブロックされている場合に、トリガボタン３２０が回転軸Ｘｒｏに沿って駆動ばね３１０に向かう方向に押圧されると、トリガボタンアーム３３０はカラートリガアーム３９０に向かって動かされる。トリガボタンアーム３３０の傾斜面がカラートリガアーム３９０の面に向かって押圧されると、トリガボタンアーム３３０の軸方向運動が、カラートリガアーム３９０およびカラー３６０の回転運動を引き起こす。カラー３６０の回転はニードルホルダレッジ３５０に対するものである。カラー３６０が回転するので、カラー保持アーム３８０もニードルホルダ３４０に対して回転する。このような回転中に、ニードルホルダレッジ３５０は、軸方向にカラー保持アーム３８０に向かって、駆動ばね３１０によって付勢される。カラー保持アーム３８０の回転は、カラー間隔３７０がニードルホルダレッジ３５０に対向するまで続く。その時点で、ニードルホルダレッジ３５０はもはやカラー保持アーム３８０によってブロックされておらず、トリガボタンアーム３３０は、カラートリガアーム３９０から係合解除されている。そのときに、ニードルホルダ３４０は、軸方向にトリガボタン本体３２５から離れる方向に動く。カラー保持アーム３８０は、カラートリガアーム３９０よりも長い。カラー保持アーム３８０がカラートリガアーム３９０と同じ長さのものであることも可能である。その場合は、トリガボタンアーム３３０はそれらの長さが調節される必要がある。次いで、ニードルホルダレッジ３５０は、カラー間隔３７０に係合し、ニードルホルダ３４０は、伸長する駆動ばね３１０の力の下で、針１８０と一緒にトリガボタン本体３２５から離れてベース要素４００に、さらに注射部位に向かう方向に動く。

デバイスは、１０～４０ｍｍの高さ、特に、１５～３０ｍｍの高さを有することができる。デバイスのベースは、４５～９０ｍｍの直径、特に、５０～７０ｍｍの直径を有することができる。具体的には、デバイスの高さは、シリンジを含む典型的な自動注射器と比べて３分の１未満の大きさにできる。そのことは、皮膚からデバイスがトリガされる位置までの距離がずっと小さくなるため、患者のようなユーザにとって有利である。

保護の範囲は、本明細書で先に与えた例に限定されるものではない。本明細書に開示されている本発明はいずれも、新規の各特徴および特徴の各組合せにおいて具現化され、それらは、特に、特許請求の範囲に記載されている任意の構成のあらゆる組合せを、その構成またはその構成の組合せが特許請求の範囲または実施例に明示的に示されていないとしても含む。

「薬物」または「薬剤」という用語は、本明細書では同義的に用いられ、１つもしくはそれ以上の活性医薬成分またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物と、場合により薬学的に許容可能な担体と、を含む医薬製剤を記述する。活性医薬成分（「ＡＰＩ」）とは、最広義には、ヒトまたは動物に対して生物学的効果を有する化学構造体のことである。薬理学では、薬剤または医薬は、疾患の治療、治癒、予防、または診断に使用されるか、さもなければ身体的または精神的なウェルビーイングを向上させるために使用される。薬物または薬剤は、限定された継続期間で、または慢性障害では定期的に使用可能である。

以下に記載されるように、薬物または薬剤は、１つもしくはそれ以上の疾患の治療のために各種タイプの製剤中に少なくとも１つのＡＰＩまたはその組合せを含みうる。ＡＰＩの例としては、５００Ｄａ以下の分子量を有する低分子、ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえば、ホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）、炭水化物および多糖、ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（ネイキッドおよびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンス核酸たとえばアンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡ、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドが挙げられうる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに取り込み可能である。１つまたはそれ以上の薬物の混合物も企図される。

薬物または薬剤は、薬物送達デバイスでの使用に適合化された一次パッケージまたは「薬物容器」に包含可能である。薬物容器は、たとえば、１つもしくはそれ以上の薬物の収納（たとえば、短期または長期の収納）に好適なチャンバを提供するように構成されたカートリッジ、シリンジ、リザーバ、または他の硬性もしくは可撓性のベッセルでありうる。たとえば、いくつかの場合には、チャンバは、少なくとも１日間（たとえば、１日間～少なくとも３０日間）にわたり薬物を収納するように設計可能である。いくつかの場合には、チャンバは、約１カ月～約２年間にわたり薬物を収納するように設計可能である。収納は、室温（たとえば、約２０℃）または冷蔵温度（たとえば、約－４℃～約４℃）で行うことが可能である。いくつかの場合には、薬物容器は、投与される医薬製剤の２つ以上の成分（たとえば、ＡＰＩと希釈剤、または２つの異なる薬物）を各チャンバに１つずつ個別に収納するように構成されたデュアルチャンバカートリッジでありうるか、またはそれを含みうる。かかる場合には、デュアルチャンバカートリッジの２つのチャンバは、人体もしくは動物体への投薬前および／または投薬中に２つ以上の成分間の混合が可能になるように構成可能である。たとえば、２つのチャンバは、互いに流体連通するように（たとえば、２つのチャンバ間の導管を介して）かつ所望により投薬前にユーザによる２つの成分の混合が可能になるように構成可能である。代替的または追加的に、２つのチャンバは、人体または動物体への成分の投薬時に混合が可能になるように構成可能である。

本明細書に記載の薬物送達デバイスに含まれる薬物または薬剤は、多くの異なるタイプの医学的障害の治療および／または予防のために使用可能である。障害の例としては、たとえば、糖尿病または糖尿病に伴う合併症たとえば糖尿病性網膜症、血栓塞栓障害たとえば深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症が挙げられる。障害のさらなる例は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム硬化症および／または関節リウマチである。ＡＰＩおよび薬物の例は、ローテリステ２０１４年（Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ ２０１４）（たとえば、限定されるものではないがメイングループ１２（抗糖尿病薬剤）または８６（オンコロジー薬剤））やメルク・インデックス第１５版（Ｍｅｒｃｋ Ｉｎｄｅｘ，１５ｔｈ ｅｄｉｔｉｏｎ）などのハンドブックに記載されているものである。

１型もしくは２型糖尿病または１型もしくは２型糖尿病に伴う合併症の治療および／または予防のためのＡＰＩの例としては、インスリン、たとえば、ヒトインスリン、もしくはヒトインスリンアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ－１）、ＧＬＰ－１アナログもしくはＧＬＰ－１レセプターアゴニスト、はそのアナログもしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ－４（ＤＰＰ４）阻害剤、またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物、またはそれらのいずれかの混合物が挙げられる。本明細書で用いられる場合、「アナログ」および「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドに存在する少なくとも１つのアミノ酸残基の欠失および／または交換によりおよび／または少なくとも１つのアミノ酸残基の付加により天然に存在するペプチドの構造たとえばヒトインスリンの構造から形式的に誘導可能な分子構造を有するポリペプチドを指す。付加および／または交換アミノ酸残基は、コード可能アミノ酸残基または他の天然に存在する残基または純合成アミノ酸残基のどれかでありうる。インスリンアナログは、「インスリンレセプターリガンド」とも呼ばれる。特に、「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドの構造から形式的に誘導可能な分子構造、たとえば、１つまたはそれ以上の有機置換基（たとえば脂肪酸）がアミノ酸の１つまたはそれ以上に結合したヒトインスリンの分子構造を有するポリペプチドを指す。場合により、天然に存在するペプチドに存在する１つまたはそれ以上のアミノ酸が、欠失し、および／または非コード可能アミノ酸を含めて他のアミノ酸によって置き換えられ、または天然に存在するペプチドに非コード可能なものを含めてアミノ酸が付加される。

インスリンアナログの例は、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリングルリジン）；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリンリスプロ）；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン（インスリンアスパルト）；位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌまたはＡｌａに置き換えられたうえに位置Ｂ２９のＬｙｓがＰｒｏに置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８～Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

インスリン誘導体の例は、たとえば、Ｂ２９－Ｎ－ミリストイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｌｙｓ（Ｂ２９）（Ｎ－テトラデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデテミル、レベミル（Ｌｅｖｅｍｉｒ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８－Ｎ－パルミトイル－ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－ミリストイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０－Ｎ－パルミトイル－ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－パルミトイル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｂ２９－Ｎ－オメガ－カルボキシペンタデカノイル－ガンマ－Ｌ－グルタミル－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデグルデク、トレシーバ（Ｔｒｅｓｉｂａ）（登録商標））；Ｂ２９－Ｎ－（Ｎ－リトコリル－ガンマ－グルタミル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）－ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンおよびＢ２９－Ｎ－（ω－カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

ＧＬＰ－１、ＧＬＰ－１アナログおよびＧＬＰ－１レセプターアゴニストの例は、たとえば、リキシセナチド（リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）（登録商標））、エキセナチド（エキセンジン－４、バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）（登録商標）、ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）（登録商標）、ヒラモンスターの唾液腺により産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（ビクトーザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）（登録商標））、セマグルチド、タスポグルチド、アルビグルチド（シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）（登録商標））、デュラグルチド（トルリシティ（Ｔｒｕｌｉｃｉｔｙ）（登録商標））、ｒエキセンジン－４、ＣＪＣ－１１３４－ＰＣ、ＰＢ－１０２３、ＴＴＰ－０５４、ラングレナチド／ＨＭ－１１２６０Ｃ、ＣＭ－３、ＧＬＰ－１エリゲン、ＯＲＭＤ－０９０１、ＮＮ－９９２４、ＮＮ－９９２６、ＮＮ－９９２７、ノデキセン、ビアドール－ＧＬＰ－１、ＣＶＸ－０９６、ＺＹＯＧ－１、ＺＹＤ－１、ＧＳＫ－２３７４６９７、ＤＡ－３０９１、ＭＡＲ－７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ－２９２９、ＺＰ－３０２２、ＴＴ－４０１、ＢＨＭ－０３４、ＭＯＤ－６０３０、ＣＡＭ－２０３６、ＤＡ－１５８６４、ＡＲＩ－２６５１、ＡＲＩ－２２５５、エキセナチド－ＸＴＥＮおよびグルカゴン－Ｘｔｅｎである。

オリゴヌクレオチドの例は、たとえば、家族性高コレステロール血症の治療のためのコレステロール低下アンチセンス治療剤ミポメルセンナトリウム（キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）（登録商標））である。

ＤＰＰ４阻害剤の例は、ビダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンである。

ホルモンの例としては、脳下垂体ホルモンもしくは視床下部ホルモンまたはレギュラトリー活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニスト、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ）（ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎ））、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンが挙げられる。

多糖の例としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはそれらの誘導体、もしくは硫酸化多糖たとえばポリ硫酸化形の上述した多糖、および／またはそれらの薬学的に許容可能な塩が挙げられる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。ヒアルロン酸誘導体の例は、ハイランＧ－Ｆ２０（シンビスク（Ｓｙｎｖｉｓｃ）（登録商標））、ヒアルロン酸ナトリウムである。

本明細書で用いられる「抗体」という用語は、イムノグロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。イムノグロブリン分子の抗原結合部分の例としては、抗原への結合能を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントが挙げられる。抗体は、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、組換え抗体、キメラ抗体、脱免疫化もしくはヒト化抗体、完全ヒト抗体、非ヒト（たとえばネズミ）抗体、または一本鎖抗体でありうる。いくつかの実施形態では、抗体は、エフェクター機能を有するとともに補体を固定可能である。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合能が低減されているか、または結合能がない。たとえば、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合を支援しない、たとえば、Ｆｃレセプター結合領域の突然変異もしくは欠失を有するアイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは突然変異体でありうる。抗体という用語は、４価二重特異的タンデムイムノグロブリン（ＴＢＴＩ）および／またはクロスオーバー結合領域配向を有する二重可変領域抗体様結合タンパク質（ＣＯＤＶ）に基づく抗原結合分子も含む。

「フラグメント」または「抗体フラグメント」という用語は、完全長抗体ポリペプチドを含まないが依然として抗原に結合可能な完全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を含む抗体ポリペプチド分子由来のポリペプチド（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）を指す。抗体フラグメントは、完全長抗体ポリペプチドの切断部分を含みうるが、この用語は、かかる切断フラグメントに限定されるものではない。本発明に有用な抗体フラグメントとしては、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、線状抗体、単一特異的または多重特異的な抗体フラグメント、たとえば、二重特異的、三重特異的、四重特異的および多重特異的抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）、１価または多価抗体フラグメント、たとえば、２価、３価、４価および多価の抗体、ミニボディ、キレート化組換え抗体、トリボディまたはビボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュール免疫医薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメインイムノグロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体が挙げられる。抗原結合抗体フラグメントの追加の例は当技術分野で公知である。

「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」という用語は、特異的抗原認識を媒介する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。「フレームワーク領域」という用語は、ＣＤＲ配列でないかつ抗原結合が可能になるようにＣＤＲ配列の適正配置を維持する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、典型的には抗原結合に直接関与しないが、当技術分野で公知のように、ある特定の抗体のフレームワーク領域内のある特定の残基は、抗原結合に直接関与しうるか、またはＣＤＲ内の１つもしくはそれ以上のアミノ酸と抗原との相互作用能に影響を及ぼしうる。

抗体の例は、抗ＰＣＳＫ－９ ｍＡｂ（たとえば、アリロクマブ）、抗ＩＬ－６ ｍＡｂ（たとえば、サリルマブ）、および抗ＩＬ－４ ｍＡｂ（たとえば、デュピルマブ）である。

本明細書に記載のいずれのＡＰＩの薬学的に許容可能な塩も、薬物送達デバイスで薬物または薬剤に使用することが企図される。薬学的に許容可能な塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。

本発明の全範囲および精神から逸脱することなく、本明細書に記載されているＡＰＩの様々な成分、処方、装置、方法、システムおよび実施形態の修正（追加および／または省略）を行うことができ、本発明がこのような修正およびそのあらゆる等価物を包含することを当業者は理解するであろう。

本特許出願は、欧州特許出願第２０３１５４９５．０の優先権を主張するものであり、その開示内容を参照によって本明細書に組み入れる。

１００ 自動注射器
１０５ 圧搾機構
１１０ パウチ
１１５ パウチ断面
１２０ 先細部分
１２５ ハウジング
１３０ ローラ
１４０ ローラストッパ
１５０ ねじりばね
１６０ 送達チューブ
１６５ スパウト
１７０ プレート
１８０ 針
１８５ 針開口部
１９０ トリガ開口部
１９５ 窓
３００ 針駆動機構
３１０ 駆動ばね
３２０ トリガボタン
３２５ トリガボタン本体
３３０ トリガボタンアーム
３４０ ニードルホルダ
３５０ ニードルホルダレッジ
３６０ カラー
３６５ カラーベース
３７０ カラー間隔
３８０ カラー保持アーム
３９０ カラートリガアーム
４００ ベース要素
４０５ ベース要素本体
４１０ ベース要素アーム
４２０ ベース要素間隔
Ｘｒｏ 回転軸
Ｚｒｏｌ ローラ軸

Claims (15)

1. 自動注射器（１００）であって、
   流体を有するリザーバ（１１０）を受けるように構成された、ハウジング（１２５）と、
   投薬動作時にリザーバ（１１０）から自動注射器の出口（１８０）に向かって流体を押しやるように構成された、圧搾機構（１０５）と
   を含む、前記自動注射器。
2. 圧搾機構（１０５）は可動要素（１３０）を含み、該可動要素（１３０）は、該可動要素（１３０）の動きがリザーバ（１１０）の圧搾を引き起こして、リザーバ（１１０）から出口（１８０）に向かって流体の少なくとも一部を押しやるように、リザーバ（１１０）と機械的に相互作用する、請求項１に記載の自動注射器（１００）。
3. ばね部分を含むばね（１５０）を含み、該ばね部分は、回転軸（Ｘｒｏ）周りに回転するように構成されており、回転軸（Ｘｒｏ）周りに可動要素を動かすように可動要素（１３０）に機械的に連結されている、請求項１または２に記載の自動注射器（１００）。
4. ばね（１５０）はねじりばね（１５０）を含み、該ねじりばねは、回転軸（Ｘｒｏ）周りの可動要素（１３０）の１旋回分以下で、リザーバ（１１０）に収容された流体が出口に向かって動かされるように回転軸（Ｘｒｏ）周りに可動要素（１３０）を動かすように構成されている、請求項３に記載の自動注射器（１００）。
5. リザーバ（１１０）は、回転軸（Ｘｒｏ）の周りで周方向に配置されており、リザーバは、回転軸（Ｘｒｏ）周りの全周未満の旋回を含む可動要素（１３０）の回転によって、リザーバ（１１０）に収容された流体を出口（１８０）に向かって押しやることができるように、円弧に沿って向けられている、請求項１～４のいずれか１項に記載の自動注射器（１００）。
6. リザーバ（１１０）は、潰れ可能なパウチ（１１０）を含む、請求項１～５のいずれか１項に記載の自動注射器（１００）。
7. ハウジング（１２５）は、該ハウジング（１２５）の底部からリザーバ（１１０）に向かって突出する突出部の形態の支持要素（１７０）を含み、リザーバ（１１０）は、該リザーバ（１１０）が可動要素（１３０）によって圧搾されるときにリザーバ（１１０）の表面が支持要素（１７０）に向かって押圧されるように、支持要素（１７０）と可動要素（１３０）との間に配置されている、請求項１～６のいずれか１項に記載の自動注射器（１００）。
8. 可動要素（１３０）はローラ（１３０）を含み、該ローラは、回転軸（Ｘｒｏ）周りに回転しながら、同時にローラ軸（Ｚｒｏｌ）周りに回転し、リザーバ（１３０）を圧搾するように構成されている、請求項２～７のいずれか１項に記載の自動注射器（１００）。
9. ローラ（１３０）は、筒形状または錐形状を含む、請求項８に記載の自動注射器。
10. 送達チューブ（１６０）を含み、該送達チューブは、リザーバ（１１０）と流体連絡しており、投薬動作中にリザーバ（１１０）によって供給される流体を送達チューブ（１６０）が出口（１８０）に補充するように、リザーバ（１１０）と出口（１８０）との間に配置されている、請求項１～９のいずれか１項に記載の自動注射器（１００）。
11. 出口駆動機構（３００）を含み、該出口駆動機構は、
    出口（１８０）と、
    該出口（１８０）に連結されているかまたは一体化されているインターフェース要素（３４０）であって、回転軸（Ｘｒｏ）に沿って第１の軸方向位置から第２の軸方向位置に可動である、インターフェース要素（３４０）と、
    該インターフェース要素（３４０）に動作可能に連結されている、トリガ（３２０）と
    を含み、
    該トリガ（３２０）は、回転軸（Ｘｒｏ）に沿って第１のトリガ位置から第２のトリガ位置に可動であり、
    第１のトリガ位置では、インターフェース要素（３４０）は、第１の軸方向位置から第２の軸方向位置への動きが解放可能にロックされており、
    第２のトリガ位置では、インターフェース要素（３４０）は、第２の軸方向位置に可動であり、
    第１のトリガ位置から第２のトリガ位置へのトリガ（３２０）の動きによって、インターフェース要素（３４０）が第１の軸方向位置から解放されて、インターフェース要素（３４０）が第２の軸方向位置まで可動になる、請求項１～１０のいずれか１項に記載の自動注射器。
12. インターフェース要素（３４０）と機械的に接触している保持要素（３６０）を含み、
    該保持要素（３６０）は、インターフェース要素（３４０）に対してブロック位置から解放位置に回転軸（Ｘｒｏ）周りに回転可能であり、
    ブロック位置では、インターフェース要素（３４０）は、第１の軸方向位置から第２の軸方向位置への動きが保持要素（３６０）によって解放可能にロックされており、
    解放位置では、インターフェース要素（３４０）は、第１の軸方向位置から第２の軸方向位置に可動であり、
    第１のトリガ位置から第２のトリガ位置へのトリガ（３２０）の動きによって、保持要素（３６０）がブロック位置から解放位置に回転する、請求項１１に記載の自動注射器。
13. トリガ（３２０）およびインターフェース要素（３４０）に動作可能に連結されている出口駆動ユニット（３１０）を含み、
    該出口駆動ユニット（３１０）は、第１の軸方向位置から第２の軸方向位置にインターフェース要素（３４０）を動かすためのエネルギーを供給するように構成されており、出口駆動ユニット（３１０）は、第１の駆動ユニット状態および第２の駆動ユニット状態を有し、
    第１の駆動ユニット状態では、出口駆動ユニット（３１０）にはエネルギーが蓄積されており、インターフェース要素（３４０）は第１の軸方向位置にあり、保持要素（３６０）はブロック位置にあり、インターフェース要素（３４０）は、第２の軸方向位置への動きが妨げられており、
    第２の駆動ユニット状態では、保持要素（３６０）が解放位置にあるときに、インターフェース要素（３４０）が回転軸（Ｘｒｏ）に沿って第１の軸方向位置から第２の軸方向位置に動かされるように、出口駆動ユニット（３１０）はインターフェース要素（３４０）にエネルギーを伝達でき、
    第１のトリガ位置から第２のトリガ位置へのトリガ（３２０）の動きによって、出口駆動ユニット（３１０）が第１の駆動ユニット状態から第２の駆動ユニット状態に変化する、請求項１１または１２に記載の自動注射器。
14. 自動注射器（１００）は、薬剤または薬物を有するリザーバ（１１０）を含む、請求項１～１３のいずれか１項に記載の自動注射器（１００）。
15. 単回用量を供給するための、使い捨てまたは単回使用のデバイスである、請求項１～１４のいずれか１項に記載の自動注射器（１００）。

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