CN116963791A - 具有挤压布置的自动注射器 - Google Patents

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U·达斯巴赫
T·M·坎普
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Abstract

本发明涉及一种自动注射器,其包括壳体(125)、泵布置(100),所述壳体被配置成接收具有流体的储器(120),所述泵布置被配置成在分配操作中将流体从储器(120)驱向并通过所述自动注射器的出口(180)。

Description

具有挤压布置的自动注射器
技术领域
本公开文本涉及一种自动注射器。
背景技术
在常规的药物递送装置中,其中可以容纳在药物递送装置的壳体中的单个驱动机构与若干个药筒、注射筒或安瓿结合使用,以从所述装置中分配药筒、注射筒或安瓿中所包含的药物。
然而,这种装置被设计用于容纳药筒和注射筒,并且由于这些部件的形状,所述装置的整体形状适合于注射筒、药筒或安瓿,因为它们是刚性部件。这通常是决定性的或者至少是对装置的形状因素的限制。
发明内容
本公开文本的目的是提供一种可替代的自动注射器。这个目的通过本公开文本、并且特别地通过独立权利要求的主题来解决。有利的实施方案和改进受制于从属权利要求。
本公开文本涉及一种自动注射器,其包括壳体和挤压布置,所述壳体被配置成接收具有流体(例如液体)的储器,所述挤压布置被配置成在分配操作中将流体从储器驱向并通过自动注射器的出口。
使用用于将流体从储器驱向出口的挤压布置的优点在于:可以通过所述挤压布置控制可以移动和递送通过针的流体的量。并且,选择储器的形状也有一定的自由度。例如,它可以具有与注射筒不同的形状。
在实施方案中,所述挤压布置包括可移动元件,所述可移动元件与所述储器机械地相互作用,使得所述可移动元件的移动导致对所述储器的挤压,以将所述流体的至少一部分从所述储器驱向所述出口。
在实施方案中,所述挤压元件包括或是辊,所述辊被配置成围绕辊轴线旋转,同时围绕旋转轴线旋转并从而挤压所述储器。当辊围绕旋转轴线移动时,辊的滚动功能导致辊与储器之间的摩擦引起的阻力减小。所述辊轴线是辊的主轴线,并且被布置成相对于旋转轴线成一定角度。
在实施方案中,所述辊包括圆筒或圆锥体的形状,其中圆锥体相对于旋转轴线径向向外加宽。
在实施方案中,所述壳体可以具有带基部的形状,所述基部的直径大于沿着旋转轴线延伸的高度。在实施方案中,所述形状包括圆筒、特别是具有圆角边缘的圆筒。
在实施方案中,所述储器围绕所述旋转轴线周向地布置,其中所述储器沿着圆形段取向,使得在所述可移动元件的旋转下,包含在所述储器中的流体能够被驱向所述出口,所述旋转包括围绕所述旋转轴线的小于一整圈的旋转。这指示一种简单的构造,并且待释放的流体量与储器中的流体量有关。进一步,与可移动元件需要几圈的系统相比,它需要更少的能量来将所有流体从储器释放到针。
在实施方案中,所述储器包括袋或另一个中空形状的主体,其被配置用于使流体移动通过储器。所述袋可以折叠。
在实施方案中,储器包括柔性材料,诸如可折叠的柔性塑料,这意味着储器可以是能够非弹性变形的。也就是说,当变形时,储器保持其变形形状。所述袋可以包括一种以上的材料,所述材料可以根据化学和/或机械要求具体地适应其内部和外部。例如,关于袋的外部,材料可以相对于通过挤压施加到袋的压力是机械坚固的。关于所述袋的内部,可能需要不与包含在袋中的流体发生化学反应的材料。
采用柔性储器的优点是提高了鲁棒性,特别是与易碎且可能破裂的玻璃注射筒相比。进一步,由于所述储器仅包括一个需要密封的开口(其在注射侧),因此具有改进的药物完整性和较小的污染风险。例如,在带有注射筒的自动注射器中,塞子侧另外地需要密封。
另一个优点是有机会获得具有可用性益处的不同形式,因为储器可以根据装置的形式进行调整。其紧凑性和一致性避免了大的预填充注射筒(PFS)公差,从而降低了注射可变性。特别地,可以采用塑料代替玻璃用于储器,与玻璃相比,所述储器可以以更高的精度制造。其进一步具有降低的失控风险并且没有塞子摩擦,因为不需要塞子。所述储器可以通过真空填充来进行填充,以在容器关闭之前消除任何空气或蒸汽吹扫。在真空填充的情况下,袋可以被拉开(例如通过真空),这在袋内产生真空。这将液体从袋内的连接容器中抽出。
在实施方案中,所述出口包括针。
在实施方案中,所述自动注射器包括弹簧,所述弹簧包括弹簧部分,所述弹簧部分被配置成围绕旋转轴线旋转并且机械地联接到所述可移动元件,使得其围绕所述旋转轴线移动所述可移动元件。以这种方式,通过储器和针释放流体在某种程度上是自动化的,并因此易于患者使用。当弹簧与可移动元件一起组装时,弹簧可以是被偏置的。弹簧可以用触发器激活,因此其储存的势能转化为动能,从而驱动可移动元件。可移动元件继而将流体从储器驱向针。取决于弹簧关于所储存能量的配置,可以确定弹簧和可移动元件的总移动距离。通过预先确定可移动元件的移动距离,可以间接地预先确定可被驱动通过储器和针的流体量。在流体涉及药剂的情况下,药剂的剂量可以例如通过储器的大小来调节。这些调整可以在组装装置的过程中进行。一旦装置被组装好,将释放根据配置提供的剂量。
弹簧可以支撑可移动元件。例如,弹簧的一部分可以延伸到可移动元件中。辊轴线可以穿过和/或平行于弹簧的该部分延伸。
在实施方案中,所述弹簧包括扭力弹簧,所述扭力弹簧被配置成使所述可移动元件围绕所述旋转轴线移动,使得包含在所述储器中的流体在所述可移动元件围绕所述旋转轴线的一圈或更短内移向所述出口。扭力弹簧易于控制,它具有紧凑的形状,并且它可以释放的机械能可被预先确定。
在实施方案中,壳体包括支撑元件,其中储器被布置在支撑元件与可移动元件之间,使得当储器被可移动元件挤压时,储器被压向支撑元件的表面。这不仅确保了流体的一部分被移动,而且还确保了可移动元件朝向储器的力被可靠地传递到挤压中,并因此使流体移动通过储器。支撑元件可以包括具有平坦面的板。
支撑元件可以包括或者可以是从壳体的底部朝向储器突出的突起。支撑元件或突起可以分别沿着与储器延伸所沿着的曲线平行的曲线延伸。例如,支撑元件沿着圆形元件布置,所述圆形元件平行于储器沿着其布置的圆形元件。
支撑元件的宽度(例如在突起的最高点测量的宽度)可以小于储器的宽度。储器的宽度例如是储器的最大宽度。
在实施方案中,所述自动注射器包括递送管,所述递送管与所述储器流体连通,并且被布置在所述储器与所述出口之间,使得所述递送管在分配操作期间将流体补充到由所述储体提供的所述出口。
所述储器有利地具有比递送管更大的直径。较大的流体量和较大的储器直径导致从储器到递送管的流体压力。一旦流体移出递送管,就可以建立从储器到递送管的连续流体流。当采用药剂悬浮液时,这是很重要的,其中液体的连续流动是必需的,并且同时需要确保预定的剂量。
在实施方案中,所述储器包括连接所述储器与所述递送管的变窄部分。所述变窄部分确保流体被强制进入所述递送管,并且未从所述储器释放的流体量被减少到最小。
在实施方案中,所述自动注射器包括出口驱动机构,所述出口驱动机构包括
-出口,
-接口元件,所述接口元件连接到所述出口或与所述出口集成,其中所述接口元件能够沿着所述旋转轴线从第一轴向位置移动到第二轴向位置,
-触发器,所述触发器可操作地连接到所述接口元件,其中所述触发器能够沿着所述旋转轴线从第一触发位置移动到第二触发位置,其中
o在所述第一触发位置,所述接口元件被可释放地锁定以防止从所述第一轴向位置移动到所述第二轴向位置,并且
o在所述第二触发位置,所述接口元件能够移动到所述第二轴向位置,其中
o所述触发器从所述第一触发位置到所述第二触发位置的移动导致所述接口元件从所述第一轴向位置释放,使得所述接口元件能够移动到所述第二轴向位置。
所述出口可以包括针。所述接口元件可以包括至少一个接口特征。所述接口元件可以包括针固持器。所述接口特征可以包括针固持器表面,所述针固持器表面布置在所述针固持器处并且相对于所述旋转轴线成矩形取向。优选地,所述针固持器包括针固持器突出部,其中所述针固持器表面布置在所述针固持器突出部处。所述针固持器可以包括两个针固持器突出部,这两个针固持器突出部相对于所述旋转轴线彼此相对地布置,并且每个都包括针固持器表面。所述针固持器可以包括圆柱形本体,其中其轴线是所述旋转轴线。这两个针固持器突出部布置在所述针固持器的圆柱形本体的径向外侧上。所述针固持器可以包括在圆柱形本体的径向外侧上的机械引导件(例如轴向凹槽),用于引导触发器沿着所述旋转轴线的移动。
所述触发器可以包括按钮、一个或多个触发臂、以及一个或多个触发接口。所述触发臂可以从所述按钮延伸。优选地,所述触发器包括两个触发臂。所述触发接口被布置在所述触发臂的端部处。所述触发接口可以包括倾斜的触发表面。
当所述触发器沿着所述旋转轴线移动时,所述触发臂可以由所述针固持器的机械引导件引导,其中针固持器的机械引导件固定所述触发臂以防止旋转。也可能的是,所述触发臂通过包括机械引导件并且固定到装置的壳体或与装置的壳体集成的基部元件固定以防止旋转。所述基部元件可以包括基部元件主体,所述基部元件主体固定到所述壳体或与所述壳体集成。所述基部元件主体可以包括孔,所述孔可以布置在旋转轴线上并且被配置成使得所述针能够沿着所述旋转轴线移动穿过所述孔。所述孔可以通过密封件密封,所述密封件朝向外部密封所述孔和所述壳体。当所述针通过驱动弹簧在所述孔的方向上移动时,所述密封件可以被针穿透。所述基部元件可以包括基部元件臂,所述基部元件臂从所述基部元件主体朝向所述装置的壳体内部延伸。所述基部元件臂围绕所述旋转轴线布置并且间隔开一定的间隔。所述基部元件臂之间的间隔被配置成接收所述触发臂的径向向外部分,用于在组装状态下轴向引导所述触发臂。在组装状态下,所述针固持器突出部被接收在所述基部元件臂之间的其它间隔中并且被固定以防止相对于所述基部元件旋转,并且因为所述基部元件被固定到所述壳体或与所述壳体集成,所以所述针固持器突出部和所述针固持器被固定以防相对于所述壳体旋转。
当触发器从第一触发位置移动到第二触发位置时,所述出口驱动机构实现针的释放以移动到用于注射的位置。为了避免针的意外移动,所述针固持器被锁定到第一轴向位置,直到所述触发器被移动到其第二触发位置。
在实施方案中,所述自动注射器包括与所述接口元件处于机械接触的固持元件,其中
-所述固持元件能够围绕所述旋转轴线相对于所述接口元件从阻挡位置旋转到释放位置,其中
-在所述阻挡位置,所述接口元件被所述固持元件可释放地锁定以从所述第一轴向位置移动到所述第二轴向位置,并且
-在所述释放位置,所述接口元件能够从所述第一轴向位置移动到所述第二轴向位置,其中
-所述触发器从所述第一触发位置到所述第二触发位置的移动导致所述固持元件从所述阻挡位置旋转到所述释放位置。
所述固持元件可以包括至少一个第一固持接口,所述第一固持接口被配置成与所述触发表面中的一个触发表面相互作用。所述固持元件可以包括轴环。所述轴环包括一个或多个轴环触发臂、优选地两个触发臂,所述轴环触发臂相对于所述旋转轴线彼此相对地布置。所述一个或多个轴环触发臂包括第一固持接口。所述第一固持接口可以包括第一固持表面,所述第一固持表面可以是倾斜固持表面,并且面向所述触发接口,所述触发接口可以是沿着所述旋转轴线的倾斜触发表面。所述倾斜触发表面被配置成与所述倾斜固持表面相互作用。所述倾斜触发表面和所述倾斜固持表面被配置且被取向为在彼此之上滑动。当所述触发器从所述第一触发位置移动到所述第二触发位置时,所述倾斜触发表面和所述倾斜固持表面保持机械接触,使得所述倾斜触发表面被推压在所述倾斜固持表面上。当所述表面在彼此之上滑动时,将轴向力施加到所述倾斜固持表面和所述轴环触发臂上的、所述触发臂和所述倾斜触发表面的轴向移动导致所述轴环触发臂和所述轴环围绕所述旋转轴线旋转。所述轴环的旋转是相对于所述针固持器和所述针固持器突出部的,所述针固持器突出部被固定以防止旋转。
也可能的是,所述触发表面和所述固持表面中只有一者是倾斜的。
所述固持元件可以进一步包括至少一个第二固持接口,所述至少一个第二固持接口被配置成与所述接口元件相互作用,特别是与所述接口特征相互作用,所述接口特征可以是所述针固持器突出部的表面。所述固持元件可以包括一个或多个轴环固持臂、优选地两个固持臂,所述轴环固持臂相对于所述旋转轴线彼此相对地布置。每个轴环固持臂包括第二固持接口,所述第二固持接口可以包括第二固持表面。每个第二固持表面面对接口特征,所述接口特征可以是针固持器表面。在所述针固持器的第一轴向位置,所述针固持器表面与所述第二固持表面处于机械接触,使得当所述轴环固持臂相对于所述针固持器旋转时,所述针固持器表面在所述第二固持表面之上滑动。由此,所述第二固持表面阻挡所述针固持器表面在所述轴向方向上移动。
所述一个或多个轴环触发臂和所述一个或多个轴环固持臂围绕所述旋转轴线交替布置,其中每个相邻的轴环触发臂与轴环固持臂被隔开一定的间隔。所述间隔被配置成接收所述针固持器突出部和/或所述触发臂。
在所述出口驱动机构的组装状态下,所述轴环被布置在由所述基部元件臂包围的容积内,使得所述轴环能够在所述基部元件内部旋转。
当所述触发器从所述第一触发位置移动到所述第二触发位置时,施加到所述轴环触发臂的力导所述致轴环触发臂相对于所述针固持器和所述针固持器突出部旋转。所述旋转继续,直到所述针固持器突出部面对所述轴环的间隔。
进一步,在所述针固持器的第一轴向位置,所述针固持器突出部被所述轴环触发臂阻挡以抵抗所述轴环固持臂的轴向移动。进一步,在所述固持元件的释放位置,所述驱动弹簧将所述针固持器移动到所述第二轴向位置。所述轴环的阻挡和释放位置仅在旋转/角度上不同,而在轴向位置上不会不同。
所述触发接口进一步被配置成将所述触发器及其接口的轴向移动转化为固持元件的旋转运动。所述触发接口可以包括沿着旋转轴线延伸的臂,使得它们可以与轴环机械地相互作用。
所述轴环提供了关于针的意外移动的额外安全性。只有当所述轴环进行了取决于所述触发器的轴向移动的旋转运动时,所述针固持器才被释放。所述针固持器不能自行旋转,因为它被固定以防止旋转。进一步,在所述轴环的阻挡位置,所述轴环固持臂的表面被压缩的驱动弹簧压向所述针固持器突出部的表面。这确保所述轴环不会意外旋转。
在实施方案中,所述自动注射器包括出口驱动单元,所述出口驱动单元可操作地连接到所述触发器和所述接口元件,其中
-所述出口驱动单元被配置成提供用于将所述接口元件从所述第一轴向位置移动到所述第二轴向位置的能量,其中所述出口驱动单元具有第一驱动单元状态和第二驱动单元状态,其中
-在所述第一驱动单元状态下,所述出口驱动单元具有储存的能量,并且所述接口元件处于所述第一轴向位置,并且所述固持元件处于所述阻挡位置,并且所述接口元件被防止移动到所述第二轴向位置,并且
-在所述第二驱动单元状态下,所述出口驱动单元能够将能量传递到所述接口元件,使得当所述固持元件处于所述释放位置时,所述接口元件沿着所述旋转轴线从所述第一轴向位置移动到所述第二轴向位置,其中
-所述触发器从所述第一触发位置到所述第二触发位置的移动导致所述出口驱动单元从所述第一驱动单元状态改变到所述第二驱动单元状态。
所述出口驱动单元可以包括驱动弹簧。所述驱动弹簧可以沿着所述旋转轴线布置在所述触发器与所述针固持器之间。当所述针固持器处于所述第一轴向位置时,所述驱动弹簧处于所述驱动弹簧被压缩的第一驱动单元状态。当所述针固持器被释放以使其能够移动到所述第二轴向位置时,所述驱动单元处于所述驱动弹簧能够展开并将机械能传递到所述针固持器的第二驱动单元状态。在展开驱动弹簧的力的作用下,所述针固持器沿着旋转轴线移动到其第二轴向位置。
当通过所述触发器启动所述针固持器的释放时,所述针固持器然后通过所述驱动弹簧移动到所述第二轴向位置,所述第二轴向位置可以是用于注射和分配的位置。以这种方式,所述触发器启动注射,一旦所述触发器已启动所述针固持器的释放,所述注射就自动发生并且由所述驱动弹簧驱动。
在实施方案中,所述触发器还可以引起流体的分配。
在实施方案中,所述壳体可以具有带整体基部的形状,所述基部的直径大于沿着纵向轴线延伸的高度。在实施方案中,所述形状包括圆筒、特别是具有圆角边缘的圆筒。
在实施方案中,所述自动注射器包括具有药剂或药物的储器。
在实施方案中,所述自动注射器是用于提供单剂量的一次性或单次使用的装置。
附图说明
现将仅以举例的方式参考附图来描述实施方案,其中:
图1A至图1C示出了自动注射器的不同角度的示意性俯视图。
图2示出了自动注射器的侧视图的截面。
图3A示出了挤压布置的侧视图的截面。
图3B示出了挤压布置的倾斜俯视图的截面。
图4A示出了针驱动机构的分解视图。
图4B示出了针驱动机构的视图,其中驱动弹簧处于第一状态并且与基部元件组装。
图4C示出了针驱动机构的视图,其中驱动弹簧处于第一状态。
图4D示出了针驱动机构的视图,其中驱动弹簧处于第二状态。
具体实施方式
在整个附图和以下解释中,相同的附图标记适用于相同的特征。
图1A至图1C示出了自动注射器的部件的不同角度的示意性俯视图。以下图1A中的图1A至图1C为例进行了描述。
图1A示出了自动注射器100的实施方案的俯视图。它示出了挤压布置105。辊130被布置成能够围绕旋转轴线Xro旋转。在旋转过程中,辊130也围绕其自身的辊轴线Zrol旋转,所述辊轴线被布置成与旋转轴线Xro成一定角度。辊130在与围绕旋转轴线Xro的旋转相反的方向上滚动。辊130被配置成挤压袋110,所述袋包括流体材料,例如液体药剂或药剂配制品。袋110围绕旋转轴线Xro布置,使得其包括圆形段的截面。袋110被布置在距旋转轴线Xro的径向距离处,使得辊130可以在旋转期间挤压袋110。袋110的一端与针180流体连通。该端包括变窄部分120,所述变窄部分与递送管160流体连通。该递送管160与针180流体连通。可以布置连接递送管160和变窄部分120的附加管口165。管口165使得能够在袋110与递送管150之间进行联接。管口165具有与袋110不同的材料特性。例如,它更坚硬,使得袋110在壳体170中的对准是基于管口165的位置和取向。递送管160从袋110径向向内延伸,在所述袋处递送管与针180连接。针180被布置在弹簧150的内部并且沿着旋转轴线Xro延伸。被辊130挤压的流体在袋110内进一步移动到变窄部分120,然后经由递送管160到达针180。袋110的流体可以通过针180被释放。
辊130沿着袋110的整个长度挤压。也可能的是,辊130在袋110的整个长度被挤压之前停止。然而,在这种情况下,变窄部分120的至少一部分被挤压。由于袋110被布置成使得其包括圆形段的整个截面,因此被辊130挤压的长度对应于该圆形段的长度。总的来说,辊130挤压的长度小于完整的圆。一旦辊130挤压了圆形段的全部长度,它就被布置在变窄部分120的端部处的辊止动件140停止。以这种方式,袋110内的流体通过辊130在圆形段的圆周长度内的挤压而被去除。进一步,辊130具有预定的止动件,并且可以避免不受控制的移动。辊止动件140可以是具有矩形截面的块,所述块包括金属或塑料。辊止动件140可以安装在壳体125上。
袋110被布置在板170处,所述板包括朝向袋110的平坦面,使得在挤压操作期间,袋110被布置在板170与辊130之间。在挤压操作期间,辊130将袋110压向板170。在这种情况下,板170支撑袋110并确保从辊施加到袋110的力被传递到袋110内的液体的移动。
板170可以安装在壳体125的内部。板170和壳体125也可以制成一体,或者它们可以是单独的部分。
自动注射器100进一步包括弹簧150,所述弹簧机械地连接到辊130并围绕旋转轴线Xro驱动辊130,并从而围绕辊轴线Zrol移动其自身。弹簧150优选地在组装期间被偏置,使得通过例如由使用者触发弹簧150,释放挤压和分配操作所需的能量,以便围绕旋转轴线Xro驱动辊130。所述弹簧可以是扭力弹簧150。弹簧150围绕旋转轴线Xro布置在袋110的圆形段内。
辊130可以具有圆柱形或圆锥形形状。袋110可以是袋、特别是可折叠的袋,使得在挤压之后,在袋110变形的地方,它不会不变形,而是保持在变形状态。
图2示出了自动注射器的侧视图的截面。挤压布置105被布置在壳体125的内部。壳体125可以包括连结在一起的两个部分。壳体125包括针开口185,使得针能够至少部分地沿着旋转轴线Xro移动以从壳体125延伸,优选地从其完全保持在壳体中的位置延伸。例如,在自动注射器用于注射并按压在患者皮肤上的情况下,针180可以从自动注射器通过针开口185直接刺入皮肤。针开口185需要被密封,使得针180满足用于医学应用的对针180的清洁度要求。针180的移动可以经由布置在壳体125处的触发开口190触发。自动注射器的使用者或患者可以通过穿过触发开口190按压按钮(此处未示出)来触发注射,并从而通过针驱动机构300启动扭力弹簧150或针180的移动。
壳体125具有带圆角边缘的圆筒形状。圆角边缘是有利的,以避免由于锋利的边缘而损伤患者的皮肤。旋转轴线Xro包括圆柱轴线。
壳体125还包括用于监测挤压操作的进展并指示挤压操作的结束或注射的结束的窗口195。
自动注射器是用于提供单剂量的一次性或单次使用的装置。
图3A示出了自动注射器的侧视图的截面。除了前面的图之外,还示出了袋截面115,其可以是椭圆形的。也可能的是,袋110是由结合在一起的两部分材料制成的。这两个部分可以包括袋110的全部长度。在袋截面为椭圆形的情况下,椭圆的长轴穿过袋110的这两个部分结合在一起的区域。具有椭圆形袋截面115的袋110具有其宽度大于其高度的优点,使得与具有较大高度的圆形袋截面115相比,具有圆柱形或圆锥形形状的辊130可以更高效地挤压袋110。
图3B示出了在没有扭力弹簧150的情况下缩减的挤压布置的倾斜俯视图的截面。
图4A详细示出了针驱动机构300的分解视图。
针驱动机构300包括触发按钮320、驱动弹簧310、针固持器340、轴环360和基部元件400。针180被机械地连接到针固持器340。
触发按钮320包括触发按钮主体325和从触发按钮主体325a沿着旋转轴线Xro延伸的两个触发按钮臂330。触发按钮主体325包括圆柱形形状,其中高度或厚度小于形成总体盘状形状的直径。触发按钮主体325也可以包括任何其他形状,诸如矩形或方形薄板。触发按钮主体325可以连接到装置的壳体105或与所述壳体集成,并且然后可以具有与壳体105相同的厚度。两个触发按钮臂330相对于旋转轴线Xro彼此相对地布置。每个触发按钮臂330包括径向向外部分和径向向内部分。每个触发按钮臂330包括相对于旋转轴线Xro远离触发主体325的端部上的倾斜表面。所述倾斜表面布置在径向向内部分上。
驱动弹簧310沿旋转轴线Xro布置在触发按钮主体325与针固持器340之间,并且沿旋转轴线Xro可展开且可压缩。轴环360可以布置在基部元件400的内部。当驱动弹簧310被压缩时,针固持器340被布置在轴环360与驱动弹簧310之间。
针固持器340包括具有圆柱形形状的主体和两个针固持器突出部350,这两个针固持器突出部从主体径向向外延伸并且布置在相对于旋转轴线Xro的相对侧上。针固持器340可操作地连接到驱动弹簧310,使得当驱动弹簧310沿着旋转轴线Xro展开时,针固持器340和针180沿着旋转轴线Xro远离触发按钮主体325移动。针固持器突出部350可以具有楔形形状,其中它们的截面径向向内减小。
轴环360包括轴环基部365、两个轴环固持臂380和两个轴环触发臂390。两个轴环固持臂380和两个轴环触发臂390各自沿着旋转轴线Xro从轴环基部365朝向触发按钮主体325延伸。两个轴环固持臂380被布置在关于旋转轴线Xro的相对侧上。两个轴环触发臂380被布置在关于旋转轴线Xro的相对侧上。轴环固持臂380和轴环触发臂390围绕旋转轴线Xro交替布置,并且由轴环间隔370间隔开。轴环固持臂380包括矩形形状。轴环触发臂390也包括矩形基本形状,但是在其端部处具有倾斜表面,所述倾斜表面指向远离轴环基部365并且面向触发按钮臂330的径向向内部分的倾斜表面。也可能的是,无论触发按钮臂330还是轴环触发臂390都包括倾斜表面。例如,当仅触发按钮臂325包括倾斜表面时,当倾斜表面推动轴环触发臂的边缘并由此进一步沿着旋转轴线Xro运动时,沿着旋转轴线Xro的运动仍将导致轴环360的旋转。轴环基部365包括孔,使得针180可以沿着旋转轴线Xro移动穿过所述孔。
基部元件400包括基部元件主体405和四个基部元件臂410,所述基部元件臂各自沿着旋转轴线Xro在朝向触发按钮主体325的方向上从基部元件本体405延伸。基部元件主体405包括圆柱形形状,其中高度或厚度小于形成总体盘状形状的直径。基部元件主体405也可以包括任何其他形状,诸如矩形或方形薄板。基部元件主体405可以连接到装置的壳体105或集成在所述壳体中。基部元件臂410沿着旋转轴线Xro从基部元件主体405延伸并且围绕旋转轴线Xro布置,从而包围成一容积,所述容积被配置成在组装针驱动机构300时接收轴环360。基部元件臂410通过间隔420朝向彼此分开。间隔420中的两个被配置成接收触发按钮臂330的径向向外部分,使得触发按钮臂330在间隔420内被轴向地引导但被固定以防止旋转。另外两个间隔被配置成沿着旋转轴线Xro接收针固持器突出部350,其然后被固定以防止旋转。基部元件主体405包括孔,使得针180可以沿着旋转轴线Xro移动穿过所述孔到达用于注射的装置的外部。所述孔可以用密封件密封,所述密封件可以被针穿透。
图4B示出了处于组装状态的针驱动机构300的视图。驱动弹簧310相对于旋转轴线Xro被压缩在触发按钮320与针固持器340之间,使得驱动弹簧310对针固持器340进行偏置。触发按钮臂330已经部分地进入基部元件间隔420,使得它们能够沿着旋转轴线Xro移动,其中它们由形成基部元件间隔420的基部元件臂410引导。当触发按钮臂330能够在基部元件间隔内轴向地移动时,它们被基部元件臂410固定以防止旋转。
可替代地,触发按钮臂330也可以被针固持器340固定以防止旋转。针固持器340的圆柱形本体可以包括附加凹槽,所述附加凹槽沿着旋转轴线Xro取向,并且所述附加凹槽被配置成沿着旋转轴线Xro机械地引导触发按钮臂330,从而固定它们以防止旋转。
针固持器突出部350以相同的方式布置在基部元件间隔420中。以这种方式,针固持器突出部350被基部元件400固定以防止旋转,并且如果基部元件400是装置的壳体105的一部分,则针固持器突出部350和针固持器340被壳体105固定以防止旋转。进一步,针固持器突出部350被轴环360轴向地阻挡。轴环360布置在由基部元件臂410包围的空间内。
针固持器340包括用于接收管子(未示出)的孔。所述孔可以从针固持器突出部350径向向内引导。所述管子与针180和递送管160流体连通。以这种方式,袋110的流体可以被转移到针180以用于分配。
图4C示出了没有基部元件400的组装好的针驱动机构300的视图,其中驱动弹簧310相对于旋转轴线Xro被压缩在触发按钮320与针固持器340之间,使得驱动弹簧310对针固持器340进行偏置。针固持器340相对于旋转轴线Xro被布置在驱动弹簧310与轴环360之间。针固持器突出部350与轴环固持臂380的端表面处于机械接触,使得被压缩的驱动弹簧310的力通过针固持器突出部350作用在轴环固持臂380上。触发按钮臂330相对于驱动弹簧310和针固持器340径向向外布置。触发按钮臂330的端部面向轴环触发臂390的端部,但轴向地间隔开。触发按钮臂330的端部和轴环触发臂390的端部都包括倾斜表面,使得当触发按钮臂330的倾斜表面被压向轴环触发臂390的表面时,这些表面朝向彼此滑动,并且触发按钮臂330沿旋转轴线Xro的另外运动(其将力施加到轴环触发臂390上)使轴环触发臂390和轴环360旋转。
图4D示出了没有基部元件的组装好的针驱动机构300的视图,其中驱动弹簧310沿着旋转轴线Xro展开。由于展开驱动弹簧310的力,针固持器340已沿着旋转轴线Xro在远离触发按钮主体325的方向上移动。由此,针固持器突出部350已接合到轴环间隔370中,从而引导针固持器340沿着旋转轴线Xro的移动。
当针驱动机构300处于如图4B或图4C所示的状态时,即当驱动弹簧310被压缩并且针固持器340被阻止在远离触发按钮主体325的方向上移动,并且触发按钮320在沿着旋转轴线Xro朝向驱动弹簧310的方向上被按压时,触发按钮臂330朝向轴环触发臂390移动。当触发按钮臂330的倾斜表面被压向轴环触发臂390的表面时,触发按钮臂330的轴向移动引起轴环触发臂390和轴环360的旋转运动。轴环360的旋转是相对于针固持器突出部350的。由于轴环360的旋转,轴环固持臂380也相对于针固持器340旋转。在该旋转过程中,针固持器突出部350通过驱动弹簧310在轴向方向上朝向轴环固持臂380偏置。轴环固持臂380的旋转继续,直到在轴环间隔370处面对针固持器突出部350为止。在这一点上,针固持器突出部350不再被轴环固持臂380阻挡,并且触发按钮臂330已与轴环触发臂390脱离接合。针固持器340然后可以在远离触发按钮主体325的方向上轴向地移动。轴环固持臂380比轴环触发臂390长。也可能的是,轴环固持臂380具有与轴环触发臂390相同的长度。在这种情况下,需要调整触发按钮臂330的长度。针固持器突出部350然后接合在轴环间隔370中,并且针固持器340在展开驱动弹簧310的力的作用下与针180一起在远离触发按钮主体325的方向上朝向基部元件400移动并且进一步移动到注射部位。
所述装置可以具有10-40mm之间的高度,并且特别是15-30mm之间的高度。所述装置的基部可以具有45-90mm之间的直径,并且特别是50-70mm之间的厚度。特别地,与包括注射筒的典型自动注射器相比,所述装置的高度可以小三倍以上。这对于像患者这样的使用者来说是有利的,因为从皮肤到触发所述装置的位置的距离要小得多。
保护范围不限于上面给出的例子。本文公开的任何发明都体现在每个新颖特征和特征的每个组合中,特别是包括权利要求中所述的任何特征的每个组合,即使该特征或该特征的组合没有在权利要求或实施方案中明确说明。
术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用,并且描述了如下药物配制品,其含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说,活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中,药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病,或用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可以在有限的持续时间内使用,或者定期用于慢性障碍。
如下面所描述的,药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的配制品中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量);多肽、肽和蛋白质(例如,激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶);碳水化合物和多糖;以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸(如反义DNA和RNA)、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可以掺入分子递送系统(诸如载体、质粒或脂质体)中。还设想了一种或多种药物的混合物。
可以将药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿,其被配置成提供用于储存(例如,短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如,在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如,1天到至少30天)。在一些情况下,可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。储存可以发生在室温(例如,约20℃)或冷藏温度(例如,从约-4℃至约4℃)下。在一些情况下,药物容器可以是或可以包括双腔室药筒,其被配置成分开储存要施用的药学配制品的两种或更多种组分(例如,API和稀释剂、或两种不同的药物),每个腔室中储存一种。在此类情况下,双腔室药筒的两个腔室可以被配置成允许在分配到人体或动物体内之前和/或期间在两种或更多种组分之间混合。例如,可以将两个腔室配置成使得它们与彼此流体连通(例如,通过两个腔室之间的导管的方式),并且允许使用者在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地,两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
可以将如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些:诸如Rote Liste2014(例如但不限于,主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index,第15版。
用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物);胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物;二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物;或其任何混合物。如本文所用,术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物也被称为“胰岛素受体配体”。特别地,术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构),其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地,天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代,或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。
胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素);Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素);Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素);Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素);人胰岛素,其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素,Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素,);B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素,B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec),/>);B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽艾塞那肽(Exendin-4,/>由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽/>索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽/>杜拉鲁肽(Dulaglutide)/>rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
寡核苷酸的例子例如是:米泊美生钠它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。
DPP4抑制剂的例子是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,诸如,促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20它是一种透明质酸钠。
如本文所使用的,术语“抗体”指的是免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段,其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中,抗体具有效应子功能,并且可以固定补体。在一些实施方案中,抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如,抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体,其不支持与Fc受体的结合,例如,它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。
术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如,抗体重链和/或轻链多肽),其不包含全长抗体多肽,但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分,尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段,scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如,双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体,小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子是本领域已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列,其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内不是CDR序列的氨基酸序列,并且主要负责维持CDR序列的正确定位以容许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合,如本领域已知的,但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合,或可以影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如,阿利苏单抗)、抗IL-6mAb(例如,萨瑞鲁单抗)和抗IL-4mAb(例如,度匹鲁单抗)。
本文所述的任何API的药学上可接受的盐也设想用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱式盐。
本领域技术人员将理解,在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下,可以对本文所述的API、配制品、仪器、方法、系统和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或去除),本发明涵盖此类变型及其任何和所有等同物。
本专利申请要求欧洲专利申请20315495.0的优先权,其公开内容据此以引用方式并入本文。
附图标记列表
100 自动注射器
105 挤压布置
110 袋
115 袋截面
120 变窄部分
125 壳体
130 辊
140 辊止动器
150 扭力弹簧
160 递送管
165 管口
170 板
180 针
185 针开口
190 触发开口
195 窗口
300 针驱动机构
310 驱动弹簧
320 触发按钮
325 触发按钮主体
330 触发按钮臂
340 针固持器
350 针固持器突出部
360 轴环
365 轴环基部
370 轴环间隔
380 轴环固持臂
390 轴环触发臂
400 基部元件
405 基部元件主体
410 基部元件臂
420 基部元件间隔
Xro 旋转轴线
Zrol 辊轴线

Claims (15)

1.一种自动注射器(100),其包括
-壳体(125),所述壳体被配置成接收具有流体的储器(120),
-挤压布置(105),所述挤压布置被配置成在分配操作中将所述流体从所述储器(120)驱向所述自动注射器的出口(180)。
2.根据权利要求1所述的自动注射器(100),其中所述挤压布置(105)包括可移动元件(130),所述可移动元件与所述储器(120)机械地相互作用,使得所述可移动元件(130)的移动导致对所述储器(120)的挤压,以将所述流体的至少一部分从所述储器(120)驱向所述出口(180)。
3.根据权利要求1或2中任一项所述的自动注射器(100),其包括弹簧(150),所述弹簧包括弹簧部分,所述弹簧部分被配置成围绕旋转轴线(Xro)旋转并且机械地联接到所述可移动元件(130),使得其围绕所述旋转轴线(Xro)移动所述可移动元件。
4.根据权利要求3所述的自动注射器(100),其中所述弹簧(150)包括扭力弹簧(150),所述扭力弹簧被配置成使所述可移动元件(130)围绕所述旋转轴线(Xro)移动,使得包含在所述储器(120)中的流体在所述可移动元件(130)围绕所述旋转轴线(Xro)的一圈或更短内移向所述出口。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的自动注射器(100),其中所述储器(120)围绕所述旋转轴线(Xro)周向地布置,其中所述储器沿着圆形段取向,使得在所述可移动元件(130)的旋转下,包含在所述储器(110)中的流体能够被驱向所述出口(180),所述旋转包括围绕所述旋转轴线(Xro)的小于一整圈的旋转。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的自动注射器(100),其中所述储器(120)包括可折叠的袋(120)。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的自动注射器(100),其中所述壳体(110)包括突起形式的支撑元件(170),所述突起从所述壳体(110)的底部朝向所述储器(120)突出,其中所述储器(120)被布置在所述支撑元件(170)与所述可移动元件(130)之间,使得当所述储器(120)被所述可移动元件(130)挤压时,所述储器(120)的表面被压向所述支撑元件(170)。
8.根据权利要求2至7中任一项所述的自动注射器(100),其中所述可移动元件(130)包括辊(130),所述辊被配置成围绕辊轴线(Zrol)旋转,同时围绕所述旋转轴线(Xro)旋转并挤压所述储器(130)。
9.根据权利要求8所述的自动注射器,其中所述辊(130)包括圆筒或圆锥体的形状。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的自动注射器(100),其包括递送管(160),所述递送管与所述储器(120)流体连通,并且被布置在所述储器(120)与所述出口(180)之间,使得所述递送管(160)在分配操作期间将流体补充到由所述储体(120)提供的所述出口(180)。
11.根据前述权利要求中任一项所述的自动注射器,其包括出口驱动机构(300),所述出口驱动机构包括
-出口(180),
-接口元件(340),所述接口元件连接到所述出口(180)或与所述出口集成,其中所述接口元件(340)能够沿着所述旋转轴线(Xro)从第一轴向位置移动到第二轴向位置,
-触发器(320),所述触发器可操作地连接到所述接口元件(350),其中
o所述触发器(320)能够沿着所述旋转轴线(Xro)从第一触发位置移动到第二触发位置,其中
o在所述第一触发位置,所述接口元件(340)被可释放地锁定以防止从所述第一轴向位置移动到所述第二轴向位置,并且
o在所述第二触发位置,所述接口元件(340)能够移动到所述第二轴向位置,其中
o所述触发器(320)从所述第一触发位置到所述第二触发位置的移动导致所述接口元件(340)从所述第一轴向位置释放,使得所述接口元件(340)能够移动到所述第二轴向位置。
12.根据权利要求11所述的自动注射器,其包括与所述接口元件(340)处于机械接触的固持元件(360),其中
-所述固持元件(360)能够围绕所述旋转轴线(Xro)相对于所述接口元件(340)从阻挡位置旋转到释放位置,其中
-在所述阻挡位置,所述接口元件(340)被所述固持元件(360)可释放地锁定以从所述第一轴向位置移动到所述第二轴向位置,并且
-在所述释放位置,所述接口元件(340)能够从所述第一轴向位置移动到所述第二轴向位置,其中
-所述触发器(320)从所述第一触发位置到所述第二触发位置的移动导致所述固持元件(360)从所述阻挡位置旋转到所述释放位置。
13.根据权利要求11或12所述的自动注射器,其包括出口驱动单元(310),所述出口驱动单元可操作地连接到所述触发器(320)和所述接口元件(340),其中
-所述出口驱动单元(310)被配置成提供用于将所述接口元件(340)从所述第一轴向位置移动到所述第二轴向位置的能量,其中所述出口驱动单元(310)具有第一驱动单元状态和第二驱动单元状态,其中
-在所述第一驱动单元状态下,所述出口驱动单元(310)具有储存的能量,并且所述接口元件(340)处于所述第一轴向位置,并且所述固持元件(360)处于所述阻挡位置,并且所述接口元件(340)被防止移动到所述第二轴向位置,并且
-在所述第二驱动单元状态下,所述出口驱动单元(310)能够将能量传递到所述接口元件(340),使得当所述固持元件(360)处于所述释放位置时,所述接口元件(340)沿着所述旋转轴线(Xro)从所述第一轴向位置移动到所述第二轴向位置,其中
-所述触发器(320)从所述第一触发位置到所述第二触发位置的移动导致所述出口驱动单元(310)从所述第一驱动单元状态改变到所述第二驱动单元状态。
14.根据前述权利要求中任一项所述的自动注射器(100),其中所述自动注射器(100)包括具有药剂或药物的储器(120)。
15.根据前述权利要求中任一项所述的自动注射器(100),其是用于提供单剂量的一次性或单次使用装置。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8137314B2 (en) * 2006-08-23 2012-03-20 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery device and method with compressible or curved reservoir or conduit
GB0605763D0 (en) * 2006-03-22 2006-05-03 The Technology Partnership Plc Ambulatory pump
EP2674177B1 (en) * 2012-06-14 2021-06-30 Stevanato Group S.P.A. Medicament infusion device
CN107106773B (zh) * 2014-12-08 2020-10-30 赛诺菲 驱动机构和具有该驱动机构的药物输送装置
EP3519017A1 (en) * 2016-09-27 2019-08-07 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH A medicament delivery device

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