CN112423812B - 药筒组件及其组装方法 - Google Patents

Abstract

提供了一种用于药物递送装置(1)的药筒组件(300)，其包括容纳药物(307)的药筒(301)、药筒保持器(302)、固定构件(322)，药筒包括分配端(306)，药筒保持器限定内部药筒保持区段(303)，其中药筒布置在药筒保持区段内，其中，固定构件包括固定表面(323)、特别是径向地取向的表面，固定表面被布置成邻接药筒的药筒表面(313)、特别是径向地取向的表面，其中药筒表面是背离药筒的分配端的近侧表面，其中药筒表面被布置在药筒的分配端与同所述分配端相对的末端之间，并且其中固定构件包括紧固表面(324)，该紧固表面布置成邻接药筒保持器的保持器表面(325)，以防止从药筒保持器上移除药筒，从而将药筒永久地紧固在药筒保持器中，并且其中保持器表面是药筒保持器的远侧表面。进一步地，提供了一种药物递送装置和一种用于组装药筒组件的方法。

Description

药筒组件及其组装方法

本公开文本涉及一种药筒组件、特别是一种用于药物递送装置的药筒组件，所述药物递送装置优选地为注射装置和/或笔型装置(如笔式注射器)。此外，本公开文本涉及一种包括药筒组件的药物递送装置和一种用于组装所述药筒组件的方法。

在常规的药物递送装置中，其中可以容置在所述药物递送装置的壳体中的单个驱动机构与若干个药筒或安瓿结合使用以从所述装置中分配容纳在所述药筒或安瓿中的药物或药剂，通常所述装置的药筒保持器可释放地连接至所述壳体并且可以从所述壳体移除以更换使用过的药筒。为此，将药筒保持器与壳体断开连接，将使用过的药筒从固持器上移除并且用新药筒替换，所述新药筒被插入所述药筒保持器中，其中所述药筒保持器再次附接到所述壳体并且装置准备就绪再次被用于从所述新药筒中分配药物或药剂。

然而，这种装置确实存在若干风险。例如，可能将不是为药物递送装置的机构专门设计的容纳药物的药筒(即，错误的药物或药剂)插入药筒保持器中，并且使用者不会意识到自己已经将错误的药筒放置在药筒保持器中。这种错误对使用者来说可能是致命的，并且因为具有不同药物或药剂的药筒通常看起来非常相似，这种错误也很有可能发生。此外，如果作为单独的物品出售，则药筒通常容易损坏，特别是因为标准药筒通常是玻璃药筒。仍进一步地，在特定的药筒保持器中，通常可以将仅一个特定尺寸的药筒固持并连接至驱动机构。因此，通常不能将各种尺寸的(如不同长度的和/或不同直径的)药筒容易地连接至相同的驱动机构。

本公开文本的目的是提供一种用于药物递送装置的改进的药筒组件和/或与所述药筒组件相关联的进一步的改进或构型。这些目的和潜在地其他目的通过本公开文本并且特别地通过独立权利要求的主题得以解决。有利的实施方案和改进受制于从属权利要求。

本公开文本的一个方面涉及一种药筒组件、特别是一种用于药物递送装置(如笔式装置和/或注射装置)的药筒组件。另一个方面涉及药物递送装置。药物递送装置适宜地包括壳体和如本文中上面和下面所描述的药筒组件。药筒组件可以被可释放地紧固到壳体。在壳体内，可固持驱动机构或其至少一个或多个元件(如活塞杆)，所述驱动机构优选地被设计成驱动分配动作以便从药筒中分配药物。另一个方面涉及一种组装药筒组件的方法。

药筒组件包括容纳药物或药剂的药筒。药筒包括分配端。通过分配端，可以从药筒中分配药物或药剂。药筒的分配端可以被标示为远端。

药筒组件进一步包括药筒保持器。药筒保持器可以限定内部药筒保持区段。药筒保持区段可以由药筒保持器、特别地由其一个或多个部周向地界定。药筒适宜地布置在药筒保持区段内。药筒组件进一步包括固定构件。固定构件具有固定表面、特别是径向取向的表面。固定表面邻接或被适宜地布置成邻接药筒的药筒表面、特别是径向取向的表面。固定表面可以被布置成防止从药筒保持器中移除药筒。因此，药筒可以被永久地紧固在药筒保持器中。固定表面可以被布置成防止经由药筒保持器的开口、优选地近侧开口从药筒保持器中移除药筒。该开口可为例如在组装药筒组件时经由其将药筒插入药筒保持器中的开口。药筒表面可为背离药筒的分配端的近侧表面。固定表面可为远侧表面。药筒表面可布置在药筒的分配端与同所述分配端相对的末端之间。特别地，药筒表面可为不同于药筒的末端表面的表面，其中两个末端表面(例如，远端表面和近端表面)在所述药筒的主要纵向延伸方向上界定所述药筒。固定构件可被集成到药筒保持器中。固定构件可为例如夹具构件。

固定构件和特别地固定表面可以邻接、被布置成与药筒、特别地药筒表面邻接或机械配合，以将所述药筒紧固在药筒保持器中。药筒可以是玻璃药筒。药筒可以包括经由颈部部分分离和/或连接的主体部分和头部部分，与所述主体部分和/或所述颈部部分相比，所述颈部部分具有减小的直径。药筒表面可以是在近侧(即，在近侧方向上)界定头部部分的表面。主体部分可以是圆柱状的。在头部部分中，可以布置药筒的分配端或开口。分配端或开口可以例如被可刺穿的隔膜封闭，所述隔膜可以被针刺穿以提供药筒的内部与外部之间的流体连通。药筒保持器可以具有开口，所述开口在近侧方向上界定所述药筒保持器。在远侧方向上，药筒保持器可以由远端壁界定。药筒的远端面可以布置成邻接药筒保持器的内部近侧面。所述近侧面可以在由远端壁限定的内表面中。换句话说，在远侧方向上，药筒可能不会相对于药筒保持器移动。可通过固定构件将药筒永久地紧固在药筒保持器中。优选地，在没有固定构件的情况下，可例如经由近侧开口将药筒从药筒保持器中移除。

固定构件可以包括紧固表面。紧固表面适宜地布置成邻接药筒保持器的保持器表面，以防止药筒从所述药筒保持器中移除。因此，可以通过固定构件、特别地通过固定表面并且通过使紧固表面邻接保持器表面来将药筒永久地紧固在药筒保持器中，所述固定表面邻接药筒表面并且因此防止所述药筒相对于所述固定构件沿近侧方向轴向运动，所述紧固表面邻接所述保持器表面防止了所述固定构件相对于所述药筒保持器沿近侧方向轴向移动。保持器表面可为药筒保持器的整体表面。保持器表面可为药筒保持器的远侧表面。

因此，借助于单独的固定构件，可以将药筒紧固在药筒保持器中，所述单独的固定构件是不同于所述药筒保持器和所述药筒的单独构件。与集成在药筒保持器中的固定特征相反，固定构件可以更容易地设计以满足要求。例如，因为在较大的力下是稳定，例如因为可以用于固定构件的材料与可以用于药筒保持器的材料不同，所以其可以更容易地形成。固定构件可以包括金属或塑料或由金属或塑料制成。固定构件的材料可以与药筒保持器的材料不同，例如塑料。例如，当由固定构件的材料形成相同尺寸和形状的本体时，与由药筒保持器的材料在相同力下形成的相同尺寸和形状的另一个本体相比，该本体在一定的力下可以是不那么柔性的或不那么可变形的。

如沿近侧方向的力之类的轴向定向力可以被固定构件的邻接保持器表面的紧固表面反作用，从而使得不能经由药筒保持器的近侧开口来移除药筒。固定表面和紧固表面可以面向相反的轴向方向，使得它们可以分别邻接同样可以面向相反方向的保持器表面和药筒表面。固定表面可以面向远侧方向，并且因此是远侧表面。紧固表面可以面向近侧方向，并且因此可以是近侧表面。保持器表面可以是径向取向的表面。保持器表面可以由药筒保持器内部的径向突出部形成或限定。

由于将药筒适宜地永久地紧固在药筒保持器中，所以药筒组件可以形成一个耗材单元或单个耗材单元。也就是说，药筒组件整体上可以是一次性物品，其在药筒中的药物已经被分配之后被丢弃并且由新的药筒组件代替。

如果通过固定构件将药筒永久地紧固在药筒保持器中，则可获得若干个优点。例如，当使用者操纵药筒组件时，药筒始终受到药筒保持器的保护。与在其中需要由使用者更换固持器中的药筒的系统相反，进而显着降低了药筒破裂的风险。而是，在所提出的系统中，整个药筒组件被替换为新的药筒组件。

而且，由于药筒组件不仅包括药筒，还包括如药筒保持器和固定构件的其他元件，因此特别在无需更改所述药筒的设计的情况下，更容易将药筒专用于或编码到用于药物递送装置的特定驱动机构或壳体。而是所述其他元件可以被设计成将所述药筒组件专用于或编码到驱动机构。

可以经由设置在药筒保持器的外部上的特征来实现专用或编码，所述特征可以与设置在壳体上的特征配合以进行以下操作：如果容置在壳体中的驱动机构与药筒组件或在其中容纳的药物匹配，则准许药筒组件连接至所述壳体；或者如果使用了错误的药筒组件，则不准许所述药筒组件连接至所述壳体。替代性地或附加地，在药筒保持器上，可以给出关于药筒内容物的附加信息(如活性药物成分的名称、商标名称等)。

由于药筒表面设置在药筒的两个相对端之间，因此所公开文本的概念可以容易地用于不同长度的药筒。因此，具有至少两个药筒组件的一组药筒组件可以具有组件中不同长度的两个不同药筒。

进一步，借助于固定构件，可以将不同直径的或不同长度的药筒紧固在标准药筒保持器中，其中，可以使用相应的固定构件来考虑不同的尺寸。不同长度的或不同直径的药筒可以具有不同的体积。因此，所公开的概念适用于将不同体积的药筒紧固在药筒保持器中。

在实施方案中，固定构件具有主体。主体可以具有环状形状。轴向开口可以轴向延伸穿过主体。所述开口可以例如从远端到近端延伸穿过整个主体。轴向开口可以是中心开口。主体可以周向地或成角度地闭合，或者被开口(例如，径向开口)中断。药筒的某一区段(例如，颈部部分)可以布置在轴向开口内。药筒的头部部分的径向宽度或直径适宜地大于轴向开口的径向宽度或直径。具体地，所述头部部分的外径可以大于所述轴向开口的最小直径。在所述最小直径的区域中，可以设置固定构件的固定表面。固定表面可以是所述固定构件的或主体的一个连续表面。替代性地，固定表面的区段可以由一个或多个固定特征形成。固定特征可以从主体沿远侧方向轴向延伸。固定特征可以是柔性的和/或弹性的。固定特征可以是可径向偏转的、优选地是可弹性偏转的，以便增加在它们之间限定的开口的直径。这允许药筒的头部部分从近侧方向经过所述开口，在所述开口处，在所述头部部分已经经过所述开口之后，所述固定特征再次径向向内移动并且布置成邻接所述头部部分的可以是药筒表面的近侧表面。

在实施方案中，主体具有或限定径向开口。径向开口可以在径向方向上延伸。径向开口可以远离轴向开口径向地延伸。径向开口可以连接至轴向开口。特别地，主体可以被径向开口中断。也就是说，径向开口可以在径向方向上延伸穿过主体的整个侧壁。径向开口可以由主体的角表面在角方向或方位角方向上界定。径向开口利用药筒与固定构件之间朝向彼此的径向相对运动或横向相对运动而促进将所述固定构件安装到所述药筒。

在实施方案中，药筒组件中径向开口的宽度小于头部部分的和/或颈部部分的宽度。因此，可以确保的是：颈部部分不能容易地从轴向开口内部的区域行进穿过径向开口到达外部和/或使固定构件从药筒上拆卸更加困难。

在实施方案中，固定构件是柔性的和/或可变形的(如可弹性变形的)。固定构件在径向方向上可以是柔性的和/或可变形的。主体和/或固定特征可以是柔性的和/或可变形的。特别地，可以借助于使固定构件(如其主体)变形或挠曲来改变所述主体中的沿径向方向延伸的径向开口的宽度。以此方式，可以促进将固定构件组装到药筒。然而，一旦已经组装了药筒组件，则径向开口的宽度适宜地小于颈部部分的宽度或直径，所述径向开口的所述宽度可以由界定所述开口的成角度面之间的距离来限定。径向开口促进将固定构件径向安装到药筒，优选地在将具有预安装的固定构件的药筒插入药筒保持器中以组装药筒组件之前。

在实施方案中，固定构件是轴向刚性的。固定构件或其某一区段可为径向可变形的。然而，如果暴露于轴向定向力(如沿近侧方向的力)，则所述固定构件优选是刚性的，例如其长度不会减小。这促进将药筒保持在药筒保持器中，而没有经由近侧开口将所述药筒从所述药筒保持器中移除的可能性。

在实施方案中，保持器表面从药筒保持器的内壁沿向内方向、特别是径向向内方向突出。

在实施方案中，保持器表面沿圆周方向均匀地延伸。保持器表面可以是连续表面(如优选地闭合的环形表面)。也就是说，保持器表面可以是无中断的表面。该构型为固定构件提供了均匀的支承表面。

替代性地，如果保持器表面分布在各种区段上或被中断，则所述保持器表面的区段在角方向或圆周方向上适宜地均匀地分布，以使得两个任意邻近区段之间的距离相等。保持器表面的两个任意邻近区段之间的距离或连续的保持器表面的两个邻近末端之间的距离适宜地小于固定构件的紧固表面的连续区段、优选地任何连续区段的最小角延伸。因此，如果紧固表面分布在各个区段上或在圆周方向上被中断，则可以确保的是：所述紧固表面的(多个)区段始终邻接或布置成邻接保持器表面的区段而没有将固定构件相对于所述保持器表面在近侧方向上移位的任何可能性，无论固定构件和保持器表面的相对角取向如何。

在实施方案中，紧固表面是连续表面和/或分布在多个区段上。紧固表面的区段适宜地轴向对齐。也就是说，它们布置在相同的轴向位置。所述区段可以有角度地偏移。

在实施方案中，如从轴向方向看，固定构件在药筒表面与保持器表面之间延伸和/或被限制在在所述保持器表面与所述药筒表面之间所限定的区域。

在实施方案中，药筒保持器具有不同内径或净跨的至少两个内部区域(第一区域和第二区域)。在第一区域中，可以布置药筒的头部部分。第二区域可以在近侧方向上或朝向药筒保持器的近侧开口从第一区域轴向偏移。第一区域可以具有比第二区域小的内径或净跨。固定构件的固定表面可以布置在第一区域中。在第二区域中，可布置药筒的主体部分。药筒保持器的保持器表面适宜地布置在于其中布置有紧固表面的那个内部区域中。第一区域可以由保持器表面在近侧方向上界定。相应的内部区域可具有恒定的直径。

在实施方案中，固定构件的紧固表面布置在第二区域中。因此，固定构件可以从第一区域延伸到第二区域。

如果将紧固表面布置在具有较大直径的区域中，则轴向力可能分布在更大面积上，因为在第二内部区域中比在第一内部区域中，可以更加容易地形成具有更大角延伸和/或轴向延伸的保持器表面，当试图沿近侧方向从固持器上移除药筒时，所述轴向力可以施加在药筒上。

在实施方案中，固定构件的紧固表面布置在第一区域中。保持器表面可以在近侧界定第一区域和/或在所述第一区域与第二区域之间提供过渡区域。过渡区域的内径或净跨可以小于第一区域中和第二区域中的内径或净跨。如果紧固表面布置在第一区域中，则所述紧固表面可以布置成进一步远离药筒保持器的近端，这使固定构件不太易于从所述近端进行操纵。

在实施方案中，固定构件的轴向延伸小于药筒的头部部分与主体部分之间的距离和/或小于颈部部分的轴向延伸。因此，整个固定构件可以轴向地限制在所述颈部部分上。

在实施方案中，固定构件包括一个或多个紧固特征。紧固特征可以例如沿着固定构件的主体周向地或成角度地设置。紧固特征可以均匀地设置成使得主体上的两个邻近紧固特征之间的距离可以是相等的。进一步，紧固特征的角延伸可以是相等的。每个紧固特征可以限定紧固表面的一个区段。相应的紧固特征可以沿径向方向和/或轴向方向取向。紧固特征可以相对于主体径向向外和/或沿近侧方向轴向延伸。因此，紧固特征可以轴向地和径向地远离固定构件的主体延伸。换句话说，相应的紧固特征可以相对于轴向方向和径向方向倾斜地取向。紧固表面的相应区段可以由紧固特征的近侧表面形成。如果紧固特征径向向外和向近侧延伸，则如果所述紧固特征邻接保持器表面，所述紧固特征趋向于径向向外移动，并且轴向力沿近侧方向增大，因此趋于增大固定构件的在具有所述紧固特征的区域中的直径。由于这被药筒保持器的横向侧壁适宜地防止，所以从所述药筒保持器中移除药筒所需的力可能会大大增加。

在实施方案中，紧固特征例如在径向方向上是柔性的。它们可以是轴向刚性的，即，当暴露于轴向方向的力时不可变形。紧固特征可以是弹性可偏转的，特别是在径向方向上。

在实施方案中，固定构件包括轴向延伸的支承表面。支承表面可以布置成支承和/或承抵药筒的颈部部分。支承表面可以面朝药筒。支承表面的轴向延伸可以小于或等于颈部部分的轴向延伸。颈部部分的轴向延伸可以由头部部分的近端与主体部分的远端之间的距离限定。如在角方向或圆周方向所见，支承表面可以是连续的表面。支承表面可以径向地布置在药筒的外表面与紧固特征之间。支承表面可以沿着多个紧固特征、优选地沿着所有紧固特征在角度方向上延伸。在紧固特征的区域中，固定构件可以具有V型截面，其中所述截面是沿轴线，例如药筒的轴线截取的。通过支承表面，可以稳定固定构件与药筒之间的相对位置，特别地如果所述固定构件遭受近侧定向力，例如当试图从药筒保持器中取出所述药筒时。

在实施方案中，在两个邻近的紧固特征之间形成狭缝。狭缝可以向紧固特征提供径向柔性，使得相应的紧固特征可以例如相对于主体径向偏转，例如径向向内偏转和/或径向向外偏转。当将包括固定构件和药筒的子组件(其中已经将所述固定构件组装到所述药筒)引入药筒保持器中时，紧固特征可以沿径向向内方向偏转，并且一旦紧固表面已经经过保持器表面就径向向外偏转，以便布置成邻接所述保持器表面。因此，借助于狭缝促进了药筒组件的组装。

在实施方案中，固定表面是连续表面。固定表面可以是单个连续表面。固定表面可以具有环形构型，所述环形构型例如可以由于径向开口而中断。

在实施方案中，固定表面分布在多个区段上。所述区段可周向地布置，并且优选地在角方向或圆周方向上均匀分布。相应的区段可由固定特征的远侧表面形成。相应的固定特征可在径向方向上是柔性的和/或可弹性偏转的。

在实施方案中，保持器表面在药筒保持器的侧壁中、优选地在近侧方向上界定开口。所述侧壁可以将所述药筒保持器的远端与近端连接，近侧开口可以布置在所述近端。所述侧壁中的开口可以在径向方向上延伸穿过整个侧壁。因此，所述开口可以提供药筒保持器的外部与内部之间的连通。所述开口可以在角度方向上取向。也就是说，例如其角延伸可以大于其轴向延伸。保持器表面可以在近侧方向上界定药筒保持器的侧壁中的开口。因此，固定表面可以在所述开口的区域内与保持器表面相互作用。

在实施方案中，侧壁中的开口被设计成接纳固定构件。因此，开口的尺寸、特别是其角尺寸可以调节到固定构件的尺寸。开口可以被设计成接纳固定构件，使得所述固定构件的至少一区段可以从药筒保持器的外部被引导通过所述开口到所述药筒保持器内。此区段可以限定或可以包括固定表面的被布置为邻接药筒表面的区段。因此，固定表面可以由固定构件的在开口外部但在药筒保持器内的区段形成。紧固表面可以由所述固定构件的在所述开口内的的区段形成和/或被布置成邻接从所述开口沿径向向内方向到药筒保持器内部中的以平面方式连续的表面。

在实施方案中，固定构件具有U型形状。固定构件可以例如由弯曲线形成。

在实施方案中，固定构件和/或其主体可以具有彼此面对的两个成角度的自由端。

在实施方案中，在固定构件的主体的自由成角度末端的区域中，可以形成突出部，例如径向突出部，其可以稳定所述固定构件与药筒之间的连接。例如，突出部可以提供支承表面或相互作用表面，当它们邻接药筒的表面并且继续径向运动时，所述支承表面或相互作用表面向外偏转，并且在已经经过颈部部分之后再次向内偏转。

在用于组装用于药物递送装置的药筒组件的方法中，提供了药筒以及固定构件和药筒保持器。此后，借助于固定构件将药筒紧固在药筒保持器内。

在实施方案中，将固定构件组装到药筒以形成子组件，并且此后，将所述子组件插入药筒保持器中。在子组件到达药筒保持器中的末端位置之前，固定构件可通过与所述药筒保持器的机械配合而优选地径向地、弹性地偏置和/或优选地径向地变形。可例如通过弹性恢复力来再次减小所述偏置，在所述变形已经发生之后并且在所述子组件到达所述药筒保持器内的所述末端位置之前或之时，所述弹性恢复力可重建所述固定构件的未变形的或未偏转的形状。

在实施方案中，将药筒插入药筒保持器中，并且此后，将固定构件引导通过所述药筒保持器的侧壁中的开口。因此，所述固定构件可以通过径向运动连接到已经布置在所述固持器内的药筒。

在实施方案中，药筒表面被布置成距分配端比距所述分配端的相对端(即，近端)更近。这促进将不同长度的药筒紧固在药筒保持器中和/或在不容易从外部进入的区域(即，距所述药筒保持器的近侧开口或末端比距所述药筒保持器的远端进一步远的区域)中设置固定构件或固定表面。药筒表面可被布置成进一步远离近端超过2/3*L、3/4*L、4/5*L，其中L是药筒的总长度。药筒的长度可由所述药筒的近端与远端或分配端之间的距离限定或确定。

在实施方案中，药筒表面是轴向地、特别是在近侧方向上界定头部部分的表面。药筒表面可以周向地延伸，例如凸缘状。

在实施方案中，药筒的与分配端相对的末端经由可移动的塞子或挡件而被封闭。如果塞子或挡件在药筒内朝向分配端移动，则可以从所述药筒中分配药物，前提是例如通过刺穿隔膜的针在所述药筒的内部与外部之间建立了流体连通。塞子或挡件可以被固持在药筒的主体部分内。因此，由于固定表面或固定构件应与之相互作用的药筒表面可以位于头部部分，所以药筒的主体部分可以如关于长度和/或直径被自由地设计。这促进将不同体积的药筒固定或紧固在药筒保持器中。塞子或挡件适宜地向近侧密封地封闭药筒。塞子可能会被限制在主体部分内行进。也就是说，它可能不会进入颈部部分和/或头部部分。

在实施方案中，药筒组件包括至少一个连接特征(例如，用于螺纹连接或卡口连接的特征)，所述至少一个连接特征被构造成连接至可以固持驱动机构的壳体。

在实施方案中，药筒组件包括至少一个接口特征或编码特征，所述至少一个接口特征或编码特征被构造成与壳体上的相应的接口特征或编码特征配合。连接特征和接口特征或编码特征可由相同特征或由不同特征形成。借助于接口特征或编码特征，可实现编码，使得药筒组件可仅被组装到具有匹配编码特征的壳体。这为使用者增加了安全性，并且它确保了设计用于分配特定药物或特定量药物的驱动机构与药筒组件中药筒的内容物相匹配。如果药筒组件和驱动机构不匹配，则壳体上的接口特征或编码特征与所述药筒组件不兼容，并且所述药筒组件无法连接到所述壳体上以形成药物递送装置。

如本文所使用的术语“远侧”和“近侧”可以指相反的轴向方向或末端。“远侧”可以指朝向分配端的或者药物递送装置的部件的末端的方向，所述末端被或将待被布置成最接近药筒、药筒组件或药物递送装置的分配端。“近侧”可以指背离所述分配端或者末端的方向，所述末端被或待被布置成进一步远离药筒的、药筒组件的或药物递送装置的分配端。

如本文所使用的术语“轴向”、“径向”、“角度”或“方位”可以相对于装置的、药筒的或药筒组件的主纵向轴线(例如，延伸穿过所述药筒组件的、所述药筒的或所述药物递送装置的近端和远端的轴线)使用。

上文结合药筒组件、药物递送装置或方法所公开的特征不应被视为指仅叙述的方面或实施方案。而是，所述特征也应用于其他实施方案或方面。例如，结合组件公开的特征也确实适用于方法和装置，反之亦然。当然，在特定实施方案中公开的特征，无论是在上面还是在进一步下面，也可以彼此组合和/或与其他实施方案的其他特征组合应用。

从下面结合附图对示例性实施方案的描述，本公开文本的其他特征、优点和便利性将变得显而易见。

图1A至图1C展示了药筒组件的实施方案，其中图1A示出了药筒组件的远侧部分的截面视图，图1B以顶视图展示了固定构件到药筒的安装过程，而图1C以透视图展示了固定构件。

图2A和图2B展示了药筒组件的另一个实施方案，其中图2A示出了药筒组件的远侧部分的截面视图，而图2B以顶视图展示了固定构件到药筒的安装过程。

图3A和图3B展示了药筒组件的另一个实施方案，其中图3A示出了药筒组件的透视图，而图3B示出了药筒组件的远侧部分的截面视图。

图4A至图4C展示了药筒组件的又一个实施方案，其中图4A示出了刚好在将固定构件安装到药筒保持器内部的药筒之前的所述药筒保持器的透视图，图4B示出了药筒组件的远侧部分的截面视图，而图4C以透视图展示了固定构件。

图5展示了具有帽的药物递送装置的实施方案，在剂量设定操作之前，所述帽覆盖所述装置的远端。

图6展示了图5的装置，其中已经移除了帽以露出药筒组件的远端。

在所有附图中，相同的元件、相同种类的元件和作用相同的元件可以设置有相同的附图标记。

在下文中，结合附图，公开了具有固定构件的药筒组件的几个实施方案，所述固定构件将所述药筒紧固在所述组件的药筒保持器中。在公开相应的实施方案的细节之前，讨论应用于所有实施方案的特征。图1A至图1C、图2A和图2B、图3A和图3B以及图4A至图4C各自展示了药筒组件300的一个实施方案。

药筒组件300包括药筒301和药筒保持器302。药筒301布置在药筒保持器的药筒保持区段或药筒固持区段303内。药筒固持区段适宜地由药筒固持器302的内壁304(优选地周向地)界定。药筒保持器302具有开口305(参见图3A或图4A)。开口305适宜地是近侧开口。所述近侧开口可以提供从固持器的近端到药筒保持器的内部的通道。经由开口305，药筒301可以被插入药筒保持器302中。可以将药筒的分配端306通过开口305插入或引入药筒中。药筒保持器的相对端是药筒保持器302的远端，其可以是最靠近药筒301的分配端306布置的那个末端。药筒保持器的远端被优选地设计成例如通过邻接将药筒固持在所述固持器中，从而使得所述药筒可以仅通过开口305离开所述药筒保持器。药筒保持器的轴向延伸被适宜地选择以覆盖药筒的总长度的至少50％、优选地大于60％或者大于70％(如大于80％或者90％)。整个药筒可以被药筒保持器302覆盖。

在图中未明确展示药筒的与分配端306相对的末端(即，近端)。该末端可以由同样未明确展示的可移动的塞子或挡件封闭。所述塞子或挡件可以密封地封闭药筒的近侧开口。药物307或药剂被容纳在布置在分配端和塞子之间的药筒区域中。如果在药筒的内部与外部之间提供了流体连通并且塞子朝向分配端306移动，则可以通过所述分配端从所述药筒中来分配药物。药筒中药物307的量优选地足以用于多个剂量，其中剂量规格可以由使用者设定或者可以例如由驱动机构的设计固定，所述驱动机构用于从包括药筒的药物递送装置中递送药物或药剂。

术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了如下药物制剂，其含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说，活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可以在有限的时间内使用，或者定期用于慢性疾病。

如下文所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的制剂中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量)；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸，即双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(如载体、质粒或脂质体)中。还考虑了一种或多种药物的混合物。

可以将所述药物或药剂容纳在适配为用于药物递送装置的初级封装体或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿，其被配置成提供用于存储(例如，短期或长期存储)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，腔室可以被设计成将药物储存约1个月至约2年。可以在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，其被配置成单独储存待施用的药物制剂的两种或更多种组分(例如，API和稀释剂、或两种不同的药物)，每个腔室中储存一种。在此类情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置为允许在分配到人体或动物体内之前和/或期间在两种或更多种组分之间混合。例如，可以将两个腔室配置成使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管的方式)，并且允许使用者在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地，可以将两个腔室配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

可将如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些：如Rote Liste 2014(例如但不限于，主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index，第15版。

用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如，人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然残基或纯合成氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。

胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素，Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素，B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec)，/>)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽艾塞那肽(Exendin-4，/>由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽/>索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽/>杜拉鲁肽(Dulaglutide)/>rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。

寡核苷酸的例子是例如：米泊美生钠它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。

DPP4抑制剂的例子是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(Somatropine)(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F20它是一种透明质酸钠。

如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。所述抗体可为多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应子功能，并可固定补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可为同种型或亚型、抗体片段或突变体，所述抗体不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。

术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可包含全长抗体多肽的切割部分，尽管该术语不限于这种切割的片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。

术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合，如本领域中已知的，但是某些抗体的框架区内的某些残基可直接参与抗原结合或可影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，度皮鲁单抗(Dupilumab))。

本文所述的任何API的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。

本领域技术人员将理解，在不偏离本发明的全部范围和精神的情况下，可对本文所述的API、制剂、仪器、方法、系统和实施方案的各种组分/组件进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖包括此类修改及其任何和所有等同物。

在分配端306一侧，装有药物或药剂307的药筒内部由隔膜308密封地封闭。借助于隔膜固持器309，可以将隔膜308固持在药筒的药筒本体340处或相对于其是固定的。隔膜308例如可经由针适宜地刺穿，这可以在药筒的内部与外部之间提供流体连通。隔膜固持器309可以由例如金属帽(如铝帽)的帽形成。可以经由夹持或压接来将所述金属帽连接到药筒本体340。药筒的本体可以由玻璃形成。本体可以限定药筒的外部轮廓。在分配端306的针应该穿透隔膜的区域中，在隔膜固持器308中设置开口以允许所述针穿过所述隔膜固持器的所述区域。药筒301包括头部部分310和主体部分311。头部部分310布置在分配端306的侧面上。主体部分311可以布置成比头部部分310更靠近药筒的近端。在头部部分310与主体部分311之间，可以布置颈部部分312。主体部分311可以是塞子或挡件可以行进的那个区域。主体部分具有管状构型。与主体部分311相比，颈部部分312可以具有减小的直径、外径和/或内径。与主体部分311相比，头部部分310具有减小的直径、外径和/或内径。与主体部分相比并且还相对于头部部分310，颈部部分312具有减小的直径。所述直径可以是药筒在与所述药筒的或药筒组件的在近端与远端之间延伸的主纵向轴线垂直的方向上的延伸。颈部部分可以周向地延伸。整个药筒可以相对于主纵向轴线旋转对称。头部部分310与颈部部分312之间的过渡可以经由比较陡峭的表面形成，相比设置在颈部部分312与主体部分311之间的表面，所述表面相对于径向方向优选地倾斜更少。因此，颈部部分312与主体部分311之间的过渡相比头部部分310与所述颈部部分312之间的过渡可以不那么陡峭。具体地，可以在近侧界定头部部分310的药筒表面313可以具有相对于径向方向的倾斜度，所述倾斜度小于在远侧界定主体部分的肩部表面314的倾斜度。药筒表面可以由隔膜固持器309或者替代性地由药筒本体形成。隔膜固持器309可以将隔膜夹紧在药筒本体上。因此，隔膜固持器可以沿着药筒从远端延伸到药筒本体的颈部部分的背对所述药筒的所述远端的表面并且在径向方向上延伸以将隔膜308夹紧到所述药筒本体。药筒可以包括药筒本体340、隔膜308、隔膜固持器309、药物307和/或塞子(未明确展示)或由其组成。

药筒保持器302在与开口305相对和/或最接近药筒的分配端306的那个末端(即，其远端)上包括远端壁315。远端壁可以以环状方式周向地延伸。远端壁315的近侧表面布置成邻接药筒301的远端面。以此方式，药筒301可以被固持在药筒保持器中，而不相对于药筒保持器302向远侧移动。远端壁315可以限定药筒保持器中的开口316。端壁可以围绕开口延伸，从而使得所述开口是所述端壁的中心开口。所述开口可以轴向延伸穿过端壁315。可以设置开口316，以使得可以朝向药筒、特别朝向隔膜308引导针通过所述开口。

药筒保持器302可以包括远侧区域317和主体区域318。远侧区域317被布置成最接近药筒的分配端和/或最接近药筒保持器的远端壁315。主体区域318被布置成进一步远离远端或远端壁315和/或比远侧区域更靠近开口305。与主体区域相比，远侧区域可以具有减小的外径。所述减小可以由头部部分的与药筒的主体部分的直径相比减小的直径来确定。主体区域318和远侧区域317可以通过向内定向的肩部区域331连接。在远侧区域中，可以布置针连接器319，例如螺纹。经由针连接器，针单元(例如,针单元的针座)可以被紧固到药筒保持器302。保留在针座中的针可以被引导通过开口316、刺穿隔膜308并且提供到药筒内部的流体连通以从药筒301中分配药物307。远侧区域317可以被设计成在其内部接纳药筒301的头部部分310。主体区域318可以被设计成接纳药筒的主体部分311。在近端的一侧，药筒保持器可以具有连接区域或接口区域320。在该区域中，可以提供连接特征或接口特征，其被构造成与壳体10上的对应特征配合以将药筒组件300连接至所述壳体来形成药物递送装置1(参见图5和图6)。连接特征可以设计成用于药筒保持器与壳体之间的螺纹连接或卡口连接。优选地，连接特征或接口特征被编码到容置驱动机构的壳体，所述驱动机构被设计用于在药筒组件的药筒中容纳的药物。所述编码确保只有正确的药筒组件才可以被组装到壳体上以形成药物递送装置。以此方式，可以保证使用被专门设计用于分配所述药筒内容物的驱动机构来分配药筒组件中的药物。驱动机构可以包括活塞杆，如果应该从药筒中分配药物，则所述活塞杆被布置成相对于所述药筒向远侧驱动塞子或挡件。

在药筒保持器302的近端与远端之间，优选地，相比距离所述远端更靠近所述近端，可以设置有径向向外突出的台阶321或凸缘。台阶或凸缘321可以在药筒保持器302的整个圆周上延伸。当药筒组件连接到壳体时，台阶321的近侧表面可以布置成接触所述壳体的远侧表面。当组件已经连接到壳体时，连接区域320可以被所述壳体覆盖。然而，主体区域318和远侧区域317可以从所述壳体突出。

而且，药筒组件300包括固定构件322。固定构件322适宜地永久地固持在药筒组件或药筒保持器内，并且特别优选地，不能从外部进入。固定构件322可以在远离药筒保持器302的近侧开口305的位置处固持在药筒组件中。固定构件322可以是塑料部件或金属部件。实施方案中的药筒保持器302可以是一体部。药筒保持器302可以是注射成型部。

固定构件322包括固定表面323。固定表面323沿远端方向取向，即，远侧表面，并且特别地面向药筒表面313，所述药筒表面可以分别由隔膜固持器309或药筒本体的颈部部分形成。固定表面323可以布置成邻接或已经邻接药筒表面。如果试图使药筒相对于药筒保持器302向近侧移动，则在药筒表面313与固定表面323之间的邻接被适宜地建立。固定构件322此外包括紧固表面324。紧固表面324可以是背离药筒的分配端306的表面。紧固表面324优选是近侧表面。紧固表面324被布置成邻接药筒保持器302的保持器表面325。保持器表面325是远侧表面。因此，如果固定构件借助于固定表面和紧固表面邻接保持器表面和药筒表面，则可以确保的是不能经由开口305沿近侧方向从药筒保持器302中移除药筒301。因此，施加在药筒上的力经由与固定表面邻接的药筒表面传递到固定构件，并且经由紧固表面与保持器表面的邻接而由药筒保持器反作用。固定构件322形成为除了药筒和药筒保持器之外还提供的单独的部件。借助于固定构件，针对不同药筒仍然可以被相同的固定构件紧固在药筒保持器内的情况，可以考虑这些药筒之间的差异。固定构件322适宜地是轴向刚性的。也就是说，它不容易或根本不轴向变形。固定构件的轴向延伸可以是恒定的。因此，例如如果试图从药筒组件的药筒保持器中移除药筒，则固定构件322能够承受施加在所述固定构件上的轴向力。固定构件可以是径向柔性的和/或径向(优选地弹性)可变形的。

在结合图1A至图1C展示的实施方案中，固定构件具有主体326。特别地如以顶视图所见，主体326具有总体上环状构型。这例如从图1B示出的顶视图是明显的，所述图1B展示了如何将固定构件322组装到药筒301的组装过程。轴向开口327从固定构件的近端到远端延伸穿过整个主体或整个固定构件。总体上环状的主体326被径向开口328中断。径向开口在径向方向上延伸穿过主体，并且可以在角度方向上由借助于所述主体形成的角侧面来界定。轴向开口327适宜地设计成当固定构件322已经被组装到药筒上时接纳药筒301的颈部部分312。如图1B中所描绘的，固定构件可以通过横向运动或径向运动而被组装到药筒。为此，将固定构件朝向药筒的颈部部分引导，所述颈部部分可以穿过径向开口。径向方向由箭头329指示。进而，当接触到颈部部分的外周时，固定构件可以径向变形，以便增加径向开口328的宽度。在未变形状态下，径向开口的宽度优选地小于颈部部分的宽度。当颈部部分已经穿过径向开口时，所述颈部部分可以被接纳在轴向开口中。在颈部部分312从径向开口328的区域过渡到轴向开口327期间，固定构件可以松弛并且例如由于使所述固定构件运动的弹性恢复力而恢复其原始形状，这再次减小了所述径向开口的宽度。在图1B中，径向开口的宽度用“W”标示。

固定构件322进一步包括多个紧固特征330。紧固特征沿主体326沿周向地布置。紧固特征可以形成为指状或突舌状。可以设置四个以上的紧固特征330。紧固特征可以相对于轴向方向和径向方向倾斜地取向。如在图1A中所描绘的，紧固特征330可以相对于轴向方向和/或径向方向以大约大于30度的角度取向。相对于径向方向和轴向方向的倾斜角度可以为例如45°。邻近的紧固特征可以由狭缝332分开，所述狭缝在两个紧固特征之间延伸并且朝向主体取向。所述狭缝的角延伸可以小于紧固特征的角延伸。每个紧固特征都包括紧固表面的区段。紧固特征具有自由端。紧固表面的区段可以被限定在紧固特征的自由端。紧固特征可以在径向方向上弹性变形。因此，一旦向内偏转，由于它们的弹性，它们可能倾向于向外移动。在例如通过如图1B中所描绘的径向运动将固定构件322组装到药筒之后，包括药筒和固定构件的子组件可以经由近侧开口305被插入药筒保持器302中。

保持器表面325可以是远侧表面。保持器表面可以源自药筒保持器的内壁，并且径向远离该壁延伸。保持器表面325可以由从药筒保持器的内壁304径向向内突出的突出部333限定。保持器表面325和/或相关联的突出部可以沿着药筒保持器302的内部的整个圆周周向地延伸。保持器表面可以形成完整的环。在突出部的区域中限定的开口的直径可以大于颈部部分的外径并且小于固定构件的最大外径和/或小于在所述区域中的具有紧固特征303的固定构件的最大外径。因此，当紧固特征从近侧侧面接触突出部333时，它们径向向内偏转，直到紧固表面304已经经过所述突出部。然后，所述紧固特征在其再次松弛时再次径向向外偏转。一旦向外偏转，药筒可能已经到达其在药筒保持器内的最终位置。然后，所述紧固表面防止将所述药筒从所述药筒保持器中移除。替代性地或附加地，在固定构件沿着突出部333行进时，径向开口可以减小其宽度。在最终位置中，径向开口可以恢复其原始宽度。

在邻近颈部部分312的区域中，固定构件可以包括轴向延伸的支承表面，所述支承表面承抵所述颈部部分312。例如，在图1A和图1C中支承表面用附图标记338标示。支承表面可以周向地延伸并且可以在角度方向上覆盖不止一个紧固特征、优选地所有紧固特征。支承表面338可以径向地布置在药筒301的外表面与紧固特征324之间。

如在顶视图或平面视图中所见的，固定构件322是具有大致U型形状的夹具部件。紧固特征可以从固定构件322的远侧表面(例如，固定表面)沿近侧方向延伸。固定构件322可以借助于金属冲压形成。可以以相对低的组装力将固定构件322从径向方向附接到药筒301。这不太可能损坏例如玻璃的药筒本体、隔膜或隔膜固持器。一旦处于最终位置，药筒就非常稳定地固持住，以防将所述药筒从药筒保持器中轴向移除。

在该实施方案中，保持器表面325和/或相关联的突出部333位于药筒保持器的旨在接纳头部部分310的内部区域与旨在接纳主体部分311的内部区域之间。特别地，可以借助于保持器表面325在近侧方向上界定内部的区域，所述区域的内径被调整成头部部分的外径。

保持器表面325可以通过在模塑工艺中使药筒保持器“撞击(bumping)”掉某一芯销而形成，其中所述芯销限定药筒保持器的内部。这可以在模塑工艺中使用模塑工具中合适的顶出特征来完成。

图2A和图2B中描绘的实施方案类似于上面结合图1A至图1C所讨论的实施方案。因此，描述没有全部重复，而是集中在差异上。与先前的实施方案相反，固定构件322不包括紧固指状件或紧固特征330。而是，固定构件322形成为具有径向开口328和轴向开口327的环状。固定构件可以具有U型形状。固定构件322可以借助于弯曲线形成。除此之外，固定构件322如前所述地起作用。因此，可以通过简单的线形成工艺来形成固定构件322。

当具有药筒和固定构件的子组件经由近侧开口被轴向地引导到药筒保持器中时，邻接突出部的近侧表面的所述固定构件径向变形，从而使得径向开口的宽度减小。一旦紧固表面已经经过保持器表面，固定构件322就恢复其原始的例如U型的形状，并且如图2A中所描绘的，紧固表面324被布置成邻接保持器表面325。

如在图1A至图1C那样，固定构件322的轴向延伸被限定为等于或甚至小于颈部部分的轴向延伸。

图3A和图3B中描绘的实施方案也在很大程度上对应于先前结合图1A至图2B所讨论的实施方案。因此，描述没有全部重复，而是集中在差异上。固定构件322包括多个紧固特征330，所述多个紧固特征相对于主体倾斜地取向并且在近侧方向上延伸。紧固表面324的一个区段与每个紧固特征或紧固指状件相关联或者由其形成。这对应于图1中的实施方案。然而，突出部333和/或固持器表面32被限定在药筒保持器302的主体区域318的内部，而不是如图1中的在远侧区域317的内部。仍进一步地，主体326可以形成完整的环，即，它在其整个圆周上在径向方向上是闭合的。

因此，为了将固定构件322组装到药筒，由于不存在径向开口，可能需要执行相对轴向运动以将所述固定构件紧固到所述药筒。为了使药筒和固定构件彼此稳定地紧固，所述固定构件包括一个或多个固定特征339。固定特征339可形成为指状件并且从主体326径向地、优选地向内和/或向远侧延伸。固定特征339可为弹性可偏转的。由固定特征限定的开口的直径可小于药筒301的头部部分310之一的直径。因此，当将药筒引入该开口中时，头部部分与固定特征339相互作用，并且所述特征339径向向外偏转。然后，在所述头部部分经过所述固定特征之后，由于其弹性，所述固定特征339再次向内偏转并且被布置成邻接药筒表面313。多个固定特征339可以在转向方向或角度方向上均匀地分布。

保持器表面325可以再次由圆周突出部333的远侧表面限定，所述圆周突出部在模塑工艺期间例如通过如先前所讨论的撞击掉某一芯销而形成在药筒保持器中。如先前所描述的，可以将包括固定构件和药筒的子组件插入药筒保持器中。固定构件322可以是塑性成型件或金属冲压件。固定构件322在未组装状态下是相对柔性的，这允许其被以非常低的力组装到药筒，这不太可能损坏隔膜固持器或(玻璃)药筒本体。一旦将具有药筒和固定构件的子组件引入药筒保持器中，紧固特征就与保持器表面325接合。

将紧固特征330的几何形状选择成使得如果试图将药筒301从药筒保持器302中移除，则施加到固定构件上的力使或趋于使所述紧固特征径向向外偏转，例如直到它们撞到或邻接药筒保持器的保持器表面325和内壁为止。进而，甚至可以增强与保持器表面的强制接合。因此，尽管固定构件可以是相对薄且柔性的部件，但是其仍然提供了高保持力。

图4A至图4C展示了药筒组件300的进一步实施方案。在先前描述的实施方案中，在将子组件引入药筒保持器之前，将固定构件预组装到药筒。然而，在该实施方案中，在将固定构件322组装到药筒之前，将药筒引导到固持器中。

药筒保持器302包括开口334，所述开口从所述药筒保持器的外部到其内部径向地延伸穿过整个药筒保持器壁。保持器表面325可以在近侧方向上界定所述开口。固定构件322具有总体上U型构型。在U的腿的自由端的区域中，可以分别设置(径向)突出部335。(多个)突出部可以将固定构件的径向开口的宽度减小到小于药筒的颈部部分312的外径的某一值。开口334优选地布置在药筒保持器的远侧区域317中。该开口可以中断针连接特征和/或设置在针连接器319的区域中。作为中断针连接特征的替代，开口可以从针连接器319向近侧偏移。一旦药筒301已经通过近侧开口305被插入药筒保持器302中并且所述药筒的远端面邻接远端壁317的近侧面，固定构件322就可以如由箭头329所展示的被引导通过所述开口径向进入所述药筒保持器的内部。在这样做时，由于腿的自由端的区域中的宽度减小，所以U的腿可以径向向外挠曲。一旦它们已经经过颈部部分，它们就可以再次径向向内挠曲，这防止了固定构件322被径向移除。固定构件的具有固定表面324的区段保留在开口324中，并且特别地，布置成邻接保持器表面325。如果适用，保持器表面325可以径向地突出至药筒保持器的内部中，但是优选以平面方式。开口334可以布置在药筒的颈部部分将被布置的区域中。开口的轴向延伸可以与固定构件的厚度匹配和/或角延伸可以与固定构件324的宽度匹配。突出部335也可以应用于本文公开的其他实施方案中。

固定构件322可以形成为模塑部(例如，塑性成型部)，或者形成为金属冲压件。固定构件从径向方向附接到药筒，并且不太可能损坏隔膜固持器或可以由玻璃制成的药筒本体。由于在轴向装载路径中没有柔性卡扣特征(与图1和图3中的实施方案相反)，固定构件322提供了非常积极的保持力，以防药筒被从药筒保持器中轴向移除。

在上面讨论的实施方案中，由于固定表面323与头部部分310中的药筒表面相互作用，具有不同形状的主体部分的药筒(例如，不同长度、直径的和/或不同体积(如1.5mL和3mL)的药筒)可以容易地紧固在药筒保持器中。药筒的头部部分可以相似地形成。

不同体积的药筒可具有不同的长度和/或不同的内径和/或外径。药筒组件可为例如在药房中出售的一次性物品。相同体积的或不同体积的不同药筒可能包含不同的药物或药物制剂。较小体积的药筒可能具有较高的药物浓度。例如，如果药物是胰岛素或胰岛素衍生物，则较小体积的药筒的浓度可以是较大体积的药筒中的药物浓度的2倍以上，例如3倍。较大体积的药筒中的药物或药剂可以由相同的活性药物成分形成。药筒之间的内容物的差异可以优选地仅在于液体内(即，在药物的特定制剂中)药物或药剂的浓度。例如，3mL的药筒可包含例如300IU(IU：国际单位)的胰岛素，而1.5mL的药筒可包含450IU，考虑到较小的体积，这对应于所述3mL的药筒中的药物浓度的三倍。

图5和图6示意性地展示了适于与所公开的药筒组件结合使用的药物递送装置的实施方案。图5示出了处于以下状态的装置1：附接帽120并且覆盖药筒组件300。在图6中，帽已经被移除。如图6中所描绘的，药筒组件300适宜地可释放地连接到药物递送装置1的主体或壳体10。壳体适宜地限定了装置的外轮廓并可形成为套筒状。针单元可连接到针连接器319，以便从装置1中分配药物或药剂。剂量设定构件70可移动地固持在壳体10中，并且可由使用者操纵以设定剂量。例如，它可相对于壳体旋转以设定剂量。装置可以是可变剂量装置，其中剂量的大小不是由固持在壳体中的驱动机构的设计决定的，而是可以由使用者改变。在图6中，展示了药物递送装置的剂量设定条件，其中与图5相比，窗口230中描绘的数字被改变，使得其展示了当前设定剂量的大小。装置可以被设计成使得在剂量设定期间，剂量设定构件70相对于壳体10向近侧移位。替代性地，剂量设定构件可以独立于设定剂量而停留在相同的轴向位置。从图6中描绘的位置中，可通过移动剂量设定构件70或剂量分配构件或者在其上施加沿远侧方向的力来适宜地开始分配动作，所述剂量分配构件被设置在药物递送装置1的近端区段中。为了分配剂量，将塞子相对于药筒向远侧移位，例如通过装置的活塞杆(未明确示出)。

保护范围不限于上面给出的实施例。即使在权利要求书或实施例中未明确指出该特征或特征的该组合，本文公开的任何发明也体现在每个新颖特征和特征的每种组合中，这特别包括权利要求中所指出的任何特征的每种组合。

附图标记

300 药筒组件

301 药筒

302 药筒保持器

303 药筒固持区段

304 内壁

305 开口

306 分配端

307 药物/药剂

308 隔膜

309 隔膜固持器

310 头部部分

311 主体部分

312 颈部部分

313 药筒表面

314 肩部表面

315 远端壁

316 开口

317 远侧区域

318 主体区域

319 针连接器

320 连接区域

321 台阶

322 固定构件

323 固定表面

324 紧固表面

325 保持器表面

326 主体

327 轴向开口

328 径向开口

329 箭头

330 紧固特征

331 肩部区域

332 狭缝

333 突出部

334 开口

335 突出部

338 支承表面

339 固定特征

340 药筒本体

1 药物递送装置

120 帽

70 剂量设定构件

10 壳体

230 窗口

Claims (16)

1.一种用于药物递送装置（1）的药筒组件（300），所述药筒组件包括：

- 容纳药物（307）的药筒（301），所述药筒包括分配端（306）；

- 药筒保持器（302），所述药筒保持器限定内部药筒保持区段（303），其中所述药筒被布置在所述药筒保持区段内，

- 固定构件（322），

其中所述固定构件包括固定表面（323），所述固定表面被布置成邻接所述药筒的药筒表面（313），其中所述药筒表面是背离所述药筒的所述分配端的近侧表面，其中所述药筒表面被布置在所述药筒的所述分配端与同所述分配端相对的末端之间，并且

其中所述固定构件包括紧固表面（324），所述紧固表面被布置成邻接所述药筒保持器的保持器表面（325），以防止从所述药筒保持器上移除所述药筒，从而使得将所述药筒永久地紧固在所述药筒保持器中，并且其中所述保持器表面是所述药筒保持器的远侧表面，

其中所述药筒（301）具有头部部分（310）、主体部分（311）和颈部部分（312），其中所述颈部部分布置在所述头部部分与所述主体部分之间，并且所述颈部部分与所述头部部分相比，具有减小的直径，其中所述药筒表面（313）在近侧界定所述头部部分，并且其中

所述药筒保持器（302）具有不同内径的至少两个内部区域：第一区域和第二区域，所述药筒（301）的所述头部部分（310）布置在所述第一区域中，所述第二区域在近侧方向上轴向偏离所述第一区域，其中所述第一区域具有比所述第二区域小的直径，其中所述固定构件（322）的所述固定表面（323）被布置在所述第一区域中，其中所述药筒的所述主体部分（311）被布置在所述第二区域中，并且其中所述固定构件（322）的所述紧固表面（324）被布置在所述第二区域中。

2.根据权利要求1所述的药筒组件，其中所述固定表面（323）是径向地取向的表面。

3.根据权利要求1所述的药筒组件，其中所述药筒表面（313）是径向地取向的表面。

4.根据权利要求1所述的药筒组件，其中所述固定表面（323）是径向地取向的表面，并且所述药筒表面（313）是径向地取向的表面。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的药筒组件，

其中所述固定构件（322）具有主体（326）和轴向开口（327），所述轴向开口轴向地延伸穿过所述主体，并且其中所述头部部分（310）的径向宽度大于所述轴向开口（327）的径向宽度。

6.根据权利要求5所述的药筒组件，

其中所述固定构件（322）具有径向开口（328），所述径向开口从所述轴向开口（327）径向延伸并且中断所述主体（326），并且其中所述径向开口的宽度小于所述颈部部分（312）的径向宽度。

7.根据权利要求1-4中任一项所述的药筒组件，

其中所述主体（326）在角度方向上是闭合的。

8.根据权利要求1-4中任一项所述的药筒组件，

其中整个药筒组件（300）形成一个耗材单元。

9.根据权利要求1-4中任一项所述的药筒组件，

其中所述保持器表面（325）从所述药筒保持器（302）的内壁向内突出。

10.根据权利要求1-4中任一项所述的药筒组件，

其中，所述固定构件（322）具有多个周向地设置的紧固特征（330），其中每个紧固特征限定所述紧固表面的一个区段，其中所述紧固特征远离所述固定构件的所述主体（326）轴向地且径向地延伸。

11.根据权利要求10所述的药筒组件，

其中在两个邻近的紧固特征（330）之间形成狭缝（332），使得相应的紧固特征可以径向偏转。

12.根据权利要求1-4中任一项所述的药筒组件，

其中所述固定构件（322）包括轴向延伸的支承表面（338），所述支承表面承抵所述药筒（301）的颈部部分（312）。

13.根据权利要求12所述的药筒组件，

其中所述支承表面（338）径向布置在所述药筒（301）的外表面与所述紧固特征（330）之间。

14.根据1-4中任一项所述的药筒组件，

其中所述保持器表面（325）在所述药筒保持器的侧壁上界定开口（334），所述开口延伸穿过整个侧壁，其中所述开口被设计成接纳所述固定构件（322），使得可以将所述固定构件的至少某一区段从所述药筒保持器的外侧引导通过所述开口到所述药筒保持器内，并且其中所述固定表面（323）由所述固定构件（322）的在所述开口外侧的区段形成，或

其中所述固定构件（322）具有U型形状。

15.一种药物递送装置，其包括壳体（10）和根据前述权利要求中任一项所述的药筒组件（300），其中所述药筒组件（300）被可释放地紧固到所述壳体，并且其中所述药筒组件的所述药筒（301）中容纳的所述药物是药剂。

16.一种用于组装如权利要求1-14中任一项所述的药物递送装置（1）的药筒组件（300）的方法，所述方法包括以下步骤：

- 提供所述药筒（301），

- 提供所述固定构件（322），

- 提供所述药筒保持器（302），以及

- 借助于所述固定构件将所述药筒紧固在所述药筒保持器内，其中，

a) 将所述固定构件组装到所述药筒以形成子组件，并且此后将所述子组件插入所述药筒保持器中，其中在所述子组件到达所述药筒保持器中的末端位置之前，通过与所述药筒保持器的机械配合将所述固定构件径向弹性地偏置和变形，其中所述偏置被弹性恢复力再次减小，所述弹性恢复力倾向于在发生所述变形之后且在所述子组件到达所述药筒保持器内的所述末端位置之前或之时，重新建立所述固定构件的未变形形状；或者

b) 将所述药筒插入所述药筒保持器中，并且此后，引导所述固定构件通过所述药筒保持器的侧壁中的开口。