JP2018516687A - 少なくとも1つのリザーバアセンブリ、ペン型注入器用の注入可能な製品リザーバアセンブリ、及び、このようなアセンブリを備えたペン型注入器の製造方法 - Google Patents
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- A61M2005/2437—Ampoule fixed to ampoule holder by clamping means
Abstract
Description
a)針を固定するための第1の機械的部材と、ペン型注入器上に前記筐体を固定するための第2の機械的部材と、が備えられた中空の筐体を製造するステップ;
b)筐体の内部容積において、開口底部を有する細長い容器を挿入するステップ;
c)容器の開口底部の開口を通って所定量の注入可能な製品を容器に充填するステップ。
f)ステップe)の前または後に、容器内に支持体を配置するステップ;
g)閉鎖部材を用いて容器を閉鎖するステップと、
h)ステップg)の後に、ドラフト製品を滅菌するステップ。
i)この容器の内部容積に挿入されたピストンで容器の開口底部を閉鎖するステップ;
j)筐体の外面にステッカーまたはマーキングを貼付することにより、注入可能製品用の各リザーバ形成アセンブリを識別するステップ。
ステップc)、i)及びj)は、同一の産業現場、特に製薬ラボラトリー内又は薬剤包装現場で実施される。
4 基部
6 カバー
8 アセンブリ
10 使い捨て要素
12 針
14 基部
20 カートリッジ
22 本体
24 ネック
25 スロート
26 フランジ
27 ピストン
30 筐体、エンクロージャ
31 ねじ山
32 本体
33 主要部
34 ヘッド
36 タブ
38 ピン
40 ストッパ
48 溝
82 遠位端部
84 近位端部
100 支持体
102 凹部
104 スリーブ
106 一次ウェブ
200 容器
202 ショルダー
204 底部
222 開口端部、開口底部
222 一端部
262 面
264 面
264 符号
264 環状面
300 閉鎖部材
300 膜
300 シーリング膜
322 面
322 開口端部
324 (外側半径方向)面
342 底部
344 開口
362 縁部
400 ピペット
Claims (15)
- ペン型注入器(2)用の注入可能な製品リザーバを形成する少なくとも1つのアセンブリ(8)を製造する方法であって、当該方法は、
a)中空の筐体(30)を製造するステップであって、前記筐体(30)には、針(12)を固定するための第1の機械的部材(31)と、前記ペン型注入器(2)上に前記筐体を固定するための第2の機械的部材(38)と、が備えられる、ステップa)、
を備え、前記ステップa)の後に少なくともいくつかの連続するステップを備え、これらのステップが、
b)前記筐体の内部容積(V32)において、開口底部(222)を有する細長い容器(20)を挿入する(F6)ステップと、
c)前記容器の開口底部の開口(O20)を通って所定量の注入可能な製品を容器に充填する(F400)ステップと、
であることを特徴とする方法。 - 前記ステップb)の間に、前記中空の筐体(30)への前記容器の挿入(F6)が、前記第2の機械的部材(38)が前記ペン型注入器(2)上に前記筐体を固定するために配置されるところの近傍において、前記筐体の本体(32)の開口端部(322)を介して行われることを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 前記ステップb)の前に、容器のフランジ(26)の長手方向軸(X20)が前記中空の筐体(30)の長手方向軸(X30)と揃えられ、前記ステップb)の間に、前記筐体内への前記容器の挿入が、2つの前記長手方向軸に沿った前記中空の筐体に対する前記容器の移動(F6)によって行われることを特徴とする請求項1または2に記載の方法。
- ステップb)の間に、前記容器(20)は、前記容器のフランジ(26)が、針を固定するための前記第1の機械的部材(31)の近傍に配置された少なくとも1つの第3の機械的なロック部材(36)によって軸方向に不可逆的に固定されるまで、容器(20)を筐体の内部で移動させる(F6)ことを特徴とする請求項1〜3のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第3の機械的なロック部材は、前記筐体(30)の弾性的に変形可能なタブ(36)であり、ステップb)の間に、前記容器(20)の前記フランジ(26)は、弾性的に変形する前記タブ(36)を半径方向に押し戻し、前記フランジが前記タブ(36)を軸方向に超えたとき、前記フランジは元の状態に復帰し、その結果、前記中空の筐体の本体(32)の開口端部(322)の反対側に配置され、前記容器のスロート(25)の反対側の前記容器(20)の本体(22)の一端部(222)向かって戻る前記フランジ(26)の環状面(264)の真向かいにくる、或いは、環状面(264)を支持するようになることを特徴とする請求項4に記載の方法。
- 前記ステップa)の後、かつ、前記ステップb)の前に、
d)前記容器(20)のスロート(25)を閉じるためにストッパ(40)を前記筐体(30)内に挿入するステップ、
を含むことを特徴とする請求項1から5のいずれか一項に記載の方法。 - ステップb)の間に、前記容器(20)が筐体(30)の内側容積(V32)内に完全に挿入されることを特徴とする請求項1から6のいずれか一項に記載の方法。
- 前記ステップb)の後、かつ、前記ステップc)の前に、
e)前記容器の前記開口底部(222)を上方に向けた状態で、前記容器(20)を備えた前記筐体(30)から形成されたドラフト製品(8’)を支持体(100)上に配置するステップ、
を含むことを特徴とする請求項1〜7のいずれか一項に記載の方法。 - f)前記ステップe)の前または後に、容器(200)内に前記支持体(100)を配置するステップと、
g)閉鎖部材(300)を用いて前記容器を閉鎖するステップと、
h)前記ステップg)の後に、前記ドラフト製品(8’)を滅菌するステップと、
を含む追加的なステップを備えることを特徴とする請求項4に記載の方法。 - 前記ステップf)の終わりに、前記筐体(30)が、前記容器(200)の底部(204)からゼロでない距離(d200)上まで延在することを特徴とする請求項9に記載の方法。
- 前記ステップa)、b)、及び、任意に、d)、e)、f)、g)及び/またはh)が、同じ産業現場、特に、容器及び/または筐体の製造現場で行われることを特徴とする請求項1〜10のいずれか一項に記載の方法。
- ペン型注入器(2)のための注入可能な製品リザーバを形成するいくつかのアセンブリ(8)を製造するための、請求項8〜11のいずれか一項に記載の方法であって、前記支持体(100)にはいくつかの凹部(102)が備えられ、各凹部(102)が筐体(30)の外形と相補的な形状を有し、各凹部内に容器を備えた筐体を有するために、前記ステップ(e)が連続的に行われることを特徴とする方法。
- i)この容器の内部容積(V22)に挿入されたピストン(27)で前記容器の開口底部(222)を閉鎖する(F27)ステップと、
j)前記筐体(30)の外面(324)にステッカーまたはマーキングを貼付することにより、注入可能製品用の各リザーバ形成アセンブリ(8)を識別するステップと、
の追加のステップを前記ステップc)の後に備え、
前記ステップc)、i)及びj)は、同一の産業現場、特に製薬ラボラトリー内又は薬剤包装現場で実施されることを特徴とする請求項1〜12のいずれか一項に記載の方法。 - 注入可能な製品のための注入可能な製品リザーバを形成し、注入可能な製品及び筐体(30)を収容する細長い容器(20)を備えるアセンブリ(8)であって、前記筐体(30)の本体(32)が、前記細長い容器(20)が完全に収容される内部容積(V32)を画定し、前記本体(32)には、第1の軸方向端部(34)の外側に、針(12)を取り付けるための少なくとも1つの第1の機械的部材31が備えられており、かつ、前記第1の軸方向端部の反対側の第2の軸方向端部(322)の近傍に、ペン型注入器(2)にリザーバ形成アセンブリ(8)を取り付けるための少なくとも1つの第2の機械的部材(38)が備えられており、前記筐体は、前記第1の軸方向端部(34)の近傍に、前記本体(32)の前記内部容積(V32)に完全に収容された位置で前記容器(20)を不可逆的に軸方向にロックするための少なくとも1つの第3の機械部材(36)を備え、前記第3の機械部材(36)は、前記筐体(30)の弾性的に変形可能なタブ(36)であり、前記容器のフランジ(26)を軸方向に保持することによって、前記本体(32)の前記内部容積(V32)の定位置に前記容器(20)を確実にロックすることを特徴とするアセンブリ。
- 有効成分を患者の体内に注入するために使用されるペン型注入器(2)であって、
ユーザに保持されるための基部(4)と、
取り外し可能で注入可能な製品リザーバ(8)と、
を備え、
前記取り外し可能で注入可能な製品リザーバ(8)は、請求項14に記載のアセンブリ(8)によって形成され、
前記筐体(30)の前記本体(32)の前記第2の機械的部材(38)は、前記基部(4)上に配置された相補的機械的部材と係合されることを特徴とするペン型注入器(2)。
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