JP2013517870A - カートリッジホルダ、薬物送達デバイス及びカートリッジをカートリッジホルダに固定する方法 - Google Patents
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Abstract
遠位端及び近位端を有するカートリッジホルダ（２）は、カートリッジが少なくとも部分的に挿入できるカップリングハウジング部分（１４）を含む。カップリングハウジング部分（１４）は、薬物送達デバイスの部材と連結するように構成される。カートリッジホルダ（２）は、さらにカップリングハウジング部分（１４）と連結する取付け部材（２１）を含む。取付け部材（２１）は、取付け部材（２１）がカートリッジの遠位方向の変位に抗してカートリッジを固定するのに適した位置に半径方向内側に可動である。
Description
本発明は、カートリッジホルダ、カートリッジホルダを含む薬物送達デバイス及びカートリッジをカートリッジホルダに固定する方法に関する。
薬物送達デバイスは、薬物をカートリッジから、例えばカニューレを経由して送達するように操作可能である。カートリッジは、薬物送達デバイスの一部であるカートリッジホルダに配置される。薬物送達デバイスの投与量設定及び送達メカニズムは、薬物の投与量が送達されるように、栓をカートリッジの内壁に沿って遠位方向に押し込む。
もし、カートリッジが投与量設定及び送達メカニズム又は薬物送達デバイスのハウジングに連結されていないなら、カートリッジは、投与量設定及び送達メカニズムに対して軸方向に廃棄可能あればよい。カートリッジのほんの僅かの可動性（mobility）でも、薬剤の過少投与又は過剰投与を起こし得る。
本発明の目的は、過少投与又は過剰投与のリスクを低減させることである。
この目的のために、カートリッジホルダが提供される。遠位端及び近位端を有するカートリッジホルダは、カートリッジが少なくとも部分的に挿入されるカップリングハウジング部分を含む。カップリングハウジング部分は、薬物送達デバイスの一部分と連結するように構成される。カートリッジホルダはさらに、カップリングハウジング部分と連結する取付け部材を含み、その取付け部材は、取付け部材がカートリッジの遠位方向の移動に抗してカートリッジを固定するのに適した位置に、半径方向内向きに可動である。
カートリッジホルダのカップリングハウジング部分の内側に少なくとも部分的に位置するカートリッジは、取付け部材が内向きに動かされた場合に固定され、それは取付け部材がカートリッジの方向に動かされることを意味する。取付け部材の変位は、取付け部材の外側に加える力によって引き起こされてもよい。
取付け部材は、カートリッジを薬物送達デバイスの所定の位置にロックする働きをする。取付け部材を含むカートリッジホルダは、カートリッジを固定するために好適であり、それによってカートリッジホルダ内のカートリッジの可動性が低減し、正確な投与量が送達される。
薬物送達デバイスは、選択された投与量の薬物、好ましくは複数回の選択された投与量、例えば、インスリン、ヒト成長ホルモン、ヘパリン、及びそれらの類似体及び／又は誘導体を投与するように設計された、単回投与又は複数回投与の、使い捨て又は再使用可能なデバイスである。デバイスは、どのような形状の、例えばコンパクト又はペン型のものでもよい。ペン型のデバイスは、基本的に円筒状又は楕円様の形態であればよい細長いデバイスである。投与量送達は、機械的もしくは電気的駆動メカニズム又は貯蔵エネルギー駆動メカニズムを通して提供されればよい。１つの実施態様では、薬物送達デバイスは、注射用のニードルユニットを含む。
カートリッジは、薬物用の容器である。カートリッジは、再使用可能デバイスに取り外し可能であればよい。
本明細書で使われる用語の「薬物」は、好ましくは、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含有する医薬製剤を意味し、
ここで、１つの実施態様では、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、タンパク質、多糖、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、ホルモン若しくはオリゴヌクレオチド、又は上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり；
ここで、さらなる実施態様では、薬学的に活性な化合物は、糖尿病又は糖尿病性網膜症のような糖尿病に伴う合併症、深部静脈又は肺血栓性塞栓症などの血栓性塞栓性疾患、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、花粉症、アテローム性動脈硬化症及び／又は関節リュウマチの処置及び／又は予防のために有用であり；
ここで、さらなる実施態様では、薬学的に活性な化合物は、糖尿病又は糖尿病性網膜症のような糖尿病に伴う合併症の処置及び／又は予防のための少なくとも１つのペプチドを含み；
ここで、さらなる実施態様では、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３若しくはエキセンジン−４又はエキセンジン−３若しくはエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
ここで、１つの実施態様では、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、タンパク質、多糖、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、ホルモン若しくはオリゴヌクレオチド、又は上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり；
ここで、さらなる実施態様では、薬学的に活性な化合物は、糖尿病又は糖尿病性網膜症のような糖尿病に伴う合併症、深部静脈又は肺血栓性塞栓症などの血栓性塞栓性疾患、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、花粉症、アテローム性動脈硬化症及び／又は関節リュウマチの処置及び／又は予防のために有用であり；
ここで、さらなる実施態様では、薬学的に活性な化合物は、糖尿病又は糖尿病性網膜症のような糖尿病に伴う合併症の処置及び／又は予防のための少なくとも１つのペプチドを含み；
ここで、さらなる実施態様では、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３若しくはエキセンジン−４又はエキセンジン−３若しくはエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンが、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２９位におけるＬｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル） ヒトインスリンである。
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、配列がＨ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2のペプチドを意味する。
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］
エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８ エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５， Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のエキセンジン−４誘導体のいずれか１つの薬学的に許容される塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］
エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８ エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５， Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のエキセンジン−４誘導体のいずれか１つの薬学的に許容される塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
ホルモンは、例えば、Rote Liste，ed. 2008, Chapter 50に表示されているような、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、絨毛性ゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トレプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は調節活性ペプチド及びそれらのアンタゴニストである。
多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカンのヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン又は超低分子量ヘパリン若しくはそれらの誘導体、又はスルホン化された、例えば、上述の多糖類のポリスルホン化形態、及び／又は、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
薬学的に許容される塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素、場合により置換されたＣ１−Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２−Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６−Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されたＣ６−Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17.ed., Alfonso R.Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
薬学的に許容される溶媒和物は、例えば、水和物である。
カートリッジホルダは、カートリッジが少なくとも部分的に位置する薬物送達デバイスの一部分である。カートリッジホルダは、カートリッジホルダがカートリッジ用のハウジングとしての役目をするように、カートリッジを保持して保護するように設計されればよい。１つの実施態様では、カートリッジホルダは、基本的に管の形をしている。カートリッジホルダは、カートリッジに提供される空間を少なくとも部分的に囲む側壁を含んでもよく、ここで壁は、カートリッジをカートリッジホルダの内部に保持できるように配置される。
カップリングハウジング部分は、カートリッジの一部分が配置され得るカートリッジホルダの部分である。１つの実施態様では、カートリッジの遠位部分は、カップリングハウジング部分内に配置することができる。代りの実施態様では、カートリッジの近位部分は、カップリングハウジング部分内に配置することができる。カップリングハウジング部分は、薬物送達デバイスの他の部品と連結できるように構成される。「連結する」とは、薬物送達デバイスの２つ又はそれ以上の構成要素の連結、例えば、キー溝、留め金又はねじ連結を意味する。１つの実施態様では、カートリッジホルダのカップリングハウジング部分は、薬物送達デバイスの別の部品に、例えば、ねじによって挿入される。代りの実施態様では、カップリングハウジング部分は、薬物送達デバイスの別の部品に挿入され、留め金手段又は任意の他の好適な連結手段で連結される。好ましくは、カップリングハウジング部分は、カートリッジホルダの遠位端は近位端に配置される。
取付け部材は、取付け部材がカートリッジホルダ又はカップリングハウジング部材に対して半径方向内向きに可動なようにカップリングハウジング部分に連結され、それは取付け部材がカートリッジホルダの縦軸方向に変位できることを意味する。換言すると、取付け部材は、カートリッジに提供される空間内に可動であり、又はもしカートリッジがカートリッジホルダに挿入されているならカートリッジに向かって可動である。好ましくは、カートリッジをカートリッジホルダに挿入できるように、取付け部材は、それが内向きに変位する前は初期位置にあることである。取付け部材が半径方向内向きに変位した場合、カートリッジは、取付け部材とカートリッジの間のポジティブロッキング（positive locking）及び／又は力拘束（force closure）によって確保される。１つの実施態様では、取付け部材は、内側と外側を有し、ここで取付け部材は、外側に力が加えられたときカートリッジに接触するように、カートリッジホルダに対して半径方向内向きに可動である。カートリッジホルダの１つの実施態様は、少なくとも２つの取付け部材を含み、それらはカップリングハウジング部分の周囲に基本的に等間隔に配置される。もし、２つの取付け部材が備えられるなら、それらは好ましくは、互いに反対側に設置される。もし、３つの取付け部材が備えられるなら、そのうち２つの間の角距離は１２０度又は約１２０度である。
カートリッジを固定するとは、遠位変位が妨害される又は阻止されるような方法でカートリッジを固定することを意味する。好ましくは、近位変位も同様に妨害又は阻止される。
遠位端は、薬物送達デバイスの投薬末端に近い。近位端は、薬物送達デバイスの遠位端から最も遠く離れる。
カートリッジホルダの１つの実施態様では、取付け部材は、可撓性でありカップリングハウジング部分と一体的に形成される。可撓性とは、取付け部材が弾性的に変形可能であることを意味する。力がもはや取付け部材に加えられない場合、取付け部材の変位は可逆的である。取付け部材と一体的に形成されたカップリングハウジング部分を有するカートリッジは、単一工程で形成されてもよい。そのようなカートリッジホルダの１つの実施態様は、プラスチック製である。
１つの実施態様では、取付け部材は、外側、内側及びカップリングハウジング部分に連結される側面を有する。取付け部材の縁は、カップリングハウジング部分に連結する側面の１つの末端からこの側面の他方の末端まで伸びる。縁は丸みを帯びた、例えば半円形であればよい。或いは、取付け部材が例えば三角形又は長方形を有することができるように、縁は１つ又はそれ以上の隅を有してもよい。縁は、カットアウト（cut-out）によってカップリングハウジング部分から隔てられるる。この取付け部材は、内向きに曲げることができるカップリングハウジング部材の壁区域である。
１つの実施態様では、カップリングハウジング部分は、カップリングハウジング部分の外表面に配置された完全又は部分ねじ山であるねじ山を含む。ねじ山は、らせん構造、例えば畝又は溝によって形成されてもよく、それは、カップリングハウジング部材が取り付けられる薬物送達デバイスの部材に対してカップリングハウジング部材の回転的な軸方向変位を可能にする。
１つの実施態様では、取付け部材は、取付け部材の外側に形成された第１の突出部を含む。取付け部材は、第１の突出部に力が加えられたとき半径方向の内向きに動く。第１の突出部は、第１の突出部を取り巻くカップリングハウジング部材の部分の上に突出する。１つの実施態様では、カップリングハウジング部材は、畝で形成されるねじ山を有し、ここで第１の突出部は、畝の上に突出する。代りの実施態様では、カップリングハウジング部材は、溝で形成されるねじ山を有し、第１の突出部は、溝が形成される外側の壁の上に突出する。カップリングハウジング部材が、カップリングハウジング部材が連結されるべき薬物送達デバイスの部材に挿入される場合、薬物送達デバイスの部材の内壁は第１の突出部に接し、それによって取付け部材が内向きに動かされてカートリッジは固定される。
１つの実施態様では、取付け部材は、取付け部材の内側に形成される受け止め部分（catch portion）を含む。その受け止め部分は、カートリッジに接触及び／又は係合し、その結果その遠位方向の変位は、摩擦及び／又はポジティブロッキングの所為で妨害又は阻止される。好ましくは、近位方向の変位も妨害又は阻止される。
１つの実施態様では、カップリングハウジング部分は、ニードルユニットと連結するように構成される。カニューレを含むニードルユニットは、カートリッジホルダの遠位部分と連結するように構成される。好ましくは、新しいニードルユニットは、各送達工程の前にカートリッジホルダに取り付けられる。
１つの実施態様では、カップリングハウジング部分は、薬物送達デバイスのボディ部材と連結するように構成される。ボディ部材は、外部又は内部ハウジングのいずれかを含む薬物送達デバイスの近位部分であればよい。ボディ部材は、例えば投与量設定及び送達メカニズムなどの薬物送達デバイスの内部構成要素を収容、固定、保護、案内及び／又は係合するように設計されればよい。ボディ部材は、一元的又はマルチパートコンポーネント（unitary or multipart component）であればよい。
薬物送達デバイスの実施態様は、上記のようなカートリッジホルダの実施態様及びカートリッジホルダに配置されるカートリッジを含む。薬物送達デバイスの部材はカップリングハウジング部分に連結され、ここでカートリッジが遠位方向の変位に抗して固定されるように取付け部材は所定の位置に置かれる。遠位方向の変位に抗するカートリッジの固定は、ピストンロッドがカートリッジの栓と接触し続けることを確実にし、そしてそれは間違った投与量の送達を防止する。好ましくは、カートリッジは同様に近位方向の変位に対しても固定される。
薬物送達デバイスの１つの実施態様では、カップリングハウジング部分は、カップリングハウジング部分を連結する薬物送達デバイスの部材に挿入される。この薬物送達デバイスの部材の内壁は取付け部材に接し、それによって、取付け部材を内向きに曲げる。カートリッジホルダを連結する薬物送達デバイスの部材の実施態様は、第２の突出部を含み、それは取付け部材と接する。もし取付け部材が第１の突出部を有するなら、第２の突出部は第１の突出部に接してもよい。
薬物送達デバイスの１つの実施態様では、取付け部材は、カートリッジに付けられたキャビティ又はカートリッジのくびれ（necking）と係合するように構成される。くびれは、カートリッジの外周の凹状の部分、例えば外周の溝である。１つの実施態様では、くびれはカートリッジのスカートとして形成される遠位端とカートリッジの体部分の間に位置するネック部分であり、スカートはネック部分の上に突き出し、そしてこれはスカートの直径がネック部分の直径よりも大きいことを意味する。１つの実施態様では、取付け部材は、ネック部分と係合しそれによってカートリッジを固定するように構成される。好ましくは、カートリッジは、ニードルユニットが取り付けられ、それによって少なくとも部分的に取付け部材がカートリッジのネック部分と係合するときに固定される。
別の実施態様では、取付け部材は、カートリッジと接するのに好適であり、その結果、カートリッジと取付け部材の間に圧力嵌め連結を形成する。圧力嵌め連結は、取付け部材がカートリッジの方向に押された場合にもたらされる。代りの実施態様では、積極的な連結は、取付け部材がカートリッジの方向に押された場合にもたらされる。
カートリッジをカップリングハウジング部分及びカップリングハウジング部分に連結している取付け部材を含むカートリッジホルダに固定する方法は、次の工程を含む。カートリッジが少なくとも部分的にカートリッジホルダのカップリングハウジング部分に挿入されるように、カートリッジをカートリッジホルダに挿入する。取付け部材がカートリッジの遠位方向の変位に抗してカートリッジを固定する位置まで取付け部材が半径方向内向きに変位するように、カップリングハウジング部分を薬物送達デバイスの部材に連結する。
その他の特徴は、添付した図面と併せて考察するとき、以下の詳細な説明から明らかになる。
図１は、薬物送達デバイスの実施態様の分解組立図を示す。薬物送達デバイスは、ボディ部材１、カートリッジ３が挿入されるカートリッジホルダ２、及びニードルユニット１５を含む。
薬物を含むカートリッジ３は、基本的に円筒状に形成された本体部分４を有する。ラベル５は、本体部分４上に配置されればよく、そのラベルは、例えばカートリッジ３内の薬物に関する情報を提供する。カートリッジ３は、スカート２９として形成されるカートリッジの遠位端と本体部分４の間が狭められる。狭められた部分はネック部分６である。セプタム７は、カートリッジ３の遠位端に位置し、そのセプタム７は、フランジ付リム８によって固定される。セプタム７は、カニューレ２０によって穿刺することができ、ゴム製であればよい。
栓９は、カートリッジ３の内部に配置される。最初、栓９はカートリッジ３の近端に配置される。栓９は、カートリッジ３の内壁に沿って遠位方向に可動である。１つの実施態様では、カートリッジ３は透明又は半透明の、例えばガラス製であるためカートリッジ３の内部の栓９が見え、それによってカートリッジ内に残留する薬物の量を知らせる。
カートリッジホルダ２は、カートリッジ３を保持するために好適である。カートリッジホルダ２は、ウィンドウ１０を有し、それはカートリッジホルダ２のカットアウト（cut-out）として形成されればよい。カートリッジホルダ２の内部のカートリッジ３がウィンドウ１０を通して見える。
カートリッジホルダ２は、カートリッジホルダ２の近位端に位置する接ぎ（connecting
piece）１３によってボディ部材１に取り付け可能である。この実施態様では、接ぎ１３は基本的に管状である。外側のねじ山１７は、接ぎ１３の外壁に位置する。遠位方向に接ぎ１３の下に、止め具１９として働く段差が形成される。
piece）１３によってボディ部材１に取り付け可能である。この実施態様では、接ぎ１３は基本的に管状である。外側のねじ山１７は、接ぎ１３の外壁に位置する。遠位方向に接ぎ１３の下に、止め具１９として働く段差が形成される。
ニードルユニット１５が連結されるニードルハブ１４は、カートリッジホルダ３の遠位端に備えられる。この実施態様では、ニードルハブ１４は、ニードルユニット１５の内部ねじ山（示されていない）とねじ式に連結できる外部ねじ山１６を含む。代りの実施態様（示されていない）では、ニードルハブ１４及びニードルユニット１５は、クリップ式又は任意の他の好適な連結手段によって連結される。
ニードルユニット１５は、ニードルハブ１４に取り付けることができる。ニードルユニット１５は、ニードルユニット１５がニードルハブ１４に取り付けられるとき、カートリッジ３のセプタム７を穿刺するカニューレ２０を含む。
この実施態様では、ボディ部材１及びカートリッジホルダ２は、それぞれハウジングの近位及び遠位部分を形成する。ハウジングは、薬物送達デバイスの取り扱いを安全、正確、及び快適にできるように設計されればよい。
ボディ部材１は、ボディ部材１内に配置される投与量設定及び送達メカニズムを収容しそして防護する。ボディ部材１は、基本的に管状であり、ボディ部材１の遠位内側の壁に位置する内部ねじ山１８を含む。組み立て中に、ボディ部材１は、ボディ部材１がカートリッジホルダ２にねじ式に連結されるように、ボディ部材１の遠位端が止め具１９に到達するまで接ぎ１３にねじ締めされる。代りの実施態様（示されていない）では、ボディ部材１とカートリッジホルダ２は、クリップ式又は任意の他の好適な連結手段によって連結される。
投与量設定及び送達メカニズム（明確に示されていない）は、例えばボタン部材１１を回転変位させることによって薬物の投与量を選択するために好適であり、そして例えばボタン部材１１をボディ部材１に対して遠位方向に押すことによって薬物送達を始動させるために好適であるボタン部材１１を含む。投与量設定及び送達メカニズム（示されていない）の代りの実施態様は、投与量を設定するために使う回転式の投与量設定スリーブ及び送達のために使うボタン部材を含んでもよい。
投与量設定及び送達メカニズムは、薬物送達デバイスのボディ部材１に位置するピストンロッド１２を含み、そのピストンロッド１２は、ボディ部材１に対して遠位方向に可動である。栓９は、ピストンロッド１２が遠位方向に前進したときカートリッジ３の内壁に沿って遠位方向に変位し、それによって薬物を、カニューレ２０を通して追い出す。
薬物送達デバイスが組み立てられるとき、又は薬物送達デバイスの部材、例えばカートリッジ３、が交換されるとき、投与量設定及び送達メカニズムの部品は、カートリッジ３又は薬物送達デバイスのハウジングに対して所定の位置に配置されなければならない。もしその部品が、ピストンロッド１２が栓９に接触することを含む所定の位置に配置されるなら、これは、薬物送達デバイスが使用されるとき所定の投与量が送達されることを確実にする。以下に説明される取付け部材（図１には示されていない）は、所定の位置におけるカートリッジの固定をもたらす。カートリッジ３は、軸方向の変位、特に遠位方向の変位に抗して固定されることによって、栓９はピストンロッド１２と接触し続ける。
図２は、カートリッジホルダ３の実施態様を示す。カートリッジホルダ３の遠位部分は、カートリッジのネック部分６及びスカート２９（図２には示されていない）をセットすることができるニードルハブ１４として形成される。ニードルハブ１４は、ニードルハブ１４がニードルユニット１５（図２には示されていない）と連結するのに好適な外部ねじ山１６を含む。
２つの取付け部材２１は、ニードルハブ１４の反対側に位置しており、それは取付け部材２１が互いに１８０度でセットされることを意味する。図２では、取付け部材２１の１つだけが見える。外側４１及び内側４２（図２に示されないが図３に示されている）を有する取付け部材２１は、取付け部材２１が半径方向内向きに第１の位置から第２の位置に可動なように、ニードルハブ１４の開口部に位置しニードルハブ１４と連結される。力が取付け部材２１の外側４１に加わると、取付け部材２１の内側４２はカートリッジホルダ２の内側に位置するカートリッジ３の方向に動かされる。
この実施態様では、取付け部材２１は、可撓性で、ニードルハブ１４と一体的に形成される。取付け部材は、ばねアーム（spring arm）として形成される。取付け部材２１は、外側４１、内側４２（図２に示されないが図３に示されている）及びニードルハブ１４と連結する側面４３を有する。取付け部材２１の縁４４は、ニードルハブ１４と連結する側面４３の１つの端からこの側面のもう一方の端まで伸び、ここで、縁４３はカットアウト２２によってニードルハブ１４から分離される。カットアウト２２は、Ｕ字型、Ｖ字型であればよく、又はばねアームの形成に好適であるいかなる形を有してもよい。この実施態様では、カットアウトは、長方形の取付け部材２１をニードルハブ１４から分離する。換言すると、取付け部材２１は、半径方向内向きに曲げることができるニードルハブ１４の壁切断部分である。代りの実施態様（示されていない）では、取付け部材２１は、ヒンジによってニードルハブ１４と連結される。
取付け部材２１は、取付け部材２１が内向きに曲げられるように力が加わる第１の突出部２４を含む。ニードルユニット１５がニードルハブ１４に取り付けられていないことを意味する第１の状態では、取付け部材は第１の位置に配置され、そこでは、第１の突出部２４はねじ山１６の畝を越えて突出している。
第２の状態では、可撓性の取付け部材２１は、カートリッジ３を軸方向の変位に抗して固定するのに好適である。ニードルユニット１５を取り付ける間に、ニードルハブ１４はニードルユニット１５に挿入され、それによってニードルユニット１５の内壁が取付け部材２１の第１の突出部２４に接するため、取付け部材２１は、第１の位置から第１の突出部２４がねじ山１６の外表面と並ぶ第２の位置まで半径方向内向きに押される。
図３は、カートリッジ３及び図２に示されるカートリッジホルダ２の遠位部分の詳細な断面図を示す。明瞭性を期すため、対称的なカートリッジ３及びカートリッジホルダ２の遠位部分は、カートリッジホルダ２の縦軸５０より上のみを示す。
カートリッジホルダ２は、スカート２９を含むカートリッジ３の遠位部分がニードルハブ１４の内側にセットされるようにカートリッジ３を保持するように構成される。
取付け部材２１は、ニードルハブ１４と一体的に形成されそして半径方向外向きに伸びる第１の突出部２４を含み、その第１の突出部２４は、ねじ山１６の螺旋状に走行する畝の上に突出する。
取付け部材２１はさらに、取付け部材２１の内側４２に形成された受け止め部分２５を含む。その受け止め部分２５は、取付け部材２１が半径方向内向きに曲げられた場合の遠位方向の変位に抗してカートリッジ３を固定するように構成される。受け止め部分２５の１つの実施態様は、カートリッジ３の遠位部分の側面に適合する凹状の側面を有するので、受け止め部分２５はカートリッジのスカート２９の背後に置かれることになり、このことは、受け止め部分２５がスカート２９又はフランジ付きリム８の近位縁にのしかかり、少なくとも部分的にネック部分と係合することを意味する。部分的に係合するとは、取付け部材２５が内向きに動かされた場合、受け止め部分２５がスカート２９に対して半径方向内向きに伸びることを意味する。１つの実施態様では、取付け部材２１の内側４２は、それがフランジ付きリム８のボタン縁（button edge）と適合する又は実質的に適合するように、勾配が付けられる。
ニードルユニット１５がニードルハブ１４に取り付けられる場合、ねじ山１６上に突き出ている第１の突出部２４は、ニードルユニット１５の内壁によって半径方向内向きに押されて、第１の突出部２４はねじ山１６の畝に揃えられる。受け止め部分２５の勾配は、取付け部材が半径方向内向きに曲げられた場合、フランジ付きリム８のボタン縁の背後に横たわり、それによってカートリッジ３の軸方向変位に抗して固定し確保する。
図４は、カートリッジホルダ２の実施例の近位部分の詳細な図を示す。
カートリッジホルダ２の近位部分は、ボディ部材１（図４には示されない）に挿入されるように構成される。螺旋構造に形成される外部ねじ山１７は、カートリッジホルダ２の近位端に位置する連結部品１３上に配置される。
連結部品１３は、互いに１８０度の角度に設置された２つの取付け部材２１を含む。図４では、取付け部材２１の１つだけが見られる。外側４１及び内側４２（図４には示されない）を有する取付け部材２１は、取付け部材２１が内向きに第１の位置から第２の位置まで変位できるように、連結部品１３の開口部に配置されそして連結部品１３に連結される。従って、取付け部材２１の内側４２は、カートリッジホルダ２の内側に位置するカートリッジ３（図４には示されない）に向かって変位される。この実施態様では、取付け部材２１は可撓性であり、連結部品１３と一体的に形成される。取付け部材２１は、Ｕ字形カットアウト２２によって連結部品１３から分離したバネアームとして形成される。代りの実施態様（示されていない）では、取付け部材は、ヒンジを使ってニードルハブ１４に連結される。
取付け部材２１は、取付け部材２１が内側に曲げられるように力を加えることができる第１の突出部２４を含む。ニードルユニット１５がニードルハブ１４に取り付けられないことを意味する第１の位置では、取付け部材２１は第１の突出部２４がねじ山１７の畝の上に突出するように位置する。
第２の位置では、可撓性の取付け部材２１は、カートリッジ３を軸方向の変位に抗して固定するために好適である。ボディ部材１が連結部品１３に取り付けられる場合、連結部品１３はボディ部材１に挿入され、それによってボディ部材１の内壁が取付け部材２１の第１の突出部２４に接触し、その結果取付け部材２１は半径方向内向きに第２の位置に押され、そこで第１の突出部２４はねじ山１７の畝に揃えられる。
図５は、カートリッジ３の代わりの実施態様の近位部分の詳細図を示す。
この実施態様は、図４に示されたものに類似する。この実施態様では、取付け部材は、カートリッジホルダ３の縦軸に対して直角に位置するバネアームとして形成される。それに対して、図４に示される実施態様は、縦軸に対して平行に位置するバネアームを有する。
図６は、取り付け中の図５に示すカートリッジホルダ２のＡ−Ａ’線に沿った断面図を示す。明確を期すため、図６には、取付け部材２１の１つのみを示す。
図６は、取り付けする間にカートリッジ３が挿入されるカートリッジホルダ２を示し、それはカートリッジホルダ２の連結部品１３がボディ部材１にねじ式で挿入されることを意味する。ボディ部材１は、まだ留め具１９（図６には示されない）に到達していない。
取り付け中の状態である第１の状態では、取付け部材２１の内側４２は、カートリッジ３をカートリッジホルダ２に挿入できるように連結部品１３の内壁に揃えられる。取付け部材２１は、ねじ山１７の上に突出する第１の突出部２４を含む。
ボディ部材１は、ボディ部材１の内壁に位置する第２の突出部３１を含む。第２の突出部３１の位置は、第１の突出部２４の位置と一致する。第２の突出部３１は、ボディ部材１の第２の突出部３１が連結部品１３の第１の突出部２４に接触したとき、取付け部材２１の第１の突出部２４が半径方向内向きに押されるように構成される。第１の突出部２４及び第２の突出部３１は、ボディ部材２がその最終位置に到達したとき、つまりボディ部材１の遠位縁が留め具１９（図６には示されない）に到達したとき、第２の突出部３１が第１の突出部２４上に滑り上がれるように傾斜するか曲面にされればよい。
図７は、図６に示されたカートリッジホルダ２及びボディ部材１の取り付け後の断面図を示す。
ボディ部材１は、その最終の位置に到達している。ボディ部材１の第２の突出部３１が取付け部材２１の第１の突出部２４に接することによって、取付け部材２１は半径方向内向きに曲げられ、それによって取付け部材２１の内側４２がカートリッジ３に接触し、その軸方向、特に遠位方向への変位を固定する。換言すれば、取付け部材２１の内側４２がカートリッジ３に力を加えることによって、それはそのままの位置に保持される。
１つの実施態様では、取付け部材２１の内側４２は、取付け部材２１とカートリッジ３の間の摩擦抵抗が増すように粗面化される。１つの実施態様では、カートリッジ３は、粗面化された表面又は表面に粗面化された部分を有し、その上に可撓性の部材２１の内側４２が接する。図６及び図７に示された実施態様では、可撓性の部材２１の内側４２は、カートリッジ３上に位置するラベル５に接する。ラベル５の表面は、カートリッジ３の表面より粗ければよく、例えば、カートリッジ３はガラス製でありそしてラベルは紙製である。
１つの実施態様では、取付け部材２１の内側４２は、カートリッジ３に半径方向の力を加える半径方向内向きに突き出たエレメント（図６及び７には示されない）を含む。従って、内向きに曲げられた取付け部材２１によってもたらされる力は、突き出たエレメントがカートリッジ３と接触する点に、カートリッジ３に対して半径方向に加えられる。
この実施態様では、取付け部材２１の内側４１は、カートリッジ３に向かって押され、それによって、軸方向の変位に抗してカートリッジ３を固定する。カートリッジ３は摩擦的連結によって固定される。或いは又はさらに、積極的な係止によって固定されてもよい。１つの実施態様では、取付け部材２１の内側４２は、カートリッジ３に付けられたキャビティ（示されない）に押し込まれる。
他の実施は、請求の範囲に含まれる。異なる実施態様の要素は、本明細書に特に記載されない実施を形成するために組み合わせられてもよい。
参照番号
１ ボディ部材；
２ カートリッジホルダ；
３ カートリッジ；
４ 本体部分；
５ ラベル；
６ ネック部分；
７ セプタム；
８ フランジ付きリム；
９ 栓；
１０ ウィンドウ；
１１ ボタン部材；
１２ ピストンロッド；
１３ 連結部品；
１４ ニードルハブ；
１５ ニードルユニット；
１６ 外側ねじ山；
１７ 外側ねじ山；
１８ 内側ねじ山；
１９ 留め具；
２０ カニューレ；
２１ 取付け部材；
２２ カットアウト；
２４ 突出部；
２５ 受け止め部分；
２９ スカート；
３１ 突出部；
４１ 外側；
４２ 内側；
４３ 側面；
４４ 縁；
５０ 縦軸。
１ ボディ部材；
２ カートリッジホルダ；
３ カートリッジ；
４ 本体部分；
５ ラベル；
６ ネック部分；
７ セプタム；
８ フランジ付きリム；
９ 栓；
１０ ウィンドウ；
１１ ボタン部材；
１２ ピストンロッド；
１３ 連結部品；
１４ ニードルハブ；
１５ ニードルユニット；
１６ 外側ねじ山；
１７ 外側ねじ山；
１８ 内側ねじ山；
１９ 留め具；
２０ カニューレ；
２１ 取付け部材；
２２ カットアウト；
２４ 突出部；
２５ 受け止め部分；
２９ スカート；
３１ 突出部；
４１ 外側；
４２ 内側；
４３ 側面；
４４ 縁；
５０ 縦軸。
Claims (15)
- 遠位端及び近位端を有するカートリッジホルダ（２）であって、
カートリッジ（３）が少なくとも部分的に挿入できるカップリングハウジング部分（１３、１４）（カップリングハウジング部分（１３、１４）は薬物送達デバイスの部材（１１、１５）に繋がれるように構成される）、
カップリングハウジング部分（１３、１４）に連結される取付け部材（２１）（取付け部材（２１）は、取付け部材（２１）がカートリッジ（３）の遠位方向の変位に抗してカートリッジ（３）を固定するのに適した位置に、半径方向内側に可動である）、
を含んでなる、上記のカートリッジホルダ（２）。 - 取付け部材（２１）は可撓性でありカップリングハウジング部分（１３、１４）と一体的に形成される、請求項１に記載のカートリッジホルダ（２）。
- 請求項１又は２に記載のカートリッジホルダ（２）であって、取付け部材（２１）が、カップリングハウジング部分（１３、１４）と連結される側面（４３）、カップリングハウジング部分（１３、１４）に連結される側面（４３）の一方の端からこの側面の他方の端まで伸びる取付け部材（２１）の縁（４４）（縁（４４）はカットアウト（２２）によってカップリングハウジング部分（１３、１４）から隔てられる）を有する、上記のカートリッジホルダ（２）。
- 取付け部材（２１）が、取付け部材（２１）の外側（４１）上に形成される第１の突出部（２４）を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のカートリッジホルダ（２）。
- 取付け部材（２１）が、取付け部材（２１）の内側（４２）に形成される受け止め部分（２５）を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載のカートリッジホルダ（２）。
- カップリングハウジング部分（１３、１４）がねじ山（１７、１６）を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載のカートリッジホルダ（２）。
- カップリングハウジング部分（１４）がニードルユニット（１５）に繋がれるように構成される、請求項１〜６のいずれか１項に記載のカートリッジホルダ（２）。
- カップリングハウジング部分（１３）が薬物送達デバイスのボディ部材（１）に繋がれるように構成される、請求項１〜６のいずれか１項に記載のカートリッジホルダ（２）。
- 請求項１〜８のいずれか１項に記載のカートリッジホルダ（２）を含んでなり、そしてさらにカートリッジホルダ（２）内に位置するカートリッジ（３）を含んでなる薬物送達デバイスであって、薬物送達デバイスの部材（１１、１５）がカップリングハウジング部分（１３、１４）で繋がれ、それによって、薬物送達デバイスの部材（１１、１５）が取付け部材（２１）に接して、取付け部材（２１）がカートリッジ（３）を遠位方向の変位に抗して固定する、上記の薬物送達デバイス。
- カップリングハウジング部分（１３、１４）が薬物送達デバイスの部材（１１、１５）に挿入される、請求項９に記載の薬物送達デバイス。
- 薬物送達デバイスの部材（１１、１５）が、取付け部材（２１）に接する第２の突出部（３１）を含む、請求項９又は１０に記載の薬物送達デバイス。
- 取付け部材（２１）が、カートリッジ（３）に備え付けられたキャビティ又はカートリッジのくびれ（６）と少なくとも部分的に係合するように構成される、請求項９〜１１のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
- 請求項１２に記載の薬物送達デバイスであって、カートリッジ（３）はネック部分（６）及びネック部分（６）の上に半径方向に突き出たスカート（２９）を有し、取付け部材（２１）がネック部分（６）と少なくとも部分的に係合するように構成される、上記の薬物送達デバイス。
- 取付け部材（２１）がカートリッジ（３）に接して、圧力嵌め連結が形成される、請求項９〜１３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
- カートリッジ（３）を、カップリングハウジング部分（１３、１４）及び取付け部材（２１）を含み、取付け部材（２１）がカップリングハウジング部分（１３、１４）と連結しているカートリッジホルダ（２）に固定する方法であって、
カートリッジ（３）が少なくとも部分的にカートリッジホルダ（２）のカップリングハウジング部分（１３、１４）に挿入されるように、カートリッジ（３）をカートリッジホルダ（２）に挿入する工程、
取付け部材（２１）が遠位方向の変位に抗してカートリッジ（３）を固定する位置に、取付け部材（２１）が半径方向内向きに移動するように、カップリングハウジング部分（１３、１４）を薬物送達デバイスの部材（１、１５）に繋ぐ工程、
を含む、上記の方法。
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