TW201705994A - 自動注射器及組裝方法 - Google Patents

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syringe carrier
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湯姆士 坎普
威廉 提米斯
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賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司
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Abstract

一種注射筒托架(16)包括：一殼體(16.0)，適於接收具有一針(4)的一注射筒(3)，針(4)由可移除的一保護性針鞘(5)封裝，兩個或更多個柔性臂(16.1)，柔性臂(16.1)在一鬆弛狀態下向外突出且適於在一安裝位置與注射筒(3)耦接，其中，在安裝位置，柔性臂(16.1)部份因為作用於注射筒托架(16)上的一軸向力(F1)而徑向朝內偏轉。 本發明還涉及一種自動注射器及一種組裝自動注射器的方法。

Description

自動注射器及組裝方法
本發明涉及一種自動注射器和一種組裝自動注射器的方法。
執行注射是對使用者和專業醫護人員在精神和身體面向都提出大量風險和挑戰的過程。注射裝置通常分為兩類一手動裝置和自動注射器。在傳統手動裝置中，需要人力來驅使藥物通過針。這通常利用在注射過程中被持續推壓的柱塞來完成。與此方法相關聯的，存在大量缺點。例如，若柱塞被過早地釋放，則注射將停止且不能輸送預期的劑量。另外，推動柱塞所需的力可能過高(例如，若使用者是老人或兒童)。並且，對准注射裝置、執行注射以及在注射過程中保持該注射裝置不動可能需要靈巧性，而某些患者不具備靈巧性。
自動注射器裝置旨在使得自行注射(self-injection)對患者而言更容易。傳統的自動注射器透過彈簧來提供用於執行注射的力，觸發按鈕或其它機構可用於啟動注射。自動注射器可以是一次性的或者可重複使用的裝置。
依然需要一種具有注射筒托架的改良自動注射器，以及組裝自動注射器的改良方法。
根據當前揭示內容的面向，提供一種用於一自動注射器的一注射筒托架，包括：一殼體，適於接收具有一針的一注射筒，該針由可移除的一保護性針 鞘封裝，以及兩個或更多個柔性臂，柔性臂在一鬆弛狀態下向外突出且適於在一安裝位置與注射筒耦接，其中，在安裝位置，柔性臂部份因為作用在注射筒托架上的軸向力而徑向朝內偏轉。
柔性臂由於注射筒托架相對於注射筒的相對移動而徑向朝內偏轉。此相對移動可由作用在注射筒托架上的軸向力導致。柔性臂的向內偏轉利用一斜坡控制來提供。例如，外殼在其內表面處包括一斜坡。
托架設計允許精確地支承注射筒於其基面(datum)處，而不論注射筒和針護罩的尺寸的較大變化以及針護罩和注射筒的相對定位的較大變化。特別是，注射筒托架、即內向偏轉臂、允許較大的注射筒基面，提供了具有高安全系數的穩健支承面。另外，最終組裝得以簡化，並允許軸向安裝過程。
在一種示範實施方式中，柔性臂從托架前端起向遠側延伸。在另一示範實施方式中，柔性臂環繞托架前端對稱設置。柔性臂在鬆弛狀態下徑向朝外突出。
在一種示範實施方式中，柔性臂、尤其是柔性臂的遠端包括凸起，該凸起朝內指向注射筒上且被構造用以與注射筒的遠側肩部耦接。較佳的是，注射筒是具有針的預填充注射筒。作為替代方式，可提供具有針的藥物容器。
根據另一實施方式，凸起的外徑小於保護性針鞘的外徑和注射筒的軸的外徑。凸起的小外徑可在最終安裝位置支承並由此相對於注射筒托架和保護性針鞘預定位(pre-positions)注射筒在一軸向位置。
在一種示範實施方式中，殼體包括具有外徑的近側孔，此外徑一定程度上小於近側注射筒凸緣的外徑。當在注射筒托架內移動注射筒時，近側注射筒凸緣接合並停留(rests)在近側孔的托架後端上。較佳的是，近側孔具有橢圓形或卵形，由此，近側孔的外徑可以小於和大於近側注射筒凸緣的圓形外徑。
根據當前揭示內容的另一面向，提供一種自動注射器，該自動注射器至少包括注射筒托架和適於接收注射筒托架的外殼。
在一種示範實施方式中，外殼適於當軸向力作用於注射筒托架上 時在安裝位置向內偏轉柔性臂。在一種示範實施方式中，外殼包括至少一個作用在柔性臂上的指向內的邊緣(inwardly directed edge)，例如斜坡(ramp)，其中，當軸向力作用在注射筒托架上時，位於安裝位置的柔性臂的向內偏轉迫使注射筒和保護性針鞘分開。注射筒托架和外殼的設計使得保護性針鞘、例如剛性或橡膠針鞘、在組裝過程中自動位移至預定位置，從而為支承注射筒於基面處提供足夠的空隙。
在一種示範實施方式中，外殼包括至少一個沿保護性針鞘的方向位於遠端處的指向內的剛性邊緣，例如週向脊狀邊緣或閂件。在另一實施方式中，此邊緣形成為斜坡。
在一種示範實施方式中，注射筒托架包括位於托架軸向後端(例如與保護性針鞘的方向相反)上的保持夾緊件，該保持夾緊件用於把注射筒托架可釋放地保持在外殼內。保持夾緊件與注射筒托架一體成形，例如為舌狀件。特別是，保持夾緊件指向外(outwardly directed)。另外，注射筒托架包括在托架後端上(例如托架凸緣或托架頭部上)彼此相對設置的至少兩個夾緊件。
在一種示範實施方式中，外殼包括至少一個用於可釋放地保持該保持夾緊件的內部支承件。特別是，內部支承件可形成為內部溝槽或縫或開口。
在一種示範實施方式中，外殼包括前外殼和後外殼。
前外殼適於可釋放地保持托架於其後端，而固定地保持托架於其前端。另外，前外殼適於包圍自動注射器，並在安裝位置徑向朝內偏轉托架的柔性臂。
另外，後外殼適於阻止注射筒相對於外殼軸向移動，並封閉與保護性針鞘的方向相反的軸向外殼端部。
在一種示範實施方式中，自動注射器還包括針護罩、使針護罩相對於外殼朝向遠側方向偏壓的護罩彈簧、可滑動地設在外殼內的柱塞、以及用於驅動該柱塞的驅動彈簧，針護罩可伸縮地(telescopically)耦接於外殼且可在相對於外殼的伸出位置與相對於外殼的縮回位置之間移動。在伸出位置，針被覆蓋；在縮回位置，針被露出。
在一種示範實施方式中，外殼包括前外殼和後外殼，後外殼被前 外殼沿縱向包圍且適於封閉前外殼的敞開近端。
在一種示範實施方式中，針護罩包括內護罩凸起部，外殼的內外殼凸起部與針護罩的內護罩凸起部抵靠。
在一種示範實施方式中，由於軸向力作用於注射筒托架的後端上，保持夾緊件被從外殼上釋放，使得注射筒托架與組裝後的注射筒一起可在外殼內移動。
在一種示範實施方式中，外殼包括允許插入至少一個組裝工具的一個或更多個開口或者一個或更多個孔，該組裝工具用於施力，以從外殼上釋放注射筒托架的至少一個保持夾緊件，並在外殼內移動注射筒托架。
根據當前揭示內容的另一面向，提供一種自動注射器的組裝方法，包括以下步驟：提供一外殼，一注射筒托架被安裝於該外殼內，該注射筒托架具有在鬆弛狀態下朝內突出的柔性臂，提供具有一針的一注射筒，該針用可移除的一保護性針鞘封裝，把注射筒軸向插入並預定位於注射筒托架內，在外殼的一遠端處插入一前部組裝工具，以及在外殼的一近端處插入一後部組裝工具，部份由於作用於注射筒托架上的軸向力，從外殼上釋放注射筒托架，並在外殼內向前移動注射筒托架，直至使柔性臂徑向朝內偏轉，以在安裝位置與注射筒耦接，由此最終把注射筒安裝於注射筒托架內。
柔性臂在安裝位置和最終位置向內偏轉，使得保護性針鞘移動，從而為支承注射筒於其基面處留出空間。在此安裝位置，注射筒托架的柔性臂由外殼、例如斜坡或邊緣、剛性保持，從而安全地支承注射筒。
部份由於作用於注射筒托架上的軸向力，柔性臂徑向偏轉，使得注射筒托架相對於外殼且最終也相對於注射筒移動。
在一種示範實施方式中，為把注射筒插入注射筒托架內，注射筒被軸向往前移入敞開的托架後端，直至注射筒凸緣與托架後端接合。
例如，當把注射筒插入注射筒托架內時，將後部組裝工具軸向往前推到注射筒上。
在一種示範實施方式中，例如，為從外殼上釋放注射筒托架，並 在外殼內向前移動注射筒托架，將後部組裝工具軸向往前推到注射筒托架上，使得托架與注射筒一起在一往前方向移動。
為把注射筒最終安裝和定位於注射筒托架內，當在外殼內向前移動注射筒托架並到達安裝位置時，帶有注射筒的注射筒托架被向前移動，直至注射筒的保護性針鞘與設在帽(cap)內的前部組裝工具接合並接觸，從而使得注射筒停止且被固定。後部組裝工具保持在注射筒托架上推壓。由於這些作用在注射筒托架上的額外軸向力，注射筒托架相對於注射筒進一步相對移動，直至注射筒托架與設在帽內的前部組裝工具接觸。此時，柔性臂與外殼的斜坡或外殼的邊緣接合，使得柔性臂滑過該斜坡或邊緣，並在到達最終安裝位置時徑向朝內偏轉。在此最終安裝位置，柔性臂接合保護性針鞘並移動保護性針鞘，從而為支承注射筒於其最終位置和其基面處留出空間。另外，在此最終安裝位置，外殼適於限制和支承柔性臂的向內偏轉，迫使注射筒和保護性針鞘分開。
根據當前揭示內容的另一面向，提供一種自動注射器的組裝方法，該方法包括以下步驟：提供包括一前外殼的一前子組件，該前外殼帶有安裝好的一針護罩和敞開的一外殼後端，具有一托架前端和一托架後端的注射筒托架被安裝於外殼後端內，提供具有一針的注射筒，該針用可移除的一保護性針鞘封裝，透過推壓一注射筒凸緣，直至該注射筒凸緣與托架後端接合，把注射筒軸向插入外殼後端內，透過以下步驟最終把注射筒安裝到托架內：從外殼上釋放注射筒托架，以及部份由於作用於注射筒托架上的軸向力，向前移動注射筒托架，使得注射筒托架與注射筒一起在外殼內在一往前方向移動，直至在安裝位置使柔性臂徑向朝內偏轉，以與注射筒耦接。
外殼適於當注射筒托架到達安裝位置時限制柔性臂的向內偏轉，使得由於作用在注射筒托架上的軸向力，外殼作用於柔性臂上，迫使注射筒和保護性針鞘分開。柔性臂接合在保護性針鞘的後端的後方。保護性針鞘和注射筒分開，直至柔性臂被外殼限制並迫使徑向朝內。此時，注 射筒托架和保護性針鞘一體移動，而注射筒被“留下(left behind)”，直至注射筒托架的柔性臂完全接合。
本發明的進一步應用範圍從下面給出的詳細說明將變得明顯。但是，應該明白，這些詳細說明和具體例子雖然指出了本發明的示範實施方式，但是僅僅是以圖解的方式給出的，因為從這些詳細說明中，在本發明的精神和範圍內的各種變化和改良對於本領域技術人員來說將變得明顯。
1‧‧‧自動注射器
1.1‧‧‧前子組件
1.2‧‧‧後子組件
2‧‧‧外殼
2.1‧‧‧前外殼
2.1.1‧‧‧縫
2.1.2‧‧‧前外殼的遠端
2.1.3‧‧‧邊緣
2.2‧‧‧後外殼
2.15‧‧‧徑向止動件
3‧‧‧注射筒
3.1‧‧‧注射筒凸緣
4‧‧‧針
5‧‧‧保護性針鞘
6‧‧‧止塞件
7‧‧‧針護罩
7.6‧‧‧孔
8‧‧‧護罩彈簧
9‧‧‧驅動彈簧
10‧‧‧柱塞
11‧‧‧帽
11.1‧‧‧握持結構
11.2‧‧‧握持元件
11.3‧‧‧柔性樑
11.4‧‧‧肋
11.5‧‧‧開口
11.6‧‧‧帽臂
12‧‧‧柱塞釋放機構
13‧‧‧聲響指示器
14‧‧‧護罩鎖定機構
15‧‧‧彈性臂
16‧‧‧注射筒托架
16.0‧‧‧殼體
16.1‧‧‧柔性臂
16.2‧‧‧托架前端
16.3‧‧‧凸起
16.4‧‧‧托架後端
16.5‧‧‧托架凸緣
16.5.1‧‧‧近側肩部
16.6‧‧‧保持夾緊件
16.7‧‧‧支承元件
16.8‧‧‧肋
17‧‧‧觀察窗
18‧‧‧後部組裝工具
18.1‧‧‧臂
19‧‧‧前部組裝工具
19.1‧‧‧臂
19.2‧‧‧壓桿
F1至F3‧‧‧箭頭
D‧‧‧遠側(遠端)
M‧‧‧藥物
P‧‧‧近側(近端)
從僅僅以圖解方式給出而因此並非限制本發明的附圖和下面給出的詳細說明，將可以更充分地理解本發明，並且其中：圖1：為根據本發明的自動注射器的一種示範實施方式在組裝後的簡化縱剖視圖，圖2A至2D：為組裝後的部分切除示意透視圖(更詳細地)、根據本發明的自動注射器的一種示範實施方式的分解圖、後部組裝工具的一種示範實施方式的透視圖、以及前部組裝工具的一種示範實施方式的透視圖。
圖3：為前子組件和前部組裝工具的一種示範實施方式的示意分解圖，該前子組件包括安裝有注射筒托架的前外殼，注射筒將被組裝在該前外殼內，圖4：為前子組件的一種示範實施方式的示意透視圖，此前子組件帶有安裝好的前外殼，注射筒和前部組裝工具被安裝到此前外殼內，圖5：為前子組件的後端的示意放大局部視圖，圖6A、6B、6C：為前子組件的一種示範實施方式的示意透視圖，此前子組件帶有安裝好的前外殼，前部組裝工具和後部組裝工具被安裝到此前外殼內，圖7、8A、8B：為前子組件的示意放大局部視圖，此前子組件帶有設置好的前部組裝工具，圖9：為最終定位後的前子組件的一種示範實施方式的示意透視圖，圖10：為最終定位後的前子組件的一種示範實施方式的示意透視圖，其中，後部組裝工具被移除，前部組裝工具被部分地移除，圖11：為最終組裝後的前子組件的示意放大局部視圖， 圖12：為前子組件和後子組件的示意分解圖，圖13：為組裝後的前子組件和後子組件的示意透視圖，圖14：為最終組裝後的後子組件的遠端的示意放大局部視圖，以及圖15：為注射筒托架的一種示範實施方式的示意透視圖。
在所有圖中，相應的部件用相同的附圖標記標示。
圖1是根據本發明的自動注射器1的一種示範實施方式在組裝後的簡化縱剖視圖，表示了主要的組裝部件。圖2A是自動注射器1的部分切除示意透視圖。圖2B表示自動注射器1的所有組件的分解圖。圖2A、2B更詳細地表示組裝後的自動注射器1。
自動注射器1包括外殼2。外殼2被設計成多件式的。特別是，外殼2包括前外殼2.1和後外殼2.2。後外殼2.2被前外殼2.1沿著縱向包圍，且適於封閉該前外殼2.1的敞開的近端。外殼2適於保持注射筒3。
注射筒3可以是預填充注射筒或預填充藥物容器，且具有設在遠端處的針4。注射筒3可以是預組裝的。一般來說，保護性針鞘5可移除地耦接於針4。保護性針鞘5可以是橡膠針鞘或剛性針鞘(由橡膠構成，為完整的或部份的塑膠殼)。
止塞件(stopper)6設置用以在近側密封注射筒3，以及使注射筒3中收容的藥物M通過針4。在其它示範實施方式中，注射筒可以是包含藥物M的藥筒或容器，並(例如透過螺紋、卡合、摩擦等)與可移除的針接合。
在一種示範實施方式中，帽11可被可移除地設在外殼2的遠端。帽11可包括被設置用以與保護性針鞘5接合的握持元件11.2(例如，倒刺、鈎狀件、收縮部等)，帽11和/或針護罩7套疊(telescoped)在外殼2內。帽11可包括(例如透過相對於外殼2扭轉和/或拉開帽11來)幫助移除該帽11的握持結構11.1。
另外，帽11包括在注射筒3的最終安裝位置於外殼2內夾緊保護性針鞘5的倒刺20。
在一種示範實施方式中，護罩彈簧8(表示在圖2A中)被設置成使得針護罩7在遠側方向D偏壓抵住外殼2。
在一種示範實施方式中，驅動彈簧9設在外殼2內。柱塞10用於把驅動彈簧9的力傳遞給止塞件6。在一種示範實施方式中，柱塞10是中空的，驅動彈簧9設在柱塞10內，使得柱塞10在遠側方向D偏壓抵住外殼2。在另一示範實施方式中，柱塞10可以是實心的，驅動彈簧9可接合柱塞10的近端。類似的，驅動彈簧9可繞柱塞10的外徑纏繞，並在注射筒3內延伸。
在一種示範實施方式中，柱塞釋放機構12被設置用以在針護罩7相對於外殼2縮回之前阻止釋放柱塞10，以及一旦針護罩7完全縮回就釋放柱塞10。
在一種示範實施方式中，設置護罩鎖定機構14用以當帽11就位時阻止針護罩7相對於外殼2縮回，從而避免意外啟動自動注射器1(例如，如果在運輸或包裝等過程中掉落)。
護罩鎖定機構14可包括在帽11上的一個或更多個柔性樑11.3和針護罩7上的對應數量的孔7.6(表示在圖2A中)，這些孔7.6適於收容每一個柔性樑11.3。當帽11被附接到自動注射器1上時，柔性樑11.3抵靠在外殼2上的徑向止動件2.15，這樣，阻止了柔性樑11.3脫離孔7.6。
當帽11被附接到自動注射器1上時，帽11相對於外殼2朝向近側方向P的軸向移動受帽11上與外殼2抵靠的肋11.4限制。當帽11相對於外殼2朝向遠側方向D被拉(pulled)時，柔性樑11.3可與孔7.6的邊緣抵靠，並偏轉以脫離孔7.6，從而允許移除帽11和附接於該帽11的保護性針鞘5。
在所示實施方式中，帽11包括可封閉的開口11.5以供前部組裝工具19(圖2D中表示了一例子)插入。
在一種示範實施方式中，柔性樑11.3和/或孔7.6可以有斜坡，以減小使柔性樑11.3脫離孔7.6所需的力。
自動注射器1至少包括聲響指示器13(表示在圖2A中)，用於生成藥物M輸送完成的聲響反饋。聲響指示器13被形成為例如雙穩態(bistable)彈簧，且保持在後外殼2.2中。
後外殼2.2適於阻止注射筒3在組裝後、尤其在儲存、運輸和正常使用的過程中軸向移動。詳細的說，後外殼2.2在其前端包括彈性臂15。彈性臂15被形成為在鬆弛狀態下指向內(inwardly directed)的臂。
為允許在組裝過程期間和之後精確地支承注射筒3，自動注射器1 包括注射筒托架16。注射筒托架16適於把注射筒3組裝並保持於外殼2內，隨後將對其進行更詳細的進一步說明。
特別是，注射筒3是具有剛性保護性針鞘5的1.0ml預填充注射筒。通常，注射筒3和保護性針鞘5在尺寸上具有較大的變化。為允許把注射筒3精確地支承在安裝位置而不論這些大變化，注射筒托架16和前外殼2.1的設計適於在組裝過程中把保護性針鞘5自動地轉移並定位在預定位置，從而為在安裝位置將注射筒3支承於其基面處提供足夠的間隙。
因此，注射筒托架16包括柔性臂16.1，柔性臂16.1適於安裝和定位注射筒3，且保持該注射筒3於安裝位置。柔性臂16.1在鬆弛狀態下向外突出。
注射筒托架16包括適於接收注射筒3的殼體16.0，以及適於在安裝位置與注射筒3耦接的至少兩個柔性臂16.1。殼體16.0被形成為中空的筒。
柔性臂16.1從殼體16.0的軸向托架前端16.2起朝向遠側延伸，且在鬆弛狀態下向外突出，例如被向外形成，例如有一定角度。柔性臂16.1在其遠側包括指向內(inwardly directed)的凸起16.3。
為支持把注射筒3最終組裝到注射筒托架16中，該至少兩個柔性臂16.1適於按照如下方式在安裝位置與注射筒3耦接：由於注射筒托架16相對於注射筒3的相對移動，使向外突出的柔性臂16.1在安裝位置徑向朝內偏轉。此相對移動可由作用在注射筒托架16上(例如托架後端16.4上)的軸向力導致。
另外，前外殼2.1適於當注射筒3位於安裝位置時限制柔性臂16.1向內偏轉，使得外殼2的組裝力作用在柔性臂16.1上，迫使注射筒3和保護性針鞘5分離，從而把注射筒3固定在圖1和圖2A所示的安裝位置。
托架16包括與托架前端16.2相對的托架後端16.4。在托架後端16.4，托架16包括托架凸緣16.5，托架凸緣16.5具有用於相對於外殼2可釋放地間歇保持托架16的保持夾緊件16.6。
保持夾緊件16.6作為舌狀件一體形成在托架凸緣16.5上。保持夾緊件16.6的近端指向外(outwardly directed)，用以與外殼2的縫2.1.1接合。在一種實施方式中，托架16包括兩個彼此相對設置的保持夾緊件16.6。代替縫2.1.1，前外殼2.1可包括內部支承件，用以可釋放地保持該保持夾緊件 16.6。特別是，內部支承件可形成為內凹槽。
另外，注射筒托架16包括位於柔性臂16.1的外表面上的肋16.8，用以為注射筒托架16相對於注射筒3的相對移動提供停止功能。肋16.8與前外殼2.1的內表面中未進一步表示的切口或螺帽對應。
在一種示範實施方式中，自動注射器1由至少兩個子組件形成，例如控制或前子組件1.1和驅動或後子組件1.2，用以允許子組件1.1、1.2製造的時間和位置的靈活性以及最終與注射筒3組裝的靈活性。
圖2C和2D表示具有剛性臂18.1的後部組裝工具18和具有剛性臂19.1的前部組裝工具19的一種示範實施方式的透視圖。
圖3是自動注射器1的前子組件1.1的一種示範實施方式的透視分解圖。
在一種示範實施方式中，前子組件1.1至少包括前外殼2.1、針護罩7和注射筒托架16，注射筒3將被組裝在該注射筒托架16內。
針護罩7和注射筒托架16被安裝到前外殼2.1內。特別是，注射筒托架16由於在其後端保持夾緊件16.6夾緊連接在前外殼2.1的縫2.1.1內因而是穩定的。
為把注射筒3組裝到注射筒托架16內且由此組裝到前外殼2.1內，外殼2包括一個或更多個孔，以允許插入注射筒3和插入前部組裝工具19。
如圖3所示，提供了注射筒托架16被預組裝和安裝於其內的外殼2、尤其前外殼2.1。如下面更詳細描述的，具有用可移除的保護性針鞘5封裝的針4的注射筒3被軸向插入並預定位於注射筒托架16內。
為組裝前子組件1.1，從近側P把注射筒托架16軸向插入前外殼2.1內，直至該注射筒托架16的保持夾緊件16.6與前外殼2.1內的固位(retaining)縫2.1.1接合，使得注射筒托架16固定且穩定於前外殼2.1內。
另外，把護罩彈簧8插入針護罩7內(表示在圖1中，圖4中未表示)，把具有護罩彈簧8的針護罩7插入前外殼2.1的遠端2.1.2內。帽11連同倒刺(barb)11.2被設在針護罩7的遠側上。
在注射筒托架16被固定於前外殼2.1內之後，可從注射筒托架16的托架後端16.4把注射筒3插入前子組件1.1內，即插入注射筒托架16內。特別是，注射筒3軸向往前落入敞開的托架後端16.4中，直至注射筒凸緣3.1與 托架後端16.4接合，如圖4和圖5中所示。特別是，注射筒凸緣3.1與托架凸緣16.5的近側肩部16.5.1接合。作為替代方式，注射筒凸緣3.1與托架凸緣16.5的遠側肩部接合。
當把注射筒3插入注射筒托架16內時，前部組裝工具19被插入前外殼2.1中。特別是，前部組裝工具19被軸向往前推入帽11內，並到保護性針鞘5上。
當注射筒3被插入注射筒托架16內時，柔性臂16.1向外突出並與注射筒3的軸接合(表示在圖4中)。
圖4詳細地表示前子組件1.1，其中，安裝的注射筒托架16和安裝的注射筒3一起處於中間組裝位置。
因為保護性針鞘5通常大於注射筒的直徑，所以注射筒3不能經由針護罩7組裝到前外殼2.1內。為解決此問題，提供注射筒托架16。因此，注射筒托架16的殼體16.0包括比注射筒3的軸的外徑大的內徑。另外，殼體16.0包括近側孔，近側孔的外徑一定程度上小於近側注射筒凸緣3.1的外徑。
在帶有組裝的注射筒托架16和注射筒3的前子組件1.1的此對應中間組裝位置，保持夾緊件16.6被保持於縫2.1.1中，注射筒托架16的柔性臂16.1向外偏轉並坐落(sit)在注射筒3的筒體或軸上。
如圖6A至圖6C所示，隨後，為把注射筒3最終定位於注射筒托架16內，依照箭頭F1的軸向力接著被施加給注射筒托架16，從而自縫2.1.1中釋放保持夾緊件16.6，且注射筒托架16與注射筒3一起朝著遠側方向D移入外殼2內。
施加給注射筒托架16的軸向力F1小於注射筒托架16與注射筒3之間(例如它們的接觸面之間)的保持力(例如摩擦力)。另外，軸向力F1大於保持夾緊件16.6於前外殼2.1上的固位力(retention force)。
如圖6A和圖6B所示，例如，後部組裝工具18被插入前外殼2.1中，直至其與托架後端16.4接觸。隨後，後部組裝工具18軸向往前被推壓在注射筒托架16上，使該注射筒托架16從外殼2上釋放，並與注射筒3一起在一往前方向移動。如圖6B中最佳可見，後部組裝工具18的臂18.1附接於注射筒托架16。托架後端16.4呈橢圓形或卵形，其外徑一定程度上大於注射筒凸緣3.1的外徑。
由於作用在注射筒托架16上的依照箭頭F1的軸向力，保持夾緊件16.6從縫2.1.1中釋放，使得托架16與注射筒3一起往前移動。注射筒3跟隨此向下或向前的移動。
當軸向力F1作用在注射筒托架16上時，帶有注射筒3的注射筒托架16在外殼2內往前移動，直至注射筒3、尤其保護性針鞘5與所插入的前部組裝工具19接合和接觸，使得注射筒3停止並固定，如圖6C和圖7所示。
圖7表示保護性針鞘5的遠端與前部組裝工具19的壓桿(stamp)19.2接合，使得注射筒3停止並固定於前外殼2.1內。
圖8A表示進一步的組裝步驟，其中，後部組裝工具18被進一步推壓在注射筒托架16上，使得注射筒托架16在外殼2內相對於注射筒3進一步相對移動，直至注射筒托架16也與前部組裝工具19接觸。特別是，臂19.1被插入注射筒托架16的遠端內，直至該臂19.1與注射筒托架16的內邊緣16.9接合，如圖7中所示。由於施加給注射筒托架16的進一步軸向力F1，前部組裝工具19也往前移動並部分地移出帽11，如圖9中最佳所示的。
此時，柔性臂16.1準備與前外殼2.1、尤其是邊緣2.1.3接合。邊緣2.1.3被形成為斜坡，例如引導斜坡，用以控制柔性臂16.1的向內偏轉。柔性臂16.1進入斜坡並向內偏轉，以在最終安裝位置與注射筒3的遠端耦接。當設在柔性臂16.1的背面上的肋16.8與設在前外殼2.1中的切口端或螺帽端接合時，注射筒托架16停止移動。
在此最終安裝位置，柔性臂16.1接合並移動保護性針鞘5，從而為支承注射筒3於其最終位置及其基面處留出空間。另外，在此最終安裝位置，外殼2、尤其斜坡、適於限制和支持柔性臂16.1的向內偏轉，迫使注射筒3與保護性針鞘5分開。
在組裝以及給注射筒托架16提供軸向力F1的過程中，柔性臂16.1透過邊緣2.1.3依照箭頭F2向內偏轉，並被限制在安裝位置，使得保護性針鞘5依照箭頭F3移位，以在注射筒3與保護性針鞘5之間留出空間，用以支承並最終定位注射筒3於其安裝位置。作為替代方式，徑向朝內偏轉後的柔性臂16.1被定位於距保護性針鞘5的近端一定距離處，例如-0.3mm的距離處。
如圖8B所示，在最終安裝位置，注射筒托架16的柔性臂16.1由前外殼2.1的邊緣2.1.3剛性地保持且穩定，從而安全地支承並定位注射筒3。
圖9表示位於最終安裝位置的注射筒托架16和注射筒3。前部組裝工具19被部分地推出帽11。
圖10表示進一步的組裝步驟，其中，後部組裝工具18被移除。注射筒托架16的長度可以小於所要組裝的注射筒3的長度。前部組裝工具19被進一步地移離帽11，使得保護性針鞘5和注射筒3由於向內偏轉後的臂16.1接合到注射筒3的遠端上面因而注射筒托架16也一起移動並落入帽11內。由於所插入的前部組裝工具19，帽臂11.6如圖11所示向外偏轉，以支持注射筒3和注射筒托架16進一步移入帽11中。
由於注射筒3朝向遠側方向D的此進一步移動，注射筒3的遠端(基面)在最終安裝位置碰到注射筒托架16的柔性臂16.1。
圖12至圖14表示最後組裝步驟，其中，前部組裝工具19完全移除，允許帽臂11.6閉合並接合在保護性針鞘5上。
後外殼2.2準備插入前外殼2.1的近端內。彈性臂15確保注射筒3不能朝向近側方向P回移。
存在這樣一種風險，僅利用前部組裝工具19的移除以及重力不能使保護性針鞘5在最後組裝步驟的過程中落入帽11內，以致注射筒3不與注射筒托架16的柔性臂16.1的凸起16.3在遠側接觸。為解決此問題，後外殼2.2可被插入並推壓在注射筒3上，直至注射筒基面與凸起16.3接觸。
總而言之，圖1表示根據本發明的自動注射器在最終組裝後的縱剖視圖，其中，後子組件1.2(也稱為驅動子組件)被安裝到前子組件1.1上。
在一種示範實施方式中，後子組件1.2包括柱塞10、驅動彈簧9和後外殼2.2。本領域技術人員將理解，若例如注射筒3中的藥物M的黏度或體積改變，則僅需要更換後子組件1.2的一部分。為組裝後子組件1.2，把驅動彈簧9插入柱塞10，並朝向近側方向P把該柱塞10插入後外殼2.2，從而壓縮驅動彈簧9。一旦柱塞10和驅動彈簧9到達壓縮位置，其就相對於後外殼2.2轉動一角度，例如近似30°，從而將柱塞10接合到後外殼2.2上。在一種示範實施方式中，後外殼2.2可具有凸輪面，該凸輪面與柱塞10接合以在柱塞10和驅動彈簧9到達壓縮位置之前引發此轉動。
在一種示範實施方式中，在把後子組件1.2最終組裝到前子組件1.1上後，自動注射器1被保持處於溫度受控的環境中(例如，冷鏈儲存(cold chain storage))，以例如減少在例如來自驅動彈簧9的負載作用下受到較高應力的部件內發生蠕變(creep)。
在一種示範實施方式中，按壓針護罩7所需的力近似2N至12N。類似的，此機構可以更高的力工作。
在一種示範實施方式中，自動注射器1中使用的注射筒3是可收容近似1mL藥物M的注射筒。在另一示範實施方式中，自動注射器1中使用的注射筒3是可收容近似2mL藥物M的注射筒。
與傳統自動注射器相比，根據本發明的自動注射器1可具有增長的保存壽命(shelf-life)，因為例如僅柱塞10受到驅動彈簧9的較高力(relatively high force)。
根據本發明的自動注射器1可用作平台，因為驅動彈簧9可被更換，以改變被作用於柱塞10上的力，從而例如輸送具有不同黏度藥劑的藥物或者重新組成的藥物，或者改變為注射藥物劑量所需的時間。
帽11適用於任何種類的注射裝置或自動注射器。
本文使用術語“藥物”(drug)或“藥劑”(medicament)以描述一種或多種藥物活性成分。如下文所述，藥或藥物可包括至少一種用於治療一種或多種疾病的在多種製劑中的小或大分子或其組合。示例性的藥物活性化合物可包括小分子；多肽；肽和蛋白(例如激素、生長因子、抗體、抗體片段和酶)；糖和多糖；及核酸、雙鏈或單鏈DNA(包括裸(naked)和cDNA)、RNA、反義核酸(antisense nucleic)如反義DNA和RNA、小干擾(small interfering)RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可併入分子遞送系統如載體、質粒或脂質體。還涵蓋一種或多種這些藥物的混合物。
術語“藥物輸送裝置”應包含被構造成將藥物分配到人或動物體內的任何類型的裝置或系統。不具有限制性的，藥物輸送裝置可以是注射裝置(例如，注射筒、筆型注射器、自助注射器、大體積裝置、泵、灌注系統、或被構造成用於眼內、皮下、肌肉、或血管內輸送的其它裝置)、皮膚貼片(例如，滲透性化學製品微型針)、吸入器(例如，用於鼻或肺的)、可植入裝置(例如，塗層支架、膠囊)、或用於胃腸道的供給系統。這裡所描述的藥物結合包括針(例如，小規格針)的注射裝置可能是特別有用的。
藥物或藥劑可以被包含在適於結合藥物輸送裝置使用的初級 (primary)包裝或“藥物容器”內。藥物容器可以是例如藥筒、注射筒、存儲器、或被構造成為存儲(例如，短期或長期存儲)一種以上藥學活性化合物提供適當的腔室的其它容器。例如，在某些情況下，腔室可以被設計成存儲藥物至少一天(例如，1天到至少30天)。在某些情況下，腔室可以被設計成存儲藥物約1個月至約2年。存儲可以在室內溫度(例如，約20°C)或冷凍溫度(例如，從約-4℃至約4℃)下進行。在某些情況下，藥物容器可以是雙腔室藥筒或可以包括雙腔室藥筒，該雙腔室藥筒被構造成獨立地存儲藥物配製劑的兩種以上成分(例如，藥物和稀釋劑，或兩種不同類型的藥物)，每個腔室一種成分。在這樣的情況下，雙腔室藥筒的兩個腔室可以被構造成允許藥物或藥劑的兩種以上成分之間在分配到人或動物體內之前和/或在分配到人或動物體內期間進行混合。例如，兩個腔室可以被構造成使得它們彼此流體連通(例如，借助兩個腔室之間的導管)並且當在分配之前使用者需要時允許混合兩種成分。作為替代方式，或另外，兩個腔室可以被構造成允許在這些成分正被分配到人或動物體內時進行混合。
本文所述的藥物输送裝置和藥物可用於治療和/或預防多種不同類型的病症。示例性的病症包括例如糖尿病或與糖尿病相關的併發症如糖尿病性視網膜病變、血栓栓塞性病症如深靜脈或肺血栓栓塞症。其他示例性的病症為急性冠狀動脈綜合征(ACS)、心絞痛、心肌梗塞、癌症、黃斑變性、炎症、花粉症、動脈粥樣硬化和/或類風濕性關節炎。
用於治療和/或預防糖尿病或與糖尿病相關的併發症的示例性藥物包括胰島素，例如人類胰島素或人類胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-like peptide)(GLP-1)、GLP-1類似物或GLP-1受體激動劑(receptor agonists)或其類似物或衍生物、二肽基肽酶-4(dipeptidyl peptidase-4)(DPP4)抑制劑或其藥學上可接受的鹽或溶劑合物，或其任何混合物。如本文使用的術語“衍生物”指在結構上與原物質足夠相似從而具有基本上相似的功能或活性(例如治療功效)的任何物質。
示例性的胰島素類似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人類胰島素(甘精胰島素(insulin glargine))；Lys(B3)、Glu(B29)人類胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人類胰島素；Asp(B28)人類胰島素；人類胰島素，其中位置B28處的脯氨酸替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中位置B29處的Lys 替換為Pro；Ala(B26)人類胰島素；脫(B28-B30)人類胰島素(Des(B28-B30)human insulin)；脫(B27)人類胰島素(Des(B27)human insulin)和脫(B30)人類胰島素(Des(B30)human insulin)。
示例性的胰島素衍生物為例如B29-N-肉豆蔻醯-脫(B30)人類胰島素(B29-N-myristoyl-des(B30)human insulin)；B29-N-棕櫚醯-脫(B30)人類胰島素(B29-N-palmitoyl-des(B30)human insulin)；B29-N-肉豆蔻醯人類胰島素(B29-N-myristoyl human insulin)；B29-N-棕櫚醯人類胰島素(B29-N-palmitoyl human insulin)；B28-N-肉豆蔻醯LysB28ProB29人類胰島素(B28-N-myristoyl LysB28ProB29 human insulin)；B28-N-棕櫚醯-LysB28ProB29人類胰島素(B28-N-palmitoyl-LysB28ProB29 human insulin)；B30-N-肉豆蔻醯-ThrB29LysB30人類胰島素(B30-N-myristoyl-ThrB29LysB30 human insulin)；B30-N-棕櫚醯-ThrB29LysB30人類胰島素(B30-N-palmitoyl-ThrB29LysB30 human insulin)；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-脫(B30)人類胰島素(B29-N-(N-palmitoyl-gamma-glutamyl)-des(B30)human insulin)；B29-N-(N-石膽醯-γ-谷氨酰)-脫(B30)人類胰島素(B29-N-(N-lithocholyl-gamma-glutamyl)-des(B30)human insulin)；B29-N-(ω-羧基庚癸酰)-脫(B30)人類胰島素(B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-des(B30)human insulin)和B29-N-(ω-羧基庚癸酰)人類胰島素(B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)human insulin)。示例性的GLP-1、GLP-1類似物和GLP-1受體激動劑為例如：Lixisenatide(利西拉來)/AVE0010/ZP10/Lyxumia、Exenatide(艾塞那肽)/Exendin-4(毒蜥外泌肽-4)/Byetta/Bydureon/ITCA 650/AC-2993(透過毒蜥唾液腺產生的39個氨基酸的肽)、Liraglutide(利拉魯肽)/Victoza、Semaglutide(索馬魯肽)、Taspoglutide(他司魯泰)、Syncria/Albiglutide(阿必魯泰)、Dulaglutide(度拉糖肽)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、Langlenatide/HM-11260C、CM-3、GLP-1 Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、 Exenatide-XTEN和Glucagon-Xten。
示例性的寡核苷酸是例如mipomersen(米泊美生)/Kynamro，一種用於治療家族性高膽固醇的降低膽固醇的反義治療。
示例性的DPP4抑制劑是Vildagliptin(維達列汀)、Sitagliptin(西他列汀)、Denagliptin(地那列汀)、Saxagliptin(沙格列汀)、Berberine(小檗堿)。
示例性的激素包括垂體激素或下丘腦激素或調節性活性肽及其拮抗劑，如促性腺激素(Gonadotropine)(促濾泡素(Follitropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促生育素(Menotropin))、Somatropine(生長激素)(促生長激素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)和戈舍瑞林(Goserelin)。
示例性的多糖包括黏多糖、透明質酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或硫酸化多糖例如上述多糖的多硫酸化形式和/或其藥物上可接受的鹽。多硫酸化的低分子量肝素藥物上可接受的鹽的實例是依諾肝素鈉(enoxaparin sodium)。透明質酸衍生物的實例是Hylan G-F 20/欣維可(Synvisc)，一種透明質酸钠。
本文使用的術語“抗體”指免疫球蛋白分子或其抗原結合部分。免疫球蛋白分子抗原結合部分的實例包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留結合抗原的能力。抗體可以是多克隆(polyclonal)、單克隆(monoclonal)、重組(recombinant)、嵌合(chimeric)、去免疫(de-immunized)或人類化(humanized)、全人類(fully human)、非人類(non-human)(例如鼠類)或單鏈抗體。在一些實施方案中，抗體具有效應功能且可固定補體。在一些實施方案中，抗體不具有或具有減少的結合Fc受體的能力。例如，抗體可以是同型(isotype)或亞型(subtype)、抗體片段或突變體(mutant)，其不支持與Fc受體的結合，例如其具有誘變或缺失的Fc受體結合區。
術語“片段”或“抗體片段”指源自抗體多肽分子(例如抗體重和/或輕鏈多肽)的多肽，其不包含全長抗體多肽但仍至少包含能夠與抗原結合的全長抗體多肽的一部分。抗體片段可包含全長抗體多肽的切割部分，但術語並不限於該切割片段。在本發明中有效的抗體片段包括例如Fab 片段、F(ab')2片段、scFv(單鏈Fv)片段、線性抗體、單特異性或多特異性抗體片段如雙特異性、三特異性和多特異性抗體(例如雙抗體、三抗體、四抗體)、微型抗体、螯合(chelating)重組抗體、三功能抗體(tribodies)或雙功能抗體(bibodies)、內抗體、奈米抗體、小模塊免疫藥物(SMIP)、結合域免疫球蛋白融合蛋白、駝源化抗體(camelized antibodies)和含VHH的抗體。抗原結合抗體片段的其他實例為本領域已知。
術語“互補決定區(Complementarity-determining region)”或“CDR”指在重鏈和輕鏈多肽兩者可變區內的短多肽序列，其主要負責介導特異性抗原識別。術語“框架區(framework region)”指在重鏈和輕鏈多肽兩者可變區內的氨基酸序列，其並非CDR序列，且主要負責維持CDR序列的正確定位以允許抗原結合。如本領域已知，儘管框架區它們自己不直接參與抗原結合，某些抗體框架區內的一些殘基可直接參與抗原結合或可影響CDR中一個或多個氨基酸與抗原相互作用的能力。
示例性的抗體為抗PCSK-9 mAb(例如阿利庫單抗(Alirocumab))、抗IL-6 mAb(例如Sarilumab)和抗IL-4 mAb(例如Dupilumab)。
本文所述的化合物可在藥物製劑中使用，該藥物製劑包含(a)該化合物或其藥物上可接受的鹽和(b)藥物上可接受的載劑。該化合物還可在包含一種或多種其他活性藥物成分的藥物製劑中使用，或在其中本發明的化合物或其藥物上可接受的鹽是僅有的活性成分的藥物製劑中使用。據此，本發明的藥物製劑涵蓋透過混合本文所述的化合物和藥物上可接受的載劑製備的任何製劑。
本文所述的任何藥物的藥物上可接受的鹽還可考慮在藥物遞送裝置中使用。藥物上可接受的鹽為例如酸加成鹽和鹼性鹽。酸加成鹽為例如HCl或HBr鹽。鹼性鹽為例如具有選自下組的鹼金屬或鹼土金屬陽離子的鹽：例如Na+或K+，或Ca2+，或銨離子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1-R4彼此獨立地意為：氫、任選取代的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基和任選取代的C6-C10芳基，或任選取代的C6-C10雜芳基。藥物上可接受的鹽的其他實例為本領域的技術人員已知。
藥物上可接受的溶劑合物為例如水合物或鏈烷酸酯(鹽)(alkanolates)如甲醇鹽(methanolates)或乙醇鹽(ethanolates)。
本領域技術人員將會理解，可以在不脫離本發明的全部範圍和精神的情況下，對本文中描述的物質、配方、設備、方法、系統和實施例的各個部件進行修改(添加和刪除)，本發明的全部範圍和精神包含這樣的修改及其任何和所有的等同物。
1‧‧‧自動注射器
1.1‧‧‧前子組件
1.2‧‧‧後子組件
2‧‧‧外殼
2.1‧‧‧前外殼
2.2‧‧‧後外殼
2.15‧‧‧徑向止動件
3‧‧‧注射筒
3.1‧‧‧注射筒凸緣
4‧‧‧針
5‧‧‧保護性針鞘
6‧‧‧止塞件
7‧‧‧針護罩
9‧‧‧驅動彈簧
10‧‧‧柱塞
11‧‧‧帽
11.1‧‧‧握持結構
11.2‧‧‧握持元件
11.3‧‧‧柔性樑
11.4‧‧‧肋
12‧‧‧柱塞釋放機構
14‧‧‧護罩鎖定機構
15‧‧‧彈性臂
16‧‧‧注射筒托架
16.1‧‧‧柔性臂
16.2‧‧‧托架前端
16.3‧‧‧凸起
16.4‧‧‧托架後端
16.5‧‧‧托架凸緣
16.6‧‧‧保持夾緊件
17‧‧‧觀察窗
M‧‧‧藥物
D‧‧‧遠側(遠端)
P‧‧‧近側(近端)

Claims (15)

  1. 一種自動注射器(1)，包括：一注射筒托架(16)，以及一外殼(2)，該外殼(2)適於接收該注射筒托架(16)，該注射筒托架(16)包括：一殼體(16.0)，該殼體(16.0)適於接收具有一針(4)的一注射筒(3)，該針(4)用可移除的一保護性針鞘(5)封裝，兩個或更多個柔性臂(16.1)，該等柔性臂(16.1)在一鬆弛狀態下向外突出且適於在一安裝位置與該注射筒(3)耦接，其中，在該安裝位置，該等柔性臂(16.1)部份由於作用在該注射筒托架(16)上的一軸向力(F1)而徑向朝內偏轉。
  2. 如申請專利範圍第1項所述的自動注射器(1)，其中，該等柔性臂(16.1)的朝內偏轉透過一斜坡控制(ramp control)來提供。
  3. 如申請專利範圍第1或2項所述的自動注射器(1)，其中，該等柔性臂(16.1)從一托架前端(16.2)起向遠側延伸。
  4. 如前述申請專利範圍中任一項所述的自動注射器(1)，其中，該等柔性臂(16.1)包括多個凸起(16.3)，該等凸起(16.3)指向內且被構造為用以與該注射筒(3)的一遠側肩部耦接。
  5. 如前述申請專利範圍中任一項所述的自動注射器(1)，其中，該等凸起(16.3)的一內徑小於該保護性針鞘(5)的一外徑和該注射筒(3)的一軸的一外徑。
  6. 如前述申請專利範圍中任一項所述的自動注射器(1)，其中，該殼體(16.0)包括一近側孔，該近側孔的一外徑一定程度上小於一近側注射筒凸緣(3.1)的一外徑。
  7. 如前述申請專利範圍中任一項所述的自動注射器(1)，其中，該外殼(2)適於當該軸向力(F2)作用在該注射筒托架(16)上時，在該安裝位置使該等柔性臂(16.1)向內偏轉。
  8. 如前述申請專利範圍中任一項所述的自動注射器(1)，其中，該外殼(2)包括至少一個指向內的邊緣(2.1.3)，當該軸向力(F1)作用在該注射筒托架(16)上時，該邊緣(2.1.3)作用在該等柔性臂(16.1) 上，迫使該注射筒(3)和該保護性針鞘(5)分開。
  9. 如申請專利範圍第8項所述的自動注射器(1)，其中，該外殼邊緣(2.1.3)形成為一斜坡。
  10. 如前述申請專利範圍中任一項所述的自動注射器(1)，其中，該外殼(2)包括一個或更多個允許至少一個組裝工具(18,19)插入的孔，該組裝工具(18，19)用於施力以從該外殼(2)上釋放該注射筒托架(16)的至少一個保持夾緊件(16.6)以及在該外殼(2)內移動該注射筒托架(16)。
  11. 一種組裝方法，用於組裝如前述申請專利範圍中任一項所述的自動注射器(1)，包括以下步驟：提供一外殼(2)，如申請專利範圍第1至6項中任一項所述的注射筒托架(16)被安裝在該外殼(2)內，提供具有一針(4)的一注射筒(3)，該針(4)用可移除的一保護性針鞘(5)封裝，把該注射筒(3)軸向插入並預定位於該注射筒托架(16)內，以及在該外殼(2)的一遠端處插入一前部組裝工具(19)以及在該外殼(2)的一近端處插入一後部組裝工具(18)，部份由於作用在該注射筒托架(16)上的一軸向力(F1)，從該外殼(2)上釋放該注射筒托架(16)，並在該外殼(2)內向前移動該注射筒托架(16)，直至使該等柔性臂(16.1)徑向朝內偏轉以在該安裝位置與該注射筒(3)耦接，由此最終把該注射筒(3)安裝於該注射筒托架(16)內。
  12. 如申請專利範圍第11項所述的組裝方法，其中，為把該注射筒(3)插入該注射筒托架(16)內，使該注射筒(3)軸向往前移入敞開的一托架後端(16.4)，直至一注射筒凸緣(3.1)與該托架後端(16.4)接合。
  13. 如申請專利範圍第12項所述的組裝方法，其中，當把該注射筒(3)插入該注射筒托架(16)內時，該後部組裝工具(18)被沿著軸向往前推壓在該注射筒(3)上。
  14. 如申請專利範圍第11至13項中任一項所述的組裝方法，其中，為從該外殼(2)上釋放該注射筒托架(16)，並在該外殼(2)內向前移動該 注射筒托架(16)，該後部組裝工具(18)被沿著軸向往前推壓在該注射筒托架(16)上，使得該注射筒托架(16)與該注射筒(3)一起在一往前方向移動。
  15. 如申請專利範圍第14項所述的組裝方法，其中，當在該外殼(2)內向前移動該注射筒托架(16)並到達該安裝位置時，該外殼(2)適於向內偏轉該等柔性臂(16.1)，迫使該注射筒(3)和該保護性針鞘(5)分開。
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