TW202241535A - 藥物遞送裝置、用於藥物遞送裝置的子組件、注射器保持器以及組裝方法 - Google Patents
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Abstract
提供了一種用於藥物遞送裝置的注射器保持器。該注射器保持器可以包括近側端部、遠側端部和中空內部，該中空內部被配置成接收注射器的至少一部分。該注射器保持器可以進一步包括在該近側端部的遠側的側開口，以及在該側開口的近側的向外延伸的突起。在將該注射器保持器組裝到該藥物遞送裝置的殼體中期間，該向外延伸的突起可以被配置成相對於該藥物遞送裝置的殼體的縱向軸線將該注射器保持器支撐在第一軸向位置或中間位置。還提供了一種結合注射器保持器的藥物遞送裝置以及一種用於結合了注射器保持器的藥物遞送裝置的子組件。還提供了一種將注射器保持器組裝到藥物遞送裝置的殼體中之方法。
Description
本揭露內容總體上關於藥物遞送裝置，並且更具體地關於用於將藥物自動地注射到患者體內的裝置和此類裝置的製造。
對暴露的針頭的普遍厭惡以及健康和安全問題已經促成藥物遞送裝置的開發，該等藥物遞送裝置在使用之前隱藏針頭或其他插入構件並且使注射過程的各個方面自動化。與傳統形式的藥物遞送（包括例如經由常規注射器的遞送）相比，此類裝置提供多種益處。
許多藥物遞送裝置包括殼體和儲存在殼體內的注射器。在此類裝置的製造期間，可能有必要或期望檢查注射器和/或用於將注射器安裝在殼體內的注射器保持器。在注射器和/或注射器保持器組裝到殼體中之後，檢查注射器和/或注射器保持器可能是不可行的，因為殼體的壁可能會擋住它們而看不到。某些殼體包括被設計成允許使用者在藥物遞送裝置的操作之前、期間和/或之後查看注射器的一部分的視窗。然而，此類視窗通常僅暴露注射器的有限部分，並且因此，可能無法允許人們檢查注射器和/或注射器保持器在殼體內部的某些部分。
本揭露內容闡述了藥物遞送裝置，該等藥物遞送裝置體現現有藥物遞送裝置的有利替代方案、用於藥物遞送裝置的子組件、用於藥物遞送裝置的注射器保持器以及相關組裝方法，並且可以解決本文提及的挑戰或需要中的一個或多個挑戰或需要。
本揭露內容之一方面提供了一種用於藥物遞送裝置的注射器保持器。注射器保持器可以包括近側端部、遠側端部和中空內部，該中空內部被配置成接收注射器的至少一部分。注射器保持器可以進一步包括在近側端部的遠側的側開口，以及在側開口的近側的向外延伸的突起。在將注射器保持器組裝到藥物遞送裝置的殼體中期間，向外延伸的突起能夠被配置成相對於藥物遞送裝置的殼體的縱向軸線將注射器保持器支撐在第一軸向位置或中間位置。
向外延伸的突起可以被配置成當注射器保持器相對於藥物遞送裝置的殼體處於第一旋轉位置時接觸藥物遞送裝置的殼體的第一內部部分，以防止注射器保持器在遠側方向上相對於藥物遞送裝置的殼體移動。向外延伸的突起可以被配置成當注射器保持器處於第一軸向位置時准許注射器保持器在近側方向上相對於藥物遞送裝置的殼體移動。向外延伸的突起可以被配置成使得當注射器保持器相對於藥物遞送裝置的殼體處於第二旋轉位置時向外延伸的突起從藥物遞送裝置的殼體的第一內部部分旋轉偏移，以准許注射器保持器在遠側方向上相對於藥物遞送裝置的殼體移動。注射器保持器的至少一部分可以被配置成當注射器保持器相對於藥物遞送裝置的殼體的縱向軸線處於第二軸向位置或最終組裝位置時接觸藥物遞送裝置的殼體的第二內部部分，以防止注射器保持器在遠側方向上相對於藥物遞送裝置的殼體移動。
本揭露內容之另一方面提供了一種用於藥物遞送裝置的子組件。子組件可以包括注射器保持器和殼體。注射器保持器可以包括向外延伸的突起。殼體可以包括：中空內部，該中空內部被配置成接收注射器保持器的至少一部分；第一向內延伸的突起；以及第二向內延伸的突起，該第二向內延伸的突起在第一向內延伸的突起的遠側。在組裝期間，注射器保持器可以相對於殼體的縱向軸線被佈置在第一軸向位置，在第一軸向位置，注射器保持器的向外延伸的突起接觸殼體的第一向內延伸的突起，並且相對於殼體的縱向軸線被佈置在第二軸向位置，在第二軸向位置，注射器保持器的至少一部分接觸殼體的第二向內延伸的突起。
本揭露內容之又一方面提供了一種藥物遞送裝置，藥物遞送裝置包括：殼體，該殼體具有開口；以及注射器，該注射器包括針頭，該針頭具有插入端，該插入端被配置成在遞送狀態期間至少部分地延伸穿過開口。藥物遞送裝置可以進一步包括如上大體所述之注射器保持器。
本揭露內容之附加方面提供了一種將注射器保持器組裝到藥物遞送裝置的殼體中之方法。方法可以包括將注射器保持器相對於藥物遞送裝置的殼體的縱向軸線以第一軸向位置至少部分地佈置在藥物遞送裝置的殼體內。方法可以進一步包括當注射器保持器在藥物遞送裝置的殼體內被佈置在第一軸向位置時，將注射器插入注射器保持器中。另外地，該方法可以包括在遠側方向上相對於藥物遞送裝置的殼體的縱向軸線將注射器保持器和注射器在藥物遞送裝置的殼體內移動到第二軸向位置。
將注射器保持器在藥物遞送裝置的殼體內佈置在第一軸向位置可以包括將注射器保持器聯接到藥物遞送裝置的殼體，以防止注射器至少在遠側方向上相對於藥物遞送裝置的殼體移動。將注射器保持器在藥物遞送裝置的殼體內佈置在第一軸向位置可以包括將注射器保持器聯接到藥物遞送裝置的殼體，以防止注射器相對於藥物遞送裝置的殼體旋轉。在將注射器保持器和注射器在藥物遞送裝置的殼體內移動到第二軸向位置之前，該方法可以包括將注射器保持器與藥物遞送裝置的殼體分離。將注射器保持器與藥物遞送裝置的殼體分離可以包括在近側方向上相對於藥物遞送裝置的殼體移動注射器保持器和/或相對於藥物遞送裝置的殼體將注射器保持器從第一旋轉位置旋轉到第二旋轉位置。將注射器保持器與殼體分離可以包括在將注射器保持器從第一旋轉位置旋轉到第二旋轉位置之前，在近側方向上相對於藥物遞送裝置的殼體移動注射器保持器。
相關申請的交叉引用
本申請要求於2021年3月10日提交的美國臨時專利申請號63/159,356的優先權，該專利申請的全部內容藉由援引明確地併入本文。
本揭露內容總體上關於可由使用者操作來施用藥物或在使用者係患者的情況下自行施用藥物的藥物遞送裝置，以及用於藥物遞送裝置的子組件和部件，以及組裝藥物遞送裝置之方法。根據本揭露內容之藥物遞送裝置或其子組件可以包括注射器保持器和殼體，該殼體具有被配置成接收注射器保持器的中空內部。在組裝順序的不同階段期間，注射器保持器可以在殼體內安裝在不同的軸向位置處。例如，注射器保持器最初可以在殼體內安裝在第一軸向位置，並且然後，稍後在組裝順序中，可以在殼體內安裝在第二軸向位置。第一軸向位置可以有助於製造商能夠在注射器和/或注射器保持器被容納在殼體內時檢查插入注射器保持器中的注射器、注射器保持器本身和/或藥物遞送裝置的其他方面。第二軸向位置可以對應於例如注射器保持器和注射器在殼體內的最終組裝位置。能夠在注射器保持器處於第一軸向位置時檢查注射器和/或注射器保持器可以允許人們例如檢查注射器是否已經適當地固定在注射器保持器內、檢查容納在注射器內部的藥物是否有顆粒和/或污染物、和/或檢查注射器的壁是否有破裂和/或其他損壞、以及其他安全檢查。此外，能夠在注射器和/或注射器保持器已經插入藥物遞送裝置的殼體中之後檢查該注射器和/或注射器保持器可以有助於製造效率和/或使製造過程靈活，例如藉由關於在何時和/或何地執行檢查過程向製造商提供更大的自由度和/或使製造商不必在殼體外部將注射器組裝到注射器保持器中且然後在那些部件位於殼體外部時檢查那些部件。該等和其他優點對於審閱本揭露內容之熟悉該項技術者將是顯而易見的。
圖1和圖2展示了用於遞送藥物的藥物遞送裝置10的實施方式之若干視圖，該藥物在本文中也可以稱為藥劑或藥物產品。藥物可以是但不限於各種生物劑，諸如肽、肽體或抗體。藥物可以是流體或液體形式，但是本揭露內容不限於特定狀態。圖1和圖2中展示的藥物遞送裝置10在由使用者操作之前可以處於其最終組裝形式和/或處於儲存狀態。
藥物遞送裝置10的各種實施方式和配置都是可能的。藥物遞送裝置10的當前實施方式被配置成一次性使用的可丟棄式注射器。在其他實施方式中，藥物遞送裝置10可以被配置成多次使用的可重複使用注射器。藥物遞送裝置10可操作以供患者自行施用或者由護理者或經正式訓練的保健提供者（例如，醫生或護士）施用。附圖所示的示例性藥物遞送裝置可以採取自動注射器或筆型注射器的形式，並且因此，可以在藥物遞送的持續期間握在使用者的手中，但也可以或替代性地適用於其他藥物遞送裝置和/或配置。
在藥物遞送裝置10中包括的各種部件的配置可以取決於藥物遞送裝置10的操作狀態。藥物遞送裝置10可以具有儲存狀態、遞送前狀態、遞送或給藥狀態以及遞送後狀態，但是更少或更多狀態也是可能的。例如，每個狀態可以具有若干子狀態或階段。儲存狀態可以對應於圖1和圖2中的藥物遞送裝置10的配置，其中，在儲存位置中，遞送裝置包括可移除蓋。在一些實施方式中，在藥物遞送裝置10離開製造工廠時與在患者或其他使用者移除可移除蓋時之間的時間內可以存在儲存狀態。遞送前階段可以對應於在可移除蓋已經被移除之後但在使用者啟動驅動機構之前的藥物遞送裝置10的配置。這可以包括在使用者已經移除可移除蓋之後、在使用者第一次將藥物遞送裝置10抵靠注射部位定位時、但在開始給藥之前的時刻。遞送狀態可以對應於當正在進行藥物遞送（在本文中也稱為給藥）時藥物遞送裝置10的配置。遞送後狀態可以對應於藥物遞送完成之後和/或當塞子在藥物儲存容器中被佈置在給藥結束位置時藥物遞送裝置10的配置。
繼續參考圖1和圖2，藥物遞送裝置10包括外殼或殼體12。在一些實施方式中，殼體12的大小和尺寸可以被設定為使得人能夠用單手抓握注射器10。殼體12可以具有中空的大致細長形狀，諸如圓柱形形狀，並且沿著縱向軸線A在近側端部62與遠側端部63之間延伸。作為示例，殼體12可以包括壁25，該壁具有大致環形形狀（例如，管狀形狀）並且限定殼體12的中空內部（例如，內部空間或空腔）。作為更具體的示例，壁25可以包圍縱向軸線A和/或以該縱向軸線為中心。
軸向開口14（圖2）可以形成在殼體12的遠側端部63中以准許遞送構件16的插入端28在殼體12外部延伸。軸向開口64可以形成在近側端部62中，並且當藥物遞送裝置處於其最終組裝形式時，可以用端蓋23部分地或完全地覆蓋。端蓋23可以具有大致半球形形狀或任何其他合適的形狀。側開口65可以形成在殼體12的壁25中，並且可以由透明或半透明檢查視窗17部分地或完全地覆蓋。視窗17可以准許使用者、製造商和/或其他個體或機器查看藥物遞送裝置10內部的部件，包括藥物儲存容器20。透過視窗17查看藥物儲存容器20可以允許使用者確認藥物遞送正在進行和/或已完成和/或檢查藥物是否有變色、朦朧和/或其他視覺特性。可移除蓋19可以在藥物遞送裝置10的使用之前覆蓋藥物遞送裝置10的遠側端部63處的軸向開口14，並且在一些實施方式中，可以包括夾持器13（圖2），該夾持器被配置成説明移除安裝在遞送構件16的插入端28上的可移除無菌屏障21（例如，剛性針頭護罩（RNS）、非剛性針頭護罩（nRNS）等）。夾持器13可以包括一個或多個向內突起的倒鉤或臂，該一個或多個倒鉤或臂摩擦接合或以其他方式機械地接合可移除無菌屏障21以在使用者將可移除蓋19與殼體12分離時將可移除無菌屏障21與可移除蓋19一起拉動。因此，移除可移除蓋19具有將可移除無菌屏障21從遞送構件16移除的效果。
在一些實施方式中，殼體12可以被構造為一件，使得殼體12由單個整體結構限定。在其他實施方式中，殼體12可以由多個互連的結構構成。
藥物儲存容器20可以設置在殼體12的中空內部內並且可以被配置成容納藥物22。藥物儲存容器20可以預填充有藥物22並且例如由製造商運輸到將藥物儲存容器20與藥物遞送裝置10的剩餘部分進行組合的位置。例如，藥物22可以在多於一個用例中分配和/或提供給患者，諸如作為預填充式注射器或作為包括預填充式注射器的自動注射器。藉由在任一情況下利用相同或類似的注射器部件，可以將以上步驟（諸如填充、加標籤、包裝、運輸和分配）中的至少一者流水線化或簡化以用於兩個不同的用例。作為另一個示例，在多個用例利用相同注射器部件中的一些或全部的情況下，可以將行銷和/或分銷藥物的一些管理途徑針對多個用例中的至少一個流水線化或簡化。
藥物儲存容器20可以包括限定內孔或儲器的剛性壁。該壁可以由玻璃或塑膠製成。塞子24可以可移動地設置在藥物儲存容器20中，使得該塞子可以在遠側方向上沿著縱向軸線A在藥物儲存容器20的近側端部與遠側端部之間移動。塞子24可以由橡膠或任何其他合適的材料構成。塞子24可以可滑動地且密封地與藥物儲存容器20的壁的內表面15接觸，從而在塞子24運動時防止或抑制藥物22洩漏通過塞子24。塞子24的遠側移動會將藥物22從藥物儲存容器20的儲器排出到遞送構件16中。藥物儲存容器20的近側端部可以是敞開的，以允許柱塞26延伸到藥物儲存容器20中並且在遠側方向上推動塞子24。在當前實施方式中，柱塞26和塞子24最初藉由間隙18彼此間隔開。在藥物遞送裝置10的驅動機構30啟動後，柱塞26在遠側方向上移動以封閉間隙18並且與塞子24接觸。柱塞26的後續遠側移動在遠側方向上驅動塞子24以從藥物儲存容器20排出藥物22。在替代性實施方式中，塞子24和柱塞26最初可以彼此接觸或例如經由螺紋聯接彼此聯接，使得它們從柱塞26開始移動起就共同一起移動。一旦塞子24在運動，該塞子就可以繼續在遠側方向上移動，直到該塞子與藥物儲存容器20的壁的內表面15的指向近側的部分接觸。塞子24的此位置可以被稱為給藥結束或遞送結束位置，並且可以對應於完成或基本上完成向患者遞送藥物22的時間。
在一些實施方式中，在藥物儲存容器20的儲器中包括的藥物22的體積可以等於1 mL、或等於大約（例如，±10%）1 mL、或等於2.5 mL、或等於大約（例如，±10%）2.5 mL、或等於3 mL、或等於大約（例如，±10%）3 mL、或小於或等於大約（例如，±10%）1 mL、或小於或等於大約（例如，±10%）2 mL、或小於或等於大約（例如，±10%）3 mL、或小於或等於大約（例如，±10%）4 mL、或小於大約（例如，±10%）5 mL、或小於或等於大約（例如，±10%）10 mL、或在大約（例如，±10%）1至10 mL之間的範圍內、或在大約（例如，±10%）1至5 mL之間的範圍內、或在大約（例如，±10%）1至4 mL之間的範圍內、或在大約（例如，±10%）1至3 mL之間的範圍內、或在大約（例如，±10%）1至2.5 mL之間的範圍內。
遞送構件16連接或操作以連接成與藥物儲存容器20的儲器流體連通。遞送構件16的遠側端部可以限定遞送構件16的插入端28。插入端28可以包括其他有尖的幾何形狀的尖銳尖端，從而允許插入端28在遞送構件16的插入期間刺穿患者的皮膚和皮下組織。遞送構件16可以是中空的並且具有內部通路。一個或多個開口可以形成在插入端28中以允許藥物從遞送構件16流出到患者體內。
在一些實施方式中，包括圖2所展示的實施方式，藥物儲存容器20可以是具有用於遞送構件16的樁式中空金屬針頭的預填充式注射器。在這裡，針頭相對於藥物儲存容器20的壁固定，並且可以與藥物儲存容器20的儲器處於永久流體連通。在其他實施方式中，針頭可以經由魯爾鎖或其他合適的連接聯接到藥物儲存容器20。在另外的其他實施方式中，藥物儲存容器20可以是無針頭藥筒，並且因此最初可以不與遞送構件16流體連通。在此類實施方式中，藥物儲存容器20在藥物遞送裝置10的操作期間可以朝向遞送構件16的近側端部移動，反之亦然，使得遞送構件16的近側端部穿透覆蓋藥物儲存容器20中的開口的隔膜，從而在藥物儲存容器20的儲器與遞送構件16之間建立流體連通。
如在下文更詳細地描述的，藥物遞送裝置10還可以包括容器保持器33，該容器保持器被配置成例如相對於殼體12固定藥物儲存容器20，諸如藉由在遞送狀態期間的柱塞26的致動期間和/或在儲存狀態和/或遞送前狀態期間的運輸和/或處理期間防止藥物儲存容器20相對於殼體12的遠側移動。在藥物儲存容器20係注射器的實施方式中，容器保持器33在本文中可以稱為注射器保持器。
藥物遞送裝置10可以進一步包括防護機構，以用於在藥物遞送裝置10不用來施用注射時防止與遞送構件16的插入端28接觸。防護機構可以包括可移動地設置在與開口14相鄰的殼體12的遠側端部處的防護構件32。防護構件32可以具有大體上以縱向軸線A為中心的中空且大體圓柱形或管狀形狀，並且可以具有接收在殼體12內的近側端部。防護構件32可以被配置成相對於殼體12在延伸位置與縮回位置之間移動，在該延伸位置，防護構件32的遠側端部延伸穿過殼體12中的開口14，在該縮回位置，防護構件32的遠側端部完全地或部分地回縮到殼體12中的開口14中。另外地或替代性地，防護構件32可以被配置成從回縮位置移動到延伸位置。當從延伸位置移動到回縮位置時，防護構件32可以在近側方向上線性地平移；並且當從回縮位置移動到延伸位置時，防護構件32可以在遠側方向上線性地平移。至少在延伸位置，防護構件32可以延伸超過遞送構件16的插入端28並圍繞該插入端。在其中在遞送前或儲存狀態下遞送構件16從殼體12中的開口14突起的實施方式中，將防護構件32從延伸位置移動到回縮位置（例如，藉由在注射部位將防護構件32的遠側端部壓靠在患者皮膚上）可以導致遞送構件16的插入端28插入患者的皮膚中。
防護機構可以進一步包括防護偏置構件35和防護延伸部37。防護延伸部37可以定位在防護構件32的近側；並且防護偏置構件35可以定位在防護延伸部37的近側。防護延伸部37可以具有以縱向軸線A為中心的中空且大體圓柱形或管狀形狀。此外，防護延伸部37可以在線性方向上沿著縱向軸線A相對於殼體12係可移動的。在當前實施方式中，防護延伸部37係與防護構件32分開的結構。然而，在替代性實施方式中，防護延伸部37和防護構件32可以一體地形成為一件以限定單個整體結構。在此類替代性實施方式中，防護構件32的近側端部可以對應於防護延伸部37。
防護偏置構件35可以定位在防護延伸部37與釋放器構件52之間並且與它們接觸。防護偏置構件35可以被配置成在遠側方向上偏置或推動防護延伸部37並且在近側方向上偏置或推動釋放器構件52。防護偏置構件35最初可以處於蓄能（例如，壓縮）狀態，使得在遞送前狀態下，該防護偏置構件在防護延伸部37上施加偏置力並且在釋放器構件52上施加偏置力。在一些實施方式中，防護延伸部37的遠側端部最初與防護構件32的近側端部接觸，如在圖2中看出。因此，防護延伸部37將防護偏置構件35的偏置力傳遞到防護構件32，使得防護偏置構件35將防護構件32朝向延伸位置偏置或推動。使用者可以藉由將防護構件32壓靠在注射部位上來克服偏置力。在這樣做時，防護構件32和防護延伸部37在近側方向上共同地移動，直到例如防護構件32到達回縮位置。當完成注射並且將藥物遞送裝置10從注射部位提起時，防護偏置構件35可以推動防護延伸部37，使得防護延伸部37和防護構件32在遠側方向上共同地移動。該運動使防護構件32回到延伸位置，這具有覆蓋遞送構件16的插入端28的效果。在一些實施方式中，防護偏置構件35可以包括壓縮彈簧（例如，螺旋壓縮彈簧）。此外，在其中柱塞偏置構件50也包括壓縮彈簧的實施方式中，防護偏置構件35可以圍繞柱塞偏置構件50設置和/或具有比該柱塞偏置構件更大的直徑。
在完成藥物遞送並且防護構件32已經重新部署到延伸位置之後，可能期望將防護構件32鎖定在延伸位置以防止後續使用者與遞送構件16的插入端28接觸和/或防止重複使用藥物遞送裝置10。根據該等目的，藥物遞送裝置10的一些實施方式可以包括鎖環40，該鎖環被配置成根據防護構件32的軸向位置選擇性地旋轉，以便一旦防護構件32已經從回縮位置移動到延伸位置就將防護構件32鎖定在延伸位置。在當前實施方式中，鎖環40以縱向軸線A為中心並且圍繞其旋轉。如圖2所示，鎖環40的近側端部可以與容器保持器33接觸，並且鎖環40的近側端部可以至少部分地設置在防護構件32內。鎖環偏置構件51可以在軸向方向上定位在鎖環40的面向遠側的表面與防護構件32的面向近側的表面之間。鎖環偏置構件51最初可以處於壓縮或蓄能狀態，使得該鎖環偏置構件使鎖環40和防護構件32遠離彼此偏置。因此，鎖環偏置構件51可以施加將防護構件32朝向延伸位置推動的偏置力，並且施加將鎖環40的近側端部抵靠容器保持器33推動的偏置力。在一些實施方式中，鎖環偏置構件51可以包括壓縮彈簧（例如，螺旋壓縮彈簧）。在一些實施方式中，鎖環40的旋轉可以藉由鎖環40與容器保持器33之間的凸輪作用佈置來實現。
藥物遞送裝置10可以進一步包括部分地或完全地設置在殼體12內的驅動機構30。通常，驅動機構30可以被配置成儲存能量，並且在使用者啟動驅動機構30時或回應於使用者啟動驅動機構，釋放或輸出該能量以驅動柱塞26來將藥物22從藥物儲存容器20通過遞送構件16排出到患者體內。在當前實施方式中，驅動機構30被配置成儲存機械勢能；然而，驅動機構30的替代性實施方式可以不同地配置，例如，其中驅動機構30儲存電能或化學勢能。通常，在驅動機構30啟動時，驅動機構30可以將勢能轉換成動能來移動柱塞26。
在當前實施方式中，驅動機構30包括柱塞偏置構件50、柱塞偏置構件底座38、釋放器構件52和柱塞引導件60。柱塞偏置構件50可以包括最初保持在蓄能狀態的壓縮彈簧（例如，螺旋壓縮彈簧）。在蓄能狀態下，柱塞偏置構件50可以被壓縮，使得該柱塞偏置構件的軸向長度比在處於自然或去能狀態下更短。當被釋放時，柱塞偏置構件50可以試圖擴展到其自然軸向長度，並且因此，施加在遠側方向上推動柱塞26的偏置力。
柱塞偏置構件50可以至少部分地設置在柱塞26內，並且可以具有抵靠柱塞26的面向近側的內表面鄰接的遠側端部，和/或可以固定地附接到柱塞26的內表面。為了柱塞偏置構件50可以接收在柱塞26內，柱塞偏置構件50的外徑或其他尺寸可以等於或小於環45的內徑和/或等於或小於中空桿46的內徑。在一些實施方式中，柱塞偏置構件50的遠側端部可以抵接柱塞26的基座47的面向近側的內表面。此外，柱塞偏置構件50的近側端部可以抵接柱塞偏置構件底座38的面向遠側的表面。柱塞偏置構件底座38可以固定地附接到管狀殼體25，使得柱塞偏置構件底座38提供固定表面以供柱塞偏置構件50從其離開。如此配置，柱塞偏置構件50在從蓄能狀態釋放時可以在長度上擴展，其中柱塞偏置構件50的遠側端部在遠側方向上遠離柱塞偏置構件50的固定近側端部移動。該運動可以在遠側方向上推動柱塞26，這進而可以在遠側方向上推動塞子24以將藥物22從藥物儲存容器20排出到遞送構件16中並且由此排出到患者體內。
釋放器構件52可以具有中空且大體圓柱形或管狀形狀，並且可以以縱向軸線A為中心。如圖2所展示，釋放器構件52可以在徑向方向上定位在柱塞引導件60的遠側端部與防護延伸部37的近側端部之間。此外，釋放器構件52可以被佈置在防護偏置構件35的徑向內側。通常，釋放器構件52被配置成在啟動順序中可操作地聯接防護構件32和柱塞26，並且生成指示藥物遞送結束的可聽信號。如此配置，釋放器構件52用來執行兩個單獨的功能，並且因此減少藥物遞送裝置10所需的移動部分的數量。
釋放器構件52可以被配置成根據藥物遞送裝置10的操作階段而相對於殼體12旋轉和/或相對於殼體12線性地平移。與啟動相關聯的釋放器構件52的初始旋轉可以由柱塞偏置構件50和/或防護偏置構件35提供動力；而與給藥結束信號的生成相關聯的釋放器構件52的後續旋轉可以僅由防護偏置構件35提供動力。釋放器構件52在不旋轉的情況下的任何線性平移可以僅由防護偏置構件35提供動力。在一些實施方式中，釋放器構件52可以僅在近側方向上線性地平移；然而，替代性實施方式可以准許釋放器構件52在近側方向和遠側方向兩者上線性平移。
可以藉由釋放器構件52的環形壁的外部部分與防護延伸部37的內部部分之間的相互作用來調節釋放器構件52圍繞縱向軸線A旋轉的能力。由於聯接到殼體12，可以防止防護延伸部37圍繞縱向軸線A旋轉。這具有在釋放器構件52的外部部分上包括的鄰接結構（例如，向外延伸的突起）接合防護延伸部37的內部部分上包括的協作鄰接結構（例如，向內延伸的突起）時防止釋放構件52圍繞縱向軸線A旋轉的效果。如果釋放器構件52無法旋轉，則柱塞26的被接收在形成於釋放器構件52的內表面中的凹部中的向外延伸的突起也無法旋轉。如果柱塞26上的這個突起無法旋轉，那麼該柱塞無法滑動到柱塞引導件60中的縱向開口中。如果突起無法以這種方式移動，那麼柱塞26也無法移動。如果柱塞26無法移動，則柱塞偏置構件50無法擴展和去能。因此，釋放器構件52將柱塞偏置構件50保持在蓄能狀態，直到防護延伸部37移動到軸向位置，其中，釋放器構件52的外部部分上的協作鄰接結構和防護延伸部37的內部部分彼此脫離並且由此准許釋放器構件52相對於防護延伸部37旋轉。
已經描述了藥物遞送裝置10的一般配置，現在將描述使用藥物遞送裝置10來執行注射的一般方法。作為預備步驟，使用者可以將藥物遞送裝置10從任何二次包裝（諸如塑膠袋和/或紙箱）移除。另外，作為預備步驟，使用者可以例如藉由用酒精濕巾擦拭患者的皮膚來準備注射部位。接下來，使用者可以拉動可移除蓋19並將其從殼體12拆下，如下文將更詳細地描述的。作為該運動的結果，夾持器13可以拉動可移除無菌屏障21並將其從藥物儲存容器20拆下。這可以露出遞送構件16的插入端28。然而，遞送構件16的插入端28在這個階段將保持被防護構件32圍繞，因為防護構件32被佈置在延伸位置。接下來，使用者可以將藥物遞送裝置10定位在注射部位上方然後將防護構件32的遠側端部抵靠注射部位推動。由使用者施加的力將克服防護偏置構件35的偏置力和鎖環偏置構件51的偏置力，從而引起在近側方向上從延伸位置移動到回縮位置的防護構件32回縮到開口14中。遞送構件16在防護構件32的回縮移動期間相對於殼體12保持靜止。
防護構件32從延伸位置到回縮位置的移動可以引起發生若干動作。由於遞送構件16在防護構件32的回縮移動期間相對於殼體12保持靜止，因此引起遞送構件16的插入端28延伸穿過防護構件32的遠側端部中的開口，從而在注射部位刺穿患者的皮膚並且穿透到患者的皮下組織中。另外，防護構件32的回縮還可以啟動驅動機構30以將藥物22從藥物儲存容器20排出。
當防護構件32從延伸位置移動到回縮位置時，防護構件32可以在近側方向上推動防護延伸部37。在防護延伸部37的近側移動期間，釋放器構件52的外部部分和防護延伸部37的內部部分上的上述協作鄰接結構可以滑動經過彼此，直到它們不再彼此接觸。當發生這種情況時，釋放器構件52可以圍繞縱向軸線A自由旋轉。釋放器構件52在當前階段的旋轉係藉由柱塞偏置構件50擴展並推動柱塞26上包括的面向遠側的凸輪作用表面以沿著柱塞引導件60上的面向近側的凸輪作用表面滑動來引起的。產生的凸輪作用動作引起柱塞26旋轉，這進而可以引起釋放器構件52共同地旋轉。
釋放器構件52和柱塞26的共同旋轉可以繼續，直到柱塞26上包括的面向遠側的凸輪作用表面到達柱塞引導件60上的面向近側的凸輪作用表面的端部並且移動到形成於柱塞引導件60中的縱向狹槽中。縱向狹槽不抑制柱塞26的線性移動。因此，柱塞26由擴展的柱塞偏置構件50驅動以在遠側方向上線性地平移。因此，柱塞26與塞子24接觸（如果該柱塞尚未與塞子24接觸的話）並且由此在遠側方向上推動塞子24以將藥物22從藥物儲存容器20通過遞送構件16並離開插入端28排出到患者的組織中。藥物遞送可以繼續，直到塞子24到達給藥結束位置。在這裡，塞子24可以抵接藥物儲存容器20的壁的內表面15的面向近側的部分。因此，柱塞26停止在遠側方向上移動。
在完成遞送之後，使用者然後可以從注射部位提起藥物遞送裝置10。在沒有什麼抵抗它的情況下，防護偏置構件35可以將防護構件32從回縮位置推動到延伸位置以覆蓋遞送構件16的插入端28。在一些實施方式中，防護構件32的這個移動可以引起鎖環40旋轉到防止防護構件32的後續回縮的位置。
在以下專利申請中更詳細地討論示例性藥物遞送裝置的該等和其他方面：2020年9月29日提交的美國專利申請號17/036,690、2020年9月29日提交的美國專利申請號17/035,851、2020年9月29日提交的美國專利申請號17/035,927、2020年9月29日提交的美國專利申請號17/036,129、以及2020年9月29日提交的美國專利申請號17/036,217，每個專利申請的全部內容藉由援引併入。
轉到圖3至圖19，現在將描述上述藥物遞送裝置的部件的附加實施方式。圖3至圖19中展示的部件在結構、配置和/或功能上可以與上文結合圖1和圖2描述的部件相似或相同。此類部件被分配與圖1和圖2中使用的相同附圖標記，除了增加100或其倍數外。為了簡潔起見，對該等部件中的某些部件的描述被縮短或消除。將圖3至圖19中展示的部件與圖1和圖2中的部件區分開的結構、配置和/或功能的細節係下文討論的焦點。
如上所述，在藥物遞送裝置的組裝期間可能有用的係相對於殼體的縱向軸線將注射器保持器佈置在不同的軸向位置。圖3至圖5展示了具有促進這個目標的特徵和其他有利特徵的注射器保持器133。
注射器保持器133可以具有沿著縱向軸線在近側端部166與遠側端部167之間延伸的中空的大致細長形狀。作為示例，注射器保持器133可以包括壁168，該壁具有大致環形形狀（例如，管狀形狀）並且限定了注射器保持器133的中空內部（例如，內部空間或空腔）。作為更具體的示例，壁168可以圍繞注射器保持器133的縱向軸線和/或以該縱向軸線為中心。當注射器保持器133組裝到藥物遞送裝置的殼體中時，注射器保持器133的縱向軸線可以與藥物遞送裝置的殼體（例如，上述殼體12或下述殼體112）的縱向軸線A平行、平行但偏移和/或同軸。
軸向開口170可以形成在注射器保持器133的近側端部166中以准許將注射器120插入注射器保持器133的中空內部中。軸向開口171可以形成在注射器保持器133的遠側端部167中以在注射器完全地插入注射器保持器133中時准許可移除無菌屏障121（例如，剛性針頭護罩（RNS）、非剛性針頭護罩（nRNS）等）部分地或完全地在注射器保持器133的外部延伸，如在圖5中看出。
參考圖3至圖5，一個或多個側開口可以形成在注射器保持器133的壁168中並且可以與注射器保持器133的中空內部連通。該等側開口中的一者或多者可以在軸向方向上至少部分地位於軸向開口170與軸向開口171之間。例如，注射器保持器133可以包括大約在注射器保持器133的縱向軸線的中間形成在壁168中的側開口172a和/或側開口172b。側開口172a和172b可以位於注射器保持器133的縱向軸線的相反側上，並且當從側面觀察時，各自可以具有大體卵形形狀或大體矩形形狀。當注射器保持器133被佈置在第二軸向位置或最終組裝位置時，側開口172a和172b中的至少一者可以與在藥物遞送裝置的殼體112中形成的側開口165對準，如下面參考圖9至圖14更詳細地描述。另外或作為替代方案，注射器保持器133可以包括側開口174a和/或側開口174b，它們中的一者或兩者可以部分地或完全地在側開口172a和/或側開口172b的遠側。側開口174a和174b可以位於注射器保持器133的縱向軸線的相反側上，並且當從側面觀察時，各自可以具有大體C形形狀或U形形狀，如在圖3和圖5中看出。此外，如圖3和圖5所展示，側開口172a、172b、174a和174b可以圍繞注射器保持器133的縱向軸線佈置在相應的周向位置，使得例如將側開口172a的中心視作對應於零度並且在周向方向上移動，側開口174a的中心可以位於大約90度，側開口172b的中心可以位於大約180度，並且側開口174b的中心可以位於大約270度。側開口174a和174b中的每一者可以至少部分地形成在注射器保持器133的指向遠側的端表面175中，並且因此可以將在注射器保持器133的遠側端部167處的壁168的至少一部分分成一對軸向延伸的臂176a和176b。
軸向延伸的臂176a和176b中的一者或兩者可以被配置成在將注射器120插入注射器保持器133中期間相對於注射器保持器133的縱向軸線在至少徑向方向上撓曲（例如，彈性變形）。例如，當在軸向方向上將注射器120的可移除無菌屏障120推動穿過軸向延伸的臂176a和176b之間的空間時，軸向延伸的臂176a和176b可以徑向向外撓曲。一旦可移除無菌屏障120已藉由軸向延伸的臂176a和176b並且完全在軸向延伸的臂176a和176b的遠側（如在圖5中看出），軸向延伸的臂176a和176b就可以徑向向內撓曲回到其原始形狀，包括例如卡扣回到其原始形狀。軸向延伸的臂176a和176b和/或注射器保持器133的其他部分或全部可以由彈性材料製成以在插入注射器120期間促進所述撓曲。
軸向延伸的臂176a和/或176b的內部部分可以被配置成與注射器120的外部部分協作（例如，接觸、鄰接、固定、聯接和/或抓握）以將注射器120支撐在注射器保持器133內。作為示例，軸向延伸的臂176a和/或176b的內部部分可以被配置成接觸注射器120的大體指向遠側的表面177以防止注射器120在遠側方向上相對於注射器保持器133移動。作為更具體的示例，軸向延伸的臂176a和/或176b中的一者或兩者可以包括向內延伸的突起（例如，肋、突片、指狀件、凸緣、套環、唇緣和/或任何其他合適的結構），該向內延伸的突起具有被配置成接觸注射器120的指向遠側的表面177的指向近側的表面。該向內延伸的突起可以相對於注射器保持器133的縱向軸線大體徑向向內延伸和/或在不平行於注射器保持器133的縱向軸線的任何方向上向內延伸。作為甚至更具體的示例，注射器120的指向遠側的表面177可以是注射器120的頸部的一部分，如圖3和圖5所示。作為進一步的示例，在軸向延伸的臂176a的向內延伸的突起與軸向延伸的臂176b的向內延伸的突起之間限定的內徑或其他內部尺寸可以小於：（a）在注射器120的頸部近側的注射器120的筒的一部分的外徑或其他外部尺寸，和/或（b）可移除無菌屏障121的外徑或其他外部尺寸。
注射器保持器133的壁168的外部部分可以被配置成與殼體112的第一內部部分協作（例如，接觸、鄰接、固定、聯接和/或抓握）以相對於殼體112將注射器保持器133支撐在第一軸向位置（例如，近側位置或中間位置）和/或第一旋轉位置，和/或與殼體112的第二內部部分協作（例如，接觸、鄰接、固定、聯接和/或抓握）以相對於殼體112將注射器保持器133支撐在第二軸向位置（例如，遠側位置或最終組裝位置）和/或第二旋轉位置。作為示例，注射器保持器133可以包括向外延伸的突起180a和/或向外延伸的突起180b，如在圖3至圖5中看出。向外延伸的突起180a和180b可以設置在注射器保持器133的縱向軸線的相反側上。向外延伸的突起180a和180b各自可以相對於注射器保持器133的縱向軸線大體徑向向外延伸和/或在不平行於注射器保持器133的縱向軸線的任何方向上向外延伸。向外延伸的突起180a和/或180b各自可以被配置成肋、突片、指狀件、凸緣、唇緣、套環和/或任何其他合適的結構。向外延伸的突起180a和180b可以分別具有指向遠側的表面180az和指向遠側的表面180bz。如下文更詳細地描述的，當注射器保持器133在殼體112內佈置在第一軸向位置時，指向遠側的表面180az和指向遠側的表面180bz可以接觸殼體112的相應指向近側的表面以防止注射器保持器133至少在遠側方向上移動。作為示例，指向遠側的表面180az和180bz可以抵接殼體112的相應指向近側的表面，以防止注射器保持器133相對於殼體112的遠側移動。
向外延伸的突起180a和180b可以分別具有大體在注射器保持器133的周向方向上測量的長度L1a和長度L1b，如在圖4和圖5中看出。作為示例，長度L1a和/或長度L1b可以對應于相對於注射器保持器133的縱向軸線測量的弧長。替代性地，長度L1a和/或長度L1b可以對應於線性距離。
除了向外延伸的突起180a和180b之外或作為替代方案，注射器保持器133可以包括向外延伸的突起182a和182b。向外延伸的突起182a和182b可以設置在注射器保持器133的縱向軸線的相反側上。向外延伸的突起182a和182b各自可以相對於注射器保持器133的縱向軸線大體徑向向外延伸和/或在不平行於注射器保持器133的縱向軸線的任何方向上向外延伸。向外延伸的突起182a和/或182b各自可以被配置成肋、突片、指狀件、凸緣、唇緣、套環和/或任何其他合適的結構。如在圖3至圖5中看出，向外延伸的突起182a可以與向外延伸的突起180a相鄰並在其遠側，並且向外延伸的突起182b可以與向外延伸的突起180b相鄰並在其遠側。
向外延伸的突起182a可以具有側表面182ax和182ay，每個側表面可以大體面向周向方向。類似地，向外的突起182b可以具有側表面182bx和182by，每個側表面可以大體面向周向方向。如下文更詳細地描述的，當注射器保持器133在殼體112內佈置在第一軸向位置時，側表面182ax、182ay、182bx和182by中的一者或多者可以接觸殼體112的內部部分的相應的面向周向的表面以防止注射器保持器133在一個或多個旋轉方向上旋轉。
向外延伸的突起182a和182b可以分別具有大體在注射器保持器133的周向方向上測量的長度L2a和長度L2b，如在圖4和圖5中看出。作為示例，長度L2a和/或長度L2b可以對應于相對於注射器保持器133的縱向軸線測量的弧長。替代性地，長度L2a和/或長度L2b可以對應於線性距離。在一些實施方式中，向外延伸的突起180a的長度L1a可以大於向外延伸的突起182a的長度L2a，和/或向外延伸的突起180b的長度L1b可以大於向外延伸的突起182b的長度L2b。當注射器保持器133處於第一軸向位置時，向外延伸的突起的該等相對長度可以促進向外延伸的突起180a和/或180b防止注射器保持器133相對於殼體112的遠側移動的能力和/或向外延伸的突起182a和/或182b防止注射器保持器133相對於殼體112的旋轉移動的能力，如下文更詳細地描述的。
參考圖6至圖9，現在將描述被配置成以各種方式與注射器保持器133協作的殼體112的實施方式。圖6展示了在插入注射器保持器133之前的殼體112的近側部分之剖視圖，並且圖7展示了在插入注射器保持器133之前的殼體112的遠側部分之剖視圖。圖8展示了在插入注射器保持器133之前的殼體112的另一個剖視圖。注射器保持器133、殼體112、注射器120和/或其他相關部件可以對應於藥物遞送裝置的子組件。
如上所述，殼體112的壁125的內部部分可以被配置成與注射器保持器133的向外延伸的突起180a和180b中的一者或多者協作（例如，接觸、鄰接、固定、聯接和/或抓握），以便將注射器保持器133支撐在相對於殼體112的第一軸向位置和/或相對於殼體112的第一旋轉位置。作為示例，殼體112可以包括向內延伸的突起184a、向內延伸的突起185a、向內延伸的突起184b以及向內延伸的突起185b，如在圖6、圖8和圖9看出。向內延伸的突起184a和185a可以位於殼體112的縱向軸線的一側上，並且向內延伸的突起184b和185b可以位於殼體112的縱向軸線的相反側上。向內延伸的突起184a、185a、184b和/或185b可以在側開口165的近側，如圖6、圖8和圖9所展示。向內延伸的突起184a、185a、184b和/或185b可以相對於殼體112的縱向軸線大體徑向向內延伸和/或在不平行於殼體112的縱向軸線的任何方向上向內延伸。向內延伸的突起184a、185a、184b和/或185b各自可以被配置成肋、突片、指狀件、凸緣、唇緣、套環和/或任何其他合適的結構。向內延伸的突起184a、185a、184b和185b可以分別擁有指向近側的表面184az、185az、184bz和185bz。
當注射器保持器133相對於殼體112具有第一旋轉位置並且在遠側方向上穿過殼體112的近側端部162中的軸向開口164插入殼體112中時，注射器保持器133的向外延伸的突起180a的指向遠側的表面180az可以與向內延伸的突起184a和185a的指向近側的表面184az和185az中的一者或多者接觸和/或抵接，和/或注射器保持器133的向外延伸的突起180b的指向遠側的表面180bz可以與向內延伸的突起184b和185b的指向近側的表面184bz和185bz中的一者或多者接觸和/或抵接，如在圖9中看出。該等接觸點可以防止注射器保持器133相對於殼體112的進一步遠側移動。注射器保持器133的這個軸向位置（在圖9中示出）可以對應於注射器保持器133的第一軸向位置。當注射器保持器133處於第一軸向位置和第一旋轉位置時，注射器保持器133的向外延伸的突起182b可以在周向方向上設置在向內延伸的突起184b和185b之間，如在圖9中看出。作為示例，向外延伸的突起182b的側表面182bx和182by可以分別面向、接觸和/或鄰接向內延伸的突起184b的側表面和向內延伸的突起185b的側表面。作為示例，當定位在向內延伸的突起184b和185b之間時，向外延伸的突起182b可以與向內延伸的突起184b和185b形成過盈配合（例如，壓配合、摩擦配合和/或卡扣配合）。向外延伸的突起182a以及向內延伸的突起184a和185a可以存在類似的佈置，但不要求這樣。當注射器保持器133處於第一軸向位置時，向外延伸的突起182a和/或184b相對于向內延伸的突起184a、185b、184b和/或185b的這種配置可以防止注射器保持器133相對於殼體112旋轉。這進而可以降低注射器保持器133由於例如製造過程中的推撞、振動和/或突然移動而無意中移動離開第一軸向位置和/或第一旋轉位置，然而當需要時，准許注射器保持器133有意地在近側方向上移動。如下文更詳細地描述的，人們可以在近側方向上移動注射器保持器133並且然後將注射器保持器133從第一旋轉位置旋轉到第二旋轉位置，在該第二旋轉位置，向外延伸的突起180a的任何部分在周向方向上都不與向內延伸的突起184a和185a對準，並且向外延伸的突起180b的任何部分在周向方向上都不與向內延伸的突起184b和185b對準。因此，當注射器保持器133處於第二旋轉位置時，可以在遠側方向上移動注射器保持器133，而這種遠側移動不會被向外延伸的突起180a與向內延伸的突起184a和185a之間的接觸和/或向外延伸的突起180b與向內延伸的突起184b和185b之間的接觸阻止。
當注射器保持器133處於第一軸向位置時，注射器保持器133的遠側端部167的至少一部分可以與殼體112的側開口165對準。作為示例，當注射器保持器133處於第一軸向位置時，側開口172b的一部分或全部可以與殼體112的側開口165對準。為了實現這種配置，注射器保持器133和殼體112的一些實施方式的尺寸可以設定如下。注射器保持器133可以具有在軸向方向上限定在向外延伸的突起180b的指向遠側的表面180bz與注射器保持器133的指向遠側的端表面175之間的長度L3，如在圖5中看出。殼體112可以具有在軸向方向上限定在指向近側的表面184bz、185bz與側開口165的最近側端之間的長度L4，如在圖9中看出。L3可以大於L4，使得當注射器保持器133處於第一軸向位置時，注射器保持器133的遠側端部167的一部分或全部（包括例如注射器保持器133的側開口172b的一部分或全部）與殼體112的側開口165對準。類似的尺寸設定可以用於向外延伸的突起180a的指向遠側的表面180az和注射器保持器133的指向遠側的端表面175，但不要求這樣。
殼體112的壁125的內部部分可以被配置成與注射器保持器133的指向遠側的端表面175協作（例如，接觸、鄰接、固定、聯接和/或抓握），以便將注射器保持器133支撐在相對於殼體112的第二軸向位置（例如，遠側位置或最終組裝位置）和/或相對於殼體112的第二旋轉位置。作為示例，殼體112可以包括向內延伸的突起186，如在圖7中看出。向內延伸的突起186可以在側開口165的遠側和/或在向內延伸的突起184a、b和185a、b的遠側。向內延伸的突起186可以相對於殼體112的縱向軸線大體徑向向內延伸和/或在不平行於殼體112的縱向軸線的任何方向上向內延伸。向內延伸的突起186可以被配置成肋、突片、指狀件、凸緣、唇緣、套環和/或任何其他合適的結構。向內延伸的突起186可以擁有指向近側的表面186a。
在組裝過程中，如下文更詳細地描述的，注射器保持器133可以在遠側方向上移動，直到注射器保持器133的指向遠側的端表面175與殼體112的向內延伸的突起186的指向近側的表面186a接觸和/或鄰接。這種接觸可以防止注射器保持器133相對於殼體112的進一步遠側移動。注射器保持器133的這個軸向位置可以對應於注射器保持器133的第二軸向位置。在一些實施方式中，第二軸向位置可以對應於注射器保持器133的最終組裝位置。在注射器保持器133在藥物遞送裝置的操作期間不相對於殼體112移動的實施方式中，注射器保持器133在藥物遞送裝置的整個壽命期間可以保持在第二軸向位置。在注射器保持器133在藥物遞送裝置的操作期間相對於殼體112移動（例如，實現針頭插入的遠側移動）的實施方式中，注射器保持器133在藥物遞送裝置的整個壽命期間可以不保持在第二軸向位置。在一些實施方式中，殼體112的向內延伸的突起186的指向近側的表面186a可以被配置成接觸注射器保持器133的指向遠側的端表面175，而不管注射器保持器133是否處於第一旋轉位置或第二旋轉位置；而在其他實施方式中，殼體112的向內延伸的突起186的指向近側的表面186a可以被配置成只有在注射器保持器133處於第二旋轉位置的情況下才接觸注射器保持器133的指向遠側的端表面175。
當注射器保持器133處於第二軸向位置時，注射器保持器133的遠側端部167的至少一部分可以在殼體112的側開口165的遠側。作為示例，當注射器保持器133處於第二軸向位置時，側開口172b的一部分或全部可以在殼體112的側開口165的遠側，如在圖15中看出。
現在將參考圖10至圖15描述將注射器保持器133組裝到殼體112中之方法。將注射器保持器133組裝到殼體112中的過程可以是組裝藥物遞送裝置（諸如，上述藥物遞送裝置10）的整個過程的一部分或一方面。圖10至圖15展示了組裝方法的相應步驟或階段並且按時間順序佈置。下面描述的步驟中的一些或全部可以由人手動地執行和/或由機器自動地執行。
參考圖10，初始步驟可以涉及相對於殼體112將注射器保持器133佈置在第一旋轉位置（例如，中間旋轉位置）。作為示例，這個步驟可以涉及在將注射器保持器133插入殼體112中之前和/或基本上同時地相對於殼體112來旋轉注射器保持器133。在這個步驟之前，可移除蓋119可以聯接到殼體112的遠側端部163以覆蓋殼體112的遠側端部163中的軸向開口（例如，上述軸向開口14）。
在將注射器保持器133佈置在第一旋轉位置之後和/或基本上同時地，注射器保持器133可以插入殼體112的中空內部中並且固定在第一軸向位置，如圖11所描繪。作為示例，注射器保持器133可以在遠側方向上沿著殼體112的縱向軸線A移動穿過殼體112的近側端部162中的軸向開口164。作為更具體的示例，注射器保持器133的遠側端部167可以是注射器保持器133的穿過軸向開口164進入殼體112的內部的前端。作為甚至更具體的示例，注射器保持器133可以在遠側方向上移動，直到注射器保持器133的向外延伸的突起180a的指向遠側的表面180az與殼體112的向內延伸的突起184a和185a的指向近側的表面184az和185az中的一者或多者接觸和/或鄰接，和/或注射器保持器133的向外延伸的突起180b的指向遠側的表面180bz與向內延伸的突起184b和185b的指向近側的表面184bz和185bz中的一者或多者接觸和/或鄰接。由於這個接觸，可以至少暫時地防止注射器保持器133相對於殼體112的進一步遠側移動。
將注射器保持器133固定在第一軸向位置可以視需要涉及將注射器保持器133的向外延伸的突起182a佈置在殼體112的向內延伸的突起184a和185a之間和/或將注射器保持器133的向外延伸的突起182b佈置在殼體112的向內延伸的突起184b和185b之間。如果注射器保持器133在沿遠側方向插入殼體112中時佈置在第一旋轉位置，則向外延伸的突起182a可以自然地定位在向內延伸的突起184a和185a之間。這同樣適用于向外延伸的突起182a以及向內延伸的突起184b和185b。作為示例，向外延伸的突起182a可以插入在向內延伸的突起184a和185a之間以與向內延伸的突起184a和185a形成過盈配合（例如，壓配合、摩擦配合和/或卡扣配合），和/或向外延伸的突起182b可以插入在向內延伸的突起184b和185b之間以與向內延伸的突起184b和185b形成過盈配合（例如，壓配合、摩擦配合和/或卡扣配合）。作為該等過盈配合的結果，注射器保持器133可以相對牢固地（但不一定永久地）保持在第一軸向位置和/或第一旋轉位置。
藉由將注射器保持器133佈置在第一軸向位置和第一旋轉位置時，注射器保持器133的側開口172b可以在注射器保持器133時與殼體112的側開口165對準，如在圖11中看出。另外地或替代性地，注射器保持器133的側開口172a可以與殼體112的從側開口165跨縱向軸線A定位的側開口（未展示）對準。
在注射器保持器133已經固定在第一軸向位置和第一旋轉位置之後，注射器120可以插入注射器保持器133的中空內部中，如圖12所示。作為示例，注射器保持器120可以在遠側方向上沿著殼體112和/或注射器保持器133的縱向軸線A移動並且穿過注射器保持器133的近側端部166中的軸向開口170進入注射器保持器133的內部。作為更具體的示例，安裝在注射器120的遠側端部處的可移除無菌屏障121可以是注射器120的進入注射器保持器133的內部的第一部分。作為甚至更具體的示例，注射器120可以在遠側方向上移動，直到注射器120的指向遠側的表面177與設置在注射器保持器133的遠側端部167處的向內延伸的突起接觸和/或鄰接。一旦發生這種接觸，就可以基本上阻礙但不一定阻止注射器120相對於注射器保持器133的進一步遠側移動。如上所述，將可移除無菌屏障121插入穿過注射器133可以引起軸向延伸的臂176a和176b向外撓曲，並且一旦可移除無菌屏障121已經在遠側方向上移動超過軸向延伸的臂176a和176b，軸向延伸的臂176a和176b就可以由於例如其彈性而向內往回撓曲。在將注射器120插入注射器保持器133中期間，注射器保持器133可以至少部分地由於注射器保持器133的向外延伸的突起180a、b和182a、b與殼體112的向內延伸的突起184a、b和185a、b之間的接觸而不相對於殼體112軸向地和/或旋轉地移動（並且因此在第一軸向位置和/或第一旋轉位置保持靜止）。
當注射器保持器133被佈置在第一軸向位置時，軸向延伸的臂176a和176b中的每一者的徑向面向外的表面可以與殼體112的徑向面向內的表面間隔開徑向距離，使得軸向延伸的臂176a和176b可以徑向向外撓曲以適應可移除無菌屏障121插入穿過注射器保持器133的遠側端部167。當注射器保持器133被佈置在第二軸向位置（下文描述）時，軸向延伸的臂176a和176b的徑向面向外的表面與殼體112的徑向面向內的表面之間的徑向距離可以基本上減小或消除，使得殼體112的徑向面向內的表面防止軸向延伸的臂176a和176b徑向向外撓曲，從而防止注射器120相對於注射器保持器133的進一步遠側移動。作為示例，當注射器保持器133被佈置在第一軸向位置時，軸向延伸的臂176a和176b中的一者或兩者的徑向面向外的表面可以不接觸殼體112的徑向面向內的表面，而當注射器保持器133被佈置在第二軸向位置時，軸向延伸的臂176b和176b中的一者或兩者的徑向面向外的表面可以與殼體112的徑向面向內的表面接觸和/或抵接。
圖13展示了在已經完全插入注射器保持器133中並坐置於該注射器保持器內之後的注射器120。在這裡，注射器120的一部分可以與注射器保持器133的側開口172b對準。作為示例，注射器內部的藥物的一部分可以與側開口172b對準，注射器120的頸部的一部分可以與側開口172b對準，和/或注射器120的指向遠側的表面177的一部分可以與側開口172b對準。另外地或替代性地，可移除無菌屏障121的一部分可以與注射器保持器133的側開口172b對準。由於注射器保持器133的側開口172b與殼體112的側開口165對準，因此注射器120的與側開口172b對準的部分和/或可移除屏障121的與側開口172b對準的部分可以對在殼體112的外部透過側開口165看向殼體112的內部的觀察者可見。
當注射器保持器133佈置在第一軸向位置和第一旋轉位置並且注射器120坐置於注射器保持器133內時（如圖13所描繪），可以執行對注射器120、注射器保持器133、可移除無菌屏障121和/或殼體112內部的其他部件的檢查。作為示例，檢查可以涉及檢查注射器120的與殼體112的側開口165對準和/或透過該側開口可見的至少一部分、注射器保持器133的與殼體112的側開口165對準和/或透過該側開口可見的至少一部分，和/或可移除無菌屏障121的與殼體112的側開口165對準和/或透過該側開口可見的至少一部分。作為更具體的示例，檢查可以涉及檢查注射器120和/或可移除屏障21的透過注射器保持器133的側開口172b和殼體112的側開口165的對準部分可見的一部分。檢查可以由人和/或用機器執行。檢查可以視覺地（例如，光學地）、可聽地、電氣地、磁性地、化學地和/或經由任何其他合適的查詢手段執行。檢查可以涉及例如檢查注射器120和/或可移除無菌屏障121是否適當地固定在注射器保持器133內，檢查注射器保持器133是否適當地固定在殼體112內，檢查注射器120內部的藥物是否有顆粒、污染物和/或其他品質和/或安全措施，和/或檢查例如注射器120、可移除無菌屏障121和/或注射器保持器133中的破裂、裂紋和/或其他結構損壞。作為示例，檢查注射器120是否適當地固定在注射器保持器133內可以涉及檢查軸向延伸的臂176a和/或176b相對於例如注射器保持器133的縱向軸線的角度、徑向位置和/或軸向位置。作為更具體的示例，人們可以檢查軸向延伸的臂176a和/或176b是否已撓曲（例如，徑向向內撓曲）回到其原始形狀。另外地或替代性地，檢查可以涉及檢查殼體112內部的與側開口165和/或側開口172b對準和/或透過該等側開口可見的其他部件。就殼體112包括從側開口165跨縱向軸線A的側開口來說，也可以透過該側開口執行類似的視覺檢查。
在完成檢查之後，注射器保持器133（包括注射器120）可以在近側方向上遠離第一軸向位置移動並且然後從第一旋轉位置旋轉到第二旋轉位置（例如，最終旋轉位置），如在圖14中看出。作為示例，注射器保持器133可以在近側方向上移動到軸向位置（在第一軸向位置的近側），在該軸向位置，向外延伸的突起182a不再在向內延伸的突起184a和185a之間並且向外延伸的突起182b不再在向內延伸的突起184b和185b之間。因此，注射器保持器133可以不再被向內延伸的突起184a、b和185a、b旋轉地約束。隨後，注射器保持器133可以旋轉到第二旋轉位置。作為示例，在第二旋轉位置，向外延伸的突起180a可以在周向方向上不與向內延伸的突起184a和185a對準，並且向外延伸的突起180b可以在周向方向上不與向內延伸的突起184b和185b對準。換句話說，在第二旋轉位置，向外延伸的突起180a可以從向內延伸的突起184a和185a旋轉偏移，並且向外延伸的突起180b可以從向內延伸的突起184b和185b旋轉偏移。因此，當注射器保持器133向遠側移動回到或經過第一軸向位置時，向外延伸的突起180a可以不再接觸向內延伸的突起184a和185a，並且當注射器保持器133向遠側移動回到或經過第一軸向位置時，向外延伸的突起180b可以不再接觸向內延伸的突起184b和185b。
接下來，在將注射器保持器133維持在第二旋轉位置時，注射器保持器133（包括注射器120）可以在遠側方向上在殼體112內移動到第二軸向位置，如圖13所示。作為示例，注射器保持器133可以在遠側方向上移動，直到注射器保持器133的指向遠側的端表面175與殼體112的向內延伸的突起186的指向近側的表面186a接觸和/或鄰接。由於這個接觸，可以防止注射器保持器133相對於殼體112的進一步遠側移動。當處於第二軸向位置時，注射器保持器133可以被說成是坐置在殼體112內和/或處於其最終的組裝位置。在一些實施方式中，將注射器保持器133移動到第二軸向位置可以導致可移除無菌屏障121插入和/或由佈置在可移除蓋119內部的夾持器（例如，上述夾持器13）抓握。
在遠側方向上將注射器保持器133從第一軸向位置移動到第二軸向位置可以涉及將指向遠側的力施加到注射器保持器166的近側端部166。作為示例，指向遠側的力可以直接施加到位於注射器保持器166的近側端部166處的軸向延伸的臂190和191。指向遠側的力可以不直接施加到注射器120以避免在遠側方向上相對於注射器保持器133移動注射器120，這在將注射器133佈置在第二軸向位置之前係可能的，因為如上所述，殼體112的徑向面向內的表面可能不會防止注射器保持器133的軸向延伸的臂176a和176b徑向向外撓曲，直到注射器保持器133處於第二軸向位置。
在將注射器保持器133定位在第二軸向位置之後，其他部件可以組裝到殼體112中。例如，驅動機構（例如，上述驅動機構30）可以至少部分地在注射器保持器133近側定位在殼體112內。一旦所有必要的部件和/或機構都已經組裝到殼體112中，殼體112的近側端部162中的軸向開口164就可以用端蓋（例如，上述端蓋23）關閉。
現在參考圖16至圖19，將描述注射器保持器的另一個實施方式（被指定為注射器保持器233）。注射器保持器233包括在結構、配置和/或功能上與上文結合圖3至圖15描述的注射器保持器133的元件相似或相同的元件。此類部件被分配與圖3至圖15中使用的相同的附圖標記，除了增加100外。為了簡潔起見，對該等部件中的某些部件的描述被縮短或消除。
如圖16和圖19所展示，注射器保持器233的近側端部266可以包括軸向延伸的突起290和軸向延伸的突起291。作為示例，軸向延伸的突起290包括面向內的表面290a和面向外的表面290b，如圖19所描繪。作為更具體的示例，面向內的表面290a包括與軸向延伸的突起290的遠側端部相鄰的至少一個圓形拐角290c。作為甚至更具體的示例，面向內的表面290a和面向外的表面290b各自擁有相應的設計。軸向延伸的突起291可以從軸向延伸的突起291跨注射器保持器233的縱向軸線佈置，並且可以以與軸向延伸的突起290類似的方式配置。
將會認識到，根據本揭露內容之裝置和方法相對於常規技術可以具有一個或多個優點，其中的任何一個或多個優點都可以存在於符合包含在該實施方式中的本揭露內容特徵的特定實施方式中。還可以認識到本文未具體列出的其他優點。
以上描述對與藥物遞送裝置相關地使用的各種裝置、組件、部件、子系統和方法進行了描述。裝置、組件、部件、子系統、方法或藥物遞送裝置可以進一步包括藥物或與藥物一起使用，該等藥物包括但不限於下文標識的那些藥物以及它們的類屬對應物和生物仿製藥對應物。如本文所用，術語藥物可以與其他類似術語互換使用，並且可以用於指代任何類型的藥物或治療材料，包括傳統和非傳統藥物、營養保健品、補品、生物劑、生物活性劑和組成物、大分子、生物仿製藥、生物等效物、治療性抗體、多肽、蛋白質、小分子和類屬物。還包含非治療性可注射材料。藥物可以呈液體形式、呈凍乾形式、或呈可以由凍乾形式重構的形式。以下示例性藥物清單不應視為包括所有的或限制性的。
藥物將包含在儲器中。在一些情況下，儲器係主容器，該主容器用藥物進行填充或預填充以用於治療。該主容器可以是小瓶、藥筒或預填充注射器。
在一些實施方式中，藥物遞送裝置的儲器可以填充有群落刺激因子（諸如粒細胞群落刺激因子（G-CSF）），或該裝置可以與群落刺激因子一起使用。這種G-CSF劑包括但不限於Neulasta®（培非格司亭、聚乙二醇化非格司亭、聚乙二醇化G-CSF、聚乙二醇化hu-Met-G-CSF）和Neupogen®（非格司亭、G-CSF、hu-MetG-CSF）、UDENYCA®（培非格司亭-cbqv）、Ziextenzo®（LA-EP2006；培非格司亭-bmez）或FULPHILA（培非格司亭-bmez）。
在其他實施方式中，藥物遞送裝置可以包含紅血球生成刺激劑（ESA）或與其一起使用，該紅血球生成刺激劑可以呈液體或凍乾形式。ESA係刺激紅血球生成的任何分子。在一些實施方式中，ESA係紅血球生成刺激蛋白。如本文所用，「紅血球生成刺激蛋白」意指任何直接或間接引起促紅血球生成素受體激活（例如，藉由結合並引起受體的二聚化）的蛋白。紅血球生成刺激蛋白包括結合並激活促紅血球生成素受體的促紅血球生成素及其變體、類似物或衍生物；與促紅血球生成素受體結合並啟動該受體的抗體；或結合並啟動促紅血球生成素受體的肽。紅血球生成刺激蛋白包括但不限於Epogen®（依伯汀α）、Aranesp®（達貝泊汀α）、Dynepo®（依伯汀δ）、Mircera®（甲氧基聚乙二醇-依伯汀β）、Hematide®、MRK-2578、INS-22、Retacrit®（依伯汀ζ）、Neorecormon®（依伯汀β）、Silapo®（依伯汀ζ）、Binocrit®（依伯汀α）、依泊汀α Hexal、Abseamed®（依伯汀α）、Ratioepo®（依伯汀θ）、Eporatio®（依伯汀θ）、Biopoin®（依伯汀θ）、依伯汀α、依伯汀β、依伯汀ι、依伯汀ω、依伯汀δ、依伯汀ζ、依泊汀θ和依伯汀δ、聚乙二醇化促紅血球生成素、氨甲醯化促紅血球生成素、以及其分子或其變體或類似物。
具體的說明性蛋白質係下文闡述之特定蛋白質，包括其融合物、片段、類似物、變體或衍生物：OPGL特異性抗體、肽體、相關蛋白等（也稱為RANKL特異性抗體、肽體等），包括完全人源化OPGL特異性抗體和人OPGL特異性抗體，特別是完全人源化單株抗體；肌生成抑制蛋白結合蛋白、肽體、相關蛋白等，包括肌生成抑制蛋白特異性肽體；IL-4受體特異性抗體、肽體、相關蛋白等，特別是抑制由IL-4和/或IL-13與受體的結合介導的活性的那些；白介素1-受體1（「IL1-R1」）特異性抗體、肽體、相關蛋白等；Ang2特異性抗體、肽體、相關蛋白等；NGF特異性抗體、肽體、相關蛋白等；CD22特異性抗體、肽體、相關蛋白等，特別是人CD22特異性抗體，比如但不限於人源化和完全人抗體，包括但不限於人源化和完全人單株抗體，特別地包括但不限於人CD22特異性IgG抗體，比如人-小鼠單株hLL2 γ-鏈與人-小鼠單株hLL2 κ鏈進行二硫化物連接的二聚體，例如，依帕珠單抗（Epratuzumab）中的人CD22特異性完全人源化抗體，CAS登記號501423-23-0；IGF-1受體特異性抗體、肽體和相關蛋白等，包括但不限於抗IGF-1R抗體；B-7相關蛋白1特異性抗體、肽體、相關蛋白等（「B7RP-1」，還稱為B7H2、ICOSL、B7h和CD275），包括但不限於B7RP特異性完全人單株IgG2抗體，包括但不限於結合B7RP-1的第一免疫球蛋白樣結構域中的表位的完全人IgG2單株抗體，包括但不限於抑制B7RP-1與在激活T細胞上的其天然受體ICOS的相互作用的那些；IL-15特異性抗體、肽體、相關蛋白等，諸如特別是人源化單株抗體，包括但不限於HuMax IL-15抗體和相關蛋白，例如145c7；IFN γ特異性抗體、肽體、相關蛋白等，包括但不限於人IFN γ特異性抗體，並且包括但不限於完全人抗IFN γ抗體；TALL-1特異性抗體、肽體、相關蛋白等，以及其他TALL特異性結合蛋白；甲狀旁腺激素（「PTH」）特異性抗體、肽體、相關蛋白等；促血小板生成素受體（「TPO-R」）特異性抗體、肽體、相關蛋白等；肝細胞生長因子（「HGF」）特異性抗體、肽體、相關蛋白等，包括靶向HGF/SF:cMet軸線（HGF/SF:c-Met）的那些，諸如中和肝細胞生長因子/分散子（HGF/SF）的完全人單株抗體；TRAIL-R2特異性抗體、肽體、相關蛋白等；啟動素A特異性抗體、肽體、蛋白等；TGF-β特異性抗體、肽體、相關蛋白等；澱粉樣蛋白-β蛋白特異性抗體、肽體、相關蛋白等；c-Kit特異性抗體、肽體、相關蛋白等，包括但不限於結合c-Kit和/或其他幹細胞因子受體的蛋白質；OX40L特異性抗體、肽體、相關蛋白等，包括但不限於結合OX40L和/或OX40受體的其他配位基的蛋白質；Activase®（阿替普酶、tPA）；Aranesp®（達貝泊汀α）促紅血球生成素[30-天冬醯胺，32-蘇氨酸，87-纈氨酸，88-天冬醯胺，90-蘇氨酸]，達貝泊汀α，新型紅血球生成刺激蛋白（NESP）；Epogen®（依伯汀α，或促紅血球生成素）；GLP-1，Avonex®（干擾素β-1a）；Bexxar®（托西莫單抗，抗CD22單株抗體）；Betaseron®（干擾素-β）；Campath®（阿侖單抗，抗CD52單株抗體）；Dynepo®（依伯汀δ）；Velcade®（硼替佐米）；MLN0002（抗?4ß7 mAb）；MLN1202（抗CCR2趨化因子受體mAb）；Enbrel®（依那西普，TNF受體/Fc融合蛋白，TNF阻斷劑）；Eprex®（依伯汀α）；Erbitux®（西妥昔單抗，抗EGFR/HER1/c-ErbB-1）；Genotropin®（生長激素，人生長激素）；Herceptin®（曲妥珠單抗，抗HER2/neu（erbB2）受體mAb）；Kanjinti™（曲妥單抗-anns）抗HER2單株抗體，Herceptin®的生物仿製藥，或包含曲妥單抗的用於治療乳腺癌或胃癌的另一產品；Humatrope®（生長激素，人生長激素）；Humira®（阿達木單抗）；Vectibix®（帕尼單抗）、Xgeva®（迪諾舒單抗）、Prolia®（迪諾舒單抗）、RANK配位基的免疫球蛋白G2人單株抗體、Enbrel®（依那西普、TNF-受體/Fc融合蛋白、TNF阻斷劑）、Nplate®（羅米司亭）、利妥木單抗（rilotumumab）、蓋尼塔單抗（ganitumab）、可那木單抗（conatumumab）、布羅達單抗（brodalumab）、溶液中的胰島素；Infergen®（干擾素alfacon-1）；Natrecor®（奈西立肽；重組人B型利尿鈉肽（hBNP））；Kineret®（阿那白滯素）；Leukine®（沙格司亭，rhuGM-CSF）；LymphoCide®（依帕珠單抗，抗CD22 mAb）；Benlysta™（lymphostat B，貝利單抗，抗BlyS mAb）；Metalyse®（替奈普酶，t-PA類似物）；Mircera®（甲氧基聚乙二醇-依伯汀β）；Mylotarg®（吉妥珠單抗奧佐米星）；Raptiva®（依法利珠單抗）；Cimzia®（塞妥珠單抗，CDP 870）；Soliris™（依庫麗單抗）；培克珠單抗（抗C5補體）；Numax®（MEDI-524）；Lucentis®（蘭尼單抗）；Panorex®（17-1A，依決洛單抗）；Trabio®（樂地單抗（lerdelimumab））；TheraCim hR3（尼妥珠單抗）；Omnitarg（帕妥珠單抗，2C4）；Osidem®（IDM-1）；OvaRex®（B43.13）；Nuvion®（維西珠單抗）；莫坎妥珠單抗（cantuzumab mertansine）（huC242-DM1）；NeoRecormon®（依伯汀β）；Neumega®（奧普瑞白介素，人白細胞介素-11）；Orthoclone OKT3®（莫羅單抗-CD3，抗CD3單株抗體）；Procrit®（依伯汀α）；Remicade®（英夫利昔單抗，抗TNF?單株抗體）；Reopro®（阿昔單抗，抗GP lIb/Ilia 受體單株抗體）；Actemra®（抗IL6受體mAb）；Avastin®（貝伐單抗），HuMax-CD4（紮木單抗（zanolimumab））；MvasiTM（貝伐單抗-awwb）；Rituxan®（利妥昔單抗，抗CD20 mAb）；Tarceva®（埃羅替尼）；Roferon-A®（干擾素α-2a）；Simulect®（巴厘昔單抗）；Prexige®（羅美昔布）；Synagis®（帕利珠單抗）；145c7-CHO（抗IL15抗體，參見美國專利號7,153,507）；Tysabri®（那他珠單抗，抗?4整合素mAb）；Valortim®（MDX-1303，抗炭疽桿菌保護性抗原mAb）；ABthrax™；Xolair®（奧馬珠單抗）；ETI211（抗MRSA mAb）；IL-1 trap（人IgG1的Fc部分和IL-1受體組分（I型受體和受體輔助蛋白）的胞外結構域）；VEGF trap（與IgG1 Fc融合的VEGFR1的Ig結構域）；Zenapax®（達利珠單抗）；Zenapax®（達利珠單抗，抗IL-2R? mAb）；Zevalin®（替伊莫單抗）；Zetia®（依澤替米貝）；Orencia®（阿塞西普，TACI-Ig）；抗CD80單株抗體（加利昔單抗（galiximab））；抗CD23 mAb（魯昔單抗）；BR2-Fc（huBR3/huFc融合蛋白，可溶性BAFF拮抗劑）；CNTO 148（戈利木單抗，抗TNF? mAb）；HGS-ETR1（馬帕木單抗（mapatumumab）；人抗TRAIL受體-1 mAb）；HuMax-CD20（奧瑞珠單抗（ocrelizumab），抗CD20人mAb）；HuMax-EGFR（紮魯木單抗（zalutumumab））；M200（伏洛昔單抗（volociximab），抗?5?1整合素mAb）；MDX-010（易普利姆瑪，抗CTLA-4 mAb和VEGFR-1（IMC-18F1）；抗BR3 mAb；抗艱難梭菌毒素A和毒素B C mAb MDX-066（CDA-1）和MDX-1388）；抗CD22 dsFv-PE38綴合物（CAT-3888和CAT-8015）；抗CD25 mAb（HuMax-TAC）；抗CD3 mAb（NI-0401）；阿德木單抗（adecatumumab）；抗CD30 mAb（MDX-060）；MDX-1333（抗IFNAR）；抗CD38 mAb（HuMax CD38）；抗CD40L mAb；抗Cripto mAb；抗CTGF特發性肺纖維化I期纖維蛋白原（FG-3019）；抗CTLA4 mAb；抗嗜酸性粒細胞趨化因子1 mAb（CAT-213）；抗FGF8 mAb；抗神經節苷脂GD2 mAb；抗神經節苷脂GM2 mAb；抗GDF-8人mAb（MYO-029）；抗GM-CSF受體mAb（CAM-3001）；抗HepC mAb（HuMax HepC）；抗IFN? mAb（MEDI-545，MDX-198）；抗IGF1R mAb；抗IGF-1R mAb（HuMax-Inflam）；抗IL12 mAb（ABT-874）；抗IL12/IL23 mAb（CNTO 1275）；抗IL13 mAb（CAT-354）；抗IL2Ra mAb（HuMax-TAC）；抗IL5受體mAb；抗整合素受體mAb（MDX-018，CNTO 95）；抗IP10潰瘍性結腸炎mAb（MDX-1100）；BMS-66513；抗甘露糖受體/hCG? mAb（MDX-1307）；抗間皮素dsFv-PE38綴合物（CAT-5001）；抗PD1mAb（MDX-1106（ONO-4538））；抗PDGFR?抗體（IMC-3G3）；抗TGFß mAb（GC-1008）；抗TRAIL受體-2人mAb（HGS-ETR2）；抗TWEAK mAb；抗VEGFR/Flt-1 mAb；以及抗ZP3 mAb（HuMax-ZP3）。
在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含硬化蛋白抗體或與其一起使用，諸如但不限於洛莫索珠單抗（romosozumab）、布索珠單抗（blosozumab）、BPS 804（諾華公司（Novartis））、Evenity™（洛莫索珠單抗-aqqg）、包含洛莫索珠單抗的用於治療絕經後骨質疏鬆症和/或骨折癒合的另一產品，並且在其他實施方式中，包含結合人前蛋白轉化酶枯草桿菌蛋白酶/Kexin 9型（PCSK9）的單株抗體（IgG）。這種PCSK9特異性抗體包括但不限於Repatha®（依洛尤單抗（evolocumab））和Praluent®（阿利庫單抗（alirocumab））。在其他實施方式中，藥物遞送裝置可以包含利妥木單抗（rilotumumab）、比沙洛姆（bixalomer）、曲班尼布（trebananib）、蓋尼塔單抗（ganitumab）、可那木單抗（conatumumab）、二磷酸莫替沙尼（motesanib diphosphate）、布羅達單抗（brodalumab）、維度匹侖（vidupiprant）、帕尼單抗或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置的儲器可以被填充有用於治療黑色素瘤或其他癌症的IMLYGIC®（塔利莫金（talimogene laherparepvec））或另一種溶瘤HSV，或該裝置可以與其一起使用，該另一種溶瘤HSV包括但不限於OncoVEXGALV/CD；OrienX010；G207, 1716；NV1020；NV12023；NV1034；和NV1042。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含內源性組織金屬蛋白酶抑制劑（TIMP）或與其一起使用，諸如但不限於TIMP-3。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含Aimovig®（艾諾維單抗-aooe）、抗人CGRP-R（降鈣素基因相關肽1型受體）或包含艾諾維單抗的用於治療偏頭痛的另一產品或與其一起使用。針對人降鈣素基因相關肽（CGRP）受體的拮抗性抗體（諸如但不限於艾諾維單抗）以及靶向CGRP受體和其他頭痛靶標的雙特異性抗體分子也可以利用本揭露內容之藥物遞送裝置來遞送。另外地，雙特異性T細胞接合劑（BiTE®）分子（諸如但不限於BLINCYTO®（博納吐單抗））可以用於本揭露內容之藥物遞送裝置中或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含APJ大分子激動劑或與其一起使用，諸如但不限於愛帕琳肽（apelin）或其類似物。在一些實施方式中，治療有效量的抗胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）或TSLP受體抗體被用於本揭露內容之藥物遞送裝置中或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AvsolaTM（英夫利昔單抗-axxq）、抗TNF?單株抗體、Remicade®（英夫利昔單抗）的生物仿製藥（楊森生物科技集團（Janssen Biotech, Inc.））或包含英夫利昔單抗的用於治療自身免疫病的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含Kyprolis®（卡非佐米）、(2S)-N-((S)-1-((S)-4-甲基-1-((R)-2-甲基環氧乙烷-2-基)-1-含氧戊烷-2-氨基甲醯基)-2-苯乙基)-2-((S)-2-(2-嗎啉基乙醯胺基)-4-苯基丁酮氨基)-4-甲基戊醯胺或包含卡非佐米的用於治療多發性骨髓瘤的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含Otezla®（阿普斯特）、N-[2-[(1S)-1-(3-乙氧基-4-甲氧基苯基)-2-(甲磺醯)乙基]-2,3-二氫-1,3-二氧-1H-異吲哚-4-基]乙醯胺或包含阿普斯特的用於治療各種炎性疾病的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含ParsabivTM（維拉卡肽HCl，KAI-4169）或包含維拉卡肽HCl的用於治療繼發性甲狀旁腺機能亢進（sHPT）的另一產品或與其一起使用，諸如對患有慢性腎臟疾病（KD）的患者進行血液透析。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含ABP 798（利妥昔單抗）、Rituxan®/MabThera™的生物仿製藥候選或包含抗CD20單株抗體的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含VEGF拮抗劑（諸如非抗體VEGF拮抗劑）和/或VEGF-Trap（諸如阿柏西普（與IgG1的Fc結構域融合的來自VEGFR1的Ig結構域2和來自VEGFR2的Ig結構域3））或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含ABP 959（依庫麗單抗）、Soliris®的生物仿製藥候選或包含專門結合補體蛋白C5的單株抗體的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含洛比芙普α（Rozibafusp alfa）（原名AMG 570）或與其一起使用，它係同時阻斷ICOSL and BAFF活性的新型雙特異性抗體-肽綴合物。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含心肌肌球蛋白激活劑（Omecamtiv mecarbil），一種直接靶向心臟的收縮機制的小分子選擇性心肌肌球蛋白啟動劑或靶向肌節的正性肌力藥物（myotrope），或者包含小分子選擇性心肌肌球蛋白激活劑的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含索托拉西布（以前稱為AMG 510）、KRASG12C小分子抑制劑或包含KRASG12C小分子抑制劑的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含特折魯單抗、抑制胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）的作用的人單株抗體或包含抑制TSLP的作用的人單株抗體的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 714、結合白介素-15（IL-15）的人單株抗體或包含結合白介素-15（IL-15）的人單株抗體的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 890、降低脂蛋白(a)（也稱為Lp(a)）的小干擾RNA（siRNA）或包含降低脂蛋白(a)的小干擾RNA（siRNA）的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含ABP 654（人IgG1 κ抗體）、Stelara®的生物仿製藥候選或包含IgG1 κ抗體和/或結合人細胞因子白介素（IL）-12和IL-23的p40亞單元的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AmjevitaTM或AmgevitaTM（以前係ABP 501）（單抗抗TNF人IgG1）、Humira®的生物仿製藥候選或包含人單抗抗TNF人IgG1的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 160或包含半衰期延長（HLE）抗前列腺特異性膜抗原（PSMA）x抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構造的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 119或包含類δ配位基3（DLL3）CAR T（嵌合抗原受體T細胞）細胞療法的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 119或包含類δ配位基3（DLL3）CAR T（嵌合抗原受體T細胞）細胞療法的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 133或包含抑胃肽受體（GIPR）拮抗劑和GLP-1R激動劑的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 171或包含生長分化因子15（GDF15）類似物的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 176或包含髓細胞白血病基因1（MCL-1）的小分子抑制劑的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 199或包含半衰期延長（HLE）雙特異性T細胞接合劑構造（BiTE®）的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 256或包含抗PD-1 x IL21突變體和/或被設計成選擇性地接通計畫性細胞死亡-1（PD-1）陽性細胞中的白介素21（IL-21）通路的IL-21受體激動劑的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 330或包含抗CD33 x 抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構造的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 404或包含人抗計畫性細胞死亡-1（PD-1）單株抗體的被調查為能治療患有實體瘤的患者的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 427或包含半衰期延長（HLE）抗類fms酪氨酸激酶3（FLT3）x抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構造的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 430或包含抗Jagged-1單株抗體的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 506或包含多重特異性FAP x 4-1BB靶向DARPin®生物劑的在調查中能治療患有實體瘤的患者的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 509或包含二價T細胞接合劑並使用XmAb® 2+1技術設計的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 562或包含抗半衰期延長（HLE）CD19 x CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構造的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含IL-2突變體融合蛋白（Efavaleukin alfa）（原名AMG 592）或包含IL-2突變體Fc融合蛋白的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 596或包含CD3 x 表皮生長因子受體vIII（EGFRvIII）BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）分子的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 673或包含抗半衰期延長（HLE）抗CD33 x 抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構造的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 701或包含抗半衰期延長（HLE）抗B細胞成熟抗原（BCMA）x 抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構造的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 757或包含半衰期延長（HLE）抗類δ配位基3（DLL3）x抗CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構造的另一產品或與其一起使用。在一些實施方式中，藥物遞送裝置可以包含AMG 910或包含抗半衰期延長（HLE）上皮細胞緊密連接蛋白claudin 18.2 x CD3 BiTE®（雙特異性T細胞接合劑）構造的另一產品或與其一起使用。
儘管已經根據示例性實施方式描述了藥物遞送裝置、組件、部件、子系統和方法，但是它們不限於此。該詳細說明僅被解釋為係示例性的而並不描述本揭露內容之每個可能的實施方式。可以使用當前技術或在本專利申請日之後開發的技術來實施許多替代性實施方式，該等實施方式仍然落入限定本文揭露的本發明的請求項的範圍內。
熟悉該項技術者將瞭解到，在不脫離本文揭露的本發明的精神和範圍的情況下，關於以上描述的實施方式可以做出各種各樣的修改、改變和組合，並且可以將此類修改、改變和組合視為在本發明構思的範圍內。
14:軸向開口
28:插入端
64:軸向開口
21:可移除無菌屏障
16:遞送構件
20:藥物儲存容器
22:藥物
24:塞子
32:防護構件
37:防護延伸部
35:防護偏置構件
40:鎖環
51:鎖環
30:驅動機構
50:柱塞偏置構件
38:柱塞偏置構件底座
25:管狀殼體
52:釋放器構件
60:柱塞引導件
133:注射器保持器
10:藥物遞送裝置
23:端蓋
25:壁
62:近側端部
12:殼體
65:側開口
17:檢查視窗
63:遠側端部
19:可移除蓋
100:流量比率控制器
據信從結合附圖的以下描述中將更充分地理解本揭露內容。為了更清楚地示出其他元件，可以藉由省略所選擇的元件來簡化一些附圖。在某些附圖中，該等元件的省略並不一定表示在任何示例性實施方式中存在或不存在特定元件，除非可以在對應的書面描述中明確指出。而且，所有附圖都不必按比例繪製。
[圖1]係根據各種實施方式的示例性藥物遞送裝置之透視圖。
[圖2]係圖1的藥物遞送裝置之剖視圖。
[圖3]係根據各種實施方式的示例性注射器保持器和示例性注射器在它們組裝在藥物遞送裝置中之前之透視圖。
[圖4]係圖3的注射器保持器的一部分之放大圖。
[圖5]係圖3的注射器保持器的一部分和圖3的注射器的一部分在它們組裝期間和/或之後之透視圖。
[圖6]係根據各種實施方式的藥物遞送裝置的殼體的近側部分之剖視透視圖。
[圖7]係圖6的殼體的遠側部分之剖視透視圖。
[圖8]係在圖6和圖7中局部地示出的殼體之剖視透視圖。
[圖9]係在圖6至圖8的殼體內被佈置在第一軸向位置的圖3至圖5的注射器保持器之剖視透視圖。
[圖10至圖15]展示了根據各種實施方式的將注射器保持器組裝到藥物遞送裝置的殼體中的示例性方法之步驟。圖11至圖13展示了處於第一軸向位置和第一旋轉位置的注射器保持器。圖14展示了處於第二旋轉位置的注射器保持器。圖15展示了處於第二軸向位置和第二旋轉位置的注射器保持器。
[圖16]係根據各種實施方式的示例性注射器保持器之透視圖。
[圖17]係圖16的注射器保持器之透視圖。
[圖18]係圖16的注射器保持器之另一透視圖。
[圖19]係圖16的注射器保持器的一部分之放大圖。
無
10:藥物遞送裝置
23:端蓋
25:壁
62:近側端部
12:殼體
65:側開口
17:檢查視窗
63:遠側端部
19:可移除蓋
Claims (73)
- 一種藥物遞送裝置，包括： 殼體，該殼體具有開口和縱向軸線； 注射器，該注射器包括針頭，該針頭具有插入端，該插入端被配置成在遞送狀態期間至少部分地延伸穿過該開口；以及 注射器保持器，該注射器保持器包括： 近側端部和遠側端部， 中空內部，該中空內部被配置成接收該注射器的至少一部分， 側開口，該側開口在該近側端部的遠側，以及 向外延伸的突起，該向外延伸的突起在該側開口的近側，其中，在將該注射器保持器組裝到該殼體中期間，該向外延伸的突起被配置成相對於該殼體的縱向軸線將該注射器保持器支撐在第一軸向位置。
- 如請求項1所述之藥物遞送裝置，其中，該向外延伸的突起被配置成當該注射器保持器相對於該殼體處於第一旋轉位置時接觸該殼體的第一內部部分，以防止該注射器保持器在遠側方向上相對於該殼體移動。
- 如請求項2所述之藥物遞送裝置，其中，該向外延伸的突起被配置成當該注射器保持器處於該第一軸向位置時准許該注射器保持器在近側方向上相對於該殼體移動。
- 如請求項2或3中任一項所述之藥物遞送裝置，其中，該向外延伸的突起被配置成使得當該注射器保持器相對於該殼體處於第二旋轉位置時該向外延伸的突起從該殼體的第一內部部分旋轉偏移，以准許該注射器保持器在該遠側方向上相對於該殼體移動。
- 如請求項1至4中任一項所述之藥物遞送裝置，其中，該注射器保持器的至少一部分被配置成當該注射器保持器相對於該殼體的縱向軸線處於第二軸向位置時接觸該殼體的第二內部部分，以防止該注射器保持器在遠側方向上相對於該殼體移動。
- 如請求項5所述之藥物遞送裝置，其中，該注射器保持器的至少一部分包括該注射器保持器的遠側端部的指向遠側的表面。
- 如請求項1至6中任一項所述之藥物遞送裝置，其中，該注射器保持器包括在該向外延伸的突起遠側的第二向外延伸的突起。
- 如請求項7所述之藥物遞送裝置，其中，當該注射器保持器處於該第一軸向位置時，該向外延伸的突起和該第二向外延伸的突起中的至少一者接觸該殼體的內部部分，以防止該注射器保持器在至少一個旋轉方向上相對於該殼體旋轉。
- 如請求項7或8中任一項所述之藥物遞送裝置，其中，該第二向外延伸的突起被配置成當該注射器保持器處於該第一軸向位置時被接收在該殼體的兩個向內延伸的突起之間，以防止該注射器保持器相對於該殼體旋轉。
- 如請求項9所述之藥物遞送裝置，其中，該第二向外延伸的突起被配置成與該殼體的兩個向內延伸的突起形成過盈配合。
- 如請求項7至10中任一項所述之藥物遞送裝置，其中，通常在該注射器保持器的周向方向上測量的該向外延伸的突起的長度大於通常在該注射器保持器的周向方向上測量的該第二向外延伸的突起的長度。
- 如請求項1至11中任一項所述之藥物遞送裝置，其中，該側開口的至少一部分被配置成當該注射器保持器處於該第一軸向位置時與該殼體的側開口的至少一部分對準。
- 如請求項12所述之藥物遞送裝置，包括第二側開口，該第二側開口在該側開口的近側，其中，該第二側開口的至少一部分被配置成當該注射器保持器相對於該殼體的縱向軸線處於第二軸向位置時與該側開口的至少一部分對準。
- 如請求項1至13中任一項所述之藥物遞送裝置，其中，該側開口的至少一部分在該注射器保持器的遠側端部的指向遠側的表面中形成。
- 如請求項1至14中任一項所述之藥物遞送裝置，包括向內延伸的突起，該向內延伸的突起被配置成當該注射器的至少一部分被接收在該注射器保持器的中空內部內時支撐該注射器的至少一部分。
- 如請求項1至15中任一項所述之藥物遞送裝置，包括： 柱塞，該柱塞能夠在遠側方向上相對於該注射器移動以在該遞送狀態期間將藥物從該注射器藉由該針頭排出；以及 柱塞偏置構件，該柱塞偏置構件被配置成在該遠側方向上推動該柱塞。
- 如請求項16所述之藥物遞送裝置，包括防護件，該防護件被定位成與該開口相鄰並且被配置成相對於該殼體移動。
- 如請求項17所述之藥物遞送裝置，其中，該防護件與該柱塞偏置構件可操作地聯接，使得該防護件與該殼體之間的沿著該殼體的縱向軸線的相對移動准許釋放該柱塞偏置構件。
- 如請求項1至18中任一項所述之藥物遞送裝置，其中，該藥物遞送裝置係自動注射器
- 一種用於藥物遞送裝置的注射器保持器，該注射器保持器包括： 近側端部和遠側端部； 中空內部，該中空內部被配置成接收注射器的至少一部分； 側開口，該側開口在該近側端部的遠側；以及 向外延伸的突起，該向外延伸的突起在該側開口的近側，其中，在將該注射器保持器組裝到該藥物遞送裝置的殼體中期間，該向外延伸的突起被配置成相對於該藥物遞送裝置的殼體的縱向軸線將該注射器保持器支撐在第一軸向位置。
- 如請求項20所述之注射器保持器，其中，該向外延伸的突起被配置成當該注射器保持器相對於該藥物遞送裝置的殼體處於第一旋轉位置時接觸該藥物遞送裝置的殼體的第一內部部分，以防止該注射器保持器在遠側方向上相對於該藥物遞送裝置的殼體移動。
- 如請求項21所述之注射器保持器，其中，該向外延伸的突起被配置成當該注射器保持器處於該第一軸向位置時准許該注射器保持器在近側方向上相對於該藥物遞送裝置的殼體移動。
- 如請求項21或23中任一項所述之注射器保持器，其中，該向外延伸的突起被配置成使得當該注射器保持器相對於該藥物遞送裝置的殼體處於第二旋轉位置時該向外延伸的突起從該藥物遞送裝置的殼體的第一內部部分旋轉偏移，以准許該注射器保持器在該遠側方向上相對於該藥物遞送裝置的殼體移動。
- 如請求項20至23中任一項所述之注射器保持器，其中，該注射器保持器的至少一部分被配置成當該注射器保持器相對於該藥物遞送裝置的殼體的縱向軸線處於第二軸向位置時接觸該藥物遞送裝置的殼體的第二內部部分，以防止該注射器保持器在遠側方向上相對於該藥物遞送裝置的殼體移動。
- 如請求項24所述之注射器保持器，其中，該注射器保持器的至少一部分包括該注射器保持器的遠側端部的指向遠側的表面。
- 如請求項20至25中任一項所述之注射器保持器，其中，該注射器保持器包括在該向外延伸的突起遠側的第二向外延伸的突起。
- 如請求項26所述之注射器保持器，其中，當該注射器保持器處於該第一軸向位置時，該向外延伸的突起和該第二向外延伸的突起中的至少一者接觸該藥物遞送裝置的殼體的內部部分，以防止該注射器保持器在至少一個旋轉方向上相對於該藥物遞送裝置的殼體旋轉。
- 如請求項26或27中任一項所述之注射器保持器，其中，該第二向外延伸的突起被配置成當該注射器保持器處於該第一軸向位置時被接收在該藥物遞送裝置的殼體的兩個向內延伸的突起之間，以防止該注射器保持器相對於該藥物遞送裝置的殼體旋轉。
- 如請求項28所述之注射器保持器，其中，該第二向外延伸的突起被配置成與該藥物遞送裝置的殼體的兩個向內延伸的突起形成過盈配合。
- 如請求項26至29中任一項所述之注射器保持器，其中，通常在該注射器保持器的周向方向上測量的向外延伸的突起的長度大於通常在該注射器保持器的周向方向上測量的該第二向外延伸的突起的長度。
- 如請求項20至30中任一項所述之注射器保持器，其中，該側開口的至少一部分被配置成當該注射器保持器處於該第一軸向位置時與該藥物遞送裝置的殼體的側開口的至少一部分對準。
- 如請求項31所述之注射器保持器，包括第二側開口，該第二側開口在該側開口的近側，其中，該第二側開口的至少一部分被配置成當該注射器保持器相對於該藥物遞送裝置的殼體的縱向軸線處於第二軸向位置時與該藥物遞送裝置的殼體的側開口的至少一部分對準。
- 如請求項20至32中任一項所述之注射器保持器，其中，該側開口的至少一部分在該注射器保持器的遠側端部的指向遠側的表面中形成。
- 如請求項20至33中任一項所述之注射器保持器，包括向內延伸的突起，該向內延伸的突起被配置成當該注射器的至少一部分被接收在該注射器保持器的中空內部內時支撐該注射器的至少一部分。
- 一種用於藥物遞送裝置的子組件，該子組件包括： 注射器保持器，該注射器保持器包括向外延伸的突起； 殼體，該殼體包括： 中空內部，該中空內部被配置成接收該注射器保持器的至少一部分， 第一向內延伸的突起，以及 第二向內延伸的突起，該第二向內延伸的突起在該第一向內延伸的突起的遠側；並且 其中，在組裝期間，該注射器保持器相對於該殼體的縱向軸線處於第一軸向位置，在該第一軸向位置，該注射器保持器的向外延伸的突起接觸該殼體的第一向內延伸的突起，並且隨後相對於該殼體的縱向軸線處於第二軸向位置，在該第二軸向位置，該注射器保持器的至少一部分接觸該殼體的第二向內延伸的突起。
- 如請求項35所述之子組件，其中，該第一向內延伸的突起被配置成當該注射器保持器相對於該殼體處於第一旋轉位置時防止該注射器保持器在遠側方向上相對於該殼體移動。
- 如請求項36所述之子組件，其中，該第一向內延伸的突起被配置成當該注射器保持器相對於殼體處於第二旋轉位置時准許該注射器保持器在該遠側方向上相對於該殼體移動。
- 如請求項37所述之子組件，其中，當該注射器保持器處於該第二軸向位置時，該注射器保持器處於該第二旋轉位置。
- 如請求項35至38中任一項所述之子組件，其中，該注射器保持器包括在該向外延伸的突起遠側的第二向外延伸的突起。
- 如請求項39所述之子組件，其中，當該注射器保持器處於該第一軸向位置時，該向外延伸的突起和該第二向外延伸的突起中的至少一者接觸該第一向內延伸的突起，以防止該注射器保持器在至少一個旋轉方向上相對於該殼體旋轉。
- 如請求項39或40中任一項所述之子組件，其中，該殼體包括與該第一向內延伸的突起相鄰的第三向內延伸的突起，並且其中，當該注射器保持器處於該第一軸向位置時，該注射器保持器的第二向外延伸的突起被設置在該殼體的第一向內延伸的突起與該殼體的第三向內延伸的突起之間，以防止該注射器保持器相對於該殼體旋轉。
- 如請求項41所述之子組件，其中，當該注射器保持器處於該第一軸向位置時，在該注射器保持器的第二向外延伸的突起與該殼體的第一向內延伸的突起和該第三向內延伸的突起之間形成過盈配合。
- 如請求項35至42中任一項所述之子組件，其中，該注射器保持器具有側開口。
- 如請求項43所述之子組件，其中，該注射器保持器的向外延伸的突起在該側開口的近側。
- 如請求項43或44中任一項所述之子組件，其中，該側開口的至少一部分在該注射器保持器的遠側端部的指向遠側的表面中形成。
- 如請求項43至45中任一項所述之子組件，其中，該殼體具有在該殼體的第一向內延伸的突起的遠側的側開口。
- 如請求項46所述之子組件，其中，該殼體的側開口在該殼體的第二向內延伸的突起的近側。
- 如請求項46或47中任一項所述之子組件，其中，該注射器保持器的側開口的至少一部分被配置成當該注射器保持器處於該第一軸向位置和/或該第一旋轉位置時與該殼體的側開口的至少一部分對準。
- 如請求項46至48中任一項所述之子組件，其中，該注射器保持器具有第二側開口，該第二側開口在該側開口的近側，並且該第二側開口的至少一部分被配置成當該注射器保持器處於該第二軸向位置和/或該第二旋轉位置時與該殼體的側開口的至少一部分對準。
- 如請求項43至49中任一項所述之子組件，其中，該注射器保持器的側開口的至少一部分被配置成當該注射器插入該注射器保持器中時與該注射器的至少一部分對準。
- 如請求項50所述之子組件，其中，當該注射器保持器處於該第二軸向位置和/或該第二旋轉位置時，該注射器保持器的側開口不與該藥物遞送裝置的殼體的側開口對準。
- 如請求項35至51中任一項所述之子組件，其中，當該注射器保持器處於該第二軸向位置時，該注射器保持器的向外延伸的突起不接觸該殼體的第一向內延伸的突起。
- 如請求項35至52中任一項所述之子組件，其中，該注射器保持器的遠側端部包括向內延伸的突起，該向內延伸的突起被配置成當注射器插入該注射器保持器中時支撐該注射器。
- 如請求項35至53中任一項所述之子組件，其中，該注射器保持器係如請求項20至34中任一項所述之注射器保持器。
- 一種將注射器保持器組裝到藥物遞送裝置的殼體中之方法，該方法包括： 將該注射器保持器相對於該藥物遞送裝置的殼體的縱向軸線以第一軸向位置至少部分地佈置在該藥物遞送裝置的殼體內； 當該注射器保持器在該藥物遞送裝置的殼體內被佈置在該第一軸向位置時，將注射器插入該注射器保持器中；並且 在遠側方向上相對於該藥物遞送裝置的殼體將該注射器保持器和該注射器在該藥物遞送裝置的殼體內移動到第二軸向位置。
- 如請求項55中任一項所述之方法，其中，在該藥物遞送裝置的殼體內將該注射器保持器佈置在該第一軸向位置包括將該注射器保持器聯接到該藥物遞送裝置的殼體，以防止該注射器保持器至少在該遠側方向上相對於該藥物遞送裝置的殼體移動。
- 如請求項56所述之方法，其中，在該藥物遞送裝置的殼體內將該注射器保持器佈置在該第一軸向位置包括將該注射器保持器聯接到該藥物遞送裝置的殼體，以防止該注射器保持器相對於該藥物遞送裝置的殼體旋轉。
- 如請求項56或57中任一項所述之方法，包括，在將該注射器保持器和該注射器在該藥物遞送裝置的殼體內移動到該第二軸向位置之前，將該注射器保持器與該藥物遞送裝置的殼體分離。
- 如請求項58所述之方法，其中，將該注射器保持器與該藥物遞送裝置的殼體分離包括： （a）在近側方向上相對於該藥物遞送裝置的殼體移動注射器保持器；和/或 （b）相對於該藥物遞送裝置的殼體將該注射器保持器從第一旋轉位置旋轉到第二旋轉位置。
- 如請求項59所述之方法，其中，將該注射器保持器與該殼體分離包括在將該注射器保持器從該第一旋轉位置旋轉到該第二旋轉位置之前，在近側方向上相對於該藥物遞送裝置的殼體移動該注射器保持器。
- 如請求項59或60中任一項所述之方法，其中，將該注射器保持器在該藥物遞送裝置的殼體內佈置在該第一軸向位置包括將該注射器保持器佈置在該第一旋轉位置。
- 如請求項59至61中任一項所述之方法，其中，當在該藥物遞送裝置的殼體內被佈置在該第二軸向位置時，該注射器保持器處於該第二旋轉位置。
- 如請求項59至62中任一項所述之方法，其中，該注射器保持器具有側開口，該殼體具有側開口，並且該注射器保持器的側開口的至少一部分被配置成當該注射器保持器處於該第一軸向位置和/或該第一旋轉位置時與該殼體的側開口的至少一部分對準。
- 如請求項63所述之方法，其中，該注射器保持器的側開口的至少一部分被配置成當該注射器插入到該注射器保持器中時與該注射器的至少一部分對準。
- 如請求項63或64中任一項所述之方法，其中，當該注射器保持器處於該第二軸向位置和/或該第二旋轉位置時，該注射器保持器的側開口不與該藥物遞送裝置的殼體的側開口對準。
- 如請求項63至65中任一項所述之方法，其中，該注射器保持器具有第二側開口，該第二側開口在該第一側開口的近側，並且該注射器保持器的第二側開口的至少一部分被配置成當該注射器保持器處於該第二軸向位置和/或該第二旋轉位置時與該殼體的側開口的至少一部分對準。
- 如請求項63至66中任一項所述之方法，包括當該注射器保持器被佈置在該第二軸向位置時，藉由該注射器保持器的側開口來檢查該注射器。
- 如請求項67所述之方法，其中，檢查該注射器包括視覺地檢查該注射器保持器與該注射器之間的聯接。
- 如請求項55至68中任一項所述之方法，其中，將該注射器插入該注射器保持器中包括在遠側方向上相對於該藥物遞送裝置的殼體移動該注射器。
- 如請求項55至69中任一項所述之方法，其中，該注射器包括被可移除無菌屏障覆蓋的針頭。
- 如請求項70所述之方法，其中，當該注射器被支撐在該注射器保持器內時，該可移除無菌屏障的至少一部分被設置在該注射器保持器的外部。
- 如請求項55至71中任一項所述之方法，其中，該注射器係預填充注射器。
- 如請求項55至72中任一項所述之方法，其中，該注射器保持器係如請求項20至34中任一項所述之注射器保持器。
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