KR20180015681A - 자동 주사 장치 및 조립 방법 - Google Patents

자동 주사 장치 및 조립 방법 Download PDF

Info

Publication number
KR20180015681A
KR20180015681A KR1020177037822A KR20177037822A KR20180015681A KR 20180015681 A KR20180015681 A KR 20180015681A KR 1020177037822 A KR1020177037822 A KR 1020177037822A KR 20177037822 A KR20177037822 A KR 20177037822A KR 20180015681 A KR20180015681 A KR 20180015681A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
syringe
case
carrier
syringe carrier
flexible arms
Prior art date
Application number
KR1020177037822A
Other languages
English (en)
Inventor
토마스 마크 켐프
카르슈텐 모제바흐
Original Assignee
사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하 filed Critical 사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하
Publication of KR20180015681A publication Critical patent/KR20180015681A/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M5/2033—Spring-loaded one-shot injectors with or without automatic needle insertion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
    • A61M5/3204—Needle cap remover, i.e. devices to dislodge protection cover from needle or needle hub, e.g. deshielding devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31566—Means improving security or handling thereof
    • A61M5/3157—Means providing feedback signals when administration is completed
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M2005/2006—Having specific accessories
    • A61M2005/2013—Having specific accessories triggering of discharging means by contact of injector with patient body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/581—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by audible feedback
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2207/00—Methods of manufacture, assembly or production

Abstract

주사기 캐리어(16)는: 착탈식 보호용 바늘 외장(5)에 의해 봉지되는 바늘(4)을 구비한 주사기(3)를 수용하도록 구성되는 하우징(16.0), 이완 상태에서 외향 돌출되며 장착 위치에서 주사기(3)와 결합하도록 구성되는 2개 이상의 가요성 암(16.1)으로, 장착 위치에서 부분적으로는 주사기 캐리어(16) 상에 작용하는 축력(F1)으로 인해 반경방향 내부로 편향되는 가요성 암(16.1)을 포함한다. 본 발명은 또한 자동 주사 장치 및 자동 주사 장치의 조립 방법에 관한 것이다.

Description

자동 주사 장치 및 조립 방법
본 발명은 자동 주사 장치 및 자동 주사 장치의 조립 방법에 관한 것이다.
주사의 투여는 정신적, 육체적으로 사용자 및 의료인에게 많은 위험과 어려움을 주는 과정이다. 주사 장치는 통상적으로 두 가지 범주, 수동 장치 및 자동 주사 장치로 나뉜다. 종래 수동 장치에서는, 바늘을 통해 약제를 이동시키기 위해 수동력이 요구된다. 이는 통상적으로 주사 중에 지속적으로 가압되는 플런저에 의해 이행된다. 이러한 접근방안과 관련된 단점이 많다. 예를 들어, 플런저가 너무 이르게 해제되는 경우, 주사는 중단될 것이며 의도한 투여량을 전달하지 못할 수도 있다. 게다가, (예를 들어, 사용자가 노인 또는 아이인 경우) 플런저를 누르기 위해 요구되는 힘이 너무 클 수 있다. 그리고, 주사 장치를 정렬하고, 주사를 투여하고, 주사 중에 주사 장치를 가만히 유지하는 데에는, 일부 환자들이 가질 수 없는 숙련도가 요구될 수 있다.
자동 주사 장치는 환자들을 위해 자가-주사(self-injection)를 더 용이하게 만드는 것을 목적으로 한다. 종래 자동 주사 장치는 스프링에 의해 주사를 투여하기 위한 힘을 제공할 수 있고, 주사를 활성화하는 데에는 트리거 버튼 또는 다른 메커니즘이 사용될 수 있다. 자동 주사 장치는 일회용 또는 재사용 가능 장치일 수 있다.
주사기 캐리어를 갖는 개선된 자동 주사 장치 및 자동 주사 장치의 개선된 조립 방법에 대한 필요성이 남아있다.
본 개시의 양태에 따르면, 자동 주사 장치를 위한 주사기 캐리어에 있어서,
- 착탈식 보호용 바늘 외장에 의해 봉지되는 바늘을 구비한 주사기를 수용하도록 구성되는 하우징, 및
- 이완 상태에서 외향 돌출되며 장착 위치에서 주사기와 결합하도록 구성되는 2개 이상의 가요성 암으로, 장착 위치에서 부분적으로는 주사기 캐리어 상에 작용하는 축력으로 인해 반경방향 내부로 편향되는 가요성 암을 포함하는 주사기 캐리어가 제공된다.
가요성 암들은 주사기에 대한 주사기 캐리어의 상대 이동으로 인해 반경방향 내부로 편향된다. 이러한 상대 이동은 주사기 캐리어 상의 축력에 의해 야기될 수 있다. 가요성 암들의 내향 편향은 램프(ramp) 제어에 의해 제공된다. 예를 들어, 케이스는 내표면에 램프를 포함한다.
캐리어 설계는 주사기 및 바늘 실드 치수의 큰 변경과 바늘 실드 및 주사기의 상대 위치의 큰 변경에도 불구하고 기준점 상의 주사기의 정확한 지지를 허용한다. 특히, 주사기 캐리어, 즉 내향 편향된 암들은 높은 안전 마진으로 견고한 지지면을 제공하는 큰 주사기 기준점을 허용한다. 게다가, 최종 조립이 단순화되며 축방향 조립 공정을 허용한다.
예시적인 구현예에서, 가요성 암들은 캐리어 전방 단부로부터 원위로 연장된다. 다른 예시적인 구현예에서, 가요성 암들은 캐리어 전방 단부 주위에 대칭으로 배치된다. 가요성 암들은 이완 상태에서 반경방향 외부로 돌출된다.
예시적인 구현예에서, 가요성 암들, 특히 가요성 암들의 원위 단부는, 주사기 상으로 내향 지향되며 주사기의 원위 견부와 결합하도록 구성되는 돌출부들을 포함한다. 바람직하게, 주사기는 바늘을 구비한 사전-충진형 주사기이다. 대안적으로, 바늘을 구비한 약제 용기가 구비될 수 있다.
다른 구현예에 따르면, 돌출부들의 외경은 보호용 바늘 외장의 외경 및 주사기의 샤프트의 외경보다 작다. 돌출부들의 더 작은 외경은 최종 장착 위치에서 주사기 캐리어 및 보호용 바늘 외장에 대해 축방향 위치에 주사기를 지지하고 그에 따라 이를 사전-위치시킨다.
예시적인 구현예에서, 하우징은 부분적으로는 근위 주사기 플랜지의 외경보다 작은 외경을 갖는 근위 개구를 포함한다. 주사기 캐리어 내에서 주사기를 이동시킬 때, 근위 주사기 플랜지는 근위 개구의 캐리어 후방 단부와 맞물리며 그 위에 안착된다. 바람직하게, 근위 개구는 타원형 또는 난형 형태를 가지고, 그에 따라 근위 개구의 외경은 근위 주사기 플랜지의 원형 외경보다 작을 수도 있고 클 수도 있다.
본 개시의 다른 양태에 따르면, 적어도 주사기 캐리어 및 주사기 캐리어를 수용하도록 구성되는 케이스를 포함하는 자동 주사 장치가 제공된다.
예시적인 구현예에서, 케이스는 축력이 주사기 캐리어 상에 작용할 때 장착 위치에서 가요성 암들을 내향 편향시키도록 구성된다. 예시적인 구현예에서, 케이스는 가요성 암들 상에 작용하는 적어도 하나의 내향 지향된 가장자리, 예를 들어 램프를 포함하는데, 축력이 주사기 캐리어 상에 작용할 때 장착 위치에서의 가요성 암들의 내향 편향은 주사기 및 보호용 바늘 외장을 강제로 분리한다. 주사기 캐리어 및 케이스의 설계는 보호용 바늘 외장, 예를 들어 경질 또는 고무 바늘 외장이 조립 중에 기결정된 위치까지 자동으로 변위되어, 기준점에 주사기를 지지하기에 충분한 간극을 제공하게 한다.
예시적인 구현예에서, 케이스는 보호용 바늘 외장의 방향으로 원위 단부에 적어도 하나의 내향 지향된 경질 가장자리, 예를 들어 원주-리지형 가장자리 또는 래치를 포함한다. 다른 구현예에서, 가장자리는 램프로 형성된다.
예시적인 구현예에서, 주사기 캐리어는 케이스 내에 주사기 캐리어를 착탈 가능하게 유지하기 위해 축방향 캐리어 후방 단부 상에, 예를 들어 보호용 바늘 외장의 방향의 반대편에 유지 클램프들을 포함한다. 유지 클램프들은 주사기 캐리어와 일체형으로, 예를 들어 텅들(tongues)로 형성된다. 특히, 유지 클램프들은 외향 지향된다. 게다가, 주사기 캐리어는 캐리어 후방 단부 상에서, 예를 들어 캐리어 플랜지 또는 캐리어 헤드 상에서 서로 반대편에 배치되는 적어도 2개의 클램프를 포함한다.
예시적인 구현예에서, 케이스는 유지 클램프들을 착탈 가능하게 유지하는 적어도 하나의 내부 지지구를 포함한다. 특히, 내부 지지구는 내부 홈 또는 슬롯 또는 구멍으로 형성될 수 있다.
예시적인 구현예에서, 케이스는 전방 케이스 및 후방 케이스를 포함한다.
전방 케이스는 후방 단부에서 캐리어를 착탈 가능하게 유지하며 전방 단부에서 캐리어를 고정 유지하도록 구성될 수 있다. 게다가, 전방 케이스는 자동 주사 장치를 둘러싸며 장착 위치에서 캐리어의 가요성 암들을 반경방향 내부로 편향시키도록 구성된다.
또한, 후방 케이스는 케이스에 대한 주사기의 축방향 이동을 방지하며 보호용 바늘 외장의 방향에 반대되는 축방향 케이스 단부를 폐쇄하도록 구성된다.
예시적인 구현예에서, 자동 주사 장치는, 케이스에 신축 가능하게 결합되며, 바늘이 덮이는 케이스에 대한 연장 위치와 바늘이 노출되는 케이스에 대한 수축 위치 사이에서 이동 가능한 바늘 덮개, 케이스에 대해 원위 방향으로 바늘 덮개를 편향시키는 덮개 스프링, 케이스 내에 슬라이딩 가능하게 배치되는 플런저, 및 플런저를 구동하는 구동 스프링을 추가로 포함한다.
예시적인 구현예에서, 케이스는 전방 케이스, 및 종방향을 따라 전방 케이스에 의해 둘러싸이며 전방 케이스의 개방 근위 단부를 폐쇄하도록 구성되는 후방 케이스를 포함한다.
예시적인 구현예에서, 바늘 덮개는 케이스의 내부 케이스 보스가 접경하는 내부 덮개 보스를 포함한다.
예시적인 구현예에서, 주사기 캐리어의 후방 단부에 인가되는 축력으로 인해, 유지 클램프들은 주사기 캐리어가 조립된 주사기와 함께 케이스 내에서 이동될 수 있도록 케이스로부터 해제된다.
예시적인 구현예에서, 케이스는 케이스로부터 주사기 캐리어의 적어도 하나의 유지 클램프를 해제하며 케이스 내에서 주사기 캐리어를 이동시키는 힘을 인가하기 위한 적어도 하나의 조립 공구의 삽입을 허용하는 하나 이상의 구멍 또는 하나 이상의 개구를 포함한다.
본 개시의 또 다른 양태에 따르면, 자동 주사 장치의 조립 방법에 있어서,
- 이완 상태에서 내향 돌출되는 가요성 암들을 갖는 주사기 캐리어가 장착되는 케이스를 제공하는 단계,
- 착탈식 보호용 바늘 외장에 의해 봉지되는 바늘을 갖는 주사기를 제공하는 단계,
- 주사기 캐리어에 축방향으로 주사기를 삽입하고 사전-위치시키는 단계, 및
- 케이스의 원위 단부에서 전방-조립 공구를 삽입하고 케이스의 근위 단부에서 후방-조립 공구를 삽입하는 단계,
- 케이스로부터 주사기 캐리어를 해제하고, 가요성 암들이 부분적으로는 주사기 캐리어 상에 작용하는 축력으로 인해 장착 위치에서 주사기와 결합하기 위해 반경방향 내부로 편향될 때까지 케이스 내에서 주사기 캐리어를 전진 이동시킴으로써, 주사기 캐리어 내에 주사기를 최종적으로 장착하는 단계를 포함하는 방법이 제공된다.
장착 및 최종 위치에서의 가요성 암들의 내향 편향은 기준점에 주사기를 지지하는 공간을 허용하기 위해 보호용 바늘 외장을 변위시킨다. 이러한 장착 위치에서, 주사기 캐리어의 가요성 암들은 케이스, 예를 들어 램프 또는 가장자리에 의해 견고하게 유지되고, 그에 따라 주사기를 안전하게 지지한다.
가요성 암들은 부분적으로는 주사기 캐리어 상에 작용하는 축력으로 인해 반경방향으로 편향되고, 그에 따라 주사기 캐리어는 케이스에 대해 및 최종적으로 또한 주사기에 대해 상대적으로 이동된다.
예시적인 구현예에서, 주사기 캐리어에 주사기를 삽입하기 위해, 주사기는 주사기 플랜지가 캐리어 후방 단부와 맞물릴 때까지 개방된 캐리어 단부 내로 축방향으로 전진 이동된다.
주사기 캐리어에 주사기를 삽입할 때, 예를 들어 후방-조립 공구가 주사기 상에 축방향으로 전진 가압된다.
예시적인 구현예에서, 케이스로부터 주사기 캐리어를 해제하고 케이스 내에서 주사기 캐리어를 전진 이동시키기 위해, 예를 들어 후방-조립 공구는 캐리어가 전진 방향으로 주사기와 함께 이동하도록 주사기 캐리어 상에 축방향으로 전진 가압된다.
주사기 캐리어 내에 주사기를 최종적으로 장착하고 위치시키기 위해, 케이스 내에서 주사기 캐리어를 전진 이동시키며 장착 위치에 도달할 때, 주사기 캐리어는 주사기와 함께 주사기의 보호용 바늘 외장이 캡 내에 배치되는 전방-조립 공구와 맞물리며 접촉할 때까지 전진 이동되고, 그에 따라 주사기는 정지되며 고정된다. 후방-조립 공구는 계속 주사기 캐리어 상에 가압된다. 주사기 캐리어 상의 이러한 추가적인 축력으로 인해, 주사기 캐리어는 캡 내에 배치되는 전방-조립 공구와 접촉할 때까지 주사기에 대해 추가로 상대적으로 이동된다. 이때, 가요성 암들은 최종 장착 위치에 도달할 때 케이스 램프 또는 케이스 가장자리 상에서 슬라이딩하며 반경방향 내부로 편향되도록 램프 또는 가장자리와 맞물린다. 이러한 최종 장착 위치에서, 가요성 암들은 최종 위치 및 기준점에 주사기를 지지하는 공간을 허용하기 위해 보호용 바늘 외장과 맞물리며 이를 변위시킨다. 아울러, 이러한 최종 장착 위치에서, 케이스는 가요성 암들의 내향 편향을 억제하고 지지하도록 구성되어, 주사기 및 보호용 바늘 외장을 강제로 분리한다.
본 개시의 또 다른 양태에 따르면, 자동 주사 장치의 조립 방법에 있어서,
- 바늘 덮개가 장착된 전방 케이스, 및 캐리어 전방 단부 및 캐리어 후방 단부를 갖는 주사기 캐리어가 장착되는 개방 케이스 후방 단부를 포함하는 전방 서브어셈블리를 제공하는 단계,
- 착탈식 보호용 바늘 외장에 의해 봉지되는 바늘을 갖는 주사기를 제공하는 단계,
- 주사기 플랜지가 캐리어 후방 단부와 맞물릴 때까지 주사기 플랜지를 가압하여 케이스 후방 단부에 축방향으로 주사기를 삽입하는 단계,
- 케이스로부터 주사기 캐리어를 해제하는 단계와, 가요성 암들이 부분적으로는 주사기 캐리어 상에 작용하는 축력으로 인해 장착 위치에서 주사기와 결합하기 위해 반경방향 내부로 편향될 때까지, 주사기 캐리어가 주사기와 함께 케이스 내에서 전진 방향으로 이동하도록, 주사기 캐리어를 전진 이동시키는 단계에 의해, 캐리어 내에 주사기를 최종적으로 장착하는 단계를 포함하는 방법이 제공된다.
케이스는 주사기 캐리어가 장착 위치에 도달할 때 가요성 암들의 내향 편향을 억제하도록 구성되고, 그에 따라 주사기 캐리어 상에 작용하는 축력으로 인해, 케이스는 가요성 암들 상에 작용하여, 주사기 및 보호용 바늘 외장을 강제로 분리한다. 가요성 암들은 보호용 바늘 외장의 후방 단부의 뒤에 맞물린다. 가요성 암들이 케이스에 의해 반경방향 내부로 억제되고 강제될 때까지 보호용 바늘 외장 및 주사기는 이격된다. 이때, 주사기 캐리어의 가요성 암들이 완전히 맞물릴 때까지 주사기가 "뒤처진(left behind)" 동안 주사기 캐리어 및 보호용 바늘 외장은 일체로 이동한다.
본 발명의 적용 가능성의 추가적인 범주는 이하에 주어지는 상세한 설명에서 명확해질 것이다. 그러나, 본 발명의 예시적인 구현예들을 나타내는 상세한 설명 및 특정 예들은 단지 예시의 목적으로 주어진 것으로, 이는 본 발명의 정신 및 범주 내의 다양한 변경 및 수정이 이러한 상세한 설명으로부터 당업자들에게 명확해질 것이기 때문이라는 점을 이해해야 한다.
본 발명은 이하에 주어지는 상세한 설명, 및 단지 예시의 목적으로 주어지며 그에 따라 본 발명을 제한하지 않는 첨부 도면으로부터 보다 완전히 이해될 것이다.
도 1은 조립 후의 본 발명에 따른 자동 주사 장치의 예시적인 구현예의 단순화된 종단면도이다.
도 2a 내지 도 2d는 조립 후의 (보다 상세한) 개략적인 부분 절개 사시도, 본 발명에 따른 자동 주사 장치의 예시적인 구현예의 분해도, 후방-조립 공구의 예시적인 구현예의 사시도, 및 전방-조립 공구의 예시적인 구현예의 사시도이다.
도 3은 주사기가 조립될 주사기 캐리어가 장착된 전방 케이스를 포함하는 전방 서브어셈블리 및 전방-조립 공구의 예시적인 구현예의 개략적인 분해도이다.
도 4는 주사기 및 전방-조립 공구가 장착되는 전방 케이스가 장착된 전방 서브어셈블리의 예시적인 구현예의 개략적인 사시도이다.
도 5는 전방 서브어셈블리의 후방 단부의 개략적인 부분 확대도이다.
도 6a 내지 도 6c는 전방-조립 공구 및 후방-조립 공구가 장착되는 전방 케이스가 장착된 전방 서브어셈블리의 예시적인 구현예의 개략적인 사시도들이다.
도 7, 도 8a, 및 도 8b는 전방-조립 공구가 배치된 전방 서브어셈블리의 개략적인 부분 확대도들이다.
도 9는 최종적으로 위치한 전방 서브어셈블리의 예시적인 구현예의 개략적인 사시도이다.
도 10은 후방-조립 공구가 제거되고 전방-조립 공구가 부분적으로 제거된 최종적으로 위치한 전방 서브어셈블리의 예시적인 구현예의 개략적인 사시도이다.
도 11은 최종 조립된 전방 서브어셈블리의 개략적인 부분 확대도이다.
도 12는 전방 서브어셈블리 및 후방 서브어셈블리의 개략적인 분해도이다.
도 13은 조립된 전방 서브어셈블리 및 후방 서브어셈블리의 개략적인 사시도이다.
도 14는 최종 조립된 후방 서브어셈블리의 원위 단부의 개략적인 부분 확대도이다.
도 15는 주사기 캐리어의 예시적인 구현예의 개략적인 사시도이다.
전체 도면에서, 대응하는 부품들은 동일한 참조부호로 표시된다.
도 1은 조립 후의 본 발명에 따른 자동 주사 장치(1)의 예시적인 구현예의 단순화된 종단면도로, 주요 조립 부품들을 도시한다. 도 2a는 자동 주사 장치(1)의 개략적인 부분 절개 사시도이다. 도 2b는 자동 주사 장치(1)의 모든 구성요소들의 분해도를 도시한다. 도 2a 및 도 2b는 조립된 자동 주사 장치(1)를 보다 상세히 도시한다.
자동 주사 장치(1)는 케이스(2)를 포함한다. 케이스(2)는 다부품으로 설계된다. 특히, 케이스(2)는 전방 케이스(2.1) 및 후방 케이스(2.2)를 포함한다. 후방 케이스(2.2)는 종방향을 따라 전방 케이스(2.1)에 의해 둘러싸이며 전방 케이스(2.1)의 개방 근위 단부를 폐쇄하도록 구성된다. 케이스(2)는 주사기(3)를 유지하도록 구성된다.
주사기(3)는 사전-충진형 주사기 또는 사전-충진형 약제 용기일 수 있고, 원위 단부에 배치되는 바늘(4)을 구비한다. 주사기(3)는 사전-조립식일 수 있다. 통상적으로, 보호용 바늘 외장(5)이 바늘(4)에 착탈 가능하게 결합될 수 있다. 보호용 바늘 외장(5)은 (고무 및 전체 또는 부분 플라스틱 쉘로 구성되는) 고무 바늘 외장 또는 경질 바늘 외장일 수 있다.
스톱퍼(6)가 근위에서 주사기(3)를 밀봉하며 바늘(4)을 통해 주사기(3)에 수용된 약제(M)를 변위시키도록 배치된다. 다른 예시적인 구현예들에서, 주사기는, 약제(M)를 포함하며 (예를 들어, 나사산, 스냅, 마찰 등에 의해) 착탈식 바늘과 맞물리는 용기 또는 카트리지일 수 있다.
예시적인 구현예에서, 캡(11)이 케이스(2)의 원위 단부에 착탈 가능하게 배치될 수 있다. 캡(11)은 보호용 바늘 외장(5)과 맞물리도록 배치되는 파지 요소(11.2; 예를 들어, 바브, 후크, 협소 섹션 등)를 포함할 수 있되, 캡(11) 및/또는 바늘 덮개(7)가 케이스(2) 내에 끼워진다. 캡(11)은 (예를 들어, 케이스(2)에 대한 캡(11)의 당김 및/또는 비틀림에 의한) 캡(11)의 제거를 용이하게 하기 위한 파지 특징부들(11.1)을 포함할 수 있다.
게다가, 캡(11)은 케이스(2) 내의 주사기(3)의 최종 장착 위치에서 보호용 바늘 외장(5)을 파지하는 바브(20)를 포함한다.
예시적인 구현예에서, 덮개 스프링(8; 도 2a에 도시)이 케이스(2)에 대해 원위 방향(D)으로 바늘 덮개(7)를 편향시키도록 배치된다.
예시적인 구현예에서, 구동 스프링(9)이 케이스(2) 내에 배치된다. 플런저(10)가 스톱퍼(6)에 구동 스프링(9)의 힘을 전달하는 역할을 한다. 예시적인 구현예에서, 플런저(10)는 중공형(hollow)이고, 구동 스프링(9)은 플런저(10) 내에 배치되어 케이스(2)에 대해 원위 방향(D)으로 플런저(10)를 편향시킨다. 다른 예시적인 구현예에서, 플런저(10)는 비중공형(solid)일 수 있고, 구동 스프링(9)은 플런저(10)의 근위 단부와 맞물릴 수 있다. 마찬가지로, 구동 스프링(9)은 플런저(10)의 외주 주위에 감기며 주사기(3) 내에서 연장될 수 있다.
예시적인 구현예에서, 플런저 해제 메커니즘(12)이 케이스(2)에 대한 바늘 덮개(7)의 수축 전에 플런저(10)의 해제를 방지하고, 바늘 덮개(7)가 충분히 수축되면 플런저(10)를 해제하도록 배치된다.
예시적인 구현예에서, 덮개 잠금 메커니즘(14)이 캡(11)이 제자리에 있을 때 케이스(2)에 대한 바늘 덮개(7)의 수축을 방지하도록 배치되어, (예를 들어, 선적 또는 패키징 등 중에 떨어뜨리는 경우) 자동 주사 장치(1)의 우발적인 활성화를 방지한다.
덮개 잠금 메커니즘(14)은 캡(11) 상의 하나 이상의 순응성 빔(11.3), 및 각각의 순응성 빔(11.3)을 수용하도록 구성되는 바늘 덮개(7) 내의 각각의 수의 개구(7.6; 도 2a에 도시)를 포함할 수 있다. 캡(11)이 자동 주사 장치(1)에 부착될 때, 순응성 빔들(11.3)은 케이스(2) 상의 반경방향 멈춤부(2.15)와 접경하여, 순응성 빔들(11.3)이 개구들(7.6)과 분리되는 것을 방지한다.
캡(11)이 자동 주사 장치(1)에 부착될 때, 케이스(2)에 대한 근위 방향(P)으로의 캡(11)의 축방향 이동은 케이스(2)와 접경하는 캡(11) 상의 리브(11.4)에 의해 제한된다. 캡(11)이 케이스(2)에 대해 원위 방향(D)으로 당겨질 때, 순응성 빔들(11.3)은 개구(7.6)의 가장자리와 접경하며 개구(7.6)와 분리되도록 편향되어, 캡(11) 및 이에 부착된 보호용 바늘 외장(5)의 제거를 허용한다.
도시된 구현예에서, 캡(11)은 전방-조립 공구(19)를 삽입하기 위한 폐쇄 가능한 구멍(11.5)을 포함한다(일례가 도 2d에 도시되어 있다).
예시적인 구현예에서, 순응성 빔들(11.3) 및/또는 개구들(7.6)은 개구들(7.6)로부터 순응성 빔들(11.3)을 분리하는 데에 필요한 힘을 감소시키기 위해 경사질 수 있다.
자동 주사 장치(1)는 약제(M) 전달 완료의 가청 피드백을 발생시키기 위한 적어도 가청 표시기(13; 도 2a에 도시)를 포함한다. 가청 표시기(13)는 예를 들어 쌍안정 스프링으로 형성되며 후방 케이스(2.2) 내에 유지된다.
후방 케이스(2.2)는 조립 후에, 특히 보관, 수송, 및 정상 사용 중에 주사기(3)의 축방향 이동을 방지하도록 구성된다. 상세하게는, 후방 케이스(2.2)는 전방 단부에 탄성 암들(15)을 포함한다. 탄성 암들(15)은 이완 상태에서 내향 지향된 암들로 형성된다.
조립 중 및 후의 주사기(3)의 정확한 지지를 허용하기 위해, 자동 주사 장치(1)는 주사기 캐리어(6)를 포함한다. 주사기 캐리어(6)는 케이스(2) 내에 주사기(3)를 조립하고 유지하도록 구성되는데, 이는 추가로 보다 상세히 설명된다.
특히, 주사기(3)는 경질 보호용 바늘 외장(5)을 갖는 1.0 ㎖ 사전-충진형 주사기이다. 대개, 주사기(3) 및 보호용 바늘 외장(5)은 치수 변경이 크다. 이러한 큰 변경에도 불구하고 장착 위치에서의 주사기(3)의 정확한 지지를 허용하기 위해, 주사기 캐리어(16) 및 전방 케이스(2.1)의 설계는 장착 위치의 기준점에 주사기(3)를 지지하기에 충분한 간극을 제공하도록 조립 중에 기결정된 위치까지 보호용 바늘 외장(5)을 자동으로 변위시키고 위치시키도록 구성된다.
그러므로, 주사기 캐리어(16)는 주사기(3)를 장착하고 위치시키고 이를 장착 위치에서 유지하도록 구성되는 가요성 암들(16.1)을 포함한다. 가요성 암들(16.1)은 이완 상태에서 외향 돌출된다.
주사기 캐리어(16)는 주사기(3)를 수용하도록 구성되는 하우징(16.0), 및 장착 위치에서 주사기(3)와 결합하도록 구성되는 적어도 2개의 가요성 암(16.1)을 포함한다. 하우징(16.0)은 중공 실린더로 형성된다.
가요성 암들(16.1)은 하우징(16.0)의 축방향 캐리어 전방 단부(16.2)로부터 원위로 연장되며, 이완 상태에서 외향 돌출된다(예를 들어 외향 형성되고, 예를 들어 각지게 형성된다). 가요성 암들(16.1)은 내향 지향된 돌출부들(16.3)을 원위 단부들에 포함한다.
주사기 캐리어(16) 내의 주사기(3)의 최종 조립을 지지하기 위해, 외향 돌출된 가요성 암들(16.1)이 주사기(3)에 대한 주사기 캐리어(16)의 상대 이동으로 인해 장착 위치에서 반경방향 내부로 편향되는 방식으로, 적어도 2개의 가요성 암(16.1)이 장착 위치에서 주사기(3)와 결합하도록 구성된다. 이러한 상대 이동은 주사기 캐리어(16), 예를 들어 캐리어 후방 단부(16.4) 상에 작용하는 축력에 의해 야기될 수 있다.
게다가, 전방 케이스(2.1)는 주사기(3)가 장착 위치에 있을 때 가요성 암들(16.1)의 내향 편향을 억제하도록 구성되고, 그에 따라 케이스(2)의 조립력이 가요성 암들(16.1)에 작용하여 주사기(3) 및 보호용 바늘 외장(5)을 강제로 분리하여, 주사기(3)가 도 1 및 도 2a에 도시된 장착 위치에 고정된다.
캐리어(16)는 캐리어 전방 단부(16.2)의 반대편에 캐리어 후방 단부(16.4)를 포함한다. 캐리어 후방 단부(16.4)에서, 캐리어(16)는 케이스(2)에 대해 캐리어(16)를 착탈 가능하게 단속적으로 유지하기 위한 유지 클램프들(16.6)을 갖는 캐리어 플랜지(16.5)를 포함한다.
유지 클램프들(16.6)은 텅들로서 캐리어 플랜지(16.5) 상에 일체로 형성된다. 유지 클램프들(16.6)의 근위 단부들은 케이스(2)의 슬롯들(2.1.1)과 맞물리기 위해 외향 지향된다. 일 구현예에서, 캐리어(16)는 서로 반대편에 배치되는 2개의 유지 클램프들(16.6)을 포함한다. 슬롯들(2.1.1) 대신에, 전방 케이스(2.1)는 유지 클램프들(16.6)을 착탈 가능하게 유지하는 내부 지지구를 포함할 수 있다. 특히, 내부 지지구는 내부 홈으로 형성될 수 있다.
게다가, 주사기 캐리어(16)는 주사기(3)에 대한 주사기 캐리어(16)의 상대 이동의 멈춤 기능을 제공하기 위해 가요성 암들(16.1)의 외표면 상에 리브들(16.8)을 포함한다. 리브들(16.8)은 전방 케이스(2.1)의 내표면의 절삭부들 또는 너트부들(추가로 미도시)에 대응한다.
예시적인 구현예에서, 자동 주사 장치(1)는 적어도 2개의 서브어셈블리, 예를 들어 제어 또는 전방 서브어셈블리(1.1) 및 구동 또는 후방 서브어셈블리(1.2)로 형성되어, 서브어셈블리들(1.1, 1.2)의 제조 및 주사기(3)와의 최종 조립의 시간 및 위치에 관한 유연성을 허용할 수 있다.
도 2c 및 도 2d는 경질 암들(18.1)을 구비한 후방-조립 공구(18) 및 경질 암들(19.1)을 구비한 전방-조립 공구(19)의 예시적인 구현예의 사시도를 도시한다.
도 3은 자동 주사 장치(1)의 전방 서브어셈블리(1.1)의 예시적인 구현예의 분해 사시도이다.
예시적인 구현예에서, 전방 서브어셈블리(1.1)는 적어도 전방 케이스(2.1), 바늘 덮개(7), 및 주사기(3)가 조립될 주사기 캐리어(16)를 포함한다.
바늘 덮개(7) 및 주사기 캐리어(16)는 전방 케이스(2.1) 내에 장착된다. 특히, 주사기 캐리어(16)는 후방 단부에서의 전방 케이스(2.1)의 슬롯들(2.1.1) 내의 유지 클램프들(16.6)의 클램프 연결로 인해 안정적이다.
주사기 캐리어(16) 및 그에 따라 전방 케이스(2.1) 내에 주사기(3)를 조립하기 위해, 케이스(2)는 주사기(3)의 삽입 및 전방-조립 공구(19)의 삽입을 허용하는 하나 이상의 개구를 포함한다.
도 3에 도시된 바와 같이, 주사기 캐리어(16)가 사전-조립되고 장착되는 케이스(2), 특히 전방 케이스(2.1)가 구비된다. 이하에 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 착탈식 보호용 바늘 외장(5)에 의해 봉지되는 바늘(4)을 갖는 주사기(3)가 주사기 캐리어(16)에 축방향으로 삽입되고 위치된다.
전방 서브어셈블리(1.1)를 조립하기 위해, 주사기 캐리어(16)는 주사기 캐리어(16)의 유지 클램프들(16.6)이 전방 케이스(2.1)의 보유 슬롯들(2.1.1)과 맞물릴 때까지 근위 단부(P)로부터 전방 케이스(2.1) 내로 축방향으로 삽입되고, 그에 따라 주사기 캐리어(16)는 전방 케이스(2.1) 내에 고정되며 안정된다.
또한, 덮개 스프링(8)이 바늘 덮개(7; 도 1에 도시, 도 4에 미도시)에 삽입되고, 덮개 스프링(8)을 갖는 바늘 덮개(7)는 전방 케이스(2.1)의 원위 단부(2.1.2)에 삽입된다. 캡(11)은 바브(11.2)와 함께 바늘 덮개(7)의 원위 단부 상에 배치된다.
주사기 캐리어(16)가 전방 케이스(2.1) 내에 고정된 후에, 주사기(3)는 캐리어 후방 단부(16.4)로부터 전방 서브어셈블리(1.1), 즉 주사기 캐리어(16)에 삽입될 수 있다. 특히, 도 4 및 도 5에 도시된 바와 같이, 주사기(3)는 주사기 플랜지(3.1)가 캐리어 후방 단부(16.4)와 맞물릴 때까지 개방된 캐리어 후방 단부(16.4) 내로 축방향으로 전진 낙하된다. 특히, 주사기 플랜지(3.1)는 캐리어 플랜지(16.5)의 근위 견부(16.5.1)와 맞물린다. 대안적으로, 주사기 플랜지(3.1)는 캐리어 플랜지(16.5)의 원위 견부와 맞물린다.
주사기 캐리어(16)에 주사기(3)를 삽입할 때, 전방-조립 공구(19)는 전방 케이스(2.1)에 삽입된다. 특히, 전방-조립 공구(19)는 캡(11) 내에 및 보호용 바늘 외장(5) 상에 축방향으로 전진 가압된다.
주사기(3)가 주사기 캐리어(16)에 삽입될 때, 가요성 암들(16.1)은 외향 돌출되며 주사기(3)의 샤프트와 맞물린다(도 4에 도시).
도 4는 중간 조립 위치에서 주사기 캐리어(16) 및 주사기(3)가 함께 장착된 전방 서브어셈블리(1.1)를 상세히 도시한다.
보호용 바늘 외장(5)은 대개 주사기 직경보다 크므로, 주사기(3)는 바늘 덮개(7)를 통해 전방 케이스(2.1) 내에 조립될 수 없다. 이러한 문제를 극복하기 위해, 주사기 캐리어(16)가 구비된다. 그러므로, 주사기 캐리어(16)의 하우징(16.0)은 주사기(3)의 샤프트의 외경보다 큰 내경을 갖는다. 게다가, 하우징(16.0)은 부분적으로는 근위 주사기 플랜지(3.1)의 외경보다 더 작은 외경을 갖는 근위 개구를 포함한다.
주사기 캐리어(16) 및 주사기(3)가 조립된 전방 서브어셈블리(1.1)의 이러한 대응하는 중간 조립 위치에서, 유지 클램프들(16.6)은 슬롯들(2.1.1) 내에 유지되고, 주사기 캐리어(16)의 가요성 암들(16.1)은 외향 편향되며 주사기(3)의 배럴 또는 샤프트 상에 안착된다.
도 6a 내지 도 6c에 도시된 바와 같이, 다음으로, 주사기 캐리어(16) 내에 주사기(3)를 최종적으로 위치시키기 위해, 화살표(F1)에 따른 축력이 주사기 캐리어(16)에 인가되고, 그에 따라 유지 클램프들(16.6)은 슬롯들(2.1.1)로부터 해제되며, 주사기 캐리어(16)는 주사기(3)와 함께 원위 방향(D)으로 케이스(2) 내에서 이동된다.
주사기 캐리어(16)에 인가되는 축력(F1)은 주사기 캐리어(16)와 주사기(3) 사이, 예를 들어 이들의 접촉면들 사이의 유지력, 예를 들어 마찰력보다 작다. 게다가, 축력(F1)은 전방 케이스(2.1) 상의 유지 클램프들(16.6)의 보유력보다 크다.
도 6a 및 도 6b에 도시된 바와 같이, 예를 들어 후방-조립 공구(18)는 캐리어 후방 단부(16.4)와 접촉할 때까지 전방 케이스(2.1)에 삽입된다. 이후, 후방-조립 공구(18)는 주사기 캐리어(16)가 케이스(2)로부터 해제되며 전진 방향으로 주사기(3)와 함께 이동되도록 주사기 캐리어(16) 상에 축방향으로 전진 가압된다. 도 6b에 가장 잘 나타낸 바와 같이, 후방-조립 공구(18)의 암들(18.1)은 주사기 캐리어(16)에 부착된다. 캐리어 후방 단부(16.4)는 타원형 또는 난형 형태를 포함하며, 부분적으로는 주사기 플랜지(3.1)의 외경보다 큰 외경을 갖는다.
주사기 캐리어(16) 상에 작용하는 화살표(F1)에 따른 축력으로 인해, 유지 클램프들(16.6)은 슬롯들(2.1.1)로부터 해제되고, 그에 따라 캐리어(16)는 주사기(3)와 함께 전진 이동된다. 주사기(3)는 이러한 하향 또는 전진 이동을 따른다.
축력(F1)이 주사기 캐리어(16) 상에 작용할 때, 도 6c 및 도 7에 도시된 바와 같이, 주사기 캐리어(16)는 주사기(3)와 함께 주사기(3), 특히 보호용 바늘 외장(5)이 삽입된 전방-조립 공구(19)와 맞물리며 접촉할 때까지 케이스(2) 내에서 전진 이동되고, 그에 따라 주사기(3)는 정지되며 고정된다.
도 7은 주사기(3)가 전방 케이스(2.1) 내에서 정지되고 고정되게 하는 보호용 바늘 외장(5)의 원위 단부와 전방-조립 공구(19)의 스탬프(19.2)의 맞물림을 도시한다.
도 8a는 추가 조립 단계를 도시하는데, 후방-조립 공구(18)는 주사기 캐리어(16)가 또한 전방-조립 공구(19)와 접촉할 때까지 케이스(2) 내에서 주사기(3)에 대해 추가로 상대적으로 이동되도록 주사기 캐리어(16) 상에 추가로 가압된다. 특히, 암들(19.1)은 도 7에 도시된 주사기 캐리어(16)의 내부 가장자리들(16.9)과 맞물릴 때까지 주사기 캐리어(16)의 원위 단부에 삽입된다. 주사기 캐리어(16)에 대한 추가적인 축력(F1)으로 인해, 도 9에 가장 잘 나타낸 바와 같이, 전방-조립 공구(19)는 또한 전진 이동되며 부분적으로는 캡(11) 밖으로 이동된다.
이때, 가요성 암들(16.1)은 전방 케이스(2.1), 특히 가장자리(2.1.3)와 맞물릴 준비가 된다. 가장자리(2.1.3)는 가요성 암들(16.1)의 내향 편향을 제어하기 위해 램프, 예를 들어 안내 램프로 형성된다. 가요성 암들(16.1)은 램프들에 진입하며 최종 장착 위치에서 주사기(3)의 원위 단부와 결합하기 위해 내향 편향된다. 가요성 암들(16.1) 뒤의 리브들(16.8)이 전방 케이스(2.1) 내에 배치되는 절삭 단부 또는 너트 단부와 맞물림에 따라, 주사기 캐리어(16)의 이동이 정지된다.
이러한 최종 장착 위치에서, 가요성 암들(16.1)은 최종 위치 및 기준점에 주사기(3)를 지지하는 공간을 허용하기 위해 보호용 바늘 외장(5)과 맞물리며 이를 변위시킨다. 게다가, 이러한 최종 장착 위치에서, 케이스(2), 특히 램프는 가요성 암들(16.1)의 내향 편향을 억제하고 지지하도록 구성되어, 주사기(3) 및 보호용 바늘 외장(5)을 강제로 분리한다.
주사기 캐리어(16)를 조립하고 이에 축력(F1)을 제공하는 동안, 가요성 암들(16.1)은 화살표(F2)에 따라 가장자리(2.1.3)에 의해 장착 위치에서 내향 편향되며 억제되고, 그에 따라 보호용 바늘 외장(5)은 화살표(F3)에 따라 변위되어, 장착 위치에서 주사기(3)를 지지하고 최종적으로 위치시키기 위한 주사기(3)와 보호용 바늘 외장(5) 사이의 공간을 허용한다.
대안적으로, 반경방향 내부로 편향된 가요성 암들(16.1)은 보호용 바늘 외장(5)의 근위 단부에 대해 소정의 거리, 예를 들어 -0.3 ㎜의 거리에 위치한다.
도 8b에 도시된 바와 같이, 최종 장착 위치에서, 주사기 캐리어(16)의 가요성 암들(16.1)은 주사기(3)를 안전하게 지지하고 위치시키기 위해 전방 케이스(2.1)의 가장자리(2.1.3)에 의해 견고하게 유지되며 안정된다.
도 9는 최종 장착 위치에서의 주사기 캐리어(16) 및 주사기(3)를 도시한다. 전방-조립 공구(19)는 부분적으로 캡(11) 밖으로 가압된다.
도 10은 후방-조립 공구(18)를 제거하는 추가 조립 단계를 도시한다. 주사기 캐리어(16)의 길이는 조립될 주사기(3)의 길이보다 작을 수 있다. 전방-조립 공구(19)는 캡(11)으로부터 추가로 제거되어, 보호용 바늘 외장(5) 및 주사기(3)와, 주사기(3)의 원위 단부 상의 내향 편향된 암들(16.1)의 맞물림으로 인해 주사기 캐리어(16)가 또한 이동하여 캡(11)에 들어갈 수 있게 한다. 삽입된 전방-조립 공구(19)로 인해, 캡 암들(11.6)은 도 11에 도시된 바와 같이 외향 편향되어, 캡(11) 내로의 주사기(3) 및 주사기 캐리어(16)의 추가 이동을 지지한다.
원위 방향(D)으로의 주사기(3)의 이러한 추가 이동으로 인해, 주사기(3)의 원위 단부(기준점)는 최종 장착 위치에서 주사기 캐리어(16)의 가요성 암들(16.1)과 부딪친다.
도 12 내지 도 14는 최종 조립 단계를 도시하는데, 전방-조립 공구(19)가 완전히 제거되어, 캡 암들(11.6)이 보호용 바늘 외장(5)을 폐쇄하며 그 위에 맞물릴 수 있게 한다.
후방 케이스(2.2)는 전방 케이스(2.1)의 근위 단부에 삽입될 준비가 된다. 탄성 암들(15)은 주사기(3)가 근위 방향(P)으로 후진 이동할 수 없도록 보장한다.
전방-조립 공구(19)의 제거 및 중력 단독으로는 최종 조립 단계 중에 보호용 바늘 외장(5)이 캡(11)에 들어가게 할 수 없고, 그에 따라 주사기(3)가 주사기 캐리어(16)의 가요성 암들(16.1)의 돌출부들(16.3)과 원위 접촉하지 않게 된다는 위험이 있다. 이러한 문제를 해결하기 위해, 후방 케이스(2.2)는 주사기 기준점이 돌출부들(16.3)과 접촉할 때까지 주사기(3) 상에 삽입되어 가압될 수 있다.
요약하면, 도 1은 최종 조립 후의 본 발명에 따른 자동 주사 장치(1)의 종단면도를 도시하는데, 후방 서브어셈블리(1.2; 구동 서브어셈블리로도 칭함)가 전방 서브어셈블리(1.1) 상에 장착되어 있다.
예시적인 구현예에서, 후방 서브어셈블리(1.2)는 플런저(10), 구동 스프링(9), 및 후방 케이스(2.2)를 포함한다. 당업자들은 주사기(3) 내의 약제(M)의 예를 들어 점도 또는 부피가 변경되는 경우, 후방 서브어셈블리(1.2)의 일부만이 변경될 필요가 있음을 이해할 것이다. 후방 서브어셈블리(1.2)를 조립하기 위해, 구동 스프링(9)이 플런저(10)에 삽입되고, 플런저(10)는 근위 방향(P)으로 후방 케이스(2.2)에 삽입되어 구동 스프링(9)을 압축한다. 플런저(10) 및 구동 스프링(9)이 압축 위치에 도달하면, 이는 후방 케이스(2.2)에 대해 소정의 각도, 예를 들어 약 30°만큼 회전되어, 플런저(10)가 후방 케이스(2.2)에 맞물리게 한다. 예시적인 구현예에서, 후방 케이스(2.2)는 플런저(10) 및 구동 스프링(9)이 압축 위치에 도달하기 전에 이러한 회전을 유도하기 위해 플런저(10)와 맞물리는 캠면을 구비할 수 있다.
예시적인 구현예에서, 전방 서브어셈블리(1.1)에 대한 후방 서브어셈블리(1.2)의 최종 조립 후에, 자동 주사 장치(1)는 예를 들어 구동 스프링(9)으로부터의 부하 하의, 예를 들어 고응력 구성요소들에서 크리프(creep)를 감소시키기 위해 온도 제어 환경(예를 들어, 냉장 유통 보관)에서 유지될 수 있다.
예시적인 구현예에서, 바늘 덮개(7)를 가압하기 위해 요구되는 힘은 약 2 N 내지 12 N일 수 있다. 마찬가지로, 메커니즘은 더 높은 힘으로 작동할 수 있다.
예시적인 구현예에서, 자동 주사 장치(1)에 사용되는 주사기(3)는 약 1 ㎖의 약제(M)를 수용할 수 있는 주사기일 수 있다. 다른 예시적인 구현예에서, 자동 주사 장치(1)에 사용되는 주사기(3)는 약 2 ㎖의 약제(M)를 수용할 수 있는 주사기일 수 있다.
예를 들어 플런저(10)만이 구동 스프링(9)의 상대적으로 높은 힘을 겪기 때문에, 본 발명에 따른 자동 주사 장치(1)는 종래 자동 주사 장치에 비해 사용 수명이 증가될 수 있다.
구동 스프링(9)이 예를 들어 상이한 점도의 약품을 갖는 약제 또는 재구성된 약제를 전달하기 위해, 또는 약제 투여량을 주사하기 위해 요구되는 시간을 변경하기 위해 플런저(10)에 인가되는 힘을 수정하도록 변경될 수 있을 때, 본 발명에 따른 자동 주사 장치(1)는 플랫폼으로 사용될 수 있다.
캡(11)은 임의의 종류의 주사 장치 또는 자동 주사 장치와 함께 적용되기에 적합하다.
"약품" 또는 "약제"라는 용어는 하나 이상의 약학적 활성 화합물을 기술하도록 본원에 사용된다. 후술하는 바와 같이, 약품 또는 약제는 하나 이상의 질병의 치료를 위해 다양한 유형의 제형으로 적어도 하나의 소분자 또는 대분자, 또는 이의 조합을 포함할 수 있다. 예시적인 약학적 활성 화합물은 소분자; 폴리펩티드; 펩티드 및 단백질(예를 들어, 호르몬, 성장 인자, 항체, 항체 단편, 및 효소); 탄수화물 및 다당류; 및 핵산, (노출(naked) 및 cDNA를 비롯한) 이중 또는 단일가닥 DNA, RNA, 안티센스 DNA 및 RNA와 같은 안티센스 핵산, 작은 간섭 RNA(siRNA), 리보자임, 유전자, 및 올리고뉴클레오티드를 포함할 수 있다. 핵산은 벡터, 플라스미드, 또는 리포솜과 같은 분자 전달 시스템에 통합될 수 있다. 이러한 약품들 중 하나 이상의 혼합물이 또한 고려된다.
"약품 전달 장치"라는 용어는 인체 또는 동물체 내로 약품을 분배하도록 구성되는 임의의 유형의 장치 또는 시스템을 포함한다. 제한 없이, 약품 전달 장치는 주사 장치(예를 들어, 주사기, 펜 주사 장치, 자동 주사 장치, 대용량 장치, 펌프, 관류 시스템, 또는 안구내, 피하, 근육내, 또는 혈관내 전달을 위해 구성되는 다른 장치), 피부 패치(예를 들어, 삼투압, 화학, 미세-바늘), 흡입기(예를 들어, 비강 또는 폐), 이식형(예를 들어, 코팅된 스텐트, 캡슐), 또는 위장 기관용 공급 시스템일 수 있다. 현재 기술된 약품은 바늘, 예를 들어 작은 게이지 바늘을 포함하는 주사 장치에 특히 유용할 수 있다.
약품 또는 약제는 약품 전달 장치와 함께 사용하도록 구성되는 주요 패키지 또는 "약품 용기"에 수용될 수 있다. 약품 용기는, 예를 들어, 카트리지, 주사기, 저장 용기, 또는 하나 이상의 약학적 활성 화합물의 보관(예를 들어, 단기 또는 장기 보관)에 적절한 챔버를 제공하도록 구성되는 다른 용기일 수 있다. 예를 들어, 경우에 따라, 챔버는 적어도 하루(예를 들어, 1일 내지 적어도 30일) 동안 약품을 보관하도록 설계될 수 있다. 경우에 따라, 챔버는 약 한달 내지 약 2년 동안 약품을 보관하도록 설계될 수 있다. 보관은 실온(예를 들어, 약 20 ℃) 또는 냉장 온도(예를 들어, 약 -4 ℃ 내지 약 4 ℃)로 이루어질 수 있다. 경우에 따라, 약품 용기는 약품 제형의 2개 이상의 성분(예를 들어, 약품 및 희석제, 또는 두 가지 상이한 유형의 약품)을 별도로 보관하도록 구성되는 이중-챔버 카트리지이거나 이를 포함할 수 있되, 각각의 챔버에 하나의 성분이 수용된다. 이와 같은 경우, 이중-챔버 카트리지의 2개의 챔버는 인체 또는 동물체 내로의 분배 전에 및/또는 중에 약품 또는 약제의 2개 이상의 성분 사이의 혼합을 허용하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 2개의 챔버는 (예를 들어, 두 챔버 사이의 도관을 통해) 서로 유체 소통되며, 분배 전에 사용자에 의해 요구될 때 두 성분의 혼합을 허용하도록 구성될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 2개의 챔버는 성분들이 인체 또는 동물체 내로 분배될 때 혼합을 허용하도록 구성될 수 있다.
본원에 설명된 약품 전달 장치 및 약품은 여러 다양한 유형의 질환의 치료 및/또는 예방을 위해 사용될 수 있다. 예시적인 질환은 예를 들어 진성 당뇨병, 또는 당뇨병성 망막증과 같은 진성 당뇨병과 관련된 합병증, 심정맥 또는 폐색전증과 같은 혈전 색전증 질환을 포함한다. 다른 예시적인 질환으로, 급성 관상동맥 증후군(ACS), 협심증, 심근경색, 암, 황반 변성증, 염증, 건초열, 죽상 동맥 경화증 및/또는 류마티스성 관절염이 있다.
진성 당뇨병 또는 진성 당뇨병과 관련된 합병증의 치료 및/또는 예방을 위한 예시적인 약품은 인슐린, 예를 들어 인간 인슐린 또는 인간 인슐린 유사체 또는 유도체, 글루카곤-유사 펩티드(GLP-1) 또는 GLP-1 유사체 또는 GLP-1 수용체 작용제, 또는 이의 유사체 또는 유도체, 디펩티딜 펩티다아제-4(DPP4) 억제제, 또는 이의 약학적으로 용인 가능한 염 또는 용매화물, 또는 이의 임의의 혼합물을 포함한다. 본원에 사용된 바와 같이, "유도체"라는 용어는 실질적으로 유사한 기능 또는 활성(예를 들어, 치료 효과)을 갖도록 원래 물질과 충분히 구조적으로 유사한 임의의 물질을 가리킨다.
예시적인 인슐린 유사체로, Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) 인간 인슐린(인슐린 글라진); Lys(B3), Glu(B29) 인간 인슐린; Lys(B28), Pro(B29) 인간 인슐린; Asp(B28) 인간 인슐린; B28 위치의 프롤린이 Asp, Lys, Leu, Val, 또는 Ala로 치환되고, B29 위치의 Lys가 Pro로 치환될 수 있는 인간 인슐린; Ala(B26) 인간 인슐린; Des(B28-B30) 인간 인슐린; Des(B27) 인간 인슐린, 및 Des(B30) 인간 인슐린이 있다.
예시적인 인슐린 유도체로, 예를 들어, B29-N-미리스토일-데스(B30) 인간 인슐린; B29-N-팔미토일-데스(B30) 인간 인슐린; B29-N-미리스토일 인간 인슐린; B29-N- 팔미토일 인간 인슐린; B28-N-미리스토일 LysB28ProB29 인간 인슐린; B28-N-팔미토일-LysB28ProB29 인간 인슐린; B30-N-미리스토일-ThrB29LysB30 인간 인슐린; B30-N-팔미토일-ThrB29LysB30 인간 인슐린; B29-N-(N-팔미토일-감마-글루타밀)-데스(B30) 인간 인슐린; B29-N-(N-리토콜일-감마-글루타밀)-데스(B30) 인간 인슐린; B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일)-데스(B30) 인간 인슐린, 및 B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일) 인간 인슐린이 있다. 예시적인 GLP-1, GLP-1 유사체, 및 GLP-1 수용체 작용제로, 예를 들어, 릭시세나티드 / AVE0010 / ZP10 / 릭수미아, 엑세나티드 / 엑센딘-4 / 비에타 / 비두레온 / ITCA 650 / AC-2993(길라 몬스터(Gila monster)의 타액선에 의해 생성되는 39 아미노산 펩티드), 리라글루티드 / 빅토자, 세마글루티드, 타스포글루티드, 신크리아 / 알비글루티드, 둘라글루티드, r엑센딘-4, CJC-1134-PC, PB-1023, TTP-054, 란글레나티드 / HM-11260C, CM-3, GLP-1 엘리젠, ORMD-0901, NN-9924, NN-9926, NN-9927, 노덱센, 비아도르-GLP-1, CVX-096, ZYOG-1, ZYD-1, GSK-2374697, DA-3091, MAR-701, MAR709, ZP-2929, ZP-3022, TT-401, BHM-034, MOD-6030, CAM-2036, DA-15864, ARI-2651, ARI-2255, 엑세나티드-XTEN, 및 Glucagon-Xten이 있다.
예시적인 올리고뉴클레오티드로, 예를 들어, 미포머센 / 키남로, 가족성 고콜레스테롤혈증의 치료를 위한 콜레스테롤-감소 안티센스 치료제가 있다.
예시적인 DPP4 억제제로, 빌다글립틴, 시타글립틴, 데나글립틴, 삭사글립틴, 버버린이 있다.
예시적인 호르몬은, 고나도트로핀(폴리트로핀, 루트로핀, 코리오고나도트로핀, 메노트로핀, 소마트로파인(소마트로핀), 데스모프레신, 털리프레신, 고나도렐린, 트립토렐린, 류프로렐린, 부세렐린, 나파렐린, 및 고세렐린과 같은, 뇌하수체 호르몬 또는 시상하부 호르몬 또는 조절 활성 펩티드 및 이의 길항제를 포함한다.
예시적인 다당류는 글루코스아미노글리칸, 히알루론산, 헤파린, 저분자량 헤파린 또는 초저분자량 헤파린 또는 이의 유도체, 또는 황산화 다당류, 예를 들어 상기에 언급된 다당류의 폴리황산화형, 및/또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함한다. 폴리황산화 저분자량 헤파린의 약학적으로 허용 가능한 염의 예로, 에녹사파린 나트륨이 있다. 히알루론산 유도체의 예로, 하이란 G-F 20 / 신비스크, 히알루론산 나트륨이 있다.
본원에 사용된 바와 같이, "항체"라는 용어는 면역 글로불린 분자 또는 이의 항원-결합 부분을 가리킨다. 면역 글로불린 분자의 항원-결합 부분의 예는 항원을 결합하는 능력을 보유한 F(ab) 및 F(ab')2 단편을 포함한다. 항체는 다클론성, 단클론성, 재조합, 키메라, 탈면역화 또는 인간화, 완전 인간, 비인간(예를 들어, 쥣과), 또는 단일쇄 항체일 수 있다. 일부 구현예들에서, 항체는 이펙터 기능을 가지며 보체를 고정할 수 있다. 일부 구현예들에서, 항체는 Fc 수용체를 결합하는 능력이 감소되거나 이러한 능력을 갖지 않는다. 예를 들어, 항체는 Fc 수용체에 대한 결합을 지원하지 않는 이소타입 또는 서브타입, 항체 단편 또는 변종일 수 있다. 예를 들어, 이는 변종 또는 삭제된 Fc 수용체 결합 영역을 갖는다.
"단편" 또는 "항체 단편"이라는 용어는, 전장 항체 폴리펩티드를 포함하지 않지만, 항원에 결합할 수 있는 전장 항체 폴리펩티드의 적어도 일부를 여전히 포함하는, 항체 폴리펩티드 분자에서 유래한 폴리펩티드(예를 들어, 항체 중쇄 및/또는 경쇄 폴리펩티드)를 가리킨다. 항체 단편은 전장 항체 폴리펩티드의 절단된 부분을 포함할 수 있지만, 상기 용어는 이와 같은 절단 단편에 제한되지 않는다. 본 발명에 유용한 항체 단편은, 예를 들어 Fab 단편, F(ab')2 단편, 단일쇄 FV(scFv) 단편, 선형 항체, 단일특이, 또는 이중특이, 삼중특이, 및 다중특이 항체와 같은 다중특이 항체 단편(예를 들어, 디아바디, 트리아바디, 테트라바디), 미니바디, 킬레이트 재조합 항체, 트리바디 또는 바이바디, 인트라바디, 나노바디, 소분자 면역약제(SMIP), 결합-도메인 면역 글로불린 융합 단백질, 카멜화 항체, 및 VHH 함유 항체를 포함한다. 항원-결합 항체 단편의 추가적인 예가 당해 기술분야에 알려져 있다.
"상보성-결정 영역" 또는 "CDR"이라는 용어는 특이 항원 인식을 매개하는 역할을 주로 담당하는 중쇄 및 경쇄 폴리펩티드의 가변 영역 내의 짧은 폴리펩티드 서열을 가리킨다. "프레임워크 영역"이라는 용어는 CDR 서열이 아닌 중쇄 및 경쇄 폴리펩티드의 가변 영역 내의 아미노산 서열을 가리키되, 항원 결합을 가능하게 하기 위해 CDR 서열의 정확한 위치지정을 유지하는 역할을 주로 담당한다. 당해 기술분야에 알려진 바와 같이, 프레임워크 영역 자체는 통상적으로 항원 결합에 직접 참여하지 않지만, 특정 항체의 프레임워크 영역 내의 특정 잔여물이 항원 결합에 직접 참여할 수 있거나, CDR 내의 하나 이상의 아미노산이 항원과 상호작용하는 능력에 영향을 미칠 수 있다.
예시적인 항체로, 항PCSK-9 mAb(예를 들어, 알리로쿠맙), 항IL-6 mAb(예를 들어, 사릴루맙), 및 항IL-4 mAb(예를 들어, 두필루맙)이 있다.
본원에 설명된 화합물은, (a) 화합물(들) 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염, 및 (b) 약학적으로 허용 가능한 캐리어를 포함하는 약학적 제형에 사용될 수 있다. 화합물은 또한 하나 이상의 다른 약학적 활성 원료를 포함하는 약학적 제형, 또는 본 화합물 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염이 유일한 활성 연료인 약학적 제형에 사용될 수 있다. 따라서, 본 개시의 약학적 제형은 본원에 설명된 화합물 및 약학적으로 허용 가능한 캐리어를 혼합함으로써 만들어진 임의의 제형을 포함한다.
본원에 설명된 임의의 약품의 약학적으로 허용 가능한 염은 또한 약품 전달 장치에 사용하기 위해 고려된다. 약학적으로 허용 가능한 염은 예를 들어 산 부가염 및 염기성 염이다. 산 부가염은 예를 들어 HCl 또는 HBr 염이다. 염기성 염은, 예를 들어, Na+, 또는 K+, 또는 Ca2+, 또는 암모늄 이온 N+(R1)(R2)(R3)(R4)(여기서, R1 내지 R4는 서로 독립적으로: 수소, 선택적으로 치환된 C1-C6-알킬기, 선택적으로 치환된 C2-C6-알케닐기, 선택적으로 치환된 C6-C10-아릴기, 또는 선택적으로 치환된 C6-C10-헤테로아릴기를 의미한다)와 같은, 알칼리 또는 알칼리토금속에서 선택되는 양이온을 갖는 염이다. 약학적으로 허용 가능한 염의 다른 예가 당업자들에게 공지되어 있다.
약학적으로 허용 가능한 용매화물로, 예를 들어, 메탄올레이트 또는 에탄올레이트와 같은 알카노레이트 또는 수화물이 있다.
당업자들은 본원에 설명된 물질, 제형, 장치, 방법, 시스템, 및 구현예의 다양한 구성요소들의 수정(추가 및/또는 제거)이 이와 같은 수정 및 이의 모든 균등물을 포괄하는 본 발명의 완전한 범주 및 정신을 벗어남 없이 이루어질 수 있음을 이해할 것이다.
1 자동 주사 장치
1.1 전방 서브어셈블리
1.2 후방 서브어셈블리
2 케이스
2.1 전방 케이스
2.1.1 슬롯
2.1.2 전방 케이스의 원위 단부
2.1.3 가장자리
2.2 후방 케이스
2.15 반경방향 멈춤부
3 주사기
3.1 주사기 플랜지
4 바늘
5 보호용 바늘 외장
6 스톱퍼
7 바늘 덮개
8 덮개 스프링
9 구동 스프링
10 플런저
11 캡
11.1 파지 특징부
11.2 파지 요소
11.3 순응성 빔
11.4 리브
11.5 구멍
11.6 캡 암
12 플런저 해제 메커니즘
13 가청 표시기
14 덮개 잠금 메커니즘
15 탄성 암
16 주사기 캐리어
16.0 하우징
16.1 가요성 암
16.2 캐리어 전방 단부
16.3 돌출부
16.4 캐리어 후방 단부
16.5 캐리어 플랜지
16.5.1 근위 견부
16.6 유지 클램프
16.7 지지 요소
16.8 리브
17 관찰창
18 후방-조립 공구
18.1 암
19 전방-조립 공구
19.1 암
19.2 스탬프
F1~F3 화살표
D 원위 단부
M 약제
P 근위 단부

Claims (15)

  1. 자동 주사 장치(1)에 있어서,
    - 주사기 캐리어(16), 및
    - 상기 주사기 캐리어(16)를 수용하도록 구성되는 케이스(2)를 포함하되,
    상기 주사기 캐리어(16)는:
    - 착탈식 보호용 바늘 외장(5)에 의해 봉지되는 바늘(4)을 구비한 주사기(3)를 수용하도록 구성되는 하우징(16.0),
    - 이완 상태에서 외향 돌출되며 장착 위치에서 상기 주사기(3)와 결합하도록 구성되는 2개 이상의 가요성 암(16.1)으로, 장착 위치에서 부분적으로는 상기 주사기 캐리어(16) 상에 작용하는 축력(F1)으로 인해 반경방향 내부로 편향되는 가요성 암(16.1)을 포함하는, 자동 주사 장치(1).
  2. 제1항에 있어서,
    상기 가요성 암들(16.1)의 내향 편향은 램프(ramp) 제어에 의해 제공되는, 자동 주사 장치(1).
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 가요성 암들(16.1)은 캐리어 전방 단부(16.2)로부터 원위로 연장되는, 자동 주사 장치(1).
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가요성 암들(16.1)은, 내향 지향되며 상기 주사기(3)의 원위 견부와 결합하도록 구성되는 돌출부들(16.3)을 포함하는, 자동 주사 장치(1).
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 돌출부들(16.3)의 내경은 상기 보호용 바늘 외장(5)의 외경 및 상기 주사기(3)의 샤프트의 외경보다 작은 것인, 자동 주사 장치(1).
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하우징(16.0)은 부분적으로는 근위 주사기 플랜지(3.1)의 외경보다 작은 외경을 갖는 근위 개구를 포함하는, 자동 주사 장치(1).
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 케이스(2)는 축력(F2)이 상기 주사기 캐리어(16) 상에 작용할 때 장착 위치에서 상기 가요성 암들(16.1)을 내향 편향시키도록 구성되는, 자동 주사 장치(1).
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 케이스(2)는 상기 가요성 암들(16.1) 상에 작용하는 적어도 하나의 내향 지향된 가장자리(2.1.3)를 포함하여, 축력(F1)이 상기 주사기 캐리어(16) 상에 작용할 때 상기 주사기(3) 및 상기 보호용 바늘 외장(5)을 강제로 분리하는, 자동 주사 장치(1).
  9. 제8항에 있어서,
    상기 케이스 가장자리(2.1.3)는 램프로 형성되는, 자동 주사 장치(1).
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 케이스(2)는 상기 케이스(2)로부터 상기 주사기 캐리어(16)의 적어도 하나의 유지 클램프(16.6)를 해제하며 상기 케이스(2) 내에서 상기 주사기 캐리어(16)를 이동시키는 힘을 인가하기 위한 적어도 하나의 조립 공구(18, 19)의 삽입을 허용하는 하나 이상의 개구를 포함하는, 자동 주사 장치(1).
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 따른 자동 주사 장치(1)의 조립 방법에 있어서,
    - 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 따른 주사기 캐리어(16)가 장착되는 케이스(2)를 제공하는 단계,
    - 착탈식 보호용 바늘 외장(5)에 의해 봉지되는 바늘(4)을 갖는 주사기(3)를 제공하는 단계,
    - 상기 주사기 캐리어(16)에 축방향으로 상기 주사기(3)를 삽입하고 사전-위치시키는 단계, 및
    - 상기 케이스(2)의 원위 단부에서 전방-조립 공구(19)를 삽입하고 상기 케이스(2)의 근위 단부에서 후방-조립 공구(18)를 삽입하는 단계,
    - 상기 케이스(2)로부터 상기 주사기 캐리어(16)를 해제하고, 상기 가요성 암들(16.1)이 부분적으로는 상기 주사기 캐리어(16) 상에 작용하는 축력(F1)으로 인해 장착 위치에서 상기 주사기(3)와 결합하기 위해 반경방향 내부로 편향될 때까지 상기 케이스(2) 내에서 상기 주사기 캐리어(16)를 전진 이동시킴으로써, 상기 주사기 캐리어(16) 내에 상기 주사기(3)를 최종적으로 장착하는 단계를 포함하는, 조립 방법.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 주사기 캐리어(16)에 상기 주사기(3)를 삽입하기 위해, 상기 주사기(3)는 주사기 플랜지(3.1)가 개방된 캐리어 후방 단부(16.4)와 맞물릴 때까지 상기 캐리어 후방 단부(16.4) 내로 축방향으로 전진 이동되는, 조립 방법.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 주사기 캐리어(16)에 상기 주사기(3)를 삽입할 때, 상기 후방-조립 공구(18)는 상기 주사기(3) 상에 축방향으로 전진 가압되는, 조립 방법.
  14. 제11항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 케이스(2)로부터 상기 주사기 캐리어(16)를 해제하고 상기 케이스(2) 내에서 상기 주사기 캐리어(16)를 전진 이동시키기 위해, 상기 후방-조립 공구(18)는 상기 주사기 캐리어(16)가 전진 방향으로 상기 주사기(3)와 함께 이동하도록 상기 주사기 캐리어(16) 상에 축방향으로 전진 가압되는, 조립 방법.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 케이스(2) 내에서 상기 주사기 캐리어(16)를 전진 이동시키며 장착 위치에 도달할 때, 상기 케이스(2)는 상기 가요성 암들(16.1)을 내향 편향시키도록 구성되어, 상기 주사기(3) 및 상기 보호용 바늘 외장(5)을 강제로 분리하는, 조립 방법.
KR1020177037822A 2015-06-03 2016-06-02 자동 주사 장치 및 조립 방법 KR20180015681A (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP15170597.7 2015-06-03
EP15170597 2015-06-03
PCT/EP2016/062462 WO2016193356A1 (en) 2015-06-03 2016-06-02 Autoinjector and method of assembling

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20180015681A true KR20180015681A (ko) 2018-02-13

Family

ID=53276822

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020177037822A KR20180015681A (ko) 2015-06-03 2016-06-02 자동 주사 장치 및 조립 방법

Country Status (15)

Country Link
US (2) US11103649B2 (ko)
EP (1) EP3302642B1 (ko)
JP (1) JP6831339B2 (ko)
KR (1) KR20180015681A (ko)
CN (1) CN107666929B (ko)
AR (1) AR104874A1 (ko)
AU (1) AU2016269708A1 (ko)
BR (1) BR112017025748A2 (ko)
DK (1) DK3302642T3 (ko)
HK (1) HK1248157A1 (ko)
IL (1) IL255984A (ko)
MX (1) MX2017015509A (ko)
RU (1) RU2017146404A (ko)
TW (1) TW201705994A (ko)
WO (1) WO2016193356A1 (ko)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2601992A1 (en) 2011-12-08 2013-06-12 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Syringe carrier
US10967128B2 (en) 2016-07-14 2021-04-06 Shl Medical Ag Administration mechanism for a medicament delivery device
US10307545B2 (en) * 2017-05-01 2019-06-04 Shl Medical Ag Cap assembly for a medicament delivery device
US11850401B2 (en) 2018-06-08 2023-12-26 Antares Pharma, Inc. Auto-insert injector
WO2022192310A1 (en) * 2021-03-10 2022-09-15 Amgen Inc. Drug delivery device, subassembly for drug delivery device, syringe holder, and method of assembly

Family Cites Families (126)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB407109A (en) 1932-01-19 1934-03-15 Erwin Rippstein Improvements in or relating to syringes for subcutaneous injection
GB829724A (en) 1957-10-17 1960-03-02 Hoechst Ag Holder for an injection syringe
US3076455A (en) 1958-12-19 1963-02-05 Robert K Mcconnaughey Holder for hypodermic syringe cartridges
US3026873A (en) 1959-03-06 1962-03-27 Pfizer & Co C Aspirating hypodermic syringe holder
US3144178A (en) 1962-03-12 1964-08-11 Stanley J Sarnoff Cartridge holder
GB1122592A (en) 1965-05-19 1968-08-07 Franz Wantoch Improvements in or relating to hypodermic syringes
US3880163A (en) 1973-10-26 1975-04-29 Jack H Ritterskamp Medicinal syringe actuating device
US4563175A (en) 1983-12-19 1986-01-07 Lafond Margaret Multiple syringe pump
US4838857A (en) 1985-05-29 1989-06-13 Becton, Dickinson And Company Medical infusion device
US4643724A (en) 1985-12-16 1987-02-17 Alcon Laboratories, Inc. Syringe holder
US4655751A (en) 1986-02-14 1987-04-07 Harbaugh John T Liquid dispensing and receiving syringe
US4735311A (en) 1986-04-09 1988-04-05 The West Company Needle shield assembly
US4973318A (en) 1988-02-10 1990-11-27 D.C.P. Af 1988 A/S Disposable syringe
US4820277A (en) 1988-02-16 1989-04-11 Norelli Robert A Safety cover for syringe needles
US4931040A (en) 1988-04-13 1990-06-05 Habley Medical Technology Safety syringe having a combination needle cannula and articulating hub for retracting said cannula into a medication carpule
US4871355A (en) 1988-05-17 1989-10-03 Steven Kikkawa Injury resistant needle and blood collection tube holder
US5169392A (en) 1988-06-28 1992-12-08 Sherwood Medical Company Combined syringe and needle shield and method of manufacture
US4997422A (en) 1989-01-31 1991-03-05 Chow Peter P Hypodermic syringe with needle shield
US4946447A (en) 1989-02-14 1990-08-07 Hardcastle Samuel L Protective cover for hypodermic needle
US5085641A (en) 1989-07-17 1992-02-04 Survival Technology, Inc. Conveniently carried frequent use auto-injector with improved cap structure
US5282793A (en) 1989-10-02 1994-02-01 Larson Eldon E Syringe holder and applicator
US4990142A (en) 1989-10-23 1991-02-05 Gte Products Corporation Hypodermic syringe
US4964866A (en) 1989-11-22 1990-10-23 Becton, Dickinson And Company Needle sheath assembly
US5078698A (en) * 1991-02-19 1992-01-07 Sterling Drug Inc. Axial eject hypodermic syringe holder
EP0518416A1 (en) 1991-06-13 1992-12-16 Duphar International Research B.V Injection device
DE59202070D1 (de) 1991-07-24 1995-06-08 Medico Dev Investment Co Injektor.
US5322511A (en) 1992-04-21 1994-06-21 Sterling Winthrop Inc. Portable hand-held power injector
US5383858B1 (en) 1992-08-17 1996-10-29 Medrad Inc Front-loading medical injector and syringe for use therewith
US5320609A (en) 1992-12-07 1994-06-14 Habley Medical Technology Corporation Automatic pharmaceutical dispensing syringe
US5451214A (en) 1993-03-22 1995-09-19 Hajishoreh; Kaveh-Karimi Syringe apparatus
US5599309A (en) 1993-03-24 1997-02-04 Owen Mumford Limited Injection devices
US5344407A (en) 1993-05-04 1994-09-06 Ryan Dana W Safety holder for pre-filled disposable syringe cartridge
US5383863A (en) 1993-11-15 1995-01-24 Mardones; Nestor E. Attachment for maximum safety of hypodermic syringes
US5356395A (en) 1993-12-14 1994-10-18 Chen Shih Shuan Safety syringe shield
US5368578A (en) 1994-03-10 1994-11-29 Sterling Winthrop Inc. Hypodermic syringe holder
US5722951A (en) 1994-07-14 1998-03-03 Marano; Carlos Jose Hypodermic non-reusable syringes without voluntary intervention of the user
US5439450A (en) 1994-07-18 1995-08-08 Becton, Dickinson And Company Method of delivering a blood sample to an evacuated receptacle
US5616136A (en) 1995-01-09 1997-04-01 Med-Safe Systems, Inc. Quick release needle removal apparatus
GB9506087D0 (en) 1995-03-24 1995-05-10 Owen Mumford Ltd Improvements relating to medical injection devices
US5779675A (en) 1995-08-25 1998-07-14 Medrad, Inc. Front load pressure jacket system with syringe holder
US5520653A (en) 1995-09-01 1996-05-28 Medrad, Inc. Syringe adapter for front-loading medical injector
US5709662A (en) 1996-08-23 1998-01-20 Becton Dickinson France, S.A. Cartridge for an injection device
US6203530B1 (en) 1997-01-28 2001-03-20 Pos-T-Vac, Inc. Auto-injection device
FR2764195B1 (fr) 1997-06-10 1999-10-15 Blue Star Corp Seringue a aiguille auto-escamotable
US5913844A (en) 1997-06-17 1999-06-22 Liebel-Flarsheim Company Power injector and method providing removal of used disposable syringe
US5865805A (en) 1997-07-16 1999-02-02 Liebel-Flarsheim Company Power injector and side loadable syringe support therefor for plunger pushrod type syringes
US6117108A (en) 1997-08-20 2000-09-12 Braun Melsungen Ag Spring clip safety IV catheter
ES2210799T3 (es) 1997-08-21 2004-07-01 Ares Trading S.A. Dispositivo de inyeccion.
WO1999022792A1 (en) 1997-11-03 1999-05-14 Ermanno Greco Self-injection device
US6210369B1 (en) 1997-12-16 2001-04-03 Meridian Medical Technologies Inc. Automatic injector
DE29801168U1 (de) 1998-01-24 1999-08-12 Medico Dev Investment Co Injektionsgerät
US6090082A (en) 1998-02-23 2000-07-18 Becton, Dickinson And Company Vial retainer interface to a medication delivery pen
US5928698A (en) 1998-03-31 1999-07-27 Soyad; Tony T. Method of making a carambola beverage
DE19819409A1 (de) 1998-04-30 1999-11-11 Schering Ag Injektionsvorrichtung
SE9803662D0 (sv) 1998-10-26 1998-10-26 Pharmacia & Upjohn Ab Autoinjector
WO2001008727A1 (en) 1999-07-30 2001-02-08 Medrad, Inc. Injector systems and syringe adapters for use therewith
GB0003790D0 (en) 2000-02-18 2000-04-05 Astrazeneca Uk Ltd Medical device
US6613022B1 (en) 2000-05-05 2003-09-02 Safety Syringes, Inc. Passive needle guard for syringes
US6517517B1 (en) 2000-06-08 2003-02-11 Mayo Foundation For Medical Education And Research Automated injection device for administration of liquid medicament
SE518981C2 (sv) 2000-12-14 2002-12-17 Shl Medical Ab Autoinjektor
US7144389B2 (en) 2001-03-14 2006-12-05 Tyco Healthcare Group, Lp Safety shield for medical needles
DE20106697U1 (de) 2001-04-18 2001-10-31 Braun Melsungen Ag Kathetereinführvorrichtung
FR2830765B1 (fr) 2001-10-15 2004-07-23 Plastic Omnium Cie Dispositif de securite pour une seringue
US20030105430A1 (en) * 2001-11-30 2003-06-05 Elan Pharma International Limited Wil House Automatic injector
WO2003059044A2 (en) 2002-01-15 2003-07-24 S.A.E. Afikim Computerized Dairy Management System Identification of small ruminants
GB0204673D0 (en) 2002-02-28 2002-04-10 Dca Design Int Ltd Improvements in and relating to a medicament delivery device
FR2837107B1 (fr) 2002-03-18 2005-02-25 Sedat Dispositif de protection d'aiguille destine a une seringue, et dispositif d'injection comprenant une seringue et ce dispositif de protection
GB2396298A (en) 2002-12-17 2004-06-23 Pa Consulting Services Injection device and drive coupling
GB2388033A (en) 2002-05-02 2003-11-05 Pa Consulting Services Automatic injection device
US6979316B1 (en) 2002-05-23 2005-12-27 Seedlings Life Science Ventures Llc Apparatus and method for rapid auto-injection of medication
FR2842112B1 (fr) 2002-07-12 2005-05-13 Becton Dickinson France Accessoire pour seringue
AU2003254638A1 (en) 2002-08-29 2004-03-19 Novo Nordisk A/S Frontloaded injection device
CH696186A5 (de) 2002-11-25 2007-02-15 Tecpharma Licensing Ag Vorrichtung zur Sicherung von Injektionsnadeln.
GB2396816A (en) 2002-12-17 2004-07-07 Pa Consulting Services Injection device
GB0312852D0 (en) 2003-06-05 2003-07-09 Owen Mumford Ltd Improvements relating to syringe firing mechanisms
JP4170165B2 (ja) 2003-06-30 2008-10-22 Ｔｄｋ株式会社 反応性イオンエッチング用のマスク材料、マスク及びドライエッチング方法
US7500963B2 (en) 2003-07-22 2009-03-10 Safety Syringes, Inc. Systems and methods for automatic medical injection with safeguard
US20050027255A1 (en) 2003-07-31 2005-02-03 Sid Technologies, Llc Automatic injector
US20050101919A1 (en) 2003-11-07 2005-05-12 Lennart Brunnberg Device for an injector
US20070260348A1 (en) 2003-12-05 2007-11-08 Ben Gordils Portable table carrier for construction plans
GB2410188B (en) 2004-01-23 2006-01-25 Medical House Plc Injection device
DK1715903T3 (da) 2004-01-23 2008-02-25 Medical House Plc Injektionsindretning
GB2414775B (en) 2004-05-28 2008-05-21 Cilag Ag Int Releasable coupling and injection device
GB2414401B (en) 2004-05-28 2009-06-17 Cilag Ag Int Injection device
GB2425062B (en) 2005-04-06 2010-07-21 Cilag Ag Int Injection device
GB2424838B (en) 2005-04-06 2011-02-23 Cilag Ag Int Injection device (adaptable drive)
DE102005052502A1 (de) 2005-11-03 2007-05-16 Tecpharma Licensing Ag Autoinjektor-Aktivierung Auslöseelement
US20070173770A1 (en) 2006-01-23 2007-07-26 The Medical House Plc Injection device
GB0601309D0 (en) * 2006-01-23 2006-03-01 Medical House The Plc Injection device
US8298194B2 (en) 2006-03-10 2012-10-30 Novo Nordisk A/S Injection device and a method of changing a cartridge in the device
GB2438591B (en) 2006-06-01 2011-07-13 Cilag Gmbh Int Injection device
GB2438590B (en) 2006-06-01 2011-02-09 Cilag Gmbh Int Injection device
CN100522269C (zh) 2006-08-08 2009-08-05 林作钱 一种针头回缩式安全注射器
GB0704351D0 (en) 2007-03-07 2007-04-11 Medical House Plc The Improved autoinjector
GB2451665B (en) 2007-08-08 2012-09-26 Cilag Gmbh Int Injection device
JP2009077943A (ja) 2007-09-26 2009-04-16 Jms Co Ltd 注射器ホルダ及び注射器装置
FR2922112B1 (fr) * 2007-10-11 2009-12-04 Rexam Pharma La Verpilliere Dispositif de securite pour une seringue d'injection de liquide et ensemble a seringue comprenant ce dispositif
CN201213949Y (zh) 2008-05-22 2009-04-01 林作钱 一种新型的安全自锁式自毁注射器
GB2461087B (en) 2008-06-19 2012-09-26 Cilag Gmbh Int Injection device
WO2009155277A1 (en) 2008-06-20 2009-12-23 West Pharmaceutical Services, Inc. Automatic injection mechanism with frontal buttress
GB2463034B (en) 2008-08-28 2012-11-07 Owen Mumford Ltd Autoinjection devices
CN102245237B (zh) 2008-12-12 2014-05-28 Shl集团有限责任公司 传送构件附接装置
US8034034B2 (en) 2009-01-12 2011-10-11 Howmedica Osteonics Corp. Syringe and method of use
WO2010097116A1 (de) 2009-02-26 2010-09-02 Tecpharma Licensing Ag Produktbehältnishalter für eine injektionsvorrichtung und zur aufnahme eines produktbehältnisses
EP2954914B1 (de) 2009-05-29 2018-11-21 TecPharma Licensing AG Injektionsvorrichtung, insbesondere autoinjektor mit stechschutz und/oder überlastsicherung für ein produktbehältnis
GB2471473A (en) 2009-06-30 2011-01-05 Owen Mumford Ltd Syringe sheath remover
DE202009009119U1 (de) 2009-07-02 2009-12-31 B. Braun Melsungen Ag Schutzvorrichtung für eine Injektionsnadel
DK2488237T3 (en) 2009-10-16 2018-08-27 Janssen Biotech Inc TABLE ACTIVATED PHARMACEUTICAL DELIVERY
US9233213B2 (en) 2009-10-16 2016-01-12 Janssen Biotech, Inc. Palm activated drug delivery device
US9775949B2 (en) 2010-02-01 2017-10-03 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Cartridge holder, drug delivery device and method for securing a cartridge in a cartridge holder
EP2536455B1 (en) 2010-02-18 2014-03-26 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Finger guard for an injection device
EP2438952A1 (en) 2010-10-08 2012-04-11 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Finger guard for an injection device
TWI459986B (zh) 2010-11-08 2014-11-11 Shl Group Ab 容器支撐總成
GB201020472D0 (en) 2010-12-02 2011-01-19 Oval Medical Technologies Ltd A drive assembly for an autoinjector
US8992746B2 (en) 2010-12-02 2015-03-31 Dainippon Screen Mfg. Co., Ltd. Anodizing apparatus
JP2014500086A (ja) 2010-12-06 2014-01-09 ノボ ノルディスク ヘルス ケア アーゲー ホイール操作薬物送達デバイス
AU2012279539B2 (en) * 2011-07-05 2015-07-30 Shl Medical Ag Needle sheath remover assembly
JP6133873B2 (ja) * 2011-09-09 2017-05-24 メルク パテント ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツングＭｅｒｃｋ Ｐａｔｅｎｔ Ｇｅｓｅｌｌｓｃｈａｆｔ ｍｉｔ ｂｅｓｃｈｒａｅｎｋｔｅｒ Ｈａｆｔｕｎｇ エピネフリン注射用の自動注射器
EP2601990A1 (en) 2011-12-08 2013-06-12 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Syringe carrier
EP2601988A1 (en) 2011-12-08 2013-06-12 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Syringe carrier
EP2601992A1 (en) 2011-12-08 2013-06-12 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Syringe carrier
KR20140105557A (ko) 2011-12-15 2014-09-01 에스에이치엘 그룹 에이비 자동 주입 장치
EP2606925A1 (en) 2011-12-21 2013-06-26 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Autoinjector
EP2727617A1 (en) 2012-11-06 2014-05-07 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Autoinjector
EP2777684A1 (en) 2013-03-14 2014-09-17 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Medicament container carrier and adapter
TW201700117A (zh) 2015-06-03 2017-01-01 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 用於自動注射器的注射筒托架和組裝方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN107666929B (zh) 2021-06-18
IL255984A (en) 2018-01-31
EP3302642A1 (en) 2018-04-11
DK3302642T3 (da) 2019-12-09
US20180140782A1 (en) 2018-05-24
US11103649B2 (en) 2021-08-31
BR112017025748A2 (pt) 2018-08-14
JP2018516692A (ja) 2018-06-28
AU2016269708A1 (en) 2018-01-18
HK1248157A1 (zh) 2018-10-12
TW201705994A (zh) 2017-02-16
RU2017146404A (ru) 2019-07-09
CN107666929A (zh) 2018-02-06
AR104874A1 (es) 2017-08-23
EP3302642B1 (en) 2019-09-11
JP6831339B2 (ja) 2021-02-17
US20220016358A1 (en) 2022-01-20
WO2016193356A1 (en) 2016-12-08
MX2017015509A (es) 2018-02-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20210077743A1 (en) Syringe Carrier for an Autoinjector and Method of Assembling
US20200215268A1 (en) Drug delivery device
US11752266B2 (en) Syringe support and autoinjector
US11801347B2 (en) Cartridge carrier assembly
US20220016358A1 (en) Autoinjector and method of assembling
US20230017944A1 (en) Injector Device
US10675411B2 (en) Drug delivery device with cartridge piercing when cap is pulled off
KR20180015676A (ko) 덮개 체결부
US20240066238A1 (en) Needle Arrangement
CN109414543B (zh) 注射器组件
CN112789074B (zh) 帽
US20200397999A1 (en) Injector Device