DE1814466A1 - Einmalspritze - Google Patents

Einmalspritze

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DE1814466A1 DE19681814466 DE1814466A DE1814466A1 DE 1814466 A1 DE1814466 A1 DE 1814466A1 DE 19681814466 DE19681814466 DE 19681814466 DE 1814466 A DE1814466 A DE 1814466A DE 1814466 A1 DE1814466 A1 DE 1814466A1
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Description

FARBWERKE HOECHST AG vormals Meister Lucius & Brüning Aktenzeichen: - Pw 5910 = Gm 862
Datum: 31. Oktober 1968 Br. Ka/Ha
Einmalspritze
Es sind bereits verschiedene Einmalspritzen bekannt, auch solche, die Zylinderampullen als lösungsmittelbehälter verwenden. Sie besitzen jedoch den Nachteil, daß die ZyIinderampullen nicht in ihrer Standardform, sondern in einer abgeänderten Konstruktion eingesetzt werden müssen. Das Abweichen von der standardisierten Form der Zylinderampulle bedingt höhere Herstellungskosten und auch Schwierigkeiten in der Lagerhaltung. Bei den bisher verwendeten Zylinderampullen ist die Haltbarkeit der Injektionslösung dadurch gefährdet, daß der Kanülenschaft der montierten Kanüle frei in den Hohlraum der ZyIinderampulle hineinragt und es so zu unerwünschten Zersetzungeerscheinungen kommen kann. Die zum Stand der Technik gehörenden Geräte sind im allgemeinen kompliziert gebaut und infolgedessen sehr schwer sterilisierbar. Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung bestand demnach darin, eine leicht sterilisierbare Einmalspritze zu entwickeln, die es ermöglicht, Zylinderampullen in ihrer Standardausführung zu verwenden.
Die oben geschilderten Nachteile konnten durch die erfindungsgemäße Einmalspritze überwunden werden, die gekennzeichnet ist durch a) die eine Zylinderampulle (1) aufnehmende Außenmanschette (2), die am vorderen Ende ein Gewinde (3) trägt und an der Innenwand einen Ringwulst (4) zum Einrasten der ZyIinderampulle (1) sowie am Boden (5) zweckmäßigerweise eine das Ende der Kanüle (6) aufnehmende, zur Innenseite hin verschlossene Führung (7) besitzt, b) eine Sterilkammer (8), die mit der durch ihre Vorderwand hindurchtretenden Kanüle (6) fest verbunden und durch ein Gewinde (9) auf die Außenmanschette (2) aufschraubbar ist und c)
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eine auf die Sterilkammer (8) über ein Gewinde (10) aufschraubbare, die Kanülenspitze aufnehmende Schutzkappe (11).
Die Verbindung zwischen Außenmanschette (2) und Sterilkammer (8) •inerseits sowie Sterilkammer (8) und Schutzkappe andererseits kann vorzugsweise durch ein eine stramme Führung gewährleistendes Gewinde bewirkt werden. Es ist jedoch auch möglich, die Verbindung anstelle des Gewindes beispielsweise durch einen Konus-artigen Steckverschluß herzustellen.
In den Boden (5) der Außenmanschette (2) ist zweckmäßigerweise zur Führung der Kanüle (6) eine Bohrung (7) eingearbeitet. Um eine sterile Abdichtung der Sterilkammer zu gewährleisten, kann die Bohrung vorzugsweise durch ein von der Innenseite der Außenmanschette her aufgeschweißtes, Äthylenoxyd durchlässiges Deckplättchen aus Kunststoff, wie beispielsweise Polyäthylen oder Polypropylen oder Gummi abgedichtet werden. Es ist auch möglich, die Bohrung nur so weit zu führen, bis eine von der Kanüle bei einer Drehung der Sterilkammer leicht durchstoßbare Wandstärke erreicht let.
Die Kanüle (6) ist in der Stirnseite der Sterilkammer so befestigt, daß sie beim teilweisen Aufschrauben der Sterilkammer auf die Außenmanschette mit ihrem Ende in die Führung (7) des Außenmanschettenbodens (5) hereinragt, jedoch die Abdichtung zwischen dem Innenraum der Außenmanschette und der Sterilkammer noch nicht durchsticht. Die Dichtung zwischen Kanüle und Sterilkammer kann bei der Herstellung durch Verpressen erfolgen. Als zweckmäßig hat sich die Verwendung einer Knopfkanüle erwiesen.
Der kurz über dem Boden der Außenmanschette innen angebrachte Ringwulst gewährleistet, daß die ZyIInderampulle nach ihrem Einschieben in die Außenmanschette einen sicheren Halt bekommt. Außerdem wird durch ihn ein fester Andruok der Zylinderampulle an das Deckplättchen (12) bzw. den Boden (5) der Aufiennanechette bewirkt.
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Die Außenmanschette (2) kann mit oder ohne Pingerstütze (I7) gefertigt werden. Die Ausfuhrungsform ohne Fingerstütze ermöglicht eine Verwendung in handelsüblichen Spritzgestellen.
Im Hinblick auf eine Abdichtung bei längerer Lagerung ist es zweckmäßig, wenn die Außenmanschette (2) an ihrem hinteren Ende beispielsweise durch eine Deckfolie, eine aufschiebbare Kappe uswo, die aus beliebigem Kunststoff, Gummi usw. gefertigt werden kann, verschlossen wird. Der Verschluß kann, wie auch bei dem Deckplättchen (12) durch Aufkleben,. Verpressen, Verschweißen usw. erfolgen.
Die auf die Sterilkammer aufgeschraubte, den vorderen Teil der Kanüle aufnehmende Schutzkappe ist zweckmäßigerweise an ihrer Spitze in an sich bekannter Weise mit einem Gewinde (16) ausgerüstet, das in das Gewinde (15) des Zylinderampullen-Gummistopfens eingedreht werden kann und so zugleich ihre Verwendung als Kolbenstange ermöglicht.
Das erfindungsgemäSe Gerät läßt sich aus für Spritzen allgemein üblichen Materialien herstellen. Im Hinblick auf einen keimdichten Verschluß der Sterilkammer unider Schutzkappe ist es Jedoch zweckmäßig, wenn für die lußemaanechett©, die Steilkammer und die Schutzkappe Kunststoffe, wie beispielsweise Polyäthylen, Polypropylen oder KLystyrol zum Einsatz kommen.
Die mit der Schutzkappe versehene , die Kanüle tragende , Sterilkammer wird auf die Außenmanschette aufgeschraubt, deren Boden in der oben beschriebenen Weise, beispielsweise durch ein Deckplättchen verschlossen ist. Diese Einheit Schutzkappe, Sterilkammer/Außenmanschette wird nun durch Äthylenoxyd oder Strahlen, vorzugsweise ß- oderjf-Strahlen sterilisiert. Erfolgt die Abdichtung des Bodens (5) durch ein eingelegtes Gummiplättchen, so ist nur eine Strahlensterilisierung möglich. Nach erfolgter Sterilisation wird nun in die Außenmanschette die steril abgefüllte Zylinderampulle unter aseptischen Bedingungen eingeführt und die hintere öffnung der Außenmanechette ggf. mit einer Deckfolie (H'
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verschlossen. Beim Einlegen der Zylinderampulle legt sich der elastische Ringwulst (4) eng um den Hals der Zylinderampulle und fixiert diese in der Außenmanschette.
Unmittelbar vor Gebrauch der Spritze wird die Sterilkammer weiter auf das Gewinde (3) der Außenmanschette aufgedreht, wobei der Kanülenschaft (6) das Deckplättchen (12) sowie das Gummideckplättchen (13) der Zylinderampulle durchsticht. Nachdem so eine Verbindung zwischen Injektionäösung und Kanüle hergestellt ist, kann die Schutzkappe, ggf. nach Entfernung des Verschlusses (14) in den Gummistopfen der Zylinderampulle eingedreht werden und die Injektion erfolgen.
Das erfindungsgemäße Gerät zeichnet sich dadurch aus, daß die Kanüle in ihm bis zur Applikation steril bleibt und, da der Kontakt zwischen Kanüle und Injektionslösung erst kurz vor der Injektion hergestellt wird, auch die Haltbarkeit der zu injizierenden Lösung nicht in der aus dem Stand der Technik her bekannten Weise beeinträchtigt varden kann.
Die Zeichnung stellt lediglich eine beispielhafte Illustration der Erfindung dar, beschränkt diese jedoch nicht darauf.
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Claims (7)

Patentansprüche
1. Einmalspritze, gekennzeichnet durch (a) die· eine Zylinderampulle (l) aufnehmende Außenmanschette (2), die am vorderen Ende ein Gewinde (3) trägt und an der Innenwand einen Ringwulst (k) zum Einrasten der Zylinderampulle (l) sowie am Boden (5) zweckmäßigerweise eine das Ende der Kanüle (6) aufnehmende, zur Innenseite hin verschlossene Führung (7) besitzt, (b) eine Sterilkammer (8), die mit der durch ihre Vorderwand hindurchtretenden Kanüle (6) fest verbunden und durch ein Gewinde (9) auf die Außenmanschette (2) aufschraubbar ist und (c) eine auf die Sterilkammer (8) über ein Gewinde (10) aufschraubbare, die Kanülenspitze aufnehmende Schutzkappe (11).
2. Einmalspritze gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Boden (5) durchbohrt und durch ein Deckplättchen (12) verschlossen ist.
3. Einmalspritze gemäß Ansprüchen 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Verschluß des Bodens (5) dadurch erreicht wird, daß die Bohrung nur bis zu einer mit der Kanüle durchstoßbaren Wandstärke geführt wird.
k. Einmalspritze gemäß Ansprüchen 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Außenmanschette (2) Fingerstützen (13) besitzt.
5. Einmalspritze gemäß Ansprüchen 1 bis k, dadurch gekennzeichnet, daß die Außenmanschette (2) an der hinteren Öffnung durch eine Deckfolie (Ik) verschlossen ist.
6. Einmalspritze gemäß Ansprüchen 1 bis 5i dadurch gekennzeichnet, daß die Schutzkappe (11) an ihrer Spitze ein in das Gewinde (15) des Zylinderampullenstopfens einschraubbares Gewinde (l6) besitzt.
7. Einmalspritze gemäß Ansprüchen 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß an die Stelle eine« Gewindes ein Konusartiger Verschluß tritt
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