JP2017534365A - 薬物カートリッジ交換時にピストンロッドの後退を可能にするリセット可能な機構を備えた薬物注射デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
11a、b 開口部(窓、アパーチャ)
12 スプライン
20 カートリッジホルダ
30 ピストンロッド(親ねじ)
31 外側ねじ山
40 駆動スリーブ
41 歯
42 ラチェット歯
43 スプライン
44 ねじ付き部分
50 ナット(最終用量ナット)
60 用量設定要素(用量インジケータ、数字スリーブ)
61 スプライン
62 ねじ付き部分
63 スプライン
64 スプライン
70 ボタン
71 スプライン
72 スプライン
73 クリッカ歯
80 用量セレクタ
90 ねじりばね
100 カートリッジ
110 ゲージ要素
111 開口部(窓、アパーチャ)
112 らせん特徴
120 クラッチプレート(クラッチ要素)
121 ラチェット歯
122 クリッカアーム
130 クラッチばね(トリガばね)
140 支承部
150 リセットプレート(リセット要素)
151 クラッチ歯
152 内側ねじ山
153 アーム
160 カートリッジホルダばね(リセットばね)
170 内側本体
180 付勢ばね
I 長手方向軸
Claims (15)
- 薬剤の複数のユーザ可変用量を選択し、投薬するための薬物送達デバイスであって:
ハウジング(10)と、
用量設定および用量投薬中にハウジング(10)に対して回転可能な用量設定要素(60)と、
クラッチ(120)を介して用量設定部材(60)に連結された駆動部材(40)と、
ハウジング(10)および駆動部材(40)に連結されたピストンロッド(30)とを含み、
ハウジング(10)に着脱式に取り付けられたカートリッジホルダ(20)と、
ハウジング(10)に恒久的に回転方向に拘束され、用量設定中、駆動部材(40)に回転方向に拘束されるリセット要素(150)と、
カートリッジホルダ(20)がハウジング(10)から取り外された場合、リセット要素(150)がハウジング(10)に対して軸方向に動かされ、駆動部材(40)がハウジング(10)に対して回転することが可能になる位置になるようにリセット要素(150)に対して作用する、少なくとも1つのばね(130、160)と
をさらに含むことを特徴とする、前記薬物送達デバイス。 - カートリッジホルダ(20)がハウジング(10)に取り付けられた場合、カートリッジホルダ(20)は、リセット要素(150)を、少なくとも1つのばね(130、160)の付勢に逆らって、駆動部材(40)がハウジング(10)に解放可能に回転方向に拘束される位置に保持する、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- リセット要素(150)は、クラッチ歯(151)を含み、駆動部材(40)は、リセット要素(150)および駆動部材(40)の相対軸方向位置に応じてリセット要素(150)および駆動部材(40)を解放可能に回転方向に拘束するために対応するクラッチ歯(41)を含む、請求項1または2に記載の薬物送達デバイス。
- 駆動部材(40)は、カートリッジホルダ(20)がハウジング(10)に取り付けられた場合、駆動部材(40)がリセット要素(150)を介してハウジング(10)に回転方向に拘束される用量設定位置と、カートリッジホルダ(20)がハウジング(10)に取り付けられた場合、駆動部材(40)がリセット要素(150)およびハウジング(10)に対して回転可能である用量投薬位置との間で、ハウジング(10)に対して軸方向に可動である、請求項1〜3のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 駆動部材(40)と用量設定部材(60)との間のクラッチは、駆動部材(40)上の第1のクラッチ歯(42)と、用量設定要素(60)、または恒久的に回転方向に用量設定要素(60)に拘束されたクラッチプレート(120)上の第2のクラッチ歯(121)とを含む滑りクラッチである、請求項1〜4のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 少なくとも1つのばね(130、160)は、駆動部材(40)を付勢して、用量設定要素(60)またはクラッチプレート(120)と当接させる、請求項5に記載の薬物送達デバイス。
- カートリッジホルダ(20)がハウジング(10)に取り付けられた場合にデカップリングされ、カートリッジホルダ(20)がハウジング(10)から取り外された場合に連結されるクラッチ(64、153)をさらに含み、ここで、該クラッチ(64、153)は、用量設定要素(60)およびリセット要素(150)を回転方向に連結する、請求項1〜6のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- クラッチ(64、153)は、リセット要素(150)がそのリセット位置に軸方向に動いたときに用量設定要素(60)と係合するように案内される、少なくとも1つの可撓性アーム(153)を含む、請求項7に記載の薬物送達デバイス。
- リセット要素(150)と、カートリッジホルダ(20)内に保持されたカートリッジ(100)との間に間置された付勢ばね(180)をさらに含む、請求項1〜8のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- ピストンロッド(30)は、リセット要素(150)の内側ねじ山(152)と係合する外側ねじ山(31)を含む、請求項1〜9のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- ハウジング(10)と用量設定要素(60)との間に間置された、駆動ばね(90)、好ましくはねじりばね(90)をさらに含む、請求項1〜10のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- ハウジング(10)と用量設定要素(60)との間に径方向に間置されたゲージ要素(110)をさらに含み、ここで、該ゲージ要素(110)は、ハウジング(10)に対して軸方向に可動であり、用量設定要素(60)とねじ係合する、請求項1〜11のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- ハウジング(10)は、少なくとも1つのアパーチャ(11a、11b)を含み、ゲージ要素(110)は、少なくとも1つのアパーチャ(111)を含み、用量設定要素(60)は、その外側表面上にマーキングを含み、マーキングの少なくとも1つは、用量設定および用量投薬中、ゲージ要素(110)内のアパーチャ(111)およびハウジング(10)内のアパーチャ(11b)から見ることができる、請求項12に記載の薬物送達デバイス。
- ゲージ要素(110)は、最小用量回転止め具と、最大用量回転止め具とを含み、用量設定要素は、最小用量回転の相手側止め具と、最大用量回転の相手側止め具とを含む、請求項12または13に記載の薬物送達デバイス。
- 薬剤を含むカートリッジ(100)をさらに含む、請求項1〜14のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
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