JP6395808B2 - 注射デバイス - Google Patents
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Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、アンチハウジングもしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
Claims (16)
- 注射デバイスであって、
ハウジング(10;410)と、
該ハウジング(10;410)内に位置する用量インジケータ(120;480)に動作可能に接続された用量設定部材(80、60;420、440)であって、該用量設定部材(80、60;420、440)および用量インジケータ(120;480)は協働して、注射デバイスから排出される用量を設定し、用量インジケータ(120;480)は、用量設定中、ハウジング(10;410)内でハウジング(10;410)に対して回転運動を受けるように適用される、用量設定部材と、
最大設定可能用量および/または最小設定可能用量を規定するリミッタ機構(110、122、122’;483、505)とを含み、
ここで、ハウジング(10;410)に対して回転方向で制約され、ハウジング(10;410)に対して軸方向で変位可能であるゲージ要素(110;490)をさらに含み、該ゲージ要素(110;490)および用量インジケータ(120;480)がリミッタ機構を形成することを特徴とする、前記注射デバイス。 - リミッタ機構は、用量インジケータ(120;480)上の第1の回転止め具(122)と、ゲージ要素(110;490)上の第1のカウンタ止め具とを含み、該止め具は最小用量(ゼロ)位置で当接する、請求項1に記載の注射デバイス。
- リミッタ機構は、用量インジケータ(120;480)上の第2の回転止め具(122’)と、ゲージ要素(110;490)上の第2のカウンタ止め具とを含み、該止め具は最大用量位置で当接する、請求項1または2に記載の注射デバイス。
- ゲージ要素(110;490)は、用量インジケータの回転によって、用量インジケータ(120;480)に対する、またハウジング(10;410)に対するゲージ要素(110;490)の軸方向変位が引き起こされるように、用量インジケータ(120;480)とねじ係合されている、請求項1〜3のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- 用量インジケータ(120;480)は、用量設定中および用量投薬中、ハウジング(
10;410)内でハウジングに対する回転運動のみを受けるように適用され、ならびに/あるいは、ゲージ要素(110;490)は、用量設定中および用量投薬中、ハウジング(10;410)内でハウジングに対する並進運動のみを受けるように適用される、請求項1〜4のいずれか1項に記載の注射デバイス。 - 用量インジケータ(120;480)は一連の数字または記号で印付けられ、ゲージ要素(110;490)はアパーチャまたは窓(111)を含み、用量インジケータ(120;480)は、用量インジケータ(120;480)上の数字または記号の少なくとも1つがアパーチャまたは窓(111)を通して見えるように、ゲージ要素(110;490)の径方向内側に位置する、請求項1〜5のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- 注射デバイスから用量を排出するのに必要な力を提供するように適用された弾性部材(90;510)をさらに含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- 弾性部材が、用量設定中に緊張されるねじりばねである、請求項7に記載の注射デバイス。
- ピストンロッド(30;530)の外表面の長手方向で少なくとも1つの駆動トラック(32)が配置された、ねじ付きの外表面を有するピストンロッド(30;530)と、
該ピストンロッド(30;530)の駆動トラック(32)の少なくとも一部と係合し、用量インジケータ(120;480)に解放可能に連結された駆動部材(40;500)であって、注射デバイスから用量を排出する間、ピストンロッド(30;530)を駆動しともに回転するように適用された、駆動部材とをさらに含み、
ここで、ハウジング(10;410)は、ピストンロッド(30;530)の回転によってピストンロッド(30;530)の軸方向運動がもたらされるように、ピストンロッド(30;530)のねじ付きの外表面(31)と協働するねじ付き部分(12)を有する、請求項1〜8のいずれか1項に記載の注射デバイス。 - カートリッジ(170)に残っている液体の量を超える用量の設定を防ぐための最終用量保護機構(40、50、60;120;440、450、460)を含む、請求項1〜9のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- 最終用量保護機構は、駆動部材(40)と、用量設定中および用量投薬中に回転する構成要素(60;120;440)との間に介在して位置するナット部材(50;450)を含む、請求項9または10に記載の注射デバイス。
- 用量設定中および用量投薬中に回転する構成要素(60;120;440)は、用量インジケータ(120;480)、または用量インジケータ(120;480)に対して回転方向で制約されたダイヤルスリーブ(60;440)である、請求項11に記載の注射デバイス。
- 駆動部材(40;500)と用量インジケータ(120;480)との間に配置されたクラッチ(130;483、505)をさらに含み、ここで、該クラッチは、用量設定中には駆動部材(40;500)および用量インジケータ(120;480)の相対回転を可能にし、用量投薬中には駆動部材(40;500)および用量インジケータ(120;480)を回転方向で制約する、請求項9〜12のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- 用量設定および/または用量投薬中に、可聴および/または触覚の第1のフィードバックを生成する、少なくとも1つの第1のクリッカ(42、131;41、13;41、192)と、デバイスがその最小用量(ゼロ)位置に達したときに、第1のフィードバック
とは別個の可聴および/または触覚の第2のフィードバックを生成する、第2のクリッカ(114、123)とをさらに含む、請求項1〜13のいずれか1項に記載の注射デバイス。 - 弾性部材(90;510)を解放するための作動要素(70;200;430)を含み、該作動要素は、ハウジング(10;410)の近位端に位置するボタン(70;430)、またはハウジング(10;410)の側面に位置するトリガ(200)のどちらかを含む、請求項1〜14のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- 薬剤を収容したカートリッジ(170)をさらに含む、請求項1〜15のいずれか1項に記載の注射デバイス。
Applications Claiming Priority (3)
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