JP2016518903A - 注射デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
Claims (15)
- 手持ち式注射デバイスであって、
ハウジング(10)と、
該ハウジング(10)内に位置するピストンロッド(130)と、
該ピストンロッド(130)に恒久的に連結された駆動部材(100)であって、該駆動部材(100)がハウジング(10)に回転方向で拘束される用量設定位置と、駆動部材(100)がハウジング(10)から回転方向でデカップリングされる用量投薬位置との間で、軸方向に可動である駆動部材(100)と、
駆動部材(100)を駆動する、第1のスプール(120)に取り付けられた第1の端部と、第2のスプールに取り付けられた第2の端部とを有する逆巻きされた平坦な渦巻きばねを動力リザーバとして含み、駆動部材(100)に軸方向に、および回転方向で拘束された動力リザーバ(110)と
を含む前記注射デバイス。 - ばね(110)の第2の端部は、幅が縮小された部分(112)と、該幅が縮小された部分(112)に比べて拡大された幅を有する自由端部分(111)とを含み、駆動部材(100)は、軸方向のスロット(107)と、隣接する狭い凹部(104)とを有する円筒形のスプール部分を含む、請求項1に記載の注射デバイス。
- ハウジング(10)に軸方向で拘束され、用量設定中に、ハウジング(10)に対して第1の方向または第2の反対方向に回転し、用量投薬中に、ハウジング(10)に対して第2の反対方向に回転する用量インジケータ(80)をさらに含む、請求項1または2に記載の注射デバイス。
- 少なくとも部分的にハウジング(10)と用量インジケータ(80)との間に置かれ、ハウジング(10)の少なくとも1つの開口または窓を通して、少なくとも部分的に視認することができるゲージ要素(90)をさらに含み、該ゲージ要素(90)は、用量インジケータ(80)の回転により、ゲージ要素(90)の軸方向の変位が生じるようにハウジング(10)内を軸方向に誘導され、用量インジケータ(80)とねじ係合している、請求項3に記載の注射デバイス。
- 最大設定可能用量および最小設定可能用量を画成する、最小用量(ゼロ)位置にて当接する、用量インジケータ(80)上の第1の回転止め具(81)およびゲージ要素(90)上の第1の逆止め具(91)と、最大用量位置にて当接する、用量インジケータ(80)上の第2の回転止め具およびゲージ要素(90)上の第2の逆止め具(92)とを含むリミッタ機構(81;91、92)をさらに含む、請求項3または4に記載の注射デバイス。
- ハウジング(10)は、開口または窓を有し、ゲージ要素(90)は、用量インジケータ(80)の少なくとも一部が、開口または窓を通して視認することができるように、ハウジング(10)の開口または窓に関連して位置するさらなる開口または窓を有する、請求項3または4に記載の注射デバイス。
- 軸方向に変位可能な投薬ボタン(30)と、ハウジング(10)に軸方向で拘束されたダイヤルグリップ(20)とをさらに含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- ハウジング(10)に回転方向で拘束され、近位の用量設定位置と遠位の用量投薬位置との間を、ハウジング(10)に対して軸方向に変位可能であり、用量設定中に、回転可能なさらなる要素(40)の対応する歯と解放可能に係合する歯を含むクリッカスリーブ(60)をさらに含む、請求項7に記載の注射デバイス。
- 用量インジケータ(80)は、クリッカスリーブ(60)により、第1の方向に変位可能であり、用量投薬中にデバイスがその最小用量(ゼロ)位置に到達した場合にのみ、ゲージ要素(90)の突出しているセクションにより、第2の、反対方向へ変位可能である可撓性クリッカアーム(82)を含む、請求項7に記載の注射デバイス。
- カートリッジに残っている液体の量を超える用量設定を防止し、クリッカスリーブ(60)とダイヤルスリーブ(40)との間に置かれたナット部材(50)を含む最終用量保護機構(40、50、60)をさらに含む、請求項7または8に記載の注射デバイス。
- 第1のスプール(120)は、第1の長手方向軸(I)上にピストンロッド(130)と同心に配設され、第2のスプールは、第2の長手方向軸(II)上に配設され、第1の長手方向軸(I)は、第2の長手方向軸(II)と平行であり、そこから離間されている、請求項1〜10のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- 駆動部材(100)は、第1の長手方向軸(I)を中心に回転可能である駆動管(102)と、第2の長手方向軸(II)を中心に回転可能である駆動スリーブ(101)とを含む、請求項11に記載の注射デバイス。
- 駆動スリーブ(101)は、該駆動スリーブ(101)がハウジング(10)に回転方向で拘束される用量設定位置と、駆動スリーブ(101)がハウジング(10)から回転方向でデカップリングされる用量投薬位置との間で軸方向に可動であり、駆動管(102)は、駆動スリーブ(101)に、恒久的に、回転方向で連結されている、請求項12に記載の注射デバイス。
- 用量インジケータ(80)と駆動部材(100)との間に置かれて設けられ、用量設定中は、用量インジケータ(80)と駆動部材(100)との間の相対的な回転運動を可能にし、用量投薬中は、用量インジケータ(80)と駆動部材(100)との間の相対的な回転運動を防止するクラッチ(83、105)をさらに含む、請求項1〜13のいずれか1項に記載の注射デバイス。
- 薬剤を含むカートリッジを含む、請求項1〜14のいずれか1項に記載の注射デバイス。
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