JP2017520373A - 薬物送達デバイス - Google Patents
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-
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-
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Abstract
Description
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
11a、b 開口部
12 フランジ状の内壁
13 ストリップ
14 歯
15 スプライン
16 内ねじ山
20 カートリッジホルダ
30 親ねじ(ピストンロッド)
31 外ねじ山
32 クリップアーム
33 凹状接触面
40 ドライバ(軸方向に可動の駆動スリーブ)
41 歯
42 スプライン
43 ラチェット歯
44 ねじ付セクション
45 スプライン
46 最終用量止め具
47 ランプ
50 ナット
51 最終用量止め具
52 スプライン
60 用量インジケータ(数字スリーブ)
60a 数字スリーブ下部
60b 数字スリーブ上部
61 スプライン
62 フランジ
63 外ねじ山
64、65 端部止め具
66 スプライン
67 クリッカアーム
68 溝
69 アンカ点
70 ボタン
71 ステム
72 フランジ
73、74 スプライン
75 ラチェット歯
80 用量セレクタ
90 ねじりばね
91、92 フック
93、94 コイル
100 カートリッジ
101 栓
110 ゲージ要素
111 螺旋機能
112、113 止め具
114 アパーチャ
115、116 フランジ
117 カム
118 凹部
120 クラッチ板
121 ラチェット歯
122 突起
123 クリッカアーム
130 クラッチばね
140 支承部
141 ディスク
142 ステム
143 凸状接触面
144 凹状部分
I 長手方向軸
R 回転方向
Claims (15)
- 薬剤のいくつかのユーザ可変用量を選択し投薬するための薬物送達デバイスであって、
ハウジング(10)と、
該ハウジング(10)に対して回転することにより用量を設定するように動作可能な用量セレクタ(80)と、
ハウジング(10)内に配置されて、数字スリーブ(60)の少なくとも一部がハウジング(10)の第1のアパーチャ(11b)を通して見えるようになっている数字スリーブ(60)と、
ハウジング(10)および駆動スリーブ(40)に連結されて、駆動スリーブ(40)がハウジング(10)に対して回転することによりピストンロッド(30)をハウジング(10)に対して並進運動させるようになっているピストンロッド(30)と、
数字スリーブ(60)と駆動スリーブ(40)とを解放可能に連結するクラッチ機構とを含み、
該クラッチ機構は、駆動スリーブ(40)の軸方向位置に応じて駆動スリーブ(40)と数字スリーブ(60)とを回転方向に拘束する第1のインターフェース(42、62)を含み、
クラッチ機構は、駆動スリーブ(40)の軸方向位置および/またはクラッチばね(130)の付勢に応じて、クラッチ要素(120)を介して駆動スリーブ(40)と数字スリーブ(60)とを回転方向に拘束する第2のインターフェース(43、121)を含むことを特徴とする前記薬物送達デバイス。 - 駆動スリーブ(40)は、第1の近位用量設定位置と第2の遠位用量投薬位置との間で軸方向に可動であることを特徴とする、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- 第1のインターフェースは、駆動スリーブ(40)の外面のスプライン(42)と、数字スリーブ(60)の内面の対応するスプライン(62)とを含み、該スプラインは、ハウジング(10)および/または数字スリーブ(60)に対する駆動スリーブ(40)の第1の軸方向位置において、スプライン(42、62)が係合して駆動スリーブ(40)を数字スリーブ(60)に回転方向に拘束するように配置され、ハウジング(10)および/または数字スリーブ(60)に対する駆動スリーブ(40)の第2の軸方向位置において、スプライン(42、62)が係合解除されて、駆動スリーブ(40)と数字スリーブ(60)との相対回転を可能にすることを特徴とする、請求項1または2に記載の薬物送達デバイス。
- 第2のインターフェースは、クラッチ要素(120)の対応するラチェットクラッチ機能(121)に係合するように適用された、駆動スリーブ(40)のラチェットクラッチ機能(43)を含み、クラッチ要素は数字スリーブ(60)に恒久的に回転拘束されることを特徴とする、請求項1〜3のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- クラッチ機能(43)および対応するクラッチ機能(121)は、用量修正のために互いに緩めることを可能にするランプ角を有する歯を含むことを特徴とする、請求項4に記載の薬物送達デバイス。
- クラッチばね(130)は、ハウジング(10)と駆動スリーブ(40)との間に軸方向に位置し、クラッチばね(130)は、駆動スリーブ(40)をクラッチ要素(120)に向けて付勢することを特徴とする、請求項1〜5のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 駆動スリーブ(40)は、駆動スリーブ(40)とピストンロッド(30)とを恒久的に回転方向に拘束する第3のインターフェース(45)を含むことを特徴とする、請求項1〜6のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 駆動スリーブ(40)は、駆動スリーブ(40)の軸方向位置に応じて駆動スリーブ(40)とハウジング(10)とを回転方向に拘束する第4のインターフェース(41、14)を含むことを特徴とする、請求項1〜7のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 駆動スリーブ(40)はクラッチ要素(120)を介してボタン(70)に連結され、ボタン(70)を作動させたとき、駆動スリーブ(40)とクラッチ要素(120)とが、駆動スリーブ(40)がハウジング(10)に回転方向にロックされる近位位置から駆動スリーブ(40)がハウジング(10)から回転方向にロック解除される遠位位置へ、クラッチばね(130)の付勢に対抗して並進運動し、ボタン(70)を解放したとき、クラッチばね(130)が駆動スリーブ(40)、クラッチ要素(120)、およびボタン(70)を近位位置へ並進運動させるようになっていることを特徴とする、請求項1〜8のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 駆動スリーブ(40)は、駆動スリーブ(40)が回転したとき、駆動スリーブ(40)の軸方向位置に応じてフィードバック信号を生成する第5のインターフェース(47)を含むことを特徴とする、請求項1〜9のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 駆動ばね(90)をさらに含み、用量設定中の数字スリーブ(60)と駆動スリーブ(40)との相対回転により駆動ばね(90)を緊張させ、用量投薬中に駆動ばね(90)は少なくとも部分的に弛緩することができることにより、数字スリーブ(60)、駆動スリーブ(40)、およびピストンロッド(30)を回転駆動する、請求項1〜10のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- ハウジング(10)と数字スリーブ(60)との間に置かれるゲージ要素(110)をさら含み、
該ゲージ要素(110)は第2のアパーチャ(114)を有し、該第2のアパーチャは、数字スリーブ(60)の少なくとも一部が第1および第2のアパーチャ(11b、114)を通して見えるように、ハウジング(10)の第1のアパーチャ(11b)に対して位置し、
ゲージ要素(110)は、ハウジング(10)内で軸方向に案内され、数字スリーブ(60)とねじ係合して、数字スリーブ(60)の回転によりゲージ要素(110)の軸方向変位を生じさせる、請求項1〜11のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。 - 用量設定中、用量投薬中および/または用量投薬終了時に、可聴および/または触覚フィードバック信号を生成する少なくとも1つのクリッカ配置(75、123;47、67、117;43、121)をさらに含む、請求項1〜12のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 用量設定位置でハウジング(10)に対して回転可能であり、数字スリーブ(60)に回転方向にロックされ、用量投薬位置で数字スリーブ(60)に対して回転可能であり、ハウジング(10)に回転方向にロックされるボタン(70)をさらに含む、請求項1〜13のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 薬剤を含むカートリッジ(100)をさらに含む、請求項1〜14のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
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