JP2023508766A - 薬剤を注入するための装置および方法 - Google Patents

Abstract

本開示は、薬剤およびその他の流体を注射器（シリンジ）から標的部位に注入および送達するよう構成された注入器（インジェクタ）に関する。【選択図】図１

Description

本発明は、薬剤およびその他の流体用の注入器に関し、特に注射器（シリンジ）から薬剤および他の流体を注入するよう構成された注入器に関する。

関連出願
本願は、２０２０年３月２５日に出願された米国仮特許出願第６２／９９４４８８号の優先権を主張するものであり、その開示全体を参照によりここ（本明細書）に組み込む。

薬剤および他の流体を標的部位に注入するために多くの方法が使用される。これらには、注射器（syringes：シリンジ）、自己注入器（注射器）および薬物ポンプが含まれる。薬剤は様々な深さで注入することができる。例えば、薬剤は、表皮（epidermis）、真皮（dermis）、皮下領域（subcutaneous region）または筋肉（筋肉内）中に注入され得る。また、薬剤または他の流体は、静脈内に（intravenously）、骨内に（intraosseusly）、および／または例えば眼内のような体の他の部分に、送達または投与され得る。これらの装置の幾つかは、患者による家庭での使用を特に意図している。これらの装置は様々な薬剤を送達または投与するために使用することができる。例えば、注入器（injectors）は、アナフィラキシ（anaphylaxis）の危険性がある患者へのエピネフリンの投与（送達）に使用することができる。そのような装置には、英国のリンカーン・メディカル社（Lincoln Medical Ltd.）によって販売されているアナペン（ＡＮＡＰＥＮ（商標））注入器（injector：注射器）、および米国ペンシルベニア州のマイラン社（Mylan Inc.）によって販売されているエピペン（ＥＰＩＰＥＮ（登録商標））注入器（注射器）が含まれる。

多くの注入器は、強力なバネを使用して、予め充填された注射器内にプランジャ・ロッドを押し込み、注入器を脚の側面または他の身体位置に押し入れつつ組織内に薬剤を注入する。これらの注入器の幾つかは、使用前および／または使用後に針を視覚的に遮蔽するという利点を有し、それによって針を恐れる患者は恩恵を受ける。現在の注入器は、電子機器およびさらにスピーカを含めて２７個以上の（２６個を超える）部品を含み得るものであり、部品の量および複雑さに起因して組立てが複雑になる可能性があり、それによってユーザにとって高い価格となる。また、追加の部品によってこれらの複雑な装置の故障（障害）の可能性が増大する。

米国特許出願公開第２０１９／０１４３０５０号 米国特許出願公開第２０１４／０２２８７６９号 米国特許出願公開第２０１７／０１３６１８６号 米国特許出願公開第２００３／００５０６０９号

発明の概要
１つ以上の実施形態では、注入器が、長手方向の軸を画定（規定）する外側管状スリーブ（管状の外側スリーブ）を含んでいる。１つ以上の実施形態では、注入器は、その外側スリーブ内に配置されたカム（cam）を含んでいる。１つ以上の実施形態では、注入器は、外側スリーブ内に部分的に配置された内側スリーブを含み、内側スリーブの第１の端部がそのカムと係合するよう構成される。１つ以上の実施形態では、注入器は、バレル（注射筒）と、バレルの端部に取り付けられた針と、プランジャと、バレル内にスライド（摺動）可能に取り付けられたシール部（封止部）とを有する注射器（シリンジ）を含んでいる。幾つかの実施形態では、プランジャは、プランジャおよび外側スリーブが注入器の動作（操作）中に一体的なもの（ユニット）として並進運動（translate：平行移動）するように、固定された空間的関係で外側スリーブに係合（嵌合）する。幾つかの実施形態では、外側スリーブは、第１の配置（configuration：形態、構成）から、内側スリーブに対して軸方向に並進運動するよう配置および構成される。幾つかの実施形態では、内側スリーブは、外側スリーブから第１の距離だけ伸びる（伸長する）よう構成され、そこから、内側スリーブが第１の距離より短い第２の距離だけ外側スリーブから伸びる第２の配置で外側スリーブから伸びるようになるよう構成される。幾つかの実施形態では、内側スリーブは、さらに、第３の配置になるまで、外側スリーブから伸びるよう構成され、第３の配置において、内側スリーブが第２の距離より長い第３の距離だけ外側スリーブから伸び、そのカムは第１の位置から第２の位置まで回転し、それによって内側スリーブは外側スリーブに対する軸方向の並進運動が制限される。

１つ以上の実施形態では、薬剤送達または投与システムは注入器を含んでいる。幾つかの実施形態では、注入器は、長手方向の軸を画定する外側管状スリーブ（管状の外側スリーブ）を含んでいる。幾つかの実施形態では、注入器は、その外側スリーブ内に配置されたカムを含んでいる。幾つかの実施形態では、注入器は、外側スリーブ内に部分的に配置された内側スリーブを含み、内側スリーブの第１の端部は、カムと係合するよう構成される。幾つかの実施形態では、注入器は、バレルと、バレルの端部に取り付けられた針と、プランジャと、バレル内にスライド（摺動）可能に取り付けられたシール部とを含む注射器、を含んでいる。幾つかの実施形態では、プランジャは、プランジャおよび外側スリーブが注入器の動作中に一体的なもの（ユニット）として並進運動するように、固定された空間的関係で外側スリーブに係合（嵌合）する。幾つかの実施形態では、外側スリーブは、第１の配置から、内側スリーブに対して軸方向に並進運動するよう配置および構成される。幾つかの実施形態では、内側スリーブは、外側スリーブから第１の距離だけ伸びる（伸長する）よう構成され、そこから、内側スリーブが第１の距離より短い第２の距離だけ外側スリーブから伸びる第２の配置で外側スリーブから伸びるようになるよう構成される。幾つかの実施形態では、内側スリーブは、さらに、第３の配置になるまで、外側スリーブから伸びるよう構成され、第３の配置において、内側スリーブが第２の距離より長い第３の距離だけ外側スリーブから伸び、そのカムは第１の位置から第２の位置へと回転し、それによって内側スリーブは外側スリーブに対する軸方向の並進運動が制限される。１つ以上の実施形態では、薬剤送達または投与システムは、内側スリーブの第２の端部に結合するよう構成されたアダプタを含んでいる。

以下の説明では、様々な追加的な態様（特徴）が示される。その態様は、個々の特徴および複数の特徴の組合せに関連し得る。前述の一般的な説明および以下の詳細な説明は、例示的および説明的なものであるに過ぎず、ここ（本明細書）に開示される実施形態が基礎とする広い発明概念（思想）を制限するものではないと理解されるものである。

ここで提示される装置および方法の特徴は、本発明の好ましい実施形態の以下の詳細な説明においてより充分に開示されまたは明らかにされ、以下の本発明の好ましい実施形態の詳細な説明は、同様の番号が同様の部分を指す図面と共に考慮されるものである。

図１は、ここに記載された一実施形態による注入器の側面図である。 図２は、図１の注入器の側断面図である。 図３は、図１の注入器の分解側面図である。 図４は、図１の注入器の、外側スリーブ、内側スリーブおよびカムの分解側面図である。 図５Ａは、図１の注入器のカムの斜視図である。図５Ｂは、図５Ａの注入器のカムの端面図である。 図６は、図１の注入器の内側スリーブの斜視図である。 図７は、図６の内側スリーブの端部の詳細な斜視図である。 図８は、図６の内側スリーブの断面斜視図である。 図９は、図６の内側スリーブの端面図である。 図１０は、図１の注入器の外側スリーブの斜視図である。 図１１は、図１０の外側スリーブの断面斜視図である。 図１２Ａおよび１２Ｂは、それぞれ、キャップを取り外した後における図１の注入器の側面図および側断面図である。 図１３Ａおよび１３Ｂは、注射器の針を注入器の内側スリーブから伸ばして針を標的部位に挿入した後におけるそれぞれ図１の注入器の側面図および側断面図である。 図１４Ａおよび１４Ｂは、それぞれ、薬剤送達後の図１の注入器の側面図および側断面図である。 図１５Ａおよび１５Ｂは、それぞれ、内側スリーブが注射器の針を覆って（にわたって）伸びた後における図１の注入器の側面図および側断面図である。 図１６Ａは、薬剤の注入前における図１の注入器の、外側スリーブ、内側スリーブおよびカムの端面図である。 図１６Ｂは、薬剤の注入完了後における図１の注入器の、外側スリーブ、内側スリーブおよびカムの端面図である。 図１６Ｃは、内側スリーブの伸長およびロックアウト（閉鎖、保護）後における図１の注射器の、外側スリーブ、内側スリーブおよびカムの端面図である。 図１７Ａは、薬剤の注入前における図１の注入器の外側スリーブ、内側スリーブおよびカムの断面斜視図である。 図１７Ｂは、薬剤の注入完了後における図１の注入器の外側スリーブ、内側スリーブおよびカムの断面斜視図である。 図１７Ｃは、内側スリーブの伸長およびロックアウト後における図１の注入器の外側スリーブ、内側スリーブおよびカムの断面斜視図である。 図１８Ａは、図１の注入器のキャップの斜視図である。図１８Ｂは、図１８Ａのキャップの側断面図である。 図１９は、図１の注入器の針カバー係合部材の斜視図である。 図２０は、図１の注入器のプランジャの斜視図である。 図２１は、図１の注入器のプランジャの代替的実施形態の斜視図である。 図２２は、ここに記載された一実施形態による、図１の注入器と共に使用するよう構成されたルアー・アダプタの斜視図である。 図２３は、図２２のルアー・アダプタの側断面図である。 図２４は、図２２のルアー・アダプタの先端部の詳細な側断面図である。 図２５は、図１の注入器に取り付けられた図２２のルアー・アダプタの詳細な断面斜視図である。 図２６は、注射器の針の伸長後における図１のアダプタに取り付けられた図２２のルアー・アダプタの詳細な断面斜視図である。 図２７は、ここに記載された一実施形態による、図１の注入器と共に使用するよう構成された鼻腔スプレイ・アダプタの斜視図である。 図２８は、図２７の鼻腔スプレイ・アダプタの側断面図である。 図２９は、図２７の鼻腔スプレイ・アダプタの先端部の詳細な側断面図である。 図３０は、図１の注入器に取り付けられた図２７の鼻腔スプレイ・アダプタの詳細な側断面図である。 図３１は、図１の注入器の注射器の側面図である。 図３２は、図３１の注射器の側断面図である。 図３３は、図１のアダプタの外側スリーブおよび内側スリーブの断面斜視図である。 図３４は、カムの複数のカム要素と内側スリーブの複数のカム歯状部との係合を示す、図１の注入器のカムおよび内側スリーブの斜視図である。 図３５は、図２７の鼻腔スプレイ・アダプタの噴霧挿入部材の分解図である。 図３６は、図３５の噴霧挿入部の内側部材の斜視図である。 図３７は、図１の注入器の内側スリーブの代替的実施形態の斜視図である。 図３８は、図１の注入器のプランジャの代替的実施形態の斜視図である。 図３９は、図３８の注入器のプランジャの側面図である。

発明の詳細な説明
好ましい実施形態のこの説明は、添付の図面と関連付けて読まれるよう意図されており、図面は、本発明の記載された説明全体の一部と見なされる。図面は必ずしも一定の縮尺で描かれておらず、本発明の或る特徴は、明確性および簡潔性のために縮尺的に誇張してまたは幾分か概略的な形態で示されることがある。説明において、相対的な用語、例えば、“水平な”（horizontal）、“垂直な”（vertical）、“上の”（up）、“下の”（down）、“頂部の”（top）および“底部の”（bottom）、並びにそれらの派生語（例えば、“水平に”（horizontally）、“下方に”（downwardly）、“上方に”（upwardly）、等）は、そのとき説明されるようなまたは考察中の図面に示されるような方位または配向を指す、と解釈されるべきである。これらの相対的な用語は、説明の便宜上のものであり、通常、特定の方位または配向を必要とするよう意図するものではない。“内向きに”（inwardly）対“外向きに”（outwardly）、“長手方向の”（longitudinal）対“側方の”（lateral）、等を含む用語は、必要に応じて、互いに相対的なものとして、または伸長軸または回転軸もしくは回転中心に対するものとして、解釈されるものである。例えば“接続された”または“連結された”（connected）および“相互接続された”または“相互連結された”（interconnected）のような、取り付け、結合、等に関する用語は、特に明記しない限り、構造が直接または間接的に介在構造体を介して互いに固定（固着）されまたは取り付けられた関係、並びに可動または剛性（固定）の双方の取付けまたは関係を指す。“作動的にまたは作動可能に接続（連結）された”（operatively or operably connected）という用語は、その関係によって意図されるように適切な構造が動作することが可能になるような取付け、結合または接続もしくは連結である。請求の範囲において、手段プラス機能（means-plus-function）の節は、使用される場合には、構造的な均等手段だけでなく均等な構造体も含めて、列挙された機能を実行するための記載された説明または図面によって記載され、示唆されまたは明らかにされる構造体を包含（カバー）するよう意図されている。ここで使用される“薬剤”（medicament）または“薬物”若しくは“薬品”（drug）という用語は、標的に送達するための任意の物質を指す。例えば、これらの用語には、抗凝固剤（anticoagulants）、ワクチン（vaccines）、生物製剤（biologics）、および任意の注入可能な流体が含まれる。

本開示内容は、標的部位に薬剤を注入するための注入器を実現する。注入器は、医療専門家、介護士または患者の自己投与による容易な使用を実現し、長期間保管された後にも信頼性ある使用ができるよう構成される。さらに、注入器は少数の部品を利用するので、それは安価で製造が容易である。ここに記載された注入器は、例えば、エピネフリン（epinephrine）、ケタミン（ketamine）、アトロピン（atropine）、ジアゼパム（diazepam）またはナロキソン（naloxone）を投与するために使用することができる。

図１は一実施形態による注入器１００の側面図を示し、図２は注入器１００の側断面図を示している。図３は、注入器１００の分解図を示している。注入器１００は、プランジャ１０２、付勢部材（a biasing member）１０４、注射器（シリンジ）１０６、カム（cam）１０８、内側スリーブ１１０、外側スリーブ１１２、針カバー係合（嵌合）部材１１４、およびキャップ１１６を含んでいる。図２に示されているように、注射器１０６は、内側スリーブ１１０、外側スリーブ１１、およびキャップ１１６によって画定されるチャンバ（室）内に配置される。ここ（本明細書）でさらに詳細に説明するように、ユーザ（使用者）が注射器１０６に含まれる薬剤を注入したいとき、ユーザはキャップ１１６を取り外して注射器１０６の針を選択的に配備（deploy：配置、展開）して薬剤を注入する。

図４は、カム１０８、内側スリーブ１１０および外側スリーブ１１２の分解図を示している。ここでさらに詳細に説明するように、カム１０８、内側スリーブ１１０および外側スリーブ１１２は、協働して、（ｉ）注入部位に針を挿入する前に注射器の針を覆い、（ii）薬剤の注入の完了時に、可聴な（例えば“クリック音”）および／または触覚的な（tactile）フィードバックを与え、 (iii) 注入の完了後に注射器の針を覆って、不注意による針刺し傷害を防止する。

図２に示されているように、カム１０８は、外側スリーブ１１２内に配置され、また、外側スリーブ１１２内で軸方向に並進運動するよう構成される。また、ここでより詳細に説明されるように、カム１０８は、注入器１００の使用中に外側スリーブ１１２内で回転するよう構成される。図５Ａはカム１０８の斜視図を示し、図５Ｂはカム１０８の端面図を示している。カム１０８は、円筒体（cylindrical body：円筒状本体）１２０と、円筒体１２０から伸び且つ円筒体１２０より大きい外径を、例えば円筒体１２０の一端部に、有するリング部（環状部）１２２と、を含んでいる。カム１０８は、さらに、リング部１２２から半径方向外向きに伸びる複数の突起部（protrusions：突出部）１２４を含んでいる。複数の突起部１２４は、リング部１２２の周りに円周方向に互いに離間している。ここ（本明細書）で説明されるように、複数の突起部１２４は、使用中に外側スリーブ１１２内でのカム１０８の並進運動および回転を案内（誘導）するよう構成される。カム１０８は、さらに、例えばリング部１２２に隣接して、円筒体１２０の外側から伸びる複数のカム要素１２６を含んでいる。複数のカム要素１２６は、それぞれカム面１２８を含んでいる。ここで詳細に説明されるように、複数のカム面１２８は、円筒体１２０の円周に対して角度を成していて、内側スリーブ１１０上の対応する各面との係合によってカム１０８に円周方向の力が加えられて、それによって注入器１００の動作中にカム１０８が所望の回数だけ回転するようにされる。円筒体１２０は、プランジャ１０２の通過を可能にする開孔部１３０を画定する。

図６は内側スリーブ１１０の斜視図を示し、図３７は代替的な内側スリーブ１１０の斜視図を示している。図７は内側スリーブ１１０の端部の詳細な斜視図を示している。図８は内側スリーブ１１０の断面斜視図を示している。図９は内側スリーブ１１０の端面図を示している。内側スリーブ１１０は、第１の端部１３６から第２の端部１３８まで伸びる円筒体１３４を含んでいる。内側スリーブ１１０は、さらに、円筒体１３４から伸び且つ円筒体１３４より大きい外径を有するリング部１４０と、例えば円筒体１３４の第１の端部１３６に、リング部１４０から半径方向外向きに伸びる複数の突出部（projections）１４２とを含んでいる。ここでさらに詳細に説明するように、複数の突出部１４２は、注入器１００の動作中に外側スリーブ１１２内での内側スリーブ１１０の回転を制限するよう構成される。内側スリーブ１１０は、さらに、円筒体１３４の第１の端部１３６から伸びる複数のカム歯状部１４４を含んでいる。ここで詳細に説明されるように、複数のカム歯状部１４４は、それぞれ、注入器１００の動作中にカム１０８の複数のカム要素１２６のカム面１２８と係合してカム１０８の回転を生じさせるよう構成された傾斜面１４６（即ち、円筒体１３４の円周に対して傾斜している）を含んでいる。図８および９に示されているように、内側スリーブ１１０は、さらに、円筒体１３４から半径方向内向きに伸び且つ円筒体１３４に沿って長手方向に伸びる複数のリブ部（ribs：助材、助骨状部）１４８を含んでいる。複数のリブ部１４８は、注射器１０６が内側スリーブ１１０の円筒体１３４内に配置されたときに、注射器１０６を所定の位置に位置決めして（配置して）保持する。内側スリーブ１１０は、さらに、内側スリーブ１１０を通って伸びる窓１５０を含んでおり、窓１５０によって、ユーザは注入前（例えば、キャップ１１６の取り外し後）に注射器１０６の内容物を見ることができる。留意すべきこととして、図３７に示される内側スリーブ１１０は、図６に示される内側スリーブ１１０と同じまたは類似した複数の特徴のうちの１つ以上の特徴を含んでおり、および、図３７の内側スリーブ１１０は、内側スリーブ１１０がカム１０８のカム要素１２６の数に対応する任意の数のカム歯状部１４４、例えば６つのカム歯状部、を含み得ることが示されるように設けられている。

内側スリーブ１１０は、さらに、円筒体１３４の第２の端部１３８において円筒体１３４から伸びる複数のリッジ部（ridges：隆起部、棟部）１５２を含んでいる。複数のリッジ部１５２は、それぞれ、内側スリーブ１１０の円周の周りに部分的に伸び、また、円筒体１３４の円周に対して鋭角で配置された複数の面を含んでいる。ここでさらに詳細に説明されるように、複数のリッジ部１５２によって、アダプタの各ネジ山と係合することによって、アダプタを注入器１００に接続（連結）することが可能になる。

内側スリーブ１１０は、さらに、内側スリーブ１１０の前面１５６から伸び且つ前面１５６を通って開孔部１５８の周りに円周方向に伸びるリブ部１５４を含んでいる。開孔部１５８は、注入器の動作中に注射器１０６の針が中を通過できるよう構成される。ここでさらに詳細に説明されるように、リブ部１５４は、注入器１００に結合されたアダプタのダイアフラム（diaphragm：隔膜）と係合して内側スリーブ１１０をアダプタにシール部（封止）するよう構成される。

図１０は外側スリーブ１１２の斜視図を示し、図１１は外側スリーブ１１２の断面斜視図を示している。外側スリーブ１１２は、内側スリーブ１１０、カム１０８および注射器１０６を収容するための円筒体１６０を含んでいる。円筒体１６０は、第１の端部１６２から第２の端部１６４へと伸びている。外側スリーブ１１２は、それぞれが円筒体１６０から内向きに伸びる複数の第１のリブ部１６６および複数の第２のリブ部１６８を含んでいる。複数の第１のリブ部１６６は、第２の端部１６４から第１の端部１６２に向かって伸びるが、複数の第１のリブ部１６６は、第１の端部１６２へと最後まで（ずっと）伸びてはいない。ここでさらに説明するように、これによって、カム１０８は、注入器１００の動作の特定の段階で、具体的には薬剤の注入の完了時に、外側スリーブ１１２内で回転することができる。複数の第２のリブ部１６８は、第２の端部１６４から離間している。ここでさらに詳細に説明するように、これによって、注入器１００の動作の特定の段階で、特に注入部位から注入器１００を取り外して内側スリーブ１１０を伸長させた後で、カム１０８は、外側スリーブ１１２内で回転することが可能になる。様々な実施形態において、第１のリブ部１６６および第２のリブ部１６８は、注入器１００の長手方向軸Ａと平行に伸びる（図３に示されている）。複数の第１のリブ部１６６は、内側スリーブ１１０が伸ばされたときに、内側スリーブ１１０を位置決め（配置）するように、内側スリーブ１１０上のリング部１４０と係合（に係止）するよう構成された肩状部（ショルダ部）１７０を画定する。

外側スリーブ１１２は、さらに、円筒体１６０の第２の端部１６４から伸びる複数のフィンガ部（指状部）１７２を含んでいる。複数のフィンガ部１７２の外側に溝部１７４が画定されている。ここでより詳細に説明するように、溝部１７４は、キャップ１１６を外側スリーブ１１２に結合するようにキャップ１１６上のビード部（bead：盛上り部、縁取り部）を受け入れる（収容する）よう構成される。また、外側スリーブ１１２は、キャップ１１６が注入器１００上の所定位置にあるときにキャップ１１６と係合するよう構成された複数の傾斜付き突出部（ramped projections）１７６を含んでいる。複数の傾斜付き突出部１７６は、円筒体１６０から外向きに、複数のフィンガ部１７２の中の１つ以上フィンガ部の外側に沿って伸びてもよい。複数の傾斜付き突出部１７６は、外側スリーブ１１２の長手方向軸に対して傾斜した複数の面（斜面）を有してもよい。ここでより詳細に説明するように、キャップ１１６が外側スリーブ１１２に対してねじられると、その傾斜した複数の面によって、キャップ１１６は外側スリーブ１１２の第１の端部１６２から離れるように外向きに押圧（押し出）される。複数のフィンガ部１７２は、キャップ１１６の取付けおよび取外し中に内向きに（長手方向軸Ａに向かって）曲がる（屈曲する）ことができる。

ここで説明するように、外側スリーブ１１２は、プランジャ１０２を外側スリーブ１１２に結合するようにプランジャ１０２の複数の歯状部を受け入れるよう構成された複数の開孔部１７８を第１の端部１６２に有する。また、外側スリーブ１１２は、プランジャ１０２の複数の歯状部用のリードイン（導入部）を形成するように、複数のランプ部（ramps：傾斜部、斜面部）１８０を第１の端部１６２に有する。

図１８Ａおよび１８Ｂは、それぞれ、キャップ１１６の斜視図および側断面図を示している。キャップ１１６は、ユーザ（使用者）がキャップ１１６をつかんでそれを注入器１００から取り外すことを可能にする特徴（features：機能、外観）を含むことができる。キャップ１１６は、外側スリーブ１１２における溝部１７４と係合するようにキャップ１１６の内側の周りに円周方向に伸びるビード部（bead）１８２を含んでいる。キャップ１１６は、キャップ１１６の端部に伸びていて外側スリーブ１１２の複数の傾斜付き突出部１７６を受け入れる（収容する）よう構成された複数の凹部（recesses：凹所）１８４を画定する。そのキャップがユーザによってねじられると、凹部１８４の各側面が傾斜付き突出部１７６に接触する。この接触は、外側スリーブ１１２から離れるようにキャップ１１６を軸方向に押す軸方向の力をキャップ１１６に与えて、ユーザがキャップ１１６を注入器１００から取り外すのを支援する。キャップ１１６は、その底端部にボス（boss）１８６を有する。ボス１８６は、針カバー係合部材１１４の一部を受け入れる（収容する）よう構成された溝部１８７を含んでいる。

図１９に示されているように、針カバー係合部材１１４は、円筒体１８８と、円筒体１８８から内向きに伸びる複数の歯状部１９０とを含んでいる。複数の歯状部１９０は、注射器１０６の針カバーと係合するよう構成される。複数の歯状部１９０は、円筒体１８８の複数の部分を円筒体１８８の中心に向かって内向きに押圧（プレス）することによって形成することができる。針カバー係合部材１１４は、さらに、針カバー係合部材１１４をキャップ１１６に結合させるようにキャップ１１６を係合させるための複数の脚部（フット部）１９２を含んでいる。具体的には、複数の脚部１９２はキャップ１１６における溝部１８７に係合する。従って、キャップ１１６を取り外すと、注射器１０６から針カバーもが外れる。

図３１は注射器１０６の側面図を示し、図３２は注射器１０６の側断面図を示している。注射器１０６は、薬剤を予め充填されてもよく、バレル（注射筒）１９４、針１９６、針カバー１９８、およびプランジャ・シール部（封止部）２００を含んでいる。バレル１９４は、ガラス・バレル、例えば真っ直ぐな円筒状（cane：ケイン状）ガラスで形成されるようなガラス・バレル、とすることができる。代替的に、バレル１９４はポリマー材料で形成することができる。バレル１９４は、バレル１９４と薬剤の間の化学的相互作用を減少させるための材料で被覆することができる。針１９６は、バレル１９４の遠位端部に取り付けられ、薬剤をバレル１９４から標的部位へと中を通して送達することができる管腔（lumen：ルーメン）を画定する。針１９６は、例えばカシメ（staking：杭打ち）および接着剤のような任意の適切な方法を使用して、バレル１９４に取り付けることができる。プランジャ・シール部２００は、バレル１９４内に配置されて、バレル１９４内で軸方向に並進運動（translate：平行移動）するよう構成される。プランジャ・シール部２００は、エラストマ材料で形成することができ、使用前の薬剤の無菌性を維持するようにバレル１９４の内壁部に対して（接触して）シール部を形成することができる。

図２０はプランジャ１０２の斜視図を示している。プランジャ１０２は、キャップ部分２０２と、キャップ部分２０２から伸びるプランジャ・ロッド２０４とを含んでいる。プランジャ・ロッド２０４は、注射器１０６のプランジャ・シール部２００と係合するためのキャップ部分２０２とは反対側の端部にネジ山付き部分２０５を含むことができる。注入器１００の組立て期間中に、プランジャ・ロッド２０４が注入器１０６のプランジャ・シール部２００と係合できるように（形態で）、プランジャ・ロッド２０４は、カム１０８の開孔部１３０を通しおよび内側スリーブ１１０の開孔部１５８を通して挿入される。プランジャ１０２は、さらに、例えば図２に示されているように、プランジャ１０２を外側スリーブ１１２に固定（ロック）するように外側スリーブ１１２における各開孔部１７８と係合させるためにキャップ部分２０２から伸びる１つ以上のアーム部２０６を含むことができる。各アーム部２０６は、開孔部１７８と係合させるための外向きに伸びる歯状部２０８を含むことができる。組立て期間中、各歯状部２０８は外側スリーブ１１２上の複数のランプ部１８０のそれぞれの１つと接触し、アーム部２０６は半径方向内向きに曲がる（屈曲する）。１つの歯状部２０８が開孔部１７８に到達すると、アーム部２０６はその自然位置に向かって曲げ戻って、歯状部２０８が開孔部１７８と係合するようにされる。ここに記載されるように、各歯状部２０８が各開孔部１７８と係合した状態で、プランジャ１０２は、外側スリーブ１１２に固定（ロック）されて、これら（プランジャとスリーブ）が使用中に一緒に並進運動するようにされる。例えば図２０および２１に示されているように、プランジャ１０２は、さらに、注入器１００の輸送および回収を容易にするために、注入器１００をベルトまたは他の物品（アイテム）に留める（クリップする）のに使用できる、キャップ部分２０２から伸びるクリップ（留め具）２１０、を含むことができる。別の例では、図３８および３９に示されているように、プランジャ１０２は、代替的に、注入器１００の輸送および回収を容易にするために、注入器１００をベルトまたは他の物品に留めるのに使用できるワニ口クリップ（alligator clip）２１１を含むことができる。或る幾つかの場合、ワニ口クリップ２１１は注入器１００の一部に成形（モールド）されてもよい。例えば、ワニ口クリップ２１１の端部２１３は、注入器の外側スリーブ１１２に（中に）成形（モールド）されてもよく、それによってワニ口クリップ２１１が注入器１００に固定される。幾つかの他の場合、ワニ口クリップ２１１は、注入器１００に取り外し可能に結合されてもよい。例えば、ワニ口クリップ２１１の端部２１３は、リング状構造（構造体）を含んでもよく、そのリング状構造は、外側スリーブ１１２上に配置されると、外側スリーブ１１２上で拡張し、外側スリーブ１１２の表面の周りに係合（スナップ）して注入器１００に固定されるものである。そのような場合、ワニ口クリップ２１１は、プランジャ１０２とは別個の構成要素（部品）であってもよい。

幾つかの実施形態では、図２１に示されるように、プランジャ１０２のキャップ１１６は、注射器１０６に含まれる薬剤の種類（タイプ）に対応する標識（インジケータ、指標部）２１２を含んでいる。例えば、標識２１２は、円形、楕円形、六角形、台形、ハート形、星形、または任意の他の適切なまたは所望の形状とすることができる。

付勢部材（biasing member）１０４は、例えば、螺旋コイル・バネ（helical coil spring）とすることができる。しかし、付勢部材１０４は他の形態を取り得ると理解されるべきである。例えば、付勢部材１０４は、圧縮可能なエラストマ製の構成要素（部品）とすることができる。

次に、注入器１００の動作について説明する。図１および２は、注入器１００がユーザに提供される際の配置であり得る初期の配置における注入器１００の側面図および側断面図をそれぞれ示している。この初期配置では、キャップ１１６は注入器１００上の所定位置にあり、外側スリーブ１１２に結合される。具体的には、外側スリーブ１１２上の傾斜付き突出部１７６は、キャップ１１６の凹部１８４に配置され、キャップ１１６上のビード部１８２は外側スリーブ１１２の溝部１７４に配置される。さらに、針カバー係合部材１１４の複数の歯状部１９０は、注射器１０６の針カバー１９８と係合する。ユーザが注入器１００を使用する準備ができたら、ユーザはキャップ１１６を外側スリーブ１１２に対してねじりおよび／または引っ張ってキャップ１１６を注入器１００から取り外すことができる。キャップ１１６が外れると、複数の歯状部１９０と針カバー１９８との係合により、針カバー１９８もが外れる。

図１２Ａおよび１２Ｂは、キャップ１１６を取り外した後の注入器１００の側面図および側断面図をそれぞれ示している。これらの図に見られるように、内側スリーブ１１０は、付勢部材１０４によって加えられる力の結果として伸ばされて、内側スリーブ１１０が注射器１０６の針１９６を遮蔽するようにされる。図１２Ｂに示されているように、付勢部材１０４は、付勢部材１０４の一端部がプランジャ１０２のキャップ部分２０２と接触し且つ付勢部材１０４の反対側の端部がカム１０８と接触するように、配置される。 注入器１００が図１２Ａおよび１２Ｂに示される配置にある場合、付勢部材１０４は、完全に伸ばされまたは近似的に（ほぼ）完全に伸ばされた状態にあり得る。その結果、付勢部材１０４は、内側スリーブ１１０または注入器１００の他の構成要素に大きい力を与えることはない。これによって、保管期間中に大きい力に晒された結果として、各構成要素が損傷したり永久変形したりする恐れなく、注入器１００を長期間保管することができる。これによって、保管期間中に圧縮状態または負荷状態にある複数のバネまたは他の複数の付勢部材を含む従来技術の装置（デバイス）より優れた利点が得られ得る。内側スリーブ１１０のリング部１４０は外側スリーブ１１２の肩状部（ショルダ部）１７０と接触して、内側スリーブ１１０が外側スリーブ１１２から脱落するのを防止する。

図１６Ａは、注入器１００が図１２Ａおよび１２Ｂに示された配置にあるときの外側スリーブ１１２、内側スリーブ１１０およびカム１０８の端面図を示しており、図１７Ａはこの配置におけるこれら同構成要素の断面斜視図を示している。注入器１００の他の構成要素は、説明のために図示されていない。図３４に示されているように、内側スリーブ１１０の複数のカム歯状部１４４は、カム１０８の複数のカム要素１２６と接触している。任意の適切な数のカム歯状部１４４およびカム要素１２６を使用することができる。例えば、一実施形態では、内側スリーブ１１０は７つのカム歯状部１４４を含み（例えば図７に示されているように）、カム１０８は７つのカム要素１２６を含んでいる（例えば図５Ａに示されているように）。別の実施形態における別の例では、内側スリーブ１１０は６つのカム歯状部１４４を含み（例えば図３７に示されるように）、カム１０８は６つのカム歯状部１４４に対応する６つのカム要素１２６を含んでいる。複数の界面（interfacing surfaces）（カム面１２８および傾斜面１４６）が長手方向軸Ａとなす角度は、カム１０８に所望の円周方向の力を与えるように選択することができる。例えば、一実施形態では、これらの界面は、それぞれ、長手方向軸Ａに対して約３０度のねじれ角を画定する。

図３３に示されているように、内側スリーブ１１０の複数の突出部１４２は、外側スリーブ１１２のそれぞれの第１のリブ部１６６の両側面（opposite sides：反対向きの両面）に配置され、この係合によって、注入器１００の使用中に外側スリーブ１１２に対する内側スリーブ１１０の回転が防止される。例えば、突出部１４２－１および１４２－２は、第１のリブ部１６６－１の両側面に配置される。カム１０８の各突起部１２４は、外側スリーブ１１２の第１のリブ部１６６と第２のリブ部１６８の間に配置される。例えば、図１６Ａおよび１７Ａに示されているように、突起部１２４－１は、第１のリブ部１６６－１と第２のリブ部１６８－１の間に配置される。内側スリーブ１１０は、カム１０８が有する突起部１２４より多くの突出部１４２を含むことができる。その結果、内側スリーブ１１０は、各第１のリブ部１６６の各側面部（両側）に突出部１４２を含むことができるが、カム１０８は、各第１のリブ部１６６の片方の側面部（一方の側）にのみ突起部１２４を有する。

ユーザが注射器１０６に含まれる薬剤を注入したい場合、ユーザは内側スリーブ１１０の第２の端部１３８を注入部位（即ち、患者の組織）に接触させる。内側スリーブ１１０が注入部位と接触した状態で、プランジャ１０２に圧力を加えると、外側スリーブ１１２が注入部位に向かって内側スリーブ１１０上を（覆って）並進運動し、それによって付勢部材１０４を圧縮する。外側スリーブ１１２が前方に移動すると、内側スリーブ１１０の複数の突出部１４２およびカム１０８の複数の突起部１２４は、複数の第１のリブ部１６６および複数の第２のリブ部１６８に沿ってスライド（滑動）する。

プランジャ１０２および外側スリーブ１１２が前方に並進運動すると、プランジャ１０２によってプランジャ・シール部２００に加えられる圧力の結果として、注射器１０６も前方に移動する。図１３Ａおよび１３Ｂに示されているように、注射器１０６の前方への移動によって、針１９６が内側スリーブ１１０の端部における開孔部１５８を通って伸び、注入部位（即ち患者の組織内）に挿入される。図を簡明にするために付勢部材１０４が図１３および１４には示されていないが、これらの配置では付勢部材１０４が存在していて圧縮されるであろうと理解されるべきである。注射器１０６は、バレル１９４の端部におけるフランジ１９４ａが内側スリーブ１１０における複数のリブ部１４８の端部に接触するまで、前方に移動する。フランジ１９４ａが複数のリブ部１４８と接触した状態では、内側スリーブ１１０に対する注射器バレル１９４のそれ以上の並進運動が防止され、プランジャ１０２の継続的な押し下げによって、プランジャ・シール部２００がバレル１９４内で並進運動し、バレル１９４内に格納された薬剤が注入される。この位置は、図１４Ａおよび１４Ｂに示されている。複数のリブ部１４８の長さ（即ち、複数のリブ部１４８の端部から内側スリーブ１１０の前面までの距離）は、針１９６の所望の挿入深さを形成するように選択することができる。注射器バレル１９４のフランジ１９４ａと複数のリブ部１４８との接触によって、内側スリーブ１１０から伸びる針１９６の範囲が制御されるので、複数のリブ部１４８の長さを変えると、挿入の深さが変わり得る。複数のリブ部１４８の長さの変更は、相異なる注射器１０６または針１９６と共に使用するために注入器１００をカスタマイズ（特注）するのにも使用され得る。この制御された挿入深さによって、薬剤が適切な位置に確実に注入される（例えば、筋肉内注入）ように挿入の深さを制御する際に利点が得られる。

注入の終りに達したとき（即ち、注射器１０６内の所望の量の薬剤が注入されたとき）、カム１０８の複数の突起部１２４は複数の第１のリブ部１６６の端部に達する。複数の突起部１２４が複数の第１のリブ部１６６をいったん通過する（クリアする、越える）と、複数のカム要素１２６の複数のカム面１２８と、内側スリーブ１１０上の複数の突出部１４２の複数の傾斜面１４６との接触によって、カム１０８が回転する。図１６Ａおよび１６Ｂ並びに図１７Ａおよび１７Ｂにおける突起部１２４－１の位置を比較することによって分かるように、カム１０８は反時計回りに回転した状態にある。カム１０８の回転によって、各突起部１２４は複数の第２のリブ部１６８のそれぞれの１つに接触する（例えば、突起部１２４－１が第２のリブ部１６８－２に接触する）。この接触によって、注入が完了していることを示す可聴な（例えば、“クリック音”）および／または触覚的な（tactile）フィードバックをユーザに提供することができる。複数の第１のリブ部１６６の長さは、注射器バレル１９４内で、プランジャ・ロッド２０５の、およびそれによるプランジャ・シール部２００の、所望のストローク（１工程の動作）、を達成するように選択することができる。これによって、薬剤の送達（投与）が完了したことを聴覚的または触覚的に示す前に、適切な量の薬剤が送達（投与）されることが確実に（確保）される。複数の第１のリブ部１６６の長さは、注射器バレル１９４の長さに基づいてカスタマイズ（特別設計）することができる。これによって、注入器１００の複数の構成要素の各々を変更（修正）することなく、注入器１００を相異なる注射器サイズ用に（に対して）構成することできるようになる。例えば、プランジャ１０２、カム１０８、内側スリーブ１１０、およびキャップ１１６を、特定の注射器に適合するようカスタマイズされた複数の第１のリブ部１６６を有する外側スリーブ１１２と共に使用することができる。これによって、工具（tooling：工作機械設備）コストが低減され、製造業者が抱える必要があるとされる量の在庫が簡素化および低減される。

注入の完了後、ユーザは、注入部位から注入器１００を取り外し始めることができる。ユーザがそのようにすると、内側スリーブ１１０およびカム１０８は、付勢部材１０４の付勢下で、外側スリーブ１１２の第２の端部１６４に向かって図１５Ａおよび１５Ｂに示された位置へと移動して戻る。カム１０８の複数の突起部１２４が複数の第２のリブ部１６８の端部に達すると、カム要素１２６の複数のカム面１２８と複数のカム歯状部１４４の複数の傾斜面１４６との接触によって、カム１０８が再び回転する。この場合、カム１０８は、複数のカム要素１２６が複数のカム歯状部１４４の複数の垂直面１４７（図７に示されている）に向かって移動してそれらと接触し得るように、回転する。カム１０８が停止すると、カム１０８の各突起部１２４が、複数の第２のリブ部１６８の中のそれぞれの１つの端部と整列して接触する。例えば、図１６Ｃおよび１７Ｃに示されているように、突起部１２４－１は、第２のリブ部１６８－２の端部と整列して接触する。この位置では、カム１０８および内側スリーブ１１０は、外側スリーブ１１２内で軸方向に並進運動することができない。従って、内側スリーブ１１０および外側スリーブ１１２は、それらの位置にロック（固定）される。その結果、内側スリーブ１１０を後退させることができず、針１９６は内側スリーブ１１０の端部から再び露出し得ない。これによって、従来技術の注入器で発生し得る不注意による針刺し損傷を防ぐことができる。

別の態様において、図２２～２６に示されているような、注入器１００と共に使用されるルアー（Luer）アダプタ３００が提供される。ルアー・アダプタ３００によって、注射器１０６内の薬剤は、例えば静脈ラインを通して、患者に供給することができる。ルアー・アダプタ３００は、円筒状部分３０４と、円筒状部分３０４の一端部に先端部３０６とを有する本体３０２を含んでいる。円筒状部分３０４は、先端部３０６の反対側にある円筒体３０２の一端部において開いているキャビティ（cavity：空洞）３０８を画定する。キャビティ３０８は、注入器１００を少なくとも部分的に収容するよう構成される。アダプタ３００は、アダプタ３００を内側スリーブ（１１０）に結合するように、内側スリーブ１１０の端部において、例えば１／４回転のネジ係合によって、複数のリッジ部１５２と係合するための複数のネジ山（スレッド）を画定（規定）する内壁部３１０を含んでいる。

アダプタ３００は、先端部３０６の端部にルアー・コネクタ３１４を含んでいる。ルアー・コネクタ３１４は、チューブ（管）セットの雌型ルアー取付具に接続（連結）するための雄型ルアー・コネクタとすることができる。代替的に、ルアー・コネクタ３１４は、雄型ルアー取付具に接続するための雌型ルアー・コネクタとすることができる。アダプタ３００とチューブ・セットとの接続は、例えば、ベクトン・ディキンソン社（Becton Dickinson）によってＬＵＥＲ－ＬＯＫ（米国登録商標）（ルアー－ロック）およびＬＵＥＲ－ＳＬＩＰ（米国登録商標）（ルアー－スリップ）という名称で販売されているような、ロック（固定）またはスリップ（嵌め込み）タイプのルアー接続を使用してもよい。

アダプタは、さらに、先端部３０６内に配置されたダイアフラム３１６を含んでいる。ダイアフラム３１６は、円錐台状部分３１８およびフランジ３２０を含んでいる。フランジ３２０は、アダプタ３００の肩状部と内側スリーブ１１０の間に配置されるよう構成される。ダイアフラム３１６は、内側スリーブ上の複数のリブ部（例えばリブ部１５４）およびアダプタ３００の肩状部によってシール（封止）することができる。使用中、ダイアフラム３１６の円錐台状部分３１８は、注射器１０６の針１９６によって突き刺される。ダイアフラム３１６は、例えばエラストマ材料で組み立てることができる。ダイアフラム３１６は、薬剤がルアー・コネクタ３１４を通して確実に送達され且つ注入器１００またはルアー・アダプタ３００から確実に漏出しないよう構成される。

図２６に示されているように、コネクタ３１４およびダイアフラム３１６は一緒にチャネル（導管）３２２を画定し、薬剤が注入される間、針１９６がチャネル３２２内に少なくとも部分的に配置される。

アダプタ３００は、さらに、円筒状部分３０４から外向きに伸びる複数のフィンガ・フランジ３２４を含むことができる。注射器１０６から薬剤を送達するために、ユーザは、複数のフィンガ・フランジ３２４の周りにユーザの指を当て且つプランジャ１０２のキャップ部分２０２をユーザの手のひらで支えて（キャップ部分２０２に手のひらを当てて）、注入器１００をつかむことができる。次いで、ユーザは、薬剤の投与を生じさせるように押圧する（squeeze）ことができる。薬剤を投与した後、ユーザは、針１９６がダイアフラム３１６から後退するように（形態で）、上述のように、内側スリーブ１１０に対して外向きに内側スリーブ１１０をスライド（滑動）させ得るように解放する（release）ことができる。内側スリーブ１１０の位置がロック（固定）されると、次いで、ユーザは、アダプタ３００を注入器１００から取り外して注入器１００とルアー・アダプタ３００の双方を処分することができる。

図２５は、注入器１００に結合されたアダプタ３００を示している。図示されているように、内側スリーブ１１０の第２の端部１３８はダイアフラム３１６と係合し、針１９６は内側スリーブ１１０内に配置される。図２６は、プランジャ１０２および外側スリーブ１１２を押し下げて針１９６を伸ばしダイアフラム３１６の円錐台状部分３１８を突き刺してチャネル３２２内に配置されるようにした後の注入器１００およびアダプタ３００を示している。針１９６がこの位置にある状態で、プランジャ１０２を押圧すると、ルアー・コネクタ３１４に結合されたチューブを通して薬剤が投与される。

別の実施形態では、注入器１００と共に使用するための鼻腔スプレイ・アダプタ４００が提供される。鼻腔スプレイ・アダプタ４００によって、注射器１０６内の薬剤が鼻腔内送達（投与）によって患者に供給することができる。鼻腔スプレイ・アダプタ４００は、円筒状部分４０４と、円筒状部分４０４の一端部に先端部４０６とを有する本体４０２を含んでいる。円筒状部分４０４は、注入器１００を部分的に受け入れる（収容する）よう構成されたキャビティ（空洞）４０８を画定する。アダプタ４００は内壁部４１０を含んでおり、内壁部４１０は、例えば１／４回転（巻回）のネジ係合によって、アダプタ４００を内側スリーブ（１１０）に結合させるように、内側スリーブ１１０の端部において複数のリッジ部１５２と係合するための複数のネジ山（スレッド）を画定する。

アダプタ４００は、先端部４０６の端部において、スプレイ（噴霧、噴出）によって薬剤がユーザの鼻腔内に放出されることを可能にする開孔部４１２を含んでいる。アダプタ４００は、さらに、先端部４０６内に配置されたダイアフラム４１６を含んでいる。ダイアフラム４１６は、円錐台状部分４１８およびフランジ４２０を含んでいる。フランジ４２０は、アダプタ４００の肩状部と内側スリーブ１１０の第２の端部１３８の間に配置されるよう構成される。ダイアフラム４１６は、内側スリーブ１１０上の複数のリブ部（例えばリブ部１５４）およびアダプタ４００によってシール（封止）することができる。使用中、ダイアフラム４１６の円錐台状部分４１８は、図３０に示されるように、注射器１０６の針１９６によって突き刺されて、薬剤が開孔部４１２を通って放出できるようにされる。ダイアフラム４１６は、例えばエラストマ材料で組み立てることができる。ダイアフラム４１６は、薬剤が開孔部４１２を通して確実に送達され且つ注入器１００またはアダプタ４００から確実に漏出しないよう構成される。

さらに、図２８に示されているように、噴霧挿入部材（インサート、入れ子）（atomizing insert）４１４を、開孔部４１２に隣接して先端部４０６に配置することができる。噴霧挿入部材４１４は、開孔部４１２を通して患者に送達するために、薬剤を微粒子または液滴に変換し得る。噴霧挿入部材４１４は、図２９および３０の断面図ならびに図３５および３６に、より詳細に示されている。図２９および３０に示されているように、噴霧挿入部材４１４は、ダイアフラム４１６と開孔部４１２の間の先端部４０６内に配置される。図３６（３５）は、噴霧挿入部材４１４の分解図を示している。噴霧挿入部材４１４は、内側部材４３０および外側部材４３２を含んでいてもよい。外側部材４３２は、内側部材４３０が配置される内側通路４３６を画定する。図３６は、内側部材４３０の斜視図を示している。内側部材４３０は、実質的に円筒状であってもよく、内側部材４３０の長さに沿って長手方向に伸びる１つ以上のチャネル（溝、流路）４３８を含んでもよい。チャネル４３８によって、内側部材４３０と外側部材４３２の間で開孔部４１２に向かって薬剤が流れることが可能になる。内側部材４３０は、さらに、内側部材の遠位面４４２に形成された複数のトラック（tracks：経路、軌道）４４０を含んでもよい。各トラック４４０は、それぞれのチャネル４３８から内側部材４３０の中心部に向かって伸びる。複数のトラック４４０は、開孔部４１２に隣接する遠位面４４２の中心部で交わって（出会って）もよい。複数のトラック４４０は、開孔部４１２に向かって移動する薬剤に旋回運動を与えるように、湾曲した経路（paths）を辿ってもよい。

アダプタ４００は、さらに、円筒状部分４０４から外向きに伸びるフィンガ・フランジ４２４を含むことができる。注射器１０６から薬剤を送達するために、ユーザは、フィンガ・フランジ４２４の周りにユーザの指を当て且つプランジャ１０２のキャップ部分２０２をユーザの手のひらで支えて、注入器１００をつかむことができる。次いで、ユーザは、薬剤の投与を生じさせるように押圧することができる。薬剤を投与した後、ユーザは、針１９６がダイアフラム４１６から後退するように（形態で）、上述のように、内側スリーブ１１０に対して外向きに内側スリーブ１１０をスライド（滑動）させ得るように解放することができる。内側スリーブ１１０の位置がロック（固定）されると、次いで、ユーザは、アダプタ４００を注入器１００から取り外して注入器１００と鼻腔スプレイ・アダプタ４００の双方を処分することができる。

鼻腔スプレイ・アダプタ４００によって、薬剤を鼻腔内投与することが可能になり、それによって、患者への針の挿入の必要性が回避され、これは一部の患者、特に、針を恐れる患者、または四肢がない患者、または充分な末梢循環がない患者にとって、好ましいものであり得る。粘膜を横切って患者の血流に薬剤を送達（投与）することによって、鼻腔スプレイ・アダプタ４００付き注入器は有効用量の投与量を送達する。これは、例えばナロキソン（Naloxone）のようなオピオイド過量（過剰）投与を治療するのに使用される医薬に、特に有用であり得る。

様々な実施形態において、キット（kit：一式、セット）が提供される。キットには、注入器１００、ルアー・アダプタ３００、鼻腔スプレイ・アダプタ４００ が含まれている。鼻腔スプレイ・アダプタ４００およびルアー・アダプタ３００を用意することによって、スプレイ・ノズルを通して粘膜に、ルアー・アダプタ３００を使用して静脈内に、または針を通して筋肉内に、皮下に、骨内にまたは任意の他の適切な深さで、薬剤を送達（投与）することができる。これによって、ユーザまたは患者は投与時に選択肢が与えられ、それによって、彼らは彼らにとってより快適または最も効果的な投与方法を選択することが可能になる。

別の実施形態では、注入器を操作する方法が実現される。その方法は、注入器からキャップを取り外すことを含んでいる。その方法は、標的位置に対して内側スリーブの端部を配置することを含んでいる。注入器が所定の位置にあると、外側スリーブに力が加えられる。外側スリーブに力を加えると、（ｉ）内側スリーブに対して外側スリーブおよび注射器が軸方向に並進運動し、（ii）注射器の針が内側スリーブの遠位端から標的位置へと（内に）伸び、 (iii) 注射器バレル上のフランジが内側スリーブ上のリブ部に接触する。続いて、外側スリーブおよびプランジャに継続的な力が加えられる。外側スリーブに継続的に力を加えると、注射器内でプランジャ・ロッドおよびシール部の並進運動が生じて、薬剤が送達（投与）される。薬剤の送達後、注入器は標的位置から取り除かれる。付勢部材が内側スリーブに力を加えると、内側スリーブが外側スリーブに対して遠位方向に並進運動して注射器の針を覆うようにされて、内側スリーブが外側スリーブに対して所定位置に固定（ロック）されるようにされる。

別の実施形態において、薬剤を鼻腔内に送達するために注入器および鼻腔スプレイ・アダプタを使用する方法が実現される。まず、注入器のキャップが取り外される。鼻腔スプレイ・アダプタが注入器に係合される。鼻腔スプレイ・アダプタの先端部は、患者の鼻腔内にまたは患者の鼻腔に隣接して配置される。注入器の外側スリーブは、鼻腔スプレイ・アダプタの先端部に向かって並進運動させられて、鼻腔スプレイ・アダプタの先端部を通して患者に薬剤が放出される。

別の実施形態では、薬剤を静脈内に送達するために注射器を使用する方法が実現される。まず、注入器のキャップが取り外される。ルアー・アダプタが注入器に接続（連結）される。ルアー・アダプタはチューブ・セットに結合される。注入器の外側スリーブは、ルアー取付具に向かって並進運動させられて、ルアー・コネクタを通しチューブ・セットを通して患者に薬剤が送達（投与）される。

前述の説明および図面は本発明の好ましいまたは例示的な実施形態を表しているが、ここに記載された実施形態の趣旨（精神）および範囲ならびに均等手段の範囲から逸脱することなく、ここで様々な追加、変形および置換が施されてもよいことが理解される。特に、本発明は、その趣旨または基本的な特徴から逸脱することなく、他の形態、構造、配置、割合、サイズで、および他の要素、材料および構成要素（部品）で具体化できることは、この分野の専門家にとって明らかである。さらに、ここに記載された方法／プロセスにおいて、本発明の趣旨から逸脱することなく多数の変形例を作成し得る。この分野の専門家は、さらに、本発明が、構造、配置、割合、サイズ、材料および構成要素の多くの変形と共に使用され得る、そうでなければ本発明の実施において使用され得るものであり、それらが、本発明の原理から逸脱することなく特定の環境および動作要件に特に適合化されること、を理解する。

さらに、図２８に示されているように、噴霧挿入部材（インサート、入れ子）（atomizing insert）４１４を、開孔部４１２に隣接して先端部４０６に配置することができる。噴霧挿入部材４１４は、開孔部４１２を通して患者に送達するために、薬剤を微粒子または液滴に変換し得る。噴霧挿入部材４１４は、図２９および３０の断面図ならびに図３５および３６に、より詳細に示されている。図２９および３０に示されているように、噴霧挿入部材４１４は、ダイアフラム４１６と開孔部４１２の間の先端部４０６内に配置される。図３５は、噴霧挿入部材４１４の分解図を示している。噴霧挿入部材４１４は、内側部材４３０および外側部材４３２を含んでいてもよい。外側部材４３２は、内側部材４３０が配置される内側通路４３６を画定する。図３６は、内側部材４３０の斜視図を示している。内側部材４３０は、実質的に円筒状であってもよく、内側部材４３０の長さに沿って長手方向に伸びる１つ以上のチャネル（溝、流路）４３８を含んでもよい。チャネル４３８によって、内側部材４３０と外側部材４３２の間で開孔部４１２に向かって薬剤が流れることが可能になる。内側部材４３０は、さらに、内側部材の遠位面４４２に形成された複数のトラック（tracks：経路、軌道）４４０を含んでもよい。各トラック４４０は、それぞれのチャネル４３８から内側部材４３０の中心部に向かって伸びる。複数のトラック４４０は、開孔部４１２に隣接する遠位面４４２の中心部で交わって（出会って）もよい。複数のトラック４４０は、開孔部４１２に向かって移動する薬剤に旋回運動を与えるように、湾曲した経路（paths）を辿ってもよい。

Claims (20)

1. 長手方向軸を画定する外側管状スリーブと、
   前記外側スリーブ内に配置されたカムと、
   前記外側スリーブ内に部分的に配置された内側スリーブであって、前記カムと係合するよう構成された第１の端部を有する内側スリーブと、
   バレル、前記バレルの端部に取り付けられた針、プランジャ、および前記バレル内にスライド可能に取り付けられたシール部を含む注射器であって、前記プランジャおよび外側スリーブが前記注入器の動作中に一体的なものとして並進運動するように、固定された空間的関係で、前記プランジャが前記外側スリーブと係合する、注射器と、
   を含む注入器であって、
   前記外側スリーブは、第１の配置から、前記内側スリーブに対して軸方向に並進運動するよう配置および構成され、
   その際、前記内側スリーブは、前記外側スリーブから第１の距離だけ伸び、そこから前記内側スリーブが前記第１の距離より短い第２の距離だけ前記外側スリーブから伸びる第２の配置で前記外側スリーブから伸びるようになるよう構成され、
   前記内側スリーブは、さらに、第３の配置になるまで、前記外側スリーブから伸びるよう構成され、前記第３の配置において前記内側スリーブが前記第２の距離より長い第３の距離だけ前記外側スリーブから伸び、前記カムは第１の位置から第２の位置まで回転し、それによって前記内側スリーブは前記外側スリーブに対する軸方向の並進運動が制限されるものである、
   注入器。
2. 前記注入器はさらにキャップを含み、前記注射器はさらに針カバーを含み、
   前記キャップは、前記注入器から前記キャップを外すと前記注射器から前記針カバーが外れるように、前記針カバーと係合するよう構成されるものである、
   請求項１に記載の注入器。
3. 前記内側スリーブの第２の端部が、前記内側スリーブの外面から伸びるリッジ部を含み、前記リッジ部は、前記アダプタを前記注入器に固定するようにアダプタと係合するよう構成されるものである、請求項１に記載の注入器。
4. 前記アダプタの本体が、前記内側スリーブの前記第２の端部を収容する大きさに形成されたキャビティを含み、
   前記キャビティの内壁部は、ネジ山が付けられていて、前記第２の端部の前記リッジ部と係合するよう構成される、
   請求項３に記載の注入器。
5. 前記アダプタは、薬剤を静脈内に送達するためのルアー・アダプタ、または薬剤を鼻腔内に送達するための鼻腔スプレイ・アダプタを含むものである、請求項３に記載の注入器。
6. 前記内側スリーブの内面は、前記内側スリーブの半径方向内向きに且つ長手方向に伸びる複数のリブ部を含み、
   前記複数のリブ部は、前記注射器を前記内側スリーブ内に配置して保持するよう構成されるものである、
   請求項１に記載の注入器。
7. さらに、前記カムの表面と前記プランジャの下面の間に配置された付勢部材を含み、
   前記付勢部材は、前記内側スリーブに対して前記外側スリーブを軸方向に並進運動させるよう構成されるものである、請求項１に記載の注入器。
8. 前記付勢部材は前記第１の配置において無負荷状態に構成される、請求項７に記載の注入器。
9. 前記カムは、前記カムの長さに沿って伸び且つ前記カムの周りに円周方向に離間する複数の突起部を含み、
   前記複数の突起部の各々は傾斜面を有し、この傾斜面は、前記内側スリーブの前記第１の端部における対応する傾斜面と係合するよう構成されて、前記両傾斜面の係合が前記カムに円周方向の力を与えて前記カムを回転させるようにされる、
   請求項１に記載の注射器。
10. 前記カムは、円筒体と、前記カムの端部に配置されたリング部とを含み、
    前記リング部は、前記円筒体の直径より大きい直径を有し、また、前記リング部の周りに円周方向に離間し前記カムから半径方向外向きに突出する複数の第１の突起部を有し、
    前記円筒体は前記円筒体の周りに円周方向に離間する複数の第２の突起部を有し、前記複数の第２の突起部の各々は傾斜面を有し、この傾斜面は前記内側スリーブの前記第１の端部上の対応する傾斜面と係合するよう構成されるものである、
    請求項１に記載の注入器。
11. 前記カムは、前記カムの周りに円周方向に離間し前記カムから半径方向外向きに突出する複数の第１の突起部を含み、
    前記内側スリーブの前記第１の端部は、前記内側スリーブの周りに円周方向に離間し前記第１の端部から半径方向外向きに突出する複数の第２の突起部を含むものである、
    請求項１に記載の注入器。
12. 前記外側スリーブの内面は、
    前記外側スリーブの前記内面の周りに円周方向に互いに離間する第１組のリブ部であって、前記外側スリーブの第１の端部から離間した第１の領域まで、前記外側スリーブの第２の端部から第１の長さだけ伸びる第１組のリブ部と、
    前記外側スリーブの前記内面の周りに円周方向に互いに離間する第２組のリブ部であって、前記外側スリーブの前記第２の端部から離間した第２の領域まで、前記外側スリーブの前記第１の端部から第２の長さだけ伸びる第２組のリブ部と
    を含むものである、
    請求項１１に記載の注入器。
13. 前記第２の配置において、前記内側スリーブの前記複数の第２の突起部の中の２つと、前記カムの前記複数の第１の突起部の中の２つとが、それぞれ、前記外側スリーブの前記第１組のリブ部の中の１つのリブ部の両側に配置される、請求項１２に記載の注入器。
14. 前記第３の配置において、前記内側スリーブの前記複数の第２の突起部の中の２つと、前記カムの前記複数の第１の突起部の中の２つとが、それぞれ、前記外側スリーブの前記第２組のリブ部の中の１つのリブ部の両側に配置される、請求項１２に記載の注入器。
15. 前記内側スリーブの前記複数の第２の突起部の中の２つと、前記カムの前記複数の第１の突起部の中の２つとが、それぞれ、前記外側スリーブの前記第１組のリブ部の中の１つのリブ部の両側に配置され、
    前記複数の第２の突起部が前記外側スリーブの前記第１組のリブ部の端部を越えて並進運動するとき、前記カムは、前記内側スリーブの前記複数の第２の突起部の中の２つと、前記カムの前記複数の第１の突起部の中の２つとが、それぞれ、前記外側スリーブの前記第２組のリブ部の中の１つのリブ部の両側に配置される、
    請求項１２に記載の注入器。
16. 前記内側スリーブの前記複数の第２の突起部の中の２つと、前記カムの前記複数の第１の突起部の中の２つとが、それぞれ、前記外側スリーブの前記第２組のリブ部の中の１つのリブ部の両側に配置されるときに、前記針が露出することが防止される、請求項１５に記載の注入器。
17. 注入器を含む薬剤送達システムであって、
    前記注入器は、
    長手方向軸を画定する外側管状スリーブと、
    前記外側スリーブ内に配置されたカムと、
    前記外側スリーブ内に部分的に配置された内側スリーブであって、前記カムと係合するよう構成された第１の端部を有する内側スリーブと、
    バレル、前記バレルの端部に取り付けられた針、プランジャ、および前記バレル内にスライド可能に取り付けられたシール部を含む注射器であって、前記プランジャおよび外側スリーブが前記注入器の動作中に一体的なものとして並進運動するように前記プランジャが固定された空間的関係で前記外側スリーブと係合する、注射器と、
    を含むものであり、
    前記外側スリーブは、第１の配置から、前記内側スリーブに対して軸方向に並進運動するよう配置および構成され、
    その際、前記内側スリーブは、前記外側スリーブから第１の距離だけ伸び、そこから前記内側スリーブが前記第１の距離より短い第２の距離だけ前記外側スリーブから伸びる第２の配置で前記外側スリーブから伸びるようになるよう構成され、
    前記内側スリーブは、さらに、第３の配置になるまで、前記外側スリーブから伸びるよう構成され、前記第３の配置において前記内側スリーブが前記第２の距離より長い第３の距離だけ前記外側スリーブから伸び、前記カムは第１の位置から第２の位置まで回転し、それによって前記内側スリーブは前記外側スリーブに対する軸方向の並進運動が制限されるものであり、
    さらに、前記内側スリーブの第２の端部に結合するよう構成されたアダプタを含む
    薬剤送達システム。
18. 前記アダプタは、さらに、前記内側スリーブの第２の端部を収容する大きさに形成されたキャビティを含み、
    前記キャビティの内壁部は、ネジ山が付けられていて、前記第２の端部上のリッジ部と係合するよう構成され、前記リッジ部は前記内側スリーブの外面から伸びるものである、
    請求項１７に記載の薬剤送達システム。
19. 前記アダプタは、薬剤を静脈内に送達するためのルアー・アダプタ、または薬剤を鼻腔内に送達するための鼻腔スプレイ・アダプタを含むものである、請求項１７に記載の薬剤送達システム。
20. さらに、前記カムの表面と前記プランジャの下面の間に配置された付勢部材を含み、
    前記付勢部材は、前記内側スリーブに対して前記外側スリーブを軸方向に並進運動させるよう構成されたものである、
    請求項１７に記載の薬剤送達システム。

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