CN105025959B - 用于笔型药物注射装置的附加握持和致动套筒 - Google Patents

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Abstract

本公开涉及用于可操作药物输送装置(1)的附接件(2)，包括握持套筒构件(5)，该握持套筒构件(5)构造成接收可操作药物输送装置(1)的第一构件(6)，其中握持套筒构件(5)包括第一握持套筒构件部(9)，第一握持套筒构件部(9)在内表面处包括第一接合特征部(32)，该第一接合特征部(32)构造成使第一握持套筒构件部(9)以防扭转方式与可操作药物输送装置(1)的第一构件(6)接合。另外，本发明涉及附接件(2)或者附接件(2，3)的系统的应用，用于操作可操作药物输送装置(1)。

Description

用于笔型药物注射装置的附加握持和致动套筒
技术领域
本发明涉及用于可操作药物输送装置的附接件。另外，本发明涉及用于操作可操作药物输送装置的附接件或者附接件系统的应用。
背景技术
药物输送装置一般已知用于给送医疗产品，例如胰岛素或者肝素，另外也用于特别地用于由患者自给药的其它医疗产品。
灵活性受损的患者在使用标准的可操作药物输送装置选定或者给送医疗产品剂量时会感到困难。由于剂量刻度盘构件和/或握持特征部的尺寸，运动机能受损的人或者患有严重关节炎的人会无法拔选剂量。为了在标准的可操作药物输送装置中分配剂量，患者必须伸开他的拇指来按压刻度盘。对于手指灵活性受损的用户而言，要在安全保持药物输送装置的同时，够到刻度盘，会是困难的。另外，患者可能无法在患者拇指伸开时产生用以分配剂量的足够力。这些情况会导致可操作药物输送装置的误用，导致对于患者的潜在危险，例如因为超剂量或者欠剂量，或者因为剂量设定操作或剂量分配操作期间的损伤。
发明内容
本公开目的在于提供一种操作药物输送装置的人体工程学方案。
该目的通过根据权利要求1所述的附接件解决。另外，该目的通过根据其它独立权利要求的附接件或者附接件系统的应用解决。
根据本公开的第一方面，提供了用于可操作药物输送装置的附接件，包括握持套筒构件，该握持套筒构件构造成接收可操作药物输送装置的第一构件，其中握持套筒构件包括第一握持套筒构件部，第一握持套筒构件部包括位于其内表面的第一接合特征部，该第一接合特征部构造成使第一握持套筒构件部以防扭转方式与可操作药物输送装置的第一构件接合。
可操作药物输送装置完全能够无附接件地操作。具体地，如果附接件未被附接到可操作药物输送装置，则可操作药物输送装置构造成进行剂量设定和剂量分配操作。可操作药物输送装置可以包括医疗产品。剂量设定操作可以是确定在下一个剂量分配操作中分配的医疗产品的数量的操作。剂量分配操作可以是分配医疗产品的操作。
用于可操作药物输送装置的附接件可以作为添加附接件，在组装或随后期间被用户添加到可操作药物输送装置。该附接件构造成附接到可操作药物输送装置的第一构件，其中第一构件可以是可操作药物输送装置的外部构件。外部构件被限定为这样的构件，该构件形成可操作药物输送装置的外表面的至少一部分。第一构件可以是剂量刻度盘构件、壳体或者药筒保持器。
握持套筒构件构造成接收可操作药物输送装置的第一构件。具体地，握持套筒构件可以构造成在所述附接件被附接到可操作药物输送装置时覆盖可操作药物输送装置的至少10％。优选地，在所述附接件被附接到可操作药物输送装置时，握持套筒构件覆盖可操作药物输送装置的至少40％。握持套筒构件的尺寸可以被设计为使得它能够容易地以充分把握保持。因此，握持套筒构件可具有至少5cm的纵向方向长度。握持套筒构件可具有在5到20cm、优选地8到16cm的范围内的纵向方向长度。
由于握持套筒构件可以以防扭转方式接合可操作药物输送装置的第一构件，灵活性受限的用户能够操作可操作药物输送装置。握持套筒构件可以提供便于抓住的大表面。另外，握持套筒构件可以提供与第一构件相比更大的手柄。由此，患者必须实施小转矩，以旋转第一构件。因此，所述附接件改进了扭转机械效益。由此，经由握持套筒构件操作可操作药物输送装置提供了改进的人体工程学的方案，因为它允许舒适地操作可操作药物输送装置，即使对灵活性受损的患者也是如此。
如下限定术语“接收构件”。当第一构件接收在握持套筒构件中时，握持套筒构件覆盖第一构件的至少一部分。具体地，握持套筒构件可以包围可操作药物输送装置的第一构件。
第一接合特征部构造成使第一握持套筒构件部以防扭转方式与第一构件接合。防扭转方式是指第一握持套筒构件部的旋转传递为第一构件的相同旋转角度的旋转。
握持套筒构件可以包括第一握持套筒构件部和其它部件。替代地，握持套筒构件可以由仅第一握持套筒构件部构成。第一握持套筒构件部可以接合到第一构件，以使仅如果第一握持套筒构件部或者第一构件之一受损，释放接合。在替代实施方式中，第一握持套筒构件部可以可释放地接合第一构件，以便能够在不破坏第一握持套筒构件部或者第一构件中的一个的情况下释放接合。
第一接合特征部可以是突起。第一接合特征部可以构造成以卡扣配合连接方式接合第一握持套筒构件部。
可操作药物输送装置可以是注射装置。具体地，可操作药物输送装置可以是笔式注射装置。另外，可操作药物输送装置可以构造成分配可变的、优选地用户可设置的药物剂量。替代地，可操作药物输送装置也可以是固定剂量装置，特别地构造成分配用户不可改变的药物剂量的装置。可操作药物输送装置可以是一次性或者可重用装置。可操作药物输送装置可以是手动装置，特别是非电动装置。
如上所述，可操作药物输送装置能够完全无附接件地操作。具体地，可操作药物输送装置可以包括驱动机构。该驱动机构可以包括活塞杆。活塞杆可以包括支承部，该支承部构造成沿远侧方向对药筒筒塞施力，以将医疗产品从药筒排出。
术语“远侧”和“近侧”应如下限定。可操作药物输送装置的远端限定为离药物输送装置的分配端最近的端部。可操作药物输送装置的近端限定为离药物输送装置的分配端最远的端部。另外，远侧方向限定为朝向远端的方向，近侧方向限定为朝向近端的方向。
可操作药物输送装置的驱动机构可以另外包括驱动构件和剂量刻度盘构件。驱动构件可以是驱动套筒。剂量刻度盘构件可以是按钮。用户可必须移动剂量刻度盘构件，以设定剂量和/或分配剂量。剂量刻度盘构件的移动可以传递为驱动套筒的移动。另外，驱动套筒可以构造成移动活塞杆。
另外，可操作药物输送装置可以包括药筒保持器，该药筒保持器包括容纳有医疗产品和筒塞的药筒。另外，可操作药物输送装置可以包括内部主体和/或壳体。可操作药物输送装置可以另外包括在壳体中的视窗。对应于可操作药物输送装置状态的数字在视窗中可见。该数字可以例如对应于当前设定的剂量数。
第一接合特征部可以构造成将第一握持套筒构件部的移动传递成可操作药物输送装置的第一构件的移动。具体地，如果所述附接件与可操作药物输送装置接合，患者可以使第一握持套筒构件部在剂量设定和/或剂量分配操作期间移动，从而随着第一握持套筒构件部的移动被传递为第一构件的移动而使第一构件移动。第一接合特征部可以使第一握持套筒构件部与第一构件接合，以便在接合特征部接合时第一握持套筒构件部不可能相对于第一构件移动。
所述附接件可以包括限定最大允许转矩的转矩限制机构，其中第一握持套筒构件部可以经由转矩限制机构联结可操作药物输送装置的第一构件，转矩限制机构构造成如果大于最大允许转矩的转矩施加到第一握持套筒构件部，则阻止第一握持套筒构件部的移动被传递为第一构件的移动。因此，转矩限制机构可以防止因过大转矩施加到第一握持套筒构件部而使可操作药物输送装置的第一构件损坏。
可操作药物输送装置可以包括旋转端止挡特征部，其中如果设定最大剂量数，第一构件邻接旋转端止挡特征部。如果患者试图进一步旋转第一握持套筒构件部，施加到第一握持套筒构件部的转矩进一步增大。在无转矩限制机构的情况下，这会导致第一构件或者旋转端止挡特征部的破坏。但是，转矩限制机构阻止大于最大允许转矩的转矩被施加到第一构件，以便防止该损伤。
转矩限制机构可以包括离合器构件，该离合器构件构造成在大于最大允许转矩的转矩施加到第一握持套筒构件部时滑动。离合器构件可以与握持套筒构件能够接合。具体地，施加到第一握持套筒构件部的转矩可以传递成施加到离合器构件的转矩。另外，离合器构件可以接合第一构件的接合特征部。如果小于最大允许转矩的转矩施加到与第一构件接合的离合器构件，离合器构件与第一构件形成防扭转连接，以便第一构件跟随握持套筒构件的旋转。另外，如果大于最大允许转矩的转矩施加到离合器构件，离合器构件可以使第一构件从握持套筒构件脱离，以便第一构件不跟随握持套筒构件的旋转。
握持套筒构件可以包括开口，用于接收可操作药物输送装置的第一构件，其中第一接合特征部可以布置在握持套筒构件的与开口相反的端部处。为了使第一构件与第一握持套筒构件部接合，可操作药物输送装置必须移动到该开口中。
第一接合特征部可以构造成使第一握持套筒构件部与可操作药物输送装置的第一构件可释放地接合。可释放接合可以限定为使得第一握持套筒构件部能够从第一构件移去，而不破坏第一握持套筒构件部或者第一构件中的任一个。
握持套筒构件可以包括在第一和第二位置之间可移动的第一脱离特征部，其中第一脱离特征部构造成在它的第一位置中不使握持套筒构件从可操作药物输送装置的第一构件脱离，并且其中第一脱离特征部构造成在它的第二位置中使握持套筒构件从可操作药物输送装置的第一构件脱离。第一脱离特征部可以构造为使得所述附接件能够从药物输送装置分离，而不破坏所述附接件或者药物输送装置中的任一者。
第一脱离特征部可以包括锥形表面。当所述附接件被附接到可操作药物输送装置时，该锥形表面可以布置为相对于可操作药物输送装置的纵向轴线成10°至80°范围内的角度。由于脱离特征部可以允许所述附接件从可操作药物输送装置脱离，所述附接件可以重新用于不同的可操作药物输送装置。具体地，可操作药物输送装置可以是一次性装置。在本示例中，用户可以在最后剂量已被输送并且认为装置空之后，简单地除去所述附接件，然后，用户可以将所述附接件再附接到另一可操作药物输送装置。
另外，所述附接件可以包括弹簧构件，该弹簧构件提供趋于使第一握持套筒构件部移动以与可操作药物输送装置的第一构件接合。
弹簧构件可以趋于将第一脱离特征部移动到它的第一位置。因此，必须克服弹性力，以使所述附接件从可操作药物输送装置脱离。由此，弹簧构件可以阻止所述附接件从可操作药物输送装置意外脱离。
另外，弹簧构件可以构造成与转矩限制机构协作。具体地，弹簧构件可以对离合器构件施加力，该力趋于使离合器构件接合第一构件的接合特征部。因此，如果离合器构件已经脱离第一构件，例如由于施加了大于最大允许转矩的过大转矩，弹簧构件可以确保离合器构件随后重新接合第一构件。
另外，握持套筒构件可以包括第二握持套筒构件部，第二握持套筒构件部可以被允许相对于第一握持套筒构件部旋转，可被防止相对于第一握持套筒构件部轴向移动。具体地，第二握持套筒构件部可以相对于第一握持套筒构件部轴向固定，但可旋转。
具体地，握持套筒构件的接合特征部可以是第一握持套筒构件部的一部分。当握持套筒构件被附接到可操作药物输送装置时，可防止第二握持套筒构件部相对于可操作药物输送装置的壳体旋转。
第二握持套筒构件部可以包括脱离特征部，
其中脱离特征部构造成当第一握持套筒构件部相对于第二握持套筒构件部移动时，使第一握持套筒构件部与第一构件的可释放接合被脱离。具体地，所述相对移动可以是轴向移动，其中第一和第二握持套筒构件部朝向彼此移动。
具体地，第二握持套筒构件部的脱离特征部可以是第二脱离特征部，其中第二握持套筒构件部可以构造为使得第一握持套筒构件相对于第二握持套筒构件部的移动使第二脱离特征部与第一脱离特征部接合，从而使第一脱离特征部移动到它的第一位置。第一和第二脱离特征部的接合可以是邻接。
本公开的另外方面涉及用于可操作药物输送装置的附接件的系统，其包括附接件，并且另外包括保护套筒构件，该保护套筒构件构造成附接到可操作药物输送装置，用以接收可操作药物输送装置的第二构件。
具体地，所述附接件可以是以上公开的附接件，以便关于该附接件公开的每个结构及功能特征部也可以存在于附接件系统中。
可操作药物输送装置的第二构件可以是外部构件。例如，第二构件可以是药筒保持器或者可操作药物输送装置的壳体的一部分。
保护套筒构件可以对附接到药物输送装置远端的针头提供保护。另外，当附接到药物输送装置的第二构件时，保护套筒构件可以在远侧方向上突出超过可操作药物输送装置的远端。因此，保护套筒构件可以限定包括可操作药物输送装置和附接件系统的套件的远侧接触面。远侧接触面可以在邻接表面(例如用户皮肤)时提供改进的稳定性。
保护套筒构件可以包括第一定向构件，第二握持套筒构件部可以包括第二定向构件，其中第一和第二定向构件构造成只有当保护套筒构件和第二握持套筒构件部相对于彼此以预定相对旋转位置定向时能够彼此接合。第一和第二定向构件中的每个可以包括突起或者狭槽中的至少一个。由于第一和第二定向构件的接合，在可操作药物输送装置的剂量设定或者剂量分配操作期间，当保护套筒构件和第二握持套筒构件部附接到可操作药物输送装置时，保护套筒构件和第二握持套筒构件部被阻止相对于彼此旋转。
另外，系统可以包括帽构件，该帽构件能够与保护套筒构件接合，并且构造成在与保护套筒构件时闭合保护套筒构件的开口。帽构件、保护套筒构件和握持套筒构件可形成空腔，用于接收可操作药物输送装置。
帽构件可以包括弯曲的边缘特征部，以提供帽构件的易抓握性，从而确保帽构件能够容易地附接到保护套筒构件或者从保护套筒构件移去。因此，帽构件能够由手指灵活性受损的人附接或移去。
握持套筒构件可以构造成至少部分地接收保护套筒构件。因此，在握持套筒构件中限定的开口的半径大于保护套筒构件的半径。
本公开的另一方面涉及包括用于可操作药物输送装置的附接件或者用于可操作药物输送装置的附接件系统以及包括第一和第二构件的可操作药物输送装置的套件。
具体地，所述附接件和附接件系统可以是上述的附接件和系统，以便关于附接件或者附接件系统公开的各结构和功能特征部也可以存在于套件中。另外，可操作药物输送装置可以是上述的可操作药物输送装置，以便关于可操作药物输送装置公开的各结构和功能特征部也存在于套件中。
第一构件可以包括剂量刻度盘构件，剂量刻度盘构件构造成相对于可操作药物输送装置的第二构件旋转，用于可操作药物输送装置的剂量设定操作和/或剂量分配操作。第一构件也可以构造成相对于可操作药物输送装置的第二构件轴向移动。
另外，握持套筒构件的半径可以大于可操作药物输送装置的第一构件的半径。
另外，第一构件可以包括第二接合特征部，并且握持套筒构件的第二接合特征部和第一接合特征部构造成通过卡扣配合连接彼此连接。具体地，第一构件的第二接合特征部可以是凹部。第一构件的第二接合特征部也可以构造成与离合器构件接合。
本公开的另一方面涉及用于操作可操作药物输送装置的附接件或者附接件系统的应用。
在这一方面，附接件、附接件系统和可操作药物输送装置可以是以上公开的附接件、附接件系统和可操作药物输送装置，以便关于所述附接件、系统和装置公开的各结构和功能特征部在此也可存在于此。
本公开的另一方面涉及应用附接件或者附接件系统来操作可操作药物输送装置的方法。在这一方面，附接件、附接件系统和可操作药物输送装置可以是以上公开的附接件、附接件系统和可操作药物输送装置，以便关于所述附接件、系统和装置公开的各结构和功能特征部也存在于该方法中。
该方法可以包括如下步骤：
通过第一接合装置与第一构件接合，将第一附接件附接到可操作药物输送装置，以及
使用第一附接件操作可操作药物输送装置。
另外，该方法可以包括附接所述附接件系统和应用所述系统操作可操作药物输送装置的步骤。操作药物输送装置的步骤可以包括执行剂量设定操作和/或剂量分配操作的子步骤。
如本文中使用的，术语“医疗产品”优选地指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pr o-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14 Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
附图说明
在下文中，将参考附图更详细地描述公开的发明，其中
图1示出了包括可操作药物输送装置、第一附接件和第二附接件的套件。
图2示出了图1所示的第一附接件的透视图。
图3示出了图1所示的第二附接件的透视图。
图4示出了包括可操作药物输送装置和第二附接件的套件，其中第二附接件包括有保护套筒构件，并且保护套筒构件未附接到可操作药物输送装置。
图5示出了图4所示的套件，其中保护套筒构件被附接到可操作药物输送装置。
图6示出了保护套筒构件与可操作药物输送装置的第二构件的接合的更详细图。
图7示出了图4-6所示的套件和包括握持套筒构件的第一附接件，其中握持套筒构件未附接到可操作药物输送装置。
图8示出了图7所示的套件，其中握持套筒构件被附接到可操作药物输送装置。
图9示出了握持套筒构件与图7和8中的可操作药物输送装置的第一构件的接合的横截面图。
图10示出了用于图7-9中所示的套件的剂量设定操作。
图11示出了用于图7-10中所示的套件的剂量分配操作。
图12示出了根据第二实施方式的第一附接件。
图13示出了根据第二实施方式的第二附接件。
图14示出了握持套筒构件与根据第二实施方式的包括可操作药物输送装置和第二附接件的套件的接合。
图15从不同视角示出了图14所示的接合。
图16示出了帽构件。
图17示出了图16所示的帽构件与根据第二实施方式的套件的接合。
图18示出了用于根据第二实施方式的套件的剂量设定操作。
图19示出了根据第二实施方式的套件，在设定剂量之前的透视图。
图20示出了根据第二实施方式的套件，在设定剂量之后的透视图。
图21示出了用于根据第二实施方式的套件的剂量分配操作。
图22示出了用于根据第二实施方式的套件的剂量分配操作的透视图。
图23示出了根据第二实施方式的套件，在剂量分配操作完成之后的透视图。
图24示出了根据第三实施方式的包括可操作药物输送装置和两个附接件的套件的分解图。
图25示出了根据第三实施方式的保护套筒构件与可操作药物输送装置的接合。
图26示出了根据第三实施方式的具有保护套筒构件的可操作药物输送装置。
图27示出了根据第三实施方式的第一附接件。
图28示出了根据第三实施方式的套件的横截面图，其中第一附接件被附接到可操作药物输送装置。
图29示出了图28所示的套件，其中第一脱离特征部被移动到它的第二位置。
图30示出了根据第三实施方式的可操作药物输送装置的第一构件。
图31示出了离合器构件。
图32示出了图30所示的离合器构件与图31所示的第一构件的接合。
图33示出了彼此接合的离合器构件和第一构件的透视图。
图34示出了彼此脱离的离合器构件和第一构件的透视图。
具体实施方式
图1示出了包括可操作药物输送装置1、第一附接件2和第二附接件3的套件。第一和第二附接件2、3附接到可操作药物输送装置1。图1所示的可操作药物输送装置1是笔式注射装置，构造成允许可变剂量的设定。
可操作药物输送装置1能够在无第一或者第二附接件2、3的情况下完全操作。具体地，可操作药物输送装置1包括驱动机构(未示出)，该驱动机构可以构造成使活塞杆沿远侧方向4移动。可操作药物输送装置的驱动机构可以另外包括驱动构件和剂量刻度盘构件。驱动构件可以是驱动套筒。剂量刻度盘构件可以是按钮。用户可能必须移动剂量刻度盘构件以设定剂量和/或分配剂量。剂量刻度盘构件的移动可以传递到驱动套筒的移动。另外，驱动套筒可以构造成移动活塞杆。
另外，可操作药物输送装置1可以包括药筒保持器(未示出)，该药筒保持器包括药筒，药筒包括医疗产品和筒塞。另外，可操作药物输送装置1可以包括内部主体和/或壳体。可操作药物输送装置1可以另外包括在壳体中的视窗40。对应于可操作药物输送装置1的状态的数字可以在视窗40中可见。该数字可以例如对应于当前设定的剂量数。
第一附接件2包括握持套筒构件5。握持套筒构件5构造成接收可操作药物输送装置1的第一构件6(图1未示出)。在图1所示的实施方式中，由握持套筒构件5接收的第一构件6是可操作药物输送装置1的剂量刻度盘构件。
另外，第二附接件3包括保护套筒构件7，保护套筒构件7构造成接收可操作药物输送装置1的第二构件8(图1未示出)。在图1所示的实施方式中，可操作药物输送装置1的由保护套筒构件7接收的第二构件8是药筒保持器。在替代实施方式中，可操作药物输送装置1的壳体的一部分可以是由保护套筒构件7接收的第二构件8。
在替代实施方式中，套件可以包括可操作药物输送装置1和第一和第二附接件2、3中的仅一个。第一和第二附接件2、3中的每个均可以独立于相应的另一个附接件2、3附接到可操作药物输送装置1。
图2示出了根据第一实施方式的包括握持套筒构件5的第一附接件2。在第一实施方式中，握持套筒构件5由第一握持套筒构件部9组成。
握持套筒构件5包括开口10，用于接收可操作药物输送装置1的第一构件6。开口10布置在握持套筒构件5的一个端部处。握持套筒构件5在开口10的相反端处闭合。当握持套筒构件5被附接到可操作药物输送装置1时，可操作药物输送装置1的近端通过开口10进入。
第一握持套筒构件部9包括第一部件11，第一部件11包括开口10且伸展过第一握持套筒构件部9的长度的大约三分之一。第一部分11是握持部件。第一部分11包括结构表面12，结构表面12提供提高的磨擦力，由此使得患者易抓握。在图1所示的实施方式中，第一部分9的结构表面12包括点状突起。另外，第一握持套筒构件部9包括至少部分透明的部件13。至少部分透明的部件13沿远离开口10的方向邻近第一部分11。当第一握持套筒构件部9被附接到可操作药物输送装置1，第一握持套筒构件部9的至少部分透明的部件13在可操作药物输送装置1的壳体中与视窗40重叠。因此，在握持套筒构件5被附接到可操作药物输送装置1时，视窗中所示的数字可见。
第一握持套筒构件部9包括沿着远离开口10的方向与至少部分透明的部件13相邻的最后部件14。最后部件14包括闭合端。握持套筒构件5的半径在握持套筒构件5的开口10附近的第一部分11中最大。在第一部分11的布置在距开口10一段距离的子部分中，以及在第一握持套筒构件部9的其它部分13、14中，半径是恒定的。
握持套筒构件5的半径大于可操作药物输送装置1的半径。具体地，握持套筒构件5的开口10的半径大于可操作药物输送装置1的沿着可操作药物输送装置1的纵向轴线61的任一点处获取的半径。因此，握持套筒构件5构造成至少部分地接收可操作药物输送装置1。图3示出了包括保护套筒构件7的第二附接件3。保护套筒构件7包括位于一端处的第一开口15和位于相反端处的第二开口16。第一和第二开口15、16由通过保护套筒构件7形成的通道连接。另外，视窗17被限定在保护套筒构件7中。当保护套筒构件7被附接到可操作药物输送装置1时，保护套筒构件7的视窗17与可操作药物输送装置1的壳体中的视窗40重叠。另外，当保护套筒构件7和握持套筒构件5同时附接到可操作药物输送装置1时，第一握持套筒构件部9的至少部分透明的部件13与保护套筒构件7的视窗17重叠。
另外，保护套筒构件7包括布置在保护套筒构件7的第一开口15处的接触面18。接触面18是圆形的。当保护套筒构件7被附接到可操作药物输送装置1和执行剂量分配操作时，保护套筒构件7的接触面18可以邻接患者皮肤。保护套筒构件7的接触面18大于，在用可操作药物输送装置1在无保护套筒构件7的情况下执行剂量分配操作时，可操作药物输送装置1的接触患者皮肤的表面。由此，接触面18提供了到患者皮肤的更稳定连接，从而提高了套件可用性，且允许手指灵活性受损的人进行剂量分配操作。
保护套筒构件7的半径大于可操作药物输送装置1的半径。具体地，通过保护套筒构件7的通道的半径大于在沿着可操作药物输送装置1的纵向轴线61的任一点处取得的可操作药物输送装置1的半径。因此，保护套筒构件7构造成至少部分地接收可操作药物输送装置1。
另外，握持套筒构件5的半径大于保护套筒构件7的半径。因此，握持套筒构件5构造成至少部分地接收保护套筒构件7。具体地，当两个附接件2、3被附接到可操作药物输送装置1时，握持套筒构件5部分地接收保护套筒构件7。
图4示出了包括可操作药物输送装置1和包括有保护套筒构件7的第二附接件3的套件。在图4中，保护套筒构件7未附接到可操作药物输送装置1。为将保护套筒构件7附接到可操作药物输送装置1，可操作药物输送装置1的远端通过保护套筒构件7的第二开口16进入，如图4中所示。
图5示出了包括保护套筒构件7和可操作药物输送装置1的套件，其中保护套筒构件7被附接到可操作药物输送装置1。保护套筒构件7接收可操作药物输送装置1的第二构件8。在本实施方式中，第二构件8是药筒保持器19。
当保护套筒构件7被附接到可操作药物输送装置1时，保护套筒构件7突出超过可操作药物输送装置1的在远侧方向4上的端部。
图6示出了保护套筒构件7与可操作药物输送装置1的第二构件8的接合的细节图。在图6中，以横截面图示出了保护套筒构件7。
保护套筒构件7包括位于其内表面的接合特征部20。保护套筒构件7的接合特征部20包括凹口21。凹口21在从保护套筒构件7的第一开口15朝向第二开口16的方向上延伸。具体地，凹口21由面向第一开口15的第一壁22和面向第二开口16的第二壁23形成。限定凹口21的第一壁22形成为平滑弯曲部。限定凹口21的第二壁23布置为相对第一壁22的端部成在70°至130°范围内的角度，从而形成尖锐边缘。保护套筒构件7的接合特征部20限定拔出端止挡特征部24。具体地，形成为尖锐边缘的第二壁23限定拔出端止挡特征部24。当保护套筒构件7接合第二构件8时，拔出端止挡特征部24阻止保护套筒构件7相对于第二构件8在远侧方向4上的轴向移动。
另外，可操作药物输送装置1的第二构件8包括相应的接合特征部25。第二构件8的接合特征部25包括突起26。第二构件8的接合特征部25具有远侧面27和近侧面28。第二构件8的接合特征部25的远侧面27布置为相对于可操作药物输送装置1的纵向轴线61成在5°至60°范围内的平滑角度。因此，第二构件8的接合特征部25的远侧面27形成为允许保护套筒构件7在近侧方向62上滑过第二构件8的接合特征部25。另外，第二构件8的接合特征部25的近侧面28相对于可操作药物输送装置1的纵向轴线61以大角度锥形，例如在80°至150°的范围内的角度。因此，第二构件8的接合特征部25的近侧面28形成为在保护套筒构件7和第二构件8的接合特征部20、25彼此接合时，阻止保护套筒构件7在远侧方向4上滑过第二构件8的接合特征部25。保护套筒构件7和第二构件8的接合特征部20、25构造成通过卡扣配合连接彼此接合。当保护套筒构件7和第二构件8的接合特征部20、25彼此接合时，阻止保护套筒构件7相对于可操作药物输送装置1的第二构件8旋转或者轴向移动。
如上所述，当保护套筒构件7与第二构件8接合时，通过第二构件8的接合特征部25的近侧面28与保护套筒构件7的接合特征部20限定的拔出端止挡特征部24的邻接，阻止保护套筒构件7相对于第二构件8在远侧方向4上的轴向移动。
另外，保护套筒构件7包括推入端止挡特征部29，该推入端止挡特征部29限制可操作药物输送装置1的第二构件8相对于保护套筒构件7在远侧方向4上能够移动的距离。推入端止挡特征部29包括邻接表面30。第二构件包括相应的邻接表面31。当第二构件8已经相对于保护套筒构件7在远侧方向4移动最大允许距离时，保护套筒构件7的推入端止挡特征部29邻接第二构件8的邻接表面31，从而阻止保护套筒构件7相对于第二构件8在近侧方向上进一步轴向移动。
保护套筒构件7的尺寸被设计为：允许在其中保护套筒构件7和第二构件8的接合特征部20、25彼此接合的相对位置中，推入端止挡特征部29邻接第二构件8的邻接表面31。由此，在这一位置中，阻止保护套筒构件7相对于可操作药物输送装置1的第二构件8轴向移动。
另外，保护套筒构件7和第二构件8的接合特征部20、25构造为使得当接合特征部20、25彼此接合时，阻止保护套筒构件7相对于第二构件8的旋转移动。具体地，接合特征部20、25不是旋转对称的。
图7示出了包括可操作药物输送装置1、包括握持套筒构件5的第一附接件2和包括保护套筒构件7的第二附接件3的套件。在图7中，保护套筒构件7接合可操作药物输送装置1的第二构件8。握持套筒构件5未附接到可操作药物输送装置1。为将握持套筒构件5附接到可操作药物输送装置1，可操作药物输送装置1插入握持套筒构件5的开口10中。
图8示出了附接到可操作药物输送装置1的握持套筒构件5。
图9示出了附接到可操作药物输送装置1的握持套筒构件5的细节横截面图。握持套筒构件5包括接合特征部32。握持套筒构件5的接合特征部32布置在握持套筒构件5的内表面处。握持套筒构件5的接合特征部32布置在握持套筒构件5的与开口10相反的端部处。握持套筒构件5的接合特征部32包括突出元件33。
可操作药物输送装置1的第一构件6包括接合特征部34。握持套筒构件5的接合特征部32构造成接合第一构件6的接合特征部34。第一构件6的接合特征部34包括凹部35。当握持套筒构件5和第一构件6的接合特征部32、34彼此接合时，阻止握持套筒构件5相对于第一构件6旋转。另外，当握持套筒构件5和第一构件6的接合特征部32、34彼此接合时，阻止握持套筒构件5相对于第一构件6轴向移动。
握持套筒构件5和第一构件6的接合特征部32、34构造成通过卡扣配合接合彼此接合。
在下文中，针对未与第一或者第二附接件2、3接合的可操作药物输送装置1，考虑剂量设定操作和剂量分配操作。为在未与附接件2、3中任一者接合的可操作药物输送装置1中设定剂量，用户必须使第一构件6，即剂量刻度盘构件，相对于主体旋转。由此，剂量刻度盘构件相对于可操作药物输送装置1的壳体在近侧方向62上同时移动。为了在未与任何附接件2、3接合的可操作药物输送装置1中设定剂量，用户必须在远侧方向4上相对于壳体推动剂量刻度盘构件。图10示出了用于包括可操作药物输送装置1、第一附接件2和第二附接件3的套件的剂量设定操作。为设定剂量，用户使握持套筒构件5相对于保护套筒构件7旋转。由于第一构件6(在本示例中，剂量刻度盘构件)与握持套筒构件5接合，并且第二构件8(即，药筒保持器)与保护套筒构件7接合，第一构件6由此相对于第二构件8旋转。由此，第一构件6也相对于第二构件8在近侧方向62上移动。由此，握持套筒构件5相对于保护套筒构件7在近侧方向上移动。
图11示出了用于该套件的剂量输送操作。握持套筒构件5相对于保护套筒构件7在远侧方向4上轴向移动。由于握持套筒构件5和第一构件6彼此接合，握持套筒构件5的轴向移动被传递为第一构件6相对于第二构件8的轴向移动，由此剂量被输送。
图12示出了根据第二实施方式的第一附接件2。根据第二实施方式，握持套筒构件5包括第一握持套筒构件部9和第二握持套筒构件部36。第一握持套筒构件部9包括在其内表面上的接合特征部34(图12未示出)。第一握持套筒构件部9相对于第二握持套筒构件部36可旋转。另外，第一握持套筒构件部9被阻止相对于第二握持套筒构件部36轴向移动。第二握持套筒构件部36包括握持套筒构件5的开口10。
第二握持套筒构件部36包括第一对准特征部37。对准特征部37包括位于第二握持套筒构件部36的内表面处的狭槽。
图13示出了根据第二实施方式的包括保护套筒构件7的第二附接件3。
图14和15示出了握持套筒构件5与包括可操作药物输送装置1和第二附接件3的套件的接合。可操作药物输送装置1包括第二对准特征部38。覆盖可操作药物输送装置1的壳体41中的视窗40的透镜39形成突起，该突起形成第二对准特征部38。
第二握持套筒构件部36的第一对准特征部37与可操作药物输送装置1的第二对准特征部38协作。当第一和第二对准特征37、38彼此接合时，允许第二握持套筒构件部36相对于可操作药物输送装置1的壳体41的轴向移动。第一和第二对准特征部37、38彼此接合，以阻止第二握持套筒构件部36相对于可操作药物输送装置1的壳体41旋转。
在可选设计中，保护套筒构件7可以包括第二对准特征部38。具体地，第二对准特征部38可以由保护套筒构件38的突起形成，该突起构造成与第二握持套筒构件部36的第一对准特征部37接合。第二握持套筒构件部36的第一对准特征部37与保护套筒构件7的第二对准特征部38的接合提供了对于第二握持套筒构件部36的沿旋向的约束。具体地，由此，可以防止第二握持套筒构件部36相对于保护套筒构件7旋转。另外，如果第二对准特征部38由保护套筒构件7形成，则更好地保护可操作药物输送装置1的透镜39，以免在误用情况下被第一对准特征部37损坏。
图16示出了可接合到保护套筒构件7的帽构件42。图17示出了接合到包括可操作药物输送装置1、第一附接件2和第二附接件3的套件的帽构件42。
保护套筒构件7的第一开口15限定套件的在远端处的开口。帽构件42构造成通过与保护套筒构件7接合而闭合开口15。帽构件42、第一附接件2和第二附接件3形成空腔，该空腔构造成接收可操作药物输送装置1，以便可操作药物输送装置1可以布置在该空腔中。因此，帽构件42允许该套件由用户以如同携带标准药物输送装置相同的方式被运送。帽构件42的直径大于可操作药物输送装置1的直径。另外，帽构件42包括弯曲的边缘特征部43。弯曲的边缘特征部43允许易于抓握帽构件42。因此，帽构件42能够容易地附接到保护套筒构件7，以及从保护套筒构件7移去，即使对手指灵活性受损的人也是如此。
图18示出了在根据第二实施方式的套件中的剂量设定操作。另外，图19示出了在剂量设定之前的套件，图20示出了在剂量设定之后的套件。
为设定剂量，第一握持套筒构件部9相对于第二握持套筒构件部36旋转。可操作药物输送装置1的第一构件6，即剂量刻度盘构件，沿旋向被锁定到第一握持套筒构件部9。另外，由于第一和第二对准特征部37、38的接合，阻止第二握持套筒构件部36相对于可操作药物输送装置1的壳体41旋转。因此，第一握持套筒构件部9相对于第二握持套筒构件部36的旋转，导致可操作药物输送装置1的第一构件6相对于可操作药物输送装置1的壳体41旋转。另外，第一构件6，在旋转移动的同时，相对于壳体41在近侧方向62上轴向移动。由此，第一握持套筒构件部9也相对于第二握持套筒构件部36在近侧方向62上轴向移动。另外，第一握持套筒构件部9相对于壳体41在近侧方向62上轴向移动。此外，第一握持套筒构件部9相对于第二附接件3在近侧方向62上轴向移动。
在剂量设定操作期间，第二握持套筒构件部36没有相对于可操作药物输送装置1的壳体41旋转。第二握持套筒构件部36相对于可操作药物输送装置1的壳体41在近侧方向62上轴向移出，这是因为第二握持套筒构件部36连接到第一握持套筒构件部9，以便阻止第一和第二握持套筒构件部9、36之间的相对轴向移动。具体地，第二握持套筒构件部36相对于壳体41从第一位置移动到第二位置，其中第二位置接近第一位置。第一位置对应于未设定剂量，第二位置对应于剂量设定位置。
第二握持套筒构件部36包括握持套筒构件5的至少部分透明的部件13。握持套筒构件5的至少部分透明的部件13重叠于可操作药物输送装置1的壳体41中的视窗40。该至少部分透明的部件13在第二握持套筒构件部36的第一和第二位置中均重叠于视窗40。替代地或者附加地，视窗44可以限定在第二握持套筒构件部36中。即使在剂量设定操作期间，第二握持套筒构件部36相对于壳体41轴向移动，第二握持套筒构件部36中的视窗44仍保持为与可操作药物输送装置1的壳体41中的视窗40重叠，因为视窗44设计为足够大。另外，在剂量设定期间，保护套筒构件7相对于握持套筒构件5在远侧方向4上移动。
图21示出了处于剂量被设定状态下的套件。图21示出了第一附接件2的横截面图。在剂量设定状态下，可操作药物输送装置1的第一构件6布置成在轴向上远离可操作药物输送装置1的壳体41一段距离。
图22和23示出了套件的剂量分配操作。为了分配剂量，握持套筒构件5相对于保护套筒构件7在远侧方向4上轴向移动。由于阻止第一握持套筒构件部9和第一构件6相对于彼此移动，第一握持套筒构件部9的轴向运动被传递为第一构件6的移动，从而输送剂量。第二握持套筒构件部36跟随第一握持套筒构件部9的轴向移动。具体地，第二握持套筒构件部36在剂量分配操作期间不旋转。由此，第二握持套筒构件部36能够被舒适地充分把握保持。
图24示出了根据第三实施方式的包括可操作药物输送装置1和两个附接件2、3的套件。在图24中，示出了第一和第二附接件2、3的分解图。
根据第三实施方式，第二附接件3的保护套筒构件7包括第一保护套筒构件部45和第二保护套筒构件部46。第一和第二保护套筒构件部45、46均包括螺纹47，以便第一和第二保护套筒构件部45、46构造成彼此螺纹接合。
图25示出了根据第三实施方式的保护套筒构件7与可操作药物输送装置1的接合。第一和第二保护套筒构件部45、46均插入可操作药物输送装置1的任一侧上，然后彼此螺纹接合。第一和第二保护套筒构件部45、46的尺寸被设计为在第一和第二保护套筒构件部45、46彼此接合时，阻止保护套筒构件7和可操作药物输送装置1相对于彼此轴向移动。
另外，第二保护套筒构件部46包括狭槽(未示出)。药物输送装置1的透镜39接合第二保护套筒构件部46中的狭槽，以在第一和第二保护套筒构件部45、46彼此接合时，限制保护套筒构件7相对于可操作药物输送装置1的沿旋向移动。
替代地，套件的第三实施方式可以与根据先前实施方式的保护套筒构件7组合。该保护套筒构件7仅由第一保护套筒构件部45组成，第一保护套筒构件部45能够通过接合特征部20、25的接合与第二构件7接合。
图26示出了附接有保护套筒构件7的可操作药物输送装置1。图27示出了根据第三实施方式的第一附接件2。
为将第一附接件2组装到附接有保护套筒构件7的可操作药物输送装置1，可操作药物输送装置1被移动到握持套筒构件5的开口10中。
根据第三实施方式，保护套筒构件7包括第一定向构件48。另外，第二握持套筒构件部36包括第二定向构件49。
保护套筒构件7的第一定向构件48是布置在保护套筒构件7的外表面上的突起。该突起在平行于保护套筒构件7的纵向轴线的轴线方向上延伸。第二握持套筒构件部36的第二定向构件49是布置在第二握持套筒构件部36的内表面上的狭槽。第一和第二定向构件48、49构造成仅在保护套筒构件7和第二握持套筒构件部36相对于彼此以预定旋转位置定向时能够彼此接合。另外，第一和第二定向构件48、49的接合阻止保护套筒构件7与第二握持套筒构件部36之间的相对旋转移动。
图24示出了包括按钮63和按钮套筒64的第一握持套筒构件部9。在替代实施方式中，按钮和按钮套筒可以以单件一体地形成。
如图24所示，第一附接件2另外包括弹簧构件50。另外，第一附接件2包括转矩限制机构51。转矩限制机构51限定最大允许转矩。转矩限制机构51包括离合器构件52。在图24的分解图中，离合器构件52和弹簧构件50布置在第一和第二握持套筒构件部9、36之间。当第一附接件2组装到可操作药物输送装置时，离合器构件52邻接第一握持构件部9的内表面和第一构件6的外表面。
离合器构件52包括接合特征部53，例如离合器臂。离合器构件52的接合特征部53可以构造成接合可操作药物输送装置1的第一构件6的接合特征部34。具体地，离合器构件52的接合特征部53和第一构件6的接合特征部53构造成通过卡扣配合连接相连。
图28示出了根据第三实施方式的套件的横截面图，其中第一附接件2被附接到可操作药物输送装置1。
为了使第一附接件2与可操作药物输送装置1的第一构件6接合，可操作药物输送装置1被移动到第一附接件2的开口10中。当第一构件6邻接离合器构件52时，第一构件6使离合器构件52的接合特征部53扭曲。具体地，第一构件6使离合器构件52的接合特征部53沿远离可操作药物输送装置1的纵向轴线61的方向向外移动。当第一构件6相对于离合器构件52进一步在近侧方向62上移动时，离合器构件52的接合特征部53接合第一构件6的接合特征部34，从而阻止第一构件6和离合器构件52的进一步旋转移动或者轴向移动。具体地，离合器构件52的接合特征部53与第一构件6的接合特征部34卡扣配合接合。当离合器构件52和第一构件6的接合特征部53、34彼此接合时，离合器臂搭扣配合到第一构件6的凹部35中。
弹簧构件50布置为使得弹簧构件50的一端邻接离合器构件52，而弹簧构件53的另一端邻接第二握持套筒构件部36。
一旦握持套筒构件5组装到可操作药物输送装置1，弹簧构件50沿远离第二握持套筒构件部36的方向对离合器构件52施力，从而确保离合器构件52和第一构件6之间的恒定接触。
与第一和第二实施方式相反，第三实施方式构造为使得握持套筒构件5可以从药物输送装置1的第一构件6脱离，而不破坏套件中的构件。
第一附接件2包括第一脱离特征部54。第一脱离特征部54具有第一和第二位置。图28示出了其中第一脱离特征部54处于它的第一位置的状态的套件。图29示出了在第一脱离特征部54移动到它的第二位置时的套件。
第一脱离特征部54是离合器构件52的特征部。具体地，第一脱离特征部54由离合器构件52的接合特征部53的锥形端面形成。
但是，在第一附接件的替代实施方式中，第一脱离特征部54可以是第一握持套筒构件部9的特征部。具体地，第一握持套筒构件部9可具有锥形表面，该锥形表面形成第一脱离特征部54。
在第一脱离特征部54的第一位置中，第一脱离特征部54构造成不使握持套筒构件5从可操作药物输送装置1的第一构件6脱离。该第一位置对应于离合器构件52的接合特征部53不沿远离可操作药物输送装置1的纵向轴线61的方向向外弯曲。
在第一脱离特征部54的第二位置，第一脱离特征部54构造成使握持套筒构件5从可操作药物输送装置1的第一构件6脱离。第一脱离特征部54的第二位置对应于离合器构件52的接合特征部53从第一构件6的接合特征部34脱离。因此，离合器臂在远离可操作药物输送装置1的纵向轴线61的径向方向上向外弯曲。
如图28所示，沿远离第二握持套筒构件部36的方向对离合器构件52施力的弹簧构件50趋于将脱离特征部54移动到它的第一位置。为将第一脱离特征部54移动到它的第二位置，第一和第二握持套筒构件部9、36需要克服弹簧构件50施加的力而朝向彼此移动。
第二握持套筒构件部36包括第二脱离特征部55。第二脱离特征部55由第二握持套筒构件部36的锥形表面形成。在第一脱离特征部54的第一位置，该锥形表面布置为距第一脱离特征部54一段距离。
第二握持套筒构件部36构造为使得第一握持套筒构件部9朝向第二握持套筒构件部36的轴向移动将第二脱离特征部55接合到第一脱离特征部54，由此将第一脱离特征部54移动到它的第二位置。这示出在图29中。当离合器构件52的接合特征部53脱离第一构件6的接合特征部34时，弹簧构件50在近侧方向上推动离合器构件52，由此移动第一握持套筒构件部9远离可操作药物输送装置1，并且释放第一握持套筒构件部9和离合器构件52与可操作药物输送装置1的接合。进一步地，第二握持套筒构件部36与可操作药物输送装置1的接合也被释放。
以与以上关于第一实施方式所述的相同的方式，执行剂量设定和剂量输送操作。
通过使第一握持套筒构件部9相对于第二握持套筒构件部36旋转来设定剂量。在剂量设定期间，保护套筒构件7相对于握持套筒构件5在远侧方向4上移动。由于保护套筒构件7和第二握持套筒构件部36之间的定向特征部48、49的接合，第二握持套筒构件部36和保护套筒构件7只能够相对于彼此轴向移动。
图30示出了可操作药物输送装置1的第一构件6。图31示出了离合器构件52。当使第一握持套筒构件部9旋转时，该旋转被从第一握持套筒构件部9传递到离合器构件52。离合器构件52包括位于其内表面上的突出部56，突出部56邻接可操作药物输送装置1的第一构件6的凹部35。具体地，离合器构件52的突出部56配合在第一构件6的凹下部分35中，以允许第一握持套筒构件部9的旋转移动传递到离合器构件52，然后传递到可操作药物输送装置1的第一构件6。因此，离合器构件52的突出部56对应于离合器构件52的接合特征部53。另外，第一构件6的凹部35对应于第一构件6的接合特征部34。图32示出了离合器构件52的接合特征部53与第一构件6的接合特征部34的接合。离合器构件52的接合特征部53和第一构件6的接合特征部34各具有面58、59，当第一附接件2被附接到可操作药物输送装置1时，面58、59布置为相对于药物输送装置1的纵向轴线成在10°到80°范围内的角度。
如果大于允许最高转矩的转矩被施加到第一握持套筒构件部9，且由此施加到离合器构件52，则离合器构件52的接合特征部53和第一构件6的接合特征部34的锥形面58、59滑过彼此，从而使离合器构件52从第一构件6脱离。因此，在本示例中，离合器构件52相对于第一构件6旋转。由此，在第一构件6不移动时，设定剂量的数目没有改变。由此，转矩限制机构51阻止大于允许最高转矩的转矩被施加到可操作药物输送装置1的第一构件6。
图33示出了离合器构件52和第一构件6彼此接合。图34示出了离合器构件52和第一构件6彼此脱离。
如果离合器构件52在输入转矩的方向上旋转，并且离合器构件52通过转矩限制机构51脱离第一构件6，则离合器构件52和第一构件6之间的锥形面58、59迫使离合器构件52朝向弹簧构件50进一步轴向移动，由此压缩弹簧构件50。一旦离合器构件52脱离第一构件6，转矩不通过离合器构件52的旋转传递到第一构件6，直到离合器构件52重新接合第一构件6的下一个接合特征部60。
附图标记
1可操作药物输送装置 2第一附接件
3第二附接件 4远侧方向
5握持套筒构件 6第一构件
7保护套筒构件 8第二构件
9第一握持套筒构件部 10握持套筒构件的开口
11第一部件 12结构表面
13至少部分透明的部件 14最后部件
15第一开口 16第二开口
17保护套筒构件的视窗 18接触面
19药筒保持器 20保护套筒构件的接合特征部
21凹口 22第一壁
23第二壁 24拔出端止挡特征部
25第二构件的接合特征部 26突起
27远侧面 28近侧面
29推入端止挡特征部 30保护套筒构件的邻接表面
31第二构件的邻接表面 32握持套筒构件的接合特征部
33突出元件 34第一构件的接合特征部
35凹部 36第二握持套筒构件部
37第一对准特征部 38第二对准特征部
39透镜 40壳体中的视窗
41壳体 42帽构件
43弯曲的边缘特征部 44第二握持套筒构件部的视窗
45第一保护套筒构件部 46第二保护套筒构件部
47螺纹 48第一定向构件
49第二定向构件 50弹簧构件
51转矩限制机构 52离合器构件
53离合器构件的接合特征部 54第一脱离特征部
55第二脱离特征部 56突出部
58面 59面
60第一构件的下一个接合特征部 61可操作药物输送装置的纵向轴线
62近侧方向 63按钮
64按钮套筒

Claims (16)

1.一种用于可操作药物输送装置(1)的附接件(2)，
包括握持套筒构件(5)，该握持套筒构件构造成接收所述可操作药物输送装置(1)的第一构件(6)，
其中所述握持套筒构件(5)包括第一握持套筒构件部(9)，所述第一握持套筒构件部(9)在内表面处包括第一接合特征部(32)，该第一接合特征部(32)构造成使所述第一握持套筒构件部(9)以防扭转方式与所述可操作药物输送装置(1)的第一构件(6)接合，并且其中所述附接件(2)包括限定最大允许转矩的转矩限制机构(51)，
其中所述附接件(2)包括提供弹性力的弹簧构件(50)，该弹性力趋于使第一握持套筒构件部(9)移动，以与所述可操作药物输送装置(1)的第一构件(6)接合。
2.根据权利要求1所述的附接件(2)，
其中所述第一握持套筒构件部(9)经由所述转矩限制机构(51)联结所述可操作药物输送装置(1)的第一构件(6)，所述转矩限制机构(51)构造成如果施加到第一握持套筒构件部(9)的转矩大于最大允许转矩，则阻止第一握持套筒构件部(9)的移动被传递为所述第一构件(6)的移动。
3.根据权利要求2所述的附接件(2)，
其中所述转矩限制机构(51)包括离合器构件(52)，该离合器构件(52)构造成在大于最大允许转矩的转矩被施加到第一握持套筒构件部(9)时滑动。
4.根据权利要求1所述的附接件(2)，
其中所述握持套筒构件(5)包括开口(10)，以用于接收所述可操作药物输送装置(1)的第一构件(6)，并且
其中所述第一接合特征部(32)布置在所述握持套筒构件(5)的与所述开口(10)相反的端部处。
5.根据权利要求1所述的附接件(2)，
其中所述第一接合特征部(32)构造成使所述第一握持套筒构件部(9)与所述可操作药物输送装置(1)的第一构件(6)可释放地接合。
6.根据权利要求1所述的附接件(2)，
其中所述握持套筒构件(5)包括第二握持套筒构件部(36)，该第二握持套筒构件部(36)被允许相对于第一握持套筒构件部(9)旋转，而被阻止相对于第一握持套筒构件部(9)轴向移动。
7.根据权利要求5所述的附接件(2)，
其中所述握持套筒构件(5)包括第二握持套筒构件部(36)，该第二握持套筒构件部(36)被允许相对于第一握持套筒构件部(9)旋转，而被阻止相对于第一握持套筒构件部(9)轴向移动，
其中第二握持套筒构件部(36)包括脱离特征部(55)，
其中所述脱离特征部(55)构造成在第一握持套筒构件部(9)相对于第二握持套筒构件部(36)移动时，使第一握持套筒构件部(9)与第一构件(6)的可释放接合脱离。
8.根据权利要求1所述的附接件(2)，
其中所述附接件(2)能够从所述可操作药物输送装置(1)分离，
其中必须克服弹性力，以使所述附接件(2)从所述可操作药物输送装置(1)脱离。
9.一种用于可操作药物输送装置(1)的附接件(2)的系统，
包括根据权利要求1至8中的任一项所述的附接件(2)，并且进一步包括保护套筒构件(7)，该保护套筒构件(7)构造成附接到可操作药物输送装置(1)，并且接收可操作药物输送装置(1)的第二构件(8)。
10.根据权利要求9所述的系统，
其中所述附接件是根据权利要求6或7所述的附接件，
其中所述握持套筒构件(5)包括所述第二握持套筒构件部(36)，该第二握持套筒构件部(36)被允许相对于第一握持套筒构件部(9)旋转，而被阻止相对于第一握持套筒构件部(9)轴向移动，
其中所述保护套筒构件(7)包括第一定向构件(48)，所述第二握持套筒构件部(36)包括第二定向构件(49)，并且
其中所述第一定向构件和第二定向构件(48，49)构造成仅在保护套筒构件(7)和第二握持套筒构件部(36)相对于彼此以预定相对旋转位置定向时能够彼此接合。
11.根据权利要求9或10所述的系统，
进一步包括帽构件(42)，该帽构件(42)与保护套筒构件(7)接合，并且构造成在与保护套筒构件(7)接合时闭合保护套筒构件(7)的开口(15)。
12.根据权利要求9所述的系统，
其中握持套筒构件(5)构造成至少部分地接收保护套筒构件(7)。
13.一种套件，所述套件包括根据权利要求1至8中的任一项所述的用于可操作药物输送装置(1)的附接件(2)或者根据权利要求9至12中的任一项所述的用于可操作药物输送装置(1)的附接件(2)的系统、以及包括有第一构件(6)和第二构件(8)的可操作药物输送装置(1)。
14.根据权利要求13所述的套件，
其中第一构件(6)包括剂量刻度盘构件，该剂量刻度盘构件构造成在可操作药物输送装置(1)的剂量设定操作期间和/或剂量分配操作期间，相对于可操作药物输送装置(1)的第二构件(8)旋转。
15.根据权利要求13或14所述的套件，
其中第一构件(6)包括第二接合特征部(34)，并且
其中第一构件的第二接合特征部(34)和握持套筒构件(5)的第一接合特征部(32)构造成通过卡扣配合连接彼此连接。
16.根据权利要求1至8中的任一项所述的附接件(2)或者根据权利要求9至12中的任一项所述的附接件(2)的系统的应用，用于可操作药物输送装置(1)。
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