CN105209092B - 药物输送装置的机构 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于药物输送装置(1)的机构(2)，其具有纵轴线(21)并且包括第一和第二构件(17,18)，第一构件(17)包括第一接触表面(27)，第二构件(18)包括第二接触表面(29)，第一构件(17)装配到第二构件(18)，第一和第二构件(17,18)构造成当将第一构件(17)装配到第二构件(29)时，第一接触表面(27)紧靠第二接触面(18)，第一接触表面(27)被布置成沿平行于纵轴线(21)的方向施加到机构(2)的力被分解成在垂直于第一接触表面(27)的表面法线(28)的方向上的第一分量(30)和平行于表面法线(28)的第二分量(31)，第一和第二构件(17,18)构造成，如果在平行于纵轴线(21)的方向上施加到机构(2)的力的绝对值比第一预定值更大，则第一和第二构件(17,18)通过该力脱离，并且第一预定值定义为如下力的绝对值：该力具有大到足以使第一接触表面(27)从与第二构件(18)的抵靠移出的第一分量。

Description

药物输送装置的机构
技术领域
本发明涉及一种用于药物输送装置的机构和一种容纳这样的机构的药物输送装置。机构可以是例如驱动机构。
背景技术
在某些情况下，对于药物输送装置而言，可期望在用户发生的滥加载的情况下，特定部件接口先于另一个部件接口失效。
而且，药物输送装置的机构应被设计成使得它防止用户例如通过施加过度力而误用装置并警告用户，避免使用被损坏的机构。
目的是提供用于药物输送装置的机构，该机构构造成确保避免当施加过度力到机构时的问题。
发明内容
该目的通过根据权利要求1所述的机构来实现。进一步的特征、优点和权宜之计是从属权利要求的主题。
根据一个方面，提供了一种用于药物输送装置的机构，其中机构具有纵轴线，其中机构包括第一构件，第一构件包括第一接触表面，其中机构包括第二构件，其中第一构件构造成装配到第二构件，其中第一构件和第二构件构造成使得当将第一构件装配到第二构件第一接触表面紧靠第二构件，其中第一接触表面被布置成使得，沿平行于纵轴线的方向施加到机构的力被分解成在垂直于第一接触表面的表面法线的方向上的第一分量和平行于表面法线的第二分量，其中第一构件和第二构件构造成使得，如果在平行于纵轴线的方向上施加到机构的力的绝对值比第一预定值更大，则第一构件与第二构件通过该力脱离。其中第一预定值定义为如下力的绝对值：该力具有大到足以使第一接触表面从与第二构件的抵靠移出的第一分量。
机构可以是驱动机构。因此，机构可以用来实现剂量输送操作。剂量输送操作是由用户触发的操作，其中，在操作期间，驱动机构可以将一定剂量的药物从药物输送装置输送出来。
机构也可以是剂量机构。剂量设定机构可以用来实现剂量设定操作。剂量设定操作也由用户在分配剂量之前触发。在剂量设定操作期间，驱动机构被准备好输送一定剂量的药物。例如，驱动机构可以进入这样的状态，使得用户仅需要按下按钮以输送剂量。
而且，药物输送装置可以是注射装置。药物输送装置可以是笔型装置，具体地笔型注射器。装置可以是一次性或可重复使用的装置。装置可以构造成分配可变优选地用户可设定的药物剂量。替代地，装置可以是固定剂量装置，特别是构造成分配用户不可以改变的药物剂量的装置。药物输送装置可以是手动的，具体地非电动驱动装置。
具体地，药物输送装置可以是如WO 2004/078239 A1中描述的装置，WO 2004/078239 A1的内容通过引用并入本文。
机构的纵轴线可以是对称轴。机构的纵轴线可以从机构的远端延伸到机构的近端。术语“远端”指定当将机构装配到药物输送装置中时机构的被布置成离药物输送装置的分配端最近的一端。术语“近端”指定机构的被布置成离装置的分配端最远的一端。
此外，机构的纵轴线可以平行于药物输送装置的纵轴线。药物输送装置的纵轴线可以从装置的远端延伸到装置的近端。
机构的第一和第二构件可以是在机构的装配期间彼此相接合的构件。然而，一旦第一和第二构件彼此接合，它们可以构造成使得它们在装置的正常操作期间相对于彼此不可移动。特此，术语“正常操作”被理解为非过多的力施加于机构的操作。具体地，在机构的正常操作期间，仅具有低于第一预定值的大小的轴向力被施加至机构。术语“轴向力”指定沿平行于机构的纵轴线的方向施加到机构的力。
具体地，第一构件和第二构件中的一个可以是机构的拨转手柄。因此，第一构件和第二构件中所述一个可以直接由用户夹持。在机构的剂量设定操作期间，第一构件和第二构件中的一个可以被操作尤其是旋转。由于在装置的正常操作期间第一构件可以固定至第二构件，所以第一和第二构件中的另一个可以构造成使得它跟随第一和第二构件中的一个的旋转。第一和第二构件中的另一个可以是剂量拨转套筒。第一和第二构件中的另一个可以在剂量设定操作期间旋转。
第一第二构件中的每一个可以包括接触表面。在第一构件的第一接触表面的表面法线与装置的纵轴线之间形成的角度可以限定使第一和第二构件彼此脱离需要施加的轴向力的第一预定值。因此，在第一接触表面的表面法线与纵轴线之间形成的角度可以被选择使得确保第一和第二构件是机构的彼此脱离的第一构件对。
因此，第一和第二构件可以被视为安全装置。由于第一和第二构件可以是彼此脱离的第一构件对，所以它们确保，过度的轴向力不会损坏其它构件对。具体地，它们可以确保，过多的轴向力不会损坏任何内部构件对。
如果通过调节第一接触表面的表面法线与纵轴线之间的角度来修改机构，则可以修改第一预定值。因此，可以选择角度使得提供期望的脱离力。然而，使第一构件从第二构件脱离所需的力可以进一步取决于其它参数，例如，第一和第二构件的表面材料的摩擦系数。当确定第一预定值时可能也必须考虑所述其它参数。
当通过比第一预定值更大的轴向力来将第一和第二构件彼此脱离时，对用户而言可能变得显而易见的是机构不再是可操作的。第一和第二构件可以构造成使得用户不能将它们重新装配到彼此。具体地，可以仅通过使用用户无法得到的专用工具来装配第一和第二构件。因此，用户被警告，装置被损坏并且装置不再可以使用。
第一构件的接触表面也可以被布置成使得第一接触表面的表面法线和纵轴线彼此平行。
机构构造成使得当将第一构件装配到第二构件时第一接触表面的表面法线与纵轴线可以形成角度。因此，确保的是，如果施加充分强的轴向力，即如果施加比第一预定值更大的轴向力，则可以将第一构件与第二构件脱离。在这种情况下，第一构件可以沿着第二构件滑动。
可以调整角度，使得实现力到垂直于表面法线的第一分量和平行于表面法线的第二分量的期望分解。因此，机构可以构造成使得实现期望的第一预定值。
角度可以是锐角。当角度是锐角时，可以使用各种各样材料制成的第一构件和第二构件。具体地，不产生与第一和第二要材料的刚度相关的绝对限制。
然而，角度也可以是钝角。此外，第一接触表面的表面法线和纵轴线也可以是平行的。在所述最后两种情况下，第一接合结构必须充分坚硬以允许在充分强度的轴向力被施加到机构的情况下第一和第二构件脱离。
此外，第二构件的接触表面被布置成使得第二构件的接触表面的表面法线与装置的纵轴线形成限定的角度。该限定的角度也可以影响需要施加以使第一和第二构件彼此脱离的轴向力的预定值。优选地，第一和第二构件可以构造成使得，当将第一和第二构件彼此相接合时，第二构件的接触表面和第一构件的接触表面布置成彼此平行。
第一和第二构件可以构造成使得力的仅第一分量有助于使第一构件与第二构件脱离。归因于第一接触表面的布置，第二分量可能不有助于使第一构件与第二构件脱离。
第一构件和第二构件可以构造成使得，当将第一构件装配到第二构件时，第一构件轴向且可旋转地锁定至第二构件。因此，在装置的正常操作期间，第一构件相对于第二构件可能不可移动。
第一构件可以包括第一接合结构，并且第二构件可以包括第二接合结构，第二接合结构构造成接合第一构件的第一接合结构。第一接合结构可以包括致偏元件。第一接合结构可以被构造使得致偏元件在接合期间以及在第一和第二构件的脱离期间变形。具体地，第一和第二接合结构可以构造成形成卡扣接合。第一预定值可以定义为使得，当对机构施加大到足以使致偏元件变形的轴向力(具有在垂直于第一接触表面的表面法线的方向上的第一分量)时，第一构件与第二构件脱离。
而且，第二接合结构可以包括突起，该突起在第一和第二构件的接合期间使第一接合结构变形。而且，突起可以构造成一旦第一和第二构件彼此相接合将就第一接合结构保持在其位置中。
此外，机构可以包括第三和第四构件，其中第三构件构造成装配到第四构件，使得通过沿平行于纵轴线的方向将力施加到机构，如果该力的绝对值比第二预定值更大并且其中第一预定值小于第二预定值，则第三构件与第四构件脱离。
具体地，第三和第四构件可以是机构的内部构件。因此，第三和第四构件彼此脱离对于用户而言可能不是容易显而易见的。因此，优选的是，在将第三和第四构件脱离之前，使第一和第二构件彼此脱离，使得用户被警告机构因第一和第二构件的脱离而损坏。具体地，第三和第四构件的脱离可能导致机构的降低的剂量准确性。
第一构件和第二构件中的至少一个可以是机构的外部构件。当第一和第二构件中的一个是外部构件，第一和第二构件的脱离对于用户而言是立即可见的。与之相反，用户可能未注意到两个内部构件(例如，插件和主体)的脱离，使得用户可能未注意到机构的故障。这可能导致用户使用被损坏的机构，这样可能导致与机构的分配准确性相关的问题。
替代地，第一和第二构件两者都可能是内部构件，其中机构构造成使得当所述构件彼此脱离时机构的操作被防止。在这种情况下，用户被警告不能操作与被损坏机构相关的机构，从而也防止操作被损坏机构。
此外，第一和第二构件可以构造成使得如果它们彼此脱离，则将不为用户提供到机构的内部构件的机会。
具体地，第一和第二构件中的一个可以构造成在机构的操作期间由用户夹持。
而且，机构可以还包括第五构件，第五构件与第一构件或第二构件中的一个机械地接合，并且其构造成使得当通过在平行于纵轴线的方向上对机构施加具有比第一预定值更大的绝对值的力使第一和第二构件彼此脱离时，第五构件被损坏。具体地，第五构件可以构造成使得它在这种情况下被损坏使得防止机构的进一步操作，例如剂量设定操作和/或剂量输送操作。具体地，第五构件可以是按钮或离合器。第五构件可以是内部构件或外部构件。
根据第二方面，提供了包括如上所讨论的机构的药物输送装置。机构可以与上文所讨论的机构完全相同，使得也可以存在相对于机构所公开的与药物输送装置相关的每个结构和功能。
本文中使用的术语“药物”(drug)优选意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark PublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
附图说明
进一步的特征、改进和权宜之计将从与附图相关的示例性实施例的下列描述变得明显。
图1示出药物输送装置的截面图。
图2示出在装配期间通过机构的截面图，其中第一构件未装配到第二构件。
图3示出通过图2中所示的机构的截面图，其中第一构件被装配到第二构件。
图4示出第一和第二构件的接合的更加详细的视图。
具体实施方式
图1示出药物输送装置1的截面图。药物输送装置1包括机构2。机构2是驱动机构。
药物输送装置1还包括药筒子组件3。药筒子组件3包括药筒托架4，药筒托架4构造成包括药筒5。若干剂量的药物可以从药筒5被分配。活塞6固持在药筒5的近端中。
可移除盖7被可释放地固持在药筒子组件3的远端上。在使用中，移除盖7可以由用户用适当的针头单元(未示出)取代。
此外，机构2包括主体8、按钮9、离合器10、拨转手柄11、驱动套筒12、活塞杆13、剂量拨转套筒15和插件16。
药筒子组件3固定至主体8。主体8可以是药物输送装置1的壳体。此外，主体8可以包括螺纹圆形开口32。
此外，插件16设置在主体8内部。插件16被固定而不能相对于主体8的旋转或纵向移动。插件16设置有延伸贯穿其中的螺纹圆形开口。螺纹圆形开口设置在插件16的远端处。
剂量拨转套筒15与插件16的螺纹圆形开口螺纹接合。活塞杆13与主体8的螺纹圆形开口32螺纹接合。
拨转手柄11是机构2的外部构件，使得它是对于用户而言可容易地操作。拨转手柄11可旋转且轴向地锁定到剂量拨转套筒15。
为了拨转剂量，用户使拨转手柄11旋转。因此，剂量拨转套筒15、驱动套筒12和离合器10与拨转手柄11一起旋转。剂量拨转套筒15和驱动套筒12相对于活塞杆13沿近侧方向移动。
当已经拨转期望的剂量时，用户可以通过按压按钮9来分配剂量。这使离合器10相对于剂量拨转套筒15轴向地移位，从而使离合器10与剂量拨转套筒15脱离。
通过按压按钮9，驱动套筒12沿远侧方向轴向地移动。这使得活塞杆13旋转通过主体8中的螺纹圆形开口32，从而使活塞6在药筒中沿远侧方向前进。
一旦已经分配期望的剂量，阻塞结构(未示出)就阻止剂量拨转套筒15进一步旋转。此外，离合器10和剂量拨转套筒15重新接合。
而且，机构2包括末次剂量螺母(未示出)，该末次剂量螺母构造成在已经设定一定数量的剂量之后阻止剂量设定。
上述讨论是指由用户正常操作。然而，不熟悉机构2的用户可能以非预期的方式操作机构2。例如，用户可能通过用大轴向力沿近侧方向拉机构2的拨转手柄11或其它构件来施加误用张力。
在这样的情形下，期望确保在用户产生的误用加载的作用下，在其它部件接口受到用户产生的负载的损坏之前，特定的部件接口失效。在图1中所示的药物输送装置1的情况下，当施加过度轴向负载时，期望在第三构件19与第四构件20脱离之前，第一构件17与第二构件18脱离。
在所讨论的实施例中，第一构件17是拨转手柄11。此外，在该实施例中，第二构件18是剂量拨转套筒15。第三和第四构件19、20可以是带螺纹的插件16和主体8。然而，在替代实施例中，第一至第四构件17-20可以是机构2的其它元件。原则上，可以设计机构2使得各个构件对可以是第一和第二构件17、18，第一和第二构件17、18被设计成当施加大轴向力时首先彼此脱离。
具体地，第一和第二构件17、18被定义为当将过多轴向负载施加到机构2时首先彼此脱离的构件。当第一和第二构件17、18中的一个是外部构件，第一和第二构件17、18的脱离对于用户而言是立即可见的。
第一构件17和第二构件18构造成使得当将第一构件17装配到第二构件18时固定到彼此。因此，当装配第一和第二构件17、18时，第一构件17相对于第二构件18轴向地且可旋转地锁定。
而且，机构2的元件中的一个是第五构件33，第五构件33通过与第一构件17或第二构件18中的一个机械地接合而限定，并且其构造成使得当在平行于纵轴线21的方向上对机构2施加具有比第一预定值更大的绝对值的力使第一构件17和第二构件18彼此脱离时，第五构件33被损坏。在图1中所示的实施例中，按钮9是第五构件33。因此，当第一构件17和第二构件18通过过度力彼此脱离时，这导致按钮9的损害，从而防止对机构2的任意进一步操作。第五构件33也可以由机构的任意其它元件(例如，由离合器10)形成。
图2示出在装配期间在将第一构件17装配到第二构件18之前，机构2的一部分的截面图。
机构2具有纵轴线21。术语“向内”和“向外”相对于纵轴线21定义。因此，“向内”是指指向朝纵轴线21的方向，并且“向外”是指指向远离纵轴线21的方向。
第一构件17包括第一接合结构22。第一接合结构22包括致偏元件23。致偏元件23布置在第一构件17的内表面24处。致偏元件23从第一构件17的剩余部分向内突出。
第二构件18包括第二接合结构25。第二接合结构25包括突起26。第二接合结构25从第二构件18的剩余部分向外突出。
通过将第一构件17相对于第二构件18沿远侧方向轴向地移动来将第一构件17装配到第二构件18。
图3示出当将第一构件17装配到第二构件18时机构2的一部分的截面图。在装配期间，第一接合结构22接合第二接合结构25。具体地，第一接合结构22在第二接合结构25上滑动。因此，第二接合结构25使得致偏元件23向外(即，远离机构2的纵轴线21)变形。当第一构件17已经轴向地移动足够远以使致偏元件23越过第二接合结构25时，致偏元件23向后偏转至其原始位置。因此，第一构件17和第二构件18构造成通过第一和第二接合结构22、25的扣合接合而彼此接合。
具体地，第一构件17的致偏元件23可以包括四个保持臂。此外，第二构件18的第二接合结构25可以包括对应于保持臂的四个凸缘结构。
第一构件17与第二构件18的接合具有足够的强度，以应对在机构2的正常使用期间产生的任何力。然而，如果远远超出在正常使用期间预期的非常大轴向拉伸力施加到第一构件17，则第一构件17将从第二构件18脱离。
具体地，机构2构造成使得在这种情形下，第一和第二构件17、18在机构2的任意其它构件对脱离之前先彼此脱离。这样的其它构件对例如通过插件16和主体8形成。
第一和第二构件17、18构造成使得当施加到机构2的轴向力超过第一预定值时它们彼此脱离。此外，机构2的另一构件对构造成使得当施加到机构2的轴向力到达第一预定值时它们不彼此脱离。另一构件对构造成使得仅当施加到机构2的轴向力超过第二预定值(其高于第一预定值)时它们彼此脱离。因此，确保了第一构件17将在任何情况下从第二构件18脱离，先于任意其它构件对彼此脱离之前。
图4示出第一和第二构件17、18的接合的更加详细的视图。
第一构件17包括第一接触表面27。具体地，第一接触表面27是致偏元件23的面对近侧的表面。第一接触表面27具有表面法线28，表面法线28与机构2的纵轴线21成角度α。角度α可以是锐角，允许第一和第二构件17、18更容易脱离。
然而，角度α也可以是钝角。此外，表面法线28和纵轴线21也可以是平行的。在所述最后两种情况下，第一接合结构22必须充分坚硬以允许在充分强度的轴向力被施加到机构2的情况下第一和第二构件17、18脱离。
此外，第二构件18具有第二接触表面29。第一构件17和第二构件18构造成使得，当将第一构件17附接到第二构件18时，第一和第二接触表面27、29彼此邻接。第二接触表面29是第二接合结构25的面对远侧的表面。当将第一构件17附接到第二构件18时，第二接触表面29平行于第一接触表面27。
当用户将轴向力施加到机构2时，用户可以仅将该力施加到机构2的外部构件。第一构件17是机构2的外部构件。因此，轴向力可以由用户直接施加到第一构件17。
施加到机构2的轴向力被分解成第一分量30和第二分量31。第一分量30垂直于第一接触表面27的表面法线28。轴向力的第二分量31平行于第一接触表面27的表面法线28。第一构件17和第二构件18构造成使得第二分量31与使第一和第二构件17、18脱离不相关。当第一分量30足够大，即，大到足以使致偏元件23变形，致偏元件23向外变形使得它沿着第二接触表面29滑动。因此，第一构件17从第二构件18脱离。因此，第一预定值限定为当轴向力的第一分量30大到足以使致偏元件23变形时使得第一构件17从第二构件18脱离。
机构2的纵轴线21与第一接触表面27的表面法线28之间的角度α因此确定第一预定值。当角度α减小时，第一分量30也减小，使得第一预定值增加。反之亦然，如果角度α增加，则第一预定值下降。因此，角度α从一个机构2到另一个可以改变以最佳化故障载荷，使得故障的正确顺序产生。
附图标记
1 药物输送装置 2 机构
3 药筒子组件 4 药筒托架
5 药筒 6 活塞
7 盖 8 主体
9 按钮 10 离合器
11 拨转手柄 12 驱动套筒
13 活塞杆 15 剂量拨转套筒
16 插件 17 第一构件
18 第二构件 19 第三构件
20 第四构件 21 纵轴线
22 第一接合结构 23 致偏元件
24 内表面 25 第二接合结构
26 突起部 27 第一接触表面
28 第一接触表面的表面法线 α 角度
29 第二接触表面 30 第一分量
31 第二分量 32 螺纹圆形开口
33 第五构件

Claims (14)

1.一种用于药物输送装置(1)的机构(2)，
其中机构具有纵轴线(21)，
其中机构包括第一构件，第一构件(17)包括第一接触表面(27)，
其中机构包括第二构件(18)，
其中第一构件(17)构造成装配到第二构件(18)，
其中第一构件(17)和第二构件(18)构造成使得当将第一构件(17)装配到第二构件(18)，第一接触表面(27)紧靠第二构件(18)，
其中第一接触表面(27)被布置成使得，沿平行于纵轴线(21)的方向施加到机构(2)的力被分解成在垂直于第一接触表面(27)的表面法线(28)的方向上的第一分量(30)和平行于表面法线(28)的第二分量(31)，
其中第一构件(17)和第二构件(18)构造成使得，如果在平行于纵轴线(21)的方向上施加到机构(2)的力的绝对值比第一预定值更大，则第一构件(17)与第二构件(18)通过该力脱离，并且
其中第一预定值定义为如下力的绝对值：该力具有大到足以使第一接触表面(27)从与第二构件(18)的抵靠移出的第一分量(30)，
其中机构包括另外的构件(33)，所述另外的构件(33)与第一构件(17)或第二构件(18)中的一个机械地接合，并且所述另外的构件(33)构造成使得当通过在平行于纵轴线(21)的方向上对机构(2)施加具有比第一预定值更大的绝对值的力使第一构件(17)和第二构件(18)彼此脱离时，所述另外的构件(33)被损坏，从而防止对机构的任意进一步操作。
2.根据权利要求1所述的机构(2)，
其中机构(2)构造成使得当将第一构件(17)装配到第二构件(18)时第一接触表面(27)的表面法线(28)与纵轴线(21)形成角度(α)。
3.根据前述权利要求中的任一项所述的机构(2)，
其中第一和第二构件(18)构造成使得仅第一分量(30)有助于使第一构件(17)与第二构件(18)脱离。
4.根据权利要求1或2所述的机构(2)，
其中第一构件(17)和第二构件(18)构造成使得当将第一构件(17)装配到第二构件(18)时第一构件(17)轴向且可旋转地锁定到第二构件(18)。
5.根据权利要求1或2所述的机构(2)，
其中第一构件(17)包括第一接合结构(22)，并且第二构件(18)包括第二接合结构(25)，第二接合结构(25)被构造成与第一构件(17)的第一接合结构(22)相接合。
6.根据权利要求5所述的机构(2)，
其中第一接合结构(22)包括致偏元件(23)。
7.根据权利要求6所述的机构(2)，
其中第一接合结构(22)构造成使得致偏元件(23)在接合期间以及在第一和第二构件(17、18)的脱离期间变形。
8.根据权利要求6所述的机构(2)，
其中第一预定值被定义为如下力的绝对值：该力具有大到足以使致偏元件(23)变形从而使第一接触表面(27)从与第二构件(18)的抵靠移出的第一分量(30)。
9.根据权利要求5所述的机构(2)，
其中，第二接合结构(25)包括突起，该突起在第一和第二构件(17、18)的接合期间使第一接合结构(22)变形。
10.根据权利要求1或2所述的机构(2)，
其中第二构件(18)包括第二接触表面(29)，当第一构件(17)与第二构件(18)相接合时，第二接触表面(29)平行于第一接触表面(27)。
11.根据权利要求1或2所述的机构(2)，
还包括第三构件(19)和第四构件(20)，
其中第三构件(19)被构造成装配到第四构件(20)，使得如果力的绝对值比第二预定值更大，则第三构件(19)通过在平行于纵轴线(21)的方向上施加到机构(2)的力而与第四构件(20)脱离，
其中所述第一预定值小于所述第二预定值。
12.根据权利要求1或2所述的机构(2)，
其中，第一构件(17)和第二构件(18)中的至少一个是外部构件。
13.根据权利要求1或2所述的机构(2)，
其中，第一构件(17)和第二构件(18)中的一个构造成由操作机构(2)的用户夹持。
14.一种包括根据前述权利要求中的任一项所述的机构(2)的药物输送装置(1)。
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