CN105392512B - 用于药物输送装置的组件及其操作方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种用于药物输送装置的组件(200)，它包括具有近端(25)和远端(26)的壳体(24)、储物筒、可移动地保持在储物筒(14)内的柱塞(19)以及活塞杆(6)。所述组件还包括杆移位特征部(33)。该组件被构造为使得，在所述组件的初始状态下，活塞杆(6)和所述杆移位特征部(33)被布置为使得杆移位特征部(33)从所述第一位置到所述第二位置的移动被传递到所述活塞杆(6)，使得所述活塞杆(6)相对于所述储物筒(14)移动并且所述组件从初始状态切换到灌注起动状态。在灌注起动状态，杆移位特征部(33)从第一位置到第二位置的移动不会传递到活塞杆(6)。

Description

用于药物输送装置的组件及其操作方法
技术领域
本公开涉及一种用于药物输送装置(例如注射器型装置，如笔型装置)的组件，及其操作方法。
背景技术
药物输送装置，例如，从美国5383865，US7699815B2和WO2006/089734A1可知。
发明内容
本公开的一个目的是提供用于药物输送装置的有利于药物输送装置的灌注起动的组件，以及提供操作该组件的相关方法。
该目的通过独立权利要求的主题来实现的。有利的实施例和改进是从属权利要求的主题。
本公开的一个方面涉及包括用于药物输送装置的具有近侧和远端的壳体的组件。所述组件还包括储物筒、可移动地保持在储物筒中的柱塞和被布置为相对于所述储物筒向远侧移动柱塞的活塞杆。所述储物筒可以容纳药物。所述组件还包括杆移位特征部，它可相对于所述壳体在第一和第二位置之间移动。该组件被构造为使得，在所述组件的初始状态下，活塞杆和杆移位特征部被布置为使得杆移位特征部从第一位置到第二位置的移动被传递到活塞杆，使得所述活塞杆相对于所述储物筒移动并且所述组件从初始状态切换到灌注起动状态。该实施例使得能够由组件的用户经由杆移位特征部施加的力相对于储物筒传递到活塞杆，使得该组件从初始状态切换到灌注起动状态。
在一个实施例中，杆移位特征部从第一到第二位置的移动方向是远端方向。该实施例允许权宜的布置或设计，其中，在本公开中提到的优点可以被最简单地利用。
所述组件可形成药物输送装置的一部分。或者，所述组件可以是药物输送装置。优选，所述药物输送装置包括组件，由此药物输送装置的灌注起动被启用或促进。初始状态可能是组件的如制造状态或如装配状态。优选地，在初始状态，组件的用户还未执行关于组件的功能或制备方面的任何行动。具体地讲，活塞还没有被移动，使得药物的完整的初始剂量可以在储物筒被保留。在这种状态下，在柱塞与储物筒之间可能由于储物筒的制造和/或在储物筒内的柱塞的存储缘故而存在着相当的静摩擦。一般而言，这样的保持柱塞的储物筒被预组装并安装到所述组件，或在稍后的步骤的药物输送装置的其他部件。
优选地，灌注起动是通过组件的用户例如通过剂量按钮执行的。
在组件已经被灌注起动之后，用户可能已经设置或未设置药物输送装置的剂量。如果用户已经设定剂量，则在药物输送装置被灌注起动时，所述剂量或相应的剂量可以通过药物输送装置被分配。
在一个实施例中，在准备状态，从第一位置到第二位置的杆移位特征部的移动不会传递到所述活塞杆。换句话说，杆移位特征部移动而不与活塞杆相互作用。第二位置可作为限定端部位置，其中不能没有进一步移动。该实施例提供的优点在于，当组件被灌注起动，以使杆移位特征部从第一到第二位置的移动已经传递到活塞杆时，所述活塞杆相对于储物筒的移动不会在杆移位特征部从第一位置到第二位置的随后移动期间发生。换言之，灌注起动基本上涉及活塞杆相对于所述储物筒的初始或第一移动。该组件可构造成活塞杆与柱塞在从第一位置向第二位置移动期间发生相互作用。优选地，所述灌注起动可以由组件的用户进行，经由组件的其他部件的致动。
当柱塞在灌注起动期间相对于储物筒移动时，预定剂量，例如药物的剂量，如灌注起动剂量，可在灌注起动期间从药物输送装置分配。所述剂量可以对应于柱塞相对于所述储物筒被移动的距离。
在一个实施例中，当组件从初始状态转换到灌注起动状态时，柱塞相对于所述储物筒移动并且柱塞与储物筒之间的初始静摩擦力通过杆移位特征部从第一到第二位置的移动而被克服。本实施例的优点在于，所述储物筒内的柱塞如在药物输送装置的分配操作期间的任何进一步的移动，可以较少费力地进行，因为初始静摩擦力已经克服。
在一个实施例中，组件包括被构造成在灌注起动状态下传输驱动力到活塞杆的驱动机构。
在驱动机构的帮助下，所述活塞杆还可以被移动，优选地在远侧方向移动，以使得柱塞也相对于储物筒在远侧方向上移动，如以便从药物输送装置分配药物剂量。所述驱动机构可经构造以根据设定剂量，驱动活塞杆。
在一个实施例中，在初始状态柱塞相对于储物筒的移动所需的力，是初始静摩擦力和推开或移位药物的液体从储物筒所需的力的总和。
有利地，所述力大于驱动力。优选，初始静摩擦力是，特别是，也大于驱动力。
在一个实施例中，初始静摩擦力大于所述驱动力。最小和最大的驱动力可由驱动机构施加。此外，驱动力可以从最小和最大的驱动力之间的范围内取值。这提供了驱动机构可以被设计为施加相对小的力到活塞杆，由此实现了组件的成本效益和节省空间的优点。进一步的优点有关于这样的事实，即由驱动机构施加的适度的力，组件的需要克服或暂时克服在组件的操作过程中的所述力的其他部件或机构，可被更简单、更便宜和/或节省空间地构造。
在一个实施例中，所述杆移位特征部包括驱动机构的移位构件，其中所述移位构件是可移动的，以选择性地联接驱动构件与活塞杆，以便将驱动力传递到所述活塞杆。根据该实施例，组件可被设计成具有较少量的相互作用部分，因为所述移位构件提供用于杆移位特征部的特征，由此，移位构件也被包括在经由驱动构件与活塞杆的联接中，这样可能组件才能正常工作。
在一个实施例中，组件包括弹簧元件，所述弹簧元件被布置并构造成使得杆移位特征部从第一到第二位置的移动加载弹簧元件并且弹簧元件的弹力趋向于移动杆移位特征部返回到第一位置。由此，可实现在杆移位特征部已被移动到第二位置之后，它可以自动地由弹簧元件的弹簧力回退，使得例如组件的用户可以再次操作组件。
在一个实施例中，组件包括驱动弹簧，驱动弹簧被布置和构造成经由驱动构件通过由驱动弹簧提供的驱动力驱动活塞杆的移动，由此由驱动弹簧提供的驱动力被施加在活塞杆上。驱动弹簧可以是扭力弹簧。在药物输送装置的设置操作时，驱动弹簧可以被加载，并且在药物输送装置的分配操作期间，所述偏压驱动弹簧的弹簧能量可用于驱动活塞杆。
在一个实施例中，组件包括剂量按钮，其被布置并构造成使得所述剂量按钮相对于壳体的移动启动输送药物的剂量。所述移动，优选是远侧移动，至少部分地传递到所述杆移位特征部。通过剂量按钮，用户可以有利地相对于储物筒在远侧方向上移动杆移位特征部。如果该组件处于初始状态下，用户由此可经由剂量按钮组件灌注起动。当该组件处于灌注起动状态时，用户可以经由所述剂量按钮进行剂量设定，剂量大小的取消或减小、或药物从药物输送装置的剂量分配。该组件可以被构造成，对于剂量设定，剂量按钮需要相对于所述壳体旋转，而对于剂量分配，剂量按钮相对于所述壳体被致动，如按压。
在一个实施例中，组件包括联接元件，其中单向联接在活塞杆和所述联接元件之间形成。所述联接元件被固定到壳体并且布置并构造成阻止所述活塞杆相对于所述壳体的近侧移动。该实施例提供的优点在于，阻止活塞杆和/的复位或药物输送装置的误用。此外，它也可以阻止物质可重新进入储物筒。通过这种方式，药物输送装置的组装和/或安全性方面可以得以考虑。
在一个实施例中，该组件被构造为使得用户能够更换储物筒并复位活塞杆。这提供了药物输送装置可以顺序用于一个以上的储物筒的优点。
在一个实施例中，在初始状态下，所述药物的初始内容物被保存在储物筒中。初始内容物优选地涉及可在储物筒内保留的药物的最大量内容物。
在一个实施例中，在初始状态下，活塞杆的近端面和所述杆移位特征部的远端面之间的距离比第一和第二位置之间的距离小。根据本实施例，保证了在杆移位特征部从第一位置到第二位置移动期间，所述活塞杆被有效地相对于所述储物筒移动，因为所述杆移位特征部随后可以抵靠活塞杆。
在一个实施例中，在初始状态下，在柱塞和活塞杆之间的距离比所述第一位置和所述杆移位特征部的第二位置之间的距离小。距离可能会起因于制造公差。该杆移位特征部被移动的距离可以补偿制造公差。通过所述移动，可以确保柱塞与活塞杆在灌注起动状态抵靠。根据本实施例，也保证了在杆移位特征部从所述第一位置到第二位置移动期间，所述活塞杆有效地相对于所述储物筒移动。
在一个实施例中，柱塞和储物筒被构造成使得初始静摩擦力在10牛顿和20牛顿之间取值。
在一个实施例中，驱动机构被配置为使得驱动力在3牛顿和10牛顿之间取值。
本公开的另一方面涉及一种操作该组件的方法，包括在初始状态提供一组件的步骤。所述组件包括：具有近端和远端的壳体，储物筒，可移动地保持在储物筒中的柱塞，布置成相对于所述储物筒和杆移动特征部在远侧方向上移动所述柱塞的活塞杆以及可相对于壳体在第一和第二位置之间移动的杆移动特征部。该方法还包括：相对于所述壳体从第一位置到第二位置移动杆移位特征部，其中，所述移动被传递到所述活塞杆，使得所述活塞杆相对于储物筒移动并且所述组件从初始状态切换到灌注起动状态。该方法还包括：相对于所述壳体从第一位置到第二位置移动杆移位特征部，其中所述移动不会传递到活塞杆。杆移位特征部从所述第一位置到所述第二位置的移动优选发生在每次剂量按钮被压下时，例如以启动输送动作。
结合不同方面或实施例在此描述的上述和下述各特征也可以适用于其它方面和实施例。特别地，有关于布置所述的特征部可应用于方法、单元和模块，且反之亦然。
附图说明
从以下结合附图,对示例实施例的描述中，进一步的特征和改进将显而易见∶
图1示出了药物输送装置的部件的透视图。
图2a至2c示出了用于药物输送装置的驱动机构的部件的示意性侧视图。
图3a和3b显示了药物输送装置的部件的局部透视图。图3a示出了其中离合器机构被接合的情况，而图3b示出了其中离合器机构脱离的情况。
图4示出了药物输送装置的部件的透视图。
图5示出了药物输送装置的另外部件的透视图。
图6示出了药物输送装置的部件的侧视图。
图7A至7C分别显示了药物输送装置的指示机构的示意图。具体实施方式
在图中，相似元件，相同种类的元件和相同作用的元件可以设置有相同的附图标记。另外的，附图可以是不按比例的。相反，一些特征部可以以放大形式描绘，以更好地例示重要原理。
具体实施方式
图1示出了药物输送装置200的透视图。药物输送装置可以是一次性药物输送装置。药物输送装置200包括容纳另外部件的壳体24。在图1中仅示出了壳体24的一半，以便药物输送装置200的内部部件可见。药物输送装置200进一步包括驱动构件1和活塞杆6。活塞杆可具有类似于正方形、长方形、平行四边形、圆形或者椭圆形的横截面。
驱动构件1构造成使活塞杆6沿远侧方向移动，例如在药物输送装置200的剂量输送期间。药物输送装置200包括纵向轴线x、远端25和近端26。优选地，纵向轴线x延伸通过远端25和近端26。换句话说，远端25和近端26可以沿纵向轴线隔开。药物输送装置200进一步包括优选地可替换的储物筒14，储物筒14中保持有柱塞19。活塞杆6可以紧接于或者邻接柱塞19布置。储物筒14可以另外容纳要从药物输送装置200分配的药物31或者医疗物质。药物31可以以测量的剂量分配。药物31可以保持在储物筒14中。储物筒14可以容纳1.5ml或者3ml的药物31。优选地，储物筒14纵向布置或者对准。优选地，储物筒14纵向布置或者对准。活塞杆6也可以纵向布置或者保持，以便它相对储物筒14可移动。药物输送装置200进一步包括可以执行药物输送装置的剂量设定和剂量分配的剂量构件2。剂量构件2经由例如外螺纹22与驱动构件1螺纹接合。因此，驱动构件1可以包括与外螺纹22匹配的内螺纹。由此，所述螺纹接合可以构造为使得在剂量构件2相对壳体24旋转期间，驱动构件1轴向移动。在设定操作模式下，剂量构件相对壳体在第一或者第二方向上可旋转，以设定剂量，而在分配操作模式下，剂量构件2相对壳体在与第一方向相反的第二方向上可旋转，以分配设定剂量。药物输送装置200进一步包括可以构造成移位或者有助于移位驱动构件1的移位构件3。
剂量构件2和移位构件3优选地平行于纵向轴线x对准，但在径向上布置为偏离储物筒14和活塞杆6。驱动构件1至少部分地布置在活塞杆6和剂量构件2之间。驱动构件的纵向轴线由此可以径向对准。剂量构件2和移位构件3分别可以包括细长形形状。移位构件3经由驱动构件1的引导件27接合到驱动构件1。引导件27可以构造为使得例如在剂量构件2旋转时，驱动构件1相对移位构件3在旋转方向上被锁定，以便剂量构件2和驱动构件1相对于彼此旋转。药物输送装置200进一步包括弹簧元件4和剂量按钮5。弹簧元件4被保持在剂量构件2的小齿轮11和剂量按钮5之间。移位构件3包括驱动构件移位构件50，该移位构件50包括细长形形状并且平行于纵向轴线x对准。驱动构件移位构件50的长度可以关联于驱动构件1的行进且因此关联于在药物分配期间要从填充的储物筒分配的药物31的量。驱动构件移位构件50由引导件27保持。优选地，引导件27在旋转方向上且在径向方向上锁定驱动构件移位构件50，由此仅仅允许所述部件的相对轴向移动。
移位构件3包括杆移位特征部30。在描绘的情况中，药物输送装置200处于起始状态。在药物输送装置200首次使用时，杆移位特征部30可以邻接活塞杆6。药物输送装置200进一步包括指示组件100。指示组件100包括第一指示构件110和第二指示构件120。活塞杆6延伸通过第一和第二指示构件110、120。指示组件100进一步包括构造成将第一和第二指示构件110、120相对壳体24在旋转方向上锁定的锁定构件130。药物输送装置200进一步包括固定到壳体24的引导特征部23。当例如剂量按钮5在远侧方向上移动时，移位构件3也抵靠弹簧元件4的弹力在远侧方向上移动。由此，移位构件3由接合到移位构件3的孔道28的引导特征部23引导。经由孔道28和引导特征部23，移位构件3的轴向移动可以至少部分地转换为移位构件3和/或驱动构件移位构件50的径向移动。移位构件3可以包括一定的挠性。
药物输送装置200进一步包括驱动弹簧13，驱动弹簧13构造为使得它在剂量构件2在第一方向(参照箭头29)上旋转时被加载。为此，驱动弹簧13的远端优选地固定到壳体24，并且驱动弹簧13的近端优选地固定到例如剂量构件2的远端。驱动弹簧13是扭力弹簧。在设定药物剂量31期间，驱动弹簧13被加载，并且存储可用于药物31的输送的弹簧能量。移位构件3相对壳体24在旋转方向上被锁定。在设定操作模式下，剂量按钮5在第一方向19上被旋转。剂量按钮5连接到剂量构件2，其中所述连接构造为使得剂量构件2也随着剂量按钮5在第一方向上旋转，以便驱动弹簧13被加载。由于剂量构件2和驱动构件1的螺纹接合，在设定操作模式下，驱动构件1在近侧方向上移动，而在分配操作模式下，驱动构件1在远侧方向上移动。在设定操作模式下，剂量按钮5也可以在与第一方向29相反的第二方向(参见箭头32)上旋转，以减小或取消药物31的设定剂量。这将使驱动构件1在远侧方向上移动。剂量按钮可以被操作，例如被旋转以拔选要输送的剂量的大小。该大小可涵盖在零单位和最大级数或单位数之间的范围，例如120。
移位构件3和剂量构件2经由可释放的离合器机构联接，所述部件通过可释放的离合器机构在旋转方向上可锁定。可释放的离合器机构构造成在设定剂量时抵抗驱动弹簧的弹性力。当设定最大可设定剂量时，可释放的离合器机构必须抵抗最大弹性力。可释放的离合器机构能够通过剂量按钮5相对壳体24在远侧方向上移动或者被压下而被释放。由此，移位构件3和剂量构件2脱离(稍后参照图3)。
弹簧元件4将可释放的离合器机构朝向接合状态偏压。在设定操作模式下，驱动构件优选地处于第一位置，其中驱动构件与活塞杆6脱离。当剂量按钮5被压下或者在远侧方向上移动(优选地由药物输送装置用户手动地执行)时，其优选地从设定模式转换为分配操作模式。在剂量按钮5和移位构件3相对壳体24在远侧方向上移动期间，移位构件3经由引导特征部23被引导，以使移位构件3将驱动构件1在径向上、即朝向活塞杆6移位，以便活塞杆6从第一位置移位到第二位置。在第二位置，驱动构件1接合到活塞杆6。驱动机构优选地构造为使得在驱动构件1已经接合活塞杆的同时或略后，可释放的离合器机构被释放并且被加载的驱动弹簧13的弹性力驱动剂量构件2，以便剂量构件2在第二方向32上旋转。驱动弹簧13优选地构造成在活塞杆6处于第二位置时，提供对于从药物输送装置200分配药物31的最小剂量足够的弹性力。由于剂量构件2和驱动构件1的螺纹相互作用，在剂量构件2旋转时，驱动构件1相对活塞杆6在远侧方向上移动。活塞杆6包括活塞杆特征部17，并且驱动构件1包括驱动特征部15(参照图2)。通过驱动特征部15与活塞杆特征部17接合，驱动构件1在远侧方向上的移动可以传递到活塞杆6，以便活塞杆6相对壳体24在远侧方向上移动。因此，柱塞19在储物筒14内在远侧方向上移动以从药物输送装置200分配药物31。药物输送装置200进一步包括联接元件16，联接元件16构造为使得活塞杆6被阻止在近侧方向上移动。当剂量按钮5在分配操作期间或之后被释放时，可释放的离合器机构被再接合，并且驱动构件1从第二位置移回到第二位置，由此将驱动机构转换回到设定操作模式。药物输送装置200可以是注射器式装置，其包括可布置在远端25处的针头或者针头组件(未明确示出)。此外，药物输送装置200可以包括覆盖远端25的帽(未明确示出)。剂量按钮5在剂量设定期间会需要被旋转六次。这可对应于要分配的药物31的120个单位的设定剂量。
在下文中，描述可将药物输送装置200从起始状态转换到灌注起动状态的灌注起动机构。在起始状态，药物输送装置200优选地如制造或如组装状态，其中剂量按钮5尚未被致动或按压。然后，储物筒14优选地容纳药物31的初始量。杆移位特征部30在第一位置和第二位置之间轴向移动。有利地，所述第二位置与第一位置在远侧方向上偏移。在起始状态，活塞杆6和杆移位特征部30布置为使得杆移位特征部30从第一位置到第二位置的一些或者全部移动被传递到活塞杆6，以便活塞杆6相对储物筒14移动。在灌注起动状态，杆移位特征部30从第一位置到第二位置的轴向移动不被传递到活塞杆6。特别地，当剂量按钮5处于起始状态时，活塞杆6的近侧面47和杆移位特征部30的远侧面46优选地邻接(另外参照图6)。替代地，在活塞杆6的近侧面47和杆移位特征部30的远侧面46之间的距离至少小于在第一和第二位置之间的距离。当在起始状态下，用户首次按压剂量按钮5时，杆移位构件30轴向移动，由此使活塞杆6相对储物筒14在远侧方向上移动或者推进。有利地，设置有针头，针头又提供了储物筒14内部和外部之间的流体连通。剂量按钮5被移动直至杆移位特征部30布置在第二位置，据此柱塞19和储物筒14之间的初始静摩擦力被克服。由此药物输送装置200被灌注起动。灌注起动操作可以额外地包括消除余隙和/或容差以及施加压缩或者张力至另外的装置部件，以便装置在驱动机构元件之间无游隙或仅最小游隙情况下准备用于操作。使用从杆移位构件30传递到活塞杆6的力可有助于驱动机构克服初始静摩擦力，特别是柱塞19和储物筒14之间的初始静摩擦力。
在灌注起动状态，驱动力优选地足够使活塞19相对储物筒14在远侧方向上移动或者推进。作为优点，驱动弹簧13可以设计为关于成本和空间要求更小且更有效。在起始状态，活塞杆6和杆移位特征部30之间的距离优选地大于储物筒14和/或活塞杆14的制造公差。由此，确信杆移位特征部的直接在远侧方向上的移动(由用户手动执行)被有效地传递到活塞杆6。优选地，柱塞19和储物筒14构造为使得初始静摩擦力的值在10N和20N之间。优选地，提及的驱动机构构造为使得驱动力的值在3N和10N之间。
剂量按钮5被压下的距离可以为3-4mm。杆移位特征部30可以在第一和第二位置之间轴向移动。杆移位特征部30轴向移动的距离可以是2mm。另外，在剂量按钮5和移位构件3之间可以有1至2mm的距离B的游隙或者间隙(参照图6)。为此，可提供另外的偏置构件(未明确示出)，以旨在相应地分离所提及的构件。
所述灌注起动功能性的优点涉及如下效果：一旦药物输送装置200被灌注起动，如果用户不确定装置状态，则用户可以重复对剂量按钮5的致动或者压下。借助于压下剂量按钮5必需的力，用户将直接意识到装置是否已被灌注起动。由此，这有助于药物输送装置200的简单且安全操作。本药物输送装置200提供了例如如下优点：舒适、用户友好的形状，由于灌注起动机构带来的低注射力，半自动注射，以及以容易方式组装药物输送装置的可能性。另外，药物输送装置由于它的特征形状而可容易地区别于其它装置。也就是说，药物输送装置的形状可以略不同于类似药物输送装置常用的圆筒状形状。为此，将其保持在用户手部的手掌中和/或操作药物输送装置会更为容易。
图2借助于图2a至2c示出了活塞杆6和联接元件16之间的联接。驱动构件2的驱动特征部15可以构成多个驱动特征部15，其中每个显示为带有朝向远端25的倾斜。所示的情况分别涉及设定操作模式，其中驱动特征部15从活塞杆6脱离。联接元件16优选地固定到壳体24或者与壳体24一体地形成。联接元件16包括三个轴向隔开的联接特征部20，每个联接特征部20包括齿41。联接特征部20也朝向远端25倾斜。活塞杆6包括呈现活塞杆特征部17的一组齿40。齿40具有均一的构造，且等间距地布置。齿40具有均一的构造，且等间距地布置。此外，齿40可以布置在活塞杆6的向内指向且向外伸出的侧面上。活塞杆6的侧面可以是平的或者不平的，诸如均匀。每个联接特征部20构造成与齿40建立单向联接，以便阻止活塞杆6相对壳体24的在近侧方向上的移动。在图2a中，仅中央的联接特征部20b建立所述单向联接，因为齿40的近端面邻接联接元件的齿41的远端面，而其它联接特征部20b、20c并非如此。活塞杆6的两个相邻齿40的近端面以A指示。活塞杆6的两个相邻齿40的近端面以A指示。联接特征部20之间的轴向距离选择为使得未建立单向联接的联接特征部20c的齿41的远端面与活塞杆6特征部的齿40的近端面之间的距离D小于距离A。优选地，距离D对应于要从输送装置200分配的药物31的最小量。距离D优选地由布置为在近侧方向上与相应联接元件的相应齿41紧接的活塞杆6的那些齿42限定。对应于要分配的药物31的最小量的距离D有利地小于距离A。因此，活塞杆6可以相对联接元件16在远侧方向上移动比距离A小的距离。在图2b中，与图2a相比，活塞杆6已经相对联接元件16在远侧方向上(向左)移动距离D。由此，活塞杆6的齿40的近端面已经移动脱离与中间联接特征部20b的齿41的远端面，齿40的近端面邻接左联接特征部20a的远端面，以便仅仅这一联接特征部建立到活塞杆6的单向联接。在图2c中，与图2b相比，活塞杆6已经在轴向上进一步移动距离D'。因此，仅仅右联接特征部20c形成到活塞杆6的单向联接。距离D'可涉及距离D。距离D'可与距离D相关。
驱动构件1的驱动特征部15被轴向隔开，其中每个驱动特征部15包括构造成与活塞杆6的齿40接合的齿42，其中驱动特征部15和齿42构造为使得当驱动构件2处于第二位置时，驱动特征部15之一的齿42的远端面邻接活塞杆6的齿40的近端面，而另一驱动特征部15的齿42的远端面优选地与活塞6的齿40的近端面隔开距离D。
本文所述的借助于三个齿41的功能性也可用均仅仅包括一个齿联接特征部和驱动特征部工作。但是，设置多个齿增加了更大强度以及在故障情况下的一些冗余度。
图3a示出了在设定操作模式下的药物输送装置200的内部部件的局部透视图。移位构件3包括离合器特征部33，在所示情况下，离合器特征部33接合到剂量构件2的小齿轮11。在这一情况下，可释放的离合器机构被接合。小齿轮包括齿48。离合器特征部33是与齿48接合或键接的齿状离合器特征部(参见虚线圆)。虽然剂量构件2可以抵抗驱动弹簧13的弹性力相对壳体24选择性地在旋转方向上被锁定，其仍可例如通过由用户执行的剂量按钮5相对壳体24的旋转而被旋转。在设定操作期间，特别是在剂量构件2相对移位构件3的顺时针转动(参照图1的箭头29)期间，离合器特征部33和小齿轮11之间的所述离合器的相互作用可以由用户克服。设定剂量所需的转矩可以是13.4mNm(对于零单位设定剂量)和25.4mNm(对于120单位的设定剂量)。减小或取消剂量所需的转矩可以是16.8mNm(对于最小剂量)和4.8mNm(对于最大可设定剂量)。有利地，所述转矩大于驱动弹簧13施加到剂量构件2的转矩。图3b示出了分配操作模式中的情形，其中通过剂量按钮5相对壳体24的移动，离合器特征部33已经脱离小齿轮11的齿48。与图3a相比，移位构件3同样已经相对剂量构件2在远侧方向上移动。因此，在图3b中，剂量构件2相对移位构件3自由旋转。在这一情形中，通过旋转，允许驱动弹簧13在第二方向或逆时针方向(参照图1中箭头32)上驱动剂量构件。
图4示出了药物输送装置200的在近端26附近的部件的部分。在设定操作模式下，通过被保持在剂量按钮5的凹部34中的剂量构件花键35，剂量按钮5相对剂量构件2在旋转方向上被锁定，以便剂量构件2随剂量按钮5旋转。在分配操作模式下，剂量构件2相对剂量按钮5自由地旋转。为此，剂量构件花键35和凹部34构造为使得当剂量按钮5相对剂量构件2在远侧方向上移动时，例如在分配操作期间，剂量构件花键35脱离相应的凹部34，并且剂量构件2相对剂量按钮5自由地旋转。当再次释放剂量按钮5时，例如在分配操作期间或之后，剂量构件花键35再接合凹部34之一，例如再接合离剂量构件花键35最近的凹部。这是由于将剂量构件2朝向远端25偏压的弹簧元件4的作用。
图5示出了药物输送装置200的部件的透视图，其示出了例如药物输送装置200的末次剂量机构的功能。设有末次剂量棘齿37，以例如在已经达到或者设定了最大可设定剂量时阻止用户设定进一步剂量。当设定药物31的剂量时，驱动构件1背离远端25移动。当分配剂量时，活塞杆6连同驱动构件1相对壳体24在远侧方向上移动。驱动构件1包括驱动构件臂39。驱动构件1包括驱动构件臂39。末次剂量棘齿37可以由销43支撑或者保持，销43可以与药物输送装置200的另外部件或者壳体24相互作用，以便末次剂量棘齿37围绕销43限定的轴线旋转。剂量构件2包括剂量构件棘齿38，该剂量构件棘齿38进一步包括布置在周缘面或另一面上的齿44。当已经从药物输送装置200分配大的单位或者最大数量的单位和/或当设定了大的或者最大的剂量时，驱动构件臂39接合近端26附近的斜面36。由此，驱动构件臂39向外径向移动，由此使末次剂量棘齿37围绕延伸通过销43的轴线旋转。由于末次剂量棘齿37的旋转，末次剂量棘齿37的端部45接合剂量构件棘齿38的齿44，以便阻止剂量构件2在第一方向29、即其中设定剂量增大的方向上旋转。在设定操作模式下，剂量构件2则可在第二方向(参考图1中的箭头32)上移动，以减小或者取消剂量。由此，驱动构件1相对活塞杆6在远侧方向上移动。当最大剂量被设定时，剂量构件2由此被阻止在第一方向29上旋转以设定药物31的附加剂量。
图6示出了药物输送装置200的内部部件的局部侧视图。在描绘的情况中，药物输送装置200处于起始状态，并且杆移位特征部30邻接活塞杆6或者紧密地布置到活塞杆6。当剂量按钮5然后在远侧方向上被移动或者压下距离B(其可对应于1mm)时，剂量按钮邻接移位构件3。在剂量按钮5进一步在远侧方向上移动时，移位构件3以及活塞杆6抵靠弹簧元件4的弹力在远侧方向上移动。图6更详细地示出了指示组件100。药物输送装置200可以包括视窗21，视窗21可以由壳体24包括。剂量构件2包括第一小齿轮9。小齿轮11呈现第二小齿轮，如上所述。第一指示构件110进一步包括被接合到或可接合到第一小齿轮9的第一相应小齿轮115。第一小齿轮9包括突起部49。第二指示构件120进一步包括被接合到第二小齿轮11的第二相应小齿轮125。第一和第二指示构件110、120包括用以例如指示设定剂量大小的指示数字或符号。第一和第二指示构件110、120彼此机械脱离。剂量构件2可以适于驱动第一和第二指示构件110、120，特别地使所述部件经由第一和第二小齿轮9、11相对壳体24旋转。第一指示构件110可以以增量方式旋转，以便当剂量构件2旋转一转时，第一指示构件110由于突起部49与第一相应小齿轮115的接合而旋转一个增量。锁定构件130可以相对药物输送装置200的壳体24在旋转方向上被锁定。由此，壳体24可以是和/或充当锁定构件引导。第一和第二指示构件110、120相对锁定构件130可旋转。旋转轴线可以是平行于药物输送装置200的纵向轴线x的轴线。锁定构件130可以相对壳体24轴向可移动。在图6中，剂量构件2在第一方向上的旋转将引起第二指示构件120在第二方向上的旋转，以便数字1将通过视窗21被指示。在图7中，所示的第一和第二指示构件110、120的数字的计数方向为清楚起见被反转。
借助于图7，示意性地且更详细地描述了指示组件100。指示组件100可以有助于药物输送装置200的显示机构，其允许例如指示和/或计数药物输送装置200的设定剂量。第一指示构件110包括第一指示特征部111，第二指示构件120包括可以为凹部的第二指示特征部122。第一指示特征部111包括引导表面112和止挡面113。锁定构件130包括第一锁定构件特征部131和第二锁定构件132。第一指示构件110进一步包括切口114。第一和第二锁定构件特征部131、132布置在锁定构件130的相对侧上。第一和第二指示构件110、120至少部分地沿轴向布置在第一和第二锁定构件特征部131、132之间。
在图7中，指示了零单位剂量。锁定构件130布置在切口114中。经由该切口，第一指示构件110在第二方向上相对锁定构件130在旋转方向上被锁定。第二指示构件120进一步包括第二相互作用特征部或者止挡121。锁定构件130布置在如下轴向位置，其中它邻接止挡121，由此同时将第二指示构件120在第二方向上相对锁定构件130在旋转方向上锁定。这一情况可以对应于锁定构件130的起始位置，在起始位置，设定剂量是零。第一和第二指示构件110、120可以包括柱形的指示表面。第一和第二锁定构件特征部131、132包括相对第一或者第二指示构件110、120的旋转轴线倾斜布置一个或者更多个平滑表面。第一和第二指示构件110、120可以围绕共同轴线、优选地围绕纵向轴线x旋转。当药物输送装置200的剂量被设定时，剂量构件2经由剂量按钮5在第一方向上旋转，以便这一设定剂量可以通过视窗21指示。该旋转可以涉及第一和第二指示构件110、120相对锁定构件130在第一旋转方向上的旋转。剂量构件2在第二方向上的旋转因此涉及第一和第二指示构件110、120相对锁定构件130在第二旋转方向上的旋转。当药物输送装置200的剂量被设定时，第二小齿轮11驱动第二指示构件120的第二相应小齿轮125，以便设定剂量、即由指示组件100指示的剂量增大。由此，当在图7中，指示的剂量(其可对应于中间数)增大，指示组件100和剂量构件2构造为使得当第二指示构件120旋转一转时，第一指示构件110旋转对应于一个位数的角度，以便“1”而不是“0”被指示。由此锁定构件130轴向移动，并且脱离第一指示构件110的切口114。现在锁定构件130处于非锁定位置，如例如在图7c中以指示的51个单位剂量所示的。锁定构件130由偏压构件(未明确示出)相对第一和第二指示构件110、120朝向所述非锁定位置偏压。优选地，锁定构件被朝向锁定构件130的起始位置偏置。当设定最大剂量、例如120单位时(参照图7b)，其中该最大剂量可以对应于第一和/或第二指示构件110、120相对锁定构件130的预定角度，第一锁定构件特征部131与第一相互作用特征部111相互作用，以便锁定构件130移位到相对指示构件13的锁定位置(参照图7b)，由此将第一和第二指示构件110、120相对锁定构件130在第一方向上旋转锁定。锁定构件130相对第一和第二指示构件110、120的位移是例如沿药物输送装置200的纵向轴线x(参照图1)的轴向位移。在第二方向上，第一和第二指示构件110、120相对锁定构件130仍可旋转。在第二方向上的旋转可以涉及药物输送装置200的操作，其中剂量被减少或者取消。锁定构件130的轴向位移由引导表面112引导，以便第二锁定构件特征部132轴向移位到第二指示特征部122中。在图7b中，锁定构件130邻接止挡面113。现在，第一和第二指示构件110、120相对锁定构件130在第一方向上被在旋转方向上锁定。这一情况可涉及最大可设定剂量的指示(参照图7b中的“120”)。
作为本指示组件的优点，能够提供以低数量的相互作用部件工作的用于药物输送装置的显示器或者指示机构，且由此计数装置可实现为强固且安全。
本指示组件的应用不局限于药物输送装置，而仅以此装置来示例性地例示。
剂量输送动作的结束可通过在药物输送装置的另外部件相对于彼此移动时提供听觉反馈的特征部(未明确示出)来指示。
药物输送装置可以额外地包括未明确指示的和/或其功能在本文未描述的部件。例如，本装置可以包括在设定操作模式下如果用户对剂量按钮施加过大转矩则使剂量按钮相对于剂量构件脱离或者松脱的机构。
虽然本文未明确描述，致动构件和移位构件可以单个部件实现，并且驱动机构和/或装置的整个构造可相应地调节。
本设计的另外变型可允许用户将联接特征部从活塞杆特征部脱离，以便活塞杆能够相对壳体轴向移动，例如在近侧方向上移动。这在药物输送装置构造为可重用时是特别有利的，以便活塞杆能够复位并且储物筒能够更换。
驱动机构可以另外包括构造成在用户尝试设定比最大可设定剂量大的剂量时接收致动构件移动的离合器元件。这可以借助于转矩限制器实现，转矩限制器包括例如突起部、凹部和/或弹性元件，以防止在用户尝试设定比最大可设定剂量大的剂量时驱动机构和/或药物输送装置的部件破裂或者损伤。
如本文中使用的，术语“药物”或“物质”优选地意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施例中，药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施例中，药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施例中，药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施例中，药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pr o-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单一B细胞或单一B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单一Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物是，例如水合物。
本发明的保护范围不局限于上文给出的示例。本发明体现在每个新颖的特征和各特征的每一种组合中，其中尤其包括这些权利要求中的说明的任何特征的每种组合，即使此特征或特征的该组合没有明确在权利要求中或在实施例中说明。
附图标记
1 驱动构件 2 剂量构件
3 移位构件 4 弹簧元件
5 剂量按钮 6 活塞杆
9 第一小齿轮 11 第二小齿轮
13 驱动弹簧 14 储物筒
15 驱动特征部 16 联接元件
17 活塞杆特征部 19 柱塞
20 联接特征部 21 窗
22 外螺紋 23 引导特征部
24 壳体 25 远端
26 近端 27 引导
28 孔道 29 第一方向
30 杆移位特征部 31 药物
32 第二方向 33 离合器特征部
34 凹部(剂量按钮) 35 剂量构件花键
36 斜面 37 末次剂量棘齿
38 剂量构件棘齿 39 驱动构件臂
40 齿(活塞杆) 41 齿(联接元件)
42 齿(驱动特征部) 43 销
44 齿(剂量构件棘齿) 45 端部
46 远侧面 47 近侧面
48 齿(第二小齿轮) 49 突出部
50 驱动构件移位构件 100 指示组件
110 第一指示构件 111 第一相互作用特征部
112 引导表面 113 止挡面
114 切口 115 第一相应小齿轮
120 第二指示构件 121 第二相互作用特征部
122 第二指示特征部/凹部 125 第二相应小齿轮
130 锁定构件 131 第一锁定构件特征部
132 第二锁定构件特征部 200 药物输送装置
x 纵轴 A,B,D 距离

Claims (13)

1.一种用于药物输送装置的组件，所述组件包括：
-壳体(24)，所述壳体(24)具有近端(25)和远端(26)，
-储物筒(14)，柱塞(19)可移动地保持在储物筒(14)中，
-活塞杆(6)，活塞杆(6)布置成相对于储物筒(14)在远侧方向上移动所述柱塞(19)，
-杆移位特征部(30)，杆移位特征部(30)能够相对于壳体(24)在第一和第二位置之间移动，其中，所述组件被构造为使得，在所述组件的初始状态，所述活塞杆(6)和所述杆移位特征部(30)被布置为使得杆移位特征部(30)从第一位置到第二位置的移动被传递到所述活塞杆(6)，使得所述活塞杆(6)相对于所述储物筒(14)移动并且所述组件从初始状态切换到灌注起动状态，并且其中，在所述灌注起动状态，杆移位特征部(30)从第一位置到第二位置的移动不会传递到所述活塞杆(6)，
-驱动弹簧(13)，驱动弹簧(13)被布置和构造成经由驱动构件(1)通过由所述驱动弹簧(13)提供的驱动力驱动活塞杆(6)的移动，由此由驱动弹簧(13)提供的驱动力被施加在活塞杆(6)上，其中，当组件从初始状态转换到灌注起动状态时，柱塞(19)相对于所述储物筒(14)移动并且柱塞(19)与储物筒(14)之间的初始静摩擦力被克服，和
-被构造为在灌注起动状态中向所述活塞杆(6)传递所述驱动力的驱动机构，其中所述驱动构件(1)由所述驱动机构包括，其中所述杆移位特征部(30)包括驱动机构的移位构件(3)，其中所述移位构件(3)是可移动的，以选择性地联接所述驱动构件(1)与活塞杆(6)，以便将驱动力传递到所述活塞杆(6)。
2.根据权利要求1的组件，其中，初始静摩擦力大于所述驱动力。
3.根据权利要求2的组件，其中，所述杆移位特征部(30)包括驱动机构的移位构件(3)，其中所述移位构件(3)是可移动的，以选择性地联接所述驱动构件(1)与活塞杆(6)，以便将驱动力传递到所述活塞杆(6)。
4.根据权利要求1到3中任一项的组件，包括弹簧元件(4)，所述弹簧元件(4)被布置并构造成使得杆移位特征部(30)从第一位置到第二位置的移动加载弹簧元件(4)并且弹簧元件(4)的弹力趋向于移动杆移位特征部(30)返回到第一位置。
5.根据权利要求1到3中任一项的组件，包括剂量按钮(5)，所述剂量按钮(5)被布置和构造成使得所述剂量按钮(5)相对于所述壳体(24)的移动引起药物(31)的剂量的输送，其中，所述剂量按钮(5)的移动至少部分地传递到所述杆移位特征部(30)。
6.根据权利要求1到3中任一项的组件，包括联接元件(16)，其中单向联接在活塞杆(6)与联接元件(16)之间形成，并且其中联接元件(16)被固定于壳体(24)并且被布置和构造使得阻止活塞杆(6)相对于所述壳体(24)的近侧移动。
7.根据权利要求1到3中任一项的组件，其中，在初始状态下，药物(31)的初始内容物被保持在储物筒(14)中。
8.根据权利要求1到3中任一项的组件，其中，在初始状态下，活塞杆(6)的近端面和所述杆移位特征部(30)的远端面之间的距离比第一和第二位置之间的距离小。
9.根据权利要求1到3中任一项的组件，其中，在初始状态下，柱塞(19)和活塞杆(6)之间的距离比杆移位特征部(30)的第一位置和第二位置之间的距离小。
10.根据权利要求1到3中任一项的组件，其中，所述柱塞(19)和储物筒(14)被构造成使得初始静摩擦力在10N和20 N之间取值。
11.根据权利要求1到3中任一项的组件，其中，所述柱塞(19)和储物筒(14)被构造成使得初始静摩擦力在10N和20 N之间取值，且其中，所述驱动机构被构造使得驱动力在3 N和10 N之间取值。
12.根据权利要求1到3中任一项的组件，其中，杆移位特征部(30)从第一到第二位置的移动方向是远端方向。
13.一种操作根据权利要求1到12中任一项的组件的方法，包括以下步骤：
-在初始状态提供组件，所述组件包括：具有近端(25)和远端(26)的壳体(24)、储物筒(14)、可移动地保持在储物筒(14)中的柱塞(19)、布置成相对于所述储物筒(14)在远侧方向上移动所述柱塞(19)的活塞杆(6)、以及杆移动特征部(30)，杆移动特征部(30)可相对于壳体(24)在第一和第二位置之间移动；
-相对于所述壳体(24)从第一位置到第二位置移动杆移位特征部(30)，其中，所述移动被传递到所述活塞杆(6)，使得所述活塞杆(6)相对于储物筒(14)移动并且所述组件从初始状态切换到灌注起动状态；
-相对于所述壳体(24)从第一位置到第二位置移动杆移位特征部(30)，其中所述移动不会传递到活塞杆(6)。
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