CN102112166A - 药物输送设备 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种药物输送设备，包括：大致管状远外壳部(18)；可释放地连接到所述远外壳部的大致管状近外壳部(12)；具有相对的近端和远端及可滑动止挡器的药物容器(70)，其中所述容器部分地并可滑动地设置在所述近外壳部内；具有相对的近端和远端并设置在所述远外壳内的柱塞杆(72)，其中所述柱塞杆的近端抵靠所述容器的止挡器；设置在所述远外壳内并可操作地连接到所述柱塞杆的驱动装置，以将所述柱塞杆既而所述止挡器朝所述设备近端驱动；其特征在于所述设备进一步包括填装设备(34)，所述填装设备(34)具有包括设置成与近外壳上布置的相应调谐接合装置(24)协作的调谐接合装置(38)的远端，抵靠所述容器近端的端壁(46)，布置在所述端壁上的通路(48)，以及包括布置成与输送部件上布置的相应输送部件接合装置协作的输送部件接合装置(42)的近端；其中填装设备(34)被布置和设计成使得填装装置相对近外壳部的调谐远向移位导致药物容器(70)相对柱塞杆(72)的远向移位，因此柱塞杆迫使止挡器近向移位从而进行容器的填装。

Description

药物输送设备
技术领域
本发明涉及一种在按药物剂量给药之前必须进行填装(prime)的药物输送设备。
背景技术
医药输送设备越来越朝向患者自己能以容易、安全和可靠的方式给药的方向发展。对于这些医药设备，通常有可长时间存储并包装在药筒等中的不同类型的药物，包含液体状态的即用(ready-to-use)药物。还有其它类型的药物，它们是药剂(例如，冻干、粉末化或浓缩液体)和稀释液(例如，水、葡萄糖(dextrox)溶液或盐溶液)的混合物，其中这些类型的药物不能预先混合和长时间存储，因为药剂不稳定并会退化而快速丧失其效果。因此，患者必须在输送前有限的时间内进行混合。为了促进混合，药筒等包括至少两个腔室，一个腔室包含药剂，另一腔室包含稀释液。
常规的注射设备是具有近端和远端的拉长设备。另外，所述注射设备包括药筒等，具有包含要被输送的药物的一个或多个腔室。所述常规的注射设备还设置有适于与设置在药筒等内的活塞接触的柱塞杆。患者或操作者想给一个剂量药物时，在远端安装尖针。通过由柱塞杆施加在活塞上的力，活塞将在药筒内部向前移动以从药筒等排出药物。在许多情况下，药筒因其难以获得完全填充的药物而包含一些空气。在多腔室药筒的情况下，药剂必须与稀释液混合。多腔室药筒等通常包含大量空气，尤其是在药剂呈粉末型时，这样在药物与稀释液混合时出现空气。另外，针在安装时在其内部也包含空气。另外，已知如果患者让针安装在药筒等上较长时间并且大气条件变化时，空气会被吸入药筒内。
经常需要在注射前去除这些存留的空气。否则一个危险是存留空气被注射到患者内，可能导致伤害。另一方面，即使空气不造成直接损害，首先注射的剂量会因为空气量而比期望的小，因而剂量准确性降低。还有心理学的方面。如果存留空气并在注射器药筒内可看到，患者会担忧，即使该空气可能不会造成任何损害。仅知道药筒内有空气，且该空气可能被注射，会足以使患者不想使用该设备。
为了去除在药筒等和/或针内存留的空气或气体，需要通过排出小剂量的药物来进行填装。如果没有在针的尖端排出至少一滴或短液体喷射，经常应当起动另一次小剂量药物排出。考虑到这个，有时患者需要设置不必要的大剂量，以确信所有空气都已被排出。另外，一些药筒有非常小的过充，即实际剂量以外药物的超出量。药物非常贵的情况也是可能存在的。在两种情况下，都必须限制填装期间所排出的药物量。
专利文件EP1365823公开了一种具有双腔室药筒的无针注射器。当注射器的前喷孔部被旋入注射器体内时，药品柱塞被推动到药筒内以排出药筒内的所有空气。当喷孔部到达其停止位置时，启动驱动气筒以迫使药物通过患者皮肤。
这种解决方案的缺点是必须操纵设备的柱塞，为此使设备的结构相对于功能和目的不必要地复杂，该解决方案还非常局限于无针注射器。
文件US2004/0236285还公开了一种药物分散设备，包括可从设备外访问的填装机构，以填装药物容器。无论该设备是否在已装载状态下都可进行填装。该填装机构包括由用户手动旋转的鼓部。该鼓可只在一个方向即填装方向上旋转，以确保用户正确地进行填装。但是，填装机构不能锁在填装方向上，并易于被任何用户访问，由此有明确的风险，即可在后续剂量注射期间有意或无意地进行填装操作，因此丧失精度及可能若干剂量。
发明内容
本发明的目的是提供一种包括填装设备的药物输送设备，易于使用又安全可靠。
该目的通过以独立权利要求的特征为表征的输送设备实现。本发明的优选实施例是从属权利要求的方案。
根据本发明的主要方面，其特征在于，一种药物输送设备包括：大致管状的远外壳部；可释放地连接到所述远外壳部的大致管状的近外壳部；具有相对的近端和远端及可滑动的止挡器的药物容器，其中所述容器部分地并可滑动地设置在所述近外壳部内；具有相对的近端和远端并设置在所述远外壳内的柱塞杆，其中所述柱塞杆的近端抵靠所述容器的止挡器；设置在所述远外壳内并可操作地连接到所述柱塞杆的驱动装置，用于将所述柱塞杆既而所述止挡器朝所述设备近端驱动；其特征在于，所述设备进一步包括填装设备，所述填装设备具有包括设置成与近外壳上布置的相应调谐接合装置协作的调谐接合装置的远端，抵靠所述容器近端的端壁，布置在所述端壁上的通路，以及包括布置成与输送部件上布置的相应输送部件接合装置协作的输送部件接合装置的近端；其中填装设备被布置和设计成使得填装装置相对近外壳部的调谐远向移位导致药物容器相对柱塞杆的远向移位，因此柱塞杆迫使止挡器近向移位从而进行容器的填装。
根据本发明的另一方面，所述调谐接合装置是细节距螺纹。
根据本发明的另一方面，所述设备还包括至少一个填装锁定装置，所述至少一个填装锁定装置可释放地连接到所述填装设备和所述近外壳部两者，以将所述填装设备锁到所述近外壳部。
根据本发明的另一方面，所述至少一个填装锁定装置包括具有锁定齿的轴向可滑动锁定臂，所述锁定齿可操作地连接到布置在所述填装设备上的锁定棘齿。
根据本发明的另一方面，所述锁定棘齿设置有齿，所述齿具有使得所述填装设备只能在一个方向上旋转的设计。
根据本发明的另一方面，所述药物容器是包括至少两种物质的多腔室容器。
根据本发明的另一方面，所述远外壳部包括混合接合装置，混合接合装置布置成与设置在近外壳部远端上的相应的混合接合装置协作，使得近外壳部相对远外壳部的远向移位导致容器相对柱塞杆的远向移位，由此柱塞杆迫使止挡器近向移位，从而在容器内进行物质混合。
根据本发明的另一方面，所述混合接合装置是大节距螺纹。
本发明有若干优点。所述填装设备是由细调移位动作操作的，该操作使得药物容器能够相对于柱塞杆实现非常精密的移动。这使得使用者能够在容器内最后的空气被排出而液体药物刚要被排出时停止填装操作。这确保了在填装操作过程中被排出从而被浪费的药物是最小量的。
此外，填装设备设置有填装锁定装置。这是为了防止或最小化填装设备能够被进一步移位或甚至向后移位的风险，这种风险在其它情况下将意味着排出更多的液体药物或丧失剂量的精度。该锁定还确保了如果药物输送设备能够输送多个剂量，则不可能在剂量之间对设备进行一次或多次的操纵或填装，而在剂量之间对设备进行一次或多次的操纵或填装在其它情况下意味着在使用者没有意识的情况下失去一个或多个剂量，其最终会导致尽管例如设置在设备上的剂量计数器显示还剩有剂量，但是药物容器已经是空的。
填装锁定装置可以根据所希望的功能和应用而做不同的设置。填装锁定装置可以是可释放的，这意味着可以解除对填装设备的锁定。这对于例如如果设备是多剂量设备，其中设备需要在每次更换输送部件之后被填装的情况是一个优点。注射器还可以是多用途设备，使得空的容器能够用需要被填装的新容器更换。
本发明的这些和其它方面会从以下具体说明和附图中显而易见。
附图说明
在本发明的以下具体实施方式中将参照附图，其中：
图1示出包括本发明的注射器的透视图，
图2a示出图1的注射器的侧视图，
图2b示出沿图2a中llb-llb线所取的剖视图，
图3a示出图1的注射器的部件的细节侧视图，
图3b示出沿图3a中lllb-lllb线所取的剖视图，
图4示出本发明中所包括的保持装置的透视图，
图5示出本发明中所包括的填装设备的一个变型的透视图，以及
图6示出本发明中所包括的填装设备的另一个变型的透视图。
具体实施方式
在本申请中，当使用术语“远部/端”时，指的是在使用药物输送设备时位于最远离患者的药物输送点的药物输送设备的部/端或其部件的部/端。相应的，当使用术语“近部/端”时，指的是在使用该设备时位于最接近患者的药物输送点的药物输送设备的部/端或其部件的部/端。
图1和2示出的药物输送设备10包括：大致管状远外壳部18；可释放地连接到所述远外壳部的大致管状近外壳部12；具有相对的近端和远端及可滑动止挡器的药物容器70，其中所述容器部分地并可滑动地设置在所述近外壳部内；具有相对的近端和远端并设置在所述远外壳内的柱塞杆72，其中所述柱塞杆的近端抵靠所述容器的止挡器；设置在所述远外壳内并可操作地连接到所述柱塞杆的驱动装置，以将所述柱塞杆既而所述止挡器朝所述设备近端驱动；其中，所述设备进一步包括填装设备34，所述填装设备34具有包括设置成与近外壳上布置的相应调谐接合装置24协作的调谐接合装置38的远端，抵靠所述容器近端的端壁46，布置在所述端壁上的通路48，以及包括布置成与输送部件上布置的相应输送部件接合装置协作的输送部件接合装置42的近端；其中填装设备34被布置和设计成使得填装设备相对近外壳部的调谐远向移位导致药物容器70相对柱塞杆72的远向移位，因此柱塞杆迫使止挡器近向移位从而进行容器的填装。
驱动装置(未示出)可操作地连接到柱塞杆72，使得当所述驱动装置被启动时，所述柱塞杆朝设备的近端移位。驱动装置可包括弹性装置，用于将所述弹性装置保持在预张紧状态的第一锁定装置，用于释放所述第一锁定装置的致动装置，和/或用于锁定所述启动装置的第二锁定装置。弹性装置可处于预张紧状态或备选地通过手动操作而被预张紧。
近外壳部12的远端在其外周表面上设置有混合接合装置14。这些混合接合装置14与设置在远外壳部近端的内周表面上的混合接合装置16协作，后者的功能将在下文说明。混合接合装置是大节距螺纹，其中节距是例如近外壳部远端直径的1/4到11/2。另外，近外壳部12的近端20也是具有稍微较小直径的管状。具有斜面的肩部22设置在近外壳部的远端与近端之间。
近外壳部12的近端在其内周表面上设置有调谐接合装置24，在侧表面上设置有至少一个窗口26，在最接近调谐接合装置24的侧表面上设置有至少一个切口28，在其内周表面上设置有至少一个壁架30，以及设置有至少一个弹性装置，例如附接于所述至少一个壁架30的螺旋弹簧32。所述至少一个壁架30较远地定位于所述至少一个切口28的同一纵轴上。
根据本发明的填装设备34在图2和5中示出。它包括在其外周表面上设置有调谐接合装置38的第一管状远部36，该调谐接合装置38设置为与近外壳的调谐接合装置24协作。它还包括在其外周表面上设置有输送部件接合装置例如螺纹42的第二管状近部40，第二管状近部40设置成与相应的输送部件接合装置，例如图1的针附接帽44这样的输送部件的螺纹，相协作。第二管状近部40设置有朝设备的远端向内倾斜的端壁46，通路48设置于端壁46。药物容器的近端抵靠端壁46的远端表面。两个管状部30、40被肩部50分割，在肩部50一侧表面上提供有锁定棘齿52。调谐接合装置是细节距螺纹，其中节距是填装设备的第二管状近部40直径的1/5到1/20。
另外，该设备包括至少一个填装锁定装置54，例如臂，其可释放地连接到所述填装设备和所述近外壳部两者，以将所述填装设备锁到所述近外壳部。该至少一个填装锁定装置经大致T形的保持器56可滑动地设置在所述至少一个切口28中，并由所述至少一个弹簧32向上朝近端推压。所述至少一个填装锁定装置还包括具有锁定齿62的轴向可滑动锁定臂60，其可操作地连接到设置在所述填装装置的肩部50上的锁定棘齿52，其中所述可滑动锁定臂60是径向向内延伸突起。所述至少一个填装锁定装置54还设置有径向朝外延伸突起58。
该设备打算起到如下作用。当该设备被送到用户/患者时，药物容器已安放在近外壳部12内，填装设备附接到近外壳部，近外壳部附接到远外壳部，柱塞杆近端抵靠药物容器内设置的止挡器。
当药物容器是单腔室药物容器时，输送部件，例如笔针76附接到填装设备34的第二管状近部40。为了填装容器，即去除容器内存留的全部空气，所述至少一个填装锁定装置54被抬起，填装设备34被调谐移位，例如精细地旋入到近外壳部12内。这使得药物容器70被在远向上移位。由于柱塞杆72静止并在容器内抵靠止挡器，所以它在容器内施加压力，使存留的空气通过输送部件76排出。一旦有液体药物都被通过针排出，停止填装设备34的移位，注射器被准备好使用。该至少一个填装锁定装置位于所述至少一个切口内，并朝设备的远端逆着弹簧32的力受推压，由此齿62接合填装设备34的肩部50的锁定棘齿52，防止填装设备34进一步旋转。
当图2b所示药物容器70包括至少两个分离的腔室时，一个具有药物，另一个具有稀释液，近外壳部12移位，例如旋入远外壳部18内。由于柱塞杆72静止，且在容器内抵靠止挡器，所以容器的止挡器74压在柱塞杆72上，由此获得混合。然后稍微摇动设备以完成混合。该结果在近外壳部的窗口26中示出。现在，输送部件，例如笔针76被附接，例如旋入到填装设备34的第二管状近部40上。为了填装容器，即去除容器内存留的所有空气，所述至少一个填装锁定装置54被抬起，填装设备34被移位，例如旋入到近外壳部12内。这使得药物容器70被在远向上移位。由于柱塞杆72静止并在容器内抵靠止挡器，所以它在容器内施加压力，使存留的空气被通过输送部件76排出。一旦有液体药物被通过针排出，停止填装设备34的移位，注射器被准备好使用。该至少一个填装锁定装置位于所述至少一个切口内，并朝设备的远端逆着弹簧32的力受推压，由此所述至少一个填装锁定装置54的齿62接合填装设备34的肩部50的棘齿52，防止填装设备34进一步旋转。一个备选方案是使图6所示棘齿80设置有具有与齿62协作的斜面的齿，使得填装设备能只在一个方向旋转，并优选地具有能听到和感觉到的卡哒功能。
当然也可在填装设备旋入近外壳部的近端中之后将输送部件76附接于填装设备34上。
要理解该设备也可不提供所述至少一个填装锁定装置54，当进行填装时，该设备必须定位成输送部件指向上。
现在该设备定位在期望的输送点，例如，注射点，输送部件即笔针76刺入皮肤，通过根据设备类型手动或自动启动驱动装置而注射药物。
上述填装锁定装置54由于它们能够与填装设备脱离接触而使得能进一步进行填装操作。这是个优点，例如如果注射器是多剂量注射器，设备需要在每次换针后进行填装。注射器也可为多用途注射器，使得可由需要填装的新容器代替空的容器。
但要理解可采用不同类型的填装锁定装置防止填装设备的无意旋转。例如，填装后推压在填装装置上并将锁定在位的帽等，其具有自己的锁定装置，这防止帽或填装设备进一步移动。由此填装设备被完全锁住不能移位。
还要理解可用与以上所述不同的许多其它方式进行混合步骤。例如，当手动进行混合时，可通过只是将填装设备的近端压到硬表面，例如桌子而完成混合。
该混合还可通过能将柱塞杆推向前的适当的驱动装置而自动进行。这种自动混合功能在EP1814615和EP1843808中说明，其中弹簧力装置能向前推柱塞以在启动时进行混合步骤。
要理解以上所述和附图所示实施例被认为只是非限制性的例子，它可在权利要求的范围内以多种方式修改。

Claims (8)

1.一种药物输送设备，包括：
大致管状的远外壳部(18)；
可释放地连接到所述远外壳部的大致管状的近外壳部(12)；
具有相对的近端和远端及可滑动的止挡器的药物容器(70)，其中所述容器部分地并可滑动地设置在所述近外壳部内；
具有相对的近端和远端并设置在所述远外壳内的柱塞杆(72)，其中所述柱塞杆的近端抵靠所述容器的止挡器；
设置在所述远外壳内并可操作地连接到所述柱塞杆的驱动装置，用于将所述柱塞杆既而所述止挡器朝所述设备近端驱动；
其特征在于
所述设备进一步包括填装设备(34)，所述填装设备(34)具有包括设置成与近外壳上布置的相应调谐接合装置(24)协作的调谐接合装置(38)的远端，抵靠所述容器近端的端壁(46)，布置在所述端壁上的通路(48)，以及包括布置成与输送部件上布置的相应输送部件接合装置协作的输送部件接合装置(42)的近端；其中填装设备(34)被布置和设计成使得填装装置相对近外壳部的调谐远向移位导致药物容器(70)相对柱塞杆(72)的远向移位，因此柱塞杆迫使止挡器近向移位从而进行容器的填装。
2.根据权利要求1所述的设备，其中所述调谐接合装置是细节距螺纹。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的设备，其中所述设备还包括至少一个填装锁定装置(54)，所述至少一个填装锁定装置(54)可释放地连接到所述填装设备和所述近外壳部两者，以将所述填装设备锁到所述近外壳部。
4.根据权利要求3所述的设备，其中所述至少一个填装锁定装置包括具有锁定齿(62)的轴向可滑动锁定臂(60)，所述锁定齿(62)可操作地连接到布置在所述填装设备(34)上的锁定棘齿(52；80)。
5.根据权利要求4所述的设备，其中所述锁定棘齿(80)设置有齿，所述齿具有使得所述填装设备只能在一个方向上旋转的设计。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的设备，其中所述药物容器是包括至少两种物质的多腔室容器。
7.根据权利要求6所述的设备，其中所述远外壳部(18)包括混合接合装置(16)，所述混合接合装置(16)布置成与设置在近外壳部远端上的相应的混合接合装置(14)协作，使得近外壳部相对远外壳部的远向移位导致容器(70)相对柱塞杆(72)的远向移位，由此柱塞杆迫使止挡器近向移位，由此在容器内进行物质混合。
8.根据权利要求7所述的设备，其中所述混合接合装置是大节距螺纹。
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