JP5165381B2

JP5165381B2 - 安全注射器

Info

Publication number: JP5165381B2
Application number: JP2007547092A
Authority: JP
Inventors: コリン，キャンベル，マーシャルムーア，
Original assignee: コリンパテントホールディングスピーティーワイリミテッド
Priority date: 2004-12-24
Filing date: 2005-12-22
Publication date: 2013-03-21
Anticipated expiration: 2025-12-22
Also published as: JP2008525059A; EP1833532A1; WO2006066336A1; AU2005318948B2; AU2009200821A1; AU2005318948A1; US20100010472A1; EP1833532B1; CA2634815A1; CN101312759B; CN101312759A; DK1833532T3; EP1833532A4

Description

本発明は、薬物送達システム（ｄｒｕｇｄｅｌｉｖｅｒｙｓｙｓｔｅｍ）およびそのための装置に関する。より詳しくは、本発明はさらに、薬物の所定の投与量の送達（ｄｅｌｉｖｅｒｙ）のための使い捨て注射器および、少なくとも一部の実施形態において使用の前後に針穿刺傷の危険性を低減し得る注射器（ｓｙｒｉｎｇｅ）に関する。

組立てられた時に注射器が薬物の送達のために一度しか使用できず以降の使用のために補充されることができないような方式で薬物の送達に適応された注射器の認知された必要性が存在する。注射器が決して逆の方向で使用できないか、または別様に、液体が注射器内部で送達方向と逆の方向に移動する還流を許さないこともまた望ましい。オーストラリア国特許第７０８４４５号は、少なくとも一部の実施形態においてこの種の機能性を提供することができる基本的な注射器アセンブリを開示している。具体的には、この注射器アセンブリは、患者への投与のための治療物質を保持し、針アセンブリと非着脱可能に連結された単一の密封貯蔵器を備える。針アセンブリは、物質の送達の間に針アセンブリから貯蔵器への物質の還流を禁止するための一方向弁を採り入れている。いったん注射器が使用されると、一方向弁は貯蔵器の補充を本質的に防止する。

薬物送達における、特に注射器による薬物送達におけるさらなる関心事は、無許可の人間が注射器とともに薬物を入手利用し得るということである。注射器および薬物ともに対する不法な入手利用の可能性を最小限にすることが望ましいと認知されている。

別の問題は、当業者によってさえの注射器への不正確な投与量の装填（ｌｏａｄｉｎｇ）に関する。また間違いは、正しい投与量が注射器に装填されたが投与量の必ずしも全部が送達されない場合にも起こり得る。これは例えば、注射器の使用前に注射器の過剰なプライミング（ｐｒｉｍｉｎｇ）が行われ、結果的に不十分な量の薬物が実際の送達のために注射器内に残った場合に起こり得る。

さらに、例えば、人間または動物の身体への送達に意図された少なくとも一部の形態の物質に関する問題は、いったん物質が使用の準備ができると、その物質は限られた貯蔵寿命を有するということである。使用のための物質の準備はそれ自体、配慮および経験を必要とする手順となり得、特に手順が例えば治療上効果的な物質の所定の濃度を有するといった所定の特性の最終物質を生成するために所定の出発物質の混合を伴う場合はそうである。特に物質が人体への注入に意図されている場合、注入のための物質の量およびその濃度は、過誤が有害な生理学的結果に、極端な場合には生命を脅かす結果につながるほど重大となり得る。

薬物送達注射器（ｄｒｕｇｄｅｌｉｖｅｒｙｓｙｒｉｎｇｅ）に関するさらに別の問題は、使用後に感染物質で汚染された注射器針による「針穿刺傷（ｎｅｅｄｌｅｓｔｉｃｋｉｎｊｕｒｙ）」の危険性に存在する。そのような危険を低減する手段が米国特許第４，９７６，７０２号に開示されており、そこでは注射器のバレルとほぼ同延の引込み位置から針を覆うための伸長位置に移動することができる摺動可能な鞘（ｓｈｅｔｈ）が設けられている。しかし、この装置は、バレルでのその位置のどちらか一方での鞘の保持および、バレル周囲の環状溝との鞘内部の内部突起の係合に依拠している。軸方向に向けられた力だけが伸長位置と引込み位置との間でそれを移動させるために鞘に適用される必要があるにすぎない。それゆえ、この装置は、鞘を伸長位置に効果的に固定せず、鞘を操作するために要求されるものと同様の力で鞘が誤って押しつけられた場合に針が皮膚と接触し刺傷するのを防ぐことができない。

本発明のひとつの態様によると、注射器アセンブリであって、注射器アセンブリは、
内蔵型（ｓｅｌｆ−ｃｏｎｔａｉｎｅｄ、独立型）円筒形の第１の貯蔵手段であって、貯蔵手段内部で摺動可能に配設されたシーリング要素を伴う前記第１の内蔵型（ｓｅｌｆ−ｃｏｎｔａｉｎｅｄ、独立型）円筒形貯蔵手段と、
内蔵型円筒形の第２の貯蔵手段であって、第１の貯蔵手段によって摺動可能に受け入れられており、第２の貯蔵手段の一端領域に摺動可能に配設されたシーリング要素、第２の貯蔵手段の反対の第２の端領域に配設された穿刺要素（ｐｉｅｒｃｉｎｇｅｌｅｍｅｎｔ）、および第２の貯蔵手段の内部貯蔵容積を穿刺要素から密封する損壊可能（ｂｒｅａｋａｂｌｅ）シールを有する内蔵型円筒形の第２の貯蔵手段であって、穿刺要素は第２の貯蔵手段が第１の貯蔵手段に沿って摺動可能に駆動された時に第１の貯蔵手段のシーリング要素を穿刺するように構成されている、前記第２の貯蔵手段と、
第２の貯蔵手段のシーリング要素を軸方向に駆動して貯蔵容積の第２の貯蔵手段の内容物を強制して第１の貯蔵手段の内部貯蔵容積の内容物への第２の貯蔵手段の内容物の放出のために損壊可能シールを破断して混合物質を形成するための摺動可能アクチュエータと
を備え、
第１の貯蔵手段の摺動可能シールは、第２の貯蔵手段が第１の貯蔵手段に沿って軸方向にさらに駆動された時にそこから混合物質の放出を生じるために第１の貯蔵手段に沿って推進される（ｕｒｇｅｄ）ために構成されており、第１の貯蔵手段は混合物質の送達（ｄｅｌｉｖｅｒｙ）のために送達手段への装着に適応されている、
前記注射器アセンブリが提供される。

一般に、注射器アセンブリは送達手段を採り入れており、送達手段は針先端を有する針を含む針アセンブリを備える。

好ましくは、第１の貯蔵手段は所定量の第１の物質を密封して保持するように適応されており、第２の貯蔵手段は所定量の第２の物質を密封して保持するように適応されており、第１および第２の物質は第１および第２の貯蔵手段の内容物をなす。

好ましくは、第１の貯蔵手段は、針アセンブリが脆弱（ｆｒａｎｇｉｂｌｅ）シールと係合させられた時に針アセンブリの針によって破断されるための脆弱シールを備える。

好ましくは、針アセンブリは、第１の貯蔵手段への非解放可能（ｎｏｎ−ｒｅｌｅａｓａｂｌｅ）な装着に適応されている。

好ましくは、針アセンブリは、第１の貯蔵手段への針アセンブリの装着を生じるためのアダプタスリーブを含み、アダプタスリーブはアダプタスリーブを第１の貯蔵手段の第２の端領域に非解放可能に装着するための非解放可能係合手段を含む。

好ましくは、アダプタスリーブの非解放可能係合手段は針アセンブリを第１の貯蔵手段に固定するための螺旋動作固定手段を採り入れる。最も好ましくは、螺旋動作固定手段は、第１の貯蔵手段との針アセンブリの装着を許すが第１の貯蔵手段からの針アセンブリの分離に抵抗するための輪郭形状にされた歯（ｔｙｎｅｓ）を備える。

好ましくは、針アセンブリは、針アセンブリから第１の貯蔵手段への混合物質の還流を禁止するための一方向弁を含む。

好ましくは、一方向弁は、針と連通している室を備えており、室はその中に混合物質の還流を禁止するためのバルブボールを有する。

好ましくは、針アセンブリは、室と連通している送達チューブ（ｄｅｌｉｖｅｒｙｔｕｂｅ）をさらに含み、送達チューブは、第１の貯蔵手段の脆弱シールを穿刺するように適応されている。最も好ましくは、バルブボールは送達チューブとの密封係合に適応されている。

好ましくは、針アセンブリは、第２の貯蔵手段の内容物を穿刺要素を通じて第１の貯蔵手段に強制するために第２の貯蔵手段のシーリング要素を軸方向に駆動するための摺動アクチュエータ手段をさらに備える。最も好ましくは、アクチュエータは、第２の貯蔵手段のシーリング要素との解放可能な係合のために適応されたプランジャを備える。

好ましくは、プランジャは、プランジャによる第２の貯蔵手段のシーリング要素の作動を前負荷（ｐｒｅｌｏａｄ）移動に制限するために機能する可動バリアを含み、それによって第１の貯蔵手段に対するプランジャの移動は前負荷位置で停止される。典型的には、プランジャの前負荷移動は、使用のために針アセンブリのプライミングを行う（ｐｒｉｍｅ）。

好ましくは、プランジャは、可動バリアが非制限位置に設定された時に第２の貯蔵手段のシーリング要素をその第２の端領域まで駆動するための寸法にされている。

好ましくは、プランジャは、プランジャがシーリング要素を第２の貯蔵手段から引き出すことを実質的に防止するようにして第２の貯蔵手段のシーリング要素から脱離可能である。

好ましくは、注射器アセンブリは、針アセンブリの針先端を覆うための第１の固定された伸長位置と使用のために針先端を露出するための第２の固定された引込み位置との間で動作可能な安全鞘（ｓｈｅａｔｈ）をさらに備えており、鞘は固定された伸長位置にある時には軸方向移動が防止される。一般に、針アセンブリは、鞘が伸長位置に固定された時に鞘内部に完全に受け入れられる。

好ましくは、第１の貯蔵手段は縦方向に延在するガイド経路が設けられており、ガイド経路は第１および第２の端に横方向拡張部分（ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅｅｘｔｅｎｓｉｏｎｓｅｇｍｅｎｔｓ）が設けられており、拡張部分の各々はそれぞれ円筒形貯蔵手段の外周の一部について拡張しており、鞘は第１の貯蔵手段に摺動可能に取り付けられており、鞘の内面から突出しガイド経路によって受けられている従節（ｆｏｌｌｏｗｅｒ、フォロワー、従動部）要素が設けられている。

好ましくは、鞘は、従節が経路の横方向拡張部分のどちらか一方と係合している時には、第１の貯蔵手段に対する軸方向移動が防止される。

本発明の他の態様によれば、混合物質の貯蔵およびその出口部からの以降の放出に適応された多区画注射器（ｍｕｌｔｉ−ｃｏｍｐａｒｔｍｅｎｔｓｙｒｉｎｇｅ）であって、多区画注射器は、
第１の物質の密封貯蔵に適応された第１の区画と、
第２の物質の密封貯蔵に適応された第２の区画と、
密封状態および物質連通状態を有する連通手段（ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎｍｅａｎｓ）と、連通手段は摺動可能シーリング要素を穿刺するために適応された穿刺要素を備えており、連通手段はさらに穿刺要素を通る物質流れを密封するための損壊可能シールを含み、それによって、物質連通状態にある時に、摺動可能シールは穿刺要素によって穿刺され、損壊可能シールは損壊されて、第２の区画が第１の区画と物質連通に置かれることを可能にし、
密封状態から連通状態に連通手段を駆動するように適応された連通作動手段と、
少なくとも第２の区画内の第２の物質が第２の区画から第１の区画に推進されて（ｕｒｇｅｄ）第１の物質と混合しそれによって混合物質を形成するための第１の推進手段（ｕｒｇｉｎｇｍｅａｎｓ）と、
第１の区画内の混合物質が出口部を通じて推進される第２の推進手段と
を備えた前記多区画注射器が提供される。

典型的には、第１および第２の推進手段は注射器の縦軸と整列された単一のプランジャを備えており、第１の移動の範囲にあるプランジャは第１の推進手段として機能し、第２の移動の範囲にあるプランジャは第２の推進手段として機能する。

本発明の他の態様によれば、多区画注射器（ｍｕｌｔｉ−ｃｏｍｐａｒｔｍｅｎｔｓｙｒｉｎｇｅ）を操作するための方法であって、
第１の円筒形貯蔵手段および第２の円筒形貯蔵手段を設け、第２の貯蔵手段は第１の貯蔵手段によって受け入れられており、その一端領域における穿刺要素およびその反対の第２の端領域における摺動可能シーリング要素を有しており、さらに第２の貯蔵手段の内部貯蔵容積から穿刺要素を密封する損壊可能シール（ｂｒｅａｋａｂｌｅｓｅａｌ）を設けることと、
穿刺要素が第１の円筒形貯蔵手段のシーリング要素を穿刺するように第２の貯蔵手段を軸方向に駆動することと、
第２の円筒形貯蔵手段のシーリング要素を軸方向に駆動して第２の貯蔵手段の損壊可能シールを破断し、それによって第１の貯蔵手段への第２の貯蔵手段の内容物の放出のために第１および第２の貯蔵手段を流体連通に至らせることと、
第２の貯蔵手段の内容物を第１の貯蔵手段に放出させて混合物質を供給することと、
第２の貯蔵手段を軸方向にさらに駆動して混合物質を第１の貯蔵手段から放出することと
を含む前記方法が提供される。

本発明の他の態様によれば、多区画注射器（ｍｕｌｔｉ−ｃｏｍｐａｒｔｍｅｎｔｓｙｒｉｎｇｅ）のための内蔵型（ｓｅｌｆ−ｃｏｎｔａｉｎｅｄ、独立型）円筒形貯蔵手段であって、プライミング（ｐｒｉｍｉｎｇ）貯蔵手段は、
貯蔵手段の一端領域に配設された摺動可能なシーリング要素およびその反対の第２の端領域に配設された穿刺要素（ｐｉｅｒｃｉｎｇｅｌｅｍｅｎｔ）を備えており、貯蔵手段は所定量の物質を内包する内部貯蔵区画を有しており、穿刺要素は損壊可能シールによって内部区画から密封されており、貯蔵手段は注射器の注射器ハウジング内に摺動可能に挿入されるように適応されており、注射器ハウジングは別の（ｆｕｒｔｈｅｒ）物質を内包し注射器ハウジング内部に配設された別の摺動可能なシーリング要素を有する別の内蔵型円筒形貯蔵手段を画成しており、
穿刺要素は別の貯蔵手段への流体連通を生じるために別のシーリング要素を穿刺するために構成されており、プライミング貯蔵手段のシーリング要素はプライミング貯蔵手段に沿って軸方向に推進されて損壊可能シールの破断およびプライミング貯蔵手段からの物質の放出を別の貯蔵手段における別の物質と接触させ混合物質を供給するように構成されており、プライミング貯蔵手段はさらに、別の貯蔵手段のシーリング要素を注射器ハウジング内部で軸方向に摺動可能に駆動して注射器の出口部を通じて別の貯蔵手段からの混合物質の放出を生じるように構成されている、
前記内蔵型円筒形貯蔵手段が提供される。

本発明のさらに別の態様において、注射器を使用のために準備する方法が提供され、方法は、
第１の場所でそれぞれの所定量の物質を内包する少なくとも１つの内蔵型（ｓｅｌｆ−ｃｏｎｔａｉｎｅｄ、独立型）円筒形貯蔵手段を準備することと、円筒形貯蔵手段は貯蔵手段からの物質の放出のために破断されるように適応されたシールを有しており、
患者への物質の投与のために、第１の場所から第１の場所とは遠隔な第２の場所へ円筒形貯蔵手段を輸送することと、
第２の場所で注射器を組立てることとを含み、それによって注射器は貯蔵手段を採り入れ、物質を患者に送達するための送達手段をさらに備える。

さらに別の態様において、本発明によって具体化される注射器アセンブリのためのキットが提供され、キットは注射器アセンブリの１つ以上の構成要素を採り入れている。

従って、本発明のさらなる態様において、多区画注射器の組立のためのキットが提供され、キットは、
所定量の第１の物質を内包し、貯蔵手段内部で摺動可能に配設されたシーリング要素を有する第１の内蔵型（ｓｅｌｆ−ｃｏｎｔａｉｎｅｄ、独立型）円筒形貯蔵手段と、
所定量の第２の物質を内包し、第２の貯蔵手段の一端領域に摺動可能に配設されたシーリング要素、第２の貯蔵手段の反対の第２の端領域に配設された穿刺要素、および第２の物質を内包する内部貯蔵容積を穿刺要素から密封する損壊可能シールを有する第２の内蔵型円筒形貯蔵手段とを備えており、
第２の貯蔵手段は第１の貯蔵手段によって摺動可能に受け入れられるように適応されており、穿刺要素は、第２の貯蔵手段が第１の貯蔵手段によって受け入れられた時に、第１の貯蔵手段への第２の物質の放出のために第１の貯蔵手段のシーリング要素を穿刺して混合物質の以降の送達のために混合物質を供給するように構成されている。

一般に、本発明によって具体化される注射器または注射器アセンブリの穿刺要素は、中空針を備える。

典型的には、本発明によって具体化される多区画注射器において、第１の貯蔵手段の内容物は第２の貯蔵手段の内容物とは異なるであろう。最も好ましくは、第１の貯蔵手段の内容物は粉末を含み、第２の貯蔵手段の内容物は粉末との溶液を形成するための液体を含む。使用まで互いに分離して第１および第２の貯蔵手段において物質を供給することによって、物質の一方または両方の貯蔵寿命は、一緒に化合された時に結果として得られる物質の混合物に比べて増大され得る。

本発明によって具体化される注射器または注射器アセンブリは一般に、混合物質の単回送達に適応された使い捨て注射器を備えるであろう。混合物質は１つ以上の治療薬剤を含んでもよい。薬剤（複数も）は、例えば、薬物、ビタミン、栄養物、治療結果をもたらすための他の物質、および前述のものの混合物から構成される群から選定され得る。

関連実施形態において、本発明によって具体化される注射器との使用に適格な針アセンブリが提供される。

さらなる関連実施形態において、本発明によって具体化される注射器との使用のための一方向弁システムが提供される。

別の関連実施形態において、本発明によって具体化される注射器の針アセンブリを上述のように円筒形貯蔵手段と接続するためのアダプタスリーブが提供される。

また別の関連実施形態において、使い捨て注射器が提供され、注射器は所定の投与量の治療物質を密封して保持するように適応された独立型貯蔵手段を備えており、貯蔵手段は、その第１の端でアクチュエータと、そしてその反対の端領域で送達手段と係合するように適応されている。

さらに別の関連実施形態において、単数または複数の薬物の送達に使用される送達手段から独立した貯蔵のために適応された貯蔵手段からの単数または複数の薬物の安全な送達のためのシステムが提供される。好ましくは、送達手段は使用者に別個に提供される。

最も好ましくは、円筒形貯蔵手段を含む注射器の各々の構成部品は、意識的な行為によって本発明の注射器を形成するために一体に組立てられない限り、かつその時まで、それ自体では薬物投与に使用不可能である。

この明細書において言及された全部の刊行物は参照によってここに採り入れられる。この明細書に含まれた文書、行為、材料、装置、物品等のあらゆる検討は、単に本発明の文脈を提供する目的のためであるにすぎない。これらの事柄の一部または全部が従来技術の基礎の一部をなすか、またはそれがこの出願の優先権の日付前にオーストラリアまたはどこか他の場所に存在したので本発明に関連する分野の共通の一般知識であったということを、承認と受け取ってはならない。

この明細書全体を通じて、単語「ｃｏｍｐｒｉｓｅ」または、「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」または「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」といった変形は、確定した要素、整数またはステップ、または要素、整数またはステップの群の包含を意味し、いずれの他の要素、整数またはステップ、または要素、整数またはステップの群の除外を意味しないように理解されるであろう。

本発明の特徴および利益は、添付図面とともに好ましい実施形態の以下の詳細な説明からさらに明白になるであろう。

以下に続く説明において、用語「液体」は、注射器アセンブリ内に貯蔵されるか、またはそれによって最終的に送達されるあらゆる流体物質を含む。その用語は例えば、単一の流体、エマルジョン、懸濁液、流体および固体懸濁液の混合物、複数の液体の混合物、および前述のものの組合せを包含すると理解するべきである。

（第１の実施形態）
図１は、使い捨て注射器アセンブリ１０の概略図である。この場合、注射器アセンブリ１０は、その中に画成された貯蔵容積１２を有するバレル形容器１１の形態の単一の内蔵型（ｓｅｌｆ−ｃｏｎｔａｉｎｅｄ、独立型）円筒形貯蔵手段を含む。貯蔵容積１２の厳密な容積は、容器１１の縦軸１４に沿って密封して摺動可能に移動可能であり、そして移動の間ずっと容器１１の内壁１５との密封接触を保持する、シール１３によって決定される。容器１１の第１の端１６は、細長いプランジャ１７をその中に摺動して受け入れるように適応されている。プランジャ１７は、その縦軸に沿って容器１１の軸１４と整列され、その前縁のシールコネクタ１８が可動シール１３の後面２０にあるプランジャコネクタ座面１９内部に解放可能に着座するように容器１１の第１の端１６に進入するように適応されている。プランジャコネクタ座面１９は、ボスまたはダウエルピンの形態のシールコネクタ１８を解放可能に受けるように適応された空洞の形態である。プランジャコネクタ座面１９内部での非保持シールコネクタ１８の着座は、単に、それが容器１１から外れ縦軸１４に沿って第１の端１６から離れて移動するようにプランジャ１７の移動を逆にし、プランジャ１７の移動の方向が逆にされた時にそれが占めていた位置に可動シール１３を容器１１内部で保持されたままにすることによって、プランジャ１７が可動シール１３とのその係合から外れることができるようなものである。

プランジャ１７は、その際に貯蔵容積１２の内容物を容器出口２２の方向に強制する可動シール１３を容器１１内部で端位置２１までずっと縦軸１４に沿って推進するために利用され得る十分な長さのものである。容器１１は、膜２３の形態の脆弱シール（ｆｒａｎｇｉｂｌｅｓｅａｌ）を含み、これは容器１１の輸送のために容器出口２２を閉鎖し、それによって輸送中における貯蔵容積１２内部の液体の漏出を防ぐ。

また、容器１１の第２の端２４（送達端（ｄｅｌｉｖｅｒｙｅｎｄ））は、第１の係合歯２５および第２の係合歯２６の形態の送達手段係合手段（ｄｅｌｉｖｅｒｙｍｅａｎｓｅｎｇａｇｅｍｅｎｔｍｅａｎｓ）を採り入れており、両方とも、それ自体容器１１の第２の端２４から延出するほぼ円筒形の歯支持ユニット２７に取り付けられている。

図３Ｃおよび３Ｄに関して、歯支持ユニット２７は、以下でさらに説明する通り送達手段との歯２５、２６の係合を支援するために、歯２５、２６の少なくとも制限された内方への曲げを可能にするために十分な幅である対向するスロット２８をそこに含む。送達手段は、その第１のまたは送達端３０において、例えばルアー（Ｌｕｅｒ）型フィッティングによって果たされ得るような別の送達システムとの接続のための針アセンブリ３１または注入コネクタ３２といった送達装置を受け入れるアダプタスリーブ２９を備える。アダプタスリーブ２９はその第２の端または受け端３３において、この場合、係合歯２５、２６および容器出口２２を備える容器１１の送達手段係合手段と非解放可能に係合するように適応されている。

歯２５、２６は、アダプタスリーブ２９またはその内壁３５に位置する螺旋形経路３４において係合し、それらが第１の歯状障壁（ｔｙｎｅｂａｒｒｉｅｒ）３６にぶつかるまで容器１１がスリーブ２９に対してねじられた時に経路に沿って進行する。その時点で、アダプタスリーブ２９との容器１１のさらなる係合はスリーブ２９の方向で縦軸１４に沿った容器１１の前方推進によって達成され、それによって歯２５、２６は歯状障壁３６の斜面３７（図１および図２Ａ参照）を乗り越えてスリーブ２９に対する容器１１の連続したねじり移動に際して経路３４における歯２５、２６の連続した進行を可能にし、螺旋経路３４および歯状障壁３６は螺旋動作固定手段を含む。この実施形態において、螺旋動作固定手段の第２段階を形成する第２の歯状障壁３８が第１の歯状障壁３６からの経路３４に沿って以降に配設されており、それらの障壁もまた、第１の歯状障壁３６に関して上述したようにして歯２５、２６によって乗り越えられなければならず、その後に容器１１の最終的な完全な密封した非解放可能な係合がアダプタスリーブ２９と達成される。

スリーブ２９に加えて、送達手段は、アダプタスリーブ２９の第１の端または送達端３０内部で係合する針アセンブリ３１を含む。具体的には、針アセンブリ３１（図１および図２Ａ参照）は、患者の組織への針の挿入を助成するように適応された輪郭の針先端４０をその送達端に有する細長い針３９を備える。

針３９の受け端４１には、その内部にバルブボール４３を受け入れている球状室４２がある。球状室４２は、バルブボール４３の寸法に比較して十分な容積を有しており、ボールバルブ４３が針３９の細長い送達経路４４の方向で室４２を通る液体の前進を妨げることができないように構成されている。

針ハウジング４５は、針３９の受け端４１を把持し、アダプタスリーブ係合歯４６を含んでおり、後者はアダプタスリーブ２９の送達端への針アセンブリ３１の受け端４１の挿入時に、アダプタスリーブ２９と機械的に係合し、それにより針アセンブリ３１の受け端４１はアダプタスリーブ２９内部で保持され、それによって球状室４２を含む送達経路４４は、アダプタスリーブ２９内部に収容されその一部を成すアダプタ送達チューブ４７の送達端と液体連通（ｌｉｑｕｉｄｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ）に至らしめられるようになる。加えて、このように述べた係合により、球状室４２はバルブボール４３と連係して、バルブボール４３が室４２内部の液体のアダプタ送達チューブ４７への還流を完全には排除しないとしても実質的に妨げるような大きさにされているので一方向弁として機能することになる。この動作は、ボール４３が液体の逆流によって送達端４８に推進された時に、アダプタ送達チューブ４７の送達端４８に対するバルブボール４３の表面の機械的密封によってもたらされる。この一方向または逆流防止機能は、例えばばねといった偏倚手段の使用により、ボールを送達端４８の方向に偏倚させることによって支援され得る。

アダプタ送達チューブ４７の受け端４９は、容器１１の貯蔵容積１２からアダプタ送達チューブ４７、球状室４２および針送達経路４４を通り針先端４０への液体連通の経路を付与するために、容器１１とのアダプタスリーブ２９の係合の間に膜２３を穿刺するように適応された鋭利頂点５０を含むように輪郭造形されている。

少なくともアダプタスリーブ２９が、係合歯２５、２６の受け側の対応するレッジ５２と平面係合している障壁３６、３８の送達側のレッジ５１によって容器１１から脱離することが困難にされていることは、当業者によって認識されるであろう。

特に好ましい形態において、プランジャ１７は、所定の挿入限界を越えた容器１１へのプランジャ１７の摺動移動を防止する前負荷（ｐｒｅ−ｌｏａｄ、予荷重）拘束装置の機能を拘束位置において果たすためにプランジャ１７とピボット式に連結されている可動バリア５２を含む。可動バリア５２は図３Ｇおよび３Ｈでその拘束位置５３において図示されている。

可動バリア５２はその前（拘束）縁５５が非拘束位置においてプランジャ本体５７のスロット５６内部にあるようにヒンジ線５４に関して回転することができ、その位置ではそれはもはや容器１１の第１の端１６と係合せず、プランジャ本体５７が容器１１中に進行して可動シール１３に貯蔵容積１２を収縮させ、その中に含まれた液体を容器出口２２、アダプタ送達チューブ４７、球状室４２、送達経路４４を通り針３９の先端４０から推進させることを可能にする。

（第２の実施形態）
図４に関して、上述した注射器の第１の実施形態に基づく薬物送達システム１００が例示されている。システム１００は、第１の場所１０２から第２の場所１０３への所定量の薬物の転送に適応される。

第１の場所１０２において、薬物投与量は、例えば哺乳類の身体への注入により、単回の投与量として送達に適した個別の量に集成される（ｃｏｍｐｉｌｅｄ、収集される、蓄積される）。この所定量はその後、バレル形容器１０４の形態の独立型貯蔵手段に装填される。バレル形容器は、その第１の端に可動シール１０５の形態のアクチュエータ係合手段を、そしてさらにその第２の端に密封された脆弱出口１０６の形態の送達手段係合手段を有する。

第２の場所１０３における注入による例えば患者１０８への薬物または他の物質の所定量１０７を送達することが要求される場合、容器１０４は第２の場所に輸送され、そこでそれは針アセンブリ１０９の形態の適切なアクチュエータ手段およびプランジャ１０９Ａの形態の適切な作動手段がそれに取り付けられる。完成した注射器アセンブリ１０９Ｂのプライミングの後、患者１０８への所定量１０７の薬物の注入が行われる。使用後、注射器アセンブリ１０９Ｂは、例えば、図５に例示された通りプランジャ１０９Ａの受入れ口１０９Ｃに針アセンブリ１０９の少なくとも針部分を挿入することによって、不作動にし安全にすることができる。

再び図５に関して、このように述べた送達システムは１形態においてキット１６０として、この場合、容器１０４、プランジャ１０９Ａおよび針アセンブリ１０９が挿入された密封可能プラスチック袋１６１として提供することができる。安全のために、針アセンブリ１０９は図５の挿入図に示されたようにプランジャ１０９Ａの開口１０９Ｃに収納することができよう。

容器１０４から所定量１０７の薬物を注入することが要求される場所への輸送時に、使用者は最初にプランジャ１０９Ａの開口１０９Ｃから針アセンブリ１０９を取り外し、その後、既述のようにして注射器アセンブリを組立てて、例えば図３および４に関して前に詳細に述べたようにして容器１０４の内容物を注入する。使用者はその後、注射器アセンブリを分解し、プランジャ１０９Ａの開口１０９Ｃへの針アセンブリ１０９の針部分の挿入によって針アセンブリ１０９の鋭利部分を安全にすることができる。

１０９Ｂの使い捨て注射器アセンブリが上述のように利用される場合、増大した安全性の水準が、再使用が不可能ではないとしてもその実施形態の容器１１を困難にする、単独または組合せのどちらかにより、注射器アセンブリの特徴によって達成されることは認識されるであろう。

（第３の実施形態）
図６に関して、多区画注射器（ｍｕｌｔｉ−ｃｏｍｐａｒｔｍｅｎｔｓｙｒｉｎｇｅ）２１０が例示されており、そしてそれは図の左に例示されたように特に段階１に関して、使用前または貯蔵位置で示されており、中に密封して貯蔵された第１の物質２１２を有する第１の区画２１１を包含する少なくとも第１の内蔵型（ｓｅｌｆ−ｃｏｎｔａｉｎｅｄ、独立型）円筒形プライミング貯蔵手段および、中に密封して貯蔵された第２の物質２１４を有する区画２１３を包含する第２の内蔵型円筒形貯蔵手段を備える。第１の区画２１１は、上述のように注射器ハウジングのバレル部分によって実質的に形成されており、出口部２１６で脆弱バリア２１７によって密封されており、さらに第２の端で摺動シール２１８によって画成および密封されており、それらの間に所定量の第１の物質２１２を収容する既定の容積を付与する。また上述のように、摺動シール２１８は、それと区画２１１の内壁との密封関係を維持しながら、第１の区画２１１の縦軸２１９に沿って摺動して移動可能である。

この場合、第２の区画２１３は、事実上、上述の実施形態のプランジャに代替し、その縦軸２１９に沿って第１の区画２１１のバレル内部で摺動可能である内部バレル２２０によって実質的に画成される。内部バレル２２０は、注射器ハウジングの壁２１５によって支持され案内されるように注射器ハウジング内部でぴったりと、しかし摺動するように嵌着している。

図６の段階１に例示された使用前または貯蔵位置において、第２の物質２１４は第２の区画２１３内部において第１の端で、この場合、第１の区画２１１内部に収容された穿刺針２２１を備える連通手段によって、そして第２の端で、内部バレル２２０内で縦軸２１９に沿って摺動密封移動するように取り付けられたプランジャシール２２２によって、密封されている。脆弱膜２２７の形態の損壊可能シールが中空針２２１の内端を密封している。

プランジャシール２２２は、プランジャ２２３の形態のアクチュエータ手段の作業端に取り付けられ得るが、本発明の少なくとも１つの好ましい形態では、注射器を単回使用だけにさせる上記の第１および第２の実施形態において述べたようにプランジャシール２２２と解放可能に係合するとしてよい。プランジャ２２３は内部バレル２２０内で縦軸２１９に沿って摺動移動するように適応されている。転じて、内部バレル２２０は、上述のように第１の区画２１１内で縦軸２１９に沿って摺動移動するように適応されている。

この場合、内部バレル２２０の連通手段（ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎｍｅａｎｓ）は、多区画注射器２１０の使用前または貯蔵位置の段階１に例示されたように脆弱膜（ｆｒｉａｂｌｅｍｅｍｂｒａｎｅ）２２７の形態の損壊可能シールによる密封状態（ｓｅａｌｅｄｓｔａｔｅ）を有する中空針２２１を含む。密封状態は、摺動シール２１８と第２の区画２１３の第１または前端との間に画成された中間容積２２４に配設されている突出穿刺針２２１の先端によって支援される。

中空針２２１は、それが摺動シール２１８を完全に貫通して穿刺して第２の区画２１３から第１の区画２１１に通じる導管を形成する物質連通状態（ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｎｇｓｕｂｓｔａｎｃｅｓｔａｔｅ）まで縦軸２１９に沿って移動されるように適応されている。

多区画注射器２１０の使用に際し、注射器は初期に図６の段階１に例示された使用前または貯蔵位置への組立の時点で、第１の区画２１１における第１の物質２１２および第２の区画２１３における第２の物質２１４で予め満たされており、そして第１および第２の区画は段階１に図示された相対位置にある。脆弱シール２１７の穿刺および患者への注射器の内容物の送達のための送達手段２２５は、個別品として別様に組立および供給される。第１の物質２１２および第２の物質２１４は、混合された時に、それらが注射器２１０の出口部２１６からの送達に最終的に適応された混合物質２２８を形成するように選定された物質である。

排他的ではないが一般に、第１の物質２１２は第１の区画２１１内部に粉末状態または粒状状態で貯蔵されることができ、第２の区画２１３は溶媒および分散液（ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎｌｉｑｕｉｄ）の形態の第２の物質２１４を内包し、それは第１の物質２１２混合された時に第１の物質２１２を第２の物質２１４内に溶解させるかまたはそれと混合させて混合物質を形成する。当然ながら、第１および第２の区画のどちらか一方または両方が、それぞれ、１つ以上の活性剤（例えば薬物）を内包してもよい。この文脈において、結果として得られる「混合物質（ｍｉｘｅｄｓｕｂｓｔａｎｃｅ）」は、別のものの内部での１つの物質の懸濁液（ｓｕｓｐｅｎｓｉｏｎ）、２つの物質の単純な混合物および、他の場合では、１つの物質が他方の内部に完全に溶解している、かつ／または化学反応が生じて混合で形成されるもとの物質のどちらか一方のそれとは異なる化学組成を有するがそれらに由来する完全に新しい物質を形成した場合の均質な液体を含み得ることは理解されるであろう。特に有利であるが決して限定的ではない形態において、それらの分離された密封状態での第１および第２の物質は、混合物質を形成するためにいったん混合された物質のそれよりも長期の貯蔵寿命を有するであろう。ここで多区画注射器の使用方法を説明する。

（段階１）
例えば、開業医が患者に混合物質を注入したい場合、開業医（図示せず）は、まだ段階１のその使用前または貯蔵位置にある多区画注射器２１０を受け取り、以下の行動を行う。

（段階２）
開業医は、指グリップ２２６によって第１の区画２１１の方向で縦軸２１９に沿って内部バレル２２０を十分に推進して、中空針２２１が摺動シール２１８を完全に穿通することによって連通手段を密封状態から物質連通状態に状態を変化させ、この場合、中間容積２２４の容積はほぼゼロまで縮小する。

（段階３）
プランジャ２２３はこの時、第２の区画２１３に押し込まれ、そうして区画の内容物内部で生じた圧力が脆弱膜（ｆｒｉａｂｌｅｍｅｍｂｒａｎｅ）２２７を破断させる。第２の区画２１３と第１の区画２１１との間に連通経路を開いたので、開業医はこの時、第１の区画２１１の方向で縦軸２１９に沿ってプランジャ２２３を推進することによって第２の物質２１４を第２の区画２１３から中空針２２１を通じて第１の区画２１１に推進して第２の区画２１３の容積をほぼゼロまで縮小させ、その際に、第１の区画２１１への第２の物質２１４のほぼ完全な排出を生じさせる。それによって第１の物質２１２および第２の物質２１４は混ざり合い混合物質を生じる。

（段階４）
最後に、そして出口部２１６を通じた混合物質の排出の前に、開業医は、それがまだ行われていなければ、この時点で適格な送達モジュール２２５を備える送達手段を出口部２１６に取り付ける。この場合、送達モジュール２２５は、第１の区画２１１から患者への連通経路を形成するために脆弱シール２１７を穿刺するための上記の第１の好ましい実施形態に説明したような針アセンブリとすることができる。しかし、理解されるはずであるように、あらゆる他の形態の送達モジュールもまた利用され得る。例えば、送達モジュールはボールバルブ４３を備えていなくてもよい。さらに、送達モジュールは単に、送達モジュールの針が脆弱膜２１７を穿刺するようなすべり嵌めで注射器ハウジングによって着脱可能に受け入れられていてもよい。いったん針部分が患者に挿入されると、開業医は出口部２１６の方向で縦軸２１９に沿ってさらにプランジャ２２３を推進し、それによって第１の区画２１１の容積はほぼゼロまで縮小され、出口部２１６を通じた混合物質２２８の排出をもたらす。

（第４の実施形態）
上述の実施形態のいずれも、不注意な針穿刺傷を防止するために構成された安全鞘を備えることができる。従って、例えば図７に関して、上述の第１の好ましい実施形態に従った注射器３００のバレル部分３１０は、引込み式安全鞘３１４のためのガイド経路３１２を備える。ガイド経路３１２は、図７（Ａ）に見られるように、注射器が使用中の時の完全に引込まれた位置と、図７（Ｂ）に図示のように、先端３１９を患者または使用者の皮膚と接触できなくするために針３１８の先端３１９を越えて安全鞘３１４が伸長する伸長位置との間で安全鞘３１４が移動するために注射器バレル部分３１０の長さに沿って少なくとも十分に延長しているガイド区間３１６を備える。

ガイド経路３１２はさらに、引込み固定部分３２０および伸長固定部分３２２を備えている。両部分はガイド区間３１６の継続部であるが、それに対し横方向に配設されていてバレル部分３１０の外周のまわりに短い距離で及んでおり、引込み固定部分３２０はバレル部分３１０の第１の端３２４の近くにある。

図８のバレル部分３１０の拡大部分断面図において最善に見られるように、鞘３１４は概ね円筒形の従節（ｆｏｌｌｏｗｅｒ、フォロワー、従動部）３２６を備える。円筒形従節は、鞘３１４の内面３２８から径方向に突出し、注射器バレル部分３１０のガイド経路３１６ならびに固定部分３２０および３２２で摺動するために必要な寸法にされている。さらに、従節３２６は、鞘の近位端３３０の近くに配設されており、鞘が完全に引込まれた時にそれがバレルに対して回転されてそれにより従節が固定部分３２０に入り込むように構成されている。

図９において最善に見られるように、鞘３１４は、完全に伸長した時に、回転されて従節３２６を伸長固定部分３２２に入れ、それによって鞘を伸長位置に固定することができる。従節３２６がそのように固定部分３２２と係合すると、鞘３１４はバレル部分３１０に対する軸方向移動が防止される。突出した従節３２６および、経路３１２のガイドおよび固定部分３２０および３２２は、特に伸長位置にある時に、鞘が使用中に注射器を操作する際に遭遇する偶然の端部衝撃の類によって偶然に外れることができないような大きさにされている。

図１０に図示された鞘の少なくとも１つの好ましい実施形態において、鞘３１４の外端３３２は延長され先細りにされ、その末端に向かい細くなっており、それにより安全位置に伸長された時に、指が誤って鞘の開口に挿入されることはできない。

従って、広範に記載した本発明の精神または範囲を逸脱することなく多数の変更および／または修正が本発明に対し行い得ることは当業者によって認識されるであろう。それゆえ、本実施形態はあらゆる点で限定的ではなく例証的としてみなすべきである。

使い捨て注射器アセンブリの分解側面分解概略図である。薬物送達のための図１の注射器アセンブリの組立および使用のためのステップを例示している。薬物送達のための図１の注射器アセンブリの組立および使用のためのステップを例示している。薬物送達のための図１の注射器アセンブリの組立および使用のためのステップを例示している。薬物送達のための図１の注射器アセンブリの組立および使用のためのステップを例示している。薬物送達のための図１の注射器アセンブリの組立および使用のためのステップを例示している。薬物送達のための図１の注射器アセンブリの組立および使用のためのステップを例示している。薬物送達のための図１の注射器アセンブリの組立および使用のためのステップを例示している。薬物送達のための図１の注射器アセンブリの組立および使用のためのステップを例示している。薬物送達のための図１の注射器アセンブリの組立および使用のためのステップを例示している。図１の注射器アセンブリの組立および使用におけるさらなるステップを例示している。図１の注射器アセンブリの組立および使用におけるさらなるステップを例示している。図１の注射器アセンブリの組立および使用におけるさらなるステップを例示している。図１の注射器アセンブリの組立および使用におけるさらなるステップを例示している。図１の注射器アセンブリの組立および使用におけるさらなるステップを例示している。図１の注射器アセンブリの組立および使用におけるさらなるステップを例示している。図１の注射器アセンブリの組立および使用におけるさらなるステップを例示している。図１の注射器アセンブリの組立および使用におけるさらなるステップを例示している。図１の注射器アセンブリの組立および使用におけるさらなるステップを例示している。図１の注射器アセンブリの組立および使用におけるさらなるステップを例示している。図１の注射器アセンブリの組立および使用におけるさらなるステップを例示している。図１の注射器アセンブリの組立および使用におけるさらなるステップを例示している。薬物送達システムのブロック図である。図４によって例示された薬物送達システムにおける使用に適した注射器のためのキットの概略図である。４つの別個の使用段階における本発明によって具体化される多区画注射器の側面断面図を示す。図１〜図３Ｌに従った注射器に装着された時の伸長位置および引込み位置における注射器アセンブリの安全鞘の正面図を示す。鞘が伸長位置にある安全鞘固定機構を示す図７の注射器の部分側面断面図である。図７および図８の注射器および安全鞘の斜視図である。図７〜９の安全鞘のさらなる実施形態の正面図を示す。

符号の説明

１０注射器アセンブリ
１１容器
１２貯蔵容積
１３可動シール
１７プランジャ
２２容器出口
２３膜
２９アダプタスリーブ
３１針アセンブリ
３９針
４０針先端
４２球状室
４３ボールバルブ
４４送達経路
４５針ハウジング
４７アダプタ送達チューブ
４８送達端
５２可動バリア
５３拘束位置
２１０多区画注射器
２１１第１の区画
２１２第１の物質
２１３第２の区画
２１４第２の物質
２１６出口部
２１７脆弱バリア
２１８摺動シール
２２０内部バレル
２２１穿刺針
２２２プランジャシール
２２３プランジャ
２２４中間容積
２２５送達手段
２２７脆弱膜
３００注射器
３１４引込み式安全鞘
３１２ガイド経路
３１６ガイド区間
３１８針
３１９先端
３２０引込み固定部分
３２２伸長固定部分
３２６従節

Claims

注射器アセンブリであって、注射器アセンブリは、
内蔵型（ｓｅｌｆ−ｃｏｎｔａｉｎｅｄ、独立型）円筒形の第１の貯蔵手段であって、貯蔵手段内部で摺動可能に配設されたシーリング要素を伴う前記第１の貯蔵手段と、
内蔵型円筒形の第２の貯蔵手段であって、前記第１の貯蔵手段によって摺動可能に受け入れられており、前記第２の貯蔵手段の一端領域に摺動可能に配設されたシーリング要素、前記第２の貯蔵手段の反対の第２の端領域に配設された穿刺要素（ｐｉｅｒｃｉｎｇｅｌｅｍｅｎｔ）、および前記第２の貯蔵手段の内部貯蔵容積を穿刺要素から密封する損壊可能（ｂｒｅａｋａｂｌｅ）シールを有し、前記穿刺要素は前記第２の貯蔵手段が前記第１の貯蔵手段に沿って摺動可能に駆動された時に前記第１の貯蔵手段の前記シーリング要素を穿刺（ｐｉｅｒｃｅ）するように構成されている、前記第２の貯蔵手段と、
前記第２の貯蔵手段の前記シーリング要素を軸方向に駆動して貯蔵容積の前記第２の貯蔵手段の内容物を強制して前記第１の貯蔵手段の内部貯蔵容積の内容物への前記第２の貯蔵手段の内容物の放出のために前記損壊可能シールを破断（ｂｒｅａｃｈ）して混合物質を形成するための摺動可能アクチュエータと
を備え、
前記第１の貯蔵手段の前記シーリング要素は、前記第２の貯蔵手段が前記第１の貯蔵手段に沿って軸方向にさらに駆動された時に前記第１の貯蔵手段から混合物質の放出を生じるために前記第１の貯蔵手段に沿って推進される（ｕｒｇｅｄ）ために構成されており、前記第１の貯蔵手段は混合物質の送達（ｄｅｌｉｖｅｒｙ）のために送達手段への装着に適応されている、
前記注射器アセンブリ。
前記送達手段を採り入れており、前記送達手段は針先端を有する針を含む針アセンブリを備える、請求項１に記載の注射器アセンブリ。
前記第１の貯蔵手段は、前記針アセンブリが脆弱（ｆｒａｎｇｉｂｌｅ）シールと係合させられた時に針アセンブリによって破断されるための脆弱シールを備える、請求項２に記載の注射器アセンブリ。
前記針アセンブリは、前記第１の貯蔵手段に解放不可能（ｎｏｎ−ｒｅｌｅａｓａｂｌｅ）な装着に適応されている、請求項３に記載の注射器アセンブリ。
前記針アセンブリは、前記第１の貯蔵手段への前記針アセンブリの装着を生じるためのアダプタスリーブを含み、前記アダプタスリーブは前記アダプタスリーブを前記第１の貯蔵手段の第２の端領域に解放不可能に装着するための解放不可能係合手段を含む、請求項３に記載の注射器アセンブリ。
前記アダプタスリーブの前記解放不可能係合手段は、前記針アセンブリを前記第１の貯蔵手段に固定するための螺旋動作固定手段を採り入れている、請求項５に記載の注射器アセンブリ。
前記螺旋動作固定手段は、前記第１の貯蔵手段との前記針アセンブリの装着を許すが前記第１の貯蔵手段からの前記針アセンブリの分離に抵抗するための輪郭形状にされた歯（ｔｙｎｅｓ）を備える、請求項６に記載の注射器アセンブリ。
前記針アセンブリは、前記針アセンブリから前記第１の貯蔵手段への混合物質の還流を禁止するための一方向弁を含む、請求項７に記載の注射器アセンブリ。
前記一方向弁は、前記針と連通している室を備えており、前記室はその中に混合物質の還流を禁止するためのバルブボールを有する、請求項８に記載の注射器アセンブリ。
前記針アセンブリは、室と連通している送達チューブ（ｄｅｌｉｖｅｒｙｔｕｂｅ）をさらに含み、前記送達チューブは、前記第１の貯蔵手段の前記脆弱シールを穿刺するように適応されている、請求項９に記載の注射器アセンブリ。
前記第２の貯蔵手段の内容物を前記穿刺要素を通じて前記第１の貯蔵手段に強制するために前記第２の貯蔵手段の前記シーリング要素を軸方向に駆動するための摺動アクチュエータ手段をさらに備える、請求項２〜１０のいずれか１項に記載の注射器アセンブリ。
前記アクチュエータは、前記第２の貯蔵手段の前記シーリング要素との解放可能な係合のために適応されたプランジャを備える、請求項１１に記載の注射器アセンブリ。
前記プランジャは、前記プランジャによる前記第２の貯蔵手段の前記シーリング要素の作動を前負荷（ｐｒｅｌｏａｄ）移動に制限するために機能する可動バリアを含み、それによって前記第１の貯蔵手段に対するプランジャの移動は前負荷位置で停止される、請求項１２に記載の注射器アセンブリ。
前記プランジャの前負荷移動は、使用のために前記針アセンブリのプライミングを行う（ｐｒｉｍｅ）、請求項１３に記載の注射器アセンブリ。
前記プランジャは、可動バリアが非制限位置に設定された時に、前記第２の貯蔵手段の前記シーリング要素をその第２の端領域まで駆動するための寸法にされている、請求項１３または１４に記載の注射器アセンブリ。
前記プランジャは、前記第２の貯蔵手段の前記シーリング要素から脱離可能であり、それにより前記プランジャが前記シーリング要素を前記第２の貯蔵手段から引き出すことを実質的に防止される、請求項１２〜１５のいずれか１項に記載の注射器アセンブリ。
前記針の針先端を覆う（ｓｈｒｏｕｄ）ための第１の固定された伸長位置と使用のために針先端を露出するための第２の固定された引込み位置との間で動作可能な安全鞘（ｓｈｅａｔｈ）をさらに備えており、鞘は固定された伸長位置にある時には軸方向移動が防止される、請求項２〜１６のいずれか１項に記載の注射器アセンブリ。
前記第１の貯蔵手段は縦方向に延在するガイド経路が設けられており、前記ガイド経路は第１および第２の端に横方向拡張部分（ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅｅｘｔｅｎｓｉｏｎｓｅｇｍｅｎｔｓ）が設けられており、前記拡張部分の各々はそれぞれ円筒形貯蔵手段の外周の一部について拡張しており、鞘は前記第１の貯蔵手段に摺動可能に取り付けられており、鞘の内面から突出し前記ガイド経路によって受けられている従節（ｆｏｌｌｏｗｅｒ，フォロワー、従動部）要素が設けられている、請求項１７に記載の注射器アセンブリ。
前記鞘は、従節が経路の横方向拡張部分のどちらか一方と係合している時には、前記第１の貯蔵手段に対する軸方向移動が防止される、請求項１８に記載の注射器アセンブリ。
前記穿刺要素は、前記第１の貯蔵手段への前記第２の貯蔵手段の内容物の通過のための中空針である、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の注射器アセンブリ。
使い捨て注射器である、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の注射器アセンブリ。
混合物質の貯蔵およびその出口部からの以降の放出に適応された多区画注射器（ｍｕｌｔｉ−ｃｏｍｐａｒｔｍｅｎｔｓｙｒｉｎｇｅ）であって、多区画注射器は、
第１の物質の密封貯蔵に適応された第１の区画と、
第２の物質の密封貯蔵に適応された第２の区画と、
密封状態および物質連通状態を有する連通手段（ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎｍｅａｎｓ）と、前記連通手段は摺動可能シーリング要素を穿刺するために適応された穿刺要素を備えており、前記連通手段はさらに前記穿刺要素を通る物質流れを密封するための損壊可能シールを含み、それによって、物質連通状態にある時に、前記摺動可能シーリング要素は前記穿刺要素によって穿刺され、前記損壊可能シールは損壊されて、前記第２の区画が前記第１の区画と物質連通に置かれることを可能にし、
密封状態から連通状態に連通手段を駆動するように適応された連通作動手段と、
少なくとも前記第２の区画内の前記第２の物質が前記第２の区画から前記第１の区画に推進されて（ｕｒｇｅｄ）前記第１の物質と混合しそれによって混合物質を形成するための第１の推進手段（ｕｒｇｉｎｇｍｅａｎｓ）と、
前記第１の区画内の混合物質が出口部を通じて推進される第２の推進手段と
を備えた前記多区画注射器。
前記第１および第２の推進手段は、注射器の縦軸と整列された単一のプランジャを含み、第１の移動の範囲にあるプランジャは第１の推進手段として機能し、第２の移動の範囲にあるプランジャは第２の推進手段として機能する、請求項２２に記載の注射器。
前記連通手段は、第２の区画との第１の区画の相互接続を貫通するために適応された中空針を含む、請求項２２または２３に記載の注射器。
前記第１の区画、前記第２の区画、前記連通手段、前記第１の推進手段および前記第２の推進手段は、すべて注射器の縦軸に沿って整列されている、請求項２２〜２４のいずれか１項に記載の注射器。
前記第１の区画は、注射器の注射器ハウジング内部に画成されている、請求項２２〜２５のいずれか１項に記載の注射器。
前記第２の区画は、注射器ハウジングによって摺動可能に受け入れられている、請求項２６に記載の注射器。
前記連通手段は、連通手段が密封状態から物質連通状態に移動するとほぼゼロに縮小する中間容積をさらに含む、請求項２２〜２７のいずれか１項に記載の注射器ハウジング。
多区画注射器（ｍｕｌｔｉ−ｃｏｍｐａｒｔｍｅｎｔｓｙｒｉｎｇｅ）を操作するための方法であって、
円筒形の第１の貯蔵手段および円筒形の第２の貯蔵手段を設け、前記第２の貯蔵手段は、前記第１の貯蔵手段によって受け入れられており、その一端領域における穿刺要素（ｐｉｅｒｃｉｎｇｅｌｅｍｅｎｔ）およびその反対の第２の端領域における摺動可能シーリング要素を有しており、さらに前記第２の貯蔵手段の内部貯蔵容積から前記穿刺要素を密封する損壊可能シール（ｂｒｅａｋａｂｌｅｓｅａｌ）を設けることと、
前記穿刺要素が前記第１の貯蔵手段のシーリング要素を穿刺するように前記第２の貯蔵手段を軸方向に駆動することと、
前記第２の貯蔵手段のシーリング要素を軸方向に駆動して前記第２の貯蔵手段の前記損壊可能シールを破断し、それによって前記第１の貯蔵手段への前記第２の貯蔵手段の内容物の放出のために前記第１および第２の貯蔵手段を流体連通に至らせることと、
前記第２の貯蔵手段の内容物を前記第１の貯蔵手段に放出させて混合物質を供給することと、
前記第２の貯蔵手段を軸方向にさらに駆動して前記混合物質を前記第１の貯蔵手段から放出することと
を含む前記方法。
前記注射器は、前記第２の貯蔵手段の前記損壊可能シールを破断するために円筒形の前記第２の貯蔵手段の前記シーリング要素を軸方向に駆動するためのアクチュエータを備えており、前記第２の貯蔵手段の内容物はアクチュエータを用いて前記第２の貯蔵手段の前記シーリング要素を軸方向に駆動することによって前記第１の貯蔵手段に放出される、請求項２９に記載の方法。
前記アクチュエータは、前記第２の貯蔵手段の前記シーリング要素との解放可能な係合のために適応されたプランジャを含む、請求項３０に記載の方法。
前記プランジャは、前記第２の貯蔵手段の前記シーリング要素から脱離可能であり、それにより前記プランジャが前記シーリング要素を前記第２の貯蔵手段から引き出すことを実質的に防止される、請求項３１に記載の方法。
前記プランジャは、前記プランジャによる前記第２の貯蔵手段の前記シーリング要素の作動を前負荷移動（ｐｒｅｌｏａｄｍｏｖｅｍｅｎｔ）に制限するために機能する可動バリアを含み、それによって前記第１の貯蔵手段に対する前記プランジャの移動は前負荷位置で停止される、請求項３１または３２に記載の方法。
前記プランジャは、可動バリアが非制限位置に設定された時に、前記第１の貯蔵手段への前記第２の貯蔵手段の内容物の放出のために、その第２の端領域まで前記第２の貯蔵手段の前記シーリング要素を駆動するための寸法にされている、請求項３３に記載の方法。
前記注射器は、前記第２の貯蔵手段からの混合物質の送達のための針アセンブリおよび、針の針先端を覆う（ｓｈｒｏｕｄ）ための第１の固定された伸長位置と使用のために針先端を露出するための第２の固定された引込み位置との間で動作可能な安全鞘（ｓｈｅｔｈ）を含み、前記鞘は固定された伸長位置にある時には軸方向移動が防止される、請求項２９〜３４のいずれか１項に記載の方法。
前記穿刺要素は、それを通じて前記第２の貯蔵手段の内容物が前記第１の貯蔵手段に通過する中空針である、請求項２９〜３５のいずれか１項に記載の方法。
多区画注射器（ｍｕｌｔｉ−ｃｏｍｐａｒｔｍｅｎｔｓｙｒｉｎｇｅ）の組立のためのキットであって、キットは、
内蔵型（ｓｅｌｆ−ｃｏｎｔａｉｎｅｄ、独立型）円筒形の第２の貯蔵手段であって、所定量の第１の物質を内包し、貯蔵手段内部で摺動可能に配設されたシーリング要素を有する前記第１の貯蔵手段と、
内蔵型円筒形の第２の貯蔵手段であって、所定量の第１の物質を内包し、前記第２の貯蔵手段の一端領域に摺動可能に配設されたシーリング要素、前記第２の貯蔵手段の反対の第２の端領域に配設された穿刺要素、および第２の物質を内包する内部貯蔵容積を穿刺要素から密封する損壊可能シールを有する前記第２の貯蔵手段と
を備え、
前記第２の貯蔵手段は前記第１の貯蔵手段によって摺動可能に受け入れられるように適応されており、前記穿刺要素は、前記第２の貯蔵手段が前記第１の貯蔵手段によって受け入れられた時に、前記第１の貯蔵手段への第２の物質の放出のために前記第１の貯蔵手段の前記シーリング要素を穿刺して、混合物質の以降の送達のために混合物質を供給するように構成されている
前記キット。
多区画注射器（ｍｕｌｔｉ−ｃｏｍｐａｒｔｍｅｎｔｓｙｒｉｎｇｅ）のための内蔵型（ｓｅｌｆ−ｃｏｎｔａｉｎｅｄ、独立型）円筒形のプライミング（ｐｒｉｍｉｎｇ）貯蔵手段であって、前記プライミング（ｐｒｉｍｉｎｇ）貯蔵手段は、
前記プライミング貯蔵手段の一端領域に配設された摺動可能なシーリング要素およびその反対の第２の端領域に配設された穿刺要素（ｐｉｅｒｃｉｎｇｅｌｅｍｅｎｔ）を備えており、前記プライミング貯蔵手段は所定量の物質を内包する内部貯蔵区画を有しており、前記穿刺要素は損壊可能シールによって内部区画から密封されており、前記プライミング貯蔵手段は注射器の注射器ハウジング内に摺動可能に挿入されるように適応されており、前記注射器ハウジングは別の（ｆｕｒｔｈｅｒ）物質を内包し注射器ハウジング内部に配設された摺動可能な別のシーリング要素を有する内蔵型円筒形の別の貯蔵手段を画成しており、
前記穿刺要素は前記別の貯蔵手段への流体連通を生じるために前記別のシーリング要素を穿刺するために構成されており、前記プライミング貯蔵手段の前記シーリング要素は前記プライミング貯蔵手段に沿って軸方向に推進されて前記損壊可能シールの破断および前記プライミング貯蔵手段からの物質の放出を前記別の貯蔵手段における前記別の物質と接触させ混合物質を供給するように構成されており、前記プライミング貯蔵手段はさらに、前記別の貯蔵手段の前記別のシーリング要素を注射器ハウジング内部で軸方向に摺動可能に駆動して注射器の出口部を通じて前記別の貯蔵手段からの混合物質の放出を生じるように構成されている、
前記プライミング貯蔵手段。
注射器を使用のために準備する方法であって、
各々が第１の場所でそれぞれの所定量の物質を内包する内蔵型（ｓｅｌｆ−ｃｏｎｔａｉｎｅｄ、独立型）の第１及び第２の円筒形貯蔵手段を準備することと、少なくともひとつの前記円筒形貯蔵手段は貯蔵手段からの物質の放出のために破断されるように適応されたシールを有しており、
患者への物質の投与（ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ）のために、第１の場所から第１の場所とは遠隔な第２の場所へ前記第１及び第２の円筒形貯蔵手段を輸送することと、
第２の場所で注射器を組立てることとを含み、それによって注射器は前記第１及び第２の円筒形貯蔵手段を採り入れ、混合物質を生成するために前記第１及び第２の円筒形貯蔵手段の前記物質を混合するように前記シールを破り、前記混合物質を患者に送達（ｄｅｌｉｖｅｒｙ）するための送達手段をさらに備える、
前記方法。
前記注射器は、請求項１〜２１のいずれか１項において規定された注射器アセンブリである、請求項３９に記載の方法。
前記注射器は、請求項２２〜２８のいずれか１項において規定された注射器である、請求項３９に記載の方法。