KR100383477B1 - 주입장치및이의작동방법 - Google Patents

주입장치및이의작동방법 Download PDF

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구이도 헤르티그
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파마시아 에이비
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Abstract

본 발명의 주입 장치는 a) 하우징, b) 제조물 또는 제조물에 대한 전구체 성분을 함유하고 일반적인 카트리지 축을 규정하는 전부 및 후부, 전부에 배치된 제조물용 유출구 및 전부와 후부 사이에 배치된 하나 이상의 운동성 벽(이러한 벽의 변위는 제조물을 유출구를 향해 이동시키거나 배출시킴)을 갖는 카트리지, c) 하우징내에 일부 또는 전체가 함유된 제 1 단부 및 제 2 단부를 가지며 제 1 단부에서 운동성 벽을 맞물리게 하여 변위되도록 작동될 수 있는 피스톤 로드 및 d) 적어도 피스톤 로드를 이동시키도록 배치된 하우징내의 작동 수단을 포함한다. 본 발명에 따른 장치는 하우징에 연결되고 하우징에 대한 원위 전부 및 근위 후부를 갖는 카트리지, 또는 이에 의한 엔클로저를 보유하도록 배치된 그리핑 수단, 그리핑 수단을 이동시켜서 카트리지의 후부가 하우징 방향으로 유도되도록 매치된 작동 수단, 하우징 방향으로의 축방향 이동에 대하여 카트리지를 로킹시켜서 카트리지에 대한 로킹 위치를 규정하는 로킹 수단, 하나 이상의 수축 위치와 하나 이상의 팽창 위치 사이에서 피스톤을 이동시킬 수 있는 작동 수단, 및 피스톤 로드가 카트리지내로 연장되도록 수축 위치의 피스톤 로드와 로킹 위치의 카트리지 사이의 상대적인 위치를 포함한다. 본 발명은 또한 장치를 작동시키는 방법에 관한 것이다.

Description

주입 장치 및 이의 작동 방법
별도의 하우징 및 교체가능한 카트리지를 기본으로 하는 주입 장치는 재사용 가능한 하우징에 제조, 투여, 조절 및 주입 과정의 모니터링을 위한 다소 진보된 기계 장치를 제공할 수 있다는 점에 내포된 경제성 및 탄력성 덕택에 의료 전달 시스템과 같은 다수의 분야에서 널리 사용되어 왔는데, 교체 가능한 카트리지 특징부는 약제의 안전한 가둠 및 간단한 배출에 필요한 것들로 제한될 수 있으며, 더욱이 각각의 개별적인 제제의 유형에 부합되게 개조될 수 있다.
보다 영구한 배치(예를 들어, 병원에서의 치료 상황)시에, 디자인 제한은 거의 없으며, 하우징 부분이 다른 이용가능한 장비에 대한 가능한 접촉 뿐만 아니라 동력화된 조종 수단, 프로세서 조절 작동 및 데이터 수집을 고려하는 경우에 고도로 복잡해질 수 있다. 하나 또는 수개의 현존 또는 규격화된 카트리지, 주사기 또는 주입 장치 유형과 양립할 수 있는 하우징 부분을 제작하여 장비에 대한 적용 범위를 증가시키고 카트리지 부분에 대한 개조 비용을 감소시키기 위해 자유로운 디자인도 종종 사용된다.
이동 목적상, 디자인 한계는 특히 연결 가능한 지지물이 없는 자장식 장치의 경우 더욱 엄격하다. 크기 및 중량 제한은 포함할 수 있는 기능의 수 및 복잡도를 제한한다. 안전성을 증가시키고 오용을 피하기 위한 대안적인 측정장치로서의 자동화는 에너지 저장 수단의 제한된 수용력에 의한 작동 레퍼터리 및 부가된 동력화 된 수단에 의해 유사하게 제한된다.
또한, 장치는 동량 및 불변량의 다중 주입 및 정확하게 설정된 개별적인 용량의 다중 주입 둘 모두를 허용해야 하는 투여 단계 자체에서 뿐만 아니라 혼합,탈공기화 및 사전 배출과 같은 개시 단계의 정확한 순서 및 수행에서 모든 정례적인 안전도 및 정밀도 측면을 충족시켜야 한다. 문제는 사용 바로 전에 제조 단계를 필요로 하는 제한된 저장 안정도를 갖거나 전단에 민감하며 제어된 기계적인 조건하에서 제조 및 투여를 필요로 하는 약제에서 보다 명백하였다. 둘 또는 다중 챔버 카트리지는 또 다른 챔버내 용매와 함께 하나의 챔버내에서 안정한 동결건조된 분말의 용해와 같은 재구성 단계를 필요로 하는 의학에서 자주 사용된다. 추가의 제조 단계 이외에, 다중 챔버 카트리지는 이들이 단일 챔버 카트리지 보다 전형적으로 크고, 부분적으로는, 필요한 혼합 공간 및, 부분적으로는, 추가의 벽 및 혼합 구조 때문에 크기 감소 노력에 특별한 문제를 야기시킨다.
상기된 모든 요건 및 숙련자의 손에 달려있는 문제점을 안전하게 제어할 필요가 있는 최소의 지지 특징부를 갖는 다루기가 용이하고 휴대 가능한 주입기가 고안될 수 있지만, 장기간 투약의 일반적인 동향은 예를 들어 펜 유형의 주입기의 사용에 의해 어린이 또는 불구자의 경우에도 환자 자신이 직접 투여할 수 있게 하는데에 있다. 그런 다음, 고도의 자동화 및 제어는 단순한 주입 단계 뿐만 아니라 결정적인 개시 및 제조 단계에서도 실수를 피하는 것이 바람직하다. 매일의 약물투여에 의존하는 환자는 편의상 합법적인 요건 및 일상 생활화 하는데 충분한 장치를 갖는다. 고도로 복잡하지만 소형이면서 편리한 장치와 상반되는 요건은 공지된 종래기술의 제안에 의해 충족되지 않는다.
미국특허 명세서 제 5.112.317호 및 제 5.232.459호에는 크기가 장치를 의학적인 소모에 따라서 축소시킴으로써 최소화되는 전형적인 기계적 및 수동으로 작동되는 휴대용 다중용량 장치가 기술되어 있는데, 첫 번째 참고문헌은 선형에 의한 것이고, 두 번째 참고문헌은 장치 주요부내로의 일부분을 함유하는 앰플의 나사산형태의 수축에 의한 것이다. 주입 동안 문제를 야기시키지 않도록 하기 위해, 투여 메카니즘은 반드시 추가의 자동화에 부적합한 간헐적인 방식 및 자원을 지나치게 요구하는 자체 크기로 작동되어야 한다. 투여 전에 준비 또는 개시 단계를 용이하게 하고 안전하게 하기 위한 어떠한 특별한 특징부도 존재하지 않는다.
특허 명세서 US 4.874.381호, US 4.968.299호 및 WO 96/05878호에는 의학적재구성이 두 개의 구획을 갖는 카트리지내에서 일어나는 개시 단계를 제공하는 유사한 수동으로 작동되는 장치가 기술되어 있다. 느리면서 조심스러운 내부 액체 전달을 보호하기 위해, 피스톤 로드와 카트리지 사이의 상대적인 모션이 나사산 모양의 부분 사이에서 수행된다. 추가의 자동화에 대한 상기된 일반적인 제한을 갖는 것 이외에, 어떠한 것도 재구성 단계와 투여 단계간의 제어의 안전한 시프트를 용이하게 하지 못한다.
동력화된 수단 및 자동화 수단이 장착된 주입 장치는 수개의 종래 특허 명세서, 예를 들어 US 4,529,401호, US 4,883,384호, US 5,106,375호, US 5,139,484호, EP 143,895호, EP 293,958호, DE 2,710,433호, WO 85/02546호 및 WO 95/24233호에 기술되어 있다. 일반적으로 이들 장치는 영구한 설치에 적합하며, 이동 사용을 위해 제안되는 경우, 전체 크기에 대하여 낮은 비율의 카트리지로 인해 볼품없는 모습을 지닌다. 이들 전부는 상응하는 제어 수단을 가진 카트리지 제조 특징부가 결여되어 있다. 참조예로 WO 93/02720에는 휴대 장치 형태로 사용될 수 있는 두 개의 구획을 갖는 유형의 카트리지 시스템이 기술되어 있다. 특수한 니들 수축 시스템 이외에, 재구성 원리는 자동화 가능성의 어떠한 이용도 없이 전적으로 통상적이다.
따라서, 사용 및 별도의 디자인을 용이하게 하기 위한 환자의 정당한 요망을 여전히 만족시키면서, 바람직하게는 장치내에 고도의 자동화를 구축함으로써 자가 투여중인 환자가 투여시에 매 단계마다 고장-안전(fail-safe) 방식으로 습득하고 제어해야 하는 부담으로부터 벗어나게 하는 휴대가능한 주입 장치가 계속적으로 요구되고 있다. 본 발명은 더 많은 일반적인 유용성을 갖지만, 본 발명은 주로 배경기술에 대하여 기술되어질 것이다.
발명의 요약
본 발명의 주된 목적은 공지된 장치의 상기된 단점을 해소하거나 개선시키는데에 있다. 본 발명의 보다 구체적인 목적은 이동하면서 사용하기에 적합한 편리하면서도 적합한 크기의 장치 및 작동 방법을 제공하는 데에 있다. 본 발명의 또다른 목적은 작동이 용이하며 가능한 오용에 대한 위험성을 감소시키는 장치를 제공하는 데에 있다. 본 발명의 또 다른 목적은 자동화 및 동력화된 작동을 위해 적합한 장치를 제공하는데 있다. 본 발명의 또 다른 목적은 자가 제어의 가능성이 개선된 장치를 제공하는 데에 있다. 본 발명의 또 다른 목적은 용이하게 개시할 수 있는 장치를 제공하는 데에 있다. 본 발명의 또 다른 목적은 다중 챔버 카트리지에 적합한 장치를 제공하여 이와 관련된 재구성 단계를 단순화시키는 데에 있다. 이들 목적은 청구의 범위에 기술된 특징 및 개선으로 달성된다.
본 발명의 한 일면에 따르면, 처음에 언급한 유형의 장치는 카트리지를 그리핑하고 유지시키기 위해 배치된 그리핑 수단(gripping means), 및 피스톤 로드가 카트리지내로 연장하는 로킹된 피스톤으로 하우징에 대해 카트리지를 이동시키기 위한 작동 수단(actuating means)을 가지고 있다. 작동 방법에 따라서, 로킹까지의 상응하는 이동은 적어도 부분적으로 카트리지 이동성 벽을 이동시킨 후, 투여 배출이 수행될 수 있다. 청구된 방식으로 하우징에 대해 카트리지를 그리핑시키고 이동시키는 것은 장치내 카트리지의 제어된 삽입을 허용한다. 이러한 단계를 수행한 후 카트리지내 피스톤 로드의 존재는 측방향에 대해 카트리지를 로킹시키는 작용을 하고, 이로써 의도되지 않은 위험한 내부 절차상의 제거를 저지하며, 이러한 안전 측정이 추가의 로킹 수단에 의해 추가로 면밀히 검토될 수 있다. 이동성 카트리지 벽의 이동하의 이동은 주입 장치의 단순하고 제어된 개시를 허용한다. 보통, 이러한 개시는 주입을 수행하는 후속하는 주요 작동과는 명백하게 구별되는 밀착 단계 과정이다. 이러한 단계 동안 카트리지를 이동시킴으로써, 최종 장치 크기는 개시에 필요한 길이를 배제할 것이며, 원칙적으로, 피스톤 로드의 스트로크 길이가 최종의 제제의 배출에 필요한 것에 제한될 수 있다. 동일한 특징은 소형의 카트리지 유형을 사용하여 이로부터 이득을 얻도록 하는 것을 가능하게 한다. 축방향 로킹은 개시부터 주입까지의 제어의 시프트 및 후자의 단계 동안 안정한 장치 크기의 시프트를 허용한다. 상기된 일반적인 장점은 자동화 수단과 조합되는 경우에 증폭된다. 작동 수단과 함께 이동 및 그리핑은 고도로 민감한 제제에 대하여 고장-안전 방식으로 제어되고 적합된 개시를 허용한다. 이동 자체는 심지어 정지된 프로브 또는 센서로부터의 스캐닝 작용에 의해 제공된 조건, 내용물 또는 임의의 동일 코드와 같은 카트리지 특성의 자동 감지를 용이하게 한다. 크기 보존 및 보다 짧은 피스톤 로드의 사용하는 가능성은 과도하게 크지 않으면서 추가의 기능을 허용한다. 개시 상태로부터 주입까지의 제어의 시프트는 명백한 2 단계 과정에 의해 용이해지며, 로킹 단계에 연결되는 경우에도 기계적으로 작동될 수 있다. 내부 디자인을 매우 단순화시키는 카트리지 이동 및 후속적인 투여 둘 모두에 대해, 적합한 이러한 조절과 함께 동일한 기계적인 수단이 사용될 수 있다.
본 발명의 추가의 목적 및 장점은 이하의 상세한 설명으로부터 자명해질 것이다.
본 발명은 주입 장치 및 이의 작동 방법에 관한 것이다. 상기 주입 장치는 a) 하우징, b) 제제(preparation) 또는 제제의 전구체 성분을 함유하고 전반적인 카트리지 축을 규정하는 전방부 및 후방부, 전방부에 배치된 제제용 유출구 및 전방부와 후방부 사이에 배치된 하나 이상의 이동성 벽(이러한 벽의 이동은 제제를 유출구쪽으로 이동시키거나 유출구를 통해 배출시킴)을 갖는 카트리지, c) 하우징내에 일부 또는 전체가 함유되어 있으며, 이동성 벽과 결합하여 이를 이동시키도록 작동될 수 있는 로드 및 d) 적어도 로드를 이동시키도록 배치된 하우징내의 작동 수단을 포함하는 형태를 지닌다.
도 1a 내지 1c는 세 개의 상이한 작동 스테이지에 있는 기본적인 장치의 특징부를 개략적으로 도시하는 도면이다.
도 2는 보다 상세화된 별도의 그리핑 수단을 갖는 도 1의 장치와 유사한 장치를 도시하는 도면이다.
도 3a 내지 3f는 별도의 그리핑 수단, 및 명령 수단의 기계적인 이동에 기초한 장치를 도시하는 도면으로서, 도 3a 내지 3d는 다양한 작동 스테이지를 도시하고 도 3f는 장치의 세부를 도시한다.
도 4a 내지 4e는 상이한 작동 스테이지에서 합체된 피스톤 로드와 그리핑 수단 부분에 기초하는 장치를 개략적으로 도시하는 도면이다.
도 5a 내지 5e는 명령 수단의 자동화된 기계적인 시프트를 제공하기 위해 디자인된 도 4의 구체예의 변형을 개략적으로 도시하는 도면이다.
도 6a 내지 6d는 합체된 피스톤 로드와 그리핑 수단에 기초하고, 기계적인 시프트 수단을 갖는 또 다른 장치를 도시하는 도면이다.
[도면의 상세한 설명]
도 la 내지 1c에는 세가지 상이한 작동 스테이지에 있는 기본적인 장치 특징부가 개략적으로 도시되어 있다. 카트리지(1)는 기다란 배럴(2), 유출구(4)를 구비한 전방부(3), 개방된 후방부(5), 및 배럴 내부를 따라서 이동 가능한 피스톤(6)을 지니고 있다. 카트리지가 이중 또는 다중 챔버 유형인 경우, 보다 많은 피스톤이 존재할 수 있다. 펌프 또는 투여 장치부(10)는 하우징(11), 피스톤 로드(12), 그리핑 수단(13), 로킹 수단(14), 및 가상선으로 도시된 작동 수단 유닛(15)을 포함한다. 피스톤 로드(12)는 피스톤(6)과 접하여 피스톤을 이동시키도록 작동될 수 있고, 하우징과 관련하여 이동이 가능하다. 그리핑 수단(13)은 카트리지(1)와 결합되어 카트리지 후방부(5)를 이끌면서 적어도 하우징 방향으로 카트리지를 이동시키도록 디자인된다. 로킹 수단(14)은 카트리지 이동을 제한하고 카트리지의 위치 선정을 보장할 수 있다. 작동 수단 유닛(15)은 일반적으로 피스톤 로드(12) 및 그리핑 수단(13)을 작동시켜 이들 각각의 이동을 수행하게 하며, 이들 사이에서 적합한 순서를 확실하게 하기 위한 통제 수단의 시프트를 포함한다.
도 1a의 스테이지에는, 그리핑 수단이 카트리지와 결합되고, 카트리지의 최후방부 극단에 있는 피스톤 로드가 새로운 카트리지내의 초기 위치의 피스톤(6) 근처 또는 접하도록 하는 방식으로 새로운 카트리지(1)가 장치(10)에 부착되어 있을때가 가정되어 있다. 도 1b는 그리핑 수단(13)이 카트리지(1)를 하우징(11)내로 이동시키되 이 방향으로 추가의 이동이 로킹 수단(14)에 의해 제지될 때까지 이동되는 경우의 상대적인 위치를 도시하고 있다. 피스톤 로드(12)가 카트리지의 최후방부 극단에 유지되었지만, 피스톤 로드(12)로의 카트리지(1)의 이동의 결과로서 플런저(6)가 카트리지(1) 전방부 방향으로 이동한다. 이러한 스테이지 동안 개구(4)를 통한 의학적인 배출이 일어날 수 있지만, 개시 작동이 수행되는 것이 바람직하다. 도 1c의 스테이지에서, 피스톤 로드(12)는 카트리지(1) 및 하우징(11) 둘 모두에 대해 전방향으로 이동되었고, 반면에 카트리지(1)는 로킹 수단(14)에서 하우징(11)과 관련하여 정지된 채로 유지되었다. 결과로서, 피스톤 로드(12)는 피스톤(6)을 배럴(2)의 최전방부 위치로 이동시켰고, 피스톤 로드는 카트리지의 원위극단 위치에 있을 수도 있다. 이러한 스테이지 동안, 카트리지(1)의 내용물이 개구(4)를 통해 배출될 수도 있다. 다양한 작용이 작동 수단 유닛(15)에서도 대등하게 수행될 수도 있다. 역순으로 신규한 새로운 카트리지를 사용할 수 있는데, 즉도 1b의 위치로의 피스톤 로드(12)의 수축, 로킹 수단(14)의 해제, 및 그리핑 수단(13)의 작동에 의해 카트리지의 전방부(3)가 하우징(11)으로부터 멀리 유도되면서 카트리지의 이동이 일어날 수 있다는 것이 고찰되었다.
도 2는 공통 특징부가 동일한 부호로 표시되며, 별도의 그리핑 수단이 보다 상세하게 도시된 도 1의 장치와 유사한 장치(20)를 도시하고 있다. 그리핑 수단은 내부 나사산(22)을 갖는 슬리브(21)를 포함하는데, 상기 슬리브는 하우징(11) 내부에 축방향으로 고정되어 있지만 작동 수단 유닛(15)으로부터 영향을 받아 회전할 수 있다. 카트리지(1)는 상응하는 외부 나사산(23)을 가지며, 또한 하우징 전면(25)상의 대응 스플라인 구조(24)와 협력하는 나사산 형태의 길이 방향 스플라인도 갖는다. 로킹 수단(26)은 회전 가능한 슬리브(21)상에 측방향 내부 표면으로서 배치된다. 피스톤 로드(12)가 구비되어 있으며, 도 1에 도시된 피스톤 로드와 유사하게 작용한다. 도 2에 도시된 작동 스테이지는 도 1a와 도 1b에 각각 도시된 작동 스테이지의 중간적 스테이지이다. 즉, 카트리지가 하우징(11)내로 끌어당겨진 상태지만, 로킹 수단(26)에 도달하기 위해서는 추가로 이동되어야 할 것이다. 도 2에 도시된 그리핑 수단은 슬리브(21)의 회전에 의해 작동되는데, 이러한 슬리브의 회전에 의해 카트리지(1)가 슬리브(21)의 내부 나사산(22)과 카트리지(1)의 외부 나사산(23) 사이의 상호 결합을 통해 축방향으로 이동되고, 그 아래서 스플라인(23) 및 (24)는 카트리지(1)가 하우징(11)에 대해 각운동을 하지 못하게 한다. 카트리지(1)가 로킹 수단 표면(26)에 근접하게 될 때까지 이동이 지속될 수 있으며, 여기에서 로킹 강도는 수득된 볼팅(bolting) 효과를 통해 임의 수준에 도달될 수 있다. 반대 방향으로의 슬리브(21)의 회전은 카트리지(1)를 해제시키고, 카트리지를 하우징(11)으로부터 멀리 이동시킬 것이다. 도 1에 도시된 바와 같이, 피스톤 로드(12)는 그리핑 수단이 작동되는 동안 근위 극단에 고정된 채로 유지될 수 있다.
도 3a 내지 3f는 별도의 그리핑 수단, 및 명령 수단의 기계적인 시프트를 기본으로 한 장치를 도시하고 있으며, 여기서 도 3a 내지 3d는 다양한 작동 스테이지를 도시하고 있고, 도 3f는 장치의 세부도를 도시하고 있다. 도 3a 내지 3e에는 투여 장치 부분(30)과 카트리지 부분(31)이 도시된다. 장치부는 이동부용의 베어링 홀을 갖춘 두 개의 수직벽(322 및 323) 및 바닥(321)을 구비한 섀시 유형의 하우징(32)을 포함한다. 스프링에 의해 편향된 로킹 핀(324)은 베어링 홀에 근접한 벽(323)에 배치된다. 이동부는 스프링 로딩된 축 단부(33), 드라이버(34), 나사산 모양의 슬리브부(35) 및 피스톤 로드(36)를 포함하며, 이러한 부분들은 도 3f에 상세하게 도시되어 있다. 축 단부(33)는 샤프트 피벗(331), 스프링(332) 및 드라이버(34) 단부를 위한 소켓(33)을 포함한다. 드라이버(34)는 가이딩 슬릿(342)을 갖춘, 피스톤 로드(36)를 수용하기에 적합한 튜브(341), 피니언 휠(343), 및 나사산 모양의 슬리브(35)에 연결하기 위한 커플링 핀(344)을 포함한다. 나사산 모양의 슬리브(35)는 커플링 핀(344)을 수용하기 위한 구조를 갖는 플랜지(351), 플랜지에 근접한 내부 나사산(352), 튜브 부분(353) 및 튜브 부분상의 외부 나사산(354)을 갖는다. 카트리지(31)는 후방부(311), 슬리브(35)상의 외부 나사산(354)과 공동작용하기 위한 후방부에 있는 내부 나사산(312),컨테이너부(313), 스플라인(314) 및 오른편으로 연장되는 전방부(315)를 갖는다. 도시된 카트리지(31)는 주사기 배럴용 케이싱일 수 있거나 그 자체로 주사기 배럴로서 작용할 수 있다. 피스톤 로드(36)는 가이드 슬릿(342)과 공동작용하기 위한 종동부 핀(361), 외부 나사산을 갖는 로드 샤프트(362) 및 플런저와의 결합을 위한 푸셔 플레이트(363)를 포함한다. 도 3a로 돌아가 보면, 부분들로 이루어진 어셈블리가 도시되어 있다. 축 단부(33)는 소켓(333)내에 드라이버(34)를 수용하며 드라이버(34)의 다른 단부에 있는 커플링 핀(344)은, 하기에 추가로 설명되겠지만, 상응하는 구조물을 나사산 모양의 슬리브(35)의 플랜지(351)과 결합하게 하거나 결합하지 않게 할 수 있다. 나사산 모양의 슬리브(35)는 벽(323)의 홀을 통해 삽입되어 이의 플랜지(351)가 벽(323)의 내부에 근접하게 되고, 이의 튜브 부분(353)이 하우징(32)으로부터 먼 방향으로 연장된다. 슬리브(35)의 외부 나사산(354)은 카트리지(31)의 내부 나사산(312)과 공동작용하기에 적합하다. 카트리지 스플라인(314)은 카트리지(31)가 회전하지 못하도록 하우징(32)상에서 대응 구조(도시되지 않음)와 공동작용한다고 생각된다. 종동부 핀(361)이 드라이버(34)의 가이딩 슬릿(342)내로 움직여 피스톤 로드(36)가 드라이버(34)와 함께 회전하도록, 그리고 로드(362)의 외부 나사산이 슬리브(35)와 관련하여 회전되는 경우 슬리브(35)상에서 내부 나사산(352)과 공동작용하여, 로드(36)가 축방향으로 이동되도록 피스톤 로드(36)가 드라이버 튜브(341)를 통해 그리고 나사산 모양의 슬리브(35)의 튜브 부분(353)을 통해 삽입된다.
도 3a 내지 3e에는 장치의 작동이 도시되어 있다. 도 3a에서, 피스톤로드(36)는 이의 수축된 위치에 있으며, 카트리지(31)의 내부 나사산(312)은 슬리브(35)의 외부 나사산(354)과 결합되어 있다. 드라이버 커플링 핀(344)은 스프링(332)으로부터 압력을 받아 슬리브(35)와 결합되고, 드라이버(34)가 피니언 휠(343) 드라이버(34), 슬리브(35) 및 피스톤 로드(36) 상에서 화살표 방향으로 회전되는 경우, 모두 함께 회전하고 슬리브(35)와 나사산 모양의 내부 결합 및 스플라인(314)에 의해 제공된 이의 비회전으로 인해 카트리지(31)는 하우징(32) 방향, 카트리지(31) 위에 있는 화살표 방향으로 유도된다. 도 3b에서, 카트리지(31)는 벽(323)에 도달되어 접하게 된다. 도달시에 카트리지는 스프링에 의해 편향된 로킹핀(324)을 벽의 홀을 통해 밀어내어 드라이버(34)를 스프링(332) 반대 방향으로 이동시키고, 슬리브(35)로부터 커플링 핀(344)을 해제시킨다. 드라이버(34) 및 피스톤 로드(36)는 현재 슬리브(35) 및 이의 내부 나사산(352)에 대하여 회전하는 것이 자유로운 상태다. 도 3c에서, 피니언 휠(343)의 연속 회전에 의해 피스톤 로드(36)는 새로운 정지된 나사산(352)과 스크루-너트의 결합을 통한 배출 작용으로 전방향으로 이동한다. 도 3d에서, 화살표에 의해 지시된 바와 같이 반대 방향으로 피니언 휠을 회전시킴으로써 순서가 역전된다. 회전하게 되면, 나사산(352)과의 결합으로 인해 피스톤 로드(36)는 거의 수축된 위치로 되돌아간다. 도 3e에서, 피스톤 로드(36)의 추가의 후방 이동은 푸쉬 플레이트(363)와 슬리브(35)의 원위 단부 사이의 접촉에 의해 방해되고, 이어서 나사산(352)에서의 결합에 의해 슬리브(35)가 피스톤 로드(36)와 함께 회전하기 시작한다. 카트리지(31)의 첫 번째 해제는 스프링에 의해 편향된 로킹 핀(324)을 원위치로 해제시키고, 커플링 핀(344)이슬리브(35)에 영구하게 연결되게 한다. 피니언 휠(343)의 추가의 회전에 의해 카트리지(31)는 화살표 방향으로 하우징(32)으로부터 먼 방향으로 이동한다.
방금 기술된 구체예에서, 나사산 모양의 슬리브(35)가 그리핑 수단으로서 작용하고, 벽(323)이, 가능하게는 볼팅을 위한 나사산과 함께, 로킹 수단으로서 작용하며, 드라이버(34)가 그리핑 수단 및 피스톤 로드 둘 모두의 이동을 위한 작동 수단의 일부로서 작용하는 것이 명백하다. 작동 수단은 기술된 다양한 제어 특징부형태의 명령 수단의 시프트를 포함하고, 스테이지의 원하는 순서를 확실하게 하고 여러 방향으로 피니언 휠의 회전에 대한 제어를 감소시키며, 이는 수작업으로 수행될 수 있지만, 바람직하게는 기어를 통한 전기 모터에 의해 수행될 수 있다. 도 3b에서, 개시되는 사건은 카트리지(31)가 벽(323)에 도달되는 것이고, 이의 연통부는 그리핑 수단을 무력하게 하며 피스톤 로드가 전방향으로 이동되게 하는 드라이버 축 방향 이동 및 로킹 핀(324)을 포함한다. 도 3e에서, 개시되는 사건은 푸쉬 플레이트(363)가 슬리브(35)에 도달하는 것이며, 이는 그리핑 수단을 가동시키는 상태로 및 피스톤 로드를 정지시키는 상태로 바뀌게 한다.
도 4a 내지 도 4e는 상이한 작동 스테이지에 있는 피스톤 로드와 그리핑 수단 부분이 합체되어 있는 것을 기초한 장치를 개략적으로 도시하고 있다. 도면에는 하우징은 도시되어 있지 않고, 주요 이동부만 도시된다. 오른편으로부터 왼편으로, 장치는 스플라인(도시되지 않음)을 갖춘 중간부 플랜지(42)를 갖는 카트리지(41)를 포함한다. 피스톤 로드 및 그리핑 수단 둘 모두로서 작용하는 샤프트(43)는 예를 들어 샤프트상의 평탄한 표면과 결합되어 드라이빙 휠을 관통하여 샤프트축방향 이동을 허용하는 드라이빙 휠(44), 및 샤프트의 후방부의 플랜지(45)를 갖는다. 샤프트는 휠(44)에 대한 평평화된 표면을 제외하고는, 나사산 모양의 외부를 이루며, 도 3의 구체예에서와 같이, 카트리지(41) 내부의 대응 나사산과 결합되는데, 상기 카트리지는 플랜지(42)상의 스플라인과 하우징상의 유사한 구조와의 공동작용에 의해 회전하지 않은 상태로 유지된다. 샤프트 로커(46)는 플랜지 배후에서 상하로 움직이는 것이 가능하여 샤프트(43) 전방향 이동을 해제하거나 방해한다. 유사한 카트리지 로커(47)는 카트리지의 중간부 플랜지(42) 배후에서 상하로 움직이는 것이 가능하여 카트리지 전방향 이동을 해제하거나 방해한다.
도 4a에서, 로커(46)가 활성화되고, 샤프트(43)의 회전에 의해 카트리지(41)가 화살표 방향으로 이동하는데, 이는 샤프트(43) 외부 나사산과 카트리지(41) 내부 나사산 사이의 상호 결합으로 인한 것이다. 도 4b에서, 카트리지(41)는 후방 단부 위치에 도달하고, 로커(47)가 활성화되어 카트리지의 전방향 이동을 방해하는 반면 로커(46)가 비활성화되어 샤프트(43)의 전방향 모션을 허용한다. 도 4c에서,동일한 방향으로의 샤프트(43)의 연속 회전은 카트리지(41)내 전방 극단 위치로 샤프트를 이동시켰지만, 회전 방향이 현재 반대 방향으로 바뀌어 화살표로 나타낸 바와 같이 샤프트(43) 후방으로 이동한다. 도 4d에서, 샤프트(43)는 다시 이의 후방 극단에 도달되고 로커(46)가 활성화되어 이 위치에 샤프트를 보유하고 로커(47)가 비활성화되어 카트리지(41)의 전방향 모션을 허용하며, 도 4c에 도시된 바와 같은 방향으로의 연속 회전에 의해 카트리지가 화살표 방향으로 이동된다. 도 4e에서, 카트리지(41)는 맨 먼저의 위치에 이르게 되며 상황은 도 4a에서와 같다. 카트리지는 새로운 카트리지로 대체될 수 있으며 사이클은 반복된다.
이러한 구체예는 피스톤 로드 및 그리핑 수단으로서 동일한 수단이 사용될 수 있음을 보여주고 있다. 명령의 시프트는 예를 들어 솔레노이드에 의해 개별적으로 또는 일제히 전기기계적으로 작동될 수 있는 록(lock)(46 및 47)에 의해 제어된다. 제어 시스템은 가능하게는 샤프트 및 카트리지 극단 위치의 탐지를 위한 센서로 두 개의 로커 및 모터 전방향 및 후방향 회전을 제어하는데만 필요하다.
도 5a 내지 5e는 명령 제어의 기계적인 시프트를 제공하는 일부 개략적으로 도해된 변경을 갖지만 도 4에 도시된 바와 동일한 일반적 구체예를 도시하고 있다.도 4로부터의 도면부호 위치는 유지되었다. 샤프트 로커(46) 및 카트리지 로커(47)는 테이퍼링 하부 표면이 제공되며 화살표(50 및 51)에 의해 나타낸 하향으로 유도된 스프링 압력하에 위치된다. 이러한 배치는 카트리지 플랜지(42)가 카트리지 로커(47)하에서 통과되게 하고, 샤프트 플랜지(45)가 로커(46)하에서 통과되게 하는데, 이러한 경우는 이들 부분이 도면에서 왼편으로 이동되지만 오른편으로의 이들의 이동을 차단하는 경우이다. 도 5b에 상세하게 도시된 바와 같이, 카트리지 센서(52)(화살표(54)에 의해 나타낸 바와 같이 스프링에 의해 오른편으로 편향된)가 배치되어 이의 후방 극단에 도달하는 카트리지에 의해 왼편으로 이동되고 이러한 이동이 샤프트 로커(46)에 연통되며, 이에 의해 램프 표면(53), 및 로커(46)상에 상응하는 표면의 협조에 의해 상승된다. 상승 작용에 필요한 카트리지 축방향 이동은 (55)로 표시된다. 도 5d에 상세하게 도시된 바와 같이, 샤프트 센서(56)(화살표(58)에 의해 나타낸 바와 같이 오른편으로 편향된 스프링)가 배치되어 이의후방 극단에 도달하는 샤프트 플랜지(45)에 의해 왼편으로 이동되고, 이러한 이동이 카트리지 로커(47)에 연통되며, 이에 의해 램프 표면(57), 및 로커(47)상의 상응하는 표면에 협조에 의해 상승된다. 상승 작용에 필요한 샤프트 축 방향 이동은(59)로 표시된다. 기술된 특징부는 로커(46 및 47)의 별도의 제어에 대한 요건을 제거하고 두 방향중 어느 방향으로든 샤프트의 회전에 필요한 영향을 감소시키도록 디자인된다.
도 4와 관련된 작동상의 차이는 다음에 기술될 것이다. 도 5a에 도시된 스테이지는 도 4a와 동일한 방식으로 작동된다. 즉, 샤프트(43)의 회전에 의해 카트리지(41)가 왼편으로 이동하게 된다. 이러한 구체예에서, 카트리지 로커(47)는 플랜지(42)에 의해 상승될 때까지 카트리지를 따라 미끄러져 움질일 수 있다. 도 5b에서, 카트리지(41)는 이의 최후방부 위치에 도달하고 카트리지 센서(52)를 왼편으로 이동시키며, 이에 의해 샤프트 로커(46)가 상승되어 샤프트(43)가 전방향으로 이동된다. 이러한 이동에서, 카트리지 플랜지(42)는 카트리지 로커(47)를 지나치게 되는데, 먼저 로커가 상승된 후 플랜지 후면에서 떨어져서 전방향 이동에 대하여 카트리지를 로킹시킨다. 도 5c는 도 4c와 같이 작동되며, 즉 앞서의 경우에서와 같은 동일한 방향으로 샤프트(43)의 연속 회전은 샤프트를 전방향으로 이동시켜서 카트리지 함유물을 배출시킨다. 샤프트 로커(46)는 카트리지(41)가 이의 최후 방부 위치에 유지되는 동안 도 5b에서 기술된 동일한 이유로 인해 높은 상태로 유지된다. 도 5d에서, 도 4d에서와 같이, 샤프트(43)는 역회전에 의해 이의 최후방부 위치로 되돌아간다. 여기에서, 샤프트는 이동이 카트리지 로커(47)상에서 상승 작용으로전환되는 샤프트 센서(56)를 후방으로 압착하여 카트리지(41)가 전방향으로 이동되게 한다. 도 5e에서, 동일한 방향으로의 샤프트(43)의 연속 회전은 도 5a에서와 같은 동일한 위치로 카트리지를 이동시킨다. 카트리지가 전방향으로 이동된 카트리지 센서(52)를 카트리지의 최후방부 위치에 위치시키자 마자, 하부에서 전방향 모션에 대하여 샤프트(43)를 차단한 샤프트 로커(46)를 자유로운 상태가 되게 하였다. 카트리지 로커(47)는 플랜저(42)의 통과 후에 높거나 낮을 수 있다.
도 6a내지 6d는 피스톤 로드와 그리핑 수단이 합체된 것을 기본으로 하며 기계적인 시프트 수단을 갖춘 또 다른 장치를 도시하는 도면이다. 도 6a 및 6b는 하우징을 제거해낸 장치 내부를 도시하는 도면이다. 도 6c는 사용된 카트리지의 목부를 갖는 근위부를 도시하는 도면이다. 도 6d는 장치의 로킹 및 시프팅 수단을 확대하여 도시한 도면이다. 도 6a 및 6b에는 카트리지(61), 하우징에 연결된 가이드 트로프(62), 작동 수단(63), 피스톤 로드 및 그리핑 수단으로 작용하는 나사산 모양의 샤프트(64), 샤프트 종동부 유닛(65) 및 로킹 메카니즘(66)이 도시된다. 카트리지(61)로 도시된 부분은 하나 이상의 피스톤을 갖는 보다 단순한 디자인의 유리 배럴을 그 내부에 갖춘 외부 쉘 하우징이다. 도 6c에 상세하게 도시된 바와 같이, 외부 쉘(611)은 이의 후방부에 주요 부분(611) 보다 약간 작은 직경의 플랜지(612), 및 로킹 수단과의 결합을 위한 목부(613)를 갖는다. 후방부 개구(614)는 나사산 모양의 샤프트(64)와 공동작용하기 위한 내부 나사산(도시되지 않음)을 갖는다. 트로프(62)는 카트리지(61)의 외부 윤곽에 적합된, 반원형 횡단면의 내부 윤곽을 갖는다. 작동 수단(63)은 샤프트(64)내 기다란 중공내로 전방향으로 연장되는베어링(635)내에 지지된 후방부에서 피니언 샤프트(634)에 부착된 커다란 톱니 모양의 피니언 휠(633)과 공동작용하는 톱니 모양의 휠(632)을 갖춘 전기 모터(631)를 포함하며, 상기 피니언 샤프트(634) 및 샤프트(64) 캐비티는 대응되지만 샤프트(64)가 축방향으로 이동되게 하는 비원형 횡단면은 샤프트(634)로부터의 작동을 유지시킨다. 샤프트(64)는 카트리지(61)의 내부 나사산과 공동작용하기 위해 나사산 형태를 이루며, 이의 후방부는 종동부 유닛(65)에 회전하여 연결된다. 종동부 유닛(65)은 벽(652) 내부에 샤프트(64)용 베어링(651) 및 벽(652)으로부터 돌출된 두 개의 아암(653)을 포함한다. 도 6d에 상세하게 도시된 바와 같이, 아암(653)은 상부 램프(654) 및 하부 스톱 표면(655)에서 끝난다. 로킹 수단(66)은 스프링(662)에 의해 하부 위치로 편향되고 하우징내에서 안내되는 록부(661)를 포함한다. 록부(661)는 아암(653)상의 램프(654)와 공동작용하기 위한, 하부 테이퍼링 표면(664)을 갖는 상부 요크 부분(663), 및 상승되는 경우에 아암(653)상의 스톱 표면(655)과 공동작용하여 아암의 전방향 이동을 차단하는 하부 요크 부분(665)을 갖는다. 하부 요크(665)는 카트리지(61)의 배럴(611)과 플랜지(612) 사이의 목부(613)에 들어가도록 적합된 폭을 갖는다. 상부(663)과 하부(665) 요크 사이의 공극은 아암(653)의 통과를 허용하기에 적합하다. 레스트 링(666)은 축방향으로 이동이 다소 가능하고 스프링(667)에 의해 전방향 위치로 편향되며, 링상의 태그(668)와 트로프(62)의 슬릿(669)을 공동작용시킴으로써 이의 이동을 안정화시킨다. 레스트 링(666)은 카트리지(61)와 동축상에 있으며 카트리지(61)상의 플랜지(612)와 거의 동일한 직경을 가지며, 링(666)이 목부(613)에서 전방향 위치에 있는 경우에는록부(661)를 상부 위치에 유지시키도록 배치되지만, 링(666)이 카트리지 플랜지(612)에 의해 후방으로 밀려지는 경우에는, 록부(661)가 하부 위치로 압착된다.
도 6의 장치의 일반적인 작동 패턴은 도 4와 관련하여 기술된 패턴과 유사하다. 즉, 샤프트(64)는 카트리지(61)를 로킹된 위치까지 후방으로 끌기위해 이의 수축 위치에서 회전되고, 이어서, 샤프트(64)는 동일 방향으로의 연속적인 회전에의해 전진 이동되어 카트리지(61) 내용물을 배출하고, 역으로 회전되어 샤프트(64)를 수축 위치로 회귀시키고, 카트리지(61)가 해제되고, 카트리지(61)가 동일 방향으로 샤프트(64)의 연속 회전에 의해 멀리 이동된다. 로킹 및 시프트 수단은 도 4에 도시된 것과는 상이하며, 이들의 작동은 도 6d와 관련하여 기술될 것이다. 도 6d에 도시된 경우에서, 샤프트(65)(도시되지 않음)는 거의 이의 최후방부 위치에 있다. 로킹 피이스(661)는 레스트(rest) 링(666)에 대하여 정지되어 카트리지 플랜지(612)가 로킹 피이스 하에서 통과되도록 하고, 하부 요크(665)는 아암(653)의 스톱 표면(655)과 결합된 상태로 유지되어 종동부 유닛(65) 및 샤프트(64)가 전방향으로 이동되지 못하도록 한다. 카트리지를 후방향으로 끄는 방향으로의 샤프트(64)의 회전은 카트리지(61)의 플랜지(612)가 상승된 로킹 피이스(661)하에서 통과되게 하여 레스트 링(666)을 멀리 밀어내고 로킹 피이스(661)가 카트리지 목부(613)내로 떨어지게 하며 동시에 자유 샤프트(64)를 전방향으로 이동되게 한다. 샤프트(64)의 역방향 회전은 아암(653)의 램프 단부(654)를 상부 요크(663)의 테이퍼링 표면(664)과 결합되게 하여 로킹 피이스가 목부(613)으로부터 외부로 상승되게 하고, 플랜지(612) 및 레스트 링(666)으로 하여금 로킹 피이스(661)하에서 통과되게 하고 다시 아암(653)이 전방향으로 이동되지 못하도록 한다. 특정의 샤프트 축방향 이동은 샤프트 이동의 완전한 정지와 카트리지 이동의 완전한 가동 사이에서 허용된다.
작동 사이클은 최후방부 위치에 있는 샤프트(64)와 함께 출발하고, 여기에서 로킹 피이스(661)는 상부 위치로 상승되고, 스프링(667)에 의해 전방향으로 푸싱된 레스트 링(666)에 의해 거기에서 보장되고, 샤프트가 전방향으로 이동되지 못하도록 하지만 카트리지(61) 플랜지(612)의 통과를 허용한다. 수축 위치에서 조차, 샤프트는 로킹 메카니즘(66)을 지나서 연장되고, 이의 단부에 내부 나사산의 결합을 위한 샤프트의 회전에 의해 카트리지가 부착될 수 있다. 샤프트 회전에 의해 카트리지가 로킹 메카니즘 방향으로 이동되고, 로킹 피이스(661), 레스트 링(666)의 동시적인 후방 이동하에서 이의 플랜지(612)와 함께 통과되며, 로킹 피이스와 더 큰 카트리지 주요부(611) 사이의 접촉에 의해 추가적인 축방향 이동을 차단한다. 로킹 피이스(661)는 카트리지 목부(613)로 떨어져 전방향 이동을 위한 완전하게 자유로운 아암(653) 및 카트리지를 로킹시킨다. 동일 방향으로의 연속적인 샤프트 회전은 샤프트(64) 및 종동부 유닛(65)을 전방향으로 이동시켜서 카트리지 내용물을 배출시킬 것이다. 배출 후에, 샤프트(64)는 역으로 회전되고, 종동부 유닛(65) 및 샤프트(64)는 후방으로 이동되며, 반면에 카트리지(61)는 하부 위치에 있는 로킹 피이스(661)에 의해 여전히 로킹된다. 샤프트(64) 및 종동부(65)가 이들의 최후방부 위치로 접근하는 경우, 아암(653)의 램프 단부(654)는 상부 요크(663)의 테이퍼링 표면(664)과 결합되고 카트리지 목부(613)로부터 스프링(662) 압력에 대해 로킹 피이스(661)를 상승시켜, 레스트 링(666) 및 카트리지 플랜지(612)가 로킹 피이스하에서 통과되게 하고, 하부 요크(665)는 아암(653)의 스톱 표면(655)과 거의 결합되어 종동부 유닛(65) 및 샤프트(64)가 어떠한 전방향 모션도 하지 못하게 한다. 카트리지가 이동될 수 있을 때까지, 동일 방향으로의 연속적인 샤프트 회전은 로킹되지 않은 카트리지(61)를 전방향으로 이동시키고, 레스트 링(666)은 로킹 피이스(661)하에서 이동되어 이의 위치를 확고하게 한다. 로킹 피이스(661)가 이의 하부 위치에 있으면서 카트리지가 이의 로킹된 위치에 있지 않는 한, 샤프트(64)가 축방향 이동으로부터 정지되고, 샤프트(64) 및 종동부(65)가 이들의 최후방부 위치에 있어 로킹 피이스(661)를 상부 위치로 상승시킬 때까지 카트리지가 축방향 이동으로부터 정지되며, 한 방향 또는 다른 방향으로 샤프트의 회전 이외에 그 밖의 어떠한 제어 작용도 요구되지 않음이 명백하다.
이상에서와 같이, 예시된 구체예는 설명의 목적상 제시되었을 뿐이며, 청구의 범위에 규정된 범위 또는 균등범위를 어떠한 방식으로든 제한하려는 것으로 이해되어서는 않된다.
본 발명의 원리는 임의의 목적을 위해 제공되는 어떠한 유형의 화학물질, 조성물 또는 제제용 주입 장치 또는 시스템에 광범위하게 이용될 수 있다. 본 발명은 주로 의학적인 제제의 적용 관점에서 개발되었으며, 편의상 본 발명은 이러한 용도의 관점에서 기술될 것이다. 이들 적용에서, 주입 채널 또는 컨덕팅(conducting) 수단은 관 또는 카테터, 니들 또는 캐뉼러 또는 유체 추진제를 갖는 입자 건(gun) 또는 액체 제트(jet)를 기재로 한 니들 부재 시스템일 수 있다. 카트리지내의 물질은 이동성 벽의 이동에 의해 분출될 수 있으며, 이러한 요건을 충족하는 어떠한 물질도 사용될 수 있다. 보통 물질은 에멀션 또는 현탁액과 같은 액체로서 거동하는 물질을 포함하여 유체, 바람직하게는 액체이다. 이들 관찰은 최종 제조와 관련되지만 그 밖의 성분, 특히 고형물이 최종 제조 전에 제공될 수 있다. 가장 흔하게는 약제가 공장에서 제조되지만, 카트리지 함유물의 성질은 광범위한 약제를 포함하며 예를 들어 카트리지내로 사전충전되거나 유도된 천연 성분 및 체액을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 본 발명은 고전단력과 같은 기계적인 응력하에서 분해 또는 변성에 민감한 민감성 화합물과 관련하여 특정의 장점을 제공한다. 고분자량의 화합물은 이러한 유형, 고분자량 호르몬, 예를 들어, 성장호르몬일 수 있다. 본 발명은 또한 주입 바로 전에 제조 단계, 전형적으로는 2종이상의 성분의 혼합을 필요로 하는 약제와 관련된 특별한 장점을 제공하는데, 상기성분 모두 유체이거나 호르몬 또는 프로스타글란딘과 같이 용매중에 동결건조된 분말을 용해시킬 때와 같이 고형물을 포함할 수 있다.
투여 방법은 광범위한 범위내에서 변화될 수 있으며 전체적으로 연속적인 주입, 흐름 변화를 수반하는 연속적인 주입 또는 동일량 또는 변화량으로 반복되는 간헐적인 주입을 포함할 수 있다. 특히 하기에 추가로 기술되어 있는 자동화 수단과 합체되는 경우에, 투여 방식은 소프트웨어 또는 유사한 제어의 적합에 의해 용이하게 변화될 수 있다. 또한,본 발명은 간헐적인 투여에 특히 유리하다. 유사하게, 카트리지가 간헐적인 투여에 대하여 하나 또는 다중의 개별적인 용량으로 디자인되는 경우, 특별한 장점이 얻어지지만, 본 발명은 예를 들어 개시시에, 단지단일 용량 작동만이 고려되는 경우에도 대부분의 투여 방식에 있어서 장점을 제공한다.
설명된 바와 같이, 현재의 개선에 기초를 이루는 주입 장치 유형은 약제용의 대하여 하나 이상의 카트리지, 하나 이상의 용량투여 메카니즘용 하우징 및 카트리지 이동성 벽과 결합하여 이를 이동시키도록 작동될 수 있는 광의의 피스톤 로드를 포함한다.
본 발명의 목적을 위한 카트리지는 일반적인 카트리지 축을 규정하는 전방부및 후방부를 갖는 용기, 전방부에 배치된 제제 유출구 및 후방부에 배치된 하나 이상의 이동성 벽을 포함하는 것으로 언급될 수 있으며, 이동성 벽의 이동에 의해 제제가 유출구 방향으로 이동되거나 유출구를 통해 배출된다. 용기 형태 및 이동성 벽은 상호 적합되어야 한다. 용기는 벽이 용기 내부 표면으로 이동되거나 재형상화됨으로써 적합할 수 있는 가요성 또는 특대의 막 또는 격막인 경우 가장 자유롭게 디자인될 수 있으며, 그러한 경우 압력이 고르게 적용되도록 유체 쿠션 또는 탄성물질이 벽과 피스톤 로드 사이에 요구될 수 있다. 그러나, 바람직하게는, 용기는 일반적으로 튜브 형상의 용기를 제공하는 전방부와 후방부 사이에 실질적으로 일정한 내부 횡단면, 유사하게는 일정한 용기 축을 가지며, 가장 바람직하게는, 횡단면은 실질적으로 원통형 용기를 제공하는 보통의 원형이다. 그러므로, 이동성벽은 내부 용기 표면에 밀폐적으로 결합된 바디, 가능하게는 신축성 바디라고 하더라도 실질적으로 모양 불변적인 것이 바람직하고, 바람직하게는 용기를 따라 이동하는 도중의 텀블링에 대해 자체 안정화를 위한 충분한 길이를 갖는 플런저 타입을 갖는다. 전방부 유출구는 임의의 공지된 디자인을 가질 수 있고, 특정 적용에서의 최상의 이용을 위해 측방향으로 전방이지만 용기 축과는 비동축으로 배향될 수 있거나, 가장 보편적으로는 전방 및 동축 배열된다. 유출구는 용기와 일체형일 수 있거나, 통상 방식으로 카트리지 전방부 말단에는 부착이 제공될 수 있고, 연결 전에 파괴가능하거나 관통가능한 밀폐가 제공될 수 있다.
일반적으로, 기술된 카트리지는 장치를 리셋시키고 높은 정밀도 요구를 충족하는 반복 및 재현 투여를 가능하게 하기 위해 이동성 벽의 이동에 따라 몇 가지 종류의 개시 작용을 필요로 한다. 제 1 이동에 있어서, 이동성 벽은 접촉 지점에서의 부착 또는 윤활제의 고갈로 인한 내부 재성형 저항성 및 증가된 벽 마찰 둘 모두를 극복하기 위한 저장후 특별한 브레이크-루즈(break-loose) 힘을 필요로 할수 있다. 또한, 보다 약한 정규의 주입력에 대해, 탄력적 또는 비탄력적 변형 및 내구력이 이동성 벽, 카트리지 쉘, 배출구 부착물 등에서 균일해야 한다. 제제 자체는 기체 비히클과 같은 압축성 함유물을 가질 수 있다. 탈기 및 사전배출은 용기 구획내의 기체를 제거하고, 예를 들어 전방 밀봉부, 배출구 부착물 및 배출구장치 또는 니들의 내부에 있는 공간을 채우기 위해 필요하다.
2중 또는 다중 챔버 카트리지 타입은 예를 들어, 투여전에 둘 이상의 성분 또는 전구체의 혼합을 요구하는 제제에 대해 공지되어 있다. 성분은 하나 이상의 상이한 공지된 디자인을 갖는 중간벽에 의해 분리된 채로 유지되며, 이 벽은 용기를 수 개의 챔버로 나누고, 종종 카트리지 축을 따라 평행하게 위치시키지만 가장 보편적으로는 축을 따라 스태킹된(stacked) 관계로 위치시킨다. 구성요소의 단일화는 예를 들어 카트리지 전방부를 통해, 후방부 이동성 벽에서 또는 벽을 통해, 또는 카트리지 외부에 있는 수단에 의해 핀 또는 니들을 도입시켜, 중간 벽내의 밸브 구조를 파괴, 관통 또는 개방시킴으로써 발생할 수 있다 (인용된 WO 93/02720호와 비교). 또 다른 공지된 디자인에 있어서, 중간 벽(들)은 플런저 타입을 가지며, 챔버 간의 흐름 연통은 플런저를, 내부 벽이 후방부 챔버 함유물의 후방부 이동성 벽의 이동에 있는 전방 챔버내로 바이-플로우시키는 방식으로 후방부 이동성벽의 하나 또는 수 개의 넓어진 섹션 또는 반복된 주변 그루브 및 영역을 갖는 바이-패스 섹션으로 이동시킴으로써 달성된다 (미국 특허 제 4,968,299호 또는 제 WO93/20868호 및 제 WO95/1105l호와 비교). 챔버는 기체, 액체 또는 고체를 함유할 수 있다. 일반적으로 1종 이상의 액체가 존재한다. 가장 보편적으로, 약제 적용에서는, 두 개의 챔버만이 존재하며, 1종의 액체 및 1종의 고체를 함유하는 것이 전형적이고, 고체는 혼합 작동 도중에 용해 및 재구성된다.
다중챔버 타입 카트리지의 개시는 존재하는 추가의 벽 및 공간으로 인한 가중된 형태에도 불구하고, 기술된 모든 일반적 유형의 단계를 필요로 한다. 효율적인 혼합을 제공하기 위해, 일반적으로 성분 용적이 차지하는 공간 뿐만 아니라 혼합 공간이 할당되어야 한다. 벌크 형태의 분말 성분은 또한 입자 간의 틈에 함유된 여분의 공간을 필요로 한다. 혼합 단계는 안정화될 공간을 필요로 하는 포움 또는 기체 함유물을 생성시킬 수 있다. 플런저 타입 중간 벽은 일반적으로 바이-패스에서 비밀봉 부위에 근접하기 위해 자체 길이 이상으로 배치되어야 한다. 전체 다중 챔버 타입 카트리지는 혼합 및 후속 탈기 둘 모두를 위해 개시 단계에서 긴 이동성 벽 스트로크를 필요로 하며, 본 발명의 잇점으로부터 특정한 방식으로 잇점을 얻는다.
카트리지 크기는 의도된 적용에 따라 심하게 변할 수 있으며, 일반적 범위를 제공하기 어렵다. 휴대용 장치의 사용에 의한 바람직한 자가 투여 적용에서의 전형적인 크기는 내부 직경이 2 내지 30mm, 바람직하게는 3 내지 20mm 이다. 개시후 그러나 임의의 용량투여 또는 분배 전에 제조 컬럼을 기준으로 하여 보다 큰 길이 대 직경의 비, 말하자면 2 내지 20 및 바람직하게는 2.5 내지 15를 갖도록 하는것이 바람직하다. 카트리지 길이는 다중 챔버 카트리지가 전술된 이유 때문에 상당히 더 큰 경우에 적어도 피스톤 치수로 인해 분명히 더 크지만, 이들의 길이 대 직경의 비는 상기된 컬럼 비에 대하여 바람직하게는 20배 미만으로 유지되고, 보다 바람직하게는 10배 미만으로 유지된다.
상기된 최소의 카트리지 특징에 추가하여, 본 발명은 그리핑, 이동 및 로킹을 용이하게 하는 일부 디자인 구조를 필요로 할 수 있다. 제한된 정도로 이러한구조가 카트리지 용기의 내부 표면에 위치될 수 있다. 그러나, 많은 경우에, 용기외부를 사용하는 것이 바람직하다. 단일 벽의 카트리지가 여전히 사용될 수 있으며, 특히 유리 또는 폴리카보네이트와 같은 절삭성 또는 성형성 벽 물질을 사용하는 경우에 사용될 수 있다. 보다 우수한 디자인 유연성은 카트리지 용기의 외부측면상의 별도의 부분에 의해 얻어진다. 이들은 언급된 특별한 구조를 필요로 하는 위치에 제한될 수 있거나, 실질적으로 전체 용기를 감싸서(미국특허 제 5,435,076호 비교), 예를 들어, 추가의 보호를 제공하거나 용기의 고정 부위의 자유로운 선택을 가능하게 하는 용기를 위한 슬리브 또는 컨테이너를 형성시킬 수 있다. 컨테이너는 최고의 안내 및 가장 작은 크기를 위해 용기상에 스너그 핏(snug fit)이 제공될 수 있거나, 그 사이에서 약간 작동하도록 하여, 예를 들어 상이한 형상, 직경 및 길이를 갖는 용기를 수용하거나 용기가 그 안에서 자유롭게 회전되게 할 수 있다. 상기된 목적을 위한 구조는 그리핑 또는 밀폐에 적합한 증가된 마찰 영역, 비회전 대칭의 스플라인 또는 그 밖의 형상을 포함하여 회전하지 못하도록 하지만 축방향 이동, 내부 또는 외부 나사산이 카트리지를 로킹시키거나 그리핑 또는 로킹을 위한 짝을 이루는 나사산, 플랜지 또는 돌출부, 또는 가스켓용 소켓 또는 씨트 등을 갖는 액츄에이터의 사용에 의해 카트리지를 이동시킨다. 이와 관련된 상세한 설명은 각각의 작용 구체예와 관련하여 하기에 기술될 것이다. 특히, 슬리브 또는 컨테이너 부분에, 이들이 창을 포함하거나 투명하거나 반투명한 물질 또는 용기 또는 용기 함유물의 육안 검사 또는 자동 감지 또는 이들의 어떠한 코딩을 허용하는 물질로 제조되도록 요구될 수 있다. 본원에 기술된 별도의 부분, 슬리브 또는 컨테이너는 적어도 이의 축방향 이동으로 용기를 따라가는 것으로 생각된다. 따라서, 본원에 사용되는 경우 언제나, "카트리지"는 그리핑과 로킹 사이의 하우징에 따른 축방향 이동에서 적어도 부분적으로 용기를 수반하도록 디자인된 어떤 부분을 포함하는 것으로 이해되어야 할 것이다.
하우징은 카트리지 이동 및 피스톤 로드 이동에 대한 기준점 및, 또한, 상기이동을 수행하는 작동 수단에 의해 적용된 힘에 대한 기준점을 나타내며, 여기에서 힘은 하우징 및 이동하거나 그리핑된 부분 사이에 적용된다. 최소의 작용 요건은 하우징이 이동 및 힘을 제공하는 작동 수단 및 이동성 부분을 위한 지지물 또는 플랫폼을 제공하는 것이다. 그러나, 통상적인 실시에서와 같이, 하우징은 적어도 부분적으로 상기 부분들을 감싸는 컨테이너를 형성하며, 또한 바람직하게는 어느 정도 오퍼레이터에 의해 제어되거나 모니터링되도록 디자인된 특징부가 외부로 노출되는 것이 바람직하다.
하우징에 또는 하우징내에는 적어도 피스톤 로드, 그리핑 수단, 로킹 수단, 및 이동성 부분에 대한 작동 수단이 배치된다. 하기에 추가로 기술되는 바와 같이, 추가의 수단, 특히 제어 및 감지 수단이 존재할 수 있다.
하우징이 그리핑 후 및 이동 전에 카트리지 이상으로 연장되기에 충분히 큰 크기를 갖고, 따라서 이동이 하우징 전체에 걸쳐서 또는 하우징내에서 일어날 수 있음에도 불구하고, 크기를 보존하기 위해서는, 카트리지 축방향으로, 카트리지 이동 전에 하우징이 카트리지 원위 단부에 근접한 지점에서 종결되는 것이 바람직하다. 따라서, 상기 방향으로 및 이동 전에, 카트리지는 전체 장치의 원위 부분을 형성한다. 또한, 이동 후 및 카트리지가 로킹된 위치에 있는 경우에도, 하우징은 카트리지 원위 단부 또는 전방부에 명백하게 근접한 위치에서 끝나서, 예를 들어 중량을 줄이고 육안 검사를 용이하게 한다. 상기된 크기 보존에 대한 고려사항이 후방부 또는 로킹된 위치에 적용되지 않으므로, 하우징을 이 위치에 있는 카트리지를 따라서 적어도 부분적으로, 바람직하게는 사실상 전체적으로 연장하여, 예를 들어 카트리지를 보호하거나, 이동 동안 또는 이의 최종 위치에서 카트리지에 대한 안내를 제공하거나, 하기에 추가로 설명될 장치를 감지하거나 검출하기 위한 부위를 제공하는 것이 바람직하다. 하우징은 여기에서 카트리지 모양 및 크기에 적합된 원위 단부에 개구를 가지며 가능하게는 창 개구를 갖는 카트리지를 실질적으로 또는 전체적으로 감싸는 튜브 형태로 제공될 수 있다. 또한, 상기된 하우징 연장부의 부재하에, 하우징이 카트리지 원위 단부에 근접한 지점에서 끝나는 경우에도,특히 하우징이 바람직한 방식으로 용기로서 형상화되는 경우, 유사한 개구를 제공하는 것이 유리할 수 있다. 따라서, 하우징내 개구를 제공하는 것이 일반적으로 바람직하며, 상기 개구는 카트리지를 전체 또는 부분적으로 감싸고, 크기 및 모양에 있어 카트리지가 수용되게하고, 그 안에서 적어도 부분적으로 축방향 이동을 수행한다. 하우징 부분이 카트리지 용기 내부로 연장되거나 용기와 외부 사이에서 연장된다고 생각할 수 있지만, 규정된 카트리지의 전체가 상기 개구에 의해 감싸지는 것이 바람직하다.
장치의 전체 크기를 최소화시키는 것이 요망되는 경우에는 언제나, 카트리지축방향으로 연장되지만 하우징의 카트리지 수용 단부 반대편으로 연장되는 하우징부분은 가능한 한 짧은 연장부로서 제공되어야 한다. 드물기는 하지만, 개시 전 또는 개시 동안 장치 치수는 사용자에게 주된 문제이기 때문에, 크기 평가에 대한 기준점은 개시 후 및 분배 전의 상황이다. 본 발명의 장치에서, 임계 측정은 카트리지가 하우징에 로킹되었을 때 취해질 수 있다. 이러한 측정은 바람직하게는 주입 작동 동안 일정하거나 장치가 제제 소모에 따라서 짧아지는 경우에는 감소될 수 있는데, 후자의 경우에 기준점은 제 1 투여 작동전이어야 한다. 이러한 경우에, 관심의 대상인 제 1 값은 카트리지 후방부로부터 측정되는 경우 카트리지 축을 따라서, 또는 이와 평행한 최대 하우징 길이이다. 바람직하게는, 이러한 길이는 2 내지 20cm, 보다 바람직하게는 3 내지 15, 가장 바람직하게는 4 내지 10cm이다. 관심의 대상인 제 2 값은 사용된 카트리지 유형으로부터 요망되는 전체 투입 스트로크 길이에 대한 제 1 값이다. 이러한 비는 바람직하게는 1 이상, 종종은 1.2 이상, 바람직하게는 1.5 이상, 그러나 10 미만, 바람직하게는 7 미만, 가장 바람직하게는 5 미만이다. 카트리지 축에 대하여 수직을 이루는 최대 장치 치수는 일반적으로 최대 공축 치수보다 작다.
피스톤 로드는 카트리지 이동성 벽과 결합하여 이를 이동시키는 작용을 하며 적어도 부분적으로 하우징내 또는 하우징에 배치된다. 적어도 주입 작동 동안 피스톤 로드는 카트리지 유출구에 대하여 하나 이상의 수축 위치와 하나 이상의 연장위치 사이의 하우징에 대하여 축방향으로 이동되어야 할 것이다. 피스톤 로드는 카트리지 이동 동안 축방향으로 이동되도록 배치되어 예를 들어 이동의 시작 또는 종료시에 결합 또는 이탈 작동과 관련하여 카트리지에 대한 모션을 증가시키거나 감소시키거나 상기 카트리지 이동 동안 상이한 개시 단계에 대한 이동성 벽의 미세조정 이동을 유발시킬 수 있다. 그러나, 카트리지 이동 동안 하우징에 관하여 로드를 실질적으로 축방향으로 정지되게 유지시키는 것이 바람직한데, 이는 가장 작은 크기 및 적어도 정교한 기계적 디자인을 허용하며, 대신에 카트리지 이동의 제어를 위한 그리핑 수단을 사용한다. 수축 위치에서 피스톤 로드 또는 이에 연결된 부분은 카트리지 수용 전방부의 반대편에 있는 하우징의 후방부를 넘어 연장되어 노출되어 있어서 예컨대, 하우징의 크기를 최소화시킬 수 있지만, 가장 안전하면서 가장 편리한 작동을 위해 및 공간이 추가되는 경우 또는 추가의 보호 작용을 위해 하우징 경계내에 포함되는 것이 바람직하다. 유사하게, 수축 위치에서조차 피스톤 로드 전방부는 이들의 이동 후에 카트리지 내부로 연장되며, 특히 하우징이 상기 기술된 바와 같은 카트리지의 실질적인 부분을 감싸지 않는 경우에, 적어도 이들 부분의 일부는 하우징 경계를 넘어 연장될 수 있지만, 특히 하우징이 카트리지 주위에서 돌출되는 경우에는 전적으로 하우징내에 있을 수도 있다. 기술된 축방향로드 이동 또는 제한은 로드가 기술하고자 하는 그 밖의 목적을 위해 측방향 또는 특정한 회전 이동을 수행할 수 있다는 것을 배제하지 않는다.
피스톤 로드는 추가로 후방으로 작동되는 경우 이의 전방부에서 이동성 벽을 이동시킬 만큼 충분히 경성이어야 하며, 작동 수단에 의해 필요로 되는 가능한 추가의 길이를 갖는 카트리지 내부를 통해 연장되기에 충분히 길며 일직선이어야 한다. 다른 일면에서, "로드"는 예를 들어 작동 또는 제어를 위한 단일 또는 복합구조 및 이에 주어진 상세부를 포함하는 광의로서 이해되어야 하지만, 일반적으로 축방향으로 이동될 수 없는 부분은 배제해야 한다. 로드 전방부는 적어도 밀어내기 작용을 허용하는 방식으로 이동성 벽과 결합하며, 이의 작용을 위해 벽에 어떠한 물리적 부착도 필요하지 않지만 원하는 평면을 제공하는 단부 표면 또는 부분접합 및 분배력, 가능하게는 기술된 바와 같은 쿠션 수단을 통한 분배력은 필요하다. 벽에 대한 끌기 작용을 제공하여 카트리지내로 제제 또는 체액의 흡인을 허용하는 것이 바람직한 경우에, 로드 헤드 결합은 마찰을 토대로 하는 푸쉬록, 언더컷, 배요넷 록, 나사산 또는 그 밖의 임의의 적합수단과 같은 통상적이거나 공지된 유형일 수 있는 벽에 물리적인 부착을 포함할 필요가 있다.
피스톤 로드를 축방향으로 추진시키기 위한 배치는 일반적으로 힘의 전달을 위한 로드상의 작동 수단 및 적합한 결합 특징부를 포함하고 있으며, 상기 수단 및 특징부는 상호 적합되어야 하며 하기에 예시되는 다양한 형태를 취할 수 있다. 언급된 임의의 결합 특징부는 도입부에 언급된 수개의 참조로 예시된 바와 같이 이들 사이의 단순한 밀어내기 배치로 로드 자체에 또는 예를 들어 로드와 실질적으로 평행한 별도의 샤프트상에 위치될 수 있음이 초기에 관찰되었다. 크기와 중량을 절약하기 위해, 피스톤 로드 자체에 적합되도록 하는 것이 바람직하며, 편의상 이러한 선택에 의해 설명될 것이다. 로드는 마찰, 가능하게는 추진력이 적용되는 로드내 상보적 모양의 축방향 그루브와 반경방향으로 영향을 받는 웨지 사이의 웨징 작용에 의해 증폭되는 마찰에 의지하는 클러치 배치에 의해 단순히 결합될 수 있다. 보다 단순한 배치가 로드에 작동 수단, 예를 들어 구동된 톱니 모양의 휠의 결합구조에 의해 결합되는 환상 또는 단일 측면의 횡단 리브, 그루브 또는 톱니의 축열을제공함으로써 얻어진다. 로드가 나사산 형태이고 수득된 기어 비로 인한 상보적인 스크루와 너트식 배치에 의해 구동되는 경우에 작동 수단에 의해 제공되는 힘은 작아도 된다. 그런 다음, 작동 수단이 기어 메카니즘상에서 너트를 회전시키고, 반면에 로드는 회전이 방해되거나 작동 수단이 이에 부착된 구동 휠상에서 로드 자체를 회전시킬 수 있으며, 반면에 너트 나사산은 회전 방향에서 정지된 채로 유지된다. 상기 예의 거의 마지막에, 각운동에 대하여 로드를 로킹시키면서 축방향 이동을 허용하는 것이 바람직할 수 있다. 이것은 로드의 외부상에 또는 그 안의 축 보어(bore)내에 하나 이상의 평면, 그루브 등과 같은 로드의 비회전적으로 대칭을 이룬 세부를 채택하는 다수의 공지된 방식으로 수행될 수 있으며, 상기 세부는 로드를 따라서 축방향으로 일정한 횡단면으로 연장되는 세부, 또는 둘러싸는 슬리브와 같은 협력 부재 또는 축 보어내의 샤프트상에서 짝을 이루는 축방향 채널과 협력하는 돌출부와 같은 비회전적으로 대칭을 이루는 세부이다. 세부는 단독으로 또는 별도의 통상적인 베어링에 추가하여, 로드용 베어링으로서 작용할 수 있다. 세부 및 베어링은 이들 사이의 소수의 오배열에 적합을 허용하는 허용오차로, 카트리지 축과 실질적으로 공축을 이루는 로드 정렬을 보장해야 한다.
작동 수단은 일반적으로 모터 수단 및 에너지원을 포함한다. "모터 수단"은 기술된 이동 또는 작용을 제공하는데 필요한 어떠한 트랜스미션을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 모터 수단은 어떠한 공지된 유형, 예를 들어 전기적, 수압식, 공기식, 기계식일 수 있다. 전기 모터 수단이 제어하기 쉽고 단순하기 때문에 바람직하다 에너지원은 외부에서 설치되어서 장치로 에너지를 전달하기 위한 수단을 포함할 수도 있지만, 장치를 용이하게 다루기 위해서는 내부 에너지원이 바람직하다. 이러한 목적을 달성하기 위해서는, 비록 장치 내에서 이러한 변환을 제한하도록 에너지원을 선택하는 것이 바람직하더라도, "에너지원"은 모터 수단에 의해 요구된 형태로 에너지를 전달하기 위해 필요한 변형 또는 변환 수단을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 에너지원은 수동 에너지에 관한 것이라 할 수 있지만, 펌핑 수단 또는 공기식 또는 수압식 모터 수단용 압력원 또는 기계식 모터 수단용 스프링 시스템과 같은 저장된 형태의 에너지를 채택하는 것이 바람직하다. 전기식 모터 수단에 있어서는, 축전기 또는 바람직하게는 배터리가 적합한 에너지원이다. 수가지 모터 또는 수가지 에너지원이 가능한 한 극소수의 수단을 사용하는 것이 일반적으로 바람직하지만, 예를 들어 장치의 상이한 기계 부품, 장치의 기구 또는 센서를 구동시키는 것으로 언급된 임의의 수단의 조합에 사용될 수 있다. 본원에서 사용되는 용어 "작동 수단"은 특별한 수단이 명시적으로 제안되지 않는 한 장치에 에너지를 공급하기 위한 모든 필요한 수단을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.
모터 수단의 구동은 상이한 위치에서 피스톤 로드에 적용될 수 있다. 모터 수단은 로드상의 단일 결합 지점만을 필요로 하면서 상기 수단의 이동시에 피스톤 로드를 따라 이동하도록 할 수 있다. 그러나, 모터 수단을 고정시키는 것이 바람직하다. 결합 지점은 또한 예를 들어 카트리지 단부에 근접하게 선택되어 전체 배출 단계 동안 로드상의 결합을 허용하고 이용하고자 하는 배후 공간이 수축 구조를 제공하도록 한다. 결합 지점은 정지된 모터 수단이 일부 전달 수단, 예를 들어 피스톤 로드를 둘러싸는 슬리브, 이들의 축 보어내로 연장되는 샤프트 또는 유사한 방식으로 영향을 주는 푸셔를 필요로 하는 경우에 피스톤 로드의 후방부에 있는 반대편 단부에서 선택될 수 있다.
규정된 바와 같이, 피스톤 로드의 최소 길이는 기술된 바와 같이 결합 특징을 허용하는 추가의 길이, 예를 들어 요망되는 투여 길이의 1.1배 이상, 1.3배 이상 또는 바람직하게는 1.5배 이상의 길이를 가질 수 있는 바람직한 투여 스트로크에 상응한다. 최소 길이는 예를 들어, 투여의 출발 때까지의 개시 동안의 카트리지 이동성 벽의 이동이 카트리지 이동시에 축방향 정지 플런저 샤프트에 의해 수행된 후에, 기술된 구동 메카니즘 중 임의의 메카니즘의 사용에 의해 정지 부분의 전방으로부터 연장될 때에 축방향 이동성 플런저 로드에 의해 투여가 수행되는 경우에 유용할 수 있다. 바람직하게는, 본원에서 최대 길이는 정지 부분의 길이에 사실상 상응한다. 일반적으로, 더 간단하고 더 정밀한 구조는, 피스톤 로드가 바람직한 투여 길이의 1.1배 이상, 1.3배 이상, 또는 바람직하게는 1.5배 이상과 같은 작동을 위해 필요한 추가의 길이를 갖는, 카트리지 내부에서의 개시 및 투여 둘 모두하에 바람직한 이동 또는 바람직하게는 전체 이동에 상응하는 최소 길이로 주어지는 경우에 얻어진다. 최대 길이는 상기 길이의 4배 미만이 바람직하며, 3배 미만 및 바람직하게는 2배 미만인 경우에 더욱 바람직하다. 요망되는 경우에, 로드는 이들 범위 내에서 끼워넣는 식으로 제조될 수 있다.
일반적으로, 본 발명의 그리핑 수단은 부착 수단 및 이동 수단을 포함하며, 단, 동일한 수단이 이들 두 기능을 모두 수행할 수 있는 경우에 그러하다. 그리핑 수단은 하우징에 대해 카트리지를 부착시키고, 보유시키고 후퇴시킬 수 있어야 한다. 그리핑 수단은 예를 들어 고도의 작업 융통성을 허용하도록 피스톤 로드와는 전체적으로 상이할 수 있다. 이들은 카트리지의 내부에서 카트리지와 결합될 수 있으며, 이 경우에, 이러한 수단은 피스톤 로드를 최소한 부분적으로 둘러싸서 공간 요건을 제한하는 것이 바람직하다. 이들은 또한, 카트리지의 채널의 외부, 예를 들어 용기의 외부 또는 용기와 가능한 외부 부분 사이에서 카트리지와 결합하여, 사용하려는 카트리지 채널을 더 좁게 할 수 있다. 그리핑 수단은 카트리지를 동일한 방향으로의 고유의 축방향 이동으로 후방으로 운반함으로써 카트리지를 이동시킬 수 있거나, 그리핑 수단은 축방향으로 정지할 수 있지만, 스크루-너트식 메카니즘에 의해 축방향 카트리지 이동으로 전환되는 회전 운동을 제공할 수 있어서, 카트리지가 정지 나사산에 대해 회전할 수 있지만, 바람직하게는 이것은 나머지 경로 둘레로 회전하고, 나사산 함유 부분이 회전하면서 카트리지가 각운동을 하지 못하게 한다.
그리핑 수단의 길이는 바람직하게는 작동 결합을 위한 길이가 추가된 카트리지에 대한 이동 길이에 상응할 수 있으며, 작동 결합 지점이 카트리지 이동의 후방 단부에 근접하는 경우에 최소 길이를 사용하는 것이 전형적이지만, 그리핑 수단 길이는 이것의 후퇴된 위치에서 피스톤 로드의 최후방부보다 훨씬 더 멀리 연장되지 않는 것이 바람직할 수 있지만, 특히 작동 결합 지점이 더 뒤에 위치하는 경우에 더 후방으로 연장될 수도 있다. 기술된 작용에서, 피스톤 로드에 대해 제안된 임의의 구동 원리가 사용될 수 있다. 작동 수단은 그리핑 수단 및 피스톤 로드를 위한 별도의 모터 수단을 포함할 수 있지만, 동일한 모터 수단을 사용하고 이들 사이의결합부의 시프트를 제공하는 것이 바람직하다. 일반적으로, 피스톤 로드는 독립적으로 조절되어, 임의의 바람직한 작동 패턴으로 이동성 벽과 결합하여 이를 이동시킬 수 있으며, 바람직한 패턴은 제시된 바와 같이, 피스톤 로드를 정지 위치에 보유하게 하지만, 개시를 위해 필요한 이동성 벽의 이동을 최소한 부분적으로 그리고 바람직하게는 실질적으로 모두 수행할 정도의 그리핑 수단에 대한 위치에서 전방 단부을 갖는 패턴이며, 특히 정지 로드 원리는 그리핑 수단 이동 및 피스톤 로드 이동 둘 모두를 위해 적합한 시프팅 수단과 함께 동일한 작동 수단의 사용을 용이하게 한다.
시스템 중에서 기계적 부분을 감소시키고, 공간을 줄이고 좁은 카트리지를 제공하기 위해, 카트리지 이동성 벽에 영향을 주기 위해서 뿐만 아니라 카트리지 이동에 대한 그리핑 수단으로서 피스톤 로드를 사용하는 것이 바람직하다. 상기 목적을 충족시키는 바람직한 방식은 카트리지를 피스톤 로드 위로 그리고 피스톤 로드를 따라 이동시키면서, 로드를 벽과 결합되어 있게 하는 것이다. 바람직하게는, 카트리지와 피스톤 로드 사이의 상대적 이동은 이들 사이의 나사식 결합에 의해 이루어진다. 카트리지가 구동 및 회전되는 부분이어서 최소한 회전적으로 정지되어 유지되는 피스톤 로드 부분의 나사산을 따라 움직인다는 것을 인지할 수 있지만, 일반적으로, 피스톤 로드가 회전되는 부분이고, 카트리지가 회전하지 못하면서 이것의 축방향 이동이 예를 들어 상기 언급된 임의의 수단에 의해 허용되는 경우에 더욱 간단한 디자인이 가능하다. 피스톤 로드 상의 나사산은 카트리지 용기 내부로 연장되는 중심 부분과는 상이한 또 다른 로드 부분 상에서, 예를 들어 외부에서 카트리지 나사산의 자유 위치선정에 도움을 주는 중심 부분을 둘러싸는 슬리브 상에 배열되며, 중심 부분은 나사산으로 이루어지지 않을 수 있다. 크기 요건은, 카트리지 용기 내부로 최소한 부분적으로 연장하도록 의도된 중심 로드 부분에 나사 산이 설치되는 경우에 감소한다. 상기 디자인 가능성은 카트리지 이동 및 이것의 최소한의 부분 개시의 목적을 위해 기능면에서 그리핑 수단으로서의 피스톤 로드에 관련된다. 후속 분배를 위해, 피스톤 로드에 대한 상기 설명된 임의의 모션 원리가 전체적으로 현재 설명되는 그리핑 수단의 특징과는 무관하게 사용될 수 있는데, 이를 위해서는 이동 제어의 변화가 요구될 수 있다. 로드 상의 나사산이 두가지 목적 모두를 위해 사용되는 경우에 유사한 수단에 의한 작동이 촉진된다. 단일 및 연속적인 나사산이 특히 매끄러운 작동을 제공하는 것으로 입증되기는 하였지만, 2가지 작동을 위해 상이한 나사산 타입, 예를 들어 각각 왼손 방향 및 오른손 방향타입을 사용하는데는 몇가지 장점이 있다.
초기에 제시된 바와 같이, 특정 부착 수단이 카트리지에 이동 수단을 부착시키기 위해 제공될 수 있지만, 반드시 그러한 것은 아니다. 하우징 또는 그리핑 수단이 최소한 부착에 적합한 위치에서 삽입된 새로운 카트리지를 측면 및 축방향으로 정렬시키기 위한 수단을 포함하는 것이 바람직하다. 설명된 이동 수단은 그 자체로 부착을 허용하도록 작용할 수 있다. 이러한 대안의 바람직한 양태에서, 로드 및 카트리지 부재는 나사산으로 결합되며, 이는 정확하게 부착을 개시하기 위한 최소한의 보조 수단을 필요로 한다. 하나의 바람직한 보조 역할은 예를 들어 스프링 하중에 의해, 바람직하게는 로드 부분에 힘 및 탄성을 가함으로써 로드와 카트리지나사산 사이에 정압을 제공하는 것이다. 또 다른 바람직한 보조 역할은 하나보다 많은, 즉 2개 내지 4개의 독립적인 평행한 나사산을 제공하기에 충분한 나사산 피치를 사용하여, 부재에 대한 균등한 원주형 결합 기회를 제공하고, 단지 회전도의 제어에 의해 상응하게 정확한 투여 정밀도를 보장하는 데에 있으며, 이것의 부재하에서는, 축방향 길이의 더욱 어려운 모니터링이 필요할 것이다. 또 다른 바람직한 보조 역할은 내부로 점점 가늘어지는 표면을 갖는 대향 나사산 단부 중 하나를 부재의 공축 정렬을 보조하도록 디자인하는 것이다. 또 다른 바람직한 보조 역할은 완전한 나사산 대신에 약간 탄성이고 돌출부를 갖는 연동 나사산 부분 중 하나, 바람직하게는 암 나사산 부분을 공지된 방법으로 제조하여, 많은 각도로 대향 나사산을 수용하기 위해 가동시키고, 가능하게는 또한 규정된 축방향 관계를 위한 부재사이의 독특한 중단 표면과 연동하게 하는 것이다. 다시, 카트리지 부분 상의 나 사산은 카트리지 용기 자체에, 내부 또는 외부 표면상에, 또는 카트리지의 분리된 부분상에 제공될 수 있으며, 카트리지의 분리된 부분상에 제공되는 것이 더욱 정교한 구성을 위해 바람직함이 강조되어야 한다.
이용가능한 공간을 제공하려는 경우에 바람직한 부착 문제점을 해결하기 위한 여러 방법은 카트리지용 캐리지를 디자인하는 것이며, 이 캐리지는 카트리지의 이동시에 카트리지의 일부를 형성하며, 따라서, 상기 규정된 의미에서 카트리지의 한 성분이지만, 캐리지는 이동성 수단에 다소 영구적으로 부착되거나, 최소한 임의 의 별도의 부착 작용을 필요로 하지는 않는다. 이러한 양태에서, 로드와 카트리지사이의 상기 기술된 임의의 결합 원리가 로드와 캐리지 사이에서 사용될 수 있다.캐리지는 규정되고 안정한 축방향 관계로 카트리지를 캐리지에 로킹시키고, 상기 추진 메카니즘이 필요한 경우에는 언제나, 비회전성 대칭성의 스플라인 또는 임의의 다른 구조와 같이 캐리지의 안정한 각도있는 위치선정을 보조하기 위한 가이드 구조를 갖는 것이 바람직하다. 이러한 목적을 위한 임의의 공지된 로킹 수단이 사용될 수 있다. 적합한 디자인의 경우에, 카트리지를 삽입하거나 비워진 카트리지를 새로운 카트리지로 대체시키는 경우에 장치의 오퍼레이터에 의해 요구되는 유일한 단계는 캐리지 중의 카트리지의 적합한 위치선정을 보장하는 것이며, 이러한 이유로, 푸시, 스크루, 배요넷 또는 임의의 다른 유사한 공지된 핏과 같은 간단한 로 킹 수단을 사용하는 것이 바람직하다.
카트리지의 이동 후에, 카트리지는 장치의 로킹 수단의 사용에 의해, 최소한추가의 축방향 이동에 대해, 바람직하게는 각운동에 대해, 하우징에 대해 로킹되어야 한다. 상기 로킹 수단은 스크루, 푸시, 배요넷, 솔레노이드-기재 등과 같은 임의의 공지된 타입의 형태를 취할 수 있다. 그러나, 장치 및 이것의 작동을 단순화시키기 위해 그리핑 수단에 의해 이미 제공된 로킹의 장점을 취하는 것이 바람직하다. 피스톤 로드와 별도로 작용하는 그리핑 수단이 존재하는 경우, 최소 요건은 카트리지 이동 후의 이들 그리핑 수단이 하우징에 대해 카트리지 이동을 정지상태로 유지시키며, 이 경우에 로킹 수단이 정지 위치를 유지시키기 위해 필요한 제어특징으로 제한되는 것이다. 일반적으로, 이러한 그리핑 수단 로킹 이외에 로킹 수단을 부가하는 것이 바람직하다. 카트리지 상에 대응 표면을 포지티브하게 인접시키는 하나 이상의 중단 표면을 하우징 상에 추가하는 것이 바람직하다. 회전에 대한 보완적 로킹에는, 나사산 결합의 경우에는 마찰에 의해, 솔레노이드 작동 로킹 구조와 같은 별도로 작용하고 제어되는 부분에 의해, 또는 임의의 다른 공지된 방법에 의해 인접 부분에 연동 축방향 돌출부가 제공된다. 예를 들어 추가된 로킹안정성을 위해, 더 높은 작동 융통성을 위해, 그리고 특히 피스톤 로드가 이의 분산 임무를 위해 후퇴시키기 위해 그리핑 수단으로서 사용되는 경우에, 전체적으로 분리된 카트리지용 로킹 수단을 사용하는 것이 바람직할 수 있다. 이러한 수단은 전방 및 후방 모션 둘 모두에 대해, 바람직하게는 또한 각운동에 대해 로킹되는 것이 바람직하며, 이를 위해, 별도의 그리핑 수단에 대해 상기 언급된 임의의 추가수단이 사용될 수 있다. 모두 3개의 방향으로 로킹되도록 개별적으로 작동할 수 있는 로킹 수단이 가장 바람직하다. 별도의 작동은 프로세서 수단에 의해, 또는 예를 들어 장치 부분들 사이의 특정 위치 관계로 활성화되는 기계적 수단에 의해 수행될 수 있다. 로킹 수단은 카트리지 이동 궤도를 따라 수가지 로킹된 위치를 제공할 수 있으며, 이러한 대안은 또한 장치 투여 또는 분출 단계 동안 수축 장치를 제공하기 위해 사용될 수 있다. 이를 위해 편리한 방법은 피스톤 로드로부터 분리되고 수가지 지점에서 카트리지를 이동시키고 중단시켜서 수가지 로킹된 위치를 제공하도록 배열된 그리핑 수단을 사용하는 것이다. 전형적 작동은 제 1 로킹된 위치로 하우징을 향해 카트리지를 이동시키고, 피스톤 로드에 의한 전방 구축 이동을 이루고, 카트리지를 새로운 로킹된 위치로 하우징을 향해 이동시키고, 새로운 구축 로드 이동을 이루는 것 등이다.
장치 부분들 사이의 연동은 주어진 다양한 구체예에 대해 제시되었으며, 이는 많은 작동 가능성이 유용함을 시사한다. 광의로, 바람직한 작동 방식은 후방부 리딩을 갖는 카트리지를 하우징에 대해 이동시키면서, 피스톤 로드를 하우징에 대해 그리고 이동의 적어도 일부가 결합되는 동안 실질적으로 축방향으로 정지상태로 유지시키고, 카트리지 이동성 벽을 이동시켜서, 적어도 부분 개시를 수행한 후, 카트리지를 하우징에 대해 정지 상태로 유지시키면서, 피스톤 로드를 하우징에 대해 그리고 하나 이상의 분배 작용을 수행하기 위해 이동성 벽과 결합하여 이를 축방향으로 이동시키는 것이다. 명백히, 개시 단계는 하우징에 대해 전방부 원위 및 후 방부 근위를 갖는 카트리지를 배향시키는 것일 수 있다. 제시된 바와 같이, 카트리지 이동은 변동 속도 또는 바람직하게는 일정한 속도로 간헐적이거나 연속적일 수 있다. 이동이 개시에서 각각의 목적을 위해 제어될 수 있고, 느리고 균일한 모션이 필요에 따라, 예를 들어 이중 또는 다중 챔버 카트리지에서 성분들의 혼합시에 제공될 수 있다는 점이 본 발명의 장점이다. 유사하게, 피스톤 로드의 분배 작용은 바람직한 주사 유형 및 투여 패턴에 따라 일정한 속도 또는 변동 속도로 간헐적이거나 연속적일 수 있다. 이로부터, 각각의 투여량이 동일하거나 개별적으로 설정되는 가장 빈번한 수가지 개별적 작용이 바람직할 수도 있지만, 카트리지를 비우기 위한 단일 분배 작용이 가능함이 유도된다. 공지된 이유 및 방식으로, 소프트웨어 제어에 의해 용이하게 수행할 수 있는 간헐적 분배에서 각각의 투여 작용 사이에 이동성 벽으로부터 피스톤 로드를 후퇴시키는 것이 가능하지만, 일반적으로, 개별적 분배 작용 사이에 이동성 벽과 실질적으로 결합되고 인접한 피스톤 로드를 유지시키는 것이 바람직하다.
특별한 안전성 장점은 중간 작동 단계 동안에 카트리지 해제를 방지하기 위한 사전 조치가 취해지는 경우 수단이 제공되거나 얻어진다. 예를 들어 분배 단계동안 카트리지를 제거하는 것이 가능하고, 동일하거나 또 다른 카트리지를 재삽입 시키는 것이 가능하다면, 잇따르는 분배 작용에서 배출되는 제제의 양 및 유형에 대한 제어의 상실로 인해 위험 상황이 발생할 수 있다. 바람직하게는, 적어도 피스톤 로드가 분배 위치에 있는 경우 카트리지의 해제가 방지되며, 또한 바람직하게는 카트리지의 개시 동안, 가장 바람직하게는, 하우징에 대한 카트리지의 이동이 시작되는 경우에 카트리지의 해제가 방지된다. 또 다른 방식으로 표현하면, 다양한 작동이 이들의 기준을 취하는 리셋 지점으로부터 장치의 작동이 개시되는 경우에는 언제나, 장치가 동일한 리셋 지점으로 복귀될 때까지 카트리지가 해제되지 않을 것이다. 바람직한 리셋 지점은 피스톤 로드가 이의 수축 위치에 있고 카트리지가 하우징으로부터 멀리 떨어져 있는 지점이다. 출발 리셋 지점과 동일한 리셋 지점으로의 회귀 사이에서의 장치의 일반적인 작동에 있어, 카트리지가 개시되고, 원위 위치로 이들의 이동에 의해 카트리지의 해제 및 피스톤 로드의 수축 전에 하나 또는 수개의 분배 작용에 의해 카트리지가 적어도 실질적으로 비워진다. 그러나,작동중인 작동 사이클이 자발적으로 중단될 수 있고 장치가 예를 들어 보정을 위해 리셋 지점으로 되돌아올 수 있도록 하는 것이 바람직하다. 해제 방지는 프로세서제어 수단에 의해 수행될 수 있지만 기계 수단이 사용되는 것이 바람직하다. 이에 대해, 본 발명은, 카트리지 이동 단계에서 피스톤 로드가 용기 내부로 돌출되고 단지 추가의 요건이 설명되고 예시된 바와 같은 그 밖의 이유로 인해 제공되는 하우징으로부터 멀리 떨어진 축방향 이동에 대한 로킹이므로 도움을 준다.
작동 순서는 바람직하게는 다양한 단계 사이에서의 시프트를 통제하는 수단및 단계를 포함한다. 특히, 카트리지가 하우징에 접근되는 경우 그리핑 수단을 위한 초기의 이동 단계로부터, 피스톤 로드가 카트리지 함유물을 배출시키도록 이동되는 경우의 분배 단계로 조절된 시프트를 제공하는 것이 바람직하다. 따라서, 단부에 대해 작동하는 시프팅 수단을 제공하는 것이 바람직하며, 또한 정지(disabling) 작용을 통해 그리핑 수단의 이동을 차단하는 것이 바람직하고, 가능하게는 카트리지의 물리적인 로킹을 도우며, 따라서 로킹 수단의 일부이며, 가동(enabling) 작용을 통해 분배하기 위해 피스톤 로드를 해제시키도록 작동된다. 바람직하게는, 이들 작용은 카트리지가 비워지고 피스톤 로드가 이의 위치로 수축되는 경우, 정지 작용을 통해 피스톤 로드 이동을 중지시키는, 바람직하게는 차단하고, 가동 작용을 통해 하우징과 관련된 카트리지를 제거하기 위해 카트리지를 해제시키고, 또한 가능하게는 카트리지의 물리적인 해제를 돕는 반대 작동을 허용하기위해 역으로 수행될 수 있다. 보다 적합하게는, 정지 및 가동이 각각 적절한 신호에 의한 소프트웨어 제어의 경우 및 물리적으로 접속된 장치부에 의한 기계적인 제어의 경우에 실질적으로 동시적으로 발생하는데, 이는 기계적인 경우에서조차, 후자의 단계에서의 충분히 큰 시프트 이동을 허용하기 위해 개시 사건으로부터 가동/정지 작용까지의 체인에서 허용되어야 함에도 불구하고 발생한다. 하우징과 관련된 최종/최초 이동에 있어서, 또는 카트리지의 실제적인 로킹/해제에 대해 상기 정지 및 가동 작용을 카트리지의 로킹과 결부시키는 것이 적합하다고 밝혀졌다.
존재하는 작동 수단이 별도의 모터 수단 및 솔레노이드 작동된 로킹 및 차단수단과 같이 이들의 의도된 이동으로 다양한 부분을 개별적으로 가동시키는데 충분하게 완전하다면, 상기 조절 시프트가 고도의 유연성을 위해 소프트웨어 수단에 의해서 전적으로 수행될 수 있다. 부품 사이의 올바른 공간적인 관계에서의 작동을 보장하기 위해, 센서 또는 마이크로스위치가 이동부의 임계 위치, 예를 들어 피스톤 로드와 그리핑 수단을 위한 원위 및 근위 극단을 감지하기 위한 임계 위치에서 요구될 수 있다. 그러나, 가장 안전한 작동을 위해 제어의 시프트를 돕는 기계적인 수단을 제공하는 것이 종종 바람직하며, 동일한 모터 수단이 그리핑 수단의 이동 및 별도의 피스톤 로드의 후속적인 이동과 같은 상이한 목적을 위해 사용되는 경우, 또는 피스톤 로드가 양 기능을 수행할 수 있는 경우에 필요할 수 있다. 기계적인 시프팅 수단은 임계 위치에서 이동부에 의해 개시되도록 용이하게 위치될 수 있다. 어떠한 것도 최고의 안전성 및 여분의 작동을 위한 기계적인 수단 및 소프트웨어를 조합하여 사용하는 것을 방지하지 못한다.
상기된 제어의 시프트의 개시는 일반적으로 가동 및 정지 수단에 관한 이러한 정보의 전달 및 개시 사건으로서 사용되는 관련 부분에 대한 위치의 감지를 필요로 한다. 카트리지 이동 작동으로부터 분배 작동으로의 시프트에 대한 바람직한개시 사건은 하우징과 관련된 대략적이거나 정확한 이의 의도된 로킹 위치에 카트리지의 도달이다. 유사하게, 완전한 또는 중단된 작동 사이클의 마지막에, 역순이 바람직한 경우, 바람직한 개시 사건은 분배 바로 전에 이에 상응하는 대략적이거나 정확한 이의 수축 위치에서 피스톤 로드의 도달이다. 실제적인 감지는 전기 커뮤니케이션이 바람직한 경우에 마이크로스위치에 의해서 또는 개시 부위의 축방향 이동, 테이퍼링 표면 또는 표면의 사용에 의해 반경방향 이동으로 상기 개시 부분 축방향 이동의 전환, 나선형, 예를 들어 나사조이기의 사용에 의해 회전 이동으로 상기 축방향 이동의 변환, 감지된 위치에서 이동부의 슬롯 또는 노치내로 바이어스된 로킹 부재의 도입에 의해 돌출부 또는 캠 표면에 의해 측면 감지 이동으로 회전이동의 전환에 대한 카트리지 이동 다음에 구조물의 축방향 이동에 의해서 기계식으로 수행되는 상이한 방식, 또는 임의의 다른 방식으로 수행될 수 있다. 이러한 목적으로 가장 전방에 있는 이동부 및 최후방부에 있는 이동부를 실질적으로 사용하는 것이 바람직하다해도, 상응하는 감지부가 위치선정되어 상기 부분이 의도된 초기 위치에 있는 경우 이들이 협력한다면, 그리핑 수단 또는 피스톤 로드와 같은 이동부의 어떠한 부위도 예를 들어 이의 전방부, 이의 후방부 또는 중간부를 감지하기 위해 사용될 수 있다.
가동 및 정지 수단에 감지된 개시 사건의 전달이 각각 다양한 형태로 취해질 수 있다. 소프트웨어 제어에 있어, 상기 커뮤니케이션은 프로세서 수단에 의해 제공될 수 있다. 기계적인 제어의 바람직한 사용에 있어, 기계적인 수단이 상기 커뮤니케이션을 위해 또한 사용된다. 상기 부분 자체는 정보를 운반한다. 예를 들어, 그리핑 수단으로 사용되는 경우 피스톤 로드 및 그리핑 수단은 카트리지가 정지 표면에 부착할 때 증가된 이동력을 감지할 수 있으며, 증가된 이동력은 그리핑 수단을 정지시키고 분배를 위한 피스톤 로드를 가동시키는데에 사용될 수 있다. 가동 및 정지 수단 자체에 의해 제어된 부분과는 독립적인 기계적인 커뮤니케이션 수단을 사용하는 것이 일반적으로 바람직하다. 커뮤니케이션 수단은 요망에 따른 가동 및 정지 작용을 수행하는 한 상이한 디자인을 가질 수 있다. 그리핑 수단 및 피스톤 로드가 독립적인 모터 수단을 갖는 경우, 커뮤니케이션 수단은 이들 모터 수단을 가동시키고 상기 수단을 정지시킬 수 있다. 동일한 모터 수단이 독립적인 그리핑 수단 및 피스톤 로드용으로 사용되는 경우, 커뮤니케이션 수단은 상기 부분 중의 한 부분으로부터 모터 수단을 해제시키고 이를 다른 부분과 결합되게 할 수 있다. 피스톤 로드가 그리핑 수단의 기능을 수행하는 경우, 커뮤니케이션 수단이 바람직하게는 영구히 결합된 모터 수단과 함께 피스톤 로드를 해제시키면서 카트리지를 축방향으로 로킹시키는 것이 바람직하며, 그 역도 마찬가지이다.
본 발명의 장치는 성능이 개선되도록 추가의 임의적인 특징부와 합체될 수 있다. 이러한 장치에는 장치의 특정 배향으로의 작동을 허용하지만 다른 배향으로의 작동을 방지하는 위치 감지 수단이 장착될 수 있다. 예를 들어, 탈공기화 단계, 사전주입 단계 및 가능하게는 재구성 단계와 같은 개시 단계에서의 다수의 단계가 니들 단부를 약간 상방향으로 뽀쪽하게 하여 수행되는 것이 바람직하며, 위치감지 수단은 원하는 상방향 배향으로부터 소정의 각도 이탈시에 그리핑 수단 또는 피스톤 로드용 모터 수단의 활성화 또는 작동을 도을 수 있다. 위치 감지 수단은 본원에 참조로 인용된 공동계류중인 스웨덴특허출원 SE 9503685-1호에 기술된 형태를 취할 수 있다.
삽입된 카트리지의 하나 이상의 파라미터를 위해 센서 수단이 장치에 장착되는 것이 더 바람직하다. 센서는 의도되지 않은 기계적인 유형의 카트리지의 사용을방지하기 위해 카트리지 유형에 대해, 제제 충전 또는 농도를 체크할 수 있다. 센서는 카트리지의 기계 판독가능한 코드를 체크할 수 있으며, 가능하게는 이를 판독할 수 있다. 센서는 사용자에게 경보를 제공하거나 분열 또는 그 밖의 기계학적인 카트리지 결함, 피스톤 또는 벽의 부적합한 위치 또는 외관, 불완전한 충전, 변색, 오물의 존재 등과 같은 임의의 부적합한 조건이 검출되는 경우 장치 작동을 중단시키기 위해 카트리지 조건 또는 상태를 체크할 수 있다. 본 발명은 이러한 센서와 관련하여 특정한 장점을 제공한다. 하우징과 관련된 카트리지 이동 덕택에, 심지어 하우징과 관련하여 정지된 센서로부터 카트리지 축선을 따라서 스캐닝 작용을 수득하는 것과, 수가지 측정 작업에 동일한 센서를 사용하는 것이 가능하다. 카트리지 이동 속도를 센서 측정에 필요한 속도에 적합시키는 것이 가능하며, 예를들어 불연속적인 이동 및 임계 위치에서의 정지를 허용하는 것이 가능하다. 카트리지의 적어도 부분적인 개시가 이동 동안에 일어나는 경우, 재구성 또는 성공적인 탈공기화의 적합한 완료와 같은 실시간 사건의 전개를 따르는 것이 가능하다. 움직이는 센서를 사용하는 것이 가능해도, 전술된 이유로 인해 정지된 센서를 사용하는 것이 바람직하다. 위치 감지 수단은 본원에 참조로 인용된 발명의 명칭이 "Delivery device and method for its operation"인 본 출원인의 공동계류중인 출원에 기술된 임의의 형태를 취할 수 있다.
상기된 바와 같이, 주입 장치에는 기술된 작동을 수행하지만 추가의 기능을 수행하기 위한 프로세서 수단이 제공될 수 있다. 바람직하게는, 이러한 장치에는 키(key) 또는, 그렇지 않은 경우, 필요한 명령을 입력시키기 위한 제어 수단이 장착된다. 새로운 카트리지를 삽입시킨 후, 그리핑 수단은 자동적으로 이동될 수 있지만, 사용자가 카트리지 그리핑, 이동 및 개시의 프로세스를 시작하도록 명령을 입력하는 것이 바람직하다. 가동은 임의의 위치 감지 수단이 기술된 바와 같이 장치의 적합한 각 배향을 보고한다는 점에 의존할 수 있다. 카트리지 이동 및 개시동안, 프로세서 수단은 경보를 발생시키거나, 임의의 결함 조건이 검출되는 경우에 작동을 중지시키거나 역행시키기 위해 임의의 센서로부터의 출력을 모니터링할 수 있다. 기술된 여러 단계 사이의 시프트 또는 명령이 프로세서로 제어되는 경우, 프로세서가 부품의 공간 위치에 대한 입력, 및 카트리지가 이의 로킹된 위치에 있는 경우, 그리핑 수단에 대한 정지 명령, 또한 가능하게는 별도의 로킹 수단에 대한 로킹 명령, 및 동시에 또는 나중에 피스톤 로드 분배 작용에 대한 가동 명령에 대한 출력을 수용하는 것이 필요할 수 있다. 기술된 바와 같은 제어의 시프트를 위한 기계적인 수단의 적합한 디자인으로, 초기 계획에 포함되지는 않지만 가능하게는 완료된 탈공기화 또는 사전주입을 위한 개시 분배 작용 후에, 피스톤 로드가 분배 작용을 위해 가동되는 경우, 프로세서가 공정을 시작하고 이를 중단시키기에 충분할 수 있다. 투여 및 분배 전에, 원하는 용량이 각각의 주입 또는 반복적인 같은 용량에 대하여 개별적으로 설정되어야 한다. 이러한 용량 설정은 감지된 카트리지 농도 및 유형에 대한 이들의 프로세서 제어된 적합된 상태로 장치내에 미리 프로그래밍될 수 있거나, 가능하게는 유사한 프로세서의 도움으로 사용자에 의해 수동으로 프로그래밍될 수 있다. 적어도 하나 이상의 사용자 작동된 개시 또는 키는 프로세서가 필요한 축방향 이동을 수행하기 위한 피스톤 로드용 모터 수단에 에너지를공급하는 것이 바람직한 활성상태에서 각각의 분배 투여를 개시하도록 존재해야 한다. 바람직하게는, 로드의 실제적인 축방향 이동 또는, 최고의 분석을 위해서는, 회전 운동이 존재하는 경우에 모터 또는 피스톤 로드의 실제적인 회전을 기록하기 위해 피드백 수단이 제공된다. 프로세서가 카트리지 용량의 종결시에 불완전한 투여량의 개시를 방지하기 위해 이용가능한 전체 카트리지에 대한 분배된 전체 용적 또는 이것의 상관관계에 대해 이루어진 전체 피스톤 로드 축방향 이동을 계속 추적하는 것이 또한 바람직하다. 피스톤 로드의 이러한 물리적 감지에 추가하여, 연장된 극단부가 카트리지 단부에 대하여 피스톤 로드를 구동시키는 경우에는 추가의 힘을 감지함으로써, 카트리지에 대해 상대적으로 또는 특정 위치에 대해 절대적으로 제공될 수 있다. 이들 수단 중 임의의 수단이 시작점 또는 리셋(reset) 지점으로 상기 장치를 복귀시키기 위해, 원위 말단으로 카트리지를 이동하고 로킹 수단으로부터 카트리지를 해제시켜 피스톤 로드를 수축시키는 반대 작동을 개시하는데 자동적으로 또는 수동적 확인 후에 사용될 수 있다. 장치가 장치에 데이터를 입력하거나 장치로부터 정보, 예를 들어 투여된 용량 및 시간을 다운로드하기 위해서 외부 데이터 처리 수단에 연결하기 위한 인터페이스를 갖는 것이 바람직하다.
본 발명의 바람직한 구체예는 도면과 관련하여 하기에 기술될 것이다.

Claims (73)

  1. a) 하우징, b)제제(preparation) 또는 제제의 전구체 성분을 함유하고 전반적인 카트리지 축을 규정하는 전방부 및 후방부, 전방부에 배치된 제제용 유출구 및 전방부와 후방부 사이에 배치된 하나 이상의 이동성 벽(이러한 벽의 이동은 제제를 유출구쪽으로 이동시키거나 유출구를 통해 배출시킴)을 갖는 카트리지, c) 제 1 단부 및 제 2 단부를 가지며, 하우징내에 일부 또는 전체가 함유되어 있으며, 제 1 단부에서 이동성 벽과 결합하여 이를 이동시키도록 작동될 수 있는 피스톤 로드 및 d) 적어도 피스톤 로드를 이동시키도록 배치된 하우징내의 작동 수단을 포함하는 주입 장치로서,
    하우징에 연결되고, 하우징에 대해 원위에 있는 전방부 및 근위에 있는 후방부를 갖는 카트리지 또는 이에 대한 엔클로저를 보유하도록 배치된 그리핑 수단,
    카트리지의 후방부가 하우징에 대해 유도되도록 카트리지를 이동시키기 위해 그리핑 수단을 이동시키도록 배치된 작동 수단,
    하우징에 대한 축방향 이동에 대하여 카트리지를 로킹시켜서 카트리지에 대한 로킹된 위치를 규정할 수 있는 로킹 수단,
    하나 이상의 수축 위치와 하나 이상의 연장된 위치 사이에서 피스톤 로드를 이동시킬 수 있는 작동 수단, 및
    피스톤 로드가 카트리지내로 연장되도록 하는 수축 위치의 피스톤 로드와 로킹 위치의 카트리지 사이의 상대적인 위치를 포함함을 특징으로 하는 주입 장치.
  2. 제 1항에 있어서, 카트리지가 사실상 일정한 내부 횡단면을 갖는 용기를 포함하고 이동성 벽이 플런저 형태임을 특징으로 하는 장치.
  3. 제 1항에 있어서, 카트리지가 하나 이상의 중간벽으로 분리되고 투여전에 혼합시키려는 전구체 성분을 함유하는 이중 또는 다중 챔버 형태임을 특징으로 하는 장치.
  4. 제 1항에 있어서, 카트리지가 내경이 2 내지 20mm이고, 길이 대 내경의 비가 3 보다 큰 용기를 포함함을 특징으로 하는 장치.
  5. 제 1항에 있어서, 하우징이 피스톤 로드, 그리핑 수단, 로킹 수단 및 작동 수단을 포함하는 컨테이너를 형성함을 특징으로 하는 장치.
  6. 제 1항에 있어서, 카트리지가 그리핑 수단에 의해 보유되지만 그리핑 수단의 이동전인 경우, 하우징이 카트리지 원위 단부에 근접한 위치에서 종결됨을 특징으로 하는 장치.
  7. 제 1항에 있어서, 카트리지가 로킹 위치에 있는 경우, 하우징이 카트리지를 따라 부분적으로 또는 전체적으로 연장됨을 특징으로 하는 장치.
  8. 제 5항에 있어서, 하우징이 카트리지가 수용되도록 하여 하우징 내에서의 카트리지의 부분적인 이동 또는 전체적인 이동을 수행하는데 적합한 크기 및 형상으로 카트리지 전체 또는 부분을 둘러싸는 개구를 가짐을 특징으로 하는 장치.
  9. 제 1항에 있어서, 배출전의 카트리지내의 전체 제제 컬럼에 대한 카트리지 축을 따르는 하우징 길이의 비가 10 미만임을 특징으로 하는 장치.
  10. 제 1항에 있어서, 수축 위치의 피스톤 로드가 이의 제 2 단부를 하우징내에 구속된 형태로 가짐을 특징으로 하는 장치.
  11. 제 1항에 있어서, 피스톤 로드가 이의 길이의 일부 또는 전체에 걸쳐 나사산을 가지며, 피스톤을 이동시키기 위한 작동 수단이 구동되는 부분과 상보적인 스크루-너트식 배치를 포함함을 특징으로 하는 장치.
  12. 제 11항에 있어서, 스크루-너트식 배치에서, 작동 수단이 너트 부분을 회전시키도록 배치되면서, 피스톤 로드 부분이 회전하지 못하도록 하는 수단이 제공됨을 특징으로 하는 장치.
  13. 제 11항에 있어서, 스크루-너트식 배치에서, 작동 수단이 피스톤 로드 부분을 회전시키도록 배치되면서, 너트 부분이 회전하지 못하도록 하는 수단이 제공됨을 특징으로 하는 장치.
  14. 제 1항에 있어서, 작동 수단이 모터 수단을 포함함을 특징으로 하는 장치.
  15. 제 14항에 있어서, 모터 수단이 하나 이상의 전기 모터를 포함함을 특징으로 하는 장치.
  16. 제 1항에 있어서, 작동 수단이 저장된 에너지를 함유하는 에너지원을 포함함을 특징으로 하는 장치.
  17. 제 16항에 있어서, 에너지원이 하나 이상의 전기 공급원을 포함함을 특징으로 하는 장치.
  18. 제 1항에 있어서, 피스톤 로드의 길이가 이동성 벽의 후방부와 카트리지 내부의 전방부 사이의 카트리지 길이의 2배 미만임을 특징으로 하는 장치.
  19. 제 1항에 있어서, 그리핑 수단이 피스톤 로드와 분리됨을 특징으로 하는 장치.
  20. 제 19항에 있어서, 작동 수단이 그리핑 수단을 이동시키거나 피스톤 로드를 이동시키기 위해 배치된 모터 수단을 포함하며, 시프팅 수단이 이들 사이의 결합의 시프트를 위해 제공됨을 특징으로 하는 장치.
  21. 제 1항에 있어서, 피스톤 로드가 그리핑 수단으로서 배치됨을 특징으로 하는 장치.
  22. 제 21항에 있어서, 피스톤 로드 부분 및 카트리지 부분이 상응하는 나사산을 가지며, 이들 부분이 반대 방향으로 회전하도록 배치되어 카트리지를 이동시킴을 특징으로 하는 장치.
  23. 제 22항에 있어서, 피스톤 로드 부분이 회전하도록 배치되며 카트리지 부분이 비회전되도록 배치됨을 특징으로 하는 장치.
  24. 제 22항에 있어서, 피스톤 로드의 나사산 부분이 카트리지 이동 동안 카트리지 내부로 관통하도록 배치됨을 특징으로 하는 장치.
  25. 제 22항에 있어서, 피스톤 로드상의 나사산이 분배 작용을 위해 하우징에 대하여 카트리지를 이동시키면서 하우징에 대하여 피스톤 로드를 이동시키기 위해 배치됨을 특징으로 하는 장치.
  26. 제 25항에 있어서, 작동 수단이 카트리지를 이동시키거나 피스톤 로드를 이동시키기 위해 배치된 모터 수단을 포함하고, 시프팅 수단이 카트리지 이동과 피스톤 로드 이동 사이의 시프트를 위해 제공됨을 특징으로 하는 장치.
  27. 제 1항에 있어서, 그리핑 수단이 부착 수단 및 이동 수단을 포함하고, 부착수단은 카트리지를 이동 수단에 부착시키도록 배치됨을 특징으로 하는 장치.
  28. 제 27항에 있어서, 부착 수단이 카트리지용 캐리지를 포함하고, 캐리지는 그리핑 수단에 부착되고 이에 대한 카트리지의 해제가능한 연결을 위한 로킹 특징부를 가짐을 특징으로 하는 장치.
  29. 제 1항에 있어서, 로킹 수단이 하우징에 대한 축방향 이동에 대하여 카트리지를 로킹시켜서 카트리지에 대한 로킹된 위치를 규정할 수 있음을 특징으로 하는 장치.
  30. 제 29항에 있어서, 로킹 수단이 축방향 및 회전 이동에 대하여 카트리지를 로킹시키기 위해 작동함을 특징으로 하는 장치.
  31. 제 29항에 있어서, 로킹 수단이, 결합되어 있는 경우, 카트리지의 이동을 방지하도록 작동되고, 피스톤 로드가 수축 위치에 있지 않은 경우 해제를 방지하도록 제어 수단이 존재함을 특징으로 하는 장치.
  32. 제 1항에 있어서, 하우징 방향으로 이동하도록 가동되는 그리핑 수단과 반대편 하우징 방향으로의 축방향 이동이 정지되는 피스톤 로드 사이의 시프트 또는 그 역의 시프트를 작동 사이클 동안 1회 이상 수행하도록 작동되는 시프팅 수단을 포함함을 특징으로 하는 장치.
  33. 제 32항에 있어서, 시프팅 수단이 시프트를 수행시키기 위한 하나 이상의 트리거에 반응함을 특징으로 하는 장치.
  34. 제 33항에 있어서, 그리핑 수단을 정지시키고 피스톤 로드를 가동시키는 트리거가 로킹 위치로의 그리핑 수단 또는 카트리지의 도달 또는 이들의 실제 로킹과 상호관련됨을 특징으로 하는 장치.
  35. 제 33항에 있어서, 그리핑 수단을 가동시키고 피스톤 로드를 정지시키기 위한 트리거가 피스톤 로드의 수축 위치로의 피스톤 로드의 도달과 상호관련됨을 특징으로 하는 장치.
  36. 제 33항에 있어서, 시프팅 수단이 가동중인 수단 및 정지중인 수단에 각각트리거 해제를 전달하기 위해 기계적으로 작동되는 커뮤니케이션 수단을 포함함을 특징으로 하는 장치.
  37. 제 32항에 있어서, 시프팅 수단이, 카트리지가 로킹 위치에 있는 경우 피스톤 로드의 축방향 이동을 가능하게 할 수 있고, 피스톤 로드가 수축 위치에 있는 경우 카트리지를 이동시키기 위해 그리핑 수단을 가동시킬 수 있도록 작동될 수 있음을 특징으로 하는 장치.
  38. 제 32항에 있어서, 시프트시에 각각의 가동 및 정지가 사실상 동시에 수행됨을 특징으로 하는 장치.
  39. 제 32항에 있어서, 작동 수단이 그리핑 수단 및 피스톤 로드 둘 모두를 이동시키는 데에 사용되는 모터 수단을 포함하며, 시프팅 수단이 이의 결합의 시프트를 수행함을 특징으로 하는 장치.
  40. 제 1항에 있어서, 수축 위치의 피스톤 로드와 로킹 위치의 카트리지 사이의 상대적인 위치가 피스톤 로드가 카트리지내 이동성 벽에 대한 초기 위치를 지나서 카트리지내로 연장되도록 함을 특징으로 하는 장치.
  41. 제 1항에 있어서, 로킹 수단이 카트리지 이동 궤도를 따라 수 개의 로킹된위치를 제공하도록 배치됨을 특징으로 하는 장치.
  42. 제 41항에 있어서, 피스톤 로드와는 별개인 그리핑 수단이 수 개의 위치에서 카트리지를 이동시키고 정지시키도록 배치되어 수 개의 로킹된 위치를 제공함을 특징으로 하는 장치.
  43. 제 1항에 있어서, 장치의 소정의 위치에서 장치를 작동시키거나 작동 정지시키기 위해 위치 감지 수단과 함께 제어 수단을 포함함을 특징으로 하는 장치.
  44. 제 1항에 있어서, 하나 이상의 카트리지 파라미터를 위한 센서를 포함함을 특징으로 하는 장치.
  45. a) 하우징, b) 제제 또는 제제의 전구체 성분을 함유하고 전반적인 카트리지 축을 규정하는 전방부 및 후방부, 전방부에 배치된 제제용 유출구 및 전방부와 후방부 사이에 배치된 하나 이상의 이동성 벽(이러한 벽의 이동은 제제를 유출구쪽으로 이동시키거나 유출구를 통해 배출시킴)을 갖는 카트리지, c) 제 1 단부 및 제 2 단부를 가지며, 하우징내에 일부 또는 전체가 함유되어 있으며, 제 1단부에서 이동성 벽과 결합하여 이를 이동시키도록 작동될 수 있는 피스톤 로드 및 d) 적어도 피스톤 로드를 이동시키도록 배치된 하우징내의 작동 수단을 포함하는 주입 장치로서 ,
    하우징에 연결되고, 하우징에 대해 원위에 있는 전방부 및 근위에 있는 후방부를 갖는 카트리지, 또는 이에 대한 엔클로저를 보유하도록 배치된 그리핑 수단,
    카트리지의 후방부가 하우징에 대해 유도되도록 카트리지를 이동시키기 위해 그리핑 수단을 이동시키도록 배치된 작동 수단,
    하나 이상의 수축 위치와 하나 이상의 연장된 위치 사이에서 이동성 로드를 이동시킬 수 있는 작동 수단을 포함하며,
    작동 수단이 전기 모터 수단을 포함함을 특징으로 하는 주입 장치.
  46. a) 하우징, b) 제제 또는 제제의 전구체 성분을 함유하고 전반적인 카트리지 축을 규정하는 전방부 및 후방부, 전방부에 배치된 제제용 유출구 및 전방부와 후방부 사이에 배치된 하나 이상의 이동성 벽(이러한 벽의 이동은 제제를 유출구쪽으로 이동시키거나 유출구를 통해 배출시킴)을 갖는 카트리지, c) 제 1 단부 및 제 2 단부를 가지며, 하우징내에 일부 또는 전체가 함유되어 있으며, 제 1 단부에서 이동성 벽과 결합하여 이를 이동시키도록 작동될 수 있는 피스톤 로드 및 d) 적어도 피스톤 로드를 이동시키도록 배치된 하우징내의 작동 수단을 포함하는 주입 장치로서,
    하우징에 연결되고, 하우징에 대해 원위에 있는 전방부 및 근위에 있는 후방부를 갖는 카트리지 또는 이에 대한 엔클로저를 보유하도록 배치된 그리핑 수단,
    카트리지의 후방부가 하우징에 대해 유도되도록 카트리지를 이동시키기 위해 그리핑 수단을 이동시키도록 배치된 작동 수단,
    하나 이상의 수축 위치와 하나 이상의 연장된 위치 사이에서 이동성 로드를 이동시킬 수 있는 작동 수단을 포함하며,
    피스톤 로드가 그리핑 수단으로서 배치됨을 특징으로 하는 주입 장치.
  47. a) 하우징, b) 제제 또는 제제의 전구체 성분을 함유하고 전반적인 카트리지 축을 규정하는 전방부 및 후방부, 전방부에 배치된 제제용 유출구 및 전방부와 후방부 사이에 배치된 하나 이상의 이동성 벽(이러한 벽의 이동은 제제를 유출구쪽으로 이동시키거나 유출구를 통해 배출시킴)을 갖는 카트리지, c) 제 1 단부 및 제 2 단부를 가지며, 하우징내에 일부 또는 전체가 함유되어 있으며, 제 1 단부에서 이동성 벽과 결합하여 이를 이동시키도록 작동될 수 있는 피스톤 로드 및 d) 적어도 로드를 이동시키도록 배치된 하우징내의 작동 수단을 포함하는 주입 장치로서,
    하우징에 연결되고, 하우징에 대해 원위에 있는 전방부 및 근위에 있는 후방부를 갖는 카트리지 또는 이에 대한 엔클로저를 보유하도록 배치된 그리핑 수단,
    카트리지의 후방부가 하우징에 대해 유도되도록 카트리지를 이동시키기 위해 그리핑 수단을 이동시키도록 배치된 작동 수단,
    하나 이상의 수축 위치와 하나 이상의 연장된 위치 사이에서 이동성 로드를 이동시킬 수 있는 작동 수단 및
    작동 수단에 의해 야기된 이동 사이의 시프트를 명령하기 위한 수단을 포함함을 특징으로 하는 주입 장치.
  48. a) 하우징, b) 제제 또는 제제의 전구체 성분을 함유하고 전반적인 카트리지 축을 규정하는 전방부 및 후방부, 전방부에 배치된 제제용 유출구 및 전방부와 후방부 사이에 배치된 하나 이상의 이동성 벽(이러한 벽의 이동은 제제를 유출구쪽으로 이동시키거나 유출구를 통해 배출시킴)을 갖는 카트리지, c) 하우징내에 일부 또는 전체가 함유되어 있으며, 이동성 벽과 결합하여 이를 이동시키도록 작동될 수 있는 이동성 로드 및 d) 피스톤 로드를 이동시키도록 배치된 하우징내의 작동 수단을 포함하는 주입 장치를 작동시키는 방법으로서,
    하우징에 대해 원위에 전방부가 위치하고 근위에 후방부가 위치하도록 카트리지를 배향시키고, 카트리지 또는 이에 대한 엔클로저를 그리핑하는 단계;
    카트리지의 후방부가 하우징에 대해 유도되도록 카트리지를 간헐적으로 또는 연속적으로 이동시키고, 이러한 이동 기간의 일부 또는 전부 동안 이동성 벽을 전방부쪽으로 이에 결합된 로드로 간헐적으로 또는 연속적으로 이동시키는 단계;
    하우징에 대한 카트리지의 추가의 축방향 이동을 방지하는 방식으로 카트리지를 하우징에 대해 로킹시키는 단계;
    이동성 벽에 결합된 경우 피스톤 로드를 하우징에 대해 축방향으로 이동시켜서, 카트리지 유출구를 통해 제제를 배출시키는 1회 이상의 투여용 이동을 수행하는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
  49. 제 48항에 있어서, 카트리지가 이동하고 이동성 벽이 이동하는 동안, 카트리지의 개시(initiation)를 수행하는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
  50. 제 49항에 있어서, 개시 단계가 이동성 벽의 해제, 허용오차의리셋(reset), 탈기 및 사전 방출로 구성된 군으로부터 선택된 하나 이상의 작용을 포함함을 특징으로 하는 방법.
  51. 제 49항에 있어서, 카트리지가 하나 이상의 중간벽에 의해 분리된 이중 또는 다중 챔버 유형을 지니며, 개시 단계가 카트리지의 이동 및 이동성벽의 이동 동안 2개 이상의 챔버의 함유물을 혼합시키는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
  52. 제 51항에 있어서, 용매중에 분말을 용해시킴으로써 약제의 재구성을 수행하는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
  53. 제 48항에 있어서, 작동 수단의 일부 또는 전체가 하우징과 이동되거나 그리핑된 부분 사이에 힘을 가함을 특징으로 하는 방법.
  54. 제 48항에 있어서, 하우징이 장치 부품을 부분적으로 또는 전체적으로 감싸고, 카트리지를 전체적으로 또는 부분적으로 둘러싸도록 되어 있는 개구를 갖는 컨테이너를 형성하며, 개구를 통한 카트리지 축방향 이동을 부분적으로 또는 전체적으로 수행하는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
  55. 제 48항에 있어서, 카트리지 전방부로부터 카트리지 수용 단부 반대편에 있는 하우징 후방부까지의 카트리지 축에 따르거나 이와 평행한 최대 거리인장치 길이를 변화시키는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
  56. 제 55항에 있어서, 카트리지 이동 동안 길이가 축소되게 하는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
  57. 제 55항에 있어서, 로킹 단계 후 및 투여용 이동 동안 길이를 사실상 일정하게 유지시키는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
  58. 제 55항에 있어서, 로킹 단계 후 및 투여용 이동 동안 제제 소모에 따라서 길이를 사실상 축소시키는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
  59. 제 58항에 있어서, 축소가 카트리지를 수 개의 로킹된 위치 사이에 이동시킴으로써 수행됨을 특징으로 하는 방법.
  60. 제 48항에 있어서, 카트리지 이동 동안 피스톤 로드를 하우징에 대하여 사실상 축방향으로 정지된 상태로 유지시키는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
  61. 제 48항에 있어서, 투여용 이동 동안 하우징에 대하여 피시톤 로드를 이동시키는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
  62. 제 61항에 있어서, 피스턴 로드가 상응하는 나사산 모양의 대응 부분과 공동작용하는 나사산을 가지며, 피스톤 로드가 피스톤 로드와 대응 부분 사이의 상대적인 회전에 의해 축방향으로 이동됨을 특징으로 하는 방법.
  63. 제 48항에 있어서, 카트리지가 나사산 부분을 지니고, 상응하는 나사산 모양의 대응 부분과 공동작용하며, 카트리지가 카트리지와 대응 부분 사이의 상대적인 회전에 의해 축방향으로 이동됨을 특징으로 하는 방법.
  64. 제 63항에 있어서, 대응 부분이 피스턴 로드임을 특징으로 하는 방법.
  65. 제 48항에 있어서, 카트리지 이동을 수행하면서 카트리지가 각운동을 하지 못하도록 하는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
  66. 제 48항에 있어서, 로킹 단계가 각운동애 대해 카트리지를 로킹시키는 것을 포함함을 특징으로 하는 방법.
  67. 제 48항에 있어서, 피스톤 수촉시키는 단계, 카트리지 로킹을 해제하는 단계 및 카트리지를 이의 전방부가 하우징으로부터 멀어지도록 이동시키는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
  68. 제 48항에 있어서, 수 회의 투여용 이동을 수행하는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
  69. 제 48항에 있어서, 장치의 소정의 가의 배향에서 카트리지가 이동하지 못하게 하는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
  70. 제 48항에 있어서, 카트리지 우형, 카트리지 코딩, 하나 이상의 카트리지 상태 파라미터 또는 카트리지내의 프로세스를 감지하는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
  71. 제 69항에 있어서, 카트리지 이동 동안 감지를 수행하는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
  72. a) 하우징, b) 제제 또는 제제의 전구체 성분을 함유하고 전반적인 카트리지 축을 규정하는 전방부 및 후방부, 전방부에 배치된 제제용 유출구 및 전방부와 후방부 사이에 배치된 하나 이상의 이동성 벽(이러한 벽의 이동은 제제를 유출구쪽으로 이동시키거나 유출구를 통해 배출시킴)을 갖는 카트리지, c) 하우징내에 일부 또는 전체가 함유되어 있으며, 이동성 벽과 결합하여 이를 이동시키도록 작동될 수있는 이동성 로드 및 d) 피스톤 로드를 이동시키도록 배치된 하우징내의 작동 수단을 포함하는 주입 장치를 작동시키는 방법으로서,
    카트리지 또는 이에 대한 엔클로저상의 나사산을 피스톤 로드상의 상응하는 나사산에 부착시키는 단계로서, 카트리지의 전방부는 하우징에 대해 원위에 위치하고 후방부는 근위에 위치하는 단계;
    피스톤 로드와 카트리지 사이의 상대적인 회전에 의해 카트리지의 후방부가 하우징에 대해 유도되도록 카트리지를 간헐적으로 또는 연속적으로 이동시키는 단계; 및
    이동성 벽과 결합된 경우 로드를 하우징에 대하여 축방향으로 이동시켜서, 카트리지 유출구를 통해 제제를 배출시키는 1회 이상의 투여용 이동을 수행하는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
  73. a) 하우징, b) 제제 또는 제제의 전구체 성분을 함유하고 전반적인 카트리지 축을 규정하는 전방부 및 후방부, 전방부에 배치된 제제용 유출구 및 전방부와 후방부 사이에 배치된 하나 이상의 이동성 벽(이러한 벽의 이동은 제제를 유출구쪽으로 이동시키거나 유출구를 통해 배출시킴)을 갖는 카트리지, c) 하우징내에 일부 또는 전체가 함유되어 있으며, 이동성 벽과 결합하여 이를 이동시키도록 작동될 수 있는 이동성 로드 및 d) 피스톤 로드를 이동시키도록 배치된 하우징내의 작동 수단을 포함하는 주입 장치를 작동시키는 방법으로서,
    하우징에 대해 원위에 전방부가 위치하고 근위에 후방부가 위치하도록 카트리지를 배향시키고, 카트리지 또는 이에 대한 엔클로저를 그리핑하는 단계;
    카트리지의 후방부가 하우징에 대해 유도되도록 카트리지를 간헐적으로 또는 연속적으로 이동시키고, 이러한 이동 기간의 일부 또는 전부 동안 이동성 벽을 전방부쪽으로 이에 결합된 로드로 간헐적으로 또는 연속적으로 이동시키면서 로드가 사실상 축방향으로 고정되도록 유지하는 단계;
    이동성 벽에 결합된 경우 로드를 하우징에 대하여 축방향으로 이동시켜서, 카트리지 유출구를 통해 제제를 배출시키는 1회 이상의 투여용 이동을 수행하면서 카트리지가 사실상 축방향으로 고정되도록 유지하는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
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