CZ294265B6 - Injekční zařízení a způsob ovládání jeho pracovní činnosti - Google Patents

Abstract

Injekční zařízení zahrnuje a) plášť (11); b) zásobník (1) vykazující přední konec (3) a zadní konec (5), výstup pro vypuzování preparátu, uspořádaný na předním konci (3) a alespoň jednu posuvnou stěnu, uspořádanou mezi uvedenými předním koncem (3) a zadním koncem (5); c) pístní tyč (12) alespoň částečně obsaženou v plášti (11) a operativně uzpůsobenou pro spřažení do vzájemného záběru a přemísťování posuvné stěny; a d) ovládací prostředky (15) umístěné v plášti (11) pro uvádění pístní tyče (12) do pohybu. Injekční zařízení dále zahrnuje úchytné prostředky (13), spojené s pláštěm (11) a uspořádané pro udržování zásobníku (1); ovládací prostředky (15), uspořádané pro uvádění úchytných prostředků (13) do pohybu tak, aby současně docházelo k uvádění zásobníku (1) do pohybu vzhledem k plášti (11); blokovací prostředky (14), uzpůsobené pro blokování zásobníku (1) proti jeho pohybu v axiálním směru vzhledem k plášti (11); ovládací prostředky (15), uzpůsobené pro uvádění posuvné pístní tyče (12) do pohybu; přičemž při relativních polohách pístní tyče (12), nacházející se v zatažené poloze, a zásobníkem (1) nacházejícím se v zablokované poloze, vystupuje pístní tyč (12) do zásobníku (1). Navrhované řešení se dále týká způsobu ovládání pracovní činnosti tohoto zařízení.ŕ

Description

Injekční zařízení a způsob ovládání jeho pracovní činnosti

Oblast techniky

Předložený vynález se týká injekčního zařízení a způsobu ovládání jeho pracovní činnosti, přičemž tímto zařízením je injekční zařízení zahrnující a) plášť; b) zásobník, obsahující preparát nebo jednotlivé prekurzory pro přípravu preparátu a vykazující přední a zadní konec, které mezi sebou vymezují obecnou podélnou osu zásobníku, výstup pro vypuzování preparátu, uspořádaný na předním konci, a alespoň jednu posuvnou stěnu, uspořádanou mezi uvedenými, předním a zadním, konci, jejíž přemísťování způsobuje posouvání preparátu směrem dopředu nebo jeho vypuzování skrze uvedený výstup; c) pístní tyč, vykazující první konec a druhý konec, alespoň částečně obsaženou v plášti a operativně uzpůsobenou pro spřažení do vzájemného záběru a přemísťování posuvné stěny prostřednictvím svého prvního konce; a d) ovládací prostředky, umístěné v plášti a uspořádané pro uvádění alespoň pístní tyče do pohybu.

Dosavadní stav techniky

Injekční zařízení, uspořádané na základě navzájem odděleného pláště a vyměnitelného zásobníku nacházejí uplatnění v mnoha oblastech použití, například v lékařských dávkovačích systémech, díky jejich flexibilitě a hospodárnosti, spočívající v možnosti zajištění vytvoření opětně použitelného pláště s více nebo méně technicky rozvinutým vybavením pro přípravu, dávkování, řízené ovládání a monitorování vstřikovací procedury, zatímco počet charakteristických prvků vyměnitelného zásobníku může být omezen pouze prvky, které jsou nezbytné pro bezpečné uložení a jednoduché vypuzování léčebného preparátu, a které je kromě toho možné jednoduše přizpůsobit každému jednotlivému typu provedení z hlediska přípravy preparátu.

Ve většině stabilních sestav, například pro účely nemocničního ošetřování, existuje několik konstrukčních omezení a kromě toho část sestavy, týkající se opláštění, může být z hlediska motorizovaných prostředků pro obsluhu, procesorem řízené pracovní činnosti a shromažďování údajů, jakož i případného propojování s dalšími pro uvedené účely využitelnými přístroji. Velmi častým konstrukčním uspořádáním, které se rovněž využívá, je vytvoření plášťové části jako kompatibilní součásti jednoho nebo několika existujících nebo standardizovaných typů zásobníků, injekčních stříkaček nebo injekčních zařízení, čímž se sice zvyšuje rozsah možných aplikací nástroje, ale současně i výrobní náklady ve srovnání s zásobníkovou částí.

U zařízení pro ambulantní účely jsou uvedená konstrukční omezení mnohem přísnější, zejména v případě samostatně poháněných zařízení bez připojitelného pomocného vybavení. Snížení velikosti a hmotnosti těchto zařízení nahrazují omezení, týkající se počtu a stupně komplikovanosti funkcí, které mohou zahrnovat. Automatizace těchto zařízení, jako míra zvyšování bezpečnosti a eliminace možného nesprávného použití, je podobně omezená přídavnými motorizovanými prostředky a operačním rozsahem zhlediska používaných zdrojů energie.

Nicméně taková zařízení musí kromě celkové bezpečnosti odpovídající předpisům a přesnosti nastavení nejenom pouze v případě kroku dávkování, kteiý musí umožňovat jednak několika násobné vstřikování stejných nebo neměnných množství, jakož i naprosto přesné nastavování jednotlivých dávek, musí zároveň také garantovat správnou posloupnost postupu a provádění iniciačních kroků, takových jako jsou směšování prekurzorů, odvzdušňování a přípravné odstříknutí. Uvedené problémy se staly zřetelnějšími v souvislosti s léčivy s omezenou skladovatelností, která vyžadují provádění kroků pro přípravu konečného preparátu bezprostředně před vlastní aplikací, nebo s léčivy, která jsou citlivá na smyková napětí a vyžadují přípravu při mechanicky ovládaných podmínkách. Dvou nebo několika komorové zásobníky, používané často pro lékařské účely, vyžadují zajištění krou rekonstituce, například takového jako rozpouštění pevného lyofilizovaného prášku, obsaženého v jedné komoře, v roztoku rozpouštědla, obsaženého ve

-1 CZ 294265 B6 druhé komoře. Kromě nezbytných doplňkových přípravných kroků představují několika komorové zásobníky, vzhledem k tomu, že jsou charakteristicky větší než jednokomorové zásobníky, a to částečně z důvodu nezbytného uspořádání směšovacího prostoru a částečně z důvodu přítomnosti doplňkových mezilehlých stěn a směšovacích struktur, specifické problémy, týkající se snahy o zmenšení jejich velikosti.

Přestože je možné příruční nebo přenosné injektory navrhovat a konstruovat s minimálním počtem pomocných charakteristických prvků, nezbytných pro účely zajištění bezpečného řízeného ovládání všech shora zmiňovaných požadavků a problémů spojených s ručním ovládáním vyškoleným operátorem, je při dlouhodobé medikaci (podávání léků) všeobecným trendem přenést zodpovědnost, týkající se aplikace a dávkování léčiva na samotného pacienta, dokonce i v případě dětských pacientů nebo invalidních osob, například prostřednictvím použití tužkových injektorů. Na základě uvedené skutečnosti se pak, z důvodu eliminace všech nežádoucích omylů při aplikaci, vyžaduje vysoký stupeň automatizace a řízeného ovládání a to nejenom pouze při operacích vstřikování, ale rovněž tak při pro vlastní aplikaci neméně významných iniciačních a přípravných operací. Pacienti, závislí na denním podávání léčiv kromě toho uplatňují legitimní požadavek z hlediska pohodlnosti aplikace a dostatečné samostatnosti a samočinnosti takových zařízení, vyhovující začlenění do každodenního života. Navzájem si odporujícím a neslučitelným požadavkům na zařízení, týkajících se jednak jeho vybavení posledními technickými vymoženostmi a současně malých rozměrů a pohodlnosti aplikace, nevyhovuje žádné ve stávajícím známém stavu techniky vyskytující se zařízení.

V patentových přihláškách US 5 112 317 a US 5 232 459 se popisují charakteristická samočinně ovládaná a ručně obsluhovatelná přenosná dávkovači zařízení, jejichž velikost minimalizovaná prostřednictvím možnosti jejich stanování v podélném směru v souvislosti se spotřebou léčiva, uskutečňované v prvním případě prostřednictvím lineárního a ve druhém případě prostřednictvím šroubovitého pohybu ampulku s aplikovaným prostředkem obsahující části do základní části zařízení. Aby nedocházelo k výskytu nežádoucích problémů během vlastního vstřikování, musí být dávkovači mechanismus bezpodmínečně nutně činný v přerušovaném cyklu, který je naprosto nevhodný pro jakoukoliv další automatizací, takže jedinou možností jeho modifikace je jejich vlastní velikost. Kromě toho uvedená zařízení nevykazují žádné specifické znaky, týkající zajištění a usnadnění iniciačních nebo přípravných operací před dávkováním preparátu.

V patentových přihláškách US 5 112 317 a US 5 232 459 se popisují ručně obsluhovatelná injekční zařízení, jejichž provozní činnost zajišťuje provádění iniciačního kroku, při kterém se rekonstituce preparátu uskutečňuje v zásobníku rozděleného do dvou komor. Pro účely zabezpečení pomalého a obezřetného převádění příslušné kapaliny ve vnitřním objemu zásobníku se relativní pohyb mezi pístní tyčí a zásobníkem provádí prostřednictvím jejich závitem opatřených částí. Kromě shora zmiňovaných obecných vymezení pro případnou další automatizaci nevykazují popisovaná zařízení žádné další podpůrné prostředky pro zabezpečení řízeného přeřazování činnosti mezi krokem rekonstituce a dávkovacími operacemi.

Injekční zařízení, vybavená motorizovanými a automatizovanými prostředky, popisují rovněž některé dřívější patentové dokumenty, například US 4 529 401, US 4 833 384, US 5 106 375, US 5 139 484, EP 0 293 958, DE 2 710 433, WO 85/02546 a WO 95/24233. Obecně jsou popisovaná zařízení buď vhodná pouze pro začlenění do stabilních instalací, nebo v případě předpokladu jejich mobilního použití, z hlediska obsluhy těžkopádná a z hlediska celkové velikosti vykazují relativně malý obsah zásobníku. Kromě toho všechna tato zařízení postrádají vybavení charakteristické prostředky pro iniciační zavádění zásobníku v kombinaci s odpovídajícími řídicími prostředky. V patentovém dokumentu WO 95/02720 se popisuje zásobníkový systém dvoukomorového typu, použitelný pro přenosná injekční zařízení. Bez ohledu na specifický systém stahování jehly jsou tato zařízení z hlediska principu rekonstituce činná naprosto obvyklým způsobem bez jakékoliv možnosti využití automatizace ovládání jejich pracovní činnosti.

-2CZ 294265 B6

Vzhledem ke shora uvedenému ve stávajícím stavu techniky přetrvává potřeba takových přenosných injekčních zařízení, která by pacientům-uživatelům poskytovala možnost automatické kontroly jejich pracovní činnosti, aniž by bylo nutné zatěžovat se obtížnou výukou způsobu ovládání a kontrolováním provedení každého kroku programového schématu podávání preparátu, přednostně vybavením takových zařízení automatickými prostředky vysoké úrovně, které současně zabezpečují legitimní požadavky pacientů na snadnou obsluhu a diskrétnost provedení. Ačkoliv předložený vynález vykazuje mnohem širší využití, bude v dále popisován na základě shora uvedených skutečností.

Podstata vynálezu

Hlavním cílem předloženého vynálezu je alespoň částečně eliminovat nebo úplně odstranit nevýhody shora uvedených ze stavu techniky známých zařízení. Konkrétně řečeno je cílem předloženého vynálezu navrhnout shora uvedeným skutečnostem vyhovující a z hlediska velikosti relativně malé injekční zařízení a způsob ovládání jeho pracovní činnosti, které by bylo vhodné a využitelné pro ambulantní použití. Dalším cílem předloženého vynálezu je navrhnout injekční zařízení usnadňující svým konstrukčním uspořádáním pracovní činnost a snižující rizika a nebezpečí jeho možného nesprávného použití na minimum. Ještě dalším cílem předloženého vynálezu je navrhnout injekční zařízení, jehož konstrukční uspořádání je vhodné a vyhovující pro účely automatizace a motorizování jeho pracovní činnosti. Ještě dalším cílem předloženého vynálezu je navrhnout takové injekční zařízení, které na základě svého konstrukčního uspořádání vykazuje zdokonalené možnosti samočinného řízeného ovládání. Dalším cílem předloženého vynálezu je navrhnout zařízení, které usnadňuje iniciační zavádění zásobníku. Dalším cílem předloženého vynálezu je navrhnout takové injekční zařízení, které umožňuje použití několikakomorových zásobníků a které, díky svému konstrukčnímu uspořádání, zjednodušuje a usnadňuje kroky rekonstituce ve spojení s použitím několika komorových zásobníků.

Těchto cílů se dosáhne prostřednictvím navrhovaného zařízení, jeho charakteristických znaků, výhod a zdokonalení, uvedených v připojených patentových nárocích.

Podle prvního aspektu předloženého vynálezu vykazuje iniciační zařízení shora stanoveného typu úchytné prostředky pro uložení a uchycení zásobníku a ovládací prostředky pro uvádění tohoto zásobníku do pohybu vzhledem k plášti do zablokované polohy, ve které se pístní tyč rozkládá a vystupuje do zásobníku. V souladu se způsobem ovládání pracovní činnosti podle předloženého vynálezu shora uvedený pohyb do zablokované polohy způsobuje alespoň částečné přemísťování posuvné stěny zásobníku, po kterém se může provádět hlavní dávkovači činnosti a vypuzování obsahu zásobníku. Uložení, uchycení a posouvání zásobníku vzhledem k plášti podle nárokovaného způsobu umožňuje kontrolované zavádění zásobníku do injekčního zařízení. Přítomnost pístní tyče ve vnitřním prostoru zásobníku po tomto kroku sama o sobě hraje významnou úlohu pro účely blokování zásobníku proti bočním pohybům, čímž účinně zabraňuje nezamýšlenému, bezděčnému a nebezpečnému vyjímání zásobníku v průběhu procedury, jehož míra bezpečnosti může být dále povýšena prostřednictvím přídavně uspořádaných blokovacích prostředků. Pohyb způsobující přemísťování posuvné stěny zásobníku výslovně umožňuje jednoduché a řízené ovladatelné iniciační zavádění injekčního zařízení. Obvykle je takové iniciační zavádění koherentní kroková procedura, která se zcela zřetelně odlišuje od následující hlavní operace vypuzování preparátu. V důsledku posouvání zásobníku během tohoto kroku nebude konečná velikost injekčního zařízení výhradně vykazovat délku, požadovanou pro iniciační zavádění a ve většině případů umožňovat snižování délky zdvihu pístní tyče na takovou délku, která je nezbytná pro vypuzování finálního preparátu. Stejné charakteristické znaky umožňují s výhodou a s významným prospěchem použití uvedeného uspořádání v kombinaci se zásobníky rozměrově malých typů. Blokování zásobníku v axiálním směru umožňuje řízené ovládané přeřazování činností do iniciační zavádění až po vypuzování preparátu a udržování stabilní velikosti injekčního zařízení během dalších kroků pracovní činnosti. Shora popsané základní výhody navrhovaného injekčního zařízení jsou dále znásobené prostřednictvím uspořádání automatizačních prostředků. Uložení,

-3 CZ 294265 B6 uchycení a uvádění jednotlivých součástí zařízení do pohybu prostřednictvím ovládacích prostředků výslovně umožňuje řízené ovládání a adaptaci iniciačního zavádění způsobem zabezpečeným proti selhání i pro vysoce citlivé preparáty. Tento pohyb jako takový zároveň usnadňuje automatické zjišťování charakteristických veličin zásobníku, například zjišťování jeho momentálního stavu, obsah nebo jakéhokoliv dalšího identického znak, zajištěné skenováním prostřednictvím stacionární detekční sondy nebo snímače. Udržování velikosti a možnost použití kratších pístních tyčí dovoluje uspořádání dalších přídavných funkcí aniž by bylo nutné nepřiměřeně zvyšovat objem zařízení. Řízené přeřazování činností od iniciačního zavádění až do vypuzování preparátu je usnadněno prostřednictvím jednoduché dvoustupňové procedury, kterou je možné i automatizovat, například v případě spřažení s blokovacím krokem. Při takto uspořádaném způsobu řízeného ovládání mohou být jedny a téže mechanické prostředky použity jak pro ovládání pohybu zásobníku, tak i pro následné dávkování, což ve svém důsledku naprosto výrazně zjednodušuje vnitřní uspořádání zařízení.

Další cíle, předměty, charakteristické znaky a výhody předloženého vynálezu budou zřejmé z jeho následujícího podrobného popisu.

Základní podstata předloženého vynálezu může být použita pro injekční zařízení nebo systémy v širokém rozsahu a pro jakýkoliv zvolený typ chemikálií, směsí nebo preparátů v kombinaci s jakoukoliv účelovou aplikací. Předložený vynález byl navržen především z hlediska aplikace léčivých preparátů a z uvedeného důvodu bude předložený vynález příkladně popsán z hlediska tohoto použití. Při těchto aplikacích mohou být infuzním kanálem nebo aplikačními prostředky například zkumavka nebo katétr, jehla nebo kanyla, nebo bezjehelný systém na principu aplikace kapalinovým paprskem nebo vstřikováním částic s poháněči tekutinou. Preparátem obsaženým v zásobníku musí být takový materiál, který je možné vypuzovat prostřednictvím přemísťování posuvné stěny a vzhledem k tomu je pro uvedené aplikace možné použít jakýkoliv prostředek, splňující tento požadavek. Obvykle je tímto materiálem tekutina a s výhodou kapalina, zahrnující materiály chovající se jako kapaliny, například takové jako jsou emulze nebo suspenze. Uvedené skutečnosti se týkají finálního preparátu s tím, že před jeho rekonstitucí mohou být mezi těmito materiály přítomné další komponenty, zejména tuhé částice nebo prášky. Přirozená povaha obsahu zásobníku může být rovněž chápána tak, že zahrnuje farmaceutické preparáty (léčiva) v širokém rozsahu, přičemž zahrnuje například přírodní komponenty a tělní tekutiny, naplněné nebo natažené do zásobníku předem, ačkoliv se ve většině případů pro tyto účely používají průmyslově připravené farmaceutické preparáty. Předložený vynález poskytuje specifické výhody ve spojení s citlivými sloučeninami, které podléhají degradaci jejich kvality nebo nežádoucí pokles jejich původních vlastností pod vlivem působení mechanických napětí, například velkých smykových napětí. Sloučeninami s vysokou molekulovou hmotností mohou být sloučeniny takového typu jako jsou hormony s vysokou molekulární hmotností, například růstové hormony. Kromě toho předložený vynález poskytuje specifické výhody ve spojení s farmaceutickými preparáty, které vyžadují krok jejich zvláštní přípravy bezprostředně před vlastní infuzi, spočívající charakteristicky ve směšování dvou nebo více jednotlivých komponent, z nichž všechny mohou být tekutina nebo mohou zahrnovat tuhé částice, například takové jako jsou hormony nebo prostaglandiny, které se jako pevný lyofilizovaný prášek rozpouští v příslušném rozpouštěcím roztoku.

Rovněž tak se může v širokém rozmezí měnit způsob podávání preparátu a tento může zahrnovat úplně výhradně plynule infuzi, plynulou infuzi s proměnlivým průtokem preparátu nebo přerušovanou infuzi nebo vstřikování s opakovaným podáváním buď stejných, nebo měnících se dávkami. Obzvláště v případě kombinace s automatizovanými prostředky, které budou popsány dále, je možné přizpůsobováním činnosti prostřednictvím software nebo podobného ovládacího systému celkem snadno obměňovat průběh podávání. Kromě toho může předložený vynález poskytovat dále specifické výhody a užitek, spočívající v možnosti provádění přerušovaného podávání. Podobným způsobem poskytuje předložený vynález specifické výhody pro účely podávání, například při iniciační operaci, v maximální míře zejména v případech podávání, při kterých se předpokládá provádění jediné dávkovači operace, přestože je uvedených specifických

-4CZ 294265 B6 výhod dosahováno i v případech, ve kterých jsou zásobníky navržené pro více než jednu nebo pro několikanásobné samostatné dávky při přerušovaném podávání.

Jak bylo stanoveno shora, infuzní zařízení, která byla vzato za základ pro dále popisovaná zdokonalení, zahrnuje alespoň zásobník pro farmaceutický preparát, plášť pro alespoň dávkovači mechanismus a pístní tyč, operabilně činnou v širokém rozsahu pro účely vzájemného záběru s a přemísťování posuvné stěny, uspořádané v zásobníku.

Zásobník, určený pro navržené účely, vykazuje obvykle takové uspořádání, že zahrnuje nádobu s přední částí a zadní částí, které vymezují obecnou podélnou osu zásobníku, výstup pro vypuzování preparátu, uspořádaný v přední části, a alespoň jednu posuvnou stěnu, uspořádanou v zadní části, jejíž přemísťování způsobuje pohyb preparátu směrem k výstupu nebo jeho vypuzování skrze tento výstup. Tvarové konfigurace nádoby a posuvné stěny jsou vzájemně přizpůsobené. Uvedená nádoba může být z hlediska konstrukce v případě, kdy je jako posuvná stěna použita flexibilní nebo rozměrově přesahující membrána, nebo diafragma, které jsou schopné přizpůsobovat se prostřednictvím posuvu nebo vytvarování vnitřní povrchové ploše nádoby, přičemž v tomto případě může být nutná přítomnost tekutinové podušky nebo pružného materiálu mezi posuvnou stěnou a pístní tyčí pro vyrovnávání aplikovaného tlaku, vytvořená naprosto libovolně. S výhodou však nádoba obvykle vykazuje v podstatě konstantní vnitřní příčný průřez s podobným způsobem neměnnou podélnou osou zásobníku, mezi jeho přední a zadní částí, dávající nádobu obecně trubkovité konfigurace, a přednostně v podstatě válcovou nádobu s příčným průřezem obecně kruhové konfigurace. Posuvná stěna vykazuje pak s výhodou v podstatě stálou tvarovou konfiguraci, přestože je možné vytvořit tuto stěnu jako elastické těleso, uzpůsobené pro těsnicí záběr s vnitřní povrchovou plochou nádoby a přednostně jako těleso plunžrového typu, vykazující délku, jejíž velikost postačuje pro automatickou stabilizaci proti převrácení jeho obvodových stěn během pojíždění ve směru podélné osy nádoby. Výstup, uspořádaný v přední části zásobníku, může být vytvořený v konfiguraci jakéhokoliv známého konstrukčního provedení a umístěný z důvodu co nejlepšího přístupu při určitých aplikacích v laterálně čelní, avšak nesouosé orientaci vzhledem k podélné ose nádoby nebo v obvyklejším čelním a koaxiálním uspořádání. Tento výstup může být vytvořený integrálně v jediném celku s nádobou nebo může být přední část zásobníku z tohoto důvodu obvyklým způsobem opatřena upevňovacím příslušenstvím a pro účely vlastního spojování opatřená rozrušitelným nebo prostupování kapalin umožňujícím těsněním.

Obecně popisované zásobníky potřebují několik iniciačních operací, závislých na přemísťování posuvné stěny, pro nastavení zařízení do původního stavu a umožnění opakované a reprodukovatelné dávkovači činnosti, vyhovující velmi přesným požadavkům. Při prvním činném pohybu může posuvná stěna po svém uvedení do záběru vyžadovat současně aplikaci velké odtrhávací síly pro účely překonávání jak vnitřního přetvářného odporu, tak i zvýšeného tření stěny, způsobeného důsledkem její přilnavosti nebo vyčerpání maziva v příslušných stykových bodech. Kromě toho, s ohledem na co do velikosti menší regulérní vstřikovací sílu, se musí v posuvné stěně, opláštění zásobníku, upevňovacím příslušenství výstupu a podobně vyrovnávat jednak elastické a nepružné deformace, a jednak přípustné tolerance. Samotné preparáty jako takové mohou vykazovat stlačitelné vměstky, například takové jako jsou plynové bublinky. Pro účely odstranění plynu nacházejícího se v komoře nádoby a vyplnění prostoru například v oblasti předního těsnění, upevňovacího příslušenství výstup a vnitřního prostoru výstupního členu nebo jehel se musí provádět odvzdušňování a přípravné odstříknutí.

Použití dvou nebo několikakomorových zásobníků je známé například pro preparáty, jejichž příprava vyžaduje před vlastním podáváním směšování dvou nebo více komponent nebo prekurzorů. Takové jednotlivé komponenty se udržují odděleně prostřednictvím jedné nebo několika mezilehlých stěn různých ze stavu techniky známých konstrukčních uspořádání, které rozdělují vnitřní prostor nádoby do několika komor, uspořádaných v některých případech paralelně vzhledem k podélné ose zásobníku, avšak ve většině případů uspořádaných obvykle za sebou ve směru uvedené podélné osy. Směšování jednotlivých složek preparátu se může uskutečňovat

-5CZ 294265 B6 prostřednictvím porušování, penetrací skrze nebo uspořádáním ventilového členu na mezilehlých stěnách a jeho uvedení do otevřené polohy například zavedením hrotu nebo jehly do zásobníku zepředu a skrz nebo zezadu do posuvné stěny, nebo pomocí prostředků uspořádaných vně zásobníku (viz například skutečnosti, uváděné ve shora zmiňovaném dokumentu WO 93/02720). V dalších ze stavu techniky známých konstrukčních provedeních je uspořádaná mezilehlá stěna nebo stěny plunžrového typu a průtokové spojení mezi jednotlivými komorami se uskutečňuje přemísťováním plunžru do obtokových úseků, ve kterých mezilehlá stěna vykazuje jeden nebo několik rozšířených úseků nebo periodicky se opakujících obvodových drážek a fasetových plošek uspořádaných tak, že umožňují průtok obsahu zadní komory do přední komory při přemísťování zadní posuvné stěny (viz například skutečnosti, uváděné ve shora zmiňovaném dokumentu US 4 968 299 nebo WO 93/20868 a WO 95/11051). Uvedené komory mohou obsahovat plyn, kapalinu nebo tuhé částice. Zpravidla je v těchto komorách přítomná alespoň jedna kapalina. V nejobvykleji používaných farmaceutických aplikacích jsou v takovém zásobníku přítomné pouze dvě komoiy, přičemž tyto komory charakteristicky obsahují jednu kapalinu a jednu složku ve formě tuhých částic nebo pevného prášku, přičemž posledně jmenovaná složka se rozpouští a rekonstituuje během operace směšování.

Iniciační zavádění zásobníků několikakomorového typu vyžaduje provádění všech popsaných obecných kroků, třebaže ve ztížené podobě, která je důsledkem přítomnosti přídavných stěn a mezi nimi vytvořených prostorů. Pro účely efektivního směšování jednotlivých komponent musí být kromě toho prostoru, který zaujímá objem příslušné komponenty obvykle přiřazený směšovací prostor. Pro tento případ se musí uvažovat se skutečností, že objemový faktor práškových komponent kromě prostoru pro tuhé částice vyžaduje rovněž zvláštní prostor, který zaujímají interstitické mezery mezi jednotlivými částicemi. Výsledkem směšovací operace může být vytvoření pěny nebo plynových bublinek, vyžadujících prostor pro usazení. Mezilehlé stěny plunžrového typu se musí pro účely dosažení netěsnící polohy pro uskutečňování obtoku příslušné komponenty obecně přemísťovat alespoň v rozsahu jejich vlastní délky. Úhrnem řečeno, vyžadují zásobníky několikakomorového typu při iniciačním zavádění provádění dlouhých zdvihů posuvné stěny, a to jak z důvodu směšování a následného odvzdušnění, tak i z důvodu dosažení specifického užitku, vyplývajícího z proklamovaných výhod předloženého vynálezu.

Velikosti zásobníků se mohou měnit v širokém rozsahu, přičemž tato skutečnost charakteristicky závisí na jejich zamýšlené aplikaci, přičemž stanovení těchto rozsahů je zpravidla obtížné. Charakteristické velikosti těchto zásobníků jsou při přednostních aplikacích automatickým podáváním prostřednictvím přenosných zařízení se v případě vnitřního průměru pohybují v rozmezí 2 až 30 mm a s výhodou v rozmezí 3 až 20 mm. Je žádoucí, aby poměr délka ku průměru vykazoval velkou hodnotu, například v rozsahu 2 až 20 a přednostně v rozsahu 2,5 až 15, vztaženo na délku sloupce preparátu po iniciační operaci, avšak před prováděním jakéhokoliv dávkování nebo vypuzování tohoto preparátu. Délky zásobníku jsou vzhledem k uvedenému přirozeně větší co do velikosti, což je způsobeno důsledkem alespoň rozměrů v nich uspořádaného pístu, a v případě několika komorových zásobníků významně větší z důvodu přítomnosti shora uvedených mezilehlých stěn, přičemž se však poměr jejich délky ku průměru s výhodou udržuje menší než 20ti násobek a přednostně menší než 10ti násobek shora stanoveného poměru pro sloupec preparátu.

Kromě shora uvedeného minimálního počtu charakteristických znaků zásobníku se může vyžadovat ještě uspořádání určitých strukturních úprav, usnadňujících jeho uložení, uchycení, uvádění do pohybu a blokování. Takové strukturní úpravy mohou být v omezeném rozsahu účelně uspořádané na vnitřní povrchové ploše nádoby zásobníku. Ve většině případů se však pro uvedené účely upřednostňuje vnější prostor nádoby. Přesto je však možné pro uvedené účely používat zásobník opatřený jedinou posuvnou stěnou, zvláště v případě, kdy se pro vytvoření stěny použijí obrobitelné nebo tvarovatelné materiály, například takové jako jsou sklo nebo polykarbonát. Lepší flexibility konstrukčního provedení se dosáhne uspořádáním samostatných součástí na vnější straně nádoby zásobníku. Uspořádání těchto částí může být omezené polohami,

-6CZ 294265 B6 ve kterých jsou umístěné shora zmiňované specifické strukturní úpravy, nebo v opačném případě mohou prakticky obklopovat celou povrchovou plochu nádoby (viz například skutečnosti, uváděné ve shora zmiňovaném dokumentu US 5 435 076) za vytvoření objímky nebo uzavřeného pouzdra, obklopujícího nádobu, například pro účely zajištění dodatečné ochrany nebo pro účely umožnění volného výběru poloh pro fixaci této nádoby. Uvedené uzavřené pouzdro může být z důvodu dosažení co nejlepšího vedení a co nejmenší velikosti z hlediska rozměrů na nádobě uspořádané ve smykovém uložení, nebo může být mezi nádobou a uzavřeným pouzdrem ponechána určitá vůle, například z důvodu přizpůsobování se nádobám různé tvarové konfigurace, průměru a délky, nebo z důvodu možnosti otáčení nádoby v tomto pouzdru. Shora zmiňované strukturní úpravy, uspořádané ze shora uvedených důvodů, mohou zahrnovat oblasti zvýšeného tření vhodné pro účely uchycení nebo utěsnění, například takové jako jsou podélné drážkování nebo další rotačně nesymetrické prostředky zabraňující otáčení, avšak současně umožňující axiální přesouvání, vnitřní nebo vnější závity buď pro účely blokování zásobníku, nebo pro účely jeho posouvání prostřednictvím poháněcího členu, opatřeného přidruženým, navzájem spoluzabírajícím závitem, příruby nebo obvodové výstupky pro uchycení nebo blokování, objímky nebo sedla pro těsnicí vložky a podobně. Podrobné detaily, týkající se těchto prostředků, budou popsané dále v souvislosti s každým jednotlivým funkčním provedením předloženého vynálezu. U zmiňovaných součástí, tj. objímek nebo uzavřených pouzder se ve specifických případech může, z důvodu vizuální kontroly nebo automatického snímání polohy nebo obsahu nádoby nebo z důvodu jakéhokoliv další klasifikace, vyžadovat jejich opatření okénky nebo jejich vytvoření z průhledného, průsvitného nebo jiného materiálu s podobnými vlastnostmi. Předpokládá se, že tyto samostatné součásti, tj. zde popsané objímky nebo uzavřená pouzdra, budou následovat nádobu alespoň při jejich pohybech v axiálním směru. Vzhledem k tomu se vždy při každém použití výrazu „zásobník“ bude pro účely předloženého vynálezu rozumět, že tento zásobník zahrnuje jakoukoliv součást, navrženou pro uspořádání v kombinaci s uvedenou nádobou a doprovázející tuto nádobu, alespoň částečně, během jejího pohybu v axiálním směru vzhledem k plášti mezi operacemi uchycování a blokování.

Plášť navrhovaného zařízení představuje vztažný bod pro pohyb zásobníku a axiální posuvy pístní tyče a rovněž tak vztažný bod pro síly, aplikované ovládacími prostředky, pro vykonávání uvedených pohybů, přičemž jsou tyto síly aplikované do oblasti mezi plášť a pohybující se nebo uchycené součásti. Minimálním funkčním požadavkem je, aby tento plášť svým uspořádáním poskytoval vytvoření podpěry nebo základny pro posuvné součásti a ovládací prostředky, zajišťující provádění uvedených pohybů a aplikování požadovaných sil. V obvyklé praxi se však upřednostňuje takové uspořádání, ve kterém tento plášť tvoří uzavřené pouzdro alespoň částečně obklopující příslušné součásti, přičemž je s výhodou vytvořené v takovém rozsahu, že navenek odkryté a nechráněné zůstávají pouze ty charakteristické prvky, které jsou určené pro ovládání a monitorování uživatelem.

V nebo na tomto plášti jsou uspořádané alespoň pístní tyč, úchytné prostředky, blokovací prostředky a ovládací prostředky pro posuvné součásti. Jak bude podrobně objasněno dále, mohou být kromě těchto prostředků v uvedeném uspořádání přítomné ještě další přídavné prostředky, zejména takové prostředky jako jsou řídicí a snímací prostředky.

Ačkoli může plášť vykazovat velikost takového rozsahu, že se po uchycení a před uvedením do pohybu rozkládá za zásobník, na základě čehož se posouvání zásobníku uskutečňuje výhradně ve vnitřním prostoru pláště, z důvodu zachování jeho velikosti se upřednostňuje, z hlediska směru podélné osy zásobníku, udržování konce pláště před posouváním zásobníku v blízkosti jeho vzdálenějšího konce. V uvedeném směru a před uvedeným pohybem proto zásobník tvoří vzdálenější část celého injekčního zařízení. Rovněž tak po provedení uvedeného pohybu a v případě, kdy se zásobník nachází v zablokované poloze, se může konec pláště nacházet samozřejmě blíže ke vzdálenějšímu konci zásobníku nebo přední části, například z důvodu úspory hmotnosti nebo pro účely usnadnění vizuální kontroly. Vzhledem k tomu, že se z důvodu shora zmiňovaného udržování velikosti v určitém rozsahu nepředpokládá provádění aplikace preparátu v zadní nebo zablokované poloze, může být výhodné, jestliže se plášť v této poloze rozkládá alespoň částečně

-7CZ 294265 B6 a přednostně v podstatě úplně podél zásobníku, například z důvodu ochrany zásobníku, pro účely zajištění vedení zásobníku během jeho posouvání nebo v jeho finální poloze, nebo pro účely zajištění místa pro snímací nebo detekční prostředky, což bude podrobně objasněno dále. Plášť může v tomto případě vykazovat stanovenou trubkovitou konfiguraci, přičemž podstatně nebo úplně zcela obklopuje zásobník, je případně opatřený průchozími okénky, a na svém vzdálenějším konci vykazuje otvor, uzpůsobený z hlediska tvaru a velikosti pro zavádění zásobníku. Rovněž tak v případě shora zmiňovaného rozšíření pláště, kdy je tento plášť ukončení v těsné blízkosti vzdálenějšího konce zásobníku, může být tento opatřený podobným otvorem, a to zejména tehdy, kdy tento plášť vykazuje s výhodou stejnou tvarovou konfiguraci jako zásobník. Vzhledem k tomu je opatření otvoru v plášti obecně výhodné, přičemž tento otvor obklopuje zásobník zcela nebo alespoň zčásti stím, že jeho velikost a tvarová konfigurace umožňuje zavádění zásobníku a alespoň zčásti uskutečňování pohybu zásobníku vzhledem k plášti. Třebaže je možné, aby se alespoň část pláště rozkládala do vnitřního prostoru nádoby zásobníku nebo do prostoru mezi nádobou a vnější částí zásobníku, upřednostňuje se, jestliže je popsaným způsobem vymezený zásobník jako celek obklopený shora zmiňovaných otvorem.

V každém případě, kdy je žádoucí minimalizovat celkovou velikost navrhovaného zařízení, musí být rozšířená část pláště, rozkládající se ve směru podélné osy zásobníku, avšak uspořádaná v opačném směru vzhledem ke konci pláště pro zavádění zásobníku, co možná nejkratší. Pouze ve výjimečných případech představují rozměry zařízení před nebo během iniciačního zavádění pro uživatele nějaké závažnější problémy, přičemž se vztažný bod, týkající se velikosti zařízení, z tohoto důvodu vyhodnocuje ve stavu po iniciačním zavádění a před vlastní dávkovači operací. U zařízení navrhovaného podle předloženého vynálezu mohou být kritické rozměry rovněž tak zjišťované za stavu, kdy se zásobník nachází v zablokované poloze v plášti. Tento rozměr může být během vypuzovacích operací s výhodou konstantní a nebo se může, v případě zařízení, umožňujícího redukci zařízení v souladu se spotřebou preparátu, ze stavu techniky známým způsobem, zmenšovat, přičemž v posledně uvedeném případě se musí vztažný bod stanovovat před první dávkovači operací. Ve zmiňovaných stavech představuje první významnou hodnotu maximální délka pláště ve směru podélné osy zásobníku, nebo paralelně vzhledem k této ose, měřená od zadního konce zásobníku. Výhodně se uvedená délka pohybuje v rozmezí 2 až 20 cm, výhodněji v rozmezí 3 až 15 cm, a přednostně v rozmezí 4 až 10 cm. Druhou významnou hodnotu představuje první hodnota vztažená na celkovou délku dávkovacího zdvihu, která je závislá na požadavku použitého typu zásobníku. Uvedený poměr vykazuje výhodně hodnotu alespoň 1, častěji hodnotu alespoň 1,2 a přednostně hodnotu alespoň 1,5, avšak méně než 10, výhodněji méně než 7 a přednostně méně než 5. Maximální rozměr zařízení kolmý na podélnou osu zásobníku je zpravidla menší než maximální rozměr s touto osou koaxiální.

Provozní činnost pístní tyče spočívá v záběru s a přemísťování posuvné stěny zásobníku, přičemž je alespoň částečně uspořádaná v nebo na plášti. Tato pístní tyč musí být alespoň během dávkovačích operací v axiálním směru vzhledem k plášti posuvná mezi jednou nebo několika zataženými polohami a mezi jednou nebo několika vysunutými polohami vzhledem k výstupu zásobníku. Kromě toho může být pístní tyč uspořádaná pro posuv v axiálním směru během posouvání zásobníku, a to z důvodu buď zvyšování, nebo snižování pohybového impulzu vzhledem k zásobníku, například ve spojení s operacemi zavádění do nebo vyřazování ze záběru při zahajování nebo ukončování posuvu, nebo za účelem jemného řízeného nastavování přemísťování posuvné stěny pro různé iniciační fáze během posouvání zásobníku. Obecně se však upřednostňuje udržování pístní tyče během posouvání zásobníku ve v podstatě stacionárním stavu v axiálním směru vzhledem k plášti, což ve svém důsledku umožňuje vytvoření zařízení s nejmenší velikostí a jeho nejméně komplikované mechanické konstrukční provedení, a jejího použití pro ovládání posuvů zásobníku namísto úchytných prostředků. Tato pístní tyč, nebo součásti s ní spřažené, se může ve své zatažené poloze rozkládat za zadní část pláště a být takto odkrytá, přičemž tato zadní část pláště je uspořádaná na opačné straně vzhledem k přední části pro zavádění zásobníku, například z důvodu minimalizace rozměrů pláště, přičemž je však výhodné jestliže tato část pístní tyče spadá do prostoru ohraničeného pláštěm pro účely maximálně bezpečného a maximálně vyhovujícího provádění operací, a z důvodu vytvoření doplňko

-8CZ 294265 B6 vého prostoru pro případ provádění dalších pomocných funkcí. Podobným způsobem, dokonce i v zatažené poloze, se přední část pístní tyče rozkládá a vystupuje do vnitřního prostoru zásobníku po jeho posuvu, přičemž alespoň některé z jejich částí mohou vystupovat mimo ohraničení pláště na jeho předním konci, zejména v případech, kdy plášť neobklopuje podstatnou část zásobníku, avšak rovněž tak se může úplně celá nacházet ve vnitřním prostoru pláště, a to zejména v případě, kdy plášť přečnívá a vystupuje přes zásobník. Shora popsané posouvání nebo omezování pohybu pístní tyče nevylučuje žádným způsobem skutečnost, že pístní tyč může kromě toho pro další účely, které budou objasněné dále, vykonávat příčné boční nebo rotační pohyby.

Pístní tyč musí být na svém předním konci dostatečně tuhá tak, aby byla po uvedené do činnosti schopná provádět přemísťování posuvné stěny, uspořádané v zásobníku, a současně musí být dostatečně dlouhá a přímá tak, aby se mohla rozkládat skrze celý vnitřní prostor zásobníku a kromě toho vykazovala přídavnou délku nezbytně nutnou pro uspořádání ovládacích prostředků. Pro účely dalších aspektů předloženého vynálezu se výrazem „pístní tyč“ bude v obecném smyslu rozumět člen, zahrnující jednoduché nebo kompozitní struktury a k nim přiřazené detailní součásti, například pro účely uvádění do činnosti nebo ovládání, avšak s obecným vyloučením všech axiálně neposuvných součástí. Přední konec pístní tyče zabírá s posuvnou stěnou takovým způsobem, který umožňuje vykonávat alespoň tlačné působení, přičemž pro tuto činnost není nutná ani nezbytná existence jakéhokoliv mechanického spřažení s touto stěnou s tím, že příslušná koncová plocha nebo dosedací část musí být schopná zajistit požadovanou rovnoměrnou distribuci působící síly na posuvnou stěnu, například prostřednictvím popsaných tlumicích prostředků. V případě, kdy je žádoucí zajistit rovněž stahovací působení pístní tyče na posuvnou stěnu, například pro účely umožnění odsávání preparátů nebo tělních tekutin do vnitřního prostoru zásobníku, musí záběrová hlava pístní tyče zahrnovat mechanické připevnění k posuvné stěně, které mohou představovat jakékoliv upevňovací prostředky standardně používaného nebo obecně známého typu, například prostředky na bázi třecího záběru, západkového zámku, segmentový uzávěru, bajonetového spoje, závitového spoje nebo jakéhokoliv dalšího použitelného uložení.

Uspořádání pro pohon pístní tyče v axiálním směsu obvykle zahrnuje ovládací prostředky a pro uvedené účely vhodné záběrové prvky, uspořádané na této pístní tyči, pro převádění působící síly z ovládacích prostředků na pístní tyč, přičemž tyto prostředky a prvky musí být vůči sobě vzájemně uzpůsobené a mohou vykazovat rozmanité tvarové konfigurace, které budou příkladně doloženy dále. Zpočátku bylo pozorováno, že každý shora zmiňovaný záběrový prvek může být uspořádaný buď na samotné pístní tyči, nebo na odděleném dříku, uspořádaném například v podstatě paralelně vzhledem k pístní tyči, přičemž je mezi pístní tyčí a tímto dříkem umístěné jednoduché tlačné uspořádání, které bylo podrobně popsáno v několika odvolávkách zmiňovaných již v úvodu tohoto popisu. Z důvodu zachování velikosti a hmotnosti zařízení se však pro uvedené účely upřednostňují úpravy v kombinaci se samotnou pístní tyčí a pro potřeby popisu budou předkládané v souvislosti s touto volbou. Pístní tyč může být do záběru s posuvnou stěnou uváděná jednoduše prostřednictvím spojovacího prostředku na bázi tření, případně zesíleného prostřednictvím klínového působení mezi radiálně nakloněnými klíny a komplementárně tvarovanými axiálními drážkami, vytvořenými na pístní tyči, na kterou se aplikuje hnací síla. Jednodušší uspořádání se dosáhne prostřednictvím zajištění pístní tyče s axiálně uspořádanou řadou prstencových nebo jednostranných příčných žeber, drážek nebo zubů zabírajících se záběrovými strukturami ovládacích prostředků, například hnaného ozubeného kola. Menší síly, z hlediska jejich velikosti, potřebné pro účely pohonu pístní tyče, se prostřednictvím ovládacích prostředků zajistí v případě, ve kterém je pístní tyč opatřená závitem a poháněná pomocí mechanismu šroub/matice, následkem dosaženého převodového poměru. Ovládací prostředky mohou pak způsobovat otáčení závitové matice, například prostřednictvím ozubeného mechanismu, zatímco pístní tyč je takto neotočná, nebo ovládací prostředky mohou způsobovat otáčení přímo pístní tyče, například prostřednictvím na této tyči připevněného hnacího kola, zatímco se závitová matice udržuje ve stacionárním stavu. Ve všech shora uvedených případech, s výjimkou právě popsaných příkladů, může být žádoucí blokovat pístní tyč proti úhlovému natáčení za současného umožnění jejího posouvání v axiálním směru. Tento požadavek je možné uskutečnit prostřed

-9CZ 294265 B6 nictvím velkého množství ze stavu techniky známých způsobů a prostředků, zahrnujících nerotační symetricky na pístní tyči uspořádané prvky, například takové jako jsou jedna nebo několik rovinných ploch, drážek a podobně, účelně umístěných buď na vnějším povrchu tyče, nebo v jejím vnitřním vrtání a rozkládajících se podél pístní tyče s konstantním příčným průřezem, nebo nerotační symetricky uspořádané prvky, takové jako jsou výstupky spolupracující s přidruženým, navzájem spoluzabírajícím axiálním kanálem, vytvořeným na příslušném spolupracujícím členu, například na pístní tyč obklopující objímce nebo na dříku, uspořádaném v axiálním vrtání tyče. Uvedené prvky mohou být rovněž činné jako ložiskové uložení tyče, a to buď jako jediné uložení tohoto typu, nebo v kombinaci se samostatnými standardními ložisky. Uvedené prvky a ložisková uložení musí zajistit v podstatě koaxiální vyrovnání pístní tyče se zásobníkem, vykazující případně určité tolerance umožňující vyrovnávat mezi nimi se vyskytující menší osová přesazení.

Ovládací prostředky obvykle zahrnují motorové prostředky a zdroj energie. Výrazem „motorové prostředky“ se pro účely předloženého vynálezu budou rozumět takové prostředky, které zahrnují jakýkoliv přenos energie, potřebný pro uskutečňování daného posuvu nebo specifické funkce. Takovými motorovými prostředky mohou být jakékoliv prostředky ze stavu techniky známého typu, například elektrické, hydraulické, pneumatické nebo mechanické. Přednostně, vzhledem k jejich jednoduchosti a snadnému ovládání, se používají elektrické motorové prostředky. Použitým zdrojem energie může být externí zdroj, který zahrnuje prostředky pro přenos energie do zařízení, avšak pro účely zajištění skutečně přenosného zařízení se upřednostňují vnitřní zdroje energie, které jsou uspořádané přímo v zařízení. Výrazem „zdroj energie“ se pro účely předloženého vynálezu budou rozumět takové prostředky, které zahrnují jakékoliv transformační nebo směšovací prostředky nezbytné pro dodávání energie ve formě, kterou vyžadují motorové prostředky, přičemž se upřednostňuje volba takových zdrojů energie, které jsou schopné uvedenou transformaci provádět přímo v zařízení. Tímto zdrojem energie může být přímo manuální energie uživatele, avšak přednostně jsou v zařízení uspořádané prostředky zahrnující vázanou energii, například takové jako jsou přečerpávací prostředky nebo tlakový zdroj pro pneumatické nebo hydraulické motorové prostředky nebo pružinový systém pro mechanické motorové prostředky. Vhodnými zdroji energie pro elektrické motorové prostředky jsou kondenzátory nebo přednostně akumulátorové baterie. Některé motorové prostředky nebo některé zdroje energie je například možné použít ve vzájemné kombinaci, a to pro jakékoliv shora zmiňované prostředky, určené pro pohon různých mechanických součástí, ústrojí nebo snímačů, uspořádaných v zařízení, přestože se z dostatečně známých důvodů obvykle upřednostňuje použití co možná nejmenšího počtu těchto prostředků. Výrazem „ovládací prostředky“ se pro účely předloženého vynálezu budou rozumět takové prostředky, které zahrnují všechny nezbytné prostředky pro aktivaci zařízení s výjimkou výslovně navržených a doporučených specifických prostředků.

Hnací síla, odváděná z motorových prostředků, se může na pístní tyč aplikovat v různých polohách. Naproti tomu mohou být motorové prostředky zkonstruované tak, že jejich uspořádání umožňuje sledovat posuvy pístní tyče, přičemž toto uspořádání vyžaduje pouze jediný záběrový bod, vytvořený na tyči. Upřednostňuje se však stacionární uspořádání motorových prostředků. Uvedený záběrový bod se pak může volit například v těsné blízkosti konce zásobníku, což ve svém důsledku umožňuje vzájemný záběr s pístní tyčí během celé vypuzovací operace, přičemž zároveň umožňuje využití zadního prostoru, například pro účely vytvoření stahovacího provedení zařízení. Poloha tohoto záběrového bodu se může rovněž volit tak, že se nachází na protilehlém konci na zadní části pístní tyče, což v případě použití stacionárních motorových prostředků vyžaduje uspořádání určitých přenosových prostředků, například objímky obklopující pístní tyč, dřík vystupující do axiálního vrtání pístní tyče, nebo postrkovací tyč činnou podobným způsobem jako dřík.

Minimální délka pístní tyče tak, jak je definovaná, odpovídá požadované délce dávkovacího zdvihu, případně doplněné o přídavnou délku uvažovanou v souladu se shora popisovanými charakteristickými znaky, které se týkají záběrového uspořádání, jejíž velikost je například alespoň 1,1 násobek, s výhodou 1,3 násobek nebo přednostně 1,5 násobek požadované délky

-10CZ 294265 B6 dávkovacího zdvihu. Tato minimální délka může být využitelná například v případě, kdy se přemísťování posuvné stěny zásobníku během iniciačního zavádění až do začátku dávkování, doprovázeného posouváním zásobníku, provádí prostřednictvím axiálně stacionárního pístového dříku, zatímco dávkování se provádí prostřednictvím v axiálním směru posuvné pístní tyče, vystupující v přední strany stacionární části za použití jakéhokoliv popsaného poháněcího mechanismu. Maximální délka ve zde popisovaném případě odpovídá s výhodou v podstatě délce stacionární části. Obecně jednodušší a více přesné konstrukční uspořádání se dosáhne, jestliže stanovená minimální délka pístní tyče odpovídá velikosti požadované délky zdvihu jak při iniciačním zavádění, tak i při dávkování, nebo přednostně její celkové délky zdvihu ve vnitřním prostoru zásobníku, doplněné opět o přídavnou délku požadovanou pro aktivační prostředky tak, že její velikost odpovídá alespoň 1,1 násobku, s výhodou 1,3 násobku nebo přednostně 1,5 násobku uvedených délek. Velikost maximální délky je s výhodou menší než 4 násobek, výhodněji menší než 3 násobek a přednostně menší než 2 násobek uvedených délek. Pokud je to žádoucí, může být pístní tyč vytvořená v teleskopickém provedení, které vyhovuje požadovanému vymezení.

Úchytné prostředky podle předloženého vynálezu obecně zahrnují upevňovací prostředky a pohybové prostředky s výhradou, že tyto prostředky mohou být nahrazeny jedněmi prostředky, které umožňují provádění obou funkcí. Tyto úchytné prostředky musí být schopné zabezpečit uložení, zadržování a stahování zásobníku vzhledem k plášti. Uchytné prostředky mohou být úplně odlišné od prostředků pístní tyče, například z důvodu výslovného zajištění vysokého stupně provozní flexibility. Úchytné prostředky mohou zabírat se zásobníkem prostřednictvím jeho vnitřního prostoru, přičemž v tomto případě uvedené prostředky s výhodou alespoň částečně obklopují pístní tyč, vymezující požadovaný prostor. Úchytné prostředky mohou být rovněž uspořádané tak, že se zásobníkem zabírají mimo jeho vnitřní prostor, například sjeho vnějším povrchem nebo v prostoru mezi nádobou a případnými vnějšími součástmi, což ve svém důsledku poskytuje možnost použití zásobníku s kanálem užšího profilu. Úchytné prostředky mohou zajišťovat posouvání zásobníku jeho unášením směrem dozadu prostřednictvím svého vlastního axiálního posuvu ve stejném směru, nebo tyto úchytné prostředky mohou být v axiálním směru stacionární, přičemž jsou uspořádané tak, že zajišťují otáčení, převáděné na axiální posuv zásobníku pomocí mechanismu šroub/matice, prostřednictvím kterého se zásobník může otáčet vůči stacionárnímu závitu, avšak přednostně se používá takové uspořádání, ve kterém se otáčí nosná součást opatřená závitem, zatímco úhlové natáčení zásobníku je eliminováno.

Délka úchytných prostředků může korespondovat s délkou posuvu zásobníku, přičemž tato délka je s výhodou doplněná o přídavnou délku pracovního záběru, přičemž minimální použitelná délka je charakteristicky závislá na a koresponduje s polohou bodu aktivace vzájemného záběru, nacházejícího se pro tento případ v těsné blízkosti zadní nejkrajnější polohy pohybu zásobníku, přičemž je však možné tuto délku protahovat dále směrem dozadu, zejména v případě, kdy je poloha bodu aktivace vzájemného záběru situovaná dále dozadu, třebaže se upřednostňuje taková poloha uvedeného bodu, která se nenachází příliš daleko vzhledem k nej vzdálenější části pístní tyče, nacházející se v zatažené poloze. Pro účely popisovaných činností je možné použít jakékoliv poháněči systémy, doporučované a hodící se pro použití v kombinaci s pístní tyčí. Ovládací prostředky mohou takto zahrnovat samostatné motorové prostředky a současně zajišťovat přeřazování vzájemného záběru z jednoho členu na druhý. Obecně může být uvádění do záběru a přemísťování posuvné stěnu, prováděné prostřednictvím pístní tyče, ovládané nezávisle na sobě jakýmkoliv požadovaným způsobem, přičemž přednostně používaným způsobem je, jak již bylo naznačeno shora, udržování pístní tyče v nepohyblivém stavu, jejíž přední konec se však nachází v takové poloze vzhledem kúchytným prostředkům, která umožňuje provádění alespoň částečného a v přednostním uspořádání v podstatě celého přemísťování posuvné stěny, nezbytného pro iniciační zavádění s tím, že princip nepohyblivé pístní tyče mezi jiným podporuje použití stejných ovládacích prostředků, v kombinaci s vhodnými přeřazovacími prostředky, pro uvádění do pohybu jak úchytných prostředků, tak i pístní tyče.

-11 CZ 294265 B6

Z důvodu redukce mechanických prvků, úspory prostoru a možnosti použití užších zásobníků je výhodné použití pístní tyče nejen pro účely působení na posuvnou stěnu zásobníku, ale zároveň také pro účely působení jako úchytné prostředky pro uvádění zásobníku do pohybu. Přednostním způsobem uskutečnění tohoto cíle je umožnění posouvání zásobníku přes a ve směru podélné osy pístní tyče za současného vzájemného záběru pístní tyče s posuvnou stěnou. S výhodou se relativní pohyb mezi zásobníkem a pístní tyčí dosahuje prostřednictvím vzájemného závitového záběru. Třebaže se předpokládá, že poháněnou a otáčející se částí je zásobník, posouvající se takto podél závitem opatřené části pístní tyče, udržované alespoň v nepohyblivém stavu z hlediska otáčení, je možné obecně navrhnout jednodušší uspořádání, ve kterém je pístní tyč otáčející se část, a zásobník, blokovaný proti otáčení, uspořádaný tak, že se může posouvat v axiálním směru, například pomocí jakýchkoli shora zmiňovaných prostředků. Závit, upravený na pístní tyči, může být uspořádaný na jakékoliv její části jiné než je střední část, rozkládající se a vystupující do vnitřního prostoru nádoby zásobníku, například na objímce, obklopující uvedenou střední část, což usnadňuje polohování závitu zásobníku, který může být takto vytvořený například na jeho vnějším povrchu, a střední část může zůstat volná bez závitu. Požadavky na rozměrovou velikost se však uspořádáním závitu na této střední části pístní tyče, zamýšlené pro alespoň částečné zavádění do vnitřního prostoru nádoby zásobníku, snižují. Shora navržené možnosti, týkající se uspořádání pístní tyče tak, že je současně činná jako úchytné prostředky pro účely uvádění zásobníku do pohybu a pro jeho alespoň částečnou iniciaci. Pro účely následného dávkování může být použito jakéhokoliv dříve, v souvislosti s pístní tyčí, popsaného pohybového principu, zcela nezávislého na dále popisovaných charakteristických prvcích úchytných prostředků, pro které může být změna řízeného ovládání pohybu potřebná. Přesto však se může aktivace a ovládání prostřednictvím podobných prostředků usnadnit tím, že se na pístní tyči uspořádaný závit použije pro oba dva účely. Použití odlišných typů závitů, například závit s levým stoupáním a závit s pravým stoupáním, přináší určité výhody pro obě operace, ačkoli i použití jediného a plynulého závitu zajistilo dosažení zvláště hladkého průběhu příslušné operace.

Jak již bylo v úvodu naznačeno, mohou být, ale zároveň ani nemusí, pro účely připevnění pohybových prostředků k zásobníku použity specifické upevňovací prostředky. Je výhodné, jestliže plášť nebo úchytné prostředky zahrnují alespoň vedení pro vyrovnávání zaváděného zásobníku snovou náplní, a to jak v příčném, tak i v axiálním směru, do příslušné polohy, odpovídající požadavkům pro připevnění. Popisované pohybové prostředky mohou výslovně umožňovat a usnadňovat připevnění sami o sobě. V přednostním provedení, vytvořeném na základě uvedeného předpokladu, se pístní tyč a zásobník nacházejí ve vzájemném záběru prostřednictvím na nich uspořádaných závitů, což snižuje požadavek podpůrných prostředků pro uvádění do odpovídající přesné polohy pro připevnění na minimum. Jedním z přednostně používaných podpůrných opatření je zajištění přetlaku mezi závity pístní tyče a zásobníku prostřednictvím aplikace síly a jejich objemové pružnosti, jehož zdroj je s výhodou uspořádaný na pístní tyči, například v podobě pružinového zatížení. Dalším z přednostně používaných podpůrných opatření je použití dostatečně velkého stoupání závitu, dovolujícího uspořádání více než jednoho, například dvou až čtyř, ne sobě nezávislých a paralelních závitů, poskytujících dosažení rovnoměrného vzájemného záběru korespondujících členů po celém obvodu a zajišťujících takto naprosto přesné nastavení dávkování pouze ovládáním stupně natočení, bez kterého by bylo nezbytné provádět mnohem obtížnější monitorování vzdálenosti posuvu v axiálním směru. Dalším přednostně používaným opatřením je opatření alespoň jednoho z protilehlých zakončení závitů vnitřně zkosenými plochami, což ve svém důsledku podporuje koaxiální vyrovnávání navzájem korespondujících členů. A ještě dalším přednostně používaným podpůrným opatřením je vytvoření jedné z navzájem spolupracujících závitem opatřených částí, přednostně objímající závitové části, samo o sobě známým způsobem, v mírně pružném provedené a se samostatnými výstupky náhradou za úplný závit, prostřednictvím čehož tato část vykazuje schopnost přizpůsobovat se protilehlému závitu ve velkém množství úhlových poloh, a případně spolupracuje se zřetelně odlišenou dorazovou plochou, uspořádanou mezi korespondujícími členy pro účely vzájemného vymezení v axiálním směru. Vzhledem k uvedeným skutečnostem zde musí být opět zdůrazněno, že závit, uspořádaný na části zásobníku, může být opatřený na nádobě

-12CZ 294265 B6 zásobníku, buď na její vnitřní, nebo vnější povrchové ploše, nebo na oddělené části zásobníku, přičemž posledně uvedená varianta je z důvodu možnosti vytvoření více konfigurací přednostní.

Odlišný přístup ke shora popisovanému problému připevňování se upřednostňuje v případě, kdy využitelný prostor umožňuje vytvoření saní pro uložení zásobníku, které tvoří při pohybu zásobníku jeho část a ve shora vymezeném významu jsou jeho součástí, avšak které jsou více nebo méně trvale spřažené s pohybovými prostředky nebo alespoň nevyžadují žádné samostatné upevňovací operace. V tomto provedení může být pro účely vzájemného záběru mezi pístní tyčí a sáněmi použito každého shora popisovaného záběrového uspořádání mezi pístní tyčí a zásobníkem. Je výhodné, jestliže sáně vykazují vodicí prostředky, například takové jako podélné drážky (pera) nebo další rotačně nesymetrické struktury, pro zajištění zásobníku v předem vymezené a v axiálním směru stabilní vzájemné poloze vůči saním, a v každém případě, ve kterém se vyžaduje nezbytné použití shora zmiňovaných poháněčích mechanismů, rovněž tak pro napomáhání při stabilizaci úhlové polohy zásobníku. Pro tento účel mohou být použity jakékoliv známé, odpovídajícím způsobem činné blokovací prostředky. Vhodným a pro uvedené účely použitelným typem jsou takové prostředky, které pro zavádění nebo výměnu prázdného zásobníku za nový a bezpečné a odpovídající polohování zásobníku na saních vyžadují na uživateli zařízení provádění pouze jediné operace a z uvedeného důvodu se upřednostňuje použití jednoduchý blokovacích prostředků, například takových jako je západkový zámek, šroubový spoj, bajonetový uzávěr nebo jakákoliv podobná ze stavu techniky známá pojistná uložení.

Po vykonání odpovídajícího posuvu bude zásobník vzhledem k plášti zablokovaný, alespoň z hlediska jeho dalšího pohybu v axiálním směru a s výhodou i z hlediska jeho úhlového natáčení, prostřednictvím v uspořádání zařízení použitých blokovacích prostředků. Uvedenými blokovacími prostředky mohou být jakéhokoli blokovací prostředky známého typu, například takové jako je šroubový spoj, západkový zámek, bajonetový uzávěr, solenoid a podobně. Z důvodu zjednodušení konstrukce zařízení a jeho ovládání se však upřednostňuje využití výhod blokování zajištěného již prostřednictvím úchytných prostředků. V případě uspořádání úchytných prostředků, činných odděleně od pístní tyče, je minimálním požadavkem aby tyto úchytné prostředky udržovaly po příslušném posuvu zásobník ve stacionární poloze vzhledem k plášti a v tomto uspořádání je činnost blokovacích prostředků omezena pouze na ovládání prvků nezbytných pro udržování této stacionární polohy. Přesto se upřednostňuje takové uspořádání, do kterého jsou pro účely blokování kromě úchytných prostředků začleněné přídavné blokovací prostředky. Takovým přídavným prostředkem je s výhodou alespoň dorazová plocha, opatřená na plášti, proti které je na zásobníku uspořádaná spoluzabírající dosedací plocha. Navzájem se doplňující blokování rotačního pohybu může být zajištěno prostřednictvím navzájem spolupracujících axiálních výstupků na dosedací části, prostřednictvím tření v případě závitového záběru, prostřednictvím odděleně činných a ovládaných částí, například solenoidem ovládaná blokovací struktura nebo prostřednictvím jakéhokoliv dalšího a pro uvedené účely použitelného známého způsobu. S výhodou mohou být použity oddělené blokovací prostředky výhradně pro zásobník, například z důvodu zajištění dodatečné bezpečnosti blokování, vyšší provozní flexibility a obzvláště v případě, kdy je pístní tyč použita jako úchytné prostředky, pro usnadnění dávkovači operace. Takové prostředky s výhodou blokují jak dopředu, tak i dozadu směrované pohyby, a přednostně také úhlové natáčení, přičemž pro tyto účely mohou být použity jakékoliv přídavné prostředky, zmiňované shora v souvislosti s oddělenými úchytnými prostředky. Pro uvedené účely jsou nejvýhodnější blokovací prostředky činné odděleně ve všech třech směrech. Taková navzájem oddělená činnost blokovacích prostředků může být prováděna pomocí prostředků ovládaných procesorem nebo mechanických prostředků, aktivovaných například při dosažení určitých vzájemných poloh jednotlivých částí zařízení. Blokovací prostředky mohou ve směru trajektorie pohybu zásobníku zajišťovat vytváření několika zablokovaných poloh, které mohou být rovněž volitelně použitelné pro zajištění zmenšování délky zařízení stahováním během dávkování nebo vstřikovací fáze. Vyhovujícím provedením je pro tento účel použití úchytných prostředků oddělených od pístní tyče a uspořádaných pro uvádění zásobníku do pohybu a jeho zastavování v několika bodech pro zajištění vytvoření několika zablokovaných poloh. Charakteristickou operací takto uspořádaných prostředků může být uvádění zásobníku do pohybu

-13 CZ 294265 B6 směrem k plášti do první zablokované polohy, provádění dopředného vypuzovacího pohybu prostřednictvím pístní tyče, posouvání zásobníku směrem k plášti do nové zablokované polohy, provádění nového vypuzovacího pohybu a tak dále.

Vzájemná spolupráce mezi jednotlivými částmi zařízení, zjišťovaná u různých, na základě předloženého vynálezu stanovených provedení, naznačuje dostupnost množství operačních možností. Ze širokého rozsahu těchto možností se upřednostňuje způsob pracovní činnosti, při kterém se zásobník prostřednictvím vedení své zadní části posouvá vzhledem k plášti za současného udržování pístní tyče ve v podstatě axiálním směru stacionárním stavu vzhledem k plášti, přičemž tato pístní tyč během alespoň části uvedeného pohybu zabírá s a přemísťuje posuvnou stěnu zásobníku pro účely provádění jejího alespoň částečného iniciačního zavádění, přičemž následně se ve stacionárním stavu vzhledem k plášti udržuje zásobník, zatímco pístní tyč se v axiálním směru posouvá vzhledem k plášti a do záběru s posuvnou stěnou pro účely provádění alespoň jedné dávkovači operace. Z hlediska geometrie může být zásobník při počátečním kroku orientovaný tak, že jeho přední část je vzdálenější a jeho zadní část bližší vzhledem k uspořádání pláště. Jak již byla naznačeno, pohyb zásobníku může být přerušovaný nebo plynulý s proměnlivou nebo přednostně s konstantní rychlostí. Výhodou předloženého vynálezu je skutečnost, že tento pohyb je možné při iniciačním zavádění ovládat z hlediska každého požadovaného účelu a že je možné, pokud je to nutné, zajistit dosažení pomalého a rovnoměrného pohybu, například při směšování jednotlivých prekurzorů preparátu při uspořádání dvou nebo několikakomorových zásobníků. Podobným způsobem je možné provádět dávkovači činnost pístní tyče, která může být takto přerušovaná nebo plynulá s konstantní nebo proměnlivou rychlostí v závislosti na typu infuze a požadovaném způsobu podávání preparátu. Z uvedeného vyplývá, že vypuzení obsahu zásobníku je možné provést případně jedinou dávkovači operací s tím, že mnohem častěji se pro účely aplikace vyžaduje několik samostatných operací, přičemž každá aplikovaná dávka může být stejná nebo individuálně nastavená. Přestože je při přerušovaném, postupném dávkování preparátu možné stahovat pístní tyč od posuvné stěny zásobníku mezi každou dávkovači operací, z logických důvodů a na základě použití obecně známého způsobu, který může usnadňovat vlastní provádění řízeným ovládáním prostřednictvím software, je zpravidla výhodné pístní tyč mezi jednotlivými dávkovacími operacemi udržovat v podstatě v záběru s nebo opěrném dosednutí na posuvné stěně.

Specifická výhoda z hlediska bezpečnosti se dosáhne zajištěním prostředků nebo bezpečnostního opatření pro zabránění uvolňování a vyjímání zásobníku během přechodných operačních fází. Neboť pokud je možné vyjmout zásobník například během dávkovači operace a opětně do zařízení vložit stejný nebo dokonce jiný zásobník, může být uvedená skutečnost příčinou výskytu nebezpečné situace, spočívající ve ztrátě kontroly typu a množství vypuzeného preparátu v souvislosti s následujícími dávkovacími operacemi. S výhodou je pak uvolňování a vyjímání zásobníku eliminováno alespoň v dávkovači poloze pístní tyče, výhodněji také při iniciačním zavádění zásobníku, a nejvýhodněji také okamžitě po zahájení pohybu zásobníku vzhledem k plášti. Vyjádřeno jiným způsobem je výhodné, jestliže každé zahájení pracovní činnosti zařízení začíná z předem nastaveného bodu, ke kterému jsou vztažené všechny prováděné operace, přičemž uvolňování zásobníku je znemožněno až do té doby, dokud se zařízení nevrátí do stejného předem nastaveného bodu. Přednostně tento nulový bod představuje stav, ve kterém se pístní tyč nachází v zatažené poloze a zásobník ve vzdálenější poloze vzhledem k plášti. Během normální pracovní činnosti zařízení mezi jejím zahájením a navrácením se do jednoho a téhož předem nastaveného bodu dochází k iniciačnímu zavádění a alespoň podstatnému vyprazdňování zásobníku jednou nebo několika dávkovacími operacemi, probíhajícími před stahováním pístní tyče a uvolňováním zásobníku prostřednictvím jeho pohybu do vzdálenější polohy. Je však výhodné, jestliže je možné průběh operačního cyklu záměrně přerušit a vrátit zařízení do předem stanoveného bodu, například pro účely provedení korekce. Tato eliminace uvolňování zásobníku může být prováděná prostřednictvím procesorem ovládaných řídicích prostředků, přičemž se upřednostňuje použití prostředků mechanických. Z tohoto hlediska nabízí předložený vynález asistenci bezprostředně po zahájení pohybu zásobníku, při kterém pístní tyč vstupuje do vnitřního prostoru nádoby zásobníku, přičemž další požadavek, představující bloko

-14CZ 294265 B6 vání axiálního posuvu zásobníku směrem od pláště, který je zajištěn z jiných důvodů, podrobně objasněných a příkladně doložených shora.

Posloupnost pracovní činnosti s výhodou zahrnuje kroky a přeřazovací prostředky pro řízené ovládané přeřazování jednotlivých pohybů mezi jednotlivými fázemi. Konkrétně je žádoucí zajistit řízené ovládané přeřazování z počáteční pohybové fáze úchytných prostředků, při které se zásobník posouvá směrem k plášti, na dávkovači fázi, při které se posouváním pístní tyče vypuzuje obsah zásobníku. Vzhledem k uvedenému je výhodné zajistit přeřazovací prostředky, operativně činné pro ukončování, a s výhodou také pro blokování, pohybu úchytných prostředků jejich vyřazováním z činnosti, případně pro napomáhání fyzického blokování zásobníku a vzhledem k uvedenému jsou takto součástí blokovacích prostředků, a pro uvolňování pístní tyče za účelem dávkování jejím uváděním do činnosti. Tyto činnosti jsou s výhodou reverzibilní z důvodu výslovného dovolení, například po vyprázdnění zásobníku a stažení pístní tyče do polohy před první dávkovači operací, inverzní činnosti spočívající v ukončování, a s výhodou také blokování, pohybu pístní tyče jejím vyřazením z činnosti, a v uvolňování úchytných prostředků pro účely posouvání zásobníku vzhledem k plášti jejich uvádění do činnosti, případně v napomáhání fyzického uvolňování zásobníku. Dále je výhodné, jestliže se vyřazování z a uvádění do činnosti uskutečňuje v podstatě simultánně, a to v případě řízeného ovládání pomocí software prostřednictvím časově vázaných signálů, a v případě mechanického ovládání prostřednictvím fyzicky propojených částí zařízení s tím, že v případě mechanického ovládání musí být v operačním sledu od spouštěcí aktivace do uvádění do/vyřazování z činnosti z důvodu umožnění dostatečně velkého přeřazovacího přesuvu při posledně jmenované činnosti zajištěna malá vůle. Kromě toho bylo zjištěno, že je výhodné uvedené uvádění do/vyřazování z činnosti vázat na blokování zásobníku, buď při jeho posledním/prvním posuvu vzhledem k plášti, nebo na skutečné blokování/uvolňování zásobníku.

Shora zmiňované řízené přeřazování je možné provádět výhradně prostřednictvím softwarových prostředků, zajišťujících dosažení maximální flexibility, opatřených ovládacími prostředky, které tvoří kompletní celek pro individuální pohon různých částí zařízení ve smyslu jejich předpokládaných pohybů, například takové jako oddělené motorové prostředky, solenoidem ovládaný západkový uzávěr a blokovací prostředky. Pro účely zajištění provozního chodu ve přesném prostorovém vztahu mezi jednotlivými částmi zařízení mohou být použité snímače nebo mikrospínače, uspořádané v kritických místech z hlediska jednotlivých pohybů částí, například pro zjišťování zadních a předních nejkrajnějších poloh pístní tyče a úchytných prostředků. V mnoha případech se však pro účely dosažení co možná nejbezpečnějšího provozního chodu zařízení pro řízené přeřazování upřednostňuje zajištění mechanických prostředků, přičemž může být nezbytné zajištění možnosti použití stejných motorových prostředků pro odlišné účely, například takové jako jsou pohyb úchytných prostředků následovaný pohybem od těchto prostředků oddělené pístní tyče, zajištění pístní tyče schopné vykonávat jak funkci pístní tyče, tak i funkci úchytných prostředků. Mechanické přeřazovací prostředky je možné celkem snadno umístit tak, aby docházelo k jejich aktivaci v kritických polohách prostřednictvím pohybujících se částí zařízení. Kromě toho je, z důvodu maximální bezpečnosti a dosažení operační redundance, možné použít kombinaci software a mechanických prostředků.

Aktivace neboli spouštění shora zmiňovaného řízené ovládaného přeřazování obvykle vyžaduje zjišťování polohy relevantní části, použité jako aktivační impulz, a sdělování zjištěné veličiny na prostředky pro uvádění do a vyřazování z činnosti. Přednostním aktivačním impulzem pro přeřazování z operace posouvání zásobníku na dávkovači operaci je přibližný nebo přesný vstup zásobníku do jeho určené zablokované polohy vzhledem k plášti. Podobným způsobem, na konci úplného nebo přerušeného pracovního cyklu, při kterém může být žádoucí reverzní postup, je přednostním aktivačním impulzem přibližný nebo přesný vstup pístní tyče do své zatažené polohy, odpovídající poloze bezprostředně před dávkováním. Aktuální zjišťování požadovaných veličin se může provádět pomocí různých způsobů: například prostřednictvím mikrospínačů v případě požadavku elektrického sdělování veličin; nebo mechanicky, prostřednictvím axiálního posuv struktury, sledující axiální posuv aktivační části; prostřednictvím transformace axiálního

- 15CZ 294265 B6 posuvu aktivační části na radiální posuv, například za použití zešikmených nebo vačkových ploch; prostřednictvím transformace uvedeného axiálního posuvu na rotační pohyb detekované části buď uspořádáním její osy paralelně, nebo kolmo na osu pohybující se části; prostřednictvím použití šroubového, například pomocí závitového šroubení, pohybu zásobníku pro transformaci jeho rotačního pohybu na snímací boční pohyb, například pomocí na zásobníku uspořádaného vystupujícího třmenu nebo vačkové plochy; prostřednictvím vstupu předepjatého zámkového prvku do drážky nebo zářezu, uspořádaného na pohybující se části nacházející se ve snímané poloze; nebo jakýmkoliv dalším způsobem. Pro účely snímání může být použitý jakýkoliv úsek pohybující se části zařízení, například zásobník, ůchytné prostředky nebo pístní tyč, přičemž takovým úsekem může být například přední část, zadní část nebo mezilehlá část, zajišťující vzájemnou spolupráci se snímacím prvkem, nachází-li se tento prvek ve stanovené aktivační poloze, přičemž se pro uvedené účely upřednostňuje použití v podstatě nejzadnějších a nejpřednějších úseků těchto částí.

Sdělování snímaného aktivačního impulzu do prostředků pro uvádění do a vyřazování z činnosti může také vykazovat různé formy. Při softwarovém řízení může být toto sdělování prováděné prostřednictvím procesoru. Při přednostním použití mechanického řízení se pro sdělování aktivačního impulzu použijí rovněž mechanické prostředky. Tyto prostředky mohou být nosičem požadované informace. Například úchytné prostředky nebo pístní tyč, použitá jako ůchytné prostředky, mohou při dosedání zásobníku na dorazovou plochu detekovat zvýšenou působící sílu a tato zvýšená síla může být použitá pro vyřazení pohybu úchytných prostředků z činnosti a současně uvedení pístní tyče do pohybu pro dávkování. Obvykle se upřednostňuje použití mechanických sdělovacích prostředků nezávislých na částech ovládaných pomocí samotných prostředků pro uvádění do a vyřazování z činnosti. Tyto sdělovací prostředky mohou vykazovat různé konstrukční uspořádání v souladu s požadavky provádění operace uvádění do a vyřazování z činnosti. Pokud jsou úchytné prostředky a pístní tyč opatřené nezávislými motorovými prostředky, mohou sdělovací prostředky umožňovat uvádění a vyřazování motorových prostředků do a z činnosti. Pokud jsou pro nezávisle uspořádané úchytné prostředky a pístní tyč použité stejné motorové prostředky mohou sdělovací prostředky vyřazovat motorové prostředky jedné z uvedených částí ze záběru a současně zabírat s druhou částí. V případě, kdy pístní tyč vykonává současně funkci úchytných prostředků, je výhodné, jestliže jsou sdělovací prostředky činné pro blokování pohybu zásobníku v axiálním směru a současně uvolňují pístní tyč a naopak, přičemž motorové prostředky jsou přednostně v permanentním záběru.

Injekční zařízení podle předloženého vynálezu může být za účelem vytvoření zdokonaleného provedení kombinováno s dalšími volitelnými charakteristickými znaky. Takto může být uvedené zařízení opatřené prostředky pro snímání polohy, které umožňují jeho pracovní činnost pouze v určitých, předem stanovených orientacích a současně zabraňují jeho činnosti v jiných než těchto orientacích. To je například žádoucí proto, že mnoho kroků při iniciačním zavádění, například odvzdušňování, přípravné odstříknutí, a případně také rekonstituce preparátu, se musí provádět při orientaci konce zařízení, určeného pro nasazení jehly, víceméně směrem nahoru, přičemž uvedené prostředky pro snímání polohy mohou napomáhat při eliminaci možné aktivace nebo uvedení motorových prostředků pro úchytné prostředky nebo pístní tyč do činnosti při předem stanovené odchylce od požadované orientace směrem nahoru. Uvedené prostředky pro snímání polohy mohou vykazovat uspořádání, popsané v současně projednávané patentové přihlášce SE 9503685-1 téhož přihlašovatele, která se tímto začleňuje do odvolávek předloženého vynálezu.

Je dále výhodné, jestliže je navrhované zařízení vybavené snímacími prostředky pro zjišťování alespoň jednoho parametru zaváděného zásobníku. Tyto snímací prostředky mohou kontrolovat typ zásobníku, aby nedošlo k použití zásobníků jiného než předem určených mechanických typů, náplň, přípravu preparátu nebo koncentraci. Snímací prostředky mohou rovněž kontrolovat a případně odečítat strojně-čitelné kódování zásobníku. Dále mohou snímací prostředky provádět kontrolu podmínek nebo stavu zásobníku za účelem upozornění uživatele nebo zabránění pracovní činnosti zařízení v případě zjištění jakéhokoliv nežádoucího stavu, například prasklin

- 16CZ 294265 B6 nebo dalších mechanických defektů zásobníku, nevhodné polohy nebo vzhledu pístní tyče nebo posuvné stěny, nedostatečného obsahu náplně, změny zabarvení, přítomnosti nečistot a podobně. Předložený vynález zajišťuje v kombinaci s takovými snímacími prostředky dosažení určitých výhod. Díky pohybu zásobníku vzhledem k plášti je možné, v důsledku stacionárního uspořádání snímacích prostředků vzhledem k plášti, dokonce provádět monitorovací činnost po celé délce podélné osy zásobníku, přičemž je ještě možné tytéž snímací prostředky použít pro provádění několika požadovaných měření. Kromě toho je možné přizpůsobit rychlost posuvu zásobníku na rychlost, požadovanou pro účely zjišťování příslušných veličin, a například pro vykonávání přerušovaného posuvu a zastavování v kritických polohách. Jestliže se alespoň část iniciačního zavádění zásobníku uskutečňuje během tohoto pohybu, je možné dále sledovat probíhání skutečně prováděných činností, například vlastní průběh rekonstituce preparátu nebo úspěšnost odvzdušňování. Ačkoliv je možné použít i pohybující se snímací prostředky, pro požadované účely se upřednostňuje použití stacionárně uspořádaných snímacích prostředků. Prostředky pro snímání polohy mohou vykazovat jakékoliv konstrukční uspořádání, které je popsané v současně projednávané a dosud nerozhodnuté patentové přihlášce o názvu „Zásobovací zařízení a způsob jeho ovládání“ téhož přihlašovatele, která se tímto začleňuje do odvolávek předloženého vynálezu.

Jak bylo naznačeno shora, může být navrhované injekční zařízení opatřené počítačovými prostředky pro provádění jak předem stanovených operací, tak i další dodatečných funkcí. Přednostně je uvedené zařízení vybaveno řídicími prostředky v tlačítkové nebo jiné konfiguraci pro zavádění požadovaných povelů. Po vložení zásobníku s novou náplní mohou být úchytné prostředky uvádění do pohybu automaticky, je však výhodné, jestliže je uživateli umožněno zadávat povel pro zahájení operace uchycování zásobníku, jeho posouvání a iniciační zavádění. Provádění těchto operací může být závislé na skutečném stavu úhlové orientace zařízení, zjišťovaném prostřednictvím shora popsaného způsobu a volitelných prostředků pro snímání polohy. Během posuvu zásobníku a iniciačního zavádění mohou počítačové prostředky monitorovat výstup každého snímače, uspořádaného v aktivačním obvodu, a na jeho základě při výskytu každého nežádoucího nebo chybného stavu upozorňovat, přerušovat nebo reverzovat pracovní chod. Jestliže jsou přeřazování nebo řízené ovládání mezi různými shora popsanými fázemi činnosti zařízení řízené počítačovými prostředky, může být pro činnost procesoru nezbytné přijímat na vstupu informace o prostorových polohách jednotlivých částí zařízení tak, že v případě, kdy se zásobník nachází v zablokované poloze, odchází z výstupu povel pro vyřazení úchytných prostředků z činnosti, případně povel pro blokování oddělených blokovacích prostředků, a simultánně nebo později povel pro uvádění pístní tyče do pohybu pro dávkovači operaci. Při vhodném konstrukčním uspořádání mechanických prostředků pro řízené ovládané přeřazování, popsané shora může působení procesoru postačovat pouze pro spouštěcí a zastavování procesu po provedení dávkovači operace prostřednictvím pístní tyče, případně po iniciační dávkovači operaci pro úplné odvzdušnění nebo přípravné odstříknutí v případě, kdy není zahrnut iniciační program. Před rozdělováním dávek a vlastním dávkováním musí být nastavena požadovaná dávka, přičemž tato dávka může být buď individuální pro každé vstřikování, a nebo může být pro všechny aplikace stejná. Nastavování dávek může být naprogramováno přímo do zařízení, případně do jeho procesorem ovládaného upraveného provedení pro snímání koncentrace a typu zásobníku, nebo může být prováděno manuálně uživatelem, případně za asistence podobného procesoru. Pro uvedené účely musí být zařízení opatřené alespoň jedním uživatelem ovládaným aktivačním obvodem nebo tlačítkem pro zahájení dávkovacího podávání, přičemž při takové aktivaci je výhodné, jestliže procesor dodává energii do motorových prostředků pístní tyče pro provádění požadovaného axiálního přemísťování posuvné stěny. S výhodou jsou dále uspořádané zpětnovazební prostředky pro zaznamenávání buď aktuálního posouvání pístní tyče v axiálním směru, nebo, v nej výhodnějším provedení, aktuální úhlové natočení motoru nebo pístní tyče při přítomnosti rotačního pohybu. Dále je výhodné, jestliže procesor ukládá záznamy o celkově podaném objemu nebo celkové přemístění pístní tyče v axiálním směru z důvodu provádění jejich korelace vzhledem k celkové využitelnosti zásobníku, na základě čehož zabraňuje aktivaci podávání neúplných dávek ze zbytku obsahu zásobníku. Kromě toho je možné provádět fyzické snímání nejkrajnějších poloh pístní tyče, a to buď v absolutních mezích vzhledem k určité,

- 17CZ 294265 B6 předem stanovené poloze, nebo v relativních mezích vzhledem k zásobníku, například prostřednictvím snímání doplňkové síly při posouvání pístní tyče proti konci zásobníku. Každé z uvedených prostředků mohou být použity, buď automaticky, nebo po manuálním ověření, pro zahájení reverzní operace stahování pístní tyče, uvolňování zásobníku ze záběru s blokovacími 5 prostředky a přemísťování zásobníku do jeho vzdálenější krajní polohy za účelem navrácení zařízení do počátečního stavu nebo shora zmiňovaného předem nastaveného bodu. Dále je rovněž výhodné, jestliže je zařízení opatřeno propojovacím rozhraním pro připojení k externím prostředkům pro zpracovávání údajů, a to buď vstupních údajů pro zařízení, nebo informací přiváděných ze zařízení, například takových jako je doba podávání a množství dávek.

Přehled obrázků na výkresech

Dále budou podrobně popsaná jednotlivá přednostní provedení injekčního zařízení podle 15 předloženého vynálezu v kombinaci s připojenou výkresovou dokumentací, ve které představuje:

Obr. IA až 1C základní charakteristické znaky tří odlišných pracovních stadií injekčního zařízení ve schematickém znázornění;

Obr. 2 injekční zařízení podobné zařízení, znázorněném na Obr. 1 s podrobnějším naznačením samostatných úchytných prostředků;

Obr. 3A až 3F injekční zařízení, spořádané na principu samostatných úchytných prostředků a prostředků pro mechanické přeřazování ovládacích prostředků, přičemž Obr. 3A až 3E 25 znázorňují odlišná pracovní stadia zařízení a Obr. 3F jednotlivé komponenty zařízení v rozloženém stavu;

Obr. 4A až 4E injekční zařízení, uspořádané na principu kombinace pístní tyče s částí úchytných prostředků v odlišných pracovních stadiích ve schematickém znázornění;

Obr. 5A až 5E modifikované provedení injekčního zařízení z Obr. 4, uzpůsobené pro zajišťování automatizovaného mechanického přeřazování ovládacích prostředků ve schematickém znázornění;

Obr. 6A až 6D další provedení injekčního zařízení, uspořádaného na principu kombinace pístní tyče s úchytnými prostředky a vybaveného přeřazovací prostředky pro provádění mechanického přeřazování.

Příklady provedení vynálezu

Obr. IA až 1C připojené výkresové dokumentace schematicky znázorňují základní charakteristické znaky injekčního zařízení ve třech pracovních stadiích. Zásobník, označený obecně vztahovou značkou 1, vykazuje podlouhlé válcové těleso 2, přední konec 3 s výstupem 4, otevřený zadní 45 konec 5 a píst 6, uspořádaný přestavitelně ve vnitřním prostoru válce. V případě použití dvou nebo několika komorového typu provedení může být těchto pístů uspořádáno několik. Přečerpávací nebo dávkovači část zařízení, označená obecně vztahovou značkou 10, obsahuje plášť 11, pístní tyč 12, úchytné prostředky 13, blokovací prostředky 14 a soustavu ovládacích prostředků 15, znázorněnou pouze v naznačeném obrysu čárkovanou čarou. Pístní tyč 12 je uzpůsobená pro 50 vzájemný záběr a přemísťování pístu 6 a posouvatelná vzhledem k plášti. Úchytné prostředky 13 jsou uzpůsobené pro vzájemný záběr se zásobníkem 1 a pro jeho posouvání, alespoň směrem k plášti, prostřednictvím vedení jeho zadního konce 5. Blokovací prostředky 14 slouží jednak pro vymezování pohybu zásobníku, přičemž kromě toho může dále zajišťovat polohování a uvádění tohoto zásobníku do odpovídající polohy. Soustava ovládacích prostředků 15 slouží obecně pro 55 uvádění pístní tyče 12 a úchytných prostředků 13 do činnosti a provádí, v důsledku čehož takto

-18CZ 294265 B6 uskutečňuje jejich příslušné pohyby a obsahuje řídicí přeřazovací prostředky pro účely zajištění odpovídající posloupnosti mezi jejich působením.

Ve stavu injekčního zařízení, znázorněném na Obr. 1 A se teoreticky předpokládá, že došlo k uložení nového zásobníku s čerstvou náplní do zařízení, a to takovým způsobem, že úchytné prostředky 13 jsou uspořádané ve vzájemném záběru se zásobníkem 1, a že pístní tyč 12, umístěná ve své zadní nejkrajnější poloze, se nachází v těsné blízkosti ke nebo dosedá na píst 6, umístěný ve své počáteční poloze ve vnitřním prostoru zásobníku snovou náplní. Obr. 1B znázorňuje relativní polohy částí zařízení v případě přesouvání zásobníku 1 do pláště 11 až do té polohy, ve které je jeho další posuv v tomto směru eliminovaný prostřednictvím činností blokovacích prostředků 14. Pístní tyč 12 se udržuje v její zadní nejkrajnější poloze, přičemž současně probíhá přemísťování pístu 6 směrem k přednímu konci zásobníku 1 v důsledku posouvání zásobníku 1 směrem k pístní tyči 12. V průběhu tohoto stadia se může uskutečňovat vypuzování léčivého preparátu skrze výstup 4, avšak přednostně se provádí iniciační operace. Ve stavu, znázorněném na Obr. IC, se pístní tyč 12 posouvá směrem dopředu vzhledem k zásobníku 1 a plášti 11, přičemž se současně zásobník 1 udržuje ve stacionárním stavu vzhledem k plášti 11 prostřednictvím blokovacích prostředků 14. Následkem uvedené skutečnosti způsobuje pístní tyč 12 přemísťování pístu 6 do jeho přední nejkrajnější polohy v podlouhlém válcovém tělesu 2 a pístní tyč 12 se takto může nacházet v její vzdálenější krajní poloze. V průběhu tohoto stadia může docházet k vypuzování obsahu zásobníku 1 skrze výstup 4. Uvedené odlišné operace se uvádí do vzájemného souladu prostřednictvím soustavy ovládacích prostředků 15. Předpokládá se, že se posloupnost postupu v reverzovaném smyslu může uskutečňovat pro účely umožnění zavádění nového zásobníku s čerstvou náplní, což představuje stahování pístní tyče 12 do polohy znázorněné na Obr, 1B, uvolňování blokovacích prostředků 14 a prostřednictvím vedení předním koncem 3 zásobníku a činnosti úchytných prostředků 13 posouvání zásobníku směrem od pláště H.

Obr. 2 připojené výkresové dokumentace znázorňuje injekční zařízení 20, podobné injekčnímu zařízení z Obr. 1, obsahující jednak společné charakteristické znaky, které jsou označené stejnými vztahovými značkami, a jednak podrobněji znázorněné samostatně uspořádané úchytné prostředky 13. Tyto úchytné prostředky 13 zahrnují objímku 21 s vnitřním závitem 22, prostřednictvím kterého je tato objímka pevně fixována v plášti 11, avšak současně otáčení schopná prostřednictvím působení soustavy ovládacích prostředků 15. Zásobník i je opatřený odpovídajícím analogickým vnějším závitem 23, a kromě toho také v tomto závitu vytvořenou podélnou drážkou (perem), spolupracující s přičleněnou navzájem spoluzabírající podélnou drážkovou strukturou 24, vytvořenou na čelní ploše 25 pláště. Blokovací prostředky 26 jsou v tomto provedení uspořádané na vnitřních bočních plochách otáčivé objímky 21. Pístní tyč 12, v tomto provedení rovněž uspořádaná, je činná podobným způsobem jako pístní tyč znázorněná na Obr. 1. Pracovním stadiem, znázorněným na Obr. 2, je stadium, nacházející se mezi jednotlivými fázemi, znázorněnými na příslušných Obr. IA a 1B, tj. zásobník 1 je zasunutý do pláště 11, přičemž se může dále posouvat až do té doby, dokud nedosáhne blokovacích prostředků 26. Úchytné prostředky 13, znázorněné na Obr. 2, jsou uváděné do činnosti otáčením objímky 21, které způsobuje prostřednictvím vzájemného záběru vnitřního závitu 22 objímky 21 a vnějšího závitu 23 zásobníku 1 přesouvání tohoto zásobníku 1 v axiálním směru, při kterém je v důsledku uspořádání podélné drážkové (pero/drážka) struktury 23 a 24 eliminováno jeho úhlové natáčení vzhledem k plášti 11. Tento pohyb může pokračovat až do té doby, dokud zásobník 1 nedostane do opěrného záběru s čelními plochami blokovacích prostředků 26, přičemž pevnost vlastního blokování může dosahovat jakoukoliv velikost, kterou je možné získat v závislosti na závěrném účinku šroubového závitu. Otáčením objímky 21 v opačném směru bude docházet k uvolňování zásobníku 1 ze zablokované polohy a jeho posouvání směrem od pláště 14. Jak bylo popsáno v souvislosti s Obr. 1, může být pístní tyč 12 během činnosti úchytných prostředků udržovaná pevně ve své bližší krajní poloze.

Obr. 3A až 3F připojené výkresové dokumentace představují injekční zařízení, uspořádané na základě použití samostatných úchytných prostředků a prostředků pro mechanické přeřazování,

-19CZ 294265 B6 přičemž Obr. 3A až 3E znázorňují různá pracovní stadia a Obr. 3F znázorňuje podrobně jednotlivé komponenty injekčního zařízení v rozloženém stavu. Na Obr. 3A až 3E jsou znázorněné dávkovači část 30 zařízení a zásobník 31. Dávkovači část 30 zařízení zahrnuje plášť 32 rámového typu, opatřený spodním dnem 321 a dvěma vertikálně orientovanými stěnami 322 a 323 s úložnými otvory pro uložení pohyblivých součástí. V blízkosti úložného otvoru, vytvořeného ve vertikálně orientované stěně 323 je uspořádaný pružinou předepjatý blokovací kolík 324. Pohyblivé součásti zahrnují pružinou osově zatíženou koncovou část 33, poháněči unášeč 34, závitem opatřenou objímkovou částí 35 a pístní tyčí 36, přičemž tyto součásti jsou znázorněné, v detailním zobrazení, na Obr. 3F. Pružinou osově zatížená koncová část 33 zahrnuje vřetenový dřík 331, pružinu 332 a nástrčné hrdlo 333 pro zavádění poháněcího unášeče 34- Tento poháněči unášeč 34 zahrnuje tubus 341., uzpůsobený pro zavádění pístní tyče 36, a opatřený podélným vodicím proříznutím 342, ozubeným pastorkem 343 a spojovací čepy 344 pro účely vzájemného spřažení se závitem opatřenou objímkovou částí 35. Závitem opatřená objímková část 35 vykazuje přírubu 351, uzpůsobenou pro přijímání spojovacích čepů 344, vnitřní závit 352, uspořádaný v těsné blízkosti příruby, trubkovou část 353 a vnější závit 354, vytvořený na trubkové části. Zásobník 31 vykazuje zadní konec 311, vnitřní závit 312, vytvořený na uvedeném zadním konci a uspořádaný pro vzájemnou spolupráci s vnějším závitem 354 na objímkové části 35, pouzdro 313, podélné drážkování 314 a přední konec 315, rozkládající se směrem doprava (a naznačený pouze v obrysu). Zde znázorněný zásobník 31 může představovat pouzdro pro ukládání válcového pláště injekční stříkačky nebo může být samo o sobě činné jako válcový plášť injekční stříkačky. Pístní tyč 36 zahrnuje unášecí čep 361, uspořádaný pro spolupráci s podélným vodicím proříznutím 342. vřetenovou tyč 362, opatřenou vnějším závitem, a tlačnou desku 363, určenou pro vzájemný záběr s pístem. Vrátíme-li zpátky k Obr. 3A zjistíme, že z tohoto obrázku je seznatelná montážní sestava jednotlivých popisovaných součástí. Jeden z konců poháněcího unášeče 34 zapadá do nástrčného hrdla 333 pružinou osově zatížené koncové části 33, zatímco spojovací čepy 344, uspořádané na druhém konci poháněcího unášeče 34 mohou, ale zároveň, což bude objasněno dále, nemusí zabírat s odpovídající strukturou, vytvořenou v přírubě 351 závitem opatřené objímkové části 35. Tato závitem opatřená objímková část 35 je uložena skrze otvor ve vertikálně orientované stěně 323 tak, že její příruba 351 zevnitř dosedá na tuto vertikální stěnu 323 a její trubková část 353 se rozkládá ve směru od pláště 32. Vnitřní závit 354 objímkové části 35 je uzpůsobený pro vzájemnou spolupráci s vnitřním závitem 312 zásobníku 31. Podélné drážkování 314 zásobníku je uvažované pro vzájemnou spolupráci se tvarově odpovídající strukturou pero/drážka (není znázorněna), vytvořenou na plášti 32 pro účely eliminace otáčení zásobníku 31. Pístní tyč 36 je vložená skrze tubus 341 a skrze trubkovou část 353 závitem opatřené objímkové části 35 tak, že aby byl unášecí čep 361 v podélném vodicím proříznutí 342 poháněcího unášeče 34, a současně tak, aby vnější závit vřetenové tyče 362 spolupracoval s vnitřním závitem 352, uspořádaným na objímkové části 35 pro účely zajištění posouvání pístní tyče 36 v axiálním směru během jejího otáčení vzhledem k objímkové části 35.

Pracovní činnost navrhovaného injekčního zařízení je znázorněná na Obr. 3A až 3E připojené výkresové dokumentace. Na Obr. 3A se pístní tyč 36 nachází v zatažené poloze a vnitřní závit 312 zásobníku 31 ve vzájemném záběru s vnějším závitem 354 objímkové části 35. Spojovací čepy 344 poháněcího unášeče jsou, prostřednictvím tlakového působení pružiny 332, ve vzájemném záběru s objímkovou částí 35, a při otáčení poháněcího unášeče 34 ve směru na ozubeném pastorku 343 naznačené šipky se společně otáčí soustava poháněči unášeč 34, objímková část 35 a pístní tyč 36, přičemž dochází ke stahování zásobníku 31 směrem k plášti 32, a to díky vzájemnému závitovému záběru s objímkovou částí 35 a jejího neotočného uspořádání prostřednictvím podélného drážkování 314, ve směru nad zásobníkem 31 naznačené šipky. Na Obr. 3 B je zásobník 31 znázorněný ve stavu po přesunutí k a do opěrného záběru s vertikálně orientovanou stěnou 323. Při přesouvání do opěrného záběru postrkuje zásobník 31 pružinou předepjatý blokovací kolík 324 do a skrze otvor uspořádaný ve vertikální stěně, přičemž přemísťuje poháněči unášeč 34 ve směru proti pružině 332, a současně vysouvá spojovací čepy 344 ze záběru s objímkovou částí 35. Poháněči unášeč 34 a pístní tyč 36 jsou za tohoto stavu volné pro otáčení vzhledem k objímkové části 35 a jejímu vnitřnímu závitu 352. Na Obr. 3C pokračuje otáčení ozubeného pastorku 343, které způsobuje posouvání pístní tyče 36 směrem dopředu a do

-20CZ 294265 B6 pracovní operace vypuzování preparátu prostřednictvím vzájemného závitového záběru mechanismu šroub/matice s nyní ve stacionárním stavu se nacházejícím vnitřním závitem 352. Na Obr. 3D se uvedená posloupnost postupu reverzuje prostřednictvím otáčení ozubeného pastorku 343 v opačném směru, jak je na citovaném Obr. naznačeno prostřednictvím šipky. Rotační pohyb v opačném smyslu způsobuje navracení pístní tyče 36 téměř do své zatažené polohy jako důsledku jejího vzájemného záběru s vnitřním závitem 352. Na Obr. 3E je další dozadu směrovaný posuv eliminován prostřednictvím vzájemného styku mezi tlačnou postrkovací deskou 363 a vzdálenějším koncem objímkové části 35, přičemž záběr vnitřního závitu 352 pak uvádí objímkovou část 35 do pohybu tak, že se začíná otáčet spolu s pístní tyčí 36. Takto nejdříve uvolnění zásobníku 31 ze záběru uvolňuje blokovací kolík 324, který je do volné polohy uváděný prostřednictvím předepjaté pružiny, a umožňuje spojovacím čepům 344 zůstávat ve vzájemném spřažení s objímkovou částí 35. Další otáčení ozubeného pastorku 343 způsobuje posouvání zásobníku 31 od pláště 32 ve směru naznačeném prostřednictvím šipky.

Vzhledem k uvedenému je zřejmé, že v právě popsaném provedení navrhovaného injekčního zařízení je závitem opatřená objímková část 35 činná jako 13 prostředky, vertikálně orientovaná stěna 323 je činná jako blokovací prostředky, případně v kombinaci se závity pro spojení šrouby, a poháněči unášeč 34 je činný jako součást ovládacích prostředků pro uvádění jak úchytných prostředků, tak i pístní tyče do pohybu. Ovládací prostředky zahrnují kromě toho prostředky pro řízené ovládané přeřazování ve tvaru rozmanitých shora popsaných řídicích charakteristických prvků, které zajišťují požadovanou vzájemnou posloupnost jednotlivých stadií a redukují ovládání na otáčení ozubeného pastorku buď v jednom, nebo ve druhém směru, které je možné provádět manuálně, které se však s výhodou provádí za použití elektrického motoru prostřednictvím ozubeného soukolí. Na Obr. 3B způsobuje aktivaci ovládacích prostředků dosednutí zásobníku 31 na vertikálně orientovanou stěnu 323 a jejích vzájemné spojení zahrnuje blokovací kolík 324 a axiální posunutí poháněcího unášeče, které postupně vyřazuje úchytné prostředky 13 z činnosti a umožňuje uvádění pístní tyče do dopředu směrovaného pohybu. Na Obr. 3E způsobuje aktivaci ovládacích prostředků dosednutí tlačné desky 363 na objímkovou část 35, které se transformuje na uvedené úchytných prostředků do činnosti a vyřazení pístní tyče z činnosti.

Obr. 4A až 4E připojené výkresové dokumentace představují schematické znázornění injekčního zařízení, uspořádaného na základě kombinace pístní tyče a úchytných prostředků v různých pracovních stadiích. Na citovaných Obr. není znázorněný žádný plášť, ale pouze hlavní pohyblivé součásti. Zleva doprava tato injekční zařízení zahrnuje zásobník 41, který je opatřený střední přírubou 42, opatřenou podélným drážkováním (není znázorněné). Vřetenová tyč 43, činná v tomto případě jako pístní tyč a úchytné prostředky 13, je opatřená hnacím kolem 44, uloženým například v záběru s rovinnými plochami, vytvořenými na vřetenové tyči pro výslovné umožnění přesouvání vřetenové tyče v axiálním směru skrze hnací kolo, a na svém zadním konci přírubu 45. Tato vřetenová tyč je z vnější strany, s výjimkou rovinných ploch pro uložení hnacího kola 44, opatřená závitem a, jak může být seznatelné z Obr. 3, ve vzájemném záběru skněmu přiřazeným vnitřním závitem zásobníku 41, přičemž tento zásobník je prostřednictvím vzájemné spolupráce podélného drážkováním střední příruby 42 a jí odpovídající struktury, vytvořené na plášti, udržovaný v neotočném stavu. Blokovací zarážka 46 vřetenové tyče je přestavitelná ve směru nahoru nebo dolů a za vzhledem k přírubě 45 pro účely buď uvolňování, nebo eliminování dopředu směrovaného pohybu vřetenové tyče 43. Podobná blokovací zarážka 47 zásobníku je přestavitelná ve směru nahoru nebo dolů a za vzhledem ke střední přírubou 42 zásobníku, a to buď pro účely uvolňování, nebo eliminování dopředu směrovaného pohybu vřetenové tyče 43. Podobná blokovací zarážka 47 zásobníku je přestavitelná ve směru nahoru nebo dolů a za vzhledem ke střední přírubou 42 zásobníku, a to buď pro účely uvolňování, nebo pro účely eliminování dopředu směrovaného pohybu zásobníku.

Na Obr. 4A je blokovací zarážka 46 uvedená do činnosti a otáčení vřetenové tyče 43 způsobuje uvádění zásobníku 41 do pohybu ve směru naznačeném prostřednictvím šipky v důsledku existence vzájemného záběru vnějšího závitu vřetenové tyče 43 a vnitřního závitu zásobníku 41. Na Obr. 4B se zásobník 41 nachází v zadní koncové poloze a za tohoto stavu je blokovací

-21 CZ 294265 B6 zarážka 47 pro účely eliminace dopředu směrovaného posuvu zásobníku uvedená do činnosti, zatímco je současně vyřazena z činnosti blokovací zarážka 46, umožňující takto dopředu směrovaný posuv vřetenové tyče 43. Na Obr. 4C pokračuje otáčení vřetenové tyče 43 ve stejném směru, v důsledku čehož se tato pístní tyč posouvá do své přední nejkrajnější polohy ve vnitřním prostoru zásobníku 41, avšak s tím, že se v této poloze reverzuje smysl otáčení a vřetenová tyč 43 se pohybuje posouvá v obráceném směru, jak je na citovaném Obr. naznačeno prostřednictvím šipky. Na Obr. 4D se vřetenová tyč 43 opět dostává do své zadní nejkrajnější polohy a blokovací zarážka 46 je pro účely zadržování vřetenové tyče 43 v této poloze uvedená do činnosti, zatímco je současně vyřazena z činnosti blokovací zarážka 47, což ve svém důsledku umožňuje vykonávání dopředu směrovaného pohybu zásobníku 41 s tím, že pokračující otáčení ve stejném směru jako na Obr. 4C umožňuje posouvání zásobníku ve směru, naznačené prostřednictvím šipky. Na Obr. 4E se zásobník 41 nachází ve své přední nejkrajnější poloze, přičemž dosažený stav se shoduje se stavem, znázorněným na citovaném Obr. A. Takto může být vypotřebovaný zásobník nahrazen novým s čerstvou náplní a celý shora popsaný cyklus se opakuje.

Popsané provedení ukazuje možnost použití stejných prostředků jako jsou tyč a úchytné prostředky 43. Řízené ovládání přeřazování se provádí prostřednictvím blokovacích zarážek 46 a 47, které mohou být uváděné do činnosti například elektromechanicky, přičemž je pro tyto účely možné použít například solenoidy, a to samostatně nezávisle na sobě nebo ve vzájemné součinnosti. Ovládací soustava musí provádět řízení pouze dvou blokovacích zarážek a dopředného a zpětného otáčení poháněcího ústrojí, například prostřednictvím snímačů pro zjišťování nejkrajnějších poloh vřetenové tyče a zásobníku.

Obr. 5A až 5E připojené výkresové dokumentace představují provedení injekčního zařízení, které se obecně shoduje s provedením na Obr. 4, a které navíc vykazuje některé schematicky znázorněné modifikace mechanických přeřazovacích prostředků. Rovněž tak se s citovaným Obr. 4 shodují odpovídající vztahové značky. Blokovací zarážka 46 vřetenové tyče a blokovací zarážka 47 zásobníku jsou opatřené nakloněnými spodními plochami a umístěné pod zatížením dolů směrovaného tlakového působení tlačné pružiny, naznačeného prostřednictvím šipek 50 a 51. Takové uspořádání umožňuje průchod střední příruby 42 zásobníku pod blokovací zarážkou 47 a průchod příruby 45 vřetenové tyče pod blokovací zarážkou 46 v případě, kdy se na citovaném Obr. tyto součásti posouvají směrem doleva, avšak eliminuje jejich posouvání v opačném směru, tedy na Obr. směrem doprava. Jak může být nejlépe seznatelné z Obr. 5B, snímač 52 zásobníku, předepjatý působení pružiny směrem doprava, jak je naznačeno prostřednictvím šipky 54. je uspořádaný tak, že se přesouváním směrem doleva prostřednictvím zásobníku přemísťuje do své zadní nejkrajnější polohy, přičemž se tento pohyb převádí na blokovací zarážku 46 vřetenové tyče, která se na základě této činnosti a prostřednictvím vzájemné spolupráce nakloněné plochy 53 a k ní přiřazené nakloněné spodní plochy blokovací zarážky 46 přestavuje směrem nahoru. Axiální posuv zásobníku, nezbytný pro popsané zdvíhání, je naznačený prostřednictvím šipky označené vztahovou značkou 55. Jak může být nejlépe seznatelné z Obr. 5D, snímač 56 vřetenové tyče, předepjatý působením pružiny směrem doprava, jak je naznačeno prostřednictvím šipky 58, je uspořádaný tak, že se působením příruby 45 vřetenové tyče, přicházející do své zadní nejkrajnější polohy, přesouvá směrem doleva a tento pohyb se převádí na blokovací zarážku 47 zásobníku, která se v následkem toho a prostřednictvím vzájemné spolupráce nakloněné plochy 57 a k ní přiřazené nakloněné spodní plochy blokovací zarážky 47 přestavuje směrem nahoru. Pohyb vřetenové tyče v axiálním směru, nezbytný pro přestavování jednotlivých ovládacích prvků, je naznačený pomocí vztahové značky 59. Shora popsané charakteristické znaky jsou navržené pro eliminaci nutnosti odděleného řízeného ovládání blokovacích zarážek 46 a 47 a redukci nevyhnutelného ovlivňování rotačního pohybu vřetenové tyče v obou příslušných směrech.

Dále budou podrobně popsány rozdíly provozní činnosti ve srovnání s provedením na Obr. 4. Pracovní činnost injekčního zařízení ve stadiu, znázorněném na Obr. 5A, se shoduje s pracovní činností injekčního zařízení z Obr. 4A, což znamená, že otáčení vřetenové tyče 43 způsobuje posouvání zásobníku 41 směrem doleva. V tomto provedení se pak blokovací zarážka 47

-22CZ 294265 B6 zásobníku může kluzně posouvat podél zásobníku až do té doby, dokud nedojde k jejímu přestavení prostřednictvím střední příruby 42 směrem nahoru. Na Obr. 5B se zásobník 41 dostává do jeho zadní nejkrajnější polohy a způsobuje tak přesouvání snímače 52 zásobníku směrem doleva, prostřednictvím čehož se přestavuje blokovací zarážka 46 směrem nahoru a současně uvolňuje vřetenovou tyč 43 a umožňuje tak její dopředu směrovaný posuv. Při tomto pohybu kromě toho dochází k procházení střední příruby 42 zásobníku skrze blokovací zarážku 47 zásobníku, která se nejprve přestavuje směrem nahoru a následně zapadá za tuto uvedenou přírubu a blokuje takto zásobník proti jeho dopředu směrovanému posuvu. Obr. 5C se co do provozní činnosti shoduje s Obr. 4C, což znamená pokračování otáčení vřetenové tyče 43 ve stejném směru, ve kterém se pohybovala v předcházejícím kroku, tedy směrem dopředu a způsobuje vypuzování obsahu zásobníku. Blokovací zarážka 46 vřetenové tyče se udržuje ve zdvižené poloze ze stejného důvodu, kteiý byl popsán v souvislosti s Obr. 5B, tj. do té doby, dokud je zásobník 41 udržovaný ve své zadní nejkrajnější poloze. Na Obr. 5D, stejně jako na Obr. 4D, reverzované otáčení v opačném směru uvádí vřetenovou tyč zpět do její přední nejkrajnější polohy. Zde dochází k působení snímače 56 vřetenové tyče, které způsobuje její udržování v zadní poloze, přičemž se pohyb vřetenové tyče transformuje na zdvíhání nebo přestavování blokovací zarážky 47 zásobníku směrem nahoru, a tím uvolňování zásobníku 41 pro účely dopředu směrovaného posuvu. Na Obr. 5E pokračující otáčení vřetenové tyče 43 ve stejném směru uvádí zásobník do polohy, která se shoduje s polohou na Obr 5A. Jakmile zásobník opustí svou zadní nejkrajnější polohu, pohybuje se snímač 52 zásobníku směrem dopředu a uvolňuje blokovací zarážku 46 vřetenové tyče, která klesá směrem dolů a blokuje vřetenovou tyč 43 proti směrem dopředu orientovanou posuvu. Blokovací zarážka 47 zásobníku se po průchodu střední příruby 42 může nacházet buď v horní, zdvižené poloze, nebo dolní, blokovací poloze.

Obr. 6A až 6D připojené výkresové dokumentace představují ještě další provedení injekčního zařízení podle předloženého vynálezu, uspořádaného na základě kombinace pístní tyče a úchylných prostředků s mechanickými přeřazovacími prostředky. Obr. 6A až 6B znázorňují dva pohledy na vnitřní uspořádání zařízení s odstraněným pláštěm. Obr. 6F znázorňuje bližší konec v zařízení použitého zásobníku se zúženým krčkem. Obr. 6D znázorňuje blokovací prostředky a prostředky pro řízené přesouvání navrhovaného injekčního zařízení ve zvětšeném pohledu. Na Obr. 6A a 6B jsou zásobník 61, vodicí sedlo 62 spřažené s pláštěm, ovládací prostředky, označené obecně vztahovou značkou 63, závitem opatřená vřetenová tyč 64, činná jako pístní tyč a úchytné prostředky 13, poháněči jednotka 65 vřetenové tyče a blokovací mechanismus 66. Vzhledem k účelu injekčního zařízení musí být zřejmé, že vnější opláštění zásobníku 61 je vytvořené jako skleněný válcový plášť jednoduchého provedení s vnitřně uspořádaným alespoň jedním pístem. Jak může být nejlépe seznatelné z Obr. 6C, je toto vnější opláštění 611 na svém zadním konci opatřené přírubou 612 s o něco menším průměrem než jeho hlavní část a zúženým krčkem 613 pro účely vzájemného záběru s blokovacími prostředky. Otvor 614, uspořádaný v zadní koncové části opláštění 611, je pro účely vzájemné spolupráce se závitem opatřenou vřetenovou tyčí 64 opatřený vnitřním závitem (není znázorněný). Vodicí sedlo 62 vykazuje vnitřní obrys polokruhového průřezu, uzpůsobený pro uložení vnějšího obrysu opláštění 611 zásobníku 61. Ovládací prostředky 63 zahrnují elektrický motor 631 s ozubeným kolem 632, určeným pro spolupráci s ozubeným pastorkem 633 většího průměru, uloženým na hřídeli 634 pastorku, která je svým zadním koncem uložená v ložisku 635 a předním koncem se rozkládá a vystupuje do podlouhlé, vybráním vytvořené dutiny ve vřetenové tyči 64, přičemž hřídel 634 pastorku a dutina ve vřetenové tyči 64 jsou navzájem spřažené prostřednictvím své průřezové konfigurace, která nevykazuje kruhový tvar, pro účely výslovného umožnění axiálního přesouvání vřetenové tyče 64 za současného udržování činnosti působení hřídele 634 pastorku. Vřetenová tyč 64 je opatřena závitem pro účely vzájemné spolupráce s vnitřním závitem opatřeným zásobníkem 61 a její zadní část je otočně spřažená s poháněči jednotkou 65 vřetenové tyče. Poháněči jednotka 65 zahrnuje ložisko 651, uspořádané ve stěně 652, pro uložení vřetenové tyče 64 a dvě ramena 653, vystupující ze stěny 652 směrem dopředu. Jak může být nejlépe seznatelné z Obr. 6D, tato ramena 653 jsou zakončená horními nakloněnými plochami 654 a spodními dorazovými plochami 655. Blokovací mechanismus 66 zahrnuje blokovací kus 661, uložený a vedený v plášti a předepjatý směrem do spodní polohy prostřednictvím pružiny 662. Blokovací kus 661 vykazuje

-23 CZ 294265 B6 horní třmenovou část 663 s nakloněnou plochou 664, určenou pro vzájemnou spolupráci s horními nakloněnými plochami 654 ramen 653, a spodní třmenovou část 665, která při uvedení blokovacího kusu do horní polohy navzájem spolupracuje se spodními dorazovými plochami 655 na ramenech 653 pro účely blokování dopředu směrovaného posuvu ramen. Spodní třmenová část 665 vykazuje šířku, která je uzpůsobená pro vstup zavádění a uložení zúženého krčku 613, uspořádaného mezi vnějším opláštěním 611 a přírubou 612 zásobníku 61. Mezera mezi horní a spodní třmenovou částí 663 a 665 je uzpůsobená pro umožnění průchodu ramen 653. Opěrný prstenec 666 je v nepatrném rozsahu axiálně posuvný a předepnutím dotlačovaný do své příslušné přední polohy prostřednictvím pružiny 667 a tento posuv stabilizovaný prostřednictvím navzájem spolupracujících z opěrného prstence 666 vystupujících ozubů 668 a podélných drážek 669, vytvořených ve vodicím sedle 62. Opěrný prstenec 666 je uspořádaný koaxiálně se zásobníkem 61, vykazuje zhruba stejný průměr jako příruba 612 zásobníku 61 a je uzpůsobený pro udržování blokovacího kusu 661 v jeho horní poloze v případě, kdy se tento opěrný prstenec 666 nachází v jeho příslušné přední poloze, zatímco v opačném případě, kdy je opěrný prstenec 666 působením příruby 612 tlačený do své zadní polohy, umožňuje dotlačování blokovacího kusu 661 do jeho spodní polohy neboli zapadá do zúženého krčku 613.

Obecný charakter pracovní činnosti injekčního zařízení, znázorněného na Obr. 6 je podobný nebo téměř shodný s pracovní činností injekčního zařízení, popsaného v souvislosti s Obr. 4, což znamená, že vřetenová tyč 64 se otáčí a přesouvá do své zatažené polohy pro účely stahování zásobníku 61 směrem dozadu do blokované polohy, pak se vřetenová tyč 64 prostřednictvím pokračujícího otáčení dopředu směrovaným pohybem, jehož orientace se shoduje se směrem vypuzování obsahu zásobníku 61, poté se zásobník 61 uvolňuje ze zablokované polohy a pohybuje se prostřednictvím pokračujícího otáčení vřetenové tyče 64 dále ve stejném směru. Použité blokovací a přeřazovací prostředky se liší od stejných prostředků, použitých v souvislosti s injekčním zařízením, popisovaným v souvislosti z Obr. 4, a vzhledem k tomu bude jejich pracovní činnost popsaná na základě skutečností, znázorněných na Obr. 6D. Ve stavu znázorněném na Obr. 6D se vřetenová tyč 64 nachází ve své zadní nejkrajnější poloze. Blokovací kus 661 se nachází ve vzájemném záběru s opěrným prstencem 666, což umožňuje průchod příruby 612 zásobníku pod blokovacím kusem, přičemž se spodní třmenová část 665 nachází ve vzájemném záběru se spodními dorazovými plochami 655 ramen 653 pro účely blokování poháněči jednotky 65 a vřetenové tyče 64 proti jakémukoliv dopředu směrovanému pohybu. Otáčení vřetenové tyče 64 ve stejném směru, způsobující posouvání zásobníku směrem dozadu, bude výslovně umožňovat průchod příruby 612 skrze a za blokovací kus 661, nacházející se v tomto stavu ve zdvižené poloze, což bude ve svém důsledku způsobovat odtlačování opěrného prstence 666 do zadní polohy a umožňovat zapadání blokovacího kusu 661 do zúženého krčku 613 zásobníku, přičemž současně uvolňuje vřetenovou tyč 64 a umožňuje tak její dopředu směrovaný pohyb. Reverzace směru otáčení vřetenové tyče 64 bude způsobovat zavádění horních nakloněných ploch 654 do vzájemného záběru s nakloněnými plochami 664 horní třmenové části 663, z toho vyplývající přestavování blokovacího kusu 661 směrem nahoru a ze záběru se zúženým krčkem 613, což bude ve svém důsledku výslovně umožňovat průchod příruby 612 a opěrného prstence 666 přes a za blokovací kus 661, a opětné blokování ramen 653 proti jejich dopředu směrovanému pohybu. Mezi úplným uvolněním zásobníku do činnosti a úplným vyřazením vřetenové tyče z činnosti je dovolená určitá axiální vůle vřetenové tyče.

Vlastní pracovní cyklus injekčního zařízení může začít ve stavu, kdy se vřetenová tyč 64 nachází ve své zadní nejkrajnější poloze a při kterém je blokovací kus 661 zdvižený do své horní polohy a v této poloze zajištěný prostřednictvím opěrného prstence 666, tlačeného směrem dopředu působením pružiny 667 stím, že blokování dopředu směrovaného posuvu vřetenové tyče 64 umožňuje průchod příruby 612 zásobníku 61. Zároveň vřetenová tyč, nacházející se ve své zatažené poloze, vystupuje dostatečně daleko za blokovací mechanismus 66 a jeho konec může být prostřednictvím jeho otáčení spřažený do vzájemného záběru se zásobníkem skrze jeho vnitřní závit. Otáčení vřetenové tyče bude takto způsobovat posouvání zásobníku směrem k blokovacímu mechanismu 66 procházení příruby 612 tohoto zásobníku přes a za blokovací kus 661, za současného přesouvání opěrného prstence 666 směrem dozadu a blokování každého

-24CZ 294265 B6 dalšího posouvání v axiálním směru prostřednictvím kontaktu mezi blokovacím kusem a rozměrově větší hlavní části vnějšího opláštění 611 zásobníku. Za tohoto stavu může blokovací kus 661 zapadnout do zúženého krčku 613 pro a zablokovat takto pohyb zásobníku a současně zcela uvolnit ramena 653 pro účely jejich dopředu směrovaného pohybu. Pokračující otáčení vřetenové tyče ve stejném směru bude způsobovat posouvání této vřetenové tyče 64 a poháněči jednotky 65 směrem dopředu, čehož výsledkem bude vypuzování obsahu zásobníku. Po ukončení vypuzovací operace se reverzuje směr otáčení vřetenové tyče 64 do opačného směru, přičemž se poháněči jednotka 65 a vřetenová tyč 64 posouvají směrem dozadu, zatímco zásobník 61 se prostřednictvím blokovacího kusu 661, nacházejícího se ve své spodní poloze, stále nachází v zablokované poloze. Jakmile dosáhnou vřetenová tyč 64 a pohánějící jednotka 65 svých zadních nejkrajnějších poloh, nastává zavádění horních nakloněných ploch 654 ramen 653 do vzájemného záběru s nakloněnými plochami 664 horní třmenové části 663, v důsledku čehož dochází ke zdvíhání blokovacího kusu 661 proti působení tlaku pružiny 662 ze zúženého krčku 613, což dovoluje průchod opěrného prstence 666 a příruby 612 zásobníku přes a za blokovací kus 661 tak, že dochází k uvádění spodní třmenové části 665 do vzájemného opěrného záběru se spodními dorazovými plochami 655 ramen 653 přičemž se uskutečňuje blokování poháněči jednotky 65 a vřetenové tyče 64 proti jakémukoliv dopředu směrovanému pohybu. Pokračující otáčení vřetenové tyče ve stejném směru způsobuje posouvání uvolněného zásobníku směrem dopředu, přičemž se opěrný prstenec 666 posouvá do polohy pod blokovací kus 661 pro účely zajištění takové polohy zásobníku, ve které je možné tento zásobník vyjmout (a zaměnit za nový). Z uvedeného musí být zřejmé, že eliminace vřetenové tyče 64 proti jakémukoliv pohybu v axiálním směru potrvá tak dlouho, dokud se zásobník nebude nacházet ve své blokované poloze prostřednictvím spodní polohy blokovacího kusu 661, a že zásobník bude vyřazený z jakéhokoli axiálního pohybu dokud se vřetenová tyč 64 a poháněči jednotka 65 nebudou nacházet ve svých zadních nejkrajnějších polohách, při kterých dochází ke zdvíhání blokovacího kusu 661 do jeho horní polohy, a že takto, vzhledem k uvedenému nebudou, kromě ovládání rotačního pohybu vřetenové tyče buď v jednom, nebo ve druhém směru, potřebné žádné další řízeně ovládané činnosti.

Shora popsaná provedení předloženého vynálezu jsou zamýšlená pouze jako příkladná s tím, že osobám obeznámeným se stavem techniky musí být naprosto zřejmé, že žádným způsobem neomezují jeho rozsah nebo podstatu, omezených jen a pouze rozsahem připojených patentových nároků.

Claims (68)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Injekční zařízení, zahrnující plášť (11), ve kterém je umístěn zásobník (1), obsahující preparát nebo jednotlivé prekurzory pro přípravu preparátu a vykazující přední konec (3) a zadní konec (5), které mezi sebou vymezují obecnou podélnou osu zásobníku (1), výstup (4) pro vypuzování preparátu, uspořádaný na předním konci (3), a alespoň jednu posuvnou stěnu (6), uspořádanou mezi uvedenými, předním koncem (3) a zadním koncem (5), jejíž přemísťování způsobuje posouvání preparátu směrem dopředu nebo jeho vypuzování skrze uvedený výstup (4), přičemž zásobník (1) je opatřen pístní tyčí (12), vykazující první konec a druhý konec, alespoň částečně obsaženou v plášti (11) a operativně uzpůsobenou pro spřažení do vzájemného záběru a přemísťování posuvné stěny (6) prostřednictvím svého prvního konce, přičemž plášť (11) je opatřen ovládacími prostředky (15), umístěnými v a uspořádanými pro uvádění alespoň pístní tyče (12) do pohybu, vyznačující se tím, že zahrnuje:

   úchytné prostředky (13), spojené s pláštěm (11) a uspořádané pro udržování zásobníku (1) nebo jeho zapouzdření, orientovaného tak, že jeho přední část je vzdálenější a zadní část bližší vzhledem k plášti (11);

   -25CZ 294265 B6 blokovací prostředky (14) pro blokování zásobníku (1) proti jeho pohybu v axiálním směru vzhledem k plášti (11), prostřednictvím čehož se vymezují zablokované polohy zásobníku (1);

   ovládací prostředky (15) pro uvádění ůchytných prostředků (13) do pohybu tak, aby současně docházelo k uvádění zásobníku (1) do pohybu vzhledem k plášti (11) prostřednictvím vedení jeho zadní části;

   ovládací prostředky (15) pro uvádění posuvné pístní tyče (12) do pohybu mezi alespoň jednou zataženou polohou a alespoň jednou polohou.
2. 2. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že zásobník (1) obsahuje nádobu (2) s v podstatě konstantním vnitřním průřezem, a že posuvnou stěnou (6) je stěna pístového typu.
3. 3. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že zásobník (1) je tvořen zásobníkem dvoukomorového nebo několikakomorového typu, jehož jednotlivé komory jsou oddělené prostřednictvím alespoň jedné mezilehlé stěny (6) a obsahují jednotlivé prekurzory, které se před vlastní aplikací směšují.
4. 4. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že zásobník (1) obsahuje nádobu (2) s vnitřním průměrem 2 až 20 mm a poměrem délky ku vnitřnímu průměru větším než 3.
5. 5. Injekční zařízení podle nároku 1,vyznačující se tím, že plášť (11) tvoří uzavřené pouzdro, obepínající alespoň část pístní tyče (12), ůchytných prostředků (13), blokovacích prostředků (14) a alespoň některého z ovládacích prostředků (15).
6. 6. Injekční zařízení podle nároku 1,vyznačující se tím, že plášť (11) je ve stavu zadržování zásobníku (1) prostřednictvím ůchytných prostředků (13), avšak před jejich přemísťováním, zakončený v blízkosti vzdálenějšího konce zásobníku (1).
7. 7. Injekční zařízení podle nároku 1,vyznačující se tím, že plášť (11) se v případě, kdy se zásobník (1) nachází v zablokované poloze, alespoň částečně rozkládá ve směru délky tohoto zásobníku (1).
8. 8. Injekční zařízení podle nároku 5, vyznačující se tím, že plášť (11) je opatřený otvorem, obklopuje zásobník (1) jako celek nebo alespoň jeho část a svou velikostí a tvarovou konfigurací je uzpůsobený pro zavádění zásobníku (1) a uskutečňování axiálního posuvu alespoň části tohoto zásobníku (1) skrze uvedený otvor.
9. 9. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že poměr délky pláště (11) ve směru podélné osy zásobníku (1) vzhledem k celkové velikosti sloupce preparátu v zásobníku (1) před jeho vypuzováním je menší než 10.
10. 10. Injekční zařízení podle nároku 1,vyznačující se tím, že pístní tyč (12), nacházející se v zatažené poloze, má svůj druhý konec uzavřený ve vnitřním prostoru pláště (11).
11. 11. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že pístní tyč (12) je opatřena závitem na alespoň části své délky, a že ovládací prostředky (15) pro uvádění pístní tyče (12) do pohybu zahrnují komplementárně uspořádaný mechanismus (614) šroub / matice shnanou částí.
12. 12. Injekční zařízení podle nároku 11,vyznačující se tím, že ovládací prostředky (15) s mechanismem (614) šroub/matice jsou uspořádané pro otáčení maticové části mechanismu, přičemž jsou zajištěné prostředky pro eliminaci otáčení části mechanismu, opatřené na pístní tyči (12).

    -26CZ 294265 B6
13. 13. Injekční zařízení podle nároku 11,vyznačující se tím, že ovládací prostředky (15) s mechanismem (614) šroub/matice jsou uspořádané pro otáčení části mechanismu, opatřené na pístní tyči (12), přičemž jsou zajištěné prostředky pro eliminaci otáčení maticové části mechanismu.
14. 14. Injekční zařízení podle nároku 1,vyznačující se tím, že ovládací prostředky (15) zahrnují motorové prostředky (631).
15. 15. Injekční zařízení podle nároku 14, vyznačující se tím, že motorové prostředky (631) obsahují alespoň jeden elektrický motor.
16. 16. Injekční zařízení podle nároku 1,vyznačující se tím, že ovládací prostředky (15) zahrnují zdroj energie obsahující vázanou energii.
17. 17. Injekční zařízení podle nároku 16, vyznačující se tím, že zdroj energie obsahuje alespoň jeden zdroj elektrické energie.
18. 18. Injekční zařízení podle nároku 1,vyznačující se tím, že pístní tyč (12) vykazuje délku menší než dvojnásobek délky zásobníku (1) mezi zadní částí posuvné stěny (6) a vnitřní přední částí (3) zásobníku (1).
19. 19. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že úchytné prostředky (13) jsou oddělené od pístní tyče (12).
20. 20. Injekční zařízení podle nároku 19, vyznačující se tím, že ovládací prostředky (15) zahrnují motorové prostředky uspořádané pro uvádění buď úchytných prostředků (13), nebo pístní tyče (12) do posuvného pohybu, a přeřazovací prostředky jsou uzpůsobeny pro přeřazování záběru z jednoho členu na druhý.
21. 21. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že pístní tyč (12) je uspořádaná jako úchytné prostředky (13).
22. 22. Injekční zařízení podle nároku 21, vyznačující se tím, že část pístní tyče (12) a část zásobníku (1) jsou opatřené navzájem korespondující závity (614) a že tyto části jsou uspořádané pro navzájem inverzní otáčení pro účely posouvání zásobníku (1).
23. 23. Injekční zařízení podle nároku 22, vy zn aču j í c í se t í m , že část pístní tyče (12) je uspořádaná pro otáčení a část zásobníku (1) je uspořádaná neotočně.
24. 24. Injekční zařízení podle nároku 22, vyznačující se tím, že závitem opatřená část pístní tyče (12) je uspořádaná pro zavádění do vnitřního prostoru zásobníku (1) během posouvání zásobníku (1).
25. 25. Injekční zařízení podle nároku 22, vyznačující se tím, že závitem opatřená část pístní tyče (12) je pro účely dávkovači operace uspořádaná jak pro uvádění zásobníku (1) do posuvného pohybu vzhledem k plášti, tak i pro posouvání pístní tyče (12) vzhledem k plášti (11).
26. 26. Injekční zařízení podle nároku 25, v y z n a č u j í c í se t í m , že ovládací prostředky (15) zahrnují motorové prostředky (631) uspořádané pro uvádění buď zásobníku (1), nebo pístní tyče (12) do pohybu, a přeřazovací prostředky jsou uzpůsobeny pro přeřazování těchto pohybů z jednoho prostředku na druhý.
27. 27. Injekční zařízení podle nároku 1,vyznačující se tím, že úchytné prostředky (13) obsahují upevňovací prostředky a pohybové prostředky, přičemž upevňovací prostředky jsou uspořádané pro připevnění zásobníku (1) k pohybovým prostředkům.

    -27CZ 294265 B6
28. 28. Injekční zařízení podle nároku 27, vyznačující se tím, že upevňovací prostředky zahrnují sáně pro uložení zásobníku (1), přičemž tyto sáně jsou připevněné k úchytným prostředkům a obsahují pojistné prvky pro uvolnitelné spřažení se zásobníkem (1).
29. 29. Injekční zařízení podle nároku 1, vy značu j ící se tím , že blokovací prostředky (14) jsou uzpůsobené pro blokování axiálního pohybu zásobníku (1) vzhledem kplášti (11) a vymezují tak zablokovanou polohu zásobníku (1).
30. 30. Injekční zařízení podle nároku 29, vyznačující se tím, že blokovací prostředky (14) jsou operativně uzpůsobené pro blokování jak axiálního, tak otáčivého pohybu zásobníku (1).
31. 31. Injekční zařízení podle nároku 29, vyznačující se tím, že blokovací prostředky (14) jsou, nacházejí-li se v odpovídajícím záběru, uzpůsobené pro vyjímání zásobníku (1), a řídicí prostředky (654, 664) jsou uzpůsobené pro zabraňování vysouvání ze záběru ze stavu, ve kterém se pístní tyč (12) nenachází v zatažené poloze.
32. 32. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že obsahuje přeřazovací prostředky uzpůsobené pro provádění alespoň jedenkrát během pracovního cyklu protisměrného nebo reverzačního přeřazování úchytných prostředků (13) pro jejich uvádění do pohybu vzhledem k plášti (11), a vyřazování pístní tyče (12) z posuvu v axiálním směru vzhledem k plášti (11), mezi sebou.
33. 33. Injekční zařízení podle nároku 32, vyznačující se tím, že přeřazovací prostředky jsou propojeny s alespoň jedním spouštěcím obvodem pro provádění přeřazování.
34. 34. Injekční zařízení podle nároku 33, vyznačující se tím, že spouštěcí obvod (66) pro vyřazování úchytných prostředků (13) z činnosti a uvádění pístní tyče (12) do činnosti je nastaven do vzájemného souladu s přesouváním úchytných prostředků (13) nebo zásobníku (1) do zablokované polohy nebo s jejich skutečným zablokováním.
35. 35. Injekční zařízení podle nároku 33, vyznačující se tím, že spouštěcí obvod (66) pro uvádění úchytných prostředků (13) do činnosti a vyřazování pístní tyče (12) z činnosti je propojen s pístní tyčí (12) pro její posouvání do její zatažené polohy.
36. 36. Injekční zařízení podle nároku 33, vyznačující se tím, že přeřazovací prostředky zahrnují převáděcí prostředky (661) pro převádění činnosti spouštěcího obvodu (66) pro uvádění a vyřazování příslušných prostředků (654, 653, 655) do a z činnosti, přičemž těmito příslušnými prostředky (654, 653, 655) jsou mechanické prostředky.
37. 37. Injekční zařízení podle nároku 32, vyznačující se tím, že přeřazovací prostředky jsou při zablokované poloze zásobníku (1) spojeny v axiálním směru s pístní tyčí (12) a při zatažené poloze pístní tyče (12) jsou spojeny se zásobníkem (1).
38. 38. Injekční zařízení podle nároku 32, vyznačující se tím, že přeřazovací prostředky jsou opatřeny synchronizací.
39. 39. Injekční zařízení podle nároku 32, vyznačující se tím, že ovládací prostředky (15) zahrnují motorové prostředky (631) uspořádané pro uvádění jak úchytných prostředků (13), tak i pístní tyče (12) do pohybu, pro jejich přeřazování přeřazovacími prostředky do a ze záběru.

    -28CZ 294265 B6
40. 40. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že relativními polohami mezi pístní tyčí (12), nacházející se v své zatažené poloze, a zásobníkem (1), nacházejícím se ve své zablokované poloze, jsou takové polohy, při kterých pístní tyč (12) vstupuje do zásobníku (1) a nachází se za výchozí polohou posuvné stěny (6), uspořádané v zásobníku (1).
41. 41. Injekční zařízení podle nároku 1,vyznačující se tím, že blokovací prostředky (14) jsou uspořádané pro vytvoření alespoň jedné zablokované polohy na délce pohybové trajektorie zásobníku (1).
42. 42. Injekční zařízení podle nároku 41, vy zn a č uj í c í se t í m , že úchytné prostředky (13), uspořádané samostatně a odděleně od pístní tyče (12), jsou uzpůsobené pro uvádění zásobníku (1) do pohybu a pro jeho zastavování v alespoň dvou polohách pro účely zajištění vytváření alespoň dvou zablokovaných poloh.
43. 43. Injekční zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že dále zahrnuje snímací prostředky pro zajišťování polohy s řídicími prostředky pro eliminaci nebo umožnění pracovní činnosti zařízení v předem stanovených polohách.
44. 44. Injekční zařízení podle nároku 1,vyznačující se tím, že dále zahrnuje snímač pro snímání alespoň jednoho parametru zásobníku (1).
45. 45. Způsob ovládání pracovní činnosti injekčního zařízení, zahrnujícího plášť (11), opatřený zásobníkem (1), obsahujícím preparát nebo jednotlivé prekurzoiy pro přípravu preparátu a vykazující přední konec (3) a zadní konec (5), které mezi sebou vymezují obecnou podélnou osu zásobníku (1), výstup (4) pro vypuzování preparátu, uspořádaný na předním konci (3), a alespoň jednu stěnu (6), uspořádanou mezi předním a zadním koncem (3, 5), jejíž přemísťování způsobuje posouvání preparátu směrem dopředu nebo jeho vypuzování skrze výstup (4), přičemž zásobník (1) je opatřen pístní tyčí (12) vykazující první konec a druhý konec, alespoň částečně obsaženou v plášti (11) a uzpůsobenou pro spřažení do vzájemného záběru a přemísťování posuvné stěny (6) prostřednictvím svého prvního konce a v plášti (11) umístěnými ovládacími prostředky (15) uspořádanými pro uvádění alespoň pístní tyče (12) do pohybu, vyznačující se tí m, že zásobník (1) se orientuje tak, že jeho přední část je vzdálenější a zadní část bližší vzhledem k poloze pláště (11) a následně se uchytí nebo zapouzdří;

    zásobník (1) se uvede do přerušovaného nebo plynulého pohybu, prostřednictvím vedení jeho zadní části vzhledem k plášti (11) a přerušovaně nebo plynule se přemísťuje, během alespoň části tohoto pohybu, posuvné stěny (6), spřažené do vzájemného záběru s pístní tyčí (12), směrem do přední části zásobníku (1);

    zásobník (1) se blokuje v plášti (11) způsobem, který zcela eliminuje jakýkoliv další axiální pohyb zásobníku (1) vzhledem k plášti (11); a pístní tyč (12) se uvádí, spřažením do vzájemného záběru s posuvnou stěnou (6), do pohybu v axiálním směru vzhledem k plášti (11), jehož prostřednictvím se uskutečňuje alespoň jeden dávkovači pohyb pro vypuzování preparátu skrze výstup zásobníku (1).
46. 46. Způsob podle nároku 45, vyznačující se tím, že dále se během posouvání zásobníku (1) a přemísťování posuvné stěny (6) provádí iniciační zavádění zásobníku (1).
47. 47. Způsob podle nároku 46, vyznačující se tím, že iniciační zavádění zahrnuje alespoň jednu činnost vybranou ze skupiny, obsahující mechanické uvolňování posuvné stěny (6), vyrovnávání tolerancí, odvzdušňování a přípravné odstříknutí.

    -29CZ 294265 B6
48. 48. Způsob podle nároku 46, vyznačující se tím, že použitým zásobníkem (1) je zásobník dvoukomorového nebo několikakomorového typu, jehož jednotlivé komory jsou oddělené prostřednictvím alespoň jedné mezilehlé stěny (6), a že krok iniciačního zavádění zahrnuje směšování obsahu alespoň dvou navzájem oddělených komor, které se uskutečňuje během posouvání zásobníku (1) a přemísťování posuvné stěny (6).
49. 49. Způsob podle nároku 48, vyznačující se tím, že dále se provádí rekonstituce léčebného preparátu rozpouštěním tuhých částí ve formě prášku v roztoku rozpouštědla.
50. 50. Způsob podle nároku 45, v y z n a č u j i c í se t í m , že alespoň část ovládacích prostředků (15) zajišťuje aplikaci síly mezi plášť (11) a posouvající se nebo uchycenou část zařízení.
51. 51. Způsob podle nároku 45, vyznačující se tím, že plášť (11) tvoří uzavřené pouzdro, alespoň částečně obepínající příslušné části zařízení a opatřené otvorem, uzpůsobené pro obklopování zásobníku (1) jako celku nebo alespoň jeho části, a že zahrnuje krok provádění axiálního pohybu alespoň části zásobníku (1) skrze tento otvor.
52. 52. Způsob podle nároku 45, vyznačující se tím, že dále se provádí změna délky zařízení, přičemž tuto délku představuje maximální vzdálenost, měřená ve směru osy zásobníku (1), nebo paralelně k této ose, od přední části zásobníku (1) k zadní části pláště (11), nacházející se na opačném konci vzhledem ke konci pláště (11) pro zavádění zásobníku (1).
53. 53. Způsob podle nároku 52, vyznačující se tím, že se během posouvání zásobníku (1) zmenšuje délka zařízení stahováním.
54. 54. Způsob podle nároku 52, vyznačující se tím, že se po kroku blokování a během dávkovacího pohybu udržuje délka zařízení na v podstatě konstantní hodnotě.
55. 55. Způsob podle nároku 51, vyznačující se tím, že zmenšování délky zařízení stahováním po blokování a během dávkovacího pohybu probíhá v podstatě v souladu s ubýváním preparátu.
56. 56. Způsob podle nároku 55, vyznačující se tím, že zmenšování délky zařízení stahováním se uskutečňuje prostřednictvím posouvání zásobníku (1) mezi alespoň dvěma zablokovanými polohami.
57. 57. Způsob podle nároku 55,vyznačující se tím, že se během posouvání zásobníku (1), udržuje pístní tyč (12) v axiálním směru v podstatě statickém stavu vzhledem kplášti (11).
58. 58. Způsob podle nároku 45, vy značu j í cí se tí m , že se během dávkovacího pohybu posouvá pístní tyč (12) vzhledem kplášti (11).
59. 59. Způsob podle nároku 45, vyznačující se tím, že pístní tyč (12) je opatřena závitem uspořádaným pro spolupráci s k ní přiřazenou spoluzabírající a závitem opatřenou částí, a že se pístní tyč (12) posouvá v axiálním směru prostřednictvím relativního otáčení mezi touto pístní tyčí (12) a s ní spoluzabírající částí.
60. 60. Způsob podle nároku 45, vyznačující se tím, že zásobník (1) vykazuje závitem opatřenou část, uspořádanou pro spolupráci s k ní přiřazenou spoluzabírající a závitem opatřenou částí, a že se zásobník (1) posouvá v axiálním směru prostřednictvím relativního otáčení mezi závitem opatřenou částí zásobníku (1) a s ní spoluzabírající částí.
61. 61. Způsob podle nároku 60, v y z n a č u j í c í se t í m , že pohybující se stěna (6) je umístěna na pístní tyči (12).

    -30CZ 294265 B6
62. 62. Způsob podle nároku 45, vyznačující se tím, že blokování zásobníku (1) brání dalšímu axiálnímu a s výhodou radiálnímu pohybu zásobníku (1) vzhledem k plášti (11).
63. 63. Způsob podle nároku 45, vyznačující se tím, že blokování zahrnuje blokování zásobníku (1) proti jeho úhlovému natáčení.
64. 64. Způsob podle nároku 45, vyznačující se tím, že zahrnuje kroky stahování pístní tyče (12), uvolňování zásobníku (1) ze zablokované polohy, a posouvání zásobníku (1) prostřednictvím vedení jeho přední části směrem zpláště (11).
65. 65. Způsob podle nároku 45, vyznačující se tím, že se provádí alespoň dva dávkovači pohyby.
66. 66. Způsob podle nároku 45, vyznačující se tím, že se eliminuje pohyb zásobníku (1) při předem stanovených úhlových orientacích zařízení.
67. 67. Způsob podle nároku 45, vy znač u j í cí se t í m , že se zjišťuje typ zásobníku (1), kódování zásobníku (1), alespoň jednoho parametru, týkajícího se stavu zásobníku (1) nebo v něm probíhajícího procesu.
68. 68. Způsob podle nároku 66, vyznač u j í cí se t í m , že se provádí snímání pohybu během posouvání zásobníku (1).